Sanofi — Earnings Release 2012

Apr 27, 2012

Le Japon choisit Sanofi Pasteur pour son premier vaccin inactivé amélioré contre la polio

- L'approbation d'IMOVAX® POLIO par les autorités de santé japonaises est une avancée majeure vers un monde sans polio -

Lyon, France & Tokyo, Japon - Le 27 avril 2012 - Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) annonce aujourd'hui que le ministère japonais de la Santé, du travail et de la Protection sociale (MHLW) vient d'approuver son vaccin poliovirus inactivé seul (IPV) contre la poliomyélite paralytique (IMOVAX® POLIO). IMOVAX® POLIO sera inclus dans le programme national de vaccination du Japon à partir du 1er septembre.

Depuis la création, en 1988, de l'Initiative mondiale pour l'éradication de la polio menée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et ses partenaires, le nombre de cas de polio a chuté de 99%.(1) L'approbation d'IMOVAX® POLIO par les autorités de santé japonaises est une avancée majeure vers un monde sans polio. IMOVAX® POLIO est un vaccin inactivé, constitué de poliovirus (types 1, 2 et 3). Depuis son lancement en France en 1982, IMOVAX® POLIO a été approuvé dans 86 pays ; à ce jour Sanofi Pasteur a fourni dans le monde plus de 800 millions de doses de vaccin IPV seul ou de vaccins combinés contenant l'IPV.

« Le vaccin poliovirus inactivé est la norme en matière de vaccination contre la poliomyélite dans les pays qui en sont indemnes. Sanofi Pasteur s'engage à contribuer à la protection d'un maximum d'enfants contre la poliomyélite, au Japon,» a déclaré Olivier Charmeil, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur.

La poliomyélite, également connue sous le nom de 'paralysie infantile' au Japon, est une maladie infectieuse causée par le poliovirus. Le virus pénètre dans l'organisme par voie buccale et se multiplie dans l'intestin, entraînant parfois des paralysies graves. Dans un cas sur 200, l'infection entraîne des paralysies irréversibles (généralement au niveau des jambes). Cinq à 10% de ceux qui souffrent de paralysie décèdent suite à l'atteinte des muscles respiratoires. La poliomyélite affecte principalement les enfants de moins de cinq ans ; c'est pourquoi de nombreux pays pratiquent une vaccination de routine contre cette maladie(1).

Le Japon applique, depuis 1961, la vaccination de routine avec le vaccin poliovirus oral (OPV), ce qui lui a permis d'être certifié indemne de poliomyélite en 2000 par l'OMS. Mais comme la poliomyélite n'est pas complètement éradiquée de la surface du globe, la vaccination polio reste une composante importante du programme national de vaccination du Japon, à cause du risque d'importation du virus.

Plus de 60 pays ont adopté l'IPV

Le Japon et la région du Pacifique occidental ont été déclarés indemnes de poliomyélite en 2000 par l'OMS. L'IPV est la norme de référence pour la campagne de vaccination dans plus de 60 pays exempts de poliomyélite, dont les Etats-Unis et l'Europe où le vaccin fait partie du programme national de vaccination.

Sanofi Pasteur, un partenaire de choix pour la santé publique au Japon

Sanofi Pasteur fut la première entreprise internationale à lancer un vaccin pédiatrique contre les infections Haemophilus influenzae de type b sous le nom d'ActHib® en 2008. Ce vaccin fait partie du programme national de vaccination au Japon depuis 2011.

A propos de Sanofi

Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, met à disposition plus de 1 milliard de doses de vaccins chaque année, permettant de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi Pasteur est un leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses. L'expérience de Sanofi Pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un siècle. C'est aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d'un million d'euros par jour en recherche et développement. Pour plus d'information, consulter le site: www.sanofipasteur.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2011 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2011 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Référence

1. Aide-mémoire N°114 – Février 2012 - Poliomyélite http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs114/fr/index.html

Contact : Relations Presse

Pascal Barollier T. +33-4-37-37-50-38 pascal.barollier@sanofipasteur.com www.sanofipasteur.com