AI assistant
UCB — Interim / Quarterly Report 2015
Oct 28, 2015
4017_iss_2015-10-28_87d4d12d-d467-4241-9939-c3d627185440.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Brussel (België), 28 oktober 2015 – 7:00 (CET) – gereguleerde informatie – Tussentijdsse resultaten UCB voor de eerste 9 maanden van 2015:
Sterke groei van kerngeneesmiddelen – pijplijn blijft groeien
- Omzet stijgt met 19%* tot € 2 864 miljoen, +12% CER1 .
- Cimzia®, Vimpat® en Neupro® halen gecombineerde nettoverkoop van € 1 469 miljoen, +41% of +24% CER1 . Keppra® realiseert een netto-omzet van € 565 miljoen (+12%; +2% CER1 )
- O&O-update: positieve resultaten voor fase 3-onderzoek in EU naar Vimpat® als monotherapie; fase 3 gestart in de VS voor Cimzia® bij axiale spondyloartritis zonder röntgenologische aanwijzingen; positieve toplijnresultaten voor bimekizumab bij psoriatische artritis
- Update financiële vooruitzichten 2015: verwachte omzet ongeveer € 3,75 miljard, rEBITDA nu naar verwachting ongeveer € 800 miljoen, kern-WPA tussen € 2,00-2,10
"Wij zijn tevreden over de prestaties van UCB in 2015. Onze strategie van patient value is goed op weg om superieure meerwaarde te bieden aan patiënten: vandaag al bereiken wij veel meer patiënten die leven met neurologische en immunologische aandoeningen", zegt Jean-Christophe Tellier, CEO van UCB. "Onze kerngeneesmiddelen zetten hun sterke groei voort en onze pijplijn blijft groeien en resultaten opleveren."
Update financiële vooruitzichten 2015:
De aanhoudende groei van Cimzia®, Vimpat®, Neupro® stuurt de algemene groei van het bedrijf. In 2015 stijgt de omzet naar verwachting tot zo'n € 3,75 miljard. Door gunstige wisselkoerseffecten, lagere kosten pre-commercialisatie en stijgende efficiëntie binnen de organisatie zal de recurrente EBITDA naar verwachting stijgen tot zo'n € 800 miljoen. De kernwinst per aandeel bedraagt naar verwachting tussen € 2,00 -2,10 op basis van gemiddeld 192,5 miljoen uitstaande aandelen.
In de eerste negen maanden van 2015 bereikte de omzet € 2 864 miljoen, een stijging van 19%*, gedreven door de sterke groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro® die samen een netto-omzet realiseerden van € 1 469 miljoen, terwijl Keppra® € 565 miljoen bereikte.
| $\epsilon$ million | 9M 2015 | 9M 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| Revenue | 2 8 6 4 | 2 4 0 2 | 19% | 12% |
| Net sales CVN | 1469 | 1 0 4 4 | 41% | 24% |
| Immunology / Cimzia ® | 775 | 561 | 38% | 21% |
| Neurology | 1 259 | 988 | 27% | 14% |
| Vimpat® | 495 | 335 | 48% | 28% |
| Neupro® | 199 | 148 | 34% | 27% |
| Keppra ® | 565 | 504 | 12% | 2% |
O&O-update
In juli startte voor UCB0942 (PPSI), een kleine molecule die wordt ontwikkeld tegen zeer resistente epilepsie, de fase 2-proof-ofconceptstudie. De eerste resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2016.
In juli en augustus werden Vimpat® (lacosamide) en Neupro® (rotigotine) ingediend bij de Chinese regelgevende instanties voor respectievelijk de behandeling van epilepsie en de ziekte van Parkinson.
In augustus is de fase 1-studie gestart van UCB1332/NPT200-11, een kleinmoleculair middel met de behandelingsmogelijkheid om het ziektebeeld te veranderen bij mensen die leven met de ziekte van Parkinson. In januari 2015 zijn Neuropore en UCB een wereldwijd samenwerkingsverband aangegaan om NPT200-11 voor alle indicaties te ontwikkelen en commercialiseren.
In augustus werd in Brazilië Keppra® (levetiracetam) goedgekeurd voor de behandeling van epilepsie. Het zou vanaf het eerste kwartaal van 2016 in Brazilië beschikbaar moeten zijn als nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met epilepsie.
In oktober waren er in de EU positieve resultaten voor de fase 3-studie naar Vimpat® (lacosamide) als monotherapie bij de behandeling van partiële, beginnende aanvallen bij volwassen epilepsiepatiënten. De indiening bij de Europese autoriteiten is gepland voor de eerste helft van 2016. In de VS is Vimpat® sinds september 2014 beschikbaar als monotherapipe voor patiënten met partiële aanvallen.
In juli kondigde UCB aan dat de fase 3-studies voor epratuzumab bij systemische lupus erythematodes (SLE) de primaire klinische werkzaamheidseindpunten niet hebben bereikt. De behandelingsrespons bij patiënten die naast standaardtherapie epratuzumab kregen, was
statistisch niet significant hoger dan bij patiënten die placebo kregen naast een standaardtherapie. Een beoordeling op hoog niveau van de veiligheidsgegevens identificeerde geen nieuwe veiligheidsrisico's.
In september startte UCB een fase 3-studie voor de VS om de werkzaamheid en veiligheid van Cimzia® (certolizumab pegol) te beoordelen bij de behandeling van volwassenen met actieve axiale spondyloartritis zonder röntgenologische aanwijzingen (nraxSpA). De eerste resultaten worden verwacht in 2018.
In oktober begon fase 1 voor UCB6673 voor immuuntherapie. Dit vloeit voort uit de samenwerking met het King's College London, die deel uitmaakt van UCB's aangehouden strategie om te innoveren op het gebied van geneesmiddelenontdekking en vroege ontwikkeling door wetenschappelijke supernetwerken op te zetten en zo innovatieve wetenschappelijke ontdekkingen om te zetten in producten die de gezondheid van patiënten verbeteren.
In oktober leverde de leerstudie 'verkennende ontwikkeling' van bimekizumab (UCB4940) bij psoriatische artritis positieve topline-resultaten. Die ondersteunen de hypothese van UCB dat het aanpakken van beide liganden IL-17A en IL-17F zich voor de patiënt vertaalt in potentieel verbeterd klinisch voordeel. Deze toplineresultaten worden gevolgd door volledige analyses en zullen ter presentatie worden voorgelegd op een komende wetenschappelijke bijeenkomst. UCB bereidt nu de volgende ontwikkelingsfase 2b voor, met geplande start in 2016.
Alle overige klinische ontwikkelingsprogramma's verlopen volgens plan.
| $\epsilon$ million | 9M 2015 | 9M 2014 | Actual | CER 1 |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 512 | 336 | 52% | 25% |
| Europe | 212 | 168 | 26% | 24% |
| Japan | 5 | 24 | $-79%$ | $-79%$ |
| International markets | 46 | 32 | 43% | 41% |
| Total Cimzia® | 775 | 561 | 38% | 21% |
Cimzia® (certolizumab pegol) tegen inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten, haalde een netto-omzet van € 775 miljoen, +38%, onder meer doordat het steeds toegankelijker wordt gemaakt voor patiënten die leven met inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten. De netto-omzet van Cimzia® in Japan weerspiegelt het bestelpatroon van de partner van UCB dat stilaan normaliseert; de prestaties in de markt tonen een permanente sterke groeitrend (> +30%).
| $\epsilon$ million | 9M 2015 | 9M 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 373 | 237 | 57% | 30% |
| Europe | 98 | 81 | 21% | 20% |
| International markets | 23 | 17 | 37% | 34% |
| Total Vimpat® | 495 | 335 | 48% | 28% |
Vimpat® (lacosamide) tegen epilepsie haalde een netto-omzet van € 495 miljoen, een stijging van 48%. Vimpat® is sinds september 2014 in de VS beschikbaar als monotherapie bij de behandeling van partiële, beginnende aanvallen.
| $∈$ million | 9M 2015 | 9M 2014 | Actual | CER 1 |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 56 | 30 | 87% | 54% |
| Europe | 110 | 102 | 8% | 7% |
| Japan | 26 | 12 | >100% | >100% |
| International markets | 8 | 5 | 47% | 44% |
| Total Neupro ® | 199 | 148 | 34% | 27% |
Neupro® (rotigotine), de pleister tegen de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, bereikte een netto-omzet van € 199 miljoen, +34%.
| $∈$ million | 9M 2015 | 9M 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 189 | 148 | 28% | 5% |
| Europe | 186 | 204 | $-9%$ | $-10%$ |
| Japan | 68 | 53 | 28% | 23% |
| International markets | 122 | 100 | 23% | 11% |
| Total Keppra® | 565 | 504 | 12% | 2% |
De netto-omzet van Keppra® (levetiracetam) tegen epilepsie bedroeg € 565 miljoen, een stijging met 12%. In de VS profiteerde de nettoomzet van Keppra® van een voorraadschaarste op de markt. Het toonde ook sterke groei op de internationale markten.
Voor meer informatie
Investor Relations
Antje Witte, Investor Relations, UCB
T +32.2.559.94.14, [email protected]
Isabelle Ghellynck, Investor Relations, UCB T+32.2.559.9588, [email protected]
Corporate Communications
France Nivelle, Global Communications, UCB T +32.2.559.9178, [email protected]
Laurent Schots, Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64, [email protected]
Over UCB
UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Met meer dan 8500 medewerkers in ongeveer 40 landen behaalde UCB in 2014 een omzet van € 3,3 miljard. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve die welke historische feiten inhouden, moeten beschouwd worden als toekomstgericht, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, reglementaire of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de octrooibescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in wet- of regelgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in belastingwetten of de handhaving van deze wetten en het werven en behouden van zijn personeel.
Voorts vormt de informatie in dit document geen aanbod om effecten te verkopen of verzoek tot een aanbod om effecten te kopen en is er geen sprake van een aanbod, verzoek of verkoop van effecten in een rechtsgebied waar een dergelijk aanbod, verzoek of verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van dat rechtsgebied. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit document en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zij het om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.
Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd worden als product of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, bijwerkingen of productie van producten nadat ze op de markt zijn gebracht.
Bovendien kunnen de verkoopcijfers beïnvloed worden door nationale en internationale trends richting kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg, door het terugbetalingsbeleid dat door derdenbetalers wordt opgelegd en door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.