Pharma Mar S.A. — Annual Report 2020

Feb 26, 2021

Informe de Gestión 2020

2 BALANCE CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL CIERRE DEL EJERCICIO 2020

BALANCE CONSOLIDADO

(Miles de Euros)

Nota	31/12/2020	31/12/2019	Nota	31/12/2020	31/12/2019
ACTIVO			PATRIMONIO NETO
Activos no corrientes			Capital social	17	11.013
Inmovilizado material	6	21.947	22.452	Prima de emisión	17
Inversiones inmobiliarias	7	845	845	Acciones propias	17
Activos intangibles	8	3.860	6.074	Reservas por revalorización y otras reservas	14
Activos por derecho de uso	9	3.552	3.345	Ganancias acumuladas y otras reservas
Activos financieros a coste amortizado	10	20.988	1.029	Total capital y reservas atribuibles a los accionistas de la sociedad dominante
Activos por impuesto diferido	24	33.416	40.984	Participaciones no dominantes	19
		84.608	74.729	TOTAL PATRIMONIO NETO
Activos corrientes			PASIVO
Existencias	15	11.933	8.902	Pasivos no corrientes
Cuentas comerciales a cobrar	13	24.054	11.530	Deuda financiera	23
Activos financieros a coste amortizado	10	99.306	3.257	Pasivos por arrendamientos	9
Otros activos	14	14.148	8.649	Ingresos diferidos	21
Efectivo y equivalentes de efectivo	16	96.210	17.638	Otros pasivos
		245.651	49.976
			Pasivos corrientes
			Proveedores y otras cuentas a pagar	20	23.220
			Deuda financiera	23	15.313
			Pasivos por arrendamientos	9	1.470
			Provisiones para otros pasivos y gastos	26	6.411
			Ingresos diferidos	21	43.603
			Otros pasivos	22	4.902
					94.919
TOTAL ACTIVO		330.259	124.705	TOTAL PASIVOS
			TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVOS		330.259

Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas

3 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020

CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA

Miles de euros	Nota	31/12/2020	31/12/2019
Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes:
Venta de producto	4 y 27	113.739	78.529
Acuerdos de licencia y desarrollo	4 y 27	140.289	3.950
Royalties	4 y 27	15.661	3.102
Prestación de servicios		272	238
		269.961	85.819
Coste de ventas	5	(13.718)	(5.228)
Beneficio bruto		256.243	80.591
Gastos de comercialización	30	(22.257)	(23.936)
Gastos de administración	29	(13.515)	(13.881)
Gastos de I + D	28	(53.792)	(50.642)
Resultado neto por deterioro de valor sobre activos financieros	3 y 13	(267)	(11)
Otros gastos de explotación	29	(11.576)	(10.573)
Otras ganancias /(pérdidas) - netas	31	1.108	966
Resultado de explotación		155.944	(17.486)
Gastos financieros		(15.376)	(4.371)
Ingresos financieros		5.038	203
Resultado financiero neto	34	(10.338)	(4.168)
Resultado antes de impuestos		145.606	(21.654)
Impuesto sobre las ganancias		(8.344)	12.474
Resultado de las actividades que continúan		137.262	(9.180)
Actividades interrumpidas
Resultado del ejercicio de las actividades interrumpidas	25	-	(2.217)
Atribuible a los propietarios de la dominante		-	(2.217)
Resultado del ejercicio		137.262	(11.397)
Atribuibles a:
Propietarios de la dominante		137.262	(11.379)
Participaciones no dominantes		-	(18)

Euros por acción	Nota	31/12/2020	31/12/2019
Ganancias / (pérdidas) básicas por acción
- Atribuible accionistas de la sociedad		7,50	(0,05)
- De las actividades que continúan	35	7,50	(0,04)
- De las actividades interrumpidas		-	(0,01)
Ganancias / (pérdidas) diluidas por acción
- Atribuible accionistas de la sociedad		7,49	(0,05)
- De las actividades que continúan	35	7,49	(0,04)
- De las actividades interrumpidas		-	(0,01)

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A. ESTADO DEL RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020

ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO

	31/12/2020	31/12/2019
RESULTADO CONSOLIDADO DEL EJERCICIO	137.262	(11.397)
PARTIDAS QUE PUEDEN SER RECLASIFICADAS A RESULTADOS
Cambio en valor de activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (1)	3
Diferencias de conversión de moneda extranjera	6	28
OTRO RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO, NETO DE IMPUESTOS	5	31
RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO	137.267	(11.366)
ATRIBUIBLE A:
Propietarios de la dominante	137.267	(11.348)
Participaciones no dominantes	-	(18)
RESULTADO GLOBAL TOTAL DEL EJERCICIO	137.267	(11.366)

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B. ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020

(Miles de euros)

	Capital social	Prima de emisión	Acciones propias	Reserva por revalorización y otras reservas	Reservas y otras ganancias acumuladas	Participaciones no dominantes	Total patrimonio neto
Saldo a 1 de Enero de 2019	11.132	71.278	(2.243)	12	(58.806)	(3.900)	17.473
Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable:
- Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)	-	-	-	3	-	-	3
Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto	-	-	-	-	28	-	28
Otro resultado global	-	-	-	3	28	-	31
Resultado 2019	-	-	-	-	(11.379)	(18)	(11.397)
Resultado global del ejercicio	-	-	-	3	(11.351)	(18)	(11.366)
Compra de acciones (Nota 17)	-	-	(7.467)	-	-	-	(7.467)
Ventas de acciones (Nota 17)	-	-	7.904	-	596	-	8.500
Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 37)	-	-	307	-	23	-	330
Otros movimientos	-	-	-	-	(14)	-	(14)
Saldo al 31 de Diciembre de 2019	11.132	71.278	(1.499)	15	(69.552)	(3.918)	7.456
Saldo a 1 de Enero 2020	11.132	71.278	(1.499)	15	(69.552)	(3.918)	7.456
Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable:
- Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)	-	-	-	(1)	-	-	(1)
Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto	-	-	-	-	6	-	6
Otro resultado global	-	-	-	(1)	6	-	5
Resultado 2020	-	-	-	-	137.262	-	137.262
Resultado global del ejercicio	-	-	-	(1)	137.268	-	137.267
Compra de acciones (Nota 17)	-	-	(63.773)	-	-	-	(63.773)
Ventas de acciones (Nota 17)	-	-	24.842	-	5.429	-	30.271
Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 37)	-	-	528	-	(160)	-	368
Pago de dividendos (Nota 18)	-	-	-	-	(8.819)	-	(8.819)
Cambio en la participación en dependientes por minoritarios (Nota 19)	-	-	-	-	(3.918)	3.918	-
Reducción de capital (Nota 17)	(119)	-	18.449	-	(18.380)	-	(50)
Otros movimientos	-	-	-	-	2	-	2
Saldo al 31 de Diciembre de 2020	11.013	71.278	(21.453)	14	41.870	-	102.722

Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas

ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020

ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO

(Miles de Euros)	Nota	31/12/2020	31/12/2019
Resultado antes de impuestos:		145.606	(23.322)
Ajustes por:		17.833	14.981
Amortización	6,8 y 9	7.211	8.034
Pérdida por deterioro de cuentas a cobrar	16	28
Correcciones valorativas por deterioro de inmovilizado	6 y 8	368	(81)
Ingresos Financieros	34	(336)	(35)
Gastos Financieros	34	3.124	3.753
Resultados en la venta de inmovilizado	31	4
Pagos basados en acciones		274	265
Ingresos diferidos - subvenciones		(405)	(285)
(Ganancia)/ Pérdida por la venta de la dependiente	25	-	3.269
Diferencias de tipos de cambio		7.550	-
Otros ajustes al resultado		-	29
Cambios en el capital corriente		127.941	(13.582)
Existencias	15	(3.031)	(2.418)
Clientes y deudores	13	(12.630)	(16.521)
Otros activos y pasivos		5.694	(2.147)
Proveedores y otros saldos acreedores	20	4.654	5.499
Partidas diferidas o de periodificación	21	133.254	2.005
Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación:		(12.438)	(2.286)
Pagos de intereses	34	(3.124)	(2.321)
Cobros de intereses	34	336	35
Cobros/(pagos) por impuesto sobre beneficios	14	(9.650)	-
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR ACTIVIDADES DE EXPLOTACION		278.942	2.646

1. INFORMACIÓN GENERAL

PharmaMar,S.A.eslasociedadresultantedelafusiónporabsorcióndePharmaMar,S.A.(sociedad absorbente)yZeltia,S.A.(comosociedadabsorbida).PharmaMar,S.A.,sociedaddominantedelGrupo, (enadelante“PharmaMar”o“laSociedad”),seconstituyóenEspañael30deabrilde1986,porunperiodo detiempoindefinido.SudomiciliosocialestáenColmenarViejo(Madrid)AvenidadelosReyes,1(Pol. Industrial La Mina – norte). PharmaMartienecomoactividadprincipallainvestigación,desarrollo,producciónycomercializaciónde productosbioactivosdeorigenmarino,parasuaplicaciónenoncología,asícomolagestión,apoyoy promocióndesussociedadesparticipadasdentrodeláreadeldiagnósticoydelRNAdeinterferenciaasí comodelasparticipadascuyoobjetoeslacomercializacióndelosproductosparaoncologíaenEuropa. En 2020 ha creado una nueva unidad de negocio en Virología. Hastajuniode2019elGrupocontabaconunsegmentodeactividadenelsectorquímico-químicade gran consumo-, en el que ha desinvertido en los dos últimos años. LasaccionesdePharmaMar,S.A.estánadmitidasacotizaciónenlasbolsasdeMadrid,Barcelona,Bilbao yValenciaeincorporadasenelSistemadeInterconexiónBursátilEspañol(MercadoContinuo).Desdeel mes de junio de 2020 sus acciones han sido incluidas en el índice IBEX-35.

Yondelis® (trabectedina)

El20deseptiembre2007,PharmaMarrecibiólaautorizacióndelaComisiónEuropeaparala comercializacióndeYondelis®,enlaindicacióndesarcomadetejidoblando.Dichaautorizaciónsupuso elcomienzodelacomercializacióndeloscompuestosfarmacéuticosdePharmaMar,yaquenotenía fármacos en el mercado hasta ese momento. Dosañosmástarde,confecha2denoviembrede2009,laComisiónEuropeaotorgólaautorizaciónpara quePharmaMarpudieracomercializarYondelis®administradocondoxorubicinaliposomalpegiladapara laindicacióndecáncerdeovariorecurrenteplatino-sensibleenlos27paísesdelaUniónEuropeamás Noruega,IslandiayLiechtenstein.Lasprimerasventascomercialesrelativasaestaindicaciónse produjeron a finales del ejercicio 2009. Confecha28deseptiembrede2015,Taiho,entidadconlaquePharmaMarsuscribióenelpasadoun acuerdodelicenciaparaeldesarrolloycomercializacióndeYondelis®enJapón,obtuvodelMinisterio japonésdeSanidad,TrabajoyBienestarlaautorizacióndecomercializaciónenJapónparaYondelis®en sarcomadetejidosblandos.Asimismo,el23deoctubrede2015,Janssen,elsociodePharmaMarpara eldesarrolloycomercializacióndeYondelis®enEstadosUnidos,obtuvodelaFDAlaautorizaciónde comercialización en dicho país para Yondelis® en ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos.

Aplidin® (plitidepsina)

Enelmesdediciembrede2018,laagenciaregulatoriaaustraliana(TGA,porsussiglaseninglés)informó aSpecialisedTherapeuticsAsiaPte,Ltd(STA)delaaprobacióndeAplidin®paraeltratamientode mielomamúltipleencombinacióncondexametasona.Laindicaciónestáaprobadaparaeltratamientode pacientesquerecaendespuésdetreslíneasdetratamiento.PharmaMartienelicenciadoAplidin®asu socio STA en Australia, Nueva Zelanda y varios países del sudeste asiático. Enelmesdediciembrede2017,laSociedadrecibiólaopiniónnegativaporpartedelCHMP(Committee forMedicalProductsforHumanUse)delaAgenciaEuropeadelMedicamento,sobrelaaprobaciónde comercializacióndeAplidin®paraeltratamientodemielomamúltipleenEuropa.LaSociedadpresentó demandaanteelTribunalGeneraldelaUniónEuropeacontralaComisiónEuropeasolicitandolaanulación finaldeladecisión.Enelmesdeoctubrede2020,elmencionadoTribunaldictósentenciaestimatoriade lademandadePharmaMar,anulandoladecisióndelaComisión.AestosefectoslaComisiónEuropea ha instado a la Agencia Europea del Medicamento a reexaminar el procedimiento.

ZepzelcaTM (lurbinectedina)

El15dejuniode2020laFDA(FoodandDrugAdministration:AgenciadeAlimentosyMedicamentosde EstadosUnidos),aprobóZepzelcaTMparaeltratamientodepacientesadultosconcáncerdepulmón microcíticometastásicoconprogresióndelaenfermedad,trasuntratamientoconquimioterapiabasado enplatino.ZepzelcaTMfueaprobadobajoprocedimientoacelerado(AcceleratedApproval)enbaseala tasaderespuestaglobal(ORR,OverallResponseRate)yladuracióndelarespuesta(DoR,Durationof Response). Aconsecuenciadelamencionadaaprobación,JazzPharmaceuticalsIrelandLimited(enadelante“Jazz Pharmaceuticals”)conquienPharmamarhabíasuscritoendiciembrede2019uncontratodelicenciaen exclusivaparacomercializarenEstadosUnidosZepzelcaTMparacáncerdepulmónmicrocíticorecurrente, iniciólacomercializacióndelmismoenaquelterritorio.Envirtuddelacuerdosuscritoycomoconsecuencia deestaaprobaciónacelerada,PharmaMarrecibióunpagonoreembolsablede100millonesdedólares (88,5millonesdeeuros)enjuniode2020,quesesumóalquehabíarecibidoenelmesdeenerode2020 porimportede200millonesdedólares(181millonesdeeuros)comocobroup-front,porlafirmadel contratodelicencia.Delmismomodo,podrárecibirpagosadicionalesdehasta150millonesdedólares unavezquelaFDAconcedalaaprobacióncompletadeLurbinectedinaenlosplazosdeterminados. Adicionalmente,PharmaMarpodrárecibirhasta550millonesdedólaresporobjetivoscomerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina. Enelmesdediciembrede2020seconocieronlosresultadosdelestudiomulticéntricoyaleatoriodefase IIIATLANTIS,queevaluabaZepzelca™encombinacióncondoxorubicina,frenteatopotecanola combinaciónciclofosfamida/doxorubicina/vincristina(CAV),aeleccióndelinvestigador,parapacientes adultosconcáncerdepulmónmicrocíticocuyaenfermedadhabíaprogresadotrasunalíneapreviade tratamientoconplatino.Elestudionocumplióelobjetivoprimariopreestablecidodesupervivenciaglobal (OS,OverallSurvival),comparandolurbinectedinaencombinacióncondoxorubicinaconelbrazode control.Esimportantedestacarque,tantoenelobjetivoprimariocomoenlosanálisisclavesecundariosy de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina. Al 31 de diciembre de 2020, Pharma Mar continúa con el desarrollo del resto de sus productos. En cuanto a la actividad del Grupo, la pandemia COVID19 ha tenido los siguientes efectos:
* Segmentodeoncología:duranteelejercicio2020,laSociedadhainiciadounensayoclínico APLICOV-PCconAplidina®paraeltratamientodepacientesconCOVID-19,cuyoobjetivoes evaluarlaeficaciaylaseguridaddeplitidepsinaenpacientesconCOVID-19quepreciseningreso hospitalario.En2020seinvirtieronaproximadamente5millonesdeeuroshastalafinalizacióndel ensayoclínicodefaseII.Alafechadeesteinforme,esteensayohafinalizadoconéxito, cumpliendosusobjetivosprimarioysecundario,porloqueenlaactualidadseestáiniciandoel estudio clínico de fase III.
* Segmentodediagnóstico:lasociedadGenómicaS.A.U.enelmesdemarzodesarrollósus propioskitsdediagnósticoPCRysuscribióunacuerdodedistribucióndetestdetécnicarápida dedeteccióndeanticuerposIgM/IgGparaCOVID19.Estohasupuestoparaestesegmentounas ventasde13,0millonesdeeurosoun137%deincrementosobreelmismoperiododelejercicio anterior.

AfechadelaformulacióndelaspresentescuentasanualeselCOVID-19nohatenidoningúnimpacto relevanteenlavaloracióndeactivosypasivos.EncuantoalosingresoslaactividaddelaSociedadse havistofortalecidagraciasaunincrementosignificativodelimportenetodelacifradenegociosydel resultado del ejercicio. LosAdministradoresyladireccióndelGruporealizanunarevisiónconstantedelaevolucióndelasituación conelfindeadelantarsealosposiblesimpactostantofinancieroscomonofinancierosquepudierantener lugar.Enlaspresentescuentasanualessedetalla,encadaunadelasnotas,elpotencialimpacto originado por el COVID-19.

9 Alcance de la consolidación

Aefectosdelapreparacióndelascuentasanualesconsolidadas,seentiendequeexisteunGrupocuandola SociedadMatriztieneunaomásentidadesdependientes,siendoéstasaquellassobrelasqueladominante tiene el control, bien de forma directa o indirecta. Enelmesdenoviembrede2020haquedadoinscritaenelRegistroMercantillaliquidacióndeNoscira,S.A. Elprocesodeliquidaciónseiniciódiciembrede2012,despuésdelcorrespondienteacuerdodelaJunta General,yaqueestasociedadsehallabaendesequilibriopatrimonialeincursaenunadelascausasde disolucióndelasestablecidasenelartículo3631.edelaLeydeSociedadesdeCapitalporhaber disminuido su patrimonio neto por debajo de la mitad de la cifra de su capital social. El26demayode2019elConsejodeAdministracióndelasociedadaprobólacelebracióndeunacuerdo paralaventadelatotalidaddelasaccionesdeZelnovaZeltiaS.A.alassociedadesAllentiaInvest,S.L.y Safoles,S.A.(enconjunto,el"Comprador"),sociedadesparticipadasdirectaeindirectamente,entreotros, porD.PedroFernándezPuentes,consejerodePharmaMar,ypersonasvinculadasaél.ElConsejoacordó someterestaoperaciónalaautorizacióndelaJuntaGeneraldeAccionistas.Unavezobtenidala autorizacióndelosaccionistas,elcierredelaoperacióntuvolugarel28dejuniode2019.La contraprestacióntotalrecibidadelCompradorfuede33.417milesdeeurospagadosenefectivoalcierre de la operación.

(24.209) Pagos por inversiones:	(119.009)	(3.981)
Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias	6,7	(3.002)
Otros activos financieros	(116.007)	(19)
Cobros por desinversiones:	-	36.049
Empresas del grupo, asociadas y unidades de negocio	25	-
Inmovilizado material, intangible e inversiones inmobiliarias	6,7	-
Otros activos	-	2.637
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR INVERSIONES	(119.009)	32.068
Cobros y (pagos) por instrumentos de patrimonio:	(33.462)	1.083
Emisión de instrumentos de patrimonio	17	-
Amortización	17	(120)
Adquisición	17	(63.708)
Enajenación	17	30.366
Cobros y (pagos) por instrumentos de pasivo financiero:	(31.539)	(14.049)
Préstamos recibidos	23	834
Devolución y amortización de préstamos	23	(32.373)
Pagos por dividendos y remuneraciones de otros instrumentos de patrimonio	(8.819)	-
TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR FINANCIACION	(73.820)	(12.966)
EFECTO DE LAS VARIACIONES DEL TIPO DE CAMBIO	(7.541)	-
FLUJOS TOTALES DE CAJA NETOS DEL EJERCICIO	78.572	(5.107)
Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio	16	17.638
EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO AL FINAL DEL EJERCICIO		96.210

Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadasDe acuerdo con la NIIF 5 "Activos no corrientes mantenidos para la venta y actividades interrumpidas" la operación de Zelnova Zeltia S.A. calificó como actividad interrumpida. Por lo tanto, estos estados financieros consolidados de 2019 muestran la operación de Zelnova Zeltia S.A., subsidiaria vendida en junio de 2019, como operaciones discontinuadas. En octubre de 2019 la sociedad Genómica Brasil Consultoria e Intermediaçao Ltda fue liquidada.

El detalle de las sociedades dependientes del Grupo consolidado al 31 de diciembre de 2020 es el siguiente:

Nombre	Domicilio Social	Participación Directa	Participación Indirecta	Participación Total
Pharma Mar USA INC	195 Montague St, Suite 1023, NY 11201	100,00%	-	100,00%
PharmaMar AG	Seschenvorstadt, 71 - Basilea - Suiza	100,00%	-	100,00%
Pharma Mar Sarl	6 Rue de l´Est – 92100 Boulogne Billancourt, Paris, France	100,00%	-	100,00%
Pharma Mar GmbH	Uhlandstraße 14 - 10623 Berlin - Alemania	100,00%	-	100,00%
Pharma Mar Srl	Via Lombardia 2/A C/O Innov. Campus 20068 Peschiera Borromeo Milano - Italia	100,00%	-	100,00%
Pharma Mar, Ltd (**)	110 Cannon Street London EC4N 6 EU	100,00%	-	100,00%
Pharma Mar, Srl (Bélgica)	Avenue du Port 86C, bolte 204, 1000 Bruselas, Belgica	100,00%	-	100,00%
Pharma Mar Ges.m.b.H	Mooslackengasse 17- 1190 Viena, Austria	100,00%	-	100,00%
Genómica, S.A.U.	Vía de los Poblados, 1, Edif. B, Parq. Emp. Alvento, Madrid, España	100,00%	-	100,00%
Genómica, A.B. (*)	Idecn Science Park Sheeveage, 17 Lund, Suecia	-	100,00%	100,00%
Genómica (Wuhan) Trading Co.Ltd. (*)	No.401-421(Wuhan Free Trade Area) 4/F, Office Building A, No.777, Guanggu 3 Road, Wahan East Lake High-tech, Development Zone	-	100,00%	100,00%
Sylentis , S.A.U.	Pza. del Descubridor Diego de Ordas, 3 Madrid	100,00%	-	100,00%

(*) Genómica A.B. y Genómica Ltd, filiales participadas al 100% por Genómica, S.A.U.
(**) Sociedad en liquidación

A continuación, se ofrece el detalle de las sociedades dependientes del Grupo junto a las firmas que han auditado los estados financieros correspondientes al ejercicio 2020:

Nombre	Auditoría estatutaria
Pharma Mar USA INC	Walter & Shufain, PC
PharmaMar AG	PwC
Pharma Mar Sarl	PwC
Pharma Mar GmbH	No
Pharma Mar Srl	PwC
Pharma Mar, Ltd	No
Pharma Mar, Srl (Bélgica)	PwC
Pharma Mar Ges.m.b.H	No
Genómica, S.A.U.	KPMG
Genómica, A.B.	KPMG
Genómica Trading Co.Ltd.	Grant Thornton
Sylentis , S.A.U.	KPMG

Descripción de las sociedades dependientes

La actividad principal de las sociedades del Grupo, en todos los casos consolidadas por integración global, al 31 de diciembre de 2020 y 2019, es la siguiente:

• Pharma Mar USA: Desarrollo del negocio en Estados Unidos.
• Pharma Mar AG: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado suizo.
• Pharma Mar SARL: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado francés.
• Pharma Mar GmbH: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado alemán.
• Pharma Mar S.r.l.: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado italiano.
• Pharma Mar S.r.l. Bélgica: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado belga.
• PharmaMar Ltd. (Inglaterra): La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado del Reino Unido. En 2018 se inició el proceso de liquidación de esta Sociedad, que continúa a 31 de diciembre de 2020.
• PharmaMar Ges.m.b.H AT (Austria): Su actividad consiste fundamentalmente en la comercialización de productos farmacéuticos en el mercado austriaco.
• Genómica, S.A.U. (Genómica): Desarrollo y comercialización de aplicaciones de diagnosis y servicios relacionados con estas actividades.
• Genómica, A.B.: La comercialización de aplicaciones de diagnosis y servicios relacionados con estas actividades en el mercado escandinavo.
• Genómica Trading Co., Ltd. (China).: Comercio al por mayor, comercio importación y exportación de dispositivos médicos de Clase III y Clase I; I+D y ventas de reactivos Clase III IVD; agencia de comisiones (excluyendo la subasta) y proveedor de servicios de apoyo relacionados.
• Sylentis, S.A.U. (Sylentis): La investigación, desarrollo, producción y venta de productos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica, así como los derivados farmacéuticos de los mismos en diferentes formulaciones y aplicados por diferentes vías a todo tipo de enfermedades, sin que tenga ningún producto en el mercado a fecha actual.
• Noscira, S.A. (Liquidada en noviembre 2020). La Junta General de Accionistas de Noscira celebrada el 18 de diciembre de 2012, acordó la disolución de la misma, abriéndose el período de liquidación, ya que esta sociedad se hallaba en desequilibrio patrimonial e incursa en una de las causas de disolución de las establecidas en el artículo 363.1.e de la Ley de Sociedades de Capital por haber disminuido su patrimonio neto por debajo de la mitad de la cifra de su capital social.
• Zelnova Zeltia, S.A.: En junio de 2019 Zelnova Zeltia fue vendida y salió del perímetro de consolidación. Su objeto social consistía en la fabricación y comercialización de productos insecticidas y ambientadores de uso doméstico e industrial.
• Copyr, S.p.A.: Copyr S.p.A. que estaba participada al 100% por Zelnova Zeltia, S.A. fue vendida y en junio de 2019 salió del perímetro de consolidación. Su objeto social consistía en la fabricación y venta de dispensadores automáticos de aerosoles con. También operaba en el mercado de tratamientos para la agricultura ecológica.

2. POLÍTICAS CONTABLES

A continuación, se describen las principales políticas contables adoptadas en la preparación de estas cuentas anuales consolidadas. Estas políticas se han aplicado de manera uniforme para todos los años presentados, salvo que se indique lo contrario.

2.1 Bases de presentación

Las presentes cuentas anuales consolidadas del ejercicio 2020 y las del ejercicio 2019, presentadas a efectos comparativos, se han preparado de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera e interpretaciones NIIF adoptadas para su utilización en la Unión Europea, conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1606/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo del 19 de julio de 2002, en virtud del cual todas las sociedades que se rijan por el Derecho de un Estado miembro de la Unión Europea, y cuyos valores coticen en un mercado regulado de alguno de los Estados que la conforman, deberán presentar sus cuentas consolidadas de los ejercicios que se inicien a partir del 1 de enero de 2005 de acuerdo con las NIIF que hayan sido adoptadas por la Unión Europea.

Las cuentas anuales consolidadas se han elaborado de acuerdo con el enfoque de coste histórico, aunque modificado en el caso de los activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global y activos y pasivos financieros (incluidos derivados), a valor razonable con cambios en resultados.

La preparación de estados financieros conformes con las NIIF exige el uso de ciertas estimaciones contables críticas. También exige a la Dirección que ejerza su juicio en el proceso de aplicar las políticas contables del Grupo. En la Nota 4 se revelan las áreas que implican un mayor grado de juicio o complejidad o las áreas donde las hipótesis y estimaciones son significativas para las cuentas anuales consolidadas.

Las políticas contables aplicadas en la elaboración de las cuentas anuales consolidadas al 31 de diciembre de 2020 guardan uniformidad con las utilizadas en la preparación de las cuentas anuales consolidadas del ejercicio terminado al 31 de diciembre de 2019. Las estimaciones significativas realizadas en los estados financieros del ejercicio 2020 asimismo guardan uniformidad con las realizadas en los del ejercicio 2019.

Las cifras contenidas en los documentos que componen estas cuentas anuales consolidadas están expresadas en miles de euros.

2.2 Normas, modificaciones e interpretaciones obligatorias para todos los ejercicios comenzados el 1 de enero de 2020

Varias normas nuevas o modificadas han entrado en vigor para el período de información actual y el grupo ha tenido que cambiar sus políticas contables como consecuencia de la adopción de las siguientes normas.

• NIC 1 (Modificación) y NIC 8 (Modificación) “Definición de materialidad (o importancia relativa)”: Estas modificaciones aclaran la definición de “material”, introduciendo además de las partidas omitidas o inexactas que puedan influir en las decisiones de los usuarios, el concepto de información “oscura”. Con tales modificaciones se logra que las NIIF sean más coherentes, pero no se espera que tengan un impacto significativo en la preparación de los estados financieros.
• Modificaciones de las referencias al Marco Conceptual en las NIIF: El IASB ha emitido un marco conceptual revisado que se utilizará en el desarrollo de la normativa contable. Aunque no se realizan cambios en ninguna de las normas contables vigentes, las entidades que se basan en el marco conceptual para determinar sus políticas contables para transacciones, eventos o condiciones que no están bajo el amparo de las normas contables emitidas tendrán que aplicar el marco conceptual revisado a partir del 1 de enero de 2020.
• NIIF 16 (Modificación) "Reducciones del alquiler relacionadas con la COVID-19": El IASB ha publicado una modificación a la NIIF 16 “Arrendamientos” que proporciona una exención práctica opcional a los arrendatarios a la hora de evaluar si una concesión de alquiler relacionada con la COVID-19 es una modificación del arrendamiento. Los arrendatarios pueden optar por contabilizar tales concesiones de alquiler de la misma manera que lo harían sin que fueran modificaciones del arrendamiento. En muchos casos, esto dará lugar a la contabilización de la concesión como pagos de arrendamiento variables en el (los) período(s) en que se produce el evento o condición que desencadena el pago reducido. La enmienda no otorga la misma facilidad a los arrendadores, quienes tienen que aplicar los actuales requisitos de la NIIF 16 y considerar si ha habido o no una modificación del contrato de arrendamiento correspondiente. A efectos de las NIIF-UE, las modificaciones deben aplicarse retroactivamente y son de aplicación a más tardar desde el 1 de junio de 2020 para los ejercicios que comiencen a partir del 1 de enero de 2020.

El Grupo ha evaluado las normas anteriores concluyendo que no han tenido un impacto relevante en los estados financieros.

2.3 Normas, modificaciones e interpretaciones que están pendientes de adopción por parte de la Unión Europea.# Nota 2 – Políticas contables (continuación)

Normas contables y clasificaciones de partidas

Aplicación de las Normas Internacionales de Información Financiera (NIIF)

Ala fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas, el IASB y el IFRS Interpretations Committee habían publicado las siguientes normas que el Grupo está evaluando actualmente si podrían ser de aplicación:

• NIIF 10 (Modificación)
• NIC 28 (Modificación) “Venta o aportación de activos entre un inversor y sus asociadas o negocios conjuntos”
• NIIF 3 (Modificación) "Referencia al Marco Conceptual":
• NIC 1 (Modificación) “Clasificación de pasivos como corrientes o no corrientes”
• NIC 16 (Modificación) "Inmovilizado material – Ingresos obtenidos antes del uso previsto"
• NIC 37 (Modificación) "Contratos onerosos - Coste de cumplir un contrato":
• Mejoras Anuales de las NIIF. Ciclo 2018 – 2020:

2.4 Principios de consolidación

Dependientes son todas las entidades sobre las que el Grupo tiene control. Se considera que el Grupo controla una entidad cuando está expuesto, o tiene derecho a obtener unos rendimientos variables por su implicación en la participada, o tiene derechos sobre los mismos, y tiene la capacidad de utilizar su poder sobre ella para influir sobre tales rendimientos. Las dependientes se consolidan a partir de la fecha en que se transfiere el control al Grupo, y se excluyen de la consolidación en la fecha en que cesa el mismo.

Para contabilizar las combinaciones de negocios el Grupo aplica el método de adquisición. La contraprestación transferida por la adquisición de una dependiente se corresponde con el valor razonable de los activos transferidos, los pasivos incurridos con los anteriores propietarios de la adquirida, y las participaciones en el patrimonio emitidas por el Grupo. La contraprestación también incluye el valor razonable de todo activo o pasivo que proceda de un acuerdo de contraprestación contingente.

Los activos y los pasivos identificables adquiridos y los pasivos contingentes asumidos en una combinación de negocios se valoran inicialmente a su valor razonable en la fecha de adquisición.

Para cada combinación de negocios, el Grupo puede optar por reconocer las participaciones no dominantes en la adquirida por el valor razonable o por la parte proporcional de la participación no dominante en los importes reconocidos de los activos netos identificables de la adquirida.

Los costes relacionados con la adquisición se reconocen como gastos en el ejercicio en que se incurre en ellos.

Si la combinación de negocios se realiza por etapas, el valor en libros de la participación en el patrimonio neto de la adquirida que la adquirente tenía anteriormente se re-evalúa en la fecha de adquisición. Toda plusvalía o minusvalía resultante de tal re-evaluación se reconoce en la cuenta de pérdidas y ganancias.

La contraprestación contingente se clasifica como patrimonio neto o como pasivo financiero. Los importes clasificados como pasivos financieros son reevaluados posteriormente a valor razonable con cambios en dicho valor reconocidos en la cuenta de pérdidas y ganancias.

El exceso de la contraprestación transferida, el importe de cualquier participación no dominante en la adquirida y el valor razonable en la fecha de adquisición de cualquier participación previa en el patrimonio neto en la adquirida sobre el valor razonable de los activos netos identificables adquiridos se registra como fondo de comercio. Si el total de la contraprestación transferida, la participación no dominante reconocida y la participación previamente mantenida es menor que el valor razonable de los activos netos de la dependiente adquirida en el caso de una adquisición en condiciones muy ventajosas, la diferencia se reconoce directamente en la cuenta de resultados.

En el caso de una filial consolidada por el método de integración global, se eliminan las operaciones y saldos con otras sociedades del Grupo y los ingresos y gastos en transacciones entre entidades del Grupo. También se eliminan las pérdidas y ganancias que surjan de transacciones intragrupo que se reconozcan como activos. Las políticas contables de las dependientes se han modificado en los casos en que ha sido necesario para asegurar la uniformidad con las políticas adoptadas por el Grupo.

En la Nota 1 se desglosan los datos de identificación de las sociedades dependientes incluidas en el perímetro de consolidación. Todas las sociedades dependientes tienen un ejercicio económico que coincide con el año natural.

2.4.1 Transacciones con participaciones no dominantes

El Grupo contabiliza las transacciones con participaciones no dominantes como transacciones con los propietarios del patrimonio del Grupo. En las compras de participaciones no dominantes, la diferencia entre la contraprestación abonada y la correspondiente proporción del valor contable de los activos netos de la dependiente se registra en el patrimonio neto. Las ganancias o pérdidas por enajenación de participaciones no dominantes se reconocen igualmente en el patrimonio neto.

2.5 Información Financiera por Segmentos

Los segmentos de explotación se presentan de forma coherente con la información interna que se presenta a la máxima instancia de toma de decisiones. La máxima instancia de toma de decisiones es responsable de asignar recursos a los segmentos de explotación y evaluar el rendimiento de tales segmentos. Se ha identificado al Consejo de Administración como máxima instancia de toma de decisiones.

2.6 Transacciones en moneda extranjera

2.6.1 Moneda funcional y presentación

Las partidas incluidas en los estados financieros de cada una de las entidades del Grupo se valoran utilizando la moneda del entorno económico principal en la que la entidad opera (la 'moneda funcional').

Las cuentas anuales consolidadas se presentan en euros, que es la moneda funcional y de presentación de Pharma Mar.

En el caso de Pharma Mar USA, dependiente estadounidense, su moneda funcional es el euro, habida cuenta, fundamentalmente, de sus fuentes de financiación y de su actividad. Con respecto a Pharma Mar AG, dependiente suiza, Pharma Mar L.t.d., dependiente británica y Genomica, AB, dependiente sueca, sus monedas funcionales en 2020 y 2019 han sido el franco suizo, la libra esterlina y la corona sueca respectivamente, dado que sus ventas se realizan en moneda local.

Asimismo, las dos dependientes de Genómica en Brasil y China han operado con reales y yuanes respectivamente como moneda funcional durante 2020. El impacto de la conversión a euros no ha resultado significativo, dado el bajo volumen que sus operaciones representan con respecto al Grupo.

2.6.2 Transacciones y saldos

Las operaciones en moneda extranjera se convierten a la moneda funcional utilizando los tipos de cambio vigentes en las fechas de las operaciones. Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera que resultan de la liquidación de tales operaciones y de la conversión a los tipos de cambio de cierre de los activos y pasivos monetarios denominados en moneda extranjera se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias. Se difieren en patrimonio neto si están relacionadas con coberturas de flujos de efectivo cualificadas y son atribuibles a inversiones netas en una entidad extranjera.

Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera se presentan en la cuenta de pérdidas y ganancias bajo el epígrafe "Resultado financiero neto".

Las partidas no monetarias que se miden al valor razonable en una moneda extranjera se convierten utilizando los tipos de cambio en la fecha en que se determinó el valor razonable. Las diferencias de cambio de activos y pasivos a valor razonables se registran como parte de la ganancia o pérdida del valor razonable. Por ejemplo, las diferencias de conversión de activos y pasivos no monetarios, tales como acciones al valor razonable con cambios en resultados, se reconocen en el resultado del ejercicio como parte del aumento o disminución del valor razonable, y las diferencias de conversión de activos no-monetarios, tales como las acciones clasificadas como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, se reconocen en otro resultado global.

2.6.3 Empresas del Grupo

Los resultados y la posición financiera de las entidades extranjeras (ninguna de las cuales tiene una moneda de una economía con hiperinflación) con una moneda funcional diferente de la moneda de presentación se convierten a la moneda de presentación como sigue:

• Los activos y pasivos de cada balance presentado se convierten al tipo de cambio de cierre en la fecha del balance;
• los ingresos y gastos de cada cuenta de pérdidas y ganancias y estado del Otro resultado global se convierten a los tipos de cambio medios (a menos que esto no sea una aproximación razonable del efecto acumulativo de los tipos existentes en las fechas de las operaciones, en cuyo caso los ingresos y gastos se convierten en la fecha de cada operación), y
• todas las diferencias de cambio resultantes se reconocen en el Otro resultado global.

En el proceso de consolidación, las diferencias de cambio que surgen de la conversión de una inversión neta en entidades extranjeras, y de préstamos y otros instrumentos designados como coberturas de tales inversiones, se reconocen en el Otro resultado global. Cuando se vende una entidad extranjera o se amortizan deudas que forman parte de la inversión neta, las diferencias de cambio asociadas se reclasifican a la cuenta de pérdidas y ganancias como parte de la plusvalía o minusvalía resultante de la venta.

El fondo de comercio y los ajustes al valor razonable que surgen en la adquisición de una entidad extranjera se tratan como activos y pasivos de la entidad extranjera y se convierten al tipo de cambio de cierre.

2.7 Inmovilizado material

Los terrenos y construcciones comprenden principalmente los edificios e instalaciones de la sociedad matriz en Colmenar Viejo, Madrid (Pharma Mar). Los elementos de inmovilizado material se reconocen por su coste menos las correspondientes amortizaciones y pérdidas por deterioro acumuladas, excepto en el caso de los terrenos, que se presentan netos de las pérdidas por deterioro. El coste histórico incluye los gastos directamente atribuibles a la adquisición de los elementos.

Los costes posteriores se incluyen en el valor contable del activo o se reconocen como un activo separado, sólo cuando es probable que los beneficios económicos futuros asociados con los elementos vayan a fluir al Grupo y el coste del elemento pueda determinarse de forma fiable. Todos los gastos de reparaciones y mantenimiento se cargan en la cuenta de resultados durante el ejercicio en que se incurre en ellos.

Los terrenos no se amortizan. La amortización de otros activos se calcula usando el método lineal para asignar la diferencia entre el coste y el valor residual durante la vida útil estimada:

Activo	Años vida útil
Construcciones	17-50
Maquinaria e instalaciones	5-10
Útiles y herramientas	3-10
Mobiliario y enseres	3-10
Vehículos	4-7
Equipos para procesos de información	4-7
Otro inmovilizado	7-15

El valor residual y la vida útil de los activos se revisan, y ajustan si es necesario, en la fecha de cada balance.# Notas a los Estados Financieros Consolidados (Continuación)

2.8 Inversiones inmobiliarias

El Grupo clasifica como “inversiones inmobiliarias” terrenos mantenidos para obtener rentas por alquiler, revalorizarse o ambos y que no están ocupados por el Grupo. El Grupo aplica el modelo de coste.

2.9 Activos intangibles

2.9.1 Gastos de Investigación y Desarrollo

Los gastos de investigación se reconocen como un gasto cuando se incurren en ellos. Los costes incurridos en proyectos de desarrollo (relacionados con el diseño y los ensayos de productos nuevos o mejorados) se reconocen como activo intangible cuando es probable que el proyecto vaya a ser un éxito considerando su viabilidad técnica y comercial; en concreto, se capitalizan cuando se cumplen los siguientes requisitos:

(i) Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta;
(ii) La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo;
(iii) La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible;
(iv) Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro;
(v) Se disponen de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar el activo intangible; y
(vi) El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable.

Habida cuenta de la naturaleza de los gastos de desarrollo incurridos por el Grupo relacionados con el desarrollo de fármacos, y siguiendo la práctica habitual del sector, se consideran cumplidos los requisitos para su activación en la fase de registro.

Los costes de desarrollo con una vida útil finita que se reconozcan como un activo, se amortizan de manera lineal desde la terminación del proyecto, entendido este como el momento en que se han recibido las aprobaciones oportunas de los organismos reguladores y la Sociedad tiene la capacidad de venta en el mercado para el cual se ha recibido la autorización. Dicha vida útil es estimada como el período en que se espera que se generen beneficios, que coinciden normalmente con el período de vigencia de la patente. Los demás gastos de desarrollo se reconocen como gasto cuando se incurren en ellos.

Los costes de desarrollo previamente reconocidos como gasto no se activan como activo intangible en un ejercicio posterior.

2.9.2 Marcas comerciales y licencias

Los bienes recogidos bajo este epígrafe figuran contabilizados en el activo por su coste histórico. Se ha considerado que las marcas comerciales que el Grupo ha adquirido a terceros tienen vida útil indefinida y, por lo tanto, no se amortizan, sino que se realiza una prueba para determinar el deterioro o pérdida de valor a cierre de cada ejercicio.

2.9.2.1 Programas informáticos

Las licencias para programas informáticos adquiridas se activan por los costes en que se ha incurrido para adquirir el programa específico y prepararlo para su uso. Estos costes se amortizan durante su vida útil estimada (generalmente a 5 años). Los costes asociados con el mantenimiento de programas informáticos se reconocen como gasto en el momento en que se incurren en los mismos. Los gastos de desarrollo directamente atribuibles al diseño y realización de pruebas de programas informáticos que sean identificables, singulares y susceptibles de ser controlados por el Grupo, se reconocen como activos intangibles cuando se cumplen las siguientes condiciones:

• Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta;
• La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo;
• La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible;
• Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro;
• Se disponen de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar o vender el activo intangible; y
• El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable.

2.10 Pérdidas por deterioro del valor de activos no financieros

Los activos intangibles que tienen una vida útil indefinida o los activos intangibles que están en desarrollo no se amortizan, sino que se someten anualmente a pruebas para determinar las eventuales pérdidas de valor por deterioro. Los activos sujetos a amortización se someten a revisiones para determinar la existencia de pérdidas por deterioro siempre que algún suceso o cambio en las circunstancias indique que el valor contable puede no ser recuperable. Se reconoce una pérdida por deterioro del valor por el importe por el que el valor contable del activo excede de su importe recuperable. El importe recuperable es el mayor entre el valor razonable de un activo menos los costes para la venta y el valor en uso. A efectos de evaluar las pérdidas por deterioro del valor, los activos se agrupan al nivel más bajo para el que hay flujos de entrada de efectivo en gran medida independientes (unidades generadoras de efectivo).

Las pérdidas por deterioro de valor previas de activos no financieros (distintos del fondo de comercio) se revisan para considerar su posible reversión en cada fecha en la que se presenta información financiera.

2.11 Arrendamientos

El Grupo adoptó la NIIF 16 de forma retrospectiva desde el 1 de enero de 2019, pero no se expresaron los comparativos del período de información anterior, como se permite en las disposiciones transitorias específicas de la norma.

El Grupo tiene arrendadas varias oficinas, almacenes, equipos y automóviles. Los contratos de alquiler suelen ser por períodos fijos de tres a ocho años, y pueden contener opciones de prórroga. Las condiciones de arrendamiento se negocian individualmente y contienen una amplia gama de términos y condiciones diferentes. Los acuerdos de arrendamiento no imponen ningún compromiso para el Grupo y no pueden ser utilizados como garantía para la obtención de un préstamo.

Los contratos pueden contener componentes de arrendamiento y no arrendamiento. El Grupo asigna la contraprestación en el contrato a los componentes de arrendamiento y no arrendamiento en función de sus precios independientes relativos. Sin embargo, para los arrendamientos de inmuebles en los que el Grupo es un arrendatario, ha optado por no separarlos componentes de arrendamiento y no arrendamiento, y en su lugar los contabiliza como un único componente de arrendamiento.

Los términos del arrendamiento se negocian sobre una base individual y contienen una amplia variedad de términos y condiciones. Los contratos de arrendamiento no imponen ningún otro covenant distinto de las garantías reales en los activos arrendados que se mantienen por el arrendador. Los activos arrendados no pueden usarse como garantía a efectos de la deuda financiera.

Los activos y pasivos que surgen de un arrendamiento se valoran inicialmente sobre una base de valor actual. Los pasivos por arrendamiento incluyen el valor actual neto de los siguientes pagos por arrendamiento:

• Pagos fijos (incluidos los pagos fijos en esencia), menos cualquier incentivo de arrendamiento a cobrar.
• Pagos variables por arrendamiento que dependen de un índice o tipo, inicialmente valorados con arreglo al índice o tipo en la fecha de comienzo.
• Importes que se espera que abone el Grupo en concepto de garantías del valor residual.
• El precio de ejercicio de una opción de compra si el Grupo tiene la certeza razonable de que ejercerá esa opción, y
• Pagos de penalizaciones por rescisión del arrendamiento, si el plazo del arrendamiento refleja el ejercicio por el Grupo de esa opción.
• Los pagos por arrendamiento a realizar bajo opciones de prórroga razonablemente ciertas también se incluyen en la valoración del pasivo.

En la actualidad prácticamente la totalidad de los arrendamientos firmados por el Grupo contienen un componente fijo, que solo variará cuando se lleve a cabo la actualización anual de rentas ligada a un índice de precios, y que se recoge en los pasivos por arrendamiento en el momento en que se conozca su valor definitivo.

Los pagos por arrendamiento se descuentan usando el tipo de interés implícito en el arrendamiento. Si este tipo no se puede determinar fácilmente, que es generalmente el caso para los arrendamientos en el Grupo, se usa el tipo incremental de endeudamiento del arrendatario, siendo el tipo que el arrendatario individual tendría que pagar para pedir prestados los fondos necesarios para obtener un activo de valor similar al activo por derecho de uso en un entorno económico similar con términos, garantías y condiciones similares.

Para determinar el tipo incremental de endeudamiento, el Grupo calcula de manera anual su prima de riesgo y aplica los siguientes índices para cada divisa funcional:

• EUR: EURIBOR
• USD: LIBOR
• SEK: STIBOR

Por otro lado, como cada arrendamiento tiene un plazo diferente, las referencias variables (EURIBOR, LIBOR y STIBOR) se han sustituido por el tipo swap de cada fecha de vencimiento. De este modo, cada contrato tiene un tipo de descuento diferente adaptado a su plazo pero siempre calculado a partir de la misma prima de riesgo.

El Grupo está expuesto a potenciales incrementos futuros en los pagos variables por arrendamiento basados en un índice o tipo, que no están incluidos en el pasivo por arrendamiento hasta que tienen efecto. Cuando los ajustes a los pagos por arrendamiento basados en un índice o tipo tienen efecto, el pasivo por arrendamiento se evalúa de nuevo y se ajusta contra el activo por derecho de uso.

Los pagos por arrendamiento se asignan entre principal y coste financiero. El coste financiero se carga a resultados durante el período de arrendamiento de forma que produzcan un tipo de interés periódico constante sobre el saldo restante del pasivo para cada período.

Los activos por derecho de uso se valoran a coste que comprende lo siguiente:

• El importe de la valoración inicial del pasivo por arrendamiento.
• Cualquier pago por arrendamiento hecho o antes de la fecha de comienzo, menos cualquier incentivo por arrendamiento recibido.
• Cualquier coste directo inicial, y
• Costes de restauración.

Los activos por derecho de uso generalmente se amortizan de forma lineal durante la vida útil del activo o el plazo de arrendamiento, el menor de los dos. Si el Grupo tiene la certeza razonable de ejercer una opción de compra, el activo por derecho de uso se amortiza durante la vida útil del activo subyacente.

El plazo de los contratos de arrendamiento se ha estimado atendiendo al período no revocable de cada arrendamiento, incrementándose dicho período en los períodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato al tener el Grupo la certeza razonable de que dicha opción no iba a ser ejercitada.# Los juicios aplicados para determinar la existencia o no de la certeza razonable han recaído fundamentalmente en dos aspectos.

• Si el Grupo no ha ejercido acciones para cancelar un contrato revocable o con un vencimiento inferior a un año, entiende que ese contrato va a ser prorrogado.
• Los términos y condiciones contractuales aplicables a los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato resultaban ventajosos en relación con los precios de mercado.

El Grupo considera que todos los flujos derivados de dichas opciones están reflejados en la valoración de los pasivos por arrendamiento, al haber considerado para su cálculo la totalidad de los plazos de los contratos vigentes, con independencia de que estos sean revocables o no.

Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos. Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina.

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2.11.1 Repercusiones en la información sobre los segmentos

El EBITDA, los activos y pasivos de los segmentos al 31 de diciembre de 2019 aumentaron como resultado de la aplicación de la nueva norma (Ver Nota 9).

2.11.2 Opciones de prórroga y rescisión

Varios contratos de alquiler de oficinas y equipos incluyen opciones de prórroga o terminación anticipada. Ambas opciones son ejercitables por el Grupo y no por el arrendador respectivo.

El Grupo no cuenta con inversiones significativas en locales arrendados que incentiven la continuidad o desincentiven la rescisión. En los contratos firmados por el Grupo se establecen plazos no revocables y, en algunos casos, se especifican penalizaciones adicionales que consisten en el abono de la renta pendiente hasta el cumplimiento de dichos plazos. El Grupo incorpora estas posibles penalizaciones en la medida en que, como se indicaba anteriormente, los plazos considerados incorporan a los plazos no revocables los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato.

2.12 Inversiones y otros activos financieros

2.12.1 Clasificación

El Grupo clasifica sus activos financieros en las siguientes categorías de valoración:

• Aquellos que se valoran con posterioridad a valor razonable (ya sea con cambios en resultados o en otro resultado global), y
• Aquellos que se valoran a coste amortizado.

La clasificación depende del modelo de negocio de la entidad para gestionarlos activos financieros y de los términos contractuales de los flujos de efectivo. Para los activos valorados a valor razonable, las ganancias y pérdidas se registrarán en resultados o en otro resultado global. Para las inversiones en instrumentos de patrimonio que no se mantienen para negociación, dependerá de si el Grupo realizó una elección irrevocable en el momento del reconocimiento inicial para contabilizar la inversión en patrimonio a valor razonable con cambios en otro resultado global.

El Grupo reclasifica las inversiones en deuda cuando y solo cuando cambia su modelo de negocio para gestionar esos activos.

2.12.1.1 Reconocimiento y baja en cuentas

Las compras y ventas convencionales de activos financieros se reconocen en la fecha de negociación, la fecha en que el Grupo se compromete a comprar o vender el activo. Los activos financieros se dan de baja en cuentas cuando expiran o se ceden los derechos a recibir flujos de efectivo de los activos financieros y el Grupo ha transferido sustancialmente todos los riesgos y beneficios inherentes a la propiedad.

2.12.1.2 Valoración

En el momento de reconocimiento inicial, el Grupo valora un activo financiero a su valor razonable más, en el caso de un activo financiero que no sea a valor razonable con cambios en resultados (VRR), los costes de la transacción que sean directamente atribuibles a la adquisición del activo financiero. Los costes de la transacción de activos financieros registrados a valor razonable con cambios en resultados se reconocen como gastos en resultados.

Los activos financieros con derivados implícitos se consideran en su totalidad al determinar si sus flujos de efectivo son únicamente el pago de principal e intereses.

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a. Instrumentos de deuda

La valoración posterior de los instrumentos de deuda depende del modelo de negocio del Grupo para gestionar el activo y de las características de los flujos de efectivo del activo. Hay tres categorías de valoración en las que el grupo clasifica sus instrumentos de deuda:

• Coste amortizado: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales cuando esos flujos de efectivo representan solo pagos de principal e intereses se valoran a coste amortizado. Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Cualquier ganancia o pérdida que surja cuando se dan de baja se reconoce directamente en el resultado del ejercicio junto con las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio. Las pérdidas por deterioro del valor se presentan como una partida separada en el estado de resultados.
• Valor razonable con cambios en otro resultado global: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales y para venderlos activos financieros, cuando los flujos de efectivo de los activos representan solo pagos de principal e intereses, se valoran a valor razonable con cambios en otro resultado global. Los movimientos en el importe en libros se llevan a otro resultado global, excepto para el reconocimiento de ganancias o pérdidas por deterioro del valor, ingresos ordinarios por intereses y ganancias o pérdidas por diferencias de cambio que se reconocen en resultados. Cuando el activo financiero se da de baja en cuentas, la ganancia o pérdida acumulada previamente reconocida en otro resultado global se reclasifica de patrimonio neto a resultados. Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio se presentan en otras ganancias y pérdidas y el gasto por deterioro del valor se presenta como una partida separada en el estado de resultados.
• Valor razonable con cambios en resultados: Los activos que no cumplen el criterio para coste amortizado o para valor razonable con cambios en otro resultado global se reconocen a valor razonable con cambios en resultados. Una ganancia o una pérdida en una inversión en deuda que se reconozca con posterioridad a valor razonable con cambios en resultados se reconoce en resultados y se presenta neta en el estado de resultados dentro de otras ganancias / (pérdidas) en el ejercicio en que surge.

b. Instrumentos de patrimonio neto

El grupo valora posteriormente todas las inversiones en patrimonio neto a valor razonable. Cuando la dirección del grupo ha optado por presentar las ganancias y pérdidas en el valor razonable de las inversiones en patrimonio neto en otro resultado global, no hay reclasificación posterior de las ganancias y pérdidas en el valor razonable a resultados siguiendo a la baja en cuentas de la inversión. Los dividendos de tales inversiones siguen reconociéndose en el resultado del ejercicio como otros ingresos cuando se establece el derecho de la sociedad a recibir los pagos.

2.12.2 Deterioro del valor

El Grupo evalúa sobre una base prospectiva las pérdidas de crédito esperadas asociadas con sus activos a coste amortizado y a valor razonable con cambios en otro resultado global. La metodología aplicada para deterioro del valor depende de si ha habido un incremento significativo en el riesgo de crédito.

Para las cuentas comerciales a cobrar, el grupo aplica el enfoque simplificado permitido por la NIIF 9, que exige que las pérdidas esperadas durante su vida se reconozcan desde el reconocimiento inicial de las cuentas a cobrar, véase la Nota 3.3 riesgo de crédito para más detalles.

2.12.3 Derivados y actividades de cobertura

Los derivados se reconocen inicialmente al valor razonable en la fecha en que se firma el contrato de derivados y posteriormente se vuelven a valorar a su valor razonable en la fecha de cada balance. La contabilización de los cambios posteriores en el valor razonable depende de si el derivado se

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designa como un instrumento de cobertura y, si es así, de la naturaleza de la partida que está cubriendo.

El grupo designa determinados derivados como:

• Coberturas del valor razonable de activos o pasivos reconocidos o un compromiso firme (coberturas del valor razonable)
• Coberturas de un riesgo concreto asociado con los flujos de efectivo de activos y pasivos reconocidos y transacciones previstas altamente probables (coberturas de flujos de efectivo), o
• Coberturas de una inversión neta en un negocio en el extranjero (coberturas de inversión neta).

Al inicio de la relación de cobertura, el grupo documenta la relación económica entre los instrumentos de cobertura y las partidas cubiertas, incluyendo si se espera que los cambios en los flujos de efectivo de los instrumentos de cobertura compensen los cambios en los flujos de efectivo de las partidas cubiertas. El grupo documenta su objetivo de gestión del riesgo y su estrategia para emprender sus transacciones de cobertura.

2.13 Existencias

Las existencias se valoran a su coste o a su valor neto realizable, el menor de los dos. El valor neto realizable es el precio de venta estimado en el curso normal del negocio, menos los costes variables que sean necesarios para la venta.

El coste se determina del siguiente modo:

• Existencias comerciales, materias primas y otros aprovisionamientos: al coste medio ponderado.
• Productos terminados, semi-terminados y en curso: al coste medio ponderado de los consumos de materias primas y auxiliares más la parte aplicable de mano de obra directa y de gastos generales de fabricación (basados en la capacidad normal de producción).

Las existencias adquiridas y/o producidas para la comercialización de fármacos se activan cuando se cumplen los requisitos señalados en la Nota 2.9.1. Se practican ajustes por valoración de las existencias hasta ese momento, que se revierten en el momento de cumplirse tales requisitos.

2.14 Cuentas comerciales a cobrar

Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente por su valor razonable y posteriormente por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo, menos la corrección por pérdidas del valor. Véase la Nota 13 para información adicional sobre la contabilización por el grupo de las cuentas comerciales a cobrar y la Nota 3.3 riesgo de crédito para una descripción de las políticas del grupo en relación con el deterioro del valor.# Las cuentas comerciales a cobrar son importes adeudados por clientes por bienes vendidos o servicios prestados en el curso ordinario del negocio. Generalmente se liquidan entre 60 y 90 días y por lo tanto se clasifican todas como corrientes. Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente al importe de la contraprestación que es incondicional a menos que contengan componentes financieros significativos, cuando se reconocen a su valor razonable. El grupo mantiene las cuentas comerciales a cobrar con el objetivo de cobrarlos flujos de efectivo contractuales y por tanto se valoran con posterioridad a coste amortizado usando el método del interés efectivo. Detalles sobre las políticas contables sobre deterioro del valor y el cálculo de la corrección de valor por pérdidas se proporcionan en la Nota 3.3 riesgo de crédito. Las cesiones de las cuentas a cobrar dan como resultado baja si el Grupo se desprende de sustancialmente todos los riesgos y beneficios de su titularidad, incluidos los efectos de la mora. En caso contrario, los resultados de la cesión se clasifican como recursos ajenos.

2.15 Efectivo y equivalentes de efectivo

El efectivo y los equivalentes de efectivo incluyen el efectivo en caja, los depósitos a la vista en entidades de crédito y otras inversiones muy líquidas a corto plazo con un vencimiento original de tres meses o menos. Los descubiertos bancarios se clasifican como deuda financiera bajo pasivos corrientes en el balance de situación.

2.16 Capital social y reparto de dividendos

Las acciones ordinarias se clasifican como patrimonio neto. Los costes incrementales directamente atribuibles a la emisión de nuevas acciones u opciones se presentan en el patrimonio neto como una deducción, neta de impuestos, contra los ingresos obtenidos. Cuando una entidad del Grupo adquiere acciones de la Sociedad, la contraprestación pagada, incluido el eventual coste incremental directamente atribuible (neta del impuesto de sociedades) se contabiliza bajo el epígrafe de "Acciones propias" y se deduce del patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz hasta su cancelación, re-emisión o enajenación. Cuando tales acciones se venden o se vuelven a emitir posteriormente, la contraprestación recibida, tras deducir los costes incrementales de la operación que sean directamente atribuibles y el impuesto de sociedades correspondiente se reconoce en el epígrafe de «Acciones propias» por el coste de adquisición y «Ganancias acumuladas» (por la diferencia entre la contraprestación y el coste de adquisición), lo que aumenta el patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz. Los dividendos sobre acciones ordinarias se reconocen como un pasivo en el ejercicio en que son aprobados por los accionistas de la Sociedad.

2.17 Subvenciones oficiales

Las subvenciones recibidas de organismos oficiales se reconocen por su valor razonable cuando existe una seguridad razonable de que la subvención se cobrará y el Grupo cumplirá con todas las condiciones establecidas. Estas subvenciones se registran en función de su vencimiento. Las subvenciones oficiales relacionadas con la adquisición de inmovilizado material se incluyen en “Ingresos diferidos no corrientes” y se reconocen en la cuenta de resultados bajo "Otras ganancias" sobre una base lineal a lo largo de la vida útil prevista de los correspondientes activos. Las subvenciones relacionadas con los proyectos de investigación y desarrollo del Grupo, se imputan como ingresos del ejercicio en proporción a la amortización de estos activos intangibles, o, en su caso, cuando se produzca su enajenación, corrección valorativa por deterioro o baja en balance. Por su parte, las subvenciones relacionadas con gastos específicos se reconocen en la cuenta de pérdidas y ganancias en el mismo ejercicio en que se devengan los correspondientes gastos. Las subvenciones de carácter monetario se valoran por el valor razonable del importe concedido y las subvenciones no monetarias por el valor razonable del bien recibido, referidos ambos valores al momento de su reconocimiento.

2.18 Cuentas comerciales y otras cuentas a pagar

Las cuentas comerciales a pagar son obligaciones de pago por bienes o servicios que se han adquirido a los proveedores en el curso ordinario de la explotación. Las cuentas a pagar se clasifican como pasivo corriente si los pagos tienen vencimiento en los próximos 12 meses.

2.19 Deuda financiera

Las deudas financieras se reconocen inicialmente por su valor razonable, menos los costes en que se haya incurrido en la transacción. Posteriormente, las deudas financieras se valoran por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Las diferencias entre los fondos obtenidos (menos los costes necesarios para su obtención) y el valor de reembolso se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo de la vida de la deuda utilizando el método de tipo de interés efectivo.

Las deudas financieras se clasifican como pasivos corrientes a menos que el Grupo tenga un derecho incondicional para diferir la liquidación del pasivo durante al menos doce meses desde la fecha del balance. Cuando se renegocia un préstamo, se considera la posibilidad de baja como pasivo financiero en función de si varía el préstamo inicial y de si el valor actual de los flujos de efectivo, incluyendo las comisiones netas, al tipo de interés efectivo del contrato original, difiere en más de un 10% respecto del valor actual de los flujos de efectivo por pagar previos a la renegociación.

2.20 Impuestos corrientes y diferidos

El gasto por impuesto del ejercicio comprende los impuestos corrientes y los diferidos. El impuesto se reconoce en la cuenta de resultados, excepto en la medida en que se refiera a partidas reconocidas directamente en el patrimonio neto. En este caso, el impuesto también se reconoce directamente en patrimonio neto. El gasto por impuestos corrientes se calcula en base a las leyes aprobadas o a punto de aprobarse a la fecha de balance. La Dirección evalúa periódicamente las posturas tomadas en relación con las declaraciones de impuestos respecto de situaciones en las que la legislación fiscal está sujeta a interpretación, creando, en su caso, las provisiones necesarias en función de los importes que se prevén pagar a las autoridades fiscales. Se reconocen impuestos diferidos por las diferencias temporarias que surgen entre la valor a efectos fiscales de los activos y pasivos y su valor contable en estas cuentas anuales consolidadas. Sin embargo, no se contabilizan impuestos diferidos si surgen del reconocimiento inicial de un activo o pasivo en una operación, distinta de una combinación de negocios, que, en el momento de la operación, no afectan ni al resultado contable ni a la ganancia o pérdida fiscal. El impuesto diferido se determina según tipos impositivos y las leyes aprobadas o a punto de aprobarse en la fecha del balance y que se prevé serán de aplicación cuando el correspondiente activo por impuesto diferido se realice o el pasivo por impuesto diferido se liquide. Los activos por impuestos diferidos se reconocen en la medida en que es probable que vaya a disponerse de beneficios fiscales futuros con los que poder compensar las diferencias temporarias. Se reconocen activos por impuestos diferidos para las diferencias temporarias deducibles procedentes de inversiones en dependientes, asociadas y acuerdos conjuntos sólo en la medida en que es probable que la diferencia temporaria vaya a revertir en el futuro y se espere disponer de un beneficio sujeto a imposición suficiente contra el que aplicar la diferencia temporaria. Los activos por impuestos diferidos y los pasivos por impuestos diferidos se compensan sólo en el caso de que exista un derecho legal de compensarlos y se derivan de los impuestos sobre las ganancias correspondiente a la misma autoridad fiscal que recae sobre la misma entidad sujeta a pasivo, o sobre diferentes entidades o sujetos pasivos que liquidan los activos y pasivos fiscales corrientes por su importe neto. Derivado de la aplicación de la Ley 27/2014, de 17 de diciembre, del Impuesto sobre Sociedades, se permite la monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo con un descuento del 20% sobre la cuota y una vez cumplidas determinadas condiciones. La Sociedad reconoce dicho incentivo fiscal a la inversión como un ingreso por impuestos en el momento que considera cierto el mismo y, que normalmente coincide con el momento en que hay certidumbre de que el cobro se va a materializar.

2.21 Prestaciones a empleados

2.21.1 Pagos basados en acciones

El Grupo tiene planes de incentivos a empleados basados en acciones y liquidables en acciones transcurrido un periodo durante el cual los empleados tienen que seguir prestando sus servicios al Grupo.

El valor razonable de los servicios a prestar por dichos empleados se determina por referencia al valor razonable de las acciones concedidas. Dicho importe se reconoce en la cuenta de pérdidas y ganancias como gasto de personal a lo largo del periodo de devengo reconociéndose simultáneamente una reserva relativa a los planes de incentivos por el mismo importe en el patrimonio neto. Regularmente el Grupo revisa las hipótesis utilizadas ajustando, si procede, la posible desviación que exista en base a la rotación de personal.

2.21.2 Indemnizaciones por cese

Las indemnizaciones por ceses se pagan a los empleados como consecuencia de la decisión del Grupo de rescindir su contrato de trabajo antes de la edad normal de jubilación o cuando el empleado acepta renunciar voluntariamente a cambio de tales prestaciones. El Grupo reconoce estas prestaciones en la primera de las siguientes fechas: (a) cuando el Grupo ya no puede retirar la oferta de dichas indemnizaciones; o (b) cuando la entidad reconoce los costes de una reestructuración en el ámbito de la NIC 37 y ello supone el pago de indemnizaciones por cese. Cuando se hace una oferta para fomentar la renuncia voluntaria de los empleados, las indemnizaciones por ceses se valoran en función del número de empleados que previsiblemente aceptará la oferta. Las prestaciones que no se van a pagar en los doce meses siguientes a la fecha del balance se descuentan a su valor actual.

2.22 Provisiones

Las provisiones para restauración medioambiental, costes de reestructuración y litigios se reconocen cuando:

• El Grupo tiene una obligación presente, ya sea legal o implícita, como resultado de un hecho pasado;
• Es probable que sea necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación; y
• El importe se puede estimar de un modo fiable.

Las provisiones por reestructuración incluyen sanciones por cancelación de arrendamiento y pagos por despido a los empleados. No se reconocen provisiones por pérdidas de explotación futuras. Cuando existe un número de obligaciones similares, la probabilidad de que sea necesaria una salida de fondos para su liquidación se determina considerando las obligaciones como un todo. Se reconoce una provisión incluso si la probabilidad de una salida de fondos con respecto a cualquier partida incluida en la misma clase de obligaciones es pequeña.2.23 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes

Los ingresos ordinarios se reconocen por el valor razonable de la contraprestación a recibir cobrada o por cobrar, neto del impuesto sobre el valor añadido, devoluciones y descuentos y después de eliminadas las ventas entre sociedades del Grupo.

El Grupo basa sus estimaciones en resultados históricos, teniendo en cuenta el tipo de cliente, el tipo de transacción y los términos concretos de cada acuerdo.

2.23.1 Venta de productos

En este caso, los ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente, generalmente cuando los bienes son entregados al cliente final; esta transferencia de control no modifica la transferencia de riesgos y beneficios significativos inherentes a la propiedad de los bienes.

Las cuentas a cobrar a entidades públicas como resultado de las ventas de productos se reconocen generalmente por el importe a cobrar, el cual no modifica significativamente del valor razonable. Los 25 saldos con entidades públicas se monitorizan para el análisis de la morosidad y se reclama el pago de intereses de demora en el caso de incumplimiento de las condiciones habituales (Nota 13).

2.23.2 Venta de suministros médicos para el diagnóstico clínico

En este tipo de contratos se identifican las siguientes obligaciones de cumplimiento: suministro de los resultados de las pruebas y mantenimiento del equipo (asistencia técnica). Este reconocimiento de ingresos se produce en el momento en que se entreguen al cliente final los bienes, ya que es cuando se transfiere el control de la mercancía al cliente. Mientras que, los ingresos por el mantenimiento del equipo generalmente se reconocen en un momento dado, ya que se trata de revisiones periódicas acordadas que se realizan en fechas específicas en lugar de un servicio continuo.

Para los contratos de análisis de secuenciación masiva y la elaboración de un informe sobre las conclusiones de este análisis, se considera que el primer servicio modifica al segundo, ya que están correlacionados y estos servicios se tratarán como una única obligación de rendimiento, a saber, la presentación de resultados y conclusiones en un único informe de análisis.

Los ingresos por estos servicios se seguirán reconociendo a lo largo del tiempo, ya que no crean un activo con un uso alternativo al Grupo y el Grupo tiene derecho al pago de un anticipo por el servicio prestado más un margen de acuerdo con el contrato.

2.23.3 Acuerdos de licencias, co-desarrollo y otras operaciones análogas

Dentro del curso normal de sus operaciones el Grupo ha desarrollado propiedad intelectual sobre ciertos compuestos y ha firmado acuerdos de licencia y co-desarrollo con ciertas compañías farmacéuticas. A través de estos acuerdos se cede a terceros el uso de los productos desarrollados por el Grupo, y/o se da acceso a terceros a productos en desarrollo (generalmente a través de un contrato de desarrollo).

Los acuerdos que sirven de base para dichas transferencias, cesiones o accesos suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. Los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con las contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo.

La Sociedad tiene en cuenta las siguientes consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización:

• La identificación de las distintas obligaciones de cumplimiento.
• La determinación del precio de la transacción, entendiendo como tal el valor del contrato firmado con la contraparte.
• La asignación del precio de la transacción a las distintas obligaciones a las que se compromete.
• La estimación de cuándo dichas obligaciones se consideran satisfechas y por lo tanto se produce el devengo y reconocimiento posterior de la contraprestación recibida.

Estos ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente, que puede ser en un momento determinado (como en la venta de licencias de uso), o a lo largo de un período de tiempo (en el caso de la transferencia de servicios, o cuando lo que se transfiere es un derecho de acceso).

Como se menciona en el primer párrafo, los acuerdos de licencia y/o co-desarrollos suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización.

En la fase de desarrollo del compuesto, se encuentran:

• Cobros iniciales a favor de Pharma Mar, generalmente no reembolsables (upfront),
• Cobros que devengan cuando el compuesto al que se refiere el contrato alcanza determinados hitos de desarrollo, generalmente de naturaleza regulatoria o comercial (milestones).

En la fase de comercialización se encuentran:

• Cobros por Royalties,
  26
• Ingresos por suministro de producto (materia prima).

Como principio general, los cobros iniciales no se reconocen como ingresos en el ejercicio en el que se firma el contrato. Se reconocerán como ingreso del ejercicio en que se reciben siempre que:

• no sean reembolsables,
• el Grupo no asuma obligaciones futuras relevantes (salvo aquéllas para las que se prevea una contraprestación separada en condiciones de mercado), y
• se transfiera el control del activo.

En caso de no cumplirse las condiciones anteriores, se reconocerán como ingresos diferidos.

Los ingresos diferidos se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo del período de vigencia de los compromisos establecidos en función del grado de avance del proyecto, a medida que se va cumpliendo con las obligaciones recogidas en el contrato.

Asimismo, las contraprestaciones vinculadas al cumplimiento de determinados requisitos técnicos o regulatorios (hitos), en el marco de acuerdos de colaboración con terceros, se reconocen como ingreso conforme a las mismas pautas detalladas en el criterio de reconocimiento de ingresos de las contraprestaciones iniciales (up-front) indicadas anteriormente.

El Grupo no reconoce ingresos por importe superior al que tiene derecho de cobro.

Los pagos atribuidos a la fase de comercialización, correspondientes a royalties e ingresos por suministro de las materias primas, se reconocen a partir del inicio de la misma por el principio del devengo.

Los precios de los royalties y los contratos de suministro representan precios de mercado y márgenes de fabricación de mercado, respectivamente.

2.23.4 Contraprestación variable

Algunos contratos con clientes prevén el derecho a devoluciones, descuentos comerciales y descuentos por volumen. En la actualidad, el Grupo reconoce los ingresos por la venta de activos al valor razonable de la contraprestación recibida o a cobrar. Los retornos se deducen de los ingresos.

Además de la contraprestación variable mencionada anteriormente, también se cobran cantidades por el logro de hitos, que se reconocen con el método más probable.

También hay royalties; estas partidas se reconocen cuando es muy probable que los ingresos reconocidos no tengan que ser ajustados en el futuro. Los royalties se basan en las ventas consumadas del socio, considerando también que la licencia de propiedad intelectual es el elemento predominante al que se refiere el royalty.

2.23.5 Componente financiero de los anticipos de clientes

El Grupo recibe anticipos a largo plazo de sus clientes en el caso de contratos de licencia.

En función de la naturaleza de los servicios ofrecidos y de las condiciones de cobro, el Grupo ha determinado que, en el caso de los contratos de licencia que obligan a los clientes a pagar anticipos que en algunos casos pueden ser a largo plazo, las condiciones de cobro se han estructurado por razones distintas a la obtención de financiación para el Grupo, ya que la estructura financiera del grupo es estable.

Estos cobros por anticipados se corresponden con la práctica habitual del sector de biofarmacia.

2.23.6 Servicios

Los ingresos procedentes de la prestación de servicios se reconocen en el período contable en que se presta el servicio, por referencia al grado de realización de la transacción específica y evaluados sobre la base del servicio actual siempre como un porcentaje de los servicios totales a prestar.

27 Se incluyen dentro de este epígrafe los ingresos por alquiler de equipos, formación y mantenimiento del segmento de diagnóstico, tal y como se ha explicado en la Nota 2.23.2

2.24 Actividades interrumpidas

Una actividad interrumpida es un componente de la entidad que se ha enajenado o se ha clasificado como mantenido para la venta, y que representa una línea de negocio o un área geográfica de explotación significativa y separada del resto, forma parte de un plan individual y coordinado para enajenar tal línea de negocio o área de explotación, o es una entidad dependiente adquirida exclusivamente con la finalidad de revenderla.

Los resultados de las actividades interrumpidas se presentan por separado en la cuenta de resultados.

Cuando una operación se clasifica como actividad interrumpida, la cuenta de pérdidas y ganancias consolidada comparativa y el estado de flujos de efectivo consolidado comparativo se reexpresan como si la operación se hubiera interrumpido desde el comienzo del año con el que se compara.

1. GESTIÓN DEL RIESGO FINANCIERO

3.1 Riesgos Financieros

Las actividades del Grupo están expuestas a diversos riesgos financieros: riesgo de mercado (incluyendo riesgo de tipo de cambio, del tipo de interés, del valor razonable y de precios), riesgo de crédito y riesgo de liquidez. El programa de gestión del riesgo global del Grupo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los efectos potenciales adversos sobre la rentabilidad financiera del Grupo. El Grupo emplea ocasionalmente instrumentos financieros derivados para cubrir determinadas exposiciones al riesgo.

La gestión del riesgo es responsabilidad del Departamento Financiero de Pharma Mar con arreglo a políticas aprobadas por el Consejo de Administración. Este Departamento identifica, evalúa y cubre los riesgos financieros en estrecha colaboración con las unidades operativas del Grupo. El Consejo proporciona pautas para la gestión del riesgo global, así como para áreas concretas como riesgo de tipo de cambio, riesgo de tipo de interés, riesgo de liquidez, empleo de derivados y no derivados, y la inversión del exceso de liquidez.

3.2 Riesgo de mercado

3.2.1 Riesgo de tipo de cambio

El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en entidades extranjeras. El segmento de oncología realiza transacciones en moneda extranjera por importe significativo.# 3.2.2 Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable

El riesgo de tipo de interés del Grupo surge de los activos financieros remunerados registrados a coste amortizado, así como de la deuda financiera a tipo variable. Los activos financieros remunerados consisten fundamentalmente en deuda pública, pagarés bancarios e imposiciones a plazo remunerados a tipo de interés variable, generalmente referenciados al Euribor y Libor.

Respecto de los pasivos financieros, al 31 de diciembre de 2020, el riesgo de tipos de interés se debía principalmente a la deuda bancaria del Grupo, que aproximadamente en un 73,5% (59% a 31 de diciembre de 2019) está contratada a tipos variables indexados al Euribor. Al 31 de diciembre de 2020, la deuda bancaria asciende a 13.848 miles de euros (39.658 miles de euros al 31 de diciembre de 2019).

El Grupo analiza su exposición al riesgo de tipo de interés de forma dinámica. Se realiza una simulación de varios escenarios que contemplan la refinanciación, renovación de las posiciones actuales, financiación alternativa y cobertura. En función de estos escenarios, el Grupo calcula el efecto sobre el resultado de una variación determinada del tipo de interés. Para cada simulación, se utiliza la misma variación en el tipo de interés para todas las monedas. Los escenarios únicamente se llevan a cabo para los activos y pasivos que representan las posiciones más relevantes que soportan un interés.

Si, al 31 de diciembre de 2020, los tipos de interés aplicables a las deudas financieras y a los activos remunerados referenciados a un tipo de interés variable hubieran variado 100 puntos básicos al alza, manteniéndose constante el resto de variables, el resultado después de impuestos se habría incrementado en 842 miles de euros (187 miles de euros en 2019).

3.2.3 Riesgo de precio

El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de patrimonio registrados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Las inversiones en títulos de patrimonio clasificados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia. No obstante, el volumen de inversiones mantenido por el Grupo en este tipo de activos es de escasa relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo (Nota 12.1).

Por lo que a dichos activos financieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo con el objeto de garantizar la disponibilidad de fondos según éstos seán exigidos por las operaciones de investigación y desarrollo del segmento de oncología.

3.3 Riesgo de crédito

El riesgo de crédito surge del efectivo y equivalentes al efectivo, flujos de efectivo contractuales de inversiones en deuda registradas a coste amortizado, a valor razonable con cambios en otro resultado global y a valor razonable con cambios en resultados, instrumentos financieros derivados favorables y depósitos con bancos e instituciones financieras, además de la exposición al crédito con clientes, incluyendo cuentas a cobrar pendientes.

3.3.1 Gestión del riesgo

Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja el Grupo poseen en general calificaciones independientes. En cuanto a los clientes, si se les ha calificado de forma independiente se utilizan tales calificaciones. En caso contrario, el Grupo realiza una evaluación de este riesgo teniendo en cuenta la posición financiera del cliente, la experiencia pasada y otra serie de factores. En los casos en que no exista duda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer límites de crédito.

Cuando el Grupo invierte en fondos de inversión sigue las siguientes políticas:

• Fondos de renta fija que invierten en deuda pública o privada (bonos, letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses.
• Fondos monetarios que se componen de valores de renta fija en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones.

En la Nota 11 se presenta la calidad crediticia de las inversiones financieras y clientes con los que el Grupo mantenía saldos al 31 de diciembre de 2020 y 2019. En las Notas 12 y 13 se indica la composición de los activos financieros del Grupo.

Por lo que a concentración de riesgo de crédito se refiere, a 31 de diciembre de 2020 el Grupo mantiene deuda pública, productos y saldos bancarios con 5 entidades de crédito por importe de 200.824 miles de euros (20.606 miles de euros en 2019, en 5 entidades).

3.3.2 Pérdida por deterioro del valor de activos financieros

El Grupo tiene dos tipos de activos financieros que están sujetos al modelo de pérdidas de crédito esperadas:

• Cuentas comerciales a cobrar por ventas de productos.
• Activos financieros corrientes a coste amortizado.

3.3.2.1 Cuentas comerciales a cobrar

El Grupo aplica el enfoque simplificado de la NIIF 9 para valorar las pérdidas de crédito esperadas que usa una corrección de valor por pérdidas esperadas durante toda la vida para las cuentas comerciales a cobrar.

Para valorar las pérdidas crediticias esperadas, se han reagrupado las cuentas comerciales a cobrar en base a las características del riesgo de crédito compartido y los días vencidos. Para llevar a cabo el cálculo de la pérdida esperada de las cuentas comerciales a cobrar se calculó el vencimiento medio ponderado de estas cuentas junto a su importe nominal. En segundo lugar se buscó el rating medio del sector farmacéutico según el informe más actualizado de S&P Industry Trends Health Care. Posteriormente, se extrajo de Bloomberg la curva CDS de empresas farmacéuticas para el rating considerado y se convirtió en probabilidades de impago aplicando esta probabilidad al nominal con vencimiento ponderado medio calculado para obtener la pérdida esperada.

Las cuentas comerciales a cobrar se eliminan cuando no existe una expectativa razonable de recuperación. Los indicadores de que no existe una expectativa razonable de recuperación incluyen, entre otros, el hecho de que un deudor no se comprometa en un plan de pago con el Grupo, y la falta de pagos contractuales.

En relación al riesgo de crédito con las Administraciones Públicas, la dirección analiza la calidad crediticia y la recuperabilidad de los saldos pendientes, reclamando generalmente intereses de demora cuando el periodo medio de cobro supera los 365 días (Nota 13).

3.3.2.2 Activos financieros corrientes a coste amortizado

La totalidad de las inversiones en deuda de la entidad a coste amortizado se considera que es de bajo riesgo crediticio y, por lo tanto, la corrección de valor por pérdidas reconocida durante el ejercicio se limitó a las pérdidas esperadas en 12 meses. La dirección considera que “de bajo riesgo” para los bonos cotizados es un grado de calificación crediticia de una inversión con al menos una agencia crediticia importante. Otros instrumentos se consideran de bajo riesgo crediticio cuando tienen un riesgo reducido de impago y el emisor tiene una gran capacidad para cumplir con sus obligaciones contractuales de flujos de efectivo en el corto plazo.

3.4 Riesgo de liquidez

Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de líneas de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones en el mercado. El departamento de tesorería del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones, especialmente las del segmento de oncología.

La situación de tesorería neta, que se define como tesorería y equivalentes y los activos financieros corrientes (195.516 miles de euros en 2020, 20.895 miles de euros en 2019) menos deuda financiera a corto plazo (15.313 miles de euros en 2020, 29.655 miles de euros en 2019), fue positiva por importe de 180.203 a finales de 2020 (negativo por importe de 8.760 miles de euros en 2019).

La deuda financiera a largo plazo asciende a 37.732 miles de euros (53.063 miles de euros en 2019), de los que 17.571 miles de euros (21.223 miles de euros en 2019) corresponden a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés o a tipos inferiores al mercado.

El Grupo ha generado flujos de efectivo de explotación en 2020 que ascienden a 279 millones de euros, mientras que en 2019 generó flujos negativos por importe de 24,2 millones de euros.

Como se señala en las Notas 1 y 27.3, en 2020 la Sociedad recibió diversos cobros en relación con el Acuerdo de licencia en exclusiva suscrito con Jazz Pharmaceuticals el 19 de diciembre de 2019 para la comercialización de ZepzelcaTM en Estados Unidos por importe de 300 millones de dólares (269,5 millones de euros). Los mencionados cobros correspondían al pago inicial (up-front) por la firma del acuerdo de licencia, así como a la obtención de la aprobación acelerada para su comercialización por parte de la FDA en la indicación de cáncer de pulmón microcítico. Adicionalmente, PharmaMar ha recibido la cantidad de 12,7 millones en concepto de Royalties por las ventas de ZepzelcaTM llevadas a cabo por Jazz Pharmaceuticals en Estados Unidos.

En relación con la situación de liquidez del Grupo al cierre del ejercicio 2020 caben señalar los siguientes aspectos:

• El Grupo finalizó 2020 con una posición de tesorería y equivalentes más activos financieros corrientes por importe de 195.516 miles de euros.
• El Grupo cuenta a 31 de diciembre de 2020 con activos financieros no corrientes por importe de 20.988 miles de euros.
• El Grupo cuenta con líneas de crédito no dispuestas por importe de 10.679 miles de euros a 31 de diciembre de 2020.# 4. ESTIMACIONES Y JUICIOS CONTABLES

Las hipótesis y estimaciones se revisan periódicamente y están basadas en la experiencia histórica y otros factores, incluidas expectativas de futuro o acontecimientos futuros que se consideran razonables bajo determinadas circunstancias. Los resultados de dichos acontecimientos pueden diferir de las previsiones iniciales.

Reconocimiento de ingresos por acuerdos de licencias y/o co-desarrollo (véase Nota 2.23.3)

El segmento de oncología del Grupo celebra contratos de licencia o co-desarrollo, o ambos, con terceros. Tales contratos generalmente contemplan múltiples elementos y los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con los costes y las contrapartidas a satisfacer por el Grupo.

El Grupo tiene en cuenta una serie de consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización, las cuales están descritas en la Nota 2.23.3.

Activos por impuestos diferidos (véase Nota 2.20)

Las entidades españolas del Grupo tienen bases imponibles negativas significativas y créditos fiscales sin aplicar, así como otras diferencias temporarias deducibles (Nota 24).

El Grupo evalúa la recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos en base a estimaciones de beneficios futuros sujetos a imposición. La recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos depende en última instancia de la capacidad del Grupo para generar suficientes beneficios sujetos a imposición durante los períodos en que estos impuestos diferidos son deducibles. Los cambios en las futuras tasas de impuestos o en la expectativa de generación de beneficios sujetos a imposición para recuperar el valor contable de los activos por impuestos diferidos pueden derivar en cambios en el importe de activos por impuestos diferidos registrados.

Las principales hipótesis tenidas en cuenta para el cálculo de los beneficios futuros esperados y por tanto de la recuperabilidad de los créditos fiscales generados por las entidades que pertenecen al Grupo fiscal español son las siguientes:

• Se incluyen proyecciones hasta 2030 para Pharma Mar y hasta 2025 para Genómica y Sylentis.
• La fuente de información para preparar el plan fiscal consiste en el presupuesto presentado al Consejo de administración que incluye cifras esperadas hasta el año 2025, extendido hasta el año
• 2030 en el caso de Pharma Mar, para lo que el Grupo ha realizado su mejor estimación de beneficios futuros teniendo en cuenta la experiencia pasada, así como las asunciones tomadas en los primeros 5 años de estimación.
• En relación con el segmento de oncología, las principales variables utilizadas en las proyecciones son: a) probabilidad asignada a los desarrollos en curso (a los ingresos esperados de cada producto en desarrollo se le asignan probabilidades de ocurrencia derivados de estado de investigaciones en curso), b) precio estimado de venta y c) porcentaje de penetración en función del número de pacientes susceptibles de ser tratados con el producto en desarrollo.
• El plan fiscal, además; ha tomado como hipótesis más relevantes: a) No incluir ingresos esperados de desarrollos que no hayan alcanzado la fase III. b) Crecimiento de ventas en el segmento de oncología con un promedio del 7,53%. Dicho crecimiento viene explicado principalmente por las buenas expectativas de ventas en el mercado americano por parte de nuestros socio y del compuesto lurbinectedina actualmente en desarrollo.

El fondo de maniobra es positivo en un importe de 150.732 miles de euros. El Grupo realiza un seguimiento periódico de sus previsiones de liquidez en función de los flujos de efectivo esperados, especialmente los correspondientes a este segmento, estimando la Dirección que mantiene suficiente efectivo y valores negociables, así como líneas de crédito disponibles, para hacer frente a sus necesidades de liquidez y compromisos de pago en los plazos que estiman serán necesarios. Con una periodicidad mínima anual, la dirección financiera de la Sociedad presenta a los administradores un plan de negocio para los 5 años siguientes, junto con las estimaciones de flujos de caja para el siguiente año, que incluye distintos escenarios de origen y aplicación de recursos financieros, en base al avance de las investigaciones en curso. Los Administradores estiman que en 2020 la inversión en I+D será superior a la realizada en 2019 mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos.

31

En consecuencia, a la formulación de las presentes cuentas anuales consolidadas, los Administradores consideran que el Grupo cuenta con sobrada liquidez para afrontar sus proyectos de investigación y desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago. La tabla que se muestra a continuación presenta un análisis de los pasivos financieros del Grupo agrupados por vencimientos de acuerdo con los plazos pendientes a la fecha de balance hasta la fecha de vencimiento estipulada en el contrato, incluyendo los correspondientes intereses. Los importes que se muestran en la tabla corresponden a los flujos de efectivo estipulados en el contrato, sin descontar. Al tratarse de cantidades no descontadas, y que incluyen intereses futuros, no pueden ser cruzados con los importes reconocidos en balance en concepto de deudas financieras, instrumentos derivados, proveedores y otras cuentas a pagar.

Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2020 (Miles de Euros)

	2021	2022-2023	2024-2026	2027 en adelante	Total
Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras	6.502	5.114	2.854	17.880	32.350
Deudas con organismos oficiales	5.221	9.643	8.102	2.798	25.764
Deudas por arrendamientos financieros	2.273	2.150	736	51	5.210
Proveedores	21.039	-	-	-	21.039
Otras cuentas a pagar	2.181	-	-	-	2.181
Total Pasivos	37.216	16.907	11.692	20.729	86.544

Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2019 (Miles de Euros)

	2020	2021-2022	2023-2025	2026 en adelante	Total
Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras	11.844	15.358	4.441	18.619	50.262
Deudas con organismos oficiales	5.616	10.337	10.135	4.377	30.465
Deudas por arrendamientos financieros	1.759	1.274	429	127	3.589
Proveedores	16.471	-	-	-	16.471
Otras cuentas a pagar	2.862	-	-	-	2.862
Total Pasivos	38.552	26.969	15.005	23.123	103.649

3.4.1 Gestión del capital

Hasta la fecha los objetivos del Grupo en relación con el capital son salvaguardar la capacidad del mismo para continuar como empresa en funcionamiento y captar un nivel de fondos líquidos suficiente para financiar las operaciones, fundamentalmente del segmento de oncología, considerando los plazos previstos de lanzamiento de productos al mercado, las necesidades de efectivo para investigación y desarrollo y los costes de las distintas fuentes de financiación.

El Grupo hace seguimiento del capital de acuerdo con el índice de apalancamiento. Este índice se calcula como la deuda neta dividida entre el capital total. La deuda neta se calcula como el total de deudas financieras (incluyendo las deudas financieras corrientes y no corrientes, tal y como se muestran en el balance consolidado) menos el efectivo y los equivalentes al efectivo y los activos financieros. El capital se calcula como el patrimonio neto, tal y como se muestra en las cuentas consolidadas, más la deuda neta.

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Capital Total y Apalancamiento (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Deuda financiera a largo plazo	(37.732)	(53.063)
Deuda financiera a corto plazo	(15.313)	(29.655)
Tesorería y equivalentes de tesorería	96.210	17.638
Activos financieros no corrientes y corrientes	120.294	4.286
Patrimonio neto	(102.722)	(7.456)
Capital total	60.737	(68.250)
Apalancamiento	0,00%	89,08%

En el ejercicio 2020 el incremento del efectivo y activos financieros (corrientes y no corrientes) a consecuencia de la buena evolución de las actividades del Grupo ha llevado en 2020 a una tesorería por importe de 216.504 miles de euros superior a la suma de deuda más patrimonio neto lo que hace que no haya apalancamiento en 2020. En 2019 el apalancamiento era de un 89%.

3.4.2 Estimación del valor razonable

Los distintos niveles de instrumentos financieros clasificados de acuerdo al método de valoración empleado son los siguientes:

• Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos.
• Nivel 2. Inputs observables para el instrumento, yasea directamente (precios) o indirectamente (basados en precios).
• Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado.

La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2020:

Estimación del valor razonable 2020 (Miles de Euros)

	Nivel 1	Nivel 3	Total
Préstamos y partidas a cobrar
Activos financieros a plazo (Nota 10)	-	302	302
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
Títulos de patrimonio neto (Nota 12)	27	-	27
Total Activos	27	302	329

La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2019:

Estimación del valor razonable 2019 (Miles de Euros)

	Nivel 1	Nivel 3	Total
Préstamos y partidas a cobrar
Activos financieros a plazo (Nota 10)	-	302	302
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global
Títulos de patrimonio neto (Nota 12)	28	-	28
Total Activos	28	302	330

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El valor razonable de los instrumentos financieros que se negocian en mercados activos se basa en los precios de cotización de mercado en la fecha del balance. Un mercado se considera activo cuando se puede disponer de los precios de cotización de forma fácil y regular a través de una bolsa, de intermediarios financieros, de una institución sectorial, de un servicio de precios o de un organismo regulador, y esos precios reflejan transacciones reales de mercado que se producen regularmente entre partes que actúan en condiciones de independencia mutua. El precio de cotización de mercado usado para los activos financieros mantenidos por el Grupo es el precio comprador actual. Estos instrumentos se incluyen en el nivel 1.

El valor razonable de los instrumentos financieros que no cotizan en un mercado activo (por ejemplo, derivados del mercado no oficial) se determina usando técnicas de valoración. Las técnicas de valoración maximizan el uso de datos observables de mercado que están disponibles y se basan en la menor medida posible en estimaciones específicas de las entidades. Si todos los datos significativos necesarios para calcular el valor razonable de un instrumento son observables, el instrumento se incluye en el nivel 2. Si uno o más datos significativos no se basan en datos de mercado observables, el instrumento se incluye en el nivel 3. Se clasifica el instrumento en el nivel más bajo en el que los inputs utilizados sean significativos para el conjunto del valor razonable del instrumento.

El valor razonable de los títulos de deuda atípico fijo no cotizados es el precio que iguala el rendimiento interno de la inversión al rendimiento de mercado de la deuda pública en cada momento.c) Crecimiento sostenido de gastos de explotación con un promedio del 4,55% en el segmento de oncología. Variaciones con respecto a las hipótesis utilizadas por la Dirección en la estimación de los beneficios futuros sujetos a imposición, en especial con las hipótesis utilizadas en el segmento de Oncología, podrían afectar de forma significativa los importes reconocidos como activos por impuestos diferidos. Los principales criterios que afectan a esta estimación son: la probabilidad de ocurrencia asignada a los ingresos esperados de los compuestos actualmente en desarrollo dependiendo de la fase de investigación en la que se encuentren, el precio del medicamento estimado, así como la incidencia de las distintas indicaciones potenciales en la población:

• Aumentar en un 1% la probabilidad asignada a los ingresos derivados de investigaciones en Fase III, supondría el reconocimiento adicional de 639 miles de euros.
• Disminuir en un 5% el precio estimado para el principal compuesto en investigación (Lurbinectedina), supondría el desreconocimiento de 1.757 miles de euros.
• Una disminución de las ventas del 5% para Yondelis®, supondría dar de baja de la cuenta de activo de 288 miles de euros.
• Retrasar las ventas 1 año al principal compuesto en desarrollo Lurbinectedina supondría un desreconocimiento de 2.696 miles de euros.
• Un apérdida de cuota de mercado del 10% de nuestro principal compuesto en desarrollo Lurbinectedina supondría un desreconocimiento de 2.796 miles de euros.
• Una disminución de la cuota de mercado del 10% de nuestro compuesto (Lurbinectedina) en el mercado americano supondría dar de baja de la cuenta de activo 1.166 miles de euros.

En la Nota 24.1 se detallan los activos reconocidos por el Grupo al 31 de diciembre de 2020 y 2019, así como los activos no reconocidos en aplicación de este criterio.

Activación de gastos de desarrollo (Nota 2.9.1)

El desarrollo de nuevos fármacos se encuentra sometido a un grado de incertidumbre como consecuencia del dilatado período de maduración de los mismos y de los resultados técnicos que se vayan obteniendo en las 35 distintas fases de ensayo por las que pasa el mencionado desarrollo. En cada una de las distintas fases por las que transcurre el mencionado desarrollo puede ser preciso el abandono del mismo, bien sea porque el fármaco no satisfaga los estándares médicos y regulatorios, o bien porque no satisfaga los umbrales de rentabilidad. Por dichos motivos, el Grupo, siguiendo la práctica generalmente aceptada y utilizada por los comparables internacionales del sector de biofarmacia, sólo considera superada la citada incertidumbre una vez que el producto en desarrollo se encuentra al menos en fase de registro.

5. INFORMACIÓN SOBRE SEGMENTOS

El Consejo de Administración es la máxima instancia de toma de decisiones operativas. La Dirección ha determinado los segmentos operativos basándose en la información que se presenta al Consejo de Administración a efectos de asignar recursos y evaluar el rendimiento. A la hora de identificar los segmentos operativos, la Dirección considera los productos del Grupo, los servicios que presta, además de factores cuantitativos.

El Consejo de Administración, evalúa el desempeño de los segmentos operativos realizando un seguimiento de los ingresos, margen bruto, coste de ventas, gastos de I+D, gastos de comercialización y distribución y el EBITDA. Estas magnitudes se emplean como indicadores para determinar los segmentos operativos con características económicas similares:

• Los ingresos de cada segmento operativo constituyen el indicador de ingresos utilizado para informar al Consejo de Administración.
• El EBITDA (calculado tal y como se puede ver en el desglose de los segmentos a continuación) de cada segmento operativo es el indicador de beneficios utilizado para informar al Consejo de Administración. Se utiliza este indicador como referencia a la actividad directa de la empresa ya que este indicador depura el resultado del efecto impositivo. En el caso del grupo PharmaMar en numerosas ocasiones el impuesto tiene signo positivo, variando bastante entre ejercicios y distorsionando de esa forma la comparabilidad del resultado neto. Por otro lado, la carga financiera que este indicador elimina, no es el gasto más relevante para el grupo siendo muy uniforme entre ejercicios. El EBITDA resulta un indicador que refleja mejor la actividad de la Sociedad.
• Los costes corporativos no se asignan a los segmentos operativos y se presentan como "sin asignar". Consisten básicamente en gastos asociados a los servicios centrales corporativos que no deberían desvirtuar los segmentos operativos del negocio, comprenden gastos de personal, alquileres, consultorías, gastos relacionados con la cotización en el mercado bursátil…etc.
• Los activos y pasivos totales se desglosan del mismo modo en que los segmentos operativos dan a conocer esta información periódicamente al Consejo de Administración.
• Las operaciones entre los diferentes segmentos operativos no fueron significativas en los ejercicios 2020 o 2019.

Los elementos cualitativos empleados en la agregación de segmentos han sido, entre otros, los siguientes:

• Similares características económicas en términos de ratios como Margen sobre ventas, I+D sobre ventas, costes de marketing y distribución sobre ventas, así como expectativas de crecimiento de los negocios.
• La naturaleza de los productos, servicios y procesos de producción de las sociedades. Similar tipología de clientes y el canal de distribución de los mismos

En consecuencia, en 2020 se han identificado tres segmentos de negocio: Oncología, Diagnóstico y RNA de interferencia.

1. Segmento Oncológico. Dentro de este segmento se encuentran aquellas empresas del Grupo cuyo objeto social es la investigación, el desarrollo y la comercialización de fármacos antitumorales (PharmaMar, S.A., PharmaMar USA, PharmaMar AG, PharmaMar SARL, PharmaMar GmbH, PharmaMar Ltd, Pharma Mar, S.r.L., Pharma Mar, sprl y Pharma Mar Ges.m.b.H AT).
2. Segmento Diagnóstico. Este segmento engloba el desarrollo y la comercialización de kits de diagnóstico (Genómica, S.A.U. y sus filiales, Genómica AB, y Genómica Trading Co. Ltd.).
3. Segmento RNAi. Dentro de este segmento está el desarrollo de fármacos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica (Sylentis, S.A.U.).

Hasta junio de 2019 hubo en el Grupo un cuarto segmento de actividad “Segmento de química de gran consumo”, pero en aquel mes se procedió a la venta de las dos filiales que conformaban dicho segmento y en consecuencia en la información por segmentos que se muestra a continuación correspondiente a 2020, el resultado de Zelnova Zeltia, S.A. y Copyr S.p.A. se muestra en el epígrafe "Resultado de operaciones interrumpidas" para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019.

Los resultados de los segmentos reportables para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2020 son:

Resultado por segmento 2020 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnóstico	RNAi	Sin Asignar	Grupo
Ingresos	256.738	13.163	4	56	269.961
Coste de ventas	(8.724)	(4.994)	-	-	(13.718)
Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas	789	52	-	-	841
Gastos I+D	(49.204)	(708)	(3.880)	-	(53.792)
Otros gastos	(31.400)	(4.370)	(223)	(11.355)	(47.348)
Resultado neto de explotación	168.199	3.143	(4.099)	(11.299)	155.944
Resultado financiero neto	(9.902)	(122)	(304)	(10)	(10.338)
Resultado antes de impuestos	158.297	3.021	(4.403)	(11.309)	145.606
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades	(7.754)	(767)	177	-	(8.344)
Resultado de las operaciones que continúan	150.543	2.254	(4.226)	(11.309)	137.262
Propietarios de la dominante	150.543	2.254	(4.226)	(11.309)	137.262
Resultado de las operaciones que continúan (1)	150.543	2.254	(4.226)	(11.309)	137.262
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2)	7.754	767	(177)	-	8.344
Resultado financiero (3)	9.902	122	304	10	10.338
Amortización (4)	5.929	1.049	233	-	7.211
Pérdidas por deterioro del inmovilizado (5)	368	-	-	-	368
Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6)	67	14	-	-	81
EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6)	174.563	4.206	(3.866)	(11.299)	163.604

37

Los activos y pasivos por segmento reportable a 31 de diciembre de 2020 se presentan como información complementaria:

Activos y pasivos por segmento 2020 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnóstico	RNAi	Grupo
Activos no corrientes	79.937	3.325	1.346	84.608
Activos corrientes	237.491	5.736	2.424	245.651
Pasivos no corrientes	127.584	733	4.301	132.618
Pasivos corrientes	90.660	2.266	1.993	94.919
Inversión en el inmovilizado	2.493	373	218	3.084

Los resultados de los segmentos reportables para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2019 son:

Resultado por segmento 2019 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnóstico	RNAi	OI(**)	Sin Asignar	Grupo
Ingresos	80.074	5.745	-	-	-	85.819
Coste de ventas	(2.766)	(2.462)	-	-	-	(5.228)
Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas	894	50	11	-	-	955
Gastos I+D	(45.673)	(2.060)	(2.909)	-	-	(50.642)
Otros gastos	(33.919)	(3.754)	(377)	-	(10.340)	(48.390)
Resultado neto de explotación	(1.390)	(2.481)	(3.275)	-	(10.340)	(17.486)
Resultado financiero neto	(3.424)	(406)	(338)	-	-	(4.168)
Resultado antes de impuestos	(4.814)	(2.887)	(3.613)	-	(10.340)	(21.654)
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades	12.390	(8)	92	-	-	12.474
Resultado de las operaciones que continúan	7.576	(2.895)	(3.521)	-	(10.340)	(9.180)
Resultado de operaciones interrumpidas	-	-	-	(2.217)	-	(2.217)
Propietarios de la dominante	7.576	(2.895)	(3.521)	(2.217)	(10.322)	(11.379)
Participaciones no dominantes	-	-	-	-	(18)	(18)
Resultado de las operaciones que continúan (1)	7.576	(2.895)	(3.521)	-	(10.340)	(9.180)
(Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2)	(12.390)	8	(92)	-	-	(12.474)
Resultado financiero (3)	3.424	406	338	-	-	4.168
Amortización (4)	6.790	1.027	218	-	-	8.035
Pérdidas por deterioro del inmovilizado (5)	(81)	-	-	-	-	(81)
Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6)	15	4	-	-	-	19
EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6)	5.334	(1.450)	(3.057)	-	(20.680)	(19.853)

() Química Gran Consumo (*) Operaciones Interrumpidas

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Los activos y pasivos por segmento reportable a 31 de diciembre de 2019 se presentan como información complementaria:

Activos y pasivos por segmento 2019 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnóstico	RNAi	Sin Asignar	Grupo
Activos no corrientes	70.674	3.256	799	-	74.729
Activos corrientes	43.673	2.405	2.386	1.512	49.976
Pasivos no corrientes	51.211	804	4.795	-	56.810
Pasivos corrientes	56.100	2.687	1.444	208	60.439
Inversión en el inmovilizado	3.582	328	9	-	3.919

Durante 2020 y 2019 no se produjeron operaciones relevantes entre los segmentos reportables y no se registraron pérdidas por deterioro de valor del fondo de comercio.En2020elGruporegistrópérdidaspordeteriorodeexistenciasocuentascomercialesacobrarporimporte de 81 miles de euros, ascendiendo a 9 miles de euros durante el ejercicio 2019. Lassiguientestablasmuestranelinmovilizadomaterial,inversionesinmobiliariaseinmovilizadoinmaterial, que formar parte de los activos no corrientes del Grupo por área geográfica:

Activos no corrientes (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
| :-------------------------- | ---------: | ---------: |
| España | 26.466 | 29.177 |
| Resto de la Unión Europea | 186 | 194 |
| Total | 26.652 | 29.371 |

LasventasdelGruposerealizanmayoritariamenteenEspañayotrospaísesdelaUniónEuropea.El 95,4% de los ingresos ordinarios totales fueron realizados en la zona euro en 2020 (88,6 % en 2019). Laprácticatotalidaddelainversióneninmovilizadomaterial,inmovilizadoinmaterialeinversiones inmobiliarias en los ejercicios 2020 y 2019 se realizaron en España. LassiguientestablasmuestranladesagregacióndelosingresosdelGrupoporcontratosconclientesen funcióndeltipodebienesoserviciossuministradosalosclientes,lazonageográficayelmomentodela transferenciadebienesyservicios,clasificadosporsegmentossobrelosquedebainformarse, correspondientes a diciembre 2020.

Desglose ingresos por segmento 2020 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnostico	RNAi	Sin asignar	Total
Venta de producto	122.279	13.035	-	-	135.314
Devoluciones, Descuentos	(21.575)	-	-	-	(21.575)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo	140.233	-	-	56	140.289
Royalties	15.661	-	-	-	15.661
Otros ingresos	140	128	4	-	272
Total ingresos de contratos con clientes	256.738	13.163	4	56	269.961

Mercados Geográficos 2020

	España	Italia	Alemania	Irlanda	Resto Unión Europea	Estados Unidos	Otros	Total
España	13.054	10.838	4	56	23.952	-	-	23.952
Italia	17.645	48	-	-	17.693	-	-	17.693
Alemania	18.505	-	-	-	18.505	-	-	18.505
Irlanda	153.756	-	-	-	153.756	-	-	153.756
Resto Unión Europea	41.931	1.606	-	-	43.537	-	-	43.537
Estados Unidos	2.244	-	-	-	2.244	-	-	2.244
Otros	9.603	671	-	-	10.274	-	-	10.274
Total ingresos de contratos con clientes	256.738	13.163	4	56	269.961	-	-	269.961

Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios 2020

	Oncología	Diagnostico	RNAi	Sin asignar	Total
En un punto en el tiempo	116.505	13.035	4	56	129.600
A lo largo del tiempo	140.233	128	-	-	140.361
Total ingresos de contratos con clientes	256.738	13.163	4	56	269.961

Desglose ingresos por zona geográfica 2020 (Miles de Euros)

	España	Italia	Alemania	Irlanda	Resto Unión Europea	Estados Unidos	Otros	Total
Venta de producto	25.093	21.648	19.878	5.382	57.130	-	6.183	135.314
Devoluciones, Descuentos	(1.469)	(3.955)	(1.373)	-	(14.593)	(185)	-	(21.575)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo	-	-	-	135.655	1.000	3.578	-	140.289
Royalties	-	-	-	12.719	-	2.244	698	15.661
Otros ingresos	272	-	-	-	-	-	-	272
Total ingresos de contratos con clientes	23.952	17.693	18.505	153.756	43.537	5.647	6.881	269.961

LassiguientestablasmuestranladesagregacióndelosingresosdelGrupoporcontratosconclientesen funcióndeltipodebienesoserviciossuministradosalosclientes,lazonageográficayelmomentodela transferenciadebienesyservicios,clasificadosporsegmentossobrelosquedebainformarse, correspondientes a diciembre 2019.

Desglose ingresos por segmento 2019 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnostico	Total
Venta de producto	91.592	5.507	97.099
Devoluciones, Descuentos	(18.570)	-	(18.570)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo	3.950	-	3.950
Royalties	3.102	-	3.102
Otros ingresos	-	238	238
Total ingresos de contratos con clientes	80.074	5.745	85.819

Mercados Geográficos 2019

	España	Italia	Alemania	Resto Unión Europea	Japón	Estados Unidos	Otros	Total
España	14.486	3.666	-	18.152	-	-	-	18.152
Italia	20.643	51	-	20.694	-	-	-	20.694
Alemania	16.485	-	-	16.485	-	-	-	16.485
Resto Unión Europea	19.726	947	-	20.673	-	-	-	20.673
Japón	-	-	-	-	615	-	-	615
Estados Unidos	-	-	-	-	-	2.389	-	2.389
Otros	5.730	1.081	-	6.811	-	-	-	6.811
Total ingresos de contratos con clientes	80.074	5.745	-	85.819	615	2.389	-	85.819

Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios 2019

	Oncología	Diagnostico	Total
En un punto en el tiempo	76.874	5.507	82.381
A lo largo del tiempo	3.200	238	3.438
Total ingresos de contratos con clientes	80.074	5.745	85.819

Desglose ingresos por zona geográfica 2019 (Miles de Euros)

	España	Italia	Alemania	Resto Unión Europea	Japón	Estados Unidos	Otros	Total
Venta de producto	18.474	22.127	18.141	35.305	-	69	2.983	97.099
Devoluciones, Descuentos	(560)	(1.433)	(1.656)	(14.632)	-	(167)	(122)	(18.570)
Acuerdos de licencia y co-desarrollo	-	-	-	-	-	-	3.950	3.950
Royalties	-	-	-	-	615	2.487	-	3.102
Otros ingresos	238	-	-	-	-	-	-	238
Total ingresos de contratos con clientes	18.152	20.694	16.485	20.673	615	2.389	6.811	85.819

6. INMOVILIZADO MATERIAL

El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes:

Inmovilizado Material (Miles de Euros)

	31/12/2019	Adiciones	Retiros	Reclass y traspasos	Efecto tipo de Cambio	31/12/2020
Terrenos y construcciones	21.990	-	-	-	-	21.990
Instalaciones técnicas y maquinaria	21.736	1.275	(1.511)	-	5	21.505
Otras instalaciones utillaje y mobiliario	20.535	14	(133)	-	-	20.416
Anticipos e inmovilizado material en curso	195	651	(79)	(13)	-	754
Otro inmovilizado material	2.713	480	(297)	13	-	2.909
Provisiones	(1.207)	(368)	-	-	-	(1.575)
Coste	65.962	2.052	(2.020)	-	5	65.999
Construcciones	(8.378)	(518)	-	-	-	(8.896)
Instalaciones técnicas y maquinaria	(16.661)	(1.064)	1.478	-	(4)	(16.251)
Otras instalaciones utillaje y mobiliario	(16.257)	(649)	132	-	-	(16.774)
Otro inmovilizado material	(2.214)	(214)	297	-	-	(2.131)
Amortización Acumulada	(43.510)	(2.445)	1.907	-	(4)	(44.052)
INMOVILIZADO MATERIAL	22.452	(393)	(113)	-	1	21.947

Inmovilizado Material (Miles de Euros)

	31/12/2018	Adiciones	Retiros	Reclass y traspasos	Efecto tipo de Cambio	31/12/2019
Terrenos y construcciones	24.540	35	(2.585)	-	-	21.990
Instalaciones técnicas y maquinaria	31.834	375	(10.918)	453	(8)	21.736
Otras instalaciones utillaje y mobiliario	21.242	45	(1.403)	651	-	20.535
Anticipos e inmovilizado material en curso	1.166	416	(280)	(1.107)	-	195
Otro inmovilizado material	2.931	153	(374)	3	-	2.713
Provisiones	(1.288)	-	81	-	-	(1.207)
Coste	80.425	1.024	(15.479)	-	(8)	65.962
Construcciones	(9.636)	(725)	1.983	-	-	(8.378)
Instalaciones técnicas y maquinaria	(24.500)	(1.022)	8.854	-	7	(16.661)
Otras instalaciones utillaje y mobiliario	(17.264)	(600)	1.607	-	-	(16.257)
Otro inmovilizado material	(2.388)	(218)	392	-	-	(2.214)
Amortización Acumulada	(53.788)	(2.565)	12.836	-	7	(43.510)
INMOVILIZADO MATERIAL	26.637	(1.541)	(2.643)	-	(1)	22.452

Lasaltasdeinmovilizadomássignificativasdelejercicio2020correspondenalaadquisicióndediversos equiposdelaboratorioparaeláreadeI+D,alaadecuacióndetressalasdeproducciónasícomoala adquisicióndeequipamientoaudiovisual.En2019correspondíaprincipalmentealaampliacióndelos almacenes y la sala de empaquetado y serialización. Enlacolumna“Retiros”enelejercicio2019serecogeprincipalmentelabajadeactivosconsecuenciade la venta de Zelnova Zeltia, S.A. (Nota 25).

AlhaberelegidoelGrupoelaborarlacuentaderesultadosporfunción,elgastodeladotaciónalaamortización del inmovilizado material aparece distribuido de la siguiente forma:

Reparto Amortización Inmovilizado Material (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Coste de bienes vendidos	151	152
Gastos de comercialización	455	458
Gastos de administración	1.078	1.018
Gastos de investigación y desarrollo	761	712
Amortización	2.445	2.340

A31dediciembrede2020y2019lasociedadnoposeeningúninmovilizadoenrégimendearrendamiento financiero.

A31dediciembrede2020ningunodelosinmovilizadosmaterialesdelGrupoestásujetoacargas.A31 dediciembrede2019unadelasconstruccionesdelGrupoestabahipotecadaengarantíadeunodelos préstamosconentidadesdecrédito.SetratabadeledificiopropiedaddePharmaMar(áreadeOncología) sitoenlaprovinciadeMadrid,municipiodeColmenarViejo,cuyovalornetocontableal31dediciembre de2019ascendíaa9.231milesdeeuros.Enelmesdemarzode2020elGrupoamortizóanticipadamente elmencionadopréstamomedianteelpagodelacantidadpendienteenaquelmomento,queascendíaa 4.360milesdeeuros.Lacancelaciónanticipadanosupusoningúncosteadicional.Elimporteinicialdela operaciónhipotecaria,firmadaen2014,ascendióa9.000milesdeeuros,convencimientoenelaño2024. A31dediciembrede2019,elsaldodelpréstamopendientedeamortizarascendíaa4.360milesdeeuros.

7. INVERSIONES INMOBILIARIAS

A31dediciembrede2020,endichoepígrafeserecogeunterrenoporunvalor845milesdeeuros,que elGrupoposeeenTresCantos,porelcualdurante2016sesuscribióconuntercerouncontratode arrendamiento por 25 años, siendo los diez primeros de obligado cumplimiento.

Loscobrosporarrendamientosoperativosnocancelablesdeinversionesinmobiliariasnoreconocidosen losestados financieros son como sigue:

Cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Hasta un año	60	60
Entre uno y cinco años	300	300
Entre cinco y diez años	-	60
Total	360	420

8. ACTIVOS INTANGIBLES

El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes:

Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros)

	31/12/2019	Adiciones	31/12/2020
Gastos de desarrollo	26.207	166	26.373
Concesiones, patentes, marcas	979	-	979
Aplicaciones informáticas	4.558	498	5.056
Anticipos de inmovilizado intangible	68	-	68
Coste	31.812	664	32.476
Gastos de desarrollo	(21.056)	(2.510)	(23.566)
Concesiones, patentes, marcas	(833)	-	(833)
Aplicaciones informáticas	(3.849)	(368)	(4.217)
Amortización Acumulada	(25.738)	(2.878)	(28.616)
INMOVILIZADO INMATERIAL	6.074	(2.214)	3.860

Inmovilizado Inmaterial (Miles de Euros)

	31/12/2018	Adiciones	Retiros	Reclass y traspasos	31/12/2019
Gastos de desarrollo	23.186	3.054	(33)	-	26.207
Concesiones, patentes, marcas	10.765	-	(9.786)	-	979
Aplicaciones informáticas	6.055	212	(1.709)	-	4.558
Anticipos de inmovilizado intangible	68	-	-	-	68
Coste	40.074	3.266	(11.528)	-	31.812
Gastos de desarrollo	(17.704)	(3.352)	-	-	(21.056)
Concesiones, patentes, marcas	(833)	(114)	114	-	(833)
Aplicaciones informáticas	(4.879)	(378)	1.406	2	(3.849)
Amortización Acumulada	(23.416)	(3.844)	1.520	2	(25.738)
INMOVILIZADO INMATERIAL	16.658	(578)	(10.008)	2	6.074

En2019lacolumna“Retiros” recogelabajadeactivosconsecuenciadelaventadeZelnovaZeltia,S.A.(ver Nota 25).

Gastos de Desarrollo

ElGrupocapitalizaelimportedeaquellosestudiosclínicosrealizadosconfármacosdesarrolladosporla propia compañía que cumplen las condiciones descritas en las Notas 2.9.1 y 4.# 9. ACTIVOS POR DERECHO DE USO

El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2020 y 2019 son los siguientes:

Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros)

	31/12/2019	Adiciones y dotaciones /(reversiones)	Bajas	Efecto tipo de cambio	31/12/2020
Oficinas Locales Almacenes	2.517	1.435	(72)	-	3.880
Vehículos	2.103	757	(126)	-	2.734
Equipos de laboratorios	453	144	(327)	-	270
Arrendamientos Informáticos	12	-	-	-	12
Total coste	5.085	2.336	(525)	-	6.896
Oficinas Locales Almacenes	(798)	(1.054)	31	5	(1.816)
Vehículos	(670)	(758)	80	(1)	(1.349)
Equipos de laboratorios	(270)	(73)	170	-	(173)
Arrendamientos Informáticos	(3)	(3)	-	-	(6)
Total amortización acumulada	(1.741)	(1.888)	281	4	(3.344)
Total coste neto	3.344	448	(244)	4	3.552

Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros)

	Primera aplicación de la NIIF 16 01/01/2019	Adiciones y dotaciones /(reversiones)	Bajas	Efecto tipo de cambio	31/12/2019
Oficinas Locales Almacenes	3.121	1.243	(1.848)	2	2.518
Vehículos	1.461	968	(325)	(1)	2.103
Equipos de laboratorios	453	-	-	-	453
Arrendamientos Informáticos	12	-	-	-	12
Total coste	5.047	2.211	(2.173)	1	5.086
Oficinas Locales Almacenes	-	(985)	187	-	(798)
Vehículos	-	(721)	51	-	(670)
Equipos de laboratorios	-	(270)	-	-	(270)
Arrendamientos Informáticos	-	(3)	-	-	(3)
Total amortización acumulada	-	(1.979)	238	-	(1.741)
Total coste neto	5.047	232	(1.935)	1	3.345

Las bajas de 2019 incluyen fundamentalmente la salida de Zelnova Zeltia, S.A. del Grupo. La siguiente tabla muestra el impacto de dichas bajas:

Impacto operaciones discontinuadas-Zelnova S.A. (Miles de Euros)

	Primera aplicación de la NIIF 16 01/01/2019	Adiciones y dotaciones /(reversiones)	Bajas	Efecto tipo de cambio	31/12/2019
Oficinas Locales Almacenes	471	1.163	(1.634)	-	-
Vehículos	191	31	(222)	-	-
Total coste	662	1.194	(1.856)	-	-
Oficinas Locales Almacenes	-	(71)	71	-	-
Vehículos	-	(20)	20	-	-
Total amortización acumulada	-	(91)	91	-	-
Total coste neto	662	1.103	(1.765)	-	-

El 1 de enero de 2019 se reconoció un pasivo por arrendamiento financiero por el mismo importe de los derechos de uso sobre activos en arrendamiento. Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazos son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos. Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina. El Grupo ha estimado que el importe de estos compromisos a partir de 2020 ascenderá a 359 miles de euros (1.720 miles de euros en 2019).

La siguiente tabla muestra el impacto que ha tenido la adopción de la NIIF 16 en los diferentes segmentos durante 2020 y 2019:

Impacto NIIF 16 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnóstico	RNAi	Total
31/12/2020
Estado de situación financiera
Activo no corriente:
Derecho de uso	2.338	586	628	3.552
Activo por impuesto diferido NIIF 16	15	2	2	19
Reservas	(34)	(2)	(3)	(39)
Pasivo no corriente:
Pasivos por arrendamiento	1.427	214	509	2.150
Pasivo corriente:
Pasivos por arrendamiento	965	379	126	1.470
Impacto en la cuenta de resultados
Gasto por arrendamiento	1.468	369	145	1.982
Amortización derecho de uso	(1.391)	(358)	(139)	(1.888)
Gastos Financieros (Nota 34)	(92)	(15)	(10)	(117)
Impuesto sobre beneficios	4	1	1	6
Impacto neto en la cuenta de resultados	(11)	(3)	(3)	(17)

Impacto NIIF 16 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnóstico	RNAi	Total
31/12/2019
Estado de situación financiera
Activo no corriente:
Derecho de uso	2.917	182	246	3.345
Activo por impuesto diferido NIIF 16	12	1	1	14
Pasivo no corriente:
Pasivos por arrendamiento	1.570	36	113	1.719
Pasivo corriente:
Pasivos por arrendamiento	1.392	149	137	1.678
Impacto en la cuenta de resultados
Gasto por arrendamiento	1.590	334	139	2.063
Amortización derecho de uso	(1.521)	(326)	(133)	(1.980)
Gastos Financieros (Nota 34)	(115)	(11)	(10)	(136)
Impuesto sobre beneficios	12	1	1	14
Impacto neto en la cuenta de resultados	(34)	(2)	(3)	(39)

10. INSTRUMENTOS FINANCIEROS POR CATEGORÍA

Las políticas contables relativas a instrumentos financieros se han aplicado a los epígrafes que se detallan a continuación:

Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2020 (Miles de Euros)

	Préstamos y partidas a cobrar	Activos a valor razonable a través de resultados	Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global	Inversiones mantenidas hasta el vencimiento	Total
Activos en balance	120.708	302	27	119.521	240.558
Activos financieros no corrientes
Instrumentos de patrimonio	-	302	-	-	302
Activos financieros no corrientes a coste amortizado	-	-	-	20.215	20.215
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)	-	-	27	-	27
Partidas a cobrar	444	-	-	-	444
Activos financieros corrientes
Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13)	23.658	-	-	-	23.658
Deudores (Nota 13)	396	-	-	-	396
Activos financieros corrientes a coste amortizado	-	-	-	99.306	99.306
Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16)	96.210	-	-	-	96.210
Pasivos en balance	79.885	-	-	-	79.885
Recursos ajenos no corrientes (Nota 23)	37.732	-	-	-	37.732
Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9)	2.150	-	-	-	2.150
Recursos ajenos corrientes (Nota 23)	15.313	-	-	-	15.313
Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9)	1.470	-	-	-	1.470
Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 20)	23.220	-	-	-	23.220

Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2019 (Miles de Euros)

	Préstamos y partidas a cobrar	Activos a valor razonable a través de resultados	Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global	Inversiones mantenidas hasta el vencimiento	Total
Activos en balance	29.652	302	28	3.472	33.454
Activos financieros no corrientes
Instrumentos de patrimonio	-	302	-	-	302
Activos financieros no corrientes a coste amortizado	-	-	-	215	215
Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12)	-	-	28	-	28
Partidas a cobrar	484	-	-	-	484
Activos financieros corrientes
Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13)	11.164	-	-	-	11.164
Deudores (Nota 13)	366	-	-	-	366
Anticipo a proveedores (Nota 13)	-	-	-	-	-
Activos financieros corrientes a coste amortizado	-	-	-	3.257	3.257
Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 16)	17.638	-	-	-	17.638
Pasivos en balance	105.447	-	-	-	105.447
Recursos ajenos no corrientes (Nota 23)	53.063	-	-	-	53.063
Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9)	1.719	-	-	-	1.719
Recursos ajenos corrientes (Nota 23)	29.655	-	-	-	29.655
Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9)	1.678	-	-	-	1.678
Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 20)	19.332	-	-	-	19.332

11. CALIDAD CREDITICIA DE LOS ACTIVOS FINANCIEROS

La calidad crediticia de los activos financieros que todavía no han vencido se puede evaluar en función de la calificación crediticia (“rating”) otorgada por organismos externos al Grupo o bien a través del índice histórico de fallidos:

Calidad crediticia de los activos financieros (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Cuentas a cobrar:
Clientes sin rating crediticio externo
Grupo 1	2.757	695
Grupo 2	21.297	10.835
Total cuentas a cobrar	24.054	11.530
Grupo 1 - Clientes nuevos (menos de seis meses)
Grupo 2 - Clientes existentes (más de seis meses) sin fallidos en el pasado
Grupo 3 - Clientes existentes (más de seis meses) con algún fallido en el pasado.

Caja en bancos y depósitos bancarios (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
A1	33	-
A2	36.296	2.565
A3	116.090	7.606
Aa3	555	102
Ba2	1.001	2
Ba3	1.497	7
Baa1	20.146	-
Baa2	25.141	10.611
Sin rating	2.731	1.031
Total	216.504	21.924

Ninguno de los activos financieros pendientes de vencimiento ha sido objeto de renegociación durante el ejercicio. Véase la calidad crediticia de las cuentas a cobrar con organismos públicos en la Nota 13.

12. OTROS ACTIVOS FINANCIEROS

12.1 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global

El 100% de estos activos financieros están formados por acciones cotizadas en el mercado estadounidense y todas ellas pertenecen al segmento de biofarmacia. El valor razonable de las mismas coincide con su cotización de mercado: 27 miles de euros (28 miles de euros en 2019). En el ejercicio 2020, la puesta a valor de mercado de estos títulos con cotización oficial ha sufrido una variación negativa de 0,7 miles de euros (variación positiva de 3 miles de euros en 2019), que ha sido registrada en el Otro resultado global.# 12.2 Inversiones mantenidas hasta el vencimiento

Otros activos financieros no corrientes a coste amortizado recogen en 2020 una inversión con vencimiento junio 2022, por importe de 20.000 miles de euros cuya capital está garantizado a vencimiento y con rendimiento referenciado al Euribor y liquida intereses cada tres meses en un rango entre el 0,4% y el 1,2%. En 2019 dicho epígrafe no tenía saldo.

Otros activos financieros corrientes a coste amortizado recogen principalmente en 2020 imposiciones a plazo en dólares americanos (118 millones de dólares) por importe de 96.230 miles de euros, en diferentes entidades financieras referenciados a Libor y con vencimientos entre abril y octubre de 2021 cuyo rendimiento oscila en un rango entre 0,29% y 0,42%. En 2019 el saldo de este epígrafe ascendía a 3.257 miles de euros.

13. CUENTAS COMERCIALES A COBRAR

El detalle de esta cuenta al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:

Cuentas comerciales a cobrar (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Clientes por ventas y prestación de servicios	24.046	11.471
Corrección de valor por pérdidas	(388)	(307)
Neto	23.658	11.164
Otros deudores	396	366
Total	24.054	11.530

No existen importes correspondientes a saldos a cobrar a clientes que hayan sido descontados con alguna entidad de crédito al 31 de diciembre de 2020 (2.241 miles de euros en 2019). Dichos descuentos se contabilizaron como préstamos garantizados ya que el Grupo retenía el riesgo de solvencia y de mora.

Al 31 de diciembre de 2020, habían vencido cuentas a cobrar por importe de 108 miles de euros (135 miles de euros en 2019), si bien no habían sufrido pérdida por deterioro. El análisis por antigüedad de estas cuentas es el siguiente, en miles de euros:

Cuentas a cobrar vencidas y no provisionadas (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Entre 3 y 6 meses	70	129
Más 6 meses	38	6
Total	108	135

Las cuentas vencidas por las que no se había registrado deterioro al 31 de diciembre de 2020 y 2019, corresponden principalmente a hospitales públicos incluidos dentro del Sistema Nacional de Salud español y los distribuidores de viales para las dos indicaciones de Yondelis® para las que se cuenta con autorización para su comercialización. El periodo medio de cobro al Sistema Nacional de Salud español no supera el año. El Grupo no registra deterioro por los saldos con entidades públicas y prevé recuperar la totalidad del importe adeudado más los correspondientes intereses de demora, en su caso. El periodo medio de cobro para el resto de organismos públicos de otros países no supera el año. A pesar de la pandemia originada por el COVID-19, no se esperan pérdidas crediticias de las cuentas comerciales a cobrar y clientes. Un porcentaje muy significativo de las ventas de la Sociedad son Administraciones Públicas, por lo que el riesgo de impago es muy bajo.

En el ejercicio 2020, el Grupo suscribió contratos de factoring sin recurso con entidades especializadas en este tipo de operaciones para el cobro de deuda pendiente con administraciones públicas de España e Italia por importe de 2.270 miles de euros (10.903 miles de euros en 2019).

El detalle de la deuda factorizada por país y su coste financiero a 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:

2020

	Factorizado	Interés	Total cobrado
España	2.270	22	2.248
Total	2.270	22	2.248

2019

	Factorizado	Interés	Total cobrado
España	6.836	72	6.764
Italia	4.067	102	3.965
Total	10.903	174	10.729

Al 31 de diciembre de 2020, se han producido pérdidas por deterioro de las cuentas a cobrar por importe de 81 miles de euros (9 miles de euros en 2019). El movimiento de la provisión por deterioro es el siguiente:

Movimientos de Provisión (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Saldo inicial	(307)	(1.028)
Dotación	(81)	(9)
Reversión	-	30
Otros	-	700
Saldo final	(388)	(307)

El epígrafe "Otros" a diciembre 2019 se corresponde con las provisiones de insolvencias de Zelnova Zeltia, S.A. que fue dada de baja como consecuencia de su venta (Nota 25).

El análisis por antigüedad del saldo de la provisión es el siguiente, expresado en miles de euros:

Antigüedad de la Provisión (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Más 6 meses	388	307
Total	388	307

El valor neto contable de las cuentas de clientes y otras cuentas a cobrar del Grupo está denominado en las siguientes monedas:

Valor neto contable clientes y otras ctas a cobrar (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Euros	23.144	10.494
Dólares estadounidenses	573	500
Otras monedas	337	536
Total	24.054	11.530

El detalle al 31 de diciembre de 2020 y 2019 del saldo de clientes que corresponde a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente:

Clientes con organismos públicos (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
España	1.565	1.497
Austria	139	186
Bélgica	271	272
Francia	2.860	539
Alemania	560	874
Italia	1.861	2.822
Luxemburgo	39	19
Total clientes con organismos públicos	7.295	6.209

Al 31 de diciembre de 2020 y 2019, el rating crediticio de la deuda a cobrar a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente:

Rating Financiero (Miles de Euros)	Rating financiero	31/12/2020	31/12/2019
Alemania	Aaa	560	874
Andalucía	Baa2	116	115
Aragón	BBB	32	63
Asturias	Baa1	19	23
Austria	Aaa	139	186
Baleares	BBB+	26	208
Bélgica	Aaa	271	272
Canarias	BBB+	8	12
Cantabria	BBB	50	224
Castilla la Mancha	Ba1	45	66
Castilla y León	Baa1	400	122
Cataluña	Ba3	49	84
Extremadura	Baa2	7	14
Francia	Aaa	2.860	539
Galicia	Baa1	181	23
Italia	Baa3	1.861	2.822
Luxemburgo	Aaa	39	19
Madrid	Baa1	187	275
Murcia	Ba1	52	18
Navarra	A+	42	14
País Vasco	A3	30	41
Valencia	Ba1	321	195
Total		7.295	6.209

El valor razonable de las cuentas a cobrar no difiere significativamente del valor neto contable de las mismas.

Reclamaciones de principal y de intereses de demora a Administraciones Públicas

El Grupo considera a cada uno de los países y comunidades autónomas como una entidad diferenciada, dado que se realiza una gestión de seguimiento individualizada a cada uno de ellos considerándose independientes unos de otros. El Grupo interpone reclamaciones ante los tribunales por el cobro tardío de los saldos con Administraciones Públicas. En dichas reclamaciones, el Grupo reclama el principal y los intereses de demora incurridos desde la fecha de vencimiento de la factura hasta la fecha del cobro efectivo de la misma.

En el caso de obtener sentencia favorable en las reclamaciones de intereses de demora, éstos se registran en la cuenta de pérdidas y ganancias en el momento del cobro.

Durante los ejercicios 2020 y 2019, no se ha reclamado intereses de demora debido a la mejora de plazos de cobro en el sector público.

14. OTROS ACTIVOS CORRIENTES

El detalle de "Otros activos corrientes" al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el que se indica a continuación:

Otros Activos Corrientes (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Gastos anticipados	997	1.335
Administraciones públicas	13.151	7.314
Total	14.148	8.649

El detalle del saldo con administraciones públicas del Grupo al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:

Administraciones públicas (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Por IVA	2.656	1.712
Otros	10.495	5.602
Total	13.151	7.314

El epígrafe “Otros” recoge en 2020 principalmente un importe de 9.650 miles de euros en concepto de pago a cuenta del impuesto sobre beneficios de sociedades.

15. EXISTENCIAS

Existencias (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Comerciales	226	179
Materias primas y otros aprovisionamientos	493	241
Productos en curso y semiterminados	10.490	7.918
Productos terminados	724	564
Total	11.933	8.902

El volumen de los productos en curso y semiterminados se debe en gran medida a la necesidad de disponer de las existencias suficientes para la comercialización del fármaco Yondelis® así como de existencias suficientes de principio activo de ZepzelcaTM para suministrar a nuestros socios.

El coste de las existencias reconocido como gasto e incluido en coste de ventas asciende a 10.959 miles de euros en 2020 (3.873 miles de euros en 2019) (Nota 32). No se han registrado pérdidas significativas por deterioro del valor de las existencias en los ejercicios 2020 y 2019. No hay existencias comprometidas como garantía de cumplimiento de obligaciones o pago de deudas.

A pesar de la pandemia originada por el COVID-19, el Grupo cuenta con suficiente materia prima y existencias para continuar tanto con la venta regular de Yondelis® como con el lanzamiento de ZepzelcaTM, así como con los diferentes ensayos clínicos que se están llevando a cabo.

16. EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO

El detalle de este epígrafe a 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:

Efectivo y equivalentes de efectivo (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Caja y saldos con entidades de crédito	96.210	17.638
Total	96.210	17.638

No hay descubiertos bancarios en las fechas de cierre.

17. CAPITAL Y PRIMA DE EMISIÓN

Al 31 de diciembre de 2020, el capital social de Pharma Mar asciende a 11.013 miles de euros (11.132 miles de euros a 31 de diciembre de 2019) y está representado por 18.354.907 acciones (222.649.287 acciones a 31 de diciembre de 2019) con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por acción (0,05 céntimos de euro por acción a 31 de diciembre de 2019). Todas las acciones de Pharma Mar se hallan íntegramente suscritas y desembolsadas.

En el mes de marzo de 2020 la Sociedad puso en marcha un Plan de Recompra de acciones con la doble finalidad de (i) reducir el capital social de la Sociedad mediante amortización de las acciones que se sean adquiridas en virtud del mismo, mejorando así el beneficio por acción y coadyuvando a la retribución del accionista y (ii) cumplir con las obligaciones derivadas de los Planes de Acciones destinado a directivos y empleados del Grupo. El importe monetario máximo del Plan se estableció en 30 millones de euros e igualmente se estableció que las acciones que se adquieran en ejercicio del Programa de Recompra hasta alcanzar el número de 1.800.000 acciones serían destinadas a los Planes de Acciones a empleados y el resto que se adquiriese hasta alcanzar el máximo permitido se destinarían a su amortización.

En el mes de julio, el Consejo de Administración de Pharma Mar, ejecutó los acuerdos aprobados en la Junta General de Accionistas celebrada el 18 de junio de 2020, relativos a: (i) la agrupación (contra-split) y cancelación de las acciones en que se divide el capital social actual de la Sociedad para su canje por acciones de nueva emisión, en la proporción de una acción nueva por cada 12 acciones preexistentes de la Sociedad, elevando el valor nominal unitario de las acciones de 0,05 euro a 0,60 euros, y (ii) previamente ya a efectos de cuadrar la ecuación de canje referida, se ejecutó una reducción de capital en la cuantía de 0,15 euros mediante la amortización de 3 acciones en autocartera, de 0,05 euros de valor nominal cada una. Después de estas dos operaciones, el capital social de Pharma Mar quedó dividido en 18.554.107 acciones de 0,60 céntimos de nominal cada una.# Enelmesdeseptiembre,yadespuésdehabersidoejecutadalareagrupacióndeaccionesocontra-split, finalizóelPlandeRecompraalalcanzarseelimportemáximomonetario(30millonesdeeuros)conel siguienteresultado:150.000acciones(1.800.000delasantiguasacciones)permaneceríanenla autocarteradelaSociedadparafuturosPlanesdeAccionesaempleadosyelrestodelasadquiridas bajo esteprograma,199.200acciones,seríanamortizadasdeacuerdoconelmencionadoPlan,loquesignificó unareducciónenelcapitalsocialporimportede119mileseurosyunareducciónenreservasvoluntarias porimportede18.330milesdeeurosEstareducciónquedóinscritaenelRegistroMercantilenelmesde noviembre de 2020. El número de acciones de la Sociedad a 31 de diciembre de 2020 es 18.354.907.

Miles de Euros/Miles de Acciones

Nº Acciones en circulación	Capital Social	Prima de emisión	Acciones propias
Saldo al 1 de enero de 2019	221.957	11.132	71.278
Venta de acciones propias	-	-	-
Compra de acciones propias	-	-	-
Planes de acciones	-	-	-
Saldo al 1 de enero de 2020	221.957	11.132	71.278
Venta de acciones propias	2.359	-	-
Compra de acciones propias	(4.403)	-	-
Planes de acciones	128	-	-
Amortización	-	-	-
Saldo al 22/07/2020	220.041	11.132	71.278
Efecto contra-split (1x12)	18.337	11.132	71.278
Venta de acciones propias	188	-	-
Compra de acciones propias	(213)	-	-
Compra de acciones propias para amortizar	(199)	(119)	-
Saldo al 31 de diciembre de 2020	18.113	11.013	71.278

Elnúmerodeaccionesencirculacióndelatablaanteriorsecalcularestandodelnúmerodeaccionesemitidas lasaccionespropiasenpoderdelporelGrupo, asícomolasaccionesentregadasaempleadosatravésde planesdeaccionesqueconformealascondicionesdeconcesiónestánbloqueadassinquepuedanser dispuestas por los trabajadores a los que les han sido concedidas.

Acciones Propias

Elnúmerodeaccionesencirculaciónal31dediciembrede2010asciendea18.113miles(221.957milesde accionesen2019).Al31dediciembrede2020,lasociedaddominanteposeía242milesdeaccionespropias (692 miles en 2019). En2020,elGrupoadquirió4.815milesdeaccionespropias(3.987milesen2019)por63.773milesdeeuros (7.467milesdeeurosen2019),yvendió2.487milesdeaccionespropias(4.711milesen2019),registrándose una ganancia de 5.429 miles de euros (una pérdida de 596 mil euros en 2019).

LosaccionistastitularesdeparticipacionessignificativasenelcapitalsocialdePharmaMar,S.A.,tanto directascomoindirectas,superioresal10%delcapitalsocial,delosquetieneconocimientolaSociedad,de acuerdoconlainformacióncontenidaenlosregistrosoficialesdelaComisiónNacionaldelMercadodeValores al 31 de diciembre de 2020, son los siguientes:

PART.DIRECTA	PART.INDIRECTA (1)	PART.TOTAL
No. de acciones	%	No. de acciones
José Mª Fernández Sousa - Faro (1)	1.101.225	6,000%

1) Participación indirecta que ostenta a través de su cónyuge, Dña. Montserrat Andrade Detrell.

18. DISPONIBILIDAD Y RESTRICCIONES SOBRE RESERVAS Y GANANCIAS ACUMULADAS

Deacuerdoconelartículo274delaLeydeSociedadesdeCapital,debedestinarsealareservalegaluna cifraigualal10%delbeneficiodelejercicioreflejadoenlascuentasanualesindividualesdelaSociedadhasta queéstaalcance,almenos,el20%delcapitalsocial.Lareservalegal,queasciendeamilesdeeuros,podrá utilizarseparaaumentarelcapitalenlapartedesusaldoqueexcedael10%delcapitalyaaumentado.Salvo paraestafinalidad,ymientrasnosupereel20%delcapitalsocial,estareservasólopodrádestinarseala compensación de pérdidas y siempre que no existan otras reservas disponibles suficientes para este fin. LaprimadeemisiónpuededestinarsealosmismosfinesquelasreservasvoluntariasdelaSociedad, incluyendosuconversiónencapitalsocial,noteniendorestriccionesencuantoasuutilizaciónnidistribución, distintas de las generales incluidas más abajo.

LosdividendoseventualesquelaSociedaddominantedistribuyaestánsujetosalaslimitacionesy restriccionesquedictalaLeydeSociedadesdeCapital.Deacuerdoconlalegislaciónactualvigente,los importesmáximosadistribuirylaslimitacionesyrestriccionesaplicablessebasanenlosimportespresentados porlaSociedaddominanteensuscuentasanualesquesepreparanbajoPrincipiosyNormasContables Generalmente Aceptados en España.

Seprohíbeigualmentetodadistribucióndebeneficiosamenosqueelimportedelasreservasdisponiblessea, comomínimo,igualalimportedelosgastosdeinvestigaciónydesarrolloquefigurenenelactivodelbalance de la Sociedad dominante, importe que se indica en la Nota 8.

Lapropuestadedistribucióndelresultadode2020yotrasreservasdelasociedaddominanteapresentarala Junta General de Accionistas, así como la distribución real de 2019 aprobada es la siguiente:

Base de reparto y distribución (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Base de reparto
Resultado del ejercicio	28.952	17.659
Distribución
Dividendo	11.013	8.819
Resultados de ejercicios anteriores	17.939	8.840
Total	28.952	17.659

No existen restricciones a la distribución de dividendos más allá de las legales.

19. PARTICIPACIONES NO DOMINANTES

Enelmesdenoviembrede2020quedóinscritaenelRegistroMercantillaliquidacióndeNoscira,S.A.en liquidación, única sociedad del grupo que tenía participaciones no dominantes. Enlosejercicios2019noseprodujeroncambiosenelcapitalsocialdelasociedadNoscira,S.A.enliquidación.

Elmovimientohabidoenparticipacionesnodominantesenlosejercicios2020y2019eselquesemuestraa continuación:

Participaciones no dominantes (Miles de Euros)

	Intereses Minoritarios
Saldo al 1 de enero de 2019	(3.900)
Resultado 2019	(18)
Saldo al 1 de enero de 2020	(3.918)
Liquidación participaciones no dominantes	3.918
Saldo al 31 de diciembre de 2020	-

En2019,Nosciratuvounresultadonegativode68milesdeeuros,delquealasparticipacionesnodominantes lescorrespondía18milesdeeuros,enconsonanciaconsuporcentajedeparticipaciónenlasociedad(26,7%).

20. PROVEEDORES Y OTRAS CUENTAS A PAGAR

La composición de este epígrafe es la siguiente:

Proveedores y otras cuentas a pagar (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Deudas por compras o prestación de servicios	21.039	16.471
Deudas con partes vinculadas	922	946
Anticipos recibidos por pedidos	1.102	1.655
Otras cuentas a pagar	157	260
Total	23.220	19.332

Todaslascuentasapagarvencendentrodelosdocemesessiguientesalcierredecadaejercicio.Lasdeudas conpartesvinculadasserefierenprincipalmentealas asignacionesestatutariasdelosmiembrosdelConsejo deAdministracióndePharmaMarylas asignacionesporpertenenciaacomitésdelegadosdePharmaMar devengadasynocobradas(894milesdeeurosa31dediciembrede2020y824milesdeeurosen2019)a lasasignacionesdevengadasynocobradasporconsejerosdeGenómicaqueasuvezlosondePharmaMar (28milesdeeurosa31dediciembrede2020y28milesdeeurosen2019)y94milesdeeuros correspondientes a los consejeros de Noscira en 2019.

Eldetalledelospagosporoperacionescomercialesrealizadasdurantelosejercicios2020y2019pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente:

Información pagos

	31/12/2020 (Días)	31/12/2019 (Días)
Periodo medio de pago a proveedores	55	64
Ratio de operaciones pagadas	56	67
Ratio de operaciones pendientes de pago	50	71
Total pagos realizados	38.335	31.246
Total pagos pendientes	5.362	4.511

Elperiodomediodepagoaproveedoresduranteelejerciciocomprendidodel1deeneroal31dediciembre de 2020 es de 55 días (64 días en 2019). La información incluida anteriormente se refiere únicamente a sociedades domiciliadas en España.

21. INGRESOS DIFERIDOS CORRIENTES Y NO CORRIENTES

ComoseindicaenlaNota1,endiciembrede2019,Pharmamarhabíasuscritouncontratodelicenciaen exclusivaconJazzPharmaceuticals.Porlafirmadelmismo,PharmaMarrecibióuncobroup-frontenelmes deenerode2020porimportede200millonesdedólares(181millonesdeeuros).Posteriormenteya consecuenciadelaaprobaciónaceleradaparacomercializacióndeZepzelcaTMobtenidadelaFDAenelmes dejuniode2020,PharmaMarrecibiódeJazzPharmaceuticalsunpagonoreembolsablede100millonesde dólares (88,5 millones de euros).

TalycomoseindicaenlaNota2.23.3losingresosasociadosalosacuerdosdelicencia,co-desarrolloyotras operacionessimilares,debencorrelacionarseconlascontraprestacionesquetienequesatisfacerelGrupo.Si elGrupohacontraídocontractualmentelaobligacióndesatisfacerunacontraprestación(obligaciónde desempeño),entonces,sereconoceráncomodiferidosaquellapartedelosingresosquecorrespondanalos compromisos establecidos en el acuerdo y cuya ejecución tenga lugar en periodos posteriores.

Eldetalledelsaldodeestosepígrafesal31dediciembrede2020y2019escomosigue,correspondiendoel ingresodiferidorelativoalcontratofirmadoconJazzPharmaceuticalsIrelandLtdunimportede133.708miles de euros entre el corto y el largo plazo.

Ingresos diferidos no corrientes

A31dediciembrede2020esteepígrafeincluyeingresosdiferidosporimportede91.124milesdeeurosque secorrespondenconlapartedeloscobrosmencionados(300millonesdedólares-269,5millonesdeeuros), derivadosdelacuerdodelicenciadelurbinectedinasuscritoconJazzPharmaceuticalsquenoseha reconocidocomoingresoen2020enaplicacióndelanormativaindicada.LosAdministradoresconsideran que se han cumplido todas las condiciones para su reconocimiento. Adicionalmente,incluyelassubvencionesqueestándestinadasalafinanciacióndeinmovilizadomaterial dentrodelosproyectosdeI+Ddelsegmentodeoncologíaycuyosaldoasciendea1.436milesdeeurosen 2020(1.851milesdeeurosen2019)Lassubvencionesreflejadasacontinuacióncorrespondenensumayoría a subvenciones de tipos de interés.

Ingresos diferidos no corrientes (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Subvenciones	1.436	1.851
Ingresos diferidos	91.124	-
Total	92.560	1.851

Ingresos diferidos corrientes

A31dediciembrede2020esteapartadoincluyeprincipalmente43.583milesdeeuroscorrespondientesal acuerdoconJazzPharmaceuticalsanteriormentemencionadoyqueseesperanreconocerenlospróximos doce meses.Ingresos diferidos corrientes (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| Ingresos diferidos | 43.603 | 1.465 |
| Total | 43.603 | 1.465 |

En 2019 el saldo del epígrafe “Ingresos diferidos” corriente incluye 1.257 miles de euros que corresponde con la parte del pago inicial, derivado del Acuerdo de licencia del urbinectedinasus-crito con Luye Pharma Group Ltd. en junio de 2019 (por importe de 4.452 miles de euros), que no se reconoció como ingreso en 2019 en aplicación de la normativa sobre reconocimiento de ingresos.

22. OTROS PASIVOS NO CORRIENTES Y CORRIENTES

El epígrafe otros pasivos no corrientes, por importe de 176 miles de euros (177 miles en 2019) recoge principalmente provisiones por impuestos.

El epígrafe otros pasivos corrientes por un importe de 4.902 miles de euros (2.575 miles de euros en 2019) recoge fundamentalmente los importes adeudados a administraciones públicas por importe 2.376 de miles de euros (1.927 miles de euros en 2019).

23. DEUDA FINANCIERA

El detalle de las deudas financieras no corrientes y corrientes del Grupo al 31 de diciembre de 2020 y 2019 es el siguiente:

Desglose de deudas no corrientes:

Desglose deuda financiera no corriente (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| Deudas con entidades de crédito | 3.561 | 15.291 |
| Obligaciones y otros valores negociables | 16.600 | 16.549 |
| Deuda financiera con organismos oficiales | 17.571 | 21.223 |
| Total | 37.732 | 53.063 |

Desglose de deudas corrientes:

Desglose deuda financiera corriente (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| Deudas con entidades de crédito | 10.287 | 24.367 |
| Obligaciones y otros valores negociables | 405 | 405 |
| Deuda financiera con organismos oficiales | 4.621 | 4.883 |
| Total | 15.313 | 29.655 |

23.1 Deudas con entidades de crédito

Las deudas no corrientes y corrientes están compuestas por préstamos bancarios y pólizas de crédito y efectos descontados, según se muestra en el cuadro siguiente al 31 de diciembre de 2020 y 2019:

	Nº de productos	Vtos 31/12/2020		Nº de productos	Vtos 31/12/2019
Deuda no corriente
PharmaMar	6	2021-2024	3.561	11	2021-2024
Total deuda no corriente	6		3.561	11
Deuda corriente
Préstamos bancarios
PharmaMar	8	2021-2024	5.487	12	2019-2024
	8		5.487	12
Pólizas de crédito
PharmaMar	7	2021-2022	4.771	8	2020
Genomica	2	2021	-	2	2019
	9		4.771	10
Efectos y certificaciones
PharmaMar	1	2021	-	1	2020
	1		0	1
Deudas por intereses y otras deudas
PharmaMar	-		29	-
	-		29	-
Total deuda corriente	18		10.287	23

Deuda no corriente

En el mes de marzo de 2020 PharmaMar canceló anticipadamente un préstamo con garantía hipotecaria con vencimiento en 2024 y cuyo saldo pendiente de amortizar a 31 de diciembre de 2019 ascendía a 4.360 miles de euros (5.263 miles de euros en 2018). Dicho préstamo hipotecario tenía vencimiento en 2024 y se constituyó en el ejercicio 2014, produciéndose una cancelación del pasivo financiero original y el posterior reconocimiento de un nuevo pasivo financiero. Adicionalmente en el mismo mes canceló anticipadamente otro préstamo a largo plazo con vencimiento en 2022 cuyo importe pendiente de amortizar a 31 de diciembre de 2019 ascendía a 4.605 miles de euros.

El calendario de amortizaciones de las deudas financieras no corrientes con entidades de crédito es el siguiente:

Calendario de amortización deuda financiera no corriente (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| 2021 | - | 8.293 |
| 2022 | 3.105 | 5.033 |
| 2023 | 225 | 1.224 |
| 2024 | 231 | 741 |
| 2025 y siguientes | - | - |
| Total | 3.561 | 15.291 |

Deuda corriente

Las deudas corrientes con entidades de crédito se desglosan de la siguiente forma:

Desglose deuda corriente con entidades de crédito (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| Préstamos bancarios | 5.487 | 10.497 |
| Pólizas de crédito | 4.771 | 11.583 |
| Efectos y certificaciones descontados | - | 2.241 |
| Deudas por intereses y otras deudas | 29 | 46 |
| Total | 10.287 | 24.367 |

Algunas pólizas de crédito tienen prórroga tácita si bien la mayoría son de renovación anual. A 31 de diciembre de 2020, el Grupo tiene firmadas 9 pólizas de crédito (10 pólizas de crédito a diciembre de 2019) por un límite total de 15.450 miles de euros (13.700 miles de euros en 2019).

La gran mayoría de los préstamos y pólizas de crédito están sujeto a un tipo de interés variable consistente en Euribor más un diferencial que oscila entre el 1,9% y el 3,2% (entre el 1% y el 4,18% en diciembre de 2019).

Los tipos de interés efectivos a 31 de diciembre son:

Tipos de interés efectivo
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| Descubiertos bancarios | 29,00% | 29,00% |
| Préstamos bancarios | 2,34% | 2,34% |
| Pólizas de crédito | 2,59% | 2,11% |
| Descuento de efectos | 1,20% | 1,20% |

La exposición del Grupo a las deudas financieras a tipo variable a 31 de diciembre de 2020 es de 10.163 miles de euros (21.938 miles de euros en 2019), referenciado principalmente al Euribor a tres meses.

La totalidad de las deudas con entidades de crédito están contratadas en euros.

En la tabla siguientes se presenta la conciliación del movimiento de los pasivos financieros con los flujos de efectivo de las actividades de financiación, incluyendo tanto los derivados de flujos de efectivo como los que no implican flujos de efectivo (tales como reclasificaciones entre no corriente y corriente).

Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros)
| | 31/12/2019 | Flujos de Efectivo | Reclasificación a corto plazo | Otros | 31/12/2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Préstamos bancarios l/p | 15.291 | (4.285) | (7.445) | - | 3.561 |
| Préstamos bancarios c/p | 10.497 | (12.454) | 7.445 | (1) | 5.487 |
| Obligaciones y otros valores negociables l/p | 16.549 | - | - | 51 | 16.600 |
| Obligaciones y otros valores negociables c/p | 405 | (809) | - | 809 | 405 |
| Pólizas de crédito | 11.583 | (6.812) | - | - | 4.771 |
| Efectos y certificaciones descontados | 2.241 | (2.241) | - | - | - |
| Deudas por intereses y otras deudas | 46 | - | - | (17) | 29 |
| Deuda financiera con organismos oficiales l/p | 21.223 | 751 | (4.603) | 200 | 17.571 |
| Deuda financiera con organismos oficiales c/p | 4.883 | (5.526) | 4.603 | 661 | 4.621 |
| Deuda por arrendamientos a l/p | 1.719 | - | (1.041) | 1.472 | 2.150 |
| Deuda por arrendamientos a c/p | 1.678 | (1.865) | 1.041 | 616 | 1.470 |
| Total pasivos por actividades de financiación | 86.115 | (33.241) | - | 3.791 | 56.665 |

Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros)
| | 31/12/2018 | Flujos de Efectivo | Reclasificación a corto plazo | Otros | 31/12/2019 |
|---|---|---|---|---|---|
| Préstamos bancarios l/p | 24.279 | 927 | (9.915) | - | 15.291 |
| Préstamos bancarios c/p | 10.245 | (9.662) | 9.915 | (1) | 10.497 |
| Obligaciones y otros valores negociables l/p | 16.501 | - | - | 48 | 16.549 |
| Obligaciones y otros valores negociables c/p | 405 | (809) | - | 809 | 405 |
| Pólizas de crédito | 12.912 | (1.329) | - | - | 11.583 |
| Efectos y certificaciones descontados | 2.064 | 177 | - | - | 2.241 |
| Deudas por intereses y otras deudas | 611 | (538) | - | (27) | 46 |
| Deuda financiera con organismos oficiales l/p | 24.142 | 2.036 | (4.881) | (74) | 21.223 |
| Deuda financiera con organismos oficiales c/p | 2.248 | (2.922) | 4.881 | 676 | 4.883 |
| Deuda por arrendamientos a l/p | - | - | (1.453) | 3.172 | 1.719 |
| Deuda por arrendamientos a c/p | - | (1.928) | 1.453 | 2.153 | 1.678 |
| Total pasivos por actividades de financiación | 93.407 | (12.120) | - | 1.431 | 86.115 |

23.2 Obligaciones y Otros valores negociables

En 2015, la sociedad dominante emitió bonos simples por importe de 17.000 miles de euros para fortalecer su posición financiera y ampliar su perfil de vencimientos. Los principales términos y condiciones de la emisión fueron los siguientes:
- Importe nominal de la emisión de 17.000 miles de euros;
- Plazo de vencimiento: 12 años desde la fecha de desembolso de la emisión;
- La emisión tuvo como destinatario a un único inversor cualificado español, a través de una colocación privada;
- Los bonos se emitieron al par y con un valor nominal unitario de 100 miles de euros, representados mediante anotaciones en cuenta.
- Los bonos devengarán un interés fijo del 4,75% nominal anual pagadero por anualidades vencidas a contar desde la fecha de desembolso;
- La Sociedad responderá de sus obligaciones derivadas de los bonos con todo su patrimonio y no se otorgará ninguna garantía específica;
- Los términos y condiciones de los bonos se rigen por la ley española;
- La sociedad dominante solicitó la incorporación de los bonos al Mercado Alternativo de Renta Fija (MARF) con fecha 7 de julio de 2015.

23.3 Deuda financiera con organismos públicos

Dentro de este concepto se recoge principalmente la financiación obtenida de organismos oficiales consistente en préstamos y anticipos reembolsables sin intereses (o con intereses notablemente inferiores a los de mercado), reintegrables en siete años, después de tres de carencia, cuyo objeto es la financiación de proyectos de investigación y desarrollo.

Al 31 de diciembre de 2020, el Grupo mantenía saldos de deuda con organismos oficiales por importe total de 22.192 miles de euros calculado en base a flujos de efectivo descontados a un tipo de Euribor más un diferencial en función del riesgo del Grupo (26.106 miles de euros en 2019), de los que 17.571 miles de euros son de deuda no corriente (21.223 miles de euros en 2019) y 4.621 miles de euros son de deuda corriente (4.883 miles de euros en 2019).

El calendario de amortizaciones de la parte no corriente de las ayudas oficiales es como sigue:

Calendario de amortización (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| 2021 | - | 4.359 |
| 2022 | 4.370 | 4.435 |
| 2023 | 3.939 | 3.953 |
| 2024 | 3.087 | 7.160 |
| 2025 y siguientes | 6.175 | 1.316 |
| Total | 17.571 | 21.223 |

23.4 Valor Razonable

El valor razonable y el valor en libros de las deudas financieras no corrientes y corrientes a 31 de diciembre de 2020 y 2019, es como sigue:

Valor razonable y valor en libros deuda financiera (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|---|---|
| No corriente | | | | |
| Préstamos Bancarios | 3.561 | 15.291 | 3.561 | 15.291 |
| Deuda con organismos oficiales | 20.427 | 24.883 | 17.571 | 21.223 |
| Obligaciones y bonos | 17.000 | 17.000 | 16.600 | 16.549 |
| Total | 40.988 | 57.174 | 37.732 | 53.063 |
| Corriente | | | | |
| Préstamos Bancarios | 5.487 | 10.497 | 5.487 | 10.497 |
| Pólizas de crédito | 4.771 | 11.583 | 4.771 | 11.583 |
| Descubiertos bancarios | - | - | - | - |
| Efectos y certificaciones descontados y pendientes de vencimiento | - | 2.241 | - | 2.241 |
| Deuda por intereses | 29 | 44 | 29 | 44 |
| Deuda con organismos oficiales | 5.170 | 5.552 | 4.621 | 4.883 |
| Obligaciones y bonos | 405 | 405 | 405 | 405 |
| Otras deudas | - | 2 | - | 2 |
| Total | 15.862 | 30.324 | 15.313 | 29.655 |

24. IMPUESTOS DIFERIDOS E IMPUESTO SOBRE LAS GANANCIAS

24.1 Impuestos diferidos

El análisis de los activos y pasivos por impuestos diferidos es el siguiente:

Activos por impuesto diferido neto (Miles de Euros)
| | 31/12/2020 | 31/12/2019 |
|---|---|---|
| Activos por impuestos diferidos | 34.284 | 41.561 |
| Pasivos por impuestos diferidos | (868) | (577) |
| Total | 33.416 | 40.984 |

Los movimientos brutos habidos durante el ejercicio en los activos y pasivos por impuestos diferidos, han sido los siguientes:

Activos por impuestos diferidos (Miles de Euros)# 24. Impuesto sobre las ganancias

Conciliación gasto por impuesto registrado

(Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Resultado antes de impuestos (Miles de Euros)	145.606	(21.654)
Tipo impositivo (25%)	(36.402)	5.414
Efecto fiscal de:
- Ingresos exentos y otros conceptos menores	5.589	432
- Diferencias temporarias con impacto en resultados	-	(2.213)
- Reversión deterioro provisión cartera	7.867	-
- Otros ajustes	14.602	4.007
- Monetización de deducciones	-	4.834
Ingreso (gasto) por impuesto	(8.344)	12.474

(Gasto)/ Ingreso por impuesto

(Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Impuesto corriente	(399)	4.840
Impuesto diferido	(7.945)	7.634
Total	(8.344)	12.474

Detalle de actuaciones inspectoras

Confecha6deenerode2015,serecibiódelaAgenciaTributarialacomunicacióndeiniciodeactuación decomprobacióneinvestigacióndecarácterparcialenelimpuestodesociedadesparalosejercicios 2010a2012limitadoalacomprobacióndelosingresosprocedentesdedeterminadoinmovilizado inmaterial declarado por Pharma Mar. El20deenerode2015,lasociedaddominantesolicitóalaAgenciaTributariaquelaactuacióninspectora iniciadadecarácterparcialtuvieraalcancegeneralenrelaciónconlostributosyperiodosafectadospor la actuación. Comoconsecuencia,enelmesdejuniode2015,serecibiócomunicacióndeiniciodeactuacionesde comprobación e investigación.

Estas comprendieron los siguientes periodos y sociedades del Grupo:

	Impuesto sobre Sociedades	IVA	IRPF Residentes	IRPF No Residentes	Rendimiento capital mobiliario
Zeltia, S.A.	2010-2013	2011-2013	2T 2011 - 4T 2013	2T 2011 - 4T 2013	2T 2011 - 4T 2013
Genómica, S.A.U.	2010-2013	2011-2013	2T 2011 - 4T 2013	2T 2011 - 4T 2013	2T 2011 - 4T 2013
PharmaMar, S.A.U.	2010-2013	2011-2013	2T 2011 - 4T 2013	2T 2011 - 4T 2013	-
Zelnova, S.A.	2010-2013	06/2011-2013	1T 2012 - 4T 2013	-	-
Xylazel, S.A.	2010-2013	06/2011-2013	1T 2012 - 4T 2013	-	-

Enelmesdeseptiembrede2016finalizaronlasactuacionesinspectoras.Lasociedadfirmóactaen conformidad,quesuponíalareduccióndebasesimponiblesyfirmóendisconformidadrespectoaactas levantadassobreImpuestodesociedades,retencioneseingresosacuentadelIRPF,Impuestosobreel valorañadidoeImpuestosobrelarentadenoresidentes.ActualmentependendelaAudienciaNacional una reclamación y del Tribunal Superior cuatro reclamaciones.

HayqueindicarquelascuotasdelimpuestosobreSociedadesdelGrupofiscaldecadaunodelosaños resultantes lapropuestaderegularizaciónfiscaldelactadedisconformidadsontodasellascero,ya quelassociedadesyelGrupofiscaldisponendebasesimponiblesnegativasacumuladasdeejercicios anteriores,asícomodeduccionesdelacuotapordobleimposicióninternacional,quefueronaplicadas endichapropuesta,deconformidadconlanormativavigenteencadaaño.Porello,entodocaso,incluso enelpeorescenariodequeningunodelosrecursosdelGrupofiscalprosperase,lascuotasapagar serían cero y tampoco se devengarían intereses de demora. Elmontantequesupondríalasumadelascuotas,interesesdedemoraysanciones,encasodeque ningunodelosrecursosprosperase,nosignificaríaparaelGrupounareducciónsignificativadelos activos reconocidos.

EnloqueserefierealacomprobacióneinvestigacióndecarácterparcialenelImpuestodeSociedades limitadoalacomprobacióndelareduccióndeingresosprocedentesdedeterminadosactivosintangibles declaradosporPharmaMar,lainspecciónpracticóliquidaciónconajustespositivosparalosejercicios 2011y2012(nopara2010).Noobstante,lascuotasliquidadasfueroncero,yaquelosincrementosde lasbasesimponiblessecompensaron(hastael50%)conbasesimponiblesnegativasdeejercicios anterioresylacuotaíntegraresultantesecompensócondeduccionespordobleimposicióninternacional. ActualmenteseencuentrapresentadounrecursoenlaAudienciaNacional.

Elactadedisconformidad delainspeccióngeneralincorporótambiénlaregularizaciónpreviadelactadelainspeccióndecarácter parcial a que se refiere este párrafo.

25. ACTIVIDADES INTERRUMPIDAS

Talycomoseindicaenlanota1,el28dejuniode2019secompletólaoperacióndeventadeZelnovaZeltia (ysufilialCopyrS.p.A.),ambasdedicadasalaproducciónycomercializacióndeinsecticidasdeusodoméstico yotrosproductosparaelcuidadodelhogar.Porlotanto,lacuentadepérdidasygananciasconsolidada correspondientea31dediciembrede2019presentalasoperacionesdeZelnovayelresultadodelaoperación de venta como actividades interrumpidas. Zelnova Zeltia, S.A. formaba parte del segmento de química de gran consumo.

Resultado de operaciones discontinuadas- Zelnova Zeltia, S.A.

(Miles de Euros)

	28/06/2019
Ingresos	33.977
Gastos	(32.377)
Resultado antes de impuestos	1.600
Impuesto sociedades	(548)
Resultado de actividades interrumpidas después de impuestos	1.052
Resultado por la venta de la dependiente después de impuestos	(3.269)
Resultado de operaciones interrumpidas	(2.217)

Ingreso neto en efectivo generado por Zelnova Zeltia, S.A.

(Miles de Euros)

	28/06/2019
Entrada neta de efectivo de actividades de explotación	(6.037)
Entrada/(Salida) neta de efectivo de actividades de inversión	34.844
(Salida) neta de efectivo de las actividades de financiación	5.081
Ingreso neto en efectivo generado por la dependiente	33.888

(Miles de Euros)	28/06/2019
Contraprestación recibida en efectivo	33.417
Gastos de la venta	(811)
Importe en libros de activos netos vendidos	(35.875)
Ganancia por la venta de la dependiente	(3.269)

Los importes en libros de los activos y pasivos de la dependiente en la fecha de la venta eran los siguientes:

Desglose del importe en libros de activos netos vendidos	Zelnova Zeltia, S.A.
(Miles de Euros)	28/06/2019
Inmovilizado material, inmaterial	12.704
Inversiones inmobiliarias	5.226
Derechos de uso sobre activos en arrendamiento	1.765
Fondo de comercio	2.548
Otros activos no corrientes	19
Existencias	14.133
Clientes y otros activos corrientes	28.814
Total activos clasificados como disponibles para la venta	65.209
Pasivos no corrientes	3.597
Deuda no corriente por arrendamientos (NIIF16)	1.463
Deuda financiera corriente	5.081
Deuda corriente por arrendamientos (NIIF16)	318
Acreedores comerciales	18.875
Total pasivos clasificados como disponibles para la venta	29.334
Activos netos	35.875

26. PROVISIONES PARA OTROS PASIVOS Y GASTOS

Al 31 de diciembre de 2020 y 2019, este epígrafe registra los importes de remuneraciones pendientes de pago a empleados del Grupo en relación con pagas extraordinarias devengadas y no pagadas, y la estimación de los bonus devengados y pendientes de pago al cierre del ejercicio, conforme a los sistemas de liquidación que el Grupo tiene establecidos con sus trabajadores.

El movimiento del saldo de este epígrafe es el siguiente:

Provisión para otros pasivos y gastos	(Miles de Euros)
	31/12/2020
Saldo inicial	5.734
Provisión en gasto	7.516
Pagos realizados	(6.839)
Traspasos y otros	-
Total	6.411

En el apartado “Traspasos y otros” se recoge la baja de remuneraciones provocada por la salida de Zelnova Zeltia, S.A. (nota 25).

27. IMPORTE NETO DE LA CIFRA DE NEGOCIOS

A 31 de diciembre de 2020 y 2019, el desglose de la cifra de negocios es el siguiente:

Desglose de Ingresos	(Miles de Euros)
	31/12/2020
Ventas de producto	135.314
Devoluciones, descuentos y rappels sobre ventas	(21.575)
	113.739
Acuerdos de licencia y co-desarrollo	140.289
Royalties	15.661
Prestación de servicios	272
Total	269.961

El desglose de la cifra de negocios por segmentos y zonas geográficas se recoge en la Nota 5.

Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19, la actividad comercial no se ha visto afectada, de hecho, las ventas directas de Yondelis®, incluidas las ventas de materias primas a nuestros socios han alcanzado una cifra similar a las del 2019.

El Grupo mantiene varios acuerdos de licencias, co-desarrollo con varias empresas farmacéuticas. El detalle y los movimientos de los ingresos, incluidos los royalties, en 2020 y 2019 son los siguientes:

Desglose Royalties y Licencias	(Miles de Euros)
	31/12/2020
Royalties
Jazz Pharmaceuticals Zepzelca™(lurbinectedina)	12.719
Grupo Johnson & Johnson Yondelis® (trabectedina)	2.243
Taiho Pharmaceuticals Co. Yondelis® (trabectedina)	699
Total Royalties	15.661
Licencias
Jazz Pharmaceuticals Zepzelca™ (lurbinectedina)	135.655
Luye Pharma Zepzelca™ (lurbinectedina)	1.257
Impilo Zepzelca™ (lurbinectedina)	1.000
Otros contratos Yondelis® (trabectedina)	1.871
Otros contratos Zepzelca™ (lurbinectedina)	450
Otros	56
Total Licencias	140.289
Total	155.950

El COVID-19 no ha tenido impacto en ninguno de los acuerdos relevantes del Grupo, que continúan vigentes en las mismas condiciones.

27.1 Yondelis®

Janssen Products LP (Yondelis®)

En 2001 el Grupo firmó un acuerdo de licencia y co-desarrollo con Ortho Biotech Products L.P. (OBP, hoy Janssen Products, L.P.), filial del grupo norteamericano Johnson & Johnson (J&J). Dicho acuerdo incluye, entre otras, ciertas contraprestaciones a favor de Pharma Mar entre las que figuran un cobro inicial recibido a la fecha del contrato (up-front), así como ciertos cobros posteriores (milestones), cuyo cobro está sujeto a que se alcancen ciertos hitos de desarrollo y regulatorios de Yondelis®. Dichos cobros (up-front y milestones), percibidos de forma irrevocable una vez alcanzadas las fechas e hitos correspondientes, son registrados inicialmente como ingresos diferidos y se reconocen como ingreso a lo largo de la vida del contrato suscrito, que incluye dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización.

Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes:

• Co-desarrollo de Yondelis® desde la firma del acuerdo hasta su eventual comercialización, y financiación de un porcentaje de los costes totales de desarrollo incurridos por las dos partes;
• Cesión a favor de OBP de los futuros derechos de comercialización en Estados Unidos y el resto del mundo excepto Europa (retenidos por el Grupo). Por esta cesión el Grupo percibirá royalties en función de las ventas de OBP.
• El Grupo retiene los derechos sobre la fabricación en exclusiva del principio activo, que será eventualmente suministrado a OBP sobre una base “cost plus”;

El Grupo mantendrá las patentes asociadas a Yondelis®, siendo su responsabilidad las obligaciones administrativas relativas al mantenimiento de las mismas, así como otras que eventualmente puedan ser necesarias para su uso efectivo.

Los importes atribuidos a la fase de desarrollo se reconocen como ingresos durante el periodo de desarrollo en función del grado de avance de éste y de los costes totales estimados del proyecto. Al 31 de diciembre de 2020, el Grupo no tiene ningún importe por imputar al cierre del ejercicio, ya que se han cumplido todas las obligaciones correspondientes, habiéndose incurrido en todos los gastos necesarios por parte de Pharma Mar. En consecuencia, ni en 2020 ni en 2019 Pharma Mar registró ningún importe bajo este concepto.

El importe atribuido a la fase de comercialización corresponde a royalties que se reconocen en función de su devengo. En 2020 se han reconocido royalties por importe de 2.244 miles de euros por ventas de Yondelis® (2.487 miles de euros en 2019).

En el mes de agosto de 2019, el Grupo y Janssen Products, LP (“Janssen”) suscribieron un nuevo acuerdo de licencia que sustituye al Acuerdo de Licencia de 2001 bajo el cual Janssen se reserva el derecho de vender y distribuir, con carácter exclusivo, Yondelis® y cualquier otro producto que contenga el principio activo (trabectedina) en Estados Unidos. Los pagos por cumplimiento de hitos y por royalties sobre las ventas netas del producto obtenidas por Janssen en Estados Unidos se mantienen respecto al Acuerdo de licencia de 2001. El Grupo conservará los derechos exclusivos de producción del principio activo, que se suministrará a Janssen para su uso clínico y comercial.

Simultáneamente, el Grupo y Janssen suscribieron un acuerdo marco de transferencia bajo el cual Janssen transfiere a Pharma Mar todos los derechos sobre el compuesto en los restodelosterritorioslicenciadosaJanssen,esdecirtodoslospaísesdelmundoexceptoEE.UU.,Europa y Japón (este último licenciado a Taiho Pharmaceutical Co. Ltd). La implementación de este acuerdo de transferencia se realizará de forma gradual, dependiendo de los requisitos regulatorios específicos de cada país. Janssen continuará con las ventas del producto hasta que se complete la transferencia de las autorizaciones de comercialización. Pharma Mar tiene previsto comercializar Yondelis® a través de socios locales en los territorios transferidos.

Como consecuencia de lo anterior, el Grupo Pharma Mar ha suscrito en 2020 siete diferentes acuerdos para la comercialización de Yondelis, como los alcanzados con Valeo, para el territorio de Canadá, con Adium Pharma para la comercialización de Yondelis® en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela, el acuerdo de licencias suscrito con Onko İlaç San para la comercialización de Yondelis® en Turquía, el acuerdo suscrito con Key Oncologic para la comercialización de Yondelis® en República de Sudáfrica, Namibia y Botsuana, el acuerdo suscrito con TTY para la comercialización y distribución de Yondelis® en Taiwán, Hong Kong y Macao, el acuerdo suscrito con STADA suscribieron un acuerdo para comercializar Yondelis® en la región de Oriente Medio y Norte de África o, por último, el acuerdo suscrito con R-Pharm para la comercialización en Rusia, el resto de países de la Comunidad de Estados Independientes y Georgia. Con estos acuerdos se alcanzará la comercialización de Yondelis en todos los territorios cuyos derechos recuperó Pharma Mar en 2019.

En 2019 el Grupo suscribió dos acuerdos para la comercialización de Yondelis®: el primero con Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) para la comercialización en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático, por el que recibió un pago inicial de 300 miles de euros y podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios. y el segundo con Megapharm Ltd. para la comercialización en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina. Pharma Mar recibió un pago anticipado, de 150 miles de euros y podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios.

En todos los casos Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y venderá el producto a los socios para su uso comercial y clínico.

Taiho Pharmaceutical Co (Yondelis®)

En 2009, Pharma Mar firmó con Taiho Pharmaceutical Co. un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis® para el mercado japonés.

Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes:

• Cesión a favor de Taiho de los futuros derechos de comercialización de Yondelis® en Japón. Por esta cesión el Grupo percibirá royalties en función de las ventas de Taiho, una vez conseguida la autorización de comercialización de dicho medicamento en Japón.
• El Grupo retiene los derechos sobre la fabricación en exclusiva del principio activo, que será suministrado a Taiho.
• Taiho asume la responsabilidad, a su expensas, de investigar, desarrollar y obtener la aprobación reglamentaria de Yondelis® en Japón.

En 2015, Taiho obtuvo de la agencia reguladora japonesa (PMDA) autorización de comercialización de Yondelis® para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos. En consecuencia, en 2020, se reconocieron royalties por importe de 699 miles de euros (615 miles de euros en 2019) por las ventas de Yondelis® en Japón.# 27.2 Aplidin®

Desde el año 2014 hasta el 2018, la Sociedad ha firmado varios Acuerdos de licencia de Aplidin® con diferentes socios y para diferentes territorios/países, de los que a fecha de cierre de este informe están en vigor los siguientes:

Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd

En el año 2015 Specialised Therapeutics Australia Pty, Ltd y PharmaMar suscribieron un acuerdo para la comercialización de Aplidin® en Australia y Nueva Zelanda, recibiendo un pago inicial de 200 miles de euros. En febrero de 2016, PharmaMar amplió el acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA), establecida en Singapur, para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin® para el tratamiento de tumores hematológicos en 12 países asiáticos. PharmaMar cobró, y reconoció como ingreso, el importe de 229 miles de euros en concepto de pago inicial. En diciembre de 2018 la agencia regulatoria australiana (TGA, por sus siglas en inglés) ha informado a Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA) de la aprobación de Aplidin® para el tratamiento múltiple en combinación con dexametasona. Actualmente se encuentra en la fase de establecimiento de precio de reembolso.

TTY Biopharm

En 2015, PharmaMar suscribió con la firma TTY Biopharm Acuerdo de licencia para la comercialización de Aplidin® en Taiwan. El pago inicial recibido tras la firma del Acuerdo ascendió a 200 miles de euros. En 2020 y 2019 no se han recibido cobros en relación con este acuerdo.

Boryung Pharmaceutical Co.

En octubre de 2016, se firmó un acuerdo de licencia con Boryung Pharmaceutical Co. para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin® en Corea del Sur. Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibió un pago a la firma del acuerdo por importe de 450 miles de euros, además de royalties y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por Aplidin®. Adicionalmente recibió un cobro de 450 miles de euros por el cumplimiento de un hito regulatorio. PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto terminado a Boryung Pharma para su comercialización. En 2020 y 2019 no se han recibido cobros adicionales en relación con este acuerdo.

Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S.

En mayo de 2017, PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Eip Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S, establecida en Turquía, para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin® para el tratamiento de tumores hematológicos en el territorio de Turquía. PharmaMar cobró, y reconoció como ingreso, el importe de 500 miles de euros en concepto de pago inicial. En 2020 y 2020 no se han recibido cobros en relación con este acuerdo.

27.3 Zepzelca™

A 31 de diciembre de 2020, la Sociedad ha suscrito Acuerdos de licencia, desarrollo y comercialización con diferentes socios.

Jazz Pharmaceuticals

Como se indica en la Nota 1, el 19 de diciembre de 2019 PharmaMar, y Jazz Pharmaceuticals suscribieron un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral Zepzelca™ para cáncer de pulmón microcítico recurrente. La eficacia del acuerdo se produjo en enero de 2020 con la autorización de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos, de conformidad con la Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976.

Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes:

• Actividades de I+D: El Grupo se compromete a finalizar y llevar a cabo determinados estudios de la molécula licenciada que requerirá la FDA. Estos estudios los podría realizar un tercero, de ahí que se considere un servicio distinto y por tanto una obligación de cumplimiento.
• Fabricación: El Grupo asume en exclusiva la fabricación del medicamento, que será suministrado a Jazz Pharmaceuticals.
• Actividades de Farmacovigilancia: El Grupo asume esta función en su nombre y en el de Jazz Pharmaceuticals.
• Otorgamiento de la licencia del compuesto Lurbinectedina, que lleva consigo la cesión de los derechos de comercialización.

En enero de 2020, con la entrada en vigor del acuerdo, PharmaMar recibió, un cobro “upfront” por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). Posteriormente, en el mes junio se produjo la aprobación de la FDA americana para comercialización de Zepzelca™ en Estados Unidos bajo procedimiento acelerado. PharmaMar recibió al cumplirse este hito un cobro de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros). El ingreso procedente de “up-front” se ha reconocido como ingreso en la cuenta de resultados en función del cumplimiento de los compromisos adquiridos por PharmaMar en virtud del contrato. El ingreso procedente del hito cumplido se reconoce como ingreso en función del grado de avance de las actividades de desarrollo clínico necesarias para la obtención de la aprobación completa. A 31 de diciembre de 2020 se han reconocido en total ingresos por importe de 135,6 millones de euros. Adicionalmente PharmaMar ha recibido de Jazz Pharmaceuticals Royalties correspondientes a las ventas de Zepzelca™ en Estados Unidos en 2020 por importe de 12.658 miles de euros.

Luye Pharma Group

En abril de 2019, el Grupo suscribió un Acuerdo de licencia con Luye Pharma Group para el desarrollo y comercialización de Lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña y potencialmente en otras indicaciones, para los territorios de China, Hong Kong y Macao. En virtud de este acuerdo PharmaMar recibió un pago inicial de 5.000 miles de dólares (4.452 miles de euros) de los que a 31 de diciembre de 2020 han reconocido como ingreso 1.257 miles de euros (3.200 miles de euros en 2019), en función del grado de avance de los ensayos en fase III ATLANTIS. El acuerdo prevé otros posibles pagos por cumplimientos de hitos regulatorios y de ventas, así como royalties. Luye se compromete a desarrollar Lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en China, mientras que PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción.

Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd

En mayo de 2017, PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA), establecida en Singapur, para comercializar Zepzelca™. PharmaMar recibió un pago inicial de 179 miles de euros. En relación con este acuerdo de licencia, STA suscribió en mayo de 2017, acciones de PharmaMar por importe total de 2.211 miles de euros.

Boryung Pharmaceutical

En noviembre de 2017, se firmó un acuerdo de licencia con Boryung Pharma para comercializar Zepzelca™ en Corea del Sur. Pharma Mar recibió 1.000 miles de euros. En 2020 y 2019 se recibieron 450 miles de euros y 300 miles de euros respectivamente por el cumplimiento de determinados hitos regulatorios: presentación de la Solicitud de registro ante FDA en 2019 y aprobación para comercialización por parte de la FDA en 2020.

Otros acuerdos

Imp Medica Pharma

En 2020 PharmaMr ha suscrito un acuerdo de distribución de Zepzelca™ con Impilo Pharma en Europa del Este, Reino Unido, Irlanda, Países Nórdicos y algunos países de Oriente Medio.

27.4 Otras moléculas

Seattle Genetics Inc.

En febrero de 2018, PharmaMar firmó con Seattle Genetics Inc. un acuerdo de licencia bajo el cual Seattle Genetics recibió los derechos en exclusiva para todo el mundo sobre ciertas moléculas propiedad de PharmaMar, para desarrollar por su propia cuenta anticuerpos conjugados (ADC’s por sus siglas en inglés), sin que PharmaMar contraiga en virtud del contrato ninguna obligación adicional respecto al desarrollo. De acuerdo con los términos del acuerdo PharmaMar recibió en 2018 un pago inicial de 4.074 miles de euros, y podría recibir cobros posteriores si Seattle Genetics continúa el desarrollo clínico de los ADC’s.

28. GASTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

En la siguiente tabla se muestran las cantidades destinadas a I+D por segmento de actividad en 2020 y 2019.

Gastos de investigación y desarrollo 2020 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnostico	Rnai	TOTAL
Total gasto	(49.370)	(708)	(3.880)	(53.958)
Capitalización	166	-	-	166
Gastos de investigación y desarrollo	(49.204)	(708)	(3.880)	(53.792)

Gastos de investigación y desarrollo 2019 (Miles de Euros)

	Oncología	Diagnostico	Rnai	TOTAL
Total gasto	(48.694)	(2.060)	(2.909)	(53.663)
Capitalización	3.021	-	-	3.021
Gastos de investigación y desarrollo	(45.673)	(2.060)	(2.909)	(50.642)

29. GASTOS GENERALES Y DE ADMINISTRACIÓN Y OTROS GASTOS DE EXPLOTACIÓN

Los gastos generales y de administración a nivel consolidado ascendieron a 13.515 miles de euros, un 2,6% menos con respecto a 2019 (13.881 miles de euros en 2019). Los otros gastos de explotación a nivel consolidado, relacionados principalmente con las funciones corporativas, se incrementaron a 11.576 miles de euros en 2020, un 9,5% más que en 2019 (10.573 miles de euros).

30. GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN

Los gastos comerciales y de marketing se han reducido en 2020 un 7,0% con respecto a 2019, hasta 22.257 miles de euros (23.936 miles de euros en 2019). En el segmento de oncología estos gastos disminuyeron hasta 20.142 miles de euros, frente a 21.972 miles de euros en 2019. Este descenso se debe principalmente a la disminución de actividades comerciales médicas así como no celebración de congresos de oncología presenciales a consecuencia de la pandemia COVID-19.

31. OTROS RESULTADOS NETOS

El desglose los otros resultados, por tipo, es el siguiente:

Desglose otros resultados netos (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Subvenciones de capital	974	768
Otros resultados	134	198
Total	1.108	966

32. GASTOS POR NATURALEZA

La distribución de los gastos de explotación, por naturaleza, es la siguiente:

Gastos por naturaleza (Miles de Euros)

	31/12/2020	31/12/2019
Variación en existencia de productos terminados y en curso	(1.016)	(2.144)
Materias primas y consumibles utilizados	11.975	6.017
Gastos por prestaciones a los empleados	47.367	42.207
Amortización	7.211	8.035
Pérdidas/(Reversiones) por deterioro	368	(81)
Transporte	1.015	913
Costes de comercialización	5.538	4.636
Gastos i+d realizados por terceros	19.662	19.491
Otros gastos	23.005	25.197
Total	115.125	104.271

Otros gastos incluyen principalmente gastos relacionados con servicios recibidos, comunicaciones, suministros, viajes, seguridad, y retribuciones de administradores, entre otros. Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19, la capacidad de producción no se ha visto afectada, si bien en algunos momentos hubo escasez de algunos de los productos utilizados como Etanol o 2-Propanol. Del mismo modo la escasez de vuelos ha motivado en ocasiones retrasos en las entregas, pero nada que haya impactado en la cuenta de resultados.# 33. GASTOS POR PRESTACIONES A EMPLEADOS

El desglose de los gastos por prestaciones a empleados es como sigue:

Gastos por prestaciones a empleados (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Sueldos y salarios	38.270	33.202
Indemnizaciones	1.303	1.213
Cotizaciones Seguridad Social	6.195	6.244
Coste por pensiones	49	35
Planes de acciones	239	203
Otras cargas sociales	1.311	1.310
Total	47.367	42.207

El número medio de empleados por categoría se muestra a continuación:

Número medio empleados por categoría	31/12/2020	31/12/2019
Consejeros ejecutivos	2	2
Alta dirección	9	7
Dirección	28	30
Mandos intermedios	49	45
Técnicos	271	271
Administrativos y asimilables	57	57
Otros	27	24
Total	443	436

El número medio de empleados por categoría profesional según distribución por sexo, es como se muestra a continuación:

(Hombres)

	31/12/2020	31/12/2019
Consejeros ejecutivos	2	2
Alta dirección	5	4
Dirección	14	16
Mandos intermedios	23	21
Técnicos	102	109
Administrativos y asimilables	6	6
Otros	17	14
Total	169	172

(Mujeres)

	31/12/2020	31/12/2019
Alta dirección	4	3
Dirección	14	14
Mandos intermedios	26	24
Técnicos	169	162
Administrativos y asimilables	51	51
Otros	10	10
Total	274	264

El número medio de empleados según distribución por sexos es la que se muestra a continuación:

Número medio empleados	31/12/2020	31/12/2019
Hombres	169	172
Mujeres	274	264
Total	443	436

A 31 de diciembre de 2020 de los 11 miembros del Consejo de Administración, cuatro son mujeres (11 miembros en 2019 de los cuales tres eran mujeres). De los 21 directivos de PharmaMar (21 directivos en 2019), incluidos los consejeros ejecutivos en la fecha de cierre, ocho son mujeres (ocho mujeres dato en 2019).

El número medio de personas empleadas por las sociedades comprendidas en el Grupo, con discapacidad mayor o igual del 33% es de 6 personas (10 personas en 2019).

Como consecuencia de la pandemia originada por el COVID-19, la Sociedad no ha tenido la necesidad de acogerse a medidas de regulación de empleo o de reducción de personal. El número medio de empleados se ha incrementado en 2020 con respecto a 2019 en 7 personas. Asímismo, aunque la Sociedad estaba clasificada dentro de las actividades esenciales recogidas por el RD 463/2020 del 14 de marzo del 2020, una vez declarado el estado de alarma, aquellos empleados cuyo trabajo no requería presencia física, aproximadamente un 60% de la plantilla, comenzaron teletrabajo, estuvieran o no dentro de la calificación de personal vulnerable del Ministerio de Sanidad. Para facilitar el teletrabajo se alquilaron ordenadores portátiles para aquellas personas que lo requerían y se mejoraron las instalaciones de telecomunicación para facilitar reuniones virtuales. La inversión por estos conceptos ascendió a cerca de 540 miles de euros.

34. RESULTADOS FINANCIEROS NETOS

Resultados financieros netos (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Por deudas con terceros y gastos asimilados	(3.124)	(3.888)
Pérdidas de inversiones financieras	-	(258)
Diferencias negativas de cambio	(12.252)	(225)
Gastos Financieros	(15.376)	(4.371)
Otros intereses e ingresos asimilados otras empresas	336	35
Diferencias positivas de cambio	4.702	168
Ingresos Financieros	5.038	203
Total resultado financiero neto	(10.338)	(4.168)

En 2020 las diferencias de cambio en su gran mayoría son consecuencia de la puesta a valor de mercado a 31 de diciembre de 2020, de aquella parte de los cobros recibidos de Jazz Pharmaceuticals mantenidos en dólares americanos.

35. RESULTADOS POR ACCIÓN

Los resultados básicos por acción se calculan dividiendo el resultado atribuible a los accionistas de la Sociedad entre el número medio ponderado de acciones en circulación durante el ejercicio. Los resultados por acción básicos en los ejercicios 2020 y 2019 son como sigue:

Resultados por acción (básicas)

	31/12/2020	31/12/2019
Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros)	137.262	(11.379)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)	18.293	221.244
Resultados básicos por acción (euros)	7,50	(0,05)

Resultados por acción de las actividades que continúan (básicas)

	31/12/2020	31/12/2019
Resultado de las actividades que continúan (Miles de Euros)	137.262	(9.180)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)	18.293	221.244
Resultados básicos por acción (euros)	7,50	(0,04)

Resultados por acción de las actividades interrumpidas (básicas)

	31/12/2020	31/12/2019
Resultado de las actividades interrumpidas (Miles de Euros)	-	(2.217)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)	18.293	221.244
Resultados básicos por acción (euros)	-	(0,01)

Los resultados diluidos por acción se calculan ajustando el número medio ponderado de acciones ordinarias en circulación para reflejar la conversión de todas las acciones ordinarias potenciales dilutivas. Los resultados por acción diluidos en los ejercicios 2020 y 2019 son como sigue:

Resultados por acción (diluidas)

	31/12/2020	31/12/2019
Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros)	137.262	(11.379)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones)	18.325	221.603
Resultados diluidos por acción (euros)	7,49	(0,05)

Resultados por acción de las actividades que continúan (diluidas)

	31/12/2020	31/12/2019
Resultado de las actividades que continúan (Miles de Euros)	137.262	(9.180)
Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones)	18.325	221.603
Resultados diluidos por acción (euros)	7,49	(0,04)

La conciliación entre el Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación y el Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción se presenta a continuación:

Conciliación acciones básicas vs diluidas	31/12/2020	31/12/2019
Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones)	18.293	221.244
Ajuste por: Plan de entrega de acciones (Miles de acciones)	32	359
Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción	18.325	221.603

36. TRANSACCIONES CON PARTES VINCULADAS

A efectos de esta nota se consideran partes vinculadas con la sociedad dominante: los accionistas significativos, administradores y directivos de la Sociedad, familiares próximos de todos ellos y aquellas sociedades en las que alguna de las personas mencionadas pueda ejercer una influencia significativa. Son accionistas significativos aquellos que poseen más de un 3% del capital de la Sociedad. Se consideran directivos del Grupo aquellos empleados que, a pesar de tener contrato laboral (y no de alta dirección de acuerdo con el Real Decreto 1382/85), dependen del presidente de la Sociedad, primer ejecutivo de la misma.

36.1 Consejo de Administración

La siguiente tabla muestra la retribución percibida en 2020 y 2019 por los Consejeros de Pharma Mar:

Concepto retributivo (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Retribución fija Consejeros ejecutivos	1.164	1.154
Retribución variable Consejeros ejecutivos	448	267
Retribución fija por pertenencia a Consejo de Administración	736	678
Dietas por asistencia a Consejo de Administración y sus Comisiones	535	497
Retribución fija por pertenencia a comisiones del Consejo	580	543
Retribución por pertenencia a otros Consejos de sociedades del Grupo	30	53
Retribución Consejero Coordinador	17	17
Otras retribuciones	2.140	356
TOTAL	5.650	3.565

El epígrafe “Otras retribuciones”, en 2020 incluye las siguientes retribuciones extraordinarias aprobadas por la Junta General de Accionistas de fecha 18 de junio de 2020 a favor del Presidente Ejecutivo: (i) la equivalente al 100% de su retribución fija bruta del ejercicio 2019 por la suscripción del acuerdo de licencia con Jazz Pharmaceuticals; y, en su caso, (ii) la equivalente al 100% de su retribución fija bruta del ejercicio 2019 por la aprobación, condicionado o no, de Lurbinectedin por la FDA en el marco del procedimiento de accelerated approval solicitado por la Compañía. Asímismo, en 2020 y 2019, hace referencia a ciertos beneficios asistenciales que reciben Presidente y Vicepresidente de la Sociedad como Seguro de accidentes, bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad o el Seguro de asistencia sanitaria, bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad. El Presidente cuenta además con oficina representativa en la sede operativa, equipos de comunicación, medios de pago, personal de apoyo, sistemas y personal de seguridad, así como vehículo representativo y adecuado a sus cometidos. Asimismo, incluyen 12 miles de euros que la Sociedad paga en concepto de primas de seguros de vida y de ahorro (seguro sobre la vida - seguro de ahorro) a favor de cada uno de los dos Consejeros Ejecutivos.

Respecto a la retribución variable del consejero ejecutivo, se ha devengado una remuneración variable de 448 miles de euros, según la evaluación de objetivos aprobada en el Consejo de Administración en su sesión de 28 de enero de 2021, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones.

La sociedad tiene suscrita una póliza de seguro de responsabilidad civil a favor de los miembros del Consejo de Administración. El importe de la prima pagada en 2020 asciende a 283 miles de euros.

36.2 Retribución y préstamos al personal de Alta Dirección

La alta dirección de la Sociedad ha recibido de manera agregada remuneraciones por un total de 3.340 miles de euros (2.130 miles de euros en 2019). El incremento entre ejercicios se debe principalmente a la retribución extraordinaria acordada por el Consejo de Administración y otorgada a algunos de los miembros de la alta dirección por su participación decisiva en el acuerdo alcanzado con Jazz Pharmaceuticals.

36.3 Sociedades vinculadas a consejeros, directivos y familiares próximos

El 26 de mayo de 2019, el Consejo de Administración de la sociedad aprobó la celebración de un acuerdo para la venta de la totalidad de las acciones de Zelnova Zeltia a las sociedades Allentia Invest, S.L. y Safoles, S.A. (en conjunto, el "Comprador"), sociedades participadas directa e indirectamente, entre otros, por D. Pedro Fernández Puentes, consejero de PharmaMar, y personas vinculadas a él. El Consejo acordó someter esta operación a la autorización de la Junta General de Accionistas. Con ello se daba cumplimiento al artículo 230 de la Ley de Sociedades de Capital, en lo que se refiere a la dispensa de los accionistas de la prohibición de que los administradores realicen operaciones con la Sociedad, y en la medida en que sea aplicable se daba cumplimiento también al artículo 160 f) de la Ley de Sociedades de Capital, en lo que se refiere a la aprobación por los accionistas de la venta de activos.considerados esenciales para la Sociedad. Una vez obtenida la autorización de los accionistas, el cierre de la operación tuvo lugar el 28 de junio de 2019. La contraprestación total recibida del Comprador fue de 33.417 miles de euros pagados en efectivo al cierre de la operación. En 2020 una sociedad vinculada a uno de los miembros del Consejo de Administración ha prestado servicios a dos sociedades del Grupo por importe de 13 miles de euros (13 miles de euros en 2019).

37. PAGOS BASADOS EN ACCIONES

Al término del ejercicio 2020, PharmaMar y las sociedades del Grupo cuentan con tres Planes de Entrega de Acciones vigentes y ejecutados, destinados a directivos y empleados del Grupo (excluidos Consejeros de PharmaMar, S.A.) que perciban retribución variable con carácter anual, tengan un contrato indefinido y hayan finalizado, en su caso, el periodo de prueba, y hayan superado el 50% de los objetivos fijados por el Director de su Departamento o por su superior jerárquico para el ejercicio. A continuación, se detallan las condiciones básicas de los referidos Planes de Entrega de Acciones.

Al comienzo de cada ejercicio, cada una de las sociedades del Grupo que han decidido acogerse a los Planes de Entrega de Acciones han venido facilitando al Consejo de Administración de PharmaMar una lista de los beneficiarios del Plan - es decir, de aquellos empleados que reúnen las condiciones fijadas en el acuerdo correspondiente de la Junta General - donde se detalla el grado de consecución por cada beneficiario de los objetivos que le fueron fijados para el ejercicio anterior. Asimismo, dado que la participación en los referidos Planes ha sido voluntaria, únicamente se han incluido en dichas listas a aquellos empleados y directivos que hubieran decidido participar y destinar todo o parte de su retribución variable a los mencionados Planes.

A la vista de la referida información, el Consejo de Administración ha venido acordando que a dichos beneficiarios les fueran entregadas, por sus respectivas sociedades empleadoras, acciones por valor del importe detallado en las referidas listas (importe que, en ningún caso, puede superar los 12.000 euros anuales por beneficiario), en las que asimismo se asigna a cada beneficiario un coeficiente atendiendo al grado de cumplimiento de sus objetivos durante el ejercicio anterior (y en base al cual se calcula el importe a conceder en acciones).

El número de acciones que se entrega a cada beneficiario es el resultado de dividir el importe de la retribución variable destinada al Plan - multiplicado por el coeficiente correspondiente más uno - entre el valor otorgado a las acciones, que será el menor de los siguientes: a) el correspondiente al cambio medio ponderado de la acción de PharmaMar en el mercado continuo en la fecha de ejecución del Plan; o b) el correspondiente al cambio medio simple de los cambios medios ponderados de la acción de PharmaMar en el mercado continuo del mes anterior a la fecha de ejecución.

Cabeseñalar que los directivos y empleados que han decidido no participar en los referidos Planes han percibido su retribución variable íntegramente en efectivo, sin aplicar sobre la misma ningún coeficiente multiplicador.

Los derechos políticos y económicos de las acciones entregadas corresponden al beneficiario desde la fecha de la entrega efectiva de las acciones, si bien sobre dichas acciones se establece un sistema de inmovilización durante tres años (periodo de fidelización) desde la referida fecha; no obstante, sin perjuicio de lo anterior, transcurrido un año y seis meses desde la entrega efectiva de las acciones, se desbloquea el número de acciones que resulta de dividir el total de acciones entregadas entre el coeficiente asignado más uno. La entrega de aquellas acciones que deben permanecer inmovilizadas durante todo el periodo de fidelización se somete a condición resolutoria, que se entiende cumplida en caso de baja voluntaria del beneficiario o de despido procedente del mismo. En caso de extinción del contrato laboral por una causa distinta de las dos anteriores se entiende cumplido el periodo de fidelización.

37.1 Ejercicio 2017 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 23 de junio de 2016)

Otorgado previo al contra-split (Nota 17)

La Junta General de Accionistas de PharmaMar, S.A. de 23 de junio de 2016 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en marzo de 2017. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.

En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2017 un total de 211.664 acciones a 173 beneficiarios a un precio por acción de 2,7680 euros.

En 2018 se han liberado un total de 56.908 acciones correspondientes a este Plan.

En relación a este Plan, un total de 47.325 acciones (3.932 acciones tras el contra-split) han sido canceladas, de las cuales 12.955 (1.071 tras el contra-split) corresponden a las acciones compradas por el empleado y 34.370 de las acciones (2.861 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad.

En marzo de 2020 este Plan ha llegado a su vencimiento al haber transcurrido el periodo de fidelización de tres años, desbloqueándose las acciones que permanecían inmovilizadas. Se liberaron un total de 107.431 acciones (8.941 acciones tras el contra-split) correspondientes a este Plan.

37.2 Ejercicio 2018 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 29 de junio de 2017)

Otorgado previo al contra-split (Nota 17)

La Junta General de Accionistas de PharmaMar, S.A. de 29 de junio de 2017 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en abril de 2018. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.

En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2018 un total de 227.326 acciones a 149 beneficiarios a un precio por acción de 1,6723 euros.

En 2019 se han liberado de este Plan un total de 63.037 acciones.

En relación a este Plan, un total de 45.437 acciones (3.778 acciones tras el contra-split) han sido canceladas, de las cuales 12.844 (1.057 tras el contra-split) corresponden a las acciones compradas por el empleado y 32.593 de las acciones (2.721 tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad.

A 31 de diciembre de 2020 hay 118.852 acciones (9.910 acciones tras el contra-split) aportadas por la Sociedad que aún no han sido devengadas.

37.3 Ejercicio 2019 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 28 de junio de 2018)

Otorgado previo al contra-split (Nota 17)

La Junta General de Accionistas de PharmaMar, S.A. de 28 de junio de 2018 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en junio de 2019. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.

En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2019 un total de 163.631 acciones a 99 beneficiarios a un precio por acción de 2,0768 euros.

En 2020 se han liberado de este Plan un total de 43.718 acciones (3.629 acciones tras el contra-split).

En 2020 se han cancelado de este Plan un total de 9.281 acciones (773 acciones tras el contra-split), de las cuales 3.140 (261 acciones tras el contra-split) corresponden a las acciones compradas por el empleado y 6.141 de las acciones (512 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad.

A 31 de diciembre de 2020 hay 110.632 acciones (9.207 acciones tras el contra-split) aportadas por la Sociedad que aún no han sido devengadas.

37.4 Ejercicio 2020 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 26 de junio de 2019)

Otorgado previo al contra-split (Nota 17)

La Junta General de Accionistas de PharmaMar, S.A. de 26 de junio de 2019 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en junio de 2019. Para la ejecución del mismo la Sociedad acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera.

En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2020 un total de 128.408 acciones a 131 beneficiarios a un precio por acción de 4,6108 euros.

En 2020 se han cancelado de este Plan un total de 4.669 acciones (387 acciones tras el contra-split), de las cuales 1.410 (117 acciones tras el contra-split) corresponden a las acciones compradas por el empleado y 3.259 de las acciones (270 acciones tras el contra-split) fueron aportadas por la Sociedad.

37.5 Ejercicio 2021 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 18 de junio de 2020)

Aprobado previo al contra-split (Nota 17)

La Junta General de Accionistas de PharmaMar, S.A. de 18 de junio de 2020 aprobó un nuevo Plan de Entrega de Acciones con el doble objetivo, como en años anteriores, de premiar a los empleados y directivos cuyo rendimiento durante 2020 fuera satisfactorio y de fidelizar a los mismos, incentivando su permanencia en el Grupo. El número máximo de acciones que pueden destinarse a la ejecución de este Plan fue fijado por la referida Junta General en 500.000 acciones, que procederán de la autocartera que la Sociedad posea en el momento en que ésta ejecute el referido plan.

La Junta General determinó como beneficiarios de este Plan a los empleados y directivos del Grupo (excluidos Consejeros de PharmaMar, S.A.) que, contando con contrato indefinido y habiendo finalizado, en su caso, el periodo de prueba a 31 de diciembre de 2020, perciban durante el ejercicio 2021 una retribución variable correspondiente al grado de cumplimiento de objetivos alcanzado en el ejercicio 2020, siempre que hubieran superado el 50% de dichos objetivos fijados por el Director de su Departamento o por su superior jerárquico.

La determinación del resto de términos y condiciones de dicho Plan fue delegada por la Junta General en el Consejo de Administración. En el momento de la formulación de las presentes Cuentas Anuales, el citado Plan está pendiente de ejecución, correspondiendo al Consejo de Administración de PharmaMar el fijar las condiciones del mismo dentro de la habilitación conferida al efecto por la Junta General.

La siguiente tabla muestra el número de acciones de cada plan a 31 de diciembre de 2020, ajustadas al efecto del contra-split:

Plan / Fecha de concesión	Acciones adjudicadas en el Plan (1)	Acciones compradas por empleado anuladas (2)	Acciones compradas por empleado devengadas (3)	Acciones compradas por empleados pendiente de devengo	Acciones aportadas por compañía anuladas (4)	Acciones aportadas por compañía devengadas (5)	Acciones aportadas por compañía pendiente de devengo (6)	Número de acciones total pendiente de devengo (3)+(6)	Valor razonable de la acción	Periodo de devengo
Plan 15 junio. 2016/ concesión marzo 2017	17.587	1.071	4.714	-	2.861	8.941	-	-	2,77	mar.-20
Plan 16 junio. 2017/ concesión abril 2018	18.881	1.057	5.193	-	2.721	-	9.910	9.910	1,67	mar.-21
Plan 17 junio. 2018 /concesión junio 2019	13.609	261	3.629	-	512	-	9.207	9.207	2,08	jun.-22
Plan 18 junio.

38. DEBER DE LEALTAD

Situaciones de conflictos de interés de los administradores

De acuerdo con las comunicaciones efectuadas por cada uno de los Consejeros de la Sociedad, tanto ellos como, hasta donde alcanza su conocimiento, las personas a ellos vinculadas, se han abstenido de incurrir en los supuestos de conflicto de interés previstos en el artículo 229.1 del Texto Refundido de la Ley de Sociedades de Capital, excepto en los casos de operaciones vinculadas autorizadas por el Consejo de Administración de la Sociedad o sus Comisiones, de las que se da cuenta en la Nota 29 de la Memoria de las Cuentas Anuales Individuales, en la Nota 36 de la Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas, y en el apartado D.3 del Informe Anual de Gobierno Corporativo correspondiente al ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2020 que forma parte de las presentes Cuentas Anuales.

39. CONTINGENCIAS

Pasivos contingentes

Según establece la legislación vigente, los impuestos no pueden considerarse definitivamente liquidados hasta que las declaraciones presentadas hayan sido inspeccionadas por las autoridades fiscales o haya transcurrido el plazo de prescripción. El Grupo tiene abiertos a inspección los últimos tres años de los principales impuestos que les son aplicables, con excepción del Impuesto de sociedades, para el que tiene abiertos los dos últimos años.

En septiembre de 2016 se concluyó una inspección del Grupo español para los ejercicios 2010, 2011, 2012 y 2013 en relación con los impuestos siguientes: Impuesto de Sociedades, IVA, IRPF (retenciones), IRPF de no-residentes, y retenciones sobre la renta del capital mobiliario. La dirección de PharmaMar ha realizados sus mejores estimaciones del riesgo fiscal que suponen las actas emitidas. Dicho riesgo fiscal no es significativo en relación con los estados financieros.

En cuanto al resto de los ejercicios abiertos para inspección, los Administradores de la Sociedad no esperan que surjan pasivos adicionales o se reduzca el importe de los activos reconocidos de modo que las presentes cuentas anuales consolidadas se vieran afectadas significativamente.

Activos contingentes

El Grupo no tiene activos contingentes al 31 de diciembre de 2020 (ni al 2019).

40. COMPROMISOS

Compromisos por arrendamientos operativos

Las cuotas mínimas totales futuras de operaciones por arrendamientos operativos son las siguientes:

Compromisos por arrendamientos operativos (Miles de Euros)	31/12/2020	31/12/2019
Menos de 1 año	2.504	2.696
Entre 1 y 5 años	3.066	3.440
Total	5.570	6.136

41. HONORARIOS DE AUDITORES DE CUENTAS

Los honorarios devengados durante el ejercicio por PricewaterhouseCoopers Auditores, S.L. y otras firmas de la red por los servicios de auditoría legal ascendieron a 384 miles de euros a 31 de diciembre de 2020 (333 miles de euros a 31 de diciembre de 2019), y por otros servicios de auditoría distintos de la auditoría legal 105 miles de euros (238 miles de euros en 2019). Los honorarios por servicios distintos de la auditoría ascendieron a 27 miles de euros a 31 de diciembre de 2020 (436 miles de euros a 31 de diciembre de 2019), prestados a sociedades del Grupo Pharma Mar. Asimismo, durante 2020 y 2019 no se han devengado honorarios por otras sociedades de la red PwC como consecuencia de servicios de asesoramiento fiscal.

Por otra parte, los honorarios devengados durante el ejercicio por otros auditores de las sociedades dependientes ascendieron a 28 miles de euros por los servicios de auditoría de cuentas en 2020 (32 miles de euros en 2019) y a 7 miles de euros en 2020 por otros servicios de verificación ascendieron (14 miles de euros en 2019).

42. MEDIO AMBIENTE

Durante el presente ejercicio, el Grupo no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones significativas para la protección y mejora del medio ambiente. El gasto del ejercicio en actividades de protección medioambiental ascendió a 82 miles de euros en 2020 (51 miles de euros en 2019). Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales.

43. HECHOS POSTERIORES AL CIERRE

Con fecha 17 de febrero de 2021 la Sociedad ha anunciado la obtención de la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de Aplidin® para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.

Con fecha 12 de febrero de 2021 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 5.000 miles de euros en concepto de monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo, del Impuesto de Sociedades del año 2019.

En el ejercicio 2021, la Sociedad ha formalizado la renovación tácita de una póliza de crédito por un importe total de 3.000 miles de euros.

Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales, no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención.

INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2020

1. Situación de la Entidad

1.1. Estructura organizativa

PharmaMar, S.A. (la Sociedad) es la sociedad cabecera de un Grupo de empresas (Grupo PharmaMar o el Grupo) cuya información financiera se presenta en tres segmentos: Oncología, Diagnóstico y RNA de interferencia.

En 2020 PharmaMar ha abierto una nueva línea de actividad: la unidad de virología, donde ha investigado la actividad antiviral de uno de los compuestos de su pipeline, plitidepsina, frente a COVID-19. El Grupo estima que la actividad a 31 de diciembre de 2020 no ha alcanzado la relevancia suficiente como para conformar un segmento nuevo.

PharmaMar alcanzó la condición de cabecera de Grupo en 2015 a través de la operación de fusión inversa entre PharmaMar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida). Como consecuencia de la mencionada fusión, el patrimonio completo de Zeltia con sus derechos y obligaciones, se transmitió en bloque a la sociedad absorbente, Pharma Mar.

El Consejo de Administración de la sociedad cabecera de Grupo, PharmaMar, define la estrategia general. Cuenta para el ejercicio de sus responsabilidades con las siguientes comisiones delegadas: Comisión ejecutiva, Comisión de auditoría y Comisión de nombramientos y retribuciones y de sostenibilidad.

1.2. Funcionamiento: Modelo de negocio, estrategia

Actualmente el principal negocio es el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino que suponen la principal actividad del grupo. El segmento de oncología es el de mayor crecimiento y de mayor peso estratégico dentro del Grupo.

El modelo de negocio en oncología pasa por descubrir nuevas moléculas antitumorales de origen marino y desarrollarlas tanto en sus fases preclínicas como en las diferentes fases clínicas con el objetivo de aportar nuevos fármacos que supongan ventajas terapéuticas para los pacientes de oncología.

Dentro del modelo de negocio de oncología, uno de los factores diferenciales es la capacidad de descubrir nuevas moléculas con las que nutrir el “pipeline” o cartera de productos en desarrollo, generando oportunidades de desarrollo de nuevos fármacos para la compañía. En este sentido, el grupo tiene varias moléculas antitumorales en su “pipeline” en diferentes fases de desarrollo con el objetivo de llevar nuevos compuestos al mercado.

Del modelo de negocio de PharmaMar, cabe destacar también el hecho de contar con una red de ventas propia con la que se cubre el territorio europeo. Esta red de ventas permite a la compañía, no solo comercializar los productos propios en la UE de forma directa, sino que, además, ofrece la posibilidad de aprovechar futuras oportunidades de comercialización de productos de terceros.

Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes:

• Una plataforma tecnológica única, integrada, a partir de organismos marinos, que nos ha llevado a conseguir la aprobación de comercialización de tres de sus compuestos en múltiples mercados internacionales: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina y que permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico con el objetivo de obtener futuras aprobaciones.
• Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales tienen potencial para ser aprobados en nuevas indicaciones adicionales.
• Una infraestructura comercial centrada en la oncología, ya establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos.
• Generación de ingresos en el negocio de oncología y diagnóstico con las ventas directas de productos de desarrollo propio.
• Acuerdos de licencia de varios de sus compuestos con ventajosas condiciones económicas ya firmados y en vigor y produciendo ingresos sustanciales.
• Una biblioteca de muestras de organismos marinos que pueden ser testados para aplicaciones terapéuticas distintas de la oncología, como se ha demostrado con virología.
• Robusta posición financiera para la financiación de los proyectos
• Adicionalmente a oncología el grupo tiene otros negocios de menor tamaño, el primero de ellos dedicado al desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico y análisis de ADN, actividad que se desarrolla a través de Genómica. Finalmente, a través de Sylentis se están llevando a cabo varios ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico como es el RNAi.

Del mismo modo, forma parte de la estrategia de la Sociedad la búsqueda de alianzas estratégicas con socios preferiblemente de nuestro propio sector de negocio, con el fin de que éstos participen y colaboren en las distintas fases de investigación de los compuestos, así como en la posterior comercialización de los mismos.

Con respecto a las inversiones realizadas en el Grupo, el destinatario principal de la inversión en I+D es oncología, el principal negocio estratégico del grupo. El segmento de oncología es el área de mayor crecimiento y es intención de la compañía continuar con el claro compromiso de inversión en I+D para llevar nuevos fármacos al mercado.

Los elementos clave de la estrategia del Grupo son:

• Continuar desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso.# CONTINUAR CON EL DESARROLLO CLÍNICO DE MOLÉCULAS ACTUALMENTE EN EL PIPELINE QUE AVANZARÁN A NUEVAS FASES DE ENSAYOS CLÍNICOS.

APROVECHAR SU PLATAFORMA TECNOLÓGICA ÚNICA, BASADA EN EL MAR, PARA CONTINUAR ALIMENTANDO LA CARTERA DE COMPUESTOS. EN ESTE SENTIDO, SE ESPERA INCLUIR DOS NUEVAS MOLÉCULAS EN EL PIPELINE DE DESARROLLO CLÍNICO DE ONCOLOGÍA.

LICENCIAR MOLÉCULA PARA INCLUIR EN RED DE VENTAS. MOLÉCULA QUE ESTÉ EN FASE COMERCIAL O REGULATORIO. QUE PERMITA SEGUIR INCREMENTADO LOS INGRESOS.

MAXIMIZAR EL VALOR COMERCIAL DE LURBINECTEDINA EN MERCADOS FUERA DE LOS ESTADOS UNIDOS Y EUROPA MEDIANTE COLABORACIONES CON TERCEROS QUE POTENCIALMENTE AUMENTEN SU VALOR.

SEGUIR APOYANDO A YONDELIS® EN LA COMUNIDAD ONCOLÓGICA EUROPEA Y TRABAJAR CON SUS SOCIOS E INVESTIGADORES.

AVANZAR CON EL DESARROLLO CLÍNICO Y PRECLÍNICO DENTRO DE LA UNIDAD DE NUEVA CREACIÓN DE VIROLOGÍA.

1.3 Acontecimientos relevantes en 2020.

En lo que se refiere al segmento de oncología en 2020 se pueden destacar los siguientes hechos:

En el mes de enero de 2020 la FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), concedió la revisión prioritaria a la Solicitud de Registro de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) para la aprobación acelerada de Zepzelca (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado después de una terapia previa basada en platino. De esta forma en el mes de junio, después de la evaluación por parte de este organismo, lurbinectedina fue aprobada bajo dicho procedimiento acelerado en base a la tasa de respuesta global (ORR, Overall Response Rate) y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response). Esta aprobación permitió a Jazz Pharmaceutical iniciar la comercialización de la lurbinectedina en EE. UU. a principios de julio de este mismo año. PharmaMar ha recibido en 2020 12,7 millones de royalties por las ventas realizadas durante estos seis meses.

La aprobación condicional de la lurbinectedina por parte de la FDA produjo el cumplimiento de uno de los hitos previstos en el contrato con Jazz que suponía el cobro de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros) por parte de PharmaMar. Este importe se sumaba a los 200 millones de dólares (181 millones de euros) que se recibieron de Jazz en el mes de enero de 2020 una vez se obtuvo la autorización de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos sobre el acuerdo de licencia.

A lo largo del año, se presentaron dos dossieres de registro de Zepzelca (lurbinectedina) ante las autoridades regulatorias de Suiza, Canadá, Israel, Australia y Singapur, para la indicación de cáncer de pulmón microcítico.

En el mes de diciembre se conocieron los los resultados del estudio multicéntrico y aleatorio de fase III ATLANTIS. El mencionado estudio que evaluaba Zepzelca™ (lurbinectedina) en combinación con doxorubicina, frente a PHT o la combinación ciclofosfamida/doxorubicina/vincristina (CAV), a elección del investigador, en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad hubiera progresado tras una línea previa de tratamiento con platino. El estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global (OS, Overall Survival), comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control. Es importante destacar que, tanto en el objetivo primario como en los análisis claves secundarios y de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina.

En relación con el acuerdo marco de transferencias suscrito entre Janssen y PharmaMar bajo el cual Janssen transfirió en agosto de 2019 a PharmaMar todos los derechos sobre Yondelis y el resto de los territorios licenciados a Janssen, es decir, todos los países del mundo excepto EE. UU., Europa y Japón (este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals Co. Ltd), PharmaMar ha alcanzado en 2020 siete diferentes acuerdos para la comercialización de Yondelis, como los alcanzados con Valeo, para el territorio de Canadá, con Adium Pharm para la comercialización de Yondelis® en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, Republica Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela, el acuerdo de licencia suscrito con Onko Ilac San para la comercialización de Yondelis® en Turquía, el acuerdo suscrito con Key Oncologic para la comercialización de Yondelis® en Republica de Sudáfrica, Namibia y Botsuana, el acuerdo suscrito con TTY para la comercialización y distribución de Yondelis® en Taiwán, Hong Kong y Macao, el acuerdo suscrito con STADA para comercializar Yondelis® en la región de Oriente Medio y Norte de África y, por último, el acuerdo suscrito con R-Pharm para la comercialización en Rusia, el resto de países de la Comunidad de Estados Independientes y Georgia. Con estos acuerdos se alcanzará la comercialización de Yondelis en todos los territorios cuyos derechos recuperó PharmaMar en 2019.

En lo que se refiere al segmento de diagnóstico, en los primeros días del mes de marzo Genómica obtuvo el marcado CE para dos tests de diagnóstico del coronavirus COVID-19 (SARS-CoV2). La marca CE acredita que nuestros tests cumplen los requisitos esenciales descritos en la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico invitro. En el mes de noviembre, puso a disposición de hospitales y laboratorios de diagnóstico un nuevo test de PCR qCOVID-19 Respiratory COMBO, para detectar de forma diferencial el SARS-CoV-2, gripe A y B y virus respiratorio sincitial (RSV). Esta innovación obtuvo igualmente el marcado CE. En el mes de mayo se alcanzó un acuerdo con la compañía surcoreana Sugen Tech para la distribución de sus tests de técnica rápida de detección de anticuerpos IgM/IgG para COVID-19.

PharmaMar ha abierto en 2020 una nueva línea de actividad en el sector biofarmacéutico, más concretamente en el terreno de la virología, mediante la creación de una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar, desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces. En esta nueva línea de actividad se ha trabajado en la búsqueda de un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2, para lo cual PharmaMar inició el ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 que precisan ingreso hospitalario, alcanzándose el objetivo primario de seguridad y el secundario de eficacia. El estudio demostró también una notable reducción de la carga viral en los pacientes. Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, la compañía obtuvo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la autorización para una extensión de la cohorte de pacientes.

En el mes de febrero de 2021 PharmaMar ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.

1.4 Impacto Covid-19

La pandemia COVID-19 ha tenido los siguientes efectos en la actividad del Grupo:

• El segmento de diagnóstico desarrolló en el mes de marzo sus propios kits de diagnóstico PCR y suscribió un acuerdo de distribución de test de técnica rápida de detección de anticuerpos IgM/IgG para COVID 19. Esto ha supuesto para este segmento unas ventas de 13,0 millones de euros o un 137% de incremento sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
• El segmento de oncología, abrió una Unidad de Virología e inició un ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidina® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes con COVID-19, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de plitidepsina en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario. En 2020 se invirtieron aproximadamente 5 millones de euros en el desarrollo de esta actividad. A la fecha de este informe se está preparando el inicio del estudio clínico de fase III.
• En cuanto a la actividad de Desarrollo de nuevos compuestos, los ensayos clínicos se han visto afectados por la pandemia por un menor reclutamiento de pacientes debido a la saturación de los hospitales, dedicados casi totalmente al tratamiento de los pacientes COVID. Esto significa un retraso en los calendarios de desarrollo muy difícil de cuantificar.

Aunque las empresas del Grupo PharmaMar estaban clasificadas dentro de las actividades esenciales, una vez declarado el estado de alarma aquellos empleados cuyo trabajo no requería presencia física, aproximadamente un 60% de la plantilla, comenzaron teletrabajo o estuvieron dentro de la calificación de personal vulnerable del Ministerio de Sanidad. Para facilitar el teletrabajo se alquilaron ordenadores portátiles para aquellas personas que lo requerían y se mejoraron las instalaciones de telecomunicación para facilitar reuniones virtuales. La inversión por estos conceptos ascendió a cerca de 540 miles de euros.

El Grupo no ha tenido la necesidad de acogerse a medidas de regulación de empleo o reducción de personal. La actividad comercial no se ha visto afectada por la situación ni se esperan pérdidas crediticias ya que un porcentaje muy significativo de las ventas del Grupo son a Administraciones Públicas, por lo que el riesgo de impago es muy bajo. La capacidad de producción no se ha visto afectada y la actividad comercial se ha podido desarrollar sin grandes incidentes como se puede comprobar por la evolución de la cifra de ventas. Todos los acuerdos relevantes del Grupo continúan vigentes en las mismas condiciones.

2. Evolución y resultado de los negocios 31/12/2020

	31/12/2019	Var.	31/12/2020
Ventas oncología	73.022	38%	100.704
Venta producto	71.880	27%	91.435
Venta materia prima	1.142	712%	9.269
Yondelis y viales Zepzelca	19.555
Ventas Diagnóstico	5.507	137%	13.035
Ventas	78.529	45%	113.739
Royalties	3.102	405%	15.661
Licencias	3.950	3.950	140.289
Otros	238	14%	272
TOTAL INGRESOS	85.819	215%	269.961

Cifras en miles de euros

2.1. Ingresos totales

Los ingresos totales del Grupo ascienden en 2020 a 270,0 millones de euros frente a 85,8 millones en 2019.

El desglose de los mismos es el siguiente:

Las ventas pasan de 78,5 millones de euros en 2019 a 113,7 millones en 2020, esto es un incremento de 45%. El incremento de ventas se produce tanto en el segmento de oncología (+38%) como en el segmento de diagnóstico (+137%).

Las ventas en el segmento de oncología corresponden principalmente a las ventas de Yondelis, producto que registra en 2020 unas ventas netas de 69,9 millones de euros frente a los 71,9 millones del ejercicio anterior, esto es un 2,8% menos. No obstante, es importante señalar que las ventas por vial se incrementaron en 2020 un 2% con respecto a 2019. El resto de ventas de oncología se corresponden prácticamente en su totalidad a ventas de Zepzelca bajo el programa A.T.U. (Autorización Temporal de Uso) en Francia.## 2.1. Ventas, Royalties y Licencias

En lo que respecta a las ventas del segmento de Diagnóstico, el incremento total es debido al lanzamiento de nuestros propios tests de diagnóstico PCR para COVID-19, de los cuales se han realizado ventas por importe de 5,2 millones de euros, así como a la distribución de kits de anticuerpos de otras firmas, de los que se han realizado ventas por importe de 3,4 millones de euros.

Los ingresos por Royalties, que alcanzan en 2020 los 15,6 millones de euros frente a los 3,1 millones del ejercicio anterior, incluyen los royalties por ventas de Yondelis recibidos de nuestros socios en Estados Unidos y Japón (2,9 millones de euros) más los royalties recibidos de nuestro socio en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals, por las ventas de Zepzelca realizadas desde la aprobación de este producto por parte de la FDA en el mes de junio de 2020 y que a diciembre ascendieron a 12,7 millones de euros.

Por último, los ingresos por acuerdos de licencia, ascienden a 140,2 millones de euros en 2020 frente a los 3,95 millones de 2019.

En enero de 2020 entró en vigor el acuerdo de licencia de Zepzelca™ (lurbinectedina) suscrito en diciembre de 2019 con Jazz Pharmaceuticals. PharmaMar recibió en enero, un cobro “upfront” por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). En el mes junio se produjo la aprobación de la FDA americana para comercialización de Zepzelca™ (lurbinectedina) en Estados Unidos bajo procedimiento acelerado. PharmaMar recibió por ello un cobro de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros). En aplicación de la normativa sobre reconocimiento de ingresos, los ingresos procedentes del acuerdo de licencia se han reconocido en función del cumplimiento de los compromisos adquiridos por PharmaMar en virtud del contrato, por lo que a 31 de diciembre de 2020 se han reconocido ingresos por importe de 135,6 millones de euros correspondientes al mencionado acuerdo de licencia. Adicionalmente se han registrado otros 4,6 millones de euros procedentes de otros acuerdos de licencia.

2.2. Resultado bruto de explotación (EBITDA), Resultado Neto.

El EBITDA del Grupo, a diciembre de 2020 y 2019 asciende a 163,6 millones de euros y a -9,5 millones de euros respectivamente. (EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, resultados financieros y gasto por impuestos e indemnizaciones).

La variación en EBITDA refleja el importante incremento de los ingresos en 2020 tanto en ventas (+35,2 millones de euros) como en royalties (+12,6 millones de euros) como en ingresos por licencias (+136,3 millones de euros). Los gastos operativos se han mantenido en niveles muy similares entre ambos ejercicios.

La aportación a la cifra de EBITDA por segmento de actividad es la siguiente:

EBITDA por segmento	31/12/2020	31/12/2019
Segmento Oncología	174.563	5.334
Segmento Diagnóstico	4.206	(1.450)
Segmento RNAi	(3.866)	(3.057)
Sin asignar	(11.299)	(10.340)
Total	163.604	(9.513)

Cifras en miles de euros

El Resultado antes de impuestos de 2020 asciende a 145,6 millones de euros frente al Resultado Neto negativo por importe de 21,7 millones de euros y el Resultado después de impuestos 137,3 millones de euros en 2020 frente a las pérdidas de 11,4 millones de euros en 2019.

2.3. Inversión en I+D

La inversión en I+D ha incrementado un 6,2% entre 2020 y 2019, pasando de una inversión neta de 50,6 millones de euros a diciembre 2019 a los 53,8 millones a diciembre de 2020.

En el área de Oncología en 2020, se han invertido en I+D 49,2 millones de euros, de los cuales cinco millones de euros se corresponden con los costes incurridos en el desarrollo de plitidepsina (Aplidina) en los ensayos clínicos para el tratamiento de COVID-19. En lo que respecta directamente a actividades de oncología, se ha avanzado con los ensayos de la lurbinectedina en combinación con diferentes agentes terapéuticos, así como en el diseño de nuevos ensayos de fase III en indicaciones distintas de cáncer de pulmón microcítico.

En el segmento de Diagnóstico, el descenso de inversión en I+D se debe a la finalización del proyecto de la nueva plataforma tecnológica de diagnóstico en point-of-care NEDXA, del que en 2019 todavía restaban algunas actividades que cerrar. En 2020 el gasto en I+D corresponde al desarrollo de sus propios tests de detección de COVID-19 bajo las tecnologías CLART y Real-Time.

El segmento de RNA de interferencia preparó en 2020 diseños para el nuevo ensayo clínico de fase III en síndrome de ojo seco, después de finalizar el estudio fase III Helix en dicha indicación y avanzó con la preclínica del compuesto SYL18001 en degeneración macular.

La siguiente tabla muestra el detalle de gasto en I+D por segmento:

	31/12/2020	31/12/2019	Diferencia
Gastos de I+D (netos)	53.792	50.642	3.150
%			6,2%
Oncología	49.204	45.673	3.531
%			7,7%
Diagnóstico	708	2.060	-1.352
%			-65,6%
RNAi	3.880	2.909	971
%			33,4%

Cifras en miles de euros

2.4. Gastos de comercialización

Los gastos de marketing y comerciales del Grupo ascienden al cierre de 2020 a 22,3 millones de euros, esto representa un descenso del 7% con respecto al año anterior (23,9 millones en 2019). En el caso del segmento de oncología, el descenso se debe principalmente a la situación generada por la pandemia de COVID-19 por la cual se han suspendido los grandes congresos mundiales a los que siempre se asistía ni tampoco ha sido posible organizar eventos científicos. En el segmento de diagnóstico ha habido una mayor actividad comercial con el aumento de las ventas.

2.5. Resultado de las actividades interrumpidas

El 28 de junio de 2019 se cerró la operación de venta de Zelnova, S.A., sociedad filial de PharmaMar dedicada a la fabricación, suministro y distribución de productos insecticidas de uso doméstico, ambientadores y productos para el cuidado del hogar. Las sociedades Allentia Invest, S.L. y Safoles, S.A. adquirieron el 100% de las acciones de la Sociedad por un importe en efectivo de 33,4 millones de euros. Por lo tanto, la información consolidada muestra las operaciones de la subsidiaria vendida en junio de 2019 como operaciones discontinuadas para el ejercicio 2019.

2.6. Cuestiones relativas al personal

El número medio de empleados del Grupo en 2020 ha sido de 443 (436 en 2019, excluyendo los empleados de Zelnova Zeltia que salió del Grupo en junio de 2019). El número medio de empleados pertenecientes al segmento de oncología es de 356, los pertenecientes al segmento de diagnóstico 44, los pertenecientes al segmento de RNAi 21, sin asignar a ninguno de los segmentos, en el área corporativa, 23 empleados.

El 61,8% de la plantilla media de 2020 son mujeres.

La siguiente tabla muestra la segmentación por género y categoría:

	Mujeres	Hombres	Total
Consejeros	0	2	2
Ejecutivos
Alta dirección	4	5	9
Técnicos	169	102	271
Otros	10	17	27
Dirección	14	14	28
Mandos Intermedios	26	23	49
Administrativos	51	6	57
y otros
TOTAL	274	169	443

2.7. Cuestiones relativas al medioambiente

Durante el presente ejercicio la Sociedad no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones significativas para la protección y mejora del medio ambiente. Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales.

2.8. Periodo medio de pago a proveedores

El detalle de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante el ejercicio 2020 pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente:

	31/12/2020
Periodo medio de pago	55
a proveedores
Ratio de operaciones	56
pagadas
Ratio de operaciones	50
pendientes de pago

Días

El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2020 ha sido de 55 días (64 días en 2019).

El total de pagos realizados en 2020 ha sido de 38.335 miles de euros (31.246 miles en 2019). El total de pagos pendientes a 31 de diciembre de 2020 ascendía a 5.362 miles de euros (4.511 miles en 2019).

3.- Liquidez y Recursos de Capital

A 31 de diciembre de 2020 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas, asciende a 195,5 millones de euros (20,9 millones de euros en 2019). Si incluimos los activos financieros no corrientes, el total asciende a 216,5 millones de euros a 31 de diciembre de 2020 (21,9 millones en 2019).

La deuda neta financiera total del Grupo a coste amortizado, para que pueda compararse con las cifras de Balance, de los dos últimos ejercicios se detalla en la siguiente tabla:

En 2020, la deuda total ha descendido en 29,7 millones de euros. Esta disminución se debe básicamente a la cancelación anticipada de dos préstamos bancarios que a 1 de enero sumaban un importe acumulado de 9,0 millones de euros más la amortización establecida de otros 7,7 millones de euros del resto de préstamos bancarios, así como a la amortización de otros 4,0 millones de euros correspondientes a préstamos de organismos oficiales. Por otro lado, la disposición de las pólizas de crédito y las líneas de factoring se ha reducido en 9 millones.

Como se señala en el apartado 1.3 anterior, el 19 de diciembre de 2019 PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals suscribieron un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral Zepzelca (lurbinectedina) para cáncer de pulmón microcítico recurrente. El acuerdo entró en vigor en el mes de enero de 2020 después de obtener la autorización al mismo por parte de las autoridades de antimonopolio de Estados Unidos. Una vez obtenida dicha autorización, en el mes de enero de 2020 la Sociedad recibió de Jazz el pago inicial no reembolsable por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros) correspondiente al mencionado Acuerdo de licencia. En el mes de junio el producto licenciado, Zepzelca, obtuvo la aprobación condicional para su comercialización en Estados Unidos en la indicación de cáncer de pulmón microcítico, lo que supuso para PharmaMar recibir el cobro de uno de los hitos previstos en el acuerdo por importe de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros).

De esta forma, el Grupo ha cerrado el ejercicio 2020 con caja neta positiva por importe de 163,5 millones de euros.

Los Administradores estiman que en 2020 la inversión en I+D será superior a la realizada en 2019 mientras que el resto de gastos operativos no sufrirán incrementos significativos. En consecuencia, a la formulación de las presentes cuentas anuales consolidadas, los Administradores consideran que el Grupo cuenta con sobrada liquidez para afrontar sus proyectos de investigación y desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago.

4.- Principales Riesgos e Incertidumbres

4.1. Riesgos del Entorno

Competencia. El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos.# 4.1. Factores de Riesgo

Los resultados del Grupo Pharma Mar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores.

Propiedad Industrial.

Patentes.

La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo Pharma Mar. Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc. En la mayoría de los países -Estados Unidos y los de la Unión Europea, incluidos-, los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están Estados Unidos y Unión Europea, permiten bajo determinadas circunstancias, obtener una extensión de la vida de la patente. Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente, son riesgos propios del entorno farmacéutico.

El Grupo Pharma Mar cuenta con una rigurosa política de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de forma activa protección para nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco.

El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con el departamento de asuntos regulatorios. Asimismo, se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales.

Regulación

El sector farmacéutico, es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia.

Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países, siendo potestad de este la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de reembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares.

El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio, apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere.

Disponibilidad de capital

No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo Pharma Mar en I+D cada año, le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros.

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El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos. Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación.

Accionistas

Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo, haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.

4.2. Riesgos Operativos

Precios de materiales básicos

Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos, exponen a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios. El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con estos saldrán los precios de coste de los productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación.

Salud y seguridad

El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes. El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada. La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis -cuyos posibles efectos adversos son desconocidos- genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos. El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas. El Grupo tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil. Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 70,8% del total de empleados del Grupo, ha obtenido la Certificación OHSAS 18001 de gestión de salud y seguridad laboral. Adicionalmente en 2020 se ha certificado en la norma ISO 45.001 de sistemas de salud y seguridad en el trabajo que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización.

Ambiental

Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos. Los procesos productivos del Grupo, en general tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medio ambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.) y apenas generan residuos. La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen sistemas de control de emisiones atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos.

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Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto. La citada sistemática de gestión ambiental es anualmente auditada por empresas certificadoras independientes.

Desarrollo de producto

El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que vamos a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial. Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo.

4.3. Riesgos de información

Si los flujos de información interna del Grupo no funcionan correctamente, puede haber riesgo de falta de alineación con las estrategias y riesgo de toma de decisiones erróneas o fuera de tiempo.

Comunicación al Mercado

El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos relevantes de manera veraz, completa y oportuna. En caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos de sanciones y de pérdida de credibilidad. La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores.

La dirección y el Consejo de Administración de Pharma Mar y determinados directivos y empleados de la sociedad, disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo. Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado, destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento (UE) nº 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores, en materia de información privilegiada. El Reglamento sobre abuso de mercado contempla una herramienta para la investigación por parte del regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada, las denominadas listas de iniciados, que la Sociedad deberá elaborar, incluyendo a todas las personas que tengan acceso a información privilegiada, y mantenerlas actualizada. Por su parte, la Comisión de Seguimiento del RIC (Reglamento Interno de Conducta), constituida por cinco miembros designados por el Consejo de Administración, velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado de valores.

Sistemas de información

Si los sistemas de información de la compañía no funcionan correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización. Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionan correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial.# ElGrupoPharmaMar

ElGrupoPharmaMar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos.

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ElGrupoPharmaMar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias de tecnologías de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimiento del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía.

El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo:

• Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT
• Arquitectura e infraestructura informática corporativa.
• Catálogo de servicios corporativos de la unidad de Sistemas de Información
• Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente.
• Políticas, procedimientos generales de la unidad de IT.
• Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información.

En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se disponen de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones dichos servicios.

4.4. Riesgos Financieros

4.4. A). Riesgo de mercado

Riesgo de precio

ElGrupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital registrados como disponibles para la venta, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Las inversiones en títulos de capital clasificados como disponibles para la venta corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia. No obstante, el volumen de inversiones mantenido por el Grupo en este tipo de inversiones es de escasísima relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo. Por lo que a los activos financieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo y alta liquidez con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos. Por este motivo, estos activos financieros son en su práctica totalidad deuda pública y depósitos en entidades de crédito con buena calidad crediticia, por lo cual su valor experimenta fluctuaciones poco relevantes.

Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable

El riesgo de tipo de interés de la Sociedad surge de las inversiones financieras en activos financieros convertibles en efectivo remunerados. Las inversiones en activos financieros remunerados consisten principalmente en depósitos remunerados a tipo de interés variable.

Los recursos ajenos a tipos de interés variable exponen a la Sociedad a riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo. Los recursos ajenos a tipo de interés fijo exponen a la Sociedad a riesgo de tipo de interés sobre el valor razonable.

En base a los distintos escenarios, en ocasiones la Sociedad gestiona el riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo mediante permutas de tipo de interés variable a fijo. Estas permutas de tipo de interés tienen el efecto económico de convertir los recursos ajenos con tipos de interés variables en interés fijo.

Bajo estas permutas de tipo de interés, la Sociedad se compromete a intercambiar, con cierta periodicidad, la diferencia entre los intereses fijos y los variables calculada en función de los principales nocionales contratados.

Riesgo de tipo de cambio

El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en operaciones en el extranjero. La Sociedad está expuesta a riesgo de tipo de cambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano.

La Dirección no ha considerado necesario establecer ninguna política de cobertura del riesgo de tipo de cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional.

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4.4. B). Riesgo de crédito

El riesgo de crédito surge de inversiones financieras contratadas con bancos, depósitos en su mayor parte. Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja la Sociedad poseen calificaciones independientes.

Cuando la Sociedad adquiere otras inversiones financieras distintas, tiene que seguir las siguientes políticas en sus inversiones:

• Adquisición de Fondos de renta fija que invierten en deuda de patrimonio público o privado (bonos, letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses.
• Adquisición de Fondos monetarios que se componen de renta fija a corto plazo (máximo 18 meses), en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones.

4.4. C). Riesgo de liquidez

Es el riesgo de no obtener los fondos con los que hacer frente a las obligaciones de pago en el momento en que estas se deban cumplir. Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de facilidades de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones de mercado. El departamento financiero del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones (ver nota 3).

4.5 Riesgos fiscales

La existencia de riesgos fiscales es inherente a la actividad de la Sociedad y están influidos por la singularidad de nuestro régimen tributario, la complejidad y presencia de áreas de incertidumbre que pueden dar lugar a incumplimientos o discrepancias en la aplicación de las normas con la Administración Tributaria. El Grupo tiene que hacer frente a una serie de obligaciones tributarias tanto materiales (autoliquidaciones) como formales, presentando una serie de declaraciones de carácter informativo sin que sea necesario ingresar deuda tributaria alguna. El Grupo trata de identificar los riesgos y posteriormente minimizarlos.

El Grupo no utiliza estructuras ajenas a las actividades propias del Grupo con finalidad de reducir su carga tributaria, ni realiza transacciones con entidades vinculadas por motivaciones exclusivamente de erosión de las bases imponibles o de traslado de beneficios a territorios de baja tributación.

El Grupo no tiene estructuras de carácter opaco con finalidades tributarias ni constituye ni adquiere sociedades en países o territorios que la normativa española considera paraísos fiscales o están incluidas en las listas negras de jurisdicciones no cooperadoras de la Unión Europea.

El Grupo cuenta con asesores externos que le ayudan a analizar de forma continua las novedades legislativas, jurisprudenciales y doctrinales en materia tributaria y cuantificar el impacto que de ellas se deriva.

En algunos temas concretos como precio de transferencia, se cuenta con asesores externos para su correcta documentación. En algún caso particular de precio de transferencia se ha formalizado con la Administración un acuerdo previo de valoración.

5.- Acontecimientos significativos posteriores al cierre

Con fecha 17 de febrero de 2021 la Sociedad ha anunciado la obtención de la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19.

Con fecha 12 de febrero de 2021 la Sociedad ha recibido de la Agencia Tributaria 5.000 miles de euros en concepto de monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo, del Impuesto de Sociedades del año 2019.

En el ejercicio 2021, la Sociedad ha formalizado la renovación tácita de una póliza de crédito por un importe total de 3.000 miles de euros.

Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales, no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención.

6.- Información sobre perspectivas 2021

El año 2021 es el primer de la nueva era de PharmaMar tras la aprobación de lurbinectedina para su comercialización en EEUU. Este 2021 será el primer año completo de comercialización de este nuevo tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico en EEUU, suponiendo además una nueva fuente de ingresos para la compañía. Además, a lo largo de este año esperamos la aprobación de lurbinectedina para esta misma indicación en otros países fuera de la Unión Europea, como puede ser Canadá, Suiza, etc. Continuando con lurbinectedina, y para conseguir la aprobación en Europa para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en monoterapia, a lo largo del 2021 se tiene previsto iniciar un nuevo ensayo en fase III, que se tiene intención de que sirva también de ensayo confirmatorio en EEUU. También con lurbinectedina, a lo largo de este año se iniciará un ensayo en fase III de registro para otra indicación como mesotelioma, donde ya se obtuvieron resultados muy esperanzadores en fases previas.

Así, finalizaríamos el año 2021 con dos fases III de lurbinectedina en marcha.

En 2021 avanzaremos también en el desarrollo de otras moléculas. Así pues, esperamos iniciar uno o dos ensayos en fase II con PM14, tras los resultados obtenidos en las fases previas. De igual forma, desde nuestra plataforma de descubrimiento llevaremos dos nuevas moléculas a fase clínica.

Con todo ello, tenemos previsto acabar el año 2021 con un crecimiento claro del pipeline en oncología que esperamos que vaya generando resultados positivos en años posteriores.

En la unidad de virología tenemos previsto iniciar en Europa y Reino Unido un ensayo en fase III con plitedipsina para el tratamiento de COVID-19. Este ensayo podría mostrar sus datos definitivos a finales de año y si estos fueran los esperados dar pie a un proceso regulatorio a fin de conseguir la aprobación para la comercialización de plitidepsina en estos territorios como tratamiento para COVID-19.

En cuanto a nuestra filial Sylentis, el año 2021 verá también el inicio de una fase III, no de registro, con tivanisirán para el tratamiento de ojo seco asociado al síndrome de Sjögren. Además, a lo largo de 2021 podríamos firmar nuevos acuerdos de licencias de nuestras moléculas y se está trabajando también para licenciar un producto de oncología de un tercero que estuviera en fase comercial o regulatoria que nos permitiría distribuir lo a través de nuestra red comercial en Europa, incrementando así el nivel de ingresos de la compañía.

Tenemos previsto que toda la inversión necesaria para llevar a cabo estos proyectos se vea financiada por los propios recursos de la compañía y que los ingresos generados a lo largo del año nos permitan cerrar el ejercicio generando caja.# 7.- Actividades de I+D+i

Las actividades de Investigación y Desarrollo son clave en la estrategia del Grupo, a la que en 2020 se han destinado 53,8 millones de euros (50,6 millones en 2019). De esta cantidad total, en el segmento de oncología se han destinado 49,2 millones de euros, de los que 5 corresponden al desarrollo de Aplidin como antiviral frente a COVID-19; en el segmento de RNA de interferencia para oftalmología se han destinado 3,9 millones de euros; en el segmento de diagnóstico 0,7 millones de euros.

Los avances y resultados más relevantes de I+D a lo largo de 2020 por área de actividad, son los siguientes:

7.1.- ONCOLOGÍA: PHARMA MAR, S.A.

Las actividades y avances de cada uno de sus compuestos durante 2020, han sido los siguientes:

a) Yondelis®: Sarcoma de Tejidos Blandos

Adiciembre de 2020 se encuentran en marcha 24 estudios post-autorización, 15 de ellos activos de los que 8 continúan en fase de inclusión de nuevos pacientes. El resto de estudios se encuentran en fase de cierre y análisis de datos, o pendientes de presentación de resultados. Está previsto el inicio de tres estudios más en los próximos meses. Entre dichos estudios post-autorización destacamos el estudio LMS02 (fase II: trabectedina + doxorubicina como tratamiento de primera línea en pacientes con leiomiosarcoma incluyendo el uterino), iniciado por investigador, cuyos resultados finales fueron aceptados como presentación oral para el congreso de ASCO 2020 y el estudio TRAMUNE de fase I de trabectedina con durvalumab en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejidos blandos, cuyos resultados finales fueron presentados en el congreso de ESMO 2020 como comunicación oral. Adicionalmente, en la reunión anual de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS) en noviembre 2020, los datos iniciales de seguridad del estudio NiTraSarc, estudio fase II que evalúa la eficacia y seguridad de la combinación de trabectedina y nivolumab (fármaco inmuno-oncológico) en pacientes con sarcomas de tejidos blandos metastásicos o inoperables y el estudio presentado por el Grupo Español para la Investigación en Sarcomas (GEIS) en el que se estudiaban biomarcadores para evaluar la posible predicción de respuesta a trabectedina en un subconjunto de pacientes con sarcomas de tejidos blandos avanzados.

Ovario

En esta indicación se gestionan 12 estudios, 7 de ellos activos, 2 con actividades de cierre y 1 un estudio en fase de activación.

Otras indicaciones

En otras indicaciones, el estudio TOP-ART con la combinación de trabectedina y olaparib en tumores sólidos que presentan defectos genéticos de reparación del ADN continúa el reclutamiento activo de pacientes.

b) Zepzelca (lurbinectedina)

Cáncer de Pulmón Microcítico

En el mes de junio, la FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) ha aprobado ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino. Lurbinectedina ha sido aprobada bajo procedimiento acelerado (Accelerated Approval) en base a la tasa de respuesta global (ORR, Overall Response Rate) y la duración de la respuesta (DoR, Duration of Response).

La aprobación de este fármaco por parte de la FDA se basó en los datos de un estudio en monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo de 105 pacientes adultos sensibles a platino y resistentes a platino, con cáncer de pulmón microcítico recurrente. Los datos, que fueron publicados en la edición de mayo de 2020 de The Lancet Oncology, mostraron que en cáncer de pulmón microcítico recurrente la lurbinectedina demostró una tasa de respuesta global del 35% y una mediana de duración de la respuesta de 5,3 meses según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses respectivamente, según la medición del Comité de Revisión Independiente (IRC, Independent Review Committee).

En el mes de diciembre se conocieron los resultados del estudio multicéntrico y aleatorio de fase III ATLANTIS. Este estudio que evaluaba Zepzelca™ (lurbinectedina) en combinación con doxorubicina, frente a topotecan o la combinación ciclofosfamida/doxorubicina/vincristina (CAV), a elección del investigador, en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad hubiera progresado tras una línea previa de tratamiento con platino. En el brazo experimental del estudio, los pacientes recibieron 2,0 mg/m2 de lurbinectedina, comparado con la dosis de 3,2 mg/m2 de lurbinectedina que se administran en monoterapia, y que es la dosis que la FDA aprobó en EEUU.

El estudio no cumplió el objetivo primario preestablecido de supervivencia global (OS, Overall Survival), comparando lurbinectedina en combinación con doxorubicina con el brazo de control. Es importante destacar que, tanto en el objetivo primario como en los análisis claves secundarios y de subgrupos, los resultados favorecieron al brazo de combinación con lurbinectedina. La monoterapia con lurbinectedina no fue probada en ATLANTIS.

Los datos de seguridad en este estudio fueron consistentes con el perfil de seguridad ya visto en el estudio en monoterapia con lurbinectedina, sin que se observaran nuevas indicaciones de seguridad. El brazo experimental con lurbinectedina demostró una mejor seguridad y tolerabilidad frente al brazo de control, especialmente con respecto a los eventos adversos relacionados de grado 3 o mayores, muertes por eventos adversos, toxicidad hematológica, reducciones de dosis e interrupciones del tratamiento por eventos adversos.

Estudios de Zepzelca (lurbinectedina) en Combinación

A 31 de diciembre hay abiertos los siguientes estudios de lurbinectedina en combinación con otros agentes terapéuticos:

• Estudio de fase I en combinación con Atezolizumab: El estudio de fase I iniciado por investigador con la combinación de lurbinectedina y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón microcítico continúa el reclutamiento en la fase de expansión según lo previsto. Este estudio se realiza en España actualmente en cinco centros.
• Estudio de fase I en combinación con Pembrolizumab: El estudio de fase I iniciado por investigador con la combinación de lurbinectedina y Pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón microcítico el primer paciente se incluyó en septiembre de 2020, y continúa el reclutamiento en la fase de escalada según lo previsto. Este estudio se realiza en España actualmente en tres centros.
• Estudio en Combinación con Irinotecan: Continúa el reclutamiento en el estudio en ambas cohortes del estudio de fase I-II en combinación con irinotecan según el plan previsto. Se ha determinado la dosis recomendada en la cohorte de escalada de lurbinectedina y dosis fijas de irinotecan y se encuentra reclutando en la fase de expansión de pacientes con cáncer de endometrio, cáncer de pulmón microcítico, y sarcoma de partes blandas. En la cohorte de escalada de irinotecan y dosis fijas de lurbinectedina aún no se ha encontrado la dosis recomendada. Respecto a este estudio en combinación, durante 2020 se han presentado dos posters en diferentes congresos uno en el congreso virtual de ASCO en junio de 2020 y otro de la cohorte de Sarcoma en el congreso internacional de Sarcomas CTOS en noviembre 2020.
• Estudio de fase I en Japón: Este estudio, diseñado para conocer la dosis de Zepzelca™ en pacientes japoneses ha alcanzado su objetivo principal determinándose la dosis recomendada en dicha población. En 2020 finalizo el seguimiento y se están analizando los datos. Los resultados fueron presentados como poster en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se celebró de forma virtual en septiembre de 2020.

c) PM184

Por lo que respecta a PM184, todos los ensayos clínicos han concluido y continúa en fase de análisis los datos de los estudios de fase I y fase II para determinar los pasos a seguir en el desarrollo de este compuesto.

d) PM14

El ensayo clínico de fase I tiene como objetivo principal identificar la dosis óptima para la administración de PM14 en pacientes con tumores sólidos avanzados, además de definir su perfil de seguridad y evaluar la farmacocinética y farmacogenética del compuesto. Durante 2020 se inició la fase de expansión en tumores seleccionados actualmente se encuentra reclutando pacientes según lo previsto.

7.2.- VIROLOGÍA: PHARMA MAR

Pharma Mar ha abierto en 2020 una nueva línea de actividad en el sector biofarmacéutico, más concretamente en el terreno de la virología, mediante la creación de una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar, desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.

a) Aplidina (plitidepsina)

En esta nueva línea de actividad se ha trabajado en la búsqueda de un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2, para lo cual Pharma Mar inició el ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 que precisan ingreso hospitalario, alcanzándose el objetivo primario de seguridad y el secundario de eficacia. De los 46 pacientes reclutados, 45 fueron tratados y 44 completaron el tratamiento de los cuales, sólo 6 requirieron ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (13.6%) y el 82% recibió el alta al día 15 de hospitalización o incluso antes, por tanto: los resultados confirman la seguridad del compuesto en la población de pacientes COVID-19 que requieren ingreso hospitalario y sostienen su actividad biológica indicando un impacto positivo en la reducción de la carga viral de forma aguda acompañada de mejoría clínica y la resolución de neumonía.

En el mes de febrero de 2021 Pharma Mar ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio NEPTUNO de fase III, que se desarrollará alrededor de 12 países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen. El ensayo de fase III NEPTUNO reclutará a más de 600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.

7.3.- DIAGNÓSTICO: GENÓMICA

En las primeras semanas de 2020 la Unidad de Diagnóstico, completó con éxito las pruebas realizadas con muestras de pacientes, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III. Los kits de diagnóstico de Genómica son altamente sensibles y específicos en la detección del coronavirus COVID-19, por lo que puede detectarse el virus incluso antes de que el paciente muestre síntomas. Estos kits son compatibles con las dos tecnologías de diagnóstico más utilizadas en hospitales y centros de salud: CLART® de Genómica y PCR Real Time. La tecnología CLART® tiene capacidad para analizar simultáneamente 96 muestras de pacientes en menos de 5 horas, lo que hace que sea una opción de diagnóstico para el cribado del virus en la población.Enelmesdenoviembrede2020,laUnidaddediagnósticoapartirdeinnovacióninterna,pusoadisposicióndeloshospitalesolaboratoriosdediagnósticosunuevotestdePCR,qCOVID-19RespiratoryCOMBO, paradetectardeformadiferencialelSARS-CoV-2,gripeAyByvirusrespiratoriosincitial. Elnuevotest qCOVID-19RespiratoryCOMBOhacompletadoconéxitolaspruebasrealizadasconmuestras nasofaríngeasdepacientesconinfeccionesrespiratoriasenelHospitalUniversitarioLaPaz,elHospital ClínicoUniversitariodeValenciayelHospitalUniversitarioyPolitécnicoLaFe,deValencia. Estostest tienensensibilidadesdemásdel95%yespecificidadesporencimadel99,7%.ElkitPCRdediagnóstico delacompañíahademostrado,porlotanto,seraltamentesensibleyespecíficoenladeteccióny diferenciacióndevirusrespiratorios,incluyendoelSARS-CoV-2,quepermiteinclusodetectarcasos asintomáticos.

AdicionalmetneenesteañosehasuscritounacuerdoconlaempresasurcoreanaSugentechparala distribuciónenEspañadetestrápidosdeantígenosyanticuerposdeSARS-Cov-2,conloquesedispone detodaslas diferentes herramientas de diagnóstico.

7.4.- RNA Interferencia, OFTALMOLOGÍA: SYLENTIS, S.A.

AI Durante2020sehacontinuadoconeldesarrolloclínicodeltivanisiránparaeltratamientodelaenfermedad deojoseco.EnjuliodelpresenteañoserecibióelinformedelaFDAcorrespondientealscientificadvise solicitadoenmayoenrelaciónconeldesarrolloclínicodeltivansirán.Apartirdeesteinformeseha procedidoalacontratacióndelaCRO(ContractResearchOrganization)paradarcomienzoalensayo clínicoenEstadosUnidos.Duranteelúltimotrimestresehaenviadoalrepresentantelegal delaFDAel dosiercompletodeltivanisiránparalasolicituddeautorizacióndeensayoclínico.Enparaleloseha completadolaseleccióndeloscentrosmédicoparticipantesysehaprocedidoalacontratacióndelaCMO (ContractManufacturingOrganization)paralarealizacióndelaformulaciónylasmonodosisoftálmicasdel tivanisiran para los pacientes participantes en este nuevo ensayo. Adicionalmente,respectoalcompuestoSYL1801sehancompletadoeldiseñodelensayodefaseIasí comolapreparacióndeladocumentaciónregulatoria,quesehapresentadoalaAgenciaEspañoladel MedicamentoyProductosSanitario.Lacompañíaigualmente,estátrabajandoennuevoscandidatos basadosenlatecnologíadelRNAiparaeltratamientotópicodeenfermedadesderetina.Respectoaestos nuevoscandidatossecontinúaanalizadolaeficaciaenmodelospreclínicosparadiferentespatologíasde la retina.

Duranteelúltimotrimestrede2020,tambiénhainiciadoeldiseñodesiRNAs,empleandoelsoftware SirFINDER2.0,propiedaddeSylentis,frenteadiferentesdianasterapéuticasparaeltratamientodela COVID-19.

8.- Adquisición y enajenación de acciones propias

Al31dediciembrede2020elcapitalsocialdelaSociedadascendíaa11.013milesdeeurosyestaba representadopor18.354.907accionesalportadorconunvalornominalde0,60céntimosdeeuropor acción.Todaslasaccionesestántotalmentesuscritasydesembolsadasytodaslasaccionesgozande iguales derechos políticos y económicos.

Enelmesdemarzode2020laSociedadpusoenmarchaunPlandeRecompradeaccionesconladoble finalidadde(i)reducirelcapitalsocialdelaSociedadmedianteamortizacióndelasaccionesquesean adquiridasenvirtuddelmismo,mejorandoasíelbeneficioporacciónycoadyuvandoalaretribucióndel accionistay(ii)cumplirconlasobligacionesderivadasdelosPlanesdeAccionesdestinadoadirectivosy empleadosdelGrupo.ElimportemonetariomáximodelPlanseestablecióen30millonesdeeurose igualmenteseestablecióquelasaccionesqueseadquieranenejerciciodelProgramadeRecomprahasta alcanzarelnúmerode1.800.000accionesseríandestinadasalosPlanesdeAccionesaempleadosyel resto que se adquiriese hasta alcanzar el máximo permitido se destinarían a su amortización.

Enelmesdejulio,elConsejodeAdministracióndePharmaMar,ejecutólosacuerdosaprobadosenla JuntaGeneraldeAccionistascelebradael18dejuniode2020,relativosa:(i)laagrupación(contra-split) ycancelacióndelasaccionesenquesedivideelcapitalsocialactualdelaSociedadparasucanjepor accionesdenuevaemisión,enlaproporcióndeunaacciónnuevaporcada12accionespreexistentesde laSociedad,elevandoelvalornominalunitariodelasaccionesde0,05eurosa0,60euros,y,(ii) previamenteyaefectosdecuadrarlaecuacióndecanjereferida,seejecutóunareduccióndecapitalen lacuantíade0,15eurosmediantelaamortizaciónde3accionesenautocartera,de0,05eurosdevalor nominalcadauna.Despuésdeestasdosoperaciones,elcapitalsocialdePharmaMarquedódivididoen 18.554.107 acciones de 0,60 céntimos de nominal cada una.

Enelmesdeseptiembre,yadespuésdehabersidoejecutadalareagrupacióndeaccionesocontra-split, finalizóelPlandeRecompraalalcanzarseelimportemáximomonetarioconelsiguienteresultado: 150.000acciones(1.800.000delasantiguasacciones)permaneceríanenlaautocarteradelaSociedad parafuturosPlanesdeAccionesaempleadosyelrestodelasadquiridas bajoesteprograma,199.200 acciones,seríanamortizadasdeacuerdoconelmencionadoPlan.Estaamortizaciónsupusouna

redúcciónenelcapitalsocialporimportede119mileseuros(estableciéndoseunareservaindisponible porelmismoimporte)yunareducciónenreservasvoluntariasporimportede18.330milesdeeuros.La reduccióndecapitalquedóinscritaenelRegistroMercantilenelmesdenoviembrede2020.Elnúmero de acciones de la Sociedad a 31 de diciembre de 2020 es 18.354.907.

El movimiento de las acciones propias en 2020 se detalla en la siguiente tabla:

Concepto	Nº de Acciones	Valor Nominal (euros)	Importe Miles de Euros
Acciones en autocartera a 31/12/2020	242.192	0,60	145.315
Porcentaje sobre capital social			1,32%
Importe total de acciones adquiridas en 2020			63.773
Importe total de ventas de acciones propias en 2020			24.842
Resultado positivo obtenido de ventas			5.429
Importe acciones adquiridas para amortización			18.449
Reducción capital social por amortización			119
Reducción reservas por amortización			18.330

A31dediciembrede2020elnúmerodeaccionesenpoderdelaSociedadesde242.192,representativas de un 1,32% del capital social. Elimportetotaldelasaccionesquehaadquiridolasociedaden2020haascendidoa63.773milesde eurosyelimportetotaldelasventasdeaccionespropiasrealizadasporlaSociedadalolargode2020ha sidode24.842milesdeeuros.Conlasventasmencionadasseobtuvounresultadopositivoporimporte de 5.429 miles de euros, que está registrado en las reservas de la Sociedad. Elimportedelasaccionesadquiridasparasuamortizaciónfuede18.449milesdeeuros.Deestacantidad 119milesdeeuroshanminoradoelcapitalsocialy18.330milesdeeuroshanminoradolasreservasde la Sociedad.

EnelámbitodelPlandeentregadeaccionesaempleadosseadjudicaronen2020untotalde128miles deacciones(antesdelcontra-splitde1X12)a131beneficiariosaunprecioporacciónde4,6108euros (antesdelcontra-split).Adicionalmente,en2020sehancanceladodeestePlanuntotalde4.669acciones (antes del contra-split de 1x12).

9.- Información bursátil

El entorno

ElAño2020seráunañodifícildeolvidarmarcadoporlapandemiadeCovid-19.Susdevastadoras consecuencias,tantosanitariascomoeconómicas,hansidoabsolutamenteimpredeciblesyhanafectado atodoslosámbitosyrinconesdelplaneta.Laluchacontraelvirusysurápidapropagaciónhaobligadoa confinamientospuntualesperodrásticosycomoconsecuenciadeelloslasuspensióndetodaslas actividadesnoesencialesyportantoladisminucióndelamovilidadygranpartedelaactividadeconómica. Losajustesprovocadostantoenlasrentasdelasfamiliascomoenlafacturaciónobeneficiosdelas empresasdejaránunahuellacuyoefectopermaneceráduranteunlargoperiododetiempo.Vimoscomo enelprimertrimestrede2020laeconomíamundialsedeteníaylaliquidezseconvertíaenungran problema.Paratratardepaliaresteefectolosprincipalesbancoscentralesygobiernosdelmundohan implementadoprogramasdeestímulomonetarioaúnmásagresivosquelosvistosenañosanteriores. Por suparteelBCEanuncióenmarzounprimerpaquetedemedidasquesehanidoampliandoprimandolas masivascomprasdeactivoshastamarzodel2022.Asuvez,laReservaFederalnorteamericanarespondió enmarzode2020conunrecortedetiposdeinterésalosquesehanidosumandosucesivosajustesjunto convariosprogramasdecomprasilimitadasdedeudadeltesoro.Ungrannúmerodegobiernoshan realizadoajusteslegislativosparalaimplementacióndemedidasfiscalesdeemergenciapermitiendo canalizarunaimportanteayudaafamiliasyempresas.Enesteentorno,elFMIcifraunacontracción históricadelPIBglobalenunacaídadel4,4%en2020,lamayordesdequeexistenregistros.EnEuropa, yenparticularenEspaña,lapandemiahaimpactadoconsignificativavirulencia.Laeconomíadela eurozonaretrocederáun8,3%en2020ytodavíamáslaespañola,conunacaídaestimadadel12,8%, segúnlasprevisionesdefinaldeañodelFMI.Todoellosehavistoreflejadoenelíndiceespañol,IBEX-35,queharegistradounacaídadel15,45%enelejercicio,despidiendoelañocomoelpeoríndiceentre losgrandesíndiceseuropeos.

Despuésdelostresrebrotesdelapandemiaquehemossufridocomoconsecuenciadelarelajaciónde lasmedidasdeconfinamientoymovilidadtantoenprimavera,veranocomoenNavidad,parecequeel controldelapandemiayelprocesodenormalizaciónsoloseráposibleenelescenariodeconseguiruna inmunizaciónelevadadelapoblaciónmundial.Algoquepareceposiblegraciasalosavancesdelas diferentesvacunas,suaprobaciónyposterioraplicación.Además,apartirde2021seesperaque empiecen a llegar también los nuevos tratamientos al mercado. Terminábamosel2020conciertorepunteprovocadoporlaresolucióndealgunasfuentesde incertidumbre,comoelbrexitolatransicióndelapresidenciadelosEstadosUnidos,peroconlamiraday lasesperanzaspuestaseneliniciodelasvacunacionesquealfinalde2020comenzabanendiferentes países.

Indicadores bursátiles de Pharma Mar 2020

Indicador	Valor	Unidad
Número total de acciones	18.354.907	Acciones
Valor Nominal de la acción	0,6	Euros
Contratación media diaria (nº tit.)	243.181	Títulos
Contratación media diaria (euros)	18.989.020	Euros
Días de contratación	257	Días
Contratación mínima diaria (17/4)	4.239.739	Euros
Contratación máxima diaria (16/10)	86.231.820	Euros
Total contratación anual	4.880	Millones euros
Cotización mínima anual (12/3)	30,2	Euros
Cotización máxima anual (20/7)	135,1	Euros
Cotización a 31 diciembre	71,0	Euros
Cotización media del año	79,0	Euros
Capitalización bursátil a 31/12	1.303,0	Millones euros

Fuente: Bloomberg

Evolución bursátil de Pharma Mar

El2020hasidounañohistóricoparaPharmaMaryellosehavistoreflejadoensucomportamientoenel mercado.EnunentornoafectadoglobalmenteporlapandemiageneradaporelCovid-19,sehan alcanzadolosmejoresresultadosentodalahistoriadelacompañía.Yestohasidotantoenresultados financieroscomoenlosavanceseninvestigación.Frutodelosesfuerzosdelacompañíaporaportar solucionesyavancescontralaluchadelvirusCovid-19,enmarzoGenómicaanunciabalavalidaciónsus testparaeldiagnósticodelcoronavirusCOVID-19,siendolaprimeraempresaespañolaenobtenerel marcadoCE.DíasdespuésPharmaMarhacíapúblicoslosexcepcionalesresultadosdeAplidinaenlos# Estado de información no financiera consolidado

El estado de información no financiera consolidado se presenta en un estado separado. El InformeAnualdeGobiernoCorporativo(IAGC),esparteintegrantedelpresenteInformede Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es

CUENTAS ANUALES E INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020

En cumplimiento del lo dispuesto en los artículos 34 y 35 del Código de Comercio y los artículos 253 y 254 de la Ley de Sociedades de Capital se redactan y formulan las Cuentas Anuales y el Informe de Gestión (del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado al que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio) del Grupo PHARMA MAR referidas al periodo comprendido entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020.

De acuerdo a lo dispuesto en el artículo 37 del Código de Comercio y en el artículo 253 de la Ley de Sociedades de Capital, el Consejo de Administración, firma el presente documento que consta de 105 páginas, a 26 de febrero de 2021.

El Consejo de Administración:

• José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente
• Pedro Fernández Puentes Vicepresidente
  Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba el contenido de las Cuentas Anuales y del Informe de Gestión consolidados del Grupo Pharma Mar.
• Carlos Pazos Campos Vocal
• Eduardo Serra Rexach Vocal (Representante de EDUARDO SERRA Y ASOCIADOS, S. L. en el Consejo)
• Sandra Ortega Mera Vocal (Representante de ROSP CORUNNA Participaciones Empresariales, S.L. en el Consejo)
• Carlos Solchaga Catalán Vocal
• José Félix Pérez-Orive Carceller Vocal
• Ana Palacio Vallelersundi Vocal
• Montserrat Andrade Detrell Vocal
• Valentín de Torres-Solanot del Pino Vocal
• Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal

Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, tras la formulación por los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 26 de febrero de 2021 de las Cuentas Anuales consolidadas y del Informe de Gestión consolidado (del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado al que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio) del Grupo PHARMA MAR (Grupo Consolidado del que
cabeza la Sociedad Pharma Mar, S.A.), correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2020, los Consejeros arriba relacionados (excepto D. Pedro Fernández Puentes, que participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprobó el contenido de las Cuentas Anuales y del Informe de Gestión consolidados del Grupo PharmaMar), han procedido a suscribir el presente documento estampando su firma en el Balance, en la Cuenta de Pérdidas y Ganancias, en el Estado de cambios en el patrimonio neto, el Estado de flujos de efectivo, en la primera página de la Memoria, en la primera página del Informe de Gestión (del que forma parte el informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado al que hace referencia el apartado 7 del art. 49 del Código de Comercio), y en la última página del documento. De lo que doy fe, en Madrid a 26 de febrero de 2021.

El Secretario del Consejo de Administración:

Juan Gómez Pulido

GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes)

INFORME SEPARADO RELATIVO AL ESTADO DE LA INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO (ART. 49.7 DEL CÓDIGO DE COMERCIO) CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2020 Y QUE FORMA PARTE DEL INFORME DE GESTIÓN DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL CITADO EJERCICIO ECONOMICO

SOBRE ESTE INFORME

El presente Estado de Información No Financiera Consolidado (en adelante, EINF) se ha elaborado conforme a los requisitos establecidos en la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en materia de información no financiera y diversidad.

En su elaboración, se ha tenido en cuenta lo establecido en la Guía para la Elaboración de Memorias de Sostenibilidad (Sustainability Reporting Standards) del Global Reporting Initiative (Estándares GRI), en aquellos términos en que no contradice la Ley 11/2018.

En este sentido el Informe de Responsabilidad Social Corporativa que anteriormente se publicaba cada año fue sustituido desde el ejercicio 2018 por el Estado de Información No Financiera.

El Grupo PharmaMar publica este EINF con el objetivo de informar sobre cómo gestiona cuestiones tan relevantes como las ambientales, sociales, relativas al personal y a los derechos humanos, así como la lucha contra la corrupción y el soborno.

Alcance

El presente informe tiene el mismo perímetro de consolidación de las cuentas anuales del Grupo PharmaMar a 31 de diciembre de 2020 que comprende a la propia Pharma Mar, S.A. y sus filiales directas e indirectas (ver apartado 1. “Sobre PharmaMar. Nuestra organización”).

En su elaboración y selección de contenidos se ha tenido en cuenta el análisis de materialidad realizado por el Grupo. Cuando en alguno de los aspectos analizados alguna de las filiales no se incluye dentro del análisis se hace constar expresamente.

Cabe señalar que ciertos valores de 2019 referidos al Grupo PharmaMar han sido recalculados respecto a los publicados en el EINF 2019. La razón es que hasta el 28 de junio de 2019 la empresa Zelnova Zeltia formaba parte del Grupo Pharma Mar y se tuvo en consideración para el cálculo de los datos de 2019. Sin embargo, en 2020 se ha estimado conveniente recalcular los datos de 2019 sin considerar los datos de Zelnova Zeltia, permitiendo así una comparación directa de los indicadores clave entre ambos años.

Por último, señalar que, debido a la situación de pandemia iniciada en 2020, cada apartado de este informe hace referencia -cuando es pertinente- a cómo esta situación ha afectado al Grupo PharmaMar, así como las medidas adoptadas para luchar contra la COVID-19.

Análisis de materialidad

El análisis de materialidad es un elemento clave para las organizaciones en la definición de sus estrategias, tanto a nivel general como de forma particular para las diferentes áreas que la integran. En 2020, se ha procedido a la identificación de los asuntos materiales para el Grupo PharmaMar, obteniendo información tanto de fuentes internas como externas. A través de la información recabada se han priorizado los asuntos materiales de la compañía, de forma que sirvan para orientar tanto su estrategia como la información pública de su desempeño en materia de sostenibilidad. Los asuntos materiales no difieren de los ya presentados en los anteriores EINF, tan solo se han reagrupado algunos asuntos o redefinido sus títulos.

Como resultado de dicho proceso se han identificado 30 asuntos o aspectos materiales que se han clasificado en cinco categorías:

• innovación
• calidad del empleo
• medio ambiente
• valor de la cadena de suministro
• y gobernanza, ética empresarial y transparencia.

Para el análisis de relevancia interna de los asuntos materiales, se han realizado consultas a las personas responsables de todas las áreas funcionales del Grupo PharmaMar, obteniendo la priorización de los asuntos materiales de acuerdo a sus criterios y asignando un valor numérico a los mismos.

Para el análisis de relevancia externa, la información se ha obtenido mediante la combinación de cuatro fuentes externas a la organización y ponderando los resultados. Las fuentes externas analizadas han sido: la empresa de inversión Sustainable Asset Management (SAM), la organización sin ánimo de lucro Sustainability Accounting Standards Board (SASB), el análisis de prensa del Grupo PharmaMar y un análisis “benchmark” en el que se ha tomado como referencial los análisis de materialidad realizados por cinco compañías comparables del sector.

Como conclusión se establece una matriz que permite identificar los aspectos más relevantes y su impacto tanto para la propia compañía como para los principales grupos de interés: pacientes, clientes, proveedores, autoridades y accionistas.

La matriz de materialidad completa resultante de este análisis se muestra a continuación y sus asuntos se enumeran en el Anexo 1:

Figura 1.# Matriz de materialidad

Principales asuntos materiales

Como resultado de este análisis se concluye que los principales asuntos materiales, tanto para el Grupo Pharma Mar como para sus grupos de interés, son los siguientes:

• Relacionados con el valor de la cadena de suministro:
  • Seguridad y calidad de los productos
  • Seguridad y bienestar de los pacientes
• Relacionados con la innovación:
  • Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos,
  • Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento
  • Establecimiento de alianzas estratégicas y colaboraciones, especialmente con licenciatarios, socios, centros de investigación y universidades
• Relacionados con la calidad del empleo:
  • Formación y desarrollo profesional para la retención del talento
  • Atracción del talento
• Relacionado con la gobernanza, ética empresarial y transparencia:
  • Estrategia y gobernanza del modelo de negocio
  • Transparencia en ensayos clínicos
  • Respeto a leyes, reglamentos y códigos éticos
  • Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas.
• Relacionado con el Medioambiente:
  • Enfoque y objetivos de la Gestión ambiental
  • Economía circular y prevención de residuos
  • Protección de la biodiversidad

Como se señaló anteriormente, en 2020 se ha hecho un análisis de los asuntos materiales recabando información tanto interna como externa. Las conclusiones no difieren sustancialmente de las extraídas del análisis llevado a cabo en 2019. Los asuntos que se califican como materiales son fundamentalmente los mismos con alguna variación en la importancia relativa que se otorga a algunos de los asuntos como, por ejemplo, el mayor peso que se otorga en 2020 a la transparencia o a la retención del talento.

A lo largo de este documento se desarrollan los asuntos materiales descritos en este apartado con la finalidad de demostrar la estrategia en materia de ESG desarrollada por el Grupo.

INDICADORES CLAVE

El Grupo Pharma Mar tiene como objetivo generar valor a largo plazo para la compañía y para sus grupos de interés en el ámbito de la sostenibilidad. En este sentido, destacan los siguientes indicadores clave:

	2019	2020
Económicos
Ingresos (miles de euros)	85.819	269.962
% Inversión en I+D sobre ingresos	59,0%	19,9%
% Gastos operativos sobre ingresos	56,3%	17,5
Nº de nuevas patentes presentadas	5	30
Nº de acuerdos estratégicos en vigor	17	35
Buen Gobierno Corporativo
% Consejeros independientes	45,5%	45,5%
% Mujeres en el Consejo	27,0%	36,4%
Comunicación a la Sociedad: nº impacto en los medios	14.001	33.355
Atracción y Retención del talento
Porcentaje de rotación	10,8%	11,2%
Horas de formación	14.361	10.551
Nº nacionalidades (diversidad cultural)	19	18
Porcentaje de mujeres en posiciones de dirección	42,8%	44,2%
Medioambiente
Cantidad de agua utilizada por día	34,7 m³/día	32,3 m³/día
Cantidad Anual Demanda Química de Oxigeno (DQO) vertida para uso industrial	317,1 kg	388,4 kg
Emisiones CO₂	2.554,4 Tn	2.557,7 Tn
Acciones sociales
Nº de acciones de la plataforma "People of Pharma Mar"	2	0
Nº designaciones medicamentos huérfanos vigentes	14	17
Nº colaboraciones con entidades sin ánimo de lucro	15	19
% Becarios formados sobre personal total	3,2%	2,2%

Tabla 1. Indicadores clave del Grupo Pharma Mar

A continuación, se hacen algunas aclaraciones sobre el valor de ciertos indicadores clave para facilitar la comprensión de los datos.

Indicadores Económicos:

El valor de inversión en I+D en términos absolutos en 2020 es superior al del año 2019. Sin embargo, el porcentaje de inversión en I+D sobre ingresos disminuye respecto al 2019 debido a que los ingresos han aumentado de manera sustancial en 2020.

Indicadores de Retención del Talento:

Los valores de número de nacionalidades y porcentaje de mujeres en puestos de dirección correspondientes a 2019 han sido recalculados respecto a los publicados en el EINF 2019 debido a la ya mencionada salida de la empresa Zelnova Zeltia del Grupo Pharma Mar. En el EINF 2019 dichos valores eran 20 y 37,2% respectivamente. También han sido recalculadas las horas de formación debido a que la base de datos de formación es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados. En el caso de 2019 se registraron 13.859 horas, siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe de 14.361 horas.

Indicadores de Medioambiente:

Los valores de Medioambiente se refieren solamente a la compañía Pharma Mar. Los valores de cantidad de agua utilizada por día y emisiones de CO₂ correspondientes a 2019 han sido recalculados respecto a los publicados en el EINF 2019, igualmente debidos a la salida de Zelnova Zeltia. En el EINF 2019 dichos valores eran 40,06 m³/día y 2.791 Tn respectivamente. El valor de la Cantidad Anual Demanda Química de Oxigeno (DQO) vertida para uso industrial aumenta respecto al año pasado debido al aumento en la producción.

Indicadores de Acciones Sociales:

Las acciones de la plataforma “People of Pharma Mar” (ver apartado 5. “Nuestro compromiso con la sociedad”) se refieren solamente a la sociedad Pharma Mar. El valor de porcentaje de becarios formados sobre personal total correspondiente a 2019 ha sido recalculado respecto al publicado en el EINF 2019, igualmente debido a la salida de Zelnova Zeltia. En el EINF 2019 dicho valor era de 2,9%. El porcentaje de becarios formados sobre personal total disminuye en 2020 respecto a 2019 debido al impacto de la pandemia de COVID-19. En concreto, ciertos convenios ya firmados con universidades y centros académicos no han podido llegar a ejecutarse por esta razón.

• HECHOS RELEVANTES

“En Pharma Mar tenemos unos objetivos de crecimiento y desarrollo para lograr, no solo una mayor rentabilidad para nuestros accionistas, sino que además queremos conseguir esa rentabilidad de forma ética, responsable y en la que se perciba claramente nuestro compromiso con la Sociedad y el entorno que nos rodea. Estos criterios se muestran como referentes de calidad de la compañía y deben dejar patente nuestra responsabilidad con la Sociedad”.

Ana Palacio
Presidenta del Comité de Nombramientos y Retribuciones, y de Sostenibilidad.

1. Sobre Pharma Mar

El Grupo Pharma Mar está enfocado prioritariamente en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de agentes terapéuticos de origen marino para el tratamiento del cáncer. También está presente en las áreas de diagnóstico (a través de la empresa Genómica) y de desarrollo de fármacos basados en la tecnología de ARN de interferencia (a través de la empresa Sylentis).

El modelo de negocio de Pharma Mar es un modelo integrado en el que la propia compañía realiza la mayoría de las etapas del proceso de descubrimiento y desarrollo de medicamentos, hasta su puesta en el mercado. Con la aprobación de Yondelis®, Pharma Mar se convirtió en la primera empresa en hacer avanzar un medicamento oncológico de origen marino desde su descubrimiento hasta su comercialización en Europa.

Este primer producto desarrollado por Pharma Mar, Yondelis® (trabectedin), se comercializa en cerca de 80 países como agente único para el tratamiento de pacientes con ciertos sarcomas avanzados de tejidos blandos. También se comercializa, en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada o PLD, para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recidivante en 70 países. El segundo de sus productos, Aplidin® (plitidepsin), está aprobado - en combinación con dexametasona - para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante en Australia. En 2020 se ha producido la aprobación de un tercer producto de Pharma Mar, Zepzelca™ (lurbinectedina), en Estados Unidos como agente único para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Este último antitumoral aprobado, lurbinectedina, tiene en marcha una serie de ensayos clínicos en combinación con otros compuestos con el fin de ampliar el número de pacientes que pueden verse beneficiados por este tratamiento. Adicionalmente, se está diseñando un estudio fase III en una nueva indicación, así como un nuevo ensayo en monoterapia también de fase III para la indicación de cáncer de pulmón microcítico.

Pharma Mar cuenta con otros compuestos en desarrollo dentro de su cartera de productos, como PM184 y PM14, para los que se están llevando a cabo ensayos clínicos para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos.

El compromiso de Pharma Mar en su lucha contra el cáncer incluye también medicamentos huérfanos para el tratamiento de tumores para los que exista la necesidad de tratamientos eficaces. Europa y Estados Unidos han otorgado la designación de medicamento huérfano a trabectedina (Yondelis®), plitidepsina (Aplidina®) y lurbinectedina (ZepzelcaTM) para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos, cáncer de ovario (trabectedina), mieloma múltiple (aplidina) y cáncer de pulmón microcítico (lurbinectedina). Asimismo, estos tres compuestos han obtenido esta designación en Suiza para las mismas indicaciones. También en Corea del Sur y Japón, trabectedina tiene designación de medicamento huérfano para sarcoma de tejidos blandos y, más recientemente, en 2020 Australia ha otorgado esta designación a lurbinectedina para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico.

Figura 2. Designaciones de Medicamentos Huérfanos vigentes

Aunque el área de oncología es la actividad principal del Grupo Pharma Mar, en el año 2020 se ha creado una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar, desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces. La prioridad actual de esta unidad está centrada en encontrar un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2. En este sentido, la compañía está en fase de desarrollo clínico con su molécula plitidepsina como tratamiento contra la COVID-19.

Asimismo, el Grupo Pharma Mar también está presente en los campos de diagnóstico y de desarrollo de fármacos basados en ARN de interferencia a través de las filiales Genomica y Sylentis, respectivamente.

Genómica centra su actividad en el diagnóstico molecular y el análisis de identificación genética. A través de su plataforma Clinical Arrays Technology, CLART®, ha desarrollado tests de diagnóstico de diferentes virus, como el virus del papiloma humano asociado con el cáncer de cuello de útero, virus respiratorios, virus herpes humano y enterovirus. También ha desarrollado tests predictivos de respuesta a terapias de oncología. En el mes de marzo de 2020, ha puesto en el mercado dos tests de desarrollo propio, uno en CLART® y otro en PCR a Tiempo Real, para el diagnóstico del virus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, siendo los primeros tests en obtener en España el marcado CE.

Sylentis se dedica a la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología de ARN de interferencia, un método selectivo de silenciamiento de genes.Sylentis está orientada principalmente al área de oftalmología, y su compuesto tivanisirán continúa su desarrollo clínico con una próxima fase III para el tratamiento del síndrome del ojo seco. También está trabajando en terapias contra enfermedades degenerativas de retina y en 2020 se ha completado el diseño del estudio clínico fase I del fármaco SYL1801 para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad. Asimismo, Sylentis ha conseguido un importante avance en sus procesos de descubrimiento de fármacos con el empleo de siRFINDER, una plataforma propia basada en inteligencia artificial que permite mejorar el diseño de sus fármacos, reduciendo el coste y los tiempos de desarrollo.

Fortalezas del Grupo Pharma Mar

El Grupo Pharma Mar ha identificado como sus principales fortalezas las siguientes:

• Una plataforma tecnológica única, integrada, a partir de organismos marinos, que ha llevado a la compañía a conseguir la aprobación de tres de sus compuestos para su comercialización en múltiples mercados internacionales: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina, y que permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico con el objetivo de obtener futuras aprobaciones.
• Los compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales tienen potencial para serlo también en nuevas indicaciones adicionales.
• Una infraestructura comercial centrada en la oncología, ya establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos.
• Generación de ingresos en los negocios de oncología y diagnóstico con las ventas directas de productos de desarrollo propio.
• Acuerdos de licencia de varios de sus compuestos con ventajosas condiciones económicas, ya suscritos y en vigor, produciendo ingresos sustanciales.
• Una biblioteca de muestras de organismos marinos que pueden ser probados para aplicaciones terapéuticas distintas de la oncología, como se ha demostrado con virología.
• Robusta posición financiera para la financiación de los proyectos.
• Adicionalmente a la oncología el Grupo tiene otros negocios de menor tamaño, el primero de ellos dedicado al desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico y análisis de ADN, actividad que se desarrolla a través de Genómica. Finalmente, a través de Sylentis están llevando a cabo varios ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico, como es el RNAi.

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PharmaMar realiza todos los años un gran esfuerzo en la inversión en investigación y desarrollo de nuevos compuestos, fiel a su compromiso de buscar terapias innovadoras para tratar enfermedades para las que no existe un remedio eficaz: en 2020 PharmaMar es la empresa española que más invierte en I+D con relación a sus ventas, con un 41% de estas. PharmaMar también ocupa la primera posición española en cuanto a inversión en I+D por empleado. En 2020 la compañía ocupa el puesto 450 en la lista de inversión industrial en I+D en la Unión Europea, situándose como la tercera empresa farmacéutica española que más invierte en I+D en términos absolutos. En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo, en este periodo PharmaMar ocupa la posición 1.977¹.

Nuestra organización

A 31 de diciembre de 2020 la estructura del Grupo Pharma Mar es la siguiente:

Figura 3. Estructura organizativa del Grupo Pharma Mar

Nuestra estrategia

Los elementos clave de la estrategia del Grupo Pharma Mar son:

• Continuar los desarrollos clínicos con lurbinectedina, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso.
• Continuar con el desarrollo clínico de las moléculas actualmente en la cartera de productos que progresarán a nuevas fases de ensayos clínicos.

1 “The 2020 EU Industrial R&D Investment Scoreboard” publicado el 1 de junio 2020 por el Joint Research Center de la Comisión Europea.

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• Aprovechar la plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, se espera incluir dos nuevas moléculas en el pipeline de desarrollo clínico de oncología.
• Licenciar alguna molécula de terceros para incluirla en la red de ventas de Pharma Mar: se trataría de una molécula en fase comercial o regulatoria y que permita seguir incrementando los ingresos.
• Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor.
• Seguir apoyando a Yondelis® en la comunidad oncológica europea y trabajar con sus socios e investigadores.
• Avanzar con el desarrollo clínico y preclínico dentro de la unidad de nueva creación de virología.

Retos de la industria farmacéutica

La situación económica, las constantes medidas aplicadas por parte de las administraciones para la contención del gasto sanitario, la continua preocupación por los productos falsificados que entran en la cadena de suministro, el creciente coste de los programas de investigación destinados a desarrollar nuevos medicamentos así como las modificaciones en cuanto a normativa sanitaria que se han introducido en los últimos años, han tenido un importante impacto en el negocio de las empresas farmacéuticas.

Por otro lado, la pandemia COVID-19 ha provocado una mayor confianza de la opinión pública en la industria farmacéutica como actor insustituible para hallar soluciones terapéuticas que respondan a las necesidades médicas no cubiertas.

Esta confianza supone una oportunidad única para analizar los desafíos de esta industria y responder a los retos a los que se enfrenta la industria como actor fundamental por su contribución al progreso social y económico.

El incremento de recursos dedicados a la innovación

La innovación será el reto principal en los próximos años, pero a su vez generan nuevas oportunidades que permiten acortar el desarrollo clínico, acelerar el diagnóstico y mejorar la eficacia de cada proceso. La automatización de los procesos tanto internos como externos, la utilización de la información desde la práctica clínica y las herramientas digitales permiten acelerar la investigación de fármacos, mejorar la monitorización de los ensayos clínicos acortando los tiempos, un mejor control de la cadena de producción y logística de los medicamentos y/o la trazabilidad de las materias primas y productos desde su origen hasta el hospital o farmacia que los suministra al paciente.

Alianzas público-privadas para el impulso de la I+D

El reto de la pandemia ha puesto también de manifiesto la necesidad de colaboración entre las administraciones públicas y el sector privado.

Desde Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA) se ha destacado la necesidad de buscar un acuerdo global entre las autoridades sanitarias, organizaciones de la salud, asociaciones médico-

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científicas, centros hospitalarios y compañías farmacéuticas a través de programas de I+D colaborativos para desarrollar nuevos medicamentos y vacunas².

El acceso al mercado y las relaciones con los gobiernos

Para la Organización Mundial de la Salud (OMS), uno de los retos críticos para mejorar la salud pública global es el acceso a mejores y más efectivos medicamentos³.

La industria viene trabajando en estos últimos años con el objetivo de transmitir a la administración pública y a los decisores sanitarios la aportación del sector farmacéutico a la economía, la generación de empleo, la investigación y la innovación, como motor de desarrollo global en cada país. Teniendo en cuenta además que se trata de un sector altamente regulado y cuyos precios de los productos se acuerdan con la administración pública, se requiere de un mayor diálogo entre autoridades e industria.

Adaptación a una mayor y cambiante regulación

Por otro lado, el endurecimiento regulatorio en el desarrollo de nuevos fármacos, en el registro de éstos, en la producción de los mismos, e incluso en la comercialización (vía regulación de precios) requieren de la necesaria adaptación del sector farmacéutico a un entorno continuamente cambiante. La industria farmacéutica deberá implicarse en la construcción de los pilares de la sostenibilidad de los Sistemas de Salud, impulsando su propia transformación progresiva como partícipes de un alto valor estratégico y abordando mejor los problemas de salud del conjunto de la sociedad.

Mayor transparencia y rol de los pacientes

Las sociedades más exigentes que nunca y esperan un compromiso social por parte de todos los agentes implicados.

En este sentido, las empresas farmacéuticas vienen haciendo un gran esfuerzo en el área de la responsabilidad social para aportar transparencia a su gestión y mejorar la información que se les traslada a los pacientes teniendo en cuenta que, en muchos países, entre ellos España, la ley prohíbe que la industria se dirija directamente al paciente para hablar de productos o tratamientos.

Mejor control en la cadena de suministro

La COVID-19 ha puesto también de manifiesto el peligro de la concentración de la producción mundial en determinados países y las consecuencias que pueden tener sobre la producción que las largas cadenas de suministro estén sujetas a choques climáticos, pandemias y/o cambios en la política comercial de un determinado país.

Ante estas situación la apuesta de Europa está, según Phil Hogan, Comisario Europeo de comercio, en un modelo llamado “Autonomía Estratégica Abierta”⁴, un nuevo tipo de globalización donde se construyen alianzas más fuertes con socios de ideas afines, con mayor protección a las empresas locales y una diversificación de las cadenas de

2 “The top priority for EFPIA in the next two years will be to break through the silos and bring healthcare stakeholders together to achieve better outcomes for patients”, Jean-Christophe Tellier, Presidente de EFPIA Publicado el 28 junio 2019 y consultado el 17 de febrero 2021 en Euroactiv https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/new-pharma-boss-next-eu-commission-should-be-clear-on-how-to-protect-innovation/
3 Hoja de ruta para el acceso 2019-2023. Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas, publicado en https://www.who.int/medicines/access_use/Roadmap-Spanish.pdf, consultado el 17 de febrero 2021.
4 Prólogo de Phil Hogan, Comisario de Comercio de la Unión Europea al Informe sobre los obstáculos al comercio y la inversión (2019) publicado el 15 junio 2020, consultado el 19 de febrero 2021.

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suministro. En todo caso, la industria farmacéutica, cuyos proveedores son en su mayoría altamente especializados y de muy diversa naturaleza, necesita de un mejor control en sus cadenas de suministro.# Nuestras políticas y normativas internas

El Grupo Pharma Mar dispone de una serie de políticas, protocolos y normativas internas respecto a las cuestiones que considera relevantes, según su análisis de materialidad realizado. Estas políticas se aplican a diversos ámbitos como la seguridad y calidad de los productos, el bienestar de los pacientes, el respeto a las leyes y códigos que atañen al Grupo, la seguridad y formación de los empleados, el medio ambiente y el desarrollo sostenible. En la figura, se muestran las principales políticas, asociadas a los aspectos materiales con que se relacionan, y que se detallan en sus apartados correspondientes.

Figura 4. Políticas y normativas internas clasificadas según las categorías del análisis de materialidad

En 2020 el Grupo ha aprobado un Plan de Prevención de Delitos y ha creado un Comité de Cumplimiento Normativo, que depende orgánicamente del Consejo y, como tal, debe informarle de forma periódica, cuya principal función es velar por el cumplimiento de los más altos estándares éticos dentro de la compañía, realizando el control correspondiente. Este comité también se encarga de comunicar todo lo referente a dicho cumplimiento y de investigar las denuncias remitidas a través del Canal de Denuncias del Grupo.

El nuevo Comité de Cumplimiento Normativo asume las atribuciones de la anterior Comisión de Conducta, lo que se ha puesto en conocimiento de todos los empleados del Grupo junto con la dirección de correo electrónico

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comitecumplimiento@pharmamar.com, en la que se puede consultar cualquier duda sobre este tema.

La implementación de un Plan de Prevención de Delitos es un paso más por parte del Grupo Pharma Mar en aras de su compromiso con los valores éticos que deben regir la conducta de todos los que lo forman, entre sí y en sus relaciones con clientes, socios, proveedores y todos aquellos con los que interactúa en el desarrollo de su actividad profesional.

Los documentos que conforman el Plan de Prevención de Delitos, el Reglamento del Canal de Denuncias, el Catálogo de Conductas Prohibidas, el Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo, el Modelo de Organización y Gestión del Grupo PharmaMar, la Política Anticorrupción y el Procedimiento Sancionador han sido aprobados expresamente por el Consejo de Administración.

Riesgos a corto, medio y largo plazo

Riesgos del entorno

Competencia

El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos. Los resultados del Grupo Pharma Mar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores.

Medidas de mitigación: El Grupo invierte en investigación y desarrollo con el fin de poder competir en este entorno. Además, en los puestos clave para el desarrollo eficaz y en tiempo de los nuevos productos, es imprescindible contratar profesionales cualificados y experimentados que son escasos y muy demandados por la competencia. Por último, se dispone de un programa amplio y actualizado de formación para que en caso de turn-over imprescindible, el Grupo disponga de profesionales backups.

Relación Materialidad: Innovación; Calidad del Empleo
* Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos (1)
* Gestión de personas y políticas de RRHH (10)
* Formación y desarrollo profesional (retención del talento) (14)
* Atracción del talento (15)

Temporalidad: Medio Plazo

Propiedad Industrial. Patentes

La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo Pharma Mar. Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc. En la mayoría de los países – Estados Unidos y los de la Unión Europea incluidos- los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están EEUU y la UE, permiten –bajo determinadas circunstancias- obtener una extensión de la vida de la patente.

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Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente son riesgos propios del entorno farmacéutico.

Medidas de mitigación: El Grupo Pharma Mar cuenta con una rigurosa política de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de forma activa protección para las nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco. El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con los departamentos de asuntos regulatorios. Asimismo se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales.

Relación Materialidad: Innovación
* Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento (2)

Temporalidad: Largo Plazo

Regulación

El sector farmacéutico es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia. Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países, siendo potestad de éste la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de rembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares.

Medidas de mitigación: El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere.

Relación Materialidad: Valor en la cadena de suministro; Gobernanza, ética empresarial y transparencia
* Seguridad y Bienestar de pacientes (20)
* Seguridad y calidad de los productos (21)
* Respeto a las leyes, reglamentos y códigos éticos industriales (26)
* Relación transparente con las Autoridades y Administraciones Públicas (29)

Temporalidad: Medio Plazo

Disponibilidad de capital

No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo Pharma Mar en I+D cada año le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros.

Medidas de mitigación: El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos. Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación.

Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia
* Modelo de negocio (estrategia y gobernanza) (22)

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Temporalidad: Medio Plazo

Accionistas

Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.

Medidas de mitigación: El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación.

Relación Materialidad: Gobernanza, ética empresarial y transparencia
* Relación transparente con inversores y accionistas. (28)

Temporalidad: Corto Plazo

Riesgos operativos

Precios de materiales básicos

Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos exponen a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios.

Medidas de mitigación: El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación.

Relación Materialidad: Valor en la cadena de suministro
* Calidad en la gestión de las subcontrataciones y proveedores (18)

Temporalidad: Corto Plazo

Seguridad de los pacientes

No recopilar, revisar, seguir o notificar adecuadamente la información sobre seguridad humana incluidos los eventos adversos de todas las fuentes potenciales, y no actuar sobre cualquier hallazgo relevante de manera oportuna, puede comprometer la capacidad del Grupo Pharma Mar para llevar a cabo una sólida detección e interpretación de las señales de seguridad y para garantizar que se tomen las decisiones adecuadas con respecto al perfil de riesgo/beneficio de sus productos, incluyendo la integridad y exactitud de las etiquetas de los productos y la realización de estudios/análisis adicionales, según corresponda.# Riesgos

Seguridad y Calidad del Producto

Esto podría dar lugar a posibles daños a los pacientes, daños a la reputación, reclamaciones de responsabilidad civil por productos defectuosos u otros litigios, investigaciones gubernamentales, medidas reglamentarias como multas, sanciones o la pérdida de la autorización del producto.

Medidas de mitigación: El Grupo cuenta con un Departamento de Farmacovigilancia que es responsable del cumplimiento de la normativa en el marco de una política global. En virtud de esta política se garantiza la protección de los pacientes tanto de los ensayos clínicos como de aquellos usuarios de los fármacos. La organización de farmacovigilancia hace un seguimiento de los efectos adversos de los productos durante el transcurso de los estudios clínicos. Una vez que un producto del Grupo se aprueba para comercialización, disponemos de un amplio sistema de vigilancia y detección de señales tras la comercialización. La información sobre los posibles efectos secundarios de los productos se recibe de varias fuentes, incluidos los informes no solicitados de profesionales de la salud y pacientes, autoridades reguladoras, literatura médica y científica, los medios de comunicación tradicionales y las redes sociales. La política del Grupo es que los empleados deben informar inmediatamente de cualquier problema relacionado con la 131 seguridad o la calidad de los productos y para ello todos los años se realiza una formación específica en este tema obligatoria para todos. El Departamento de Farmacovigilancia es responsable de la supervisión, el seguimiento de las excepciones y la formación que ayuda a garantizar la recopilación de información de seguridad y de seguridad y la comunicación de la información al departamento central de seguridad correspondiente, de acuerdo con la política y los requisitos legales. Además, se cuenta con una Unidad d Calidad cuya misión es la de garantizar la seguridad y protección de los pacientes verificando el cumplimiento de los requisitos GxP (GLP, GCP, GVP, GMP y GDP) aplicables a las actividades desarrolladas por Pharma Mar (ver capítulo 3. “Valor de la cadena de suministro. Relación con los consumidores”). Su responsabilidad final es asegurar que todas las actividades asociadas tanto al diseño, desarrollo y ejecución de estudios no clínicos y estudios clínicos, así como a la fabricación de principios activos y medicamentos, son llevadas a cabo de forma sistemática, conforme a protocolos y procedimientos aprobados, cumpliendo y dejando constancia del cumplimiento de todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables y, lo más importante, garantizando la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes.

Relación con la materialidad: Valor de la cadena de Suministro, Calidad en la gestión de clientes (19), Seguridad y bienestar de los pacientes (20) y Seguridad y calidad de los productos (21).

Temporalidad: Corto Plazo.

Salud y seguridad de los empleados

El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes. La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis –cuyos posibles efectos adversos son desconocidos-genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos.

Medidas de mitigación: El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada. El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas. La Sociedad tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil. Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 70,8% del total de empleados del Grupo, ha obtenido la Certificación OHSAS 18001 de gestión de salud y seguridad laboral. Adicionalmente en 2020 se ha certificado en la norma ISO 45.001 de sistemas de salud y seguridad en el trabajo, que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización.

Relación Materialidad: Calidad del empleo, Salud y seguridad (12).

Temporalidad: Corto Plazo.

Ambiental

Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos.

Medidas de mitigación: Los procesos productivos del Grupo, en general, tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.). La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen 132 sistemas de control de emisiones atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos. Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto. La citada sistemática de gestión ambiental es anualmente auditada por empresas certificadoras independientes.

Relación Materialidad: Gestión Medioambiental, Enfoque y objetivos de la gestión ambiental (4), Economía circular y prevención de residuos (6), Uso sostenible de recursos (7) y Cambio climático (8).

Temporalidad: Largo Plazo.

Desarrollo de producto

El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que se van a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial.

Medidas de mitigación: Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo.

Relación Materialidad: Innovación, Compromiso con la investigación y el desarrollo de nuevos productos (1).

Temporalidad: Largo Plazo.

Sistemas de información y ciberseguridad

Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización. Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial.

Medidas de mitigación: El Grupo Pharma Mar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos. El Grupo Pharma Mar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias tecnológicas de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimiento del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía. El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo:
* Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT
* Arquitectura e infraestructura informática corporativa
* Catálogo de servicios corporativos de la Unidad de Sistemas de Información
* Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente
* Políticas y procedimientos generales de la unidad de IT
* Riesgos de información
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* Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información

En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se dispone de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones de dichos servicios.

Relación Materialidad: Innovación, Valor en la cadena de suministro, Protección, patentabilidad y gestión del conocimiento (2), Calidad en la gestión de subcontrataciones y proveedores (18) y Calidad en la gestión de clientes (19).

Temporalidad: Corto Plazo.

Comunicación al Mercado

El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos relevantes de manera veraz, completa y oportuna. Caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos de sanciones y pérdida de credibilidad. La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores.

Medidas de mitigación: El Consejo de Administración de Pharma Mar así como determinados directivos y empleados de la sociedad disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo.# 2. Calidad del Empleo

Gestión de las personas

Para el Grupo PharmaMar, es fundamental promover un entorno de trabajo adecuado basado en el respeto y el desarrollo personal y profesional. Se dispone de un Código Ético donde se establecen las pautas que han de presidir el comportamiento ético de todos sus empleados en su desempeño diario y, específicamente, en lo que respecta a las relaciones que mantiene con todos sus grupos de interés. En el Grupo PharmaMar, la gestión de los recursos humanos y las relaciones entre los empleados deben partir siempre del respeto escrupuloso a la dignidad de las personas, rechazando cualquier forma de abuso físico, psicológico, moral o de la autoridad, así como cualquier otra conducta que pudiera ofender los derechos individuales de las personas. Asimismo, el Grupo PharmaMar no tolerará la discriminación por razón de género, raza, orientación sexual, creencias religiosas, opiniones políticas, nacionalidad, origen social, discapacidad o cualquier otra circunstancia susceptible de ser fuente de discriminación.

En el análisis de los asuntos materiales del grupo realizado este año, se establece como asuntos relevantes para el Grupo tanto la habilidad y capacidad de atraer como de retener el talento, así como mantener la calidad en la gestión y políticas de Recursos Humanos. Además, PharmaMar se encuentra en estos momentos en proceso de actualización de su Plan de Igualdad para adecuarlo a los Reales Decretos 901/2020 y 902/2020, de 13 de octubre, por los que se regulan los planes de igualdad y su registro, así como la igualdad retributiva entre mujeres y hombres. Igualmente, existen una serie de protocolos y políticas que permiten la adecuación a los nuevos retos y demandas que plantea el actual mercado laboral, principalmente para asegurar la implantación de mecanismos de flexibilidad que faciliten el equilibrio entre la vida profesional y la personal. Entre ellas podemos destacar:

• Las normas generales de Recursos Humanos
• La Política de Contratación (directa o mediante ETT)
• El Procedimiento de Formación
• La Política de Evaluación del Rendimiento
• La Política de Teletrabajo y otras acciones encaminadas a la flexibilidad
• La Normativa del Tiempo de Trabajo
• El Control y Registro de la Jornada Laboral
• La Política de Acogimiento de Becarios

Este año además debido a la COVID-19 se puso en marcha un refuerzo de medidas encaminadas a proteger la salud de los empleados, fomentando el teletrabajo en aquellos puestos en los que fuera posible, sobre todo en el periodo más duro de confinamiento a principios de la pandemia. Se detallan todas estas medidas en el apartado correspondiente a la Salud y Seguridad de nuestros trabajadores.

Evolución de nuestra plantilla en 2020

Para calcular los promedios de empleados se ha tenido en cuenta todo el perímetro de consolidación de los estados financieros (ver apartado 1. Sobre PharmaMar. Nuestra organización), incluyéndose a todas las compañías del Grupo PharmaMar y sus filiales respectivas. Se han reformulado los datos del año 2019 con el fin de excluir de los mismos a la compañía Zelnova Zeltia y su filial Copyr que fueron objeto de venta a mediados de ese año, de forma que sean comparables los años 2019 y 2020.

En 2020 para analizar los datos de la plantilla del Grupo se ha adquirido la plataforma de gestión de datos, Sygris, que permite analizar, gestionar y reportar la información sobre la Sostenibilidad. Esta plataforma ha sido desarrollada por la consultora Cambridge Business Initiative (CBI), compañía española que desarrolla soluciones tecnológicas para la gestión inteligente de los datos. En 2020, PharmaMar ha utilizado esta plataforma para obtener los promedios de empleados, las remuneraciones medias y el cálculo de la brecha salarial bruta y ajustada.

Para la clasificación profesional, se ha distribuido la plantilla en: alta dirección, dirección, mandos intermedios, técnicos, administrativos y asimilables, y otro personal. En el EINF 2019 se había utilizado la clasificación utilizada para definir las categorías profesionales por la Seguridad Social. Los datos de plantilla media se han calculado teniendo en cuenta la base de 360 días año.

Distribución de empleados por género, edad, país y clasificación profesional.

El Grupo PharmaMar empleó durante el 2020 a una media de 443 personas, de las cuales el 62% eran mujeres (437 personas en 2019 de las cuales 60% mujeres).

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Figura 5. Balance de género del Grupo Pharma Mar

*FTE es el promedio de personas a final de año (solo tiene en cuenta los que permanecen en el Grupo PharmaMar) y FTE acumulado son los promedios de todos los trabajadores que han estado de alta en algún momento del año.

Por debajo de los 30 años trabajan en la empresa un 4,7% del personal, mientras que por encima de los 50 años trabaja un 34,5% de la plantilla. (En 2019 empleó a 437 personas, 60% de ellas, mujeres, un 4% de la plantilla por debajo de los 30 años y un 30% por encima de los 50 años).

Categoría	Hombre	Mujer	Total
Consejeros ejecutivos	2	0	2
Alta Dirección	5	4	9
Dirección	14	14	28
Mandos intermedios	23	26	49
Técnicos	102	169	271
Administrativos y asimilables	6	51	57
Otros	17	10	27
TOTAL	169	274	443

Nacionalidad	Hombre	Mujer	Total
Alemania	8	13	21
Argentina	3	0	3
Austria	0	5	5
Bélgica	1	5	6
Canadá	0	1	1
China	0	1	1
Cuba	1	0	1
España	136	225	361
Estados Unidos	1	1	2
Francia	7	8	15
Irlanda	0	1	1
Italia	8	11	19
Perú	0	1	1
Portugal	0	1	1
Reino Unido	2	0	2
Rumanía	0	1	1
Rusia	1	0	1
Suecia	1	0	1
TOTAL	169	274	443

Rango de edad	Hombre	Mujer	Total
<30	7	14	21
31-40	32	58	90
41-50	62	118	180
51-60	55	72	127
>61	13	12	25
TOTAL	169	274	443

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Tabla 2. Promedio de empleados clasificados por nacionalidad, categoría y rango de edad

Para el cálculo de los empleados medios por nacionalidad se ha tenido en cuenta la actual nacionalidad de los empleados y no su país de origen por nacimiento o anterior nacionalidad. Así, empleados de origen marroquí, libanés, bosnio o colombiano aparecen en la tabla con su actual nacionalidad, española, francesa, etc.

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Distribución de modalidades de contrato de trabajo

El promedio anual de contratos indefinidos es de un 97,9% frente a los contratos temporales que solos suponen un 1,8%. (99% de indefinidos frente a 1% de temporales en 2019).

Género	Indefinido	Temporal	Total
Hombre	167	2	169
Mujer	267	7	274
Total	434	9	443

Edad	Indefinido	Temporal	Total
<30	16	5	21
31-40	87	3	90
41-50	179	1	180
51-60	127	0	127
>61	25	0	25
Total	434	9	443

Categoría	Indefinido	Temporal	Total
Consejeros ejecutivos	2	0	2
Alta dirección	9	0	9
Dirección	28	0	28
Mandos intermedios	49	0	49
Técnicos	264	7	271
Administrativos y asimilables	55	2	57
Otros	27	0	27
Total	434	9	443

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Tabla 3. Promedio de empleados según la modalidad de contrato de trabajo.

Despidos por género, edad y categoría profesional

A lo largo del año 2020 se produjeron 61 nuevas incorporaciones y un total de 38 bajas, 16 de las cuales fueron despidos en el Grupo. (En 2019 esta cifra fue de 41 nuevas incorporaciones -11 hombres y 30 mujeres- y un total de 27 despidos en el Grupo).

A continuación, se muestra la tabla con el número de despidos su clasificación por género, edad y categoría profesional. En este caso, no se utilizan promedios sino conteo en número de trabajadores:

Rango de edad	Género	Dirección	Mandos intermedios	Administrativos y asimilables	Técnicos	Total
<30	Hombre	0	0	0	1	1
	Mujer	0	0	0	2	2
31-40	Hombre	0	0	0	1	1
	Mujer	0	1	0	2	3
41-50	Hombre	0	0	0	1	1
	Mujer	1	0	2	0	3
51-60	Hombre	1	0	0	2	3
	Mujer	0	0	0	1	1
>61	Hombre	0	0	0	0	0
	Mujer	1	0	0	0	1
TOTAL		3	1	2	10	16

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Tabla 4. Número de despidos por género, edad y categoría profesional

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Empleados con discapacidad distribuidos por género y categoría profesional

PharmaMar S.A. dispone de la Resolución de la Dirección General del Servicio Público de Empleo, Consejería de Economía, Empleo y Hacienda de la Comunidad de Madrid de fecha 14/06/2016 y Expediente 61/2016 por la cual se acoge a la declaración de concurrencia de causas de excepcionalidad a la obligación de incorporar trabajadores con discapacidad y la adopción de medidas alternativas con el Centro Especial de Empleo de la Comunidad de Madrid número 286. En el caso de PharmaMar, el acuerdo al que se llegó supone la contratación de los servicios de un centro especial de empleo, una agencia de viajes, de manera que lo que se factura a través de este centro permite a PharmaMar cubrir la cuota obligada que es de al menos 3 veces el IPREM (Indicador Público de Rentas de Efectos Múltiples) por cada trabajador discapacitado que no se ha contratado.

A continuación, se muestra el total de empleados con discapacidad del Grupo Pharma Mar distribuidos por género y grupo profesional en 2020 y 2019.

Año	Género	Mandos intermedios	Técnicos	Administrativos y asimilables	Otros	Total
Hombre	1	2	1	1	5
2020	Mujer	0	0	2	0	2
Hombre	1	2	1	1	5
2019	Mujer	0	0	2	0	2

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Tabla 5. Número de empleados con discapacidad por género y categoría profesional

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Brecha salarial y Remuneraciones medias

PharmaMar se compromete con la igualdad efectiva, que proporcione las mismas oportunidades y la misma retribución, sin distinción de género, para trabajos de igual valor. Por ello, y para seguir avanzando en materia de igualdad salarial, se ha llevado a cabo un proyecto para profundizar en el análisis de la brecha salarial 2020, buscando la homogeneización de la información y la detección de elementos que pudieran distorsionar el resultado. De esta forma se presenta en este informe los datos referidos a la brecha bruta y la brecha ajustada. El proyecto ha contado con el asesoramiento externo de la consultora CBI como ya se mencionaba anteriormente.El análisis realizado permite, además de identificar y aislar los elementos que introducen distorsión en el cálculo, identificar también los factores que pudieran dar lugar a alguna desigualdad, e implementar acciones de mejora en los próximos años. Para calcular las remuneraciones medias y las brechas salariales se han considerado solo los centros de trabajo en Europa, es decir, el 99% de la plantilla, excluyéndose los salarios correspondientes a los empleados de EEUU (3 empleados), China (2 empleados) y Brasil (2 empleados) (esta filial fue liquidada en octubre de 2019) que suponen el 1% restante. Esto se hace así para evitar aplicar tipos de cambio de divisa que distorsionen el resultado.

La brecha salarial bruta se ha calculado como la diferencia porcentual entre las remuneraciones medias percibidas por hombres y mujeres. Para el cálculo de las remuneraciones medias se ha tenido en cuenta tanto las remuneraciones fijas como las variables, ya sea en metálico o en especie (seguro médico, comedor, vehículo, etc).

Quedan excluidas del cálculo anterior las horas extras, las indemnizaciones por despido y el importe de las acciones que el Grupo entrega gratuitamente a aquellos empleados que deciden participar del Plan de entrega de acciones. Las acciones se ofrecen a todos los empleados en las mismas condiciones y por el mismo importe, pero es voluntario el hecho de participar en dicho Plan por tanto no es una retribución que decida el empleador. No obstante, señalar que no es una cifra significativa en el contexto de la retribución total.

Adicionalmente en 2020, por acuerdo del Consejo de Administración, se decidió aprobar una compensación extraordinaria a determinados empleados del Grupo que habían contribuido a la firma del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals. Dado que se trata de un hecho puntual y que no formaba parte de un paquete retributivo pre-establecido ni se trataba de un bonus a largo plazo, se extrae también esta prima extraordinaria de las tablas comparativas de remuneraciones medias entre el 2019 y el 2020, si bien se procede a calcular la brecha bruta global tomando ambos escenarios.

Por último, las remuneraciones fijas y variables de los consejeros ejecutivos son reportadas separadamente en el apartado de remuneraciones medias por categorías, y no forman parte de las retribuciones medias del Grupo al igual que los contratos en prácticas de los becarios.

En cuanto a las brechas salariales ajustadas, éstas se calculan aplicando modelos econométricos que permiten aislar el efecto en los salarios de las diferencias existentes entre hombres y mujeres, tanto en sus características socioeconómicas (edad, antigüedad, nivel de educación o elecciones académicas), como en los puestos de trabajo que ocupan (jornada laboral, tipo de ocupación, entre otros). De esta forma, las brechas salariales ajustadas suponen un indicador más fiable para medir si hombres y mujeres perciben el “mismo sueldo por el mismo trabajo”.

Para el cálculo de las remuneraciones medias se ha utilizado el criterio de caja salvo que se especifique lo contrario. Los datos se aportan en euros.

Cálculo de brecha salarial para el Grupo Pharma Mar

La brecha salarial ajustada para el Grupo Pharma Mar es de 4,9% (7,7% en 2019) y se obtiene del modelo econométrico que utiliza la aplicación de CBI calculado como, la media ponderada por el número de mujeres, de la variación salarial existente (brecha) entre hombres y mujeres que tienen igualdad de atributos. En el caso de personas que no tienen un equivalente de diferente género con el que compararse se toma como valor la media del atributo en el que sí coincide. El modelo utilizado por Pharma Mar se han tenido en cuenta la categoría profesional y la antigüedad como atributos para hacer el ajuste. En el caso de la antigüedad se incorporan como elementos diferenciadores el reconocimiento a la aportación de la persona a la empresa y las condiciones del mercado laboral en su fecha de incorporación. Abajo en la tabla se muestra el cálculo de la brecha por categoría profesional ajustada a la antigüedad:

Categoría	Brecha ajustada	Contribución a la brecha ajustada
Alta dirección	7,7%	0,1%
Dirección	28,1%	1,4%
Mandos intermedios	-3,1%	-0,3%
Técnicos	12,5%	7,8%
Administrativos y asimilables	-23,0%	-4,3%
Otros	7,6%	0,3%
Brecha ajustada	4,9%

Tabla 6. Brecha salarial ajustada por categoría profesional

La brecha salarial bruta del Grupo se sitúa en un 26,2% (25,7% en 2019) si no se tiene en cuenta la prima extraordinaria y en un 29,8% si se tiene en cuenta. En las tablas de abajo se indican las brechas desagregadas por edad y clasificación profesional mostradas como porcentaje de diferencia de la mujer con respecto al hombre tan solo para el año 2020, así como los datos desagregados teniendo en cuenta si los centros de trabajo se encuentran en España o son filiales comerciales establecidas en el resto de Europa:

Categoría	Grupo Pharma Mar	España	Filiales Europa
Alta dirección	25,6%	25,6%	-
Dirección	25,4%	28,1%	13,4%
Mandos intermedios	9,9%	12,7%	-22,1%
Técnicos	16,1%	23,0%	-13,7%
Administrativos y asimilables	-20,1%	-31,5%	23,0%
Otros	2,0%	2,0%	-

Tabla 7. Brecha salarial bruta por categoría profesional

Rango de edad	Grupo Pharma Mar	España	Filiales Europa
<30	-5,5%	-2,6%	-
31-40	11,3%	-1,2%	33,0%
41-50	23,1%	29,7%	-8,2%
51-60	28,5%	28,7%	30,5%
>61	16,24%	18,9%	-29,9%

Tabla 8. Brecha salarial bruta por rango de edad

Remuneraciones medias y su evolución desagregadas por género, edad y clasificación profesional.

La retribución media de la plantilla total del Grupo Pharma Mar en 2020 fue de 74.441,32 euros sin tener en cuenta la prima extraordinaria pagada y de 78.070,96 euros si se tiene en cuenta (75.628,70 euros en 2019). Se produce una disminución de la remuneración media debido a que la mayoría de las nuevas contrataciones que se han realizado en el 2020 se encuentran en el rango inferior de las categorías salariales.

En las tablas de abajo se muestran las remuneraciones medias del año 2020 desagregadas por género, edad y categoría profesional, así como su evolución respecto al año 2019 para el Grupo Pharma Mar. Se han calculado también desagregando por zonas geográficas separando las remuneraciones medias generadas por los centros de trabajo en España y por la de las filiales comerciales que se encuentran en el resto de Europa:

	Grupo Pharma Mar	España	Filiales Europa
2019		2020	2020
Categoría	Hombre	Mujer	Hombre
Consejeros ejecutivos	696.316	-	719.561
Alta dirección	299.333	243.733	320.231
Dirección	240.609	170.144	225.078
Mandos intermedios	122.882	93.912	110.091
Técnicos	65.754	61.914	69.593
Administrativos y asimilables	42.858	42.173	33.800
Otros	37.710	32.182	33.775

Tabla 9. Remuneraciones medias por categoría profesional

	Grupo Pharma Mar	España	Filiales Europa
2019		2020	2020
Rango de edad	Hombre	Mujer	Hombre
<30	40.578	30.863	26.988
31-40	43.889	43.193	47.418
41-50	95.089	70.875	87.000
51-60	126.155	87.140	122.802
>61	120.690	118.559	125.617

Tabla 10. Remuneraciones medias por edad

En la categoría de los Consejeros ejecutivos, se incluyen las retribuciones fijas de los mismos por el desempeño de sus funciones ejecutivas, además de la retribución variable que le corresponde al Presidente ejecutivo, que percibe asimismo como retribución en especie equipos de comunicación, oficina representativa, personal de apoyo, sistemas y personal de seguridad, así como vehículo representativo, cuyo importe en su conjunto ha ascendido en el año 2020 a 337 miles de euros (332 miles de euros en 2019).

Remuneración media de los consejeros y alta dirección

La remuneración media de consejeros y directivos se ha calculado conforme a criterios de devengo tal y como se incluye en Informe Anual de Remuneraciones de Consejeros.

Remuneración media de Consejero

La remuneración a los miembros del Consejo en su condición de tales se rige por la Política de Remuneración de Consejeros 2020-2022, aprobada por la Junta General de Accionistas de fecha 18 de junio de 2020.

La remuneración que a continuación se desglosa es la remuneración que reciben los consejeros por su mera condición de tales, excluyendo del cálculo la remuneración fija y variable de los consejeros ejecutivos por el desempeño de sus funciones ejecutivas (también contenida en la Política de Remuneración de Consejeros 2020-2022) que se muestra en la tabla de remuneraciones medias del Grupo.

La remuneración de los consejeros por su mera condición de tales incluye asignaciones fijas que perciben como miembros del Consejo de Administración y de sus Comisiones delegadas (Comisión Ejecutiva, Comisión de Auditoría y Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad), las dietas de asistencia a las sesiones del Consejo de Administración y de las Comisiones delegadas, la remuneración del Consejero Coordinador, así como las aportaciones a los sistemas de previsión de ahorro.

Lasiguiente tabla muestra el detalle de hombres y mujeres que participan en cada uno de los conceptos retributivos y la retribución correspondiente a cada concepto:

	2019	2020
	Número	Remuneración
	H	M
Miembro del Consejo	7	3
Miembro Comisión Ejecutiva	3	-
Presidente Otras Comisiones	1	1
Miembro Otras Comisiones	5	3
Dieta asistencia Consejo	-	-
Dieta asistencia Comisiones	-	-
Consejero Coordinador	1	-

Tabla 11. Clasificación por género del Consejo de Administración y retribuciones del mismo

A 31 de diciembre de 2020 hay 11 consejeros de los cuales 4 son mujeres, una de ellas nombrada en el mes de diciembre de 2020. A 31 de diciembre de 2019 había 11 consejeros de los cuales 3 eran mujeres, una de ellas se incorporó al consejo en el mes de junio de 2019.

La política retributiva de los consejeros de Pharma Mar está orientada a la búsqueda del alineamiento con los intereses de los accionistas, una gestión prudente del riesgo y la moderación y equilibrio, teniendo siempre en cuenta que la calidad y el compromiso de los miembros del Consejo de Administración es esencial para el cumplimiento de la estrategia del Grupo. La retribución debe incentivar la dedicación sin constituir un obstáculo para la independencia.# Remuneración de directivos

La información de este epígrafe se refiere a la remuneración media de la Alta Dirección, definida como aquellos que dependen directamente del Consejo de Administración o de un miembro del mismo (siguiendo los criterios mencionados en el artículo 249 bis de la LSC), y solo pueden ser nombrados y destituidos por el Consejo de PharmaMar, de acuerdo con la ley española. Para el cálculo de la media se ha tenido en cuenta que la Alta Dirección a 31 de diciembre de 2020 la conforman nueve miembros y que cuatro de ellos son mujeres (siete miembros en 2019 de los que tres eran mujeres). Como ya se ha puesto de manifiesto en la tabla de remuneraciones por categorías, la remuneración media de la alta dirección en 2020 fue de 320.231 € para los hombres frente a 238.212 € para las mujeres (en 2019 fue de 299.333 € y 243.733 € respectivamente).

Ratio de compensación total anual

El ratio de compensación total anual, también conocido por su denominación en inglés “CEO pay ratio”, está calculado como la proporción entre el primer ejecutivo del Grupo PharmaMar frente a la mediana de la compensación anual de todos los empleados excluido dicho ejecutivo. En 2020, el primer ejecutivo ha percibido 22,2 veces más que la mediana de los trabajadores de la compañía (en 2019 era de 20,7 veces más).

En la tabla de abajo se ha calculado el ratio del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional y los datos generan una gráfica como la que sigue:

Categoría	CEO Pay ratio
Alta dirección	4,1
Dirección	5,9
Mandos intermedios	11,2
Técnicos	29,3
Administrativos y asimilables	18,7
Otros	34,9

Tabla 12. Ratio de compensación anual del primer ejecutivo frente a las medias por categoría profesional

Relaciones sociales

Como se menciona anteriormente, la Sociedad dominante está acogida al Convenio Colectivo de Industrias Químicas (actualmente el número XIX en vigencia para los años 2018, 2019 y 2020) que se aplica al 100% de empleados en España. A cierre de 2020, en las filiales europeas el porcentaje de empleados cubierto por convenio colectivo ha sido del 100%, salvo para Alemania que no dispone de convenio colectivo del sector. Los convenios colectivos aplicados son:

• "Contratto Collettivo Nazionale dei Chimici", en Italia
• "Convention Collective de l’Industrie Pharmaceutique (brochure n° 3104)", en Francia
• “Commission Paritaire 200”, en Bélgica
• “Kollektivvertrag Handelsangestellte”, en Austria

PharmaMar no tiene Comité de Empresa. El Grupo informa a sus empleados a través de una Intranet en la que se encuentra toda la información relativa a:

• Textos legales
• Políticas y procedimientos
• Organización interna
• Organización departamental
• Publicación de noticias y actividades relevantes de la Compañía

Organización del trabajo

Se parte de una jornada anual de 1.752 horas, siguiendo la jornada que indica el Convenio General de Industria Química, por el cual se rige el Grupo PharmaMar. Se trata de una jornada semanal de 40 horas que el trabajador puede distribuir con el fin de disfrutar libres las tardes de los viernes. En PharmaMar, existe flexibilidad para comenzar la jornada diaria entre las 8:00 y las 9:30. Esta flexibilidad, al igual que la jornada intensiva, son medidas que facilitan la conciliación, con el objetivo de incrementar la productividad de los trabajadores optimizando el tiempo de trabajo y el tiempo dedicado a la familia.

En PharmaMar, entre estas medidas de conciliación también se encuentra una política de teletrabajo adaptada a las necesidades de cada puesto y de cada área de interés y dependiendo de las funciones a desempeñar por el trabajador. Al teletrabajador se le dota de la adecuada infraestructura y recursos para que esté conectado desde su domicilio con su grupo de trabajo. La eficacia de esta modalidad está controlada a través de unas métricas y objetivos específicos. Como se explica más adelante en este capítulo, la situación generada por la pandemia de COVID-19 ha incrementado el número de personas en régimen de teletrabajo.

PharmaMar pone a disposición de los trabajadores un comedor con un menú financiado al 100%, con la correspondiente comodidad y ahorro económico y de tiempo personal. Al mismo tiempo la empresa ofrece un menú “takeaway” que el trabajador puede consumir fuera del horario o de las instalaciones de la empresa si lo desea. En aquellos centros en los que no existe comedor se ha implantado el sistema de “tickets restaurante”.

Gestión del talento mediante la formación

Existe un procedimiento de formación enfocado exclusivamente a la formación generalista del personal del Grupo. Dada la heterogeneidad de los colectivos profesionales que se pueden encontrar en la organización, estos están sometidos a distintas exigencias y necesidades de formación altamente cualificada, cuya gestión queda en manos de los respectivos departamentos. Los responsables indican si algún empleado de su departamento se podría beneficiar de una formación específica o una mejora de competencias técnicas, comerciales o lingüísticas. Además, los empleados participan en cursos y seminarios para acrecentar sus competencias.

El Departamento de Recursos Humanos realiza tres funciones en este campo:

• Gestiona, promueve e imparte las acciones formativas generalistas dirigidas al desarrollo de las competencias y de idiomas. También aquellas acciones formativas de contenido técnico que son aplicables a colectivos amplios interdepartamentales.
• Lleva a cabo una función de aprobación, supervisión, control, registro y custodia de la información de la totalidad de las acciones formativas y asistencia a congresos que realiza todo el personal del Grupo. Estas funciones se ejecutan a través de:
  • El Procedimiento de Formación, que incluye el Plan Anual de Formación de cada Departamento, y que se encuentra a disposición de todos los empleados en la intranet
  • Solicitudes de Acción Formativa
  • Registro de Asistencia
  • Base de datos de formación
• Gestiona las bonificaciones de la Fundación Tripartita

A continuación, se presenta la cantidad total de horas de formación del Grupo desglosadas por categoría profesional.

Categoría	2019*		2020
	Nº personas	Horas de formación	Nº personas	Horas de formación
Alta dirección	8	82	9	85
Dirección	19	1.117	20	516
Mandos intermedios	98	4.271	99	2.719
Técnicos	114	4.588	125	4.188
Administrativos y asimilables	162	4.080	181	2.996
Otros	4	223	4	47
Total	405	14.361	438	10.551

Tabla 13. Número total de horas de formación según categoría profesional

*La base de datos de formación es una base de datos dinámica que se alimenta conforme se obtienen los certificados de asistencia de los cursos programados. Es por ello, que en algunos casos puede ocurrir que los datos reportados en el EINF anterior no se correspondan con los datos actualizados a día de hoy. Es el caso del 2019 se reportaron 13.859 horas, siendo el dato acumulado extraído de la base de datos a fecha de redacción de este informe 14.361 horas. Debido a la pandemia por COVID-19 no se ha podido llevar a cabo la formación prevista y por ello el número de horas de formación impartidas en 2020 ha disminuido respecto al año 2019.

Accesibilidad universal de las personas con discapacidad

Desde su origen, el Grupo PharmaMar ha tenido en consideración el hecho de facilitar el acceso a las personas con movilidad reducida, tanto empleados como colaboradores y visitas. Esta accesibilidad comienza al llegar a las instalaciones, con plazas de aparcamiento reservadas y destinadas a personas con discapacidad. Todos los accesos cuentan con rampas. El interior de las instalaciones disponen de ascensor. Existen aseos destinados a personas con discapacidad, que permiten el acceso con silla de ruedas y que cuentan con todos los elementos necesarios para facilitar su uso.

El Grupo contempla en su filosofía de compañía la contratación de personas con discapacidad.

Comprometidos con la igualdad y diversidad

El Código Ético del Grupo PharmaMar elimina la discriminación por sexo o por cualquier otra razón. Todas las ofertas de trabajos son referidas a ambos sexos y los sueldos son establecidos según la experiencia y capacidades efectivas. Además, PharmaMar en España cuenta con un Protocolo de Actuación frente al Acoso Laboral. Por otro lado, dispone de un Plan de Igualdad de Oportunidades entre Mujeres y Hombres⁵ que recoge el compromiso de la empresa en los siguientes puntos:

⁵ Con arreglo a la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo

• Acceso al empleo
• Promoción del personal
• Formación del personal
• Retribución
• Conciliación de la vida personal y profesional
• Salud Laboral

Existe una Comisión de Igualdad, compuesta por una representación de los trabajadores y una representación de la empresa, que prevé mantener reuniones periódicas con el fin de comprobar el cumplimiento de los compromisos mediante la presentación de datos del periodo en cuestión. Además, como se menciona anteriormente, PharmaMar se encuentra en estos momentos en proceso de actualización de su Plan de Igualdad para adecuarlo a los Reales Decretos 901/2020 y 902/2020, de 13 de octubre.

En este sentido el Grupo, con la finalidad de fomentar la diversidad, publica las ofertas de empleo ampliamente y busca siempre el mejor candidato para cada puesto independientemente de su origen. Como ejemplo de ello, el Grupo PharmaMar integra entre su personal empleados de 18 nacionalidades (19 en 2019) entre sus distintas sedes, con un impacto muy positivo en cuanto a la variedad de idiomas, orígenes o culturas.

Salud y seguridad

Esta sección de Salud y seguridad se refiere a PharmaMar, excepto en los datos de absentismo, siniestralidad y bajas por COVID-19, que se refieren a todo el Grupo.

PharmaMar cuenta con la certificación OHSAS 18001 de Gestión de la Seguridad y Salud Laboral por parte de Lloyd’s Register Quality Assurance, que viene renovando desde hace más de 11 años al superar las auditorías reglamentarias anuales a las que se somete. Esta certificación demuestra el fuerte compromiso de la empresa con las buenas prácticas en este campo y la prioridad que suponen las mismas tanto para sus trabajadores como para sus proveedores.

En 2020 PharmaMar se ha certificado en la norma ISO 45.001 de Sistemas de Salud y Seguridad en el Trabajo, que supone un nuevo enfoque basado en el contexto interno y externo de la organización y está alineado con el estándar ISO 14.001 de Gestión Ambiental de 2015.

Existen planes de prevención de riesgos laborales y se realizan acciones de formación y sensibilización de los empleados en cuanto a seguridad. También existe un plan de autoprotección y emergencia, así como planes y simulacros de evacuaciones. Todas las oficinas tienen placas para salidas de emergencia y extintores. El responsable externo especializado (Responsable para la Seguridad, la Prevención y la Protección) audita periódicamente que todos los aparatos y las oficinas sean conformes a las normas de seguridad.148
En cuanto al cuidado de la salud de los empleados, el Grupo hace una interpretación amplia de esta vigilancia de la salud en general, y no sólo de la laboral a la que están obligadas las empresas por legislación. De este modo se han incluido en los reconocimientos médicos analíticas ampliadas de sangre y orina, con el fin de que el trabajador o trabajadora pueda conocer su estado de salud. También se cuida la ergonomía (con sillas adecuadas y fomento de posturas correctas), hay aplicación de programas para dejar de fumar, información dietética, medición de presión arterial y promoción de la actividad física, entre otras acciones. En 2020, debido a las restricciones provocadas por la pandemia COVID-19 no se ha podido desarrollar el programa previsto.

Pharma Mar, por su parte, integra la salud de los empleados dentro del sistema de gestión de la compañía, tal y como acredita el certificado OHSAS 18.001, alineándose con el Objetivo 3 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Este objetivo busca garantizar una vida sana y promover el bienestar en todas las edades.

En Pharma Mar, durante el año 2020, a consecuencia de la pandemia COVID-19, no se han podido realizar las iniciativas de cultura de prevención de Riesgos Laborales6, como son:
- Campaña gratuita de vacunación contra la gripe entre los trabajadores: no pudo realizarse porque desde la Seguridad Social se centralizaron las vacunas y no se distribuyeron éstas a todas las empresas privadas.
- Celebración de la Semana de la Seguridad y Salud Laboral: no se realizó debido a la pandemia.
- Jornada de donación de sangre: no se realizó debido a la pandemia.

Las horas de absentismo7 para el Grupo Pharma Mar en 2020 ascienden a 33.479 horas (23.394 horas en 2019). El aumento de horas de absentismo respecto al ejercicio anterior incluye las bajas por COVID-19.

Respecto a la siniestralidad del Grupo en 2020, en Pharma Mar se han producido dos accidentes laborales sin baja y cuatro accidentes in itinere, tres con baja y uno sin baja. En Genómica se han producido dos accidentes con baja y ninguno in itinere. En Sylentis no se ha producido ningún accidente.

A continuación, se muestran los datos de incidencia, frecuencia y gravedad de la compañía Pharma Mar en 2019 y 2020 comparados con los del sector en esos años:

6 conforme a la Ley 31/1995, de 8 de noviembre
7 La compañía considera como absentismo la Incapacidad Laboral Transitoria entendida como bajas por enfermedades comunes o accidentes de trabajo, excluyéndose las ausencias retribuidas como maternidad, paternidad, vacaciones, etc.

149

Los datos de siniestralidad de Pharma Mar, tanto en frecuencia como en gravedad, se encuentran de manera continuada en los últimos años muy por debajo de la media del sector. No se han descrito enfermedades profesionales o que tengan relación directa con las actividades que desarrolla el Grupo. En 2020 se produjeron un total de 68 bajas laborales por enfermedad debido a la COVID-19.

Medidas de seguridad adoptadas ante la pandemia de COVID-19

Durante el inicio de la pandemia de COVID-19, a principios de 2020, lo más inmediato fue mandar comunicados internos vía e-mail a los trabajadores, indicando las medidas de precaución y contención. A continuación, el Departamento de Medioambiente, Salud y Seguridad realizó un Manual de Gestión de Riesgos con el fin de identificar los riesgos existentes y medidas a adoptar. Al mismo tiempo se contactó con las contratas externas para establecer y conocer los protocolos internos de actuación en sus áreas y se incrementaron las medidas de higiene internas mediante limpiezas extra en las zonas comunes de comedor y en los sitios de los casos positivos. En cuanto a los colaboradores externos, se recomendó evitar visitas no imprescindibles y se dieron nuevas pautas de acceso.

Una vez declarado el estado de alarma, comenzaron a teletrabajar todos aquellos trabajadores cuya actividad se podía desarrollar fuera de las instalaciones, aproximadamente un 60%. Para los trabajadores cuya presencia era esencial se incrementaron las medidas de contención, estableciendo un nuevo horario laboral en 2 turnos y de 6 horas de trabajo, lo que permitió continuar con la producción sin ningún percance.

Aun así, una vez finalizó el primer estado de alarma por precaución se identificó el personal vulnerable y se le permitió teletrabajar durante un período más amplio. Este personal vulnerable comprendía -según la definición del documento del Ministerio de Sanidad- mayores de 60 años, embarazadas y enfermos o aquejados de hipertensión arterial, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares crónicas, cáncer e inmunodeficiencias.

Durante el primer estado de alarma se realizaron varias pruebas PCR y serológicas a todos los empleados, pruebas que posteriormente se han continuado realizando de forma periódica. Además de estos test generalizados, a los empleados que muestran síntomas de COVID-19 o a aquellos que han tenido contacto estrecho con contagiados, se les realizan pruebas PCR a cargo de la empresa antes de reincorporarse a su puesto de trabajo.

150

Asimismo, teniendo en cuenta las recomendaciones del Ministerio de Sanidad y de la OMS se actualizó el protocolo interno de actuación en caso de infección por COVID-19 y se establecieron nuevos protocolos de actuación, siendo los principales:
- Manual de gestión de riesgos
- Protocolo de entrada de contratas externas
- Protocolo interno de actuación en caso de infección por COVID-19 para empleados
- Instrucciones de visita a hospitales (Documento siguiendo indicaciones para trabajar en hospitales, para los Key Account Manager y Monitores)
- Protocolo de limpieza para empresa externa.
- Protocolo de medidas en comedor.
- Identificación de personal vulnerable e información a los mismos de las medidas.
- Teletrabajo durante el estado de alarma y por cuidado de un menor durante 2020.
- Nuevas normas de acceso para colaboradores externos.
- Comunicaciones internas periódicas mediante e-mail a los trabajadores recordando las medidas de prevención y protección.

Desde que se declaró el estado de alarma se realizaron diferentes cambios dentro de las instalaciones, con identificación, separación y señalización de zonas de trabajo. Se colocaron carteles con normas en salas de reuniones, cafetería y comedor y se instalaron mamparas de protección en zonas comunes (recepción, salas de reuniones, despachos comunes, etc.). Se incrementaron los puntos con gel higienizante y se amplió la limpieza de superficies anti-COVID.

En las zonas de laboratorio, por ser personal de mayor exposición al compartir zonas de trabajo, se dotó a los trabajadores de mascarillas FFP2 desde el primer momento. También se entregaron EPIs a los trabajadores que debían acceder a los hospitales y trabajadores especialmente sensibles. Posteriormente, cuando hubo mayor disponibilidad de recursos, se proporcionaron mascarillas quirúrgicas y mascarillas higiénicas reutilizables a toda la plantilla.

Se incrementó el número de ordenadores portátiles para todos los empleados en teletrabajo y aquellos con sospechas de COVID-19, bien por contacto con conviviente o compañeros, según protocolo interno. En las instalaciones se incrementó el flujo de aire, aumentando su renovación en un 100%.

En los aseos se cambiaron los dispensadores de jabón y papel, poniéndolos automáticos, al igual que sistemas de retención de puertas para no tocar superficies como pomos. Se permitió la entrada a las instalaciones 30 minutos antes del horario establecido para evitar aglomeraciones y se establecieron turnos en vestuarios para personal de laboratorios y mantenimiento, con el fin de permitir un aforo seguro.

En el caso de las

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visitas externas se estableció un control de acceso a las instalaciones mediante toma de temperatura y protocolo de actuación en garita de seguridad.

Datos de Interés

Unidades	Observación
Mascarillas quirúrgicas adquiridas	32.900
Mascarillas FFP2 adquiridas adicionalmente	800
Comunicaciones, protocolos de actuación, formación e Información a los trabajadores	43
Legislación y protocolos oficiales revisados y adaptados a la empresa	57
Número de pruebas PCR realizadas	1.700

Tabla 14. Acciones realizadas frente a la COVID-19

En términos económicos, la inversión realizada por el Grupo Pharma Mar para disponer de equipos de teletrabajo, mejorar las conexiones en las salas de reunión, acondicionar oficinas y adquirir material de prevención ha sido la siguiente:

Acción realizada	Inversión/Gasto
Mejora de los sistemas de telecomunicaciones en salas de reuniones para evitar las reuniones presenciales y facilitar el teletrabajo	457.981 €
Provisión de ordenadores portátiles para facilitar el teletrabajo	45.924 €
Realización de pruebas PCR y antígenos	225.353 €
Acondicionamiento de oficinas para trabajar con medidas de seguridad (renovación de oficinas, colocación de mamparas, carteles, purificadores de aire, máquinas de fichar sin contacto, termómetros infrarrojo, gel higienizante)	56.621 €
Mascarillas (Autofiltrantes P2 y quirúrgicas) y guantes (de látex y nitrilo)	40.086 €

Tabla 15. Inversiones / gastos realizados debido a la COVID-19

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3. Valor en la cadena de suministro.

Las empresas del Grupo Pharma Mar interactúan con una amplia variedad de proveedores de productos y servicios, que aportan un importante valor a la cadena de suministro.

Gestión de Proveedores

El Departamento de Compras (junto al departamento solicitante del producto o servicio) gestiona el proceso de selección de proveedores. Se procura siempre encontrar un punto de equilibrio en la relación de beneficio mutuo con los proveedores, por cumplir los compromisos pactados y por actuar como un referente en sostenibilidad.

Los empleados que desarrollan la función de compras deben cumplir y promover el cumplimiento de unas normas básicas de comportamiento ético en las relaciones con el mercado. A este propósito, el Código de Conducta recoge expresamente la relación con contratistas, proveedores y el mercado.

El Departamento de Compras tiene implantados y sistematizados procesos de selección y evaluación de proveedores, que se aplican asegurando la imparcialidad, ética y transparencia en la adjudicación. Estos procesos de selección toman en consideración la importancia que el bien o servicio tenga para la compañía y el gasto relativo anual frente al gasto total anual.

El Departamento de Compras:
- Pide a sus proveedores un comportamiento socialmente responsable y se encuentra en proceso de implantar un “Audit Paper” para requerir la documentación que demuestre este comportamiento.# Realiza compras respetuosas con la sociedad y medioambiente
Selecciona proveedores locales frente a proveedores no locales y proveedores nacionales frente a proveedores internacionales, fomentando así el desarrollo económico de la localidad, región y país. Ello siempre en condiciones de igualdad y sin aumentar el riesgo ni disminuir la ventaja competitiva de la compañía. La Política de Compras recoge esta preferencia de acercamiento.

Homologación de proveedores

Comonormageneral,todoslosproveedoresquesuministrenproductosyservicios debenestarhomologados,sibienlosrequisitosdehomologaciónsondiferentesen función del tipo de producto o servicio que suministren. Elprocesodehomologaciónsedesarrolla,desdesuinicio,encoordinaciónconlas distintasáreasdeimpactoparagarantizarqueelproveedorseleccionadocumplecon losrequisitosmínimoslegislativosdecalidad,asegurandotambiéncriteriosdecompra sostenible(igualdaddegéneroyseguridadlaboral,porejemplo).Conestefin,el DepartamentodeCompras,solicitapruebadocumentaldelascertificaciones medioambientales y de calidad que posea el proveedor.

En2020noseharealizadoningunaauditoríaalosproveedores,debidoalasituaciónde pandemia.Sinembargo,enesteañosehaseguidomuydecercaeldesempeñodelos proveedoresconcontactosdirectosyentrevistasenlosquesehanestablecidopautas a seguir.

Política de Compra

LaPolíticadeComprasbuscaoptimizarelgastodecadacategoríadecomprayqueésta aporteelmayorvalorposibledelosmercadosdesuministro.Incluyeunosprocesosque tienenencuenta,comomínimo,lossiguientesaspectosalahoradetomardecisiones de compra:

• Criterios de seguridad en el suministro: En qué medida un proveedor es capaz de suministrar el bien o servicio, ya sea en términos de capacidad o económicos-financieros
• Criterios de calidad: En qué medida el bien o servicio se ajusta a las especificaciones requeridas
• Criterios de servicio: En qué medida el bien o servicio asegura el cumplimiento de sus compromisos de entrega, realización o soporte técnico
• Criterios de coste: En qué medida el precio de los bienes o servicios se ajusta al valor real en el mercado
• Criterios de innovación: En qué medida el bien o servicio suministrado aporta una ventaja o valor añadido
• Criterios sobre regulaciones aplicables: En qué medida el proveedor, el bien o ejecución del servicio cumplen con las normativas aplicables
• Criterios sobre sostenibilidad: En qué medida el proveedor cumple con los estándares de sostenibilidad de la compañía y el bien o servicio es respetuoso con la sociedad y el medioambiente durante su ciclo de vida.

Distribución geográfica de proveedores

ElporcentajedeproveedoresnacionalesdelGrupoPharmaMarfueel89%a31de diciembre de 2020. LatotalidaddelosproveedoresdelGrupopertenecenalaOrganizaciónparala CooperaciónyelDesarrolloEconómico(OCDE)yalaOrganizacióndeNacionesUnidas (ONU)porloquesecumplenlascondicionesdelegislaciónlaboralvigenteyelrespeto a los Derechos Humanos.

ElGrupoPharmaMartrabajaensutotalidadconproveedoresdepaísespertenecientes alaOCDE,porloquenoseconsideraquelosproveedoresdelGrupopuedanincurriren riesgosespeciales.Enestesentidohansurgidoalgunasdificultadesdesuministropor impactodelaactualpandemiadeCOVID-19ysusconsecuenciaseneltransportede mercancías.

Número de proveedores del Grupo por territorio a 31 de diciembre de 2020
España 3.825
Resto de Europa 380
Resto del mundo
Estados Unidos 79
Canadá 1
Corea del Sur 1

Tabla 16. Número de proveedores por territorio

Impacto de la COVID-19 en el suministro de productos

Durante2020,yenelmarcodelaactualpandemiamotivadaporlaCOVID-19,el DepartamentodeComprassehavistoafectadoconintensidadenciertasfuncionesy productos.

LaescasezdeproductoscomoelEtanol,2-Propanol,muyutilizadoenlaactividadde fabricación,poníaenriesgodichaactividadporloquesehahechoacopiode importantes quantities de este material para garantizar las necesidades de 2021. Productosdematerialdesechablecomobatas,gorros,calzasyguantesparalaboratorio hansufridoescasez,porloquesehaabiertounprocesodecompracondistintos proveedoresparaasegurarelsuministro.Elpreciodeestosproductosseha incrementado considerablemente.

Otroproductomuyafectadoporlapandemiahansidolosvialesdevidrio,debidoal acaparamientodelmercadoparavacunas.Entreagostoyoctubrede2020serealizóun procesodecomprasconproveedoresnacionaleseinternacionalesquehapermitido tenerunaimportanteinformacióndeposiblesproveedores,loqueofrecemásopciones y minimiza el riesgo.

Elsuministrodeproductostambiénsehavistoafectadoporladifícilsituacióndel transporte.Ladisminucióndevuelosparatransportarmercancía,hamotivadoretrasos en las entregas y subida de precios de muchos productos.

Relación con los Consumidores

LosconsumidoresdelGrupoPharmaMarsonlospacientesquerecibenlostratamientos oncológicosdePharmaMarylosclientesqueutilizanlosproductosdediagnósticode Genómica.EsteapartadosecentraenlacompañíaPharmaMaryaquesuvolumende ventas representa el 88,5% del total ventas del Grupo en 2020 (93,0% en 2019).

EnelcasodelospacientesdePharmaMar,laseguridadvieneenmarcadaenelentorno delaindustriafarmacéutica,unodelossectoresmásreguladosdelmundo.Las AutoridadesSanitariasbuscancontrolaraspectosclavedelosmedicamentos,entre otrossucalidad,eficaciayseguridad.Enconsecuencia,paramantenersuactividadcomo laboratoriofarmacéuticoPharmaMardebecumplirconunconjuntodenormativas altamente complejas, entre las cuales se incluyen las siguientes:

• Buenas Prácticas de Laboratorio (Good Laboratory Practice; GLP): se aplica a los estudios no clínicos de los medicamentos y tienen como objetivo primario garantizar su calidad y fiabilidad de cara a su evaluación de seguridad.
• Buenas Prácticas Clínicas (Good Clinical Practice; GCP): se aplica a los ensayos clínicos realizados en humanos y tiene como objetivo primordial asegurar tanto los derechos individuales y la seguridad y el bienestar de los participantes, como la calidad e integridad de los datos obtenidos. Así, Pharma Mar garantiza que sus estudios clínicos son sólidos científica y éticamente. Ensusensayosclínicos,PharmaMarsupervisamediantemonitorizacióny auditoriaelcumplimientofielnosolodelprotocolodeestudiopreviamente aprobadoporlasAutoridadesSanitarias,sinotambiéndelasnormasGCPsyde toda la normativa legal aplicable.
• Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Good Pharmacovigilance Practice; GVP): estas normas garantizan la autenticidad y calidad de los datos recopilados mediante las actividades de farmacovigilancia y permiten evaluar en cualquier momento los riesgos asociados con un medicamento. PharmaMarmantieneactualizadoelarchivodelsistemadefarmacovigilanciay preparaperiódicamenteinformesactualizadosdeseguridaddelosproductos. Además,todoslosempleadosdePharmaMarrecibenformaciónsobre farmacovigilanciaconelfindeinformarsobrecualquierefectoadversodeun producto de la compañía que llegue a su conocimiento.
• Buenas Prácticas de Fabricación (Good Manufacturing Practice; GMP): estos estándares aseguran que los principios activos farmacéuticos, así como los medicamentos que con ellos se producen, cumplen las especificaciones de calidad preestablecidas. Su objetivo es reducir los riesgos asociados a la producción farmacéutica y cubren todos los aspectos de la producción, tanto de medicamentos comerciales como de los utilizados en ensayos clínicos.
• Buenas Prácticas de Distribución, (Good Distribution Practices; GDP): garantiza que la calidad de los medicamentos se mantiene en todas las etapas de la cadena de suministro, esto es, desde los almacenes de Pharma Mar hasta la farmacia hospitalaria, donde los medicamentos son finalmente administrados a los pacientes. Estanormatambiénincluyelaimplantacióndemedidasparaminimizarelriesgo dequeposiblesmedicamentosfalsificadoslleguenalacadenadesuministro. Paraprotegeralospacientesdetalriesgo,laUniónEuropeahapuestoen marchalaDirectivasobreMedicamentosFalsificados8,querequiereparacada unidaddemedicamentoelusodeunidentificadorúnicoyunmecanismoanti manipulación.PharmaMarhaadecuadosusinstalacionesyprocesosaesta nueva directiva.

Conelfindeasegurarelcumplimientodeestasnormativas,PharmaMarhadefinido unaPolíticadeCalidadyhaimplantadounsistemadeaseguramientodelacalidad descritoenelManualdelaCalidad.Talsistemadeaseguramientodelacalidadidentifica lasresponsabilidadesatodoslosnivelesdelaorganización,incluyelagestiónadecuada delosrecursoshumanosyeconómicos,estableceindicadoresadecuadosdeactuación y fomenta la implantación del proceso de mejora continua.

LaSociedadcuentaconunaUnidaddeCalidadyunConsejodeCalidadquetiene reunionessemestralesenlasquesellevaacabolasupervisióndelniveldeimplantación del Sistema de aseguramiento de la calidad en todos los ámbitos de la compañía. Porotrolado,tantolossociosdePharmaMarcomolasAutoridadesSanitarias inspeccionanperiódicamenteelcumplimientodelasprácticasdescritaseneste apartadoparaconfirmarelniveldeseguimientodelasmismasporpartedePharmaMar y,engeneral,laadecuaciónalasnormasyelcumplimientodelosacuerdoslegalesy/o voluntarios establecidos.

Enestesentido,PharmaMarhasidoinspeccionadaporlaAgenciaEspañoladel MedicamentoyProductosSanitarios(2008,2011,2014y2017),porlaEuropean MedicinesAgency(EMA),porlaFoodandDrugAdministrationestadounidense(2009y 2015)yporlaPharmaceuticalsandMedicalDevicesAgencyjaponesa(2015y2020).En diciembrede2020sehaejecutadounainspecciónalsistemadefarmacovigilanciapor parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Reclamaciones relativas a calidad

LaUnidaddeCalidadgestionayresuelvelasreclamacionesrecibidas,cualquieraquesea el canaldenotificaciónoelreclamante:profesional sanitario,institución,paciente,etc. Paraellosehanestablecidoprocedimientosoperativosqueestablecen,entreotros asuntosrelevantes,laformayplazodesuresolución,asícomolaobligaciónde implantacióndeaccionesdemejora,encasodedetectarsetalesoportunidades.

8 Directiva 2011/62/EU, de obligado cumplimiento a partir de febrero de 2019.## 4. Protegemos el Medio Ambiente

El Grupo Pharma Mar es respetuoso con el medio ambiente, no sólo en el desempeño de sus actividades, sino también en el desarrollo de productos que cumplan con las normativas medioambientales.

El compromiso en la gestión ambiental de los procesos conlleva establecer unas directrices clave en materia ambiental tendentes a garantizar la protección del entorno y procurar un desarrollo sostenible de las actividades, cumpliendo las estrategias y objetivos del Grupo Pharma Mar.

El análisis de riesgo medioambiental del Grupo permite garantizar que los aspectos ambientales en sus instalaciones no van a originar episodios graves de contaminación, conforme a la Orden legislativa que establece la provisión de una garantía financiera obligatoria 9. El análisis cuantitativo de riesgos medioambientales de Pharma Mar, realizado por ADVISIAN, ha sido muy inferior al límite obligatorio de constitución de esta garantía asociada a los riesgos ambientales y exigida por la legislación, por lo lo que no ha sido necesario constituirla.

Durante el ejercicio 2020 no se ha producido en el Grupo ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medioambiente.

Pharma Mar es la única empresa del Grupo que realiza actividades con una implicación ambiental relevante. El resto de compañías se consideran como no materiales a efectos medioambientales. Por ello, la siguiente información contenida en este capítulo se refiere a la compañía Pharma Mar.

Enfoque de nuestra Gestión Medioambiental

El comportamiento medioambiental de Pharma Mar viene avalado por la certificación en la norma ISO 14.001 de gestión ambiental desde hace más de 11 años, que ha permitido una mejora continua, así como una reducción de los consumos que permite la eficiencia en la gestión, asegurando a la vez el cumplimiento de los exigentes requisitos legales de la instalación.

Los objetivos de Pharma Mar, en su compromiso con el medioambiente, y su plan de sostenibilidad se alinean con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas y especialmente con el ODS 14 Vida Submarina. Estos objetivos se basan en una mejora continua del control de los aspectos ambientales de la compañía, tanto en sus actividades como en el ciclo de vida de sus productos.

9 Conforme al desarrollo legislativo de la Orden APM 1040/2017 de 23 de octubre, por la que se establece la fecha a partir de la cual será exigible la constitución de una garantía financiera obligatoria de 2.000.000 euros para empresas que cuenten con sistema de gestión medioambiental conforme a la norma ISO 14.001:2015, conforme a la Ley 26/2007 de Responsabilidad Ambiental.

Por otro lado, Pharma Mar está adherida al Grupo Español para el Crecimiento Verde, una asociación creada para fomentar la colaboración público-privada y avanzar en los retos ambientales actuales. Los objetivos de este grupo son los siguientes:

• Transmitir a la Sociedad y a las administraciones públicas un modelo de crecimiento económico verde para España.
• Trabajar en posiciones comunes de cara a las negociaciones internacionales sobre cambio climático y luchar contra éste desde la colaboración público–privada.
• Influir en el desarrollo de una economía baja en carbono que sea compatible con el objetivo de crecimiento económico y creación de empleo.

En cuanto a los procedimientos de evaluación, anualmente se evalúan los aspectos ambientales significativos directos e indirectos mediante el procedimiento interno de la organización, incluyendo los relativos a la contaminación atmosférica, vertidos industriales, gestión de residuos y consumo de materias primas. Esta información se comunica a la alta dirección, de forma que pueda evaluar el comportamiento de la compañía y tomar las decisiones necesarias que orienten hacia los objetivos fijados en la política medioambiental.

Contaminación

Pharma Mar cumple con todos los requisitos legales establecidos en la Autorización Ambiental Integrada, otorgada por la Administración Regional (Comunidad Autónoma de Madrid). Las medidas de prevención de la contaminación implantadas en la empresa permiten mantener los parámetros de contaminación de la instalación por debajo del 50% del límite recogido en la Autorización Ambiental Integrada, por lo que en todos los casos se considera contaminación no grave.

Estas medidas incluyen:

• Minimización de las emisiones atmosféricas mediante filtros HEPA de partículas en las áreas de proceso y mediante torres de lavado de los gases procedentes de las vitrinas de laboratorio.
• Control de los residuos peligrosos generados en las instalaciones de Pharma Mar y minimización del impacto mediante programas de segregación.
• Control de las aguas de proceso a través de una depuradora, mediante ajuste de parámetros químicos que garantizan que las aguas procedentes de vertidos industriales están por debajo del límite permitido.
• Zonas de almacenamiento construidas de hormigón y dirigidas hacia los aljibes de la depuradora para evitar riesgo de derrames, filtraciones de las tuberías y fugas de agentes químicos.

Las instalaciones de Pharma Mar en Colmenar Viejo tienen un impacto relativo a las emisiones de carbono que se considera no significativo, ya que las emisiones directas de alcance 1 vienen generadas por las calderas de agua caliente necesarias para la climatización de la instalación y el cumplimiento de los parámetros de confort que exige la legislación 10. Las emisiones de alcance 2, superiores en cantidad a las de alcance 1, se deben al consumo eléctrico necesario para mantener en funcionamiento las 24 horas, 365 días al año tanto las instalaciones de producción como las cámaras frigoríficas. Estas cámaras son necesarias para la conservación de las muestras marinas, de diferentes materias primas e intermedios, así como del producto final que se comercializa.

Los niveles de ruido cumplen con los criterios establecidos conforme a la Ordenanza Municipal del Ayuntamiento de Colmenar 11. Además, teniendo en cuenta que la empresa se encuentra en un polígono industrial, con las viviendas más cercanas a más de 500 m, no se considera una afección grave.

10 Las calderas de agua caliente se utilizan para la climatización del edificio, así como para el calentamiento de agua en los laboratorios donde se requiere una temperatura constante y controlada para la realización de los análisis.
11 Ordenanza Municipal del Ayuntamiento de Colmenar Viejo que regula los niveles de ruido permitidos en la zona.Delmismomodo, la contaminación lumínica se considera no significativa por que no hay actividad nocturna y la única luz que se mantiene es la necesaria para la vigilancia del recinto. El ya mencionado análisis de riesgo medioambiental de la compañía permite garantizar que los aspectos ambientales en las instalaciones de Pharma Mar no van a originar episodios graves de contaminación.

Emisiones de Pharma Mar

Precedencia de las emisiones	2018	2019	2020
Electricidad (Tn CO2)*	1.200,98	1.855,49	1.855,37
Combustible Gas Natural (Tn CO2)	794,41	698,87	702,31

Tabla 17. Cálculo de las emisiones de Pharma Mar

*El cálculo de emisiones se ha efectuado bajo un enfoque "Market Based", es decir, utilizando el factor proporcionado por la comercializadora de electricidad. Este factor de conversión es de 0,39 en 2019 y 2020 frente al 0,246 aplicado en 2018.

Economía circular y prevención y gestión de residuos

La actividad de Pharma Mar está sujeta a la regulación que exige la normativa farmacéutica respecto al control de las materias primas que intervienen en la fabricación de un fármaco, lo que impide la reutilización de los mismos dentro del proceso productivo propio.

En cuanto al impacto medioambiental de los fármacos puestos en el mercado, éste se puede considerar no significativo dados su estricto proceso de producción y su alto grado de regulación en cuanto a almacenamiento y posible destrucción.

Pharma Mar ha implementado mecanismos de control y reducción del impacto medioambiental que han permitido un aumento de la eficiencia energética en estos últimos años, consiguiendo la clasificación “B” para el impacto energético del edificio de 10 RD 486/1997, de 14 de abril 11 BOCM 216 12 Aquellos que superen los 2.000.000 euros conforme al desarrollo legislativo de la Ley 26/2007, de 23 de octubre, de Responsabilidad Medioambiental. 162 Colmenar Viejo de acuerdo al análisis técnico realizado en 2013 por un experto independiente.

A partir de 2018 se implementa el cálculo de la huella de carbono de la compañía de una forma integrada, desde el inicio de la actividad con las expediciones de los buzos para la recogida de muestras hasta la distribución comercial del medicamento.

Por otro lado, en cuanto al impacto ambiental de los proveedores con los que opera, Pharma Mar se adhiere al Reglamento Internacional de Medidas Fitosanitarias, que describe las normas para reducir los riesgos asociados a los embalajes de madera (palets). Este reglamento recomienda el tratamiento térmico como alternativa a la fumigación con bromuro de metilo, gas considerado como destructor de la capa de ozono. El Departamento de Compras requiere a sus proveedores de embalaje el certificado y las marcas de identificación de que el tratamiento aplicado a los palets recibidos es el tratamiento térmico, contribuyendo así a la protección de la capa de ozono. Esta medida viene siendo exigida desde hace años y se recuerda a los proveedores mencionándolo en todos los pedidos.

Desde 2018, se establecen acuerdos con aquellos proveedores que tienen mayor volumen de pedidos y buenos plazos de entrega, para retrasar -siempre que no haya urgencia- dos o tres días las entregas. De este modo se concentra el envío de pedidos en un menor número de entregas, con la finalidad no solo de mejorar precios, sino de reducir el impacto ambiental del transporte, así como la reducción de la manipulación por parte del personal dentro de la cadena de suministro.

En aras del beneficio local, el Grupo Pharma Mar está a favor de la contratación de proveedores de proximidad para contribuir a un desarrollo compartido con las comunidades más próximas y reducir el impacto ambiental.

Respecto a los residuos que se generan, Pharma Mar trata de llevar a cabo una búsqueda de gestores que garanticen un mayor nivel de recuperación de los residuos y la utilización de gestores locales que garantizan un menor impacto ambiental en su transporte.

La gestión de los residuos en Pharma Mar está orientada a la minimización de los residuos generados, tanto en cantidad como en peligrosidad, y en priorizar el reciclaje y reutilización de los mismos. Para asegurar un cumplimiento óptimo en la gestión de los residuos generados, Pharma Mar tiene implantado un sistema integrado de gestión de residuos que asegura la recogida y el tratamiento adecuado de los residuos generados por la entidad, minimizando así el impacto generado sobre el medioambiente. La instalación dispone de la correspondiente autorización de productos de residuos peligrosos, que obliga a su registro, inventario, almacenamiento y tratamiento mediante los gestores de residuos autorizados por la administración correspondiente conforme a la legislación vigente.

Para los residuos biológicos el gestor de residuos es Cespa Gestión Residuos, S.A., perteneciente al grupo Ferrovial, mientras que para los residuos químicos se utilizan diferentes gestores autorizados, con el fin de tratar el residuo con el gestor más adecuado al mismo, como Destilerías Requim, S.A., GVC Gestión y Valorización Integral del Centro, S.L., etc. Esta información se incluye en la Declaración Anual de Residuos Peligrosos, que es obligatorio presentar cada año junto con el registro ambiental.

Los residuos no peligrosos son reutilizados cuando es posible o recogidos por un gestor autorizado local con el objetivo de minimizar el impacto del transporte de estos residuos al lugar de reciclaje o valorización de los mismos. También, y dentro de los requisitos de la autorización ambiental integrada, Pharma Mar elabora la Declaración Anual de Envases y Embalajes que se incluye en el registro ambiental anual que se envía a la Comunidad de Madrid.

Acciones para combatir el desperdicio de alimentos

No se considera un aspecto material para Pharma Mar.

Uso sostenible de los recursos

Pharma Mar es consciente de la necesidad de minimizar el uso de los recursos naturales que necesita para su actividad. Desde la implantación de la norma ISO 14.001 de gestión ambiental se han venido desarrollando un programa de reducción de los consumos de agua y electricidad que ha permitido tener una planta muy eficiente desde ambos puntos de vista.

La reducción en los consumos de agua se ha basado principalmente en la identificación y reutilización de las aguas no contaminadas provenientes de distintos procesos de la fábrica, como por ejemplo las provenientes de la producción de agua purificada. Por otro lado, y en menores escala, se ha puesto en marcha un sistema más eficiente de bacteriostáticos interiores en los WC que permite reducir el consumo de agua y que está patentado por una empresa española, apoyando así el I+D de los proveedores nacionales.

En el campo de los consumos eléctricos se ha logrado minimizar estos, tanto en el campo de la iluminación (sustituyendo la luz convencional por LED de bajo consumo), como en el campo de la climatización de la instalación y de las cámaras frigoríficas para el almacenamiento de productos, pues el clima continental de Colmenar Viejo es muy exigente con los sistemas de calor y frío de la planta. Teniendo en cuenta estos datos, el desafío en el consumo eléctrico está en la implantación de programas de compra de energía de origen renovable o, en su defecto, la aplicación de programas de compensación de emisiones.

Respecto al consumo de reactivos y disolventes, la implantación de medidas de eficiencia está limitada por dos factores: Por un lado, la normativa farmacéutica exige un estricto control y autorización previa de los cambios que se puedan hacer tanto en las materias primas que se utilizan como en las cantidades que intervienen, lo que en la práctica hace que, una vez el proceso está aprobado por las autoridades, sea muy difícil su mejora. Por otro lado, el proceso de investigación y desarrollo de la compañía, que representa más del 80% de la actividad de la misma, se basa en un proceso de optimización y de ensayo y error que no permiten implantar un programa de eficiencia en las materias.

También se han adoptado otras medidas que han permitido una reducción significativa de los recursos, como son:

• Eliminación de los vasos de plástico de las fuentes de agua de la compañía y su sustitución por uno reutilizable, alineándose con las medidas adoptadas en 2018 por la UE dentro de su política de reducir el plástico y que serán efectivas en 2021.
• Implantación de un nuevo sistema de dispensación del papel seca-manos en los aseos que ha permitido reducir un 46% el consumo desde 2017.

Tipo de recursos	2018	2019	2020
Electricidad (Mwh)	4.823	4.844	4.882
Combustible Gas Natural (MWh)	3.913	3.443	3.460
Agua (m3)	8.085	8.572	8.012
Materias primas (kg)	30.278	23.584	37.371
Desglose de materias primas (kg)*
Disolventes y reactivos químicos de laboratorio	25.424	17.926	33.402
Otras materias primas y reactivos para servicios auxiliares	4.854	5.658	3.969

Tabla 18. Consumo de recursos de Pharma Mar

Entre los procesos de mejora continua dentro de la organización, se ha avanzado en la identificación y clasificación de los tipos de materias primas que se utilizan en el proceso. Así, a partir de 2019 se diferencia entre “Disolventes” y “Otras materias primas auxiliares”, respecto a los datos de 2018 en los que se daba un único dato de “Disolventes”. Esta separación permite un mejor análisis que identifique oportunidades de mejora de cara a la posible reutilización de estas materias auxiliares en los procesos de la empresa. Para 2018, se ha recalculado el dato de “Materias primas” y su desglose teniendo en cuenta la densidad, parámetro que pasa a considerarse para que la trazabilidad respecto a 2019 y 2020 sea adecuada.

Cambio climático

Pharma Mar, en su apuesta por la investigación con organismos marinos, está muy concienciada en cuanto a las consecuencias que el cambio climático tiene sobre el ecosistema marino. En este sentido se estudian continuamente alternativas para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero que se generan directa o indirectamente en la planta.

El elemento más importante en la emisión de los gases de efecto invernadero es el producido por los gases de combustión de las calderas de agua caliente y de vapor, necesarias para el funcionamiento de la instalación. Para reducir el efecto invernadero se ha previsto la sustitución de la caldera antigua de producción de vapor industrial y de proceso por una más eficiente energéticamente en 2021.

Los equipos de refrigeración en la planta, imprescindibles para cubrir distintas necesidades, también pueden generar emisiones de gases de efecto invernadero. Para minimizar los riesgos, estos equipos están sometidos a un estricto programa de mantenimiento que previenen las emisiones no deseadas, como las pequeñas fugas que puede haber en los sistemas.

En 2020 se realizaron auditorías de eficiencia energéticas en todas las empresas y centros de trabajo del Grupo Pharma Mar en España, cuyo objetivo era detallar las oportunidades de ahorro que contribuyeran a tomar medidas para adaptarse al cambio climático y reducir los gases de efecto invernadero, con implantación a partir de 2021.Adicionalmente a estas auditorías, PharmaMar acometió las siguientes actuaciones en 2020 con el objetivo de minimizar el impacto energético en los siguientes sistemas de su planta de fabricación: red de vacío, climatización y condiciones ambientales en salas. El detalle de estas acciones realizadas es:

• Sustitución del quemador de la caldera de climatización por uno con variador de frecuencia que incrementa la eficiencia energética.
• Reducción del número de renovaciones por hora del aire, para disminuir el consumo energético sin impacto en la calidad del aire.
• Sustitución de la bomba de vacío para minimizar el consumo energético y el consumo de aceite lubricante.

El objetivo final para reducir los gases de efecto invernadero es conseguir una reducción del 20% en el consumo de gas y un 10% del consumo eléctrico.

Protección de la biodiversidad

En el área de investigación y desarrollo, si bien hay un proceso de extracción de organismos marinos, éste se realiza de una forma mínimamente invasiva y garantizando siempre el cumplimiento de los convenios internacionales, como la Declaración de Río sobre Medio Ambiente y la Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres (CITES por sus siglas en inglés “Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora”).

El Grupo PharmaMar ha firmado el Pacto por la Biodiversidad, que busca impulsar un desarrollo económico compatible con la conservación de la biodiversidad.

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La recogida de muestras marinas por parte de PharmaMar se hace mediante técnicas de recogida selectiva que minimizan el impacto en el fondo marino. Esta recolección es efectuada por buzos especialistas que, en base a su gran experiencia y formación, identifican las especies que pueden ser interesantes para el descubrimiento de nuevas entidades químicas que pueden transformarse en moléculas terapéuticas.

La metodología de muestreo es la recogida manual y selectiva con escafandra autónoma de invertebrados marinos, con total ausencia de sistemas mecánicos como redes de arrastre o dragas, eliminando de esta manera el impacto sobre el medio natural.

También se utiliza un robot de prospección marino con un cordón umbilical que se maneja desde la superficie y que permite ver el fondo marino en tiempo real, posibilitando la elección de las zonas de muestreo y minimizando de esta manera la interacción humana con el ecosistema. Nunca se llega a extraer más de 100 gramos de cada organismo marino.

Las muestras son recogidas con los permisos proporcionados por los distintos países y en las zonas indicadas por ellos, tanto directamente por PharmaMar como en colaboración con distintas universidades locales. Toda esta información es recogida en el cuaderno de bitácora de la expedición, que permite saber cuál es la situación del ecosistema marino en el momento de la misma y que podrá servir a las autoridades locales como indicador medioambiental.

En el año 2020, debido a la situación por la pandemia de COVID-19, no se ha realizado ninguna expedición fuera de España, aunque sí se han recibido muestras de Madagascar, en donde sí se había realizado expedición en 2019.

De conformidad con la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, la compañía defiende el uso sostenible de los valiosos recursos del mar y el reparto equitativo de sus hallazgos. De este modo, PharmaMar no sólo contribuye al descubrimiento de nuevos tratamientos a partir de unos gramos de muestra, sino también al mayor conocimiento de los ecosistemas oceánicos locales y a su conservación.

La investigación que PharmaMar realiza a partir de estas muestras continúa respetando el medio marino, pues se trabaja para llevar a cabo la síntesis química de las moléculas de interés. Esto implica que se puede disponer de los compuestos sin recurrir a los organismos naturales que los proporcionan.

La promoción del conocimiento del hábitat marino es tal que PharmaMar ha descubierto en sus expediciones nuevas especies de organismos nunca antes descritos. Es el caso de algunas esponjas o de la nueva especie Streptomyces pharmamarensis, aislada y caracterizada de un sedimento marino por investigadores de Pharma Mar.

PharmaMar está en consonancia con el Artículo 1 de la Convención de Río sobre Biodiversidad. En los criterios aplicados para la recolección de muestras están reflejadas las dos figuras internacionales existentes: La Lista Roja (Red List) de especies amenazadas y la Lista CITES.

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5. Nuestro compromiso con la Sociedad

Compromisos de la empresa con el desarrollo sostenible

Las empresas del Grupo PharmaMar en España están establecidas en los municipios de Colmenar Viejo, Tres Cantos y Madrid (Comunidad de Madrid), así como en el Parque Científico de Barcelona. Las distintas compañías contribuyen al desarrollo local mediante el mantenimiento y creación de empleo estable, el pago de impuestos y la prestación de diversos servicios que se detallan a continuación.

En 2020, en España trabajaron un promedio de 375 personas, teniendo en cuenta a PharmaMar, Genómica y Sylentis. Fuera de España, el número de empleados promedio fue de 68 trabajadores en su conjunto. (En 2019 este dato fue de 368 personas en España y 68 fuera del país).

	España	Internacional
Promedios empleados
Pharma Mar	313	65
Genómica	41	3
Sylentis	21
Filiales Pharma Mar
Filiales Genómica
Total	443	68
Tabla 19. Promedio de empleados por empresa del Grupo Pharma Mar

El impacto de la actividad del Grupo PharmaMar, así como las relaciones mantenidas con las comunidades donde opera, se reflejan en distintos ámbitos y acciones. En 2020 y debido a la pandemia de COVID-19 se han llevado a cabo menos actividades en este sentido. Se han visto especialmente afectados los encuentros con pacientes y la participación en congresos.

• Acciones de desarrollo en el ámbito local:
• De manera habitual, Pharma Mar y Sylentis realizan visitas guiadas de las instalaciones para autoridades y estudiantes de diversos grados, con charlas explicativas adaptadas a cada nivel. Sin embargo, en 2020, debido a la situación de pandemia, no ha tenido lugar ninguna visita.
• Colaboración con ASEYACOVI, (Asociación de Empresarios, Comerciantes y Autónomos de Colmenar Viejo) y con la Asociación Madrileña de Empresa Familiar, asociación independiente de empresarios familiares de la Comunidad de Madrid que defiende los intereses madrileños y realiza actividades para sus socios.
• Plataforma “People of Pharma Mar”. Se trata de una plataforma online para que los empleados de Pharma Mar, de forma voluntaria, puedan participar en actividades de ocio y culturales, tiempo libre y deporte, propuestas por la empresa o por los propios empleados. En 2020, debido a la pandemia de COVID-19, no se ha llevado a cabo ninguna actividad de esta plataforma.

• Participación en los Premios Hipatia “Mujeres en la Ciencia” concedidos por El Economista y que reconocen la labor de las mujeres investigadoras. En 2020 tuvo lugar la 2ª edición de estos premios, donde Sylentis participó tanto en la deliberación del jurado como en la mesa de debate que se organizó durante la entrega de los mismos.

• Acciones en el ámbito de difusión del conocimiento:

• Publicaciones científicas en un gran número de revistas y medios especializados de prestigio internacional en el campo de la oncología, farmacología, terapéutica y diagnóstico. Según el último Informe ASEBIO, Pharma Mar es la quinta empresa española con más publicaciones en revistas científicas de alto impacto¹³.

• Edición del libro “El mundo submarino de Pharma Mar”, volumen 16, en el que se recogen imágenes de organismos marinos, obtenidas en las expediciones llevadas a cabo por el equipo de biólogos marinos y a partir de las cuales la compañía realiza sus actividades de I+D+i.

• Acciones en el ámbito educativo:

• Acuerdos con numerosas universidades, escuelas de negocios e institutos nacionales y extranjeros dentro de un programa de formación de becarios. En 2020 el Grupo Pharma Mar contó con 10 becarios (14 en 2019).
• Participación en seminarios y cursos de postgrado organizados por diversas Universidades, así como en diferentes masters y congresos orientados a la biomedicina y biotecnología. En dichos cursos se hace una clara transferencia de conocimientos técnicos con el fin de promover la ciencia y la investigación. En 2020, debido a la situación de pandemia, la colaboración en este sentido ha sido principalmente a distancia.
  • Concesión de becas a estudiantes universitarios.

¹³ “Informe Asebio 2019. Preparados para la España del mañana” publicado en junio 2020.

169

• Acciones en el ámbito de apoyo a la Sociedad:
  • Donación de 800 test de antígenos y anticuerpos a los siguientes centros: Residencia San Camilo, Asociación El Despertar y Primar Centro Geriátrico.
• Encargo de trabajos de material publicitario y diseño gráfico a talleres de personas con discapacidad, tales como Trébore, de la Fundación Paideia Galiza. También se trabaja con la agencia de viajes Integra lAV, cuyos empleados tienen discapacidad.
  • Participación en la campaña navideña de Acción Contra el Hambre #LaCenaDeNavidadMásGrande, mediante su difusión entre los empleados de Pharma Mar y en sus redes sociales.
• Donación de 4 bombas de infusión, 15 tapones y 25 alargaderas bifurcadas a las Fundaciones de Investigación Biomédica de los Hospitales Universitarios Ramón y Cajal y Puerta de Hierro-Majadahonda.

• Donación de 30 jaboneras manuales a la ONG CONNECT MADRID que las ha entregado a la Asociación Cauces (Salud Mental y Atención a Jóvenes con Problemas de Conducta) y a Culturas Unidas. Se trata de las jaboneras manuales que se han sustituido en Pharma Mar por unas nuevas automáticas para evitar el contacto.

• Acciones en el ámbito de la comunicación

En 2020 se han publicado un total de 51 notas de prensa y PharmaMar ha aparecido en los medios con un total de 33.355 impactos, de los que 24.250 han sido en España y 9.300 en medios internacionales. La audiencia potencial alcanzada ha sido de 5.385 millones de lectores, de los que 4.034 millones corresponden a lectores en España y 1.350 millones a lectores de medios internacionales.

Respecto a la presencia en redes sociales, PharmaMar tiene presencia y es activa en las siguientes plataformas:

• LinkedIn: en 2020 se alcanzó la cifra de 47.727 seguidores y se obtuvo en esta red un total de 106.090 interacciones (entre recomendaciones, comentarios o compartidos).
• Twitter: 5.786 seguidores. Las publicaciones en esta red social tuvieron un alcance de 107.500 impresiones y 32.073 interacciones (likes, retweet o respuestas).

• Facebook: 18.227 seguidores.Se ha alcanzado de manera orgánica a más de 1,76 millones de personas, que han generado más de 97.450 interacciones (me gusta, comentario o compartido).

• YouTube: El canal de video de Pharma Mar ha alcanzado 227.798 reproducciones.

Acciones en el ámbito medioambiental

Como se explica en el apartado de medio ambiente, el Grupo PharmaMar aplica todos los recursos necesarios para disminuir al máximo el impacto ambiental que sus actividades pudieran generar en los territorios y poblaciones donde opera.

Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro

El Grupo PharmaMar colabora activamente con diversas fundaciones y entidades sin ánimo de lucro. Esta colaboración se orienta principalmente hacia actividades de fomento de la investigación y donaciones a asociaciones médicas y de pacientes. La aportación en este sentido ascendió a 190.449 euros en 2020 (137.928 euros en 2019).

Las aportaciones se realizan de acuerdo a lo establecido en el Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica, al que el Grupo Pharma Mar está adherido. Entre estas aportaciones cabe destacar:

• Colaboración con asociaciones de pacientes, entre ellos Sarcoma Patients Euronet (SPAEN), Fundación Mari Paz Jiménez Casado, Associação Oncologica do Algarve y Fondazione Nerina e Mario Mattioli, entre otros.
• Colaboración con asociaciones médicas: Se trata de grupos de biomedicina que desarrollan proyectos independientes de investigación en cáncer y en epidemiología.
• Patrocinio, participación y ponencias en numerosos congresos y encuentros científicos.
• Colaboración activa en organismos para el fomento de la actividad biotecnológica, como ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas).

6. Ética empresarial y transparencia

Derechos humanos

Las empresas y filiales del Grupo Pharma Mar se encuentran en países de la Unión Europea o Estados Unidos y cumplen la legislación laboral vigente y de respeto a los Derechos Humanos. Además, como empresa española, Pharma Mar está sujeta a la normativa europea, que a su vez se sustenta en los convenios fundamentales de la Organización Internacional del Trabajo. Estos convenios aluden, entre otros aspectos, a la no vulneración de los Derechos Humanos y al respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva.

Por su parte, el Grupo Pharma Mar dispone de un Código de Conducta, aplicable a todos sus empleados y directivos y que se hallaba en vigor desde el 1 de febrero de 2016. Sin embargo, en 2020 el Grupo ha actualizado sus procedimientos en relación al cumplimiento de los valores éticos y ha aprobado un Plan de Prevención de Delitos, que actualiza las políticas ya existentes e incluye otras nuevas. Esto incluye una nueva versión del Código de Conducta y un nuevo Protocolo de Actuación sobre el Acoso Laboral, además de otros documentos que se citan en la sección siguiente “Lucha contra la corrupción y el soborno”. Este Plan de Prevención de Delitos ha entrado en vigor el 29 de octubre de 2020 y se ha puesto en conocimiento de todos los empleados del Grupo.

El Código de Conducta tiene por objeto formalizar los principios que deben guiar la conducta de todas las personas que forman parte del Grupo Pharma Mar, ya sea entre sí o en sus relaciones con aquellas personas y entidades con las que desarrollen su actividad profesional (clientes, socios, proveedores, etc.) respetando siempre los Derechos Humanos.

El Código de Conducta recoge explícitamente la eliminación de la discriminación en el empleo. Según esto, todas las relaciones entre empleados deben partir siempre del respeto escrupuloso a la dignidad de las personas, rechazando cualquier forma de abuso o conducta que pudiera ofender sus derechos. Asimismo, el Grupo Pharma Mar no tolera la discriminación por razón de género, raza, orientación sexual, creencias religiosas, opiniones políticas, nacionalidad, origen social, discapacidad o cualquier otra circunstancia.

El Grupo Pharma Mar, y en el marco del Modelo de Prevención Penal, dispone de un catálogo de conductas prohibidas, que entre otros muchos ilícitos, prohíbe cualquier delito relacionado con la vulneración de los derechos de los trabajadores y ciudadanos extranjeros, haciendo mención expresa a cuestiones como el trabajo infantil, así como el trabajo forzoso, prohibiendo tajantemente cualquier engaño o abuso de la situación de un empleado para imponerle unas condiciones laborales que perjudiquen, supriman o restrinjan los derechos que tengan reconocidos en la normativa vigente.

Anteriormente el Grupo Pharma Mar disponía de una Comisión de Conducta que vigilaba el cumplimiento del Código de Conducta. Pero desde la ya mencionada actualización de 2020, esta Comisión de Conducta ha sido sustituida por un Comité de Cumplimiento Normativo, que se encarga de velar por el cumplimiento de los valores éticos en la compañía, realizando las funciones de supervisión pertinentes.

Para investigar posibles incumplimientos del Código de Conducta, el Grupo ha dispuesto un Canal de Denuncias que permite a todos sus empleados comunicar confidencialmente, de buena fe y sin temor a represalias actuaciones contrarias al Código. Estas comunicaciones o denuncias se gestionan adecuadamente y se analizan de forma independiente y confidencial. También se garantiza la confidencialidad de la identidad del denunciante y denunciado, informando tan solo a las personas estrictamente necesarias en el proceso de investigación y resolución.

El Canal de Denuncias es accesible a través de:

• Intranet corporativa
• Dirección de internet: comitecumplimiento@pharmamar.com
• Correo postal: Plaza Descubridor Diego de Ordás, 3. 28003 Madrid.

Hasta la fecha, no se ha recibido ninguna denuncia relacionada ni con la vulneración de los Derechos Humanos, discriminación en el empleo, trabajo forzoso u obligatorio, trabajo infantil ni con ningún otro asunto.

Lucha contra la corrupción y el soborno

Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno

El ya citado Código de Conducta del Grupo Pharma Mar contiene expresamente medidas para prevenir la corrupción y el soborno y señala que en ningún caso se recurrirá a prácticas no éticas para influir en la voluntad de personas ajenas a la compañía con el fin de obtener un beneficio ilícito. Estas prácticas no solo quedan prohibidas, sino que las personas sujetas al Código de Conducta deben permanecer alerta para evitar que aparezcan dichos comportamientos en las relaciones del Grupo Pharma Mar con otras personas u organizaciones.

Estas personas sujetas al Código Ético del Grupo son los miembros de los Órganos de Administración, de la Alta Dirección y en general, sin excepción, todos los empleados y directivos de las sociedades que forman parte del Grupo Pharma Mar.

En este sentido, las personas sujetas al Código no podrán realizar, ofrecer ni recibir ningún pago en metálico, en especie o cualquier otro beneficio que pueda considerarse no ético o alterare el desarrollo de las relaciones profesionales en las que intervengan. Asimismo, estas personas se abstendrán de realizar pagos, cualquiera que sea su importe o naturaleza, a cambio de asegurar o agilizar el curso de un trámite o actuación frente a un órgano judicial, administración pública u organismo oficial.

Para el control y cumplimiento de lo dispuesto en el Código de Conducta, el Grupo Pharma Mar ha aprobado en 2020 un Plan de Prevención de Delitos. Como parte de este Plan, se ha creado un Comité de Cumplimiento Normativo, cuyas principales funciones son:

• Velar por el cumplimiento de los estándares éticos dentro de la compañía
• Comunicar todo lo referente al cumplimiento de las normas por las que se rige el Grupo Pharma Mar
• Realizar las pertinentes funciones de supervisión y control
• Investigar las denuncias remitidas a través del Canal de Denuncias del Grupo

El Comité de Cumplimiento Normativo asume las atribuciones de la anterior Comisión de Conducta, que ha dejado de estar vigente. Está formado por sendos miembros de los Departamentos Jurídico, Recursos Humanos, Asuntos Corporativos y Cumplimiento (Compliance) y es accesible para cualquier comunicación en relación a temas éticos, anticorrupción o de Cumplimiento en la siguiente dirección: comitecumplimiento@pharmamar.com

El Plan de Prevención de Delitos aprobado comprende un Modelo de Organización y Gestión para la Prevención de Delitos, con los siguientes documentos: Código de Conducta (en su nueva versión), Política Anticorrupción, Catálogo de Conductas Prohibidas, Protocolo de Actuación ante el Acoso Laboral y Procedimiento Sancionador.

Además, Pharma Mar ha creado un departamento específico de Cumplimiento (Compliance) que informa directamente a Presidencia, con el fin de garantizar el cumplimiento ético más estricto. Este departamento tiene funciones relativas no solo al Cumplimiento Penal, según lo establecido en el código penal en materia de responsabilidad penal de la persona jurídica, sino también con responsabilidades en el llamado Cumplimiento Farmacéutico, garantizando la observancia de la normativa y los códigos sectoriales de autorregulación.

Por otro lado, y en cuanto a normativa externa en este sentido, Pharma Mar está adherida al Código de Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica de Farmaindustria. Este Código está adoptado a su vez -con revisiones posteriores- del Código Europeo de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos, aprobado por la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica (EFPIA). Del mismo modo, Pharma Mar comparte los valores éticos fundamentales del Código Ético de la Asociación Española de Empresas Biotecnológicas (ASEBIO), a la que pertenece.

En línea con el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria y el Código de la Federación Europea de las Asociaciones e Industria Farmacéutica (EFPIA), Pharma Mar publica todos los años en su página web corporativa el informe de transparencia relativo a todas las transferencias de valor, ya sean dinerarias o en especie, de todas las relaciones que lleva a cabo en el desarrollo de su actividad con profesionales sanitarios, asociaciones sanitarias y organizaciones de pacientes en todos los países europeos en los que opera. Esto contribuye a poner en valor las actividades que lleva a cabo la industria farmacéutica, y en este caso Pharma Mar, tales como el papel clave que juega en la formación de profesionales sanitarios. Asimismo, es una muestra del rigor y la independencia con los que se llevan a cabo las colaboraciones entre todas las partes implicadas, creando así un círculo virtuoso en el que:

• los profesionales sanitarios actualizan sus conocimientos científico-médicos
• el sistema sanitario dispone de profesionales a la vanguardia de la investigación
• y los pacientes y sociedad en general se benefician de unos profesionales científicamente al día y mejor formados.

Dichas colaboraciones con organizaciones y profesionales sanitarios se publican en cinco apartados: donaciones a organizaciones sanitarias, ayudas para actividades formativas y reuniones científico-profesionales, colaboraciones con asociaciones de pacientes, retribuciones por servicios profesionales y materia de I+D.Por último, señalar que los aspectos referentes al blanqueo de capitales no se consideran materiales para el Grupo Pharma Mar debido a las características propias del sector en el que opera y a los mercados en los que está presente.

Información fiscal

El Grupo Pharma Mar presta una atención prioritaria al cumplimiento de su obligación de pagar los impuestos que resulten debidos en cada territorio. La contribución fiscal respecto de los Impuestos sobre beneficios pagados por país del Grupo Pharma Mar ascendió en el ejercicio 2020 a 482.803 euros (365.376 euros en 2019). Abajo en la tabla, se desglosa la contribución fiscal indicada, considerando por criterio de caja la totalidad de los pagos realizados en cada país por el Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2019, así como los pagos a cuenta del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2020.

En aplicación del sistema del pago fraccionado mínimo basado en el resultado contable, el grupo ha ingresado en concepto de pago fraccionado el importe de 9.650.460. Del método de base imponible corrida, método que reproduce la propia mecánica de liquidación del Impuesto de Sociedades no resulta cuantía alguna a ingresar en el ejercicio 2020, por lo que Pharma Mar tiene reconocido un derecho de cobro sobre dicho importe.

Se incluye asimismo el detalle de beneficios obtenidos país por país, entendido éste como el resultado antes de impuestos, como se ha indicado en la Memoria Consolidada (nota 24. “Impuestos diferidos e impuestos sobre las ganancias”).

País	Beneficios obtenidos (Resultados antes de impuestos)	Pagos a cuenta del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2020	Pagos del Impuesto sobre beneficios del ejercicio 2019	Impuestos sobre beneficios pagados 2020
Alemania	326.922	70.427	134.284	204.711
Austria	-6.310	9.708	9.708	9.708
Bélgica	42.358	10.000	10.000	10.000
China	-72.201	0	0	0
España	144.620.355	9.650.460	0	0
Francia	79.198	0	0	0
Gran Bretaña	-297	0	0	0
Italia	325.891	256.767	256.767	256.767
Suecia	275.453	0	0	0
Suiza	4.385	468	468	468
EE.UU.	12.201	1.150	1.150	1.150
Total	145.607.955	9.998.512	134.752	482.803

Tabla 20. Cálculo de impuestos sobre beneficios

El importe de subvenciones reconocidas en 2020 ha sido de 303.491,31 euros, siendo 39.630,27 euros las cobradas por caja en el año.

A continuación, se muestra la tabla que recoge los contenidos requeridos por la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en materia de información no financiera y diversidad.

Requerimientos de la Ley 11/2018 en materia de Información No Financiera y Diversidad

ÁMBITOS	CONTENIDOS	ASUNTO MATERIAL	ALCANCE	PERÍMETRO	ESTÁNDARES GRI RELACIONADOS	Nº PAG
GLOBAL	Modelo de Negocio Breve descripción del modelo de negocio del grupo, que incluirá: 1.) su entorno empresarial, 2.) su organización y estructura, 3.) los mercados en los que opera, 4.) sus objetivos y estrategias, 5.) los principales factores y tendencias que pueden afectar a su futura evolución. 6.) declaración de altos ejecutivos responsables de la toma de decisiones	SÍ	Global	Global	102-1 102-2 102-3 102-4 102-6 102-7 102-14	5-8
	Políticas Una descripción de las políticas que aplica el grupo respecto a dichas cuestiones, que incluirá: 1.) los procedimientos de diligencia debida aplicados para la identificación, evaluación, prevención y atenuación de riesgos e impactos significativos 2.) los procedimientos de verificación y control, incluyendo qué medidas se han adoptado.	SÍ	Global	Global	103 Enfoques de gestión de cada ámbito dentro de las dimensiones Económica, Ambiental y Social	19-20
	Riesgos a corto, medio y largo plazo Los principales riesgos relacionados con esas cuestiones vinculados a las actividades del grupo, entre ellas, cuando sea pertinente y proporcionado, sus relaciones comerciales, productos o servicios que puedan tener efectos negativos en esos ámbitos	SÍ	Global	Global	102-15	20-25
	KPIs Indicadores clave de resultados no financieros que sean pertinentes respecto a la actividad empresarial concreta, y que cumplan con los criterios de comparabilidad, materialidad, relevancia y fiabilidad.	SÍ	Global	Global	Estándares GRI generales o específicos de las dimensiones Económica, Ambiental y Social que se reportan en los siguientes bloques	9-10
CUESTIONES MEDIOAMBIENTALES	Global Medioambiente 1.) Información detallada sobre los efectos actuales y previsibles de las actividades de la empresa en el medioambiente y en su caso, la salud y la seguridad, los procedimientos de evaluación o certificación ambiental;2.) Los recursos dedicados a la prevención de riesgos ambientales;3.) La aplicación del principio de precaución, la cantidad de provisiones y garantías para riesgos ambientales.	SÍ	Global	Global	103 Enfoque de Gestión de cada ámbito dentro de la dimensión Ambiental	51-52
	Contaminación 1.) Medidas para prevenir, reducir o reparar las emisiones de carbono que afectan gravemente el medioambiente; 2.) teniendo en cuenta cualquier forma de contaminación atmosférica específica de una actividad, incluido el ruido y la contaminación lumínica.	SÍ	Global	---	103 Enfoque de gestión de Emisiones / Biodiversidad	52-53
	Los impactos causados por las actividades del Grupo no resultan materiales
	Economía circular y prevención y gestión de residuos Economía circular Residuos: Medidas de prevención, reciclaje, reutilización, otras formas de recuperación y eliminación de desechos.	SÍ	Global	---	103 Enfoque de gestión de Efluentes y residuos	53-55
	Acciones para combatir el desperdicio de alimentos.	No	Global	---
	Los impactos causados por las actividades del Grupo no resultan materiales
	Uso sostenible de los recursos El consumo de agua y el suministro de agua de acuerdo con las limitaciones locales. 303-1, Consumo de materias primas y las medidas adoptadas para mejorar la eficiencia de su uso. 103, Enfoque de gestión de Materiales 301-1 Consumo, directo e indirecto, de energía, medidas tomadas para mejorar la eficiencia energética y el uso de energías renovables.	SÍ	Global	Global	103 Enfoque de gestión de Energía 302-1 302-1	55-56
	Cambio Climático Los elementos importantes de las emisiones de gases de efecto invernadero generados como resultado de las actividades de la empresa, incluido el uso de los bienes y servicios que produce. 103, Enfoque de gestión de Emisiones 305-1, 305-2, Las medidas adoptadas para adaptarse a las consecuencias del cambio climático. 103 Enfoque de gestión de Emisiones Las metas de reducción establecidas voluntariamente a medio y largo plazo para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y los medios implementados para tal fin.	SÍ	Global	Global	103 Enfoque de gestión de Emisiones	56-57
	Protección de la biodiversidad Medidas tomadas para preservar o restaurar la biodiversidad. 103 Impactos por las actividades/operaciones en áreas protegidas.	SÍ	Global	Global	304-2	57-58
CUESTIONES SOCIALES Y RELATIVAS AL PERSONAL	Empleo Número total y distribución de empleados por sexo, edad, país y clasificación profesional. 103 Enfoque de gestión de Empleo, 102-8 405-1		Global	Global		27-28
	Número total y distribución de modalidades de contrato de trabajo. 102-8		Global	Global	29
	Promedio anual de contratos indefinidos, de contratos temporales y de contratos a tiempo parcial por sexo, edad y clasificación profesional. 102-8, 405-1		Global	Global	29
	Número de despidos por sexo, edad y clasificación profesional.	Sí	Global	Global	401-1,	29
	Las remuneraciones medias y su evolución desagregados por sexo, edad y clasificación profesional o igual valor; Brecha salarial, la remuneración de puestos de trabajo iguales o de media de la sociedad. 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades, 405-2		Global	Global		30-34
	La remuneración media de los consejeros y directivos, incluyendo la retribución variable, dietas, indemnizaciones, el pago a los sistemas de previsión de ahorro a largo plazo y cualquier otra percepción desagregada por sexo. Ratio de compensación total anual. 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades, 102-38		Global	Global		34-35
	Implantación de políticas de desconexión laboral. 103 Enfoque de gestión de Empleo		Global	Global	36
	Empleados con discapacidad. 405-1		Global	Global	30
	Organización del trabajo Organización del tiempo de trabajo. 103 Enfoque de gestión de Empleo		Global	Global	36-37
	Número de horas de absentismo. 403-2		Global	Global	40
	Medidas destinadas a facilitar el disfrute de la conciliación y fomentar el ejercicio corresponsable de estos por parte de ambos progenitores. Sí Global 103 Enfoque de gestión de Empleo	Sí	Global	Global	26, 36
	Salud y seguridad. Condiciones de salud y seguridad en el trabajo. 103 Enfoque de gestión de Salud y Seguridad en el trabajo		Global	Global	39-43
	Accidentes de trabajo, en particular su frecuencia y gravedad, Enfermedades profesionales, desagregado por sexo. Sí Global 403-2, 403-3	Sí	Global	Global	40-41
	Relaciones sociales Organización del diálogo social, incluidos procedimientos para informar y consultar al personal y negociar con ellos; 103 Enfoque de gestión de Relaciones trabajador - empresa		Global	Global	36
	Porcentaje de empleados cubiertos por convenio colectivo por país; 102-41		Global	Global	36
	El balance de los convenios colectivos, particularmente en el campo de la salud y la seguridad en el trabajo. Sí Global 403-1	Sí	Global	Global	36
	Formación Las políticas implementadas en el campo de la formación La cantidad total de horas de formación por categorías profesionales. Global 103 Enfoque de gestión de Formación y enseñanza		Global	Global	26, 37-38
	Accesibilidad universal de las personas con discapacidad Sí Global 103 Enfoque de gestión de Diversidad e igualdad de oportunidades y No discriminación	Sí	Global	Global	38
	Igualdad Medidas adoptadas para promover la igualdad de trato y de oportunidades entre mujeres y hombres; 38-39 Planes de igualdad (Capítulo III de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres), medidas adoptadas para promover el empleo, protocolos contra el acoso sexual y por razón de sexo, la integración y la accesibilidad universal de las personas con discapacidad; 38-39 La política contra todo tipo de discriminación y, en su caso, de gestión de la diversidad.		Global	Global

Encumplimientodelodispuestoenlosartículos34,44y49delCódigodeComercioylos artículos253y254delaLeydeSociedadesdeCapitalseredactayformulaelpresente informeseparadorelativoalestadodelainformaciónnofinancieraconsolidadoreferidoal periodocomprendidoentreel1deenerode2020yel31dediciembrede2020,informea quehacereferenciaelapartado7delart.49delCódigodeComercioyqueformapartedel InformedeGestióndelGrupoPHARMAMARreferidoalperiodocomprendidoentreel1de enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2020.

DeacuerdoalodispuestoenelCódigodeComercioyenlaLeydeSociedadesdeCapital,el ConsejodeAdministración,firmaelpresentedocumentoqueconstade74páginas,a26de febrero de 2021.

El Consejo de Administración:

• D. José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente
• D. Pedro Fernández Puentes Vicepresidente
  Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba el presente informe separado relativo al estado de la información no financiera consolidado.
• D. Carlos Pazos Campos Vocal
• D. Eduardo Serra Rexach Vocal (Representante de EDUARDO SERRA Y ASOCIADOS, S. L. en el Consejo)
• Dña. Sandra Ortega Mera Vocal (Representante de ROSP CORUNNA Participaciones Empresariales, S.L. en el Consejo)
• D. Carlos Solchaga Catalán Vocal
• D. José Félix Pérez-Orive Carceller Vocal
• Dña. Ana Palacio Vallelersundi Vocal
• Dña. Montserrat Andrade Detrell Vocal
• D. Valentín de Torres-Solanot del Pino Vocal
• Dña. Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal

DiligenciaquelevantaelSecretariodelConsejodeAdministraciónparahacerconstar que,traslaformulaciónporlosmiembrosdelConsejodeAdministraciónenlasesión del26defebrerode2021delinformeseparadorelativoalestadodelainformaciónno financieraconsolidadoreferidoalperiodocomprendidoentreel1deenerode2020y el31dediciembrede2020,alquehacereferenciaelapartado7delart.49delCódigo deComercioyqueformapartedelInformedeGestióndelGrupoPHARMAMARreferido alperiodocomprendidoentreel1deenerode2020yel31dediciembrede2020,los Consejerosarribarelacionados(exceptoD.PedroFernándezPuentes,queparticipó medianteconexióntelemáticaenlasesióndelConsejodeAdministración,yaprobóel contenidodelinformeseparadorelativoalestadodelainformaciónnofinanciera consolidado)hanprocedidoasuscribirelpresentedocumentoestampandosufirmaen laprimerayúltimapáginadeldocumento.Deloquedoyfe,enMadrida26defebrero de 2021.

El Secretario del Consejo de Administración

---

Juan Gómez Pulido

DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD SOBRE EL CONTENIDO DEL INFORME FINANCIERO ANUAL

LosmiembrosdelConsejodeAdministracióndeclaranque,hastadondealcanzasu conocimiento,lascuentasanualesconsolidadascorrespondientesalejerciciosocial cerradoal31dediciembrede2020,formuladasporelConsejodeAdministraciónensu sesiónde26defebrerode2021yelaboradasconarregloalosprincipiosdecontabilidad queresultandeaplicación,ofrecenlaimagenfieldelpatrimonio,delasituación financieraydelosresultadosdePHARMAMAR,S.A.,ydelassociedadesdependientes comprendidasenlaconsolidación,tomadasensuconjuntoyqueelinformedegestión consolidado,incluyenunanálisisfieldelaevoluciónydelosresultadosempresariales ydelaposicióndePHARMAMAR,S.A.ydelassociedadesdependientes comprendidasenlaconsolidación,tomadasensuconjunto,juntoconladescripciónde los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan.

En Madrid, 26 de febrero de 2021

El consejo de Administración:

Nombre/Denominación social	NIF/CIF	Cargo	Firma
José María Fernández Sousa-Faro		Presidente
Pedro Francisco Fernández Puentes		Vicepresidente
		Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba la presente declaración de responsabilidad sobre el contenido del Informe Financiero Anual de Pharma Mar, S.A. y de su Grupo Consolidado
Eduardo Serra y Asociados, S.L.		Consejero
		(Representada por Eduardo Serra Rexach)
ROSP CORUNNA Participaciones Empresariales, S.L.		Consejero
		(Representada por Sandra Ortega Mera)
Carlos Solchaga Catalán		Consejero
Ana Palacio Vallelersundi		Consejero
Montserrat Andrade Detrell		Consejero
Valentin de Torres- Solanot del Pino		Consejero
José Félix Pérez-Orive		Consejero
Mª Blanca Hernández Rodríguez		Consejero
Carlos Pazos Campos		Consejero

DiligenciaquelevantaelSecretariodelConsejodeAdministraciónparahacerconstar que,traslaformulaciónporlosmiembrosdelConsejodeAdministraciónenlasesión del26defebrerode2021delasCuentasAnualesConsolidadasydelInformede GestiónConsolidadodePHARMAMAR,S.A.,correspondientesalejercicioanual terminadoal31dediciembrede2020,losConsejerosarribarelacionadoshanprocedido asuscribirelpresentedocumentodeDeclaracióndeResponsabilidaddelos administradoresestampandosufirma(exceptoD.PedroFernándezPuentes,que participómedianteconexióntelemáticaenlasesióndelConsejodeAdministración,y aprobóelcontenidodelasCuentasAnualesydelInformedeGestiónconsolidadosdel Grupo Pharma Mar), de lo que doy fe, en Madrid a 26 de febrero de 2021.

El Secretario del Consejo de Administración:
Juan Gómez Pulido