H. Lundbeck A — M&A Activity 2018

Mar 16, 2018

-- Lundbeck vil betale en kontant betaling på EUR 100 millioner og
aftalevilkårene inkluderer desuden op til EUR 805 millioner i udviklings-,
godkendelses- og salgsmilepæle
-- Foliglurax er den første behandling i sin klasse og påbegyndte klinisk fase
II-afprøvning vedrørende Parkinsons sygdom i juli 2017
-- Der er stadig et stort uopfyldt behov for effektiv behandling hos
Parkinsons patienter, som kan bevare nytten af dopaminerg behandling

Valby, Danmark, Oss, Holland, 16. marts 2018 - H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og
Prexton Therapeutics BV (Prexton) annoncerede i dag, at de har underskrevet en
definitiv aftale, som indebærer at Lundbeck opkøber Prexton. Ifølge
aftalevilkårene vil Lundbeck betale EUR 100 millioner (cirka DKK 750 millioner)
kontant og vil endvidere senere betale op til EUR 805 millioner i
milepælsbetalinger til gruppen af nuværende ejere.

Med opkøbet af Prexton får Lundbeck de globale rettigheder til et attraktivt
lægemiddelstof (foliglurax), som på nuværende tidspunkt gennemgår fase
II-afprøvning til symptomatisk behandling til reduktion i OFF-time ved
Parkinsons sygdom og dyskinesi, herunder Levodopa-induceret dyskinesi (LID). De
første data fra det igangværende kliniske fase II-studie forventes at foreligge
i løbet af første halvdel af 2019.

“Ved opkøb af Prexton vil Lundbeck få de globale rettigheder til foliglurax, et
spændende lægemiddelstof, der er det første i sin klasse, såvel som fuld
kontrol over dette aktiv,” sagde Anders Götzsche, fungerende CEO, og CFO hos
Lundbeck. “Foliglurax opfylder store uopfyldte behov og dets mulige indikation
til Parkinsons sygdom passer godt til Lundbecks kerneområder og er desuden af
stor interesse for patienter, læger og betalere”.

Foliglurax virker ved at stimulere et specifikt glutamatergt mål (mGluR4), der
aktiverer et kompensatorisk neuronsystem i hjernen, som i det store hele er
upåvirket af Parkinsons sygdom. Dyremodeller har på overbevisende vis påvist
positive effekt i modeller af Parkinsons sygdom. Hensigten er at behandle motor
symptomer forbundet med Parkinsons sygdom, såsom rystebevægelser i hvile,
muskelstivhed og ukontrollerede bevægelser (dyskinesi).

Aftalevilkår

Lundbeck vil betale EUR 100 millioner kontant til de nuværende investorer i
Prexton Therapeutics BV. Endvidere skal Lundbeck betale op til EUR 805
millioner ved udviklings-, godkendelses- og salgsmilepæle afhængig af
vellykkede resultater af visse milepæle. Mere en halvdelen af de EUR 805
millioner skal betales i forbindelse med salgsmilepæle.

Finansielle forventninger

Indholdet af denne meddelelse vil ikke påvirke Lundbecks finansielle
forventninger til 2018, som blev givet den 7. februar 2018. Betalingen på EUR
100 millioner vil blive indregnet som et immaterielt aktiv på balancen og
testet for nedskrivning årligt eller hvis der er indikationer på
værdiforringelse.

Om Prexton

Prexton er et farmaceutisk firma grundlagt i 2012 af Francois Conquet og M
Ventures, Merck KGaA’s venture selskab, fra deres entreprenørpartnerprogram,
som understøtter dannelse af spinoff-virksomheder fra Merck. Prexton anvender
en ny videnskabelig metode, som helt integrerer molekylære, adfærdsmæssige og
kemiske teknologier til at behandle Parkinsons sygdom og andre neurologiske
sygdomme. Prexton er baseret i Oss (Holland) og i Geneve (Schweiz). Andre
større investorer inkluderer Forbion, Seroba Life Sciences, Sunstone Capital og
Ysios Capital.

Om foliglurax

Foliglurax (PTX002331) er en positiv allosterisk modulator af gruppe III
metabotrop glutamatreceptor 4 (mGluR4 PAM) med små molekyler til potentiel oral
behandling af Parkinsons sygdom.

Et fase I-studie med en enkelt og flere stigende orale doser (NCT02639221) af
foliglurax hos raske frivillige deltagere blev afsluttet i 2016 med gode
resultater. Resultaterne viste, at foliglurax synes veltolereret og har en
tilfredsstillende farmakokinetisk profil (hvordan lægemidlet behandles i
kroppen).

I juli 2017 begyndte Prexton et fase II-klinisk studie (NCT03162874) med
foliglurax. Forsøget vil tilmelde 165 Parkinsons patienter på centre i seks
europæiske lande (Storbritannien, Tyskland, Frankrig, Østrig, Spanien og
Italien). Det dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede studie med
parallelle grupper vil bedømme effekt, sikkerhed og tolerabilitet af foliglurax
til reduktion af motoriske komplikationer forbundet med levodopa-behandling hos
patienter, som oplever aftagende effekt ved dosens afslutning og
levodopa-induceret dyskinesi.

To grupper vil få orale doser (10 mg og 30 mg) af behandlingen i 28 dage
foruden deres standardmedicin, herunder levodopa. En tredje gruppe vil få
placebo. Det primære effektmål vil være ændring i den daglige “OFF”-tid i de
vågne timer (dvs. den tid hvor behandlingen ikke virker) baseret på patientens
dagbogsindtastninger mellem behandlingsstart og -afslutning. Forsøget forventes
at blive fuldført i 2019.

Om Parkinsons sygdom

Parkinsons er en forfærdelig progressiv neurologisk sygdom, der påvirker mere
end 6 millioner mennesker over hele verden. Sygdommen er forårsaget af
degeneration af dopaminerge hjerneceller. De vigtigste motor symptomer er
rystebevægelser i hvile, muskelstivhed og langsomme bevægelser (bradykinesi).
Ukontrollerede bevægelser (dyskinesi) er en invaliderende komplikation
forbundet med behandling med levodopa.

Nuværende behandlinger søger at erstatte dopamin eller efterligne dens effekt.
Patienter behandles med dopamin-prækursoren levodopa. Denne behandling giver
indledningsvist tilstrækkelig symptomlindring, men med tiden mister den
effekten, efterhånden som sygdommen progredierer, og patienter oplever
alvorlige invaliderende komplikationer, såsom længere OFF-tid og dyskinesi.

Lundbeck kontaktpersoner

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg
Vice President, Investor Relations Senior Director, Corp. Communication
PALO@lundbeck.com MAVK@lundbeck.com
+45 30 83 24 26 +45 36 43 40 00

Om H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som
er specialiseret i psykiatriske og neurologiske lidelser. I mere end 70 år har
vi været førende inden for hjerneforskning. Vores primære fokusområde er
Alzheimers sygdom, depression, Parkinsons sygdom og skizofreni.

Vores ca. 5.000 medarbejdere i 55 lande arbejder i hele værdikæden lige fra
forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg. Vores
udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og
vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har produktionsanlæg i
Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck omsatte for DKK 17,2 mia. i 2017 (EUR
2,3 mia. eller USD 2,6 mia.).

For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside
www.lundbeck.com. Vi er også på Twitter på @Lundbeck.