Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Mabion S.A. Management Reports 2016

Apr 25, 2017

5695_rns_2017-04-25_5859e6aa-c251-4367-a70f-5269274cd1f7.pdf

Management Reports

Open in viewer

Opens in your device viewer

Konstantynów Łódzki, 25 kwietnia 2017 r.

Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze,

Jest mi niezwykle miło, po raz pierwszy w roli Prezesa Zarządu Spółki, zaprezentować Państwu raport roczny Mabion S.A.

Rok 2016 w Spółce Mabion obfitował w wiele ważnych wydarzeń, które pozwoliły nam zrealizować istotne cele strategiczne. Jednym z najważniejszych było podpisanie umowy z firmą Mylan, na sprzedaż i dystrybucję MabionCD20 w Europie. W jej wyniku, poza wsparciem finansowym, Mabion S.A. uzyskał wsparcie merytoryczne w wielu obszarach, dzięki którym możemy lepiej przygotować się do rejestracji MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA), a także prowadzić rozmowy na temat partnerstwa dotyczącego innych obszarów geograficznych w odniesieniu do MabionCD20, jak i kolejnych leków rozwijanych przez Mabion S.A.

W 2016 roku zakończyliśmy rekrutację pacjentów do naszego głównego badania klinicznego w reumatoidalnym zapaleniu stawów, po raz czwarty skorzystaliśmy z procedury doradztwa naukowego (scientific advice) w EMA. Zastosowane przez Spółkę rozwiązania w zakresie technologii wytwarzania leku utwierdzają nas w przekonaniu, że otrzymany produkt charakteryzuje się wysokim stopniem podobieństwa do leku referencyjnego. Jest to niezwykle istotna przesłanka dla wprowadzania terapii na rynek, jej akceptacji przez regulatora oraz pacjentów.

W 2016 r. doszło również, do zmian w otoczeniu konkurencyjnym dla leku MabionCD20. W maju 2016 r. firma Sandoz złożyła wniosek o rejestrację leku Rituximab GP2013, a w grudniu 2016 r. EMA wydała pozytywną opinię w sprawie rejestracji leku Truxima firmy Celltrion. Pragnę Państwa zapewnić, że działania te nie są dla nas zaskoczeniem i nie wpłyną na przyjęty przez nas harmonogram prac badania klinicznego ani na strategię dotyczącą wprowadzania MabionCD20 na rynek.

W minionym roku zintensyfikowaliśmy znacząco relacje inwestorskie. Organizowaliśmy spotkania z inwestorami, zarówno poprzez domy maklerskie, jak w formie dedykowanych sesji dla inwestorów indywidualnych i instytucjonalnych. Spółka uczestniczyła w telekonferencjach internetowych oraz rozmaitych konferencjach krajowych i zagranicznych. Towarzyszyła temu zmiana wizerunku strony internetowej Mabion S.A. oraz formuły prezentowania raportów okresowych. Żywimy nadzieję, że wprowadzone przez nas zmiany zyskały Państwa pozytywny odbiór, a przekazywanie informacji na temat bieżących wydarzeń w Spółce było bardziej efektywne.

Przed nami niezwykle ważny rok. Oprócz opracowywaniem dossier rejestracyjnego naszego leku MabionCD20, rozpoczynamy prace nad 10 nowymi lekami, które zostały włączone do oficjalnego pipeline spółki. Wśród nich jest także pierwsza terapia w pełni innowacyjna. Planujemy również systematyczny rozwój mocy wytwórczych w Kompleksie Naukowo-Badawczym w Konstantynowie Łódzkim, co jest istotną konsekwencją umowy z Mylanem. Jesteśmy na to przygotowani.

W 2016 roku, kurs akcji Mabionu wzrósł o ponad 60%, a wartość rynkowa Spółki o blisko 350 mln zł. Ufam, iż realizacja przyjętej przez nas strategii bezpośrednio przełoży się na dalszy wzrost wartości rynkowej Spółki i pozwoli na maksymalizację wartości dla naszych akcjonariuszy. Dziękując za zaangażowanie oraz zaufanie jakim obdarzyliście Państwo naszą Spółkę, życzę nam wszystkim dalszych sukcesów.

Z wyrazami szacunku,

Artur Chabowski Prezes Zarządu Mabion S.A.