Sanofi — Investor Presentation 2012

Dec 3, 2012

Les composés de Sanofi feront l'objet de 178 abstracts lors du Congrès annuel de l'American Society of Hematology

- Présentations scientifiques consacrées à l'inhibiteur JAK2 de Sanofi, ainsi qu'à Clolar®/Evoltra®, Elitek®, Mozobil® et Thymoglobuline® -

Paris, France – Le 3 décembre 2012 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce aujourd'hui que les résultats de nouvelles recherches sur les produits commercialisés et expérimentaux du portefeuille du Groupe en hématologie, y compris ceux concernant l'inhibiteur sélectif JAK2 en développement avancé, seront évoqués dans les 178 abstracts qui seront présentés au Congrès annuel 2012 de l'American Society of Hematology (ASH) à Atlanta (Géorgie), du 8 au 11 décembre 2012.

« Nous sommes très fortement engagés dans le développement de solutions thérapeutiques pour les patients atteints de cancers de sang difficiles à traiter, où il reste des besoins médicaux non satisfaits», a indiqué le docteur Debasish Roychowdhury, Senior Vice-Président, Sanofi Oncologie. « Cette année à l'ASH, nous dévoilons à la communauté hématologie notre inhibiteur JAK2 sélectif, sur lequel nous menons des recherches pour combler les manques de traitement de la myélofibrose. Nous sommes impatients de connaître les résultats de notre étude de phase III, en 2013. »

Les abstracts qui seront présentés au congrès feront état des dernières recherches de Sanofi Oncologie sur ses produits d'hématologie déjà commercialisés Clolar®/Evoltra®, Elitek®, Mozobil® et Thymoglobuline® ainsi que sur le nouvel inhibiteur sélectif expérimental JAK2 (SAR302503). JAK2 de Sanofi Oncologie est en phase de développement clinique dans le traitement de trois grandes catégories de néoplasmes myéloprolifératifs : la myélofibrose primitive, la polycythémie vraie (PV) et la thrombocythémie essentielle (TE).

Les principaux abstracts qui seront présentés au Congrès de l'ASH sont les suivants :

• Étude randomisée de phase II de recherche de dose de l'inhibiteur sélectif JAK2 SAR302503 chez des patients présentant une myélofibrose primitive à haut risque ou à risque intermédiaire de grade 2, une post–polycythémie vraie ou une myélofibrose postthrombocythémie essentielle
• o Présentateur : Dr Moshe Talpaz, Université du Michigan, États-Unis
• o Poster no 2837 ; dimanche 9 décembre, 18 h 20 h, Hall B1-B2, Pavillon B
• Analyse de l'impact et du fardeau de la polycythémie vraie et de la thrombocythémie essentielle aux États-Unis
• o Présentateur : Jyotsna Mehta, Sanofi, Cambridge, États-Unis
• o Poster no 2071 ; samedi 8 décembre, 17 h 30 19 h 30, Hall B1-B2, Pavillon B
• Épidémiologie de la myélofibrose, de la polycythémie vraie et de la thrombocythémie essentielle dans l'Union européenne
• o Odile Moulard, Sanofi, Chilly Mazarin, France

• o Poster no 1744, samedi 8 décembre, 17 h 30 19 h 30, Hall B1-B2, Pavillon B

• Épidémiologie des troubles myéloprolifératifs aux États-Unis analyse en situation réelle

• o Présentateur : Dr Ruben Mesa, Mayo Clinic Arizona, États-Unis
• o Poster no 2834 ; dimanche 9 décembre, 18 h 20 h, Pavillon B
• Analyse de l'impact et du fardeau de la myélofibrose aux États-Unis
• o Présentateur : Hongwei Wang, Sanofi, Bridgewater, États-Unis
• o Présentation orale no 972 ; mardi 11 décembre, C211-C213, Pavillon C

A propos de l'inhibiteur JAK2 de Sanofi

JAK2 est une enzyme clé du développement des cellules sanguines. Les mutations de JAK2 peuvent entraîner un dérèglement de la voie de signalisation de JAK2 qui serait à l'origine de la myélofibrose. Les patients porteurs du gène JAK2 de type sauvage présentent également un dérèglement persistant de la voie de signalisation de JAK2 pouvant être causée par des mutations dans d'autres protéines à l'origine du développement de la maladie. Dans le cadre d'études cliniques précoces, l'inhibiteur JAK2 de Sanofi a montré une activité chez les patients atteints de myélofibrose porteurs de gènes JAK2 de type sauvage et mutés (JAK2V617F).

A propos de Clolar®/Evoltra®

Approuvé dans 49 pays, Clolar/Evoltra est indiqué dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement. Aucun essai clinique randomisé démontrant une augmentation de la survie ou d'autres bénéfices cliniques n'a été mené. Clolar/Evoltra est le premier agent de chimiothérapie développé ces 10 dernières années et approuvé spécifiquement pour les enfants atteints de LAL.

A propos de Mozobil®

Approuvé dans 42 pays, Mozobil est indiqué pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d'une autogreffe chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien ou de myélome multiple. Mozobil est utilisé en association avec un autre médicament (G-CSF) pour libérer les cellules souches hématopoïétiques de la moelle osseuse dans la circulation sanguine en perturbant la liaison qui les fixent habituellement à la moelle osseuse.

A propos de Thymoglobuline®

Homologué dans 60 pays dans diverses indications et utilisée depuis 25 ans en dehors des Etats-Unis, Thymoglobuline fait partie intégrante du traitement immunosuppresseur indiqué aux patients qui subissent une greffe d'organe solide ou une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, ainsi que dans le traitement de référence des patients atteints d'aplasie médullaire non candidats à une greffe de cellules souches. Thymoglobuline reste le traitement immunosuppresseur de première ligne de l'aplasie médullaire en raison de son profil bénéfices/risques positif dans les pays où il n'existe pas de globuline antithymocyte d'origine équine.

A propos de Sanofi Oncologie

Basée à Cambridge (Massachusetts) aux États-Unis et à Vitry, en France, la division Sanofi Oncologie a pour mission de transformer les avancées scientifiques en solutions thérapeutiques efficaces pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients cancéreux et transplantés. Grâce à une connaissance approfondie de la maladie et du patient, Sanofi Oncologie utilise des approches innovantes pour proposer des médicaments adaptés au profil des patients, afin de les aider à vivre en meilleure santé et plus longtemps. Nous croyons aux partenariats avec des experts de tout premier plan et à l'union de ces expertises avec notre héritage et nos capacités scientifiques propres. Notre portefeuille comprend 11 produits commercialisés et plus de 15 composés en développement clinique, notamment des petites molécules et des agents biologiques.

A propos de Sanofi

Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives Sanofi

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2011de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2011 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

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