ML System S.A. — Regulatory Filings 2021

May 21, 2021

Zarząd ML System S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu 21 maja 2021 r. Spółka otrzymała informację o wydaniu przez Komisję Bioetyczną przy Okręgowej Radzie Lekarskiej w Rzeszowie ("Komisja") w dniu 20 maja 2021 r. uchwały, w której Komisja wyraziła zgodę na wprowadzenie poprawki do badania pt. : "Ocena przydatności klinicznej, czułości i specyficzności urządzenia "Covid Detector" do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirus SARS-CoV-2 potwierdzonej badaniami genetycznymi przy wykorzystaniu metody SARS-CoV-2 (COVID-19) RT-PCR".

W związku z rozszerzonym zakresem badania, możliwe będzie ustalenie potencjału diagnostycznego urządzenia "Covid Detector" w zakresie określenia stadium choroby Covid-19.

Zakresem poprawki objęte jest również rozszerzenie badania poprzez zwiększenie liczby jego uczestników oraz dodanie dwóch dodatkowych lokalizacji, w których badania będą prowadzone tj. Centrum Medyczne Medyk Izolatorium z siedzibą w Jasionce i Szpital Specjalistyczny Pro-Familia z siedzibą w Rzeszowie.

O kolejnych istotnych etapach związanych z oceną lub rejestracją urządzenia Covid Detector, Spółka będzie informowała w trybie stosownych raportów.