AI assistant
KoBioLabs, Inc. — AGM Information 2021
Mar 11, 2021
15084_rns_2021-03-11_a5c715b7-abb5-42e1-ab6b-9d72b12faab1.html
AGM Information
Open in viewerOpens in your device viewer
주주총회소집공고 2.9 주식회사 고바이오랩 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon
주주총회소집공고
| 2021년 03월 11일 | ||
| &cr | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 고바이오랩 | |
| 대 표 이 사 : | 고광표, 박철원 | |
| 본 점 소 재 지 : | ||
| (전 화)02-888-9964 | ||
| (홈페이지)http://www.kobiolabs.com | ||
| &cr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)경영지원본부장 | (성 명)김완준 |
| (전 화)02-888-9964 | ||
&cr
주주총회 소집공고(제7기 정기)
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 상법 제363조와 정관 제22조에 의거, 제7기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -&cr
1. 일 시 : 2021년 03월 31일(수요일) 오전 09시 00분&cr
2. 장 소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로76(여의도동) &cr 한국거래소 별관 2층 한국IR협의회 IR ROOM&cr
3. 회의 목적 사항&cr
가. 보고사항 &cr
- 감사보고
- 영업보고
- 외부감사인 선임보고
- 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr
나. 부의안건&cr
제 1호 의안 : 제7기 재무제표 승인의 건
제 2호 의안 : 이사 선임의 건
제2-1호 의안: 박철원 사내이사 선임의 건
제2-2호 의안: 남태욱 사내이사 선임의 건
제 3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건(보수한도 15억)
제 4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건(보수한도 2억)
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.&cr
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.&cr&cr6. 기타 참고사항
상법 시행령 31조에 따라 사업보고서 및 감사보고서는 3. 23(화)까지 당사의 홈페이지(http://kobiolabs.com)에 게재 예정입니다.
우리회사의 주주총회에서는 별도의 사은품 제공이 없사오니, 양해 부탁드립니다.
※ 코로나-19 감염방지를 위하여 입장 전 발열체크, 마스크, 장갑, 소독제 비치 등 방역에 만전을 기할 예정이며, 고열 등 의심증상이 발견될 경우에는 총회장 입장이 제한될 수 있음을 알려드립니다.
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |
|---|---|---|---|---|
| 곽상훈&cr(출석률: &cr86%) | 김준범&cr(출석률: &cr100%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20-1차 | 2020.01.30 | 1) 이사회 규정 개정의 건 2) 명의개서대리인 선임의 건 3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 |
찬성 | - |
| 20-2차 | 2020.02.19 | 1) 제6기 재무제표 승인의 건 2) 제6기 정기주주총회 소집의 건 |
찬성 | - |
| 20-3차 | 2020.03.31 | 1) 대표이사 선임(중임)의 건 | 찬성 | - |
| 20-4차 | 2020.04.29 | 1) 정관변경의 건 2) 주식매수선택권 부여의 건 3) 임시주주총회 소집의 건 4) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건 5) 기술이전 계약 변경 승인의 건 6) 내부회계관리 규정 제정의 건 |
찬성 | - |
| 20-5차 | 2020.06.26 | 1) 코스닥 시장 상장 진행의 건 2) 공시정보관리규정 제정의 건 |
찬성 | - |
| 20-6차 | 2020.07.15 | 1) 임시 주주총회 소집의 건 | 불참 | - |
| 20-7차 | 2020.08.19 | 1) 반기 재무제표 보고의 건 | 찬성 | - |
| 20-8차 | 2020.09.18 | 1) 코스닥상장을 위한 신주발행의 건&cr2) 신주인수권 부여 계약 승인의 건&cr3) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | - | 찬성 |
| 20-9차 | 2020.11.06 | 1) 코스닥상장을 위한 신주발행의 건&cr2) 신주인수권 부여 계약 변경 승인의 건 | - | 찬성 |
| 20-10차 | 2020.11.11 | 1) 지식재산권 양수도 계약 승인 건 | - | 찬성 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 &cr평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 1 | 1,000,000 | 6,000 | 6,000 | - |
주) 상기 주총승인금액은 사내이사(3명) 및 사외이사(1명)를 포함한 금액입니다.
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| KoBioLabs Australia Pty Ltd. | 대여금 | 2020.01 ~ 2020.12 | 31.3 | 5.86 |
주) 비율은 최근 사업연도말(제7기) 자산총액을 기준으로 산정하였음.
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성&cr
마이크로바이옴은 인체에 존재하는 미생물의 집합체를 지칭합니다. 인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다.&cr
[마이크로바이옴 개요]
마이크로바이옴 개요.jpg 출처: www.scdprobiotics.com/The-importance-of-the-Microbiome-s/826.htm
마이크로바이옴 분야는 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있습니다. 특히 최근 연구들을 통해 다양한 질병과 마이크로바이옴 간 높은 연관성이 밝혀지면서, 마이크로바이옴 기반 치료제 연구개발이 활발히 진행되고 있습니다. 시장 조사 기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 2019년까지 개발 중인 마이크로바이옴 기반 치료제는 180여 개로 소화기, 감염, 대사 질환, 신경계 질환 및 암에 이르기까지 다양한 질병 영역을 대상으로 하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성 &cr
글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 811억 달러에서 2023년까지 5년간 연평균 7.6% 성장하여 1,086.8억 달러(약130조원)가 될 것으로 전망됩니다. 치료제(헬스케어) 분야의 경우 2019년 59.5억 달러에서 2023년 75.5억 달러로 연평균 6.1%로 성장하면서 글로벌 제약사와 북미와 유럽의 바이오 벤처들의 대규모 투자가 가장 활발히 이어지고 있습니다. 제약 업체에서는 마이크로바이옴 기반의 소화기 질환 치료제 등 다양한 약을 개발 중이며, 진단 업체는 개인 맞춤이 가능한 진단 제품을 개발하고 있습니다.
[마이크로바이옴 시장 전망]
마이크로바이옴 시장 전망.jpg 출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020 (생명공학정책연구센터, Global Microbiome Industry, Frost & Sullivan 자료 활용)
특히 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 세계 유수 마이크로바이옴 벤처기업들이 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들을 개발 중에 있으며, 특히 선택적 균주 조합 및 순수 분리 단일 균주, 균주 유래 유효 물질 등이 치료제로써 조명 받고 있습니다.
[마이크로바이옴 치료제 구분]
마이크로바이옴 치료제 구분.jpg 출처: 고바이오랩
&cr마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들과 대비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발 리스크가 작으며 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있습니다. 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염질환, 피부질환, 위장관 질환, 대사질환에서 신경질환, 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다.
[업체별 마이크로바이옴 치료제의 타깃 질환]
업체별 마이크로바이옴 치료제의 타깃 질환.jpg 출처: 고바이오랩 (각사 보도 자료; 각사 홈페이지)
BCC Research에 따르면, 전세계 마이크로바이옴 치료제 시장은 연평균 성장률 134%로 빠르게 성장하여 2024년에는 93억 2천만 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 또한 항암, 염증성장질환, 대사 질환 등에서 10억 달러 이상의 시장을 창출할 것으로 예상됩니다.
[마이크로바이옴 치료제 시장 전망]
마이크로바이옴 치료제 시장 전망.jpg 출처: BCC Research, 2017
[2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모]
2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모.jpg 출처: BCC Research, 2017
(3) 경기변동의 특성&cr
신약은 인류의 생존과 직결되는 분야로, 특히 전 세계적인 인구 고령화 및 건강 관리에 대한 관심 증대 등으로 전체적인 시장이 빠르게 성장함에 따라 경기 변동 및 계절적인 요인에 대한 수요 영향이 크지 않습니다. 마이크로바이옴 기술은 바이오 분야 중에서도 첨단에 있는 분야로, 현재 허가받은 치료제가 없는 상황이며 전세계에서 가장 앞서 있는 개발파이프라인이 3상 단계에 머물러 있는 등 도입/성장기 수준으로 볼 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기술을 적용할 수 있는 질병이 매우 다양하다는 점을 고려하였을 때, 향후 상용화될 시 그 수요는 매우 크게 증가할 것으로 판단됩니다. 건강기능식품 분야 역시 신바이오틱스, 포스트바이오틱스 등 프로바이오틱스를 넘어선 다양한 개념들이 제시되고 있고, 신규 기능성을 입증받은 새로운 균주들이 개발되고 있어 수년 내 보다 크게 성장할 것으로 판단됩니다.&cr
(4) 경쟁요소&cr
가) 마이크로바이옴 치료제 사업
현재까지 미국 식약처(FDA)로부터 허가를 받아 시판 중인 마이크로바이옴 치료제는 없습니다. 그러나 최근 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들의 장단점을 살펴보면 다음과 같습니다.&cr
1) 분변이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC(proof of concept)가 확립되었으며 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다.
2) 혼합균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난이도가 높을 것으로 예상되고 있습니다.
3) 단일균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧아 기능성이 높은 균주 선택이 중요합니다.
4) 유전자 조작균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.
5) 유효물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있는 것으로 판단됩니다.
당사는 자체 구축한 스마티옴(Smartiome) 플랫폼을 기반으로, 마이크로바이옴 경쟁업체 대비 고도화된 기술들을 적용하고 연관 분야와의 기술적 융합을 실시하는 등 독창적인 치료제 개발 방식을 구현하고 있습니다. 특히 쌍둥이 코호트를 활용하여 인간 유전정보, 생활습관, 식이 등의 다양한 메타데이터 정보 기반 환경적 교란 요인의 보정 등 오류를 최소화한 분석을 진행하고 있으며, 면역체 및 대사체 등의 추가 정보를 활용하여 과학적 타당성이 높은 질환-마이크로바이옴 상관 관계를 도출하고 있습니다. 아울러 축적된 배양기술 노하우를 바탕으로 난배양성/고기능 균주의 동정 및 공배양 기술을 활용한 최적의 균주 후보 도출 과정을 in-house에서 수행하고 있습니다. 이러한 배양기술 노하우는 개발 및 상업화를 위한 생산 최적화 등에도 역시 적용함으로써 보다 고품질의 제품 생산을 안정적으로 실시할 수 있습니다. 또한 당사는 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역의 기술을 적극 활용하여 마이크로바이옴 유래 기능성 소재에 대한 통합적 기전 연구를 실시하며, 예비유효성임상 진행을 선행하여 임상개발 성공률을 극대화하는 등의 전략 역시 적용하고 있습니다.
나) 프로바이오틱스 사업
현재까지 굳건한 1위 자리를 확보하고 있던 홍삼의 시장점유율이 점차 떨어지고 있는 반면 프로바이오틱스는 꾸준히 성장하고 있다는 점을 볼 때, 프로바이오틱스 시장 잠재력은 상당한 것으로 파악됩니다. 그러나 현재 장기능 개선 등을 주장하는 프로바이오틱스 브랜드는 매우 많으며, 제약사, 식품기업, 바이오기업 등이 난립하여 실로 다양한 브랜드가 제시되어 있습니다. 이에 프로바이오틱스의 배타적 경쟁력을 확보하기 위해, 우선적으로 탄탄한 지식재산권 및 개별인정 등을 통해 독점적인 지위를 확보할 필요성이 있습니다. 특히 프로바이오틱스의 다양한 건강기능성이 논문 및 특허 등을 통해 밝혀짐에 따라, 향후 규제기관인 식품의약품안전처의 개별인정을 받는 프로바이오틱스 소재들 역시 점차 증가될 것으로 판단되며, 이러한 준비를 통하여 장기능 개선 외 기능성을 주장할 수 있는 소재들이 곧 시장에서 경쟁력 있는 지위를 확보할 것으로 사료됩니다.
(5) 자금조달상의 특성&cr
당사는 2014년 설립 이후 국책연구과제 및 제3자배정 유상증자 [보통주 및 전환(상환)우선주] 등을 통해 자금을 조달한 바 있으며, 추가적으로 2020년 코스닥 상장 시 공모를 통하여 연구개발 및 기타 운영비용 목적의 자금을 조달하였습니다. &cr
(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr
미국과 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 인체 마이크로바이옴의 중요성을 선제적으로 인지하여, 막대한 자금 및 인력으로 구성된 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 규제 측면에서 미생물기반의약품 및 분변이식에 대한 정식 기준을 갖춘 나라는 미국 FDA뿐으로, 임상시험 품질관리 지침을 제공하고 지속적인 개정안을 제공하고 있습니다. 유럽연합(EMA)의 경우 미생물 의약품에 대한 직접적인 지침은 없으나, 산학연 연합체로 구성된 Pharmabiotics Research Institute (PRI) 컨소시엄에서 치료제 관련 논의를 본격적으로 진행하고 있으며 유럽약전 상에 미생물기반의약품 품질관리 및 시험법 등을 등록한 바 있습니다. 한국은 아직 별도의 미생물기반 의약품 관련 지침이 부재한 바, 식품의약품안전처에서 관련 지침을 마련하기 위한 사업을 수행하는 등 관련 준비를 갖추고 있습니다. 미생물기반의약품은 인체 공생 미생물을 기반으로 하며 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어, 항체 및 세포치료제 등 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 규제 기관과의 논의를 바탕으로 독성 시험 최소화를 기대할 수 있습니다. &cr
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr
가) 영업개황&cr&cr고바이오랩은 '마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신 바이오 기업’입니다.&cr
미래 유망기술로 주목 받고 있는 마이크로바이옴 기술의 파급 효과는 식품, 화장품, 진단 및 치료제 분야까지 헬스케어 관련 전 산업 분야에서 급속히 성장하고 있습니다. 특히, 인체 마이크로바이옴 분야는 최근 의학적 활용 가능성이 크게 대두되고 관련 의약품 시장의 빠른 성장이 예견되어 업계 주도권 확보를 위한 바이오벤처 및 글로벌 제약사의 연구 및 투자가 증가하고 있습니다.&cr
당사는 글로벌 수준의 마이크로바이옴 연구진과 신약개발 전문 경영진을 기반으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 마이크로바이옴 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술을 바탕으로 자가면역, 대사, 정신질환 관련 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했고, 2019년에는 국내 최초로 마이크로바이옴 신약의 글로벌 임상 시험을 개시하여 마이크로바이옴 신약개발 선도 회사로서의 지위를 공고히 했습니다. 당사는 차세대 유망 바이오 분야에서 핵심 경쟁력을 갖춘 '글로벌 선도 마이크로바이옴 회사’로 성장하고 있습니다.
[고바이오랩 소개 요약] 고바이오랩 소개요약.jpg 고바이오랩 소개요약
&cr고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 신약 [큐어바이오틱스 (CUREbiotics)] 및 기능성 프로바이오틱스 [케어바이오틱스 (CAREbiotics)]의 두 축의 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 현재 자가면역질환 치료제 2종에 대한 글로벌 임상시험을 국내 최초로 진행하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대한 개발을 본격적으로 진행하고 있으며, 인체 유래 마이크로바이옴을 기반으로 한 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴(Bioviom)을 2018년말 구축하여 온라인 및 오프라인 시장에 진출하였습니다.
나) 공시대상 사업부문의 구문&cr
당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있는 의약품 전문기업이며, 부대적으로 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴을 구축하여 건강기능식품 및 화장품 등을 개발하는 등 마이크로바이옴 헬스케어 분야 전반에 걸친 사업분야을 영위하고 있습니다.
[고바이오랩 사업분야]
고바이오랩 사업분야.jpg 출처: 고바이오랩
(2) 파이프라인 현황&cr
가) 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼, 스마티옴 &cr
당사는 혁신적인 마이크로바이옴 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 신약 개발 플랫폼인 스마티옴을 구축하였습니다. 스마티옴은 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 마이크로바이옴 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술이며, 인체 마이크로바이옴-질환 관계에 대한 연구를 기반으로 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제시할 수 있습니다. 스마티옴은 'Reverse Translation’(역중개)에 기반한 신개념의 신약 발굴 플랫폼입니다. 일반적인 신약개발의 경우, 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 사람에서 확인하는 연구를 인간에도 적용되는지 확인하는 중개연구(Translational Research)방식으로 진행됩니다. 반대로, 역중개 연구는 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근법이며, 결과적으로 질병의 기전 규명과 함께 이를 이용하여 치료제 개발로 이어질 수 있는 가능성을 높이는 연구 방법입니다. &cr
스마티옴은 다음과 같은 3개의 요소로 이루어져 있습니다.&cr
1) 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색(백스데이터, BaxData)
2) 미생물 마커 정보를 기반으로한 바이오뱅크내 균주 후보군 선별(백스뱅크, BaxBank)
3) 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정(백스플로어, BaxPlore)&cr
[마이크로바이옴 플랫폼 - 스마티옴 개요]
마이크로바이옴 플랫폼 스마티옴 개요.jpg 출처: 고바이오랩
&cr나) 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 현황 &cr
당사가 진행 중인 주요 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.&cr
[고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인]
고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인.jpg 출처: 고바이오랩
&cr1) KBLP-001/KBLP-007(적응증: 건선/염증성장질환)&crKBLP-001/KBLP-007의 개발후보인 KBL697은 인체 공생 미생물기반의 치료제로, 건선 및 염증성장질환 등 다양한 동물모델을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 아울러 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약 대비 우수한 안전성 확인 및 투여 균주의 용량 의존적 장내 동태와 배출을 확인한 바 있습니다. KBLP-001과제는 현재 중증도 건선환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획(IND) 승인을 득하였고, 호주 및 한국 등의 다국가 임상 역시 준비하고 있습니다. 염증성장질환을 대상으로 한 임상은 2021년 중 진행할 계획입니다.&cr
2) KBLP-002(적응증: 천식 및 아토피피부염)
KBLP-002의 개발후보인 KBL693은 인체 공생 미생물기반의 치료제로, 천식 및 아토피피부염 등 다양한 알레르기성 염증 질환 동물모델들을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 이에 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 진행 중이며, 2020년 11월 투약을 완료하였습니다. 현재 진행중인 호주 임상 1상 종료 후, 2021년 중 미국 FDA에 임상 2상 IND를 신청할 계획입니다. &cr
3) KBLP-006(적응증: 염증성장질환)
KBLP-002의 개발후보인 KBL382는 인체 공생 미생물기반의 치료제로, 동물모델을 통해 장벽 밀착연접 강화 효과 및 염증성 사이토카인 저해, 항염증성 사이토카인 유도능 등을 확인하였습니다. 2020년 한국콜마에 기술이전한 파이프라인 입니다.&cr
4) KBLP-005(적응증: 면역항암)
CJ제일제당과의 면역항암 균주 후보 발굴 관련 공동연구와 자체 연구 진행하고 있으며, 이에 마이크로바이옴 소재 후보군 확보 및 항암모델에서 균주 평가 등이 진행되고 있습니다. 2021년 중 개발후보를 확정할 예정입니다.&cr
5) KBLP-004[적응증: 비만, 당뇨, 간질환(NASH)]
동물모델시험을 통해, GLP-1 분비 유도가 가능한 균주 KBL983 및 균주 유래 단백질 P9를 확보하였습니다. 이후 P9단백질의 기전 파악을 위한 3차원 결정구조를 확인하고 GLP-1유도능을 유지하는 P9 돌연변이 유도체 단백질을 다수 확보하였습니다. P9단백질의 GLP-1분비 유도와 연관된 신규 타깃 수용체 역시 확인한 바, 후속 연구로 P9 단백질과 수용체 간 결합 및 작용점 연구를 통해 저분자의약품 개발 후보를 도출할 예정입니다. 향후 타깃 검증 및 전임상 시험 결과를 바탕으로 임상개발 및 라이선스 아웃 등을 실시할 계획입니다. &cr
6) KBLP-009(적응증: ASH/NASH 등 간질환)
간질환 동물 모델을 통해 KBL982 균주를 개발 후보로 도출하였습니다. KBL982는 인체 공생 미생물 기반 치료제로, 안전성이 매우 우수하고 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하고 지방 대사 조절 및 장내 균총 향상성 유지에 기여할 수 있는 등의 기능성을 기대할 수 있습니다. 현재 단회 및 반복 투여에 따른 독성시험을 수행 중이며, 결과 확보 후 예비유효성 임상 및 임상 1상 등 후속 개발 과정을 진행할 계획입니다.&cr
7) KBLP-010(적응증: 자폐 스팩트럼 장애)
당사는 스트레스 유도 동물모델을 구축, 우울 및 불안, 자폐 등의 정신신경계 증상들을 완화할 수 있는 미생물 소재들을 발굴하고 있습니다. 특히 현재까지 발굴한 기능성 균주들은 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도를 조절하고, 항염증성 사이토카인 분비를 유도하는 등의 긍정적 효과를 보인 바 있습니다. 이에 현재 진행중인 자폐 스팩트럼 장애 동물모델 시험 결과를 확인 하여 최종 개발 후보를 확정할 예정입니다.&cr
다) 프로바이오틱스 제품 현황 &cr
당사는 마이크로바이옴 분야에서 조기 상품화할 수 있는 기능성 프로바이오틱스 시장을 주목하고 있으며, 이를 전담할 수 있는 마케팅본부를 구축한 바 있습니다. 이에 2018년 바이오비옴(Bioviom) M시리즈를 최초 출시하였고, 이후 다이어트 시장에 소구할 수 있는 '슬림바이오틱스’, 어린이들이 건강하게 섭취할 수 있는 핑거푸드인 '생생유산균 딸기 및 제주감귤’, 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 혼합한 '더리얼 신바이오틱스’ 등을 연이어 출시하여 2020년 중 괄목할만한 프로바이오틱스 매출액 성장을 이루었습니다. 또한 여성의 질에서 분리해낸 특허균주를 활용하여 여성용 청결제 '마이크로바이옴 이너워시’ 를 출시하였습니다.
(3) 경영상의 주요 계약&cr
가) 공동 연구개발 관련 주요 계약&cr
| 계약상대방 | 계약체결일 | 계약목적 및 내용 | 계약금액 또는 &cr 대금수주방법(기준) 등 | 비고 |
| CJ제일제당 | 2019.9.24 | 연구대상 균주 중 질환의 진단, 치료, 예방목적의 후보균주 발굴 | 별도의 계약금액은 없으며, &cr 결과물에 대한 소유권 공동 보유 | - |
나) 라이선스 인(License-in) 계약
| 계약 상대방 | 계약 체결일 | 계약의 내용 | 기타 투자판단에 참고할 사항 |
| 서울대학교 기술지주회사 | 2015.07 | 계약기술 특허 양수도 | 1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
| 서울대학교 산학협력단 | 2018.11 | 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 | 1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30 |
| 서울대학교 산학협력단 | 2019.11 | 계약기술 특허 양수도 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
| 서울대학교 산학협력단 | 2019.11 | 계약기술 전용실시권 허여 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
| 서울대학교 산학협력단,&cr 서울대학교병원 | 2020.03 | 계약기술 특허 양수도 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
| 경희대학교 산학협력단 | 2020.06 | 균주 노하우 기술 | 1) 계약기간: 계약일 ~ |
| 서울대학교 산학협력단 | 2020.09 | 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권) | 1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능&cr2) 계약기간: 계약일 ~ 2022. 08.31 |
| 서울대학교 산학협력단 | 2020.11 | 계약기술 특허 양수도 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
주) 계약 세부내용은 영업기밀로 기재하지 않았습니다.
다) 라이선스 아웃(License-out) 계약
| 계약 상대방 | 계약 체결일 | 계약의 내용 | 대상지역 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| 한국콜마홀딩스(주)&cr(계열사포함) | 2020.11 | 마이크로바이옴 신약 후보 KBL382 및 KBL1027 관련 기술이전 | 전세계 | 1,840억원 (계약금 : 30억원, 마일스톤 1,810억원) |
20억원 | 비임상 |
주) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(Royalty)는 별도입니다. 수익배분 (Profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획입니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr
당사는 현재 인체 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 및 프로바이오틱스(건강기능식품 및 화장품) 외 추진 중인 신규사업은 없습니다.&cr
(5) 조직도&cr
고바이오랩_연구인력_조직도.jpg 출처: 고바이오랩
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요&cr
III. - 1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.&cr
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ결손금처리계산서(안)&cr
※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다.&cr외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.&cr&cr(1) 연결 재무제표&cr
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 12월 31일 현재 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 57,809,840,432 | 34,655,204,125 |
| 현금및현금성자산 | 40,626,920,085 | 1,278,461,683 |
| 단기금융상품 | 10,347,670,922 | 31,641,393,440 |
| 매출채권 | 2,677,528,870 | 107,912,904 |
| 기타유동금융자산 | 2,475,251,482 | 979,860,021 |
| 기타유동자산 | 1,502,022,025 | 505,821,292 |
| 당기법인세자산 | 74,888,006 | 18,798,450 |
| 재고자산 | 105,559,042 | 122,956,335 |
| 비유동자산 | 727,256,206 | 666,369,984 |
| 유형자산 | 293,862,854 | 283,298,104 |
| 사용권자산 | 89,342,751 | 101,207,194 |
| 무형자산 | 300,732,905 | 270,571,010 |
| 기타비유동자산 | 16,643,836 | - |
| 기타비유동금융자산 | 26,673,860 | 11,293,676 |
| 자산총계 | 58,537,096,638 | 35,321,574,109 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 3,089,323,222 | 88,868,084,175 |
| 매입채무 | - | 68,593,140 |
| 유동전환(상환)우선주부채 | - | 7,619,712,119 |
| 유동파생상품부채 | - | 79,688,165,780 |
| 기타유동금융부채 | 2,570,994,343 | 1,339,262,160 |
| 유동리스부채 | 28,770,808 | 33,738,155 |
| 기타유동부채 | 489,558,071 | 118,612,821 |
| 비유동부채 | 57,099,320 | 77,355,292 |
| 비유동리스부채 | 57,099,320 | 72,992,761 |
| 기타비유동부채 | - | 4,362,531 |
| 부채총계 | 3,146,422,542 | 88,945,439,467 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 7,759,253,000 | 3,549,300,000 |
| 주식발행초과금 | 158,759,598,247 | 1,122,340,360 |
| 기타자본항목 | 662,903,360 | (1,696,075,628) |
| 기타포괄손익누계액 | (119,899,843) | (636,795) |
| 결손금 | (111,671,180,668) | (56,598,793,295) |
| 자본총계 | 55,390,674,096 | (53,623,865,358) |
| 부채와 자본총계 | 58,537,096,638 | 35,321,574,109 |
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 4,591,484,668 | 576,519,070 |
| 매출원가 | (1,949,489,501) | (288,657,316) |
| 매출총이익 | 2,641,995,167 | 287,861,754 |
| 판매비와관리비 | (14,986,969,253) | (7,639,760,413) |
| 영업손실 | (12,344,974,086) | (7,351,898,659) |
| 기타수익 | 325,188,857 | 102,795,886 |
| 기타비용 | (9,098,122) | (51,071,768) |
| 금융수익 | 402,932,091 | 231,658,887 |
| 금융비용 | (43,446,436,113) | (36,998,149,268) |
| 법인세비용차감전순손실 | (55,072,387,373) | (44,066,664,922) |
| 법인세비용 | - | - |
| 당기순손실 | (55,072,387,373) | (44,066,664,922) |
| 기타포괄손익 | (119,263,048) | (1,053,105) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목: | ||
| 해외사업장환산외환차이 | (119,263,048) | (1,053,105) |
| 당기총포괄손실 | (55,191,650,421) | (44,067,718,027) |
| 주당순손실 | ||
| 기본주당순손실 | (5,138) | (6,238) |
| 희석주당순손실 | (5,138) | (6,238) |
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 자본금 | 주식발행&cr초과금 | 기타&cr자본항목 | 기타포괄손익&cr누계액 | 결손금 | 합계 |
| 2019.1.1.(전기초) | 114,750,000 | 125,875,000 | 413,192,102 | 416,310 | (12,532,128,373) | (11,877,894,961) |
| 총포괄손익: | ||||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (44,066,664,922) | (44,066,664,922) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | (1,053,105) | - | (1,053,105) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (1,053,105) | - | (1,053,105) |
| 당기총포괄손실 합계 | (1,053,105) | (44,066,664,922) | (44,067,718,027) | |||
| 소유주와의 거래: | ||||||
| 유상증자 | 3,560,000 | 996,465,360 | - | - | - | 1,000,025,360 |
| 무상증자 | 3,430,990,000 | - | (3,430,990,000) | - | - | - |
| 주식보상비용 | - | - | 1,321,722,270 | - | - | 1,321,722,270 |
| 소유주와의 거래 합계 | 3,434,550,000 | 996,465,360 | (2,109,267,730) | - | - | 2,321,747,630 |
| 2019.12.31.(전기말) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (636,795) | (56,598,793,295) | (53,623,865,358) |
| 2020.1.1.(당기초) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (636,795) | (56,598,793,295) | (53,623,865,358) |
| 총포괄손익: | - | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | - | (55,072,387,373) | (55,072,387,373) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | (119,263,048) | - | (119,263,048) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (119,263,048) | - | (119,263,048) |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (119,263,048) | (55,072,387,373) | (55,191,650,421) |
| 소유주와의 거래: | - | |||||
| 유상증자 | 1,030,000,000 | 29,858,081,000 | - | - | - | 30,888,081,000 |
| 보통주전환 | 3,127,432,000 | 127,612,356,959 | - | - | - | 130,739,788,959 |
| 주식보상비용 | - | - | 2,405,449,104 | - | - | 2,405,449,104 |
| 주식선택권행사 | 52,521,000 | 166,819,928 | (46,470,116) | - | - | 172,870,812 |
| 소유주와의 거래 합계 | 4,209,953,000 | 157,637,257,887 | 2,358,978,988 | - | - | 164,206,189,875 |
| 2020.12.31.(당기말) | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 | 662,903,360 | (119,899,843) | (111,671,180,668) | 55,390,674,096 |
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (12,827,013,588) | (5,708,991,592) |
| 영업으로부터 사용된 현금흐름 | (13,169,384,868) | (5,832,250,204) |
| 이자의 수취 | 412,985,889 | 121,996,522 |
| 이자의 지급 | (14,525,053) | - |
| 법인세의 환급(납부) | (56,089,556) | 1,262,090 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 21,048,047,411 | (27,431,679,917) |
| 단기금융상품의 감소 | 55,059,807,904 | 5,499,962,310 |
| 보증금의 감소 | 8,772,000 | - |
| 단기금융상품의 증가 | (33,766,085,386) | (32,641,355,750) |
| 비품의 취득 | (124,979,398) | (56,428,999) |
| 소프트웨어의 취득 | (30,812,509) | (13,726,828) |
| 특허권의 취득 | (120,000,000) | (220,000,000) |
| 특허권의 처분 | 56,450,000 | - |
| 보증금의 증가 | (35,105,200) | (130,650) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 31,045,036,615 | 30,604,983,460 |
| 유상증자 | 30,888,081,000 | 1,000,025,360 |
| 주식매수선택권의 행사 | 172,870,812 | - |
| 전환상환우선주부채의 발행 | - | 29,641,292,700 |
| 리스부채의 상환 | (15,915,197) | (36,334,600) |
| 현금및현금성자산의 증가 | 39,266,070,438 | (2,535,688,049) |
| 기초 현금및현금성자산 | 1,278,461,683 | 3,815,202,837 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 82,387,964 | (1,053,105) |
| 기말 현금및현금성자산 | 40,626,920,085 | 1,278,461,683 |
&cr(2) 별도 재무제표&cr
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 12월 31일 현재 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 54,628,499,784 | 33,441,792,783 |
| 현금및현금성자산 | 40,573,431,417 | 1,072,458,069 |
| 단기금융상품 | 10,347,670,922 | 31,641,393,440 |
| 매출채권 | 2,677,528,870 | 107,912,904 |
| 기타유동금융자산 | 192,022,744 | 254,387,220 |
| 기타유동자산 | 657,398,783 | 223,886,365 |
| 당기법인세자산 | 74,888,006 | 18,798,450 |
| 재고자산 | 105,559,042 | 122,956,335 |
| 비유동자산 | 1,046,724,286 | 1,132,171,261 |
| 종속기업투자 | - | - |
| 유형자산 | 293,862,854 | 283,298,104 |
| 사용권자산 | 89,342,751 | 101,207,194 |
| 무형자산 | 300,732,905 | 270,571,010 |
| 기타비유동자산 | 16,643,836 | - |
| 기타비유동금융자산 | 346,141,940 | 477,094,953 |
| 자산총계 | 55,675,224,070 | 34,573,964,044 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,484,178,716 | 88,253,647,878 |
| 매입채무 | - | 68,593,140 |
| 유동전환(상환)우선주부채 | - | 7,619,712,119 |
| 유동파생상품부채 | - | 79,688,165,780 |
| 기타유동금융부채 | 1,275,914,811 | 827,357,879 |
| 유동리스부채 | 28,770,808 | 33,738,155 |
| 기타유동부채 | 179,493,097 | 16,080,805 |
| 비유동부채 | 57,099,320 | 77,355,292 |
| 비유동리스부채 | 57,099,320 | 72,992,761 |
| 기타비유동부채 | - | 4,362,531 |
| 부채총계 | 1,541,278,036 | 88,331,003,170 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 7,759,253,000 | 3,549,300,000 |
| 주식발행초과금 | 158,759,598,247 | 1,122,340,360 |
| 기타자본항목 | 662,903,360 | (1,696,075,628) |
| 결손금 | (113,047,808,573) | (56,732,603,858) |
| 자본총계 | 54,133,946,034 | (53,757,039,126) |
| 부채와 자본총계 | 55,675,224,070 | 34,573,964,044 |
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 자본금 | 주식발행&cr초과금 | 기타&cr자본항목 | 결손금 | 합계 |
| 2019.1.1.(전기초) | 114,750,000 | 125,875,000 | 413,192,102 | (12,517,931,691) | (11,864,114,589) |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (44,214,672,167) | (44,214,672,167) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (44,214,672,167) | (44,214,672,167) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 유상증자 | 3,560,000 | 996,465,360 | - | - | 1,000,025,360 |
| 주식보상비용 | - | - | 1,321,722,270 | - | 1,321,722,270 |
| 무상증자 | 3,430,990,000 | - | (3,430,990,000) | - | - |
| 소유주와의 거래 합계 | 3,434,550,000 | 996,465,360 | (2,109,267,730) | - | 2,321,747,630 |
| 2019.12.31.(전기말) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (56,732,603,858) | (53,757,039,126) |
| 2020.1.1.(당기초) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (56,732,603,858) | (53,757,039,126) |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (56,315,204,715) | (56,315,204,715) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (56,315,204,715) | (56,315,204,715) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 유상증자 | 1,030,000,000 | 29,858,081,000 | - | - | 30,888,081,000 |
| 보통주전환 | 3,127,432,000 | 127,612,356,959 | - | - | 130,739,788,959 |
| 주식보상비용 | - | - | 2,405,449,104 | - | 2,405,449,104 |
| 주식매수선택권 행사 | 52,521,000 | 166,819,928 | (46,470,116) | - | 172,870,812 |
| 소유주와의 거래 합계 | 4,209,953,000 | 157,637,257,887 | 2,358,978,988 | - | 164,206,189,875 |
| 2020.12.31.(당기말) | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 | 662,903,360 | (113,047,808,573) | 54,133,946,034 |
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 과목 | 당기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 매출액 | 4,591,484,668 | 576,519,070 |
| 매출원가 | (1,949,489,501) | (288,657,316) |
| 매출총이익 | 2,641,995,167 | 287,861,754 |
| 판매비와관리비 | (12,855,850,890) | (6,022,499,719) |
| 영업손실 | (10,213,855,723) | (5,734,637,965) |
| 기타수익 | 317,506,222 | 102,795,886 |
| 기타비용 | (3,490,105,749) | (1,817,835,972) |
| 금융수익 | 517,686,648 | 233,155,152 |
| 금융비용 | (43,446,436,113) | (36,998,149,268) |
| 법인세비용차감전순손실 | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) |
| 법인세비용 | - | - |
| 당기순손실 | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) |
| 기타포괄손익 | - | - |
| 당기총포괄손실 | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) |
| 주당순손실 | ||
| 기본주당순손실 | (5,253) | (6,259) |
| 희석주당순손실 | (5,253) | (6,259) |
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 자본금 | 주식발행&cr초과금 | 기타&cr자본항목 | 결손금 | 합계 |
| 2019.1.1.(전기초) | 114,750,000 | 125,875,000 | 413,192,102 | (12,517,931,691) | (11,864,114,589) |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (44,214,672,167) | (44,214,672,167) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (44,214,672,167) | (44,214,672,167) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 유상증자 | 3,560,000 | 996,465,360 | - | - | 1,000,025,360 |
| 주식보상비용 | - | - | 1,321,722,270 | - | 1,321,722,270 |
| 무상증자 | 3,430,990,000 | - | (3,430,990,000) | - | - |
| 소유주와의 거래 합계 | 3,434,550,000 | 996,465,360 | (2,109,267,730) | - | 2,321,747,630 |
| 2019.12.31.(전기말) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (56,732,603,858) | (53,757,039,126) |
| 2020.1.1.(당기초) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (56,732,603,858) | (53,757,039,126) |
| 총포괄손익: | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (56,315,204,715) | (56,315,204,715) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - |
| 당기총포괄손실 합계 | - | - | - | (56,315,204,715) | (56,315,204,715) |
| 소유주와의 거래: | |||||
| 유상증자 | 1,030,000,000 | 29,858,081,000 | - | - | 30,888,081,000 |
| 보통주전환 | 3,127,432,000 | 127,612,356,959 | - | - | 130,739,788,959 |
| 주식보상비용 | - | - | 2,405,449,104 | - | 2,405,449,104 |
| 주식매수선택권 행사 | 52,521,000 | 166,819,928 | (46,470,116) | - | 172,870,812 |
| 소유주와의 거래 합계 | 4,209,953,000 | 157,637,257,887 | 2,358,978,988 | - | 164,206,189,875 |
| 2020.12.31.(당기말) | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 | 662,903,360 | (113,047,808,573) | 54,133,946,034 |
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (9,458,941,590) | (3,668,964,330) |
| 영업으로부터 사용된 현금흐름 | (9,916,067,427) | (3,793,719,207) |
| 이자의 수취 | 527,740,446 | 123,492,787 |
| 이자의 지급 | (14,525,053) | - |
| 법인세의 환급(납부) | (56,089,556) | 1,262,090 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 17,914,875,411 | (29,678,685,117) |
| 단기금융상품의 감소 | 55,059,807,904 | 5,499,962,310 |
| 보증금의 감소 | 8,772,000 | - |
| 단기금융상품의 증가 | (33,766,085,386) | (32,641,355,750) |
| 비품의 취득 | (124,979,398) | (56,428,999) |
| 소프트웨어의 취득 | (30,812,509) | (13,726,828) |
| 특허권의 취득 | (120,000,000) | (220,000,000) |
| 특허권의 처분 | 56,450,000 | - |
| 장기대여금의 증가 | (3,133,172,000) | (2,247,005,200) |
| 보증금의 증가 | (35,105,200) | (130,650) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 31,045,036,615 | 30,604,983,460 |
| 유상증자 | 30,888,081,000 | 1,000,025,360 |
| 주식매수선택권의 행사 | 172,870,812 | - |
| 전환상환우선주부채의 발행 | - | 29,641,292,700 |
| 리스부채의 상환 | (15,915,197) | (36,334,600) |
| 현금및현금성자산의 증가 | 39,500,970,436 | (2,742,665,987) |
| 기초 현금및현금성자산 | 1,072,458,069 | 3,815,124,056 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 2,912 | - |
| 기말 현금및현금성자산 | 40,573,431,417 | 1,072,458,069 |
| 결 손 금 처 리 계 산 서 | |
| 제 7(당) 기: 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 6(전) 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 고바이오랩 | (단위: 원) |
| 구분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| (처리예정일: 2021년 3월 31일) | (처리확정일: 2019년 3월 31일) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ.미처리결손금 | (113,047,808,573) | (56,732,603,858) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (56,732,603,858) | (12,517,931,691) | ||
| 당기순손실 | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) | ||
| Ⅱ.결손금처리액 | - | |||
| Ⅲ.차기이월 미처리결손금 | (113,047,808,573) | (56,732,603,858) |
※ 당사의 재무제표는 현재 회계감사를 진행중에 있으며, 감사결과에 따라 내용이 수정될 수 있습니다. 감사받은 재무제표 및 상세한 주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
해당사항 없음
03_이사의선임 □ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 박철원 | 1972.07.22 | 사내이사 | - | 임원 | 이사회 |
| 남태욱 | 1975.08.07 | 사내이사 | - | 임원 | 이사회 |
| 총 ( 2 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 박철원 | (주)고바이오랩&cr각자 대표이사 | 2018년 2월 ~ 현재 | (주)고바이오랩 부사장, 대표이사 | 없음 |
| 2014년 12월 ~ 2018년 01월 | 알보젠코리아 연구개발본부장 겸 Alvogen APAC BD Head | |||
| 2013년 10월 ~ 2014년 12월 | 드림파마(現 알보젠코리아), 연구소장 | |||
| 2007년 8월 ~ 2013년 09월 | CJ제일제당 제약사업부 (現 HK이노엔), 전략/사업개발 팀장 | |||
| 1997년 01월 ~ 2007년 07월 | LG생명과학(現 LG화학) 연구소/사업개발/사업전략팀 | |||
| 남태욱 | (주)고바이오랩&cr연구소장 | 2017년 10월 ~ 현재 | ㈜고바이오랩 연구소장 | 없음 |
| 2014년 07월 ~ 2017년 09월 | ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장 | |||
| 2012년 06월 ~ 2014년 07월 | ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석) | |||
| 2007년 10월 ~ 2012년 04월 | 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate | |||
| 2006년 09월 ~ 2007년 09월 | 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원 | |||
| 2005년 03월 ~ 2006년 08월 | 서울대학교 미생물연구소 연구연구원 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 박철원 | 없음 | 해당없음 | 없음 |
| 남태욱 | 없음 | 해당없음 | 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
-
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
1. 박철원&cr현재 당사의 대표이사로, 다년간의 제약/사업개발 업계 경력을 기반으로 해당 분야 전반의 의사결정에 있어 객관적이면서도 전문적인 방향성을 제시할 충분한 역량을 간춘 바, 당사의 신약 파이프라인을 주도할 수 있는 적임자로 판단되어 추천하였습니다.&cr&cr2. 남태욱&cr현재 당사의 연구소장으로, 대내외에서 충분히 입증된 연구 역량과 개발 수행 능력을 기반으로 당사 파이프라인들에 대한 연구를 주도한 바, 향후 당사의 지속적인 연구개발 및 성장에 핵심적인 역할을 할 적임자로 판단하여 추천하였습니다.
확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서 양식_박철원.jpg 확인서_박철원 확인서 양식_남태욱.jpg 확인서_남태욱
※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.
※ 기타 참고사항
09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4(1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 15억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4(1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 3.1억원 |
| 최고한도액 | 10억원 |
※ 기타 참고사항
10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 2억원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 9.3백만원 |
| 최고한도액 | 2억원 |
※ 기타 참고사항
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2021년 03월 23일1주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
당사는 2021년 3월 23일 사업보고서 및 감사보고서를 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(http://www.kobiolabs.com/, IR → IR자료실)에 게재할 예정입니다. 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이오니 이를 참조하시기 바랍니다.
※ 참고사항
□ 주주총회 집중일 개최사유&cr&cr당사는 금번 정기주주총회를 주주총회 집중(예상)일을 피해 개최하도록 노력하였으나, 회계감사, 이사회소집시기, 감사 및 등기이사의 업무일정 등을 고려하여 불가피하게 코스닥협회가 발표한 주주총회 집중(예상)일에 개최하게 되었습니다.&cr&cr향후 주주총회 분산 자율준수프로그램에 적극 참여하여 집중(예상)일을 피해 주주총회를 개최, 더욱 많은 주주들이 주주권을 행사할 수 있도록 노력하겠습니다.
&cr &cr □ 코로나19(COVID-19) 관련 안내에 관한 사항&cr&cr코로나-19 감염방지를 위하여 입장 전 발열체크, 마스크, 장갑, 소독제 비치 등 방역에 만전을 기할 예정이며, 고열 등 의심증상이 발견될 경우에는 총회장 입장이 제한될 수 있음을 알려드립니다.