Vivesto — Interim / Quarterly Report 2021

Dec 9, 2020

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport1 för perioden 1 maj – 31 oktober 2020

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

• Peter Selin utsågs till Chief Business Officer i augusti.
• Oasmias CFO Michael af Winklerfelt sa upp sig i augusti och Fredrik Järrsten utsågs till CFO i september.
• I september reviderade Oasmias valberedning sitt förslag till årsstämman avseende val av styrelse och Sven Rohmann informerade att han inte längre stod till förfogande för omval.
• I september väckte Oasmia talan mot bolagets tidigare styrelse som en direkt följd av slutsatserna från en utredning utförd av revisionsbyrån Deloitte avseende den tidigare styrelsens ansvarsområden.
• I oktober ingick Oasmias partner Elevar Therapeutics avtal med Taiba Middle East FZ LLC för kommersialisering av Apealea® i Mellanöstern och Nordafrika.
• I oktober ålades Oasmia av disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm att betala ett vite för att bolagets tidigare styrelse, i anslutning till en extra bolagsstämma i bolaget i mars 2019, i olika avseenden brutit mot god sed på aktiemarknaden.
• Oasmia meddelade i oktober att bolaget fortsatt säkra viktiga IP-rättigheter, innefattande godkännande av XMeNa-patent i Indien och inom kort i Australien, samt godkännande av varumärkesregistreringar för Apealea® i Schweiz, Israel, Sydafrika, Malaysia och Indonesien.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Robert Maiorana utsågs i november till tillförordnad CFO, med start den 1 december 2020, till dess att Fredrik Järrsten börjar på Oasmia. Därefter kommer Robert att arbeta som ekonomichef i bolaget och i den rollen stödja Fredrik.
• Den 3 december delgav Oasmia en uppdatering från bolagets samarbetspartner Elevar Therapeutics om utvecklingsplanen för Apealea® (paclitaxel micellar) i äggstockscancer.

ANDRA KVARTALET2 : 1 augusti 2020 – 31 oktober 2020

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 154 tkr (252)
• Rörelseresultatet var -53 693 tkr (-47 436)3
• Resultatet efter skatt uppgick till –53 538 tkr (-18 309)3
• Resultatet per aktie var -0,12 kr (-0,06)3,4

PERIODEN2: 1 maj 2020 – 31 oktober 2020

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 362 tkr (433)
• Rörelseresultatet var -102 914 tkr (-83 201)3
• Resultatet efter skatt uppgick till -106 643 tkr (-58 093)3
• Resultatet per aktie var -0,24 kr (-0,18)3,4

¹ Siffror inom parantes visar utfall motsvarande period föregående räkenskapsår.

² Under föregående räkenskapsår gjordes en rättelse av fel i tidigare perioder. För denna rättelse redogörs i årsredovisning 2019/2020, framför allt i not 4. I föreliggande delårsrapport har berörda poster i jämförelseperioderna räknats om. I den mån dessa omräkningar inte framgår av nämnda årsredovisning är de markerade i denna rapport.

³ Jämförelseperioden är omräknad för att ta hänsyn till rättelse av fel i tidigare perioder gjorda under 2019/2020, se not 4 i årsredovisning 2019/2020.

⁴ Resultatet per aktie har för jämförelseperioden justerats för fondemissionselementet i den företrädesemission som genomförts under räkenskapsåret 2019/2020.

.

Oasmia Pharmaceutical AB är ett specialty pharma-bolag som strävar efter att göra patienters liv bättre genom att förbättra intravenös tillförsel av befintliga och nya läkemedel vid allvarliga sjukdomar, däribland cancer. Produktutvecklingen baseras på bolagets egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™, en plattform som kan användas på läkemedel inom många terapeutiska områden för att utveckla vattenlösliga formuleringar av läkemedel som idag kräver kemiska lösningsmedel. Apealea® (paklitaxel micellar) är den första godkända produkten som använder teknologin. Apealea® har erhållit marknadsgodkännande i EU och flera andra territorier för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin. Oasmia arbetar med att göra Apealea® tillgängligt för patienter genom sitt partnerskap med Elevar Therapeutics och bolagets befintliga kommersiella organisation i Norden. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: OASM). Besök www.oasmia.com för ytterligare information.

VD KOMMENTERAR

Under det gångna kvartalet har vi på Oasmia arbetat fokuserat med att bygga vidare på den solida grund vi befäst under året i och med implementeringen av rekommendationerna från den strategiska granskning som inleddes efter jag tillträtt som VD i mars. Sedan dess har vi inriktat våra aktiviteter mot forskning och laboratorietester i linje med vår nya strategi samt sänkt våra löpande kostnader. Vi har kontinuerligt fortsatt göra framsteg mot att nå vår vision - att skapa ett ledande specialty pharmabolag.

I början av december gav vår globala strategiska partner Elevar Therapeutics en uppdatering om utvecklingsplanen för Apealea® (paclitaxel micellar) i äggstockscancer. Efter interaktioner med amerikanska FDA har Elevar beslutat att genomföra två nya studier med Apealea® innan en registreringsansökan (NDA) lämnas in, båda med planerad start under första halvåret 2021. De här studierna skulle kunna hjälpa till att säkra en framgångsrik registrering i USA och även tillhandahålla nya data som stödjer en stark produktinformation, en så kallad label.

Under perioden har vi också arbetat nära Elevar för att stötta dem i arbetet att hitta samarbetspartners för Apealea® (paclitaxel micellar) på viktiga globala marknader. I oktober tillkännagav Elevar att de ingått ett avtal med Taiba Middle East FZ LLC avseende kommersialisering av Apealea® i Mellanöstern och Nordafrika. Det var det första regionala partnerskapsavtalet för Apealea® och Elevar har långt framskridna diskussioner med ett flertal potentiella samarbetspartners för andra regioner runt om i världen. Nyligen tillkännagav Elevar och Tanner Pharma Group lanseringen av ett globalt Named Patient Program som möjliggör att Apealea® kan tillhandahållas på marknader utanför USA och Mellanöstern-Nordafrika (MENA) där Apealea® ännu inte är kommersiellt tillgänglig.

Som tidigare kommunicerat behåller Oasmia marknadsföringsrättigheterna för Apealea® i de nordiska länderna och vi har inlett den kommersiella lanseringen tidigare i år. Covid-19-pandemin fortsätter att kraftigt påverka möjligheterna för vår medicinska säljpersonal i Norden att träffa onkologer. Vi är dock glada över att kunna meddela att vi från och med november har börjat registrera inledande försäljning i Finland. I Sverige har vi sett ett positivt intresse för Apealea® på ett fåtal betydelsefulla onkologi-kliniker som i vanliga fall är stängda för alla interaktioner med industrin. Med negativ återkoppling från en medicinsk utvärdering i Danmark, en så kallad HTA (Health Technology Assessment), arbetar vi med alternativ för att generera kliniska data i landet.

En central del i vår nya strategi är att utforska licensierings- och samarbetsmöjligheter för våra befintliga tillgångar. För att driva processen framåt har jag utsett konsultföretag som ska hjälpa oss hitta och välja partners för vår veterinärmedicinverksamhet liksom för den bredare XR-17™ teknologiplattformen.

För att maximera värdet på vår plattform har vi anlitat en strategisk rådgivare som ska bistå Oasmia och underlätta analys, urval och kontakt med potentiella samarbetspartners vid M&A- och licensaktiviteter. I syfte att utveckla en positioneringsanalys av XR-17™-teknologiplattformen mot konkurrerande alternativ har en process i fyra steg inletts. Analysen tas fram genom identifiering och validering av upplevda branschspecifika behov hos potentiella licenstagare.

En internationell hälso- och sjukvårdsinriktad investmentbank med experter inom djursjukvård, har anlitats i syfte att bistå med strategisk rådgivning relaterat till vår projektportfölj inom veterinärmedicin.

Vår projektportfölj fortsätter att utvecklas väl. Docetaxel micellar är redo att tas in i klinik för spridd prostatacancer av den välrenommerade schweiziska organisationen Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). Vi arbetar också med att ta fram en helt ny preklinisk produktkandidat baserad på vår XR-17™ -teknologi. Förutsatt positiv utveckling hoppas jag snart kunna återkomma med ytterligare detaljer om projektet.

Ett starkt immateriellt skydd är helt avgörande för alla innovativa företag i vår sektor. Vi har under perioden arbetat vidare med att stärka vår redan starka position inom detta område. I oktober meddelade vi att vårt XMeNa-patent hade godkänts i Indien och att det snart kommer att godkännas i Australien. XMeNa-patentet skyddar en förbättrad metod för att tillverka vår unika teknikplattform XR-17™. Därutöver har vi under året också säkrat nya varumärkesregistreringar för Apealea® i Schweiz, Israel, Sydafrika, Malaysia och Indonesien

En viktig målsättning för Oasmia är att säkerställa att vi alltid har rätt människor på plats för att kunna genomföra våra planer och leverera framgång. Vi har under de senaste månaderna gjort flera utnämningar av nya ledande befattningshavare, liksom rekryterat två ledande forskare till vårt operationella team. Vi tror att genom att investera i den här viktiga delen av verksamheten kommer vi kunna vidareutveckla och eventuellt uppgradera vår XR-17-teknologiplattform.

I september meddelade vi att Peter Selin utsetts till Chief Business Officer (CBO) och han är nu på plats sedan i början av november. Peters expertis och erfarenhet av strategi och affärsutveckling inom life science-sektorn kommer att vara ovärderlig för Oasmia när vi fortsätter att driva vår tillväxt genom att söka M&A- och licensieringsmöjligheter som kompletterar vår teknologi och affärsmodell. Ett annat viktigt tillskott till teamet var utnämningen av Fredrik Järrsten till Chief Financial Officer (CFO) i oktober. Han har över 25 års erfarenhet från finans, medicinteknik och life science i Norden och internationellt. Fredrik kommer att vara en stor tillgång för Oasmia när han börjar hos oss tidigt nästa år.

Med den här nya erfarna ledningsgruppen på plats ser jag fram emot resten av 2020 och tiden därefter med tillförsikt och optimism. Oasmia har goda förutsättningar att kunna leverera på våra strategiska mål och jag ser fram emot att hålla dig uppdaterad om våra framsteg.

Dr. Francois Martelet, M.D., CEO of Oasmia

OASMIA I KORTHET

Oasmia är ett är ett specialty pharma-bolag som strävar efter att göra patienters liv bättre genom att förbättra intravenös tillförsel av befintliga och etablerade läkemedel vid allvarliga sjukdomar, däribland cancer.

Strategi

Målet är att etablera Oasmia som ett ledande specialty pharma-bolag som utvecklar och kommersialiserar nya formuleringar baserade på bolagets patenterade formuleringar i en rad målgrupper och indikationer. Väsentliga delar av denna strategi inkluderar:

• Övergång från forsknings- och utvecklingsfokus till en kommersiellt driven organisation primärt inom onkologi
• Lansering av Apealea® i EU med Elevar
• FDA-godkännande och lansering av Apealea® genom Elevar i USA
• Utvidgning av Apealea®-indikationer med Elevar
• Utvidgning av bolagets egen produktpipeline med hjälp av XR-17TMplattform
• Utvärdering av teknologiplattformen för dubbel inkapsling, XR-19
• Strategisk granskning av veterinärmedicinverksamheten

Värdedrivare, kort sikt (12 mån)

• Docetaxel micellar klinisk utvecklingsplan initiering av Fas 1
• Partnerskap för XR-17™-teknologiplattformen
• M&A-möjligheter
• Utvärdering av XR-19
• Översyn av tillgångar inom veterinärmedicin
• Sänkta kostnader och ökad effektivitet

Värdedrivare, medellång sikt (12-24 mån)

• Apealea® milstolpsbetalningar och royalties
• Docetaxel micellar fas 1-studieresultat
• Genomförda kostnadsåtgärder
• M&A-möjligheter
• Övergång till speciality pharma-bolag

XR-17TM TEKNOLOGIPLATTFORM

Oasmias produkter och produktkandidater är baserade på den egenutvecklade teknologiplattformen XR-17™. Denna möjliggör en partikulär formulering av aktiva farmaceutiska substanser (API) som annars inte är lösliga i vatten och tillåter därmed administrering av dessa till patienter. Med en kombination av XR-17™ och en aktiv farmaceutisk substans kan nya innovativa och patentskyddade läkemedel skapas. Fördelarna med XR-17™ är inte begränsade till cancer-läkemedel och Oasmia överväger att använda teknologin på andra läkemedelsklasser som kommer att dra nytta av en förbättrad löslighet.

Ett betydande problem i produktutvecklingen för nya läkemedel är att många lovande läkemedelskandidater är olösliga i vatten. Det har uppskattats att 40 procent av de för närvarande marknadsförda läkemedlen och nästan 90 procent av undersökningsläkemedelskandidaterna har låg vattenlösning. I många fall kan utvecklingen av en lovande substans läggas ned på grund av otillräcklig vattenlöslighet. Alternativt kan olika hjälpämnen användas, till exempel i form av polymerer eller oljederivat. Dessa hjälpämnen kan ofta ge upphov till allvarliga negativa effekter. Biverkningar orsakade av hjälpämnen har accepterats i cancerbehandling eftersom läkemedlen är effektiva och alternativet skulle annars vara att patienten inte behandlas.

Mot bakgrund av detta är Oasmias egenutvecklade och patenterade XR-17™-plattform speciell, eftersom den kan förbättra lösligheten hos annars olösliga föreningar. XR-17™ är baserad på en blandning av två isomerer av ett proprietärt amfifilt syntetiskt derivat av retinsyra (XMeNa och 13XMeNa) som kan solubilisera vattenolösliga ämnen såsom paklitaxel. XR-17™ uppvisar amfifila egenskaper på grund av närvaron av både hydrofila och hydrofoba (lipofila) strukturella regioner i deras molekyler. Som ett resultat av dessa strukturella särdrag kan XR-17™-molekyler spontant sammansättas i vattenhaltiga medier för att bilda strukturer i nanostorlek som kallas miceller. Under micelliseringsprocessen kan de hydrofoba läkemedlen solubiliseras till den hydrofoba kärnan i XR-17™-micellerna. Partiklarna som XR-17™ bildar med API är vanligtvis mellan 20 och 60 nanometer stora. Den har en vattenlöslig (hydrofil) yta och ett fettlösligt inre, vilket innebär att molekyler som är svårlösliga i vatten kommer att inneslutas i micellkärnan och resulterar i vattenlösliga egenskaper hos micell-läkemedlets partiklar som därmed kan föras in i blodet. Eftersom XR-17™ i sig självt tolereras väl av kroppen kan behandlingar med olösliga ämnen göras mer effektiva och negativa effekter från andra lösningsmedel (till exempel Cremophor EL ("CrEL")) minskas. Genom att använda en lägre mängd lösningsmedel i förhållande till mängden API ger XR-17™ fördelen av att kunna omformulera redan existerande marknadsförda läkemedel och/eller nya läkemedel under utveckling.

Fördelar med XR-17™ tillsammans med Paklitaxel

XR-17™-tekniken gör det möjligt att kapsla in individuella API:er. De gynnsamma egenskaperna hos XR-17™ har bekräftats av Oasmias toxikologiska och kliniska studier. Fördelarna med XR-17™ tillsammans med Paklitaxel är följande:

• Förbättrar lösligheten, vilket kan resultera i ett säkrare sätt att ge API:er till människor och djur intravenöst.
• Förkortar infusionstiden, vilket gör behandlingen mer bekväm för patienter.
• Minskar risken för allvarliga överkänslighetsreaktioner mot befintliga lösningsmedel såsom cremophorEL och polysorbate 80, vilket följaktligen minskar behovet av förmedicinering (dvs kortikosteroider).

PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ

Oasmias produktutveckling baseras på bolagets egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™, en plattform som kan användas på läkemedel inom många terapeutiska områden för att utveckla vattenlösliga formuleringar av läkemedel som idag kräver kemiska lösningsmedel. Den första godkända produkten som använder teknologin är Apealea® (paklitaxel micellar).

Apealea®

Apealea® är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17™. Apealea har erhållit marknadsgodkännande i EU och flera andra territorier för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin. Oasmia arbetar med att göra Apealea tillgängligt för patienter genom sitt partnerskap med Elevar Therapeutics och bolagets befintliga kommersiella organisation i Norden.

Docetaxel micellar

Docetaxel micellar är en ny formulering av den vanligt använda cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17™. Generellt tillgängligt docetaxel ges intravenöst och innehåller lösningsmedlet polysorbat 80 och etanol. Oasmias formulering av Docetaxel micellar är däremot fri från etanol och polysorbat 80. I juni 2020 inledde Oasmia ett samarbete med Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) i syfte att genomföra den första kliniska studien med Oasmias formulering docetaxel micellar i spridd prostatacancer.

Ny API/XR-17TM

Oasmias FoU-avdelning arbetar med att identifiera ett nytt API för vidareutveckling. Vi har valt en lista över föreningar som kan dra nytta av XR-17™-plattformen. Vi kommer att meddela resultaten av detta arbete så snart klinisk testning kommer att göras.

XR-19

XR-19 är Oasmias interna teknologi för dubbel inkapsling, som är under utvärderingsprocess, härledd från vår teknologiplattform XR-17™. XR-19 möjliggör inkapsling av två aktiva farmaceutiska substanser (API) i en micell. Genom att kunna kombinera till exempel två cytostatika i en micell, anser Oasmia att teknologiplattformen XR-19 kan vara kapabel att leverera lämpliga föreningar i en enda infusion istället för två på varandra följande infusioner. Preklinisk konceptvalidering har visat lovande resultat och Oasmia utvärderar potentialen hos olika kombinationer av aktiva substanser för framtida utveckling.

PROJEKTPORTFÖLJ VETERINÄRMEDICIN

Oasmias produktkandidater inom veterinärmedicin använder en egenutvecklad formuleringsteknik utformad för att underlätta administrering av intravenöst levererade aktiva farmaceutiska substanser utan tillsats av lösningsmedel. Oasmias ursprungliga utvecklings- och kommersialiseringsarbete fokuserar på att skapa nya formuleringar av väletablerade kemoterapeutiska läkemedel som kan användas för behandling av cancer hos husdjur. Oasmia har för närvarande två produktkandidater inom veterinär onkologi, Doxophos Vet och Paccal Vet. Båda produktkandidaterna befinner sig i klinisk fas och kräver ytterligare investeringar innan regulatoriska godkännanden kan erhållas.

Paccal Vet

Paccal Vet använder Oasmias nya formulering av paklitaxel med XR-17TM-teknologins inkapslingsteknik för behandling av mastocytom hos hundar. Utvecklingsprogrammet för Paccal Vet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin, ett av de mest effektiva och mest använda kemoterapeutiska läkemedlen för behandling av cancer. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, en av de vanligaste formerna av cancer hos hundar. Prekliniska och tidiga kliniska studier har genomförts på hundar med cancer. I de första försöken har Doxophos Vet visat lovande effekt ibland annat hematologiska tumörer. Utvecklingsprogrammet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

Marknadspotential

Oasmia bedömer att Doxophos Vet och Paccal Vet, under förutsättning att de godkänns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehandling av husdjur i USA och EU. Baserat på global data uppgår den totala cancermarknaden för hundar i USA till cirka 140 miljoner USD (från och med 2018), vilket motsvarar ungefär 80 procent av den globala cancermarknaden för dessa djur. Den andra viktiga marknaden för behandling av cancer i hundar finns i EU. Faktorer som påverkar marknaden är ökande hundpopulationer i USA och i Europa och ökad vilja att betala för vård av husdjur, vilket underlättas av djurförsäkringar.

Strategisk utvärdering av veterinärmedicin-verksamheten

För närvarande utvärderar Oasmia strategiska alternativ för bolagets tillgångar inom veterinärmedicinverksamheten i syfte att skapa värde för Oasmias aktieägare, exempelvis i form av partneravtal, utlicensiering eller avyttring av bolagets tillgångar inom veterinärmedicin.

KOMMERSIALISERING AV APEALEA®

Apealea® (paclitaxel micellar) i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer.

Äggstockscancer

Den årliga incidensen av äggstockscancer5 uppgår till cirka 25 000 i USA, 27 000 i de fem största europeiska länderna (EU5) och 1 800 i Norden. Operation och postoperativ behandling är standard enligt ESMO:s (European Society for Medical Oncology) behandlingsriktlinjer och den cytostatikakombination som rekommenderas är paklitaxel plus karboplatin, en regim som utgjort standardbehandling i mer än 15 år. För patienter som utvecklar allergi mot, eller som inte tolererar paklitaxel, kan kombinationen av docetaxel och karboplatin, eller pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD) och karboplatin, utgöra alternativa behandlingar. Trots optimal tidig behandling med operation följt av cytostatikabehandling med paklitaxel och karboplatin kommer uppskattningsvis 70 procent av patienterna att få återfall under de första tre åren6 . Apealea® i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer.

Strategi för utökad användning inom indikationen

Inledningsvis är bolagets strategi att rikta in sig mot en mindre grupp patienter som av flera skäl inte bedöms vara lämpliga för att behandlas med lösningsmedelsbaserat generiskt paklitaxel (överkänslighet mot lösningsmedlet Cremophore-EL, högt blodtryck, diabetes)7,8,9,10. Efter detta första inledande steg riktat mot mindre patientgrupper, i takt med att sjukhusläkarna får ökad erfarenhet av behandling med Apealea®, är nästa steg att utöka användningen för att täcka hela den godkända indikationen.

Globalt – Strategiskt samarbete Elevar

I mars 2020 tecknade Oasmia Pharmaceutical AB och amerikanska Elevar Therapeutics Inc. ett globalt strategiskt samarbetsavtal avseende kommersialisering av Oasmias cancerpreparat Apealea®. Samarbetet innefattar milstolpsbetalningar med en potential upp till 678 miljoner USD relaterade till Elevars prestation avseende försäljning, klinisk utveckling och regulatoriska godkännanden. Elevar kommer att betala Oasmia tvåsiffriga procentuella royalties på försäljningen av Apealea®. Oasmia har därutöver erhållit 20 miljoner USD i en upfront payment och behåller kontroll över forskning och utveckling av XR-17™.

Elevar har exklusiva rättigheter att kommersialisera Apealea® i samtliga världsdelar, med undantag för Norden, Baltikum, Ryssland där Oasmia kommer fortsätta att driva kommersialiseringen av produkten. Elevar är även ansvarig för alla regulatoriska ansökningsprocesser inom sitt geografiska område, inklusive ansökan om godkännande till FDA i USA. Samarbetet ger Elevar rätt att sublicensera Apealea® till andra strategiska partners, till exempel i Europa.

Elevar undersöker möjligheterna att använda Apealea® i andra indikationer utöver äggstockscancer. Apealea® har erhållit särläkemedelsstatus från amerikanska FDA för behandling av äggstockscancer, vilket kan medföra flera fördelar inklusive sju års marknadsexklusivitet.

Oasmia och Elevar arbetar kontinuerligt tillsammans med frågor som rör vidare produktutveckling i en gemensam utvecklingsgrupp, en så kallad Joint Development Committee, bestående av produktutvecklingschefer från båda företagen. Därutöver har båda företagen också inrättat en gemensam styrgrupp, en så kallad Joint Steering Committee, bestående av ledande befattningshavare från båda företagen. Styrgruppen övervakar på en övergripande nivå hur

⁵ https://gco.iarc.fr/today/home

⁶ www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)31561-3/pdf

⁷ Sendo, T el al, Cancer Chemotherapy and Pharmacology, July 2005, Volume 56, Issue 1, pp 91–96

⁸ Oncotarget. 2018 Apr 17; 9(29): 20855–20871

⁹ https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hypertension

¹⁰ Curr Oncol. 2013 Dec; 20(6): e532–e538. 8. Scott, Susan et al, Journal of Thoracic Oncology Vol. 13 No. 11: 1771-1775

överföringen av ansvaret för kommersialiseringen och vidare produktutveckling av Apealea® från Oasmia till Elevar fortskrider, och inkommer med synpunkter inom alla områden för överföringen.

Den tredje december 2020 meddelade Oasmia en uppdatering från Elevar om utvecklingsplanerna för Apealea® inom indikationen äggstockscancer. Elevar har haft interaktioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och erhållit rådgivning för det fortsatta utvecklingsprogrammet för Apealea®. Baserat på dessa interaktioner har Elevar beslutat att genomföra två nya studier med Apealea® innan en registrerings-ansökan (NDA) lämnas in, båda med planerad start under första halvåret 2021. Den första planerade studien är en farmakokinetikstudie som Elevar avser att inleda under första halvåret 2021. Studien förväntas ta cirka 12 månader att slutföra. Elevar planerar också att inleda en registreringsgrundande studie, en så kallad superiority study, i syfte att utvärdera säkerhet och effekt av Apealea vid epitelial äggstockscancer. Elevar arbetar nära amerikanska GOG Foundation (GOG-F), genom deras GOG Partners program, för att planera och genomföra den här globala studien med planerad start under första halvåret 2021. Studien förväntas ta cirka 24-36 månader att slutföra.

Elevar och Tanner Pharma Group inledde i juli 2020 ett samarbete för att göra Apealea® tillgängligt för patienter på marknader utanför USA där produkten ännu inte är kommersiellt tillgänglig. I oktober 2020 ingick Elevar avtal med Taiba Middle East FZ LLC för kommersialisering av Apealea® i Mellanöstern och Nordafrika. Elevar utvärderar kontinuerligt potentiella samarbetspartners för Europa och andra viktiga marknader.

Norden – Lanseringen kraftigt påverkad av rådande Covid 19-pandemi

Sedan 2020 arbetar Oasmia med att göra Apealea® tillgängligt för patienter via bolagets befintliga kommersiella verksamhet i Norden. Covid-19-pandemin har medfört att lanseringen av Apealea® inte har kunnat genomföras under normala förhållanden. Det har inneburit svårigheter att få träffa relevant vårdpersonal i syfte att genomföra förändringar i nuvarande behandlingsprogram.

I Danmark har Oasmia fått negativ återkoppling på en medicinsk utvärdering som lämnades in i augusti, en så kallad HTA (Health Technology Assessment), och bolaget arbetar med alternativ för att generera kliniska data i landet. I Sverige pågår fortfarande diskussioner om en nationell registerstudie. I Finland skedde den första försäljningen av och behandling av en patient med Apealea® under rapportperioden.

Oasmia har sedan 2020 ett strategiskt samarbete med Elevar Therapeutics Inc. i USA för kommersialiseringen av Apealea®. Inom avtalet innehar Elevar globala exklusiva rättigheter att kommersialisera Apealea®, med undantag för Norden, Baltikum och Ryssland. I Norden lanseras Apealea® genom Oasmias befintliga kommersiella verksamhet.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2020	2019	2020	2019	2019/20
Tkr	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Nettoomsättning	154	252	362	433	201 843
Rörelseresultat	-53 693	-47 436	-102 914	-83 201	-30 086
Periodens resultat	-53 538	-18 309	-106 643	-58 093	-10 533
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr1,2	-0,12	-0,06	-0,24	-0,18	-0,03

¹ Nyckeltalen har för jämförelseperioderna justerats för fondemissionselementet i den företrädesemission som genomförts under 2019/2020.

² Siffrorna för perioden och andra kvartalet 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

ANDRA KVARTALET

1 augusti 2020 - 31 oktober 2020

Rättelse av fel under förra räkenskapsåret

Jämförelsetal och nyckeltal har i nedanstående finansiella upplysningar räknats om för den rättelse av fel i tidigare perioder som redovisats under föregående räkenskapsår, 2019/2020. I den mån dessa inte framgår av årsredovisningen 2019/2020 är de i löptexten nedan markerade med en asterisk (*) och i tabellerna med en fotnot.

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 154 tkr (252) och bestod av försäljning av förnödenheter 117 tkr (142) och licensintäkter 37 tkr (110).

Kvartalets rörelseresultat

Kvartalets rörelseresultat uppgick till -53 693 tkr (-47 436*).

Råmaterial och förbrukningsmaterial, -3 047 tkr (-1 622), personalkostnader, -18 114 tkr (-14 449) samt avskrivningar och nedskrivningar, - 10 569 tkr (-3 057) är högre under andra kvartalet i år än under samma kvartal förra året. Under kvartalet har även ett vite på 3,1 mkr ålagts av Nasdaq i Stockholm för tidigare styrelses åsidosättande av god sed på aktiemarknaden i början på 2019, se även avsnittet "Legal information och kompletterande upplysningar" nedan.

Dessa kostnadsökningar har dock till viss del kompenserats av lägre kostnader för såväl konsultsom advokatarvoden.

De högre kostnaderna för råmaterial och förbrukningsmaterial är hänförligt till den högre produktionen av varor under kvartalet. Personalkostnaderna är i första hand belastade av avgångskostnader för personal.

Under förra räkenskapsårets sista kvartal avslutades aktiveringen av utvecklingsutgifter för Apealea®/Paclical och avskrivning av balanserade utvecklingsutgifter för denna produkt påbörjades.

Detta har inneburit avsevärt högre avskrivningar under andra kvartalet i år jämfört med samma kvartal förra året. Därutöver har ett minskat behov av lokaler i Uppsala inneburit att balanserade nyttjanderättigheter i fastigheter har skrivits ned med 3,4 mkr.

Antalet anställda vid kvartalets utgång var 49 (56).

Kvartalets finansiella netto

Kvartalets finansiella netto på 155 tkr (-3 695) består av finansiella intäkter uppgående till 2 074 tkr (368) och finansiella kostnader på 1 919 tkr (4 063). De finansiella intäkterna består av kursvinster

på kortfristiga placeringar, 852 tkr (0), valutakursvinster på likvida medel 869 tkr (15) samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar, 353 tkr (353).

De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 1 714 tkr (1 714), räntekostnader från leasingkontrakt 184 tkr (346) samt övriga finansieringskostnader 21 tkr (70). Därutöver belastades förra årets första kvartal med finansieringskostnader för konvertibellån uppgående till 1 933 tkr.

Kvartalets resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -53 538 tkr (-51 131*). Skillnaden mot motsvarande kvartal förra året beror på det sämre rörelseresultatet vilket till viss del kompenserats av det bättre finansiella nettot.

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (32 822) under kvartalet. Under räkenskapsåret 2018/2019 genomfördes en transaktion med det amerikanska dotterbolaget AdvaVet, som förde till att en uppskjuten skatteskuld på 32 822 tkr redovisades. Under andra kvartalet förra året återfördes denna uppskjutna skatteskuld över resultaträkningen vilket då förde till en skatteintäkt på 32 822 tkr.

Kvartalets resultat

Resultatet efter skatt var -53 538 tkr (-18 309*). Skillnaden mot förra året härrör till största delen från inkomstskatten, se ovan.

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under kvartalet 3 906 tkr (-79 770) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -23 433 tkr (-58 913), Kassaflöde från investeringsverksamheten 28 538 tkr (-2 543) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 199 tkr (-18 314).

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -23 433 tkr (-58 913). Under kvartalet har visserligen lagret ökat kraftigt på grund av att några produktionsbatcher blivit färdiga. Då dessa emellertid till stora delar varit förskottsbetalade sedan tidigare så har det inte påverkat kvartalets kassaflöde nämnvärt. Stora delar av det lager som byggts upp under kvartalet ska senare övertas av Elevar, som under kvartalet till Oasmia förskottsbetalat en viss del därav.

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 28 538 tkr (-2 543).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av kvartalets investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 0 tkr (846), i materiella anläggningstillgångar 1 462 tkr (1 697). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av aktiverade utvecklingskostnader 0 tkr (778) och av patent 0 tkr (68). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes huvudsakligen av investeringar i produktionsutrustning.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under kvartalet har kortfristiga räntefonder för 30 000 tkr (0) avyttrats. Detta redovisas i kassaflödesanalysen som avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 199 tkr (-18 314), bestående av amorteringar på leasingskuld -1 199 tkr (-1 314). Dessa utgörs huvudsakligen av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.

Förra årets kassaflöde från finansieringsverksamheten omfattade även ett förskott på nyemission som gav ett inflöde på 45 000 tkr samt återbetalningar av konvertibellån på 62 000 tkr.

PERIODEN

1 maj 2020 - 31 oktober 2020

Rättelse av fel under förra räkenskapsåret

Jämförelsetal och nyckeltal har i nedanstående finansiella upplysningar räknats om för den rättelse av fel i tidigare perioder som redovisats under föregående räkenskapsår, 2019/2020. I den mån dessa inte framgår av årsredovisningen 2019/2020 är de i löptexten nedan markerade med en asterisk (*) och i tabellerna med en fotnot.

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 362 tkr (433) och bestod av försäljning av förnödenheter 288 tkr (214) och licensintäkter 74 tkr (219).

Periodens rörelseresultat

Periodens rörelseresultat uppgick till -102 914 tkr (-83 201*). Det sämre resultatet härrör framför allt från högre personalkostnader, -39 994 tkr (-29 065), och högre avskrivningar och nedskrivningar, - 17 740 tkr (-6 145*).

Ökningen av personalkostnader beror i första hand på avgångskostnader för personal.

Under kvartalet har även ett vite på 3,1 mkr ålagts av Nasdaq i Stockholm för tidigare styrelses åsidosättande av god sed på aktiemarknaden i början på 2019, se även avsnittet "Legal information och kompletterande upplysningar" nedan.

Under förra räkenskapsårets sista kvartal avslutades aktiveringen av utvecklingsutgifter för Apealea®/Paclical och avskrivning av balanserade utvecklingsutgifter för denna produkt påbörjades. Detta har inneburit avsevärt högre avskrivningar under andra kvartalet i år jämfört med samma kvartal förra året. Därutöver har ett minskat behov av lokaler i Uppsala inneburit att balanserade nyttjanderättigheter i fastigheter har skrivits ned med 3,4 mkr.

Dessa högre kostnader kompenseras dock av andra kostnadsposter som är lägre, framför allt av lägre kostnader för konsulter och advokater.

Antalet anställda vid periodens utgång var 49 (56).

Periodens finansiella netto

Periodens finansiella netto på -3 730 tkr (-7 714) består av finansiella intäkter uppgående till 3 658 tkr (468) och finansiella kostnader på 7 388 tkr (8 182). De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar, 2 950 tkr (0), valutakursvinster i likvida medel 2 tkr (15) samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar, 706 tkr (453).

De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 3 428 tkr (3 428), valutakursförluster på likvida medel 3 501 tkr (0), räntekostnader från leasingkontrakt 389 tkr (536) samt övriga finansieringskostnader 70 tkr (196). Därutöver belastades förra årets period med finansieringskostnader för konvertibellån uppgående till 4 023 tkr.

Periodens resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -106 643 tkr (-90 915*). Skillnaden mot motsvarande period förra året beror i första hand på det sämre rörelseresultatet vilket dock kompenserats något av det bättre finansiella nettot.

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (32 822) under perioden. Under räkenskapsåret 2018/2019 genomfördes en transaktion med det amerikanska dotterbolaget AdvaVet, som förde till att en uppskjuten skatteskuld på 32 822 tkr redovisades. Under andra kvartalet förra året återfördes denna uppskjutna skatteskuld över resultaträkningen vilket då förde till en skatteintäkt på 32 822 tkr.

Periodens resultat

Resultatet efter skatt var -106 643 tkr (-58 093*). Skillnaden mot förra året härrör till största delen från inkomstskatten, se ovan, men även från det sämre resultatet före skatt.

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under perioden -144 962 tkr (-87 244) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -97 954 tkr (-93 349), Kassaflöde från investeringsverksamheten -44 461 tkr (-49 286) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 547 tkr (55 391).

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden -97 954 tkr (-93 349). Varulagret har under perioden byggts upp, huvuddelen av dessa kommer att övertas av Elevar. Detta redovisas på raden Förändring varulager i kassaflödesanalysen. Av detta lager har Elevar förskottsbetalat en del vilket återspeglas på raden Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder.

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflödet från investeringsverksamheten var under perioden -44 461 tkr (-49 286).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av periodens investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 0 tkr (1 960), i materiella anläggningstillgångar 4 461 tkr (7 075). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av aktiverade utvecklingskostnader 0 tkr (1 862) och av patent 0 tkr (98). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes i huvudsak av investeringar i produktionsutrustning.

Investeringar i finansiella anläggningstillgångar

Under perioden har inga investeringar i finansiella anläggningstillgångar gjorts. Under första kvartalet förra året förvärvades en fordran på bolaget MGC Capital Ltd, vilket redovisats som investeringar i finansiella anläggningstillgångar, 40 251 tkr.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under perioden har 100 000 tkr (0) investerats i kortfristiga räntefonder och kortfristiga räntefonder för 60 000 tkr (0) har avyttrats. Dessa flöden redovisas i kassaflödesanalysen som investeringar i kortfristiga placeringar respektive avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -2 547 tkr (55 391), bestående av amorteringar på leasingskuld -2 547 tkr (-2 609). Dessa utgörs huvudsakligen av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.

Förra årets kassaflöde från finansieringsverksamheten omfattade även en nyemission som gav ett inflöde på 75 000 tkr samt ett förskott uppgående till 45 000 tkr i samband med en nyemission. Därutöver gjordes återbetalningar av konvertibellån på 62 000 tkr

Finansiering och finansiell ställning

Likvida medel Koncernens likvida medel var vid kvartalets slut 52 558 tkr (29 039).

Kortfristiga placeringar

Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga räntefonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 31 oktober 2020 till 277 030 tkr (0).

Övrig upplåning

Den 31 oktober 2020 hade Oasmia en skuld till MGC Capital Ltd uppgående till 80 000 tkr (80 000), vilken i balansräkningen redovisas som övrig upplåning. Denna skuld har förfallit till betalning den 24 augusti 2019 och är vid avlämnandet av denna rapport tvistig och oreglerad. Oasmia förvärvade i juli 2019 av Arwidsro Investment AB en fordran på MGC på 60 251 tkr. Denna fordran förvärvades för 40 251 tkr, varför den på tillgångssidan i balansräkningen är redovisad som Övrig

kortfristig fordran till detta värde. Denna fordran har förfallit till betalning den 24 augusti 2019 och är vid avlämnandet av denna delårsrapport tvistig och oreglerad. När skulden till MGC regleras bedöms dock det nominella värdet om 60 251 tkr kunna kvittas, varvid en intäkt om cirka 20 000 tkr förväntas uppstå. Se även not 6.

Enligt IFRS 16 Leasingavtal redovisar koncernen nuvärdet av framtida leasingbetalningar som räntebärande skulder. Vid kvartalet utgång uppgick de redovisade leasingskulderna till 12 093 tkr (16 409), varav långfristig skuld 6 298 tkr (11 268).

Checkkredit i bank

Moderbolaget har en outnyttjad checkkredit i bank uppgående till 5 000 tkr (5 000).

Eget kapital

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 713 597 tkr (397 708*), soliditeten 78 % (67 %*) och skuldsättningsgraden var negativ (13%*). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen.

Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Oasmia

Per den 31 oktober 2020 var följande finansiella instrument utestående:

	Antal optioner	Totalt möjligt antal aktier	Teckningskurs
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 250	3 840 750	USD 4,06
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie	896 739	896 739	SEK 7,36
Totalt möjligt antal aktier		4 737 489

Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptioner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsoption ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06.

Personaloptionsprogrammet är riktat till bolagets verkställande direktör och innebär att 896 739 optioner emitterats vilka kan lösas in mot lika många aktier till en kurs om 7,36 kronor under tiden den 13 februari 2023 till 13 april 2024 förutsatt att verkställande direktören kvarstår i anställning under tre år.

Effekter av covid-19-pandemin

Marknad

Utbrottet av covid-19 har effekter över hela världen. Som ett resultat av den globala pandemin fortsätter bolaget att erfara en tydlig inverkan på bolagets marknadsaktiviteter till följd av en avsevärd minskad tillgång till vårdgivare och onkologer.

Personal

Bolaget har implementerat protokoll för kontinuitet och de flesta av bolagets medarbetare har fortsatt att arbeta som tidigare. Bolaget har vidtagit åtgärder för att skydda sin personal och har infört en policy för distansarbete där det är möjligt.

Leverantörskedja

Covid-19-utbrottet har medfört en negativ påverkan på leveranskedjorna, med exempelvis ökade ledtider för vissa förbrukningsvaror men inte i någon betydande grad.

Legal information och kompletterande upplysningar

Talan mot Oasmias tidigare styrelse

Vid Oasmias årsstämma 2019 redogjordes för den genomlysning av bolaget som hade genomförts avseende tidigare styrelses förvaltning av bolaget. Med tidigare styrelse avses i detta sammanhang Joulian Aleksov, Lars Bergkvist, Bo Cederstrand, Alexander Kotsinas och Per Langö. Vid årsstämman redogjordes även för den auktoriserade revisorn, från revisionsbyrån Deloitte, Svante Forsbergs sammanfattande bedömning av hans granskning av den tidigare styrelsen. Bolagsstämman beslutade därefter att uppdra åt styrelsen att arbeta vidare med de uppgifter som

framkom i Svante Forsbergs rapport. Bolagsstämman beslutade vidare att inte bevilja de tidigare styrelseledamöterna ansvarsfrihet.

Bolagets styrelse utredde därefter, med stöd av advokatbyrån Hannes Snellman och annan extern expertis, om det föreligger förutsättningar för att utkräva ansvar av den tidigare styrelsen och fann att så är fallet. Oasmias styrelse beslutade därför att i september 2020 att inge en stämningsansökan till Stockholms tingsrätt mot de tidigare styrelseledamöterna med krav på ersättning.

Kravet är i huvudsak hänförligt till de tidigare styrelseledamöternas hantering av och inblandning i den tidigare ägarstriden mellan Arwidsro och den tidigare ägaren MGC ("Ägarstriden"), uteblivna ränteintäkter till följd av förbjudna lån under perioden 2015-2017, kostnader för Oasmia i samband med den skatterevision som inleddes av Skatteverket i maj 2019, bristtäckningsansvar på grund av skentransaktioner, samt kostnader för Oasmia till följd av den grupptalan som inlämnades mot Bolaget i USA i juli 2019.

Oasmia yrkar att de tidigare styrelseledamöterna solidariskt förpliktas att, i den del beloppen kan bestämmas, betala cirka 30 MSEK jämte ränta och ersättning för rättegångskostnader. Oasmia begär vidare att domstolen fastställer att de tidigare styrelseledamöterna är solidariskt ansvariga för ytterligare skada som kan uppstå till följd av vissa handlingar och beslut av den tidigare styrelsen i samband med Ägarstriden, ett förvärv av immateriella rättigheter från Ardenia samt eventuell ytterligare skada till följd av Skatteverkets skatterevision.

Beslut om vite av disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm

Den 14 oktober 2020 underrättades Oasmia om beslut från disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm om att Oasmia ålagts att betala ett vite uppgående till 15 årsavgifter, motsvarande ett totalt belopp om totalt cirka 3,1 miljoner kronor, för att Oasmias tidigare styrelse, i anslutning till extra bolagsstämma i bolaget i mars 2019, i olika avseenden brutit mot god sed på aktiemarknaden.

Som beskrivits ovan har Oasmia väckt talan mot den tidigare styrelsen. Bolaget framställer krav på ersättning motsvarande det vite som har meddelats av disciplinnämnden i det målet.

Disciplinnämndens beslut finns tillgängligt på Oasmias webbplats.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 362 tkr (433) och resultatet före skatt var -106 931 tkr (-97 126*). Den 31 oktober 2020 var moderbolagets likvida medel 52 359 tkr (28 847) och kortfristiga placeringar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel, uppgick till 277 030 tkr (0).

Nyckeltal och övrig information

	2020	2019	2020	2019	2019/20
	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental1	448 370	326 313	448 370	326 313	448 370
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental1	448 370	326 313	448 370	314 945	398 395
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr1,2	-0,12	-0,05	-0,24	-0,18	-0,03
Eget kapital per aktie, kr1,2	1,59	1,22	1,59	1,22	1,83
Soliditet, %2	78	67	78	67	82
Nettoskuld, tkr	neg	50 961	neg	50 961	neg
Skuldsättningsgrad, %2	neg	13	neg	13	neg
Avkastning på totalt kapital, %2	neg	neg	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %2	neg	neg	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	49	55	49	55	63

1 Nyckeltalen har för jämförelseperioderna justerats för fondemissionselementet i den företrädesemission som genomfördes under 2019/2020.

2 Siffrorna för första kvartalet 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31juli 2019.

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Oasmias finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande:

	2020	2019	2020	2019	2019/20
	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Eget kapital per aktie
Eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare vid periodens slut, tkr2	713 597	397 708	713 597	397 708	819 389
Antal aktier vid periodens slut, tusen1	448 370	326 313	448 370	326 313	448 370
Eget kapital per aktie, kronor1,2	1,59	1,22	1,59	1,22	1,83
Soliditet
Eget kapital vid periodens slut, tkr2	713 597	397 708	713 597	397 708	819 389
Balansomslutning vid periodens slut, tkr2	918 680	590 695	918 680	590 695	1 005 347
Soliditet2	78%	67%	78%	67%	82%
Nettoskuld, tkr
Övrig upplåning	80 000	80 000	80 000	80 000	80 000
Total upplåning	80 000	80 000	80 000	80 000	80 000
Kortfristiga placeringar	277 030	-	277 030	-	234 080
Likvida medel	52 558	29 039	52 558	29 039	201 018
Summa kortfristiga placeringar och likvida
medel	329 588	29 039	329 588	29 039	435 098
Nettoskuld	-249 588	50 961	-249 588	50 961	-355 098
Skuldsättningsgrad
Nettoskuld, tkr	-249 588	50 961	-249 588	50 961	-355 098
Eget kapital, tkr2	713 597	397 708	713 597	397 708	819 389
Skuldsättningsgrad2	-35%	13%	-35%	13%	-43%
Avkastning på totalt kapital
Resultat före avdrag för räntekostnader2	-51 619	-47 068	-99 255	-82 733	-28 917
Genomsnittlig balansomslutning2	929 010	597 868	960 293	591 397	805 193
Avkastning på totalt kapital2	-6%	-8%	-10%	-14%	-4%
Avkastning på eget kapital
Resultat före skatt2	-53 538	-51 131	-106 643	-90 915	-43 356
Genomsnittligt eget kapital2	741 201	390 603	766 493	369 110	601 444
Avkastning på eget kapital2	-7%	-13%	-14%	-25%	-7%

¹ Nyckeltalen har för jämförelseperioderna justerats för fondemissionselementet i den företrädesemission som genomfördes under 2019/2020.

2 Siffrorna för första kvartalet 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 juli 2019.

Resultaträkning, koncernen

		2020	2019	2020	2019	2019/20
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Nettoomsättning		154	252	362	433	201 843
Övriga rörelseintäkter		258	30	679	100	427
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		19 417	5 849	21 303	8 141	20 904
Aktiverat arbete för egen räkning		-	778	-	1 862	4 356
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-3 047	-1 622	-3 589	-2 900	-11 258
Övriga externa kostnader		-41 793	-35 217	-63 936	-55 627	-162 539
Personalkostnader		-18 114	-14 449	-39 994	-29 065	-63 787
Avskrivningar och nedskrivningar2		-10 569	-3 057	-17 740	-6 145	-20 032
Rörelseresultat2		-53 693	-47 436	-102 914	-83 201	-30 086
Finansiella intäkter3		2 074	368	3 658	468	1 169
Finansiella kostnader3 Finansiella poster - netto		-1 919 155	-4 063 -3 695	-7 388 -3 730	-8 182 -7 714	-14 439 -13 270
Resultat före skatt2		-53 538	-51 131	-106 643	-90 915	-43 356
Inkomstskatt	2	-	32 822	-	32 822	32 822
Periodens resultat2		-53 538	-18 309	-106 643	-58 093	-10 533
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare2		-53 538	-18 309	-106 643	-58 093	-10 533
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-	-

Rapport över totalresultat, koncernen

		2020	2019	2020	2019	2019/20
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Periodens resultat2		-53 538	-18 309	-106 643	-58 093	-10 533
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		-1 881	-87	426	-170	-559
Summa övrigt totalresultat		-1 881	-87	426	-170	-559
Periodens totalresultat2		-55 419	-18 396	-106 218	-58 263	-11 092
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare2		-55 419	-18 396	-106 218	-58 263	-11 092
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-	-

1 Omräkning av jämförelseperioderna har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under 2019

² Siffrorna för andra kvartalet och perioden 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

3 Under kvartalet har en valutapost, som per den 31 juli var en valutakursförlust, utvecklats positivt och redovisas därför under kvartalet på raden Finansiella intäkter. Då emellertid posten ackumulerat per den 31 oktober fortfarande är en valutakursförlust så redovisas den i resultatet för hela perioden under Finansiella kostnader. Det innebär att summan av första kvartalets Finansiella intäkter, såsom de redovisades i kvartalsrapporten per den 31 juli, och andra kvartalets Finansiella intäkter, så som de redovisas i denna kvartalsrapport, inte är lika med det som anges som Finansiella intäkter för hela perioden. Det samma gäller för Finansiella kostnader med ombytt förtecken. Finansiella poster – netto påverkas inte av detta.

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2020-10-31	2019-10-31	2020-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		24 924	37 415	28 014
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	423 589	433 613	433 357
Övriga immateriella tillgångar1		9 337	10 177	9 759
Finansiella anläggningstillgångar		2 002	2 002	2 002
Summa anläggningstillgångar1		459 853	483 206	473 132
Omsättningstillgångar
Varulager	4	49 351	16 484	28 837
Kundfordringar		71	3 583	59
Övriga kortfristiga fordringar		43 690	44 636	43 848
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		32 686	13 748	24 372
Kortfristiga placeringar		277 030	-	234 080
Likvida medel		52 558	29 039	201 018
Summa omsättningstillgångar		455 386	107 489	532 215
SUMMA TILLGÅNGAR1		915 239	590 695	1 005 347
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		44 837	24 909	44 837
Övrigt tillskjutet kapital		1 904 574	1 549 564	1 904 150
Reserver		-785	-822	-1 211
Balanserat resultat inklusive periodens resultat1		-1 235 030	-1 175 945	-1 128 386
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare1		713 597	397 708	819 389
Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande
inflytande		0	0	0
Summa eget kapital1		713 597	397 708	819 389
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder, långfristiga		6 298	11 268	8 845
Summa långfristiga skulder		6 298	11 268	8 845
Kortfristiga skulder
Övrig upplåning		80 000	80 000	80 000
Leverantörsskulder		17 864	14 516	22 524
Leasingskulder, kortfristiga		5 795	5 141	5 320
Övriga kortfristiga skulder		5 531	48 131	3 488
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		86 155	33 931	65 780
Summa kortfristiga skulder		195 344	181 720	177 112
Summa skulder		201 642	192 987	185 957
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER1		915 239	590 695	1 005 347

¹ Siffrorna för 31 oktober 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Aktiekapital	Övrigt till skjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inkl. periodens resultat	Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1
maj 20191	22 490	1 479 513	-652	-1 117 854	383 499	0	383 499
Periodens resultat1	-	-	-	-58 093	-58 093	-	-58 093
Övrigt totalresultat	-	-	-170	-	-170	-	-170
Periodens totalresultat1	0	0	-170	-58 093	-58 263	0	-58 263
Nyemissioner	2 419	72 581	-	-	75 000	-	75 000
Emissionskostnader		-2 530	-	-	-2 530	-	-2 530
Utgående balans per den 31
oktober 20191	24 909	1 549 564	-822	-1 175 945	397 708	0	397 708
Ingående balans per den 1 maj 20191	22 490	1 479 513	-652	-1 117 854	383 499	0	383 499
Årets resultat	-	-	-	-10 533	-10 533	-	-10 533
Övrigt totalresultat	-	-	-559	-	-559	-	-559
Årets totalresultat	0	0	-559	-10 533	-11 092	0	-11 092
Personaloptioner	-	120	-	-	120	-	120
Nyemissioner	22 347	451 204	-	-	473 551	-	473 551
Emissionskostnader	-	-26 687	-	-	-26 687	-	-26 687
Utgående balans per den 30
april 2020	44 837	1 904 150	-1 211	-1 128 386	819 389	0	819 389
Ingående balans per den 1
maj 20201	44 837	1 904 150	-1 211	-1 128 386	819 389	0	819 389
Periodens resultat	-	-	-	-106 643	-106 643	-	-106 643
Övrigt totalresultat	-	-	426	-	426	-	426
Periodens totalresultat	0	0	426	-106 643	-106 218	0	-106 218
Personaloptioner	-	424	-	-	424	-	424
Utgående balans per den 31 oktober 2020	44 837	1 904 574	-784	-1 235 030	713 597	0	713 597

¹ Ingående balans per den 1 maj 2019 och resultatet för första och andra kvartalet 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

Rapport över kassaflöden, koncernen

	2020	2019	2020	2019	2019/20
Tkr	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat1	-53 693	-47 436	-102 914	-83 201	-30 086
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster1	8 910	2 958	18 590	5 967	26 509
Erhållen ränta	3	15	3	15	19
Erlagd ränta	-137	-3 698	-437	-3 890	-4 373
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital	-44 918	-48 162	-84 758	-81 109	-7 931
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	-18 071	-6 933	-20 514	-9 063	-26 821
Förändring kundfordringar	37	-90	-12	-49	-23
Förändring övriga kortfristiga fordringar	12 365	-3 893	-7 474	-1 362	-12 891
Förändring leverantörsskulder	3 935	695	-4 660	-3 223	4 732
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	23 219	-530	19 465	1 457	36 068
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-23 433	-58 913	-97 954	-93 349	-6 866
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-	-846	-	-1 960	-4 458
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-1 462	-1 697	-4 461	-7 075	-8 415
Investeringar i finansiella tillgångar	-	-	-	-40 251	-40 251
Investeringar i kortfristiga placeringar	-	-	-100 000	-	-280 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	30 000	-	60 000	-	45 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten	28 538	-2 543	-44 461	-49 286	-288 124
Finansieringsverksamheten
Återbetalning av konvertibellån	-	-62 000	-	-62 000	-62 000
Amortering av leasingskuld	-1 199	-1 314	-2 547	-2 609	-5 141
Förskott i samband med nyemission	-	45 000	-	45 000	45 000
Nyemissioner	-	-	-	75 000	428 551
Emissionskostnader	-	-	-	-	-26 688
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 199	-18 314	-2 547	55 391	379 722
Periodens kassaflöde	3 906	-79 770	-144 962	-87 244	84 731
Kursdifferenser i likvida medel	812	23	-3 498	11	15
Likvida medel vid periodens början	47 840	108 786	201 018	116 272	116 272
Likvida medel vid periodens slut	52 558	29 039	52 558	29 039	201 018

¹ Siffrorna för kvartalet och perioden 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

Resultaträkning, moderbolaget

		2020	2019	2020	2019	2019/20
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Nettoomsättning		154	251	362	433	201 843
Förändring av lager av produkter i arbete och
färdiga varor		19 417	5 850	21 303	8 141	20 904
Aktiverat arbete för egen räkning		-	777	-	1 862	4 356
Övriga rörelseintäkter		258	30	679	100	427
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-3 047	-1 622	-3 589	-2 900	-11 258
Övriga externa kostnader		-48 805	-35 676	-70 708	-57 086	-167 052
Personalkostnader		-18 114	-10 409	-39 994	-23 962	-58 667
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar1		-5 736	-1 695	-11 516	-3 422	-14 528
Rörelseresultat1		-55 873	-42 494	-103 463	-76 833	-23 975
Resultat från andelar i koncernföretag		-66	-13 116	-127	-13 116	-14 519
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter2		2 074	368	3 658	468	1 863
Räntekostnader och liknande kostnader2		-1 786	-3 716	-6 999	-7 645	-13 436
Finansiella poster - netto		221	-16 464	-3 468	-20 293	-26 092
Resultat före skatt1		-55 652	-58 958	-106 931	-97 126	-50 067
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat1		-55 652	-58 958	-106 931	-97 126	-50 067

¹ Siffrorna för andra kvartalet och perioden 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

² Under kvartalet har en valutapost, som per den 31 juli var en valutakursförlust, utvecklats positivt och redovisas därför under kvartalet på raden Övriga ränteintäkter och liknande intäkter. Då emellertid posten ackumulerat per den 31 oktober fortfarande är en valutakursförlust så redovisas den i resultatet för hela perioden under Räntekostnader och liknande kostnader. Det innebär att summan av första kvartalets Övriga ränteintäkter och liknande intäkter, såsom de redovisades i kvartalsrapporten per den 31 juli, och andra kvartalets Övriga ränteintäkter och liknande intäkter, så som de redovisas i denna kvartalsrapport, inte är lika med det som anges som Övriga ränteintäkter och liknande intäkter för hela perioden. Det samma gäller för Räntekostnader och liknande kostnader med ombytt förtecken. Finansiella poster – netto påverkas inte av detta.

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2020-10-31	2019-10-31	2020-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	423 589	433 613	433 357
Koncessioner, patent, licenser, varumärken1
samt liknande rättigheter		9 337	10 177	9 759
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer		15 070	12 153	10 722
Pågående nyanläggningar och förskott
avseende materiella anläggningstillgångar		648	8 000	2 455
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	5	60	255	60
Andra långfristiga värdepappersinnehav		2 001	2 001	2 001
Summa Anläggningstillgångar1		450 706	466 199	458 354
Omsättningstillgångar
Varulager mm	4
Råvaror och förnödenheter		5 638	5 366	6 427
Varor under tillverkning		10 308	11 118	7 890
Färdiga varor		33 405	-	14 520
		49 351	16 484	28 837
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		71	3 583	59
Fordringar hos koncernföretag		-	30	-
Övriga kortfristiga fordringar		43 688	44 635	43 847
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		33 719	14 742	25 399
		77 478	62 990	69 305
Kortfristiga placeringar		277 030	-	234 080
Kassa och bank		52 359	28 847	200 819
Summa Omsättningstillgångar		456 218	108 321	533 041
SUMMA TILLGÅNGAR1		906 924	574 520	991 395
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		44 837	24 909	44 837
Reservfond		4 620	4 620	4 620
Fond för utvecklingsutgifter		27 380	25 961	28 231
		76 837	55 490	77 688
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 904 887	1 549 876	1 904 463
Balanserat resultat1		-1 157 172	-1 105 686	-1 107 956
Periodens resultat1		-106 931	-97 126	-50 067
		640 784	347 064	746 440
Summa Eget kapital1		717 621	402 554	824 128
Kortfristiga skulder
Övrig upplåning		80 000	80 000	80 000
Leverantörsskulder		16 262	12 598	20 741
Skulder till koncernföretag		2 784	2 784	2 784
Övriga kortfristiga skulder		4 048	46 649	2 005
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		86 208	29 935	61 736
Summa kortfristiga skulder		189 303	171 966	167 267
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER1		906 924	574 520	991 395

¹ Siffrorna för 31 oktober 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital			Fritt eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fond för utvecklings utgifter	Överkursfond	Balanserat resultat inkl årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 20191	22 490	4 620	24 199	1 479 826	-1 103 924	427 211
Periodens resultat					-97 126	-97 126
Avsättning till Fond för
utvecklingsutgifter	-	-	1 862	-	-1 862	0
Återföring Fond för
utvecklingsutgifter	-	-	-100	-	100	0
Nyemissioner	2 419	-	-	72 581	-	75 000
Emissionskostnader	-	-	-	-2 530	-	-2 530
Utgående balans per den 31
oktober 20191	24 909	4 620	25 961	1 549 876	-1 202 812	402 554
Ingående balans per den 1 maj
20191	22 490	4 620	24 199	1 479 826	-1 103 924	427 211
Årets resultat	-	-	-	-	-50 067	-50 067
Avsättning till Fond för
utvecklingsutgifter	-	-	4 356	-	-4 356	0
Återföring Fond för
utvecklingsutgifter	-	-	-324	-	324	0
Personaloptioner	-	-	-	120	-	120
Nyemissioner	22 347	-	-	451 204	-	473 551
Emissionskostnader	-	-	-	-26 687	-	-26 687
Utgående balans per den 30
april 2020	44 837	4 620	28 231	1 904 463	-1 158 023	824 128
Ingående balans per den 1 maj
2020	44 837	4 620	28 231	1 904 463	-1 158 023	824 128
Periodens resultat	-	-	-	-	-106 931	-106 931
Återföring Fond för
utvecklingsutgifter	-	-	-851	-	851	0
Personaloptioner				424	0	424
Utgående balans per den 31
oktober 2020	44 837	4 620	27 380	1 904 887	-1 264 103	717 621

¹ Ingående balans per den 1 maj 2019 och resultatet för första och andra kvartalet 2019 omräknade efter rättelse av fel 2019/2020 jämfört med delårsrapporten per den 31 oktober 2019.

Not 1 Redovisningsprinciper mm

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner och Årsredovisningslagen. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2019 - 30 april 2020.

Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen.

Inga nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC har trätt i kraft sedan 1 maj 2020 som har haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter.

Redovisat värde på lånefordringar, övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från året, uppgående till 1 346 378 tkr (1 274 852) och moderbolaget har sådana uppgående till 1 321 457 tkr (1 246 870). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

		Koncernen och moderbolaget
Tkr	2020-10-31	2019-10-31	2020-04-30
Paclical	314 181	324 205	323 949
Paccal Vet	109 408	109 408	109 408
Summa	423 589	433 613	433 357

Under räkenskapsåret 2018/2019 började den del av de balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea® som är hänförliga till den ryska marknaden att skrivas av och under året 2019/2020 har avskrivningar på övriga delar av de balanserade utvecklingsutgifter som hänför sig till Paclical/Apealea® påbörjats. Periodens avskrivningar uppgår till 9 767 tkr (1 379).

Not 4 Varulager

Tkr	2020-10-31	2019-10-31	2020-04-30
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror och förnödenheter	5 638	5 366	6 427
Varor under tillverkning	10 308	11 118	7 890
Färdiga varor	33 405	0	14 520
Summa	49 351	16 484	28 837

Varor har kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:

	2020	2019	2019/20
Tkr	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Kostnadsförda varor	-	-	-
Nedskrivna varor	-	-	5 404

Not 5 Transaktioner med närstående

Moderbolaget har förbundit sig att under vissa förutsättningar, vid behov, finansiera det amerikanska dotterbolaget AdvaVet med finansiella lån upp till 1 500 tUSD. Den 31 oktober 2020 uppgick moderbolagets fordran på AdvaVet, inklusive upplupen ränta, till 1 511 tUSD, vilket redovisats till 13 466 tkr. Då emellertid ledningen gör bedömningen att AdvaVet inte kommer att kunna återbetala denna fordran så har den skrivits ned i moderbolaget.

Under perioden har bokats kostnader i form av konsultarvode till personer ingående i styrelsen och/eller ledningen på 1 686 tkr.

I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda.

Not 6 Eventualförpliktelser och ställda säkerheter samt eventualtillgångar

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Under verksamhetsåret 2016/17 utgavs teckningsoptionsprogram till styrelse och ledning. Då dessa emellertid var ogiltiga beslutade en extra bolagsstämma den 2 juni 2017 om makulering av dessa program. En eventuell konsekvens av denna ogiltighet och makulering skulle kunna bli att bolagets resultaträkning belastas. Dock är det svårt att beräkna eller fastställa summan av denna eventualitet. Därför ges denna upplysning utan angivande av resultateffekter.

Mellanhavanden med MGC Capital LTD (MGC)

MGC har framfört krav på ersättning till följd av att MGC inte tillåtits teckna aktier med stöd av 23,2 miljoner teckningsoptioner. Kravet med anledning av detta anges till ett skadeståndskrav om ca 230 mkr och baseras på antagandet att MGC hade rätt till teckningsoptionerna samt att MGC under november 2018 skulle ha avyttrat samtliga aktier. MGC har ansökt om stämning dels avseende fordran om 80 mkr och dels skadestånd enligt ovan som har justerats till ca 230 mkr. Oasmias styrelse bedömer MGCs krav på skadestånd som grundlöst och har därför bestridit det. Inledande processuella invändningar är ännu inte slutligt prövade; om och när så skett kommer Oasmia fortsatt bestrida dessa betalningsanspråk, och målens hantering hitintills har inte på något sätt föranlett Oasmia att ändra tidigare gjorda bedömningar avseende dessa mål.

Oasmia har i juli 2019 förvärvat en fordran på MGC från Arwidsro Investment AB som en del av förlikningsavtalet mellan Arwidsro och Oasmia. Fordrans nominella värde per 31 oktober 2019 uppgick till 60 251 tkr, men då fordran förvärvades för 40 251 tkr så är den upptagen som tillgång i balansräkningen till detta värde. Avsikten är att vid regleringen av Oasmias skuld till MGC på 80 000 tkr kvitta denna fordran med dess nominella värde. När denna kvittning görs kommer en intäkt på 20 000 tkr att kunna redovisas.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2019 – 30 april 2020.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 9 december 2020

Anders Härfstrand, ordförande Hege Hellström, Ledamot

Birgit Stattin Norinder, Ledamot Peter Zonabend, Ledamot

Francois Martelet, VD

Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden inklusive bland annat värderingar av immateriella tillgångar vilka baseras på bedömningar om framtida händelser. När ord som t.ex. "förutser", "tror", "beräknar", "förväntar", "avser", "planerar" och "projicerar" förekommer i denna rapport är avsikten att de skall utvisa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden kan innefatta risker och osäkerheter beträffande t.ex. produktefterfrågan, marknadsacceptans, effekter av ekonomiska förhållanden, påverkan från konkurrerande produkter och prissättning, valutakurseffekter samt andra risker. Dessa framåtblickande uttalanden avspeglar Oasmia-ledningens syn på framtida händelser vid den tidpunkt dessa uttalanden görs, men görs med förbehåll för olika risker och osäkerheter. Samtliga dessa framåtblickande uttalanden är baserade på Oasmia-ledningens uppskattningar och antaganden och bedöms vara rimliga, men är i sig osäkra och svåra att förutse. Faktiska utfall och erfarenheter kan avvika väsentligt från de framåtblickande uttalandena. Oasmia har inte någon avsikt, och åtar sig inte, att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden.

Denna information är sådan information som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 december 2020 kl 08:00 CET.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Granskningsrapport

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Org. nr 556332-6676

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Oasmia Pharmaceutical AB (publ) per den 31 oktober 2020 och den sexmånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Stockholm den 9 december 2020

KPMG AB

Duane Swanson Henrik Lind

Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor

ÖVRIG INFORMATION

Årsstämma 2020

Bolaget höll årsstämma den 9 september i bolagets lokaler i Uppsala. Vid årsstämman antogs alla beslut i enlighet med framlagda förslag, vilka beskrivs i detalj i stämmohandlingarna som finns tillgängliga på bolagets webbplats, www.oasmia.com.

_________________________________________________________________________________

Bolagsinformation

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Kontakt Huvudkontor: Vallongatan 1, 752 28 Uppsala Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.oasmia.com E-post: info@oasmia.com

Mer information Francois Martelet, Chief Executive Officer Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.oasmia.com E-post: IR@oasmia.com

Finansiell kalender Bokslutskommuniké (maj-december 2020) 19 februari 2021 Publicering årsredovisning Vecka 17 2021 Delårsrapport Q1 (januari-mars 2021) 27 maj 2021 Årsstämma 2021 27 maj 2021 Delårsrapport Q2 (januari-juni 2021) 19 augusti, 2021 Delårsrapport Q3 (januari-september 2021) 18 november 2021 Bokslutskommuniké (januari-december 2021) 24 februari 2022