Vivesto — M&A Activity 2010

Apr 22, 2010

Uppsala 2010-04-22

PRESSMEDDELANDE

Oasmia Pharmaceutical AB undertecknar exklusivt distributionsavtal med Nippon Zenyaku Kogyo Co. Ltd för Paccal® Vet i japan

Oasmia Pharmaceutical AB, som är noterat på NGM Equity (OASM) tillkännagav i dag ett exklusivt distributionsavtal med det japanska läkemedelsbolaget Nippon Zenyaku Kogyo Co. Ltd (Zenoaq). Avtalet gäller marknadsförings- och distributionsrättigheterna till läkemedelskandidaten Paccal Vet i Japan. Enligt avtalsvillkoren får Oasmia 3,25 MEUR i förskotts- och milstolpsbetalningar samt royalties på all försäljning i regionen. Förutom de exklusiva marknadsförings- och distributionsrättigheterna ska Nippon Zenyaku Kogyo även ansvara för den kliniska utvecklingen. Oasmia står för produktion och leverans av produkten.

Det är mycket populärt med sällskapsdjur, framför allt hundar och katter i Japan. År 2009 var över 26 miljoner katter och hundar husdjur. De blir också allt äldre. Drygt 55 % av hundarna var sju år eller äldre, och det är välkänt att ökad ålder också ökar risken för cancer. Behovet av nya behandlingar växer därför kraftigt.

• Detta avtal är en stor milstolpe för Oasmia, eftersom det är vårt första avtal på den asiatiska marknaden. Eftersom Nippon Zenyaku Kogyo är ett av de ledande företagen på veterinärmarkanden i Japan och har långtgående kunskaper om den japanska veterinärmarknaden är detta en ideal partner för Oasmia, säger Oasmias VD Julian Aleksov i en kommentar.

Paccal Vet är en ny formulering av den välkända anti-cancersubstansen paklitaxel, som har använts för cancerbehandling i människor sedan 1993. Den sjukdom som läkemedelskandidaten i första hand är tänkt att behandla är den vanligt förekommande tumörsjukdomen mastocytom, en typ av hudcancer. Effekten och säkerheten hos Paccal Vet undersöks för närvarande i en multinationell fas III-studie där datautvärderingen nyligen har påbörjats. Studien är den största inom veterinäronkologi med 243 inkluderade hundar.

• Nippon Zenyaku Kogyo Co. Ltd är mycket entusiastiska över att kunna erbjuda Paccal Vet, det första kemoterapeutiska preparatet för veterinärt bruk i Japan, säger Keiichi Takano, VD för Nippon Zenyaku Kogyo. Än så länge har humanmedicinska läkemedel använts för att besegra cancer i hundar efter veterinärernas godtycke och det finns stora förväntningar från det veterinärmedicinska fältet för dessa mediciner. Jag är övertygad om att vi kan förbättra hundarnas livskvalitet och stärka banden mellan ägarna och deras hundar via detta avtal med Oasmia.

Oasmia har tidigare slutit avtal med Orion Pharma för marknadsrättigheterna i Europa och med Abbott Laboratories för rättigheterna i USA och Kanada.

Om Paccal® Vet

Oasmia har med sin retinoidbaserade unika plattform XR-17 lyckats tillverka en vattenlöslig formulering av paklitaxel (Paccal® Vet), som inte kräver pre-medicinering och som saknar de biverkningar som är relaterade till Cremophor® EL. Två kliniska studier på hundar med tumörer som inte svarar på gängse behandling har utförts. Resultaten är mycket lovande både vad gäller hur substansen tolereras och effekt av behandlingen. Dessutom stöder resultaten från hundstudierna resultat från studier i cancerpatienter både farmakokinetiskt och för rapporterade biverkningar. Studierna visar att en vidareutveckling mot en registrering av ett första cytostatika för sällskapsdjur på den stora, internationella marknaden för behandling av cancer är möjlig, samt utgör en modell för humanonkologi.

Om mastocytom (Hudcancer)

Mastocytom är en elakartad cancerform som har sitt ursprung i hudens mastceller. Sjukdomen delas in i tre grader, grad I, II och III, beroende på hur allvarlig sjukdomen är. Cancerformen utgör ca 20 % av samtliga elakartade hudtumörer hos hund. Idag är den vanligaste behandlingsformen kirurgi även om olika behandlingar med kemoterapi för humant bruk också används. Tyvärr är operation av grad III-tumörer mycket ineffektiv. I många fall är avlivning det enda alternativet.

Om Oasmia

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar nästa generations cancerläkemedel baserad på nanoteknologi inom humanoch veterinärmedicin. Den omfattande produktportföljen är fokuserad på onkologi med flera lovande kandidater i klinisk- och preklinisk fas. Oasmia samarbetar med ledande universitet och bioteknikföretag för att utveckla och optimera substanser med en fördelaktig säkerhetsprofil och förbättrad effektivitet. Bolaget registrerades 1999 och har sitt huvudkontor i Uppsala.

Om Nippon Zenyaku Kogyo (Zenoaq)

Nippon Zenyaku Kogyo är ett ledande veterinärmedicinkst läkemedelsföretag i Japan och vars verksamhet är fokuserad på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av veterinärmedicinska produkter. Bolaget har sin bas i Fukushima, Japan och bildades 1946. Det har över 790 anställda och är det enda veterinärmedicinska läkemedelsföretaget i Japan som säljer direkt till veterinärerna men ändå har en fullständig forsknings- och utvecklingsorganisation. Mer information om Nippon Zenyaku Kogyo är tillgänglig på bolagets webbplats: http://www.zenoaq.jp/english/index.html

För mer information kontakta: Maria Lundén, Head of Public Relations, Oasmia Pharmaceutical AB. E-post: press@oasmia.com Tel: 018 50 54 40. Mer information finns på www.ngm.se eller www.oasmia.com