TIBET AIM PHARM. INC. — Audit Report / Information 2018

Oct 23, 2018

西藏易明西雅医药科技股份有限公司董事会审计委员会 关于在研项目计提减值准备合理性的说明

根据《企业会计准则》、《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》 等相关规定的要求，西藏易明西雅医药科技股份有限公司（以下简称“公司”） 董事会审计委员与公司管理层进行了深入的沟通，认真核查了公司在研项目计提 减值准备事项，对其合理性说明如下：

2012 年,公司取得了“注射用盐酸环维黄杨星D”临床批件以及相关工艺技 术。并于此后对“注射用盐酸环维黄杨星D”进行临床研究和工艺优化。截至报 告期末，共计投入1,225.00 万元，完成了“注射用盐酸环维黄杨星D”I 和II 期临床试验，并取得“注射用盐酸环维黄杨星D”相关专利技术两项（一种中药 原料及制剂和用途专利号：ZL201310121537.9；一种中药原料及其制剂和用途， 专利号：ZL201310121551.9）。

近两年正处于医药行业改革的关键时期，根据《药品注册管理办法》（局令 第28 号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44 号）、《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016 年第51 号）等 法律法规的具体要求和内容，并结合公司的实际情况与发展战略，公司已于2015 年开始，确定高品质仿制药质量一致性评价和研究为公司短、中期研发投入的主 要方向，并开始逐年减少或暂停了新药和传统仿制药品研发项目的继续投入。

随着政府对中药注射剂的管制越来越严格，2007 年之后获批的中药注射剂 只有3 个，2016 年以来，国家药监局频繁发文要求相关中药注射剂修改说明书， 酝酿中的中药注射剂再评价政策也即将发布；2017 年的国家医保目录调整，目 录内原有中药注射剂普遍增加了严格限制，新增品种只有3 个，且也增加了严格 限制；国家卫健委合理用药委员会明确要求临床用药要严格遵循“能口服、不注 射，能肌注、不静点”的要求；各个省市也纷纷将中药注射剂列入辅助用药目录 和重点监控目录，进一步限制中药注射剂的临床使用等等。这一切使得中药注射 剂的准入障碍越来越多，难度越来越大，不确定性也越来越多。

截至2018 年9 月，政策和市场仍未出现有利于本项目继续完成的信号，继 续推进本项目将面临巨额临床研究投入且具有极大不确定性和风险，所以公司组

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织高级管理人员、研发部、市场部、市场准入部、财务部及邀请督导保荐人共同 召开专项研讨会，综合各方意见，审慎决定终止本项目。并根据《企业会计准则》 以及公司的会计政策，对该项目前期投入总计1,225 万元全额计提减值准备。 董事会审计委员会认为：公司本次在研项目计提资产减值准备事项遵照并符 合《企业会计准则》和公司相关会计政策的规定，是根据相关资产的实际情况并 经资产减值测试后基于谨慎性原则而作出的，公允的反映了公司财务状况、资产 价值及经营成果。

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（本页为《西藏易明西雅医药科技股份有限公司董事会审计委员会关于在研项 目计提减值准备合理性的说明》之签署页）

出席会议委员（签字）：

温 泉 郑 斌 庞国强

二 O 一八年十月二十三日

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