Mithra Pharmaceuticals S.A.

Regulatory News Service • May 10, 2024

PROJET CONFIDENTIEL

Mithra annonce l'obtention de deux brevets américains supplémentaires pour NEXTSTELLIS®

• Les brevets sont répertoriés dans le livre orange de la FDA, ce qui leur confère une protection plus large jusqu'au 17 juin 2036.

Liège, Belgique, 10 mai 2024 – 16:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels : MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce aujourd'hui qu'elle a obtenu deux brevets supplémentaires pour NEXTSTELLIS® (comprimés de 3 mg de drospirénone et de 14,2 mg d'estetrol (E4)) aux États-Unis. Les numéros de brevets américains sont 11 957 694 et 11 964 055.

Ces brevets, qui figurent dans le livre orange¹ de la FDA, offrent une protection supplémentaire à la formulation de NEXTSTELLIS®. Les deux brevets nouvellement inscrits sont des renonciations finales au brevet américain n° 11,793,760 précédemment annoncé (inscrit en octobre 2023) et expireront également le 17 juin 2036.

NEXTSTELLIS® est la première et la seule pilule contraceptive contenant le nouvel œstrogène E4, en association avec le progestatif bien connu qu'est la drospirénone. L'E4 est un œstrogène natif et sélectif sur le plan tissulaire, qui a des effets distincts sur les tissus mammaires et le foie. Notamment, l'E4 est naturellement produit par le fœtus humain pendant la grossesse. L'E4 contenu dans NEXTSTELLIS® est produit à partir d'une source végétale.

Le partenaire de commercialisation de Mithra, Mayne Pharma Group Limited (ASX : MYX), détient l'accord de licence et d'approvisionnement pour NEXTSTELLIS®/ESTELLE® aux États-Unis depuis 2021.

Graham Dixon, Chief Scientific Officer de Mithra, a déclaré : « Nous sommes ravis d'avoir obtenu une couverture de brevet supplémentaire pour ESTELLE® sous la marque NEXTSTELLIS®, un contraceptif oral contenant un nouvel œstrogène, aux États-Unis. Les nouveaux brevets complètent notre brevet précédent (11,793,760) en offrant des portées de revendications différentes ou supplémentaires pour faire valoir nos droits de brevet. Nous avons actuellement plusieurs autres demandes de brevet en cours, ce qui démontre notre engagement continu à protéger nos innovations révolutionnaires par des brevets ».

¹ Livre orange: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations List (fda.gov) (en anglais)

Pour plus d'information, merci de contacter :

PROJET CONFIDENTIEL

Mithra Pharmaceuticals SA Alex Sokolowski, PhD Directeur des relations investisseurs et de la communication investorrelations@mithra.com +32 (0)4 349 28 22

Frédérique Depraetere Directeur de la communication info@mithra.com +32 (0)4 349 28 22

À propos de Mithra

Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext : MITRA) est une société belge de biotechnologie pharmaceutique qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d'efficacité que de sécurité et de confort d'utilisation. Mithra explore le potentiel de l'estetrol, un œstrogène natif unique, dans un large éventail d'applications dans le domaine de la santé féminine et au-delà. Après avoir lancé avec succès son premier produit à base d'Estetrol en 2021, la pilule contraceptive ESTELLE®, Mithra se concentre désormais sur le développement de son deuxième produit DONESTA®, un traitement hormonal de nouvelle génération. Mithra offre également à ses partenaires une gamme complète de solutions allant du développement précoce de médicaments aux lots cliniques, en passant par la fabrication commerciale de produits polymères complexes (anneau vaginal, implants), de produits injectables liquides complexes et de produits biologiques (flacons, seringues préremplies ou cartouches) sur sa plateforme technologique Mithra CDMO. Cette société, dont le siège est situé à Liège, en Belgique, est active dans plus de 100 pays à travers le monde. www.mithra.com

ESTELLE®, NEXTSTELLIS® et DONESTA® sont des marques déposées de Mithra Pharmaceuticals ou de l'une de ses sociétés affiliées.

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Ce communiqué contient des déclarations qui sont ou sont susceptibles d'être des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par le recours à une terminologie prospective, comprenant des mots tels que « croit », « estime », « prévoit », « s'attend à », « a l'intention de », « pourrait », « peut », « projette », « poursuit », « en cours », « potentiel », « vise », « cherche à » ou « devrait » et comprennent également des déclarations de la Société concernant les résultats escomptés de sa stratégie. De leur nature, les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes et les lecteurs sont avertis du fait qu'elles ne constituent pas des garanties de résultats futurs. Les résultats effectifs de la Société peuvent différer sensiblement de ceux prédits par les déclarations prospectives. La Société ne s'engage pas à réviser ou mettre à jour publiquement les déclarations prospectives, sauf dans la mesure où la loi l'exige.

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