Genmab — Earnings Release 2016

Jan 24, 2017

Selskabsmeddelelse

-- Nettoomsætningen for DARZALEX i 2016 udgjorde i alt USD 572 mio.
-- Genmab vil modtage royalties fra Janssen Biotech, Inc. af det globale salg

København, Danmark; 24. januar 2017 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN)
offentliggjorde i dag, at den globale nettoomsætning for DARZALEX (daratumumab)
i 2016 som offentliggjort af Johnson & Johnson udgjorde USD 572 mio.
Nettoomsætningen udgjorde USD 471 mio. i USA og USD 101 mio. i resten af
verden. Genmab vil modtage royalties fra Janssen Biotech, Inc. af den globale
nettoomsætning i henhold til den eksklusive globale licensaftale med Janssen
Biotech, Inc. om at udvikle, fremstille og kommercialisere DARZALEX.

DARZALEX blev godkendt i USA i november 2015 og i Europa i maj 2016.
Nettoomsætningen af DARZALEX i USA i 2015 udgjorde USD 20 mio., hvilket gav
Genmab en royaltyindtægt på DKK 16 mio.

Om DARZALEX® (daratumumab)

DARZALEX® (daratumumab) injektion til intravenøs infusion er godkendt i USA i
kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib
og dexamethason til behandling af patienter med myelomatose, som har modtaget
mindst én tidligere behandling, samt som monoterapi til behandling af patienter
med myelomatose, som har gennemgået mindst tre tidligere behandlingsforløb,
herunder med en proteasom-hæmmer (PI) og et immunmodulerende stof, eller som er
dobbelt-refraktære over for en PI og et immunmodulerende stof.1 DARZALEX var
det første monoklonale antistof (mAb), der opnåede godkendelse fra de
amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) til behandling af myelomatose. DARZALEX
er godkendt i Europa til anvendelse som monoterapi i behandlingen af voksne
patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling
omfattede en PI og et immunmodulerende stof, og hvis sygdom er progredieret
under den sidste behandling. For yderligere oplysninger henvises til
www.DARZALEX.com.

Daratumumab er et humant IgG1k monoklonalt antistof (mAb), som binder med høj
affinitet til CD38-molekylet, som er overudtrykt på overfladen af
myelomatoseceller. Daratumumab aktiverer en persons eget immunforsvar til at
angribe cancercellerne, hvilket medfører hurtig tumorcelledød via adskillige
immunmedierede virkningsmekanismer samt via immunmodulerende virkninger i
tillæg til direkte tumorcelledød gennem programmeret celledød eller
apoptose.1,2,3,4,5

Daratumumab bliver udviklet af Janssen Biotech, Inc. i henhold til en global
eksklusiv licens fra Genmab til udvikling, fremstilling og kommercialisering af
daratumumab. Der pågår i øjeblikket fem kliniske fase III studier med
daratumumab til førstelinjebehandling af myelomatose eller til behandling af
recidiverende myelomatose, og der pågår eller planlægges yderligere studier for
at vurdere daratumumabs potentiale i andre maligne og præmaligne sygdomme, hvor
CD38 udtrykkes, herunder smoldering myelomatose, non-Hodgkin lymfom,
NKT-celle-lymfom, amyloidosis, myelodysplastisk syndrom og solide tumorer.
Daratumumab har to gange fået tildelt Breakthrough Therapy Designation-status
fra FDA i USA til behandling af myelomatose både som monoterapi og i
kombination med andre behandlinger.

Om Genmab
Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som
specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede antistoflægemidler til
behandling af kræft. Selskabet er stiftet i 1999 og har i dag to godkendte
antistoffer, DARZALEX® (daratumumab) til behandling af visse
myelomatose-indikationer, og Arzerra® (ofatumumab) til behandling af visse
kronisk lymfatisk leukæmi-indikationer. Daratumumab er i klinisk udvikling til
behandling af yderligere myelomatose-indikationer, andre blodkræftformer samt
solide tumorer. En subkutan formulering af ofatumumab er i klinisk udvikling
til behandling af recidiverende multipel sklerose. Genmab har også en bred
klinisk og præklinisk produktportefølje. Genmabs teknologibase består af
validerede og egenudviklede næste-generations antistofteknologier – DuoBody®
platformen til generering af bispecifikke antistoffer og HexaBody® platformen,
som skaber antistoffer med forbedret effektorfunktion. Selskabet har til
hensigt at gøre brug af disse teknologier til at skabe mulighed for enten fuldt
eller fælles ejerskab til fremtidige produkter. Genmab samarbejder med førende
farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises
til www.genmab.com.

Kontakt:
Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations &
Communications

T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: r.gravesen@genmab.com

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger
væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk
udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af
kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet
med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende
evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort
forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og
fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at
håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold
til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi,
som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere
oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs
seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab
påtager sig ingen forpligtigelser til at opdatere eller revidere fremadrettede
udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i
forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets dattervirksomheder ejer følgende varemærker: Genmab®, det
Y-formede Genmab logo®, Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™,
DuoBody logoet®, HexaBody logoet™, HuMax®, HuMax-CD20®, DuoBody®, HexaBody® og
UniBody®. Arzerra® er et varemærke tilhørende Novartis AG eller dets
associerede selskaber. DARZALEX® er et varemærke tilhørende Janssen Biotech,
Inc.

1 FDA 2015. Daratumumab Prescribing information. Tilgængelig på:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/761036Orig1s000lbledt.p
df.
Pr. december 2016.

2 De Weers, M et al. Daratumumab, a Novel Therapeutic Human CD38 Monoclonal
Antibody, Induces Killing of Multiple Myeloma and Other Hematological Tumors.
The Journal of Immunology. 2011; 186: 1840-1848.

3 Overdijk, MB, et al. Antibody-mediated phagocytosis contributes to the
anti-tumor activity of the therapeutic antibody daratumumab in lymphoma and
multiple myeloma. MAbs. 2015; 7: 311-21.

4 Krejcik, MD et al. Daratumumab Depletes CD38+ Immune-regulatory Cells,
Promotes T-cell Expansion, and Skews T-cell Repertoire in Multiple Myeloma.
Blood. 2016; 128: 384-94.

5 Jansen, JH et al. Daratumumab, a human CD38 antibody induces apoptosis of
myeloma tumor cells via Fc receptor-mediated crosslinking. Blood.
2012;120(21):abstract 2974.

Selskabsmeddelelse nr. 02
CVR-nr. 2102 3884
LEI-kode 529900MTJPDPE4MHJ122

Genmab A/S
Bredgade 34E
1260 København K
Danmark