FutureChem Co., Ltd. — Annual Report 2020

Apr 13, 2021

사업보고서 4.2 (주)퓨쳐켐

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정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2021년 04월 13일

1. 정정대상 공시서류: 사업보고서
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일: 2021년 03월 19일
3. 정정사항

| 항목 | 정정사유 | 정 정 전 s.
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 # 전환사채 등 발행현황

(1) 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

2020년 12월 31일 (단위 : 원, 주) (기준일 : )

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건	미상환사채	비고
							전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액
제2회 무기명식 이권부 &cr; 무보증 사모 전환사채	제2회차	2018년 03월 29일	2023년 03월 29일	8,000,000,000	보통주	2019년 03월 29일 ~ &cr; 2023년 02월 28일	100	12,081	8,000,000,000
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

주1) 18년 10월 전환가액 조정에 따라 전환가액이 18,785원에서 15,736원으로 조정되었습니다.
주2) 당기 중 유상증자 및 무상증자에 따라 전환가액이 15,736원에서 12,081원으로 조정되었습니다.
주3) 당기 중 권면총액 300억원 중 185억원은 보통주로 전환되었으며, 35억원은 상환되었습니다.
주4) 본 사업보고서 작성기준일 이후 2021년 03월 04일 제2회차 전환사채 80억원 (662,196주 )의 전환청구권 행사 가 있었으 며, 사업보고서 제출일 현재 미상환 사채는 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 발행현황

당사는 금번 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

당사는 금번 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주) (기준일 : )

구 분	주식의 종류	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수	보통주	100,000,000
	우선주	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	보통주	12,983,775
	우선주	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	보통주	12,983,775
	우선주	-
1. 감자	보통주	-
	우선주	-
2. 이익소각	보통주	-
	우선주	-
3. 상환주식의 상환	보통주	-
	우선주	-
4. 기타	보통주	-
	우선주	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	보통주	12,982,420
	우선주	-
Ⅴ. 자기주식수	보통주	1,355
	우선주	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	보통주	12,982,420
	우선주	-

주1) 본 사업보고서 작성기준일 이후 2021년 03월 04일 제2회차 전환사채 662,196주 의 전환청구권 행사 로 발행주식수가 증가되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주) (기준일 : )

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고
		취득(+)	처분(-)	소각(-)
직접 취득	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
장외 직접 취득	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
공개매수	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
소계(a)	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
신탁 계약에 의한 취득	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
현물보유물량	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
소계(b)	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-
	우선주	-	-	-	-
총 계(a+b+c)	보통주	-	1,355	1,355	-
	우선주	-	-	-	-

주1) 당사는 당기 중 무상증자(1주당 0.2주) 배정 후 단수주 매입으로 자기주식을 취득하였습니다.

다. 다양한 종류의 주식 현황

당사는 금번 사업 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 의결권 현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주) (기준일 : )

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	12,983,775	-
	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	1,355	상법 상 자기주식
	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	12,982,420	-
	우선주	-	-

6. 배당에 관한 사항 등 주요배당지표

구분	주식의 종류	당기 제20기	전기 제19기	전전기 제18기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-23,194	-5,490	-12,080
(별도)당기순이익(백만원)		-22,109	-3,750	-11,071
(연결)주당순이익(원)		-	-	-
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)		-	-	-
주식배당수익률(%)		-	-	-
주당 현금배당금(원)		-	-	-
주당 주식배당(주)		-	-	-

7. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2021년 03월 29일 제20기 정기주총
주식등의 전자등록에 관한 규정 정비
- 등록의무 대상 주식등에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다.
- 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대한 조문 정비

2021년 03월 29일 제20기 정기주총
이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시
- 배당기준일 전에 발행한 주식에 대하여는 동등배당하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.
- (결산)배당기준일을 조문 정비

2021년 03월 29일 제20기 정기주총
전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화
- 감사의 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비와 전자투표 도입시 발행주식총수의 4분의 1이상의 요건이 적용되지 않고 출석 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.
- 전자투표 도입시 감사(위원)선임에 관한 조문 정비

2021년 03월 29일 제20기 정기주총
감사위원회위원 분리선출제 도입
- 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.
- 감사위원 분리선임에 따른 감사위원회의 구성에 관한 조문 정비

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2021년 03월 29일	제20기 정기주총	주식등의 전자등록에 관한 규정 정비	- 등록의무 대상 주식등에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다. - 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대한 조문 정비
		이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시	- 배당기준일 전에 발행한 주식에 대하여는 동등배당하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다. - (결산)배당기준일을 조문 정비
		전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화	- 감사의 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비와 전자투표 도입시 발행주식총수의 4분의 1이상의 요건이 적용되지 않고 출석 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. - 전자투표 도입시 감사(위원)선임에 관한 조문 정비
		감사위원회위원 분리선출제 도입	- 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다. - 감사위원 분리선임에 따른 감사위원회의 구성에 관한 조문 정비

주1) 당사는 정기주주총회 개최일 2021년 03월 29일 이전에 사업보고서를 제출하며, 정관 변경 안건이 제 21기 정기주주총회 안건에 포함되어 있습니다.

II. 사업의 내용

[용어 설명]

용어	내용
핵의학 (Nuclear Medicine)	방사성동위원소를 함유하는 의약품을 이용하여 질병을 진단하고 치료하는 의학분야
방사성동위원소 (Radioisotope)	원자핵은 양성자와 중성자로 구성되며, 양성자수는 같지만 중성자의 수가 다른 원소를 동위원소라고 함. 그 중 다양한 핵반응을통해 방사선을 방출하는 동위원소를 방사성동위원소라 함
방사성동위원소표지 (Radioisotope Labeling)	화합물에 방사성동위원소를 결합시키는 화학반응
방사성의약품 (Radiopharmaceuticals)	방사성동위원소를 함유하는 물질로 질병의 진단 및 치료에 사용되는 의약품
양전자방출 단층촬영술 (Positron Emission Tomography, PET)	양전자를 방출하는 방사성동위원소가 함유된 의약품을 체내에 주입한 후, 방출되는 감마선을 검출기로 측정하여 3차원의 입체영상을 제공하는 의료영상기법
양전자 (Positron)	원자핵내의 양성자가 중성자로 변하면서 방출되는 입자로 전자와 동일한 질량을 갖지만 전하가 양전하인 물질. 체내에서 방출된 양전자는 평균 2-4 mm를 이동하다 주위의 전자를 만나 소멸반응을 통해 질량이 소멸됨. 소멸된 질량 만큼의 에너지가 두 개의 감마선 형태로 180도 방향으로 방출됨
전구체 (Precursor)	방사성동위원소가 표지되는 물질. F-18 방사성동위원소의 경우F-18이 결합할 자리에 ‘이탈기’라고 하는 치환체가 붙어있고F-18 표지시 제거됨
싸이클로트론 (Cyclotron)	고주파의 전극과 자기장을 이용하여 전하를 띤 입자를 나선 모양으로 가속시키는 입자가속기. 생성된 고에너지 입자를 타겟에충돌시켜 방사성동위원소를 생산함
도파민 (Dopamine)	중추신경계에서 신호전달에 사용되는 신경전달물질로서, 뇌의 내부의 흑질-선조체에서 발견되며 신체 운동에 관련된 신호를 전달함. 도파민이 생성되는 신경세포가 파괴되어 도파민에 의한신경전달이 부족하면 운동장애 증상을 보이는 파킨슨병이 됨
베타-아밀로이드 (ß-Amyloid)	뇌속 신경세포의 세포막에 아밀로이드 전구체 형태로 분포하며 특정 효소에 의해 절단되어 세포밖으로 배출되는 물질. 뇌속 베타-아밀로이드의 농도가 높아지면 이들이 서로 엉겨붙어 불용성의 베타-아밀로이드 침착물이 형성되고 신경세포를 죽임으로써 뇌손상을 가져옴. 이는 대표적인 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머 치매의 주원인임
[18F]FDG	2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose의 약자. 인체내 주된 에너지원인 Glucose의 유도체로 의 2번 히드록시 (-OH)기가 F-18로 치환된 PET용 방사성의약품. 글루코오스 대사 메카니즘에 따라 세포내에 섭취되며 글루코오스 대사가 활발히 일어나는 종양/암 및 다양한 염증조직에 많이 축적됨. 주로 종양/암 진단에 사용됨
반감기 (half Life)	방사성동위원소는 시간이 지남에 따라 방사선을 방출하며 보다 안정된 핵종이 되고, 이를 방사선붕괴라고 함. 방사성핵종에 따라 붕괴되는 시간이 다르며, 초기 방사능물질의 방사선량이 절반이 되는 시간을 반감기라고 함
GMP (Good Manufacturing Practice)	제조소의 구조 · 설비를 비롯, 의약품의 원료 · 자재 등의 구입, 제조·포장, 출하 등 모든 제조공정 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항을 규정한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준. 모든 제약사가 의무적으로 시행해야 하며 규제당국(FDA)으로부터 GMP 승인을 받지 않은 의약품은 허가 및 판매 불가함
임상시험 (Clinical Trial)	신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구
임상시험계획(서) (Investigational New Drug Application)	동물 시험 등의 전임상 자료와 임상시험계획서를 취합하여 규제기관에 임상시험 승인을 신청하는 절차
임상시험용 신약후보물질 (IND : Investigational NewDrug)	시장 판매전 임상시험용으로만 승인된 의약품
신약승인(품목허가) 신청 (NDA : New Drug Application)	동물 시험까지 전임상 시험결과와 사람을 대상으로 하는 임상시험 결과를 종합하여 규제기관에 의약품시판허가를 신청하는 절차
시판후조사 (PMS : Post Marketing Surveillance)	품목 허가된 의약품에 대하여, 약사법, 의약품 등의 안전에 관한규칙, 신약 등의 재심사기준에 따라 시판 후 안전성과 유효성의 확인을 목적으로 실시하는 조사로 국내의 신약의 경우 6년동안 PMS기간이 주어짐
임상 1상 (Phase I)	제 1상 시험은 의약품 후보물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은독성, 흡수, 대사, 배설 및 약리작용 데이터를 토대로 비교적 한정된(통상 수십명 수준) 인원의 건강인 또는 환자에게 신약을 투여하고 그 약물의 체내동태(pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량(내약량) 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험
임상 2상 (Phase II)	제2상은 신약의 유효성과 안전성을 증명하기 위한 단계로, 약리효과의 확인, 적정용량 또는 용법을 결정하기 위한 시험. 통상 면밀히 평가 될 수 있는 환자에 대해 한정된 인원수의 범위에서 행해지며 대상 환자 수는 100~200명 수준에서 진행되나, 세포치료제의경우에는 수 십명 수준에서 실시됨
임상 3상 (Phase III)	제3상은 신약의 유효성이 어느 정도까지는 확립한 후에 행해지며, 시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험. 통상 비교 대조군과 시험 처치 군을 동시에 설정하여 용량, 효과, 효능과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험으로서, 대상 환자 수는 약물의 특성에 따라 다름
의약품실사상호협력기구 (PIC/S : Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)	의약품품질관리기준(GMP) 분야의 국제조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위해 1995년 조직된 국제기구로, 회원국 간의 GMP기준을 일원화하고 정보공유를 통해 각국의 실사결과를 상호인증하는 제도
HOT CELL	방사선 차폐시설의 하나로 작업자 또는 주변 환경을 방사선원의 노출로부터 보호하기 위하여 방사선원을 차폐하여 방사성 물질을 안전하게 취급 할 수 있도록 함
파킨슨병	퇴행성 뇌질환의 하나로 뇌의 흑실에 분포하는 도파민 신경세포가 점차 소실되고 이로 인해 도파민 신경전달이 저하되어 나타나는 질병. 떨림, 경직, 운동 느림 및 자세불안 등이 나타나는 질환으로 도파인 운반체의 소실되는 정도를 방사성의약품으로 진단이 가능한 질병임
알츠하이머병	치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로 서서히 발병하여기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행되는 병
전립선암	전립선에서 발생하는 악성 종양으로 국내 남성에게 발생하는 암중에서 5위에 차지함
PSMA	전립선 특이 세포막 항원으로 전립선의 상피세포에서 합성되는 단백분해 효소로 전립선 이외의 조직에서는 거의 발현되지 않아전립선암의 선별에 이용되는 유용한 종양표지자
LU-177	전립선특이세포막 단백질(PSMA) 내부로 들어가 강력한 방사선을 연쇄적으로 배출하여 암세포를 파괴시키 는 치료용 동위원소

1. 사업의 개요

가. 산업의 현황 및 전망

1) 방사성의약품 산업의 개요

(가) 방사성의약품

인류의 행복한 삶을 영위하기 위한 의료 및 바이오 기술은 발병된 이후에 진단과 치료가 이루어지는 고전적인 접근에서 벗어나 발병 초기단계에서의 명확한 진단을 통해 선제적인 치료를 실시함으로써 위험요소를 사전에 제거하고 부작용을 최소화하는접근방법으로 변화해가고 있습니다. 현대 사회는 ‘얼마나 오래 사느냐’가 아닌 ‘어떻게 사느냐’에 대한 관심이 증대되고 있습니다. 불균형한 식습관, 운동부족, 업무 스트레스 등으로 인간은 항상 질병에 노출되어 있으며, 뒤늦게 발견되면 치료과정이 매우 힘들고, 이에 따른 정신적, 경제적 타격이 심각해져 삶의 질이 급격히 떨어집니다. 하지만 우수한 진단법으로 질병을 초기단계에서 발견할 수 있으면 간단한 치료과정을 통해 정상적인 삶을 살 수 있습니다. PET-CT에 사용되는 방사성의약품 진단제는 질병을 가장 초기 단계에서 발견할 수 있는 진단법으로 주목 받고 있습니다.

PET-CT는 현재까지 알려진 암의 영상 진단 방법 중 가장 초기에, 가장 정확하게 암을 찾아내는 최첨단 검사방법입니다. CT, MRI, 초음파 촬영 등은 우리 몸의 해부학적이상을 찾아 질환을 진단하지만, PET은 우리 몸의 신진대사의 이상을 찾아내어 진단하는 점에 차이가 있고 전신을 한꺼번에 촬영할 수 있는 장점이 있습니다. PET이란 우리 몸의 신진대사에 이용되는 포도당과 유사한 물질(양전자를 방출하는 방사성 의약품)을 주사해 전신의 대사상태의 미세한 변화를 영상 촬영하는 방법으로, 병소와 정상조직의 추적자 축적의 미세한 차이를 분자 레벨(나노, 피코몰농도)에서 찾아내는 탐정역할을 합니다. 이는 병적 조직, 특히 암 조직에서는 주위 정상조직보다 더 높은 농도로 축적됨을 이용하여 뚜렷한 영상을 얻게 됩니다.

(출처: http://www.ncgm.go.jp/sogoannai/housyasen/kakuigaku/ inspect/pet.html)

이것은 분자탐침이라고 하는 의약품을 이용한 분자영상기법이기에 가능합니다. 분자탐침은 질병에 따른 특이한 대사 메카니즘, 과다 발현 단백질 등을 선택적으로 표적하는 특징이 있으며, PET 영상에 사용되는 방사성의약품이 이러한 분자탐침입니다.
방사성의약품에 사용되는 동위원소 중 F-18(불소) 방사성동위원소는 제조와 유통에 적당한 반감기(110분)을 갖고 있으며 손쉽게 고선량의 생산이 가능하고, 에너지가 낮고, 비방사능 순도가 높아 현재 가장 널리 사용되는 PET 진단용 방사성핵종입니다.
최근에는 에너지가 높은 루테튬 177등을 이용한 종양 치료방법도 활발히 개발되고 있습니다. 다양한 장기에서 발생한 종양 치료법은 외과수술이 첫 번째 선택이고 절제할 수 없는상태까지 진행된 경우에는 약물요법이 이루어지지만 치료약이 한정되어 있고 내성 또는 부작용이 발생하는 경우 새로운 치료약이 지속적으로 요구됩니다 특정암에 특이적으로 발현되는 단백질에 방사성 동위원소 루테튬 177을 표지하여 표적항암 치료제 개발이 활발히 진행중에 있습니다. 특이적 발현 유사물질 수용체에 치료용 동위원소를 결합하여 암세포에 방사선을 조사 사멸시키는 원리입니다.

(나) 다양한 활용범위

① 질병 조기진단

방사성의약품은 질병에 따른 미세한 생화학적 변화를 관찰할 수 있기 때문에 질병의 조기진단에 사용될 수 있고, 경우에 따라 질병이 발생하기 전에 사전 진단도 가능합니다. 질병을 빠르게 진단할수록 약물치료나 간단한 외과술로 질병 치료가 가능해지므로 치료 성공률도 높고 환자의 정신적, 육체적, 경제적 부담을 최소화할 수 있습니다.

② 질병의 진행정도 판단

PET은 질병부위에서 발생하는 감마선의 양을 정량적으로 측정할 수 있어 질병의 진행정도를 판별할 수 있고 단계별 적절한 치료를 받을 수 있게 합니다.

③ 치료제 신약후보물질 평가 및 경과 추적

치료용 신약후보물질의 전임상, 임상단계에서 약물의 안정성, 유효성 검증에 사용되고 있으며, 신약개발과정을 보다 신속하고 저비용으로 진행할 수 있게 도와줍니다. 또한 치료제 투여 후 치료 효과에 대한 추적관찰에도 용이한 의약품입니다.

④ 암표적 치료용 방사성의약품

진단용 PET 방사성의약품의 방사성핵종을 고에너지인 알파선(AC-225)이나 베타선(LU-177)을 방출하는 방사성동위원소로 대체시 치료용 방사성의약품으로 개발할 수 있습니다. 최근 전립선암을 치료하는 PSMA기반의 방사성의약품 치료제가 가장 활발히 연구 개발되고 있습니다.

(다) 생산, 공급상의 특징

PET 방사성의약품은 1회에 5-10 mCi의 방사선량이 투약되며 이는 3-5 mSv의 피폭량으로 흉부 CT촬영시 받는 방사선 피폭량의 절반 수준에 해당하는 안전한 검사법입니다. 하지만, 상업적 생산은 한번에 여러명분의 약물을 제조해야하기 때문에 사이클로트론에서 생산된 고선량의 방사성동위원소를 사용하게 되며, 이로부터 생산자를 보호하기 위해 방사선이 차폐된 시설이 요구됩니다. PET 방사성의약품은 잘 차폐된 특수한 공간 내에 자동합성장비를 통해 합성됩니다. F-18 방사성동위원소의 짧은 반감기 (110분)로 인해 제조 후 사용가능한 유효시간은 최대 6시간 정도로 제조후 6시간 이내 소비해야 하며, 저장하여 여러날 동안 사용할수 없는 특징이 있습니다.

2) 산업의 특성

(가) 저비용 의약품 산업

방사성의약품은 주사제로서 신약허가를 받아야 하는 의약품이지만 정제가 잘 된 경우 체내에 투여되는 양이 수 나노그램의 극미량으로 약물학적 독성이 거의 없기 때문에 임상시험에서 실패율이 낮아 비용과 시간 측면에서 투자대비 성과가 매우 높은 특징이 있습니다.# 3) 시장 현황 및 전망

최근 의학이 고도로 정밀해짐에 따라 세포 수준의 분자 표적을 조기에 특이적으로 보여 주고 수치화하는 분자영상의 역할이 커지고 있습니다. 분자영상은 질병과 관련된 진단 및 치료표적을 보여 주기 위해 주로 방사성동위원소를 표지한 극소량의 방사성의약품을 인체 내 투여하고 외부로 방출되는 방사선의 전신 분포를 검출하는데 과거에는 영상기기의 성능이 좋지 않아 예민하게 검출하는 것이 어려웠습니다. 그러나 1980년대 후반 첨단분자영상기기인 Positron Emission Tomography (PET, 양전자 방출 단층 촬영)이 임상 진료에 도입되어 암, 심장 질환, 치매 및 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌 질환 등 다양한 질병의 진단과 치료에 큰 영향을 미쳤습니다. 방사성의약품은 현재 치료용 보다 주로 진단용으로 많이 사용되며 전체 시장의 약 88%를 차지하고 있습니다. 진단용 방사성의약품은 해부학적 구조와 생화학 또는 생리적 기능과 구별하기 위한 진단용 추적자로써 환자에게 투여가 됩니다. PET, SPECT을 통해 얻은 영상은 다양한 진단 부위에 사용될 약의 양과 종류를 결정 하는데 유용하게 사용됩니다.

PET 시장은 이용되는 방사성 동위원소와 방사성의약품은 F18 또는 보통 FDG18로 언급되거나, 루비늄82 또는 잘 알려진 Rb-82로 크게 나눌 수 있습니다. 이 중 F18 동위원소가 일반적으로 더 큰 가능성과 성장성을 가진 동위원소입니다. SPECT보다 늦게 출시되어 시장의 크기는 상대적으로 작지만 PET시장의 성장률은 SPECT보다 훨씬 높습니다. 그 이유는 PET이 질병 분야에 SPECT보다 더 다양하게 적용이 가능하기 때문이라고 볼 수 있습니다. 대부분의 적용이 종양학분야에서 이루어지고 있지만 뇌, 신경, 심장, 혈관 등 다양한 적용 분야로 성장하고 있습니다. F18(불소)은 SPECT과 PET의 방사성동위원소를 포함한 전세계 동위원소 시장의 약 15~20%를 차지하고 있습니다.

F18 세계시장 규모

[전 세계 F18(불소) 시장 현황 및 예상] (단위: USD: 백만달러)

지역	2013	2014	2015-e	2020-p	CAGR(%) (2015-2020)	비고
북미	193.7	246.0	266.5	453.3	11.2%	-
유럽	117.7	148.8	160.5	266.6	10.7%	-
아시아태평양	104.4	134.8	148.4	272.8	12.9%	-
합 계	415.8	529.6	575.4	992.7	13.2%	-

[출처: MarketsandMarkets 2015]

당사는 F-18로 개발되는 다양하고 새로운 방사성의약품 개발시 가장 중요한 표지 기술(Labeling)을 글로벌 제약회사인 독일 바이엘사에 기술이전 할 정도로 세계적 수준의 경쟁력을 보유하고 있어 신규 방사성의약품의 개발 및 상용화에 큰 장점을 가지고 있습니다.

[Global Forecasts to 2020]에 따르면 전세계 방사성의약품 시장(치료제+진단제)은 2015년 45억불이며 연평균 9.1%로 성장하고 있으며 2020년에 약 70억불에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 그 중 아시아-태평양 지역의 연평균 성장률은 약 15%로 전세계에서 가장 빠르게 성장하고 있고, 국내 시장은 이 보다 높은 17.5%의 성장률을 보이고 있습니다. 진단 분야에서는 현재 가장 많이 사용되고 있는 암질환에서 퇴행성 뇌질환, 심혈관질환에 새로운 PET용 방사성의약품이 출시되고 개발되어지면서 전반적으로 PET 시장의 성장성이 더 크게 증가될 전망입니다.

[전 세계 진단용 방사성의약품 시장 예측] (단위: 백만달러)

지역	2016	2017	2018	2019	CAGR %	비고
북미	1,308	1,292	1,337	2,002	8.4	-
유럽	586	576	598	870	7.8	-
아시아태평양	422	412	438	698	9.8	-
일본	352	347	352	500	7.3	-
기타	109	104	111	173	9.3	-
계	2,777	2,731	2,836	4,243	8.4	-

[출처: MarketsandMarkets 2015]

북미지역은 세계 진단용 방사성의약품 시장에서 47.1%로 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 2019년 20억 달러에 도달할 것으로 추정됩니다. 2016년부터 2019년까지 8.4%의 연평균성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다.

PET 방사성의약품의 성장은 시장에서의 PET 보급대수와 비례합니다. 전세계 PET 판매 금액을 보면 2009년 3억 4800만달러에서 2016년 30억 2800만 달러로 700% 이상의 가파른 성장세를 보여주고 있습니다.

국내에서도 1994년 처음으로 PET 시설 (사이클로트론+PET 스캐너)이 도입되었으며, 2003년부터 2013년까지 매년 평균 23%의 성장을 보이고 있습니다. 2017년까지 전국적으로 약 226기의 PET 스캐너와 45기의 사이클로트론이 설치되었습니다.

[전 국 PET-CT 현황] (단위: 대, 천명)

지역	인천경기	서울	부산경남	대구경북	광주전라	대전충청	강원제주
대수	38	66	29	19	16	14	6
인구수	1,654	973	792	511	515	519	221

[출처 : 국가통계포털, 보건의료빅데이터개방시스템]

(가) FDG 시장

FDG는 1970년대에 미국에서 처음 임상적용되어 최근까지 유일하게 사용되어진 PET 방사성의약품입니다. 국내에서는 1994년도에 PET 시설이 구축되면서 보급되었으며 2003년부터 2012년까지 매년 33%의 급속한 성장을 이루었습니다. 2012년 핵의학검사 통계자료에 따르면 40만건의 검사가 이루어졌고, 2013년에는 단일품목으로 국내에서 1,100억 시장을 돌파하였습니다. 2014년 건강보험심사평가원의 보험급여제한정책에 따라 시장은 큰폭으로 감소하였다가 일부 급여제한을 완화하면서 점차 다시 증가세로 전환되어 가고 있습니다.

(나) 진단용 방사성의약품의 다양화

FDG는 종양진단 뿐만 아니라, 대식세포 기능이 활발한 기타 염증질환까지도 영상화되기 때문에 다양한 질병에 대한 진단 가능성도 연구되고 있습니다. 이러한 특징은 오히려 진단의 특이도를 떨어뜨리는 경향이 있어 다양한 질병-특이적 방사성의약품의 임상 적용이 제기되고 있습니다. 뇌종양, 전립선암 등은 종양질환임에도 불구하고 FDG로 보기 힘든 질환이며, 고령화에 따른 퇴행성 뇌질환과 뇌심혈관질환은 새로운 PET 방사성의약품이 절실히 요구되고 있는 상황입니다.

① 전립선암

전립선암은 OECD 국가의 대표적인 남성 암이며 미국 기준 2016년 기준 환자수는 311만명, 2019년 미국 발생 예상 환자수는 174,650명으로 갑상선암 다음으로 가장 빠르게 늘고 있는 암입니다. 전립선암 진단용 방사성의약품은 직접 조직을 떼어내 검사하는 기존 진단 방법에 비해 고통이 적고 정확하다는 장점이 있습니다. 또한 조기발견뿐만 아니라 전이와 재발 여부를 모니터링하는 데도 활용할 수 있습니다.

현재 전립선암 치료법에는 절제술, 호르몬치료 등이 있습니다. 그러나 정상세포와 장기를 손상시킬 수 있으며 저항성이 발생하는 등의 부작용이 있습니다. 최근 독일에서 전립선암 환자에게 방사성 의약품 치료제를 투여하여 완치에 가까운 효과를 거뒀다는 연구결과가 발표되면서 방사성의약품을 통한 전립선암 진단 및 치료에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

② 퇴행성 뇌질환

고령화로 인한 퇴행성 뇌질환 환자는 날로 급증하고 있는 추세이며, 특히 파킨슨병과 알츠하이머 치매는 그중에서도 발생 빈도가 가장 높고, 막대한 경제적, 사회적 비용이 들어갑니다. 현재까지 질병-특이적 치료제가 없는 상태이지만 정확한 진단이 시행되면 기존 약물을 이용하여 증상을 완화하거나 병의 진행을 늦출 수 있습니다. 여러 가지 진단 방법 중에 PET은 뇌 질환을 초기에 진단할 수 있는 가장 강력한 방법으로 여겨지고 있습니다. 파킨슨병과 알츠하이머 치매에 대한 다양한 후보물질들이 전 세계적으로 개발 중에 있어, 조만간 치료제가 출시될 것으로 전망되고 있습니다. 바로 처방 가능한 치료제 출시는 조기진단의 유용성을 크게 증폭시킬 것이며, 질병 예방 및 치료에 있어 PET 방사성의약품의 역할이 보다 중요해질 것입니다. 퇴행성 뇌질환 진단용 PET 방사성의약품과 PET 영상술은 개발 중인 치료제의 유효성을 판별하는 데 사용될 수 있기 때문에 치료제 개발을 앞당길 수 있고, 치료 효과 및 재발 여부를 판별하는 데 유용하게 사용될 수 있습니다.

③ 뇌심혈관질환

뇌졸중, 심근경색 등의 뇌심혈관질환은 전 세계 사망률 1위의 질병으로 전조증상이 거의 없어 매우 심각한 질환입니다. 혈관 내 생성되는 죽상 동맥경화반이 주된 원인으로 이를 영상화하는 PET 방사성의약품은 뇌심혈관질환을 사전 예방할 수 있는 새로운 진단 분야를 개척할 수 있습니다. 혈류가 빠른 동맥에 위치하기 때문에 효과적으로 결합하는 물질을 찾는 것이 매우 어려우며, 전 세계적으로 기초 동물 실험 수준에 머물러 있었으나 최근 단량체 (monomer) RGD 펩타이드 기반 방사성의약품과 이량체(dimer) RGD 펩타이드 기반 방사성의약품 등이 활발히 개발되고 있습니다.

④ 뇌종양

뇌종양은 두개골 내부에 위치하는 종양을 총칭하는 것으로 두개골 내부의 거의 모든 부위에서 나타납니다. 뇌는 물리적으로는 단단한 두개골에 감싸여 있으며 약리학적으로는 혈관-뇌장벽으로 보호되고 있는 인체 장기입니다. 따라서 뇌종양 발생 시 외과적 수술이 어렵고 약물치료 또한 효과를 보기 어렵습니다. 또한 단단한 두개골에 쌓여있어 종양이 자랄 수 있는 공간이 협소하여 종양의 증식이 바로 뇌 손상으로 이어질 수 있어 조기발견과 치료가 매우 중요한 질병입니다.

뇌는 화학요법이나 외과 시술이 어려운 인체 장기이기도 하지만 효과적인 진단법이 없는 것이 큰 이유입니다. 뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단하고 있으나 육안으로 조직의 변형이 생긴 후에야 확인이 가능한 수준이며 치료 후 흔히 발생하는 염증과의 구분도 쉽지 않아 사실상 뇌종양 진단과 치료에 큰 역할을 하고 있지 못합니다. 따라서 뇌종양 진단 분야는 미충족 의료수요가 있는 상황이라고 할 수 있습니다.

(다) 시장에 영향을 줄 수 있는 변수

식품의약품안전처는 2014년 7월 1일 방사성의약품 제조 및 품질관리기준 신설 및 신규적용’을 발표하였습니다. 이는 국제 의약품실사상호협력기구 (PIC/S)에 가입하면서 가입국가와 동일하게 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수하도록 한 조치입니다. 2018년 1월부터 국내 모든 방사성의약품 제조소는 GMP 인증하에 의약품 생산 및 공급이 이루어지고 있습니다.

4) 전립선암

(가) 개요

전립선암은 미국의 경우 남성암 사망률 1위이며, 전 세계적으로 남성 암 사망률 4위를 차지하는 질환입니다. 2016년에 전 세계적으로 약 170만건의 암이 새로 진단 된 것으로 예상되며 그 중 전립선암은 21%를 차지하여 남성에게 가장 흔한 암입니다.

전립선암을 진단하는 기존 방법들은 직장수지검사, PSA(전립선 특이항원)검사 등이 있으며, 침습적이고, 진단 정확도가 떨어지는 단점이 있습니다. 또한, [18F]FDG-PET도 전립선암 진단에 효과적이지 못합니다. 특히 전립선 특이항원검사 (PSA test)는 혈중 전립선 특이항원의 수치를 확인하는 검사법으로 많은 국가에서 널리 사용되고 있지만 PSA test 수치와 전립선암과의 상관관계가 낮아 비교적 정확한 진단이 어려워 검사 효과에 대한 비판적 견해가 있습니다. 실제로 PSA test가 전립선암 검사법으로 승인된 후 사망률 감소에는 거의 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 악성의 전립선암은 제거 수술 후에도 재발률이 높고, 여러 장기로 전이될 수 있습니다. 특히 골반뼈, 척추뼈에 전이될 경우 극심한 통증이 유발됩니다. 또한 MRI, CT 영상을 통한 전립선암 진단은 정확도가 낮고 재발, 전이 진단이 어렵다는 문제점이 있습니다.

이에 따라, 양성 질환과 구분이 가능하고 전이 여부를 확인할 수 있으며, 종양을 완전히 제거한 후 재발·전이 여부를 확인할 수 있는 정확한 전신 분자 영상 진단법에 대한 필요성이 증대되었습니다.

수년 전부터 전립선암에 직접적이고 특이적인 PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen)에 대한 PET 트레이서 개발이 활기를 띠고 있습니다. 2004년 처음 연구논문이 발표된 이후 2013년부터 논문발표 건수가 급증하고 있는 추세입니다. PSMA는 전립선 상피세포에 많이 발현되는 막 당단백질이며 전립선암 발생 시 현저히 높게 발현되어 전립선암 진단에 유용한 타겟입니다. PSMA 표적 방사성의약품은 방사성 핵종에 따라 진단 또는 치료용으로 구분될 수 있습니다. F18 등의 불소 계열을 표지하여 전립선암을 진단하거나 Lu-177, Ac-225를 표지하여 전립선암에서 발현되는 PSMA에 표적하여 정상세포 및 장기의 손상이 거의 없이 전립선암을 선택적으로 치료할 수도 있습니다.

[출처: Journal of Nuclear Medicine]

기존에 알려진 전립선암 진단 및 치료 화합물의 PET 영상을 보면 공통적으로 PSMA 이외의 정상 장기에서 섭취가 높은 비특이적인 결합으로 인한 침샘, 눈물샘, 신장에 강한 섭취를 보입니다. 이는 진단의 정확성 문제를 야기시키며 정상 장기의 감마선 피폭으로 치아 손상, 치주 질환, 씹고 삼키는 문제, 수면 및 발성 문제 야기 등의 침샘 독성이 발생됩니다.

당사가 독자적으로 개발 중인 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상 시험 및 PET-CT 인체 영상 시험에서도 매우 우수한 종양 영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한 기초 연구 이후 독성 시험 및 안정성 약리 시험 등의 전임상 연구를 실시하였고 임상 시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리 자료를 포함한 임상시험계획서가 한국 식약처에서 승인되어 현재 서울 수도권 주요 병원에서 임상3상 연구가 진행 중입니다. 현재 미국 내 출시된 전립선암 진단용 PET 의약품으로 Axumin이라고 하는 F-18 표지된 아미노산 유도체가 있으나 전립선암 이외의 암에서도 섭취가 일어나 진단 정확도가 떨어지는 단점이 있어 많이 사용되지 않고 있습니다.

PSMA를 표적하는 전립선암 진단용 PET 의약품은 아직 출시된 것이 없으며 당사의 [18F]FC303을 포함해 몇 가지 후보 물질 등이 임상 단계에서 경쟁하고 있습니다. 현재 미국 존스홉킨스 대학에서 개발한 [18F]DCFPyL이 가장 빠른 임상3상을 진행 중에 있습니다.

당사의 [18F]FC303은 비록 임상 시험이 늦게 시작되었지만, [18F]DCFPyL에 비해 정상 장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료 시장에서 보다 높은 경쟁력을 갖을 것으로 예상됩니다.

또한 당사의 전립선 치료제 후보 물질인 FC705는 주사 후 혈액 내 존재 시간이 길어 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. FC705는 방사성 금속을 결합시킬 수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타 입자를 내는 Lu-177 이나 알파 입자를 내는 Ac-225 등을 필요에 따라 결합하여 사용할 수 있습니다.

PET용 방사성 금속인 Ga-68을 결합한 [68Ga]FC705를 전립선암이 이식된 마우스에 주입한 뒤 얻은 PET 영상에서 전립선암 섭취는 6.5시간동안 꾸준히 증가하는 반면 혈액이나 정상 장기 및 신장에서의 제거는 비교적 빠르게 진행하는 것을 확인하여 전립선암에 대한 표적 항암 치료제로서의 기대를 높이고 있습니다. 현재까지 허가된 의약품은 없지만, 미국 엔도사이트의 [177Lu]PSMA-617이 가장 빠른 임상3상을 진행 중에 있습니다.

동물 실험 결과 당사의 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량 상대적으로 크게 높고, 정상 장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료 효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여 용량으로도 높은 치료 효과를 갖는 경쟁력 있는 의약품이 될 것으로 예상됩니다.

(나) 전립선암 진단·치료 방사성의약품 개발 현황

PSMA란 전립선세포 표면에만 존재하는 단백질(항원)로 전립선암 세포에만 존재한다면 부작용 없이 암을 치료할 수 있는 이상적인 표적입니다. 이를 가능하게 한 물질이 PSMA617입니다.# PSMA617

PSMA617은 독일암센터에서 개발되어 독일ABX가 물질에 대한 권리를 소유하고 있었으며 이를 다시 미국의 Endocyte라는 방사성의약품 회사에 권리이전을 한 후 현재 치료제 임상 3상을 준비중에 있는 화합물입니다. 최근 다국적 제약사인 노바티스에서 21억불에 인수를 해 화제를 모으기도 했습니다. PSMA617은 PSMA와 결합하여 전립선세포 내부로 들어가며, 이때 PSMA617에 부착된 치료용 동위원소 Lu-177(루테시움)도 같이 전립선세포내부로 들어가 강력한 방사선을 연쇄적으로 배출하여 암세포를 파괴시킵니다. P SMA617에 루테시움(lutetium)이라는 방사선동위원소를 부착한 것이 177Lu-PSMA 617입니다.

[출처: Peter Maccallum 암센터]

위 영상사진은 8명의 전립선암 환자에게 177Lu-PSMA617를 주사한 전/후 영상입니다. 8명 모두 호르몬치료 뿐만 아니라 엑스탄디, 자이티가 등 2차 호르몬치료제 및 도세탁셀, 카비지탁셀 항암치료 등 현존하는 모든 치료에 저항하며 암이 진행하는 환자였으나, 177Lu-PSMA617 주사 후 암세포 및 PSA 수치가 현저히 줄어든 것을 확인할 수 있습니다.

루테시움(lutetium)보다 훨씬 효과적이고 부작용이 적은 동위원소의 물질 액티넘(Actinium)에 대한 연구개발도 진행되고 있습니다. 16년 12월 말 독일 하이델베르그 대학 연구진은 225Ac-PSMA617 이라는 물질에 대한 획기적인 임상결과를 발표했습니다.

[출처: 독일 하이델베르그 대학 연구진]

225 Actinium은 다른 동위원소와 달리 스스로 물질이 바뀌면서 연속적으로 방사선을 방출하기 때문에 치료효과가 매우 높고 베타선과 달리 방사선의 범위가 적기 때문에 정상 세포에 거의 영향을 주지 않아 전이가 심하게 진행되고 있는 환자에도 우수한 치료효과결과를 나타냈습니다.

현재 전립선암 177Lu-PSMA617, 225Ac-PSMA617 및 기타 물질에 대한 임상은 활발히 진행되고 있습니다. 퓨쳐켐은 FC303 (전립선암 진단) 및 177Lu-PSMA617, 225Ac-PSMA617 을 포함한 FC705 (전립선암 치료) 파이프라인을 모두 보유하고 있으며, 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)는 국내에서는 임상 3상이 진행중이고 미국에서는 임상 1상이 진행중이며, 21년 하반기 미국FDA에 IND신청을 준비하고 있습니다.

(다) 전립선암 시장 규모

.jpg 미국 암 발병건수 및 사망건수 추정(2020)

전립선암은 미국 남성 암 발병률 1위에 해당하며, 국내에서는 5위를 차지하고 있는 아주 흔하게 발생하는 암 입니다. 국가암정보센터 통계에 따르면 전립선암 비율이 1989년 1.2%에서 2013년 8.4%로 가파르게 상승하였으며, 위암, 간암, 폐암은 지속적으로 감소하는것에 반해 전립선암은 연간 10.5%씩 증가하고 있습니다.

미국 시장조사컨설팅기관 Mordor intelligence에 따르면 글로벌 전립선암 진단 및 치료제 시장은 2018년 194억 7천5백만달러로 평가되었으며, 2019년부터 2024년까지 연평균 8.63%로 성장하여 2024년도에는 320억 1백만달러일 것으로 예상하고 있습니다.

그 중 2024년 전립선암 진단시장규모는 약 96억 3천5백만달러, 전립선암 치료시장규모는 223억 6천6백만달러이며, 전립선암 전체 시장에서 진단 분야 점유율이 28.45%, 치료 분야 점유율이 71.55%를 차지합니다.

전립선암 시장의 성장을 이끄는 주요 요인은 증가하는 노인 인구와 높은 전립선암 발병률 입니다. 80세 이상의 남성 약 80%가 전립선암 진단을 받으며, 미국 암협회 자료에 따르면 2018년 미국은 약 164,690건 이상의 새로운 전립선암 환자가 발생했으며, 약 29,430명 이상의 관련 사망자가 발생했습니다. 전체 전립선암 진단 건수의 약 60%가 65세 이상의 남성이며 남성 9명 중 1명은 생애 한번은 전립선암 진단을 받을 것으로 예상됩니다.

Astella, Inc., Sanofi, Dendreon Corporation, AstraZeneca 및 Johnson & Johnson을 포함한 주요 업체는 전립선암 치료를 위한 효과적이고 안전한 치료제 개발에 주력하고 있으며, 현재 호르몬 요법 치료제인 Johnson & Johnson의 Zytiga가 전립선암 치료제 중 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 그러나 전이성 전립선암은 안드로겐 의존적인 세포와 비의존적인 세포가 같이 존재하므로 호르몬 치료제에 의한 완치는 어렵습니다. 전이성 전립선 환자는 호르몬 치료에 대하여 80~90%는 반응을 하며 그 후 약 12~23개월이 지나면 진행하여 호르몬 불응성 전립선 암이 되고 그 후 평균 23~37개월 정도가 지나면 사망하는 것으로 보고되고 있습니다. 따라서 세포·장기의 손상이 거의 없이 육안으로 볼 수 없는 수준의 미세 암까지 추적제거가 가능한 PSMA 표적 방사성의약품에 대한 니즈가 증가하고 있는 추세입니다.

최근 노바티스社는 전립선암 진단 및 치료 파이프라인을 보유하고 있는 프랑스 방사성의약품 전문회사 AAA(Advanced Accelerator Applications)을 2017년 10월 39억달러에 인수했습니다. 또한, 독일 ABX社와 하이델베르크대학에서 공동개발한 전립선암 치료제 방사성의약품 후보 물질인 PSMA617을 Endocyte가 1.7억불에 라이센스인하였으며 2018년 임상 2상 완료 후 노바티스가 Endocyte를 2018년 10월 21억달러에 인수하여 시장성을 입증했습니다.

5) 알츠하이머 치매

(가) 개요

알츠하이머는 치매 환자 중에서 가장 많이 진단되고 있는 대표적인 치매의 원인이라 할 수 있습니다. 알츠하이머는 뇌에서 비정상적인 아밀로이드 단백질이 쌓이면서 뇌세포를 파괴하는 병으로 치매의 원인은 다양하나 약 70% 정도는 알츠하이머형 치매, 20-30%는 혈관성 치매, 15-20%는 알츠하이머형과 혈관성 복합치매, 그 외에 다양한 원인으로 발생하는 치매 등으로 구분됩니다. 치매는 65세 이상의 노인인구에서 국내의 경우 약 9.1% 정도의 발병율을 보이고, 미국의 경우 약 11% 정도의 발병률을 보이고 있습니다. 나이가 들수록 그 발병율은 높아져 85세 이상에서는 50%에 달하고 있습니다. 알츠하이머의 원인에 대해서는 아직 정확하게 확신은 못하지만 그래도 이 질병을 앓고 사망자의 뇌조직의 병리학적 변화를 살펴보면 공통적이고 특징적인 소견이 관찰되었습니다. 노인성반(plagues)과 같이 아밀로이드 단백질이 모여 있고 신경세포 안에 신경원 섬유들이 비정상적으로 꼬여있는 신경섬유매듭(tangles)이 발견되어서 알츠하이머 치매에 깊은 인과관계가 있음을 알게 되었습니다. 정상인에서부터 수년전에 아밀로이드 단백질이 축적이 되고 얼마 후에 Tau 단백질이 축적되면서 경도인지장애(MCI)와 뇌 구조의 변형이 시작되고 기억력장애와 이상증상이 보이는 것이 일반적인 알츠하이머 치매 발현 현상입니다.

알츠하이머치매의 주요 원인인 아밀로이드 베타 축적상태를 진단용 PET-CT 영상기기를 통해 영상화가 가능한지를 확인하는 과정에서 기증한 환자의 뇌속아밀로이드를 염색하는 시약인 thioflavin T라는 염료를 변형하여 방사성동위원소를 도입한 것이 C-11 PiB (Pittsburgh compound B) 화합물입니다. 이 C-11 PiB를 이용하여 2002년도 스웨덴 웁살라대학교에서 최초로 환자의 영상을 취득하였으며 방사성의약품으로는 최초로 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질을 직접 영상화하는데 성공을 했습니다. 하지만 C-11 PiB는 사용하는 동위원소가 C-11로 반감기가 20분 밖에 되지 않아 연구용으로만 사용되고 상업적으로 사용이 어려웠습니다. 그 이후 상용화에 대한 문제점을 극복한 것이 방사성동위원소 F-18이며 이 동위원소를 이용하여 방사성의약품이 전 세계에서 개발되기 시작하였습니다. 일라이릴리(Eli Lilly)사의 Amyvid(2012년 미국 허가), GE사의 Vizamyl(2013년), 인도 피라말사의 Neuraceq(2014년)가 FDA와 유럽EMA에 허가를 받았으며, 당사가 2018년에 세계에서 4번째로 개발한 Alzavue가 KFDA에서 허가를 받았습니다. F-18 동위윈소는 반감기가 110분으로 진단용 방사성의약품에 적용되기에 적절한 동위원소입니다. 이러한 시도들은 앞서 언급한 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질이 알츠하이머 치매 질병과 매우 밀접한 관계를 이용하여 직접적으로 뇌속의 아밀로이드 베타 단백질의 농도 측정이 가능하게 되면서 조기진단의 길이 열리게 되었습니다. 향후 알츠하이머 치매 PET진단에 범용적이고 적극적으로 사용 될 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 알츠하이머 치료제 개발 현황

현재 알츠하이머 치매 치료약은 치매를 완전히 치료한다기보다 진행 속도를 늦추거나 유지하는 역할을 하고 있습니다. 의사들도 점차 늘어나는 치매환자를 위해 중도에 치료하는 것보다는 미리 치매 인자를 조기에 진단, 발견하고 증상을 개선하는 쪽으로 집중하고 있으며 애초에 발병 가능성을 파악해 치료를 진행하는 것이 치매 문제 해결에 도움이 된다는 의견입니다.

[표. 글로벌 알츠하이머 치료제 현황]
| 개발사 | 구분 | 주요제품 | Market | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 에자이 | | 도네페질(donepezil) | 아리셉트 | 32.3% | - |
| 멀츠 | | 메만틴(memantine) | 나멘다 | 20.1% | - |
| 노바티스 | | 리바스티그민(rivastigmine) | 엑셀론 | 7.9% | - |
| 샤이어 | | 갈란타민(galantamine) | 라자다인 | 5.6% | - |
[출처: IMS Consulting Group]

[표. 국내 알츠하이머 치료제 처방 현황]
| 판매사 | 구분 | 주요제품 | Market | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 대웅제약 | | 도네페질(donepezil) | 아리셉트 | 47.4% | - |
| 종근당 | | 콜린알포세레이트 (Choline Alfoscerate ) | 글리아티린 | 19.6% | 치매예방 혹은 보조치료제 |
| 한국노바티스 | | 리바스티그민(rivastigmine) | 엑셀론 | 16.7% | - |
| 한국룬드벡 | | 메만틴(memantine) | 에빅사 | 11.5% | - |
| 한국얀센 | | 갈란타민(galantamine) | 레미닐 피안 | 4.7% | - |
[출처: 증권플러스 인사이트]

이와 함께 치매 완치를 목표로 하는 치료제 개발에 대한 요구도 커져 현재 치매를 유발하는 원인에는 독성 단백질 '베타 아밀로이드'와 신경세포 안에 있는 '타우 단백질' 등이 제기되고 있고, 이에 많은 제약사들이 독성 단백질의 생성을 억제하거나 제거하는 약 개발을 진행 중입니다. 임상시험 중인 주요 빅파마 및 대형 바이오텍 알츠하이머 치료제 개발현황을 보면 현재 임상3상에 진입한 품목이 5건이며 임상2상에 진입한 품목은 10건입니다. 그 중 미국 Eli Lilly의 Solanezumab 과 Merck 사의 verubecestat가 임상시험에 실패하였으나 알츠하이머 전단계 환자를 대상으로 한 임상3상을 다시 진행 중에 있습니다.

최근에 기대를 모앗던 미국 바이오젠의 치료제 물질인 Aducanumab이 임상 3상 중단을 발표하기도 하였으나 2019년 10월 22일 분기 실적 발표 자리에서 Aducanumab의 고용량을 투여 받은 초기 알츠하이머 환자에서 인지기능 저하를 유의미하게 늦춘 것으로 확인하였고 약물내 약성과 안전성에도 문제가 없었으며, 또 다른 3상 임상인 ENGAGE연구의 하위군 평가도 동일한 경향성을 보일 것으로 예상된다는 새로운 분석 결과를 공개하였습니다. 2020년 11월에는 미국식품의약국(FDA)로부터 aducanumab이 알츠하이머 치매에 효과적이라는 설득력 있는 증거가 있다는 관계자의 평가를 받았으며, 2021년 상반기 FDA 승인을 기대할 수 있다고 발표하였습니다. 또한 최근 일라이릴리의 도나네맙 임상2상 시험 결과를 공개한 릴리는 72주 동안 한달에 한 번 꼴로 시험 참가자 절반에게는 도나네맙을, 그리고 나머지 절반에게는 위약(플라세보)을 투여한 결과 인지·행동 능력 감소가 약을 복용하지 않은 이들에 비해 32% 감소 되었다는 결과를 발표해 알츠하이머 치료제 신약에 대한 기대감이 다시 높아지고 있습니다.

2019년 11월 중국 상하이 그린밸리제약이 개발한 GV-971이라는 알츠하이머 치매치료제가 중국 식약처에서 승인 되어 출시되었으며 미국과 유럽, 아시아 등 해외에서도 이 약의 판매를 신청할 계획이라고 발표 하였습니다.

이러한 알츠하이머 치료제의 시장 출시를 기점으로 신경과에서는 알츠하이머 치매환자의 좀 더 정확한 진단을 기반으로 한 의약품 처방과 환자의 추적관찰을 통해 치료효과를 확인하는 객관적인 기반을 갖추게 되면서 향후 알츠하이머 치매환자가 조기에 진단되고 치료 또는 완화 효과도 크게 증가시킬 수 있을 것으로 예상 됩니다.

[표. 주요 알츠하이머 치료제 개발 현황]
| 구분 | 개발사 | 치료제 | 작용기전 | 임상현황 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Biogne-Eisai | BAN2401 | Beta amyloid | 임상 3상 |
| 2 | Biogne-Eisai | Aducanumab | Beta amyloid | 임상 3상 |
| 3 | Green valley | GV-971 | Beta amyloid | 임상 3상 |
| 4 | roche | Gantenerumab | Beta amyloid | 임상 3상 |
| 5 | 타우 | RX테라퓨틱스 | LMTX(RTx0237) | tau tangles | 임상 3상 |

우리나라의 경우에도 대형 제약회사와 줄기세포, 천연 추출물을 이용한 임상시험 움직임이 있습니다. 이러한 의약품은 가장 중요한 문제는 유효성 평가를 어떻게 하느냐입니다. 평가의 방법은 다양하지만 직접적으로 아밀로이드 단백질의 농도를 측정하여 치료제의 복용 전후를 평가하는 것이 가장 이상적인 임상이라고 할 수 있습니다. 이러한 시도는 당연히 사용 가능한 진단제가 있어야 가능한 시나리오입니다.

지난 2018년 2월 미국 식품의약국 FDA는 알츠하이머병 치료제가 없는 신경질환의 임상개발을 서포트하기 위한 법안으로 2013년 이후, 5년만의 개정안을 발표 했습니다.

이번 개정안의 핵심은 '아주 초기의' 치매환자를 대상으로 이들 환자군에서의 약물효능을 대변하는 '바이오마커' 기반의 임상개발입니다. 미국 FDA는 초안에서 임상적 증상이 없는 초기 알츠하이머병 환자에서 바이오마커 기반의 임상효능을 평가하는 충족점(endpoint)으로 인정하겠다는 의지를 표명했습니다. 현재까지 FDA는 알츠하이머병 환자를 대상으로한 임상에서 장기간의 약물투약에 따라 인지기능 지표가 향상되야 함을 가이드라인으로 제시하고 있었습니다. 수십년간 중증 알츠하이머병 환자에서의 신약개발이 연달아 실패하면서 글로벌파마의 임상개발이 초기 치매환자를 대상으로 옮겨지는 추세이나 아직 임상적으로 명확한 인지기능 손상이 나타나지 않은 단계라는 점에서 임상적 차이를 입증하는데 큰 어려움이 있었습니다.

이번 개정안에 바이오마커에 대한 내용이 추가되면서 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상개발의 허들을 낮출 수 있을 것이라는 평가입니다. 아직까지 알츠하이머병 환자에서 FDA로부터 승인받은 바이오마커는 없지만 지난 몇년간 상당한 기술적인 진보를 이루고 있는 상황입니다.

(다) 알츠하이머 시장 규모

중앙치매센터 및 국제알츠하이머협회에 따르면 세계 치매환자 수는 2015년 4,678만명에서 2030년 7,469만명, 2050년에는 1억 3,145만명으로 증가할 것으로 전망하고 있으며, 또한 2015년 알츠하이머병 치료제 글로벌 시장규모는 약 3.5조원으로, 고령화와 진단기술 발달을 통해 2024년까지 4배 이상 성장하여 약 14조원의 시장을 형성할 것으로 보입니다.

[표. 글로벌 알츠하이머 치료제 시장규모]
(단위: 백만불)
| 구분 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 시장 규모 | 3,111 | 2,655 | 2,623 | 2,683 | 2,830 | 2,903 | 3,791 | 5,819 | 8,873 | 12,612 |
[출처: Datamonitor Healthcare(2016)]

건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 알츠하이머성 치매 진료인원은 2012년 약 29만6000명에서 2017년 약 49만 9,068명으로 연평균 10.7% 증가했습니다. 또 한 건강보험 진료비는 지난 2012년 9,288억원에서 2017년에는 1조 9,588억원으로 연평균 16.1%증가하였습니다.

[표. 우리나라 치매노인 증가 추이 전망]
(단위: 천명)
| 구분 | 2010년 | 2012년 | 2015년 | 2020년 | 2030년 | 2040년 | 2050년 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 치매노인수 | 474 | 541 | 648 | 840 | 1,272 | 1,964 | 2,710 | - |
| 유병률 | 8.7 | 9.2 | 9.8 | 10.4 | 10.0 | 11.9 | 15.1 | - |
[출처: 중앙치매센타, 연차보고서 2015]

[표. 국내 알츠하이머 치매 환자 현황 및 PET진단시장 추정]
(단위 : 만 명, 억)
| 구분 | 2010 | 2012 | 2015 | 2020 | 2030 | 2040 | 2050 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 65세 이상 인구 | 545 | 598 | 665 | 808 | 1,269 | 1,650 | 1,799 | |
| 치매 유병률 | 8.7% | 9.2% | 9.8% | 10.4% | 10.0% | 11.9% | 15.1% | |
| 치매 환자수 | 47 | 54 | 69 | 84 | 127 | 196 | 271 | |
| 국내시장규모* | 2,350 | 2,700 | 3,450 | 4,200 | 6,350 | 9,800 | 13,550 | 단가 50만 |
[출처: 보건복지부 통계, 중앙치매센타, 연차보고서 2015]

국내의 알츠하이머시장 규모는 보건복지부 통계에서 추정된 65세 이상 인구수와 치매환자수, 경도인지 장애 환자수에서 예상 시장 의약품가격을 고려하여 추정되었으며, 국내 알츠하이머 치매 PET진단시장의 규모는 2010년에 23백억에서 2020년에는 42백억원으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(라) 치매국가책임제

대한민국치매현황 2017 보고서에 따르면 치매 환자의 검진비와 치료비, 부양비 등 1인당 연간 관리비용은 2,054만원에 달하며, 국가치매 관리비용은 13조 5899억 9000만원, GDP의 약 0.8%를 차지합니다. 현재 65세 이상 추정 치매환자는 66만 1707명 이고 치매 유병률은 9.8% 입니다. 이 중 병상 치매환자는 59만 6104명, 진단율은 90.1% 입니다. 치매국가책임제는 문재인 대통령이 대선 기간 중 내건 공약으로 치매 문제를 개별 차원이 아닌 국가 돌봄 차원으로, 진단부터 중증 치매 돌봄까지 국가가 책임을 지겠다는 것이 주요 내용입니다. 치매지원센터 확대, 치매안심병원 설립, 노인장기요양보험 본인부담 상한제 도입 (본인부담 10만원), 치매의료비 90% 건강보험 적용, 요양보호사의 처우 개선, 치매 환자에게 전문 요양사를 파견하는 제도 도입 등의 내용을 담고 있습니다. 2018년 전국 시군구에 기존 47개를 포함한 252개소의 ‘치매안심센터’ 확대와 ‘치매안심병원’ 34개소에서 79개소로의 확대 정책이 시행되었습니다. 또한 중증치매환자의 의료비 본인부담률이 최대 60% 수준에서 10% 로 인하하였으며 치매 진단을 위한 신경인지검사 및 치매의심환자 CT/MRI 영상 검사에 건강보험이 적용되었습니다.

알자뷰는 국내 최초이자 세계에서 4번째로 개발된 알츠하이머 진단 방사성 의약품으로 18년 2월 국내 품목허가 승인을 완료 한 후, 18년 07월 영남권, 18년 12월 수도권에서 첫 상업진료가 시작되었습니다.# 6) 파킨슨병

(가) 개요

파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 대표적인 신경퇴행성 질환 중 하나로 60세 이상 노인 10명 중 1~2명에게 발생할 정도로 흔하게 발병하는 질환입니다. 파킨슨병은 중뇌에 위치한 흑질이라는 뇌의 특정 부위에서 도파민을 분비하는 신경세포가 원인 모르게 서서히 소실되어 가는 질환으로, 파킨슨 환자들에게서는 떨림, 근육강직, 운동완서 등의 증상이 발생합니다. 일반적으로 파킨슨병을 진단하기 위해서는 뇌 조직을 떼어내어 병리 조직학적 검사를 시행해야 한다고 알려져 있으나, 이러한 시행 방법이 불가능하기 때문에 주로 임상적인 증상만으로 진단 및 치료를 해왔습니다.

파킨슨병은 알츠하이머 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 뇌 질환입니다. 국내 파킨슨병 환자 수는 2013년 8만 명에서 2017년 10만 716명으로 4년 간 13% 증가하였고, 성별 환자 수는 2017년 기준으로 여성 6만 174명, 남성 4만 542명입니다. 하지만 파킨슨병은 아직 완치 방법이 없기 때문에 최선의 방법은 가능한 파킨슨병임을 빨리 의심해 조기에 진단받고, 적절한 치료를 받아야 증상 악화를 막을 수 있습니다.

국내에서는 파킨슨병을 조기에 진단하는 방법으로 기존 진단법(문진, 관찰 등)과 함께 [18F]FP-CIT라는 방사성 의약품을 이용한 PET 영상 검사가 활발히 시행되고 있습니다. 2019년도에는 2만 건 이상 PET 검사가 예상되며 매년 20% 이상 검사 건수가 증가하고 있습니다.

또한, 뇌선조체에 있는 도파민 운반체의 밀도가 파킨슨병의 진행 정도와 비례하여 감소된다는 것도 확인되어 PET-CT 영상 진단법을 이용한 파킨슨병의 진행 상태 평가와 치료제에 의한 효과 판정 연구에도 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

16년 03월 한국보건의료연구원(NECA)은 PET-CT 영상 진단법이 파킨슨병을 진단하는데 사용되었던 기존 진단법에 비해 비용 및 소요 기간에 있어 유용성이 있다는 보고서를 출간하였으며, 2020년 하반기부터 행위 수가에 대한 보험 급여를 80%로 확대 적용하였습니다.

(나) 치료제 개발 현황

파킨슨병 치료제는 알츠하이머병과 마찬가지로 병을 제거하거나 진행을 막을 수 있는 치료법은 현재까지 없으나, 효과적으로 증상을 호전시키고 정상적인 생활을 할 수 있도록 도움을 주는 치료제는 존재합니다. 파킨슨병 완치 치료제 개발에 대한 요구가 커짐에 따라 국내외 많은 바이오 기업이 연구 개발을 진행 중입니다.

[표. 파킨슨병 치료제 현황]

분류	성분	대표 제품명
레보도파제제	레보도파	마도파, 쎄네메트, 씨네메트씨알, 퍼킨, 스타레보, 레보다, 도파자이드
도파민효능제	브로모크립틴	파로델
	로피니롤	리큅, 뉴큅, 로피맥스, 도파프로, 로큅, 로킨스, 오니롤, 파로킨, 파키놀
	프라미펙솔	미라펙스, 프라미펙솔, 미라프, 프라펙솔, 피디펙솔
	로티고틴	뉴프로 패치
항콜린제제	트리헥시페니딜	트리헥신
	벤즈트로핀	벤즈트로핀
	프로싸이클리딘	영프로마, 케마드린, 파로마, 프로이머
콤트 효소 억제제	엔타카폰	콤탄
마오비 효소 억제제	셀레길린	마오비
	라사길린	아질렉트
기타	아만타딘	피케이멜쯔, 파킨트렐, 아만타

[표. 임상시험 중인 파킨슨병 치료제 개발 현황]

제약회사	치료제	임상 현황	비고
쿄토대	iPS세포	임상0상	줄기세포
카이노스메드	KM-819	임상1상
퍼스트바이오	FB-101	임상1상
UCB	NPT200-11	임상1상
Contera Pharma	JM-010	임상2상
동아에스티	DA-9805	임상2상
디앤디 파마텍	NLY01	임상2상
부광약품	JM-010	임상2상
NeuroDerm Ltd	ND0612L	임상3상
Acorda Therapeutics	CVT-301	임상3상
Cynapsus Therapeutics	APL-130277	임상3상
BioTie Therapies	tozadenant	임상3상
Acardia Pharmaceuticals	Nuplazid	FDA승인
애브비	Duopa	FDA승인
Impax	Rytary	FDA승인
테바/룬드벡	Azilect	판매허가

(다) 파킨슨병 시장 규모

2014년 미국 통계(2014, Parkinson's Disease Foundation)에 따르면 미국 내 파킨슨병 환자 수는 약 150만 명으로 매년 6만 명이 새롭게 발병하고 여성보다 남성이 약 50% 더 많은 것으로 조사되었으며, 미국 내 사망률 14번째의 질병입니다. 2008년 주요 7개국(미국, 일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국) 환자 인구는 약 454만 명 정도이며, 2012년에는 505만 명으로 늘어나 연평균 2.72% 증가하였습니다. 북미 지역의 파킨슨병 환자 인구는 2008년 173만 명에서 2012년 195만 명으로 증가하였고, 아시아의 경우 2008년 198만 명에서 2012년 219만 명으로 늘어났으며, 유럽은 2008년 82만 명에서 2012년 91만 명으로 확대되었습니다.

또한, 영국 글로벌데이터 '파킨슨병 - 2022년까지 글로벌 약물 전망 및 시장 분석(2015)' 보고서에 따르면 주요 8개국(미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본 및 브라질) 파킨슨병 치료제 시장 규모가 오는 22년 47억 불까지 도달할 것으로 예상하고 있습니다.

[표. 국내 파킨슨 환자 현황 및 PET 진단 시장 추정] (단위 : 만명, 억)

구분	2010	2012	2015	2020	2030	2040	2050	비고
65세 이상 인구	545	598	665	808	1,269	1,650	1,799
파킨슨 유병률	7.15%	7.15%	7.15%	7.15%	7.15%	7.15%	7.15%
파킨슨 환자 수	39	43	48	58	91	118	129
국내시장규모*	1,169	1,283	1,426	1,733	2,722	3,539	3,859	단가 30만

[출처: 2017년 중앙치매센터 파킨슨 유병률 적용]

국내 파킨슨병 환자 수를 기준으로 의약품 가격을 고려한 국내 파킨슨 PET 진단 시장의 규모는 약 3,859억 수준으로 파악되며, 지속적으로 증가하고 있습니다. 국내에서는 당사를 포함하여 2개사가 과점 형태로 생산 공급하고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 회사 개요

(가) 설립 취지와 목표

당사는 방사성 의약품의 상업용 생산과 연구에 필요한 전구체 화합물의 제조·판매 사업을 시작으로 1999년에 설립되었습니다. 당시 방사성 의약품 전구체는 전량 해외 업체로부터 고가에 수입하여 사용하고 있었으며, 연구에 필요한 일부 전구체는 병원이나 연구기관에서 자체적으로 만들어 사용하는 수준이었습니다. 당사가 설립되면서 해외 의존도가 높은 전구체 화합물들을 국산화하여 전국의 방사성 의약품 생산자들과 병원의 연구자들에게 제공하면서 관계자들과 유기적 협력 관계를 맺게 되었고, 이러한 산업적 기반을 통해 본격적인 연구 개발 사업을 전개할 수 있었습니다. 당시에 방사성 의약품 후보 물질을 개발·합성하는 회사나 기관이 없어서 당사에서 직접 방사성 의약품 후보 물질을 합성하였고, 수백 종의 후보 물질을 개발하고 제공함으로써 기초 연구 역량이 세계적인 수준으로 성장하게 되었습니다. 이후 상업화에 적합한 PET 방사성 동위원소인 F-18을 전구체에 결합시켜 PET 방사성 의약품을 제조하는 다양한 표지 기술을 개발하였고, 독일 Bayer사에 기술 이전하는 성과와 함께 국내에서는 서울아산병원과 공동으로 세계 최초 파킨슨병 진단용 FP-CIT와 폐암 진단용 FLT를 상용화하면서 본격적인 연구 개발 중심 기업이 되었습니다. 다약제-다기능의 자동 합성 장치(sCUBE?)를 자체 개발함으로써 실질적인 PET 방사성 의약품 개발, 생산, 판매까지 영역을 확대하고 있으며, 현재 파킨슨 진단용 의약품인 피디뷰를 수도권과 부산 영남 지역에서 생산 판매하고 있습니다. 2018년에는 국내 30번째 신약인 알자뷰의 품목 허가와 GMP 인증을 완료하고, 2019년부터 수도권과 부산 영남 지역에서 본격적으로 생산 판매 중입니다.

당사는 창립 이래 방사성 의약품 신약 후보 물질 및 상용화를 위한 R&D에 매진해 왔습니다. 세계적인 수준의 후보 물질 발굴 역량과 제조 기술을 바탕으로 기존 출시된 의약품 외에도 전립선암, 뇌종양, 동맥경화 등 다양한 방사성 의약품 파이프라인을 보유하고 있으며, 알츠하이머 진단제를 시작으로 전립선암 진단, 치료제의 글로벌 임상을 준비하고 있습니다.

2) 회사의 경쟁력

대부분의 방사성 의약품 기업들은 의약품 개발과 의약품 생산이라는 두 가지 측면 중에 한 가지에만 집중하고 있습니다. 새로운 PET 트레이서를 PET 의약품으로 상용화하기 위해서는 이 두 가지가 잘 융합되어 작용해야 합니다. 제약사들은 의약품 개발에 전념하고 있고, 의약품 생산 및 공급은 장비 개발 기업과 여러 헬스케어 기업이 담당하고 있어 결국에는 기업과 기업 사이에 장기간에 걸친 사업화 논의가 필요합니다. 의약품 개발과 생산이 양분되어 있는 것이 방사성 의약품 산업의 큰 특징입니다. 부족한 부분에 대한 각자의 수요를 메우기 위해 서로 긴밀한 협력 관계를 유지하고자 많은 노력을 기울이고 있습니다. 하지만 기업 간의 협력은 기업 내 협력에 비해 절차가 까다롭고 이익 배분에 대한 의견 차이가 발생할 수 있어 개발된 의약품이 상용화되기까지 과정이 복잡하고 상당한 시간이 요구되며, 심지어 시장 출시가 어려워질 수 있습니다. 아무리 우수한 의약품을 개발하더라도 이를 실제 생산할 수 있는 기반이 없다면 상용화가 어렵게 되고, 생산 기술을 갖고 있는 기업에 크게 의존하게 됨으로써 기술적, 사업적 종속 관계가 형성될 수 있습니다. 또한, 의약품 개발 능력이 없는 상태에서 생산 기술과 시설만 갖고 있다면 타 기업이나 해외 기업의 의약품을 위탁 제조하는 수준에 머물게 되어 상당한 금액의 로열티를 지불해야 합니다. 이는 안정적인 기업 운영이 가능할 수는 있으나, 신약 개발 효과와 같은 큰 부가가치를 이루기는 어렵습니다.

당사는 방사성 의약품 상용화 측면에서 발생하는 현실적인 문제를 근본적으로 해결하기 위한 솔루션으로 통합형 방사성 의약품 신약 개발 플랫폼 (Integrated Radiopharmaceuticals Development Platform; IRDP)을 구축하였습니다. 방사성 의약품을 개발 프로세스에 맞춰 각 단계 간 심리스(seamless)하게 연계하여 시너지를 내는 구조입니다. 신약 후보 물질을 도출하는 기초 연구에서부터 의약품 허가, 생산·판매에 이르는 전주기적 개발 프로세스를 기업 내에서 일원화시킴으로써 외부의 협력에 의존하지 않고 독자적으로 방사성 의약품을 상용화할 수 있게 됩니다. 당사의 IRDP는 방사성 의약품 신약 개발 기간을 단축하고 비용을 절감하는 가장 효과적인 방사성 의약품 개발 시스템입니다.

(가) 핵심 기술의 개요

PET 방사성 의약품 사업에 필요한 핵심 기술 요소로는 방사성 의약품과 생산 기술이 있습니다. 당사는 방사성 의약품 개발 플랫폼을 구성하는 PETracer-Tech와 방사성 의약품 생산 플랫폼을 구성하는 HiRCY&P-Tech를 각각 보유하고 있습니다. 각 기술과 플랫폼을 서로 유기적으로 연계함으로써 실험실의 기초 연구 결과가 끊임없이 신속하게 개발되어 환자들에게 적용될 수 있도록(Bench to Bedside) 시스템화하고 있습니다.

진단용 PET 방사성 의약품은 치료용 일반 의약품과 달리 극소량이 사용됨에 따라 약물 독성이 없는 특징이 있습니다. 또한, 일반 의약품은 독성과 부작용이 없어야 할 뿐만 아니라 치료 효과가 입증되어야 하는데, 이는 오랜 기간 다양한 방법을 통해 추적 검사를 해야 하기 때문에 시간과 비용이 많이 듭니다. 이에 반해 PET 방사성 의약품은 치료 효과와 상관없이 질병 조직에 잘 결합하면 되기 때문에 상대적으로 의약품에 대한 평가가 용이할 뿐만 아니라 개발 기간이 짧고 비용이 적게 드는 특징이 있습니다. 우수한 PET 방사성 의약품이 되기 위해서는 질병-특이적 영상을 얻을 수 있어야 하고 질병에 대한 결합력이 강해야 합니다. 또한, 질병 병소 주위의 조직에서 비특이적인 섭취가 없어야 되고 빠른 흡수와 분포 (약물 동력학적 특성)를 보여야 하며, PET 영상을 얻는 동안 대사되지 않고 안정한 상태를 유지해야 합니다.

밤하늘에 별을 관찰할 때 주위에 다른 불빛이 없을수록 더 선명한 별을 볼 수 있고 희미한 별빛까지 파악할 수 있는 것과 마찬가지로, PET 방사성 의약품은 질병 조직에 강하게 섭취되고 정상 조직에서는 섭취가 없어야 합니다. 질병 조직 주위에서의 비특이적 결합이 없어야 보다 선명한 질병 영상을 얻을 수 있기 때문에 분자 설계 단계에서 이러한 요소들을 심도 있게 고려하는 것이 중요합니다. 당사는 비특이적 결합력을 줄이고 빠른 약물 동력학적 성질을 갖도록 하는 분자 설계 기술과 노하우를 갖고 있습니다.

당사의 PETracer-Tech는 다양한 질병에 대한 독자적인 PET 방사성 의약품 포트폴리오를 구성하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 기존의 물질을 개량하거나 근본적인 분자 설계를 통해 우수한 질병 영상을 얻을 수 있는 의약품을 개발하고 있습니다.

(나) 주요 기술 경쟁력

방사성 의약품은 크게 특정 질병을 표적(Target)으로 하는 전구체와 방사성 동위원소의 결합으로 구성되어 있고, 이를 자동으로 합성, 정제, 생산하는 자동 합성 장치를 필요로 합니다. 당사는 상기 방사성 의약품 제조의 핵심 기술인 전구체와 그 전구체를 방사성 동위원소에 표지하는 기술, 그리고 이를 생산할 수 있는 자동 합성 장치를 모두 기술적으로 완성하고 상용화가 가능한 수준에 있는 회사이며, 전 세계적으로도 방사성 의약품과 자동 합성 장치를 동시에 보유하고 있는 회사는 당사와 GE 헬스케어 2개사입니다.

① 전구체 제조 기술

전구체는 방사성 의약품을 제조할 때 사용되는 고가의 원료 물질로서, 국내에서는 1990년도 후반까지 대부분을 외국에서 구입하여 사용하고 있었습니다. 당사는 유기 합성 노하우를 바탕으로 '전구체 국산화'라는 목표로 1999년 창업하였고, FDG 전구체를 비롯하여 FP-CIT, FLT와 다양한 연구용 전구체를 생산하여, 전국 병원과 국내외 연구 기관에 판매하고 있으며 현재는 전구체를 포함하여 방사성 의약품 제조 관련 제품 348개를 확보한 국내 유일의 기업입니다.

② F-18 동위원소 표지 기술 (전구체와의 결합)

F-18은 반감기가 110분으로 제조와 유통에 적당한 핵종으로 고선량의 생산이 가능하며, 에너지가 낮고, 비방사능 순도가 높아 실제 상용화 가능한 PET용 방사성 핵종입니다. 하지만 F-18을 표지함에 있어서 F-18의 반응성이 낮고 부반응이 동반되어 생산 수율이 낮은 단점이 있습니다. 당사는 알코올성 용매를 사용하여 부반응이 크게 감소시키고 동시에 생산 수율을 크게 향상시킬 수 있는 '양성자성 용매를 이용한 방사성 의약품 제조 기술'을 개발하였습니다. 이 특허 기술은 화학 분야 최고 권위의 국제 학술지인 Journal of American Chemical Society (JACS 2006, )에 게재되었고 하버드대 화학교재에 소개되어 전 세계 방사화학자들에게 호평을 받았으며, 한국을 포함한 세계 17개국에 특허 출원하였고, 현재까지 14개국에 등록되었습니다. 또한, 동 기술을 2007년에 독일 Bayer사에 기술 이전하는 성과를 올렸습니다.

③ 자동 합성 장비

상업용으로 생산되는 규격화된 방사성 의약품은 고선량의 F-18 방사성 동위원소를 이용해야 하므로 방사선이 잘 차폐되어 있는 시설에서 자동 합성 장비를 이용하여 생산되어져야 합니다. 최근까지 환자에게 처방할 수 있는 PET용 방사성 의약품은 종양 진단용 FDG가 유일하였으며, 시판되는 자동 합성 장비도 대부분 FDG 생산 전용이었습니다. 이러한 FDG 전용 장비는 새로운 방사성 의약품을 생산하는데 적합하지 않을 뿐만 아니라 생산 공정과 재료들을 수정하는 것이 불가능합니다. 일부 다약제 생산용 장비가 최근 출시되었으나 대당 2-3억의 고가의 장비들로, 각 기업에서 제공하는 2-4개의 한정된 의약품 생산만을 허용하고 있어, 새롭게 출시되는 방사성 의약품의 생산 시스템 구축이 사실상 매우 어려운 실정입니다.

당사는 미래창조과학부의 신기술 융합형 성장 동력 사업 (2009~2014)에 참여하여 자동화 장비 제조업체인 ㈜씨에스캠과 공동으로 신개념의 다약제 생산용 합성 플랫폼 장비를 개발하였습니다. sCUBE?란 이름의 새로운 장비는 개방형 프로세스 맵을 적용하여 사용자가 목적에 따라 손쉽게 합성 공정을 변경할 수 있으며, 합성 및 정제-제제를 논스톱으로 진행할 수 있는 장점이 있습니다.

PET용 방사성 의약품의 생산 판매를 위해서는 가용한 자동 합성 장비의 유무가 관건으로, 당사는 자체 개발한 장비를 통해 보다 빠르고, 최적화된 생산 능력을 갖추게 되었습니다. 또한, 자동 합성 장비의 고장 시 해외 장비는 A/S에 2-3주가 걸리는데 반해 sCUBE? 장비는 매우 신속한 정비가 가능합니다. sCUBE? 장비를 이용하여 파킨슨병 진단용 방사성 의약품 피디뷰와 알츠하이머 진단용 방사성 의약품 알자뷰를 상업적으로 생산하고 있으며, 현재는 종양 진단용 FLT, FDG와 뼈 전이암 진단용 NaF 등의 자동 합성 시스템을 구축하고 있습니다.

④ 축적된 임상 승인 경험

당사는 연구 개발 중심의 기업으로, 새로운 제조 기술뿐만 아니라 방사성 의약품을 개발하는데 중점을 두고 있습니다. 국내에서 전임상, 임상 시험을 거쳐 품목 허가를 취득한 PET 방사성 의약품은 FLT, 피디뷰(FP-CIT), 알자뷰(Florapronol)가 유일하며, 당사는 이 3가지 품목의 상용화를 통해서 얻은 경험과 노하우를 갖고 있는 국내 유일의 기업입니다. 당사는 당사의 연구 개발로 얻어진 후보 물질이 내부적인 의사 결정을 통해 임상 시험을 거쳐 곧바로 상용화에 이르는 매우 신속한 의약품 개발 시스템을 갖추고 있습니다.

3) 주요 제품

(가) 알츠하이머 치매 진단용 방사성 의약품(알자뷰/Florapronol)

FDG 이후 새로운 PET 방사성 의약품에 대한 관심이 높아지는 가운데 블록버스터급 알츠하이머 치매 진단 신약 개발이 전 세계적으로 개발되었습니다. 수년간의 노력으로 2012, 2013, 2014년에 각각 Amyvid (Eli Lilly), Vizamyl (GE 헬스케어), Neuraceq (Piramal)이 미국, 유럽에 신약 품목 허가를 받았습니다. 당사는 2009년도에 기존 신약 후보 물질보다 월등한 성능의 화합물을 개발하여 특허 출원하였고, 전임상 및 임상 1상 연구를 완료하고 현재 국내에서 품목 허가 승인을 획득하여 제품을 출시하였습니다. Florapronol은 뇌 속 독성 물질인 베타-아밀로이드 플라크에 매우 선택적으로 강하게 결합하는 기본적인 특징 이외에 뇌-혈관 막을 신속하게 통과하는 특징이 있습니다. 결과적으로 기존 의약품에 비해 보다 선명한 베타-아밀로이드 영상을 얻을 수 있으며, 뇌 속 여분의 약물이 신속하게 제거되기 때문에 주사 후 영상 취득 시간이 타사(90분) 대비 빠른 시간(30분) 내에 가능한 큰 장점이 있습니다. 따라서 출시는 다른 거대 제약사에 비해 늦었으나, 우수한 성능을 바탕으로 시장 점유율을 높일 수 있을 것으로 전망하고 있으며 하반기부터 해외 시장 진출도 본격화할 예정입니다. 또한, 해외에서 수입된 의약품은 국내에서 매우 고가에 판매될 것으로 예상되는 반면 당사 신약은 상대적으로 낮은 약값을 책정할 수 있어 치매 환자에 대한 진료비 부담을 경감시킬 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.# [표. 알츠하이머 진단의약품 비교표]
| 물질특허보유 | 퓨쳐켐 (18년 품목허가 완료) | Piramal사 (14년 FDA 승인) | GE Healthcare (13년 FDA 승인) | Eli Lilly (12년 FDA 승인) |
| :---------- | :------------------------ | :------------------------ | :-------------------------- | :------------------------ |
| 자동합성장치 | 퓨쳐켐 (한국) | Trasis (벨기에) | FastLab (벨기에) | GE Healthcare (미국) |
| 의약품제조시간 | 50분 | 104분 | 104분 | 60분 |
| 의약품제조수율 | 40% | 25% | 25% | 25% |
| 영상취득시간 | 주사 후 30분 | 주사 후 90분 | 주사 후 90분 | 주사 후 90분 |
| 국내도입 | O | O | O | X |

(나) 파킨슨 진단용 방사성의약품(피디뷰/FP-CIT)

FP-CIT는 도파민 전달체에 결합하여 뇌속 선조체의 영상을 얻을 수 있는 PET용 방사성의약품입니다. 도파민의 신호전달에 관계하는 신경세포의 손상은 심각한 운동장애를 가져오는 파킨슨병을 일으킵니다. 의사와의 문진이나 기타 진단법으로는 손떨림등의 증상을 보이는 본태성진전과 같은 파킨슨병 유사질병과 차이를 알 수 없어 파킨슨병 확진이 불가능합니다. 지금은 FP-CIT을 이용한 선명한 선조체 영상을 통해 파킨슨병 확진이 가능해졌습니다. 하지만, 기존방법을 통한 FP-CIT 제조는 단지 1%의 수율밖에 되지 않아 1회 생산에 1-2명의 환자밖에 쓸 수 없어 상업화가 불가능하였습니다.

GE 헬스케어는 F-18 표지기술이 없어 I-123을 표지한 FP-CIT (DaTSCAN)를 허가받아 쓰고 있지만, SPCET용 DaTSCAN은 영상의 질이 낮아 파킨슨병을 명확히 진단하기 어렵고, 1회 생산량도 많지 않습니다. 당사에서 개발한 '양성자성 용매를 이용한 F-18 표지기술' 을 이용하여 생산수율을 극적으로 향상시킬 수 있었으며 이를 통해 2008년 세계 최초로 국내에서 상용화에 성공할 수 있었습니다.

파킨슨 진단용 방사성의약품 비교 최근 한국보건의료연구원(NECA)의 연구보고서에 따르면 FP-CIT 파킨슨 진단 방법은 기존 파킨슨병 진단법에 비해 진단율이 높고, 확진 소요기간이 짧으며, 가격경쟁력까지 확보해 의료비 절감 규모의 효과가 있는 것으로 나타났으며 국내 시장도 매년 30%이상 성장하고 있습니다. 당사는 기존 제조기술보다 수율을 더 높일 수 있는 신제법으로 2019년 6월 미국 콜롬비아대학병원에서 FDA에 품목 허가를 위한 임상계약을 체결하고 연구자임상을 진행중입니다.

(다) 전립선암 진단/치료용 방사성의약품 (FC303, FC705)

당사는 기존에 발표된 화합물을 회피하는 새로운 화합물군을 설계 합성하여 현재 국내에서 원자력의학원과 서울 성모병원에서 임상1상을 완료하고 임상3상을 진행중이며 휴먼 영상 결과 기존 화합물 대비 특이적 결합력이 높고 비특이적 결합력이 3배 이상 낮아 더욱 정확한 진단과 부작용을 최소화 할 수 있는 우수한 화합물이라는 결과를 도출하였습니다.

전립선 진단의약품의 경우 미국의 프로제닉스가 18F 동위원소를 표지하여 임상3상을 프랑스 의 AAA 사도 18F를 표지하여 임상1상을 진행 중에 있습니다. 당사는 국내 식약처 임상을 2019년 06월에 개시하였으며 2020년 02월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 진단 방사성의약품 프로스타 뷰(FC303) 임상 1상 신약시험계획(IND)을 승인 받았으며, 20년도 8월에 국내 임상 1상을 종료하면서 제 2상 임상시험의 주목적인 적정 용량 및 용법에 대한 결과를 이미 확인하여 국내 임상3상 IND 신청을 하였고, 2020년 11월에 승인을 받았습니다. 또한 20년도 05월 유럽 방사성의약품 판매 제조회사인 IASON사와 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하였고, 20년도 9월에는 중국 HTA社 와 기술이전 계약을 체결하였습니다.

FC303 임상 스케줄

아직까지 PSMA-특이적 전립선암 진단용 PET 방사성의약품이 출시된 적이 없어 금번 미국시장 진출을 통해 품목허가를 받게 되면 북미시장 판권 이전이나 글로벌 제약사에 기술이전 등이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 미국 내 저명한 핵의학 전문가들과 공동 임상을 추진하고 있어 미국시장 진출 성공가능성을 높일 수 있을 것으로 예상됩니다.

FC705(전립선암 치료 방사성 의약품)은 비임상 결과 PSMA 전립선암 선택성이 기존 화합물인 PSMA617보다 4.2배 높고 침샘, 눈물샘, 신장에 결합이 낮아 부작용이 상대적으로 적을 것으로 예상되며 전임상 독성 시험 결과 인체 예정 투여량의 1,000배에서 부작용 발생이 없었습니다. FC705는 2020년 5월에 임상 1상 IND(신약시험계획)를 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 21년 상반기 글로벌 임상을 계획하고 있고 글로벌 임상 1상 또는 2상을 마치고 글로벌 제약사에 기술 수출을 목표로 하고 있습니다.

기술수출

(라) 자동합성장비 (sCUBE?)

방사성의약품은 특성상 방사선이 차폐된 시설에서 자동합성장비에 의한 생산이 필수적입니다. 기존 상업화 장비로는 새롭게 개발되고 출시되는 의약품 생산이 거의 불가능한 수준으로 유연하게 대처하여 사용할 수 있는 장비가 필요하게 되었습니다. 당사는 지난 정부출연과제를 수행하며 신개념의 자동합성장비를 개발할 수 있었습니다. sCUBE?는 세계 유일의 고체상 반응기를 장착한 합성-정제-제제를 논스톱으로 처리할 수 있는 장비로서, 기존 상용화 장비에 경량화 소형화를 이루어내었습니다. 이를 통해 생산시설내의 공간 효율성을 증가시켰고, 장비설치와 수리과정이 매우 손쉽게 되었습니다. 생산 목적에 따라 sCUBE?-RXN (합성), sCUBE?-P&F (정제-제제), sCUBE?-M (방사성금속)의 3가지 제품이 있으며, sCUBE?-RXN과 P&F를 결합한 장비를 이용하여 현재 파킨슨, 알츠하이머 진단용 의약품을 서울과 부산지역에 생산 공급하고 있습니다. 미래창조과학부 연구지원을 통해 국내 GMP 생산 대비 장비 업그레이드를 진행중이며, 향후 실제 생산시설에서의 생산결과로부터 장비 검증 데이터를 축적하여 국내 점유율을 높이고, 국제 경쟁력을 쌓아갈 예정입니다. 또한 당사는 방사성의약품 신약 생산용 자동합성장치인 sCUBE RXN module과 sCUBE P&F module과 관련해 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 CE 인증과 ROHS인증을 취득하였습니다.

sCUBE? 자동합성 장치

(마) 합성, 품질관리에 따른 일회용 소모품

방사성의약품 자동합성과 생산 후 품질관리를 위해 당사는 sCUBE? 장비에 맞는 일회용 카세트와 시약키트를 동시에 개발하여 사용하고 있습니다. 해외 장비의 경우 운영에 필요한 일회용 제품들의 단가가 매우 높은 편으로 당사의 제품을 통해 방사성의약품 생산단가를 보다 저렴하게 할 수 있게 되었습니다. 이는 약물 가격을 낮추는 효과를 가져와 유사 의약품 대비 가격 경쟁력을 높이고 환자의 비용 부담을 줄일 수 있는 장점이 있습니다. 2018년 시행 된 방사성의약품 GMP 생산은 앞으로 엄격한 기준의 품질관리를 요구하고 있습니다. 현재 당사는 서울특별시 성수동 R&D센터 내에 일회용 소모품 생산을 위한 GMP시설 구축을 완료하였으며 19년 5월에 벨기에 트라시스사와 카세트 공급계약을 체결하였습니다.

4) 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

금번 분기보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
[18 F] radio-labelling technology	바이엘쉐링파마 (Bayer Schering Pharma AG)	독일	2007.12	계약일로부터 3년간	USD 1,740,000 (표지기술이전 USD500,000/년, 합성기술 USD240,000)	USD 1,740,000	기술이전 완료
알자뷰(Alzavue?)	Moltek	터키	2018.12.18	품목허가 기간 3년 + 출시 후 판매 기간 10년	품목허가 이후 알자뷰 판매시 판매금액의 50% 수령	-
전립선암 진단 방사성의약품(FC303)	IASON GmbH	오스트리아	2020.05.04	품목허가 승인 5년 + 상업적 판매기간 15년	선급금 및 마일스톤 : EUR 1,220,000 경상기술료 : 순매출액의 20% 수익배분 : 제3자 기술이전 합의된 비율에 따라 추가 수령	EUR 150,000
전립선암 진단 방사성의약품(FC303)	HTA CO., LTD.주1)	중국, 홍콩, 마카오	2020.09.01	품목허가 승인 5년 + 상업적 판매기간 15년	선급금 및 마일스톤: USD 2,000,000 경상기술료 1년~3년차는Net Sales의12%, 4년~15년차는Net Sales의16% 수익배분 : 제3자 기술이전 시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령	USD 1,300,000
피디뷰(PDVUE?)	IASON GmbH	오스트리아	2020.07.13	품목허가 승인 5년 + 상업적 판매기간 15년	선급금 : - 경상기술료 : 연구 판매 기간~5 년 : 순 매출의 15 % 6년~계약 만료: 순 매출의 20 % 수익배분 : 제3자 기술이전 합의된 비율에 따라 추가 수령	-
합계

(1) 품 목 : [18 F] radio-labelling technology
* 계약상대방 : 바이엘쉐링파마(Bayer Schering Pharma AG)
* 계약내용 : CMC (chemistry manufacturing and control) Master Agreement
* 계약 대상지역 : 독일
* 계약기간 : 계약일로부터 3년간
* 총 계약금액 : USD 1,740,000(표지기술이전 USD500,000/년,합성기술 USD240,000)
* 수취금액 : USD 1,740,000
* 계약조건 :
* 2007년 12월 14일에 체결한 내용으로 3차 알코올을 사용하는 특허(WO2006/065038A1)를 기술이전 (Futurechem’S proprietary [18 F] radio-labelling technology)
* 임상적용과 신약개발을 위한 임상·제조기술 연구 공동 진행
* 회계처리방법 : 기타매출
* 대상기술 : [18 F] radio-labelling technology
* 개발 진행경과 : 기술이전 완료
* 기타사항 : -

(2) 품 목 : 알자뷰(Alzavue?)
* 계약상대방 : Moltek (터키 법인)
* 계약내용 : 터키지역에서 알자뷰주사액(Florapronol(18F)액)을 상업화 할 수 있는 독점적 라이센스 허여
* 대상지역 : 터키지역
* 계약기간 : 총 13년(품목허가 기간 3년 + 출시 후 판매 기간 10년)
* 총 계약금액 : 품목허가 이후 알자뷰 판매시 판매금액의 50% 수령
* 수취금액 : -
* 계약조건 :
* 마일스톤 로얄티는 매출실적을 전제로 한 조건부 수익이며, 허가승인 이후 상업화 될 경우 판매금액에 따라 10년간 로열티 50% 수령 예정임.
* 본 계약의 판권은 터키에서만 국한되며 이외의 판권은 당사가 보유
* 회계처리방법 : -
* 대상기술 : 알츠하이머 진단용 방사성의약품
* 개발 진행경과 : -
* 기타사항 : -

(3) 품 목 : 전립선암 진단 방사성의약품(FC303)
* 계약상대방 : IASON GmbH (오스트리아 법인)
* 계약내용 : 터키를 제외한 유럽 지역에서 전립선암 진단 방사성의약품(FC303)을 상업화 할 수 있는 독점적 라이센스 허여
* 대상지역 : 유럽(터키 제외)
* 계약기간 : 총 20년(품목허가 기간 5년 + 출시 후 판매 기간 15년)
* 총 계약금액 : 품목허가 이후 FC303 판매시 판매금액의 20% 수령
* 수취금액 : EUR 150,000
* 계약조건 :
* 선급금 및 마일스톤은 임상단계, 허가 달성시 단계별 수령 예정.
* 로얄티는 판매 개시 후 15년간 터키를 제외한 유럽에서 발생하는 순 매출액의 20% 수령 예정.(최초 시판일로부터 4년간 면제)
* 수익배분은 제3자 기술이전 시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령 예정.
* 회계처리방법 : -
* 대상기술 : PSMA 기반 전립선암 진단 방사성의약품
* 개발 진행경과 : -
* 기타사항 : -

(4) 품 목 : 전립선암 진단 방사성의약품(FC303)
* 계약상대방 : HTA CO., LTD.(중국)
* 계약내용 : 중국, 홍콩, 마카오 지역에서 전립선암 진단 방사성의약품(FC303)을 상업화 할 수 있는 독점적 라이센스 허여
* 대상지역 : 중국, 홍콩, 마카오
* 계약기간 : 총 20년(품목허가 기간 5년 + 출시 후 판매 기간 15년)
* 총 계약금액 : 품목허가 이후 FC303 판매시 1년~3년차는 순 매출액의 12% 수령
4년~15년차는 순 매출액의 16% 수령
* 수취금액 : USD 1,300,000
* 계약조건 :
* 선급금 및 마일스톤: USD 2,000,000 임상단계, 허가 달성시 단계별 수령 예정
* 경상기술료(Running royalty) 1년~3년차까지 Net Sales의12%, 4~15년차는16%
* 수익배분(Profit sharing) : 제3자 기술이전 시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령
* 회계처리방법 : -
* 대상기술 : PSMA 기반 전립선암 진단 방사성의약품
* 개발 진행경과 : -
* 기타사항 : -

(5) 품 목 : 피디뷰(PDVUE?)
* 계약상대방 : IASON GmbH (오스트리아 법인)
* 계약내용 : 유럽지역에서 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰(PDVUE?)를 상업화 할 수 있는 독점적 라이센스 허여
* 대상지역 : 유럽
* 계약기간 : 총 20년(품목허가 기간 5년 + 출시 후 판매 기간 15년)
* 총 계약금액 : 연구 판매 기간~5 년 : 순 매출의 15%
6년~계약 만료: 순 매출의 20 %
* 수취금액 : -
* 계약조건 :
* 선급금 및 마일스톤:-
* 경상기술료(Running royalty) 연구 판매기간~5년 순 매출의 15%, 6년~계약만료 순매출의 20%
* 수익배분(Profit sharing) : 제3자 기술이전 시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령
* 회계처리방법 : -
* 대상기술 : 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰(PDVUE?)
* 개발 진행경과 : -
* 기타사항 : -

나. 라이센스인(License-in) 계약

금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 기타 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약내용	총 계약금액	수취금액
알자뷰(Alzavue?)	한국원자력의학원	국내	2015.12.30	2016.01-2020.12	방사성의약품 위탁 제조, 생산 계약 (알자뷰)	위탁생산제품 판매총액의 10%	-
피디뷰(PDvue?)	에이치디엑스(주)	국내	2018.05.15	제품을 병원에 최초 판매한 날로부터 5년	방사성의약품 위탁 제조, 생산 계약 (피디뷰)	생산건수에 따라 위탁생산제품 판매총액의 50~100% 차등지급	-
합계

1. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황 (단위 : 천원, 달러)

매입 유형	품 목	구 분	2018연도 (제18기)	2019연도 (제19기)	2020연도 (제20기)
원재료	Ecgonidine methyl ester	국내	-	-
		수입	-	-	101,752 (USD 500,000.0 )
	소계		-	-	101,752 (USD 500,000.0 )
	Oxygen-18 water	국내	-	-	-
		수입	-	31,842 (USD 27,300)	-
	소계		-	31,842 (USD 27,300)	-
	Kryptofix 222	국내	-	-	3,900
		수입	-	-	-
	소계		-	-	3,900
	F-18 플루오라이드	국내	154,882	168,873	178,018
		수입	-	-	-
	소계		154,882	168,873	178,018
	기타	국내	252,939	386,864	20,517
		수입	57,125 (USD 49,074) (EUR 500)	12,986 (USD 10,471) (EUR 0.0)	25,978 (USD20,573.76) (EUR 0.0)
	소계		310,064	399,850	46,495
원재료합계		국내	407,821	555,737	202,435
		수입	57,125 (USD 49,074) (EUR 500)	44,828 (USD 37,771) (EUR 0.0)	127,730 (USD 520,573.76) (EUR 0.0)
	소계		464,946	600,565	330,165
상품	p-Scn-BN-DOTA(mg)	국내	-	-	-
		수입	45,804 (USD 41,511)	26,532 (USD 23,320)	58,610 (USD 48,964.0)
	소계		45,804 (USD 41,511)	26,532 (USD 23,320)	58,610 (USD 48,964.0)
	Oxygen-18 water	국내	-	-	-
		수입	-	-	286,925 (USD 249,000.0)
	소계		-	-	286,925 (USD 249,000.0)
	sCUBE P&F RXN	국내	-	-	136,000
		수입	-	-	-
	소계		-	-	136,000
	sCUBE (FDG) RXN	국내	196,000	389,052	52,000
		수입	-	-	-
	소계		196,000	389,052	52,000
	[18F]뉴라체크	국내	-	-	33,500
		수입	-	-	-
	소계		-	-	33,500
	기타	국내	305,831	966,148	1,488,452
		수입	107,409 (USD 81,712) (EUR 9,850)	169,769 (USD 128,324) (EUR 13,305)	70,931 (USD 31,275.69) (EUR 21,089.9)
	소계		412,517	1,542,108	1,559,383
상품합계		국내	305,831	1,355,200	1,709,952
		수입	153,213 (USD 123,223) (EUR 9,805)	196,301 (USD 151,644) (EUR 13,305)	416,466 (USD 329,239.69) (EUR 21,089.9)
	소계		459,044	1,957,692	2,126,418
총 합 계		국내	909,652	1,910,937	1,912,387
		수입	210,338 (USD 172,297) (EUR 10,305)	241,129 (USD 189,415) (EUR 13,305)	544,196 (USD 849,813.45) (EUR 21,089.9)
	합계		1,119,990	2,152,066	2,456,583

나. 원재료의 제품별 비중 (단위: %)

사업년도	주요 제품	원재료명	원재료 비중(%)
제 2018 연도 (제18기)	FP-CIT	sCUBE-FDG RXN (H/W)	4.00
		F-18 플루오라이드	1.00
		Mebrofenine	400,000.00
		Ac-Phe-Arg-Arg-Gly-OH	100,000.00
		기타	42.94
제 2019 연도 (제19기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	46.42
		Oxygen-18 water	8.75
		3-Bromo-2,4,6-trimethylaniline	1,215,000.00
		기타	42.16
제 2020 연도 (제20기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	53.92
		Ecgonidine methyl ester	30.82
		Kryptofix 222 (L59094847)	1.18
		기타	14.08

주) 당사는 주요제품인 합성시약은 주문제작 후 납품하는 형태로 고객의 요구 Spec에 따라 사용되어지는 원재료로 상이한 구조입니다. 따라서 특정원재료의 매입비중이 적고 다양한 원재료의 구성으로 이루어졌으나 2015년 본격적으로 방사성의약품 완제품을 만들기 시작하면서 합성시약 관련 원재료 비중이 점차 줄어들고 있습니다. Ecgonidine methyl ester 품목은 수입품으로 코로나영향으로 원자재공급 차질을 감안하여 재고확보 차원에서 구매한 품목입니다.

다 .# 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도	품 목	2018연도 (제18기)	2019연도 (제19기)	2020연도 (제20기)
TLC plastic sheet	국 내	240,000	200,000	-
	수 입	-	-	-
Micro Pipet, disp.	국 내	24,000	24,000	-
	수 입	-	-	-
F-18 플루오라이드	국 내	566,296	564,792	561,571
	수 입	-	-	-

주) 주요 매입처에 관한 사항: 당사 제품의 주요 원재료는 방사성의약품 생산 원료인 F-18 플루오라이드로 국내 업체로부터 매입하고 있으며, peptide 등 연구용 시약 및 의약용 시약 원재료는 국내 및 해외 업체들로부터 매입 하고 있습니다.

3. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : mCi)

제 품	구 분	2018연도 (제18기)	2019연도 (제19기)	2020연도 (제20기)
전체 제품	생산능력	484,000 mCi	484,000 mCi	1,936,000mCi
	생산실적	154,684 mCi	158,782 mCi	613,712mCi
	가 동 율	31.96%	32.81%	31.70%
	기말재고	-	-	-

(*) 당분기 이대서울병원 신규 생신시설 가동으로 생산능력이 증가하였습니다.

주1) 생산능력 산출근거

부산지사 FP-CIT	FC119S	투여예상 환자수
1 Batch/일	400~500 mCi	400~500 mCi
2 Batch/일	800~1,000 mCi	800~1,000 mCi

() 자동합성장치 2대 및 방사성동위원소 F18 2Ci기준
(*) 환자1인당 5mCi 투여하나 거리 및 반감기 고려 1인당 10mCi를 추정함

주2) 방사성의약품의 반감기 특성상 기말재고는 없습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위: 천원)

자산별	소재지	기초 가액	당기증감(증가)	당기증감(감소)	당기상각	기말가액	비고
토지	인천 학익동, 성수동	981,857	-	(25,004)	-	956,853	-
건물		1,679,412	-	(56,342)	(44,057)	1,579,013	-
토지	성수동	803,917	2,161,313	-	-	2,965,230	-
건물		1,841,865	56,342	-	(49,394)	1,848,813	-
기계장치	부산 동아대지점 외	810,374	4,866,978	(1,517)	(935,704)	4,740,131	-
차량운반구	성수동 본사, 부산 동아대 지점 외	66,307	17,961	(34,869)	12,791	62,190	-
비품		165,027	38,147	(3,839)	(65,371)	133,964	-
시설장치		-	2,527,534	-	(286,087)	2,241,447	-
시험기구		1,651,924	1,266,991	(442,360)	(9,784)	2,466,771	-
사용권자산	이대서울병원외	1,840,107	48,049	(34,587)	(166,257)	1,687,312	-
건설중인 자산	R&D 센터 외	8,980,585	831,532	(8,980,585)	-	831,532	-
합계		18,821,375	11,814,847	(9,579,103)	(1,543,863)	19,513,256	-

당사는 제품 생산공장 및 신약 R&D 시설 확보를 위하여 2020년 9월 16일 이사회결의로 부산 기장군에 신규 시설투자를 결정하였습니다.

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처
GMP용 Hot-cel	359,091	2017-02-13	신규취득	방사선차폐장치	새한산업(주)
GMP용 Hot-cell	733,261	2017-05-08	신규취득	방사선차폐장치	새한산업(주)
sCUBE 자동합성장치	220,000	2017-05-08	신규취득	자동합성	씨에스캠주식회사
Rotavapor R-300E V230 -Ⅰ	2,700	2017-11-07	신규취득	농축기	애니켐
이화여자대마곡병원 PETtrace	681,818	2018-01-03	신규취득	가속기	지이헬스케어 코리아
Agilent Cary 60 UV-VIS Spectrophotometer	18,500	2018-04-10	신규취득	분광광도계	한국애질런트테크놀로지스(주)
RMS	42,000	2018-04-19	신규취득	방사성의약품 제조시스템	(주)램텍
이대서울병원 사이클로트론센터 HOT CELL 및 자동분배장치	545,455	2018-06-20	신규취득	방사선차폐장치	새한산업(주)
이대서울병원 원격조정기(manipulator)	213,711	2018-10-30	신규취득	원격조정기	승후티앤아이
Refrigerated Bath Circulator	2,000	2018-10-29	교체	냉각기	애니켐
이대서울병원 자동합성장치용 HPLC	40,185	2018-11-14	신규취득	정체 및 검출	남영과학(주)
이대서울병원 항온항습챔버	7,104	2018-11-20	신규취득	항온항습기	퍼스트지엠피
이대서울병원 HPLC & Flow Counter set	46,900	2018-11-20	신규취득	정제 및 검출	에스아이헬스케어
이대서울병원 사이클로트론센터 합성장비	72,727	2018-11-26	신규취득	자동합성장치	에스아이헬스케어
이대서울병원 사이클로트론센터 RI-BSC	31,818	2018-12-06	신규취득	Bio Safety Cabinet	(주)약진이메딕스
이대서울병원 사이클로트론센터 클린룸	660,000	2018-12-07	신규취득	클린룸	퍼스트지엠피
이대서울병원 사이클로트론센터 sCUBE	350,000	2018-12-13	신규취득	자동합성장치	씨에스캠주식회사
이대서울병원 사이클로트론센터 RI 차폐시설 및 납품 기성금	620,000	2018-12-20	신규취득	차폐시설	케이비엔지니어링(주)
이대서울병원 소동물영상장비(animal PET-CT)	1,100,000	2018-12-27	신규취득	소동물 영상장비	에스아이헬스케어
Agilent 7890B GC System	74,000	2019-04-30	신규취득	품질시험	에스아이헬스케어
Agilent 1260 Infinitu ll HPLC System	46,500	2019-04-30	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어
파티클카운터(환경모니터링 장비)	13,500	2019-06-20	신규취득	환경모니터링	(주)바이오시스텍
농축기세트 Rotary Vacuum Evaporator	11,700	2019-06-28	신규취득	검교정	애니캠
ThermoFisher Single Quad Mass Spec 장비	124,025	2019-09-17	교체	유기합성연구	에스아이헬스케어
분리용 HPLC	33,000	2019-10-11	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어
터키 Moltek사 sCUBE RXN/P&F V3	152,900	2019-11-04	신규취득	자동합성	다선(주)
원료의약품GMP 제조소 구축	500,000	2020-03-04	신규취득	클린룸	(주)로드
부산시 기장군 일반산업단지 토지	2,136,309	2020-07-01	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R&D 시설	부산 기장군
FT-NMR Spectrometer(AV Neo 400MHz )	247,500	2020-08-13	교체	화학물 분석기	브루커코리아(주)
분리용 HPLC (원료GMP)	63,000	2020-12-31	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천원, 달러, 건)

매출유형	부 문	2017연도 (제17기)	2018연도 (제18기)	2019연도 (제19기)	2020연도 (제20기)
제품	합성시약 및 전구체
	수출	139,388	77,150	79,108	149,759
		USD 124,309	USD 71,075	USD 67,593	USD 127,658.70
	국내	679,491	1,177,394	906,143	876,098
	방사성의약품
	국내	1,476,071	824,189	652,941	911,691
	계	2,294,950	2,078,733	1,638,192	1,937,548
상품	합성시약 및 전구체
	수출	14,761	23,192	10,819	10,912
		USD 13,985	USD 21,359	USD 9,441.70	USD 8,747.80
	국내	133,085	232,530	234,698	334,380
	방사성의약품
	국내	-	362,813	1,778,955	2,260,517
	sCUBE 외
	국내	-	-	353,700	310,913
	계	147,847	618,534	2,387,172	2,916,722
기타	기술료/연구용역
	수출	-	-	-	998,125
		USD 0.0	USD 0.0	USD 0.0	USD 701,770
		EUR 0.0	EUR 0.0	EUR 0.0	EUR 150,000
	국내	-	-	-	-
	계	-	-	-	998,125
합 계	수 출	154,149	100,342	89,927	1,158,796
		USD 138,294.0	USD 92,434.0	USD 77,035.1	USD 838,176.50
		EUR 0.0	EUR 0.0	EUR 0.0	EUR 150,000
	국 내	2,288,647	2,596,925	3,935,436	4,693,599
	합 계	2,442,796	2,697,267	4,025,364	5,852,395

나. 수주현황

(단위 : 천원)

발주처	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고
퓨쳐켐헬스케어	2019. 12. 31	2020. 12. 8	22종 52ea 19g 2mg 1ml 37pack 24vial 652,859	18종 50ea 19g 2mg 1ml 36pack 23vial 644,459	4종 2ea 1pack 1vial 8,400
(주)셀비온	2020. 2. 25	2020. 11. 18	3종 7g 170,000	3종 7g 170,000	-
한국원자력의학원	2020. 3. 10	2020. 12. 18	26종 3g 21mg 1pack 6uq 67,307	26종 3g 21mg 1pack 6uq 67,307	-
TRASIS	2020. 2. 26	2020. 10. 29	4종 6mg 44,181 USD37,100.0	4종 6mg 44,181 USD37,100.0	-
한미정밀화학	2019. 12. 20	2020. 11. 3	93종 97g 1kg 40,134	93종 97g 1kg 40,134	-
ETH Zurich	2020. 2. 28	2020. 11. 20	4종 2mg 2g 31,113 USD26,808.0	4종 2mg 2g 31,113 USD26,808.0	-
Beijing PET Technology	2020. 5. 13	2020. 12. 31	7종 18mg 29,307 USD24,956.4	7종 18mg 29,307 USD24,956.4	-
KIST	2020. 1. 13	2020. 12. 24	8종 6g 14mg 37,685	7종 2g 14mg 29,155	1종 4g 8,530
서울대학교	2020. 1. 28	2020. 12. 22	17종 9g 13mg 36,026	12종 9g 8mg 22,171	5종 5mg 13,855
기타	-	-	289,323 USD48,482.1	-	25,752
합 계	-	-	1,423,687 USD137,346.5	1,367,150 USD137,346.5	56,537

5. 판매에 관한 사항

가. 판매조직

[emb00002028bc0b.jpg] 영업조직도

나. 판매경로

(단위: 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)
제품	합성시약 및 전구체	국내	간납	39,072(0.67%)
			직납	837,026(14.3%)
	수출	직납	149,759(2.56%)
	방사성의약품	국내	간납	487,759(8.33%)
			직납	423,932(7.24%)
상품	합성시약 및 전구체	국내	간납	15,178(0.26%)
			직납	319,201(5.45%)
	수출	직납	10,912(0.19%)
	방사성의약품	국내	간납	1,293,476(22.1%)
			직납	967,042(16.52%)
상품	기타	국내	직납	310,913(5.31%)
기타	기타	수출	직납	998,125(17.05%)

다. 판매전략

• 의학, 약학 전문지 및 언론매체를 통한 적극적인 홍보활동 전개로 회사 브랜드 인지도 및 이미지 제고
• 체계적인 제품 교육을 통한 마케팅 부서의 영업 능력 강화
• 정확하고 투명한 성과평가System에 의한 차별화된 성과 보상으로 영업사원 동기부여
• 우수한 표지기술을 개발하고 그 기반으로 한 방사성 신약의 지속적 출시
• 적극적인 글로벌 네트워크 구축을 통한 수출지역 및 수출품목 확대

6. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 조직의 개요

당사의 연구개발 조직은 FC R&D 센터 산하 방 사성의약품 연구소와 의약품개발본부로 구성되어 있습니다.

[연구개발 조직구성]

| 대분류 | 중분류 | 주요 업무 s# (2) 연구 개발 실적

당사의 연구개발 주요 실적은 아래와 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분	품목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고
바이오 기술	양성자성 용매에서의 F-18 표지기술	표지기술	2001년	기술이전(독일)	2005년 완료
장비	자동합성장치	자동합성장치	2008년	개발완료(한국)	2014년 완료
신약	FLT	폐암 진단	2003년	품목허가 완료(한국)	2008년 완료
	피디뷰	파킨슨병 진단	2003년	품목허가 완료(한국)	2008년 완료
	알자뷰	알츠하이머 치매 진단	2010년	품목허가 완료(한국)	2018년 완료
	[18F]FC303	전립선암 진단	2017년	임상 3상 진행중(한국)	2020년(E) 수행중
	[18F]FC705	전립선암 치료	2017년	임상 1상 진행중(한국)	2024년(E) 수행중
	[18F]FMT	뇌종양 진단	2014년	임상 0상 완료(한국)	수행중
	[18F]FC505	심뇌혈관질환 진단	2016년	후보물질 도출	수행중
	[18F]FC211	알츠하이머 치매 진단(Tau)	2016년	후보물질 도출	수행중

(가) F-18 방사성동위원소 표지기술

• 연구과제: 양성자성 용매에서의 F-18 표지기술 개발
• 연구기관: (주)퓨쳐켐, 국내대형병원
• 진행현황: 특허 (한국 포함 17개국출원 (2004년), 14개국 등록 (진행중))
• 기대효과: 기존 F-18 표지방법에서 문제시 되었던 다양한 부반응을, 양성자성 용매를 사용함으로써 크게 낮출수 있었으며, 이를 통해 방사성의약품의 생산수율을 극적으로 향상시킴. 지속적으로 새로운 방사성의약품에 활용하여 높은 생산성을 통한 경쟁력 확보를 가져옴.
• 사업화 내용: 독일 Bayer사에 기술이전 (2008년)

(나) 자동합성장비 개발

• 연구과제: PET용 방사성의약품 고수율 자동합성시스템 융합기술 개발 (미래부)
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐, ㈜CSCAM
• 진행현황: 개발완료(2014년)
• 기대효과: 자동합성장비는 고선량의 방사성의약품 생산을 위한 필수 장비이며, 기존 장비로는 FDG 이외의 새로운 방사성의약품 생산에 적용하기 어렵고 매우 고가인 단점이 있음. 미래부과제를 통해 합성-정제-제제모듈을 일체화 시킨 자동합성장비를 개발하였고 현재 4가지 시리즈의 장비를 보유함. 장비와 프로그램 운영이 유연하여 대부분의 PET 방사성의약품 생산에 적합하며, 당사에서 개발한 FLT, FP-CIT, FC119S 의약품 생산에 적용하고 있는 상태임. 현재 GMP 생산에 적합하도록 미래부의 추가적인 연구지원을 받아 업그레이드 중이며, 당사 생산센터 뿐만 아니라 제조판매를 통한 국내외 매출이 기대됨.
• 사업화 내용: sCUBE(R)-RXN, -P&F, -A, -M의 4가지 시리즈 장비 개발 완료. 당사 생산센터에 설치하여 FP-CIT생산중

(다) 폐암 및 파킨슨진단용 방사성의약품 신약 (FLT, FP-CIT)

• 연구과제: 방사성의약품 신약개발 프로젝트
• 연구기관: (주)퓨쳐켐, 국내대형병원
• 진행현황: 품목허가 승인 완료(2008년)
• 기대효과: 기존의 유일한 PET 방사성의약품인 FDG이후, 세계 최초의 PET 방사성의약품 신약으로 폐암 진단용 FLT와 파킨슨병 진단용 FP-CIT를 상용화시킴. 기존 제조방법 대비 수율이 향상된 양성자성 용매 특허 신기술을 새롭게 개발하여 독점적 생산판매가 가능하며, 의약품의 해외 진출이 기대됨.
• 사업화 내용: 제품 시장 출시

(라) 알츠하이머병 진단용 PET 방사성의약품 신약 (Alzavue)

• 연구과제: 알츠하이머 진단용 PET 방사성의약품 신약 개발
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐
• 진행현황: 품목허가 승인 완료 (2018년)
• 기대효과: 알츠하이머 치매의 주요 원인중 하나인 뇌속 베타-아밀로이드 침착물을 정량적으로 영상화할 수 있는 알자뷰(Florapronol)를 개발하였으며, 이는 기존 화합물에 비해 베타-아밀로이드 침착이 없는 뇌속 백질에서의 비특이적 결합이 거의 없어 보다 명확한 영상을 볼 수 있음. 비록 3가지 의약품이 시장에 나와 있는 상태이지만 우수한 영상을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대됨.
• 사업화 내용: 제품 시장 출시

당사는 신규 제품의 개발을 위해 상기 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발 과제 및 자체 연구개발 과제를 수행하고 있습니다.

(가) 전립선암 진단용 PET 방사성의약품(FC303)

• 연구과제: 전립선암 진단용 [18F]FC303 개발
• 정부출연 연구과제: 중소벤처기업부, 글로벌 스타벤처 육성 R&D 사업 (2017~2019)
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐
• 연구단계: 임상3상 진행
• 연구내용: 전립선암은 50대 이상의 남성에게 가장 흔히 발생하는 암으로 세계적으로 2위의 남성암입니다. 암진단에 많이 사용되고 있는 [18F]FDG의 경우 전립선암 섭취가 낮고 질병의 진행과 관련성이 떨어지는 단점이 있어, 전립선암 진단을 위해서는 새로운 방사성의약품이 필요합니다. Prostate-Specific Membrane Antigen(PSMA)는 전립선에 특이적으로 발현하는 세포막 단백질로서 암으로 발전하면 과다발현되는 특징이 있습니다. 당사의 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상시험에서 매우 우수한 종양 영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한 기초연구 이후 독성시험 및 안정성 약리시험 등의 전임상연구를 실시하였고 임상시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리 자료를 포함한 임상시험계획서가 한국 식약처에서 승인되어 현재 한국원자력의학원에서 임상1상 연구가 완료되었고 임상 3상 진행중입니다.
• 기대효과: 현재 전립선암 진단은 PSA 테스트, 직장수지검사, 초음파검사 및 조직검사, MRI 검사 등으로 이루어지고 있으나 진단의 정확도가 낮고 수치심을 유발할 뿐만아니라 고통을 수반하는 단점이 있습니다. 때문에 비뇨기과 임상의는 보다 정확하고 비침습적인 방법의 PET 의약품이 하루속히 출시되기를 기대하고 있습니다. 2016년 국가암통계를 따르면 전립선암 유병률은 77,635명으로 집계되었고, 근치적 전립선암 제거술 이후에도 약 30% 정도가 10년 내에 재발된다고 알려져 있습니다. 전립선암 제거술 이후에 PSA 수치가 높아지면 Biochemical Recurrence라고 하여 CT, MRI 등에서 확인할 수 없지만 재발이 의심되는 상황이 됩니다. PSMA-표적 PET 방사성의약품이 이러한 시기에 정확한 재발 여부를 판별할 수 있는 진단법을 제공할 수 있을 것이라 기대되고 있습니다. 현재 미국내 출시된 전립선암 진단용 PET 의약품으로 Axumin이라고 하는 F-18 표지된 아미노산 유도체가 있으나 전립선암 이외의 암에서도 섭취가 일어나 진단정확도가 떨어지는 단점이 있어 많이 사용되지 않고 있습니다. PSMA를 표적하는 전립선암 진단용 PET 의약품은 아직 출시된 것이 없으며 당사의 [18F]FC303을 포함해 몇가지 후보물질등이 임상단계에서 경쟁하고 있습니다. 현재 미국 존스홉킨스 대학에서 개발한 [18F]DCFPyL이 가장 빠르게 임상3상을 진행중에 있습니다. 당사의 [18F]FC303은 비록 임상시험이 늦게 시작되었지만, [18F]DCFPyL에 비해 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료시장에서 보다 높은 경쟁력을 있을 것으로 예상됩니다.

(나) 전립선암 치료용 PET 방사성의약품(FC705)

• 연구과제: 전립선암 치료용 [177Lu]FC705 개발
• 정부출연 연구과제: 중소벤처기업부, 글로벌 스타벤처 육성 R&D 사업 (2017~2019)
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐
• 연구단계: 임상 1상 진행
• 연구내용: PSMA를 표적하는 화합물에 알파입자나 베타입자를 방출하는 방사성동위원소를 표지하면 전립선암을 표적치료할 수 있는 치료용 방사성의약품이 될 수 있습니다. 당사의 FC705은 주사후 혈액 내 존재시간이 길어 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. FC705는 방사성금속을 결합시킬 수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타입자를 내는 Lu-177 이나 알파입자를 내는 Ac-225 등을 필요에 따라 결합하여 사용할 수 있습니다. PET용 방사성금속인 Ga-68을 결합한 [68Ga]FC705를 전립선암이 이식된 마우스에 주입한 뒤 얻은 PET영상에서 전립선암 섭취는 6.5시간동안 꾸준히 증가하는 반면 혈액이나 정상장기 및 신장에서의 제거는 비교적 빠르게 진행하는 것을 확인하여 전립선암에 대한 표적 항암치료제로서의 기대를 높이고 있습니다.
• 기대효과: 전립선 제거술을 받은 환자 중 약 30%는 10년 내 재발 및 전이가 일어나게 되며 일반적으로 호르몬치료 (남성호르몬 억제제)를 받습니다. 이는 남성호르몬이 전립선암 성장에 관여하는 것을 차단하여 치료하는 것인데 평균 2년 후에는 이에 반응하지 않는 거세저항증 전립선암으로 발전합니다. 이후에는 림프선을 통해 전신에 전이가 일어나며 독성이 강한 항암제를 투여받는 것 이외에는 치료방법이 없고 효과도 낮습니다. PSMA-표적 화합물에 치료용 방사성동위원소를 결합시킨 화합물들은 정상장기의 손상을 최소한으로 하여 전신에 퍼진 전립선암을 추적하여 제거할 수 있으며, 이미 유럽에서 임상시험을 통해 입증되었습니다. 현재까지 허가된 의약품은 없지만, 가장 많이 알려진 [177Lu]PSMA-617은 임상3상에 진입한 상태입니다. 하지만 침샘, 눈물샘, 신장 등에 대한 방사선피폭이 매우 커 고통이 수반되는 부작용이 있어 삶의 질이 떨어지게 됩니다. 동물실험 결과 당사의 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량 상대적으로 크게 높고, 정상장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여용량으로도 높은 치료효과를 갖는 경쟁력 있는 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다.

(다) 뇌종양 진단용 PET 방사성의약품(FMT)

• 연구과제: 뇌종양 진단용 [18F]FMT 개발
• 정부출연 연구과제: 미래창조과학부, 방사선기술개발 사업 (2014~2017)
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐
• 연구단계: 임상0상 완료
• 연구내용: 암세포는 정상세포에 비해 세포증식이 활발하여 이에 따른 물질 섭취가 항진되어 있는 특징이 있습니다. 아미노산은 세포증식에 필요한 단백질의 원료로 사용되기 때문에 PET용 방사성동위원소가 표지되어 있으면 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. [18F]FMT는 18F-표지된 티로신 유도체로서 암세포에서의 섭취가 높아 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. 특히 뇌종양의 경우 연구목적으로 사용하는 [18F]FES에 비해 비특이적결합이 낮아 보다 선명한 뇌종양 영상을 얻을 수 있습니다. 당사는 미래창조과학부의 방사선기술개발사업의 연구지원으로 2014~2017년 동안 [18F]FMT의 전임상연구를 실시하였고, 임상0상 연구를 진행하였습니다. 과제 종료후 환자 10명에 대한 추가 임상시험을 승인받고 시험을 완료한 상태입니다.
• 기대효과: 뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양 조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FMT는 정상인에 대한 뇌 섭취가 낮아 뇌종양 부위가 매우 선명하게 나타나는 특징이 있어, 시장 출시 후 기존의 진단방법을 대체할 PET 방사성의약품으로 기대하고 있습니다. 또한 전반적인 비특이적결합이 낮고 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어, 뇌종양 이외의 다른 암 질환에 대해서도 우수한 진단영상을 줄 수 있을 거라 예상됩니다. 따라서 다른 암에 대한 적응증 확대도 고려하고 있습니다.

(라) 심뇌혈관질환 진단용 PET 방사성의약품(FC505)

• 연구과제: 심뇌혈관질환 진단을 위한 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품 개발
• 정부출연 연구과제: 과학기술정보통신부, 방사선기술개발 사업 (2016~2019)
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐
• 연구단계: 후보물질 도출
• 연구내용: 심뇌혈관질환은 사망률 세계 1위, 국내 2위의 질병입니다. 이는 혈관내 죽상 동맥경화반의 생성과 파열에 의한 것으로 사전증상이 거의 없는 특징이 있으며, 일단 발병하면 사망이나 중증 장애인이 되는 고위험도의 질환입니다. 현재까지 죽상 동맥경화반을 영상화할 수 있는 진단법이 없는 상태이며, 서구화된 식습관과 인구 고령화에 따라 심뇌혈관질환 환자는 지속적으로 증가되는 추세에 있습니다. 당사는 서울성모병원 순환기내과와 핵의학과와 공동으로 죽상 동맥경화반에 많이 분포하는 사멸세포를 효과적으로 표적하는 물질을 기반으로한 PET 방사성의약품 후보물질을 개발하고 있습니다. 죽상 동맥경화반 질병 모델 마우스를 이용한 MicroPET 연구와 인간 사체에서 얻은 죽상 동맥경화반의 MicroPET 영상 연구를 통해 당사 후보물질의 진단제로서의 가능성을 확인하였습니다. 당사의 후보물질은 비특이적결합이 거의 없고 생체 내에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 진단제로서 매우 우수한 약물동력학적 성질을 갖고 있음을 확인하였습니다. 현재 독성 시험 등의 전임상 연구를 진행하고 있습니다.
• 기대효과: 현재까지 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품은 아직 상용화된 것은 없을 뿐만 아니라 세계적으로 매우 초기 연구단계에 있습니다. 당사의 후보물질이 마우스를 이용한 microPET 연구에서 매우 우수한 영상을 나타내었습니다. 따라서 당사의 신속한 연구개발 능력을 통해 세계 최초 의약품 상용화도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 기술 선점 뿐만 아니라, 많은 환자수로 인해 큰 매출 효과를 올릴 수 있을 것으로 기대되며 현재까지 지속적으로 증가하는 사망률의 실질적인 감소 효과도 예상할 수 있습니다.

(마) 알츠하이머 치매 진단용 PET 방사성의약품(Tau)

• 연구과제: 알츠하이머 치매 진단을 위한 타우 단백질 영상용 PET 방사성의약품
• 연구기관: ㈜퓨쳐켐
• 연구단계: 후보물질 도출
• 연구내용: 타우 단백질 침착물은 알츠하이머 치매가 진행하는 중에 발생되\며, 신경세포 밖에서 생성되는 베타-아밀로이드 침착물과 달리 신경세포 내에서 발생하는 독성 단백질입니다. 타우 단백질 침착물의 형성은 신경세포의 죽음을 가져오고, 결국 뇌기능 손상을 일으킵니다. 베타-아밀로이드 침착물보다 시기적으로 뒤에 발생하기 때문에 알츠하이머 증상에 좀 더 가까운 질병 바이오마커로 생각되고 있어 많은 연구가 이루어지고 있습니다. 최근엔 초기에 개발되었던 화합물들이 실제로는 타우 단백질 뿐만 아니라 다른 단백질들을 표적한다는 사실들이 밝혀져 전세계적으로 이를 기초단계에서 확인해야 하는 매우 복잡한 상황에 놓여있습니다. 이러한 이유로 당사의 화합물이 비록 늦게 시작하였지만 세계적으로 다시 시작하는 분위기가 연출되고 있습니다. 당사는 기존 화합물과 차별되는 새로운 구조의 화합물을 개발하고 있으며 유효성 검증 등의 기초 연구를 진행중에 있습니다. 향후 전임상, 임상연구를 통해 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다.
• 기대효과: 타우 단백질 침착은 기억력 상실 등의 실제 알츠하이머 질환 증세에 보다 가까운 바이오마커로 여겨지고 있습니다. 베타-아밀로이드를 영상화하여 알츠하이머 치매를 조기진단하는 당사의 [18F]FC119S와 함께 알츠하이머 치매 진단에 사용될 수 있습니다. 알츠하이머 치매는 매우 복잡한 진행과정을 거치기 때문에 정확한 진단을 위해서는 한 가지 보다는 복수의 PET 방사성의약품 사용이 효과적입니다.

마. 지적재산권 등

| 번호 | 구분 | 내용 # 삼중연결고리 3차 아민 화합물, 이의 제조방법 및 응용 ㈜퓨쳐켐 2010.12.15 2013.02.14 - 대한 민국

8 특허권 1,2,3-트리아졸륨 염을 갖는 설포네이트전구체, 그 제조방법 및 이를 사용하는 분자내친핵성 플루오르화 반응 ㈜퓨쳐켐 2011.09.08 2014.01.09 자동합성장치

9 특허권 18F 방사성의약품 제조를 위한 고체지지체에 연결된 전구체 화합물, 이의 제조방법 및 응용 ㈜퓨쳐켐 2011.12.13 2014.01.09 자동합성장치 대한 민국 2013.06.14 2014.05.01 대만

10 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2012.05.11 2014.12.24 자동합성장치 대한 민국

11 특허권 방사성 물질의 분리 검출 또는 정량분석을 위한 크로마토그래피용미세컬럼관 및 이를 사용하는 방사성 물질의 검출방법 ㈜퓨쳐켐 2012.01.19 2013.10.08 Radio-Cap? 대한 민국

12 특허권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2013.05.24 2014.12.30 자동합성장치 대한 민국

13 상표권 알자뷰 Alzavue ㈜퓨쳐켐 2014.01.03 2014.10.24 FC119S 대한 민국

14 상표권 파킨스뷰 Parkinsvue ㈜퓨쳐켐 2014.07.08 2015.03.19 FP-CIT 대한 민국

15 상표권 Radio-Cap ㈜퓨쳐켐 2012.05.03 2013.09.02 Radio-Cap 대한 민국

16 상표권 피디뷰 PDVUE ㈜퓨쳐켐 2015.03.03 2015.11.26 FP-CIT 대한&cr;민국

17 상표권 sCUBE ㈜퓨쳐켐 2014.06.05 2015.06.01 자동합성장치 대한 민국

18 특허권 18F-방사성의약품 제조를 위한 고체 지지체에 연결된 전구체 화합물 &cr; ㈜퓨쳐켐 2017.07.27 2017.09.05 자동합성장치 미국

19 특&cr;허&cr;권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 &cr; ㈜퓨쳐켐 2017.12.25 2018.01.02 자동합성장치 중국

20 특&cr;허&cr;권 카보닐기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오르화 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2018.03.22 2018.03.22 FP-CIT 대한&cr;민국

21 상표권 프로스타뷰 Prostavue ㈜퓨쳐켐 2017.11.10 2018.06.25 FC-303 대한&cr;민국

22 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2018.07.11 2018.07.11 FMT 대한&cr;민국

23 특허권 전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도 ㈜퓨쳐켐 2018.06.18 2019.08.22 FC-303 대한&cr;민국 2019.12.23 2020.08.20 호주 2019.12.13 2020.12.22 미국

24 특허권 알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2005.12.09 2019.11.20 FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용 유럽

25 특허권 불포화 탄화수소기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오로 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2019.06.25 2020.01.02 PDVUE 대한&cr;민국

26 특허권 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품 ㈜퓨쳐켐 2019.03.29 2020.09.09 FC-303&cr;FC-705 대한&cr;민국

◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl

27_수주상황

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 별도 요약재무제표

(단위: 원)

과 목	제 20 기말	제 19 기말	제 18 기말
자산
Ⅰ.유동자산	42,574,919,080	23,904,344,572	32,168,295,236
현금및현금성자산	2,132,533,432	701,936,852	3,571,999,569
단기금융상품	437,930,000	2,284,165,000	4,757,780,000
매출채권및기타채권	1,157,055,687	1,584,737,562	975,903,062
기타유동금융자산	37,503,079,825	18,353,768,348	22,101,872,285
기타유동자산	300,032,892	208,282,722	181,661,434
재고자산	982,291,444	684,869,558	522,216,846
당기법인세자산	61,995,800	86,584,530	56,862,040
Ⅱ.비유동자산	24,438,785,120	23,641,334,015	17,410,953,676
장기금융상품	374,531,550	-	-
장기매출채권및기타채권	649,958,007	679,757,021	1,194,017,812
기타비유동금융자산	-	-	507,419,391
종속기업투자	3,408,147,916	3,406,728,648	3,691,447,466
투자자산	2,535,865,432	2,661,269,011	2,542,283,334
유형자산	16,977,390,701	16,160,106,390	8,649,893,605
무형자산	492,891,514	733,472,945	825,892,068
자산총계	67,013,704,200	47,545,678,587	49,579,248,912
부채
Ⅰ.유동부채	18,100,686,505	31,807,204,935	14,133,436,796
매입채무및기타채무	744,184,311	1,795,860,705	2,104,779,486
기타유동부채	1,086,023,211	100,600,247	123,937,310
유동성기타금융부채	10,090,440,000	9,500,730,000	11,904,720,000
유동성장기부채	6,180,038,983	20,410,013,983	-
Ⅱ.비유동부채	1,998,918,164	2,021,918,001	18,044,103,425
장기매입채무및기타채무	24,037,566	22,916,667	26,000,000
장기차입부채	1,864,880,598	1,884,001,334	18,018,103,425
장기기타금융부채	110,000,000	115,000,000	-
부채총계	20,099,604,669	33,829,122,936	32,177,540,221
자본
Ⅰ.자본금	6,491,887,500	2,874,569,500	2,874,569,500
Ⅱ.자본잉여금	81,160,200,743	29,505,622,945	29,505,622,945
Ⅲ.기타자본	150,638,520	115,742,323	51,177,807
Ⅳ.이익잉여금(결손금)	(40,888,627,232)	(18,779,379,117)	(15,029,661,561)
자본총계	46,914,099,531	13,716,555,651	17,401,708,691
자본과부채총계	67,013,704,200	47,545,678,587	49,579,248,912
I.매출액	5,852,395,484	4,025,364,100	2,697,267,588
II.영업이익	(4,934,143,119)	(4,009,329,201)	(4,644,981,909)
III.법인세비용차감전순이익	(22,109,248,115)	(3,749,717,556)	(11,071,210,104)
IV.당기순이익	(22,109,248,115)	(3,749,717,556)	(11,071,210,104)

나. 연결 요약재무제표

(단위: 원)

과 목	제 20 기말	제 19 기말	제 18 기말
자산
Ⅰ.유동자산	51,255,488,014	34,114,341,349	43,488,025,945
현금및현금성자산	3,840,535,252	2,558,633,895	6,253,884,906
단기금융상품	549,930,000	2,396,165,000	12,074,819,692
매출채권및기타채권	2,589,359,105	2,807,807,322	1,909,576,320
기타유동금융자산	42,823,853,257	25,185,422,309	22,101,872,285
기타유동자산	346,729,498	215,270,363	509,823,777
재고자산	1,028,443,842	815,010,600	573,988,955
당기법인세자산	76,637,060	136,031,860	64,060,010
Ⅱ.비유동자산	31,201,485,899	29,100,597,554	20,558,947,157
장기금융상품	374,531,550	-	-
장기매출채권및기타채권	1,681,968,474	745,657,021	1,254,017,812
기타비유동금융자산	-	-	507,419,391
투자자산	2,535,865,432	2,661,269,011	2,542,283,334
유형자산	26,103,229,721	24,942,635,785	15,418,133,173
무형자산	505,890,722	751,035,737	837,093,447
자산총계	82,456,973,913	63,214,938,903	64,046,973,102
부채
Ⅰ.유동부채	20,826,876,245	34,419,122,795	15,031,500,246
매입채무및기타채무	2,054,691,460	3,975,651,592	2,937,770,086
유동성장기부채	7,055,566,695	20,833,752,156	-
기타유동부채	1,267,358,590	108,987,047	134,874,160
유동성기타금융부채	10,449,259,500	9,500,732,000	11,958,856,000
Ⅱ.비유동부채	18,014,614,448	17,324,863,033	32,142,694,707
장기매입채무및기타채무	21,525,066	1,416,667	10,500,000
장기차입부채	15,634,126,438	14,904,245,829	29,991,518,999
기타비유동부채	2,358,962,944	2,419,200,537	2,140,675,708
부채총계	38,841,490,693	51,743,985,828	47,174,194,953
자본
Ⅰ.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	43,372,169,657	11,164,035,172	16,455,261,651
자본금	6,491,887,500	2,874,569,500	2,874,569,500
자본잉여금	81,631,598,421	29,977,020,623	29,977,020,623
기타자본	177,047,974	139,681,753	62,897,865
이익잉여금(결손금)	(44,928,364,238)	(21,827,236,704)	(16,459,226,337)
Ⅱ.비지배지분	243,313,563	306,917,903	417,516,498
자본총계	43,615,483,220	11,470,953,075	16,872,778,149
부채와자본총계	82,456,973,913	63,214,938,903	64,046,973,102
I.매출액	11,013,297,745	8,166,654,605	5,635,486,819
II.영업이익	(4,870,333,538)	(5,366,988,389)	(7,285,875,725)
III.법인세비용차감전순이익	(23,193,616,435)	(5,489,808,422)	(12,079,639,329)
IV.당기순이익	(23,193,616,435)	(5,489,808,422)	(12,079,639,329)
지배주주지분순이익	(23,101,127,534)	(5,368,010,367)	(11,968,553,505)
비지배주주지분순이익	(92,488,901)	(121,798,055)	(111,085,824)
기타포괄손익	(635,542)	(552,756)	731,872
총포괄손익	(23,194,251,977)	(5,490,361,178)	(12,078,907,457)
기본주당순이익	(2,478)	(934)	(2,113)

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2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 20 기 2020.12.31 현재
제 19 기 2019.12.31 현재
제 18 기 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 20 기	제 19 기	제 18 기
자산
유동자산	51,255,488,014	34,114,341,349	43,488,025,945
현금및현금성자산	3,840,535,252	2,558,633,895	6,253,884,906
단기금융상품	549,930,000	2,396,165,000	12,074,819,692
매출채권 및 기타유동채권	2,589,359,105	2,807,807,322	1,909,576,320
기타유동금융자산	42,823,853,257	25,185,422,309	22,101,872,285
기타유동자산	346,729,498	215,270,363	509,823,777
재고자산	1,028,443,842	815,010,600	573,988,955
당기법인세자산	76,637,060	136,031,860	64,060,010
비유동자산	31,201,485,899	29,100,597,554	20,558,947,157
장기매출채권 및 기타비유동채권	1,681,968,474	745,657,021	1,254,017,812
장기금융상품	374,531,550	0
기타비유동금융자산	0	0	507,419,391
투자자산	2,535,865,432	2,661,269,011	2,542,283,334
유형자산	26,103,229,721	24,942,635,785	15,418,133,173
무형자산	505,890,722	751,035,737	837,093,447
자산총계	82,456,973,913	63,214,938,903	64,046,973,102
부채
유동부채	20,826,876,245	34,419,122,795	15,031,500,246
매입채무 및 기타유동채무	2,054,691,460	3,975,651,592	2,937,770,086
유동성장기부채	7,055,566,695	20,833,752,156	0
기타유동부채	1,267,358,590	108,987,047	134,874,160
유동성기타금융부채	10,449,259,500	9,500,732,000	11,958,856,000
비유동부채	18,014,614,448	17,324,863,033	32,142,694,707
장기매입채무 및 기타비유동채무	21,525,066	1,416,667	10,500,000
장기차입부채	15,634,126,438	14,904,245,829	29,991,518,999
기타비유동부채	2,358,962,944	2,419,200,537	2,140,675,708
부채총계	38,841,490,693	51,743,985,828	47,174,194,953
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	43,372,169,657	11,164,035,172	16,455,261,651
자본금	6,491,887,500	2,874,569,500	2,874,569,500
자본잉여금	81,631,598,421	29,977,020,623	29,977,020,623
기타자본	177,047,974	139,681,753	62,897,865
이익잉여금(결손금)	(44,928,364,238)	(21,827,236,704)	(16,459,226,337)
비지배지분	243,313,563	306,917,903	417,516,498
자본총계	43,615,483,220	11,470,953,075	16,872,778,149
자본과부채총계	82,456,973,913	63,214,938,903	64,046,973,102

연결 포괄손익계산서

제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지
제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지
제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

	제 20 기	제 19 기	제 18 기
수익(매출액)	11,013,297,745	8,166,654,605	5,635,486,819
매출원가	8,173,029,563	7,654,080,359	7,148,928,967
매출총이익	2,840,268,182	512,574,246	(1,513,442,148)
판매비와관리비	7,710,601,720	5,879,562,635	5,772,433,577
영업이익(손실)	(4,870,333,538)	(5,366,988,389)	(7,285,875,725)
금융수익	1,347,996,541	4,521,362,238	3,407,288,028
금융원가	19,585,749,351	4,141,292,031	3,405,127,794
기타이익	218,834,637	117,914,044	166,520,056
기타손실	304,364,724	620,804,284	4,962,443,894
법인세비용차감전순이익(손실)	(23,193,616,435)	(5,489,808,422)	(12,079,639,329)
법인세비용	0	0	0
당기순이익(손실)	(23,193,616,435)	(5,489,808,422)	(12,079,639,329)
기타포괄손익	(635,542)	(552,756)	731,872
총포괄손익	(23,194,251,977)	(5,490,361,178)	(12,078,907,457)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(23,101,127,534)	(5,368,010,367)	(11,968,553,505)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(92,488,901)	(121,798,055)	(111,085,824)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(23,101,763,076)	(5,368,563,123)	(11,967,821,633)
총 포괄손익, 비지배지분	(92,488,901)	(121,798,055)	(111,085,824)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(2,478)	(934)	(2,113)

연결 자본변동표

제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지
제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지
제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

	자본금	자본잉여금	기타자본	결손금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	비지배지분	자본 합계
2018.01.01 (기초자본)	2,811,069,500	28,495,718,945	384,559,063	(4,490,672,832)	27,200,674,676		27,200,674,676
당기순이익(손실)				(11,968,553,505)	(11,968,553,505)	(111,085,824)	(12,079,639,329)
종속기업의 유상증자
유상증자
무상증자
전환사채 보통주 전환
자기주식 거래로 인한 증감
해외사업환산손익			731,872		731,872		731,872
비지배지분 지분변동		471,397,678			471,397,678	528,602,322	1,000,000,000
주식매수선택권 행사	63,500,000	1,009,904,000	(438,404,000)		635,000,000		635,000,000
주식기준보상			116,010,930		116,010,930		116,010,930
2018.12.31 (기말자본)	2,874,569,500	29,977,020,623	62,897,865	(16,459,226,337)	16,455,261,651	417,516,498	16,872,778,149
2019.01.01 (기초자본)	2,874,569,500	29,977,020,623	62,897,865	(16,459,226,337)	16,455,261,651	417,516,498	16,872,778,149
당기순이익(손실)				(5,368,010,367)	(5,368,010,367)	(121,798,055)	(5,489,808,422)
종속기업의 유상증자						11,199,460	11,199,460
유상증자
# 연결 현금흐름표
## 제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지
## 제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지
## 제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 20 기	제 19 기	제 18 기
영업활동현금흐름	(2,276,559,741)	(2,708,894,077)	(3,337,244,201)
영업에서 창출된 현금	(2,538,382,711)	(3,526,031,732)	(3,939,641,825)
이자수취(영업)	312,428,050	1,424,589,102	631,177,434
이자지급(영업)	(109,999,880)	(535,479,597)	(63,000)
법인세납부(환급)	59,394,800	(71,971,850)	(28,716,810)
투자활동현금흐름	(21,153,772,011)	68,455,718	(34,911,338,608)
당기손익-공정가치 금융자산의 증가	(73,611,987,659)	(41,520,769,006)	20,265,809,580
당기손익-공정가치 금융자산의 감소	53,167,386,991	38,255,348,333	(38,876,882,793)
단기금융상품의 취득	(30,437,930,000)	(14,903,673,266)	26,457,758,949
단기금융상품의 처분	32,284,165,000	24,582,327,958	(37,519,988,916)
금융리스채권의 감소(증가)	578,181,816	396,912,266	310,471,673
장기금융상품의 처분	238,508,907	0	2,901,750,000
정부보조금의 수취	140,873,030	33,594,174	0
유형자산의 매각(취득)	(3,437,647,167)	(6,933,368,008)	(8,341,593,941)
투자자산의 매각(취득)	0	(162,690,775)	0
무형자산의 매각(취득)	(67,767,143)	(277,949,330)	(33,573,261)
사업결합에 따른 순현금흐름	0	0	(1,553,417)
보증금 감소(증가)	(7,473,000)	600,008,000	40,616,700
현금의기타유입(유출)	(82,786)	(1,284,628)	(114,153,182)
재무활동현금흐름	24,712,233,109	(1,054,682,907)	38,435,000,000
단기차입금의 상환	0	0	(200,000,000)
전환사채의 증가	0	0	37,000,000,000
주식선택권행사로 인한 현금유입	0	0	635,000,000
금융리스부채의 지급	(1,588,136,306)	(1,065,882,367)	0
유상증자	29,790,445,400	0	0
유상증자(비재배지분)	28,884,561	11,199,460	1,000,000,000
자기주식의 취득	(13,892,850)	0	0
사채의 상환	(3,500,067,696)	0	0
임대보증금의 증가	(5,000,000)	0	0
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	0	(129,745)	361,036
현금및현금성자산의순증가(감소)	1,281,901,357	(3,695,251,011)	186,778,227
기초현금및현금성자산	2,558,633,895	6,253,884,906	6,067,106,679
기말현금및현금성자산	3,840,535,252	2,558,633,895	6,253,884,906

3. 연결재무제표 주석

제20기 2020년 12월 31일 현재

제19기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 퓨쳐켐과 그 종속기업

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 퓨쳐켐(이하 "지배회사" )은 종속기업인 (주)퓨쳐켐헬스케어, 에스아이헬스케어(주) 및 FututrChem U.S.A. 를 연결대상(이하 주식회사 퓨쳐켐과 그 종속기업들을 일괄하여 "연결회사")으로하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 지배회사의 개요 :
지배회사는 2001년 8월에 설립되어 2016년 12월 1일 주식을 한국거래소 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장하였으며 화학약품, 의약품 및 의료기기의 생산 및 판매를 주요 영업으로 하고 있습니다.

당기말 현재 지배회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	보유주식수(주)	지분율(%)
지대윤	946,753	7.29%
박영자	943,846	7.27%
하나은행(브레인자산운용)	561,089	4.32%
나우그로쓰캐피탈사모투자 합자회사	306,098	2.36%
삼성증권(수성자산운용-하나은행)	300,000	2.31%
CREDIT SUISSE (SINGAPORE) LIMITED	166,148	1.28%
2014에이치비벤처투자조합	163,000	1.26%
소액주주	9,596,841	73.91%
합계	12,983,775	100.00%

(2) 종속기업의 현황
당기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명	소재지	결산월	주요 영업활동	지분율(%) (당기말)	지분율(%) (전기말)
(주)퓨쳐켐헬스케어	대한민국	12월	의약품/방사성진단시약 제조/의료기기 도매	93.57	93.57
에스아이헬스케어(주) (*1)	대한민국	12월	분자영상의학기기 도소매	100.00	100.00
FututrChem U.S.A. (*2)	미국	12월	헬스케어	75.00	91.26

(1) (주)퓨쳐켐헬스케어의 100% 자회사입니다.
(2) 당기중 FutureChem U.S.A. 미국현지법인에 제3자 지분투자로 지분율 변동이 있었습니다.

(3) 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (내부거래 제거전)

① 당기말 (단위 : 천원)

종속기업명	자산	부채	자본	매출액	당기손익
(주)퓨쳐켐헬스케어	18,054,138	17,808,534	245,604	5,205,004	(1,502,196)
에스아이헬스케어㈜	1,797,413	869,011	928,402	2,502,259	230,294
FututrChem U.S.A.	36,359	24,880	11,479	-	(43,323)

② 전기 말 (단위 : 천원)

종속기업명	자산	부채	자본	매출액	전기손익
(주)퓨쳐켐헬스케어	18,654,989	16,910,727	1,744,262	4,415,829	(1,928,574)
에스아이헬스케어㈜	1,716,231	1,018,556	697,675	3,150,868	221,206
FututrChem U.S.A.	44,719	18,719	26,000	-	(61,954)

2. 재무제표 작성기준

연결회사의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제 회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

• 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정
  중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

• 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의
  사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

• 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
  이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

• 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법
  실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

• 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액
  기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

• 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
  손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
* 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
* 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
* 기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브
* 기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정

2.3 회계정책

연 결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

• 법인세비용
  법인세비용은 전체회계연도에 대해서 연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 세전이익에 적용하여 계산합니다.

• 기술이전수익
  연결회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다.

  계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다.

  마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.

  로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다.

3. 유의적인 회계정책 : 연결회사가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 주요 회계정책은 다음과 같습니다.

3.1 현금및현금성자산

연결회사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

3.2 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.
재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

3.3 금융자산

3.3.1 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

• 공정가치 측정 금융자산(기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)
• 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

3.3.2 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

1) 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

① 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시하고 손상차손은 '영업외비용'으로 표시합니다.

③ 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시합니다.

2) 지분상품
연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '영업외수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

3.3.3 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

3.3.4 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
```# 3.3.5 금융상품의 상계
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

3.4 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.
유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분	추정내용연수	구분	추정내용연수
건물	40년	기계장치	4~5년
비품	3~5년	차량운반구	4~5년
시험기구	8년	시설장치	5년
임차시설개량자산	10년	의료장비	10~15년

연결회사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

3.5 무형자산

영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대하여는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구분	추정내용연수	구분	추정내용연수
개발비	5년	회원권	비한정
산업재산권	5~10년	영업권	비한정
소프트웨어	5년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발
연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

② 후속지출
후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

3.6 차입원가

적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

3.7 정부보조금

정부보조금은 연결회사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.

연결회사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

연결회사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.

3.8 투자부동산

임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.

투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

3 .9 비금융자산의 손상

종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계 없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정하고 있습니다.
자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3.10 복합금융상품

복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소에 배분하고 있으며, 최초 인식 이후 복합금융상품의 부채요소는 상환할증금을 포함한 현금흐름에 대해 유효이자율법을 이용하여 상각후 원가로 측정합니다.

3 .11 충당부채

연결회사는 지출의 시기 또는 금액의 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목금액과 현재가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

3.12 종업원급여

① 단기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

② 퇴직급여: 확정기여제도
확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.

3.13 외화

연결회사의 연결재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적 원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3 .14 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

3.15 주식기준보상

연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공 받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공 받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원 비용을 조정하고 있습니다.

제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 최종 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다.

3.16 수익

연결회사는 '방사선의약품 제조 및 판매'에 대한 단일 수행의무를 식별합니다. 방사선의약품 공급계약 중 고객에게 판매시점에 받을 가격이 결정되고 추가적인 할인을 제공하고 있지 않습니다. 연결회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동대가를 추정하고, 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 연결회사가 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 부채로 계상합니다.

3 .17 금융수익과 비용

금융수익은 금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 금융자산처분손익, 당기손익 측정 금융상품의 공정가치 변동 및 처분이익, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 금융자산처분손실, 당기손익 측정 금융상품의 공정가치 변동 및 처분손실, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3 .18 주당이익

연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

3.19 리스

(1) 리스이용자
연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 연결회사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 연결실체는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
- 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
- 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
- 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
- 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액
연결회사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다. 연결회사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
- 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다.
- 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.

사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다. 리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다. 리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다. 연결회사는 사용권자산을 재무상태표에서 유형자산에 포함하여 표시합니다. 연결회사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다. 연결회사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다. 실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 연결회사는 이러한 실무적 간편법을 사용하지 않고 있습니다.

(2) 리스제공자
연결회사체는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 연결회사가 중간리스제공자인 경우 연결회사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로 회계처리하고 있습니다. 연결회사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다. 연결회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 연결회사는 그 기준을 적용합니다. 연결회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다. 하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.# 3.19 재무제표 승인
연결회사의 재무제표는 2021년 1월 29일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

4. 영업부문

(1) 영업부문별 정보

연결회사의 영업활동은 시약 및 방사성 의약품 제조 및 판매로서 단일 영업부문으로 간주됩니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.

(2) 지역별 정보

당기와 전기 중 연결회사의 매출은 대부분 국내에서 발생하고 있으며, 당기말과 전기말 현재 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다. 따라서 별도의 지역별정보를 공시하지 않았습니다.

(3) 주요 고객정보

당기 중 연결실체의 매출액에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 2개의 거래처가 존재하며 해당 매출액은 2,950,849 천원입니다.

5. 현금및현금성자산 등

당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
현금	94	125
보통예금	3,980,468	2,558,509
국고보조금	(140,027)	-
합계	3,840,535	2,558,634

당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
담보설정내역
담보권자
단기금융상품	411,330	1,284,165
우리사주조합출자금
직원차입금담보	농협은행

6. 매출채권및기타채권

6.1 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	2,609,645	1,070,091	2,444,329	63,725
대손충당금	(126,289)	-	(137,902)	-
현재가치할인차금(*1)	-	(64,799)	-	-
계약자산	72,545	-	-	-
미수금	83,114	-	498,109	-
대손충당금	(50,522)	-	-	-
미수수익	866	-	3,271	-
보증금	-	689,405	-	681,932
현재가치할인차금(*2)	-	(465,658)	-	-
선급비용	-	452,930	-	-
합계	2,589,359	1,681,969	2,807,807	745,657

(1) 장기매출채권(3년)에 대한 현재가치 평가 금액입니다.
(2) 이대서울병원 임차시설 보증금(5억원, 임대기간 16년)에 대한 현재가치 평가 금액입니다.

6.2 당기말과 전기말 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
기초잔액	137,902	135,062
대손상각비	38,909	2,839
기말잔액	176,811	137,901

7. 기타 금융자산

당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
당기손익인식금융자산	42,823,853	-	24,678,003	-
금융리스채권	-	-	507,419	-
합계	42,823,853	-	25,185,422	-

8. 재고자산

당기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말			전기말
	취득원가	평가손실 충당금	장부금액	취득원가	평가손실 충당금	장부금액
상품	582,887	(246,467)	336,420	485,937	(159,061)	326,876
제품	1,011,896	(613,093)	398,803	854,318	(590,365)	263,953
원재료	235,720	(88,248)	147,472	168,404	(94,202)	74,202
부재료	91,970	-	91,970	42,480	-	42,480
저장품	53,778	-	53,778	107,500	-	107,500
합계	1,976,251	(947,808)	1,028,443	1,658,639	(843,628)	815,011

재고자산을 순실현가능가치 등으로 평가함에 따라 당기 중 재고자산평가손실 104,180천원이 발생하였으며, 이를 매출원가에 반영하였습니다.

9. 투자자산

9.1 당기말과 전기말 중 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말			전기말
	토지	건물	합계	토지	건물	합계
취득원가:
기초금액	981,857	1,780,397	2,762,254	931,848	1,667,715	2,599,563
취득	-	-	-	50,009	112,682	162,691
대체	(25,005)	(56,343)	(81,348)	-	-	-
기말금액	956,852	1,724,054	2,680,906	981,857	1,780,397	2,762,254
감가상각누계액:
기초금액	-	(100,985)	(100,985)	-	(57,280)	(57,280)
감가상각비	-	(45,348)	(45,348)	-	(43,705)	(43,705)
대체	-	1,291	1,291	-	-	-
기말금액	-	(145,042)	(145,042)	-	(100,985)	(100,985)
장부금액:
기초금액	981,857	1,679,412	2,661,269	931,848	1,610,435	2,542,283
기말금액	956,852	1,579,012	2,535,864	981,857	1,679,412	2,661,269

9.2 투자부동산 관련 손익

당기말과 전기말 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
임대수익	127,233	98,381
임대원가	(45,348)	(43,705)
합계	81,885	54,676

9.3 투자부동산의 공정가치

당기말 현재 투자부동산의 공정가치와 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	공정가치(*1)	장부금액
토지	901,659	956,852
건물	3,404,116	1,579,013
합계	4,305,775	2,535,865

(*1) 투자부동산의 공정 가치는 공시지가 등의 정보를 활용 하여 산정 하였습니다.

10. 유형자산

10.1 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위:천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	비품	의료장비	임차시설 개량자산	시설장치	시험기구	사용권자산	건설중인 자산	합계
취득원가:
기초금액	803,917	1,905,321	3,984,850	255,774	1,058,114	11,575,934	1,698,328	-	1,846,551	3,388,419	12,054,791	38,571,999
취득	1,281,785	-	75,400	45,385	57,549	82,550	-	50,000	378,406	1,375,995	1,786,628	5,133,699
처분	-	-	(14,300)	(51,259)	(3,839)	-	-	-	(288,705)	(740,064)	-	(1,098,167)
대체	854,523	-	4,791,578	-	68,367	1,413,248	1,594,205	2,477,534	888,585	-	(12,088,041)	-
자산간대체	25,005	56,342	-	-	-	-	-	-	-	-	-	81,346
취득및연결범위변동	-	-	(9,500)	-	-	(90,542)	-	-	(16,767)	-	-	(116,809)
기말금액	2,965,230	1,961,663	8,828,028	249,899	1,180,192	12,981,190	3,292,532	2,527,534	2,808,072	4,024,350	1,753,379	42,572,069
감가상각누계액:
기초금액	-	(63,456)	(3,152,022)	(177,914)	(714,430)	(7,612,853)	(399,878)	-	(552,872)	(927,667)	-	(13,601,092)
처분	-	-	11,917	47,502	3,147	-	-	-	288,702	740,064	-	1,091,332
대체	-	(1,291)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	(1,291)
취득및연결범위변동	-	(48,103)	(956,803)	(31,673)	(196,332)	(532,456)	(241,810)	(286,087)	(305,902)	(1,260,223)	-	(3,859,389)
감가상각비	-	-	758	9	185	8,871	-	-	52,860	-	-	-
기말금액	-	(112,850)	(4,096,149)	(162,077)	(907,430)	(8,136,437)	(641,688)	(286,087)	(517,212)	(1,447,826)	-	(16,307,756)
정부보조금:
기초금액	-	-	(12,782)	-	(1,416)	-	-	-	(14,073)	-	-	(28,271)
증가액	-	-	-	-	-	-	-	-	(140,873)	-	-	(140,873)
감가상각비 상계	-	-	-	-	647	-	-	-	7,416	-	-	8,063
대체	-	-	12,782	-	-	-	-	-	(12,782)	-	-	-
기말금액	-	-	-	-	(770)	-	-	-	(160,313)	-	-	(161,083)
장부금액:
기초금액	803,917	1,841,865	820,046	77,859	342,267	3,963,082	1,298,450	-	1,279,606	2,460,752	12,054,792	24,942,636
기말금액	2,965,230	1,848,813	4,731,879	87,822	271,992	4,844,753	2,650,845	2,241,447	2,130,547	2,576,523	1,753,379	26,103,230

당기 건설중자산 취득금액에는 금융비용 자본화 금액이 88,922천원이 포함되어 있습니다.

<전기> (단위:천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	비품	의료장비	임차시설 개량자산	시험기구	사용권자산	건설중인 자산	합계
취득원가:
기초금액	803,917	1,898,797	3,827,064	270,392	928,637	11,381,705	1,698,328	576,543	-	5,044,888	26,430,271
취득	-	6,524	157,836	33,105	129,289	194,229	-	409,232	3,664,786	8,328,158	12,923,159
처분	-	-	-	(48,123)	-	-	-	(109,091)	(276,367)	-	(433,581)
대체	-	-	2,950	400	530	-	-	1,381,150	-	(1,425,215)	(40,185)
연결범위 변동	-	-	(3,000)	-	(342)	-	-	(411,283)	-	106,960	(307,665)
기말금액	803,917	1,905,321	3,984,850	255,774	1,058,114	11,575,934	1,698,328	1,846,551	3,388,419	12,054,791	38,571,999
감가상각누계액:
기초금액	-	(15,823)	(2,548,363)	(190,226)	(527,932)	(6,975,238)	(237,778)	(511,564)	-	-	(11,006,924)
처분	-	-	-	48,121	-	-	-	109,090	276,367	-	433,578
대체	-	-	11,760	-	-	-	-	(11,760)	-	-	-
연결범위변동	-	-	50	9	128	5,935	-	42,080	-	-	48,202
감가상각비	-	(47,633)	(615,468)	(35,818)	(186,625)	(643,550)	(162,100)	(180,718)	(1,204,034)	-	(3,075,946)
기말금액	-	(63,456)	(3,152,021)	(177,914)	(714,429)	(7,612,853)	(399,878)	(552,872)	(927,667)	-	(13,601,090)
정부보조금:
기초금액	-	-	(1,563)	-	(3,651)	-	-	-	-	-	(5,215)
증가액	-	-	(17,888)	-	-	-	-	-	-	-	(33,594)
감가상각비 상계	-	-	6,669	-	2,235	-	-	1,633	-	-	10,537
기말금액	-	-	(12,782)	-	(1,416)	-	-	(14,073)	-	-	(28,271)
장부금액:
기초금액	803,917	1,882,974	1,277,138	80,166	397,054	4,406,467	1,460,550	64,979	-	5,044,888	15,418,133
기말금액	803,917	1,841,865	820,047	77,860	342,267	3,963,081	1,298,450	1,279,606	2,460,752	12,054,791	24.942.636

전기 건설중자산 취득금액에는 금융비용 자본화 금액 380,238천원 이 포함되어 있습니다.

10.2 당기말 현재 유형자산에 포함되어 있는 사용권자산의 유형별 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	건물	차량운반구	합 계
취득금액	3,986,415	37,935	4,024,350
감가상각누계액	(1,444,152)	(3,675)	(1,447,827)
장부금액	2,542,263	34,260	2,576,523

10.3 당기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	금 액
사용권자산 감가상각비	1,260,223
건물	1,248,968
차량운반구	11,256
리스부채 이자비용	489,493

11. 무형자산

11.1 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위:천원)

구분	개발비	산업재산권	소프트웨어	회원권(*1)	합계
취득원가:
기초금액	1,299,813	619,140	99,192	6,869	2,025,014
취득	2,657	65,231	8,540	-	76,428
취득및연결범위변동	-	-	-	-	-
기말금액	1,302,470	684,371	107,732	6,869	2,101,442
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	(828,276)	(360,437)	(68,165)	-	(1,256,878)
취득	-	-	-	-	-
무형자산상각비	(131,203)	(44,231)	(15,829)	-	(191,263)
손상인식(*2)	-	(125,859)	-	-	(125,859)
기말금액	(959,479)	(530,527)	(83,994)	-	(1,574,000)
정부보조금:
기초금액	-	(17,100)	-	-	(17,100)
증가액	-	(8,661)	-	-	(8,661)
상각비 상계	-	4,210	-	-	4,210
기말금액	-	(21,551)	-	-	(21,551)
장부금액:
기초금액	471,537	241,603	31,027	6,869	751,036
기말금액	342,991	132,293	23,738	6,869	505,891

(1) 회원권은 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.
(2) 자산성 없다고 판단되는 특허권(소멸되거나 내용연수 경과 등)에 대하여 손상을 인식하였습니다.

<전기> (단위:천원)

구분	개발비	산업재산권	소프트웨어	회원권	합계
취득원가:
기초금액	1,042,527	608,376	89,264	6,869	1,747,036
취득	257,286	10,764	9,900	-	277,950
취득및연결범위변동	-	-	-	-	-
기말금액	1,299,813	619,140	99,192	6,869	2,025,014
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	(532,527)	(304,731)	(51,785)	-	(889,043)
취득	-	-	-	-	-
무형자산상각비	(163,404)	(55,706)	(16,352)	-	(235,462)
손상인식	(132,345)	-	-	-	(132,345)
기말금액	(828,276)	(360,437)	(68,165)	-	(1,256,878)
정부보조금:
기초금액	-	(20,900)	-	-	(20,900)
증가액	-	-	-	-	-
상각비 상계	-	3,800	-	-	3,800
기말금액	-	(17,100)	-	-	(17,100)
장부금액:
기초금액	510,000	282,745	37,479	6,869	837,093
기말금액	471,537	241,603	31,027	6,869	751,036

11.2 무형자산으로 계상된 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

분류	개별자산명	장부금액	잔여 상각기간
개발비	FC119S(*1)	340,334	2년 6개월
	방사성의약품 공동임상연구 등
	FC-303(*2)	2,657	-
	전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품

(1) FC119S는 알츠하이머성 치매진단에 사용되는 의약품으로 2018년도 중 품목허가 후 현재 시판 중 입니다.
(2) FC-303은 전립선암 진단에 사용되는 의약품으로 2020년 11월 30일 임상3상 계획 승인이 되어 임상3상 진행중입니다.

11.3 비용 계상된 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기	전 기
판매비와 관리비	2,126,660	1,240,069
정부보조금	(189,350)	(362,580)
합 계	1,937,310	877,489

12. 기타유동자산

당기말과 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당 기말	전기말
선급금	311,414	197,563
선급비용	35,315	17,707
합계	346,729	215,270

13. 매입채무및기타채무

당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당 기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	1,225,558	-	1,558,999	-
미지급금	639,715	14,183	2,168,334	-
미지급비용	189,418	-	236,236	-
선수수익	-	7,342	12,083	1,417
합계	2,054,691	21,525	3,975,652	1,417

14. 차입부채

14.1 당기말과 전기말 현재 차입부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당 기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	942,079	1,906,506	509,494	2,089,409
전환사채	6,113,488	13,727,620	20,324,258	12,814,837
합계	7,055,567	15,634,126	20,833,752	14,904,246

14.2 당기말과 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당 기말		전기말
	유동성	비유동성	유동성	비유동성
전환사채(*1)	8,000,000	12,000,000	30,000,000	12,000,000
사채상환할증금	-	3,891,158	-	3,891,158
전환권조정	(1,886,512)	(2,163,538)	(9,675,742)	(3,076,321)
합계	6,113,488	13,727,620	20,324,258	12,814,837

(1) 당기 중 제2회 사모전환사채 185억원이 전환권 행사로 보통주식(1,512,099주) 및 주식발행초과금으로 전환되었습니다(주석 18, 19 참조).
(2) 당기 유동성 전환사채 중 35억원이 조기상환청구권 행사로 상환되었습니다.
상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.```markdown

구분 제2회 사모전환사채(1) 제1회 사모전환사채(2) 제2회 사모전환사채(2) 제3회 사모전환사채(2)

발행가액	30,000,000,000	5,000,000,000	2,500,000,000	4,500,000,000
전환비율	100%	100%	100%	100%
전환가액(*3)	12,081원(최초 발행 당시 22,480원)	3,500원(단, 2018년도의 감사받은 연결재무제표상 매출액이 50억원 미만일 경우에는 3,500원으로 하며, (주)퓨쳐켐헬스케어가 유가증권시장, 코스닥시장 또는 해외공개시장 상장시 최초 공모가격이 전환가액을 하회할 경우 전환가격을 공모가격의 70%로 함)
표면이자율	0%	1%	0% ~ 1%	1%
만기이자율	0%	7%	3% ~ 7%	7%
발행일	2018.03.29	2017.12.29	2018.03.09	2018.04.20
만기일	2023.03.29	2022.12.29	2023.03.09	2023.03.09
전환청구기간	2019.03.29 ~ 2023.02.28	2017.12.30~2022.12.28	2018.03.09~2023.03.08	2018.04.20~2023.03.08
전환시 발행할 주식	㈜퓨쳐켐 기명식 보통주식	㈜퓨쳐켐헬스케어 기명식 보통주식
전환가액 조정에 관한 사항	①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②합병,감자,주식분할 및 병합등 조정비율만큼 상향조정③매 1개월마다 산술평균에 따라 조정. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인 발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상으로 합니다.	①최초 전환가액 또는 시가를 하회하는 유상증자②주식배당③무상증자④최초 전환가액을 하회하는 전환사채 발행시 사채조건이 정하는 바에 따라 전환가격 조정
상환방법	원금에 대하여 만기일 권면금액 100%에 해당하는 금액 일시상환	전환권을 행사하지 않은 본건 사채에 대하여 그 사채의 만기일에 만기보장수익률과 표면금리와의 차액을 적용하여 사채발행일로부터 상환기일 전일까지 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환	투자자가 전환권을 행사하지 않았을 경우에는 사채상환일에 원금을 일시상환함. 상환기일에는 보장이율과 표면이율과의 차이를 매이자 압입기일 기준 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 일시 상환함

(*1) 사채권자는 사채 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있으며, 조기 상환금액은 권면액이 100%입니다. 또한 회사는 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년 6개월이 되는 날까지 각 사채권자가 보유하고 있는 사채 권면액의 20% 범위내에서 매 3개월 연복리 2% 이율로 매도청구권을 행사할 수 있습니다.

(*2) 종속기업인 (주)퓨쳐켐헬스케어는 발행일로부터 4년이 경과하고 유가증권시장또는 코스닥증권시장에 상장을 위한 제반 조건이 구비되었음에도 불구하고 상장에 따르는 절차를 이행하지 않을 경우 발행일 이후 상환일까지 연복리 15%에서 기지급한 이자금액을 차감한 금액을 상환하여야 합니다. 또한 상기 전환사채에 대하여 대표이사등 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

(*3) 당기 중 유상증자 및 무상증자로 인해 (주)퓨쳐켐 발행 제2회 사모전환사채의 전환가액이 15,736원에서 12,081원으로 조정되었습니다.

15. 기타금융부채

당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
	유동	비유동
파생금융부채(*1)	10,449,260	-

(*1) 연결회사는 전환사채의 전환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 공정가치로 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

16. 기타부채

당기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
	유동	비유동
선수금	1,183,950	-
예수금	83,408	-
복구충당부채(*1)	-	2,248,963
임대보증금	-	110,000
합계	1,267,358	2,358,963

(*1) 연결실체는 싸이클론트론 임대계약 종료 후의 원상복구 의무에 따라 보고기간종료일 현재 예상되는 복구비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있습니다.

17. 퇴직급여제도

연결회사는 자격을 갖춘 모든 임직원들을 위해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결회사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기전에 퇴사하는 경우 연결회사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.

당기 인식된 비용은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결회사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있으며, 당기와 전기 중 매출원가 및 판매비와 관리비로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당기	전기
매출원가	154,058	127,523
판매비와 관리비(*1)	230,830	249,444
합계	384,888	376,968

(*1) 판매비와 관리비에 경상연구개발비 퇴직금이 포함되어 있습니다.

18. 자본금

18.1 당기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
수권주식수	100,000,000	100,000,000
발행주식수	12,983,775주	5,749,139주
주당금액	500원	500원
보통주자본금	6,491,888	2,874,570

18.2 당기말과 전기말 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
	주식수(주)	자본금
기초	5,749,139	2,874,570
전환사채의 전환권 행사(*1)	1,512,099	756,050
유상증자(*2)	3,800,000	1,900,000
무상증자(*2)	1,922,537	961,268
기말	12,983,775	6,491,888

(1) 당기 중 제2회 사모전환사채의 전환청구로 1,512,099주를 보통주로 전환하였습니다.
(2) 당기 중 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 및 무상증자(1주당 0.2주)로 주식 발행이 있었습니다.

19. 자본잉여금

당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
주식발행초과금(*1)	81,160,201	29,505,623
기타자본잉여금	471,397	471,398
합계	81,631,598	29,977,021

(*1) 상기 (2)자본금 변동으로 인해 주식발행초과금이 증가되었습니다.

20. 기타자본

당기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
주식선택권	191,576	140,235
해외사업환산손익	(635)	(553)
자기주식(*1)	(13,893)	-
합계	177,048	139,682

(*1) 무상증자(1주당 0.2) 시 단수주 매입으로 인해 자기주식이 발생하였습니다.

21. 주식기준보상

21.1 당기말 현재 지배회사가 보유하고 있는 주식기준보상 약정은 다음과 같습니다.

구분	주식결제형(주식선택권부여)	주식결제형(주식선택권부여)	주식결제형(주식선택권부여)
부여일	2016.03.10	2018.12.03	2020.12.24
부여수량	8,000주	109,000주	134,000주
만기	2024.03.09	2026.12.02	2028.12.23
가득조건	용역제공조건 3년	용역제공조건 3년	용역제공조건 3년

21.2 지배회사는 공정가치법을 적용하여 주식기준보상약정을 평가하였으며, 공정가치 평가에 적용된 보상원가 산정변수는 다음과 같습니다.

구분	제2차주식선택권	제4차주식선택권	제 5차주식선택권
발행회사	㈜퓨쳐켐	㈜퓨쳐켐	㈜퓨쳐켐
무위험이자율	1.52%	2.10%	1.59%
예상주가변동성	40.91%	24.36%	22.52%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%
기대권리소멸율	0.00%	0.00%	0.00%

21.3 당기말 과 전기말 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
	수량(주)	가중평균행사가격(*1)
기초	101,000	13,370
부여	104,500	20,450
행사	-	-
취소 또는 중도청산	(15,000)	10,666
기말	190,500	17,467
기말 현재 행사가능	8,000	16,666

종 속기업인 주식회사 퓨쳐켐헬스케어는 2018년도에 100,000주의 주식선택권을 임직원에 게 부여하였으며(용역제공조건 2년, 만기 2025년) 당기 중 2,553천원의 보상원가를 인식하였습니다.

당기 중 지배회사는 1주당 0.2주의 무상증자로 인하여 행사가격이 변동되었습니다. 또한 종속기업인 주식회사 퓨쳐켐헬스케어와 에스아이헬스케어 주식회사에 연결회사 주식선택권 29,500주를 종속회사 임직원에게 부여하였습니다(용역제공조건 3년, 만기 2028년).

21.4 당기말과 전기말 중 발생한 연결회사의 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
총보상원가: 매출원가	18,464	16,442
판매비와관리비	32,878	61,626
합계	51,342	78,068
잔여보상원가	1,049,291	122,763

22. 결손금

22.1 당기말과 전기말 현 재 결손금 의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
이익준비금	227,410	227,410
이월결손금	(22,054,647)	(16,686,636)
미처리결손금	(23,101,127)	(5,368,010)
합계	(44,928,364)	(21,827,236)

22.2 당기말과 전기말 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
기초금액	(21,827,237)	(16,459,226)
지배주주 귀속 연결당기순손실	(23,101,127)	(5,368,010)
기말금액	(44,928,364)	(21,827,236)

23. 비지배지분

당기와 전기 중 비지배지분의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기	전기
기초금액	306,917	417,516
종속기업 지분취득	28,885	11,199
비지배지분순손실	(92,489)	(121,798)
기말금액	243,313	306,917

24. 매출액 및 매출원가

24.1 당기와 전기 중 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
상품매출액	5,549,417	5,357,599
제품매출액	4,123,418	2,513,325
커미션수입	116,421	50,578
기타매출액	1,224,041	245,153
합계	11,013,297	8,166,655

24.2 당기와 전기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
상품매출원가	3,695,755	3,653,853
제품매출원가	4,477,275	4,000,227
합계	8,173,030	7,654,080

25. 성격별 비용

당 기와 전 기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
원재료와 제품의 변동	790,199	637,858
종업원급여	5,680,494	4,803,441
감가상각비	3,851,326	3,065,410
무형자산상각비	187,053	231,187
상품매출원가	3,695,755	3,653,853
기타	1,678,804	1,141,894
합계	15,883,631	13,533,643

26. 판매비와관리비

당 기와 전 기 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
급여	3,132,452	2,596,477
퇴직급여	221,027	228,342
복리후생비	353,713	315,968
여비교통비	55,664	94,947
접대비	59,380	76,761
세금과공과	59,264	28,422
감가상각비	702,022	386,630
지급임차료	43,616	75,747
보험료	34,854	31,986
경상개발비	1,937,310	877,489
운반비	42,970	39,879
소모품비	56,730	110,510
지급수수료	583,393	496,011
광고선전비	20,206	43,568
대손상각비	(11,612)	2,839
무형자산상각비	185,153	231,187
주식보상비용	32,878	61,626
기타	201,581	181,174
합계	7,710,602	5,879,563

27. 종 업원급여

27.1 당 기 와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
급여	5,163,215	4,344,964
확정기여제도에 대한 납부	384,888	376,968
연차유급휴가 부채의 증가	81,049	3,441
주식결제형 주식기준보상	51,342	78,068
합계	5,680,494	4,803,441

27.2 당기말과 전기말 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
연차유급휴가 부채	179,637	98,589

28. 금융수익과 금융비용

28.1 당기와 전기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
이자수익	399,429	1,366,005
배당금수익	155,718	-
외환차익	27,037	157,261
외화환산이익	37,392	17,580
파생상품평가이익	-	2,458,124
당기손익-공정가치 금융자산 처분이익	-	5,014
당기손익-공정가치 금융자산 평가이익	623,886	517,378
사채상환이익	104,534	-
합계	1,347,996	4,521,362

28.2 당기와 전기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
이자비용	3,744,760	3,302,817
외환차손	25,204	20,991
외화환산손실	3,981	2,714
당기손익-공정가치 금융자산 평가손실	2,309,401	814,761
당기손익-공정가치 금융자산 처분손실	-	9
파생상품평가손실	13,502,403	-
합계	19,585,749	4,141,292

29. 기타수익과 기타비용

29.1 당기와 전기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
임대료수익	127,233	98,381
유형자산처분이익	6,105	3,994
잡이익	85,496	15,539
합계	218,834	117,914

29.2 당기와 전기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
기타의 감가상각비	45,348	43,705
기타의 대손상각비	50,522	-
기타의 영업외수수료	58,964	103,787
유형자산폐기손실	2,633	-
재고자산폐기손실	75,434	102,118
복구충당부채전입	(55,237)	163,525
무형자산손상차손	125,859	132,345
잡손실	842	75,325
합계	304,365	620,805

30. 법인세비용

30.1 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
당기법인세비용	-	-
이연법인세비용	-	-
합계	-	-

30.2 법인세비용차감전순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

구분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(23,193,616)	(5,489,808)
적용세율에 따른 세부담액	(5,150,855)	(1,185,757)
조정사항: 영구적차이로 인한 세액 변동액	1,551,553	-
이연법인세자산이 인식되지 않은 일시적차이 변동액	2,549,270	3,445,541
이연법인세자산이 인식되지 않은 이월결손금 변동액	901,343	(674,108)
이연법인세자산이 인식되지 않은 세액공제 변동액	(2,983)	104,732
기타	151,672	(1,690,408)
법인세비용	-	-
유효세율 (*1)	(*1)	(*1)

(*1) 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.

30.3 일시적차이의 증감내역 및 이연법인세자산(부채)는 다음과 같습니다.

① 당기 관련 계정과목

차감할(가산할) 일시적차이	이연법인세자산(부채)
기초잔액	증감액
대손충당금	112,950
미수수익	(2,092)
재고자산평가손실	843,628
매도가능증권손상차손	10,000
감가상각비(건물)	7,848
감가상각누계액(시험기구)	2,327
감가상각누계액(차량)	4,938
감가상각누계액(시험기구)	21,734
건설중인자산	(4,487)
사용권자산_임차	(2,449,975)
사용권자산_차량	(10,777)
유동성리스부채	85,756
장기리스부채	2,513,147
장기선급비용	-
현재가치할인차금	-
미지급연차수당	98,589
국고보조금	95,024
당기손익인식금융자산평가이익	(517,378)
당기손익인식금융자산평가손실	814,761
전환권대가(파생상품평가손익)	(4,667,986)
전환권조정	8,640
금융리스채권계약변경손실	149,162
복구충당부채	2,304,201
의료장비(ARO)	(1,554,913)
감가상각비(복구비)	1,391,649
감가상각비	99,829
전환사채상환할증금	3,891,158
전환권조정상각액	8,660,521
업무용차량감가상각비부인액	98
종속기업투자자산손상차손	6,713,299
종속기업투자(주식보상비용)	24,492
외화환산손실	2,490
외화환산이익	(17,522)
일시적차이소계	18,631,111
이월결손금	5,142,368
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6,043,711 이월세액공제 348,446 (2,983) 345,463 (-)실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 (9,589,658) (3,447,633) (13,037,291) 합계 - - -

② 전기 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초잔액 증감액 기말잔액 기초잔액 증감액 기말잔액
대손충당금 111,737 1,213 112,950 24,582 267 24,849
미수수익 (48,485) 46,393 (2,092) (10,667) 10,207 (460)
재고자산평가손실 520,767 322,861 843,628 114,569 71,029 185,598
매도가능증권손상차손 10,000 - 10,000 2,200 - 2,200
감가상각비(건물) 7,848 - 7,848 1,727 - 1,727
감가상각누계액(비품) - - - - - -
감가상각누계액(시험기구) 4,239 (1,912) 2,327 933 (421) 512
감가상각누계액(기계) 38,681 (38,681) - 8,510 (8,510) -
감가상각누계액(차량) 413 4,525 4,938 91 995 1,086
감가상각누계액(비품) 1,333 (1,333) - 293 (293) -
감가상각누계액(시험기구) 28,650 (6,916) 21,734 6,303 (1,522) 4,781
건설중인자산 (8,629) 4,142 (4,487) (1,898) 911 (987)
사용권자산_임차 - (2,449,975) (2,449,975) - (538,994) (538,994)
사용권자산_차량 - (10,777) (10,777) - (2,371) (2,371)
유동성리스부채 - 85,756 85,756 - 18,866 18,866
장기리스부채 - 2,513,147 2,513,147 - 552,892 552,892
연차수당 110,088 (11,499) 98,589 24,219 (2,529) 21,690
국고보조금 158,386 (63,362) 95,024 34,845 (13,940) 20,905
당기손익인식금융자산평가이익 (143,088) (374,290) (517,378) (31,479) (82,344) (113,823)
당기손익인식금융자산평가손실 809,487 5,274 814,761 178,087 1,160 179,247
파생상품평가이익 (2,318,130) (2,349,856) (4,667,986) (509,989) (516,968) (1,026,957)
파생상품평가손실 8,640 - 8,640 1,901 - 1,901
금융리스채권계약변경손실 265,839 (116,677) 149,162 58,485 (25,669) 32,816
복구충당부채 2,140,676 163,525 2,304,201 470,949 35,975 506,924
의료장비(ARO) (1,554,913) - (1,554,913) (342,081) - (342,081)
감가상각비(복구비) 1,180,272 211,377 1,391,649 259,660 46,503 306,163
감가상각비 77,026 22,803 99,829 16,946 5,016 21,962
전환사채상환할증금 3,891,158 - 3,891,158 856,055 - 856,055
전환권조정상각액 (2,322,539) 10,983,060 8,660,521 (510,959) 2,416,274 1,905,315
업무용차량감가상각비부인액 98 - 98 21 - 21
종속기업투자자산손상차손 - 6,713,299 6,713,299 - 1,476,926 1,476,926
주식보상비용 - 24,492 24,492 - 5,388 5,388
외화환산손실 - 2,490 2,490 - 548 548
외화환산이익 - (17,522) (17,522) - (3,855) (3,855)
일시적차이소계 2,969,554 15,661,557 18,631,111 653,303 3,445,541 4,098,844
이월결손금 5,816,477 (674,109) 5,142,368
이월세액공제 243,714 104,732 348,446
(-)실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산 (6,713,494) (2,876,164) (9,589,658)
합계 - - -

30.4 당기말과 전기말 현재 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산(부채) 및 당기법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.

계정과목	당기말	전기말
이연법인세자산(*1)	15,263,914	11,619,186
이연법인세부채(*1)	(2,226,623)	(2,029,528)
소계	13,037,291	9,589,658
당기법인세자산	75,311	136,032
당기법인세부채	-	-
소계	75,311	136,032

(*1) 상기 이연법인세자산부채의 경우 실현가능성이 낮아 이연법인세자산부채로 인식하지 않았습니다.

1. 주당손실

31.1 기본주 당손실

(1) 당기말과 전기말의 지배기업의 기본주당손실은 다음과 같습니다. (단위:원)

구분	당기	전기
보통주에 귀속되는 연결당기순손실	23,101,127,534	5,368,010,367
가중평균유통보통주식수	9,321,993	5,749,139
기본주당손실	2,478	934

(2) 당기말과 전기말의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

1) 당기말 (단위:천원)

구분	일자	주식수(*1)	가중치	가중평균주식수
기초	2020.01.01~2020.12.31	7,526,426	366/366	7,526,426
전환사채 전환권 행사	2020.02.12~2020.12.31	83,191	324/366	73,644
유상증자	2020.08.05~2020.12.31	3,925,606	149/366	1,598,129
자기주식 취득	2020.08.05~2020.12.31	(1,355)	149/366	(477)
전환사채 전환권행사	2020.11.04~2020.12.31	82,774	58/366	13,117
전환사채 전환권행사	2020.11.05~2020.12.31	331,098	57/366	51,564
전환사채 전환권행사	2020.11.06~2020.12.31	82,774	56/366	12,664
전환사채 전환권행사	2020.11.09~2020.12.31	41,387	53/366	5,993
전환사채 전환권행사	2020.12.01~2020.12.31	248,323	31/366	21,032
전환사채 전환권행사	2020.12.14~2020.12.31	331,098	18/366	16,283
전환사채 전환권행사	2020.12.28~2020.12.31	331,098	4/366	3,618
합계	**　**	12,982,420	9,321,993

(*1) 무상증자효과가 반영되어 있습니다.

2) 전기 말 (단위:천원)

구분	일자	주식수	가중치	가중평균주식수
기초	2019.01.01~2019.12.31	5,749,139	365/365	5,749,139
합계	**　**	5,749,139	5,749,139

31.2 희석주당손실

희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채 및 주식선택권이 있습니다. 그러나 희석주당손실은 당기와 전기 중 상기 희석성 잠재적보통주의 반희석효과로 인하여 산출하지 아니하였습니다.

1. 위험관리

32.1 위험관리 체계

연결회사의 위험관리정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다.

연결회사의 감사는 경영진이 연결회사의 위험관리정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토하고 있으며, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이없습니다.

32.2 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 보증에서 발생합니다.

① 매출채권
연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는요소로 고려하고 있습니다.
연결회사의 다수의 거래처는 계속거래 관계에 있으므로 이들로부터 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다.

연결회사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

② 보증
당기말 현재 연결회사는 우리사주조합 대출금과 관련하여 임직원을 위하여 411백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

32.3 유동성위험

유동성위험이란 연결회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결회사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.

32.4 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 및 EUR입니다.

② 이자율위험
연결회사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 이자율 변동현황을 주기적으로 검토하여관련 부채를 상환 또는 차환하는 방법으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

32.5 자 본 관리

연결회사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 사업의 향후 발전을 위해 건전한 자본을 유지하는 것입니다. 연결회사는 건전한 재무상태간의 균형을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.

1. 금융상품

33.1 금융상품의 범주별 분류

당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(1) 당기말 (단위:천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가측정 금융부채
현금및현금성자산	-	3,840,535	-	-
단기금융상품	-	549,930	-	-
매출채권및기타채권	-	2,589,359	-	-
기타금융자산	42,823,853	-	-	-
장기매출채권및기타채권	-	1,681,968	-	-
장기금융상품	374,532	-	-	-
금융자산 합계	43,198,385	8,661,792	-	-
매입채무및기타채무	-	-	-	2,054,691
유동성장기부채	-	-	-	7,055,567
장기매입채무및기타채무	-	-	-	21,525
장기차입부채	-	-	-	15,634,126
유동성기타금융부채	-	-	10,449,260	-
금융부채 합계	-	-	10,449,260	24,765,909

(2) 전기 말 ( 단위:천원)

구분	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가측정 금융부채
현금및현금성자산	-	2,558,509	-	-
단기금융상품	-	2,396,165	-	-
매출채권및기타채권	-	2,807,807	-	-
기타금융자산	24,678,003	507,419	-	-
장기매출채권및기타채권	-	745,657	-	-
장기기타금융자산	-	-	-	-
금융자산 합계	24,678,003	9,015,557	-	-
매입채무및기타채무	-	-	-	3,975,652
유동성장기부채	-	-	-	20,833,752
장기매입채무및기타채무	-	-	-	1,417
장기차입부채	-	-	-	14,904,246
유동성기타금융부채	-	-	9,500,732	-
금융부채 합계	-	-	9,500,732	39,715,067

1. 2 당기말과 전기말 중 금융상품의 범주 별 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
당기손익-공정가치금융자산 :
당기손익-공정가치금융자산 평가이익	623,886	517,378
당기손익-공정가치금융자산 ?가손실	(2,309,401)	(814,761)
당기손익-공정가치금융자산 처분이익	-	5,014
당기손익-공정가치금융자산 처분손실	-	(9)
이자수익	310,023	1,179,791
배당금수익	155,718	-
상각후 원가측정 금융자산:
이자수익	89,406	186,214
외환차익	3,802	145,578
외환차손	(9,150)	(16,960)
외화환산이익	-	-
외화환산손실	(3,951)	(347)
당기손익-공정가치측정 금융부채:
파생상품평가이익	-	2,458,124
파생상품평가손실	(13,502,403)	-
사채상환이익	104,534	-
상각후원가측정 금융부채:
이자비용	(3,744,761)	(3,302,817)
외환차익	23,235	11,684
외환차손	(16,054)	(4,030)
외화환산이익	37,392	17,580
외화환산손실	(29)	(2,368)
합계	(18,237,753)	380,070

33.3 신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있습니다. 연결회사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
현금및현금성자산	3,840,535	2,558,634
단기금융상품	549,930	2,396,165
매출채권및기타채권	2,589,359	2,807,807
기타금융자산	42,823,853	25,185,422
장기매출채권및기타채권	1,681,968	745,657
장기금융상품	374,532	-
합계	51,860,177	33,693,685

(2) 손상차손

당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령과 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말			전기말
	총 채권잔액	손상채권잔액	장부금액	총 채권잔액	손상채권잔액	장부금액
0~3개월	2,323,677	(2,121)	2,321,556	1,776,034	(10,331)	1,765,703
4~6개월	150,336	(1,519)	148,817	538,614	(5,430)	533,184
7~9개월	16,714	(3,731)	12,983	10,763	(3,223)	7,540
10~12개월	-	-	-	-	-	-
12개월 초과	118,918	(118,918)	-	118,918	(118,918)	-
합계	2,609,645	(126,289)	2,483,356	2,444,329	(137,902)	2,306,427

(3) 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산

당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

1) 당 기말 (단위:천원)

구분	장부금액	4~6개월	7~9개월	10~12개월	12개월 이상
매출채권	161,800	148,817	12,983	-	-

2) 전 기말 (단위:천원)

구분	장부금액	4~6개월	7~9개월	10~12개월	12개월 이상
매출채권	540,724	533,184	7,540	-	-

33.4 유동성위험

당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

1) 당 기말 (단위:천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월 이내	6개월 초과 1년 이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 5년 이내	5년 초과
매입채무및기타채무	2,054,691	2,054,691	2,054,691	-	-	-	-
유동성장기부채	7,055,567	8,942,079	-	942,079	-	8,000,000	-
유동성기타금융부채(*1)	10,449,260	-	-	-	-	-	-
장기매입채무및기타채무	21,525	21,525	-	-	-	21,525	-
장기차입부채	15,634,126	13,906,507	-	-	-	12,000,000	1,906,507
합계	35,215,169	24,924,802	2,054,691	942,079	-	20,021,525	1,906,507

(*1) 내재파생상품에 해당되며 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.

2) 전 기말 (단위:천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월 이내	6개월 초과 1년 이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 5년 이내	5년 초과
매입채무및기타채무	3,975,652	3,975,652	3,975,652	-	-	-	-
유동성장기부채	20,833,752	30,509,494		509,494	-	30,000,000	-
유동성기타금융부채(*1)	9,500,732	-	-	-	-	-	-
장기매입채무및기타채무	1,417	1,417	-	-	-	1,417	-
장기차입부채	14,904,246	14,089,409	-	-	-	12,000,000	2,089,409
합계	49,215,799	48,575,972	3,975,652	509,494	-	42,001,417	2,089,409

(*1) 내재파생상품에 해당되며 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.

33.5 환위험

① 환위험 에 대한 노출

당기말과 전기말 현재 연결사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (원화단위:천원)

과목	당기말		전기말
	외화	원화환산액	외화	원화환산액
현금및현금성자산	USD 235,489.30	256,212	USD 5,650.77	6,542
	EUR 64,245.70	85,976	EUR -	-
	TRY 640.00	94	TRY 640.00	125
당기손익인식금융자산	USD 150,000.00	163,200	USD -	-
매출채권	USD 11,648.90	12,652	USD 8,717.00	9,979
외화자산 합계	518,134	16,646
매입채무	USD 642,125.82	698,633	USD 809,709.75	937,482
	EUR 1,454.00	1,946	EUR 529.10	686
미지급금	USD 1,788.00	1,945
	EUR 13,338.00	17,305
외화부채 합계	702,524	955,473

② 민감도분석

연결회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가능한 환율변동이 연결회사의 세전순이익과 자본에 미치는 효과에 대한 민감도분석결과는 다음과 같습니다. (단위:천원)

통화	환율변동	당기말		전기말
		상승시	하락시	상승시	하락시
USD	10%	(26,851)	26,851	(92,096)	92,096
EUR	10%	8,403	(8,403)	(1,799)	1,799
TRY	10%	9	(9)	12	(12)
합계		(18,439)	18,439	(93,883)	93,883

33.6 공정가치

① 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
```(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 |
| 금융자산: | | | | |
| 당기손익 - 공정가치로 측정 금융자산 | | | | |
| 기타금융자산 | 42,823,853 | 42,823,853 | 24,678,003 | 24,678,003 |
| 장기금융상품 | 374,532 | 374,532 | - | - |
| 소계 | 43,198,385 | 43,198,385 | 24,678,003 | 24,678,003 |
| 상각후원가로 인식된 금융자산 | | | | |
| 현금및현금성자산 | 3,840,535 | 3,840,535 | 2,558,509 | 2,558,509 |
| 단기금융상품 | 549,930 | 549,930 | 2,396,165 | 2,396,165 |
| 매출채권및기타채권 | 2,589,359 | 2,589,359 | 2,807,807 | 2,807,807 |
| 기타금융자산 | - | - | 507,419 | 507,419 |
| 장기매출채권및기타채권 | 1,681,968 | 1,681,968 | 745,657 | 745,657 |
| 소계 | 8,661,793 | 8,661,793 | 9,015,557 | 9,015,557 |
| 금융자산 합계 | 51,860,178 | 51,860,178 | 33,693,560 | 33,693,560 |
| 금융부채: | | | | |
| 공정가치로 측정되는 금융부채 | | | | |
| 유동성기타금융부채 | 10,449,260 | 10,449,260 | 9,500,732 | 9,500,732 |
| 소계 | 10,449,260 | 10,449,260 | 9,500,732 | 9,500,732 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 | | | | |
| 매입채무및기타채무 | 2,054,691 | 2,054,691 | 3,975,652 | 3,975,652 |
| 유동성장기부채 | 7,055,567 | 7,055,567 | 20,833,752 | 20,833,752 |
| 장기매입채무및기타채무 | 21,525 | 21,525 | 1,417 | 1,417 |
| 장기차입부채 | 15,634,126 | 15,634,126 | 14,904,246 | 14,904,246 |
| 소계 | 25,124,729 | 25,124,729 | 39,715,067 | 39,715,067 |
| 금융부채 합계 | 35,215,170 | 35,215,170 | 49,215,799 | 49,215,799 |

② 공정가치 서열체계&cr;공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |

당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

1) 당기말 (단위:천원)
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타금융자산 | 42,823,853 | - | - | 42,823,853 |
| 장기금융상품 | 374,532 | - | - | 374,532 |
| 금융자산 소계 | 43,198,385 | - | - | 43,198,385 |
| 유동성기타금융부채 | - | - | 10,449,260 | 10,449,260 |
| 금융부채 소계 | - | - | 10,449,260 | 10,449,260 |

2) 전기말 (단위:천원)
| 구분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타금융자산 | 24,678,003 | - | - | 24,678,003 |
| 금융자산 소계 | 24,678,003 | - | - | 24,678,003 |
| 유동성기타금융부채 | - | - | 9,500,732 | 9,500,732 |
| 금융부채 소계 | - | - | 9,500,732 | 9,500,732 |

③ 가치평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수&cr;연결회사가 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 평가기법 | 유의적이지만 관측가능하지&cr;않은 투입변수 | 공정가치 측정과 유의적이지만&cr;관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계 |
|---|---|---|---|
| 기타금융부채 및&cr;장기기타금융부채 | 이항모형 (Binomial Tree Model) | 주가변동성&cr;무위험이자율&cr;할인율 | 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.&cr;① 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우&cr;② 무위험이자율이 높아지는(낮아지는) 경우&cr;③ 할인율이 낮아지는(높아지는) 경우 |

1. 특수관계자&cr;
   34.1 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
   | 구 분 | 회 사 명 |
   |---|---|
   | 지배기업 | ㈜퓨쳐켐 |
   | 종속기업 | ㈜퓨쳐켐헬스케어 |
   | | FUTURECHEM USA CO.,LTD |
   | | 에스아이헬스케어㈜ |

&cr;34.2 당기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공하고 있는 보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)
| 채권자 | 채무자 | 차입금액 | 보증금액 | 담보제공내역 |
|---|---|---|---|---|
| 농협은행 | 임직원 | 437,930 | 411,330 | 연결회사의 정기적금&cr; 질권설정 및 연대입보 |

&cr;34.3 당기말과 전기 말 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다. (단위:천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 급여 | 999,409 | 819,363 |
| 퇴직급여 | 700,449 | 79,780 |
| 합계 | 1,699,858 | 899,143 |

1. 약정사항 등 &cr;
   당기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공 받고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)
   | 제공한 회사 | 지급보증내역 | 지급보증액 | 지급보증처 |
   |---|---|---|---|
   | 서울보증보험 | 방사성의약품 생산 GMP시설 구축 및 위탁제조 판매 | 100,000 | |
   | 한국원자력의학원 | 『인공지능 학습용 데이터 구축(2차) 사업』 협약 [과제명: C&C (Cloud & Crowd) 기반, 신경계 질환 특화 AI 데이터댐 구축] | 294,000 | |
   | 한국정보화진흥원 | Small animal and cell X-ray irradiator | 45,082 | |
   | 국립암센터 | PET/CT 및 SPECT/CT 유지보수 용역 계약 | 11,385 | (실동센터) |
   | (재단)오송첨단의료산업진흥재단 | 납품계약에 따른 계약 보증금 | 509,586 | |
   | 외 | 합계 | 960,053 | |

&cr;36. 현금흐름표&cr;36.1 당기말와 전기말 중 영업에서 창출된 현금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)
| 과목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 1. 당기순손실 | (23,193,616) | (5,489,808) |
| 2. 비용(수익)조정 | | |
| 재고자산평가손실 | 104,180 | 162,758 |
| 대손상각비 | (11,612) | 2,839 |
| 유형자산감가상각비 | 3,851,326 | 3,065,410 |
| 투자부동산감가상각비 | 45,348 | 43,705 |
| 무형자산감가상각비 | 187,053 | 231,662 |
| 무형자산손상차손 | 125,859 | 132,345 |
| 복구충당부채전입액 | (55,238) | 163,525 |
| 사채상환이익 | (104,534) | - |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | 2,309,401 | 814,761 |
| 당기손익인식금융자산처분손실 | - | 9 |
| 이자비용 | 3,744,761 | 3,302,817 |
| 외화환산손실 | 323 | 2,714 |
| 주식보상비용 | 51,342 | 78,069 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | - | (5,014) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | (623,886) | (517,378) |
| 유형자산처분이익 | (6,105) | (3,994) |
| 유형자산폐기손실 | 2,633 | - |
| 이자수입 | (399,429) | (1,366,005) |
| 외화환산이익 | (37,392) | (17,580) |
| 파생상품평가이익 | - | (2,458,124) |
| 파생상품평가손실 | 13,502,403 | - |
| 기타의대손상각비 | 50,522 | - |
| 지급수수료 | 15,986 | - |
| 소계 | 22,752,941 | 3,632,519 |
| 3. 영업자산·부채의 변동 | | |
| 매출채권의 감소(증가) | (1,091,596) | (687,635) |
| 계약자산의 감소(증가) | (72,545) | - |
| 미수금의 감소(증가) | 414,995 | (248,883) |
| 선급금의 증가(감소) | (113,852) | 341,499 |
| 선급비용의 증가(감소) | 4,681 | (6,760) |
| 재고자산의 감소(증가) | (317,613) | (403,782) |
| 매입채무의 증가(감소) | (296,082) | 605,458 |
| 미지급금의 증가(감소) | (1,731,089) | (1,109,923) |
| 미지급비용의 증가(감소) | (46,817) | (132,830) |
| 선수금의 감소(증가) | 1,120,941 | (32,208) |
| 선수수익의 증가(감소) | (6,158) | - |
| 예수금의 증가(감소) | 37,431 | 6,321 |
| 소계 | (2,097,705) | (1,668,743) |
| 합계 | (2,538,383) | (3,526,032) |

36.2 당기와 전기의 투자 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 유형자산 대체 | 12,088,040 | 1,385,030 |
| 전환사채 전환 | 25,481,450 | - |
| 전환사채 유동성 대체 | - | 30,000,000 |
| 전환권조정 유동성 대체 | - | 10,257,019 |
| 선수수익의 유동성 대체 | 11,563 | 16,583 |
| 미지급금의 유형자산 취득 | 194,370 | 1,681,306 |
| 금융리스채권의 유동성 대체 | - | 507,419 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 55,392 | 43,396 |
| 장기외상매출금의 유동성 대체 | 24,544 | 11,531 |
| 자산간 대체(기계장치->시험기구) | - | 27,050 |
| 투자자산의 유형자산 대체 | 80,055 | - |
| 선수금의 국고보조금 예금차감 대체 | 900 | - |
| 당기손익인식금융자산의 유동성 대체 | 675,238 | - |
| 종속기업 주식매수선택권 부여 | 1,419 | - |
| 무상증자 | 961,269 | - |
| 유형자산 금융비용자본화 | 88,922 | 380,238 |
| 임차보증금의 현재가치할인차금 | 468,915 | - |

&cr;36.3 당기와 전기 재무활동에서 발생한 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| | 장기차입부채() | 유동성장기부채&cr;() | 장기차입부채 | 유동성장기부채 |
| 기초 | 12,814,837 | 20,324,258 | 29,991,519 | - |
| 대체 | - | - | (18,018,103) | 18,018,103 |
| 전환권행사(1) | - | (18,500,000) | - | - |
| 전환권 조정 | - | 5,467,823 | - | - |
| 상환(2) | - | (3,500,000) | - | - |
| 이자비용 | 912,783 | 2,321,407 | 841,421 | 2,306,154 |
| 기말 | 13,727,620 | 6,113,488 | 12,814,837 | 20,324,258 |

() 리스부채 및 유동성리스부채가 제외 된 금액입니다.&cr;
(1) 당기 중 제2회 사모전환사채의 전환청구로 1,512,099주를 보통주로 전환하였습니다.&cr;
(*2) 당기 중 제2회 사모전환사채 35억원이 조기상환청구권 행사로 상환되었습니다. &cr;

1. 주요기술이전 계약&cr;
   당기 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.&cr;
   (1) 전립선암 진단 방사성의약품 FC303 공동개발 기술이전 계약 체결
   | 구분 | 　내용 |
   |---|---|
   | 1. 계약상대방 | 오스트리아(Austria) IASON GmbH |
   | 2. 계약기술 | PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303 |
   | 3. 계약금액 | - 선급금 및 마일스톤 : ?1,220,000(임상단계, 허가 달성시 단계별 수령 예정)
   - 경상기술료(Running royalty) : 순매출액의 20%
   - 수익배분(Profit sharing) : 제3자 기술이전시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가수령 |
   | 4. 계약지역 | 터키를 제외한 유럽전역 |
   | 5. 계약기간 | - 계약체결일 : 2020년 05월 04일
   - 계약기간 : 계약일로부터 20년 |
   | 6. 계약의 해지 | - 상대회사의 파산 및 사업청산 등의 경영사항
   - 유럽 국가별 품목허가 미승인 시
   - 기타 계약 조건 위반시 |
   연결회사는 동계약에 따라 추가적으로 수행의무가 존재하지 않고 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) ?1,000,000 중 당기 수령금액인 1차 계약금 ?150,000에 대하여 분할하여 수익으로 인식하였습니다.
   &cr;
   (2) 전립선암 진단 방사성의약품 FC303 중국 기술 이전 계약 체결
   | 구분 | 　내용 |
   |---|---|
   | 1. 계약상대방 | 중국(China) HTA Co.,Ltd |
   | 2. 계약기술 | PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303 |
   | 3. 계약금액 | - 선급금 및 마일스톤: $2,000,000(임상단계, 허가 달성시 단계별 수령 예정)
   - 경상기술료(Running royalty) : 1~3년차 순매출액의 12%, 4~15년차 순매출액의 16%
   - 수익배분(Profit sharing) : 제3자 기술이전시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령 |
   | 4. 계약지역 | 중국, 홍콩, 마카오 |
   | 5. 계약기간 | - 계약체결일 : 2020년 09월 01일
   - 계약기간 : 계약일로부터 20년 |
   | 6. 계약의 해지 | - 파산 및 사업청산 등의 경영사항
   - 계약의 발효일로부터 5년 이내 의약품 인증서(COPP)를 획득할 수 없는 상황
   - 기타 계약 조건 위반시 |
   연결회사는 동계약에 따라 10월 중 반환조건 없는 계약금 $1,300,000을 수령하였으며, 당기 $701,770을 분할하여 수익으로 인식하였습니다. &cr;&cr;
2. 보고기간 후 사건&cr;
   &cr;
   지배회사가 발행한 전환사채(당기말 잔액 : 8,000,000천원)는 2021년 3월 4일에 전액 전환청구 되었습니다(주석14 참조).&cr;

4. 재무제표

재무상태표

	제 20 기 2020.12.31 현재	제 19 기 2019.12.31 현재	제 18 기 2018.12.31 현재
(단위 : 원)	제 20 기	제 19 기	제 18 기
자산
유동자산	42,574,919,080	23,904,344,572	32,168,295,236
현금및현금성자산	2,132,533,432	701,936,852	3,571,999,569
단기금융상품	437,930,000	2,284,165,000	4,757,780,000
매출채권 및 기타유동채권	1,157,055,687	1,584,737,562	975,903,062
기타유동금융자산	37,503,079,825	18,353,768,348	22,101,872,285
기타유동자산	300,032,892	208,282,722	181,661,434
재고자산	982,291,444	684,869,558	522,216,846
당기법인세자산	61,995,800	86,584,530	56,862,040
비유동자산	24,438,785,120	23,641,334,015	17,410,953,676
장기매출채권 및 기타비유동채권	649,958,007	679,757,021	1,194,017,812
장기금융상품	374,531,550	0	0
기타비유동금융자산	0	0	507,419,391
종속기업투자	3,408,147,916	3,406,728,648	3,691,447,466
투자자산	2,535,865,432	2,661,269,011	2,542,283,334
유형자산	16,977,390,701	16,160,106,390	8,649,893,605
무형자산	492,891,514	733,472,945	825,892,068
자산총계	67,013,704,200	47,545,678,587	49,579,248,912
부채
유동부채	18,100,686,505	31,807,204,935	14,133,436,796
매입채무 및 기타유동채무	744,184,311	1,795,860,705	2,104,779,486
기타유동부채	1,086,023,211	100,600,247	123,937,310
유동성기타금융부채	10,090,440,000	9,500,730,000	11,904,720,000
유동성장기부채	6,180,038,983	20,410,013,983	0
비유동부채	1,998,918,164	2,021,918,001	18,044,103,425
장기매입채무 및 기타비유동채무	24,037,566	22,916,667	26,000,000
장기차입부채	1,864,880,598	1,884,001,334	18,018,103,425
장기기타금융부채	110,000,000	115,000,000	0
부채총계	20,099,604,669	33,829,122,936	32,177,540,221
자본
자본금	6,491,887,500	2,874,569,500	2,874,569,500
자본잉여금	81,160,200,743	29,505,622,945	29,505,622,945
기타자본	150,638,520	115,742,323	51,177,807
이익잉여금(결손금)	(40,888,627,232)	(18,779,379,117)	(15,029,661,561)
자본총계	46,914,099,531	13,716,555,651	17,401,708,691
자본과부채총계	67,013,704,200	47,545,678,587	49,579,248,912

포괄손익계산서

	제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지	제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지	제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
(단위 : 원)	제 20 기	제 19 기	제 18 기
수익(매출액)	5,852,395,484	4,025,364,100	2,697,267,588
매출원가	4,627,562,436	3,738,424,117	3,349,343,555
매출총이익	1,224,833,048	286,939,983	(652,075,967)
판매비와관리비	6,158,976,167	4,296,269,184	3,992,905,942
영업이익(손실)	(4,934,143,119)	(4,009,329,201)	(4,644,981,909)
금융수익	1,088,161,299	4,123,416,670	2,594,683,445
금융원가	18,105,143,994	3,135,096,369	2,558,905,990
기타이익	201,350,253	101,161,207	6,754,276
기타손실	359,472,554	829,869,863	6,468,759,926
법인세비용차감전순이익(손실)	(22,109,248,115)	(3,749,717,556)	(11,071,210,104)
법인세비용
당기순이익(손실)	(22,109,248,115)	(3,749,717,556)	(11,071,210,104)
기타포괄손익
총포괄손익	(22,109,248,115)	(3,749,717,556)	(11,071,210,104)

자본변동표

	제 20 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지	제 19 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지	제 18 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
(단위 : 원)	자본	자본금	자본잉여금
2018.01.01 (기초자본)		2,811,069,500	28,495,718,945
당기순이익(손실)
전환사채 보통주 전환
자기주식 거래로 인한 증감
유상증자
무상증자
주식매수선택권 행사		63,500,000	1,009,904,000
주식기준보상
2018.12.31 (기말자본)		2,874,569,500	29,505,622,945
2019.01.01 (기초자본)		2,874,569,500	29,505,622,945
당기순이익(손실)
전환사채 보통주 전환
자기주식 거래로 인한 증감
유상증자
무상증자
주식매수선택권 행사
주식기준보상
2019.12.31 (기말자본)		2,874,569,500	29,505,622,945
2020.01.01 (기초자본)		2,874,569,500	29,505,622,945
당기순이익(손실)
전환사채 보통주 전환		756,049,500	24,725,400,898
자기주식 거래로 인한 증감
유상증자		1,900,000,000	27,890,445,400
무상증자		961,268,500	(961,268,500)
주식매수선택권 행사
주식기준보상		0	0
2020.12.31 (기말자본)

현금흐름표

(단위 : 원)

구분	제 20 기 (2020.01.01 ~ 2020.12.31)	제 19 기 (2019.01.01 ~ 2019.12.31)	제 18 기 (2018.01.01 ~ 2018.12.31)
영업활동현금흐름	(2,451,559,479)	(4,104,320,632)	(2,922,921,556)
영업에서 창출된 현금	(2,775,766,927)	(4,876,444,770)	(3,493,663,474)
이자수취(영업)	299,618,718	1,180,923,692	592,426,638
이자지급(영업)	0	(379,077,064)	(63,000)
법인세납부(환급)	24,588,730	(29,722,490)	(21,621,720)
투자활동현금흐름	(21,901,018,771)	1,187,822,019	(24,759,672,265)
금융리스채권의 감소(증가)	578,181,816	396,912,266	310,471,673
단기금융상품의 취득	(30,437,930,000)	(3,000,000,000)	20,504,957,863
단기금융상품의 처분	32,284,165,000	5,000,000,000	(24,219,567,608)
당기손익-공정가치 금융자산의 증가	(64,916,499,569)	41,826,392,530	20,265,809,580
당기손익-공정가치 금융자산의 감소	42,899,549,172	(38,340,926,245)	(38,876,882,793)
정기예.적금의 감소	0	473,615,000	0
장기금융상품의 처분	238,508,907	0	2,901,750,000
임차보증금의 증가	(12,473,000)	0	0
임차보증금의 감소	5,000,000	490,908,000	59,316,700
유형자산의 매각(취득)	(2,612,626,984)	(5,173,661,993)	(5,649,557,119)
무형자산의 매각(취득)	(67,767,143)	(268,449,330)	(23,855,261)
투자자산의 취득	0	(162,690,775)	0
정부보조금의 수취	140,873,030	33,594,174	0
종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름	0	(87,871,608)	(32,115,300)
재무활동현금흐름	25,783,174,830	46,443,659	30,435,000,000
금융리스부채의 지급	(488,310,024)	(68,556,341)	0
전환사채의 감소	(3,500,067,696)	0	0
임대보증금의 증가	30,000,000	115,000,000	0
임대보증금의 감소	(35,000,000)	0	0
단기차입금의 상환	0	0	(200,000,000)
유상증자	29,790,445,400	0	635,000,000
자기주식의 취득	(13,892,850)	0	0
전환사채의 증가	0	0	30,000,000,000
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	0	(7,763)	(110,260)
현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,430,596,580	(2,870,062,717)	2,752,295,919
기초현금및현금성자산	701,936,852	3,571,999,569	819,703,650
기말현금및현금성자산	2,132,533,432	701,936,852	3,571,999,569

5. 재무제표 주석

제20기 2020년 12월 31일 현재

제19기 2019년 12월 31일 현재

회사명 : 주식회사 퓨쳐켐

1. 당사의 개요

주식회사 퓨쳐켐(이하 "당사")은 2001년 8월에 설립되어 화학약품, 의약품 및 의료기기의 생산 및판매를 주요 영업으로 하고 있습니다. 퓨쳐켐은 2016년 12월 1일 주식을 한국거래소코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다.

당기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	보유주식수(주)	지분율(%)
지대윤	946,753	7.29%
박영자	943,846	7.27%
하나은행(브레인자산운용)	561,089	4.32%
나우그로쓰캐피탈사모투자 합자회사	306,098	2.36%
삼성증권(수성자산운용-하나은행)	300,000	2.31%
CREDIT SUISSE (SINGAPORE) LIMITED	166,148	1.28%
2014에이치비벤처투자조합	163,000	1.26%
소액주주	9,596,841	73.91%
합계	12,983,775	100.00%

2. 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제 회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

• 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정
  중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
• 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정
  사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
• 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
  이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
• 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정
  코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법: 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
• 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정
  의도한 사용 전의 매각금액: 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
• 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정
  손실부담계약: 계약이행원가: 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

• 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
• 기업회계기준서 제1109호‘'금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
• 기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브
• 기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정

2.3 회계정책

재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

• 법인세비용
  법인세비용은 전체회계연도에 대해서 연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 세전이익에 적용하여 계산합니다.
• 기술이전수익
  당사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다.
  계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다.
  마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.
  로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다.

3. 유의적인 회계정책

당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 주요 회계정책은 다음과 같습니다.

3.1 현금및현금성자산

당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

3.2 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

3.3 금융자산

3.3.1 분류

당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

• 공정가치 측정 금융자산(기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)
• 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

3.3.2 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

1) 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

①  **상각후원가**

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

②  **기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산**

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시하고 손상차손은 '영업외비용'으로 표시합니다.

③  **당기손익-공정가치측정 금융자산**
    상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시합니다.

2) 지분상품
당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '영업외수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '영업외수익 또는 영업외비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

3.3.3 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

3.3.4 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

3.3.5 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

3.4 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

3.5 무형자산

영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대하여는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구분	추정내용연수
개발비	5년
회원권	비한정
산업재산권	5~10년
소프트웨어	5년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발
연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 임상계획승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

② 후속지출
후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.# 3. 회계정책

3.6 차입원가

차입원가&cr;적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타 차입원가는 발생 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매 가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득 시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매 가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.&cr;&cr;적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고 기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화 가능 차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화 가능 차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화 이자율은 보고 기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고 기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.&cr;

3.7 정부보조금

정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.&cr;&cr; 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본 조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부 금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.&cr;

3.8 투자부동산

임대 수익이나 시세 차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득 시 발생한 거래 원가를 포함하여 최초 인식 시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부 금액으로 표시하고 있습니다.&cr;&cr;후속 원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부 금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속 지출에 의해 대체된 부분의 장부 금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생 시점에 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr;&cr;투자부동산의 감가상각 방법, 잔존 가치 및 내용연수는 매 보고 기간 말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계 추정의 변경으로 회계 처리하고 있습니다.&cr;

3.9 비금융자산의 손상

종업원 급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고 기간 말마다 자산 손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수 가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산 손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수 가능액과 장부 금액을 비교하여 손상 검사를 하고 있습니다. 회수 가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수 가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금 창출 단위별로 회수 가능액을 추정하고 있습니다. 회수 가능액은 사용 가치와 순 공정 가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용 가치는 자산이나 현금 창출 단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래 현금 흐름을 화폐의 시간 가치 및 미래 현금 흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유 위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정하고 있습니다.&cr;자산이나 현금 창출 단위의 회수 가능액이 장부 금액에 미달하는 경우 자산의 장부 금액을 감소시키며 즉시 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr;&cr;

3.10 복합금융상품

복합금융상품의 부채 요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정 가치로 인식하고 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래 원가는 부채 요소에 배분하고 있으며, 최초 인식 이후 복합금융상품의 부채 요소는 상환 할증금을 포함한 현금 흐름에 대해 유효이자율법을 이용하여 상각후 원가로 측정합니다. &cr;&cr;

3.11 충당부채

당사는 지출의 시기 또는 금액의 불확실한 부채 중 과거 사건이나 거래의 결과로 현재 의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목 금액과 현재 가치의 차이가 중요한 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재 가치로 평가하고 있습니다. &cr;

3.12 종업원급여

① 단기종업원급여

종업원이 관련 근무 용역을 제공한 보고 기간 말부터 12개월 이내에 결제될 단기 종업원 급여는 근무 용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무 용역이 제공된 때에 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 단기 종업원 급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.&cr;&cr;

② 퇴직급여: 확정기여제도

확정기여제도와 관련하여 일정 기간 종업원이 근무 용역을 제공하였을 때에는 그 근무 용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급 비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고 기간 말 이전에 제공된 근무 용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급 비용)으로 인식하고 있습니다.&cr;

3.13 외화

당사의 재무제표 작성에 있어서 기능 통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고 기간 말에 화폐성 외화 항목은 보고 기간 말의 마감 환율로 환산하고 있습니다. 공정 가치로 측정하는 비화폐성 외화 항목은 공정 가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적 원가로 측정하는 비화폐성 항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.&cr;&cr;화폐성 항목의 결제 시점에 생기는 외환 차이와 해외 사업장 순 투자 환산 차이 또는 현금 흐름 위험 회피로 지정된 금융 부채에서 발생한 환산 차이를 제외한 화폐성 항목의 환산으로 인해 발생한 외환 차이는 모두 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성 항목에서 발생한 손익을 기타 포괄 손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율 변동 효과도 기타 포괄 손익으로 인식하고, 당기 손익으로 인식하는 경우에는 환율 변동 효과도 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

3.14 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본 거래와 직접 관련되어 발생하는 증분 원가는 세금 효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.&cr;&cr;

3.15 주식기준보상

당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식 선택권을 부여하는 주식 결제형 주식 보상 거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정 가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정 가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분 상품의 공정 가치에 기초하여 재화나 용역의 공정 가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득 기간 동안에 종업원 급여(당기 비용)와 자본으로 인식하고 있습니다. 주식 선택권의 가득 조건이 용역 제공 조건 또는 시장 조건이 아닌 가득 조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식 선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원 비용을 조정하고 있습니다.&cr;&cr;제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금 결제형 주식 기준 보상 거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정 가치로 측정하고 가득 기간 동안 종업원 급여 비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고 기간 말과 최종 결제일에 부채의 공정 가치를 재 측정하고, 공정 가치의 변동액은 종업원 급여로 인식하고 있습니다.&cr;

3.16 수익

당사는 "방사선 의약품 제조 및 판매"에 대한 단일 수행 의무를 식별합니다. 방사선 의약품 공급 계약 중 고객에게 판매 시점에 받을 가격이 결정되고 추가적인 할인을 제공하고 있지 않습니다. 당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동 대가를 거래 가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 당사가 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 부채로 계상합니다. &cr;&cr;

3.17 금융수익과 비용

금융 수익은 금융 자산을 포함한 투자로부터의 이자 수익, 배당 수익, 금융 자산 처분 손익, 당기 손익 측정 금융 상품의 공정 가치 변동 및 처분 이익, 당기 손익으로 인식하는 위험 회피 수단의 평가 차익을 포함하고 있습니다. 이자 수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기 손익으로 인식하며, 배당 수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.&cr;&cr;금융 비용은 차입금에 대한 이자 비용, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 금융 자산 처분 손실, 당기 손익 측정 금융 상품의 공정 가치 변동 및 처분 손실, 당기 손익으로 인식하는 위험 회피 수단의 평가 차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자 비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기 손익으로 인식하고 있습니다.&cr;

3.18 리스

① 리스이용자

당사는 계약의 약정 시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 당사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스 부채를 인식합니다. 다만 단기 리스와 소액 기초자산 리스의 경우 동 기준서의 예외 규정을 선택할 수 있으며 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다. 리스 부채는 리스 개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재 가치로 측정됩니다. 리스의 내재 이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분 차입 이자율을 사용합니다. 리스 개시일에 리스 부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
- 고정 리스료(실질적인 고정 리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동 리스료. 처음에는 리스 개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
- 잔존 가치 보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
- 리스이용자가 매수 선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수 선택권의 행사가격
- 리스 기간이 리스이용자의 종료 선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액
당사는 리스 개시일 후에 리스 부채에 대한 이자를 반영하여 장부 금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부 금액을 감액하여 리스 부채를 측정합니다. 당사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스 부채를 재 측정하고 관련된 사용권 자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
- 리스 기간에 변경이 있는 경우나 매수 선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스 부채를 다시 측정합니다.
- 잔존 가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스 부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동 이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다.
- 별도 리스로 회계 처리하지 않는 리스 변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스 부채를 다시 측정합니다.
&cr;사용권 자산은 리스 부채의 최초 측정 금액, 리스 개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스 개설 직접 원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다. 리스 조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권 자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다. 리스 기간 종료 시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권 자산의 원가에 리스이용자가 매수 선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스 개시일부터 기초자산의 내용연수 종료 시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스 개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스 기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다. 당사는 사용권자산을 재무상태표에서 유형자산에 포함하여 표시합니다. 당사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다. 당사는 변동 리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동 리스료는 제외)는 사용권자산과 리스 부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동 리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기 손익으로 인식합니다. 실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스 요소를 리스 요소와 분리하지 않고, 각 리스 요소와 이에 관련되는 비리스 요소를 하나의 리스 요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 당사는 이러한 실무적 간편법을 사용하고 있지 않습니다. &cr;

② 리스제공자

당사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 당사가 중간 리스 제공자인 경우 당사는 상위 리스와 전대 리스를 두 개의 별도 계약으로 회계 처리하고 있습니다. 당사는 기초자산이 아닌 상위 리스에서 생기는 사용권 자산에 따라 전대 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다. 당사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 당사는 그 기준을 적용합니다. 당사는 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스 개설 직접 원가를 기초자산의 장부 금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스 기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 당사는 리스 개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무 상태표에 인식하고 그 자산을 리스 순 투자와 동일한 금액의 수취 채권으로 표시하며 후속적으로 리스 순 투자 금액에 일정한 기간 수익률을 반영하는 방식으로 리스 기간에 걸쳐 금융 수익을 인식합니다. 하나의 리스 요소와 하나 이상의 추가 리스 요소나 비리스 요소를 포함하는 계약에서 리스 제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. &cr;

3.19 재무제표 승인

당사의 재무제표는 2021년 1월 29일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기 주주총회에서 수정 승인될 수 있습니다. &cr;

4. 영업부문

(1) 영업부문별 정보

당사의 영업 활동은 시약 및 방사선 의약품 제조 및 판매로서 단일 영업부문으로 간주됩니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.&cr; &cr;

(2) 지역별 정보

당기 및 전기 중 당사의 매출은 대부분 국내에서 발생하고 있으며, 당기 말과 전기 말 현재 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다. 따라서 별도의 지역별 정보를 공시하지 않았습니다. &cr;

(3) 주요 고객정보

당기 중 당사의 매출액에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 3개의 거래처가 존재하며 해당 매출액은 2,510,787천원 입니다.&cr;

5. 현금및현금성자산 등

5.1 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 94 | 125 |
| 보통예금 | 2,272,466 | 701,812 |
| 국고보조금 | (140,027) | - |
| 합계 | 2,132,533 | 701,937 |

5.2 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 담보설정내역 | 담보권자 | |
| 단기금융상품 | 411,330 | 1,284,165 |
| 우리사주조합출자금 | | |
| 직원차입금담보 | | |
| 농협은행 | | |

6. 매출채권및기타채권

6.1 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|
| | 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 |
| 매출채권 | 1,090,588 | 39,181 | 1,107,762 | 63,725 |
| 대손충당금 | (17,489) | - | (17,155) | - |
| 계약자산 | 72,545 | - | - | - |
| 미수금 | 61,677 | - | 492,039 | - |
| 대손충당금 | (50,522) | - | - | - |
| 미수수익 | 257 | - | 2,092 | - |
| 보증금 | - | 623,505 | - | 616,032 |
| 현재가치할인차금(1) | - | (465,658) | - | - |
| 선급비용 | - | 452,930 | - | - |
| 합계 | 1,157,056 | 649,958 | 1,584,738 | 679,757 |
(1) 이대서울병원 임차시설 보증금(5억원, 임대기간 16년)에 대한 현재가치 평가 금액입니다.&cr;

6.2 당기말과 전기말 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 17,155 | 17,239 |
| 대손상각비 | 50,856 | (84) |
| 기말잔액 | 68,011 | 17,155 |
&cr;

7. 기타금융자산

당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|
| | 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | 37,503,080 | - | 17,846,349 | - |
| 금융리스채권 | - | - | 507,419 | - |
| 합계 | 37,503,080 | - | 18,353,768 | - |
(*1) 당기 중 당기손익인식 금융자산 평가이익 562,222천원과 당기손익인식 금융자산 평가손실 2,309,401원을 인식하였습니다.&cr;

8. 재고자산

당기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구분 | 당기말 | | | 전기말 | | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| | 취득원가 | 평가손실&cr;충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr;충당금 | 장부금액 |
| 상품 | 574,195 | (233,417) | 340,778 | 480,574 | (146,012) | 334,562 |
| 제품 | 1,011,896 | (613,093) | 398,803 | 854,318 | (590,365) | 263,953 |
| 원재료 | 237,711 | (88,247) | 149,464 | 135,528 | (94,202) | 41,326 |
| 부재료 | 92,420 | - | 92,420 | 42,930 | - | 42,930 |
| 저장품 | 826 | - | 826 | 2,097 | - | 2,097 |
| 합계 | 1,917,048 | (934,757) | 982,291 | 1,515,447 | (830,579) | 684,868 |
재고자산을 순실현가능가치 등으로 평가함에 따라 당기 중 재고자산 평가손실 104,180천원이 발생하였으며, 이를 매출원가에 반영하였습니다.&cr;

9. 종속기업투자

당기말과 전기말 현재 종속기업투자의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원, $)
| 회사명 | 소재지 | 결산월 | 주요 영업활동 | 당기말 | | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | | | 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 |
| (주)퓨쳐켐헬스케어(1) | 대한민국 | 12월 | 의약품/방사성 진단시약 제조, 의료기기 도매 | 93.57 | 3,287,728 | 93.57 | 3,286,742 |
| 에스아이헬스케어(1) | 대한민국 | 12월 | 분자 영상 의학 기기 도소매 | 100.00 | 433 | - | - |
| FutureChem U.S.A.(2) | 미국 | 12월 | 헬스케어 | 75.00 | 119,987 | 91.26 | 119,987 |
| 계 | | | | | 3,408,148 | | 3,406,729 |
(1) 당기 중 종속회사에 주식선택권 부여로 금액 변동이 있었습니다.# 10. 투자자산

10.1 당기말과 전기말 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말			전기말
	토지	건물	합계	토지	건물	합계
취득원가:
기초금액	981,857	1,780,396	2,762,253	931,849	1,667,714	2,599,563
취득	-	-	-	50,008	112,682	162,690
대체	(25,005)	(56,342)	(81,347)	-	-	-
기말금액	956,852	1,724,054	2,680,906	981,857	1,780,396	2,762,253
감가상각누계액:
기초금액	-	(100,985)	(100,985)	-	(57,280)	(57,280)
감가상각비	-	(45,348)	(45,348)	-	(43,705)	(43,705)
대체	-	1,291	1,291	-	-	-
기말금액	-	(145,042)	(145,042)	-	(100,985)	(100,985)
장부금액:
기초금액	981,857	1,679,411	2,661,268	931,849	1,610,434	2,542,283
기말금액	956,852	1,579,012	2,535,864	981,857	1,679,411	2,661,268

10.2 투자부동산 관련 손익

당기말과 전기말 중 투자부동산과 관련하여 손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
임대수익	127,233	98,381
임대원가	(45,348)	(43,705)
합계	81,885	54,676

10.3 투자부동산의 공정가치

당기말 현재 투자부동산의 공정가치와 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	공정가치(*1)	장부금액
토지	901,659	956,853
건물	3,404,116	1,579,013
합계	4,305,775	2,535,865

(*1) 투자부동산의 공정 가치는 공시지가 등의 정보를 활용하여 산정하였습니다.

11. 유형자산

11.1 당기와 전기 중 유형자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.

<당기> (단위:천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	비품	시설장치	시험기구	사용권자산	건설중인 자산	합계
취득원가:
기초금액	803,917	1,905,321	3,333,145	148,301	431,840	-	2,261,050	2,038,314	8,980,585	19,902,473
취득	1,281,785	-	75,400	17,961	7,213	50,000	378,406	48,049	893,455	2,752,269
처분	-	-	(14,300)	(34,869)	(3,839)	-	(288,705)	(34,587)	-	(376,300)
대체	854,523	-	4,791,578	-	30,287	2,477,534	888,585	-	(9,042,508)	-
자산간대체	25,005	56,342	-	-	-	-	-	-	-	81,347
기말금액	2,965,230	1,961,663	8,185,823	131,394	465,502	2,527,534	3,239,337	2,051,776	831,532	22,359,789
감가상각누계액:
기초금액	-	(63,456)	(2,509,988)	(81,994)	(265,397)	-	(595,052)	(198,207)	-	(3,714,094)
처분	-	-	11,917	34,868	3,147	-	288,702	34,587	-	373,221
자산간대체	-	(1,291)	-	-	-	-	-	-	-	(1,291)
감가상각비	-	(48,103)	(947,621)	(22,078)	(68,518)	(286,087)	(305,902)	(200,844)	-	(1,879,153)
기말금액	-	(112,850)	(3,445,692)	(69,204)	(330,768)	(286,087)	(612,252)	(364,464)	-	(5,221,317)
정부보조금:
기초금액	-	-	(12,782)	-	(1,416)	-	(14,073)	-	-	(28,272)
증가액	-	-	-	-	-	-	(140,873)	-	-	(140,873)
감가상각비 상계	-	-	-	-	647	-	7,416	-	-	8,063
자산간대체	-	-	12,782	-	-	-	-	-	-	-
기말금액	-	-	-	-	(769)	-	(160,312)	-	-	(161,082)
장부금액:
기초금액	803,917	1,841,865	810,374	66,307	165,027	-	1,651,924	1,840,107	8,980,585	16,160,106
기말금액	2,965,230	1,848,813	4,740,131	62,190	133,964	2,241,447	2,466,771	1,687,312	831,532	16,977,390

당기 건설중자산 취득금액에는 금융비용 자본화 금액이 88,922천원이 포함되어 있습니다.

<전기> (단위:천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	비품	시험기구	사용권자산	건설중인 자산	합계
취득원가:
기초금액	803,917	1,898,797	3,172,359	134,187	361,051	579,759	-	4,421,489	11,371,559
취득	-	6,524	157,836	33,105	70,259	409,232	2,038,314	8,984,311	8,699,581
처분	-	-	-	(19,391)	-	(109,091)	-	-	(128,482)
대체	-	-	2,950	400	530	1,381,150	-	(1,425,215)	(40,185)
기말금액	803,917	1,905,321	3,333,145	148,301	431,840	2,261,050	2,038,314	8,980,585	19,902,473
감가상각누계액:
기초금액	-	(15,823)	(1,915,462)	(82,923)	(190,579)	(511,664)	-	-	(2,716,451)
처분	-	-	-	19,390	-	109,090	-	-	128,480
대체	-	-	11,760	-	-	(11,760)	-	-	-
감가상각비	-	(47,633)	(606,286)	(18,461)	(74,818)	(180,718)	(198,207)	-	(1,126,123)
기말금액	-	(63,456)	(2,509,988)	(81,994)	(265,397)	(595,052)	(198,207)	-	(3,714,094)
정부보조금:
기초금액	-	-	(1,563)	-	(3,651)	-	-	-	(5,215)
증가액	-	-	(17,888)	-	-	(15,706)	-	-	(33,594)
감가상각비 상계	-	-	6,669	-	2,235	1,633	-	-	10,537
기말금액	-	-	(12,782)	-	(1,416)	(14,073)	-	-	(28,272)
장부금액:
기초금액	803,917	1,882,974	1,255,334	51,264	166,821	68,095	-	4,421,489	8,649,894
기말금액	803,917	1,841,865	810,374	66,307	165,027	1,651,924	1,840,107	8,980,585	16,160,106

전기 건설중자산 취득금액에는 금융비용 자본화 금액 380,238천원이 포함되어 있습니다.

11.2 당기말 현재 유형자산에 포함되어 있는 사용권자산의 유형별 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	건물	차량운반구	합 계
취득금액	2,013,842	37,935	2,051,777
감가상각누계액	(360,789)	(3,675)	(364,464)
장부금액	1,653,053	34,260	1,687,313

11.3 당기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	금액
사용권자산 감가상각비	200,844
건물	189,588
차량운반구	11,256
리스부채 이자비용	401,935
소액자산리스 관련 비용	7,193

12. 무형자산

12.1 당기와 전기 중 무형자산의 취득, 처분 내역 및 장부금액은 다음과 같습니다.

<당기> (단위:천원)

구분	개발비	산업재산권	소프트웨어	회원권(*1)	합계
취득원가:
기초금액	1,299,813	619,140	76,374	6,869	2,002,196
증가액	2,657	65,231	8,540	-	76,428
기말금액	1,302,470	684,371	84,914	6,869	2,078,624
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	(828,276)	(360,437)	(62,911)	-	(1,251,624)
무형자산상각비	(131,203)	(44,231)	(11,266)	-	(186,700)
손상인식(*2)	-	(125,859)	-	-	(125,859)
기말금액	(959,479)	(530,527)	(74,177)	-	(1,564,183)
정부보조금:
기초금액	-	(17,100)	-	-	(17,100)
증가액	-	(8,661)	-	-	(8,661)
상각비 상계	-	4,210	-	-	4,210
기말금액	-	(21,551)	-	-	(21,551)
장부금액:
기초금액	471,537	241,603	13,463	6,869	733,472
기말금액	342,991	132,293	10,737	6,869	492,890

(1) 무형자산 중 회원권은 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.
(2) 자산성 없다고 판단되는 특허권(소멸되거나 내용연수 경과 등)에 대하여 손상을 인식하였습니다.

<전기> (단위:천원)

구분	개발비	산업재산권	소프트웨어	회원권	합계
취득원가:
기초금액	1,042,527	608,376	75,974	6,869	1,733,746
증감액	257,286	10,764	400	-	268,450
기말금액	1,299,813	619,140	76,374	6,869	2,002,196
상각누계액 및 손상차손누계액:
기초금액	(532,527)	(304,731)	(49,697)	-	(886,955)
무형자산상각비	(163,404)	(55,706)	(13,214)	-	(232,324)
손상인식(*1)	(132,345)	-	-	-	(132,345)
기말금액	(828,276)	(360,437)	(62,911)		(1,251,624)
정부보조금:
기초금액	-	(20,900)	-	-	(20,900)
증가액	-	-	-	-	-
상각비 상계	-	3,800	-	-	3,800
기말금액	-	(17,100)	-	-	(17,100)
장부금액:
기초금액	510,000	282,745	26,277	6,869	825,891
기말금액	471,537	241,603	13,463	6,869	733,472

(*1) 전기에 자산성이 없다고 판단되는 개발비에 대해서 손상을 인식하였습니다.

12.2 무형자산으로 계상된 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

분류	개별자산명	장부금액	잔여 상각기간
개발비	FC119S(*1)	340,334	2년 6개월
	방사성의약품 공동임상연구 등
FC-303 (*2)	전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품	2,657	-

(1) FC119S는 알츠하이머성 치매진단에 사용되는 의약품으로 2018년도 중 품목허가 후 현재 시판 중 입니다.
(2) FC-303은 전립선암 진단에 사용되는 의약품으로 2020년 11월 30일 임상3상 계획 승인이 되어 임상3상 진행중입니다.

12.3 비용 계상된 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기	전기
판매비와 관리비	2,124,260	1,066,345
정부보조금	(189,350)	(362,580)
합 계	1,934,910	703,765

13. 기타유동자산

당기말과 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
선급금	271,975	197,563
선급비용	28,058	10,720
합계	300,033	208,283

14. 매입채무및기타채무

당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	368,077	-	252,422	-
미지급금	221,421	14,183	1,296,213	-
미지급비용	140,686	-	226,225	-
선수수익	14,000	9,854	21,000	22,917
합계	744,184	24,037	1,795,860	22,917

15. 차입부채

(1) 당기말과 전기말 현재 차입부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	66,551	1,864,881	85,756	1,884,001
전환사채	6,113,488	-	20,324,258	-
합계	6,180,039	1,864,881	20,410,014	1,884,001

(2) 당기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기말
최소리스료	6,074,917
최소리스료의 현재가치	1,931,432
1년이내	458,674
1년초과 15년 이내	5,616,243
합계	6,074,917

(3) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기말		전기말
	유동성	비유동성	유동성	비유동성
전환사채(*1)	8,000,000	-	30,000,000	-
전환권조정	(1,886,512)	-	(9,675,742)	-
합계	6,113,488	-	20,324,258	-

(1) 당기 중 제2회 사모전환사채 185억원이 전환권 행사로 보통주식(1,512,099주) 및 주식발행초과금으로 전환되었습니다 (주석 19, 20 참조).
(1) 당기 중 제2회 사모전환사채 35억원이 조기상환청구권 행사로 상환되었습니다 .

상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분	제2회 사모전환사채
전환비율	100%
전환가액(*1)	12,081원 (최초 발행 당시 22,480원)
표면이자율	0%
만기이자율	0%
발행일	2018.03.29
만기일	2023.03.29
전환청구기간	2019.03.29 ~ 2023.02.28
전환시 발행할 주식	㈜퓨쳐켐 기명식 보통주식
전환가액 조정에 관한 사항	①최초 전환 가액 또는 시가를 하회하는 유상증자 ②합병,감자,주식분할 및 병합 등 조정비율만큼 상향조정 ③매 1개월마다 산술평균에 따라 조정. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인 발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상으로 합니다.
상환방법	원금에 대하여 만기일 권면금액 100%에 해당하는 금액 일시상환
조기상환청구권 등	사채권자는 사채 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날 및 그 이후 매3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있으며, 조기 상환금액은 권면액이 100%입니다. 또한 당사는 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년 6개월이 되는 날까지 각 사채권자가 보유하고 있는 사채 권면액의 20% 범위내에서 매 3개월 연복리 2% 이율로 매도청구권을 행사할 수 있습니다.

(*1) 당기 중 유상증자 및 무상증자로 인해 전환가액이 15,736원에서 12,081원으로 조정되었습니다.

16. 기타유동부채

당기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
선수금(*1)	1,033,383	63,010
예수금	52,640	37,590
합계	1,086,023	100,600

(*1) 전기말에는 한국원자력의학원 등 정부출연금 연구과제 관련하여 수령한 정부보조금이 포함되어 있습니다.

17. 기타금융부채

당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	유동	비유동	유동	비유동
파생금융부채(*1)	10,090,440	-	9,500,730	-
임대보증금	-	110,000	-	115,000
합계	10,090,440	110,000	9,500,730	115,000

(*1) 당사는 전환사채의 전환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 공정가치로 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

18. 퇴직급여제도

당사는 자격을 갖춘 모든 임직원들을 위해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리 하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기전에 퇴사하는 경우 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.

당기 인식된 비용은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있으며, 당기와 전기 중 매출원가 및 판매비와 관리비로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당기	전기
매출원가	74,761	60,093
판매비와 관리비(*1)	147,326	167,861
합계	222,087	227,954

(*1) 판매비와 관리비에 경상연구개발비 퇴직금이 포함되어 있습니다.

19. 자본금

19.1 당기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
수권주식수	100,000,000	100,000,000
발행주식수	12,983,775주	5,749,139주
주당금액	500원	500원
보통주자본금	6,491,888	2,874,570

19.2 당기말과 전기말 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	주식수(주)	자본금	주식수(주)	자본금
기초	5,749,139	2,874,570	5,749,139	2,874,570
전환사채의 행사(*1)	1,512,099	756,050	-	-
유상증자(*2)	3,800,000	1,900,000	-	-
무상증자(*2)	1,922,537	961,268
기말	12,983,775	6,491,888	5,749,139	2,874,570

(1) 당기 중 제2회 사모전환사채의 전환청구로 1,512,099주를 보통주로 전환하였습니다.
(2) 당기 중 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 및 무상증자(1주당 0.2)로 주식 발행이 있었습니다.

20. 자본잉여금

당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
주식발행초과금(*1)	81,160,201	29,505,623

(*1) 주석19.2의 자본금 변동으로 인해 주식발행초과금이 증가되었습니다.

21. 기타자본

당기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
자기주식(*1)	(13,893)	-
주식선택권(*2)	164,531	115,742
합계	150,638	115,742

(1) 무상증자(1주 당 0.2주) 시 단수주 매입으로 인해 자기주식이 발생하였습니다.
(2) 당기와 전기 중 주식기준 보상원가는 각각 47,370천원과 64,565천원입니다.

22. 주식기준보상

22.1 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

구분	주식결제형(주식선택권부여)	주식결제형(주식선택권부여)	주식결제형(주식선택권부여)
부여일	2016.03.10	2018.12.03	2020.12.24
부여수량	8,000주	109,000주	104,500주
만기	2024.03.09	2026.12.02	2028.12.23
가득조건	용역제공조건 3년	용역제공조건 3년	용역제공조건 3년

22.2 당사는 주식선택권 부여시 공정가치법을 적용하여 주식기준보상약정을 평가하였으며, 공정가치 평가에 적용된 보상원가 산정변수는 다음과 같습니다.

구분	제2차주식선택권	제4차주식선택권	제 5차주식선택권
무위험이자율	1.52%	2.10%	1.59%
예상주가변동성	40.91%	24.36%	22.52%
기대배당수익률	0.00%	0.00%	0.00%
기대권리소멸율	0.00%	0.00%	0.00%

22.3 당기말과 전기말 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.(단위:천원)

구분	당기말	전기말
수량(주)	101,000	117,000
가중평균행사가격(*1)	13,370	13,292

구분	수량(주)	가중평균행사가격
기초	101,000	13,370
부여	104,500	20,450
취소 또는 중도청산	(15,000)	10,666
기말	190,500	17,467

구분	수량(주)	가중평균행사가격
기초	117,000	13,292
부여	-	-
취소 또는 중도청산	(16,000)	12,800
기말	101,000	13,370

기말 현재 행사가능
| 구분 | 수량(주) | 가중평균행사가격 |
|---|---|---|
| 기말 현재 행사가능 | 8,000 | 16,666 |

구분	수량(주)	가중평균행사가격
기말 현재 행사가능	8,000	20,000

(*1) 당기 중 1주당 0.2주의 무상증자로 인하여 행사가격이 변동되었습니다.

22.4 당기말과 전기말 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말
총보상원가:
매출원가	17,694	16,442
판매비와관리비	29,676	48,122
합계	47,370	64,564
잔여보상원가	828,899	120,211

23. 결손금

23.1 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말
미처리결손금	(40,888,627)	(18,779,379)

23.2 당기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말
기초금액	18,779,379	15,029,662
당기순손실	22,109,248	3,749,717
기말금액	40,888,627	18,779,379

23.3 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기	전기
처리예정일 :	2021년 3월 29 일	2020년 3월 23일
I. 미처리결손금	(40,888,627)	(18,779,379)
전기이월미처리결손금	(18,779,379)	(15,029,662)
당기순손실	(22,109,248)	(3,749,717)
II. 결손금처리액	-	-
III. 차기이월미처리결손금	(40,888,627)	(18,779,379)

24. 매출액 및 매출원가

24.1 당기말과 전기말 중 매출액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
상품매출액	2,916,722	2,387,172
제품매출액	1,937,548	1,638,192
기타매출액	998,125	-
합계	5,852,395	4,025,364

24.2 당기와 전기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
상품매출원가	2,064,140	1,846,897
제품매출원가	2,563,422	1,891,528
합계	4,627,562	3,738,425

25. 성격별 비용

당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위:천원)

구분	당기	전기
재고자산의 변동	558,540	758,180
종업원급여	3,496,510	2,941,857
감가상각비	1,871,089	1,115,587
무형자산상각비	182,490	228,523
상품매출원가	2,064,140	1,846,897
기타	2,613,770	1,143,649
합계	10,786,539	8,034,693

26. 판매비와관리비

당기와 전기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)

구분	당기	전기
급여	2,106,886	1,676,773
퇴직급여	137,523	146,758
복리후생비	274,080	255,490
여비교통비	44,391	73,708
접대비	49,049	64,397
감가상각비	678,038	408,349
지급임차료	28,767	10,657
경상개발비	1,934,910	703,765
운반비	45,148	37,669
소모품비	55,872	110,198
지급수수료	352,522	311,660
광고선전비	19,729	36,759
무형자산상각비	182,490	228,523
주식보상비용	29,676	48,122
기타	219,895	183,441
합계	6,158,976	4,296,269

27. 종업원급여

27.1 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
급여	3,184,955	2,645,898
확정기여제도에 대한 납부	222,087	227,953
연차유급휴가 부채의 증감	42,097	3,441
주식결제형 주식기준보상	47,370	64,565
합계	3,496,509	2,941,857

27.2 당기말과 전기말 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말
연차유급휴가 부채	140,686	98,589

28. 금융수익과 금융비용

28.1 당기와 전기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
이자수익	375,614	1,134,531
배당금수익	37,203	-
외환차익	8,440	148,015
외화환산이익	148	58
사채상환이익	104,534	-
파생상품평가이익	-	2,403,990
당기손익-공정가치 금융자산 처분이익	-	5,014
당기손익-공정가치 금융자산 평가이익	562,222	431,809
합계	1,088,161	4,123,417

28.2 당기와 전기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
이자비용	2,634,419	2,304,994
외환차손	13,888	19,911
외화환산손실	3,850	224
당기손익-공정가치 금융자산 평가손실	2,309,401	809,959
당기손익-공정가치 금융자산 처분손실	-	8
파생상품평가손실	13,143,585	-
합계	18,105,144	3,135,096

29. 기타수익과 기타비용

29.1 당기와 전기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
임대료수익	127,233	98,381
유형자산처분이익	2,225	995
잡이익	71,892	1,785
합계	201,350	101,161

29.2 당기와 전기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
기타의 감가상각비	45,348	43,705
기타 대손상각비	50,522	-
영업외수수료	58,964	103,787
재고자산폐기손실	75,434	102,118
종속기업투자자산손상차손	-	372,590
유형자산폐기손실	2,633	-
무형자산손상차손	125,859	132,345
잡손실	713	75,325
합계	359,473	829,870

30. 법인세비용

30.1 당기와 전기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
당기법인세비용	-	-
이연법인세비용	-	-
합계	-	-

30.2 당기와 전기 중 법인세비용차감전순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(22,109,248)	(3,749,718)
적용세율에 따른 세부담액	(4,888,438)	(729,944)
조정사항:
영구적차이로 인한 세액 변동액	1,549,852	-
이연법인세자산이 인식되지 않은 일시적차이 변동액	2,231,129	50,828
이연법인세자산이 인식되지 않은 이월결손금 변동액	1,083,054	752,698
이연법인세자산이 인식되지 않은 세액공제 변동액	3,071	25,276
기타	(21,332)	(98,858)
법인세비용	-	-
유효세율 (*1)
(*1) 법인세비용차감전순손실이 발생하였으므로 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.

30.3 당기와 전기의 일시적차이의 증감내역 및 이연법인세자산(부채)는 다음과 같습니다.

(1) 당기
(단위:천원)

관련 계정과목	차감할(가산할) 일시적차이	이연법인세자산(부채)
	기초잔액	증감액
대손충당금	6,077	50,411
미수수익	(2,092)	1,835
재고자산평가손실	830,578	104,180
매도가능증권손상차손	10,000	-
감가상각비(건물)	7,848	-
감가상각누계액(시험기구)	2,327	(728)
감가상각누계액(차량)	9,877	(5,747)
감가상각누계액(시험기구)	21,734	(6,917)
건설중인자산	(4,487)	4,142
사용권자산_임차	(1,829,330)	176,278
사용권자산_차량	(10,777)	(23,483)
유동성리스부채	85,756	(19,205)
장기리스부채	1,884,001	(19,120)
장기선급비용	-	(452,930)
현재가치할인차금	-	465,658
미지급연차수당	98,589	42,097
국고보조금	95,024	227,637
당기손익인식금융자산평가이익	(431,809)	(130,413)
당기손익인식금융자산평가손실	809,959	1,499,442
전환권대가(파생상품평가손익)	(4,076,370)	14,166,810
전환권조정	3,901,358	(5,787,870)
금융리스채권계약변경손실	149,162	(149,162)
종속기업투자자산손상차손	6,713,299	-
종속기업투자(주식보상비용)	-	(1,419)
일시적차이소계	8,270,724	10,141,496
이월결손금	3,773,905	1,083,054
이월세액공제	246,834	3,071
(-)실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산	(5,840,299)	(3,317,254)
합계	-	-

(2) 전기
(단위:천원)

관련 계정과목	차감할(가산할) 일시적차이	이연법인세자산(부채)
	기초잔액	증감액
대손충당금	9,382	(3,305)
미수수익	(48,485)	46,393
재고자산평가손실	501,957	328,621
매도가능증권손상차손	10,000	-
감가상각비(건물)	7,848	-
감가상각누계액(시험기구)	4,239	(1,912)
감가상각누계액(기계)	38,681	(38,681)
감가상각누계액(차량)	5,352	4,525
감가상각누계액(비품)	1,333	(1,333)
감가상각누계액(시험기구)	28,650	(6,916)
건설중인자산	(8,629)	4,142
사용권자산 임차	-	(1,829,330)
사용권자산 차량	-	(10,777)
유동성리스부채	-	85,756
장기리스부채	-	1,884,001
연차수당	110,088	(11,499)
국고보조금	158,386	(63,362)
당기손익인식금융자산평가이익	(103,806)	(328,003)
당기손익인식금융자산평가손실	795,313	14,646
파생상품평가이익	(1,672,380)	(2,403,990)
전환권조정상각액	1,595,203	2,306,155
종속기업투자자산	2,091,396	4,621,903
금융리스채권계약변경손실	265,839	(116,677)
일시적차이소계	3,790,367	4,480,357
이월결손금	3,021,207	752,698
이월세액공제	221,558	25,276
(-)실현가능성이 낮아 인식하지 않은 이연법인세자산	(5,011,496)	(828,803)
합계	-	-

(3) 당기말과 전기말 현재 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산(부채) 및 당기법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:원)

계정과목	당기말	전기말
이연법인세자산(*)	10,167,573	7,238,369
이연법인세부채(*)	(1,010,020)	(1,398,070)
소계	9,157,553	5,840,299
당기법인세자산	61,996	86,585
당기법인세부채	-	-
소계	61,996	86,585
(*) 당기말과 전기말 존재하는 일시적차이 총액에 대한 이연법인세자산과 부채 금액입니다.

31. 위험관리

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대하여는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리체계
당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 전사적인 관점에서 위험관리정책의 수립 및 위험의 식별, 평가 및 관리 등의 실행활동을 하고 있습니다.

당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토하고 있으며, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

(2) 신용위험
신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 보증에서 발생합니다.
① 매출채권
당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

당사의 다수의 거래처는 계속거래 관계에 있으므로 이들로부터 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다.

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

② 보증
당기말 현재 당사는 우리사주조합 대출금과 관련하여 임직원을 위하여 411백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(3) 유동성위험
유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.

(4) 시장위험
시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 및 EUR입니다.

② 이자율위험
당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 이자율 변동현황을 주기적으로 검토하여 관련 부채를 상환 또는 차환하는 방법으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

(5) 자본 관리
당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 사업의 향후 발전을 위해 건전한 자본을 유지하는 것입니다. 당사는 건전한 재무상태간의 균형을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.

32. 금융상품

32.1 금융상품의 범주별 분류

당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.32.2 당기말과 전기말 중 금융상품의 범주별 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
당기손익-공정가치측정 금융자산:
당기손익-공정가치금융자산 평가이익	562,222	431,809
당기손익-공정가치금융자산 평가손실	2,309,401	(809,959)
당기손익-공정가치금융자산 처분이익	-	5,014
당기손익-공정가치금융자산 처분손실	-	(8)
이자수익	297,784	948,317
배당금수익	37,203	-
상각후 원가측정 금융자산:
이자수익	77,830	186,214
외환차익	3,802	145,444
외환차손	(9,150)	(16,961)
외화환산이익	-	-
외화환산손실	(3,821)	(225)
당기손익-공정가치측정 금융부채:
파생상품평가이익	-	2,403,990
파생상품평가손실	(13,143,585)	-
상각후원가측정 금융부채:
이자비용	(2,634,419)	(2,304,994)
외환차익	4,638	2,571
외환차손	(4,738)	(2,951)
외화환산이익	148	58
외화환산손실	(29)	-
합계	(12,502,714)	988,321

32.3 신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있습니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
현금및현금성자산	2,132,533	701,937
단기금융상품	437,930	2,284,165
매출채권및기타채권	1,157,056	1,584,738
기타금융자산	37,503,080	18,353,768
장기매출채권및기타채권	649,958	679,757
장기금융상품	374,532	-
합계	42,255,089	23,604,365

(2) 손상차손

당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령과 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
	총 채권잔액	손상채권잔액
0~3개월	917,580	(2,121)
4~6개월	146,176	(1,519)
7~9개월	16,714	(3,731)
10~12개월	-	-
12개월 초과	10,118	(10,118)
합계	1,090,588	(17,489)

(3) 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산

당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다.

1) 당기말 (단위:천원)

구분	장부금액	4~6개월	7~9개월	10~12개월	12개월 이상
매출채권	157,640	144,657	12,983	-	-

2) 전 기말 (단위:천원)

구분	장부금액	4~6개월	7~9개월	10~12개월	12개월 이상
매출채권	198,727	191,187	7,540	-	-

32.4 유동성위험

당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(1) 당기 (단위:천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월 이내	6개월 초과 1년 이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 5년 이내	5년 초과
매입채무및기타채무	744,184	744,184	744,184	-	-	-	-
유동성장기부채	6,180,039	8,066,551	-	66,551	-	8,000,000	-
유동성기타금융부채(*1)	10,090,440	-	-	-	-	-	-
장기매입채무및기타채무	24,038	24,038	-	-	24,038	-	-
장기차입부채	1,864,881	1,864,881	-	-	-	-	1,864,881
장기기타금융부채	110,000	110,000	-	-	110,000	-	-
합계	19,013,582	10,809,654	744,184	66,551	110,000	8,024,038	1,864,881

(*1) 내재파생상품에 해당되며 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.

(2) 전 기말 (단위:천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월 이내	6개월 초과 1년 이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 5년 이내	5년 초과
매입채무및기타채무	1,795,861	1,795,861	1,795,861	-	-	-	-
유동성장기부채	20,410,014	30,085,756	-	85,756	-	30,000,000	-
유동성기타금융부채(*1)	9,500,730	-	-	-	-	-	-
장기매입채무및기타채무	22,917	22,917	-	-	22,917	-	-
장기차입부채	1,884,001	1,884,001	-	-	-	-	1,884,001
장기기타금융부채	115,000	115,000	-	-	115,000	-	-
합계	33,728,523	33,903,535	1,795,861	85,756	115,000	30,022,917	1,884,001

(*1) 내재파생상품에 해당되며 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.

32.5 환위험

(1) 환위험에 대한 노출

당기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (원화단위:천원)

과목	당기말	전기말
	외화	원화환산액
현금및현금성자산
USD	229,244.30	249,418
EUR	64,245.70	85,976
TRY	640.00	94
당기손익인식금융자산
USD	150,000.00	163,200
매출채권
USD	11,648.90	12,652
외화자산 합계		511,340
미지급금
USD	1,788.00	1,945
매입채무
USD	124,433.10	135,383
EUR	1,237.60	1,656
외화부채 합계		138,984

(2) 민감도분석

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 합리적인 범위에서 가능한 환율변동이 당사의 세전순이익과 자본에 미치는 효과에 대한 민감도분석결과는 다음과 같습니다. (단위:천원)

통화	환율변동	당기말		전기말
		상승시	하락시	상승시	하락시
USD	10%	28,794	(28,794)	831	(831)
TRY	10%	9	(9)	12	(12)
EUR	10%	8,432	(8,432)	(69)	69
합계		37,235	(37,235)	774	(774)

32.6 공정가치

(1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말		전기말
	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
당기손익 - 공정가치로 측정 금융자산
기타금융자산	37,503,080	37,503,080	17,846,349	17,846,349
장기금융상품	374,532	374,532	-	-
소계	37,877,612	37,877,612	17,846,349	17,846,349
상각후원가로 인식된 금융자산
현금성자산	2,132,533	2,132,533	701,812	701,812
단기금융상품	437,930	437,930	2,284,165	2,284,165
매출채권및기타채권	1,157,056	1,157,056	1,584,738	1,584,738
기타금융자산	-	-	507,419	507,419
장기매출채권및기타채권	649,958	649,958	679,757	679,757
소계	4,377,477	4,377,477	5,757,891	5,757,891
금융자산 합계	42,255,089	42,255,089	23,604,240	23,604,240
금융부채:
당기손익 - 공정가치로 측정 금융부채
기타유동금융부채	10,090,440	10,090,440	9,500,730	9,500,730
소계	10,090,440	10,090,440	9,500,730	9,500,730
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무및기타채무	744,184	744,184	1,795,861	1,795,861
유동성장기부채	6,180,039	6,180,039	20,410,014	20,410,014
장기매입채무및기타채무	24,038	24,038	22,917	22,917
장기차입부채	1,864,881	1,864,881	1,884,001	1,884,001
기타비유동금융부채	110,000	110,000	115,000	115,000
소계	8,923,142	8,923,142	24,227,793	24,227,793
금융부채 합계	19,013,582	19,013,582	33,728,523	33,728,523

(2) 공정가치 서열체계

공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

구분	투입변수의 유의성 수준
1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

1) 당기말 (단위:천원)

구분	수준1	수준2	수준3	합계
기타금융자산	37,503,080	-	-	37,503,080
장기금융상품	374,532	-	-	374,532
금융자산 소계	37,877,612	-	-	37,877,612
기타유동금융부채	-	-	10,090,440	10,090,440
금융부채 소계	-	-	10,090,440	10,090,440

2) 전기말 (단위:천원)

구분	수준1	수준2	수준3	합계
기타금융자산	17,846,349	-	-	17,846,349
금융자산 소계	17,846,349	-	-	17,846,349
기타유동금융부채	-	-	9,500,730	9,500,730
금융부채 소계	-	-	9,500,730	9,500,730

(3) 가치평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수

당사가 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

구분	평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수	공정가치 측정과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계
기타금융부채 및 장기기타금융부채	이항모형 (Binomial Tree Model)	주가변동성 무위험이자율 할인율	추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. ① 주가변동성이 높아지는(낮아지는) 경우 ② 무위험이자율이 높아지는(낮아지는) 경우 ③ 할인율이 낮아지는(높아지는) 경우

33. 특수관계자

33.1 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	회 사 명
종속기업	㈜퓨쳐켐헬스케어
	FUTURECHEM USA CO.,LTD
	에스아이헬스케어㈜

33.2 당사의 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

특수관계자	구분	매출	매입	유형자산 구입(처분)	기타거래 등
㈜퓨쳐켐헬스케어	당기	820,331	1,525,043	-	23,490
	전기	1,011,107	1,223,855	573	6,473
에스아이헬스케어㈜	당기	-	3,709	63,000	14,787
	전기	-	-	793,550	6,182

(*1) 당기 매출 중 기간 인식하는 장비 A/S 매출은 제외하였습니다.

33.3 당기 말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

특수관계자	구분	매출채권	매입채무	미지급금	기타
㈜퓨쳐켐헬스케어	당기말	108,315	210,688	6,091	16,513
	전기말	184,105	202,696	3,520	30,417
에스아이헬스케어㈜	당기말	-	-	37,599	-
	전기말	-	-	16,500	-

33.4 당기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공하고 있는 보증 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

채권자	채무자	차입금액	보증금액	담보제공내역
농협은행	임직원	437,930	411,330	당사의 정기적금 질권설정 및 연대입보

33.5 당기과 전기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기말	전기말
급여	673,091	515,479
퇴직급여	39,075	40,616
합계	712,166	556,095

34. 약정사항 등

(1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 없습니다.

(2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공 받고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

제공한 회사	지급보증내역	지급보증액	지급보증처
서울보증보험	방사성의약품 생산 GMP시설 구축 및 위탁제조 판매	100,000
한국원자력의학원	중소기업 기술개발사업 협약 [전립서암 진단을 위한 PSMA-표적PET방사성의약품 개발]	38,526
중소기업기술정보진흥원	『인공지능 학습용 데이터 구축(2차) 사업』 협약 [과제명: C&C (Cloud & Crowd) 기반, 신경계 질환 특화 AI 데이터댐 구축]	294,000
한국정보화진흥원	방사성 의약품 공급 계약보증금 외	204,637	이화의대부속서울병원 외
합계		637,163

35. 현금흐름표

(1) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

과목	당기말	전기말
1. 당기순손실	(22,109,248)	(3,749,718)
2. 비용(수익)조정
재고자산평가손실	104,180	162,758
무형자산손상차손	125,859	132,345
주식보상비용	47,370	64,565
대손상각비	334	(84)
기타의대손상각비	50,522	-
유형자산감가상각비	1,871,089	1,115,587
투자부동산감가상각비	45,348	43,705
무형자산상각비	182,490	228,523
이자수익	(375,614)	(1,134,531)
외화환산이익	(148)	(58)
당기손익-공정가치 금융자산평가손실	2,309,401	809,959
당기손익-공정가치 금융자산평가이익	(562,222)	(431,809)
당기손익-공정가치 금융자산처분이익	-	(5,014)
당기손익-공정가치 금융자산처분손실	-	9
유형자산처분이익	(2,225)	(995)
유형자산폐기손실	2,633	-
이자비용	2,634,419	2,304,994
외화환산손실	128	225
파생상품평가이익	-	(2,403,990)
파생상품평가손실	13,143,585	-
사채상환이익	(104,534)	-
종속기업투자자산손상차손	-	372,590
지급수수료	15,986	-
소계	19,488,601	1,258,778
3. 영업자산·부채의 변동
매출채권의 증가	45,429	(386,034)
미수금의 증가	430,362	(245,973)
계약자산의 감소(증가)	(72,545)	-
선급금의 감소(증가)	(74,412)	18,518
선급비용의 증가	4,950	(4,954)
재고자산의 감소(증가)	(401,602)	(325,411)
매입채무의 증가	115,768	117,811
미지급금의 감소	(1,082,892)	(1,406,119)
미지급비용의 증가(감소)	(85,539)	(132,923)
선수금의 감소	970,374	(32,208)
선수수익의 증가	(20,063)	2,917
예수금의 증가	15,049	8,871
소계	(155,119)	(2,385,506)
합계	(2,775,767)	(4,876,445)

(2) 당기와 전기의 투자 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기	전기
금융리스채권의 유동성 대체	-	507,419
건설중인자산의 유형자산 대체	9,042,508	1,385,030
자산간대체(시험기구.기계장치)	-	27,050
유형자산 금융비용자본화	-	380,238
투자자산의 유형자산 대체	80,055	-
장기외상매출금의 유동성 대체	-	11,531
임차보증금의 현재가치할인차금	468,915	-
미지급금의 유형자산 취득	-	1,106,370
당기손익인식금융자산의 유동성 대체	675,238	-
리스부채의 유동성 대체	55,392	43,396
선수수익의 유동성 대체	-	16,583
전환사채 전환	25,481,450	-
전환사채 유동성 대체	-	30,000,000
전환권조정 유동성 대체	-	10,257,019
무상증자	961,269	-
종속기업 주식선택권 부여	1,419	-

(3) 당기와 전기 재무활동에서 발생한 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당기		전기
	장기차입부채(*1)	유동성차입부채(*1)	장기차입부채(*1)	유동성차입부채(*1)
기초	-	20,324,258	18,018,103	-
대체	-	-	(18,018,103)	18,018,103
전환권행사(*1)	-	(18,500,000)	-	-
전환권 조정	-	5,467,823	-	-
상환(*2)	-	(3,500,000)	-	-
이자비용	-	2,321,407	-	2,306,154
기말	-	6,113,488	-	20,324,257

(1) 당기 중 제2회 사모전환사채의 전환청구로 1,512,099주를 보통주로 전환하였습니다.
(2) 당기 중 제2회 사모 전환사채 35억원이 조기상환청구권 행사로 상환되었습니다.

36. 주요기술이전 계약

당기 중 당사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

(1) 전립선암 진단 방사성의약품 FC303 공동개발 기술이전 계약 체결

구분	내용
1. 계약상대방	오스트리아(Austria) IASON GmbH
2. 계약기술	PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303
3. 계약금액	- 선급금 및 마일스톤 : 1,220,000(임상단계, 허가 달성시 단계별 수령 예정) - 경상기술료(Running royalty) : 순매출액의 20% - 수익배분(Profit sharing) : 제3자 기술이전시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가수령
4. 계약지역	터키를 제외한 유럽전역
5. 계약기간	- 계약체결일 : 2020년 05월 04일 - 계약기간 : 계약일로부터 20년
- 상대회사의 파산 및 사업청산 등의 경영사항
- 유럽 국가별 품목허가 미승인 시
- 기타 계약 조건 위반시 당사는 동계약에 따라 추가적으로 수행의무가 존재하지 않고 반환조건 없는 계약금 (Upfront payment) 1,000,000 중 당기 수령금액인 1차 계약금 150,000에 대하여 분할하여 수익으로 인식하였습니다.

(2) 전립선암 진단 방사성의약품 FC303 중국 기술 이전 계약 체결

• 구분: 계약상대방
• 내용: 중국(China) HTA Co.,Ltd.
• 구분: 계약기술
• 내용: PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303
• 구분: 계약금액
• 내용:
  • 선급금 및 마일스톤: $2,000,000(임상단계, 허가 달성시 단계별 수령 예정)
  • 경상기술료(Running royalty) : 1~3년차 순매출액의 12%, 4~15년차 순매출액의 16%
  • 수익배분(Profit sharing) : 제3자 기술이전시 합의된 비율에 따라 상기 마일스톤과 별도로 추가 수령
• 구분: 계약지역
• 내용: 중국, 홍콩, 마카오
• 구분: 계약기간
• 내용:
  • 계약체결일 : 2020년 09월 01일
  • 계약기간 : 계약일로부터 20년
• 구분: 계약의 해지
• 내용:
  • 파산 및 사업청산 등의 경영사항
  • 계약의 발효일로부터 5년 이내 의약품 인증서(COPP)를 획득할 수 없는 상황
  • 기타 계약 조건 위반시 당사는 동계약에 따라 10월 중 반환조건 없는 계약금 $1,300,000을 수령하였으며, 당기 $701,770을 분할하여 수익으로 인식하였습니다.

37. 보고기간 후 사건

당사가 발행한 전환사채(당기말 잔액 : 8,000,000천원)는 2021년 3월 4일에 전액 전환청구 되었습니다(주석15 참조).

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제20기	매출채권	1,090,588	17,489	1.60%
	기타수취채권	61,677	50,522	81.91%
	기타장기수취채권	39,182	-	-
	기타유동자산	271,975	-	-
	합계	1,463,422	68,011	4.65%
제19기	매출채권	1,107,762	17,155	1.55%
	기타수취채권	492,039	-	-
	기타장기수취채권	63,725	-	-
	기타유동자산	197,563	-	-
	합계	1,861,089	17,155	0.92%
제18기	매출채권	698,592	17,239	2.47%
	기타수취채권	246,065	-	-
	기타장기수취채권	87,078	-	-
	기타유동자산	175,896	-	-
	합계	1,207,631	17,239	1.43%

(2) 당분기와 전기의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구분	제20기	제19기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	17,155	17,239
2. 순대손처리액(①－②±③)	50,856	(84)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-
② 상각채권회수액	-	-
③ 기타증감액	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	68,011	17,155

(3) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원)

매출채권 연령	금액	구성비
4개월 이하	917,580	84.14%
4개월 초과 6개월 이하	146,176	13.40%
6개월 초과 12개월 이하	16,714	1.53%
12개월 초과	10,118	0.93%
합계	1,090,588	100.00%

나. 재고자산의 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

구분	계정과목	제20기	제19기	제18기
시약사업부	상품	574,195	480,574	51,738
	제품	1,011,896	854,318	979,955
	원재료	237,711	135,528	120,209
	저장품	826	2,097	2,683
	소계	1,824,629	1,472,517	1,154,585
방사성의약품사업부	부재료	92,420	42,930	35,451
	소계	92,420	42,930	35,451
합계	상품	574,195	480,574	51,738
	제품	1,011,896	854,318	979,955
	원재료	237,711	135,528	120,209
	부재료	92,420	42,930	35,451
	저장품	826	2,097	2,683
	합 계	1,917,049	1,515,447	1,190,036

| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 2.86% | 3.19% | 2.40% |
| 재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 2.49% | 2.76 | 2.12 |

(2) 재고자산의 실사내역 등

(단위 : 천원)

과목	제20기			제19기			제18기
	취득 원가	평가 충당금	장부 가액	취득 원가	평가 충당금	장부 가액	취득 원가	평가 충당금	장부 가액
상품	574,195	233,417	340,778	480,574	146,012	334,563	51,738	11,944	39,794
제품	1,011,896	613,093	398,803	854,318	590,365	263,953	979,655	594,766	385,189
원재료	237,711	88,248	149,464	135,528	94,202	41,327	120,209	61,110	59,099
부재료	92,420	-	92,420	42,930	-	42,930	35,451	-	35,451
저장품	826	-	826	2,097	-	2,097	2,683	-	2,683
계	1,917,049	934,758	982,291	1,515,448	830,578	684,870	1,190,036	667,820	522,216

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다. 공정가치평가 내역

본 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 재무제표에 대한 주석-(7) 공정가치"를 참고하시기 바랍니다.

라. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적
2020년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
(주)퓨쳐켐	회사채사모		2018년 03월 29일	8,000	0%	-	2023년 03월 29일	-	-
(주)퓨쳐켐헬스케어	회사채사모		2017년 12월 29일	5,000	7%	-	2022년 12월 29일	-	-
(주)퓨쳐켐헬스케어	회사채사모		2018년 03월 09일	1,000	3%	-	2023년 03월 09일	-	-
(주)퓨쳐켐헬스케어	회사채사모		2018년 03월 09일	1,500	7%	-	2023년 03월 09일	-	-
(주)퓨쳐켐헬스케어	회사채사모		2018년 04월 20일	4,500	7%	-	2023년 03월 09일	-	-
합 계				20,000

주1) (주)퓨쳐켐의 사모전환사채 권면총액 300억중 185억원이 보통주(1,513,588주) 등으로 전환되었으며, 35억원이 조기상환청구권 행사로 상환되었습니다.
주2) 본 사업보고서 작성기준일 이후 2021년 03월 04일 (주)퓨쳐켐 사모전환사채 80억원이 보통주(662,196주) 등으로 전환되었습니다.

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액
공모
사모
합계

단기사채 미상환 잔액
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계
미상환 잔액
공모
사모
합계
발행 한도
잔여 한도

회사채 미상환 잔액
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액
공모
사모
합계
								20,000
								20,000
								20,000

주1) 본 사업보고서 작성기준일 이후 2021년 03월 04일 (주)퓨쳐켐 사모전환사채 80억원이 보통주(662,196주) 등으로 전환되었습니다.

신종자본증권 미상환 잔액
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액
공모
사모
합계

조건부자본증권 미상환 잔액
2020년 12월 31일(단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액
공모
사모
합계

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항

동 사업보고서의 예측정보는 자본시장통합법 제125조 제2항 각호에서 정한 기준을 준수하여 기재되었습니다. 당사가 동 사업보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대한 회사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들은 예측정에서 기재한 에상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다.
동 보고서에 기재된 에측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 계회이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

영업실적(요약 연결 재무제표)
(단위: 천원)

구분	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	2018년 (제18기)	비 고
매출액	11,013,298	8,166,655	5,635,487	-
영업이익(손실)	-4,870,333	-5,366,988	-7,285,876	-
당기순이익(손실)	-23,193,616	-5,489,808	-12,079,639	-
자산총계	82,456,974	63,214,939	64,046,973	-
부채총계	38,841,491	51,743,986	47,174,195	-
(차입금)	19,841,108	33,139,095	29,991,519	-
자본총계	43,615,483	11,470,953	16,872,778	-
(자본금)	6,491,887	2,874,570	2,874,570	-
영업현금흐름	-2,276,560	-2,708,894	-3,337,244	-
투자현금흐름	-21,153,772	68,456	-34,911,339	-
재무현금흐름	24,712,233	-1,054,683	38,435,000	-
현금흐름 증감액	1,281,901	-3,695,251	186,778	-
기초보유현금	2,558,634	6,253,885	6,067,107	-
기말보유현금	3,840,535	2,558,634	6,253,885	-

가. 재무상태

2020년도(제20기) 재무제표는 한국채택국제회계기준으로 재무제표를 작성하였으며, 종속기업인 (주)퓨쳐켐헬스케어, 에스아이헬스케어(주) 및 미국 현지법인인 FutureChem U.S.A를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

당기 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자로 30,286백만원이 확보되어 유동자산이 51,255백만원으로 전기 대비 50.2%가 증가되었으며, 전립선암 진단제 및 치료제의 생산시설 증설을 위한 부산 기장군 토지 매입 등으로 유형자산이 증가되었습니다.
전환사채 300억원 중 185억원이 보통주로 전환되고 35억원이 상환되어 유동부채가 전기 대비 39.5% 감소되었습니다. 부채총계 또한 전기 대비 129억원이 감소되어(24.9% 감소) 부채비율이 89.1%로 감소되었습니다.

구분	2020년(제20기)	2019년(제19기)	비 고
부채비율	89.05%	451.09%
차입금의존도	45.49%	288.90%
유동비율	246.10%	99.11%
자본잠식율	0%	0%

나. 영업실적

2020년 매출액은 방사성의약품 및 기술이전 매출 증가로 인하여 110.1억원의 매출을 달성하였으며 전년도 매출액 81.7억원 대비 34.8% 증가하였습니다. 연도별 매출구성은 제품매출액 비중이 2019년 30.78%(25.1억원)에서 2020년 37.44%(41.2억원)로, 상품매출액 비중이 2019년 65.60%(53.6억원)에서 2020년 50.39%(55.5억원), 기타매출 비중이 2019년 3.62%(81.7억원)에서 2020년 12.17%(13.4억원)로 변화하였습니다.

(단위: 천원)

구분	2020년(제20기)		2019년(제19기)		비 고
	금액	비율	금액	비율
제품매출	4,123,418	37.44%	2,513,325	30.78%
상품매출	5,549,417	50.39%	5,357,599	65.60%
기타매출	1,340,462	12.17%	295,731	3.62%
계	11,013,298	100%	8,166,655	100%

2020년 피디뷰 매출액은 주요 거래처의 주문건수 증가와 신규거래처의 증가로 전년실적 1,898백만원 대비 22.73% 증가한 2,329백만원을 달성하였습니다. 방사성의약품은 단가 경쟁력을 통한 신규 거래처 확보로 매년 매출이 상승하고 있습니다. 원료사업부의 경우 당사 신약개발에 있어 기초물질을 제공하는 부서로서 전구체 및 합성시약을 주요제품으로 취급하고 있으며 카세트제품 매출의 증가로 매출이 전년도보다 127백만원 증가하였습니다. 기술이전 매출로는 오스트리아 방사성 의약품 판매 제조회사 IASON GmbH 사와 전립선암 진단 방사성의약품 FC303의 공동개발 IASON GmbH 기술이전 계약 체결로 1차 계약금 202백만원(EUR150,000)로 매출이 발생했으며, 중국 국영 제약사 HTA CO., LTD사와 FC303 기술 이전 계약 체결로 계약금 795.6백만원(USD701,770)의 매출이 발생하였습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항

당사는 당 기 에 2018년도 발행한 전환사채의 채무상환 목적으로 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 30,286백만원을 조달하였으나 2020년 하 반기 35억원의 전환사채 상환 및 265억원 전환사채 전환으로 2020년 말 현재 현금성자산 21억원, 금융상품 383억원을 보유하고 있습니다. 이는 운영자금 및 부산 기장군 동남권 방사선 의.과학 일반산업단지 제조소 구축 등 시설투자로 사용될 예정입니다.

(단위: 천원)

구분	2020년 (제20기)	2019년 (제19기)	비 고
영업현금흐름	-2,276,560	-2,708,894
투자현금흐름	-21,153,772	68,456
재무현금흐름	24,712,233	-1,054,683
현금흐름 증감액	1,281,901	-3,695,251

5. 부외거래에 관한 사항

당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다

6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

• III. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.

나. 법규상 규제에 관한 사항

• 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 파생상품 및 위험관리정책

• 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우
아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요.
◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl

25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등 핵심감사사항
제20기(당기)	신우회계법인	적정	-
제19기(전기)	삼화회계법인	적정	-
제18기(전전기)	신정회계법인	적정	-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위:천원,시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역
			보수	시간
제20기(당기)	신우회계법인	2020년 회계감사	135,000	894
제19기(전기)	삼화회계법인	2019년 회계감사	67,000	839
제18기(전전기)	신정회계법인	2018년 회계감사	108,000	716

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제20기(당기)	-	-	-	-	-
제19기(전기)	-	-	-	-	-
제18기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 내부회계관리제도 운영실태 보고

본 대표이사 및 내부회계관리자는 2020년 12월 31일 현재 동일 자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하였습니다. 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 책임은 본 대표이사 및 내부회계관리자를 포함한 회사의 경영진에 있습니다. 본 대표이사 및 내부회계관리자는 회사의 내부회계관리제도가 신뢰할 수 있는 재무제표의 작성 및 공시를 위하여 재무제표의 왜곡을 초래할 수 있는 오류나 부정행위를 예방하고 적발할 수 있도록 효과적으로 설계 및 운영되고 있는지의 여부에 대하여 평가하였습니다. 본 대표이사 및 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가를 위해 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 ‘내부회계관리제도 모범규준 제5장(중소기업에 대한 적용)’을 사용하였습니다. 본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 , 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도 모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용이 거짓으로 기재되거나 표시되지 아니하였고, 기재하거나 표시하여야 할 사항을 빠뜨리고 있지 아니함을 확인합니다. 또한 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용에 중대한 오해를 일으키는 내용이 기재되거나 표시되지 아니하였다는 사실을 확인하였으며, 충분한 주의를 다하여 보고 내용의 기재사항을 직접 확인 검토하였습니다.
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#회계감사인과논의한결과.dsl
◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11011#조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1.# 이사회에 관한 사항

사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
		선임

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#사외이사_교육.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

마. 사외의사의 전문성

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
사외이사 교육 미실시	사외이사 지원조직 부재로 인한 교육계획 미수립

2. 감사제도에 관한 사항

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황

감사 현황

성 명	사외이사 여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부	전문가 유형	관련 경력
김철		(前)미래에셋증권 (現)한경회계법인 이사 예회계사	회계사 자격 보유		회계사 자격 보유, 자격관련 업무 12년 종사

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#_감사교육*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
감사 교육 미실시	감사 지원조직 부재로 인한 교육계획 미수립

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#_감사지원조직*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
			당사는 본 사업보고서 작성기준일 기준 감사인 1명 외에 지원조직이 없습니다.

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#준법지원인등_지원조직.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음

지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부

당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 정관에 의해 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 아니하며, 2021년 3월 29일 개최할 제20기 정기주주총회에 한하여 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도를 도입하였습니다.

제20기 정기주주총회 전자투표는 전체 주주를 대상으로 한국예탁결제원 전자투표시스템「http://evote.ksd.or.kr」에 의하여 2021년 3월 19일 ～ 2021년 3월 28일(10일간) 실시될 예정입니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주, %) (기준일 : )

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율	비 고
			기초	기말
			주식수	지분율
지대윤	최대주주 및 대표이사	보통주	559,522	9.73
박영자	최대주주의 특수관계인	보통주	557,100	9.69
지형민	최대주주의 특수관계인	보통주	20,000	0.35
지효진	최대주주의 특수관계인	보통주	21,625	0.38
길희섭	임원	보통주	95,000	1.65
유영일	임원	보통주	20,735	0.36
송명재	임원	보통주	2,100	0.04
정준기	임원	보통주	10,000	0.17
계			1,321,082	22.98

주1) 본 사업보고서 제출일 현재 송명재 임원은 임기만료로 최대주주의 특수관계자에서 제외되었습니다.

나. 최대주주의 주요경력

성 명	지 대 윤 (池大潤, CHI DAEYOON)
생년월일	1955.08.13
학력	학교명
	서강대학교
	KAIST
	일리노이(美)
경력	기간
	2011~2013
	2011~2013
	2009~현재
	2001~현재

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#최대주주가단체인경우.dsl
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

2. 최대주주 변동내역

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역

최대주주 변동내역

2020년 12월 31일 (단위 : 주, %) (기준일 : )

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고
2011년 08월 13일	지대윤	184,760	24.30	설립시	유상증자 참여
2011년 04월 28일	박영자	275,000	26.58	-	장내매매
2018년 05월 23일	지대윤	557,522	9.92	-	장내매매

주1) 위 소유주식수는 최대주주 변동 당시 소유주식수이며 본 사업보고서 작성기준일 최대주주 지대윤의 소유주식수는 946,753주 입니다.

3. 주식의 분포

주식 소유현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주) (기준일 : )

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합	-	-	-	-
지대윤	946,753	7.29	-
박영자	943,846	7.27	-
계	2,089	0.02

나. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황

소액주주현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주) (기준일 : )

구 분	주주 소유주식	비 고
	소액주주수	전체 주주수
소액주주	7,652	7,659

4. 주식사무

제11조 (신주인수권)
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.
② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 현물출자, 출자전환 기타 채권과 신주납입대금을 상계하는 방법으로 발행하는 경우
7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일	정기주주총회	주주명부 폐쇄시기	공고방법	주권의 종류
12월 31일	매사업년도 종료 후 3개월 이내	매년 1월 1일부터 1월 15일까지	당사 홈페이지, 매일경제신문	일주권, 오주권, 십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권 (8종)

주식업무 대행기관	대리인의 명칭	사무취급 장소	주주의 특전
한국예탁결제원		한국예탁결제원 증권대행부 (서울 영등포구 여의도동)	-

5. 주가 및 주식거래실적 (최근 6개월)

(기준일: 2020년 12월 31일) (단위: 원, 주)

구 분	07월	08월	09월	10월	11월	12월
주가
최고주가	11,450	11,850	13,300	13,500	16,800	24,450
최저주가	9,220	8,010	10,450	11,300	12,700	14,400
월간평균	10,243	9,709	12,019	12,047	14,833	18,179
일별거래량
월 최고거래량	192,898	528,320	5,262,347	2,053,986	2,582,550	1,957,341
월 최저거래량	8,494	16,726	33,422	28,747	70,892	76,630
월간거래량	1,094,093	3,022,359	9,505,907	4,381,058	11,295,109	11,591,300

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

2020년 12월 31일 (단위 : 주) (기준일 : )

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요 경력	소유주식수	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식
지대윤	남	1955년 08월	대표이사	등기임원	상근	경영총괄	University of Illinois, Urbana-Champaign, U.S.A., 박사, 서울대학교 의과대학 초빙교수, 울산대학교 의과대학 겸임교수, (前)국제방사성의약품학회 국제학술대회 추진위원장, (前)인하대하교 화학과,(現)서강대학교 화학과 교수, (現)첨단의료기기 사업본부장(미래창조과학부), (現)PET 방사성의약품 연구단장(미래창조과학부), (現)퓨쳐켐 대표이사 / 퓨쳐켐헬스케어 대표이사	946,753	본인	19년 4개월	2022년 03월 29일
길희섭	남	1972년 04월	사내이사	등기임원	상근	생산공정	인하대(원) 화학과 박사, (前)주식회사 에스메디 대표이사, (現)퓨쳐켐헬스케어 생산공정 본부장, (現)퓨쳐켐 개발본부장(2001년 8월 ~ 현재)	107,496	임원	19년 4개월	2022년 03월 29일
유영일	남	1974년 06월	사내이사	등기임원	상근	CFO	국민대(원) 경영학 석사, (現)퓨쳐켐 CFO(2014년 ~ 현재), (現)퓨쳐켐헬스케어 경영지원본부 본부장	32,862	임원	6년	2023년 03월 23일
박영자	여	1955년 06월	사내이사	미등기임원	상근	관리	약사이화여자대학교 약대 및 동대학원 약학과 졸업(이학석사), (前)서울대학교 병원 중앙연구실, (現)퓨쳐켐 상무이사	943,846	최대주주의 배우자	10년 9개월	-
신윤용주	여	1956년 02월	사내이사	미등기임원	상근	기술지원	이화여자대학교 대학원 약학과, 미국 일리노이대학교 대학원 박사, (前)미국 국립보건연구원(NIH) 선임연구원, (前)이화여자대학교 약대 교수, (前)식품의약품 안전기술위원회 위원장, (前)국립과학수사연구원 운영위원, (前)생명약학연구회 회장, (現)퓨쳐켐 사내이사	--	임원	--	--
송명재	남	1948년 07월	기타비상무이사	등기임원	비상근	기술고문	서울대 원자력공학과, 미국 미시건대학교 보건물리학 박사, (前)IAEA 방폐물 국제협약 부의장 (前)한국원자력환경공단 이사장 (前)한양대학교 원자력공학과 객원교수, (現)한국방사선진흥협회 회장	5,181	임원	2년 9개월	2021년 03월 19일
마훈	남	1975년 01월	기타비상무이사	등기임원	비상근	기타비상무이사	서울대 역사교육과 졸업, (前) 서울서부지검, 고양지청 검사, (現) 법무법인(유한) 정률 변호사	--	임원	1년 9개월	2022년 03월 25일
정준기	남	1953년 03월	기타비상무이사	등기임원	비상근	기타비상무이사	서울대 의과대학 박사, (現) 대한핵의학회 명예회장, (現) 서울대학교 의과대학 명예교수	14,844	임원	1년 9개월	2022년 03월 25일
김철	남	1967년 03월	감사	등기임원	비상근	감사	서울대 경영학과 및 KAIST(원) MBA 졸업, (前)미래에셋증권 IB사업부, (前)SK증권 IB사업부, (現)한경회계법인 이사	--	임원	4년 9개월	2023년 03월 23일

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11011#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

직원 현황

사업부문	성별	직원 수	평균 근속연수	연간급여 총액	1인 평균 급여액	비고
			기간의 정함이 없는 근로자	기간제 근로자	합 계	전체 (단시간 근로자)
방사성의약품	남	41	-	9	-	50
방사성의약품	여	13	-	5	-	18
합 계		54	14	-	-	68

• 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2020년 12월 31일 (단위 : 천원) (기준일 : )

구분	인원수	연간급여 총액	1인 평균 급여액	비고
미등기임원		184,898	84,898	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
사내이사(사외아사)	6(0)	600,000	-
감사	1	10,000	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
75	512,527	78,750	-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	6	544,673	90,778	---------
사외이사 (감사위원회 위원 제외)		16,578	6,578	-
감사위원회 위원
감사

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
----	----	----	----

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법
	근로소득 급여	-	-
	상여	-	-
	주식매수선택권 행사이익	-	-
	기타 근로소득	-	-
	퇴직소득	-	-
	기타소득	-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
----	----	----	----

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법
	근로소득 급여	-	-
	상여	-	-
	주식매수선택권 행사이익	-	-
	기타 근로소득	-	-
	퇴직소득	-	-
	기타소득	-	-

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계	224,182	----------

주1) 공정가치의 산출방법은 연결재무제표 및 재무제표 주석 20. 기타자본, 21. 주식기준보상을 참조하시기 바랍니다.

<표2>

2020년 12월 31일 (단위 : 원, 주) (기준일 : )

부여받은자	관계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량	총변동수량	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	행사	취소
이병세	등기임원	2015년 08월 07일	신주교부형	보통주	10,000	--	10,000	--	2018.06.07 ~ 2023.08.06	5,000
길희섭	등기임원	2015년 08월 07일	신주교부형	보통주	50,000	--	50,000	--	2018.06.07 ~ 2023.08.06	5,000
유영일	등기임원	2015년 08월 07일	신주교부형	보통주	10,000	--	10,000	--	2018.06.07 ~ 2023.08.06	5,000
OOO 외 8명	직원	2015년 08월 07일	신주교부형	보통주	62,000	--	57,000	5,000	2018.06.07 ~ 2023.08.06	5,000
OOO 외 1명	직원	2016년 03월 10일	신주교부형	보통주	8,000	----	8,000	--	2019.03.10 ~ 2024.03.09	20,000
이병세	등기임원	2018년 12월 03일	신주교부형	보통주	6,000	-	6,000	-	2021.12.03 ~ 2026.12.02	12,800
길희섭	등기임원	2018년 12월 03일	신주교부형	보통주	6,000	----	6,000	-	2021.12.03 ~ 2026.12.02	12,800
유영일	등기임원	2018년 12월 03일	신주교부형	보통주	6,000	----	6,000	-	2021.12.03 ~ 2026.12.02	12,800
OOO 외 37명	직원	2018년 12월 03일	신주교부형	보통주	88,500	-	9,000	-	25,000	63,500	2021.12.03 ~ 2026.12.02	12,800
OOO	계열회사 직원	2018년 12월 03일	신주교부형	보통주	2,500	----	2,500	-	2021.12.03 ~ 2026.12.02	12,800
길희섭	등기임원	2020년 12월 24일	신주교부형	보통주	10,000	10,000	---	10,000	2023.12.24 ~ 2028.12.23	20,450
유영일	등기임원	2020년 12월 24일	신주교부형	보통주	10,000	10,000	---	10,000	2023.12.24 ~ 2028.12.23	20,450
OOO 외 52명	직원	2020년 12월 24일	신주교부형	보통주	84,500	84,500	---	84,500	2023.12.24 ~ 2028.12.23	20,450
OOO 외 28명	계열회사 직원	2020년 12월 24일	신주교부형	보통주	29,500	29,500	---	29,500	2023.12.24 ~ 2028.12.23	20,450
OOO	주1) 미등기임원	2021년 03월 02일	신주교부형	보통주	12,000	12,000	---	12,000	2024.03.02 ~ 2029.03.01	18,300

주1) 본 사업보고서 작성기준일 이후 선임된 미등기 임원의 주식매수선택권 부여가 있었습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl

당사는 사업보고서 제출일 현재 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상항 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행 및 변경상황

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

개최일자	주주총회 종류	의안내용	가결여부
2013-03-04	정기	1. 결산보고서 승인 2. 이사 중임	가결
2013-05-28	임시	1. 신주식발행의 건	가결
2014-03-31	정기	1. 재무제표 승인 2. 이사선임	가결
2015-02-26	정기	1. 재무제표 승인 2. 이사 감사 선임 3. 정관 변경 건 4. 사업양수도 승인 5. 이사감사 보수 한도 승인	가결
2015-08-07	임시	1. 주식매수선택권 부여의 건	가결
2015-10-12	임시	1. 사업목적 추가의 건	가결
2016-03-30	정기	1. 재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건 3. 이사보수한도 승인의 건 4. 감사보수한도 승인의 건 5. 주식매수선택권 부여의 건	가결
2017-03-29	정기	1. 재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건 3. 감사 선임의 건 4. 이사보수한도 승인의 건 5. 감사보수한도 승인의 건 6. 주식매수선택권 부여의 건	가결
2018-03-19	정기	1. 재무제표 승인의 건 2.	# 2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건

• 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 기타의 우발부채 등

재무제표 주석의 우발부채와 약정사항을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 단기매매차익 미환수 현황

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

라. 중소기업기준검토표

중소기업기준검토표(1).jpg 중소기업기준검토표(2).jpg

마. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원 )

제출처	매수	금액	비고
은행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입

바. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용내역

2020년 12월 31일(단위 : 천원)

구분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등	사용용도	조달금액	내용	금액
코넥스시장상장 유상증자 (일반공모)	주1) 1회차	2016년 11월 28일	시설자금/운전자금	21,630,000	시설자금/운전자금	-	-	-	-
코스닥시장상장 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)	주1) 2회차	2021년 08월 04일	채무상환자금	3,500,000	채무미상환금 및 운영자금 미사용	-	-	-	-

주1)

내용	사용금액
1회차 사용금액	21,630,000
2회차 운영자금	3,367,412
- 시설투자	5,808,617
- 차입금 상환	2,453,931
- 종속회사 지분취득	10,000,040
- 전환사채 상환	-
총 사용 금액	21,630,000

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입

(2) 사모자금의 사용내역

2020년 12월 31일(단위 : 천원)

구분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등	사용용도	조달금액	내용	금액
유상증자(전환상환우선주발행)	1회차	2013년 06월 20일	운전자금	2,000,000	연구개발/운전자금	-	-	-	-
유상증자(전환상환우선주발행)	2회차	2014년 10월 31일	운전자금/시설자금	6,500,003	연구개발/운전자금/시설자금	-	-	-	-
제1회 전환사채발행 (무보증 사모 사채)	1회차	2015년 05월 21일	운전자금/시설자금	4,000,000	운전자금/연구개발/시설대	-	-	-	-
유상증자(전환상환우선주발행)	3회차	2015년 06월 30일	운전자금	2,000,250	연구개발/운전자금	-	-	-	-
유상증자(전환상환우선주발행)	4회차	2016년 05월 20일	운전자금	2,000,000	연구개발/운전자금	-	-	-	-
제2회 전환사채발행 (무보증 사모 사채)	2회차	2018년 03월 29일	운전자금	30,000,000	연구개발/운전자금/시설투자	15,583,635	미사용 : 14,116,365 (예금보유)	-	-

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입

미사용자금의 운용내역

2020년 12월 31일(단위 : 천원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
공모펀드	특정금전식탁 및 펀드상품	13,678,434	-	-
예ㆍ적금	농협은행 정기예금	437,931	2020년 11월 ~ 2021년 03월	4개월
계		14,116,365

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
공모펀드	특정금전식탁 및 펀드상품	13,678,434	-	-
예ㆍ적금	농협은행 정기예금	437,931	2020년 11월 ~ 2021년 03월	4개월
계		14,116,365

외국지주회사의 자회사 현황 - 해당사항 없음

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입

◆click◆『보호예수 현황』 삽입

사. 보호예수 현황

2020년 12월 31일(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입

아. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

2020년 12월 31일(단위 : 천원)

관리종목 지정요건	항목별 지정유예	사업연도	금액	해당	미해당	최근 사업연도말 매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 법인세차감전 계속사업손익(연결)
관리종목 지정유예 여부	항목별 지정유예 종료시점	2020	5,852,395	O
	(주1)	2021년 12월 31일	2020	-4,934,143		O
	(주2)	2019년	-4,009,329		O
		2018	-4,644,982		O
		2017	-4,002,066		O
	(주3)	2020	-23,193,616	O
	2019년 12월 31일	2019	-5,489,808		O
	2018	-12,079,639		O

• 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 2016년 12월 01일 코스닥시장에 상장하였습니다.
• (주1) 코스닥시장 상장규정에 따라 기술성장기업인 당사는 신규상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서 본문의 요건을 적용하지 아니한다.
• (주2) 기술성장기업의 경우에는 해당 요건을 적용받지 않습니다.
• (주3) 당사는 기술성장기업으로서 신규상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다)를 포함한 연속하는 3개 사연연도에 대하여 본문의 요건을 적용하지 않습니다. 따라서 2017년부터 2019년까지는 해당되지 않습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.