Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Genmab Earnings Release 2013

Nov 26, 2013

3365_iss_2013-11-26_830c0277-6fb4-4c3c-85b7-fba61b94f72a.pdf

Earnings Release

Open in viewer

Opens in your device viewer

Genmab når første milestone i daratumumab-samarbejde med Janssen og opjusterer resultatforventninger til 2013

Selskabsmeddelelse

  • •Genmab vil modtage en milestonebetaling på USD 8 mio. fra Janssen
  • •Milestone udløst på grund af fremskridt i den kliniske udvikling
  • •Resultatforventningerne til 2013 opjusteret

København, Danmark, 26. november 2013 – Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag, at selskabet har nået den første daratumumab-milestone i samarbejdet med Janssen Biotech, Inc. ("Janssen"). Denne milestone blev udløst på grund af fremskridt i den kliniske udvikling af daratumumab. Genmab vil modtage en milestonebetaling på USD 8 mio. fra Janssen i forbindelse med denne begivenhed.

"Siden vi påbegyndte vores aftale med Janssen, har vi rapporteret lovende data fra to kliniske studier med daratumumab og har startet et nyt studie. Vi er glade for at nå den første milestone i dette produktive samarbejde og ser frem til at gøre yderligere fremskridt med daratumumab," udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Fremtidsudsigter

Resultatopgørelse Nye forventninger
(DKK mio.)
Tidligere
forventninger (DKK
mio.)
Nettoomsætning 595 – 635 550 – 590
Driftsomkostninger (600) – (625) (600) – (625)
Driftsresultat af fortsættende aktiviteter 35 – (30) (10) – (75)
Ophørt aktivitet 42 42
Likviditet Nye forventninger
(DKK mio.)
Tidligere
forventninger (DKK
mio.)
Likviditet, primo året* 1.516 1.516
Likvider anvendt i driften (180) – (230) (225) – (275)
Salg af MN-facilitet 52 52
Udnyttelse af warrants 155 155
Likviditet, ultimo året* 1.475 – 1.525 1.430 – 1.480
*Likvider og kortfristede værdipapirer

Genmab opjusterer sine resultatforventninger til 2013, som blev offentliggjort den 14. august 2013, og som blev ændret den 13. november 2013 som følge af provenuet fra udnyttelse af warrants.

Fortsættende aktiviteter

På grund af opnåelsen af denne milestone for daratumumab på USD 8 mio., cirka DKK 44 mio., forbedrer vi forventningerne til nettoomsætningen, som nu forventes at ligge i intervallet DKK 595 – 635 mio. sammenlignet med DKK 550 – 590 mio. i de tidligere forventninger.

Der er ingen ændringer til forventningerne for driftsomkostningerne, som forbliver på DKK 600 – 625 mio.

Genmab A/S Tlf: +45 7020 2728 Selskabsmeddelelse nr. 49 Bredgade 34E Fax: +45 7020 2729 Side 1/3

1260 København K, Danmark www.genmab.com CVR-nr. 2102 3884

Genmab når første milestone i daratumumab-samarbejde med Janssen og opjusterer resultatforventninger til 2013

Som et resultat af den forbedrede nettoomsætning, forventer vi nu et driftsresultat mellem et driftsoverskud på DKK 35 mio. og et driftsunderskud på DKK 30 mio.

Likviditet

Pr. 31. december 2012 udgjorde vores likviditet DKK 1.516 mio., og nu, med denne milestone for daratumumab, forventer vi et cash burn fra driften i 2013 på DKK 180 – 230 mio., en forbedring i forhold til de tidligere forventninger på DKK 225 – 275 mio. Med provenuet fra udnyttelse af warrants forventer vi nu en forbedret likviditet ved udgangen af 2013, inklusive salget af faciliteten på DKK 52 mio., på DKK 1.475 – 1.525 mio. I sammenligning hermed var de tidligere forventninger på DKK 1.430 – 1.480 mio.

Ovenstående forventninger kan ændre sig som følge af en række forskellige forhold, herunder, men ikke begrænset til, timingen og variationen af udviklingsaktiviteter (herunder aktiviteter udført af vores samarbejdspartnere) og relaterede indtægter og omkostninger, opnåelsen af visse milestones forbundet med vores samarbejdsaftaler, omsætning fra salg af Arzerra og dertil hørende royalties til Genmab, udsving i værdien af vores kortfristede værdipapirer samt valutakurser. Forventningerne forudsætter endvidere, at der ikke indgås væsentlige nye aftaler i 2013, som kan få en væsentlig indvirkning på resultaterne.

Om daratumumab

Daratumumab er et humant CD38 monoklonalt antistof med bredspektret celledræbende aktivitet. Daratumumab er i klinisk udvikling til behandling af myelomatose. Daratumumab er rettet mod CD38 molekylet, som er overudtrykt på overfladen af myelomatoseceller. Daratumumab kan også have potentiale i andre cancerformer, hvor CD38 er udtrykt, herunder diffust storcellet B-celle lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi, akut lymfoblastisk leukæmi, plasmacelleleukæmi, akut myeloid leukæmi, follikulært lymfom og mantle-celle lymfom. Daratumumab har fået tildelt Breakthrough Therapy-status fra FDA i USA. I august 2012 gav Genmab Janssen Biotech, Inc. en global eksklusiv licens til at udvikle og kommercialisere daratumumab.

Om Genmab A/S

Genmab er et børsnoteret internationalt bioteknologisk selskab, som specialiserer sig i at skabe og udvikle differentierede humane antistoflægemidler til behandling af cancer. Selskabet er stiftet i 1999 og fik sit første markedsførte antistof, ofatumumab (Arzerra® ), godkendt til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som er refraktære over for fludarabin og alemtuzumab, efter mindre end otte års udvikling. Genmabs validerede og næste-generations antistofteknologier forventes at levere en stadig strøm af fremtidige produktkandidater. Samarbejdsaftaler omkring innovative produktkandidater og teknologier er et primært fokusområde i Genmabs strategi, og selskabet samarbejder med førende farmaceutiske og bioteknologiske selskaber. For yderligere oplysninger henvises til www.genmab.com.

Kontakt:

Rachel Curtis Gravesen, Senior Vice President, Investor Relations & Communications T: +45 33 44 77 20; M: +45 25 12 62 60; E: [email protected]

Denne selskabsmeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som "tror", "forventer", "regner med", "agter" og "har planer om" og lignende udtryk er fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt, inkluderer bl.a., risici forbundet med præklinisk og klinisk udvikling af produkter, usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling, manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst, konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder, manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer, ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter samt andre faktorer. For yderligere oplysninger om disse risici henvises til afsnit vedrørende risiko i Genmabs seneste finansielle rapporter, som er tilgængelige på www.genmab.com. Genmab påtager sig ingen forpligtigelser til at

Genmab A/S Tlf: +45 7020 2728 Selskabsmeddelelse nr. 49 Bredgade 34E Fax: +45 7020 2729 Side 2/3 1260 København K, Danmark www.genmab.com CVR-nr. 2102 3884

Genmab når første milestone i daratumumab-samarbejde med Janssen og opjusterer resultatforventninger til 2013

opdatere eller revidere fremadrettede udsagn i denne selskabsmeddelelse og bekræfter heller ikke sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette kræves i medfør af lov.

Genmab A/S og dets datterselskaber ejer følgende varemærker: Genmab® , det Y-formede Genmab logo® , Genmab i kombination med det Y-formede Genmab logo™, DuoBody™ logoet, HuMax® , HuMax-CD20® , DuoBody® , HexaBody™ og UniBody® . Arzerra® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline.