Annual Report • Apr 6, 2020
Annual Report
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사업보고서 3.9 (주)프로테옴텍 N A 110111-1915094 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
사 업 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 20 기)
2019년 01월 01일2019년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 4월 6일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)프로테옴텍 |
| 대 표 이 사 : | 임국진 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 강서구 양천로 401, 강서한강자이타워 A동 702호 |
| (전 화)02-6968-5277 | |
| (홈페이지) http://www.proteometech.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부장 (성 명) 조영돈 |
| (전 화) 02-6968-5337 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 주식회사 프로테옴텍이며,&cr영문으로는 PROTEOMETECH INC.로 표기합니다.&cr&cr 나. 설립일자&cr 당사는 2000년 3월 22일에 설립되었습니다.&cr&cr 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr 본사의 주소 : 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워)&cr전화번호 : 02-6968-5277&cr홈페이지주소 : http://www.proteometech.com&cr&cr 라. 중소기업 해당여부 &cr당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.&cr&cr 마. 벤처기업 해당여부
| 발행일자 | 확인유형 | 발급번호 | 유효기간 | 확인기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019-04-16 | 벤처투자기업 | 20190300294 | 2019.4.16 ~&cr2021.4.15 | 한국벤처캐피탈협회 |
&cr 바. 이노비즈 해당여부&cr 해당사항 없음&cr&cr 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr 당사는 체외진단용 의료기기 및 진단시약 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 현재 간암 및 유방암 조기 진단기기를 개발하고 있으며, 항생제 감수성 진단 키트의 제품화를 앞두고 있습니다.
기타 자세한 사항은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.
&cr 아. 연결대상 종속회사의 개황&cr 해당사항 없음&cr
자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코넥스시장 상장2018년 12월 19일XX
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 소 재 지 |
|---|---|
| 2000.03.22 | 서울시 서대문구 연세로 50, B202(연희동, 연세유업빌딩) |
| 2018.03.27 | 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워) |
&cr 나. 경영진의 중요한 변동
| 일자 | 변동내역 |
|---|---|
| 2019.06.03 | 임국진 대표이사 중임 |
&cr 다. 최대주주의 변동
해당사항 없음&cr&cr 라. 상호의 변동 &cr해당사항 없음&cr&cr 마. 화의, 회 사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차 발생 시 내용과 결과&cr 해당사항 없음&cr &cr 바. 합병 등을 한 경우 그 내용&cr 해당사항 없음&cr &cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr 해당사항 없음&cr&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 주요 내용 |
|---|---|
| 2015.06 | 특허출원(유방암진단을 위한 항원조성물 및 이를 이용한 유방암진단법) |
| 2015.07 | 특허출원(엑소좀 단백질 특이반응 항원조성물 및 이를 이용한 간암진단법) |
| 2015.12 | 장영실상 수상(과기부장관상, 프로티아 알러지-Q) |
| 2015.12 | NET신기술 인증(보건복지부, 임신진단기술) |
| 2016.01 | 임신진단키트 '트리첵' 제품 허가 |
| 2016.10 | 두뇌역량 우수기업(K-Brain Power) 선정(산업통상자원부) |
| 2016.11 | 대한민국기술대상 장관상 수상 : 프로티아 알러지-Q |
| 2017.07 | 수출유망중소기업 선정(중소기업청) |
| 2017.08 | 장영실상 수상(과기부장관상, 트리첵-임신진단테스트기) |
| 2017.09 | 특허출원(항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오센서) |
| 2017.12 | 알러지 진단키트 '프로티아 알러지 Q 96M' 제품 허가 |
| 2018.03 | 본사이전(서울시 강서구 양천로 401) |
| 2018.05 | 연구소 이전(서울시 강서구 강서로 466) |
| 2018.08 | 면역력 측정키트 '이뮨첵 IgE' 제조 허가 |
| 2018.12 | 코넥스시장 상장 |
| 2019.06 | 서울형 강소기업 선정 (서울시) |
| 2019.11 | 세계일류상품 선정(트리첵)-산업통상자원부 |
| 2019.12 | 반려견 알레르기 진단검사키트 'ANITIA Canine IgE' 제조 허가 |
| 2019.12 | 소 초유 면역물질(IgG) 측정키트 '애니첵' 출시 |
| 2020.01 | 음식과민성 진단키트 '프로티아 Food IgG' 수출 허가 |
&cr
3. 자본금 변동사항
증자(감자)현황
2019년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014년 12월 31일-보통주&cr우선주1,446,9231,000-2015년 01월 17일유상증자(제3자배정)우선주38,4611,00013,0002015년 08월 07일주식분할보통주&cr우선주1,485,384500-2016년 01월 14일유상증자(제3자배정)우선주279,07050010,7502016년 08월 05일무상증자보통주&cr우선주1,624,919500-2017년 05월 16일유상증자(제3자배정)우선주310,8815009,6502018년 06월 12일전환권행사보통주130,7695004,3332018년 08월 13일전환권행사보통주600,0005001,6672018년 09월 03일전환권행사보통주115,3835004,3332019년 05월 13일유상증자(제3자배정)우선주370,37050013,5002019년 09월 23일주식매수선택권행사보통주18,6995003,4132019년 12월 23일전환권행사보통주674,046500-
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014년말 기준 |
| - |
| 액면분할 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--50,000,000-5,048,897525,8105,574,707---------------------5,048,897525,8105,574,707-----5,048,897525,8105,574,707-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
※발행할 주식의 총수 중 우선주 발행한도는 2천만주임.
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황
&cr전환상환우선주 발행현황 1
(단위 : 원) 2017년 05월 16일9,6505003,000,001,650310,8811,499,996,000155,440--투자자 청구상환요구가 있는 날로부터 1개월 이내 현금 상환발행일에서 3년이 경과한 날로부터 10년--투자자 청구&cr(우선주1주당 보통주1주, 전환청구 전 금번 주당 취득가격을 하회하는 유상증자/CB 발행 등이 있을 경우, 그 가격으로 전환비율 재조정)발행일로부터 10년까지.&cr만기 미청구 시 자동 전환보통주155,4401주당 1의결권2019년 12월 23일에 우선주 일부(155,441주)가 보통주로 전환
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함) |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
24_종류주식발행현황
주) 주당 상환가액은 발행가액의 연복리 6%를 가산한 금액&cr&cr전환우선주 발행현황 2
(단위 : 원) 2019년 05월 22일13,5005004,999,995,000370,3704,999,995,000370,370-------투자자 청구&cr(우선주1주당 보통주1주, 전환청구 전 금번 주당 취득가격을 하회하는 유상증자/CB 발행 등이 있을 경우, 그 가격으로 전환비율 재조정)발행일로부터 5년까지.&cr만기 미청구 시 자동 전환보통주370,3701주당 1의결권-
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함) |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
5. 의결권 현황
2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,048,897-우선주525,810-------------------------보통주5,048,897-우선주525,810-
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
&cr
6. 배당에 관한 사항 등
주요배당지표
500500500-1,273-1,943-1,236----291-503-352-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제20기 | 제19기 | 제18기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
1. 사업의 개요&cr
㈜프로테옴텍(이하 "당사")은 인체에서 실제 기능을 하는 단백질의 발현, 변형 여부를 프로테옴(proteome, 인체에서 만들어지는 단백질 전체) 수준에서 연구를 수행함으로써 질병에 직접 관련이 있는 표적 단백질을 찾아 질병의 예측, 조기 진단 및 더 나아가 새로운 의약품의 개발을 통해 인류 복지와 건강에 이바지하려는 취지로 2000년 3월에 설립된 체외진단 전문 바이오기업입니다.
당사는 창사 이래 20년간 질병의 치료와 진단에 필요한 신규 표적 단백질 발굴 연구 사업을 수행하고 있으며, 이를 통해 현재 알러지 진단과 현장진단(POCT, Point of care test)을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 보유한 체외진단 연구개발능력과 단백질 분석기술을 바탕으로 최근 반려동물의 알러지 진단 기기, 음식과민성 진단 키트 등 다양한 알러지 진단 제품과 축산 현장 검사용 신속진단 제품을 개발하였습니다. 현재 간암 및 유방암 조기진단 제품과 항생제 감수성 진단용 의료기기를 개발하고 있으며, 각각 연내 임상 시험과 제품 출시를 목표로 하고 있습니다.
당사의 사업전략은 기존 제품의 문제점을 해결하여 고객 만족을 극대화하는 것입니다. 핵심 기술의 특허 등록을 통해 경쟁사의 진입을 막고 고객이 원하는 항목(정확성, 편리성, 경제성 등) 중 가장 중요한 가치에 높은 만족을 제공함으로써 부가가치를 창출하고 있습니다.&cr
아래와 같이 현재 당사가 출시한 제품과 개발 중인 제품은 모두 특허에 기반하여 오랫동안 고객이 기술적인 이유로 불편을 겪어온 문제를 해결하고 있습니다.
| 프로테옴텍의 특허기반 기술 | 제 품 |
|---|---|
| 1. 병렬식 라인형 다중진단 기술 특허 등록번호:KR-1570327 *장영실상, 대한민국 기술대상 |
1. PROTIA Allergy-Q 9 종(알러지 다중진단) 2. 음식 과민성 진단 키트 3. 애완동물을 위한 알러지 다중검사키트 |
| 2. 정량성 래피드 테스트 기술 특허등록번호: KR-1540608 특허 출원: 2017-0114346 *장영실상,NET(신기술인증), 세계일류상품 |
4. ImmuneCheck IgG 3 종 (면역 건강 모니터링) 5. ImmuneCheck IgE 1종 (과민성체질 검사) 6. TriCheck 2 종 (차세대 임신진단) - 맞춤형 약물처방을 위한 항생제정량 키트개발 |
| 3. 전기용량 바이오센서 특허등록번호: KR-1083548 |
7. 항생제 감수성 신속 검사 제품 |
| 4. 암 조기진단 기술개발 (바이오마커) 특허등록번호: KR1138460, US8,658,769, KR1374758, US 9,234,893 |
- 간암 유방암 조기진단 제품 개발 중 |
다음은 당사가 제조하여 매출을 시현하고 있거나 허가 받은 사업의 영역에 대한 간략한 설명입니다.
| 사업분야 | 세부사업 | 사업내용 | 제품명 |
|---|---|---|---|
| 전문 검사실용&cr체외진단 의료기기 |
알러지 진단시약 | 알러지를 진단하는 시약 및 키트 |
Protia Allergy Q Food Protia Allergy Q Inhalant Protia Allergy Q Atopy Protia Allergy Q Food 64 Protia Allergy Q Inhalant 64 Protia Allergy Q Food A Protia Allergy Q 64S Protia Allergy Q 10A Protia Allergy Q 96M&crAnitia Canine IgE(반려견용)&crProtia Food IgG |
| 항생제 감수성 검사 시약 | 특정 세균의 항생제에 대한 감수성 검사 키트 | Protia AST GN001 | |
| 검사장비 | 알러지를 검사하는 장비 |
Q-Station Elite Q-Station Elite V(반려견용) Q-Scan, Q-Scan+ Q-Smart Q-Smart V(반려견용) Q-Processor Q-Processor V(반려견용) |
|
| 항생제 감수성 검사 장비 | Q-AST | ||
| 현장검사용 체외진단 의료기기 |
면역력 측정 | IgG, IgE측정 키트 | 이뮨첵 IgG lab 이뮨첵 IgG 이뮨첵 IgG F&cr이뮨첵 IgE&cr애니첵 Bovine IgG |
| 면역력 측정장비 | IgG측정 장비 | Q-Reader | |
| 임신테스트기 | 임신여부를 즉시 검사하는 키트 | 트리첵(약국용) 트리첵C(병원용) |
|
| 정량성 현장검사키트 측정장비 |
임신호르몬인 hCG을 정량적으로 측정하는 장비 | Q-Reader | |
| 분석서비스 | 단백질 분석서비스 |
신규 바이오마커 검출과 의약품의 개발 및 허가를 위한 단백질 특성 분석 등 다양한 연구서비스 제공 | Customized Protein Analysis Service |
아래 업계 및 시장 현황은 먼저 알러지 진단시장을 알아보고 전체 체외진단시장의 동향을 나중에 기술합니다. 이는 당사의 현재 주력 매출이 알러지 진단시장에서 발생하고 있는데, 알러지의 진단은 당사가 제공하는 혈액을 이용한 체외진단 기술뿐 아니라 피부자극 검사와 같은 생체진단 검사법이 혼용되고 있으므로 각 진단법에 대한 동향 및 시장전망이 필요하기 때문입니다.
가. 업계현황 및 전망
(1) 업계 및 시장 현황
(가) 산업의 특성
알러지 진단용 체외진단기기와 검사장비는 알러지 질환의 진단과 예후, 질병반응의 평가를 위해 인체로부터 채취된 검체를 이용한 검사에 사용되도록 제조한 의료기기이며, 새로운 기술의 발달과 융합으로 최근 급속하게 성장하고 있는 산업입니다.
당사가 현재 주로 영위하고 있는 알러지 진단사업과 면역분석/면역화학적 진단사업은 항원-항체 반응을 이용하여 감염성 질환이나 알러지 등을 진단하여 질병의 치료와 건강 유지 및 증진과 관련된 보건의료로 분류되는 산업입니다. 최근 고령화, 의료수요 확대, 질병 치료와 건강에 대한 관심이 커지면서 고부가가치 산업으로 중요성이 증대되고 있습니다. 아울러 도시화와 산업화에 따른 알러지 질환의 증가로 당사가 영위하는 알러지 진단키트 개발 및 제조사업은 그 중요도가 나날이 커지고 있습니다.
① 고부가치산업
알러지 진단 등 체외진단 산업은 다른 의료산업처럼 고부가가치를 창출할 수 있으며, 안전성과 신뢰성이 중시되는 산업으로 시장 진입에 성공할 경우에는 높은 수익과 지속적인 매출 신장을 도모할 수 있습니다.
그러나 연구개발 후 시장에서 안전성과 신뢰성을 인정받기 위해서는 일정 기간이 절대적으로 소요되며, 국내시장뿐 아니라 해외시장에 진출하여 시장 확대를 도모해야 규모의 경제를 달성할 수 있습니다. 그렇지만 국내외 시장진입에 성공한다면 과점 시장을 형성하고 시장을 주도해 갈 수 있습니다.
② 미래지향적인 산업
당사가 제조하고 있는 알러지 진단키트 등 체외진단시장은 바이오 기술, IT기술 등이 융합되어 지속적으로 새로운 기기가 출현하는 첨단산업입니다. 즉 바이오 기술(BT), 나노기술(NT), 정보통신기술(IT)등 각 분야 협력연구와 기술집약적인 산업의 특징을 지니고 있습니다.
③ 국민보건사업
알러지 진단 등 당 사가 영위하고 있는 체외진단기기시장은 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상시키는 국민보건산업의 핵심으로 성장해 가고 있습니다. 당사를 비롯한 체외진단기기 업체가 이룩한 기술 발전을 통해 국민보건산업은 점차 치료에서 질병 예방 중심으로 변화하고 있습니다.
이러한 진단산업은 질병의 조기 진단 및 맞춤형 진단으로 예방 및 최적의 치료가 가능하고, 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치고 있는 산업입니다. 따라서 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산, 국가 총의료비용 절감 및 의료 서비스의 효율성 등 체외진단기기 시장의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.
(나) 국내외 시장 규모 및 추이
(나-1) 알러지 진단시장 현황 및 전망
ㅇ 알러지 정의 및 진단시장 구성
알러지는 음식 알러지, 천식성 알러지, 꽃가루 알러지, 아토피, 과민증을 포함하고 있습니다. 그리고 대부분 알러지 검사는 알러지 질환의 상태, 예후 그리고 치료 과정을 결정하기 위하여 체내 및 체외에서 수행됩니다. &cr
[알러지 진단 시장 구성]
| 제품군 | 알러젠(항원) | 검사 | 최종 사용자 |
|---|---|---|---|
| 분석키트 분석장비 서비스 |
호흡기성 알러젠 음식 알러젠 약물 알러젠 기타 |
체내 검사 체외 검사 |
진단검사실 학교 연구실 병원 |
알러지 진단 검사는 알러지 치료의 중요한 첫 단계입니다. 알러지 질환의 높은 발병율과 소득수준 향상은 분석키트, 분석장비 및 소모성 자재 등 알러지 진단제품의 발달과 시장 성장을 이끌고 있습니다. 미국알러지천식면역학회(ACAAI)는 미국인 5천만명 이상이 알러지가 있는 것으로 추정하고 있습니다.
알러지 진단시장의 성장은 환경오염의 증가로 촉진되고 있습니다. 아울러 알러지 진단을 위한 빠르고 정확한 대량신속처리 기술의 발전이 알러지 진단시장의 성장을 이끌고 있습니다. 다만 의료기기에 대한 정부의 엄격한 규제정책과 중소사업자의 시장진입을 방해하는 공고한 시장이 시장성장에 장애요인으로 작용하고 있습니다. 그러나, 아시아권역의 빠른 성장은 또 다른 시장의 기회로 나타나고 있습니다.
세계 알러지 진단시장은 2016년에서 2021년까지 연평균 12.4 %의 성장이 예측되어, 2016년 29억8040만$에서 2021년 53억4210만$에 달할 것으로 전망됩니다. 2016년 북미시장이 알러지 진단시장에 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 유럽이 차지하고 있습니다. 북미시장이 큰 비중을 차지하는 이유는 도시화에 따른 환경오염과 알러지 질환에 따른 경제적 비용의 증가, 신제품 출시 그리고 여러 기업이 진단시장에 진출하고 있기 때문입니다.
[제품별 알러지 진단시장 규모 및 예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR (‘16~’21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 진단키트 | 1,199.7 | 1,389.0 | 1,568.0 | 2.956.8 | 13.5% |
| 분석장비 | 720.2 | 819.3 | 908.8 | 1,570.0 | 11.6% |
| 서비스 | 409.5 | 459.9 | 503.6 | 815.3 | 10.1% |
| 합계 | 2,329.4 | 2,668.2 | 2,980.4 | 5,342.1 | 12.4% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>
ㅇ 진단키트 시장
2016년 알러지 진단시장에서 진단키트가 15.7억$ 규모로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2021년까지 5년간 연평균 13.5%씩 성장하여 2021년에는 29.6억$에 달할 것으로 전망됩니다. 진단키트 중 ELISA와 같은 혈액 검사는 알려진 알러젠에 대한 IgE의 농도를 정성 또는 정량적으로 분석할 수 있습니다.&cr
[진단키트의 지역별 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR(‘16~’21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 북미 | 462.5 | 533.0 | 598.8 | 1,099.5 | 12.9% |
| 유럽 | 374.9 | 434.7 | 491.4 | 931.9 | 13.7% |
| 아시아 | 210.5 | 248.6 | 286.3 | 595.3 | 15.8% |
| 기타 | 151.8 | 172.7 | 191.5 | 330.1 | 11.5% |
| 합계 | 1,199.7 | 1,389.0 | 1,568.0 | 2,956.8 | 13.5% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>
지역적으로 볼 때, 진단키트 시장은 북미시장이 2016년 현재 6억$ 규모로 전 세계의 38.2%를 차지하고 있으며, 2021년까지 연 12.9%씩 성장하여 11억$까지 성장할 것으로 예측됩니다. 그러나 중국 및 인도를 비롯한 아시아 시장은 빠른 도시화로 인해 연평균 15.8% 성장하여 2021년에는 약 6억$ 규모가 될 것으로 예측됩니다. 이러한 아시아 시장의 급속한 증가는 시장진입을 시작한 당사에게는 커다란 기회를 제공하고 있으며, 당사는 MEDLAB(두바이), CMEF(중국), MEDIPHARM(베트남), MEDICAL JAPAN(일본), MEDLAB ASIA-PACIFIC(싱가폴) 등 아시아권역의 전시회에 참가하여 아시아 시장에 빠른 진입을 도모하고 있습니다.
진단키트 시장의 주요기업은 Thermo Fisher Scientific (미국), HYCOR Biomedical (미국), Hitachi Chemical Diagnostics (일본) 및 Siemens Healthcare Diagnostics(독일)등이 있습니다. 국내 업체로는 현재 특이 IgE항체에 대한 알러지진단 제품은 (주)LG화학(전, (주)LG생명과학)과 당사만 상용화 제품을 출시하고 있습니다.
ㅇ 분석장비
분석장비는 크게 Immunoassay 분석기기, Luminometers, ELISA 분석기기 그리고 기타 장비로 나눌수 있습니다. &cr
[진단장비별 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR(‘16~’21) |
|---|---|---|---|---|---|
| Immunoassay | 398.5 | 456.7 | 510.2 | 911.5 | 12.3% |
| Luminometers | 179.5 | 204.0 | 226.2 | 388.7 | 11.4% |
| ELISA | 75.5 | 85.0 | 93.2 | 152.2 | 10.3% |
| 기타 장비 | 66.7 | 73.6 | 79.2 | 117.5 | 8.2% |
| 합계 | 720.2 | 819.3 | 908.8 | 1,569.9 | 11.6% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>
Immunoassay(면역분석) 장비는 2016년에 전체 장비의 56.1%를 차지하고 있으며, 또한 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 반자동 또는 자동화 검사를 수행할 수 있는 면역분석 장비는 다루기 쉽고, 경제적이고 처리속도가 빠른 장점으로 알러지 진단시장에서 가장 선호되고 있습니다.
이러한 이유로 면역분석 장비의 시장규모는 2016년 약 5억$ 규모이고 2021년까지 5년간 연평균 12.3%씩 성장하여 2021년에는 9억$ 규모까지 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 주요 기업체로는 Thermo Fisher Scientific(미국.), Siemens Healthcare(독일), Danaher Corporation, Inc.(미국), 그리고 Omega Diagnostics(미국)등DL 있습니다.
ELISA 분석장비는 체외진단기법에 활용되고 있으며, 특이 IgE의 존재를 규명할 수 있고 반(semi)정량적인 분석 방법입니다. 작동하기가 쉬워 진단실험실에서 많이 사용되고 있습니다. 이 분석장비의 2016년 시장 규모는 약 93백만$이며 2021년까지 연 평균 10.3%씩 성장하여 2021년에는 1.5억$에 달할 것으로 전망됩니다. 주요 기업체로는 Omega Diagnostics(미국), HYCOR Biomedical(미국)등이 있습니다.
ㅇ 분석서비스
분석서비스는 고가의 분석장비, 엄격한 규제 등으로 인해 지속적으로 두자리 숫자의 시장 성장이 예측되며, 주요 업체로는 Phadia Lab Community, Phadia IDM, ImmunoCAP 그리고 ISAC Xplain등이 있습니다.
ㅇ 알러젠
알러지 진단에서 사용되는 알러젠은 호흡기, 음식, 약물 등으로 분류할 수 있고, 진단 시장의 확대에 따라 알러젠에 대한 수요 또한 지속적으로 증가하고 있습니다.&cr
[알러젠별 시장현황 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR('16~'21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 호흡기 알러젠 | 1,027.7 | 1,205.7 | 1,378.2 | 2,738.4 | 14.7% |
| 음식 알러젠 | 580.3 | 670.5 | 754.8 | 1,391.0 | 13.0% |
| 약물 알러젠 | 374.4 | 416.5 | 451.5 | 688.1 | 8.8% |
| 기타 알러젠 | 347.1 | 375.5 | 395.8 | 524.6 | 5.8% |
| 합계 | 2,329.5 | 2,668.2 | 2,980.3 | 5,342.1 | 12.4% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>&cr
알러젠에서는 호흡기 알러젠이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 향후 2021년까지도 가장 높은 성장을 할 것으로 예측됩니다. 2016년 약 14억$에서 2021년에는 약 27억$까지 연평균 14.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 호흡기 알러젠 수요의 증가는 공기 오염의 증가와 열악한 생활 환경에서 기인한 것입니다.
호흡기 알러지는 공기의 곰팡이, 집먼지 진드기, 애완동물 털, 꽃가루 등에서 유발되며, 알러지 비염과 천식이 대표적인 질병입니다. 미국 National Center for Biotechnology Information (NCBI)에 따르면 알러지 비염은 유럽 인구의 19%, 미국 인구의 8.8% 내지 16%가 앓고 있는 것으로 나타나 있습니다.
천식은 기관지 질환으로, WHO에 따르면 소아천식 환자 중 60%내지 70%가 아토피 또는 알러지에 기인하며, 알러지가 있는 아동 30%가 천식으로 발전하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 어린이와 65세 이상의 어르신들에게서 천식과 다른 알러지 질환이 많이 나타나고 있습니다.
호흡기 알러젠은 애완동물의 가죽이나 털, 집먼지 진드기 등의 동물기원 알러젠과 곰팡이 및 꽃가루 등의 식물기원 알러젠이 있는데, 진단 시장의 확대와 더불어 지속적으로 알러젠에 대한 수요 또한 증가하고 있습니다.
미국 FDA에 따르면 음식 알러젠의 대표적인 것으로 우유, 계란, 넙치 또는 대구 등 생선류, 가재 또는 새우 등 갑각류, 아몬드 또는 호두 등 견과류, 땅콩, 밀, 콩 등이 있고 이것들이 음식 알러지의 약 90%를 차지하고 있습니다.
ㅇ 알러지 진단기술
알러지를 진단하는 방식은 앞서 기술한 바와 같이 체내진단과 체외진단으로 구분할 수 있는데 2016년 현재 체내(In-Vivo)진단방식이 53.5%, 체외진단(In-Vitro)이 46.5%의 비중을 차지하고 있습니다. 그러나, 앞으로는 체외진단법이 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 2021년에는 체내진단법과 비슷한 시장규모를 가질 것으로 전망됩니다.&cr
[진단방식별 시장현황 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR('16~'21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 체내진단 | 1,277.4 | 1,445.6 | 1,596.2 | 2,683.9 | 11.0% |
| 체외진단 | 1,052.0 | 1,222.5 | 1,385.1 | 2,658.2 | 13.9% |
| 합계 | 2,329.4 | 2,668.1 | 2,980.3 | 5,342.1 | 12.4% |
체내진단의 대표적인 방식은 피부반응검사(SPT(Skin prick test))이며 민감도가 높은 장점이 있어 과거로부터 널리 사용되고 있습니다. 전통적으로 사용해 온 이 검사는 피부에 주사기로 상처를 내고 알러젠을 접촉시킨 후 피부발진 반응의 크기를 측정합니다. 하지만, 항히스타민제를 복용하는 환자는 검사할 수 없고, 알러지 쇼크가 발생할 우려가 있어 알러지 전문의만이 사용할 수 있는 단점을 가지고 있습니다.
체외(In-Vitro) 진단은 SPT보다 안전하나, 상대적으로 민감도가 떨어지고 시간이 걸리는 단점이 있습니다. 특정물질이 체내로 들어오면 이에 대한 특이 IgE가 생겨서 알러지가 발생하는데, 혈액검사는 혈청 또는 혈장을 이용하여 혈중 IgE의 존재 여부를 검사하는 원리입니다.
과거에는 피부자극 검사를 주로 하였으나 점차 한번에 수 십개의 알러젠을 검사할 수 있는 체외 검사법으로 전환되고 있는 추세입니다.
체외진단(IVD)는 기술의 발전과 더불어 동시에 많은 환자와 알러지를 검사할 수 있는 장점으로 인해 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 2016년 약 13.9억$에서 2021년 26.6억$로 5년간 연평균 13.9%씩 성장할 것으로 보여 2021년에는 체내진단과 체외진단이 거의 비슷한 시장규모를 형성할 것으로 보입니다.
ㅇ 국내 알러지진단 시장 규모 및 진단 방식
건강보험심사평가원 자료에 따르면, 국내 알러지 진단시장의 규모는 2017년 현재 약 960억원이며, 그 중 다중진단법(MAST)이 전체의 약 71%에 해당하는 685억원에 이르고 있습니다.
emb00001d24229c.jpg 국내 알러지 진단 시장 현황
emb00001d2422af.jpg 2017년 알러지 제품 유형별 점유율
(출처: 건강보험심사평가원, 프로테옴텍 가공)
이러한 알러지 진단방식 비중이 국내와 세계시장의 차이가 나타나는 이유는 북미지역과 유럽지역은 아직도 피부자극검사인 SPT방식을 선호하는 의료계의 보수성과 수탁 서비스 시장형성이 더딘 것에 기인한 것으로 사료됩니다.
(나-2) 체외진단기기 시장 현황 및 전망
ㅇ 체외진단기기의 정의 및 분류
당사가 영위하고 있는 분야 중 하나는 체외진단기기(In-Vitro Diagnostics, IVD)입니다. 체외진단기기는 의료기기법 제2조에 포함하는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말합니다. 치료 제품에 적합한 환자군을 사전 선별하도록 해 주는 동반진단이 가능한 장비, 시약 및 분석 소프트웨어를 포함하고 있습니다.
체외진단기기는 다음 표와 같이 기술적으로 8개 분류로 나눌 수 있으며 분류별로 진단가능 질병은 다음과 같습니다.
[체외 진단기기의 기술적 분류 및 진단가능 질병]
| 번호 | 구분 | 특징 및 진단가능 질병 |
|---|---|---|
| 1 | 면역화학적 진단 |
- 항원-항체반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성 질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알러지, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 2 | 자가혈당측정 | - 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용 |
| 3 | 현장진단 | - 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용 |
| 4 | 분자진단 | - 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV)등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 |
| 5 | 혈액진단 | - 혈액과 골수를 연구한 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 모니터링에 이용 |
| 6 | 임상 미생물학진단 |
- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암 표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 7 | 지혈진단 | - 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 |
| 8 | 조직진단 | - 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공 - 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 |
<자료: 체외진단기기시장동향, S&T Marker Report, 2016, 연구성과실용화진흥원>
당사의 주된 사업분야는 면역화학적진단에 의한 알러지 진단과 현장진단의 면역측정, 임신테스트기 개발 및 제조입니다.
ㅇ 체외진단기기 시장 규모
체외진단기기 시장은 약 602억 달러(2016년 기준)으로 ‘17년 이후 연평균 5.2%(CAGR ‘17년~’23년)의 성장이 예상되고 있습니다. 체외진단기기 시장의 성장은 노령인구의 증가와 이에 따른 만성적인 감염질환의 증대 그리고 자동화된 계측기 등의 증가에 기인하고 있습니다.
[세계 체외진단기기 시장규모](단위: 백만 USD)
emb00001d2422b2.jpg 세계 체외진단기기 시장규모
<자료 : 2018년 3월, MarketsandMarkets 가공>&cr
Frost&Sullivan사의 Analysis of the Global In Vitro Diagnostic Market(2014)에 따르면 체외진단시장은 아래와 특징을 가지고 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
① 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가
- 아시아 태평양 지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151%가 증가할 것으로 보이며, 중국, 베트남, 인도가 주된 성장요인이 될 전망.
② 고급 유전자테스트 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향
- 감염병 및 유전질환 테스트 수요로 인해 분자진단이 현대 헬스케어에서 필수적인 기술로 자리매김
③ 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장
- 경쟁력 있는 체외진단 기업들이 고객 욕구를 충족시키기 위한 신제품을 꾸준히 개발
④ 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 POCT 증가
- 패혈증이나 극심한 심근경색 등 생명을 위협하는 질환의 적절한 진단을 위한 임상적 필요성 증대
- 높은 사망률을 지닌 심각한 질병은 환자에게 막대한 치료비용 부담과 함께 빠른 POCT의 필요성 야기
⑤ 비전문 진료 현장에서의 POCT 기회 확대
- 실직자들은 건강보험이 만료되므로 정기적인 건강검진을 받을 수 있는 환경이 필요
- 이로 인해 소매 진료소, 약국 및 홈케어 등이 편리함을 장점으로 인기를 얻고 있으며, 빠르고 정확하며 휴대가 가능한 POCT가 비전문 진료 현장에서 도움을 줌
⑥ 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발
- 임상 실험실은 숙련된 전문가 고용의 어려움, 수작업에서의 오류 등과 같은 과제를 해결하기 위해 자동화 처리 의존도 증가
- 체외진단제품 제조업체는 임상화학에서 얻어지는 결과물과 같은 수준의 분자처리 자동화 노력 경주
⑦ 체외진단 시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가
- 만성질환의 부담 증가로 체외진단 시장 및 제품의 꾸준한 수요가 이어질 전망
- 당뇨병, 천식, 심장병과 같은 만성질환의 비율은 선진국 및 신흥시장에서 증가하는 추세이며, 다수의 만성질환을 겪는 고령인구로 인해 환자집단은 더욱 증가
⑧ 동반진단(Companion Diagnostics) 성공으로 인한 테스트 프로그램 확대
- 진단과 제약의 협력을 통해 특정 질병에 대한 진단기술 및 표적 치료제를 동시에 개발하는 Companion Development 전략으로 테스트 프로그램이 확대되고 있음.
즉 체외진단시장에서도 지속적인 자동화 추세가 강화되고 비전문가 또는 생명관련 질환분야에서 현장신속진단(POCT) 시장의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다.
ㅇ 주요 국가별 체외진단기기 시장 규모 및 예측
주요 국가별로 보면, 최대 시장인 미국은 2018년 255억$ 규모로 연평균 4.4%씩 성장하여 2023년에는 317억$로 성장할 것으로 보이며, 유럽의 대표국가인 독일은 2018년 36억$에서 2023년 45억$로 연평균 4.6%씩 성장할 것으로 예측됩니다. 프랑스는 2018년 24억$에서 2023년 29억$로 연평균 4.2%씩 성장할 것으로 예상됩니다.
아시아 지역의 최대 시장인 중국은 2018년 51억$ 규모의 시장에서 연평균 9.3%씩 성장하여 2023년에 79.6억$까지 성장할 것으로 보이며, 인도는 2018년 12.9억$에서 연평균 8.7%씩 성장하여 2023년에는 19.5억$까지 성장할 것으로 예상됩니다. 아울러 한국은 2018년 8.1억$ 규모에서 2023년 11.7억$까지 성장하여 연평균 7.7%씩 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
[주요 국가별 체외진단기기 시장규모 및 예측](단위: 십억 USD)
| 구분 | 중국 | 인도 | 한국 | 미국 | 독일 | 프랑스 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 | 5.10 | 1.29 | 0.81 | 25.50 | 3.60 | 2.40 |
| 2023년 | 7.96 | 1.95 | 1.17 | 31.70 | 4.50 | 2.90 |
| CAGR | 9.3% | 8.7% | 7.7% | 4.4% | 4.6% | 4.2% |
<자료 : 2018년 3월, MarketsandMarkets 가공>
체외진단기기 시장을 기술적으로 분류할 경우 아래의 표와 같이 나눌 수 있습니다. 이 중 동 사의 현재의 주력 매출분야인 면역화학적 진단 분야가 2016년 176억$, 2017년 189억$ 규모의 시장을 형성하면서 전체 체외진단기기 시장에서 29.5%의 점유하고 있으며, 2018년 이후 향후 5년간 6%대의 성장세를 보이면서 2023년에는 270억$로 체외진단기기 산업에서 주된 시장을 유지할 것으로 보입니다.
[기술분류에 의한 체외진단기기 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| 면역화학 | 17,658.3 | 18,900.9 | 20,249.8 | 27,056.5 | 6.0% |
| 임상화학 | 9,971.9 | 10,454.9 | 10,968.4 | 13,134.1 | 3.7% |
| 분자진단 | 6,058.7 | 6,675.8 | 7,355.7 | 11,166.2 | 8.7% |
| 혈액진단 | 3,669.1 | 3,930.1 | 4,213.7 | 5,654.2 | 6.1% |
| 미생물학진단 | 3,424.8 | 3,597.9 | 3,782.3 | 4,576.2 | 3.9% |
| 지혈진단 | 2,124.5 | 2,237.2 | 2,357.6 | 2,892.5 | 4.2% |
| 요검사 | 1,155.2 | 1,236.6 | 1,324.5 | 1,759.8 | 5.8% |
| 기타 | 16,164.9 | 16,988.4 | 17,867.2 | 21,694.9 | 4.0% |
| 합계 | 60,227.4 | 64,021.7 | 68,119.1 | 87,934.4 | 5.2% |
<자료 : 2018년 3월, MarketsandMarkets 가공>
(나-3) 면역분석/면역화학 진단시장 현황 및 전망
면역분석(Immunoassay)과 면역화학적(Immunochemistry) 진단은 항체를 사용하여 질병특이 단백질 및 기타 세포 성분을 검출하고 국소화하기 위해 수행되는 면역 분석법에 기초한 실험실 검사입니다. 이 진단기법은 효소결합흡착검사(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA, 효소면역측정법으로도 칭함.), 신속진단(Rapid test), ELISPOT(enzyme-linked immunospot assay, 면역 흡착제 검사 효소결합 면역점 분석), 방사면역측정(Radioimmunoassay), 단백질흡입(western blotting)등 5가지로 분류할 수 있습니다.
효소면역측정법(ELISA) 시장은 2017년 현재 면역분석/면역화학진단시장에서 57.5%의 시장점을 유하고 있습니다. 신속진단(Rapid test)시장은 2023년까지 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.
ㅇ 면역분석/면역화학적진단의 형태별 분류 시장규모 및 예측
[면역분석/면역화학진단의 형태별 분류 시장규모 및 예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| ELISA | 10,150.0 | 10,866.1 | 11,643.8 | 15,571.0 | 6.0% |
| Rapid test | 4,499.3 | 4,865.1 | 5,264.9 | 7,386.4 | 7.0% |
| ELISPOT | 1,628.8 | 1,718.5 | 1,814.4 | 2,245.7 | 4.4% |
| 방사면역측정 | 719.0 | 751.5 | 785.7 | 919.9 | 3.2% |
| 단백질흡입 | 661.1 | 699.7 | 741.1 | 933.4 | 4.7% |
| 합계 | 17,658.3 | 18,900.9 | 20,249.8 | 27,056.5 | 5.2% |
<자료 : 2018년 3월, MarketsandMarkets 가공>
최근 면역분석/면역화학 진단분야에서는 환자의 혈액 또는 혈청에서 동시에 여러 단백질을 검출하기 위한 플랫폼 개발에 집중하고 있으며, 면역분석시장의 발전은 심장학, 종양학 및 다양한 자가면역질환분야의 새로운 분석기법의 발달에 기인하고 있습니다.
&cr자동화 추세는 총 실험비용의 약 50%를 차지하는 인건비 비중을 축소시킴으로써 시장의 발전을 이끌고 있으며 아울러 건강에 대한 관심이 시장을 증대시키고 있습니다.
현재 동 시장의 주요 진출기업은 지멘스 헬스케어(독일), 로슈 진단(스위스), 애보트(미국), 다나허(미국)등이 있습니다.
ELISA는 일반적으로 사용되는 효소면역측정법으로 기질(substrate)의 색깔 변화를 일으키는 효소를 활용하여 항원 또는 항체를 규명하는 것입니다. 이 진단검사법은 바이러스 질병 진단, 약물 규명 등에 광범위하게 활용되고 있습니다. 아울러 펩타이드, 단백질, 항체 그리고 호르몬 등을 정량화하는데 사용되고 있습니다. ELISA는 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 중국 등 아시아 지역의 내수확대로 빠른 성장을 보이고 있습니다.
[국가별 ELISA분석시장 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| 미국 | 3,814.9 | 4,053.8 | 4,311.4 | 5,548.8 | 5.2% |
| 독일 | 533.7 | 568.2 | 605.4 | 786.9 | 5.4% |
| 프랑스 | 362.1 | 384.0 | 407.5 | 518.7 | 4.9% |
| 일본 | 1,105.6 | 1,189.4 | 1,280.7 | 1,754.5 | 6.5% |
| 중국 | 697.7 | 780.9 | 873.3 | 1,411.4 | 10.1% |
| 인도 | 179.5 | 199.3 | 221.2 | 346.8 | 9.4% |
| 한국 | 115.8 | 127.2 | 139.7 | 209.8 | 8.5% |
| 기타 | 3,340.7 | 3,563.3 | 3,804.4 | 4,994.1 | 7.0% |
| 합계 | 10,150.0 | 10,866.1 | 11,643.6 | 15,571.0 | 6.0% |
<자료 : 2018년 3월, MarketsandMarkets 가공>
2018년부터 향후 5년간 중국과 인도는 10% 내외의 가장 큰 성장세를 보일 것으로 예측되며, 2023년 중국시장 규모는 약 14억$로 견고한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.
한국의 내수시장은 2016년 약 1억 16백만$, 2017년 1억 27백만 규모로 2018년부터 2023년까지 8.5%씩 성장하여 2023년에는 2억$을 상회하는 시장을 형성할 것으로 예측됩니다.
ㅇ Rapid test(신속진단)
신속진단은 현장에서 신속하게 진단하는 기기 및 시장을 의미하며 현장진단기기(Point of Care Test, POCT)로 불리우기도 합니다. 신속진단시장은 임신, 면역결핍바이러스(HIV), B형 간염바이러스(HBV), C형 간염바이러스(HCB)등과 관련된 항체를 검사하는데 사용합니다. 이 시장은 기술의 발달로 점차 자동화, 소형화되고 정확도가 커지면서 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 신속진단은 응급현장이나 진단에 필요한 제반시설이 제대로 갖추어지지 않은 환경에서 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다.
[국가별 Rapid Test 시장 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 국가 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| 미국 | 1,785.6 | 1,916.5 | 2,058.5 | 2.779.2 | 6.2% |
| 독일 | 246.9 | 265.5 | 285.7 | 389.7 | 6.4% |
| 프랑스 | 164.2 | 175.9 | 188.5 | 251.9 | 6.0% |
| 일본 | 517.4 | 562.3 | 611.5 | 879.1 | 7.5% |
| 중국 | 303.6 | 343.3 | 387.8 | 658.7 | 11.2% |
| 인도 | 74.8 | 84.0 | 94.2 | 155.2 | 10.5% |
| 한국 | 46.2 | 51.2 | 56.9 | 89.9 | 9.6% |
| 기타 | 1,360.6 | 1,466.4 | 1,581.8 | 2,182.7 | 8.4% |
| 합계 | 4,499.3 | 4,865.1 | 5,264.9 | 7,386.4 | 7.0% |
신속진단시장 또한 미국이 2017년 전체시장의 39.4%를 차지할 정도로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며 2023년에는 약 28억$ 규모로 연평균 6.2% 수준의 성장세를 전망합니다. 중국 및 인도의 소득증대로 인한 검사비용에 대한 부담 감소와 헬스케어에 대한 관심 증대로 2018년 이후 향후 5년간 10%이상의 연평균 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 따라서 중국 및 인도시장을 선점하는 것이 중요해 지고 있습니다.
앞서 기술한 바와 같이, 진단시장의 후발지역인 아시아시장은 정통적인 대형 장비에 의존하는 진단방식보다는 소형화가 가능하여 빠르게 보급이 가능하며, 정밀도와 정확도 또한 대형장비에 버금가는 자동화된 계측장비에 의한 다중 진단과 현장진단형 신속진단장비가 시장을 선도할 것으로 예측됩니다. 이러한 측면에서 중국, 인도 및 동남아시아 시장에 대한 당사 진출 가능성은 높다고 할 수 있습니다.
&cr(다) 계절적 경기변동&cr
체외진단 산업은 특성상 질병의 진단을 목적으로 하고 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 환자가 발생하기 때문에 이에 따른 수요가 항상 존재하므로 경기변동의 영향을 덜 받는 산업입니다.
알러지 진단시장과 당사가 영위하고 있는 신속진단기기 사업 또한 경기변동 및 계절적 요인을 거의 영향을 받지 않는 것으로 나타나고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 알러지 진단시장은 도시화에 따른 환경오염, 소득증대에 따른 건강에 관심제고 및 사계절 내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알러지 존재 등으로 인해 지속적으로 성장할 수 밖에 없으며 세계적으로든 국내적으로든 매년 성장을 하고 있는 시장입니다.
향후 중국 및 인도가 지속적으로 도시화가 진행될 것으로 전망되므로 당 사가 해당 국가에 진입한다면 큰 폭의 성장을 이어갈 수 있을 것으로 예상됩니다.
(라) 제품의 라이프 사이클&cr
알러지 진단제품은 연구 및 개발, 병원의 임상시험, 식품의약품안전처의 인허가 절차 및 건강보험심사평가원의 신의료기술 평가 등 상당한 기간 및 비용이 소요되며, 의료계의 보수적인 특수성으로 인해 제품의 라이프 사이클이 길다고 할 수 있습니다. 또한 제품에 대한 원천기술을 확보하고 유용성을 입증하면 일반적으로 경기 변동의 영향이나 계절적 요인에 상관없이 오랜 기간 동안 시장에서 지속적인 성장을 이룰 수 있습니다.
국가별로 판매허가에 대한 규제가 다소 상이하나 의료기기 2등급 내지 3등급으로 분류되어 임상을 요구하는 국가들이 있습니다. 아울러 의료기기로서 시장에서 요구하는 안정성과 정확성을 입증하는 기간이 인·허가만큼 상당기간이 소요되어 각 국가별로 인·허가를 통해 시장진입에 성공한다면 해당 국가에서 오랜 기간 동안을 매출을 실현할 수 있습니다.
(마) 대체시장&cr
알러지 진단시장에서 당사가 채택하고 있는 면역화학적 분석기술은 최신의 주류 기술로서 경쟁할 만한 기술은 아직 없으며, 면역화학적 분석기술의기반기술이 전세계적으로 발전하고 있어 시장예측자료에서도 보듯이 체내진단시장을 2022년부터 추월할 것으로 예상하고 있습니다.
아울러 당사가 특허로 보유하고 있는 라인 병렬형 바이오칩 기술은 전 세계 알러지 진단제품 중에서 경제성을 확보하고 있기 때문에 향후에도 지속적으로 세계시장에서 점유율을 확대할 것으로 예상하고 있습니다.
(바) 자원조달상황&cr
알러지 진단시장에서 중요한 원재료는 알러젠(Allergen), 멤브레인 등이며 분석장비도 중요합니다. 알러젠은 당사 연구소에서 자체 생산하거나 해외에서 수입하고 있습니다. 해외의 알러젠 회사는 다수가 있고 당사와 지속적인 거래관계를 형성하고 있어 재고 확보 및 적정 가격 유지에 큰 어려움을 겪은 사례가 없습니다. 알러젠 수입지역은 유럽과 미국입니다.
분석장비는 현재 유럽과 국내에서 조달하고 있으며, 지속적으로 장비개발회사와 협업을 통해 경쟁력 있는 장비를 조달하기 위하여 끊임없이 노력하고 있습니다. 현재 당사는 반자동과 자동화 분석장비를 구축하고 있으며, 최종 사용처의 여러 요구에 대응하기 위하여 다양한 방식의 분석장비를 개발하고 있습니다.
(사) 경쟁상황&cr
국내의 의료환경은 대형병원 접근성이 매우 좋기 때문에 현재까지 POCT분야 보다는 중앙검사실 체제가 시장을 주도하고 있습니다. 중앙검사실에서는 대부분 글로벌 기업의 대형장비 제품들이 선점한 상황으로 POCT 제품 중심의 국산 제품에 대한 인지도는 아직 높지 않습니다. 현재는 외산 제품들 사이의 경쟁이 주를 이루고 있으나, 최근 로컬 병원 및 검진센터의 경우 자체 수익 구조의 필요성 및 알러지 등 구체적 진단을 근거로 하는 처방이 필요한 분야가 증가함에 따라 POCT수요가 급증하고 있습니다. 또한 임신테스트와 같은 자가측정 제품은 의료기기가 아닌 의약품으로 분류되어 약국 중심의 특수한 유통 채널을 형성하고 있는 국내의 특수성과 결합되어 가격 경쟁력 및 유통 채널을 확보한 국내 업체들이 시장을 장악하고 있습니다.
현재 당사가 주력하고 있는 체외진단 알러지 진단키트 사업의 경쟁상황은 국내 업체로는 선발주자인 (주)LG화학(구(주)LG생명과학)과 당사 외 뚜렷한 경쟁자가 없는 상황입니다.
[제품군별 국내외 주요업체 현황]
| 구분 | 제품군 | 주요기업 |
|---|---|---|
| 국내 | 진단키트 | LG화학, 당사 |
| 서비스 | 이원의료재단, 녹십자의료재단, 씨젠의료재단 등 | |
| 국외 | 진단키트, 진단장비, 서비스 | Hitachi Chemical Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthcare, Danaher Corporation, Inc, Omega Diagnostics |
&cr당사는 2013년 품목허가를 받은 뒤 2015년부터 본격적인 시장진입에 성공하여 지금까지 지속적으로 국내시장 점유율을 높여 왔습니다. 현재 국내 진단키트 시장은 LG화학과 양분하고 있다고 봅니다. 히타치 등 수입제품이 국내에서 일부 공급되고 있으나 전체 시장의 10%내외로 알려져 있으며 당사와 LG화학이 시장을 석권하고 있습니다. 또한 알러지 검사가 체외진단으로 보편화 되면서 피부검사와 같은 전문검사 기술이 없어짐에 따라 일반 중소병원에서 많은 검사가 이루어지며 수탁기관들의 분석대행 서비스가 확대되고 있는 상황입니다.
(아) 국내 또는 해외의 규제상황 및 산업지원정책 등&cr
① 국내 또는 해외의 규제상황&cr&cr알러지 진단기기는 의료기기로서 관련 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 제품의 안정성 및 유효성, 기준 및 시험방법, 임상시험 결과 자료 등에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 하는 등 제품 개발 및 판매를 위해서는 충분한 기간이 필요합니다.
제품을 수출하는 경우에도 해당 국가의 규정과 절차를 거치는 것이 일반적이며, 각 국가별 규제는 법률로 통제되고 있습니다. 따라서 이러한 통제는 시장진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 해당 국가별로 규정과 절차에 맞은 인증을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 필요합니다.
당사는 해외시장에서 국가별 규제를 극복하기 위하여 각 국가별로 수입회사를 독점 또는 비독점적으로 지정하여 해당 국가의 인증 절차를 진행하고 있으며, 먼저 임상시험을 요구하지 않는 국가부터 진행하고 있는 상황입니다.
판매대행회사를 지정하여 국가별로 인증절차를 진행하는 것도 상당한 기간을 요구하므로 동시에 여러 국가의 인증 절차를 진행하고 있으며, 2016년 이후 본격적인 해외 진출 3년 만에 독일과 러시아를 비롯한 30여개 국에 진출하여 12배의 해외 매출 신장을 이루며 급속하게 성장하고 있습니다.
국내 및 유럽연합, 미국 등 당사가 주로 활동하거나 활동 계획중인 주요 사업 지역의 관련 법령은 하기와 같습니다.
[체외진단 관련 주요 법령]
| 관련 법령명 | 주요 내용 |
|---|---|
| 의료기기법 | 의료기기의 제조/수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 |
| 의료기기법 시행령 | 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (대통령령) |
| 의료기기법 시행규칙 | 의료기기법 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (총리령) |
| 의료기기 제조 및 품질관리 기준 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 허가 ·신고 ·심사 등에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 제조·수입 의료기기의 허가·인증·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항, 검사필증 발행 절차 등에 관한 사항, 사전검토의 방법 및 절차 등의 세부사항, 판매업 신고 등이 면제되는 의료기기, 전시할 목적의 의료기기를 승인받고자 하는 자의 신청방법과 절차, 의료기기의 성능 개선 허용 범위, 희소의료기기를 지정하기 위한 지정기준과 절차 및 첨단의료복합단지 입주의료연구개발기관의 제조 허가·인증 신청과 수입 승인 신청에 대한 수수료 감면 등을 정함으로써 의료기기 허가 등 관리의 적정을 기함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기의 안정성시험 기준 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 표시기재 등에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자 크기, 줄 간격 및 그 밖의 기재방법을 정함으로써 정확하고 이해하기 쉬운 의료기기 정보를 제공하고자 함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 취급·사용 시 인지되는 안전성 관련 정보를 체계적이고 효율적으로 수집·분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구함으로써 국민 보건의 위해를 방지하고자 함 (식품의약품안전처 고시) |
② 산업지원정책&cr
당사는 정부의 바이오산업 특히 의료기기 산업육성 정책에 맞추어 설립 후 연구개발을 지속해 왔습니다. 특히 2012년 이후 진단키트 개발 등에 집중적으로 투자해 왔습니다. 현재까지 산업자원부, 중소벤처기업부, 보건복지부 및 과학기술정보통신부 등의 부처에서 주관하는 연구과제를 수행해 왔으며, 사업보고서 제출일 현재 5개 과제를 주관기관으로서 수행하고 있습니다.
당사는 시장의 기존 제품에서 충족하지 못하는 기술적인 문제점을 파악하고 이를 해결하고자 사내, 외 연구진과 새로운 제품 디자인을 설계 후 연구자금으로는 산원지원정책을 적극 활용하고 있습니다. 미리 설계하고 준비된 과제로 국가 연구개발 사업에 선정되면 곧바로 후속 연구개발에 착수하여 대부분 성공적으로 제품을 개발하여 출시해 왔습니다.
[당사의 국가연구개발과제 수행 현황]
| 구분 | 프로젝트명 | 과제명 | 개발기간 | 총 정부 출연금 (백만원) |
참여 형태 |
진행 현황 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 바이오.의료 기술사업화 지원사업(서울시) | 중증 급성 전신 알레르기의 현장진단을 위한 신속진단키트 | 2019.11.01~ 2021.09.31 |
500 | 주관 | 진행 |
| 2 | 구매조건부신제품개발사업(중기부) | 초유 면역글로불린지(IgG) 신속측정키트 개발 | 2019.10.01~ 2021.09.30 |
500 | 주관 | 진행 |
| 3 | 현장수요반영의료기기고도화기술개발사업(산자부) | 알레르기 다중 진단을 위한 고감도의 3차원 형광 단백질칩 | 2019.06.01~ 2023.12.31 |
2,400 | 주관 | 진행 |
| 4 | 한의기반융합기술개발(복지부) | 한약재 알러지 진단키트 시판후 임상시험 및 확장보완된 키트개발 | 2019.04.18~ 2021.12.31 |
550 | 참여 | 진행 |
| 5 | 산업기술혁신사업 (산자부) |
항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 | 2017.10.01~ 2021.03.31 |
3,084 | 주관 | 진행 |
| 6 | 투자연계기술개발(산자부) | 음식 과민성 검사용 다중진단키트 | 2017.08.01~ 2019.12.31 |
1,750 | 주관 | 종료 |
| 7 | 구매조건부신제품개발(중기부) | 반려동물의 알러지 진단 키트 개발 | 2017.09.01~ 2019.08.31 |
494 | 주관 | 종료 |
| 8 | 혁신형기술개발 (중기부) |
알러지 정밀 진단을 위한 체외진단용 바이오칩 | 2017.05.15~ 2019.05.14 |
440 | 주관 | 종료 |
| 9 | UST계약학과 협력지원 | 엑소좀 바이오마커 발굴 | 2016.12.01~ 2017.11.30 |
200 | 참여 | 종료 |
| 10 | 기술혁신개발사업 (중기부) |
중국형 알러지 진단키트 및 알러지 진단장비 개발 | 2016.08.01~ 2017.07.31 |
300 | 주관 | 종료 |
| 11 | 산업핵심기술개발 (산자부) |
나노기술기반 생체 저분자물질 정량표면 질량분석 플랫폼 기술 개발 | 2016.07.01~ 2019.06.30 |
3,000 | 참여 | 종료 |
| 12 | 우수연구성과사업화 (나노2020사업단) |
다공성 나노구조 플레이트 기반 실시간 항생제 감수성 검사 칩 개발 | 2016.06.01~ 2019.05.31 |
1,500 | 주관 | 종료 |
| 13 | 기술이전사업화 (과기부) |
혈중오토항체 검출 기술을 이용한 간암진단용 체외진단기기 사업화 | 2015.05.01~ 2017.04.30 |
704 | 주관 | 종료 |
| 11 | 기술혁신개발 (중기부) |
인간항체 정량용 현장진단시스템 | 2015.07.01~ 2017.06.30 |
800 | 주관 | 종료 |
| 15 | 연구중심병원 | 연구중심병원육성 R&D | 2014.10.01~ 2023.03.31 |
2,168 | 참여 | 진행 |
| 16 | 원천기술개발사업 (과기부) |
고감도 신속 다중진단용 바이오센서 사업화 |
2014.07.01~ 2016.06.30 |
600 | 주관 | 종료 |
| 17 | 한의학선도기술개발 (보건복지부) |
한약 알러지 진단키트 개발 | 2014.06.01~ 2016.05.31 |
600 | 참여 | 종료 |
| 18 | 기술이전사업화 (과기부) |
혈중오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 사업화 | 2013.07.01~ 2015.6.30 |
600 | 주관 | 종료 |
| 19 | 질환극복기술개발 (보건복지부) |
환경성 알러지 질환의 원인 규명을 위한 다중진단키트 개발 | 2013.06.01~ 2018.05.31 |
1,500 | 참여 | 종료 |
| 20 | 건강진단연계형기술개발(중기부) | 인간항체 정량 래피드키트 | 2013.10.01~ 2014.6.30 |
50 | 주관 | 종료 |
| 21 | 산학공동기술개발 | 아토피피부염 진단용 단백질 칩 제조기술 | 2012.06.01~ 2014.5.31 |
345 | 참여 | 종료 |
| 22 | 생명산업기술개발사업(농림부) | 한국산 봉독을 주원료로 한 산업동물의 질병 예방 및 치료제 개발 | 2011.08.19~ 2013.8.18 |
740 | 참여 | 종료 |
주) 2011년 이후 과제만 기술함.
나. 회사의 현황
(1) 회사 설립 및 인수배경&cr
당사는 2000년 3월 연세대학교 생화학과와 생물학과 교수였던 김유삼 교수 (現사내이사), 조진원 교수, 윤종복 교수 3명의 주도로 프로테오믹스(Proteomics)기술 기반 하에 유방암, 간암 등 난치병 질환의 치료제 및 진단키트의 개발을 위한 바이오 마커를 규명하고자 하는 목적으로 설립되었습니다.
이후 원래 설립 목적에 맞게 각종 바이오 마커의 규명을 위한 연구개발을 수행하였고 다른 바이오·의약 관련 기업 및 연구기관으로부터 단백질 분석 서비스를 의뢰받아 사업을 지속해 왔습니다. 이러한 결과로 수 건의 특허출원과 등록을 이루어내었습니다.
현재의 최대주주이자 대표이사인 임국진 대표는 연세대학교에서 생화학 박사학위를 받고 ㈜LG생명과학에서 백신 및 진단시약 개발 및 사업화 부문에서 약 25년간 근무하며 진단시약분야에 대한 전문적인 지식을 습득하였고 다수 제품의 제품화 경험을 쌓고 2010년 자신의 은사인 김유삼 고문으로부터 인수 제의를 받고 당사를 인수하게 되었습니다.
인수 이후 회사의 보유 역량과 자신의 전문 기술을 살려 회사의 재창업을 위한 방안으로 제품 개발에 주력했습니다. 2012년 정부의 연구개발과제를 수주하여 알러지 진단제에 대한 제품화 연구를 시작하였고, 제품 개발에 성공하여 상용화에 이르게 되었습니다. 2013년 KGMP 인증을 받은 체외진단기기 제조 공장을 갖추었고, 2014년에 알러지 진단키트인 ‘프로티아 알러지 큐(Protia allergy Q)’의 품목 허가를 취득하였습니다. 그 이후 알러지 진단키트 제품군의 다양화와 신속진단키트(Rapid kit) 개발에 주력하였고 이를 통해 기반 기술의 특허 출원과 제품 품목 허가를 받았습니다.
당사는 현재 단백질 분석기술, 진단시약 개발기술 그리고 알러젠 규명 및 생산기술을 기반으로 프로티아 알러지 큐(알러지 진단키트)와 신속진단키트인 이뮨첵(면역력측정키트) 및 트리첵(임신진단테스트기)을 개발, 시판하고 있습니다.
당사만의 특허 기술을 활용해 개발한 이 제품들은 고객이 지금까지 경험하지 못한 독특한 장점으로 한번 사용한 고객에게 높은 만족도를 제공하여 꾸준히 시장점유율을 높여가고 있습니다.
당사는 보유한 기반 기술 하에 다양한 알러지 진단제품군을 개발하고 있으며, 국내뿐 아니라 중국 및 인도시장에 진출하여 알러지 진단키트 분야의 세계 초일류기업으로 성장하고자 노력하고 있습니다. 2014년 알러지 진단키트 국내시장 출시 이후 현재 국내시장 점유율이 약 40% 이상을 차지할 정도로 급속하게 성장하고 있으며, 2016년 이후 본격적인 해외 진출 3년 만에 독일과 러시아를 비롯한 30여개 국에 진출하여 12배의 해외 매출 신장을 이루었습니다.
(2) 시장의 현황
알러지 진단 키트시장은 앞서 기술한 바와 같이 2016년 약 16억$ 규모이며, 2021년까지 연평균 13.5%씩 성장하여 2021년에는 약 30억$ 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 그리고 국내기업은 당사와 LG화학(구 LG생명과학)이 있지만 세계시장에서의 매출은 아직 미미한 수준입니다.
국내 내수시장의 확보를 위한 부단한 노력 끝에 체외진단용 알러지 진단키트 시장의 약 40%를 현재 점유하게 되었습니다. 대리점 체제를 구축하고 경쟁력 높은 알러지 진단키트를 시장에 제공함으로써 의료계의 보수적 성향을 극복하게 되어 LG화학 및 외국산 수입 제품과의 경쟁에서 우위를 차지하게 되었습니다.
당사의 독특한 특허기술 “병렬식 라인형 다중진단기술”을 적용하여 타사 제품 대비 검사의 편의성 도모 및 가격 경쟁력 확보를 통해 높은 고객의 만족을 얻게 되었고, 비교적 짧은 기간에 시장진입과 괄목할 만한 시장점유율을 차지하게 되었습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 다양한 종류의 알러지 진단키트를 출시함으로써 시장 확대를 도모해 가고 있습니다.
[국내 알러지 MAST 진단 건 및 판매량 추이](단위: 건, %)
| 검사명 | 2016년 | 2017년 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상반기 | 하반기 | 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| MAST | 572,883 | 310,659 | 319,133 | 629,792 |
| 자사판매 | - | 37,395 | 130,640 | 182,795 |
| 비중 | - | 12.04% | 40.94% | 29.02% |
주) 자사판매는 대리점에서 종합병원 및 수탁기관에 판매된 시점 기준
아울러 세계시장에서 후발주자로서 약점을 극복하고 각 국가별 의료기기 규제 장벽을 극복하기 위하여 당 사는 각 국가별 대리점 체제를 구축하고 있으며, 시장이 큰 국가의 경우에는 OEM납품을 고려하고 있습니다.
당사는 알러지 진단키트 제조에 관한 원천기술과 경쟁력 있는 생산기술의 확보로 식품의약품안전처로부터 인·허가(제조업 허가 및 제조품목허가)를 빠른 시일내에 받았으며, EU의 CE인증을 획득하였습니다.
아울러 당사는 경제성 있는 다중 알러지 진단키트를 제조할 수 있는 “병렬식 라인형 바이오칩”(PLA: parallel lines array)”에 대한 원천기술(특허등록 10-1570327, PCT/KR2014/000438)을 확보한 점과 효율적인 생산기술 채택과 안정적인 생산체제 구축 그리고 전국망을 갖춘 대리점 체제를 구축하여 선발주자인 대기업의 영업 장벽에도 불구하고 본격적인 제품 출하 3년 만에 높은 시장 점유율까지 성장하고 있습니다.
당사는 앞으로 글로벌 마켓에 성공적인 진입 및 성장을 위해 다음과 같이 마케팅 전략을 구사할 것입니다.
① 국내외 지정 대리점 활용
각 국가별 규제가 다소 상이하고 세계시장이 두자리수의 성장을 지속하고 있어서 각 국가별 현지 대리점을 희망하는 의료기기 유통 전문업체를 대리점으로 적극 활용할 계획입니다. 벤처기업으로 각 국가별 인허가를 직접 추진할 경우 상당한 시간과 인력이 필요합니다. 각 국가의 유통 전문회사를 대리점으로 지정하여 규제장벽을 용이하게 극복할 수 있으며 현지 세미나 개최 등 마케팅 역량을 활용함으로써 보다 시장에 효율적으로 진입할 수 있습니다. 현재 당사는 약 30여개 국에 독점 또는 비독점 대리점 계약을 체결하고 인허가를 기완료하였거나 진행 중에 있습니다.
② OEM Partnership 및 국제공동연구 전개
당사는 각 현지 대리점 및 알러지 진단키트 제조업체와의 OEM 파트너쉽 구축도 적극적으로 진행하고 있습니다. 기존 유럽 알러지 진단키트 업체가 진출한 국가의 경우 자사 브랜드만을 고집할 경우 시장진입이 어려워질 수 있고 수입규제 장벽이 높은 국가의 경우 OEM 또는 반제품 수출이 효율적이라고 판단하기 때문입니다.
아울러 당사의 주력 제품인 알러지 진단키트는 각 국가의 생활환경과 음식문화의 차이로 인해 국가별 또는 문화권역별로 달리 제조되어야 하기 때문에 국제공동 연구를 전개할 것입니다.
③ 다양한 분석장비 제조업체와 협업체제 구축&cr 당사의 원천기술은 단백질 분석기술과 알러지 진단을 비롯한 면역진단 기술입니다. 따라서 당사의 원천기술을 토대로 반자동/자동화 분석장비를 제조하는 국내외의 다양한 회사들과 적극적인 협업을 통해 장비를 개발하고 있습니다.
④ 국제 제품인증 조기 획득
당사의 주력 제품인 알러지 진단키트, 면역력 측정키트 이뮨첵, 임신진단테스트기 트리첵 등에 대한 EU의 CE인증을 완료하였으며, 트리첵에 대한 미국 FDA인증을 진행하고 있습니다. 국내시장만으로는 회사 성장에 한계가 있고 글로벌 마켓 진출이 앞으로 회사 발전에 관건이 될 것이므로 국제 제품인증에도 역량을 집중하고 있습니다.
(3) 회사의 성장과정
| 구분 | 핵심추진사항 | 목적 및 내역 |
|---|---|---|
| 1단계(기술축적) 2000~2009 |
단백질 분석기술 축적 - 바이오마커 집중 연구 부설연구소 인증 벤처기업 인증 |
난치병 질환 바이오 마커 규명 특허출원 |
| 2단계(산업화 준비) 2010~2012 |
알러지 진단키트 개발 국가연구개발과제 선정 |
알러지 원천기술 확보 연구인력충원 |
| 3단계(제조기반 확립) 2013~2015 |
공장등록 및 ISO13485획득 제조품목 허가 CE인증 장영실상 수상 신속진단키트 개발 착수 |
생산체제 구축 국내외 품질시스템 구축 국내 시장진입 도모 차세대 수익원 발굴 지속 |
| 4단계(시장 진입기) 2016~2018 |
국내 대리점체제 구축 - 경쟁체제 진입 해외대리점망 구축 개시 양산체제 구축 국제전시회를 통한 해외홍보 지속 |
국내 시장 본격 진입 해외 시장 진입 도모 해외 인허가 지속 |
| 5단계(성장기) 2019~현재 |
알러지 진단 신제품 출시 및 영업력 강화 중국, EU, 인도, 러시아 수출 확대 간암, 유방암 조기 진단키트 개발 |
국내 시장 지배력 공고화 해외 메이저 시장 진입 신성장동력 발굴 |
① 기술축적기 (2000년~2009년): 연구개발 및 지식재산권 확보
당사는 연세대학교 생화학 교수님들이 설립한 회사의 취지를 살리고자 곧바로 부설연구소를 설립하여 난치병 질환 치료에 필요한 바이오 마커 규명을 위한 연구개발에 착수하였습니다.
이를 통해 2001년 벤처기업 인증을 받았고 국내외 여러 바이오·의약 회사들과 공동 연구개발 프로젝트를 수행하였습니다. 이러한 연구개발 활동을 통해 특이 단백질 관련 특허 등 다수의 특허를 출원하였습니다.
② 산업화준비기 (2010년~2012년): 제품화 원천기술 확보&cr현 대표이사 취임 후, 기업생존 전략으로 알러지 진단키트 개발에 착수하였습니다. 증자를 통한 재원조달과 국가연구개발과제 선정으로 연구인력을 확충하여 알러지 진단키트에 대한 원천기술을 확보하고 회사 경쟁력을 강화하였습니다.
③ 제조기반 확립 (2013년~2015년): 생산체제 및 품질시스템 구축
2013년 현 공장을 확보하여 공장등록 및 품질경영을 위해 ISO13485를 획득하였습니다. 아울러 곧바로 알러지 진단키트인 Protia Allergy Q 품목허가를 득하고 시장진입을 시도하였습니다.
독특한 제품의 기술적인 장점으로 NET와 장영실상을 수상하였고 높은 기술력과 경제성을 바탕으로 시장진입에 성공하였습니다.
④ 시장 진입기 (2016년~2018년): 양산체제 구축 및 국내외시장 진출
2016년 이후 국내시장의 점유율을 지속적으로 확대하면서 양산체제를 구축하였습니다. 아울러 국내 납품 실적을 바탕으로 해외시장에 진출하여 각 국의 대리점을 통해 효율적으로 인허가를 수행하고 글로벌 시장 진출의 기반을 마련하였습니다.
⑤ 성장기 (2019년~현재): 글로벌 마켓 확대 및 국내 시장 영향력 강화
국내 시장에서 경쟁력을 강화하여 시장 선두 기업으로서 지위를 확고히 다지고, 중국, EU, 인도, 러시아 등 해외 메이저 시장에 진입하여 시장 점유율을 높여 나가고 있습니다. 기존의 주력 제품 외에 동물 알러지, 음식 과민성 제품 등을 출시하여 제품 라인업을 지속적으로 확장하여 시장의 기대에 부응하고자 합니다.
또한, 간암 및 유방암 조기 진단기기의 개발이 막바지에 이르고, 항생제 감수성 제품이 출시를 앞두고 있어 회사의 새로운 성장 동력이 될 것으로 예상됩니다.
(4) 당사의 핵심역량
당사의 가장 중요한 경쟁력은 원천 기술 확보, 경제성있는 생산기술 그리고 경영능력으로 요약할 수 있습니다.
| 구분 | 항목 | 내용 |
|---|---|---|
| 기술력 | 제품개발능력 | - 원천기술 확보 - 알러젠 독자개발 기술 확보 - 지속적인 연구개발 시스템 구축 |
| 연구전문인력 확보 | - 박사 및 석사 중심의 전문인력 확보 - 병원 및 전문연구기관과 협업시스템 구축 |
|
| 지식재산권 확보 | - 핵심 지식재산권 확보 | |
| 생산기술 | 원가 경쟁력 | - 경쟁력있는 생산기술 확보 |
| 품질경영 시스템 | - 엄격한 품질관리로 소비자 불만 최소화 및 가격경쟁력 확보 | |
| 영업력 | 효율적인 영업 관리 | - 국내외 효율적인 대리점망 관리 - 국내외 효과적인 인허가 지원시스템 구축 |
| 경영능력 | 경영 효율성 | - 매출 확대 및 수익성 극대화 - 성과공유를 통한 임직원 만족 - 내부통제시스템 구축 |
(가) 기술력
① 제품개발능력
당사는 회사 설립부터 현재까지 원천기술 확보를 위하여 연구개발 중심으로 운영되고 있으며, 부설연구소에는 약 20여명의 박사 또는 석사 연구원들이 연구, 개발 활동을 수행하고 있습니다.
부설연구소의 연구활동으로 2000년 "신규한 단백질분해효소 및 그의 제조방법"(한국등록번호 10-0358716), 2003년 "결핵균 특이적인 단백질"(한국등록번호 10-0566929), 2011년 "티로신화합물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물"(한국등록번호 10-1309789), “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”(한국등록번호 10-1570327) 그리고 “가변대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608) 등 총 15개의 국내등록을 완료하였고 “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”은 미국, 유럽, 일본 및 중국 등에 특허를 출원 중이며 다른 수개의 특허를 주요 국가에 출원하였습니다.
아울러 지속적인 알러지 진단기기 및 신속진단 키트 그리고 바이오마커 발굴 등 원천기술을 확보하기 위하여 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 매년 약 30억원 내외(국가보조금 및 회사자체비용 포함)의 연구개발비를 투자하여 원천기술에 기반한 추가 개발 및 신규사업에 대한 연구를 진행하고 있습니다.
② 연구전문인력 확보
당사는 설립 이후 원천기술 확보를 위해 세계적인 수준의 내부 연구전문인력을 기반으로 해왔으며 제품 개발의 효율성을 제고하기 위하여 박사 및 석사 중심의 풍부한 연구개발 인력을 확보하고 있습니다.
국내에서 알러지 연구개발과 관련하여 최다, 최고의 연구인력을 확보하고 있다고 자부합니다. 아울러 효과적인 연구개발을 위하여 서울대학교, 연세대학교의 관련분야 교수님과 공동연구개발을 활발히 진행 중에 있으며, 세브란스병원, 서울아산병원 및 삼성서울병원 등 국내 유수의 종합병원과 임상 연구 등 연구개발에 필요한 협업을 진행하고 있습니다.
③ 지식재산권 확보
당사는 제품화에 필수적인 원천기술에 대한 지식재산권 확보에 주력하고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 알러지 진단키트 제조에 필요한 “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”(한국등록번호 10-1570327), 신속진단키트 개발에 필수적인 “가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608) 그리고 간암 진단키트 개발에 필요한 “항FASN 자가면역항체를 포함하는 간암진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암진단용 조성물”(한국등록번호 10-1138460) 특허를 생명공학연구원으로부터 이전계약을 체결하였고 “엑소좀 단백질 ELISA 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법”(한국등록번호 10-1750411) 특허를 등록하였습니다.
위와 같이 제품화가 가능한 연구개발 실적을 지식재산권으로 출원 및 등록을 하여 유사시 법적 논쟁에 대비하고 있습니다.
(나) 생산기술
당사는 경쟁력 있는 제품을 생산하기 위하여 관련부서의 TFT를 통하여 품질 향상과 원가 절감 활동을 지속적으로 수행하고 있습니다. 원재료 구매부터 우수한 품질의 좋은 제품을 선정하기 위하여 연구소 및 품질관리부서의 협업을 통해 납품업체 선정과 원재료 및 소모성 자재 입고 시 철저한 품질관리를 ISO13485규정에 맞게 시행하고 있습니다.
또한 생산시설 관리 및 성능시험을 주기적으로 시행하여 설비 및 장비의 하자를 사전에 예방하고 매일 생산활동 개시 전 안전교육과 금일 작업내용에 대한 사전 숙지교육을 통해 안전한 작업환경을 조성하여 품질 및 원가관리에 만전을 기하고 있습니다. 아울러 생산장비의 자동화를 통한 원가절감을 위해 관련 업체와 지속적으로 협업하고 있습니다.
(다) 영업력
당사는 국내외 바이오 및 의료기기분야의 영업경력이 있는 전문가를 채용하여 국내외 대리점망 신규 구축 및 관리를 진행하고 있습니다. 국내는 전국적인 대리점망을 구축 완료하였으며, 해외는 각 국가별로 관련 업체들과 대리점 계약을 체결하고 해당 국가의 인·허가업무 진행에 필요한 문서 제공 등 지원 업무에 주력하고 있습니다. 매년 제품 홍보를 위하여 해외 제품전시회에 4회, 국내 전시회에 2회 이상 참여하여 고객과의 접점을 넓히고 있습니다.
(라) 경영능력
“고객의 Unmet Needs를 Novel Item으로 나를 회사를 사회를 행복하게”라는 경영이념 하에 임직원 모두가 고객의 욕구를 찾아 개발가능성 및 사업성을 생산부서 및 경영지원부서와 협의 후 연구개발 분야를 확정하고 주기적으로 연구개발 진척도를 확인하여 개발방향이 고객 및 시장의 요구와 맞는지 수시로 점검하고 있습니다. 아울러 생산 및 영업부서 또한 고개의 욕구가 자사제품 개발 및 생산에 반영되도록 항상 노력하고 있습니다.
아울러 이러한 경영이념을 실천하는 임직원의 자발적인 참여를 유도하기 위한 주식매수선택권 부여 및 성과급 지급 등 성과를 공유하고 있습니다.
(5) 제품 및 기술 소개
당사의 현재 매출군은 Protia Allergy Q(알러지 진단키트), 이뮨첵(면역력 측정키트), 트리첵(임신 진단 테스트기)가 있으며, 지난해 말 ANITIA canine IgG(개 알러지 진단키트), Anicheck Bovine IgG(소 초유 면역력 현장진단키트), Food IgG(음식 과민성 진단키트)의 개발을 완료하고 제품을 출시하였습니다.
[Protia Allergy Q] emb00001d24229f.jpg Protia Allergy Q
프로티아 알러지 큐는 세계 최다종류(100여종) 알러지 다중진단 키트입니다. 현재까지 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 제품은 9종으로 2013년 Protia Allergy Q Inhalant/Food(2종), 2015년 Protia Allergy Q Inhalant/Food 64, Protia Allergy Q Atopy(3종), 2016년 Protia Allergy Q 64S, 10A, Food A(3종), 2017년 Protia Allergy Q 96M(1종)을 각각 허가 받았습니다. 분석장비는 반자동화장비인 Q-Scan+와 자동화 장비인 Q-Station Elite를 구비하여 고객인 병원 및 수탁기관의 요구에 맞게 대응하고 있습니다. 당사 제품은 정확성, 효율성 그리고 경제성을 확보하는 키트입니다.
[다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩] emb00001d2422a0.jpg 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩
동 제품과 관련된 특허는 “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”(한국등록번호 10-1570327)입니다. 라인형 바이오칩에 세계 최초로 병렬형 라인을 도입한 것으로 국내 특허등록이 완료된 상태고 미국, 유럽, 중국 등에 출원하였습니다. 이런 병렬식 라인형 바이오칩으로 제품을 생산함으로써 한 개의 칩에 타사의 기존 바이오칩 보다 두배 이상의 검출선을 탑재할 수 있는 혁신적인 제품을 생산할 수 있습니다.
최종 소비자에게는 보다 적은 혈액량으로 많은 알러지 진단을 한번에 할 수 있고, 병·의원은 한 번에 약 두 배 이상의 바이오칩을 검사하여 분석비용을 절감할 수 있습니다.&cr
[주요 다중 알러지진단 제품별 비교]
| 제품명 | Hitachi &crOptigen | RIDA &crAllergyScreen | Polycheck | PROTIA &crAllergy-Q |
|---|---|---|---|---|
| 제조원 | Hitachi&cr(일본) | R-Biopharm (독일) MEDIWISS(독일) |
BioCheck&cr (독일) | 프로테옴텍&cr (한국) |
| 다중검사수 | 36 | 20 28 |
20 | 64 107 |
| 스트립수&cr /패널 | 1 | 2 | 2 | 1 |
| Total IgE 정량 | N | N | N | 10 - 2,000 IU/ml |
| Calibration | N | N | Y | Y |
| 샘플량 | 1.4mL | 0.25 x2= 0.5mL | 0.2 x2= 0.4mL | 0.05 mL |
| 분석시간 | 5 시간 | 3~4 시간 | 3~4 시간 | 3~4 시간 |
| 클래스 구분 | 0,1,2,3,4 | 0,1,2,3,4,5,6 | 0,1,2,3,4,5,6 | 0,1,2,3,4,5,6 |
1회 검사로 100여종 알러지를 동시에 진단할 수 있는 당사 제품은 세계 최다 다중진단 알러지 진단키트로서 최소 혈청(50ul)으로 검사를 수행할 수 있습니다. 아울러 자체 calibration 측정라인이 있어 정확성을 높이고 있습니다. 해당 제품은 ISO1348와 CE인증을 조기에 받아 2015년에 장영실상, 2016년에 대한민국기술대상을 수상하였습니다.
이뮨첵 IgG는 정량성 래피드 기술을 활용한 세계 최초의 항체측정용 현장진단 키트로서 IgG라는 항체를 측정하여 면역상태를 점검할 수 있는 제품입니다. 이 기기는 2013년 신기술(NET) 인증을 받고, 2015년에 품목허가를 받았습니다. 아울러 2014년 BIO IP 골든벨을 수상했고, 2016년 세계일류상품으로 선정되었습니다. 동 제품은 보험심사평가원의 신의료기술평가를 진행하고 있으며 본 평가가 완료되면 본격적인 국내외 판매를 진행할 예정입니다.
[이뮨첵 IgG] emb00001d2422a1.jpg 프로테옴텍 이뮨첵 IgG
기존에는 채혈 후 전문 검사실에 의뢰하여 결과를 받아 보았으나, 동 제품은 극소량의 혈액으로 20분 이내에 현장에서 바로 결과를 알 수 있습니다.
&cr기존 래피드 테스트에서 동일한 시그널을 보이는 두 농도의 검체가 동 제품의 핵심 기술인 경쟁적 면역분석법을 적용한 추가 정량선을 이용하면 확연히 구별되는 원리를 통해 기존 임신테스트기 등 신속진단기기의 한계를 극복하고, 정량적 테스트를 할 수 있습니다. &cr
[가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피 판별법] emb00001d2422a3.jpg 면역크로마토그래피 판별법
&cr당사는 “가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608)를 특허 등록하고 있으며, PCT출원을 완료한 상태입니다. 이 원리를 통해 기존 샌드위치 분석법에서 나타난 위음성 오류(원래 양성으로 판명해야 한 것을 음성으로 나오는 경우을 말함)를 제거할 수 있고, 임신여부를 판정하고자 할 때 측정하는 임신호르몬(hcG)의 양을 측정할 수 있어 정량적 래피드 키트를 제조할 수 있습니다.
트리첵은 고농도 hcG상태에서의 위음성 문제를 세계 최초로 해결한 임신진단 테스트기로서 2015년 보건신기술(NET)을 인증받고 2016년 품목허가를 받았습니다. 아울러 2017년 장영실상과 2019년 세계일류상품에 선정되었습니다. 동 제품도 “가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608) 특허 원리에 기반하고 있습니다. 트리첵은 2017년 9월 첫 출하를 하여 약국판매를 시작으로 시장진입을 하였습니다. 아울러 당사는 위음성 문제를 해결과 hcG의 농도를 정량적으로 측정할 수 있는 임신테스트기를 활성화하기 위하여 적극적으로 OEM납품을 시도하고 있습니다. 현재 본 제품은 미국 FDA 승인을 진행 중에 있습니다.
[트리첵 (TriCheck) / 트리첵 C] emb00001d2422a5.jpg 프로테옴텍 트리첵
(6) 시장점유율
알러지 진단 기기의 국내 시장 점유율을 건강보험심사평가원의 연도별 자료에 근거하여 분석하면 다음과 같습니다.
[국내 알러지 진단 검사별 환자 수 추이](단위: 명)
| 검사명 | 구분 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MAST | 인원 | 335,457 | 398,717 | 438,711 | 516,374 | 565,225 |
| 증가율 | - | 18.9% | 10.0% | 17.7% | 9.5% | |
| 단일검사 | 인원 | 102,885 | 112,662 | 110,723 | 119,442 | 118,908 |
| 증가율 | - | 9.5% | -1.7% | 7.9% | -0.4% | |
| 피부반응 | 인원 | 7,064 | 7,443 | 7,426 | 8,183 | 7,945 |
| 증가율 | - | 5.4% | -0.2% | 10.% | -2.9% | |
| 피부단자 | 인원 | 222,663 | 213,487 | 181,978 | 174,401 | 167,834 |
| 증가율 | - | -4.1% | -14.8% | -4.2% | -3.8% |
(자료: 건강보험심사평가원)
국내 알러지 진단 검사별 환자수 추이를 보면 당사가 제조 판매하고 있는 MAST(Multi Allergy Screen Test: 다중진단) 알러지 진단키트만이 검진 환자가 연평균 14% 내외의 급성장하고 있는 것에 비해 체내진단기법인 피부단자 등은 정체 또는 감소하고 있다는 것을 알 수 있습니다.
[국내 알러지 MAST 진단 건수 추이](단위: 건)
| 검사명 | 2010년 | 2011년 | 2012년 | 2013년 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2017년 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MAST | 224,738 | 262,067 | 311,888 | 365,784 | 437,963 | 484,248 | 572,883 | 629,792 |
| 증가율 | - | 16.6% | 19.0% | 17.3% | 19.7% | 10.6% | 18.3% | 9.9% |
(자료: 건강보험심사평가원)&cr
MAST 방법에 의한 알러지 진단 건수는 환자수 추이와 동행하고 있는 것으로 보이나, 진단 건수가 환자수 증가율보다 높게 나오는 것은 환자가 음식 및 호흡기 진단을 동시에 받는 것이 증가하고 있는 것으로 추론됩니다.
당사가 2016년 11월부터 2017년 10월까지 출고한 알러지 진단키트가 약 20만 test로 2017년 보험심사평가원에서 청구된 MAST건수 629,792건의 31.8%입니다. 이는 2017년 1년간의 매출액 대비 점유율을 의미하며, 당 사가 2017년 하반기 매출이 신규 거래처 확보로 인해 크게 신장되었다는 점을 감안하면 현재 당사는 약 40%의 점유율을 가진다고 추산할 수 있습니다.
(7) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
국내의 알러지 진단 및 신속진단 제품은 기본적으로 체외진단 시약 또는 의료기기로 분류되며, 식품의약품안전처에서는 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있습니다. 이에 따라 인허가 심사에 대한 요건 및 절차가 결정되며, 허가심사 가이드라인에 따라 안전성과 유효성검사 및 임상시험 자료 제출 등을 통해 최종 인허가를 받도록 되어 있습니다.
또한, 식품의약품안전처 인허가 (의료기기 제조업허가, 의료기기 제조품 목허가, 의료기기 제조 및 품질관리기준)이후에도 진단용으로 사용하기 위해서는 건강보험심사평가원의 신의료기술 행위신청 및 허가 과정이 추가로 필요합니다.
유럽을 제외한 다른 국가들은 각국의 정부기관 인허가를 받아야만 제품을 판매할 수 있습니다. 다만, 유럽은 유럽공동체마크(CE) 인증으로 체외진단 제품의 판매가 가능합니다.
&cr
(8) 신사업 진행 현황
(가) 바이오마커를 활용한 암 조기진단
당사는 현재 간암 및 유방암 조기진단키트를 한국생명공학연구원(KRIBB)와 협력연구로 개발하고 있습니다. 암 발생에 동반하여 혈액 내 양적 증가를 보이는 암 관련 단백질들에 의해 유도된 오토항체를 검출하여 암을 진단하는 방법입니다.
간암 조기진단기기 원리는 항-FASN, 항-ATIC 및 항e-IF3 3종의 혈중 오토항체와 특이적으로 결합하는 항원을 이용하여 오토항체 다중검출법을 구성하고 이를 활용하는 암 진단법입니다. 이 기술에 대한 특허는 국내 및 해외에 등록이 완료되었습니다.
서울의 한 대학병원에서 진행한 임상시험 결과, 기존의 AFP검사 결과로는 60%의 민감도였지만 오토항체 추가한 다중 검사결과는 민감도와 특이도가 각각 95.5%, 93.6%로 획기적으로 정확도가 증가됨을 확인하였습니다. 본 제품의 추가 임상시험과 상품성을 위한 보완 후 제품 인허가를 완료할 계획입니다. 인허가 완료 시 기존 제품보다 높은 민감도로 조기 진단이 가능한 특성으로 인해 기존 간암 진단 시장규모를 뛰어넘는 새로운 시장 창출은 물론 암의 조기 진단과 치료를 통해 국민의 건강한 삶의 질과 국가 총의료비 절약에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.
유방암 조기진단키트 역시 혈중 오토항체를 검지하여 암을 진단하는 기기로서 기존의 유방암 검사와 비교하여 단순한 검사 방법과 민감성으로 인해 조기 진단이 용이합니다. X-선 검사, CT 검사 등의 영상진단법은 방사능 노출로 인한 부작용을 우려하여 선진국에서는 방사능 노출 횟수를 적극적 제한하고 있는 실정인데, 정확성이 높은 체외진단제품이 개발되면 유방암 진단법이 획기적으로 변화될 것입니다. 유방암 조기 진단 시 5년 생존율이 90%에 달하므로, 조기 진단을 통해 여성의 건강 증진뿐만 아니라, 가정과 사회의 안정에 기여할 수 있으며, 암의 진단에 이어 효과적인 표적 치료법의 선택에도 유용하게 활용될 수 있을 것입니다.
(나) 항생제감수성 진단키트 개발
기존의 진단법으로 항생제 감수성을 진단하기위해서는 약 3일의 시간이 소요됩니다.당사는 연세대학교 물리학과에서 특허 및 기술이전을 받아 4년간 항생제 감수성 진단키트를 개발하고 있으며, 현재 신기술(NET) 신청 및 마지막 제품화 단계를 진행하고 있습니다.
전기용량 검사 칩을 이용하여 4시간 이내에 항생제에 대한 감수성 검사를 실시하여 효과적인 항생제 사용을 유도할 수 있는 전용 측정 장비와 분석 프로그램이 탑재된 바이오센서 칩 시스템의 개발을 목표하고 있습니다.
[Capacitive Sensor의 구조] emb00001d2422a6.jpg Capacitive Sensor 구조
당사가 개발 중인 실시간 항생제 감수성 검사 칩이 상용화되면 검사 시간의 단축으로 인해 항생제의 시의적절한 처방이 가능해지므로, 부적절한 항생제의 오남용을 방지할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 현재의 항생제 감수성 진단의 전세계 시장은 약1.5조 원에 이르며 국내에서는 외국 수입 장비가 주류를 이루고 있기 때문에 수입대체 효과 및 해외 수출 전망이 높을 것으로 기대하고 있습니다.
향후에도 바이오센서를 활용하여 항생제 감수성 진단키트 외에도 대사성, 심혈관 질환분야의 진단키트를 개발할 예정입니다.
(다) 맞춤형 약물처방을 위한 항생제 정량 현장검사
질병에 대한 약물 처방 시 약물의 체내 농도를 고려하여 약물의 투여량을 정하고 있습니다. 같은 용량의 약물을 투여하여도 약물의 체내 농도는 사람에 따라 다를 수 있어 약물에 대한 체내 농도의 모니터링이 필요하며 이 분야의 시장은 약1.5조원입니다. 현재 체내 약물 농도는 혈액을 채취하고 전문 검사실로 보내어 측정하는 데 이러한 불편함으로 인해 특히 우리나라에서는 관련 검사가 잘 이루어지지 않는 실정입니다.
당사는 약물검사를 현장에서 적은 혈액으로 간편히 모니터링을 하는 제품을 개발하고 있습니다. 기존의 현장검사에서 사용할 수 있는 기술로 경쟁적 면역방법을 적용할 수 있지만 정량구간이 좁아 실지 사용에 어려움을 파악하고, 정량구간을 크게 확대할 수 있는 MCA(multiple competition assay)기술을 개발하여 특허 출원하였고, 이를 통하여 현장에서 정확히 약물농도를 측정할 수 있는 키트를 개발하고 있습니다.
(라) 알러지진단키트의 다양화 지속
- 아토피진단키트 업그레이드 및 동물알러지 진단키트 -
당사는 국내 알러지 진단 전문기업으로 시작하여 세계적인 기업으로 성장해 가고자 합니다. 따라서 알러지 진단키트의 안정적인 시장 진입과 더불어 아토피 진단키트의 업그레이드와 단기적으로 요사이 급성장하고 있는 동물 알러지 진단사업에 진출하기 위하여 지난해 말 개발을 완료하고 제품을 출시하였습니다.
아토피 진단키트의 업그레이드는 기존 출시제품에 다양한 아토피 진단 항원을 추가하였고 이미 일부 항원을 알러젠 합성의 최신기술인 순수정제 항원과 재조합 항원을 사용하는 CRD(Component Resolving Diagnosis)기법으로 생산한 항원을 사용하여 식품의약품안전처의 판매허가를 받았습니다.
동물알러지는 반려동물도 사람처럼 도시화와 산업화로 인해 알러지 질환을 많이 앓고 있는 현실과 반려동물 알러지 진단키트가 해외에서 개발되어 있다는 점으로 볼 때, 시장진입 및 매출확대에는 큰 어려움이 없을 것으로 판단합니다.
&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr
(단위: 천원)
| 제 품 명 | 생산(판매) 개 시 일 |
주요상표 | 매출액 (비율) |
제 품 설 명 |
|---|---|---|---|---|
| 알러지진단키트등 | 2013.11 | 프로티아 알러지 큐 | 3,023,420&cr(78.01%) | 알러지, 면역, 임신등 진단키트 |
| 알러지진단장비 | 2013.11 | Q-Station Elite Q-Scan |
392,142 (10.12%) |
반자동, 자동 알러지 진단장비 |
| 분석서비스 | 2000.04 | - | 409,810&cr(10.57%) | 단백질 분석 서비스 용역 |
| 기타 | 2013.11 | - | 50,509&cr(1.30%) | 진단장비 부속품 등 |
| 계 | - | 3,875,881&cr(100.00%) | - |
| 제품명 | 구분 | 제품설명 |
|---|---|---|
| 알러지진단키트 | 특징 | 혈청 내의 알러젠 특이IgE를 측정하여 알러지를 진단하는 체외진단제품 |
| 기능 | 2~3시간 내외의 알러지 진단 100여종의 알러지 동시 진단 |
|
| 주요용도 | 알러지 진단용 체외진단키트 | |
| 경쟁현황 | 해외 시장은 Hitachi Chemical Diagnostics, Thermo Fisher Scientific 등 다수의 기업이 경쟁하고 있으며, 국내는 LG화학과 당사가 시장을 주도하고 있음. | |
| 알러지진단장비 | 특징 | 진단키트를 반자동 또는 자동으로 시험하는 기구 |
| 기능 | 검체를 동시에 최대 40개까지 분석 | |
| 주요용도 | 알러지 검사용 장비 | |
| 경쟁현황 | 진단장비는 각각의 진단키트에 적합하게 구동 및 분석 프로그램이 개발되어 운영되므로, 타사의 체외진단제품과 호환되지 않음. 진단장비 자체의 성능보다 진단키트의 성능이 제품 경쟁력의 핵심 요소임. | |
| 분석서비스 | 특징 | 고객이 개발하는 단백질의 특징과 기능 분석 |
| 기능 | 질량분석법을 이용한 단백질의 동정, 1차 구조 규명 및 PTM 분석. 면역분석법을 이용한 assay 방법 개발 및 validation | |
| 주요용도 | 단백질의 물리, 화학, 면역화학적 특성 분석 및 분석 보고서 작성 | |
| 경쟁현황 | 당사는 2000년 창업이후 지속적으로 단백질 분석서비스를 제공하고 있어, 바이오 및 의약 산업체 및 학계에 높은 인지도를 가지고 있음. 고성능의 질량분석기를 보유한 경쟁사가 의약품 분석서비스를 제공하고 있지만, 당사의 사업 영역과 중복되지 않는 영역임. 고객 맞춤형 다양한 종류의 분석서비스는 당사의 강점이며, 오래된 고객들을 확보하고 있음. |
3. 매입에 관한 사항
가. 매입 현황
(단위: 천원, USD)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2017년도 (제18기) |
2018년도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 알러젠 | 국 내 | - | - | - |
| 수 입 | 87,311 (81,492) |
433,625 (387,823) |
186,182 (161,057) |
||
| 소 계 | 87,311 | 433,625 | 186,182 (161,057) |
||
| 부재료 | 국 내 | 113,936 | 268,384 | 185,188 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 113,936 | 268,384 | 185,188 | ||
| 원재료합계 | 국 내 | 113,936 | 433,625 | 185,188 | |
| 수 입 | 87,311 | 268,985 | 186,182 | ||
| 소 계 | 201,247 | 702,610 | 371,370 | ||
| 진단장비 | 진단장비 | 국 내 | 72,400 | - | - |
| 수 입 | 404,452 (377,499) |
492,473 (440,456) |
501,197&cr(433,562) | ||
| 소 계 | 476,852 | 492,473 | 501,197 | ||
| 상품 | 상품 | 국 내 | 526,768 | 120,921 | 51,167 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 526,768 | 120,921 | 51,167 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 713,104 | 554,546 | 236,355 | |
| 수 입 | 491,763 | 761,458 | 687,379 | ||
| 합 계 | 1,204,867 | 1,316,004 | 923,734 |
주1) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매기준율로 2017년12월29일 1,071.40원, 2018년12월31일 1,118.10원, 2019년12월31일 1,156.00원으로 함. &cr주2) 당사는 수입품이 대부분 유로로 결제되고 있음&cr
나. 원재료의 제품별 비중
(단위: %)
| 사업연도 | 주요 제품명 | 원재료명 | 원재료 비중(%) |
|---|---|---|---|
| 2017년도 (제18기) |
알러지진단키트 | 알러젠 | 53.0 |
| 부재료 | 47.0 | ||
| 2018년도 (제19기) |
알러지진단키트 | 알러젠 | 57.4 |
| 부재료 | 42.6 | ||
| 2019년도 (제20기) |
알러지진단키트 | 알러젠 | 50.1 |
| 부재료 | 49.9 |
다. 원재료 가격변동추이
(단위: 원, USD)
| 사업연도 품 목 |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 알러젠 (wool sheep) |
국 내 | - | - | - |
| 수 입 | 17,804&cr(16.62) | 17,241&cr(16.09) | 17,236 (14.91) |
주1) 알러젠의 종류가 너무 다양하여 원재료 전체를 명기하지 못하고 3년간 매년 수입한 알러젠 중 wool sheep(양털)의 가격으로 표기함
주2) 단가는 vial 기준으로 함.
주3) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매기준율로 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10, 2019년12월31일 1,156.00원으로 함. &cr
4. 생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적
(단위: test)
| 제 품 | 구 분 | 2017년도 (제18기) |
2018년도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
|---|---|---|---|---|
| 알러지 진단키트 |
생산능력 | 180,000 | 410,000 | 410,000 |
| 생산실적 | 148,700 | 392,040 | 359,920 | |
| 가 동 율 | 82.61% | 95.62% | 87.79% | |
| 기말재고 | 19,080 | 30,520 | 42,980 | |
| 이뮨첵 | 생산능력 | 30,000 | 30,000 | 30,000 |
| 생산실적 | 2,365 | 1,260 | 2,785 | |
| 가 동 율 | 7.88% | 4.20% | 9.28% | |
| 기말재고 | 3,614 | 955 | 1,148 | |
| 트리첵 | 생산능력 | 150,000 | 150,000 | 150,000 |
| 생산실적 | 48,450 | 100,000 | 99,758 | |
| 가 동 율 | 32.30% | 66.67% | 66.51% | |
| 기말재고 | 100 | 12,410 | 24,350 |
<생산능력 산출>
| 제 품 | 구 분 | 2017년도 (제18기) |
2018년도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
|---|---|---|---|---|
| 알러지 진단키트 |
연간근무일수 | 250 | 250 | 250 |
| lot생산 소요일수 | 17 | 14 | 14 | |
| test/lot | 12,000 | 23,000 | 23,000 | |
| 생산가능test | 180,000 | 410,000 | 410,000 | |
| 이뮨첵 | 연간근무일수 | 60 | 60 | 60 |
| lot 생산소요일수 | 5 | 5 | 5 | |
| test/lot | 2,500 | 2,500 | 2,500 | |
| 생산가능test | 30,000 | 30,000 | 30,000 | |
| 트리첵 | 연간근무일수 | 60 | 60 | 60 |
| lot 생산소요일수 | 20 | 20 | 20 | |
| test/lot | 50,000 | 50,000 | 50,000 | |
| 생산가능test | 150,000 | 150,000 | 150,000 |
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위: 천원)
| 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 본사 | 1,282,527 | 908,588 | - | - | 2,191,115 | - |
| 건물 | 본사 | 1,018,068 | 632,484 | - | 36,807 | 1,613,745 | - |
| 기계장치 | 본사 | 448,903 | 66,543 | - | 159,872 | 355,574 | - |
| 공구와기구 | 본사 | 20,149 | 19,854- | - | 13,757 | 26,246 | - |
| 시설장치 | 본사 | 212,523 | 23,600 | - | 35,646 | 200,477 | - |
| 금형 | 본사 | 15,919 | - | - | 11,700 | 4,219 | - |
(2) 최근 3년간 변동사항
(단위: 천원)
| 설비자산명 | 취득(처분)&cr가액 | 취득(처분)일 | 취득(처분)&cr사유 | 용 도 | 취득(처분)처 |
|---|---|---|---|---|---|
| 미드스트림 금형 | 21,500 | 2017.03.30 | 양산 | 생산 | 노블바이오 |
| 항원코팅기 | 75,000 | 2018.10.04 | 양산 | 생산 | MVT |
| 라인 분주기 | 27,000 | 2019.09.30 | 양산 | 생산 | 신한에프에이시스템 |
| 기타 | 1,227,680 | - | 양산 | 생산 | - |
다. 제품별 생산공정도
당사는 ISO9001&13485 및 GMP적합규정에 의거 제품을 생산하고 있습니다.
emb00001d2422a9.jpg 생산공정도
(1) 원자재 및 외주부품구입: 제조에 필요로 하는 표준규격에 맞는 원자재 및 부품을 구입한다.
(2) 수입검사: 구입한 부품 또는 원재료에 대하여 안전이나 규격의 적합여부를 판정하기 위하여 검사하거나 관련 자료를 검토, 평가하여 사용여부를결정한다. 불합격된 부품이나 원재료에 대해서는 그 내용과 원인을 파악하여 보고서를 작성하여 관련업체에 통보한다.
(3) 반제품 조립: 제조설비를 이용하여 원자재를 기능적 부품으로 조립한다.
(4) 중간검사(IPC): 기능 및 상태의 이상 유무를 확인한다.
(5) 최종 조립: 완제품으로 조립한다.
(6) 최종검사: 소비자에게 출하하기 전에 외관검사 및 완제품 시험을 한다.
(7) 포장 및 보관: 제품이 파손, 손상되지 않도록 포장 및 제품에 손상이 되지 않도록 환경조건에 맞는 장소에 보관한다.
(8) 출하: 고객의 주문에 의해 출하한다,
라. 외주생산에 관한 사항
(1) 외주생산의 이유
해당사항 없음
(2) 주요 외주처에 관한 사항
(단위: 천원)
| 사업연도 | 외주내용 | 외주금액 | 외주비중 |
|---|---|---|---|
| 2017년도 (제18기) |
해당사항 없음 | ||
| 2018년도 (제19기) |
해당사항 없음 | ||
| 2019년도 (제20기) |
해당사항 없음 |
5. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위: 천원)
| 매출 유형 |
부 문 | 2017년도 (제18기) |
2018년도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 진단키트 (test) |
수 출 | 2,080 | 25,813 | 10,420 | 106,871 | 42,280 | 331,777 |
| 내 수 | 178,030 | 1,098,208 | 487,300 | 3,531,016 | 325,434 | 2,691,643 | ||
| 소 계 | 180,110 | 1,124,021 | 497,720 | 3,637,887 | 367,714 | 3,023,420 | ||
| 진단장비 (대수) |
수 출 | 15 | 28,969 | 50 | 154,492 | 87 | 357,142 | |
| 내 수 | 11 | 385,000 | 14 | 422,800 | 1 | 35,000 | ||
| 소 계 | 26 | 413,969 | 64 | 577,292 | 88 | 392,142 | ||
| 용역 | 분석 서비스 (건) |
수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 87 | 443,738 | 211 | 493,457 | 174 | 409,810 | ||
| 소 계 | 87 | 443,738 | 211 | 493,457 | 174 | 409,810 | ||
| 상품 | 상품 (건) |
수 출 | 1 | 186,472 | - | - | - | - |
| 내 수 | 13 | 358,845 | 6 | 3,630 | - | - | ||
| 소 계 | 14 | 545,317 | 6 | 3,630 | - | - | ||
| 기타 | 기타 (건) |
수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 1 | 4,005 | 14 | 23,748 | 36 | 50,509 | ||
| 소 계 | 1 | 4,005 | 14 | 23,748 | 36 | 50,509 | ||
| 합 계 | 수 출 | 2,096 | 241,254 | 10,470 | 261,363 | 42,367 | 688,919 | |
| 내 수 | 178,142 | 2,289,796 | 487,544 | 4,474,651 | 325,646 | 3,186,962 | ||
| 합 계 | 180,238 | 2,531,050 | 498,014 | 4,736,014 | 368,013 | 3,875,881 |
주) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매기준율로 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10원, 2019년12월31일 1,156.00원으로 함. &cr
나. 수출 현황
(단위: 천원)
| 매출유형 | 부문 | 2017년도 (제18기) |
2018년도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 알러지진단장비 및 진단키트 | 이라크등 | 54,782 | 베트남 등 | 261,363 | 인도 등 | 688,919 |
| 상품 | 항생제 원료 | 독일 | 186,472 | - | - | - | - |
| 계 | - | 241,254 | - | 261,363 | - | 688,919 |
주) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매기준율로 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10원, 2019년12월31일 1,156.00원으로 함. &cr
다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
당사는 알러지 진단키트에 대한 인도, 러시아, 이란 등의 허가 완료로 인한 매출액의 증가가 예상되며, 애니티아 canine IgG, 애니첵, 프로티아 Food IgG, 프로티아 알러지 큐 아토피 64 등 지속적인 품목 추가를 통하여 시장 확대를 도모할 예정입니다.&cr
또한 임신진단테스트기인 트리첵의 미국 FDA 승인 이후 본격적으로 미국 등 북미지역에 대한 영업을 강화할 예정이며, 국내에는 OEM납품도 병행할 예정으로 본격적인 임신진단테스트기 매출의 확대가 예상됩니다. 아울러 대량생산을 위한 지속적인 설비투자 및 생산직 인재 채용을 예정하고 있습니다.
6. 판매에 관한 사항
가. 판매조직&cr
당사 판매조직은 사업본부 아래 국내사업, 해외사업으로 나누어지며, 당사 제품의 특성상 학술적으로 기획, 마케팅하는 학술마케팅팀이 추가로 구성되어 있습니다.
emb00001d2422aa.jpg 프로테옴텍 판매조직
국내사업팀은 국내 대리점을 통하여 수탁기관 및 병원 진단검사의학과를 중심으로 제품판매를 하고 있으며, 해외영업팀은 해외의 병원, 연구실을 중심으로 국가별 해외대리점을 통해 판매활동을 하고 있습니다. 학술마케팅은 진단분야의 전문위원으로 구성되어 있으며, 전시회 기획, 브로셔 제작, 데모시연 및 마케팅 기획활동을 하고 있습니다.
&cr당사의 판매조직은 사업보고서 제출일 현재 총 8명으로 구성되어 있으며 판매량 증가로 인해 인원이 늘어날 것으로 예상합니다.
나. 판매경로
(단위: 천원)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
|---|---|---|---|---|
| 제품 | 진단키트매출 | 수 출 | 대리점 | 331,777(100%) |
| 국 내 | 대리점 | 2,691,643(100%) | ||
| 진단장비매출 | 수 출 | 대리점 | 357,142(100%) | |
| 국 내 | 대리점 | 35,000(100%) | ||
| 용역 | 분석서비스 | 수 출 | - | - |
| 국 내 | 직접 | 409,810(100%) | ||
| 상품 | 의료기기유통 | 수 출 | 대리점 | - |
| 국 내 | 직접 | 50,509(100%) |
주) 2019년 기준
다. 판매전략
(1) 시장별/지역별/국가별 우수 대리점 확보
국내ㆍ외 대리점을 통한 영업경로로 납품처 영업 및 판매를 진행하고 있습니다. 현재 국내사업팀은 영업 경험이 풍부하고 네트워크가 잘 갖춰진 대리점을 발굴하여 대리점별로 수탁기관 및 병원을 나누어 영업을 전개하고 있습니다.
해외사업팀은 해외 대리점 확보를 위해서 국내외 관련 학회와 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점을 확보하고 있습니다. 판매회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 직접 실사 방문하여 업체 검증을 실시하고 있습니다.
현재 약 30개 국에 해외대리점을 지정하였으며, 대리점이 해당 국가 인허가 진행 및 제품 판매를 하고 있습니다.
(2) 학회 및 전시회 참가
매년 국내외 다양한 학회 및 전시회에 참가하여 진단 기업들, 각 국가의 고객 및 관계자와 미팅을 통해 신제품 런칭 발표, 제품 마케팅, 국내외 대리점 확보를 하고 다양한 각도의 사업 확대 기회로써 활용하고 있습니다.
[최근 3년간 국제전시회 참가 현황]
| 구분 | 2017년 | 2018년 | 2019년 |
|---|---|---|---|
| 전시회 | MEDLAB ME(두바이) AACC(미국) MEDICA(독일) MEDIPHARM(베트남) |
MEDLAB ME(두바이) MEDICA(독일)&cr CMEF(중국) |
MEDLAB ME(두바이) MEDICA(독일)&cr CMEF(중국) Medlab AP(싱가폴) |
[최근 3년간 국내전시회 참가 현황]
| 구분 | 2017년 | 2018년 | 2019년 |
|---|---|---|---|
| 전시회 | 대한진단검사의학회&cr한국바이오칩학회 | 대한진단검사의학회&cr한국바이오칩학회 | 대한진단검사의학회&cr한국바이오칩학회 |
(3) 대리점 제품교육
국내는 신제품 출시 혹은 제품 사양 변경시, 수시로 대리점을 초청하거나 직접 인력을 파견하여 제품 교육을 실시하고 있습니다. 해외의 경우 정기적으로 1년에 1회 협력업체를 초청하거나 국제전시회에 참가하여 해당 국가의 대리점에 제품 교육을 실시하고 있습니다.
교육은 실험에 직접 참여하게 하고 협력대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할 수 있도록 지원하여 고객에게 좀 더 쉽게 다가갈 수 있도록 하고 있습니다.
(4) 진단기기 유통기업과 파트너링 추진
당사는 글로벌 진단기기회사, 유통회사, 병원 검진센터에 ODM, OEM 제품공급, 전략적 제휴 등의 다양한 글로벌 파트너링을 추진하고 있습니다. 전 세계적인 유통망과 브랜드를 보유한 다양한 파트너사와의 파트너쉽을 통하여 세계시장 점유율을 확대하고 있습니다.
&cr7. 경영상의 주요 계약&cr
(단위: 천원)
| 계약구분 | 계약상대방 | 기간 | 목적 | 계약금액 | 계약의 주요내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기술이전 | 생명공학연구원 | 2013.7.9 | 기술실시권 | 실시료: 30,000 |
유방암, 간암 조기진단 관련 특허 실시권 부여 |
| 특허양도 | 연세대학교 산학협력단 |
2014.8.25 | 특허양도에 의한 사업화 | 선기술료: 50,000 |
다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오 센서제조방법의 특허양도 및 이에 따른 사업화 |
| 총판계약 | 안국바이오진단(주) | 2016.11.1 | 제품유통 | - | 프로티아알러지큐 64 (알러지진단키트) 국내총판 계약 |
| 칸젠(주) | 2016.12.28 | 제품유통 | 판권료: 400,000 |
트리첵(임신진단테스트기) 국내외 총판 계약 | |
| 국내 대리점 |
유정메디텍(주) | 2017.12.26 | 제품유통 | - | 프로티아알러지큐 96M (알러지진단키트) 국내대리점 계약 |
| 해외 대리점 |
S.B. Solution | 2016.6.9 | 제품유통 | - | 방글라데시, 알러지진단제품 수입 |
| Partow Pardaz Aria | 2016.11.8 | 인허가 및 제품유통 | - | 이란, 알러지진단제품 인허가 및 제품수입 | |
| Bio Focus LLC. | 2018.2.22 | 인허가 및 제품유통 | - | 러시아, 알러지진단제품 인허가 및 제품수입 | |
| A&A Enterprise 외 20개 소 | 2015.10.1 | 인허가 및 제품유통 | - | 인도, 독일 등, 알러지진단제품 인허가 및 제품수입 | |
| 연구개발 | 한국산업기술평가관리원 | 2017.10.1~ 2021.3.31 |
연구개발 | 국고보조: 3,240,000 |
항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 |
| 상동 | 2017.8.1~ 2019.12.31 |
연구개발 | 국고보조: 1,750,000 |
음식 과민성 검사용 다중진단키트 | |
| 기타 국가기술개발과제 5건 진행 중 | 국고보조:&cr3,950,000 | 알레르기 다중 진단을 위한 고감도의 3차원 형광 단백질칩 외 4건 |
&cr
8. 연구개발활동
가. 연구개발비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 2017년도 (제18기) |
2018년도 (제19기) |
2019년도 (제20기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 자산 처리 |
원재료비 | 148,092 | - | - |
| 인건비 | 319,823 | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | |
| 기타 경비 | 2,750 | - | - | |
| 소 계 | 470,665 | - | - | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - |
| 판관비 | 762,451 | 838,426 | 690,637 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
1,233,116 (48.7%) |
838,426 (17.7%) |
690,637 (17.8%) |
나. 연구개발실적
(1) 중국알러지진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 중국알러지진단키트 개발 - 중국 수출에 적합하도록 중요도가 높은 항원만을 별도로 모아 제작 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | 중국향 Protia-Allergy Q 64S 개발 완료 품목허가 : 2016년 |
| 기대효과 | 중국 및 화교지역 수출 활성화 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 수출진행(동남아 국가 위주) |
&cr (2) 프로티아 알러지 큐 96M 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 프로티아 알러지 큐 96M 개발 - 기존 음식 및 호흡기 알러지 진단을 따로따로 하던 진단키트를 통합하여 음식 및 호흡기 알러지 107종을 통합하여 진단하는 키트 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | Protia-Allergy Q 96M 개발 완료 품목허가 : 2017년 12월 |
| 기대효과 | 프로티아 알러지 큐 64 Inhalant 및 Food와 더불어 통합형 시판으로 매출증대 기대 |
| 상품화 유무 | 상품화완료, 국내시판 : 2018년 2월 이후 |
(3) 차세대임신진단키트
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 차세대임신진단키트 개발 - 위음성 문제를 해결한 임신진단키트 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | 트리첵 개발 품목허가 : 2016년 1월 |
| 기대효과 | 신개념의 임신진단테스트 판매 |
| 상품화 유무 | 상품화완료, 국내약국 판매 중 OEM납품도 진행 중 |
(4) 간암진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 간암진단키트 개발 혈중 오토항체 검출 기술을 이용한 간암진단용 체외진단기기 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍/생명공학연구원 |
| 연구결과 | 오토항체 검출법에 의한 진단키트에 대한 연구가 완료되었으나 상품적 가치가 다소 미약하여 추가 임상시험 진행 예정 |
| 기대효과 | 오통 항체검출법과 다중진단법으로 신속한 간암진단키트 |
| 상품화 유무 | 미완성, 상품적 가치를 제고하기 위한 추가 임상시험 등 보완 필요 |
&cr(5) 정량성인간항체신속진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 정량성 인간항체 신속진단키트 개발 - Lateral flow immunochromatographic assay (LFIA)를 사용한 Cassette type의 키트로 IgG(항체)진단키트 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | 이뮨첵 IgG F 개발완료 품목허가 : 2015년 3월 |
| 기대효과 | IgG(항체) 검사를 통한 신속한(20분) 면역력 측정 가능 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 국내판매 중 |
다. 지적재산권 등
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무관청 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 신규한 단백질분해효소 및 그의 제조방법 | ㈜프로테옴텍 | 2000.07.29 | 2002.10.15 | - | 한국 |
| 2 | 베체트병의 질병표시인자로서의 아포리포프로테인에이 -1을 이용한 진단시스템 | (주)프로테옴텍 | 2001.09.03 | 2004.09.02 | - | 한국 | |
| 3 | 과알부민 함유시료로부터 타 단백질의 전기영동 패턴정밀분석 방법 | (주)프로테옴텍 | 2001.09.03 | 2004.12.27 | - | 한국 | |
| 4 | 유방암 진단용 마커 | (주)프로테옴텍 | 2002.06.10 | 2005.02.26 | - | 한국 | |
| 5 | 결핵균 특이적인 단백질 | (주)프로테옴텍 | 2003.03.06 | 2006.03.27 | - | 한국 | |
| 6 | 티로신화합물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물 | (주)프로테옴텍 | 2011.01.26 | 2013.09.11 | - | 한국 | |
| 7 | 2012.01.20 | 2016.04.14 | - | 호주 | |||
| 8 | 2012.01.20 | - | - | 중국 | |||
| 9 | 2012.01.20 | 2018.04.09 | - | 미국 | |||
| 10 | 다중 진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | (주)프로테옴텍 | 2015.09.17 | 2015.11.12 | 알러지진단키트 | 한국 | |
| 11 | 2014.01.15 | - | 미국 | ||||
| 12 | 2014.01.15 | 2018.05.09 | 유럽 | ||||
| 13 | 2014.01.15 | 2018.03.23 | 일본 | ||||
| 14 | 2014.01.15 | - | 중국 | ||||
| 15 | 2015.03.04 | - | 인도 | ||||
| 16 | 2015.03.04 | - | 브라질 | ||||
| 17 | 가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단 키트 | (주)프로테옴텍 | 2014.06.05 | 2015.07.24 | 트리첵, &cr이뮨첵 | 한국 | |
| 18 | 다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오센서 제조방법 | (주)프로테옴텍 | 2009.03.10 | 2011.11.08 | 항생제감수성진단키트 | 한국 | |
| 19 | 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오 센서 | (주)프로테옴텍 | 2013.07.25 | 2015.03.17 | 항생제감수성진단키트 | 한국 | |
| 20 | 항-FASN 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 생명공학연구원 | 2010.02.26 | 2012.04.15 | 간암진단&cr키트 | 한국 | |
| 21 | 항-ATIC 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 생명공학연구원 | 2011.06.02 | 2014.09.03 | 간암진단&cr키트 | 한국 | |
| 22 | 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체를 이용한 유방암 진단 방법 | 생명공학연구원 | 2012.02.03 | 2014.03.10 | 유방암진단키트 | 한국 | |
| 23 | 엑소좀 단백질 EIIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법 | ㈜프로테옴텍 | 2015.07.10 | 2017.06.19 | 간암진단&cr키트 | 한국 | |
| 24 | 2016.07.08 | - | PCT | ||||
| 25 | 한약재 알러지 진단용 바이오칩 | (주)프로테옴텍 | 2016.07.18 | - | 알러지진단키트 | 한국 | |
| 26 | 2016.07.29 | - | PCT | ||||
| 27 | 미생물 동정 및 항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오 센서 | (주)프로테옴텍 | 2016.08.12 | - | 항생제감수성진단키트 | 한국 | |
| 28 | 2017.08.14 | - | 미국 | ||||
| 29 | 다수의 검사선을 구비한 크로마토그래피용 스트립, 이를 포함하는 진단 키트 및 다수의 경쟁적 반응 측정 단계를 포함하는 정성, 반정량, 정량 분석방법 | (주)프로테옴텍 | 2018.09.07 | - | 항생제 농도 측정 | 한국 | |
| 30 | 2018.09.07 | - | PCT | ||||
| 31 | 다수 개의 검사선을 구비한 임신진단용 면역크로마토그래피 스트립 및 이를 포함하는 임신진단키트 | (주)프로테옴텍 | 2018.12.28 | - | 임신진단&cr키트 | 한국 | |
| 32 | 상표권 | 프로티아 알러지 큐 | (주)프로테옴텍 | 2016.09.20 | 2017.05.12 | 알러지진단키트 | 한국 |
| 33 | 트리첵 | (주)프로테옴텍 | 2016.09.20 | 2017.05.12 | 임신진단&cr트 | 한국 | |
| 34 | 이뮨첵 | (주)프로테옴텍 | 2016.09.20 | 2017.08.18 | 항체측정&cr키트 | 한국 |
라. 기술이전 수혜 또는 기술이전
사업보고서 제출일 현재 기술이전을 받은 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 | 계약상대방 | 계약일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 개발 | 생명공학연구원 | 2013.07.09 | 실시료: 30,000,000 |
| 2 | 특허(다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오 센서 제조방법(등록전호 10-1083548)) 양도 | 연세대학교 산학협력단 |
2014.08.25 | 선급기술료: 50,000,000 |
&cr 9. 시장위험과 위험관리 &cr&cr당사는 소규모 기업 (자산총액 1천억원 미만)에 해당하여 기재를 생략하였습니다. &cr&cr 10. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr &cr해당사항 없음.&cr&cr 11. 기업인수목적회사의 합병추진&cr &cr해당사항 없음.&cr&cr
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
(단위: 원)
| 구분 | 2019년&cr (제20기) | 2018년&cr (제19기) | 2017년&cr (제18기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 11,170,055,160 | 6,132,084,334 | 7,759,007,946 |
| 당좌자산 | 9,892,286,076 | 5,257,153,438 | 7,254,630,862 |
| 재고자산 | 1,277,769,084 | 874,930,896 | 504,377,084 |
| [비유동자산] | 4,850,988,216 | 3,715,239,181 | 1,658,856,923 |
| 투자자산 | 131,774,265 | 128,372,080 | 108,345,040 |
| 유형자산 | 4,539,030,791 | 3,439,077,241 | 1,406,136,052 |
| 무형자산 | 76,933,647 | 71,743,436 | 45,699,179 |
| 기타비유동자산 | 103,249,513 | 76,046,424 | 98,676,652 |
| 자산총계 | 16,021,043,376 | 9,847,323,515 | 9,417,864,869 |
| [유동부채] | 9,248,393,800 | 12,145,313,745 | 20,597,365,653 |
| [비유동부채] | 313,244,684 | 535,849,620 | 501,493,169 |
| 부채총계 | 9,561,638,484 | 12,681,163,365 | 21,098,858,822 |
| [자본금] | 2,524,448,500 | 2,178,076,000 | 1,755,000,000 |
| [자본잉여금] | 20,318,787,110 | 10,247,083,042 | 117,010,010 |
| [자본조정] | 521,784,465 | 373,674,454 | 137,002,193 |
| [이익잉여금] | (16,905,615,183) | (15,632,673,346) | (13,690,006,156) |
| 자본총계 | 6,459,404,892 | (2,833,839,850) | (11,680,993,953) |
| 매출액 | 3,875,880,714 | 4,736,013,694 | 2,531,049,971 |
| 영업이익 | (194,248,569) | 237,774,906 | (562,780,382) |
| 당기순이익 | (1,272,941,837) | (1,942,667,190) | (1,235,628,228) |
| 주당순이익 | (291) | (503) | (352) |
주1) 당사는 2019년도부터 K-IFRS로 적용하였으며 K-IFRS로의 전환기준일은 2018년 1월 1일입니다. 본 사업보고서 상의 2018년도 재무내용은 K-GAAP 회계기준을 K-IFRS로 변환한 내용입니다. &cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석
해당사항 없음&cr
4. 재무제표
&cr당사는 2019년도부터 K-IFRS로 적용하였으며 K-IFRS로의 전환기준일은 2018년 1월 1일입니다. 본 사업보고서 상의 2018년 재무내용은 K-GAAP 회계기준을 K-IFRS로 변환한 내용입니다. &cr&cr본 사업보고서에는 포함되지 않았으나, 당사는 일반기업회계기준에 따라 2018년 12월 31일 종료하는 회계연도의 재무제표를 작성하였습니다. 한울회계법인이 동 재무제표에 대하여 감사를 수행하였으며, 2019년 3월 14일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 한울회계법인이 적정의견을 표명한 재무제표는 주석 37에서 기술된 한국채택국제회계기준 조정사항이 반영되기 전의 재무제표였으며 본사업보고서에 기재한 2018년 재무제표는 이러한 조정사항이 반영된 것입니다.&cr
| 재 무 상 태 표 | |
| 당기 기말 2019년 12월 31일 현재 | |
| 전기 기말 2018년 12월 31일 현재 | |
| 전기 기초 2018년 01월 01일 현재 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주석 | 당기말 | 전기말&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 전기초&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| Ⅰ.유동자산 | 11,170,055,160 | 6,132,084,334 | 7,759,007,946 | |
| 현금및현금성자산 | 4,5,6,7 | 1,759,022,465 | 1,086,194,911 | 1,422,815,756 |
| 매출채권 | 4,5,6,8 | 285,735,393 | 882,200,994 | 1,281,328,684 |
| 기타금융자산-유동 | 5,6,9 | 7,652,714,939 | 3,135,939,684 | 4,396,159,195 |
| 기타유동자산 | 10 | 186,154,899 | 141,641,492 | 149,139,607 |
| 재고자산 | 11 | 1,277,769,084 | 874,930,896 | 504,377,084 |
| 당기법인세자산 | 8,658,380 | 11,176,357 | 5,187,620 | |
| Ⅱ.비유동자산 | 4,850,988,216 | 3,715,239,181 | 1,658,856,923 | |
| 기타금융자산-비유동 | 5,6,9 | 131,774,265 | 128,372,080 | 108,345,040 |
| 유형자산 | 12 | 4,444,915,350 | 3,298,730,477 | 1,228,837,647 |
| 사용권자산 | 13 | 94,115,441 | 140,346,764 | 177,298,405 |
| 무형자산 | 14 | 76,933,647 | 71,743,436 | 45,699,179 |
| 기타비유동자산 | 10 | 103,249,513 | 76,046,424 | 98,676,652 |
| 자 산 총 계 | 16,021,043,376 | 9,847,323,515 | 9,417,864,869 | |
| 부 채 | ||||
| Ⅰ.유동부채 | 9,248,393,800 | 12,145,313,745 | 20,597,365,653 | |
| 매입채무 | 5,6,15 | - | - | 5,280,000 |
| 당기손익인식금융부채 | 4,5,6,18,34 | 7,332,736,869 | 11,455,197,069 | 19,759,537,002 |
| 기타금융부채-유동 | 4,5,6,16 | 592,995,485 | 388,743,615 | 525,154,259 |
| 기타유동부채 | 4,20 | 242,900,013 | 203,741,141 | 223,979,948 |
| 차입금 | 4,5,6,17,34 | 1,000,000,000 | - | - |
| 리스부채-유동 | 4,6,13,34 | 64,232,543 | 88,588,471 | 81,016,679 |
| 충당부채 | 22 | 15,528,890 | 9,043,449 | 2,397,765 |
| Ⅱ.비유동부채 | 313,244,684 | 535,849,620 | 501,493,169 | |
| 리스부채-비유동 | 4,6,13,34 | 30,411,022 | 52,747,799 | 96,281,726 |
| 기타금융부채-비유동 | 4,5,6,16 | 121,227,662 | 342,077,821 | 284,169,443 |
| 순확정급여부채 | 19 | 161,606,000 | 141,024,000 | 121,042,000 |
| 부 채 총 계 | 9,561,638,484 | 12,681,163,365 | 21,098,858,822 | |
| 자 본 | ||||
| Ⅰ.자본금 | 24 | 2,524,448,500 | 2,178,076,000 | 1,755,000,000 |
| Ⅱ.주식발행초과금 | 24 | 20,318,787,110 | 10,247,083,042 | 117,010,010 |
| Ⅲ.기타자본항목 | 25,26 | 521,784,465 | 373,674,454 | 137,002,193 |
| Ⅳ.결손금 | 27 | (16,905,615,183) | (15,632,673,346) | (13,690,006,156) |
| 자 본 총 계 | 6,459,404,892 | (2,833,839,850) | (11,680,993,953) | |
| 자본과 부채 총계 | 16,021,043,376 | 9,847,323,515 | 9,417,864,869 |
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 당기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 전기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주석 | 당기 | 전기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 28 | 3,875,880,714 | 4,736,013,694 |
| Ⅱ.매출원가 | 28,30 | 1,723,534,898 | 2,067,515,822 |
| Ⅲ.매출총이익 | 2,152,345,816 | 2,668,497,872 | |
| Ⅳ.판매비와 관리비 | 29,30 | 2,346,594,385 | 2,430,722,966 |
| Ⅴ.영업이익(손실) | (194,248,569) | 237,774,906 | |
| 1.기타수익 | 6,31 | 24,116,879 | 30,057,118 |
| 2.기타비용 | 6,31 | 33,225,170 | 23,875,916 |
| 3.금융수익 | 6,32 | 220,721,470 | 66,107,752 |
| 4.금융비용 | 6,32 | 1,290,306,447 | 2,252,731,050 |
| Ⅵ.법인세비용차감전순손실 | (1,272,941,837) | (1,942,667,190) | |
| Ⅶ.법인세비용 | 21 | - | - |
| Ⅷ.당기순손실 | (1,272,941,837) | (1,942,667,190) | |
| Ⅸ.기타포괄손익 | - | - | |
| Ⅹ.총포괄손실 | (1,272,941,837) | (1,942,667,190) | |
| ⅩI.주당순이익(단위 : 원) | 33 | ||
| 기본주당이익(손실) | (291) | (503) | |
| 희석주당이익(손실) | (291) | (503) |
| 자 본 변 동 표 | |
| 당기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 전기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 결손금 | 합계 |
| 2018.01.01 (전기초)&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 1,755,000,000 | 117,010,010 | 137,002,193 | (13,690,006,156) | (11,680,993,953) |
| I. 총포괄손익 | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (1,942,667,190) | (1,942,667,190) |
| II. 소유주와의거래 | |||||
| 주식보상비용 | - | - | 236,672,261 | - | 236,672,261 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | 423,076,000 | 10,130,073,032 | - | - | 10,553,149,032 |
| 2018.12.31 (전기말)&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,178,076,000 | 10,247,083,042 | 373,674,454 | (15,632,673,346) | (2,833,839,850) |
| 2019.01.01 (당기초)&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,178,076,000 | 10,247,083,042 | 373,674,454 | (15,632,673,346) | (2,833,839,850) |
| I. 총포괄손익 | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (1,272,941,837) | (1,272,941,837) |
| II. 소유주와의거래 | |||||
| 주식보상비용 | - | - | 205,643,189 | - | 205,643,189 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | 337,023,000 | 9,960,136,523 | - | - | 10,297,159,523 |
| 주식선택권의 행사 | 9,349,500 | 111,567,545 | (57,533,178) | - | 63,383,867 |
| 2019.12.31 (당기말) | 2,524,448,500 | 20,318,787,110 | 521,784,465 | (16,905,615,183) | 6,459,404,892 |
| 현 금 흐 름 표 | |
| 당기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 전기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 당기 | 전기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 593,937,099 | 716,586,241 |
| 1. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | 539,391,641 | 657,761,295 |
| 2. 이자의 수취 | 56,285,803 | 68,038,914 |
| 3. 이자의 지급 | (4,258,322) | (3,225,231) |
| 4. 법인세 환급(납부) | 2,517,977 | (5,988,737) |
| II. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (5,932,135,815) | (1,051,162,074) |
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 4,749,067,073 | 10,364,749,540 |
| 기타금융자산-유동의 감소 | 4,525,114,095 | 10,100,000,000 |
| 기타금융자산-비유동의 감소 | 63,648,520 | 39,162,160 |
| 유형자산 취득시 정부보조금 수령 | 142,034,458 | 189,379,631 |
| 무형자산 취득시 정부보조금 수령 | 18,270,000 | 27,003,982 |
| 기타비유동자산의 감소 | - | 9,203,767 |
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (10,681,202,888) | (11,415,911,614) |
| 기타금융자산-유동의 증가 | (9,013,333,320) | (8,800,000,000) |
| 기타금융자산-비유동의 증가 | (59,456,160) | (70,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (1,543,195,565) | (2,495,494,803) |
| 무형자산의 취득 | (32,294,029) | (50,416,811) |
| 기타비유동자산의 증가 | (32,923,814) | - |
| III. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 6,018,399,285 | (1,924,316) |
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 6,245,273,012 | 189,398,232 |
| 정부보조금 수령 | 183,609,265 | 189,398,232 |
| 차입금의 차입 | 1,000,000,000 | - |
| 전환우선주의 발행 | 4,998,279,880 | - |
| 주식선택권의 행사 | 63,383,867 | - |
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (226,873,727) | (191,322,548) |
| 정부보조금 상환 | (131,489,854) | (102,391,059) |
| 우선주의 보통주 전환비용 | - | (696,720) |
| 리스부채의 원금 지급 | (95,383,873) | (88,234,769) |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (7,373,015) | (120,696) |
| Ⅴ. 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 672,827,554 | (336,620,845) |
| Ⅵ. 기초 현금및현금성자산 | 1,086,194,911 | 1,422,815,756 |
| Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 1,759,022,465 | 1,086,194,911 |
&cr
5. 재무제표 주석
| 당기말 2019년 12월 31일 현재 |
| 전기말 2018년 12월 31일 현재 (감사받지 아니한 재무제표) |
| 전기초 2018년 01월 01일 현재 (감사받지 아니한 재무제표) |
| 주식회사 프로테옴텍 |
1. 일반 사항
주식회사 프로테옴텍(이하 "회사"라 함)은 2000년 3월 22일에 설립되어 자연과학연구개발업, 진단키트제조 및 진단장비판매업을 영위하고 있으며, 서울시 강서구 양천로 401에 본점을 두고 있습니다. &cr&cr당기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 보유주식수(주) | 보통주&cr지분율(%) | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주(*) | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 임국진 | 1,539,840 | - | 1,539,840 | 30.50 |
| KB12-1벤처조합 | 500,000 | - | 500,000 | 9.90 |
| 정명숙 | 419,880 | - | 419,880 | 8.32 |
| 서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드 | 418,605 | - | 418,605 | 8.29 |
| 기타 | 2,170,572 | 525,810 | 2,696,382 | 42.99 |
| 합계 | 5,048,897 | 525,810 | 5,574,707 | 100.00 |
&cr(*) 당기말 현재 부채로 분류된 상환전환우선주 155,440주(액면자본금 77,720천원)와 전환우선주 370,370주(액면자본금 185,185천원)가 포함되어 있습니다. &cr &cr
2. 중요한 회계정책
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준
회사는 2019년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐으며, 기업회계기준서 제1101호 "한국채택국제회계기준의 최초채택"의 적용을 받습니다.
기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2018년 1월 1일이며, 과거회계기준에서 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 자본, 총포괄손익 및 주요한 현금흐름의 조정사항은 주석 37 에 제시되어 있습니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석 3 에서 설명하고 있습니다.
2.2 회계정책과 공시의 변경
&cr 2.2.1 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
&cr 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr&cr - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr&cr'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr&cr개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 동 개정사항은 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr
2.3 외화환산
(1) 기능통화와 표시통화
회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.
(2) 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.
외환차이는 손익계산서에 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.&cr
2.4 금융자산&cr
(1) 분류
회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
(2) 측정
회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
&cr① 채무상품
&cr금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr &cr (가) 상각후원가&cr&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr &cr (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포 함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.&cr &cr (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.
&cr② 지분상품
회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '기타수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익’ 또는 ‘기타비용'으로 표시합니다. &cr기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr
(3) 손상
회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr
(4) 인식과 제거
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
&cr회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으 로 분류하고 있습니다. &cr
(5) 금융상품의 상계&cr
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.
&cr 2.5 파생상품&cr&cr파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)' 으로 손익계산서에 인식됩니다.&cr
2.6 매출채권
매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하는 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.
2.7 재고자산&cr &cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법 에 따라 결정됩니다.&cr &cr 2.8 유형자산 &cr&cr유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 건물 | 40년 |
| 기계장치 | 5년 |
| 차량운반구 | 5년 |
| 비품 | 5년 |
| 시설장치 | 5~10년 |
| 금형 | 3년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.
&cr 2.9 정부보조금 &cr&cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.&cr
2.10 무형자산&cr&cr영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. &cr
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 산업재산권 | 10년 |
| 소프트웨어 | 5년 |
&cr 2.11 비금융자산의 손상&cr&cr영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr
2.12 매입채무와 기타금융부채
매입채무와 기타금융부채는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타금융부채는 지급기일이 보고기간 후 12개월후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.
&cr 2.13 금융부채 및 복합금융상품&cr&cr(1) 분류 및 측정
회사는 발행한 복합금융상품(상환전환우선주 및 전환우선주)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익인식금융부채로 지정하였습니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr
당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 " 매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.
(2) 제거
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
&cr2.14 충당부채&cr&cr과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.&cr&cr 2.15 당기법인세 및 이연법인세&cr&cr법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr&cr당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr&cr이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr&cr이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr&cr이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.&cr&cr 2.16 종업원급여 &cr &cr(1) 퇴직급여&cr &cr회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도 로 구분됩니다.&cr&cr확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. &cr&cr확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다.&cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. &cr&cr(2) 주식기준보상&cr
종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.
주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.
2.17 수익인식&cr
(1) 재화의 판매
회사는 다양한 진단키트와 진단장비를 제조하여 판매합니다. 재화가 고객에게 인도되고 고객의 제품 인수에 영향을 미칠 수 있는 이행되지 않은 의무가 남아있지 않은 시점에서 제품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 매출을 인식합니다.&cr
(2) 단백질 분석서비스의 제공
회사는 단백질 분석서비스를 제공하고 있습니다. 단백질 분석서비스는 수행의무가 이행되어 고객에게 통제가 이전된 시점에 수익을 인식합니다.
2.18 리스
회사는 다양한 사무실, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.
계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.
리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.
리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.
| - | 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) |
| - | 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 |
| - | 잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 |
| - | 회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 |
| - | 리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 |
&cr또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.
리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.
| - | 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 |
| - | 담보 및 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 |
&cr회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.
각 리스료는 리스부채의 상환과 금융비용으로 배분합니다. 금융비용은 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.
사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.
| - | 리스부채의 최초 측정금액 |
| - | 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 |
| - | 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 |
| - | 복구원가의 추정치 |
사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.
단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다.
&cr(1) 연장선택권 및 종료선택권
회사는 다수의 부동산 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다.
&cr2.19 영업부문 &cr &cr영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다 . 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 한편, 회사는 대표이사에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 당기말 현재 회사의 영업부문은 단일부문입니다. &cr&cr 2.20 재무제표 승인&cr &cr 회사의 재무제표는 2020년 3월 26일 자로 이사회에서 승인됐으며, 이후 정기주주총회에서 승인되었습니다. &cr &cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr &cr재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.
(1) 법인세
회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다 .
또한, 회사의 미사용 세무상 결손금 및 이월세액공제에 대해서는 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니 다. ( 주석 21 참조) &cr&cr(2) 금융상품의 공정가치
활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 . ( 주석 5 참조) &cr &cr(3) 금융자산의 손상
금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다. ( 주석 4 참조)&cr
(4) 리스 &cr&cr리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.
사무실 등 부동산 리스의 경우 일반적으로 가장 관련된 요소는 다음과 같습니다.
| - | 종료하기 위해(연장하지 않기 위해) 유의적인 벌과금을 부담해야 한다면 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다. |
| - | 리스개량에 유의적인 잔여 가치가 있을 것으로 예상되는 경우 일반적으로 회사가 연장선택권을 행사하는 것이(종료선택권을 행사하지 않는 것이) 상당히 확실합니다. |
| - | 위 이외의 경우 회사는 과거 리스 지속기간과 원가를 포함한 그 밖의 요소와 리스된 자산을 대체하기 위해 요구되는 사업 중단을 고려합니다. |
선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.
&cr
4. 재무위험관리 &cr&cr 4.1 재무위험관리요소 &cr
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr
4.1.1 시장위험 &cr &cr(1) 외환위험 &cr&cr회사는 외화예금을 보유하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
경영진은 회사가 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.
&cr보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채 의 내역은 다음과 같습니다.&cr
(단위 : USD, EUR, 천원)
| 구 분 | 통 화 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | 외화금액 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | |||||||
| 보통예금 | USD | 341,322 | 395,183 | 71,955 | 80,453 | 51,828 | 55,528 |
| EUR | 97,768 | 126,847 | 10,001 | 12,792 | 1 | 1 | |
| 매출채권 | USD | 8,115 | 9,396 | - | - | - | - |
(2) 민감도 분석&cr&cr보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 세후 이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| USD/원 | 상승시 | 31,557 | 6,275 | 31,557 | 6,275 |
| 하락시 | (31,557) | (6,275) | (31,557) | (6,275) | |
| EUR/원 | 상승시 | 9,894 | 998 | 9,894 | 998 |
| 하락시 | (9,894) | (998) | (9,894) | (998) |
&cr 4.1.2 신용 위험
&cr신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.
(1) 위험관리
&cr 신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다.
(2) 금융자산의 손상
&cr회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr&cr- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권&cr- 상각후원가로 측정하는 기타금융자산&cr&cr현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr&cr① 매출채권
회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. &cr&cr 기대신용손실율은 보고기간말 기 준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. &cr&cr매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 미연체 채권 | 만기가 경과된 채권 | 손상채권 | 합 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 이내 | 4~6개월 | 7~12개월 | 12개월 초과 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기말 | ||||||
| 매출채권 | 230,845 | - | - | 54,890 | 14,287 | 300,022 |
| 대손충당금 | - | - | - | - | (14,287) | (14,287) |
| 전기말 | ||||||
| 매출채권 | 788,398 | - | 60,636 | 33,167 | 14,287 | 896,488 |
| 대손충당금 | - | - | - | - | (14,287) | (14,287) |
| 전기초 | ||||||
| 매출채권 | 1,004,195 | 46,296 | 16,831 | 214,007 | 14,190 | 1,295,519 |
| 대손충당금 | - | - | - | - | (14,190) | (14,190) |
&cr당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 매출채권 | |
|---|---|---|
| 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 14,287 | 14,190 |
| 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 | - | 97 |
| 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 | - | - |
| 기말 | 14,287 | 14,287 |
매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.
매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.
② 상각후원가 측정 기타금융자산
상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 장단기금융상품, 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.&cr &cr(3) 대손상각비
&cr당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 매출채권 | - | 97 |
| 기타금융자산 | - | - |
| 대손상각비 계 | - | 97 |
4.1.3 유동성 위험
회사는 미사용 차입금 한도 를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.
회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr
(1) 당기말
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr ~ 2년 이하 | 2년 초과&cr ~ 3년 이하 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 차입금 | 1,011,200 | - | - | 1,011,200 |
| 기타금융부채 - 비유동포함 | 592,995 | 121,228 | - | 714,223 |
| 당기손익인식금융부채(*) | 1,786,519 | - | - | 1,786,519 |
| 리스부채 - 비유동포함 | 65,478 | 30,662 | - | 96,140 |
(*) 전환우선주는 제외되어 있습니다.&cr
(2) 전기말
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr ~ 2년 이하 | 2년 초과&cr ~ 3년 이하 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타금융부채 - 비유동포함 | 388,743 | 342,078 | - | 730,821 |
| 당기손익인식금융부채 | 4,477,027 | 3,573,050 | - | 8,050,077 |
| 리스부채 - 비유동포함 | 90,600 | 53,200 | - | 143,800 |
&cr(3) 전기초
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1년 이하 | 1년 초과&cr ~ 2년 이하 | 2년 초과&cr ~ 3년 이하 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 5,280 | - | - | 5,280 |
| 기타금융부채 - 비유동포함 | 525,154 | 284,170 | - | 809,324 |
| 당기손익인식금융부채 | 3,740,099 | 3,779,139 | 3,573,050 | 11,092,288 |
| 리스부채 - 비유동포함 | 83,860 | 67,800 | 30,000 | 181,660 |
&cr4.2. 자본위험 관리
회사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 주기적으로 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.&cr &cr회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 부채(A) | 9,561,638 | 12,681,163 | 21,098,859 |
| 자본(B) | 6,459,405 | (2,833,840) | (11,680,994) |
| 부채비율(A/B)(*) | 148% | - | - |
(*) 전기말과 전기초는 자본총계가 부의 금액이므로 부채비율은 산정하지 않습니다.&cr&cr
5. 금융상품 공정가치&cr
5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr&cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||||
| 현금및현금성자산 | 1,759,022 | (*1) | 1,086,195 | (*1) | 1,422,816 | (*1) |
| 매출채권 | 285,735 | (*1) | 882,201 | (*1) | 1,281,329 | (*1) |
| 기타금융자산(비유동 포함) | 7,784,489 | (*1) | 3,264,312 | (*1) | 4,504,504 | (*1) |
| 금융부채 | ||||||
| 매입채무 | - | (*1) | - | (*1) | 5,280 | (*1) |
| 당기손익인식금융부채 | 7,332,737 | 7,332,737 | 11,455,197 | 11,455,197 | 19,759,537 | 19,759,537 |
| 기타금융부채(비유동 포함) | 714,223 | (*1) | 730,821 | (*1) | 809,324 | (*1) |
| 차입금 | 1,000,000 | (*1) | - | (*1) | - | (*1) |
| (*1) | 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다. |
&cr 5.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익인식금융부채 | - | - | 7,332,737 | 7,332,737 |
(단위: 천원)
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익인식금융부채 | - | - | 11,455,197 | 11,455,197 |
(단위: 천원)
| 전기초 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익인식금융부채 | - | - | 19,759,537 | 19,759,537 |
&cr당기와 전기 중 수준3에 해당하는 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초 잔액 | 11,455,197 | 19,759,537 |
| 평가손익(당기손익) | 1,176,420 | 2,249,506 |
| 발행 금액 | 4,998,280 | - |
| 전환 금액 | (10,297,160) | (10,553,846) |
| 기말 잔액 | 7,332,737 | 11,455,197 |
5.3 가치평가기법 및 투입변수&cr&cr회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.&cr&cr(1) 당기말
(단위: 천원)
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익인식금융부채 | 2,444,086 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.0%&cr 기초자산변동성 46.8% | 제5차 상환전환우선주 |
| 4,888,651 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 12.0%&cr 기초자산변동성 46.8% | 제1차 전환우선주 | |
| 합계 | 7,332,737 |
&cr(2) 전기말
(단위: 천원)
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익인식금융부채 | 1,283,958 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.0%&cr 기초자산변동성 52.3% | 제2차 상환전환우선주 |
| 5,776,207 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.4%&cr 기초자산변동성 52.3% | 제4차 상환전환우선주 | |
| 4,395,032 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.5%&cr 기초자산변동성 52.3% | 제5차 상환전환우선주 | |
| 합계 | 11,455,197 |
&cr (3) 전기초
(단위: 천원)
| 구분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익인식금융부채 | 6,563,276 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.4%&cr 기초자산변동성 45.3% | 제1차 상환전환우선주 |
| 2,711,954 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.8%&cr 기초자산변동성 45.3% | 제2차 상환전환우선주 | |
| 1,354,604 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 13.9%&cr 기초자산변동성 45.3% | 제3차 상환전환우선주 | |
| 5,198,640 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 14.0%&cr 기초자산변동성 45.3% | 제4차 상환전환우선주 | |
| 3,931,063 | 3 | 이항모형 | 위험이자율 14.2%&cr 기초자산변동성 45.3% | 제5차 상환전환우선주 | |
| 합계 | 19,759,537 |
&cr 회사는 재무보고 목적의 공정가치 측정에 외부 전문가를 이용하여 내부 담당자가 검토하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 평가 결과는 매 보고기간말 대표이사와 재무담당이사에게 보고 및 협의합니다.&cr&cr&cr6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 자산 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | 1,759,022 | 1,086,195 | 1,422,816 |
| 매출채권 | 285,735 | 882,201 | 1,281,329 |
| 기타금융자산-유동 | 7,652,715 | 3,135,940 | 4,396,159 |
| 기타금융자산-비유동 | 131,774 | 128,372 | 108,345 |
| 합 계 | 9,829,246 | 5,232,708 | 7,208,649 |
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 부채 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 | |||
| 매입채무 | - | - | 5,280 |
| 차입금 | 1,000,000 | - | - |
| 기타금융부채-유동 | 592,995 | 388,743 | 525,154 |
| 기타금융부채-비유동 | 121,228 | 342,078 | 284,170 |
| 리스부채 | |||
| 리스부채-유동 | 64,233 | 88,588 | 81,017 |
| 리스부채-비유동 | 30,411 | 52,748 | 96,282 |
| 당기손익인식금융부채 | 7,332,737 | 11,455,197 | 19,759,537 |
| 합 계 | 9,141,604 | 12,327,354 | 20,751,440 |
6.2 금융상품 범주별 순손익
(단위: 천원)
| 금융자산 관련 손익 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | ||
| 이자수익 | 111,093 | 66,108 |
| 외화환산손익 | (7,623) | (121) |
| 외환차손익 | (3,319) | (532) |
(단위: 천원)
| 금융부채 관련 손익 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융부채 | ||
| 이자비용 | 1,856 | - |
| 리스부채 | ||
| 이자비용 | 2,402 | 3,225 |
| 당기손익인식금융부채 | ||
| 평가손실 | 1,176,420 | 2,249,506 |
&cr&cr 7. 현금및현금성자산 &cr &cr회사의 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 보통예금 | 1,759,022 | 1,086,195 | 1,422,816 |
&cr전기초 회사의 현금및현금성자산에는 국책연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있는 정부보조금 32,380천원이 포함되어 있습니다. &cr
&cr8 . 매출채권
(1) 회사의 보고기간말 현재 매출채권의 구성내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 매출채권 | 300,022 | 896,488 | 1,295,519 |
| 손실충당금 | (14,287) | (14,287) | (14,190) |
| 매출채권(순액) | 285,735 | 882,201 | 1,281,329 |
매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 회사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 회사의 손상 정책 및 손실 충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.1.2에서 제공됩니다.&cr&cr&cr 9. 기타금융자산&cr
회사의 보고기간말 현재 상각후원가로 측정하는 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 기타금융자산-유동 | |||
| 단기금융상품(*1) | 7,500,000 | 3,000,000 | 4,300,000 |
| 미수금 | 5,852 | 88,893 | 57,992 |
| 미수수익 | 91,043 | 36,236 | 38,167 |
| 주임종단기대여금 | 55,820 | 10,811 | - |
| 소 계 | 7,652,715 | 3,135,940 | 4,396,159 |
| 기타금융자산-비유동 | |||
| 장기금융상품(*2) | 20,000 | 20,000 | 20,000 |
| 주임종장기대여금 | 47,774 | 27,027 | - |
| 보증금 | 64,000 | 81,345 | 88,345 |
| 소 계 | 131,774 | 128,372 | 108,345 |
(*1) 당기말 현재 단기금융상품 중 1,000,000천원이 회사의 차입금에 대한 담보로 설정되어 있습니다. (주석 17참조)&cr(*2) 장기금융상품 전액이 신한카드 가맹점 보증금 관련하여 질권 설정되어 있습니다.&cr&cr
10. 기타자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 기타유동자산 | |||
| 선급금 | 171,448 | 130,808 | 147,773 |
| 선급비용 | 10,852 | 10,833 | - |
| 기타 | 3,855 | - | 1,367 |
| 소계 | 186,155 | 141,641 | 149,140 |
| 기타비유동자산 | |||
| 선급금 | 103,250 | 76,046 | 98,677 |
&cr
11. 재고자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 제품 | 787,661 | 434,699 | 259,825 |
| 제품평가충당금 | (84,865) | - | - |
| 재공품 | 111,574 | 3,584 | 40,331 |
| 원재료 | 413,495 | 406,501 | 194,536 |
| 서비스부품 | 49,904 | 30,147 | 9,684 |
| 합계 | 1,277,769 | 874,931 | 504,376 |
&cr 당기 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 84,865천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.&cr &cr&cr12. 유형자산&cr
(1) 유형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 2,191,115 | - | - | 2,191,115 |
| 건물 | 1,704,122 | (90,377) | - | 1,613,745 |
| 기계장치 | 2,354,875 | (1,605,659) | (393,642) | 355,574 |
| 차량운반구 | 3,871 | (1,043) | - | 2,828 |
| 공구와기구 | 69,772 | (43,526) | - | 26,246 |
| 비품 | 43,693 | (22,983) | - | 20,710 |
| 시설장치 | 344,000 | (139,112) | (4,411) | 200,477 |
| 금형 | 67,100 | (62,881) | - | 4,219 |
| 건설중인자산 | 30,000 | - | - | 30,000 |
| 합 계 | 6,808,548 | (1,965,581) | (398,053) | 4,444,914 |
(단위: 천원)
| 구분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,282,527 | - | - | 1,282,527 |
| 건물 | 1,071,639 | (53,571) | - | 1,018,068 |
| 기계장치 | 2,373,349 | (1,503,652) | (420,793) | 448,904 |
| 차량운반구 | 1,689 | (450) | - | 1,239 |
| 공구와기구 | 49,918 | (29,769) | - | 20,149 |
| 비품 | 41,811 | (15,908) | - | 25,903 |
| 시설장치 | 320,400 | (101,813) | (6,064) | 212,523 |
| 금형 | 67,100 | (51,181) | - | 15,919 |
| 건설중인자산 | 273,500 | - | - | 273,500 |
| 합 계 | 5,481,933 | (1,756,344) | (426,857) | 3,298,732 |
(단위: 천원)
| 구분 | 전기초 | |||
|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 338,923 | - | - | 338,923 |
| 건물 | 297,835 | (32,823) | - | 265,012 |
| 기계장치 | 2,030,748 | (1,190,130) | (391,326) | 449,292 |
| 차량운반구 | 1,689 | (113) | - | 1,576 |
| 공구와기구 | 49,918 | (19,785) | - | 30,133 |
| 비품 | 31,255 | (9,699) | - | 21,556 |
| 시설장치 | 170,470 | (72,274) | (7,718) | 90,478 |
| 금형 | 67,100 | (35,232) | - | 31,868 |
| 합 계 | 2,987,938 | (1,360,056) | (399,044) | 1,228,838 |
&cr(2) 유형자산의 변동
(단위: 천원)
| 당 기 | 기 초 | 취 득 | 정부보조금 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 1,282,527 | 864,368 | - | - | - | 44,220 | 2,191,115 |
| 건물 | 1,018,068 | 329,504 | - | - | (36,806) | 302,980 | 1,613,746 |
| 기계장치 | 448,903 | 217,960 | (142,034) | - | (169,254) | - | 355,575 |
| 차량운반구 | 1,239 | 2,182 | - | - | (592) | - | 2,829 |
| 공구와기구 | 20,149 | - | - | - | (13,757) | 19,854 | 26,246 |
| 비품 | 25,903 | 1,882 | - | - | (7,075) | - | 20,710 |
| 시설장치 | 212,523 | 23,600 | - | - | (35,645) | - | 200,478 |
| 금형 | 15,918 | - | - | - | (11,700) | - | 4,218 |
| 건설중인자산 | 273,500 | 103,700 | - | - | (347,200) | 30,000 | |
| 합 계 | 3,298,730 | 1,543,196 | (142,034) | - | (274,829) | 19,854 | 4,444,917 |
(단위: 천원)
| 전 기 | 기 초 | 취 득 | 정부보조금 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 338,923 | 943,604 | - | - | - | - | 1,282,527 |
| 건물 | 265,012 | 773,804 | - | - | (20,748) | - | 1,018,068 |
| 기계장치 | 449,292 | 344,101 | (189,380) | (667) | (154,443) | - | 448,903 |
| 차량운반구 | 1,577 | - | - | - | (338) | - | 1,239 |
| 공구와기구 | 30,133 | - | - | - | (9,984) | - | 20,149 |
| 비품 | 21,556 | 10,556 | - | - | (6,209) | - | 25,903 |
| 시설장치 | 90,477 | 149,930 | - | - | (27,884) | - | 212,523 |
| 금형 | 31,868 | - | - | - | (15,950) | - | 15,918 |
| 건설중인자산 | - | 273,500 | - | - | - | - | 273,500 |
| 합 계 | 1,228,838 | 2,495,495 | (189,380) | (667) | (235,556) | - | 3,298,730 |
&cr(3) 감가상각비 중 79,172천원(전기: 73,661천원)은 매출원가에, 37,566천원(전기: 22,754천원)은 판매비와관리비에, 158,092천원(전기: 139,140천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.&cr
&cr 13. 리스&cr&cr회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. &cr&cr(1) 재무상태표에 인식된 금액
리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 부동산 | 84,406 | 140,347 | 177,298 |
| 차량운반구 | 9,709 | - | - |
| 합 계 | 94,115 | 140,347 | 177,298 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 리스부채 | |||
| 유동 | 64,233 | 88,588 | 81,017 |
| 비유동 | 30,411 | 52,748 | 96,281 |
| 합 계 | 94,644 | 141,336 | 177,298 |
&cr당기 중 증가된 사용권자산은 84,299천원(전기: 68,152천원)입니다.&cr&cr(2) 손익계산서에 인식된 금액
리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 91,485 | 89,357 |
| 차량운반구 | 4,088 | - |
| 합 계 | 95,573 | 89,357 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) | 2,402 | 3,225 |
| 단기리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함) | - | 36,548 |
&cr당기 중 리스로 인한 총 현금유출은 97,785천원(전기: 130,995천원)입니다.&cr&cr&cr 14. 무형자산&cr&cr(1) 무형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 상각누계액 | 장부가액 | 취득가액 | 상각누계액 | 장부가액 | 취득가액 | 상각누계액 | 장부가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업재산권 | 160,877 | (53,704) | 107,173 | 155,156 | (39,117) | 116,039 | 99,368 | (27,684) | 71,684 |
| (정부보조금) | (70,512) | 18,843 | (51,669) | (70,512) | 11,792 | (58,720) | (43,508) | 6,075 | (37,433) |
| 소프트웨어 | 71,019 | (28,518) | 42,501 | 38,725 | (18,188) | 20,537 | 30,670 | (11,480) | 19,190 |
| (정부보조금) | (26,419) | 5,348 | (21,071) | (8,149) | 2,037 | (6,112) | (8,149) | 407 | (7,742) |
| 합 계 | 134,965 | (58,031) | 76,934 | 115,220 | (43,476) | 71,744 | 78,381 | (32,682) | 45,699 |
&cr(2) 무형자산의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 취 득 | 상 각 | 대체 | 기 말 | 기 초 | 취 득 | 상 각 | 대체 | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업재산권 | 116,039 | - | (14,587) | 5,721 | 107,173 | 71,684 | 42,361 | (11,433) | 13,427 | 116,039 |
| (정부보조금) | (58,720) | - | 7,051 | - | (51,669) | (37,433) | (27,004) | 5,717 | - | (58,720) |
| 소프트웨어 | 20,537 | 32,294 | (10,330) | - | 42,501 | 19,190 | 8,055 | (6,708) | - | 20,537 |
| (정부보조금) | (6,112) | (18,270) | 3,311 | - | (21,071) | (7,742) | - | 1,630 | - | (6,112) |
| 합 계 | 71,744 | 14,024 | (14,555) | 5,721 | 76,934 | 45,699 | 23,412 | (10,794) | 13,427 | 71,744 |
&cr(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 구분되었습니다.&cr&cr (4) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 판매비와 관리비 | 2,165,880 | 2,368,420 |
| 정부보조금 | (1,475,243) | (1,529,994) |
| 합 계 | 690,637 | 838,426 |
&cr
15. 매입채무&cr &cr회사의 보고기간말 현재 매입채무의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | - | - | 5,280 |
&cr16. 기타금융부채&cr &cr회사의 보고기간말 현재 기타금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 유동항목 | |||
| 미지급금 | 592,995 | 388,743 | 525,154 |
| 비유동항목 | |||
| 장기미지급금 | 121,228 | 342,078 | 284,170 |
&cr 17. 차입금&cr&cr(1) 단기차입금 장부금액의 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 만기일 | 연이자율&cr(%) | 당기말 | 전기말 | 전기초 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입금 | 운영자금대출 | KEB 하나은행 | 2020.10.7 | 1.111 | 1,000,000 | - | - |
&cr당기말 현재 회사의 차입금과 관련하여 금융기관에 담보로 제공한 회사의 자산은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보가액 | 담보권자 | 관 련 채 무 |
|---|---|---|---|---|
| 단기금융상품 | 1,000,000 | 1,000,000 | KEB 하나은행 | 차입금 |
&cr &cr 18. 당기손익인식금융부채 &cr&cr(1) 보고기간말 회사가 발행한 당기손익인식금융부채 내역
(단위:천원)
| 종 류 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 당기손익인식금융부채 | 7,332,737 | 11,455,197 | 19,759,537 |
&cr회사가 발행한 상환전환우선주와 전환우선주를 당기손익인식금융부채로 지정하였습니다. &cr&cr(2) 회사가 발행한 상환전환우선주와 전환우선주의 계약조건 및 보통주 전환 내역은 다음과 같습니다.&cr
| 명 칭 | | 상환전환우선주 | | | | | 전환우선주 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행금액/&cr발행주식수 | | 1,000,000천원/&cr600,000주 | 999,999천원/&cr230,769주 | 499,993천원/&cr115,383주 | 3,000,003천원/&cr418,605주 | 3,000,002천원/&cr310,881주 | 4,999,995천원/&cr370,370주 |
| 발행일 | | 2013년 9월 7일 | 2014년 12월 16일 | 2015년 1월 16일 | 2016년 1월 13일 | 2017년 5월 15일 | 2019년 5월 21일 |
| 상환에 관한 사항 | 상환기간 | 발행일로부터 3년 이후로 부터 만기일까지 상환을 요구할 수 있음(단, 특별사유 발생시 3년전에도 상환청구 가능) | | | | | 특별사유 발생시 주식매수청구권 행사 가능 |
| 상환이율 | 연복리 10% | 연복리 10% | 연복리 10% | 연복리 8% | 연복리 6% |
| 존속기간 | | 10년 | | | | | 5년 |
| 전환에 관한 사항 | | 전환청구기간 : 최초 발행일의 익일부터 존속기간 만료일 전일까지&cr전환가격 : 발행가격&cr전환비율 : 우선주 1주당 보통주 1주&cr전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정&cra. 주주의 전환청구가 있기 전에 발행회사가 상환전환우선주식의 전환가격 미만의 발행가격으로 유상증자를 하거나 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우&crb. 기업공개 시 공모단가의 50%(2013년 9월 7일, 2014년 12월 16일 발행) / 70%(2015년 1월 16일, 2016년 1월 13일, 2017년 5월 15일 발행) / 80%(2019년 5월 21일 발행) 에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 | | | | | |
| 보통주 전환 내역 | | 2018년 : 600,000주 | 2018년 : 130,769주&cr2019년 : 100,000주 | 2018년 : 115,383주 | 2019년 : 418,605주 | 2019년 : 155,441주 | - |
&cr
19. 퇴직급여&cr&cr 19.1 확정급여제도 &cr&cr(1) 순확정급여부채 산정 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 기금이 적립되지 않은 확정급여채무 | 161,606 | 141,024 | 121,042 |
&cr(2) 확정급여채무의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 141,024 | 121,042 |
| 당기근무원가 | 26,019 | 19,982 |
| 이자비용 | - | - |
| 재측정요소 | - | - |
| 제도에서의 지급액(*) | (5,437) | - |
| 보고기간말 금액 | 161,606 | 141,024 |
(*) 동 지급액은 확정기여제도에 가입되지 아니한 퇴사자에게 지급된 금액입니다. &cr&cr 19.2 확정기여제도
당기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 160,871천원(전기: 156,484천원)입니다.
&cr
20. 기타유동부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 예수금 | 21,182 | 21,906 | 5,202 |
| 선수금 | 231 | 20,433 | 10,400 |
| 이연수익 | 116,005 | 58,843 | 101,737 |
| 기타 | 105,482 | 102,559 | 106,642 |
| 합계 | 242,900 | 203,741 | 223,981 |
&cr&cr 21. 법인세비용 및 이연법인세&cr&cr (1) 법인세비용 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기법인세부담액 | - | - |
| 이연법인세 | - | - |
| 법인세비용 | - | - |
&cr(2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손익 | (1,272,942) | (1,942,667) |
| 적용세율에 따른 법인세 | (280,047) | (427,387) |
| 조정항목 : | ||
| - 세무상 과세되지 않는 수익 | - | - |
| - 세무상 차감되지 않는 비용 | 299,749 | 546,960 |
| - 기타 | (19,702) | (119,573) |
| 법인세비용 | - | - |
&cr(3) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 이연법인세자산 | |||
| 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 | - | - | - |
| 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 | 20,029 | 7,972 | 8,397 |
| 소 계 | 20,029 | 7,972 | 8,397 |
| 이연법인세부채 | |||
| 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 | - | - | - |
| 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 | (20,029) | (7,972) | (8,397) |
| 소 계 | (20,029) | (7,972) | (8,397) |
| 이연법인세자산(부채) 순액 | - | - | - |
(4) 당기와 전기 상계전 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당 기 | 기 초 | 당기손익 | 기 말 |
|---|---|---|---|
| 대손충당금 | 3,284 | (801) | 2,483 |
| 퇴직급여 | 4,688 | 12,858 | 17,546 |
| 이연법인세자산 | 7,972 | 12,057 | 20,029 |
| 미수수익 | (7,972) | (12,057) | (20,029) |
| 이연법인세부채 | (7,972) | (12,057) | (20,029) |
| 합계 : 이연법인세자산(부채) | - | - | - |
(단위: 천원)
| 전 기 | 기 초 | 당기손익 | 기 말 |
|---|---|---|---|
| 대손충당금 | 5,636 | (2,352) | 3,284 |
| 퇴직급여 | 2,761 | 1,927 | 4,688 |
| 이연법인세자산 | 8,397 | (425) | 7,972 |
| 미수수익 | (8,397) | 425 | (7,972) |
| 이연법인세부채 | (8,397) | 425 | (7,972) |
| 합계 : 이연법인세자산(부채) | - | - | - |
&cr(5) 회사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다.&cr&cr회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 일시적차이 순액,세무상 결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다.&cr&cr(6) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식하지 않은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | 사유 |
|---|---|---|---|---|
| 퇴직급여 | 16,906 | 25,236 | 22,767 | 미래과세소득의 불확실 |
| 감가상각비 | 38 | 28 | 25 | 미래과세소득의 불확실 |
| 판매보증충당부채 | 3,416 | 1,989 | - | 미래과세소득의 불확실 |
| 미사용결손금 | 225,132 | 235,920 | 141,875 | 미래과세소득의 불확실 |
| 이월세액공제 | 622,040 | 372,343 | 157,513 | 미래과세소득의 불확실 |
&cr(7) 미사용결손금 및 미사용세액공제의 만료 시기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 이월결손금 : | |||
| 2027 | 595,855 | 644,888 | 644,888 |
| 2028 | 427,474 | 427,474 | - |
| 세액공제 : | |||
| 2021 | 50,470 | 50,470 | 50,470 |
| 2022 | 146,421 | 146,421 | 146,421 |
| 2023 | 268,538 | 268,538 | - |
| 2024 | 312,121 | - | - |
22. 충당부채 &cr &cr충당부채는 판매보증충당부채 유동항목으로 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 9,043 | 2,398 |
| 손익계산서 증(감): | ||
| 추가 충당금전입 | 56,080 | 35,670 |
| 연중 사용액 | (49,594) | (29,025) |
| 기말 | 15,529 | 9,043 |
&cr 23. 정부보조금&cr
회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 조건이 충족되지 않은 금액을 이연수익으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 (장기)미지급금의 계정과목으로 기타금융부채로 계상하고 있습니다.&cr &cr당기말 회사는 총 5건의 정부과제를 진행하고 있으며 이 중 초유면역글로불린지(IgG) 신속측정키트 개발 건은 회사가 단독으로 수행하고 있습니다. &cr&cr당기 및 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 532,411 | 488,298 |
| -이연수익 | 58,843 | 101,737 |
| -미지급금 | 131,490 | 102,391 |
| -장기미지급금 | 342,078 | 284,170 |
| 정부보조금 수령 | 1,876,318 | 1,892,882 |
| 자산 취득 | (160,304) | (216,384) |
| 당기손익인식(비용보전) | (1,475,243) | (1,529,994) |
| 정부보조금 상환 | (131,490) | (102,391) |
| 기말잔액 | 641,692 | 532,411 |
| -이연수익 | 116,005 | 58,843 |
| -미지급금 | 404,459 | 131,490 |
| -장기미지급금 | 121,228 | 342,078 |
24. 자본금과 주식발행초과금&cr
당기말 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 5,048,897주와 우선주 525,810주이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
회사가 발행한 주식은 전액 납입 완료됐습니다.
당기와 전기 중 발행주식수, 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금&cr(*) | |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01(전기초) | 3,510,000 | 1,675,638 | 1,755,000 | 117,010 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | 846,152 | (846,152) | 423,076 | 10,130,073 |
| 2018.12.31(전기말) | 4,356,152 | 829,486 | 2,178,076 | 10,247,083 |
| 전환우선주의 발행 | - | 370,370 | - | - |
| 주식선택권의 행사 | 18,699 | - | 9,350 | 111,568 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | 674,046 | (674,046) | 337,023 | 9,960,136 |
| 2019.12.31(당기말) | 5,048,897 | 525,810 | 2,524,449 | 20,318,787 |
(*) 주식발행초과금에는 상환전환우선주의 보통주 전환시 및 주식선택권 행사시 발생하는 보통주 주식 발행비가 차감되어 있습니다.
&cr&cr 25. 기타자본항목&cr&cr(1) 기타자본항목의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 주식선택권 | 521,784 | 373,674 | 137,002 |
&cr&cr 26 . 주식기준보상&cr&cr(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
- 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식&cr - 부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 혹은 행사가와 시가 차액 만큼 현금 &cr 또는 자기주식으로 보상(행사시점에 이사회에서 결정)
- 가득조건: 부여일 이후 3년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자&cr - 행사 가능 시점: 선택권 부여일에서 3년이 경과한 날로부터 4년내&cr (단, 1차와 3차의 경우 7년내)&cr&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 주식선택권 수량(단위 : 주) | 가중평균 행사가격(단위 : 원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 196,000 | 98,000 | 6,655 | 5,245 |
| 부여 | 70,000 | 101,000 | 14,621 | 8,000 |
| 행사 | (18,699) | - | 3,413 | - |
| 소멸 | (34,000) | (3,000) | 9,403 | 5,889 |
| 기말 잔여주 | 213,301 | 196,000 | 9,115 | 6,655 |
&cr당기말 현재 행사가능한 주식선택권은 48,301주(전기말 : 26,000주)이고, 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 5.5년이며, 행사가격은 1,666원~15,100원입니다.&cr&cr(3) 회사는 당기 및 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기 중 부여된 선택권의 가중평균 공정가치 | 5,566 | 6,944 |
| 부여일의 가중평균 주가 | 13,259 | 11,811 |
| 주가변동성(*) | 49.81% | 53.23% |
| 무위험수익률 | 1.71% | 2.49% |
(*) 주가변동성은 부여일 직전 180일의 일별 주가분석에 기초하여 산출한 대용기업주식의 연속복리 투자수익률의 표준 편차입니다. &cr&cr(4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 205,643천원과 236,672천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. &cr&cr&cr 27 . 결손금 &cr&cr(1) 결손금의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | (16,905,615) | (15,632,673) | (13,690,006) |
&cr(2) 결손금처리계산서&cr &cr 당기의 결손금처리계산서는 2 020년 3월 30일 주 주총회에서 처리되었습니다. &cr(전기 처리 확정일: 2019년 3월 25일).
(단위: 천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 (*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | (16,905,615) | (15,632,673) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (15,632,673) | (1,582,324) | ||
| 회계정책변경의 효과 | - | (12,107,682) | ||
| 당기순손실 | (1,272,942) | (1,942,667) | ||
| 결손금 처리액 | - | - | ||
| 차기이월미처리결손금 | (16,905,615) | (15,632,673) |
(*) 비교표시된 전기 결손금처리계산서는 한국채택국제회계기준 도입에 따른 조정내역을 반영한 것으로 한국채택국제회계기준 도입 이전의 회계기준에 따라 작성되어 처리확정된 결손금처리계산서와는 차이가 존재합니다.&cr&cr
28. 매출 및 매출원가
(1) 당기 및 전기 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 3,415,562 | 4,215,179 |
| 용역매출 | 409,810 | 493,456 |
| 기타매출 | 50,509 | 27,378 |
| 합 계 | 3,875,881 | 4,736,013 |
&cr (2) 당기와 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 매출액 | |
|---|---|---|
| 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 고객 1 | 2,371,298 | 3,236,896 |
&cr 회사의 매출액 대비 고객1에 대한 당기 및 전기 매출액 비율은 각각 61%와 68%입니다. 이처럼 회사의 영업은 동 회사와의 영업관계에 중요하게 의존하고 있습니다.&cr
(3) 당기 및 전기 중 발생한 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 제품매출원가 | 1,574,114 | 1,927,585 |
| 용역매출원가 | 126,545 | 130,888 |
| 기타매출원가 | 22,876 | 9,043 |
| 합 계 | 1,723,535 | 2,067,516 |
&cr &cr29. 판매비와 관리비
(단위: 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 651,771 | 592,520 |
| 퇴직급여 | 50,389 | 58,880 |
| 인력개발비 | 16,800 | - |
| 복리후생비 | 238,291 | 224,332 |
| 여비교통비 | 32,030 | 43,575 |
| 접대비 | 11,766 | 11,554 |
| 통신비 | 3,148 | 2,666 |
| 세금과공과 | 20,433 | 11,882 |
| 감가상각비 | 37,566 | 22,754 |
| 사용권자산상각비 | 33,219 | 54,640 |
| 지급임차료 | - | 23,423 |
| 보험료 | 31,010 | 15,780 |
| 차량유지비 | 7,359 | 6,906 |
| 경상연구개발비 | 703,257 | 854,441 |
| 운반비 | 4,332 | 5,642 |
| 교육훈련비 | 320 | 8,211 |
| 도서인쇄비 | 2,038 | 2,754 |
| 소모품비 | 20,510 | 20,858 |
| 지급수수료 | 231,462 | 290,767 |
| 광고선전비 | 7,796 | 6,015 |
| 대손상각비 | - | 97 |
| 무형자산상각비 | 14,555 | 10,795 |
| 건물관리비 | 63,853 | 42,155 |
| 견본비 | 2,630 | 622 |
| 판매보증비 | 56,080 | 35,670 |
| 수선비 | 1,923 | 796 |
| 해외시장개척비 | 15,936 | 5,304 |
| 협회비 | 4,691 | 3,090 |
| 주식보상비용 | 83,429 | 70,416 |
| 잡비 | - | 4,178 |
| 합 계 | 2,346,594 | 2,430,723 |
30. 비용의 성격별 분류&cr&cr 당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | (395,844) | (158,589) |
| 원재료와 소모품의 사용액 | 775,853 | 909,484 |
| 종업원급여 | 1,818,068 | 1,828,873 |
| 복리후생비 | 273,879 | 253,613 |
| 감가상각,사용권자산상각 및 무형자산상각 | 384,958 | 335,707 |
| 주식보상비용 | 205,643 | 236,672 |
| 기타의 경비 | 1,007,572 | 1,092,478 |
| 영업비용 합계 | 4,070,129 | 4,498,238 |
&cr&cr 31. 기타수익과 기타비용&cr&cr 31.1 기타수익
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 수입임대료 | - | 6,930 |
| 외환차익 | 20,880 | 15,490 |
| 외화환산이익 | 152 | 136 |
| 리스해지이익 | 651 | 133 |
| 잡이익 | 2,433 | 7,369 |
| 합 계 | 24,116 | 30,058 |
&cr 31.2 기타비용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 외환차손 | 24,200 | 16,022 |
| 외화환산손실 | 7,775 | 256 |
| 기부금 | - | 5,000 |
| 유형자산처분손실 | - | 668 |
| 잡손실 | 1,250 | 1,930 |
| 합 계 | 33,225 | 23,876 |
&cr
32. 금융수익과 금융비용&cr&cr32.1 금융수익
(단위 : 천원)
| 금 융 수 익 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 111,093 | 66,108 |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | 109,628 | - |
| 합 계 | 220,721 | 66,108 |
&cr32.2 금융비용
(단위 : 천원)
| 금 융 원 가 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 4,258 | 3,225 |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | 1,286,048 | 2,249,506 |
| 합 계 | 1,290,306 | 2,252,731 |
&cr&cr 33. 주당순손 실&cr
당기와 전기 중 회사의 주당순손실의 계산내역은 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 기본주당순손실&cr&cr기본주당순손실은 회사의 보통주당기순손실을 당기의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 보통주당기순손실 | 1,272,941,837원 | 1,942,667,190원 |
| 가중평균유통보통주식수 | 4,377,895주 | 3,859,019주 |
| 기본주당순손실 | 291원 | 503원 |
&cr(2) 희석주당순이익
희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 상환전환우선주, 전환우선주 및 주식선택권이 있습니다. 그러나 희석주당손실은 당기와 전기 중 상기 희석성 잠재적보통주의 반희석효과로 인하여 산출하지 아니하였습니다. &cr &cr&cr 34. 영업으로부터 창출된 현금&cr&cr(1) 영업으로부터 창출된 현금
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (1,272,942) | (1,942,667) |
| 조정: | ||
| 퇴직급여 | 26,019 | 19,982 |
| 대손상각비 | - | 97 |
| 이자비용 | 4,258 | 3,225 |
| 주식보상비용 | 205,643 | 236,672 |
| 외화환산손실 | 7,775 | 256 |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | 1,286,048 | 2,249,506 |
| 감가상각비 | 274,830 | 235,555 |
| 사용권자산상각비 | 95,573 | 89,357 |
| 무형자산상각비 | 14,555 | 10,795 |
| 유형자산처분손실 | - | 668 |
| 이자수익 | (111,093) | (66,108) |
| 리스해지이익 | (651) | (133) |
| 외화환산이익 | (152) | (136) |
| 당기손익인식금융부채평가이익 | (109,628) | - |
| 영업활동으로 인한 자산부채의 변동: | ||
| 매출채권 | 531,831 | 399,030 |
| 미수금 | 83,041 | (30,901) |
| 선급금 | (40,640) | 16,965 |
| 선급비용 | (18) | (10,833) |
| 부가세대급금 | (3,855) | - |
| 재고자산 | (422,692) | (370,554) |
| 기타유동자산 | - | 1,367 |
| 매입채무 | - | (5,280) |
| 미지급금 | (68,718) | (165,509) |
| 예수금 | (725) | 16,705 |
| 선수금 | (20,202) | 10,033 |
| 이연수익 | 57,162 | (42,894) |
| 기타유동부채 | 2,924 | (4,083) |
| 퇴직금의 지급 | (5,437) | - |
| 판매보증충당부채 | 6,485 | 6,646 |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 539,391 | 657,761 |
&cr(2) 현금의 유입.유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상환전환우선주의 보통주 전환 | 10,297,160 | 10,553,846 |
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 347,200 | - |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용&cr&cr재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 재무현금흐름 | 비현금거래 | 평가 | 보통주로의전환 | 당기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | - | 1,000,000 | - | - | - | 1,000,000 |
| 상환전환우선주 | 11,455,197 | - | - | 1,286,048 | (10,297,160) | 2,444,085 |
| 전환우선주 | - | 4,998,280 | - | (109,628) | - | 4,888,652 |
| 리스부채 | 141,336 | (95,384) | 48,691 | - | - | 94,643 |
| 합계 | 11,596,533 | 5,902,896 | 48,691 | 1,176,420 | (10,297,160) | 8,427,380 |
(단위 : 천원)
| 구분 | 전기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 재무현금흐름 | 비현금거래 | 평가 | 보통주로의전환 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상환전환우선주 | 19,759,537 | - | - | 2,249,506 | (10,553,846) | 11,455,197 |
| 리스부채 | 177,298 | (88,235) | 52,273 | - | - | 141,336 |
| 합계 | 19,936,835 | (88,235) | 52,273 | 2,249,506 | (10,553,846) | 11,596,533 |
&cr &cr 35. 우발상황 및 약정사항 &cr&cr(1) 당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 이행지급보증과 관련하여 260,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(2) 자산 취득 및 자본적지출약정&cr&cr보고기간말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 유형자산 | 45,000 | 461,500 | - |
&cr(3) 특허권 이전에 따른 경상기술료 지급 약정 &cr&cr보고기간말 현재 회사의 특허권 이전 취득에 따른 외부와의 경상기술료 지급 약정 사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 계약당사자 | 약정사항 |
|---|---|---|
| 항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단 마커 외 1건 | 한국생명공학연구원 | 대상기술 적용제품 총매출액의 3%를 매년 지급 |
| 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 외 1건 | 연세대학교 산학협력단 | 대상기술 적용제품 총매출액의 (국내 3%, 국외 1.5%)를 (국내 : 특허존속기간까지, 국외 : 첫 매출발생일로부터 7년간) 매년 지급 |
&cr
36. 특수관계자 등 &cr&cr(1) 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 회사에 유의적인 영향력이 있는 개인에 의하여 지배되고 있는 기업 | (주)파마코텍 | (주)파마코텍 | (주)파마코텍 | 회사의 대표이사의 배우자가 지배하고 있는 회사 |
| 회사의 주요 경영진 | 임원 | - | - | 회사의 임원 |
| 회사에 유의적인 영향력이 있는 기업 | 포트원케이프투자조합, 한국투자파트너스주식회사 | 한국투자파트너스주식회사 | 마그나인베스트먼트주식회사, 아이디 벤처스 주식회사, 한국투자파트너스주식회사 | 이사회 선임권한 보유(*) |
(*) 회사에 대한 지분율이 20%미만이나 이사회 선임권한을 약정상 보유하고 있어 특수관계자로 분류하였습니다.&cr&cr(2) 매출 및 매입 등 거래&cr&cr① 당기
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 유형자산 취득(*) | 이자비용 |
|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 737,000 | 873 |
(*) 당기 중 ㈜파마코텍과 체결한 사무실 리스계약을 해지하고, 동 사무실을 매입하였습니다.&cr
② 전기
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 이자비용 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 1,690 |
&cr(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액&cr&cr① 당기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 채권 |
|---|---|
| 대여금(*) | |
| --- | --- |
| 주요 경영진 | 58,384 |
(*) 특수관계자와의 채권 관계는 채권발생 당시에는 특수관계자가 아니었으나 회사 채용으로 인한 대여금 전환에서 기인하였습니다.&cr
② 전기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 채 무 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 64,735 |
③ 전기초
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 채 무 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 99,045 |
(4) 특수관계자와의 자금 거래&cr
① 당기
(단위 : 천원)
| 특수관계 구분 | 회사명 | 자금대여 거래 | 자금차입 거래 | 출자거래 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여 | 회수 | 차입 | 상환 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍(*) | - | - | - | 29,127 | - |
| 주요 경영진 | 64,384 | 6,000 | - | - | - | |
| 유의적인 영향력이 있는 기업 | 포트원케이프투자조합 | - | - | - | - | 4,499,996 |
(*) ㈜파마코텍과 체결한 사무실 리스계약에 따라 당기초 계상된 사용권자산과 리스부채는 각각 64,088천원과 64,735천원이며, 리스부채의 상환금액은 당기 29,127천원, 이자비용은 당기 873천원입니다.&cr
② 전기
(단위 : 천원)
| 특수관계 구분 | 회사명 | 자금차입 거래 | |
|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍(*) | - | 34,310 |
(*) ㈜파마코텍과 체결한 사무실 리스계약에 따라 전기초 인식한 사용권자산과 리스부채는 각각 99,045천원이며, 리스부채의 상환금액은 전기 34,310천원, 이자비용은 전기 1,690천원입니다.&cr
(5) 주요 경영진에 대한 보상 &cr&cr 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있으며, 감사, 사외이사 및 기타비상무이사에 대해서는 급여 등을 지급하지 않고 있습니다. 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 673,308 | 660,749 |
| 퇴직급여 | 62,549 | 70,190 |
| 주식기준보상 | 179,532 | 183,136 |
| 합 계 | 915,389 | 914,075 |
37. 한국채택국제회계기준으로의 전환
37. 1 한국채택국제회계기준의 적용
회사의 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2018년 1월 1일이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2019년 1월 1일 입니다.
회사의 연차재무제표는 기업회계기준서 제1101호(한국채택국제회계기준의 최초채택)에 따라 한국채택국제회계기준의 완전한 소급적용이 아닌 관련 의무적 예외항목과 특정 선택적 면제조항을 적용했습니다.
37. 2 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용
회사가 다른 기업회계기준서에 대한 면제조항으로 선택적으로 적용한 사항은 다음과 같습니다.
(1) 수익&cr
회사는 수익인식과 관련하여 전환일 전에 완료된 계약을 재작성하지 않기로 선택했습니다. 또한, 다음의 항목에 대해서는 실무적 간편법을 적용하기로 선택했습니다.&cr
- 같은 회계연도에 개시되어 완료된 계약이나 전환일 현재 완료된 계약에 대해서는 재작성하지 않음.
- 변동대가가 있는 완료된 계약에 대해서는 비교 보고기간의 변동대가를 추정하지 않고 계약이 완료된 날의 거래가격을 사용함.
- 전환일 전에 변경된 계약은 계약을 소급하여 재작성하지 않음.
- 전환일 전에 표시되는 모든 보고기간에 대하여 나머지 수행의무에 배분된 거래가격과 그 금액을 수익으로 인식할 것으로 예상하는 시기에 대한 설명을 공시하지 않음.
&cr(2) 리스&cr&cr 회사는 전환일에 나머지 리스료를 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 현재가치를 리스부채로 측정하였습니다. 사용권자산은 전환일에 리스부채와 동일한 금액으로써 사용권자산을 측정하고 인식하였습니다.&cr&cr37.3 다른 기업회계기준서의 소급적용에 대한 의무적 예외항목의 적용
회사는 다음의 예외사항을 적용했습니다.
(1) 추정치에 대한 예외
&cr한국채택국제회계기준 전환일(2018년 1월 1일)의 한국채택국제회계기준에 따른 추정치는 기존의 추정에 오류가 있었다는 객관적인 증거가 없는 한 동일한 시점에 과거회계기준에 따라 추정된 추정치(회계정책의 차이조정 반영 후)와 일관성있게 작성됐습니다.
37.4 과거회계기준으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정
(1) 회사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향
&cr1) 전환일 시점인 2018년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 회사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | 자 본 |
|---|---|---|---|
| 과거 회계기준 | 9,835,775 | 1,021,437 | 8,814,338 |
| 조정항목 : | |||
| 이연수익(*1) | 101,737 | 101,737 | - |
| 매출채권(*2) | 24,381 | - | 24,381 |
| 리스(*3) | 177,298 | 177,298 | - |
| 당기손익인식금융부채(*4) | - | 19,759,537 | (19,759,537) |
| 오류항목 : | |||
| 기계장치(*5) | (59,085) | - | (59,085) |
| 개발비(*6) | (643,310) | - | (643,310) |
| 주식선택권(*7) | - | - | - |
| 기타 | (18,931) | 38,850 | (57,781) |
| 조정액 합계 | (417,910) | 20,077,422 | (20,495,332) |
| 한국채택국제회계기준 | 9,417,865 | 21,098,859 | (11,680,994) |
(*1) 정부보조금의 경우 관련 자산 취득 전에는 이연수익으로 표시함&cr(*2) 기업회계기준서 제1109호를 소급적용함에 따라 기대신용손실 충당금 인식&cr(*3) 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 사용권자산과 리스부채를 인식함&cr(*4) 자본에 계상되어 있는 상환전환우선주를 당기손익인식금융부채로 계정 재분류&cr(*5) 기계장치 잔존가치 추정 오류로 인한 감가상각비 재계산 소급 적용&cr(*6) 경상연구개발비로 처리해야 하는 개발비에 대하여 오류 수정&cr(*7) 주식기준보상 회계처리 자본내 계정 재분류&cr&cr2) 2018년12월31일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 회사의 재무상태 및 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | 자 본 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 과거 회계기준 | 10,488,735 | 952,074 | 9,536,661 | 693,561 | 693,561 |
| 조정항목 : | |||||
| 이연수익(*1) | 58,843 | 58,843 | - | - | - |
| 매출채권(*2) | 9,817 | - | 9,817 | (14,564) | (14,564) |
| 리스(*3) | 140,347 | 141,337 | (990) | (990) | (990) |
| 당기손익인식금융부채(*4) | - | 11,455,197 | (11,455,197) | (2,249,506) | (2,249,506) |
| 오류항목 : | |||||
| 기계장치(*5) | (74,457) | - | (74,457) | (15,372) | (15,372) |
| 개발비(*6) | (471,054) | - | (471,054) | 172,256 | 172,256 |
| 주식선택권(*7) | - | - | - | (207,214) | (207,214) |
| 이연법인세자산(*8) | (265,628) | - | (265,628) | (265,628) | (265,628) |
| 기타 | (39,279) | 73,713 | (112,992) | (55,210) | (55,210) |
| 조정액 합계 | (641,411) | 11,729,090 | (12,370,501) | (2,636,228) | (2,636,228) |
| 한국채택국제회계기준 | 9,847,324 | 12,681,164 | (2,833,840) | (1,942,667) | (1,942,667) |
(*1) 정부보조금의 경우 관련 자산 취득 전에는 이연수익으로 표시함&cr(*2) 기업회계기준서 제1109호를 소급적용함에 따라 기대신용손실 충당금 인식&cr(*3) 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 사용권자산과 리스부채를 인식함&cr(*4) 자본에 계상되어 있는 상환전환우선주를 당기손익인식금융부채로 계정 재분류&cr(*5) 기계장치 잔존가치 추정 오류로 인한 감가상각비 재계산 소급 적용&cr(*6) 경상연구개발비로 처리해야 하는 개발비에 대하여 오류 수정&cr(*7) 주식기준보상 회계처리 추정 오류 수정&cr(*8) 이연법인세자산 추정 오류 수정&cr&cr(2) 회사의 현금흐름에 미치는 영향
한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 이자의 지급, 배당금의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정했습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동, 투자활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시했습니다. &cr&cr리스계약과 관련된 리스부채의 인식으로 과거회계기준에서 영업활동으로 분류되던 리스료 지불액은 재무활동으로 변동되었습니다. 이외 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 효과가 현금흐름표에 영향을 미칠 경우 이를 반영했습니다.
&cr
6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상.예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
&cr 2. 개요&cr 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.&cr&cr 3. 재무상태 및 영업실적&cr &cr 가. 영업실적&cr (단위 : 백만원, %)
| 구분 | 제20기&cr(2019년) | 제19기&cr(2018년) | 증감 | 증감율(%) |
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.매출액 | 3,876 | 4,736 | -860 | -18.2 |
| Ⅱ.매출원가 | 1,724 | 2,068 | -344 | -16.6 |
| Ⅲ.매출총이익 | 2,152 | 2,668 | -516 | -19.3 |
| Ⅳ.판매비와 관리비 | 2,347 | 2,431 | -84 | -3.5 |
| Ⅴ.영업이익(손실) | -194 | 238 | -432 | -181.7 |
| 1.기타수익 | 24 | 30 | -6 | -19.8 |
| 2.기타비용 | 33 | 24 | 9 | 39.2 |
| 3.금융수익 | 221 | 66 | 155 | 233.9 |
| 4.금융비용 | 1,290 | 2,253 | -962 | -42.7 |
| Ⅵ.법인세비용차감전순손실 | -1,273 | -1,943 | 670 | -34.5 |
| Ⅶ.법인세비용 | - | - | - | - |
| Ⅷ.당기순손실 | -1,273 | -1,943 | 670 | -34.5% |
- 매출은 전년대비 18.2% 감소한 3,876백만원입니다.&cr- 금융비용은 2019회계연도부터 회사의 회계처리기준을 한국회계기준(K-GAAP)에서 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 변경함에 따라 (상환)전환우선주가 자본에서 부채로 변경됨에 따른 평가손실을 반영한 금액입니다(주석 6, 32 참조).&cr&cr 나. 재무상태&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 제20기&cr(2019년) | 제19기&cr(2018년) | 증감 |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 11,170 | 6,132 | 5,038 |
| 비유동자산 | 4,851 | 3,715 | 1,136 |
| 자산총계 | 16,021 | 9,847 | 6,174 |
| 유동부채 | 9,248 | 12,145 | -2,897 |
| 비유동부채 | 313 | 536 | -223 |
| 부채총계 | 9,562 | 12,681 | -3,120 |
| 자본금 | 2,524 | 2,178 | 346 |
| 주식발행초과금 | 20,319 | 10,247 | 10,072 |
| 기타자본항목 | 522 | 374 | 148 |
| 이익금 | -16,906 | -15,633 | -1,273 |
| 자본총계 | 6,459 | -2,834 | 9,293 |
| 자본과부채총계 | 16,021 | 9,847 | 6,174 |
- 자산은 전년대비 62.7% 증가한 16,021백만원 입니다. 자산의 주요 증가원인은 단기금융상품의 증가입니다.&cr- 부채는 전년대비 24.6% 감소한 9,562백만원 입니다. 부채의 주요 감소원인은 전환상환우선주의 보통주 전환에 따른 당기손익인식금융부채의 감소입니다.&cr- 자본은 전년대비 9,293백만원 증가한 6,459백만원 입니다. 자본의 주요 증가원인은 상환전환우선주의 보통주 전환에 따른 주식발행초과금의 증가입니다.&cr &cr 4. 유동성 및 자금조달과 지출&cr&cr 가. 유동성&cr최근 2개 사업연도 동안 당사의 현금흐름은 아래와 같습니다.&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 제20기 | 제19기 | 증감액 |
|---|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 594 | 717 | -123 |
| II. 투자활동으로 인한 현금흐름 | -5,932 | -1,051 | -4,881 |
| III. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 6,018 | -2 | 6,020 |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 | -7 | -7 | |
| Ⅴ. 현금및현금성자산의 순증가 | 673 | -337 | 1,009 |
| Ⅵ. 기초 현금및현금성자산 | 1,086 | 1,423 | -337 |
| Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 1,759 | 1,086 | 673 |
&cr 최근 2개 사업연도 동안 유동비율은 아래와 같습니다.&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 제19기 | 제18기 | 증감액 |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 11,170 | 6,132 | 5,038 |
| 유동부채 | 9,248 | 12,145 | -2,897 |
| 유동비율 | 120.8% | 50.5% |
- 당기말 현재 유동자산은 단기금융자산 등의 증가로 인해 전년대비 82.2% 증가하였습니다. &cr&cr 5. 부외거래에 관한 사항&cr&cr 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&crIII. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr나. 법규상 규제에 관한 사항&crII. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr다. 파생상품 및 위험관리정책&cr당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr
제20기(당기)삼일회계법인적정--제19기(전기)한울회계법인적정--제18기(전전기)한울회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
주1) 당사는 2019년도부터 K-IFRS로 적용하였으며 K-IFRS로의 전환기준일은 2018년 1월 1일입니다. 본 사업보고서 상의 2018년도 재무내용은 K-GAAP 회계기준을 K-IFRS로 변환한 내용입니다. &cr주2) 당사는 일반기업회계기준에 따라 2018년 12월 31일 종료하는 회계연도의 재무제표를 작성하였습니다. 한울회계법인이 동 재무제표에 대하여 감사를 수행하였으며, 2019년 3월 14일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.&cr&cr
2. 감사용역 체결현황&cr&cr (단위:천원)
제20기(당기)삼일회계법인회계감사99,900797제19기(전기)한울회계법인회계감사15,000143제18기(전전기)한울회계법인회계감사9,350145
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
&cr
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr
제20기(당기)----------제19기(전기)----------제18기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
&cr&cr4. 회계감사인의 변경 &cr&cr당사는 2020년도에 코스닥시장으로 이전상장을 하기 위하여 2019년 7월에 금융 감독원에 감사인 지정을 요청하였으며, 2019년 9월 30일에 삼일회계법인으로 지정되어 외부감사 계약을 체결하였고, 2019년도에 대한 외부감사를 수감받았습니다. &cr&cr&cr5. 내부회계관리제도 &cr&cr당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 2018년 내부회계관리제도를 도입하였습니다. 이에 감사인으로부터 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 내부회계관리제도를 대상으로 검토하였으며 검토결과는 다음과 같습니다.&cr
| 사업연도 | 의견내용 | 개선계획 또는 결과 | 비고 |
| 2019년도&cr(제20기) | 우리는 첨부된 주식회사 프로테옴텍의 2019년 12월31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태 보고서를 작성할 책임은 주식회사 프로테옴텍의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서"본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12 월31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다."고 기술하고 있습니다.&cr&cr우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영 보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태보고는 내부회계관리제도모범규준 제5장 ‘중소기업에 대한 적용’의 규정에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 ‘14. 중소기업 등에 대한 검토특례’에 따라 검토를 실시하였습니다.&cr&cr회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.&cr&cr경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 다음과 같은 중요한 취약점이 발견되었습니다.&crㆍ회사의 회계처리를 검토하는 내부통제의 미비로 인하여 감사전 재무제표 제출 이후 중요한 수정사항이 감사인에 의해 발견되었습니다. 동 수정사항은 재무제표에 적절하게 반영되었습니다.&cr&cr우리의 검토는2019년12월31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며2019년12월31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. | 동 수정사항은 재무제표에 적절하게 반영하였습니다. | - |
주) 감사인으로부터 2020년 4월 6일 수령한 "내부회계관리제도 검토보고서" 상의 의견입니다.
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
6. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12019년 12월 12일회사측: 대표이사 및 감사 &cr감사인측: 업무담당이사 외 1인서면회의1) 감사계약 및 독립성&cr2) 감사의 목적 및 접근 방법&cr3) 감사인이 식별한 유의한 미비점&cr4) 계획된 감사범위와 시기의 개요&cr5) 회계기준 제.개정&cr6) 부정 위험과 관련하여 지배기구가수행하는 감시 기능의 이해&cr7) 법규 준수 여부에 대한 질의22020년 04월 02일회사측: 대표이사 및 감사 감사인측: 업무담당이사 외 1인서면회의1) 감사인의 독립성&cr2) 경영진 진술&cr3) 기타사항 문단
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
(1) 이사회의 구성&cr당기말 당사의 이사회는 임국진 대표이사와 김유삼 사내이사, 정명숙 사내이사, 김범준 사내이사, 박찬우 사외이사, 정지훈 기타비상무이사로 구성되어 있습니다. 또한 당기 감사로는 박성진 감사가 선임되어 있으며, 감사위원회가 별도로 구성되어 있지는 않습니다.&cr
(2) 이사회 운영규정의 주요내용
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| <정관 제29조> 이사의 수 |
당사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다. |
| <정관 제30조> 이사의 선임 |
당사의 이사는 주주총회에서 선임하며 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행 주식총수의 4분의 1이상으로 선임한다. |
| <정관 제31조> 이사의 임기 |
1) 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다. 2) 보궐선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다. |
| <정관 제32조> 이사의 직무 |
1) 대표이사(사장)는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다. 2) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. |
| <정관 제33조> 이사의 의무 |
1) 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. 2) 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. 3) 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다 4) 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. |
| <정관 제34조> 이사의 보수와 퇴직금 |
1) 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 2) 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금규정에 의한다. |
| <정관 제35조> 이사회의 소집 및 구성 |
1) 이사회는 이사로 구성한다. 2) 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3) 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4) 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5) 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6) 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. |
| <정관 제36조> 이사회 결의방법 |
1) 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2) 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다. 3) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다 |
| <정관 제37조> 이사회 의사록 |
1) 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. 2) 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
| <정관 제38조> 상담역 및 고문 |
회사는 이사회의 결의로 상담역 또는 고문 약간 명을 둘 수 있다. |
(3) 이사회의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 19-1 | 2019.1.31 | 1)감사전 재무제표 제출 | 가결 | - |
| 19-2 | 2019.2.14 | 1) 정기주주총회 소집 및 의안결정 2) 주식매수선택권 취소 |
가결 | - |
| 19-3 | 2019.3.7 | 1) 내부회계관리제도 운영실태 평가 | 가결 | - |
| 19-4 | 2019.4.18 | 1) 임시주주총회 소집 및 의안결정 2) 임직원 대상 주식매수선택권 부여 |
가결 | - |
| 19-5 | 2019.5.13 | 1) 제3자배정 유상증자 | 가결 | - |
| 19-6 | 2019.5.30 | 1) 대표이사 중임 | 가결 | - |
| 19-7 | 2019.7.4 | 1) 임시주주총회 소집 및 의안결정&cr2) 주식매수선택권 행사방법 | 가결 | - |
| 19-8 | 2019.8.19 | 1) 부동산 매입 | 가결 | - |
| 19-9 | 2019.9.30 | 1) 대출 승인 | 가결 | - |
(4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 사외이사등참석인원 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|
| 사외이사등 수 | 참석 수 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19-1 | 2019.1.31 | 1 | 1 | - |
| 19-2 | 2019.2.14 | 1 | - | - |
| 19-3 | 2019.3.7 | 1 | - | - |
| 19-4 | 2019.4.18 | 1 | - | - |
| 19-5 | 2019.5.13 | 1 | - | - |
| 19-6 | 2019.5.30 | 1 | - | - |
| 19-7 | 2019.7.4 | 1 | - | - |
| 19-8 | 2019.8.19 | 2 | - | - |
| 19-9 | 2019.9.30 | 2 | - | - |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl
2. 감사제도에 관한 사항
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr &cr(2) 감사 관련 정관 규정
| 규정 | 내용 |
| 정관 제45조 (감사의 직무등) |
1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4) 감사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. 5) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7) 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 이사회규정 제4조 (구성) |
1) 이사회는 대표이사를 포함하여 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다. 2) 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 이 경우 감사의 의결권은 없다. 3) 이사회는 이사회의 회무를 처리하기 위하여 간사 1인을 두되, 간사는 이사회 업무의 주무부서장으로 한다. |
(3) 감사위원회(감사)의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
| 박성진 | * 학력 - 85.02 동국대학교 법학 - 06.01~08.12 Master of Divinity, New Orleans Baptist Theological Seminary (New Orleans, LA) - 11.01~13.05 Doctor of Ministry, Golden Gate Baptist Theological Seminary (San Francisco, CA) * 주요 경력 - 前 동서증권㈜ 근무 - 前 현대증권㈜ 근무 - 前 교보증권㈜ 근무 - 現 (사)한국감사협회 정회원 - 現 여의도동 주민자치위원회 봉사분과위원장 - 現 D.Min. 논문위원 (Golden Gate Baptist Theological Seminary) - 現 여의도희망교회 담임목사 |
해당 없음 |
- |
&cr(4) 감사의 활동내역&cr - 이사회 활동 내역 -
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 참석여부 |
| 19-1 | 2019.1.31 | 1)감사전 재무제표 제출 | 가결 | 참석 |
| 19-2 | 2019.2.14 | 1) 정기주주총회 소집 및 의안결정 2) 주식매수선택권 취소 |
가결 | 참석 |
| 19-3 | 2019.3.7 | 1) 내부회계관리제도 운영실태 평가 | 가결 | 참석 |
| 19-4 | 2019.4.18 | 1) 임시주주총회 소집 및 의안결정 2) 임직원 대상 주식매수선택권 부여 |
가결 | - |
| 19-5 | 2019.5.13 | 1) 제3자배정 유상증자 | 가결 | 참석 |
| 19-6 | 2019.5.30 | 1) 대표이사 중임 | 가결 | 참석 |
| 19-7 | 2019.7.4 | 1) 임시주주총회 소집 및 의안결정&cr 2) 주식매수선택권 행사방법 | 가결 | 참석 |
| 19-8 | 2019.8.19 | 1) 부동산 매입 | 가결 | 참석 |
| 19-9 | 2019.9.30 | 1) 대출 승인 | 가결 | - |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
(5) 감사 교육 미실시 내역
-
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
(6) 감사위원회 지원조직 현황&cr해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
(7) 준법지원인 지원조직 현황&cr해당사항 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제 여부&cr 해당사항 없음 &cr&cr 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부&cr 해당사항 없음&cr&cr 다. 소수주주권의 행사 여부&cr 해당사항 없음&cr
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2019년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
임국진
본인
보통주
1,539,840
29.69
1,539,840
27.62
-
김유삼
등기임원
보통주
113,400
2.19
113,400
2.03
-
정명숙
등기임원/처
보통주
419,880
8.10
419,880
7.53
-
김범준
등기임원
보통주
69,750
1.35
69,750
1.25
-
최동섭
미등기임원
보통주
46,110
0.89
46,110
0.83
-
임성희
자녀
보통주
45,000
0.87
45,000
0.81
-
임송은
자녀
보통주
45,000
0.87
45,000
0.81
-
임수연
자녀
보통주
45,000
0.87
45,000
0.81
-
남궁성배
자형
보통주
162,084
3.13
162,084
2.91
-
홍승완
자형
보통주
18,000
0.35
18,000
0.32
-
임세정
누나
보통주
12,000
0.23
12,000
0.22
-
임예정
누나
보통주
30,000
0.58
30,000
0.54
-
홍동욱
조카
보통주
12,000
0.23
12,000
0.22
-
양효경
조카
보통주
12,000
0.23
12,000
0.22
-
양효현
조카
보통주
6,000
0.12
6,000
0.11
-
조경래
동서
보통주
6,055
0.12
6,105
0.11
-
정진희
처제
보통주
3,000
0.06
3,000
0.05
-
김선미
외사촌처
보통주
34,608
0.67
34,608
0.62
-
김태형
임원
보통주
0
0
6,000
0.11
-
보통주
2,619,727
50.52
2,625,777
47.10
-
우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl
주식 소유현황
2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
임국진 등
2,625,777
47.10%
KB12-1벤처조합
500,000
8.97%
서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드
418,605
7.51%
포트원케이프 제일호 신기술사업투자조합
333,333
5.98%
한국투자글로버제약산업육성사모투자전문회사
310,881
5.58%
--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
10275.56%668,79712.00%
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
주식의 사무
| 정관상&cr신주인수권의&cr내용 | 제9조 (신주인수권) ①당 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주 배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ②이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 회의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 “자본시장과금융투자업에관한법률” 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 3. "상법" 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 회사가 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 발행주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 9. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ③제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 매년 12월 31일 | 정기주주총회 | |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 | ||
| 주권의 종류 | 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음 | ||
| 명의개서대리인 | KB국민은행 증권대행부 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항&cr없음 | 공고게재 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.proteometech.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간신문 한국경제에 한다. |
&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
임국진남1961년 11월대표이사등기임원상근총괄
1999.04~2004.02 연세대학교 생화학 박사
2002.8~2003.12 Joint Proteomics Lab, WEHI & Ludwig Cancer Research Center
87.10~09.12 LG생명과학 진단의학사업팀장
1,539,840-본인8년 7개월2019년 06월 02일김유삼남1943년 06월고문등기임원상근연구개발
1978 Washington State University Ph. D
1978~ 연세대학교 생화학과 교수&cr2002 한국 생화학회 회장
2000~2002 프로테옴텍 전 대표이사
113,400-타인18년 9개월2019년 03월 24일정명숙여1960년 11월상무이사등기임원상근연구관리
1984~1986 연세대학교 생화학 석사
2006~2009 카톨릭의대 박사과정수료
1987-1989 LG생명과학 연구원
419,880-처5년2019년 06월 02일김범준남1968년 10월상무이사등기임원상근연구개발
2006 연세대학교 생화학 박사
1993-1996 LG생명과학 연구원
2005-2008 바이오버드 수석연구원
69,750-타인7년 5개월2021년 08월 19일정지훈남1979년 02월기타비상무이사등기임원비상근-
2008 연세대학교 생명과학 박사
한국노바티스
2017 한국투자파트너스 수석팀장
--타인-2021년 08월 19일박성진남1961년 05월감사등기임원비상근-
1985 동국대학교 법학 학사
1989-1997 동서증권 근무
1997-2004 현대증권 근무
2005-2005 교보증권 근무
--타인1년 6개월2020년 06월 28일송석원남1958년 03월부사장미등기임원상근품질보증
979 연세대학교 생화학 학사
1981-2009 CJ제일제당 상무이사
2011-2014 태광실업 인도네시아법인대표이사
--타인1년 6개월-최동섭남1960년 04월전무이사미등기임원상근생산
1984-1999 LG생명과학 팀장
2000-2005 바이오포커스 이사
46,110-타인5년 7개월-조옥환남1964년 01월전무이사미등기임원상근영업
1989 연세대학교 경제학 학사
1989-2014 CJ제일제당 기술마케팅팀장
2014-2017 카페베네 해외사업 본부장
--타인1년 4개월-한상문남1965년 03월상무이사미등기임원상근IR
1994 연세대학교 경제학 석사
1993-2002 중소기업진흥공단 과장
2007-2011 이스타벤처투자 대표이사
--타인1년 4개월-정지용남1976년 01월이사미등기임원상근영업
2003 고려대학교 임상병리과 학사
2003-2008 마이진 마케팅과장&cr2008-2017 안국바이오진단마케팅 팀장
--타인1년-김태형남1974년 03월이사미등기임원상근개발
2006 연세대학교 생화학 박사
2008-2014 James Comprehensive Cancer Center(Ohio State University)연구원
--타인4년5개월-조종현남1969년 06월이사미등기임원상근경영지원
1993 서강대학교 경제학과
1993-2017 한진해운 관리부문 총괄
--타인2개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 현황
2019년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
전 부문
남35
-
-
-
35
2년10개월
1,248,431
35,669
----
전 부문
여19
-
7
1
26
2년4개월
728,526
28,020
-
54
-
7
1
61
2년7개월
1,976,957
32,409
-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2019년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
5318,56563,713-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원)
이사
6
500,000
-
감사
1
100,000
-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 9604,98067,220-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 4286,41671,604-2-------1---
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 2019년 12월 31일 기준으로 당사는 이사, 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항이 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원 ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
(주) 2019년 12월 31일 기준으로 당사는 이사, 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항이 없습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 2019년 12월 31일 기준으로 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항이 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
주) 2019년 12월 31일 기준으로 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 535,577사내이사 4명, 기타비상무이사 1명1--1--735,577-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주) 주식매수선택권의 공정가치는 외부전문평가기관에서 이항옵션 평가모형(Binomial Option Pricing Model)을 이용하여 평가하였습니다.&cr
<표2>
2019년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이지은 외 2인직원2014년 03월 25일신주발행보통주 14,000 2,700 2,000 9,3002017.3.25~2024.3.251,666김영인 외 7인직원2015년 07월 06일신주발행보통주 32,000 12,999 18,000 1,0012018.7.6~2022.7.63,333김범준 외 13인직원2016년 03월 25일신주발행보통주 55,000 3,000 14,000 38,0002019.3.25~2026.3.255,333김태형 외 6인직원2017년 01월 09일신주발행보통주 36,000 - 25,000 11,0002020.1.9~2024.1.97,000박영우 외 9인직원2017년 06월 29일신주발행보통주 15,000 - 6,000 9,0002020.6.29~2024.6.298,000이용주 외 12인직원2018년 03월 27일신주발행보통주 98,000 - 14,000 84,0002021.3.27~2025.3.268,000김현영 외 1인직원2018년 08월 20일신주발행보통주 3,000 - 2,000 1,0002021.8.20~2025.8.198,000조종현 외 14인직원2019년 03월 25일신주발행보통주 40,000 - 6,000 34,0002022.3.25~2026.3.2415,100정희석 외 1인직원2019년 05월 30일신주발행보통주 25,000 - - 25,0002022.5.30~2026.5.2913,800김정연 외 2인직원2019년 08월 19일신주발행보통주 5,000 - - 5,0002022.8.19~2026.8.1814,900
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
&cr해당사항 없음
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr 해당사항 없음.&cr
2. 대주주와의 자산양수도 등&cr 해당사항 없음.&cr
3. 대주주와의 영업거래
해당사항 없음.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
&cr(1) 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.&cr
단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 회사에 유의적인 영향력이 있는 개인에 의하여 지배되고 있는 기업 | (주)파마코텍 | (주)파마코텍 | (주)파마코텍 | 회사의 대표이사의 배우자가 지배하고 있는 회사 |
| 회사의 주요 경영진 | 임원 | - | - | 회사의 임원 |
&cr(2) 매출 및 매입 등 거래&cr&cr① 당기
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 유형자산 취득(*) | 이자비용 |
|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 737,000 | 873 |
(*) 당기 중 ㈜파마코텍과 체결한 사무실 리스계약을 해지하고, 동 사무실을 매입하였습니다.&cr
② 전기
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 이자비용 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 1,690 |
&cr(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액&cr&cr① 당기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 채권 |
|---|---|
| 대여금(*) | |
| --- | --- |
| 주요 경영진 | 58,384 |
(*) 특수관계자와의 채권 관계는 채권발생 당시에는 특수관계자가 아니었으나 회사 채용으로 인한 대여금 전환에서 기인하였습니다.&cr
② 전기말
(단위 : 천원)
| 특수관계구분 | 회사명 | 채 무 |
|---|---|---|
| 리스부채 | ||
| --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍 | 64,735 |
(4) 특수관계자와의 자금 거래&cr
① 당기
(단위 : 천원)
| 특수관계 구분 | 회사명 | 자금대여 거래 | 자금차입 거래 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 대여 | 회수 | 차입 | 상환 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍(*) | - | - | - | 29,127 |
| 주요 경영진 | 64,384 | 6,000 | - | - |
(*) ㈜파마코텍과 체결한 사무실 리스계약에 따라 당기초 계상된 사용권자산과 리스부채는 각각 64,088천원과 64,735천원이며, 리스부채의 상환금액은 당기 29,127천원, 이자비용은 당기 873천원입니다.&cr
② 전기
(단위 : 천원)
| 특수관계 구분 | 회사명 | 자금차입 거래 | |
|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | ㈜파마코텍(*) | - | 34,310 |
(*) ㈜파마코텍과 체결한 사무실 리스계약에 따라 전기초 인식한 사용권자산과 리스부채는 각각 99,045천원이며, 리스부채의 상환금액은 전기 34,310천원, 이자비용은 전기 1,690천원입니다.&cr
(5) 주요 경영진에 대한 보상 &cr&cr 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있으며, 감사, 사외이사 및 기타비상무이사에 대해서는 급여 등을 지급하지 않고 있습니다. 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 673,308 | 660,749 |
| 퇴직급여 | 62,549 | 70,190 |
| 주식기준보상 | 179,532 | 183,136 |
| 합 계 | 915,389 | 914,075 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr&cr 1. 공시사항의 진행·변경 상황 및 주주총회 현황&cr &cr 가. 공시사항의 진행·변경사항&cr 해당사항 없음&cr&cr 나. 주주총회 요약
| 구분 | 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
|---|---|---|---|
| 정기 | 2019.03.25 | 제1호 의안: 제19기 재무제표 승인의 건 | 원안대로&cr승인 |
| 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | |||
| 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | |||
| 제4호 의안: 사내이사 중임의 건 | |||
| 제5호 의안: 임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |||
| 제6호 의안: 정관변경의 건 | |||
| 임시 | 2019.05.30 | 제1호 의안: 사내이사 중임의 건 | 원안대로&cr승인 |
| 제2호 의안: 임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건 | |||
| 2019.08.19 | 제1호 의안: 사외이사 신규 선임의 건 | 원안대로&cr승인 | |
| 제2호 의안: 임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건 |
&cr&cr 2. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건&cr 해당사항 없음.
&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr 해당사항 없음
&cr 다. 채무보증 현황 &cr 해당사항 없음&cr
라. 채무인수약정 현황&cr 해당사항 없음&cr
마. 그 밖의 우발채무 등&cr 해당사항 없음.&cr&cr
3. 제재 현황 등 그 밖의 사항&cr&cr 가. 제재현황
해당사항 없음.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항&cr 해당사항 없음&cr&cr 다. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1 중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2
라. 직접금융 자금의 사용&cr 해당사항 없음&cr
마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr 해당사항 없음.&cr &cr 바. 보호예수 현황
| (기준일 : | 2019.12.31 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - |
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없음
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