H. Lundbeck A — M&A Activity 2012

Feb 28, 2012

-- Lundbeck erhverver Paions resterende rettigheder til desmoteplase for EUR
20,1 mio. og styrker derved kontrollen over desmoteplase
-- Desmoteplase kan adressere et væsentligt udækket behandlingsbehov og har
potentialet til at kunne hjælpe flere mennesker, som lider af iskæmisk
slagtilfælde
-- Desmoteplase undersøges til behandling af patienter med akut iskæmisk
slagtilfælde 3-9 timer efter, at symptomerne er opstået
-- Der findes ingen farmakologisk behandling i dag, hvor patienterne kan nå
frem til hospitalet og få stillet en diagnose og blive behandlet inden for
dette udvidede tidsrum
-- Mere end halvdelen af patienterne i fase III-programmet er rekrutteret til
de to studier, og det første studie, DIAS-3, forventes afsluttet i 1.
halvår 2013
-- Registreringsansøgninger (MAA og NDA) forventes indsendt i 1. halvår 2014

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Paion AG (sammen med dets datterselskab Paion
Deutschland GmbH, ”Paion”) har i dag meddelt, at selskaberne har indgået en
endelig aftale, i henhold til hvilken Lundbeck erhverver alle Paions resterende
rettigheder til desmoteplase, som i øjeblikket udvikles i klinisk fase III til
behandling af iskæmisk slagtilfælde. Handlen er en ren kontant transaktion,
hvor aktiverne værdiansættes til EUR 20,1 mio., svarende til ca. DKK 150 mio.
Bestyrelsen for Lundbeck og ledelsen og bestyrelsen for Paion har enstemmigt
godkendt transaktionen. Erhvervelsen er et logisk næste skridt i udviklingen af
desmoteplase.

“For patienter med slagtilfælde er der i dag et stort udækket behandlingsbehov,
og eksisterende klinisk data viser, at patienter med en synlig blodprop kan
have gavn af desmoteplase,” udtaler Lundbecks forsknings- og udviklingsdirektør
Anders Gersel Pedersen. Han fortsætter: "Selvom desmoteplase betragtes som et
projekt med en stor risiko, indebærer transaktionen økonomiske og driftsmæssige
fordele for Lundbeck."

Resumé af finansielle betingelser
I henhold til transaktionens vilkår foretager Lundbeck en engangsbetaling på
EUR 18,6 mio. (ca. DKK 140 mio.) ved transaktionens indgåelse. Den resterende
del af købsprisen deponeres i et år. Transaktionen vil blive finansieret med
den nuværende tilgængelige likvide beholdning.

Købsprisen for aktiverne vil blive indregnet som ”Produktrettigheder” under
immaterielle aktiver i Lundbecks balance.

Der er ikke oplyst yderligere om aftalens økonomiske vilkår, men Lundbeck skal
betale encifrede royalties af et fremtidigt salg samt et antal insignifikante
milepælsbetalinger til Bayer Pharma AG.

Om desmoteplase
Desmoteplase, den mest fibrin-specifikke plasminogen-aktivator, som kendes i
dag, er en genmodificeret version af et blodpropopløsende protein, som er
fundet i spyt hos vampyrflagermusen Desmodus rotundus. Desmoteplase har fået
tildelt “fast-track” status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) for
indikationen akut iskæmisk slagtilfælde.

Lundbeck præsenterede i februar 2010 data på International Stroke Conference
(ISC) i San Antonio, Texas, USA, som viste understøttende resultater med
desmoteplase. En post-hoc analyse af data fra det kliniske fase III studie, som
benævnes DIAS 2, viste, at delgruppen af patienter med synlig tillukning af
blodkar eller alvorlig stenose målt ved angiografi ved udgangspunktet opnåede
bedre respons med desmoteplase end med placebo[1].

Resultaterne viser, at patienter med en såkaldt Thrombolysis in Myocardial
Infarction (TIMI)-score på 0 eller 1 opnåede lavere responsrater i
placebogruppen (18%) og højere responsrater i desmoteplasegruppen (henholdsvis
36% og 27% for desmoteplase 90 ?g/kg and 125 ?g/kg).

Resultaterne fra den foretagne post-hoc analyse danner grundlaget for
udformningen af det fortsatte kliniske fase III program (DIAS-3 og 4). DIAS-3
og DIAS-4 er randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede,
multinationale fase III tvillingestudier, hvor målet er at rekruttere i alt 800
patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Der blev opnået evidens for sikkerhed og effekt i fase II studierne Dose
Escalation of Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke (DEDAS, n=37) og
Desmoteplase In Acute Ischemic Stroke (DIAS, n=102). Fase III undersøgelsen
DIAS-2 (n=186) bekræftede sikkerhedsprofilen for desmoteplase.

Om slagtilfælde
Slagtilfælde er den tredjehyppigste dødsårsag i den industrialiserede del af
verden og den primære årsag til alvorlig, langsigtet invalidering. Alene i USA
får ca. 800.000 mennesker et iskæmisk slagtilfælde hvert år2, og omkring 8-12%
af disse personer dør inden for 30 dage. I Europa anslås det, at over 700.000
mennesker oplever akut iskæmisk slagtilfælde om året. I gennemsnit rammes en
amerikaner af slagtilfælde hvert 40. sekund. Slagtilfælde kan ramme folk i alle
aldre. Næsten en fjerdedel af alle slagtilfælde rammer mennesker under 65
år[2].

I USA anslår American Heart Association, at den finansielle byrde ved
slagtilfælde som følge af omkostninger til hospitalsindlæggelse, langsigtede
plejeprogrammer og produktivitetstab udgør ca. USD 69 mia. i 2009[3].

Resultatforventninger
Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens
resultatforventninger til 2012, som blev offentliggjort den 8. februar 2012 i
forbindelse med offentliggørelsen af resultatet for 2011.

Lundbeck kontakt

Investorer: Presse:

Palle Holm Olesen Mads Kronborg
Chief Specialist, Investor Relations Media Relations Manager
palo@lundbeck.com mavk@lundbeck.com
Tlf. 36 43 24 26 Tlf. 36 43 28 51

Magnus Thorstholm Jensen Simon Mehl Augustesen
Investor Relations Officer Media Specialist
matj@lundbeck.com smeh@lundbeck.com
Tlf. 36 43 38 16 Tlf. 36 43 49 80

Jacob Tolstrup
Vice President
jtl@lundbeck.com
Tlf. +1 847 282 5713

Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international farmaceutisk
virksomhed , der er dybt engageret i at forbedre livskvaliteten for mennesker,
der lider af hjernesygdomme. Lundbeck arbejder således med forskning,
udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden
målrettet lidelser som depression, angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt
Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København og har i dag ca.
6.000 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af verdens førende farmaceutiske
virksomheder inden for hjernesygdomme. Lundbeck omsatte i 2011 for DKK 16,0
mia. (ca. EUR 2,2 mia. eller USD 3,0 mia.). Yderligere oplysninger fås på
www.lundbeck.com.

[1]Gregory W. Albers, Rüdiger von Kummer, on behalf of the DIAS-3 and DIAS-4
Study Group: “Desmoteplase 3–9 Hours After Acute Ischaemic Stroke: An Update on
the DIAS Clinical Trial Program”. International Stroke Conference 2010 •
February 23–26, 2010 • San Antonio, TX, USA

[2]Decision Resources: ”Acute Ischaemic Stroke”, januar 2012

[3]Y. Yoneda et al.: Hospital cost of ischaemic stroke and intracerebral
hemorrhage in Japanese stroke centers / Health Policy 73 (2005) 202–211
http://www.strokecenter.org/patients/stats.htm