Vivesto — Audit Report / Information 2012

Aug 23, 2012

Maj 2011-April 2012

Årsredovisning

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Org.nr. 556332-6676

Innehållsförteckning Året som gått 3 Kvartalsdata 4 Fem år i sammandrag 5 Aktien 6 Vår teknologi 7 Klinisk utveckling 10 Bolaget 13 Styrelse 15 Ledning 16 Revisorer 17 Förvaltningsberättelse 18 Räkenskaper 28 Noter 34 Förslag till disposition av fritt eget kapital 49 Årsredovisningens undertecknande 50 Revisionsberättelse 51 Årsstämma 2012 52 Kontaktuppgifter 53 Historik 54 Ordlista 55

Året som gått

Det största som hände under det gångna året var att vi presenterade preliminära interimsdata för vår fas III-studie på äggstockscancer med Paclical®. Resultaten visade att Paclical® är minst lika bra som Taxol, Dessa resultat kommer att utgöra grunden för vår registreringsstrategi i EU samt övriga geografiska länder.

Paccal® Vet har fått MUMS-designeringar av FDA för två nya indikationer, skivepitelcancer och mammartumörer. Oasmia hade sedan tidigare MUMS-designering för mastocytom. Dessa tre MUMSdesigneringar kommer att underlätta den framtida lanseringen av Paccal® Vet i USA och kunna bredda dess användningsområde.

På ägarsidan har Oasmia fått en ny stor aktieägare. Bengt Ågerup genom sitt bolag Nexttobe AB. Vi ser Nexttobe som en långsiktig ägare som genom sin stora kompetens och erfarenhet inom läkemedelsindustrin är en stor tillgång för Oasmia.

Beträffande partners har vi skrivit avtal med Medison Pharma för marknadsrättigheterna till Paclical® i Israel och Turkiet samtidigt som vi har avslutat samarbetet med Orion. Vi har också avslutat samarbetet med Orion när det gäller Paccal® Vet av rent affärsmässiga skäl. Vi befinner oss nu i diskussioner med flera företag avseende marknadslicens och distribution av flera av våra produktkandidater för flera territorier.

Tyvärr blev vi tvungna att dra tillbaka vår ansökan om marknadstillstånd från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA då de uttryckte tvivel om balansen mellan risk och nytta för Paccal® Vet. Kort tid före EMAs ställningstagande hade en artikel publicerats i en högt ansedd veterinärmedicinsk tidskrift om vår fas IIIstudie där veterinärer ansåg att Paccal® Vet kunde komma till stor nytta. Nu arbetar vi på en studie för att komplettera data för att lämna in en ny ansökan till EMA.

Oasmia kommer allt närmare en kommersiell fas och nästa år kommer att bli väldigt viktigt för företaget. Många spännande saker ligger framför oss samtidigt som nya utmaningar ständigt dyker upp.

Julian Aleksov Verkställande direktör

Kvartalsdata

Koncernen

		Kv 1	Kv 2	Kv 3	Kv 4	Helår
Tkr (om inget annat anges)		maj-jul	aug-okt	nov-jan	feb-apr	maj-apr
Nettoomsättning	2011/12	891	-	-	-	891
	2010/11	42	-	64	-	106
Aktiverat arbete för egen räkning	2011/12	20 084	14 336	14 529	14 332	63 282
	2010/11	20 017	18 896	26 846	20 291	86 049
Rörelsens kostnader	2011/12	-36 385	-27 721	-31 910	-33 798	-129 813
	2010/11	-31 302	-34 801	-42 477	-42 200	-150 778
Rörelseresultat	2011/12	-15 368	-13 384	-17 365	-19 419	-65 536
	2010/11	-11 216	-15 832	-15 542	-21 764	-64 353
Resultat efter skatt	2011/12	-15 260	-13 435	-17 238	-19 737	-65 670
	2010/11	-12 090	-16 729	-15 628	-21 513	-65 960
Resultat per aktie, kr*	2011/12	-0,29	-0,26	-0,30	-0,34	-1,20
	2010/11	-0,31	-0,44	-0,33	-0,41	-1,50
Vägt genomsnittligt antal aktier,	2011/12	52 079	52 135	57 241	57 241	54 660
i tusental*	2010/11	38 403	38 403	47 620	52 079	44 061
Eget kapital per aktie, kr*	2011/12	5,36	5,43	5,12	4,78	4,78
	2010/11	3,38	2,94	6,06	5,65	5,65
Soliditet, %	2011/12	91	91	91	78	78
	2010/11	67	52	93	92	92
Nettoskuld	2011/12	-20 112	-41 696	-4 930	30 769	30 769
	2010/11	41 428	74 209	-91 041	-51 895	-51 895
Skuldsättningsgrad, %	2011/12	-	-	-	11	11
	2010/11	32	66	-	-	-
Antal anställda vid periodens slut	2011/12	70	78	80	77	77
	2010/11	69	70	72	68	68

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2010/11.

Fem år i sammandrag

Koncernen

Tkr (om inget annat anges)	2011/12	2010/11	2009/10	2008/09	2007/08
Nettoomsättning	891	106	30 741	79 357	71 158
Aktiverat arbete för egen räkning	63 282	86 049	80 643	36 057	9 675
Rörelsens kostnader	-129 813	-150 778	-126 345	-122 794	-85 754
Rörelseresultat	-65 536	-64 353	-14 961	-7 156	-4 855
Resultat efter skatt	-65 670	-65 960	-17 054	-7 105	-5 067
Resultat per aktie, kr*	-1,20	-1,50	-0,47	-0,21	-0,15
Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental*	54 660	44 061	36 550	34 376	33 526
Eget kapital per aktie, kr*	4,78	5,65	3,69	1,78	1,89
Soliditet, %	78	92	79	63	74
Nettoskuld	30 769	-51 895	9 467	25 844	4 109
Skuldsättningsgrad, %	11	-	7	42	6
Antal anställda vid årets slut	77	68	64	55	40

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner som genomfördes under andra kvartalet 2009/10 samt under tredje kvartalet 2010/11.

Aktien

Oasmiaaktien är noterad på NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange.

Kursutveckling

Alla siffror nedan avser räkenskapsåret 1 maj 2011 - 30 april 2012. I Stockholm var högsta betalkurs under året 15.70 SEK (1 augusti 2011) och lägsta betalkurs var 6.75 SEK (30 mars 2012). Bolagets börsvärde vid årets slut var 446 MSEK.

Kortnamn

NASDAQ OMX Stockholm	OASM
Frankfurt Stock Exchange	OMAX

Aktiekapital

Antalet aktier är 57 240 631. Varje aktie har ett kvotvärde på 0,10 SEK och aktiekapitalet uppgår till 5 724 063,10 SEK. Enligt bolagsordningen skall aktiekapitalet vara lägst 3 350 000 SEK och högst 13 400 000 SEK fördelat på lägst 33 500 000 aktier och högst 134 000 000 aktier.

Aktiekapitalets utveckling

År	Händelse	Kvotvärde	Ökning av antalet aktier	Ökning av aktie kapitalet (SEK)	Totalt antal aktier	Totalt aktie kapital (SEK)
1988	Bolagsbildning	100,00	500	50 000,00	500	50 000,00
1999	Nyemission1	100,00	500	50 000,00	1 000	100 000,00
1999	Split	0,10	999 000	-	1 000 000	100 000,00
1999	Nyemission1	0,10	30 000 000	3 000 000,00	31 000 000	3 100 000,00
2006	Nyemission1	0,10	851 310	85 131,00	31 851 310	3 185 131,00
2007	Nyemission1	0,10	1 523 690	152 369,00	33 375 000	3 337 500,00
2008	Nyemission1	0,10	125 000	12 500,00	33 500 000	3 350 000,00
2009	Företrädesemission	0,10	2 392 858	239 285,80	35 892 858	3 589 285,80
2009	Nyemission2	0,10	1 720 000	172 000,00	37 612 858	3 761 285,80
2010	Företrädesemission	0,10	14 466 483	1 446 648,30	52 079 341	5 207 934,10
2011	Nyemission2	0,10	5 161 290	516 129	57 240 631	5 724 063,10

1 Riktad nyemission till Alceco International S.A. (tidigare Oasmia S.A.)

2 Riktad nyemission till en begränsad krets investerare.

Nanoteknologi

Nanoteknologi är vetenskap och ingenjörskonst med atomer och molekyler. Det är manipulering och användning av material så litet att inget kan byggas mindre. Material i nanoskala ligger storleksmässigt mellan 0,1 och 100 nanometer. En nanometer (nm) är en miljarddels (10-9 ) meter. De flesta atomer är mellan 0,1 och 0,2 nanometer breda, DNA-strängar är två nanometer breda, röda blodkroppar har en diameter på ungefär 7 000 nanometer och ett hårstrå är 80 000 nanometer brett.

Nanoteknologi i medicin

De flesta biologiska processer sker på nanonivå. Material på denna nivå kan ha helt olika fysikaliska och kemiska egenskaper jämfört med större partiklar av samma material. Vetenskapsmän använder dessa unika egenskaper för att skapa nya material och teknologier.

Surfaktanter

En surfaktant eller ytaktiv substans ger en produkt egenskapen att lösa upp smuts från ytor som tex hud, textilier och andra ytor när produkten är löst i vatten. Surfaktanten har ett hydrofilt (vattenlösligt) huvud som attraherar vattenmolekyler och en hydrofob (fettlöslig) svans som stöter bort vatten och löser samtidigt olja och smuts.

Hydrofilt huvud Hydrofob svans

När surfaktantmolekyler löser sig i vatten bildar de aggregat som kallas miceller. De hydrofoba svansarna samlas i micellens mitt för att minimera sin kontakt med vattnet.

Surfaktanter spelar en viktig roll i dagens läkemedelsindustri då de används i olika läkemedelsformuleringar för att kontrollera vätning, stabilitet och biotillgänglighet. Det används främst för utveckling av s.k. "drug delivery"-system.

Det beräknas att 40 % av alla små molekyler som har potential att bli nya läkemedelskandidater är fettlösliga. Full exploatering av den terapeutiska potentialen hos dessa molekyler beror på deras löslighet i icke-toxiska biokompatibla och/eller biologiskt nedbrytbara formule-

ringar som skyddar molekylerna under transport och frisläppning.

I sökandet efter nya "drug delivery"-system för kemoterapeutiska läkemedel, har den icke-toxiska, biokompatibla och biologiskt nedbrytbara surfaktanten XR-17 utvecklats av Oasmia. Surfaktanten XR-17 kan bilda nanometerstora miceller (nanopartiklar) tillsammans med olika anticancerpreparat i vattenlösningar som kan användas för intravenös infusion.

Genom att använda XR-17 kan lösligheten för hydrofobiska (svårlösliga) substanser i vattenlösningar ökas dramatiskt. Surfaktanten innesluter läkemedelsmolekylerna i nanopartiklar i storleksordningen 20-60 nm. Micellerna har minimal toxicitet kopplad

Micell

till surfaktanten och uppvisar en stor förmåga att innesluta substanser. Förmågan att innesluta både hydrofoba och hydrofila molekyler samtidigt gör det möjligt att skapa nya terapeutiska strategier. XR-17 kan på detta sätt kombineras med en mängd olika läkemedelssubstanser, men dess största fördel är förmågan att skapa vattenlösningar med ämnen som normalt är svårlösliga.

Samtliga Oasmias produktkandidater är baserade på nanoteknologin XR-17.

Produktkandidater

Paclical®

Paclical är en formulering av XR-17 och paklitaxel i vattenlösning. I normal behandling används en lösning kallad Ringer-Acetat som är framtagen för att inte störa kroppens vätskebalans. Paklitaxel är en av världens mest välanvända anticancersubstanser och ingår i standardbehandlingen av en mängd olika cancerformer, bland annat lungcancer, bröstcancer och äggstockscancer. Paclical består av ett frystorkat pulver som löses upp i normal infusionslösning. Formuleringen har mildare biverkningar jämfört med konventionell paklitaxelbehandling och kan därför ges i högre dos och har en avsevärt kortare infusionstid. Vidare kräver inte Paclical någon förmedicinering för att hantera allergiska reaktioner. Paclical innehåller inte heller något biologiskt material.

Fakta Paclical Komponenter: XR-17, paklitaxel, Ringer-Acetat. Micellstorlek: 25 nanometer Dos: 250 mg/m² Infusionstid: 1 timme

Doxophos®

Doxophos är en formulering av XR-17 och doxorubicin. Doxorubicin har använts inom cancerbehandling sedan 1950-talet. Det är ett mycket effektivt cytostatikum, men kan ge kraftiga och allvarliga biverkningar. Den allvarligaste är kronisk hjärtsvikt som beror på alltför stor kumulativ dos. Genom att skapa en nanopartikellösning med doxorubicin och XR-17 kan dessa biverkningar minskas och doxorubicin ges i en högre dos.

Docecal®

En formulering av XR-17 och docetaxel. Docetaxel är en vidareutveckling av paklitaxel och har fått stor användning inom framför allt behandling av prostatacancer. Behandlingar med Docecal är begränsade då Docecal kräver ett hjälpämne kopplat till kraftiga biverkningar. Patentet på docetaxel har nyligen gått ut och ingen omfattande generikamarknad har hunnit etableras.

Paccal Vet®

Rent kemiskt är Paccal Vet identiskt med Paclical. Däremot är dos och utrustning anpassade till hundar. Inom veterinärmedicinen finns det inga läkemedel som liknar Paccal Vet utan veterinärer använder läkemedel för människor där doser anpassats för djur. Just paklitaxel har tidigare inte kunnat ges till hund på grund av mycket kraftiga biverkningar.

Fakta Paccal Vet

Komponenter: XR-17, paklitaxel, Ringer-Acetat Micellstorlek: 25 nanometer Dos: 150 mg/m² Infusionstid: Varierande beroende på ras och storlek.

Doxophos Vet®

Doxophos Vet är kemiskt identisk med Doxophos, men anpassad för behandling av hundar. Hundar som behandlas med humant doxorubicin visar liknande biverkningar som människor. En pilotstudie har visat att Doxophos Vet kan minska dessa biverkningar. Det mest anmärkningsvärda resultatet var att ingen ackumulation av doxorubicin i hjärtat observerades. Oasmia bedriver nu en studie för att bestämma den maximalt tolererbara dosen av Doxophos Vet

Bakgrund

Kliniska studier är centrala för godkännande av ett läkemedel. I studierna studeras effekt och biverkningar för att skapa en helhetsbild av produktkandidaten. De delas upp i olika faser, från I till III beroende på omfattning och syfte. I fas I studeras hur väl kandidaten tolereras av patienten. I fas II studeras effekt och säkerhet på den specifika indikationen (sjukdomen) som det är tänkt att läkemedlet skall behandla. När det gäller cancerbehandling handlar det om den specifika cancerformen. Resultaten i Fas II brukar också ligga till grund för studieupplägg inom fas III. Fas III-studier omfattar ett långt större antal patienter än fas II och ska statistiskt säkerställa effekt och säkerhet. Inom cancerbehandling jämförs ofta den undersökta läkemedelskandidaten med gällande standardbehandling och syftet är då att se om kandidaten är bättre eller jämbördig med befintlig standardbehandling. Det senare alternativet är aktuellt om kandidaten har en annan klar klinisk fördel jämfört med gällande standardbehandling. Dessa studier brukar i regel vara blindade, d v s varken patient eller behandlande läkare vet vilket läkemedel som används. Anledningen är att eliminera felkällor som kan påverka resultaten. Om fas III-resultaten är positiva används dessa som grund för en ansökan om marknadsgodkännande. Oasmia samarbetar med olika kontraktsforskningsföretag för att hantera de kliniska prövningarna. Samordningen av alla kliniska prövningar sker inom avdelningen för kliniska prövningar hos Oasmia. Avdelningen sköter även hantering och rapportering av biverkningar till myndigheter.

Aktuella studier

Paclical®

För närvarande bedrivs en fas III-studie för att undersöka effekten och säkerheten hos Paclical® för behandling av äggstockscancer. I studien jämförs Paclical® med det välkända cancerläkemedlet Taxol™. Båda preparaten ges i kombination med karboplatin, då standardbehandlingen för äggstockscancer är Taxol™ i kombination med karboplatin. En interimsanalys omfattande 400 patienter visade att Paclical® hade minst lika god effekt som Taxol™. Inklusionen av de planerade 650 patienterna är klar och nu undersöks det antal patienter som krävs för att kunna inhämta överlevnadsdata. Studien utförs vid 80 kliniker runt om i Europa.

Paccal® Vet

För närvarande förbereds en mindre studie för att ta fram kompletterande data på balansen mellan risk och nytta enligt EMA:s rekommendation.

Doxophos® Vet

Under året har Oasmia bedrivit en studie för att undersöka lämplig dos av Doxophos® Vet. Doser från 25 mg/m² upp till 35 mg/m² har getts till hundar med cancer fram till att den optimala dosen hittats vilket är den högsta som kan ges utan alltför kraftiga biverkningar. Det är också den dosnivån som kommer att användas i framtida kliniska prövningar.

Marknad

Cancer hos människa

Cancer är en mycket allvarlig och vida spridd sjukdom. Enligt WHO dog det ca 7.6 miljoner människor 2008 av cancer och allt fler drabbas årligen. Framför allt är det den ökade livslängden i världen som bidrar mest till ökningen i cancerfall. Den globala cancermarknaden genererade intäkter om 33 miljarder dollar och har en förväntad genomsnittlig tillväxt på 5,7 % årligen fram till år 2017 (GBI Research, 2011).

Äggstockscancer

Cancer i äggstockarna eller äggledarna är en mycket allvarlig sjukdom som inte sällan leder till döden ifall den upptäcks sent och metastaser hunnit bildas. Symptomen är diffusa, vilket gör sjukdomen svårdiagnosticerad. Ofta upptäcks den sent. I Sverige rapporterades 780 fall 2009 (Cancerfonden, 2010).

Marknaden för behandling av äggstockcancer uppgick till 551 miljoner dollar globalt år 2010, men har en förväntad tillväxt på 13,6 % till 2017 (GBI Research, 2011). Den största regionala marknaden är USA, där marknaden uppgick till 366 miljoner dollar 2010.

Veterinärmedicin

Den totala marknaden för veterinärprodukter uppgick till ca 3 miljarder USD 2008. Allt fler hushåll skaffar sig husdjur. Den största marknaden för hushåll med hund är USA, där antalet hundhushåll har ökat från 37 % 1988 till 39 % 2008 (Northcoast Research, 2009). Hushållen blir alltmer benägna att spendera mer pengar på sina husdjur. Sedan 2001 har den genomsnittliga ökningen av utgifterna varit 3-4 % per år.

Cancer hos djur

Cancer hos djur är snarlik cancer hos människor. Risken att drabbas ökar med stigande ålder. Vissa cancerformer är mer vanliga inom vissa djurslag, t ex är lymfom den vanligaste cancerformen hos hund. När det gäller behandling av cancer består huvuddelen av marknaden av produkter för människor där behandlingen anpassats för djur. Det gör att det är mycket svårt att göra en korrekt bedömning av den totala marknaden och prognostisera dess tillväxt. Bland veterinärer finns det ett stort intresse för nya behandlingsmetoder.

Mastocytom

Mastocytom är en typ av hudcancer som uppkommer när så kallade mastceller börjar dela sig okontrollerat. Normalt behandlas mastocytom genom operation, men i många fall kan inte tumören opereras. Då behöver cytostatika användas. Idag finns två registrerade produkter för behandling av mastocytom, Masivet och Palladia. Dessa två produkter hämmar ett specifikt protein (tyrosinkinas) och innebär livslång behandling då de enbart håller sjukdomen i schack. Kan inte sjukdomen behandlas leder sjukdomen till döden. Många hundar avlivas dock innan.

Marknadens drivkrafter

Human

Positiva

• Stort behov av förbättrade behandlingsmetoder för patienter.
• Snabbt expanderande marknad för nya målsökande behandlingar för tumörer där stora behov finns.
• Förbättrad diagnostik som innebär att cancer upptäcks tidigare, vilket innebär ökat patientantal.

Negativa

• Patenten har löpt ut för flera storsäljande läkemedel, vilket öppnar upp marknaden för generiska preparat och utgör ett betydande hot för de stora tillverkarna.
• Över 80 molekyler förväntas bli lanserade under de närmaste åren, vilket ökar konkurrensen.
• Stora förändringar förväntas inom hälso- och sjukvårdssystemen i USA och EU-5.

Veterinär

Positiva

• Antal sällskapsdjur ökar i samma takt som befolkningen i USA och Europa.
• Ett ökande antal äldre sällskapsdjur får veterinärbehandling.
• Ökad kunskap hos djurägare om behandlingsalternativ, samt ökad villighet att behandla.
• Ökad tillgång till onkologspecialister och ökad villighet hos veterinärer att remittera till specialist.

Negativa

• Ägare till sällskapsdjur har en negativ uppfattning om cancerbehandling för djur.
• Tillgänglighet till cytostatika för humant bruk.
• Omfattande behandlingar förknippade med höga kostnader.
• Outvecklad marknad mer utbildning behövs.

Utveckling

I och med att Abraxane lanserades 2005 har marknaden för nanopartikelbaserade cancerläkemedel öppnats. Framgångarna för Abraxane har gjort att det finns ett stort intresse för utvecklingen av sådana preparat. Många lovande kandidater utanför konventionell cytostatika har misslyckats med att visa en klinisk fördel jämfört med existerande mediciner och gjort att utvecklingen av nya cancerläkemedel avstannat något.

Trender

I och med att nya tekniker introduceras och att behandlingarna blir mer målstyrda kommer det ge mer utrymme och variation. Behandlingar blir mer individualiserade. I dessa individualiserade kombinationsbehandlingar kommer bredverkande cytostatika utgöra grunden och vara kompletterade med nya cancerläkemedel av annan typ. Vissa prognoser räknar med att generika kommer att utgöra en mindre del av marknaden 2017, då nya produkter har tagit marknadsandelar.

Bolaget

Affärsidé

Oasmias affärsidé är att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, förbättrad biverkningsprofil och bredare användningsområde.

Exempel på några vanliga cytostatika är läkemedel som baseras på paklitaxel, docetaxel, doxorubicin, gemcitabin eller karboplatin. Marknaden för cytostatika har under lång tid dominerats av ett fåtal stora läkemedelsbolag. De tidigare patenterade produkterna hade, under den period då de var marknadsexklusiva, en omsättning på flera miljarder USD eller EUR. Patenten för ett antal läkemedel har löpt ut och generiska kopior har tagit stor del av försäljningen.

Oasmia bedömer att det finns ett stort utrymme för nya formuleringar av befintliga cytostatika. Nya formuleringar har potential att administreras med en högre dos med bibehållen och/eller förbättrad biverkningsprofil. Det är Bolagets uppfattning att läkare som presenteras med ett sådant terapialternativ i stor utsträckning kommer att välja detta.

Strategi

Oasmia bedriver verksamhet inom både veterinärmedicin och humanmedicin, vilket medför synergieffekter inom flera områden. Det ger bland annat upphov till fler intäktsmöjligheter och reducerar de ekonomiska riskerna.

Synergieffekterna inom klinisk utveckling uppkommer främst i ett tidigt skede. Ett steg inom framtagandet av humana produkter är att genomföra studier på djur för att undersöka produktkandidatens säkerhet. Sådana djurstudier kan ligga till grund för ett godkännande inom veterinärmedicin, samtidigt som data från studierna kan användas som underlag för studier på människor. Vidare kan genetiska likheter mellan människa och hund utnyttjas för att förutsäga effekt och säkerhet hos det nya läkemedlet.

Synergieffekter uppstår även inom produktion. Oasmia kan säkerställa att produktionsprocessen är densamma för de båda områdena (förutsatt att substansen är densamma), vilket innebär att samma produktionsanläggning och utrustning kan användas med påföljande skalfördelar. Vidare kan samma produktionsdokumentation användas för ansökningar inom både veterinär- och humanmedicin.

Eftersom Oasmia arbetar med välkända substanser kan Bolaget använda sig av den omfattande dokumentationen som redan finns rörande dessa substanser. Denna dokumentation innefattar bland annat analysmetoder, beskrivning av metabolism och nedbrytningsprodukter, miljöpåverkan, föreskrifter om hantering och övrig regulatorisk dokumentation. För Oasmia betyder det att utvecklingstiden kan förkortas.

Affärsmodell

Oasmias affärsmodell är att driva projekt i egen regi till registrering och sedan utlicensiera försäljnings- och marknadsföringsrättigheter till regionala eller multinationella partners mot försäljningsbaserade royalties och milstolpsbetalningar. Storskalig kommersiell produktion hanteras av kontraktstillverkare.

Denna modell innebär att Oasmia inte avser upprätta någon marknadsförings- och försäljningsorganisation; dessa funktioner sköts istället av Bolagets partners. Avtal med kontraktstillverkare innebär att Oasmia får tillgång till anläggningar i toppklass som har genomgått många myndighetsinspektioner och som uppfyller alla krav. Oasmia kan därmed fokusera på kärnverksamheten, det vill säga läkemedelsutveckling.

Tidpunkten för att teckna licens- och distributionsavtal med affärspartners beror huvudsakligen på produktkandidatens utvecklingsskede och marknadsläget.

När det gäller val av partner är följande kriterier av särskild vikt:

• Marknadskunskap
• Företagsstorlek
• Investeringsvilja

Oasmias modell för lönsamhet bygger på bruttoroyalties från licenstagare, egen kontroll över produktkostnaden och att den resulterande nettoroyaltyn är tillräckligt hög. Bolaget eftersträvar bruttoroyalties kring 40 % av licenstagarens nettoomsättning och att produktkostnaden inte överstiger 15 % av densamma, vilket skall generera en nettoroyalty om minst 25 %. De befintliga avtalen motsvarar dessa förutsättningar.

Organisation

För att bedriva verksamhet inom läkemedelssektorn som är mycket kunskapsintensiv har Bolaget anställt kompetent arbetskraft. Flertalet anställda har examen från högskola/universitet och det finns även en stor grupp med doktorsexamen. Många anställda har även specialistkompetens inom områden som pre-klinisk och klinisk utveckling, regulatory affairs, kemisk metodutveckling etc.

Produktion

Oasmia har tillstånd från EMA att tillverka Paclical®, Paccal® Vet, Doxophos® och

Doxophos® Vet för klinisk prövning i de egna produktionslokalerna. Bolaget har även ett samarbetsavtal med Baxter Oncology avseende kontraktstillverkning av Paclical® och Paccal® Vet.

Under året har Oasmia genomfört ytterligare anpassningar av produktionsanläggningen för att kunna bedriva initial kommersiell produktion.

Produktionsteknik och metoder överförs successivt till Baxter där den kommersiella tillverkningen sedermera kommer att ske.

Etikettering, packning och distribution till licenstagare kommer att ske i egna lokaler. Avtalet med Baxter kan utökas till att omfatta fler produktkandidater i Oasmias produktportfölj.

Under produktkandidaternas utvecklingsfas kommer Oasmia att producera för kliniska prövningar i den egna produktionsanläggningen i Uppsala.

Styrelse

Joel Citron född 1962. Ordförande sedan hösten 2011. VD för New Yorkbaserade Tenth Avenue Holdings. 2002–2009 styrelseordförande för Oxigene Inc. 2002–2008 VD för Jovian Holdings. 1998–2001 vice styrelseordförande och VD för Mastec Inc. Dessförinnan 16 år i diverse ledande positioner inom investmentbolag och rörelsedrivande bolag i Europa och USA. Har en filosofie magister i nationalekonomi och en filosofie kandidat i företagsekonomi från University of Southern California. Aktieinnehav: -

Jan Lundberg född 1946. Ledamot sedan hösten 2011. Har lång erfarenhet av affärsverksamhet, numera från det helägda bolaget Rekonstructa AB, vilket inbegriper fastighetsägande och förvaltning, aktiehandel, delägande i bolag samt ett antal uppdrag från externa kunder. Har sedan 1985 bedrivit verksamhet i egen regi. 1972–1985 anställd inom Salén & Wicander AB. Blev där VD 1977. Är civilingenjör inom mekanik samt industriell ekonomi och organisation vid KTH i Stockholm.

Aktieinnehav: 53 500 genom bolag.

Martin Nicklasson född 1955. Ledamot sedan hösten 2011. Styrelseordförande i Orexo AB och Farma Holding AS och styrelseledamot i bland andra Pozen Inc., Biocrine AB och Denator AB. VD på Swedish Orphan Biovitrum 2007–2010. Olika ledande positioner inom Astra/AstraZeneca 1991–2007. Senast ansvarig för global marknadsföring och affärsutveckling inom Astra-Zeneca samt VD för AstraZeneca Sweden AB. Blev 1996 VD för Astra Hässle AB. Mellan 1989–1991 ansvarig för forskning och utveckling inom KABI. Är apotekare och sedan 1982 Farmacie doktor vid Uppsala universitet. Är sedan 1985 även docent vid Uppsala universitets farmaceutiska fakultet. Aktieinnehav: -

Horst Domdey född 1951. Ledamot sedan hösten 2011. Har lång erfarenhet inom biokemi och molekylärbiologi. VD och koncernchef för Bio-M AG och Bio-M GmbH samt ordförande för Munich Biotech Cluster. Medgrundare av MediGene AG och Switch Biotech AG. Har tidigare haft flertalet positioner vid bland annat Max-Planck-Institut für Biochemie, the Swiss Institute for Experimental Cancer Research (ISREC), University of California och California Institute of Technology. Har även varit docent inom biokemi vid Ludwig Maximilians Universität München. Aktieinnehav: -

Bo Cederstrand född 1939. Ledamot sedan 2000. Ordförande 2000-2011. Ca 40 års erfarenhet som VD och delägare i ett antal mindre och medelstora bolag, främst inom handel. Har stor erfarenhet av internationella affärer. Omfattande erfarenhet inom produktion. Har varit mycket aktiv i branschföreningssammanhang. Styrelsesuppleant i Fruges AB och har varit styrelseledamot i Arkenbutikerna.

Aktieinnehav: 126 000 samt 29 028 685 genom bolag.

Julian Aleksov född 1965. Ledamot sedan 1999. VD för Oasmia och en av grundarna till bolaget. Har stor erfarenhet av koordinering av forskningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar. Styrelseordförande i Oasmia Animal Health AB och Oasmia Global Supplies AB. Aktieinnehav:148 650 samt 29 028 685 genom bolag.

Ledning

Julian Aleksov

Verkställande direktör

Född 1965 Ledamot sedan 1999. VD för Oasmia och en av grundarna till bolaget.

Har stor erfarenhet av koordinering av forskningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar. Styrelseordförande i Oasmia Animal Health AB och Oasmia Global Supplies AB.

Aktieinnehav: 148 650 samt 29 028 685 genom bolag.

Weine Nejdemo

Finanschef

Född 1948. Anställd sedan 2009.

Har lång internationell erfarenhet från ledande befattningar inom life science. Har också varit verksam som managementkonsult inom andra branscher såsom It och verkstadsindustri.

Aktieinnehav: 15 000 samt 14 834 genom bolag

Hans Sundin

Kvalitets- och Teknisk direktör

Född 1945. Anställd sedan 2008.

Har lång internationell erfarenhet från ledande befattningar inom läkemedelsbranschen, i första hand inom tillverkning, kvalitetsstyrning och projektledning, exempelvis etablering av nya tillverkande enheter. Aktieinnehav: 8 500

Annette Ljungmark

Personal- och ekonomiansvarig

Född 1950. Anställd sedan 2005.

Har tidigare arbetat inom läkemedelsbranschen med upprättande av månadsbokslut och årsbokslut, samt finansieringsanalys, moms, pensioner och personalfrågor.

Aktieinnehav: 5 000

Revisorer

Ernst & Young AB

Stationsgatan 12 Box 1448 75144 Uppsala

Tfn 018-19 42 00 Fax 018-19 42 50

Huvudansvarig revisor: Björn Ohlsson Född 1960 Auktoriserad revisor och medlem av FAR SRS

Förvaltningsberättelse

Allmän information

Koncernen omfattar moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB samt dotterbolagen Oasmia Animal Health AB och Oasmia Global Supplies AB. Moderbolaget utvecklar en ny generation av läkemedel inom human och veterinär onkologi. De båda dotterbolagen bedriver för närvarande ingen verksamhet.

Produktutveckling

Oasmias produktkandidater befinner sig i varierande stadier av preklinisk och klinisk utveckling. Två av dem befinner sig i sen slutlig klinisk fas och Oasmia gör för närvarande stora ansträngningar för att ta dem till sina respektive marknader så snart som det är praktiskt möjligt.

Human Health

Inom Human Health utvecklar Oasmia tre läkemedelskandidater som samtliga är nya formuleringar av befintliga cytostatika för behandling av cancer, med förbättrad säkerhet och/eller effekt vilket leder till en ökad livskvalitet för patienten.

Paclical®

Paclical® är en ny formulering av den välkända substansen paklitaxel som används mycket inom cancerbehandling.

Fas III-studien med Paclical® för äggstockscancer uppnådde i september 2011 ett patientantal om 650 st. Baserat på det har Oasmia sedan dess arbetat med dokumentation för ansökningar om marknadsgodkännanden till myndigheter i Ryssland, EU, Israel och Turkiet. I augusti 2011 offentliggjorde Oasmia resultatet av en interimsanalys omfattande 400 patienter i fas-III studien med Paclical® som behandling av äggstockscancer.

Enligt Oasmia uppfyllde resultatet de kliniska kriterier som uppställts av EMA för att kunna lämna in registreringsansökan för Paclical®.

I augusti 2011 avslutade Oasmia och Orion samarbetet för Paclical® och alla rättigheter återgick därmed till Oasmia.

I maj 2011 tecknades licensavtal med Medison Pharma för Paclical® i Israel och Turkiet.

Paclical® har status som möjligt särläkemedel (orphan drug designation) av registreringsmyndigheten EMA (EU) och FDA (USA) avseende indikationen äggstockscancer. Sådan status beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

Doxophos®

Doxophos® är en ny patenterad formulering av doxorubicin, en av de mest effektiva och välanvända substanserna för behandling av cancer. För närvarande används doxorubicin vid behandling av ett tjugotal olika cancerformer. Oasmia har genomfört prekliniska studier med Doxophos® och förbereder att starta en klinisk fas I-studie.

Docecal®

Docecal® är en ny patenterad formulering av docetaxel (Taxotere®). Oasmia avser att inrikta sig på samma indikationer som Taxotere®, där huvudindikationerna är bröstcancer, prostatacancer och icke småcellig lungcancer. Oasmia har genomfört prekliniska studier med Docecal® och förbereder att starta en klinisk fas I-studie.

Animal Health

Oasmia utvecklar två läkemedelskandidater inom Animal Health avsedda för behandling av de två vanligast förekommande cancerformerna hos hundar.

Paccal® Vet

Paccal® Vet är en ny formulering av den välkända substansen paklitaxel.

I mars 2012 meddelade Oasmia att Bolaget avser att komplettera sin ansökan om registrering hos EMA av Paccal® Vet för behandling av mastocytom hos hundar, en form av hudcancer. Oasmia vill beakta den reservation EMA hade gällande balansen mellan risk och nytta.

Formell praxis bjuder att den tidigare ansökan dras tillbaka, för att åter lämnas in med ytterligare kompletterande data. För att ta fram dessa kompletterande data planerar Oasmia en mindre studie och har parallellt begärt en vetenskaplig rådgivning från EMA för att få stöd för studieupplägget.

Oasmias ansökan hos FDA i USA om registrering av Paccal® Vet för behandling av mastocytom, hos hundar är under behandling hos FDA och Oasmia avvaktar information från myndigheten.

Det har varit Oasmias ambition att utöka indikationerna för Paccal® Vet i USA till mer än indikationen mastocytom och detta har varit framgångsrikt:

I januari 2012 erhöll Paccal® Vet MUMSdesignering (se nedan) av FDA för indikationen mammarkarcinom.

I juni 2011 erhöll Paccal® Vet MUMSdesignering av FDA för indikationen skivepitelcancer.

Paccal® Vet har sedan tidigare MUMSdesignering av FDA för indikationen mastocytom.

MUMS-designering (minor use/ minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till villkorat Marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet

Doxophos® Vet

Doxophos® Vet utvecklas för behandling av lymfom (lymfkörtelcancer) den vanligaste cancerformen hos hundar. Oasmia bedriver för närvarande en fas I-studie med Doxophos® Vet som omfattar 15 hundar.

Bolaget

Pågående förlängning av patentskydd

I mars 2012 kunde Oasmia meddela att patentskyddet för Bolagets teknologi, som omfattar alla viktiga marknader i världen, genom inlämnande av nya patentansökningar som har skett från Bolagets sida i praktiken blivit förlängt så att det nu huvudsakligen sträcker sig till slutet av 2028.

Namnändring i dotterbolag

I mars 2012 genomfördes namnändring av två vilande dotterbolag så att de nu heter Oasmia Animal Health AB och Oasmia Global Supplies AB.

Upptagande av lån

I februari 2012 erhöll Oasmia ett lån på 25 mkr från Nexttobe, som är Bolagets näst största aktieägare. Räntan är 5 %. Samtidigt genomfördes en reduktion av kreditfaciliteten hos Alceco som är Bolagets största aktieägare från 40 mkr till 25 mkr. Vid utnyttjande är räntan 5 %.

Riktad nyemission

I oktober 2011 genomfördes en riktad nyemission till ett begränsat antal investerare. Emissionen inbringade 48 mkr före emissionskostnader. Den största posten, på 30 mkr, tecknades av Nexttobe AB.

I samband med emissionen förvärvade Nexttobe också aktier från Oasmias största ägare Alceco och blev därmed den näst största aktieägaren i Oasmia med drygt 10 % av aktier och röster. Alceco hade efter emissionen och försäljningen drygt 46 % av aktier och röster

Finansiell information

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för räkenskapsåret uppgick till 891 tkr (106) och bestod av licensintäkt vid tecknande av avtal med Medison Pharma.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning består av Bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III. Aktiveringen innebär att sådana kostnader aktiveras som immateriell tillgång. De uppgick under året till 63 282 tkr(86 049) och avsåg endast Paclical®. Nedgången mot samma period föregående år beror på att ingen aktivering i år sker för Paccal® Vet och att kostnaderna för Paclical® var lägre än föregående år.

Rörelsens kostnader

Årets rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var 124 751 tkr (145 970). Denna nedgång med 15 % är hänförlig till att kostnader för Paccal® Vet i fas III i det närmaste hade upphört vid årets början och att kostnader för Paclical® i fas III inte längre är stigande.

Av rörelsekostnaderna avsåg drygt hälften, 51 % (59) företagets produktkandidater i fas III som aktiverades som Aktiverat arbete för egen räkning. Andelen aktiverade rörelsekostnader är stadigt sjunkande, vilket belastar Bolagets resultat.

Antalet anställda vid årets utgång var 77 st (68).

Årets resultat

Resultatet efter skatt för året var – 65 670 tkr (-65 960). Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid årets utgång 2 028 tkr (51 895). Det egna kapitalet var vid samma tidpunkt 273 474 tkr (294 171). Vid årets slut var soliditeten 78 % (92) och skuldsättningsgraden 11 % (0).

Bolaget hade den 30 april tillgängliga kreditfaciliteter uppgående till 30 000 tkr, varav 7 797 tkr hade utnyttjats.

Vidare hade Bolaget upptagit ett lån på 25 000 tkr hos Nexttobe. Därutöver har Oasmia ett SEDA-avtal (standby equity distribution agreement) uppgående till 75 000 tkr, vilket var helt outnyttjat.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under året -52 439 tkr (-57 598).

Årets investeringar uppgick till 76 090 tkr (98 663).

Av investeringarna utgjordes 73 176 tkr (88 342) av immateriella tillgångar, bestående av aktiverat arbete för egen räkning 63 282 tkr och av patent och övriga immateriella tillgångar 9 894 tkr.

Av investeringarna utgjordes 2 914 tkr (10 321) av materiella tillgångar, vilka avsåg produktionsutrustning. Anledningen till att dessa investeringar var mycket högre föregående år är att produktionsanläggningen i Uppsala då genomgick en omfattande utbyggnad.

Finansiering

Finansieringen under året skedde genom likvida medel vid årets början, en riktad nyemission i oktober 2011 som tillförde bolaget 44 973 tkr efter emissionskostnader och under sista kvartalet finansierades verksamheten genom lån och utnyttjande av krediter.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för året uppgick till 891 tkr (106) och resultatet före skatt var -65 823 tkr (-65 998). Moderbolagets likvida medel var vid utgången av året 2 020 tkr (51 884).

Nyckeltal och övrig information

För nyckeltalsdefinitioner, se not 33

	2011-05-01	2010-05-01
	-2012-04-30	-2011-04-30
Antal aktier vid årets slut, före och efter utspädning, i tusental	57 241	52 079
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusen
tal*	54 660	44 061
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-1,20	-1,50
Eget kapital per aktie, kr*	4,78	5,65
Soliditet, %	78	92
Nettoskuld, tkr	30 769	-51 895
Skuldsättningsgrad, %	11	0
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg
Antal anställda vid årets slut	77	68

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2010/11.

Oasmia aktien

Oasmias aktiekapital uppgick vid räkenskapsårets slut till 5 724 063,10 kr fördelat på 57 240 631 aktier med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begränsningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det finns heller inga avtal som Bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över Bolaget förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande.

Oasmia har heller ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier. Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersättningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköpserbjudande avseende aktier i Bolaget.

Per den 30 april 2012 uppgick antalet aktieägare till ca 2 900, vilket var en minskning med ca 100 st. aktieägare. Den röstmässigt största ägaren var Alceco International S.A. med 46,27 % av röster och aktier, följd av Nexttobe AB med 10,10 %. De tio största ägarna innehade tillsammans 72,63 % av det totala antalet röster och aktier.

Legala frågor

Oasmia är inte, och har inte under det gångna räkenskapsåret, varit involverat i någon rättslig tvist som haft betydelse för Bolagets ställning. Det föreligger inte heller några för styrelsen kända förhållanden som skulle kunna leda till rättsligt förfarande eller som skulle kunna påverka Bolagets ställning i väsentlig mån.

Miljöaktiviteter

Oasmias verksamhet består av forskning, utveckling och produktion vid anläggningen i Uppsala, där stora mängder kemikalier hanteras.

Verksamheten är anmälningspliktig enligt förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd och Miljökontoret vid Uppsala kommun har gjort bedömningen att det inte finns några invändningar mot verksamheten under förutsättning att verksamheten bedrivs i enlighet med vad som uppgivits i anmälan.

Påverkan från Bolagets verksamhet på den yttre miljön är minimal. Kemikalier och lösningsmedel som används i verksamheten passerar inte ut till omgivningen via ventilationssystem eller via avlopp. Den ventilation som finns i laboratorielokalerna i byggnaden är frikopplad från allmän ventilation. Processerna är i hög grad slutna och rester av bl.a. kemikalier och lösningsmedel omhändertas av Kemstationen, Uppsala Vatten & Avfall AB för slutgiltig destruktion och återvinning.

Bolaget uppfyller ställda miljökrav, och eftersträvar att verksamheten bedrivs på ett sätt som främjar hållbar utveckling inom miljöområdet. Utöver att följa de normer, riktlinjer och lagar som reglerar arbetet gör Bolaget sitt yttersta för att kontinuerligt förbättra verksamheten, bland annat genom intern utbildning inom kvalitet och miljö.

Personal

Det genomsnittliga antalet anställda

under verksamhetsåret var 71 (66). Av dessa var 37 (37) kvinnor och 34 (29) män. Antalet anställda vid året slut var 77 (68) st. Löner och ersättningar uppgick till 31 827 tkr (28 936). För mer information se not 11.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vid årsstämman 2011 fastställdes riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare, vilka framgår nedan.

Lön och övriga förmåner

Ersättning till VD och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från Bolagets sida skall uppsägningstiden för VD vara högst 24 månader. Vid uppsägning från VD:s sida skall uppsägningstiden vara högst sex månader.

För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader, om uppsägningen sker på initiativ av Bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram riktade till ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Ersättningsutskott

Styrelsen har ej inrättat något ersättningsutskott. Styrelsen anser sig själva kunna fylla den funktion som annars ålegat ett ersättningsutskott. De närmare principerna för lönesättning avseende VD och övriga ledande befattningshavare skall återfinnas i en av styrelsen fastlagd policy.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, samt skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

Övriga upplysningar avseende styrelse och ledning

Årsstämman beviljade styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för verksamhetsåret 2010/2011. Årsstämman beslutade att styrelsen skall bestå av sex ordinarie styrelseledamöter utansuppleanter.

Förslag till Årsstämman 2012

Styrelsens fullständiga förslag till årsstämman 2012 lämnas i samband med kallelsen.

Utdelning

Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 2011/2012.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman 2012 beslutar om följande riktlinjer som avses gälla från årsstämman 2012 fram till årsstämman 2013.

Lön och övriga förmåner

Ersättning till VD och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön. VD skall även ha rätt till privat sjukförsäkring samt pensionsavsättning.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från bolagets sida skall uppsägningstiden för VD vara högst 24 månader. Vid uppsägning från VD:s sida skall uppsägningstiden vara högst sex månader. För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram riktade till ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Policy

De närmare principerna för lönesättning avseende VD och övriga ledande befattningshavare skall återfinnas i en av styrelsen fastlagd policy.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, och skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

Händelser efter verksamhetsåret slut

Oasmia och Orion avslutar gemensamt samarbetet för Paccal® Vet. Oasmia slutför avtal med annan partner.

Oasmia Pharmaceutical AB och Orion Corporation har gemensamt beslutat att avsluta samarbetet gällande distributionsavtal för Paccal® Vet i Europa. I samband med detta betalar Oasmia till Orion 2 miljoner EUR som ett återköp av alla rättigheter.

Oasmia slutför ett avtal med ett stort internationellt läkemedelsbolag om distributionsrättigheter för hela den del av världen där partners inte redan finns, inklusive alla länder i Europa. Befintliga partners och deras respektive territorier är Abbot för USA/Kanada och Nippon Zenyaku för Japan. Den pågående förhandlingen har ett vidare område i och med att den inkluderar produktkandidaterna Paccal® Vet och Doxophos Vet.

Nexttobe AB utökar sitt engagemang i Oasmia genom ett lån om 65 mkr.

I maj 2012 utökade Nexttobe AB sitt engagemang i Oasmia genom ytterligare ett lån om 65 mkr. Räntan på lånet är 5 %. Nexttobe som är Bolagets näst största aktieägare hade sedan tidigare ett lån till Oasmia på 25 mkr så den sammanlagda utlåningen från Nexttobe till Oasmia är nu 90 mkr.

Risker

Oasmias verksamhet påverkas av ett antal faktorer som endast delvis eller inte alls kan påverkas av Bolaget. Riskerna i Oasmias verksamhet kan indelas i finansiella risker och operationella risker. De finansiella riskerna och hantering av dessa beskrivs närmare i not 3. De väsentliga operationella riskerna beskrivs nedan. Utfall av dessa risker kan påverka Bolagets tidpunkter för etablering på marknader, expansionstakt, intäkter, resultat och finansiella ställning.

Produktutveckling

Oasmia utvecklar läkemedel och det är förenat med hög risk. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för

misslyckande finns. Vid produktutveckling som ändå lyckas finns alltid risken att komplexiteten medför förseningar och ökade kostnader. Nedan anges några steg i produktutvecklingen där sådan risk är påtaglig.

Att utveckla ett läkemedel kräver prekliniska och kliniska studier. Resultatet av studie kan vara oönskat och leda till att studien läggs ned eller måste omprövas och kompletteras. Till kliniska studier måste patienter rekryteras via kliniker och sjukhus och det förekommer konkurrens om patienter mellan läkemedelsföretag. Det är vanligt med bortfall av redan rekryterade patienter vilket kräver att de ersätts med andra patienter. Båda dessa förhållanden kan medföra att studien tar längre tid och blir dyrare än vad som är önskvärt.

Oasmia tecknar avtal med dem som står för patientrekryteringen och det kan inte uteslutas att sådana avtal sägs upp och blir svåra att ersätta. Det leder i så fall till förseningar. Det finns risk för att patienter som deltar i kliniska studier eller på annat sätt kommer i kontakt med Oasmias produkter drabbas av allvarliga biverkningar. Konsekvensen kan bli att ytterligare kliniska studier måste genomföras, vilket kan fördröja produktutvecklingen. Det kan inte heller uteslutas att Oasmia kan bli stämt av patienter som drabbas av biverkningar eller av deras anhöriga.

För att ett läkemedel skall få marknadsföras och säljas krävs godkännande från berörd läkemedelsmyndighet i respektive territorium. Ansökan om godkännande inkluderar en mycket omfattande dokumentation. Läkemedelsmyndigheter har stor frihet avseende handläggningstider. De begär vanligen in kompletteringar och ställer frågor som skall besvaras av Bolaget. Hanteringen gör att tidpunkter för godkännande är förenat med mycket stor osäkerhet. Det kan inte uteslutas att kompletteringar till ansökan måste göras, med tillkommande tid och kostnader. Det kan inte heller helt uteslutas att godkännande inte alls kommer att ske.

Immateriella rättigheter

Oasmia bedömer att dess patent har ett fullgott skydd på relevanta marknader. Det kan dock inte garanteras att den fortsatta produktutvecklingen leder till produkter som är möjliga att patentera., att nuvarande eller framtida patentansökningar leder till patent, eller att godkända patent är tillräckliga för att skydda Oasmias rättigheter.

Det kan inte uteslutas att det existerar patent vars skyddsomfång dominerar över Oasmias patentskydd. Om så skulle vara fallet kan innehavaren till sådant dominerande patent eventuellt hindra Oasmias exploatering av berörda produkter, trots att Oasmia innehar egna patentskydd för dessa. Om Oasmia inom ramen för sin forskning skulle råka använda sig av substanser eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan, kan innehavaren av dessa rättigheter eventuellt vidta rättsliga åtgärder mot Oasmia.

Det föreligger risk att konkurrenter gör intrång i Oasmias patenträttigheter och att tvister därmed kan uppstå. Då det aldrig går att med full säkerhet säga att ett patent är giltigt är det svårt att förutsäga utgången av rättsprocesser rörande patent. Kostnaderna för sådana processer är ofta avsevärda.

Myndighetsrelationer

Oasmias verksamhet är beroende av tillstånd från myndigheter. Det finns en risk för att nödvändiga tillstånd inte kan införskaffas utan omfattande utredningar eller kostnadskrävande anpassningar av verksamheten. I det fall verksamhetskritiska tillstånd återkallas kan Oasmia komma att tvingas upphöra med sin verksamhet.

Konkurrenter och prisbild

Det finns aktörer på de marknader som Oasmia riktar in sig på och fler kan vara på väg in. Som ny aktör kan Oasmia möta konkurrenter som har fördelar genom att de redan har etablerade produkter och marknadskanaler. Detta gör det svårt att förutsäga med vilken takt Oasmias läkemedelskandidater kan etablera sig efter marknadsgodkännande. Det finns även en osäkerhet kring adekvat prisnivå för Oasmias produktkandidater jämfört med konkurrerande produkter på marknaden.

Obeprövad veterinärmarknad

Marknaden för cancerläkemedel för hund är ny och obeprövad. Följaktligen är det svårt att bedöma i vilken utsträckning och med vilken hastighet cancerläkemedel kan komma att accepteras av veterinärer.

Ersättning från tredje part

Många läkemedel medför rätt för slutkunden att uppbära ersättning från betalande tredje part såsom offentlig sektor eller privata försäkringsbolag. Förändringar avseende sådan tredje parts policies samt förmåga att påverka prissättning och efterfrågan på läkemedel kan påverka Oasmia negativt eller positivt.

Samarbeten

Oasmias affärsmodell inkluderar samarbeten med läkemedelsföretag för kommersialisering och försäljning av produkter. Bolagstillväxten är därför i hög grad beroende av upprättandet av samarbeten och av partners framgångar i bearbetning av marknader. Om viktiga samarbeten inte kan ingås, sägs upp eller fungerar otillfredsställande kan det påverka Oasmias fortsatta utveckling negativt. En vanlig bestämmelse i sådana avtal är att produkten marknadspris bestäms av Oasmias samarbetspartner och inte av Oasmia.

Betungande avtalsbest•mmelser

De licens- och distributionsavtal som Oasmia ing•tt inneh•ller vissa betungande bestƒmmelser. Det avser frƒmst •terbeta lning av hela eller del av erh•llna milstolpsbetalningar f'r den hƒndelse Oasmia inte lyckas ans'ka om och erh•lla marknadsgodkƒnnande inom tider som 'verenskommits med licenstagare.

Icke uthƒlliga int•ktsk•llor

Oasmias affƒrsmodell inkluderar licens och distributionsavtal som inneh•ller mi lstolpsbetalningar. De utfaller ojƒmnt 'ver tid och medf'r svƒngningar i omsƒttning och resultat. Milstolpsbetalningar utg'r inte en uth•llig intjƒning varf'r Oasmia p• lƒngre sikt ƒr beroende av en lyckad kommersialisering och marknadsintr oduktion av sina lƒkemedelskandidater.

Produktion

Oasmias egen produktionsanlƒggning ti lll•ter produktion upp till pilotskala b•de av utvecklingssubstanser och av fƒrdig pr odukt. Fullskaligtillverkning kommer att ske hos kontraktstillverkare. Teknik'ver f'ringen medf'r en risk f'r spridning och kopiering av koncept, metoder och pr ocesser hƒnf'rliga till Oasmias produkter. Skulle det visa sig att tekniken ƒr sv•rare ƒn befarat att skala upp kan det f'rsena fullskaleproduktionen,samt p•verka lanseringstidpunkterna. I samband med uppskalning skall validering av full skaleproduktion ske och dokumentation lƒmnas till ber'rda registreringsmyndi gheter. Dessa myndigheter m•ste godkƒnna produkterna hos den tillverkare som Oasmia valt.

ˆr dokumentationen inte komplett finns risk att produktlanseringenf'rsenas. Oasmia har inte ƒnnu p•b'rjat tillverkning hos kontraktstillverkare. Det f'religger dƒrf'r en viss osƒkerhet om tillverkningskostnader och dƒrmed l'nsamhet f'r Bolagets produkter.

Beroende av fƒ produkter

En stor del av Oasmias bed'mda tillg•ng svƒrde ƒr hƒnf'rligt till utvecklingen, marknadsgodkƒnnandet och kommersial iseringen av Paccal" Vet och Paclical". Detta beroende medf'r att det f 'religger risk f'r en negativ inverkan om utveckling och kommersialisering av dessa tv• pr oduktkandidater inte g•r som planerat.

Nyckelpersoner och rekrytering

Oasmia ƒr i h'g grad beroende av a nstƒllda nyckelpersoner. Om Oasmia skulle f'rlora n•gon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna f'rsena eller orsaka avbrott i forskningsprogram eller utveck ling, utlicensiering eller kommersialisering av produktkandidater. Oasmia ƒr beroende av kvalificerad arbetskraft och f'rvƒntas fortsƒtta expandera underkommande •r. Det finnsen risk att Oasmia inte kommer att kunna rekrytera allade kvalificerade medarbetare som beh'vs.

Bolagsstyrningsrapport

Denna f'rvaltningsberƒttelse inneh•ller ej n•gon bolagsstyrningsrapport. Oasmia har i stƒllet, med st'd av 8 •6 kap. •rsredovisningslagen valt att upprƒtta en fr•n •rsredovisningen skild bolagsstyrnings rapport.

Bolagsstyrningsrapporten ƒr granskad av Bolagets revisorer och finns att tillg• p• Oasmiashemsida,www.oasmia.se

Räkenskaper

Resultaträkning, koncernen

		2011-05-01	2010-05-01
Tkr	Not	-2012-04-30	-2011-04-30
Nettoomsättning	5	891	106
Aktiverat arbete för egen räkning	6	63 282	86 049
Övriga rörelseintäkter	7	104	269
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	8	-10 127	-16 120
Övriga externa kostnader	9,10	-73 481	-92 479
Personalkostnader	11	-41 144	-37 370
Avskrivningar och nedskrivningar	12,13	-5 062	-4 674
Övriga rörelsekostnader	13	-	-133
Rörelseresultat	14,15	-65 536	-64 353
Finansiella intäkter		363	484
Finansiella kostnader		-497	-2 097
Finansiella poster - netto	14,16	-135	-1 613
Resultat före skatt		-65 670	-65 967
Inkomstskatt	17	-	7
Årets resultat		-65 670	-65 960
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-65 670	-65 960
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr	18	-1,20	-1,50

Rapport över totalresultat, koncernen

	2011-05-01	2010-05-01
Tkr Not	-2012-04-30	-2011-04-30
Årets resultat	-65 670	-65 960
Årets totalresultat	-65 670	-65 960
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-65 670	-65 960
Minoritetsintresse	-	-
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr	-1,20	-1,50

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2012-04-30	2011-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	12	25 988	27 243
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	6	290 191	226 909
Övriga immateriella tillgångar	13	27 400	9 276
Finansiella anläggningstillgångar		2	2
Summa Anläggningstillgångar		343 581	263 430
Omsättningstillgångar
Varulager	8	290	-
Övriga kortfristiga fordringar	21	1 747	2 141
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	20	2 161	2 853
Likvida medel	22	2 028	51 895
Summa Omsättningstillgångar		6 227	56 889
SUMMA TILLGÅNGAR		349 807	320 319
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital	23	5 724	5 208
Övrigt tillskjutet kapital		457 832	413 375
Balanserat resultat		-190 082	-124 411
Summa		273 474	294 171
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-
Summa Eget kapital		273 474	294 171
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	24	16 264	15 373
Summa Långfristiga skulder		16 264	15 373
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	26	3 197	-
Upplåning	27	29 600	-
Leverantörsskulder		10 281	3 831
Övriga kortfristiga skulder	28	10 811	1 399
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	29	6 180	5 545
Summa Kortfristiga skulder		60 069	10 775
Summa Skulder		76 334	26 148
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		349 807	320 319
Eventualförpliktelser	30

Ställda säkerheter 30

29

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Not	Aktiekapital	Övrigt till skjutet kapital	Balanserat resultat	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2010		3 761	196 493	-58 509	57	141 803
Årets totalresultat		-	-	-65 960	-	-65 960
Förvärvade innehav utan bestämmande inflytande		-	-	57	-57	0
Nyemission	23	1 447	237 250	-	-	238 697
Emissionskostnader		-	-20 369	-	-	-20 369
Utgående balans per den 30 april 2011		5 208	413 375	-124 411	0	294 171
Ingående balans per den 1 maj 2011		5 208	413 375	-124 411	0	294 171
Årets totalresultat		-	-	-65 670	-	-65 670
Nyemission	23	516	47 484	-	-	48 000
Emissionskostnader		-	-3 027	-	-	-3 027
Utgående balans per den 30 april 2012		5 724	457 832	-190 082	0	273 474

Rapport över kassaflöden, koncernen

		2011-05-01	2010-05-01
Tkr	Not	-2012-04-30	-2011-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-65 536	-64 353
Avskrivningar och nedskrivningar	12,13	5 062	4 650
Nedskrivning av varulager	8	-	94
Utrangeringar av immateriella tillgångar	13	-	133
Erhållen ränta	16	363	484
Erlagd ränta	16	-497	-1 392
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-60 609	-60 385
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	8	-290	-
Förändring kundfordringar	20	-	60
Förändring övriga kortfristiga fordringar	20,21	1 085	-445
Förändring leverantörsskulder		6 450	1 756
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	28,29	924	1 415
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-52 439	-57 598
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	6,13	-73 176	-88 342
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	12	-2 914	-10 321
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-76 090	-98 663
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	26	3 197	-
Minskning av skulder till kreditinstitut	26	-	-4 289
Ökning av långfristiga skulder	24	891	-
Nyemissioner	23	48 000	168 697
Emissionskostnader	23	-3 027	-20 369
Nyupptagna lån	27	29 600	58 745
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		78 662	202 784
Årets kassaflöde		-49 867	46 523
Likvida medel vid årets början		51 895	5 372
Likvida medel vid årets slut	22	2 028	51 895

Resultaträkning, moderbolaget

		2011-05-01	2010-05-01
Tkr	Not	-2012-04-30	-2011-04-30
Nettoomsättning	5	891	106
Aktiverat arbete för egen räkning	6	63 282	86 049
Övriga rörelseintäkter	7	104	245
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-10 124	-16 080
Övriga externa kostnader	9,10	-73 323	-92 271
Personalkostnader	11	-41 144	-37 370
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar	12,13	-4 987	-4 486
Rörelseresultat		-65 300	-63 806
Resultat från andelar i koncernföretag	32	-390	-578
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter	14,16	362	483
Räntekostnader och liknande kostnader	14,16	-495	-2 097
Finansiella poster - netto		-523	-2 192
Resultat före skatt		-65 823	-65 998
Skatt på årets resultat	17	-	-
Årets resultat		-65 823	-65 998

Rapport över totalresultat, moderbolaget

	2011-05-01	2010-05-01
Tkr Not	-2012-04-30	-2011-04-30
Årets resultat	-65 823	-65 998
Årets totalresultat	-65 823	-65 998

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2012-04-30	2011-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken	6	290 191	226 909
samt liknande rättigheter	13	27 378	9 180
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	12	24 149	27 243
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar	12	1 839	-
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	32	110	110
Fordringar hos koncernföretag		-	5
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1
Summa Anläggningstillgångar		343 668	263 448
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter	8	290	-
		290	0
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag	31	55	89
Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21 20	1 746 2 084	2 140 2 748
		3 885	4 977
Kassa och bank Summa Omsättningstillgångar	22	2 020 6 195	51 884 56 861
SUMMA TILLGÅNGAR		349 863	320 309
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	23	5 724	5 208
Reservfond		4 620	4 620
		10 344	9 828
Fritt eget kapital
Överkursfond Balanserat resultat		457 832 -129 028	413 375 -63 030
Årets resultat		-65 823	-65 998
		262 981	284 347
Summa Eget kapital		273 325	294 175
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	24	16 264	15 373
Summa långfristiga skulder		16 264	15 373
Kortfristiga skulder
Upplåning	27	29 600	-
Leverantörsskulder		10 281	3 818
Skulder till kreditinstitut	26	3 197	-
Skulder till koncernbolag	31	205	-
Övriga kortfristiga skulder	28	10 811	1 399
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	29	6 180	5 545
Summa kortfristiga skulder		60 274	10 761
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		349 863	320 309
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	30	-	-
Ställda säkerheter	30	8 000	8 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

		Bundet eget kapital
Tkr	Not	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2010		3 761	4 620	133 464	141 845
Nyemission	23	1 447	-	237 250	238 697
Emissionskostnader		-	-	-20 369	-20 369
Årets totalresultat		-	-	-65 998	-65 998
Utgående balans per den 30 april 2011		5 208	4 620	284 347	294 175
Ingående balans per den 1 maj 2011		5 208	4 620	284 347	294 175
Nyemission	23	516	-	47 484	48 000
Emissionskostnader		-	-	-3 027	-3 027
Årets totalresultat		-	-	-65 823	-65 823
Utgående balans per den 30 april 2012		5 724	4 620	262 981	273 325

Kassaflödesanalys, moderbolaget

		2011-05-01	2010-05-01
Tkr	Not	-2012-04-30	-2011-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-65 300	-63 806
Avskrivningar	12,13	4 987	4 486
Nedskrivning varulager	8	-	94
Erhållen ränta	16	362	483
Erlagd ränta	16	-495	-1 392
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital		-60 446	-60 135
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	8	-290	-
Förändring kundfordringar	20	-	60
Förändring övriga kortfristiga fordringar	20,21,31	917	-645
Förändring leverantörsskulder		6 463	1 750
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	28,29,31	919	1 415
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-52 437	-57 555
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	6,13	-73 176	-88 342
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	12	-2 914	-10 321
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar		-	-1
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-76 090	-98 664
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	26	3 197	-
Minskning av skulder till kreditinstitut	26	-	-4 289
Ökning av långfristiga skulder	24	891	-
Nyemissioner	23	48 000	168 697
Emissionskostnader	23	-3 027	-20 369
Nyupptagna lån	27	29 600	58 745
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		78 662	202 784
Årets kassaflöde		-49 865	46 565
Likvida medel vid årets början		51 884	5 320
Likvida medel vid årets slut	22	2 020	51 884

Noter

Not 1 Allmän information

Oasmia Pharmaceutical AB (org.nr. 556332-6676 och moderbolag i Oasmia-koncernen) är ett aktiebolag med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till Bolaget är Vallongatan 1, Uppsala, där moderbolaget har sin kontors-, forsknings- och produktionsanläggning. Företaget är noterat på NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange. Koncernens verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 18- 27. Årsredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB för det räkenskapsår som slutar den 30 april 2012 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 23 augusti 2012. Koncernens och moderbolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläggas årsstämman den 24 september 2012 för fastställande.

Not 2 Redovisningsprinciper

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning upprättats anges nedan.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för finansiell rapportering tillämpats.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 4.

Koncernens redovisningsprinciper

Ändrade redovisningsprinciper

Nya principer 2011/12

IAS 24 (ändring) Upplysningar om närstående

Standarden har tillämpats från och med det räkenskapsår som påbörjades den 1 maj 2011. Den omarbetade standarden förenklar upplysningskraven för offentligt ägda bolag samt ändrar och förtydligar definitionen av närstående part. Tillämpningen har inte medfört någon förändring av Oasmias närstående.

IFRIC 19 Utsläckning av finansiella skulder med egetkapitalinstrument

Tolkningen har tillämpats från och med det räkenskapsår som påbörjades den 1 maj 2011. Tolkningen klargör redovisningen vid omförhandling av lånevillkor så att hela eller delar av lånet återbetalas genom emitterade aktier. Aktierna ska värderas till verkligt värde och skillnaden mellan detta värde och det bokförda värdet på lånet ska redovisas i resultaträkningen. Om verkligt värde på aktierna inte kan beräknas på ett tillförlitligt sätt ska de istället beräknas så att de reflekterar det verkliga värdet på lånet. Oasmia berörs för närvarande inte av IFRIC 19.

Ingen av de övriga standarder och tolkningar som för första gången är obligatoriska för räkenskapsåret som började 1 maj 2011 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Nya IFRS och tolkningar med tillämpning räkenskapsåret 2012/13 eller senare

IFRS 7 (ändring) Finansiella instrument

Ändringen är ännu inte antagen av EU. Tillämpas för räkenskapsår som börjar 1 juli 2011 eller senare. Tidigare tillämpning är tillåten. Ytterligare kvantitativa och kvalitativa upplysningar ska lämnas vid borttagande av finansiella tillgångar ur balansräkningen. Om en överföring av tillgångar inte resulterar i borttagande i sin helhet ska detta upplysas om. Om företaget behåller ett engagemang i den borttagna tillgången ska företaget upplysa om detta.

IFRS 9 Finansiella instrument

Standarden är ännu inte antagen av EU. IFRS 9 avser ersätta IAS 39 Finansiella Instrument senast från och med 2013. De hittills publicerade delarna av IFRS 9 behandlar klassificering och värdering av finansiella instrument, dagens fyra kategorier ersätts med de två kategorierna "Upplupet anskaffningsvärde" respektive "Verkligt värde". Förtidstillämpning av de delar som givits ut är tillåten. Oasmia har för avsikt att tillämpa den nya standarden senast det räkenskapsår som börjar 1 maj 2015.

Dotterbolag

Dotterbolag är de företag där Koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av Koncernens förvärv av dotterbolag. Förvärv gjorda före 2010/11 redovisas enligt tidigare gällande förvärvsmetod. Framåtriktat från och med räkenskapsåret 2010/11 tillämpar koncernen reviderade IFRS 3 Rörelseförvärv, där en av förändringarna består i att förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs istället för att ingå i anskaffningsvärdet.

Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För varje förvärv avgör koncernen huruvida innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel av det förvärvade företagets nettotillgångar. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på Koncernens andel av identifierbara förvärvade tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas som goodwill. Om anskaffningsvärdet understiger verkligt värde för det förvärvade dotterbolagets tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen.

Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.

Innehav utan bestämmande inflytande

Före räkenskapsåret 2010/11 behandlades transaktioner med minoritetsägare som transaktioner med tredje part. Framåtriktat från räkenskapsåret 2010/11 behandlar Koncernen transaktioner med innehavare utan bestämmande inflytande som transaktioner med koncernens aktieägare. Vid förvärv av innehav utan bestämmande inflytande redovisas skillnaden mellan erlagd köpeskilling och den faktiska förvärvade andelen av det redovisade värdet på dotterföretagets nettotillgångar i eget kapital.

Rapportering per segment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det finns fristående finansiell information tillgänglig. Vidare granskas segmentets rörelseresultat regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag för beslut om resurser till segmentet och bedömning av dess resultat. I koncernen har företagsledningen identifierats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, dvs som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. Upplysningar enligt IFRS 8 Rörelsesegment p32-34 lämnas i not 5.

Omräkning av utländsk valuta

Koncernens företag har SEK som funktionell valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och– förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs redovisas i rörelsen. Valutakursvinster och –förluster som uppkommer vid valutaomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.

Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma Koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

Materiella anläggningstillgångar som anskaffas genom avbetalningsköp redovisas till anskaffningsvärde, d v s det sammanlagda diskonterade beloppet av alla framtida betalningar. Samtidigt redovisas en skuld avseende den ännu ej erlagda köpeskillingen. Skulden värderas initialt till sitt verkliga värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Skulden delas i balansräkningen upp i en långfristig del och i en kortfristig del och redovisas under rubriken Upplåning.

Koncernen tillämpar komponentavskrivning, vilket innebär att varje del av en materiell anläggningstillgång med ett anskaffningsvärde som är betydande i förhållande till tillgångens sammanlagda anskaffningsvärde, skrivs av separat. Komponentavskrivning tillämpas främst för koncernens produktionsutrustning.

Avskrivningar på tillgångar, för att fördela deras anskaffningsvärde till det beräknade restvärdet över den beräknade nyttjandeperioden, görs linjärt enligt följande:

•	Fordon	3 år
•	Inventarier	5 år
•	Produktionsutrustning	12-15 år
•	Förbättringsutgifter på annans fastighet	20 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Avskrivning sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma Bolaget tillgodo, vilket är från den tidpunkt då kommersiell försäljning till slutkund påbörjas. Nyttjandeperioden för sådana balanserade utvecklingsarbeten beräknas vara högst 10 år.

Läkemedel under utveckling befinner sig över tiden i två stadier, det prekliniska stadiet och det kliniska stadiet. Under det pre-kliniska stadiet selekteras läkemedelskandidater ut från tänkbara framtida läkemedel. De prioriteringar som styr urvalet är efterfråge- och lönsamhetsrelaterade. Vidare ingår arbetet med framtagandet av det nya läkemedlet i testversion samt testning av läkemedlet vad avser specificitet, effekt och säkerhet. Arbetet i denna fas avslutas med en ansökan (IND= Investigative New Drug application) till läkemedelsmyndigheten om att få testa läkemedlet på människa. När ansökan beviljats vidtar arbetet i den kliniska fasen. Detta kan i sin tur indelas i fyra faser där under Fas I läkemedlet testas på friska frivilliga människor, Fas II där test utförs på en grupp människor med den sjukdom läkemedlet avser att behandla. I Fas III görs tester på en större grupp människor där både effekt och säkerhet studeras. Motsvarande förfarande sker när det gäller läkemedel för djur. Efter marknadslansering av det färdiga läkemedlet följs framförallt sällsynta biverkningssymtom upp i Fas IV.

Bolaget har valt att aktivera utvecklingskostnader i Fas III för två läkemedelskandidater för vilka alla förutsättningar för aktivering är uppfyllda. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder.

Övriga immateriella tillgångar

Oasmia har återköpt licens- och distributionsrättigheter från en tidigare licenstagare, vilka redovisas som en immateriell tillgång. Ingen avskrivning görs. Vid varje bokslut gör koncernen en bedömning huruvida omklassificering till omsättningstillgång ska ske.

Koncernen balanserar avgifter till myndigheter för patent och försäljningsrättigheter i den omfattning som de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. De redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att fördela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. De tillämpade avskrivningsperioderna är enligt nedan:

• Patent 20 år
• Försäljningsrättigheter 5 år

De aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Försäljningsrättigheter utgörs av avgifter till myndigheter för rätten att sälja parallellimporterade läkemedel.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet består av inköpskostnader och kostnader för eget arbete. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Vid varje bokslut gör koncernen bedömning över förväntad nyttjandeperiod av tillgångar. Om det finns indikationer på att en tillgång har minskat i värde fastställer koncernen tillgångens återvinningsvärde. Med detta värde avses det högsta av en tillgångs nettoförsäljningsvärde, med avdrag för försäljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Tillgången skrivs då ned med det belopp till vilket tillgångens redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. För att kunna fastställa nedskrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva kassaflöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Koncernen har för närvarande inga tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod.

Finansiella instrument

Koncernens finansiella instrument består av kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar, vissa upplupna intäkter, likvida medel, upplåning, skulder till kreditinstitut, leverantörsskulder, övriga kortfristiga skulder samt vissa upplupna kostnader. Samtliga Oasmias finansiella instrument redovisas till anskaffningsvärde med tillägg för transaktionskostnader. Klassificeringen av balansräkningens poster framgår av not 19.

Kundfordringar

Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att Koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Väsentliga finansiella svårigheter hos gäldenären, sannolikhet för att gäldenären kommer att gå i konkurs eller genomgå finansiell rekonstruktion och uteblivna eller försenade betalningar (förfallna sedan mer än 30 dagar) betraktas som indikatorer på att ett nedskrivningsbehov av en kundfordran kan föreligga. Reserveringens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med den ursprungliga effektiva räntan. Tillgångens redovisade värde minskas genom användning av ett värdeminskningskonto och förlusten redovisas i resultaträkningen i posten Övriga externa kostnader. När en kundfordran inte kan drivas in, skrivs den bort mot värdeminskningskontot för kundfordringar. Återvinning av belopp som tidigare har skrivits bort krediteras Övriga rörelseintäkter i resultaträkningen.

Likvida medel

I likvida medel ingår kassa samt banktillgodohavanden. I balansräkningen redovisas utnyttjade checkräkningskrediter som Skulder till kreditinstitut.

Upplåning

Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte Koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader efter balansdagen. Koncernen har en beviljad kredit från huvudägaren Alceco International S.A. Utnyttjad del redovisas som kortfristig upplåning.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Finansiella tillgångars värde prövas vid varje rapporttillfälle. Om det finns indikatorer på att en tillgång har minskat i värde prövas tillgångens återvinningsvärde. Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin "Lånefordringar och kundfordringar" vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Uppskjuten inkomstskatt

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden, på temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten redovisas inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det finns övertygande skäl att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

Pensionsförpliktelser

Koncernföretagen har inga pensionsförpliktelser.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av Koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.

Intäktsredovisning

Intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas för sålda varor och tjänster i Koncernens verksamhet. Intäkter redovisas exklusive mervärdeskatt, samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Koncernen redovisar en intäkt när dess belopp kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla Bolaget och särskilda kriterier har uppfyllts för var och en av Koncernens verksamheter såsom beskrivs nedan.

a) Försäljning av egenutvecklade läkemedel

Moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB har försäljning av sina läkemedel innan de registrerats. Detta kallas licensförskrivning men består av leverans och fakturering av produkt enligt prislista. Leverans och fakturering sker samtidigt och intäkten redovisas vid detta tillfälle. Försäljning av läkemedel innan de registrerats kan ske vid följande två fall. Vid det ena fallet är köparen sjukhusapotek eller veterinärklinik där våra kliniska prövningar pågår. Vid det andra fallet är köparen en behandlande klinik som beslutat prova ett läkemedel (inom cancerbehandling) som inte ännu är godkänt, därför att de registrerade läkemedlen inte gett önskvärda resultat.

(b) Licensintäkter

Moderbolaget tecknar licens- och distributionsavtal med andra företag gällande rättigheter att marknadsföra och sälja Oasmias läkemedelskandidater inom avtalade regioner i världen. Licens- och distributionsavtal innehåller milstolpsbetalningar och royalties från försäljning. För milstolpsbetalningar gäller som regel att de redovisas som intäkt när licensiering avtalats och när andra kriterier enligt avtal fullgjorts av Oasmia. Dock bedöms varje sådan post för sig med avseende på eventuell osäkerhetsfaktor som kan medföra risk för återbetalning, helt eller delvis, genom att aktuellt licensavtal kan innehålla sådan klausul. När sådan osäkerhetsfaktor bedöms finnas så redovisas det belopp för vilket risk för återbetalning föreligger som en förutbetald intäkt, långfristig eller kortfristig. När sådan osäkerhetsfaktor är undanröjd redovisas beloppet som intäkt.

Royalties kommer framledes att intäktsredovisas i takt med redovisad försäljning.

Leasing

Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasetiden (efter avdrag för eventuella incitament från leasegivaren) kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Bolaget har ingen finansiell leasing.

Utdelningar

Utdelning till Moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i Koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av Moderbolagets aktieägare.

Kassaflöde

Kassaflödesanalyser är upprättade enligt den indirekta metoden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för finansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. I enlighet med p.3 i RFR 2 avseende IAS 39 har bolaget valt att inte tillämpa ÅRL 4 kap 14§ a-e som tillåter värdering av vissa finansiella instrument till verkliga värden. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter, om inte annat anges.

Ändrade redovisningsprinciper 2011/12

Koncernbidrag och aktieägartillskott

Rådet för finansiell rapportering har dragit tillbaka UFR 2 Koncernbidrag och aktieägartillskott. Koncernbidrag och aktieägartillskott redovisas enligt RFR 2. Ändringen har inte medfört någon effekt på de finansiella rapporterna.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolaget använder benämningarna Balansräkning, Förändring i eget kapital samt Kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna Rapport över finansiell ställning, Rapport över förändringar i eget kapital samt Rapport över kassaflöden. Uppställningsformerna för Moderbolagets resultat- och balansräkning baseras på årsredovisningslagens scheman vilket medför skillnader jämfört med koncernredovisningen där uppställningarna baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, främst gällande indelningen av eget kapital samt benämningar av vissa poster.

Intäkter

Utdelningar

Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning bedöms som säker.

Koncernbidrag och aktieägartillskott för juridiska personer

Aktieägartillskott redovisas i eget kapital hos mottagaren och redovisas som en ökning av andelar i koncernföretag hos givaren. Koncernbidrag som moderbolaget lämnar till ett dotterbolag redovisas hos moderbolaget som en ökning av andelar i koncernföretag eller, beroende på sambandet mellan redovisning och beskattning, i resultaträkningen. Koncernbidrag som moderbolaget erhåller från ett dotterbolag redovisas som en finansiell intäkt i moderbolaget.

Not 3 Finansiell riskhantering

Koncernen är exponerad för olika finansiella risker. I koncernens finanspolicy ingår att fortlöpande identifiera och hantera dessa risker i möjligaste mån. Koncernen utsätts även för verksamhetsrelaterade risker, vilka beskrivs närmare i förvaltningsberättelsen på sidorna 25-27.

De huvudsakliga finansiella riskerna är:

• Finansierings- och likviditetsrisk
• Kapitalrisk
• Valutarisk
• Råvaruprisrisk
• Ränterisk
• Kredit- och motpartsrisk

Nedan beskrivs i vilken omfattning koncernen är exponerad för dessa risker och vilken riskhantering som bedrivits.

Finansierings- och likviditetsrisk

Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Oasmias kapitalbehov samt refinansieringen av utnyttjade krediter försvåras, uteblir eller fördyras. Med likviditetsrisk avses tillfällen då tillräckliga likvida medel kan komma att saknas för den verksamhet som planerats. Koncernen är exponerad för dessa risker genom att den nuvarande verksamheten har ett mycket ojämnt kassaflöde, från rörelsen och från investeringsverksamheten. Koncernen hanterar dessa risker genom ständigt hög aktivitet inom områdena finansiering genom eget kapital, avtal om lyftningsbara krediter och licensiering. Den kortsiktiga likviditeten säkras genom befintliga likvida medel, outnyttjad del av bekräftade krediter och outnyttjad del av så kallat SEDA-avtal (standby equity distribution agreement).

Nedanstående tabell visar utnyttjat kreditbelopp hos Bank per balansdagen (tkr)

		2012-04-30			2011-04-30
Motpart	Kredit-	Utnyttjat	Likviditets-	Kredit-	Utnyttjat	Likviditets
Bank	gräns	belopp	reserv	gräns	belopp	reserv
	5 000	3 197	1 803	5 000	0	5 000

Nedanstående tabell visar koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen (tkr).

	Mindre än	Mellan	Mellan	Mer än
Per 30 april 2012	1 år	1 och 2 år	2 och 5 år	5 år
Skulder till kreditinstitut	3 197	-	-	-
Leverantörsskulder och andra skulder1	27 272	-	-	-
Upplåning2	29 600	-	-	-
	Mindre än	Mellan	Mellan	Mer än
Per 30 april 2011	1 år	1 och 2 år	2 och 5 år	5 år

Leverantörsskulder och andra skulder¹ 10 775 - - -

1 Leverantörsskulder och andra skulder består av Leverantörsskulder, Övriga kortfristiga skulder samt Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter.

² Upplåning består av lån från Nexttobe AB samt utnyttjad kredit från Oasmias huvudägare (not 27).

Koncernen redovisar Övriga långfristiga skulder på 16 264 tkr (15 373), vilka består av förutbetalda intäkter hänförliga till två tecknade licens- och distributionsavtal. 15 373 tkr kan komma att återbetalas om Oasmia ej erhåller marknadsregistrering för Paccal® Vet i USA/Canada före den 1 maj 2014 och 891 tkr kan komma att återbetalas om Oasmia ej erhåller marknadsgodkännande avseende Paclical® i EU före utgången av 2015 (not 24).

Kapitalrisk

Med kapitalrisk avses att kapitalstrukturen kan komma att avvika från den optimala. Vid optimal kapitalstruktur hålls kostnaderna för kapitalet nere och en avkastning till aktieägarna kan genereras. Koncernen är exponerad för sådan risk på grund av ett mycket ojämnt kassaflöde. Kapitalet kan bedömas på basis av skuldsättningsgrad. Skuldsättningsgraden uppgick per den 30 april 2012 till 11 % (0).

Nedanstående tabell visar koncernens nettoskuld och skuldsättningsgrad (definitioner, not 33) per balansdagen.

	2012-04-30	2011-04-30
Total upplåning 1	32 797	0
Avgår likvida medel	-2 028	-51 895
Nettoskuld	30 769	-51 895
Eget kapital	273 474	294 171
Skuldsättningsgrad	11%	0%

1 Innehållande balansposterna upplåning samt skulder till kreditinstitut.

Valutarisk

Valutarisk uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta SEK. Koncernen gör löpande utbetalningar i EUR, USD och CZK men inbetalningar i dessa valutor har varit mycket få under de två senaste räkenskapsåren. Hanteringen av valutarisker består i en begränsning av antalet handelsvalutor och en strävan att minska nettoexponeringen i varje valuta i största möjliga mån. Båda dessa situationer kan påverkas av Oasmia genom val av kontrakterad valuta med affärspartners. Ingen regelbunden terminssäkring sker eftersom valutaexponeringen helt domineras av inköpta tjänster inom produktutvecklingen, vilka är mycket oregelbundna och svårplanerade.

Råvaruprisrisk

Råvaruprisrisk består i förändrade inköpspriser från leverantörer av sådana råvaror som ingår i produktionen av läkemedel. Den absoluta merparten av sådana råvaror köps in i valutorna EUR, USD och CZK, där de bakomliggande priserna kan komma att förändras. Oasmia har vanligtvis flera alternativa leverantörer av dessa råvaror att välja mellan och utnyttjar de möjligheter till prispress som den konkurrensen erbjuder.

Ränterisk

Med ränterisk avses att förändringar i marknadsräntor påverkar koncernens räntenetto. Koncernen har en ränterisk vid utnyttjande av bankkrediter, där utnyttjandet sker till rörlig ränta. Något sådant stadigt utnyttjande har koncernen inte och när det förekommer är det relativt små belopp. Om de rörliga räntorna varit 1,0 procentenhet högre/lägre med alla andra variabler konstanta, skulle resultatet efter skatt per den 30 april 2012 varit 32 tkr (0) lägre/högre, som en följd av omräknade utnyttjade bankkrediter. Den kreditfacilitet som Oasmia har tillgänglig från Alceco International S.A. löper vid utnyttjande med en fast ränta om 5 % och det lån som Oasmia upptagit från Nexttobe AB löper med en fast ränta om 5 % och de medför därför ingen ränterisk. Koncernen har inte några varaktiga väsentliga räntebärande tillgångar och därför inte någon ränterisk i sådana.

Kredit- och motpartsrisk

Med kreditrisk eller motpartsrisk avses risken för förlust om motpart inte fullgör sina förpliktelser. Koncernens intäkter erhålles från endast ett fåtal kunder och partner, där, licensförskrivning huvudsakligen sker till Apotek i Sverige och licensintäkter erhålles från ett fåtal av oss valda företag. Dessa motparter har god kreditvärdighet varför kredit- och motparts risk bedöms som mycket låg.

Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår anges nedan.

(a) Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar

Räkenskapsårets aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 63 282 tkr (86 049). Bolaget gör årligen en bedömning huruvida nedskrivningsbehov av de balanserade utgifterna för utvecklingsarbeten föreligger. Oasmia har bedömt att något nedskrivningsbehov inte föreligger eftersom registrering av de två läkemedelskandidater för vilka aktivering sker ligger inom en överskådlig framtid och att förväntade framtida vinster motiverar värdet på tillgångarna. Skulle dessa produkter inte bli godkända, eller sannolikheten för godkännanden minska, skulle de balanserade utgifterna kostnadsföras. Per den 30 april 2012 uppgick de balanserade utgifterna till 106 % (77) av det egna kapitalet vid samma tidpunkt.

Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för samtliga immateriella tillgångar, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(b) Licensintäkter

Moderbolaget tecknar licens- och distributionsavtal med andra företag. Sådana avtal innehåller vissa milstolpsbetalningar som är förknippade med återbetalningsrisk, beroende på framgång i produktutveckling och registrering. Moderbolaget undersöker löpande om verksamheten visat att sådan risk förändrats, eliminerats eller realiserats, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(c) Inkomstskatter

Koncernen är skyldig att betala skatt i Sverige. Koncernens företag har hittills uppvisat negativa skattemässiga resultat varvid betydande skattemässiga underskott föreligger i koncernen. Det finns i dagsläget inte tillräckligt övertygande skäl som talar för att skattemässiga överskott kommer att finnas i framtiden som kan försvara en aktivering av underskotten. Ackumulerade skattemässiga underskott i koncernen framgår av not 25.

Viktiga bedömningar vid tillämpning av Bolagets redovisningsprinciper

Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater för vilka koncernen bedömer att samtliga kriterier för en aktivering är uppfyllda. Skulle koncernen göra bedömningen att samtliga kriterier för aktivering ej längre är uppfyllda skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

Koncernen balanserar utgifter för patent och försäljningsrättigheter därför att de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Skulle koncernen göra bedömningen att de inte längre förväntas generera framtida ekonomiska fördelar skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat. Koncernen har återköpt licens- och distributionsrättigheter från en tidigare licenstagare i avsikt att sälja dessa till annan licenstagare. Genom den ursprungliga transaktionen visades att dessa rättigheter hade ett marknadsvärde som var betydligt högre än priset för Oasmias återköp. Skulle det visa sig att marknadsvärdet är lägre än det redovisade värdet så kommer nedskrivning ske med det belopp till vilket tillgångens redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. Licens- och distributionsrättigheterna redovisas som en immateriell tillgång. Vid varje bokslut gör koncernen en bedömning huruvida omklassificering till omsättningstillgång ska ske. Detta sker när samtliga villkor för att klassificera rättigheterna som att de innehas för försäljning är uppfyllda.

Not 5 Segmentinformation

Koncernen har för närvarande endast ett segment och redovisar därför ingen information per segment. Nedan presenteras koncernövergripande information.

Nettoomsättning per intäktsslag

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Licensintäkter	891	-	891	-
Försäljning av egenutvecklade läkemedel	-	106	-	106
Summa	891	106	891	106

Koncernen har sitt säte i Sverige. Intäkter från externa kunder i Sverige uppgick till 0 tkr (106). Intäkter från externa kunder i andra länder uppgick till 891 tkr (-) och avsåg licensintäkter från en enskild kund.

Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till 341 892 tkr (263 430) och anläggningstillgångar lokaliserade i ett annat land uppgår till 1 689 tkr (-).

Not 6 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Gemensamma för Koncernen och Moderbolaget

	2011-05-01 - 2012-04-30
Tkr	Paclical®	Paccal® Vet	Summa
Ingående anskaffningsvärde	145 858	81 051	226 909
Årets aktiverade utgifter, egen utveckling	63 282	0	63 282
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	209 140	81 051	290 191
Ingående ackumulerade avskrivningar	-	-	0
Årets avskrivningar	-	-	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	0	0
Utgående redovisat värde	209 140	81 051	290 191

De kostnader för forskning och utveckling som inte aktiverats uppgick till 38 748 tkr (35 105)

	2010-05-01 - 2011-04-30
Tkr	Paclical®	Paccal® Vet	Summa
Ingående anskaffningsvärde	76 227	64 633	140 860
Årets aktiverade utgifter, egen utveckling	69 631	16 418	86 049
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	145 858	81 051	226 909
Ingående ackumulerade avskrivningar	-	-	0
Årets avskrivningar	-	-	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	0	0
Utgående redovisat värde	145 858	81 051	226 909

Not 7 Övriga rörelseintäkter

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Statligt stöd (nystartsjobb)	110	245	110	245
Valutakursförlust på kundfordringar	-6	-	-6	-
Bortskriven skuld	-	24	-	-
Summa	104	269	104	245

Not 8 Varulager

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror	290	-	290	-
Summa	290	0	290	0

Inga utgifter för varulagret har kostnadsförts och inga nedskrivningar av varulagret har gjorts under året (föregående år gjordes nedskrivning med 94 tkr).

Not 9 Ersättningar till revisorer

	Koncern		Moderbolag
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Ernst & Young AB
Revisionsuppdrag	325	370	325	370
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	75	158	75	158
Skatterådgivning	4	-	4	-
Övriga tjänster	3	-	3	-
Summa	407	528	407	528

Revisionsuppdrag innefattar granskning av årsredovisning, bokföring, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra. Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser granskning av delårsrapporter samt kvalitetssäkringstjänster i samband med emissioner och noteringsprospekt.

Not 10 Leasing

Koncernen har inga finansiella leasingavtal men operativa leasingavtal som i allt väsentligt består av hyreskontrakt för lokaler. Inga variabla avgifter förekommer. Framtida minimileaseavgifter för operationella leasingavtal fördelar sig enligt följande (tkr):

	Operationell
Räkenskapsår	leasing
2012/2013	4 275
2013/2014	4 775
2014/2015	4 775
2015/2016	4 775
2016/2017	4 775
Totalt	23 375

Kostnader för leasing (minimileaseavgifter) uppgick till 4 229 tkr (3 887 tkr) för räkenskapsåret.

Not 11 Anställda och ersättningar

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Medeltalet anställda, med fördelning på
kvinnor och män har uppgått till:
Kvinnor	37	37	37	37
Män	34	29	34	29
Totalt	71	66	71	66
Löner och ersättningar har uppgått till (tkr):
Styrelse	864	220	864	220
VD och andra ledande befattningshavare	3 303	2 967	3 303	2 967
Övriga anställda	27 660	25 749	27 660	25 749
Totala löner och ersättningar	31 827	28 936	31 827	28 936
Sociala avgifter enligt lag och avtal	9 141	8 467	9 141	8 467
Totala löner, ersättningar och sociala avgifter	40 968	37 403	40 968	37 403

Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30
Verkställande direktör Julian Aleksov	1 111	837
Styrelsens ordförande Björn Björnsson ¹	49	33
Ledamot, Bo Cederstrand	150	63
Ledamot, Peter Ström ²	50	63
Ledamot, Claes Piehl ²	50	63
Styrelsens ordförande Joel Citron ³	125	-
Ledamot, Jan Lundberg ⁴	151	-
Ledamot, Martin Nicklasson ⁴	164	-
Ledamot, Horst Domdey ⁴	125	-
Andra ledande befattningshavare (3 pers)	2 192	2 131
Totalt	4 167	3 188

¹ Avgick från posten som ledamot och styrelsens ordförande 30 september 2011

² Avgick från posten som ledamot 30 september 2011

³ Valdes till ledamot och styrelsens ordförande 30 september 2011 Valdes till ledamot 30 september 2011

Ledande befattningshavares förmåner

Styrelse och kommittéer

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Arvode för arbete i valberedningen utgår ej. Styrelsearvode till Björn Björnsson fakturerades genom helägt bolag Björn Björnsson Konsult AB, Joel Citron faktureras genom helägt bolag Miankoma Partners, Jan Lundberg faktureras genom helägt bolag Rekonstructa AB, Martin Nicklasson faktureras genom helägt bolag Nicklasson Life Science AB i enlighet med bolagsstämmobeslut samt efter särskild överenskommelse med Oasmia Pharmaceutical AB. Utöver vad som anges under Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning i not 31 har ej någon annan ersättning såsom lön, pensionskostnad eller annan förmån utbetalts.

Verkställande direktör

Ersättning till VD utgörs av fast lön. Ersättningen revideras årligen per den 1 april. Vid uppsägning från arbetsgivarens sida gäller en uppsägningstid om 24 månader. Vid uppsägning från VD:s sida är uppsägningstiden 6 månader.

Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare

Ersättningar till andra ledande befattningshavare utgörs endast av fast lön. Lönerna revideras årligen per den 1 april.

Redovisning av könsfördelningen i företagsledningen

		2012-04-30		2011-04-30
	Antal på		Antal på
	balansdagen	Varav män	balansdagen	Varav män
Koncernen
Styrelseledamöter	6	6	5	5
Verkställande direktörer och andra
ledande befattningshavare	4	3	4	3
Moderbolaget
Styrelseledamöter	6	6	5	5
Verkställande direktörer och andra
ledande befattningshavare	4	3	4	3

Hälsovård och sjukvård

Koncernen har avtal med en utförare av företagshälsovård som innebär att all personal regelbundet genomgår hälsoundersökning. Några sjukvårdsförmåner förutom detta har personalen inte.

Not 12 Materiella anläggningstillgångar

De materiella anläggningstillgångarna består av fordon, inventarier, produktionsutrustning och förbättringsutgifter på annans fastighet.

		Koncernen 2011-05-01 - 2012-04-30
					Pågående nyanläggningar
			Produktions	Förbättringsutgifter	och förskott för maskiner
Tkr	Fordon	Inventarier	utrustning	på annans fastighet	och inventarier	Summa
Ingående anskaffningsvärden	148	17 695	16 613	8 112	-	42 567
Årets investeringar	-	1 001	-	73	1 839	2 914
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	18 696	16 613	8 185	1 839	45 481
Ingående avskrivningar	-148	-8 127	-5 785	-1 265	-	-15 325
Årets avskrivningar	-	-2 796	-982	-390	-	-4 168
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-10 924	-6 766	-1 655	0	-19 493
Utgående redovisat värde	0	7 772	9 846	6 530	1 839	25 988

	Koncernen 2010-05-01 - 2011-04-30
					Pågående nyanläggningar
			Produktions	Förbättringsutgifter	och förskott för maskiner
Tkr	Fordon	Inventarier	utrustning	på annans fastighet	och inventarier	Summa
Ingående anskaffningsvärden	148	11 019	16 613	4 466	-	32 246
Årets investeringar	-	6 676	-	3 645	-	10 321
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	17 695	16 613	8 112	0	42 567
Ingående avskrivningar	-148	-5 659	-4 801	-973	-	-11 582
Årets avskrivningar	-	-2 468	-984	-292	-	-3 743
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-8 127	-5 785	-1 265	0	-15 325
Utgående redovisat värde	0	9 568	10 828	6 847	0	27 243

				Moderbolaget 2011-05-01 - 2012-04-30
					Pågående nyanläggningar
			Produktions	Förbättringsutgifter	och förskott för maskiner
Tkr	Fordon	Inventarier	utrustning	på annans fastighet	och inventarier	Summa
Ingående anskaffningsvärden	148	17 695	16 613	8 112	-	42 567
Årets investeringar	-	1 001	-	73	1 839	2 914
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	18 696	16 613	8 185	1 839	45 481
Ingående avskrivningar	-148	-8 127	-5 785	-1 265	-	-15 325
Årets avskrivningar	-	-2 796	-982	-390	-	-4 168
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-10 924	-6 766	-1 655	0	-19 493
Utgående redovisat värde	0	7 772	9 846	6 530	1 839	25 988

			Moderbolaget 2010-05-01 - 2011-04-30
					Pågående nyanläggningar
			Produktions	Förbättringsutgifter	och förskott för maskiner
Tkr	Fordon	Inventarier	utrustning	på annans fastighet	och inventarier	Summa
Ingående anskaffningsvärden	148	11 019	16 613	4 466	-	32 246
Årets investeringar	-	6 676	-	3 645	-	10 321
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	17 695	16 613	8 112	0	42 567
Ingående avskrivningar	-148	-5 659	-4 801	-973	-	-11 582
Årets avskrivningar	-	-2 468	-984	-292	-	-3 743
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-8 127	-5 785	-1 265	0	-15 325
Utgående redovisat värde	0	9 568	10 828	6 847	0	27 243

Not 13 Övriga immateriella tillgångar

Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent, försäljningsrättigheter samt egen innehavda licens- och distributionsrättigheter samt försäljningsrättigheter.

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Ingående anskaffningsvärde	17 048	14 974	16 060	13 768
Årets aktiverade utgifter	19 018	2 292	19 018	2 292
Utrangeringar	-120	-218	-	-
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	35 946	17 048	35 078	16 060
Ingående ackumulerade avskrivningar	-7 772	-6 926	-6 880	-6 137
Årets avskrivningar	-893	-931	-819	-743
Utrangeringar	120	85	-	-
Utgående ackumulerade avskrivningar	-8 546	-7 772	-7 699	-6 880
Utgående redovisat värde	27 400	9 276	27 378	9 180

Not 14 Valutakursdifferenser – netto

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande:

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Övriga rörelseintäkter	-6	-	-6	-
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	-258	129	-258	130
Finansiella poster - netto	27	14	27	15
Summa	-237	144	-237	144

Not 15 Rörelseresultat

Rörelseresultatet för räkenskapsåret 2011-05-01 – 2012-04-30 var -65 536 tkr (-64 353 tkr). Av koncernens redovisade kostnader i rörelsen 129 813 tkr (150 778 tkr) redovisas 63 282 tkr (86 049 tkr) som balanserade utgifter för utvecklingsarbeten.

Not 16 Finansiella intäkter och kostnader

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Finansiella intäkter:
Ränteintäkter konton i bank	331	464	331	463
Valutakursdifferenser konton i bank	32	20	32	20
Summa	363	484	362	483
Finansiella kostnader:
Räntekostnader utnyttjad kredit samt övriga räntekostnader	-492	-2 091	-491	-2 091
Valutakursdifferenser konton i bank	-5	-6	-5	-6
Summa	-497	-2 097	-495	-2 097

Not 17 Inkomstskatt

Samtliga företag inom koncernen har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskapsåret 2011/12 är 26,3 % (26,3 %). Inkomstskatten på koncernens resultat före skatt framgår av tabell nedan:

	Koncernen		Moderbolaget
	2011-05-01	2010-05-01	2011-05-01	2010-05-01
Tkr	-2012-04-30	-2011-04-30	-2012-04-30	-2011-04-30
Resultat före skatt	-65 670	-65 967	-65 823	-65 998
Ej skattepliktiga intäkter	-1	-1	-1	-
Ej avdragsgilla kostnader	141	134	141	134
Nedskrivning andel i dotterföretag	-	-	390	578
Inkomstskatt beräknad på gällande skattesatser i Sverige	-17 234	-17 314	-17 172	-17 170
Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovi
sats*	17 234	17 314	17 172	17 170
Skattekostnad	0	0	0	0

*Koncernens ackumulerade underskott redovisas i not 25

Not 18 Resultat per aktie

Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Resultatet per aktie är beräknat före och efter utspädning, eftersom det inte finns några utestående potentiella stamaktier som kan ge upphov till utspädningseffekt.

		Koncernen
	2011-05-01	2010-05-01
	-2012-04-30	-2011-04-30
Resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare (tkr)	-65 670	-65 960
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)*	54 660	44 061
Resultat per aktie (kr per aktie)*	-1,20	-1,50

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2010/11.

Not 19 Finansiella instrument per kategori

Redovisningsprinciperna för finansiella instrument har tillämpats för nedanstående poster:

Koncernen 30 april 2012
	Låne- och	Övriga finansiella
Tkr	kundfordringar	skulder	Summa
Finansiella tillgångar
Övriga kortfristiga fordringar	2 141	-	2 141
Upplupna intäkter	23	-	23
Likvida medel	2 028	-	2 028
Totala finansiella tillgångar	4 191	0	4 191
Finansiella skulder
Upplåning	-	29 600	29 600
Skulder till kreditinstitut	-	3 197	3 197
Leverantörsskulder	-	10 281	10 281
Övriga kortfristiga skulder	-	10 811	10 811
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	-	6 180	6 180
Totala finansiella skulder	0	60 069	60 069

Koncernen 30 april 2011

	Låne- och	Övriga finansiella
Tkr	kundfordringar	skulder	Summa
Finansiella tillgångar
Övriga kortfristiga fordringar	2 141	-	2 141
Upplupna intäkter	131	-	131
Likvida medel	51 895	-	51 895
Totala finansiella tillgångar	54 168	0	54 168
Finansiella skulder
Leverantörsskulder	-	3 831	3 831
Övriga kortfristiga skulder	-	1 399	1 399
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	-	5 545	5 545
Totala finansiella skulder	0	10 775	10 775

Not 20 Kundfordringar och Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Det bokförda värdet av kundfordringar representerar det verkliga värdet eftersom ingen reservering för osäkra kundfordringar har behövt göras.

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Kundfordringar	-	-	-	-
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	2 161	2 853	2 084	2 748
Summa	2 161	2 853	2 084	2 748

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter består av följande:

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Förutbetalda hyror	690	670	690	670
Förutbetalda leasingavgifter	11	73	11	73
Förutbetalda försäkringspremier	296	100	296	100
Övriga förutbetalda kostnader	1 143	1 879	1 066	1 774
Upplupna ränteintäkter	23	131	23	131
Summa	2 161	2 853	2 084	2 748

Not 21 Övriga kortfristiga fordringar

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Skattekonto	32	26	31	26
Momsfordran	1 694	2 102	1 694	2 101
Fordran leverantör	-	6	-	6
Fordran anställd	21	7	21	7
Summa	1 747	2 141	1 746	2 140

Not 22 Likvida medel

Likvida medel utgörs av banktillgodohavanden.

Not 23 Aktiekapital

Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i denna rapport för Koncernen och Moderbolaget, närmast efter respektive balansräkning. Totalt antal aktier per 2012-04-30 var 57 240 631 st A-aktier (52 079 341 st per 2011-04-30) med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Alla emitterade aktier är till fullo betalda. Utvecklingen av antalet aktier sedan 2010-05-01 framgår nedan.

	Antal aktier, st	Aktiekapital, kr
UB 2010-04-30	37 612 858	3 761 286
2010 Företrädesemission	14 466 483	1 446 648
UB 2011-04-30	52 079 341	5 207 934
2011 Riktad nyemission*	5 161 290	516 129
UB 2012-04-30	57 240 631	5 724 063

*Riktad nyemission till ett begränsat antal investerare

Not 24 Övriga långfristiga skulder

Koncernen och Moderbolaget redovisar Övriga långfristiga skulder på 16 264 tkr (15 373) vilka består av förutbetalda intäkter hänförliga till två tecknade licens- och distributionsavtal. Det ena avtalet tecknades i juli 2009 med Abbott Laboratories avseende Paccal® Vet i USA & Canada. Enligt avtalet kan 2 MUSD, motsvarande 15 373 tkr, av de 5 MUSD som erhölls i en första milstolpsbetalning, komma att återbetalas om Oasmia inte erhåller marknadsgodkännande för Paccal® Vet i USA & Canada före den 1 maj 2014. Det andra avtalet tecknades i maj 2011 med Medison Pharma Ltd. avseende Paclical® i Israel och Turkiet. Enligt avtalet kan 100 tEUR, motsvarande 891 tkr, av de 200 tEUR som erhölls i en första milstolpsbetalning, komma att återbetalas om Oasmia inte erhåller marknadsgodkännande för Paclical® i EU före utgången av år 2015.

Not 25 Uppskjuten inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag som per den 30 april 2012 uppgick till 228 336 tkr (162 806). Dessa är utan tidsbegränsning avdragsgilla mot framtida vinster. Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Det finns i dagsläget inte tillräckligt övertygande skäl som talar för att skattemässiga överskott kommer att finnas i framtiden som kan försvara en aktivering av underskotten. Moderbolagets ackumulerade förlustavdrag uppgick per den 30 april 2012 till 218 900 tkr (153 607 tkr).

Not 26 Skulder till kreditinstitut

Beviljat belopp på checkräkningskredit uppgår till 5 000 tkr (5 000) i koncernen och moderbolaget. Utnyttjade krediter framgår av tabell nedan.

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Checkräkningskrediter	3 197	-	3 197	-
Summa	3 197	0	3 197	0

Not 27 Upplåning

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Kortfristig
Utnyttjad kredit	4 600	-	4 600	-
Lån	25 000	-	25 000	-
Summa	29 600	0	29 600	0

Utnyttjad kredit består av utnyttjad del av beviljad kredit från Alceco International S.A. (not 31). Räntan på utnyttjat belopp är 5 %. Lån avser erhållet lån från Nexttobe AB. Räntan är 5 %.

Not 28 Övriga kortfristiga skulder

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Personalens källskatt / sociala avgifter	1 688	1 399	1 688	1 399
Återköp av egna licens- och distributionsrättigheter	9 123	-	9 123	-
Summa	10 811	1 399	10 811	1 399

Not 29 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Upplupna semesterlöner	4 475	3 878	4 475	3 878
Upplupna sociala avgifter	1 406	1 219	1 406	1 219
Upplupna utgiftsräntor	298	-	298	-
Övriga poster	-	448	-	448
Summa	6 180	5 545	6 180	5 545

Not 30 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter

Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser

Koncernen och Moderbolaget hade under perioden inga eventualförpliktelser/ansvarsförbindelser.

Ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr (8 000) till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr (5 000) samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr (3 000).

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30	2012-04-30	2011-04-30
Företagsinteckning	8 000	8 000	8 000	8 000
Summa	8 000	8 000	8 000	8 000

Not 31 Transaktioner med närstående

Bolag inom koncernen

Koncernen består av moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB samt dotterbolagen Oasmia Global Supplies AB (tidigare Qdoxx Pharma AB) och Oasmia Animal Health AB (tidigare GlucoGene Pharma AB). Dotterbolagen står under ett bestämmande inflytande från moderbolaget och är därför att anse som närstående. Moderbolagets innehav av aktier och andelar i dotterföretag framgår av not 32.

Koncernintern försäljning

Under de senaste två räkenskapsåren har ingen försäljning mellan moderbolag och dotterbolag skett.

Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning

Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 11.

Finansiella lånetransaktioner med närstående

Huvudägaren Alceco International S.A. har en kreditfacilitet på 25 mkr (40) ställd till Oasmias förfogande. Kreditfaciliteten gäller till och med december 2012 och förlängs automatiskt med 12 månader om krediten inte sägs upp av endera part senast 3 månader före avtalstidens utgång. Räntan på utnyttjad kredit är 5 %. Per den 30 april 2012 hade Oasmia utnyttjat 4 600 tkr (-) av denna kreditfacilitet.

Oasmia har under räkenskapsåret tillskjutit rörelsekapital och koncernbidrag till dotterbolagen Oasmia Global Supplies AB och Oasmia Animal Health AB. Moderbolagets fordran hos dotterbolaget Oasmia Global Supplies AB uppgick per balansdagen till 55 tkr (89). Oasmias skuld till dotterbolaget Oasmia Animal Health AB uppgick per balansdagen till 205 tkr (föregående år hade Oasmia en fordran om 5 tkr hos Oasmia Animal Health AB).

Koncernbidrag från Oasmia till Oasmia Global Supplies AB Under räkenskapsåret 2011/12 lämnades koncernbidrag uppgående till totalt 175 tkr (390). Se även not 32.

Koncernbidrag från Oasmia till Oasmia Animal Health AB

Under räkenskapsåret 2011/12 lämnades koncernbidrag uppgående till totalt 215 tkr (-). Se även not 32.

Övriga transaktioner med närstående

Ardenia Investment LTD står som ägare och innehavare till de patent som ligger till grund för moderbolagets verksamhet. Genom ett avtal mellan Ardenia och Oasmia, som ingicks 2001, har rättigheterna till dessa patent överförts till Oasmia. Oasmia har inga åtaganden gentemot Ardenia.

Not 32 Andelar i koncernföretag

			Kapital-	Rösträtts-	Bokfört värde	Bokfört värde
Moderbolaget	Org.nr	Säte	andel %	andel %	2012-04-30	2011-04-30
Oasmia Global Supplies AB	556609-0154	Uppsala	100	100	100	100
Oasmia Animal Health AB	556519-8818	Uppsala	100	100	10	10
Summa					110	110

	Moderbolaget
Tkr	2012-04-30	2011-04-30
Ingående anskaffningsvärden	110	298
Inköp av andelar	-	0
Lämnat koncernbidrag	390	390
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	500	688
Nedskrivningar	-390	-578
Utgående redovisat värde	110	110

Under räkenskapsåret har nedskrivningar av andelar i dotterbolaget Oasmia Global Supplies AB gjorts med 175 tkr (390) och nedskrivningar av andelar i dotterbolaget Oasmia Animal Health gjorts med 215 tkr (188). För året motsvarar detta lämnade koncernbidrag då syftet med koncernbidragen var att täcka förlust i dotterbolagen. Nedskrivningarna redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.

Not 33 Nyckeltalsdefinitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.

Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Förslag till disposition av fritt eget kapital

Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital:

Överkursfond	457 831 705 kr
Balanserat resultat	-129 027 586 kr
Årets resultat	-65 823 485 kr
Summa	262 980 634 kr

Styrelsen föreslår att årsstämman 2012 beslutar att ovanstående belopp disponeras enligt följande:

I ny räkning överföres 262 980 634 kr

Årsredovisningens undertecknande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 24 september 2012 för fastställelse.

Uppsala den 23 augusti 2012

Joel Citron, ledamot och ordförande Martin Nicklasson, ledamot

Jan Lundberg, ledamot Horst Domdey, ledamot

Bo Cederstrand, ledamot Julian Aleksov, ledamot och VD

Vår revisionsberättelse har lämnats den 23 augusti 2012 Ernst & Young AB

Björn Ohlsson Auktoriserad revisor

Revisionsberättelse

Till årsstämman i Oasmia Pharmaceutical AB (publ) org.nr. 556332-6676

Rapport om årsredovisningen och koncern- redovisningen

Vi har reviderat årsredovisningen och koncernredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB (publ) för räkenskapsåret 2011-05-01 – 2012-04-30. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 18-50.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 30 april 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per30 april 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även reviderat förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Oasmia Pharmaceutical AB (publ) för räkenskapsåret 2011-05-01 – 2012-04-30.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Uppsala den 23 augusti 2012

Ernst & Young AB

Björn Ohlsson Auktoriserad revisor

€rsstƒmma 2012

€rsstƒmman i Oasmia Pharmaceutical AB ƒger rum m•ndagen den 24 september 2012 klockan 14.00 i Oasmias lokaler, kontorshuset Skeppet, Vallongatan 1, Uppsala.

Registrering

Aktieƒgare som 'nskar delta i •rsstƒmman ska:

• dels varainf'rd i den av Euroclear Sweden AB f'rda aktieboken tisdagen den 18 se ptember 2012.
• dels anmƒla sig till Bolaget senast torsdagen den 20 september 2012, varvid antalet b itrƒden ska uppges.

Anmƒlan

Anmƒlan kan g'ras:

• Via e-post till info@oasmia.com
• per brev till Oasmia Pharmaceutical AB, Vallongatan 1, 752 28 Uppsala
• per fax 018-51 08 73
• via Bolagets hemsida: www.oasmia.se

Vid anmƒlan ska aktieƒgare ange namn, person - eller organisationsnummer, adress och telefonnummer, samt antal aktier. Uppgifterna somlƒmnas vid anmƒlan kommer att d atabehandlas och endast anvƒndas f'r •rsstƒmman 2012.

Om deltagande sker med st'd av fullmakt b'r denna insƒndas till ovanst•ende adress f're stƒmman. Fullmaktsformulƒr finns att tillg• hos Oasmia.

F'rvaltarregistrerade aktier

Aktieƒgare som har sina aktier f'rvaltarregistrerade m•ste f'r att ƒga rƒtt att delta i stƒmman begƒra att tillfƒlligt f'ras in i eget namn i aktieboken. Registreringen m•ste vara verkstƒlld tisdagen den 18 september 2012.

Utdelning

Styrelsen avserinte att f'resl• att utdelning lƒmnas f'r rƒkenskaps•ret 2011/2012

Kontaktuppgifter

Oasmia Pharmaceutical AB

Organisationsnummer: 556332 -6676

Vallongatan 1 752 28 Uppsala Sverige

Tel 018-50 54 40 Fax 018-51 08 73

info@oasmia.com

www.oasmia.se

Historik

1990

Privat forskningsprojekt om cellers åldrande inleds

1999

Oasmia Pharmaceutical AB grundas

2004

Kliniska prövningar av Paclical® påbörjas

2005

Kliniska prövningar av Paccal® Vet påbörjas Bolaget introduceras på NGM Nordic

2006

Parallellimportverksamhet med Qdoxx Pharma inleds Oasmia erhåller SME-status hos EMEA EMEA beviljar Paclical® Orphan Drug designation för behandling av äggstockscancer inom EU

2007

Oasmia byter handelsplats från NGM Nordic till NGM Equity Licens- och distributionsavtal tecknas med Orion Corporation för Paclical® i Norden

2008

Kliniska fas III-studier av Paccal® Vet och Paclical® startar Oasmia inleder samarbete med Orion Corporation avseende Paccal® Vet för hela Europa

2009

Distributionsavtal tecknas med Abbott Laboratories för Paccal® Vet i USA och Kanada FDA beviljar Paclical® Orphan Drug designation för behandling av äggstockscancer i USA

2010

Licensavtal tecknas med Nippon Zenyaku Kogyo Co. Ltd. för Paccal® Vet i Japan Oasmia byter handelsplats från NGM Equity till Nasdaq OMX Stockholm SEDA-avtal om 75 MSEK tecknas med YA Global Master SPV Ltd Klinisk studie visar god tolerans hos Doxophos® Vet Oasmia lämnar in registreringsdokumentation för Paccal® Vet till EMA (EU) och FDA (USA)

2011

Oasmia listas på Frankfurt Stock Exchange Avtal tecknas med Baxter Oncology GmbH för kontraktstillverkning Resultat från interimsanalys visar att Paclical® uppfyller det kliniska kravet om likvärdig effekt som Taxol®

Ordlista

Antracykliner	En typ av antibiotika som kommer från en viss svamp. Flera antra cykliner används som cytostatika vid cancerbehandling.
Cellgift	Se cytostatika.
Cytostatika	Cellgift, läkemedel mot tumörsjukdomar.
Cytotoxisk	Giftig (toxisk) för celler.
EMA	European Medical Agency, Europeiska läkemedelsverket.
EU-5	Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
Excipient	Plattform, hjälpämne, bärarmolekyl.
Farmakokinetik	Studie av ett läkemedels eller annan substans distribution och tids mässiga omsättning i kroppen.
FDA	Food and Drug Administration. Läkemedelsverket i USA.
Hydrofil	"Vattenälskande", det vill säga vattenlöslig.
Hydrofob	"Vattenhatande", det vill säga olöslig i vatten.
Incidens	Antal diagnosticerade sjukdomsfall under ett år.
Infusion	Administreringssätt för ett läkemedel i vätskeform. Infusion ges ofta intravenöst, det vill säga i en ven.
Karboplatin	Kemoterapeutisk substans innehållande ädelmetallen platina. Fun gerar som alkylerare.
Klinisk fas	Test av läkemedelskandidat på människa (i veterinärsammanhang på djur).
Klinisk fas I	Under den kliniska utvecklingen av ett läkemedel testas det för första gången på människa under fas I. Man studerar effekt och säkerhet på en begränsad grupp (25-100 personer) friska frivilliga. Ett viktigt undantag är de substanser som Oasmia arbetar med för behandling av cancer. Dessa kandidater testas även på frivilliga men på en patientgrupp som bär på sjukdomen ifråga.
Klinisk fas II	En utvecklad studie på patienter (50-300 personer) med den sjuk dom som det tänkta läkemedlet skall användas mot. Studie av effekt och säkerhet.
Klinisk fas III	Slutfasen som utgörs av en utökad patientgrupp (300-3 000 perso ner) för att verifiera effekt och säkerhet samt att fånga upp tidigare sedda bieffekter.
Klinisk fas IV	Efter marknadslansering av det färdiga läkemedlet följs framförallt sällsynta biverkningssymtom upp.

Ordlista 56

Kemoterapi	Behandling av cancer med cytostatika (cellgift)
Malignt melanom	En allvarlig och metastaserande form av hudcancer.
Mastocytom	En form av hudcancer.
Micell	En samling sfäriska strukturer med förmåga att bilda aggregat.
Mikrotubuli	Rörformiga strukturer i cytoplasman, ingår i cellskelettet och ger det dess form
MUMS	Minor Uses/Minor species. FDA-designering av läkemedelskandidater för ovanliga sjukdomar eller fåtaliga arter för av ge incitament till utveckling av sådana.
Nanometer	En miljarddels meter. Storleken är likvärdig med molekyler och mo lekylära strukturer.
Nanopartikel	En partikel vars storlek mäts i nanometer, 10-9 m
NSCLC	Icke-småcellig lungcancer
Onkologi	Läran om tumörsjukdomar.
Paklitaxel	Den första taxan som isolerades från idegran. En av de mest vanliga cytostatika idag.
Pre-klinisk fas	Selektering av läkemedelskandidater. Den selekterade kandidaten testas med avseende på specificitet, effekt och säkerhet.
Premedicinering	Profylaktisk behandling med vissa läkemedel före och/eller under en huvudbehandling mot den aktuella sjukdomen. Detta görs ofta ef tersom huvudbehandlingen annars medför alltför drastiska bieffekter.
Retinoid	Vitamin A liknande syra.
SME	Small and middle size enterprises (Små och medelstora företag).
Surfaktant	Molekyl som består av en polär vattenlöslig del och en opolär fett löslig del.
Taxan	En grupp kemikalier som ursprungligen utvecklats från idegran. Gruppen tillhör bland de vanligast använda substanserna mot tu mörsjukdomar idag.
Toxisk	Giftig.
WHO	World Health Organization, Världshälsoorganisationen (FN:s organ för global hälsa).