Episurf — Interim / Quarterly Report 2016

Feb 20, 2017

Bokslutskommuniké, 1 oktober–31 december 2016

Fjärde kvartalet

• » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1 007 759 SEK.
• » Resultat efter finansiella poster uppgick till –18 454 211 SEK.
• » Episurf Medical uppnår ny milstolpe med 150 implantat.
• » Episurf Medicals 50e Episealer® Femoral Twin-implantat visar på snabb klinisk acceptans.
• » Touch Surgery lanserade tränings simuleringar för Episealer® knäoperation i samarbete med Episurf Medical.

Fjärde kvartalet jämfört med 2015, koncernen

• » Koncernens nettoomsättning uppgick till 1 007 759 SEK (375 368), en ökning med 168% jämfört med fg år.
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 821 447 SEK (1 849 848).
• » Resultatet efter finansiella poster uppgick till –18 454 211 SEK (–14 148 843).
• » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –1,16 SEK (–0,89).

Räkenskapsåret 2016 jämfört med 2015, koncernen

• » Koncernens nettoomsättning ökade med 137% till 2 405 614 SEK (1 016 462).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 859 976 SEK (5 628 598).
• » Resultatet efter finansiella poster uppgick till –61 667 464 SEK (–43 974 662).
• » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –3,87 SEK (–3,52).
• » Eget kapital per aktie uppgick till 3,05 SEK (6,89).
• » Soliditeten uppgick till 80,8% (93,0).

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

• » Episurf Medical uppnår ny milstolpe med 150 implantat.
• » Episurf Medicals 50e Episealer® Femoral Twin-implantat visar på snabb klinisk acceptans.
• » Touch Surgery lanserade tränings simuleringar för Episealer knäoperation i samarbete med Episurf Medical.

Väsentliga händelser efter årets slut

• » Episurf Medicals VD Rosemary Cunningham Thomas avgår rekryteringsprocess inleds.
• » Episurf Medical utökar Clinical Advisory Board.
• » Episurf Medical offentliggör företrädesemission om upp till cirka 120 MSEK, villkorad av efterföljande godkännande av extra bolagsstämma samt tidigarelägger datum för bokslutskommunikén; Dennis Stripe blir arbetande styrelseordförande.
• » Episurf Medical erhåller sina första beviljade patent i Kina.
• » Episurf Medicals 3D-baserade skademarkeringsprocess: positiv patentutveckling i USA.

Pål Ryfors, Tillförordnad vd och finanschef

Det fjärde kvartalet utgjorde

en stark avslutning av 2016

Bästa aktieägare,

VD har ordet

Det fjärde kvartalet utgjorde en stark avslutning av 2016 för Episurf Medical då 34 operationer genomfördes med Episealer® implantatet, vilket representerar en fördubbling av det antal operationer som genomfördes under det tredje kvartalet. Intäkterna för kvartalet uppgick till 1,008 TSEK vilket betyder att Episurf Medical genererade intäkter överstigande SEK 1 miljon kronor under ett och samma kvartal för första gången. Tyskland var vår starkaste marknad under det fjärde kvartalet med 16 genomförda operationer. Vi summerar upp 2016 med 86 genomförda operationer samt SEK 2,4 miljoner i intäkter. Antalet godkända ordar uppgick till 103 för helåret av vilka 26 kom under det fjärde kvartalet.

2016 – tillbakablick

När vi summerar 2016 kan jag konstatera att vi uppnådde ett antal starka prestationer under året, samtidigt som vi i vissa delar av verksamheten inte riktigt nådde upp till den

Den första kongresspresentationen med sammanställd klinisk data för Episealer® hölls i maj 2016, varvid 12-månadersdata presenterades vid SFAIM-mötet i Sverige. Detta följdes av en presentation under SOF-mötet i Sverige samt på ICRS World Congress i Italien. Resultaten visar statistiskt signifikanta kliniska förbättringar från före operationen till 12 och 24-månadersuppföljningarna av patienterna. Fortsatt framtagande av kliniska bevis är av stor betydelse för oss och vi är vädigt nöjda med de steg vi tog under 2016. Dock så vet vi att vi är i början av processen av att bygga vårt kliniska "track record" och vi ser fram emot att öka patientpopulationen.

Ett annat prioriterat område för oss under 2016 var vårt regulatoriska förberedande arbete i syfte att uppnå vårt mål om att erhålla godkännande från FDA i USA, världens största ortopediska marknad. För oss att erhålla FDA-godkännande behöver vi gå igenom en av tre möjliga regulatoriska vägar. I juli 2016 deltog vi vid ett pre-submission möte med FDA i Washington. Efter detta möte lämnade vi in en

"2016 var ett viktigt år för Episurf Medical då vi tog flera viktiga steg på vår utvecklingskurva"

hastighet av genomförande som vi hade väntat oss. Med det sagt är vår långsiktiga positiva syn på verksamheten intakt, vilken vida överstiger de utmaningar vi mötte under 2016. Låt mig förklara varför.

Tidigt under 2016 satte vi upp ett antal strategiska prioriteringar för året, vilka var (i) framtagande av vetenskapliga verkställande av vår kommersialiseringsplan, (iii) vårt arbete avseende regelverk och vårdersättningar för vår geografiska expansion, vilket inkluderade ett särskilt fokus mot den amerikanska marknaden, samt (iv) fortsatt innovation av produkter och tjänster. Vi tog stora steg avseende samtliga av våra strategiska prioriteringar under året och jag vill fortsätta med att gå igenom några av höjdpunkterna och utmaningarna inom varje område.

513(g) Request for information för att få FDAs syn på den klassificering samt de regulatoriska krav som kan komma att gälla för Episealer®. Vi avvaktar i dagsläget FDAs svar på vår 513(g) ansökan. Vi är övertygade om att vi gjorde ett mycket bra jobb i vårt förberedelsearbete under 2016 och vi är väl förberedda för att ta nästa steg på vår USA-strategi. Samtidigt som detta fortsätter vårt arbete med att säkra vårdersättningsnivåer i våra europeiska nyckelmarknader.

Avseende produktutveckling så har vi fortsatt, att utveckla vår Episealer®teknologi under 2016. Detta arbete genomförs i nära samarbete med våra ortopeder samt vår medicinska rådgivargrupp. Höjdpunkten under året var CE-märkningen för vår produkt Epioscopy® skademarkeringsverktyg. Vi har erhållit väldigt tillfredställande

feedback från våra ortopeder för vårt 3D baserade skademarkeringsverktyg och dess roll i den kliniska beslutsprocessen. Vi ser en stor potential i Epioscopy® och vi kommer att fortsätta att utveckla produkten under 2017.

Vi skall också vara ärliga med att hastigheten i verkställande av vår kommersialiseringsplan inte riktigt nådde upp till förväntningarna och vår slutsats är att vi underskattat ledtiderna i vår försäljningscykel. Kommersialisering av en nyskapande teknik till en tidigare svårbehandlad patientgrupp, i en traditionellt konservativ sektor – ortopediska implantat, kommer inte utan utmaningar. Det har högsta prioritet i vårt dagliga arbete att hantera de flaskhalsar och utmaningar som vi tidigt stött på och därmed förkorta tiden från produktintroduktion till order och operation. Våra insatser för att tydliggöra Episurfs fördelar för ortopederna har gått tämligen smidigt i försäljningskommunikationen. Dock så är de övriga stegen i försäljningen mer utmanande, såsom vårdersättningsfrågor, magnetröntgeninstallation och klinisk data. Ortopederna kliniska acceptans är en uppenbar styrka, och vi kommer fortsätta att bygga på detta. Samtliga våra försäljningsrepresentanter har intensiv aktivitet i deras respektive regioner och vi ser fram emot att deras hårda arbete kommer bära frukt.

Branschetablering

Jag skulle också vilja nämna att det under 2016 var oerhört viktigt för Episurf Medical att etablera vårt varumärka inom knäindustrin samt att arbeta för att uppnå erkännande för vår teknologi som ett accepterat behandlingsalternativ genom våra marknadsföringsaktiviteter. I maj 2016 deltog vi vid ESSKA (European Society of Sports, Traumatology, Knee Surgery and Arthroscopy) kongressen i Barcelona, vilken företrädesvis besöks av ledande Europeiska knäortopeder men som också har ett starkt internationellt deltgande. Senare under året besökte vi ICRS (International Cartilage Repair Society) världskongress i Sorrento. Här arrangerade

vi ett utbildningsseminarium med framstående ortopeder från olika delar av världen som deltog för att utbilda som hur vår teknologi fungerar. Dessa aktiviteter är viktiga i vårt arbete mot att utgöra ett accepterat behandlingsalternativ för patienter med broskskador i knäleden.

Sammanfattat så var 2016 ett bra år för Episurf Medical då vi tog flera viktiga steg på vår utvecklingskurva. Vi behöver nu fortsätta vårt ihärdiga arbete, vilket är det enda sättet att introducera en ny teknologi i vår marknad. Varje dag ser vi bevis på att vi blir en del av ortopederna behandlingsalgoritm för fokala broskskador.

Vägen framåt

Våra prioriteringar för 2017 kommer att bygga på det momentum vi upplevde under 2016 och vår verkställandekraft ska förbättras genom hela vår verksamhet. Fortsatt kommersialisering i våra Europeiska nyckelmarknader tillsammans med framtagande av kliniska bevis är av hög prioritet för oss. Nästa steg på vår USA strategi, nämligen inlämnandet av en FDA ansökan är en andra prioritet. En tredje prioritet är fortsatt produktutveckling med fokus på vårt 3D baserade skademarkeringsverktyg (Epioscopy®). En fjärde prioritering är fortsatt utveckling inom områdena vårdersättning, hälsoekonomiska studier och immaterialrättigheter. I januari 2017 annonserade vi en företrädesemission om SEK 120 miljoner i syfte att finansiera denna strategin. Uppsummerat så kan det sägas att om vi fortsätter att utvecklas i linje med denna strategi så pekar det mot en mycket intressant framtid för Episurf Medical.

Stockholm, februari 2017

Pål Ryfors Tillförordnad vd och finanschef

Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden

Vid rapportdagen den 20 februari 2017 har Episurf Medicals implantat använts vid 171 operationer. Det första kvartalet 2017 startade med 12 operationer under de första veckorna. Som illustrerats av kliniska resultaten (KOOS och VAS, visas på sidan 6), så upplever Episurf Medicals patienter avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kortare rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 171 implantat så har 2 patienter nu haft dess implantat i över 4 år och 24 patienter har haft sitt implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum.

Under det fjärde kvartalet genomfördes 34 operationer med Episealer®implantatet och Tyskland utgjorde den starkaste marknaden med 16 genomförda operationer. Tyskland står nu för 25% av vår totala implantatportfölj. 26 ordrar godkändes för operation under det fjärde kvartalet.

Under det fjärde kvartalet genomfördes de två första revisionerna av Episealer®implantatet, en i Sverige och en i Belgien. I ett av dessa fall så visade vår skademarkeringsrapport skador på flera områden i knäet innan operation, och ortopeden hade få behandlingsalternativ att tillgå. Ortopeden tog beslutet att en behandling med Episealer® var det mest lämpliga alternativet i detta svåra fall och operationsresultatet var tillfredsställande. Dock så sattes en halv knäprotes in i patientens knä 16 månader efter operationen med Episealer® givet att skadorna i knät var omfattande. I det andra fallet så led patienten av en infektion och vår analys visade att det inte var några problem med implantatet som sådant och att omslutande brosk var väl bibehållet. Båda revisionerna gick bra.

Implantat under kvartalet

År År sedan operation

Klinisk uppföljningdata

Diagrammen nedan visar klinisk uppföljningsdata för 48 Episealer®patienter som har passerat 12 månader, uttryckt med hjälp av de kliniska skalorna KOOS och VAS.

Finansiell information

Koncernen

Nettoomsättning och resultat

Koncernens nettoomsättning uppgick till 1 007 759 SEK (375 368) under kvartalet och till 2 405 614 SEK (1 016 462) för räkenskapsåret, ökningen är en följd av ökade försäljningsinsatser i prioriterade marknader. De ökade personalkostnaderna jämfört med föregående år är en direkt följd av den ökade kommersiella satsningen. 11 personer har anställts sedan i december förra året, åtta till Försäljning och Marknad, tre i England, tre i Tyskland samt två i Sverige. Tre personer anställdes till drift, administration och ledning och tre personer har lämnat bolaget.

Finansiell ställning

Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 42 300 018 SEK (103 960 776). Soliditeten uppgick till 80,8 % (93,0). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1 718 275 SEK (2 902 558), varav 545 053 SEK (1 781 175) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och under räkenskapsåret uppgick de immateriella investeringarna till 5 405 142 SEK (7 247 777) varav 1 605 049 SEK (4 643 111) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter resterande investeringar hänförde sig till patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick under kvartalet till 29 191 SEK (128 610) och till SEK 135 721 (128 610) för räkenskapsåret.

Personal

Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 27 (18). Ökningen är främst en följd av rekryteringar inom marknadsföring och försäljning.

Moderbolaget

Nettoomsättning och resultat

Totala intäkter uppgick till 565 594 SEK (2 605 164) under kvartalet och 1 605 019 SEK (6 382 257) under räkenskapsåret. Resultatet efter finansiella poster uppgick till –13 966 603 SEK (–6 464 129) för kvartalet och –34 127 522 SEK (–21 709 809) för räkenskapsåret.

Finansiell ställning

Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 40 109 215 SEK (101 963 730). Soliditeten uppgick till 90,2% (97,0). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick för kvartalet till SEK 545 053 SEK (1 781 175) och SEK 1 605 049 (4 643 111) under räkenskapsåret. Investeringar i materiella tillgångar uppgick till 62 499 SEK (–) under kvartalet och under räkenskapsåret.

Personal

Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 14 (12).

Närstående transaktioner

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under hela perioden konsultarvode utgått med 540 000 SEK (540 000).

Serendipity Professionals AB har erhållit konsultarvode om sammanlagt 0 SEK (1 629 951) varav 0 SEK (662 875) avsåg vidarefakturerade kostnader, Serendipity Communications AB har mottagit ett konsultarvode om sammanlagt 850 073 SEK (613 265), Serendipity Legal AB har mottagit ett konsultarvode om sammanlagt 50 000 SEK (–) och Sprof AB har mottagit ett konsultarvode om sammanlagt 21 375 SEK (–). Serendipity Professionals AB, Serendipity Communications AB, Serendipity Legal AB och Sprof AB är närstående bolag till Episurf Medicals största aktieägare Serendipity Ixora AB. Styrelsens ordförande och ledamöternas överenskomna arvode enligt årsstämmans beslut framgår nedan. Till styrelseordförande utgår arvode om 400 000 SEK. Till Wil Boren och Wilder Fulford utgår arvode om 200 000 SEK. Till Saeid Esmaeilzadeh, Leif Ryd och Christian Krüeger utgår arvode om 100 000 SEK vardera. Totalt utgår styrelsearvoden om SEK 1 100 000 för 2016 (500 000). 8/12 av årets styrelsearvode har kostnadsförts under 2016.

Aktieinformation

Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.

2016-12-31 A-Aktier 3 400 871 B-Aktier 12 548 933 Totalt antal aktier 15 949 804 Antal röster 22 751 546

De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 31 december 2016

	Antal A-aktier	Antal B-akter	Kapital, %	Röster, %
Serendipity Ixora AB	2 822 563	0	17,7	37,22
Nordea Investment Funds	56 033	1 081 815	7,1	5,49
Gile Medicinkonsult AB	254 945	128 454	2,4	3,93
Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension	0	698 119	4,4	3,07
Rhenman Healthcare L/S Fund	0	688 178	4,3	3,02
AMF - Försäkring och Fonder	0	620 224	3,9	2,73
LMK Forward AB	0	600 000	3,8	2,64
Lönn, Mikael	106 179	280 000	2,4	2,63
Kaupthing HF.	0	501 334	3,1	2,2
Swedbank försäkring	0	399 518	2,5	1,76
Totalt, de 10 största ägarna	3 239 720	4 997 642	51,6	64,7
Totalt, övriga aktieägare	161 151	7 551 291	48,4	35,3
Totalt	3 400 871	12 548 933	100,0	100,0

Övrig information

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter

och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att Bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av Koncernens och Moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som Moderbolaget och de företag som ingår i Koncernen står inför.

Stockholm, den 19 februari 2017

Dennis D. Stripe Wil Boren Styrelseordförande Styrelseledamot

Saeid Esmaeilzadeh Wilder Fulford Styrelseledamot Styrelseledamot

Styrelseledamot Styrelseledamot

Leif Ryd Christian Krüeger

Pål Ryfors Tillförordnad vd och finanschef

Koncernens resultaträkning

SEK	okt–dec 2016	okt–dec 2015	jan–dec 2016	jan–dec 2015
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	1 007 759	375 368	2 405 614	1 016 462
Övriga rörelseintäkter	821 447	1 849 848	1 859 976	5 628 598
Summa intäkter	1 829 206	2 225 216	4 265 590	6 645 060
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–10 417 842	–5 619 686	–32 759 994	–21 584 339
Personalkostnader	–8 728 449	–10 100 802	–29 157 850	–26 834 214
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	–968 316	–677 894	–4 056 494	–2 235 026
Rörelsens kostnader	–20 114 607	–16 398 382	–65 974 338	–50 653 579
Rörelseresultat	–18 285 401	–14 173 166	–61 708 748	–44 008 519
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	–168 790	24 606	44 224	34 544
Räntekostnader och liknande resultatposter	–20	–283	–2 940	–687
Resultat från finansiella poster	–168 810	24 323	41 284	33 857
Resultat före skatt	–18 454 211	–14 148 843	–61 667 464	–43 974 662
Skatt på periodens resultat	–	–	–	–
Periodens resultat	–18 454 211	–14 148 843	–61 667 464	–43 974 662
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare	–18 454 211	–14 148 843	–61 667 464	–43 974 662
Resultat per aktie före och efter utspädning, överensstämmer med reglerna i IAS33	–1,16	–0,89	–3,87	–3,52
Genomsnittligt antal aktier	15 949 804	15 953 620	15 949 804	12 504 417

Koncernens rapport över totalresultatet

SEK	okt–dec 2016	okt–dec 2015	jan–dec 2016	jan–dec 2015
Periodens resultat	–18 454 211	–14 148 843	–61 667 464	–43 974 662
Övrigt totalresultat för året: Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt	–170 939	173 229	412 960	173 229
Summa totalresultat för perioden	–18 625 150	–13 975 614	–61 254 504	–43 801 433

Koncernens balansräkning

SEK	31 dec 2016	31 dec 2015
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	4 302 265	4 660 637
Patent	8 271 484	6 385 717
Summa Immateriella anläggningstillgångar	12 573 749	11 046 354
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	382 054	423 838
Summa materiella anläggningstillgångar	382 054	423 838
Summa anläggningstillgångar	12 955 803	11 470 192
Omsättningstillgångar
Varulager	1 106 057	1 154 578
Kundfordringar	581 336	199 864
Övriga fordringar	1 570 475	869 741
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1 791 272	545 064
Likvida medel, tillgodohavande hos bank	42 300 018	103 960 776
Summa omsättningstillgångar	47 349 158	106 730 023
SUMMA TILLGÅNGAR	60 304 961	118 200 215
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Eget kapital som kan hänföras till moderföretagets ägare
Aktiekapital	4 788 992	4 788 991
Övrigt tillskjutet kapital	104 990 893	237 044 614
Reserver	586 189	173 229
Upparbetat resultat inklusive periodens resultat	–61 667 464	–132 072 295
Summa eget kapital	48 698 610	109 934 539
SKULDER
Långfristiga skulder
Långfristiga skulder	10 320	–
Summa långfristiga skulder	10 320	–
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	6 234 498	1 787 912
Övriga skulder	1 584 129	1 745 361
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	3 777 404	4 732 403
Summa kortfristiga skulder	11 596 031	8 265 676
Summa skulder	11 606 351	8 265 676
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	60 304 961	118 200 215
Soliditet	80,8%	93,0%
Eget kapital per aktie	3,05	6,89

Koncernens förändringar i eget kapital

	Hänförligt till moderföretagets aktieägare
SEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inklusive årets resultat	Summa eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2015	2 386 974	124 560 235	–	–88 097 632	38 849 577
Totalresultat		–
Årets resultat			173 229	–43 974 663	–43 801 434
Summa totalresultat	–	–	173 229	–43 974 663	–43 801 434
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Summa transaktioner med aktieägare	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Utgående balans per 31 december 2015	4 788 991	237 044 614	173 229	–132 072 295	109 934 539
Ingående eget kapital per 1 januari 2016	4 788 991	237 044 614	173 229	–132 072 295	109 934 539
Totalresultat
Årets resultat			412 960	–61 667 464	–61 254 504
Summa totalresultat			412 960	–61 667 464	–61 254 504
Transaktioner med aktieägare
Utgivna optioner till personal	–	–	–	18 575	18 575
Summa transaktioner med aktieägare	–	–	–	18 575	18 575
Eget kapital per 31 december 2016	4 788 991	237 044 614	586 189	–193 721 184	48 698 610

Koncernens rapport över kassaflöden

SEK	okt–dec 2016	okt–dec 2015	jan–dec 2016	jan–dec 2015
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–18 285 401	–14 173 166	–61 708 748	–44 008 519
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Återläggning av avskrivningar	968 316	677 894	4 056 494	2 235 026
Personaloptionskostnader	9 536	–	18 575	–
Erhållen ränta	5 765	24 606	43 438	34 544
Erlagd ränta	–20	–283	–2 940	–687
Betald skatt	–	–	–	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapitalet	–17 301 804	–13 470 949	–57 593 181	–41 739 636
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring varulaget	–26 643	97 271	48 520	319 086
Förändring kundfordringar	277 705	–25 439	–381 472	–175 520
Förändring övriga kortfristiga fordringar	–559 035	647 628	–1 946 942	–493 057
Förändring övriga kortfristiga skulder	5 523 335	2 136 296	3 777 031	4 050 095
Förändringar i rörelsekapitalet	5 215 362	2 855 756	1 497 137	3 700 604
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–12 086 442	–10 615 193	–56 096 044	–38 039 032
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	–1 718 275	–2 902 558	–5 405 142	–7 247 777
Investeringar i materiella tillgångar	–29 191	–128 610	–159 572	–128 610
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–1 747 466	–3 031 168	–5 564 714	–7 376 387
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	–	–188 601	–	114 886 396
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten	–	–188 601	–	114 886 396
Periodens kassaflöde	–13 833 908	–13 834 962	–61 660 758	69 470 977
Likvida medel vid periodens början	56 133 926	117 795 738	103 960 776	34 489 799
Likvida medel vid periodens slut	42 300 018	103 960 776	42 300 018	103 960 776

Moderföretagets resultaträkning

SEK	okt–dec 2016	okt–dec 2015	jan–dec 2016	jan–dec 2015
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	–	754 609	–	754 609
Övriga rörelseintäkter	565 594	1 850 555	1 605 019	5 627 648
Summa rörelsens intäkter	565 594	2 605 164	1 605 019	6 382 257
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–9 296 290	–3 181 188	–21 327 889	–12 949 289
Personalkostnader	–4 935 958	–5 513 251	–13 596 551	–14 968 281
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	–300 996	–496 498	–1 697 907	–589 997
Summa rörelsens kostnader	–14 533 244	–9 190 937	–36 622 347	–28 507 567
Rörelseresultat	–13 967 650	–6 585 773	–35 017 328	–22 125 310
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	1 047	121 925	891 836	415 906
Räntekostnader och liknande resultatposter	0	–281	–2 030	–405
Resultat från finansiella poster	1 047	121 644	889 806	415 501
Resultat före bokslutsdispositioner
och skatt	–13 966 603	–6 464 129	–34 127 522	–21 709 809
Bokslutsdispositioner
Lämnade koncernbidrag	–	–7 054 000	–	–7 054 000
Resultat före skatt	–13 966 603	–13 518 129	–34 127 522	–28 763 809
Skatt på periodens resultat	–	–	–	–
Periodens resultat	–13 966 603	–13 518 129	–34 127 522	–28 763 809

Moderföretagets rapport över övrigt totalresultat

SEK	okt–dec 2016	okt–dec 2015	jan–dec 2016	jan–dec 2015
Periodens resultat	–13 966 603	–13 518 129	–34 127 522	–28 763 809
Övrigt totalresultat:
Övrigt totalresultat, netto efter skatt	–	–	–	–
Summa totalresultat	–13 966 603	–13 518 129	–34 127 522	–28 763 809

Moderföretagets balansräkning

SEK	31 dec 2016	31 dec 2015
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	4 692 878	4 660 637
Patent	–	–
Summa immateriella anläggningstillgångar	4 692 878	4 660 637
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	218 946	281 547
Summa materiella anläggningstillgångar	218 946	281 547
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	46 183 375	16 128 375
Långfristig fordringar hos koncernföretag	15 142 260	11 740 509
Summa finansiella anläggningstillgångar	61 325 635	27 868 884
Summa anläggningstillgångar	66 237 459	32 811 068
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar	603 742	356 533
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	797 070	277 319
Summa kortfristiga fordringar	1 400 812	633 852
Kassa och bank	40 109 215	101 963 730
Summa omsättningstillgångar	41 510 027	102 597 582
SUMMA TILLGÅNGAR	107 747 486	135 408 650
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	4 788 992	4 788 991
Summa bundet eget kapital	4 788 992	4 788 991
Fritt eget kapital
Överkursfond	235 844 613	235 844 614
Balanserat resultat	–109 310 495	–80 546 687
Periodens resultat	–34 127 523	–28 763 809
Summa fritt eget kapital	92 406 595	126 534 118
Summa eget kapital	97 195 587	131 323 109
Skulder
Långfristiga skulder	4 795	0
Summa långfristiga skulder	4 795	0
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	4 154 482	640 962
Kortfristiga skulder till koncernbolag	2 914 675	0
Övriga skulder	530 461	556 315
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	2 947 486	2 888 264
Summa kortfristiga skulder	10 547 104	4 085 541
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	107 747 486	135 408 650
Ställda säkerheter	Inga	Inga
Ansvarsförbindelser	Inga	Inga

Moderföretagets förändringar i eget kapital

			Balanserat
SEK	Aktiekapital	Överkursfond	resultat	Årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital per 1 januari 2015	2 386 974	123 360 235	–53 969 350	–26 577 337	45 200 522
Totalresultat		–
Årets resultat				–28 763 809	–28 763 809
Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning			–26 577 337	26 577 337	–
Övrigt totalresultat			–	–	–
Summa totalresultat			–80 546 687	–28 763 809	16 436 713
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Summa transaktioner med aktieägare	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Eget kapital per 31 december 2015	4 788 991	235 844 614	–80 546 687	–28 763 809	131 323 109
Ingående eget kapital per 1 januari 2016	4 788 991	235 844 614	–80 546 687	–28 763 809	131 323 109
Totalresultat
Periodens resultat				–34 127 522	–34 127 522
Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning			–28 763 809	28 763 809	–
Övrigt totalresultat			–	–	–
Summa totalresultat			–109 310 496	–34 127 522	97 195 587
Transaktioner med aktieägare	–	–	–	–	–
Summa transaktioner med aktieägare	–	–	–	–	–
Eget kapital per 31 december 2016	4 788 991	235 844 614	–109 310 496	–34 127 522	97 195 587

Moderföretagets kassaflödesanalys

SEK	okt–dec 2016	okt–dec 2015	jan–dec 2016	jan–dec 2015
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–13 967 650	–6 585 773	–35 017 328	–22 125 310
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar, ej kassapåverkande	300 996	–6 557 502	1 697 907	–6 464 003
Erhållen ränta	1 047	121 925	891 837	415 906
Erlagd ränta	–	–281	–2 030	–405
Förändring långfristiga skulder	3 536	–	4 795	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet	–13 662 071	–13 021 631	–32 424 819	–28 173 812
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring övriga kortfristiga fordringar	–31 640	995 855	–766 960	–5 779
Förändring kortfristiga skulder	8 564 460	–758 097	6 461 563	1 040 414
Förändringar i rörelsekapitalet	8 532 820	237 758	5 694 603	1 034 635
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–5 129 251	–12 783 873	–26 730 216	–27 139 177
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	–545 053	–1 781 174	–1 605 049	–4 643 111
Investeringar i materiella tillgångar	–	3 378	–62 499	3 378
Förändring finansiella tillgångar	–8 325 678	1 559 941	–33 456 751	–9 747 455
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–8 870 731	–217 855	–35 124 299	–14 387 188
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	–	–188 601	–	114 886 396
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–	–188 601	–	114 886 396
Periodens kassaflöde	–13 999 982	–13 190 329	–61 854 515	73 360 031
Likvida medel vid periodens början	54 109 197	115 154 059	101 963 730	28 603 699
Likvida medel vid periodens slut	40 109 215	101 963 730	40 109 215	101 963 730

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Bokslutskommunikén för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Bokslutskommunikén för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.

Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från tidigare år.

Balanserade utgifter för utveckling av produkter

Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• 1) Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
• 2) Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den,
• 3) Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
• 4) Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
• 5) Advekata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
• 6) De utgifter som är härnförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.

Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiveras.

Not 2 Transaktioner med närstående

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med 540 000 SEK (540 000). Till Serendipity Communications AB har konsultarvode utgått med 850 073 SEK (613,265), Serendipity Legal AB 50 000 SEK (–) och Sprof AB 21 375 SEK (–). Styrelsens ordförande och ledamöternas överenskomna arvode enligt årsstämmans beslut framgår nedan.

Styrelse	2016	2015
Dennis Stripe, Ordförande	400 000	–
Wil Boren, Ledamot	200 000	–
Wilder Fulford, Ledamot	200 000	–
Christian Krüeger, Ledamot	100 000	–
Saied Esmaeilzadeh, Ordförande	100 000	100 000
Leif Ryd, Ledamot, Ledamot	640 000	640 000
Jeppe Magnusson, Ledamot	–	100 000
Thomas Nortoft, Ledamot	–	100 000
Robert Charpentier, Ledamot	–	100 000
Totalt	1 640 000	1 040 000

Not 3 Immateriella tillgångar

Patent, koncern	31 dec 2016	31 dec 2015
Ingående anskaffningsvärde	16 725 678	9 477 901
Inköp	3 800 093	2 604 666
Utvecklingskostnader
Årets aktivering	1 605 049	4 643 111
Nedskrivning utvecklingskostnader	–506 256	–
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	21 624 564	16 725 678
Ingående avskrivningar	–5 679 324	–3 582 892
Årets avskrivningar	–2 304 939	–1 630 256
Utvecklingskostnader
Årets avskrivning	–1 066 552	–466 176
Utgående ackumulerade avskrivningar	–9 050 815	–5 679 324
Utgående redovisat värde	12 573 749	11 046 354

Ordlista

Artros: Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och ombyggnad av lednära ben.

Artroskopi: Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi).

Brosk: Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion.

Broskskada av grad III (ICRS-skala): Broskskada ner till det underliggande benet.

Broskskada av grad IV (ICRS-skala): Skada i brosk och underliggande ben.

CE-märkning: CE-märkning betyder att tillverkaren eller importören intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. Därefter genomgår produkten ifråga en granskning av anmält organ (Notified Body) som beslutar om produkten uppfyllt de produktkrav som ställs på produkten ifråga inom EU. CE-märkningen innebär att tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden.

CT: Datortomografi, skiktröntgen. Används inom medicinsk diagnostik för att avbilda patienten i tre dimensioner.

Debridement: Avlägsnande av skadad vävnad.

Degenerativt ursprung: Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk.

FDA: US Food and Drug Administration.

Fokal broskskada: En broskskada i ett begränsat, väldefinierat område.

Godkända ordrar: Ordrar som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras.

Hyalint brosk: Naturligt brosk som bekläder bland annat friska ledytor.

Hydroxyapatit: Även hydroxylapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben.

Invasiva behandlingsalternativ: Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp.

Kobolt: Grundämne som ofta ingår i metallegeringar som används i knäproteser.

Koboltkrom: Metallegering som ofta används i knäproteser.

KOL: Key Opinion Leader, framstående och opinionsbildande kirurg.

KOOS: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, ett frågeformulär som används för att bedöma patientens uppfattning om sitt knä och relaterade problem.

Mikrofrakturering: Kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk.

Mosaikplastik: En kirurgisk teknik för behandling av brosk- och bendefekter där cylindriska brosk- och benpluggar

skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området.

MR/MRI: Magnetisk resonanstomografi, eller i dagligt tal magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten.

Ortopedi: Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver.

Osteokondral autograft-procedur: Se Mosaikplastik.

Osteokondrala skador: Skador i brosk och underliggande ben.

Protes: En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser.

Traumatiska skador: Skador som kan hänföras till yttre våld till exempel fallskador.

VAS: Visual Analogue Scale, en psykometrisk svarsskala som används som smärtskala i frågeformulär.

Episurf Medical

– en unik lösning för varje patient

Episurf Medical grundades 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med den senaste tillverkningstekniken anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientunik behandling för ett aktivare och friskare liv.

Ett egenutvecklat IT-system för patientunik design och förplanerad kirurgi

Det skalbara μiFidelity®-systemet är framtaget för diagnos, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning. I ett första steg är bolagets huvudfokus tidiga artrosförändringar i knäleden.

Epioscopy®

Epioscopy® är ett avancerat kliniskt skadebedömningsverktyg som förser läkaren med beslutsunderlag i form av 3D-visualiseringar av patientens segmenterade knä.

Tre olika knäimplantat med fokus på förstadier till artros

Episurf Medical har idag tre typer av implantat på marknaden.

• » Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benvävnadsskador i knäleden.
• » Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området bakom knäskålen
• » Episealer® Femoral Twin för behandling av brosk- och benvävnadsskador både i knäleden och i området bakom knäskålen.

Femoral Twin

Borrmallar

Varje produkt levereras med vår kirurgiska borrmall Epiguide®. Vi erbjuder dessutom en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi.

Cirka 80 patent och patentansökningar

Tekniken för att skapa patientunika implantat och instrument stöds av en stark patentportfölj med cirka 80 patent och patentansökningar inom områdena bildbehandling, patientspecifika implantatsystem, patientspecifika kirurgiska tekniker, patientspecifik instrumentering och tillverkning för kroppens alla leder.

Kalendarium

Delårsrapport januari–mars 2017	19 maj 2017
Årsstämma	22 maj 2017
Delårsrapport april–juni 2017	18 augusti 2017
Delårsrapport juli–september 2017	10 november 2017
Bokslutskommuniké för 2017	23 februar 2018

Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 februari 2017, kl. 08.30.

Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:

Erik Penser Bank Analytiker: Johan Lochen

Jarl Securities Analytiker: Markus Augustsson

IR-kontakt

Pål Ryfors

Tillförordnad vd och finanschef Telefon: 0709 62 36 69 e-post: pal.ryfors@episurf.com

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com