AI assistant
Episurf — Interim / Quarterly Report 2017
Nov 10, 2017
3157_10-q_2017-11-10_c3736335-47c8-449f-a564-d1817b2f10ab.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Delårsrapport, 1 juli–30 september 2017
Tredje kvartalet 2017 jämfört med 2016, koncernen
- » 50% ökning av antalet godkända Episealer®order under kvartalet till 42 (28). Fakturering sker vid leverans under både Q3 och Q4 2017
- » Koncernens nettoomsättning uppgick till 520 284 SEK (516 641), en ökning med 1% jämfört med fg år
- » Övriga rörelseintäkter uppgick till 97 716 SEK (–)
- » Resultat före skatt uppgick till –13 518 593 SEK (–15 042 517)
- » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –0,45 SEK (–0,79)
Första nio månaderna 2017 jämfört med 2016, koncernen
- » 29% ökning av antalet godkända Episealer®order under kvartalet till 99 (77)
- » Koncernens nettoomsättning ökade med 15% till 1 606 160 SEK (1 397 855)
- » Övriga rörelseintäkter uppgick till 243 578 SEK (–)
- » Resultat före skatt uppgick till –45 546 169 SEK (–43 213 253)
- » Resultatet per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –1,68 SEK (–2,27)
- » Eget kapital per aktie uppgick till 3,31 SEK (4,22)
- » Soliditeten uppgick till 93,6% (92,1%)
Väsentliga händelser under tredje kvartalet
» Multicenterstudie med 100 patienter för Episealer® knäimplantat blev fullrekryterad
- » Episurf Medicals 100:e Episealer® Femoral Twin-implantat visade på snabb klinisk acceptans
- » Episurf Medicals 50:e Episealer®-implantat i Belgien
- » Episurf Medical nådde milstolpe om 250 sålda implantat
- » Episurf Medical kommunicerade kortfattad klinisk uppdatering
- » Ledningsgruppsförändringar i Episurf Medical meddelades
- » Episurf Medical har utsetts till godkänd leverantör till Spire Healthcare, en av Storbritanniens största oberoende sjukhusgrupper
- » Artikel från fallstudie med klinisk data för Episealerpatient publicerades
- » Ytterligare preklinisk artikel om Episealerimplantatet publicerades
- » Dennis D. Stripe återgick till positionen som styrelsens ordinarie ordförande
Väsentliga händelser efter periodens slut
» Episurf Medical erhöll ett nytt patent i Kina
» Fredrik Zetterberg utsedd till marknadschef för Episurf Medical
Pål Ryfors, Vd och koncernchef
VD har ordet Bästa aktieägare
Under det tredje kvartalet ökade antalet godkända
Episealer®-order med 50% till 42 jämfört med föregående kvartal (28) och jämfört med motsvarande kvartal föregående år (28). Vi fortsätter att sänka våra kostnader och kostnaderna var 1,6 miljoner lägre (10%) I kvartal 3 2017 jämfört med kvartal 3 2016. Fakturering sker vid leverans varför intäkter tas upp med en viss fördröjning gentemot ordergodkännande. Ett antal nya ortopeder började använda vår teknologi under kvartalet vid platser såsom Berlin, Nürnberg, Hochheim och Bad Frankenhasen. I början av fjärde kvartalet startade vi upp nya användare i bland annat Suhl, München, Warwick, Bern, Sint-Niklaas, Aalst, Southampton och Essen. Vi kan dra slutsatsen att Episealer®-teknologin får ökad uppmärksamhet och acceptans i Europa.
Våra prioriteringar
Om vi tittar på prioriteringarna för Episurf Medical idag skulle jag säga att dessa är två till antalet och nära sam-
Klinisk utveckling
Till att börja med pågår en stor europeisk multicenterstudie med 100 Episealer®-patienter. Patienterna följs upp vid 3, 6, 12, 24 och 60 månader efter operation med kliniska uppföljningsformulär som fokuserar på smärtlindring och funktionalitet i knäleden. Patienterna har opererats sedan 2014 och den sista operationen har nyligen genomförts. De ortopeder som är involverade i den kliniska studien är elva ledande europeiska ortopeder. Dr. Med. Johannes Holz från Orthocentrum i Hamburg, Tyskland, har utsetts till huvudprövare för studien. Studien förväntas ge publikationer om både interimresultat och slutresultat. En sammanfattning har nyligen skickats in till en viktig kongress som hålls i början av 2018.
Vidare så är vi i slutfasen av en jämförande "cost utility" studie tillsammans med Linköpings universitet i Sverige, vilken visar på ekonomiska scenarios över 40 år där Episealer® jämförs med mikrofrakturering, vilket är ett ofta
"Vi är övertygade om att denna vetenskapligt baserade strategi är den rätta, och de senaste veckorna och månaderna har vi helt klart gjort ett genombrott avseende denna strategi."
mansvetsade med varandra. Vi fokuserar på ökade intäkter och vår femtioprocentiga ökning av godkända beställningar under det tredje kvartalet representerar en stark utveckling i detta sammanhang. Den andra prioriteringen är framtagande av kliniska bevis vilket utgör basen för en framgångsrik kommersialisering. Vårt koncept bygger på en ny teknologi, för en tidigare svårbehandlad patientgrupp. Kommersialisering en sådan teknologi kräver uppbackning av en gedigen vetenskaplig dokumentation. Inom detta område har vi en ett antal uppdateringar vi vill dela med oss av.
förekommande biologiskt ingrepp. En sammanfattning av denna hälsoekonomiska studie har också skickats in till en ledande kongress 2018. Mer på samma ämne. En svensk multicenterstudie med 24 månaders data för 10 patienter är i slutskedet innan vetenskaplig publicering. Dr Anders Stålman från Capio Arthro Clinic i Stockholm är huvudprövare för denna studie och interimresultat presenterades vid två kongresser under 2016. Vidare har Södersjukhuset i Stockholm nyligen erhållit godkännande för att starta en klinisk studie över 30 Episealer®-patienter som ska följas upp under 60 månader. Ett antal patienter har redan
"Om vi tittar på prioriteringarna för Episurf Medical idag skulle jag säga att dessa är två till antalet och nära sammansvetsade med varandra. Vi fokuserar på ökade intäkter och vår femtioprocentiga ökning av godkända beställningar under det tredje kvartalet representerar en stark utveckling i detta sammanhang. Fakturering sker vid leverans varför intäkter tas upp med en viss fördröjning gentemot ordergodkännande."
identifierats och studien kommer att starta inom kort. I tillägg väntar ytterligare en svensk klinik på etiskt godkännande för en klinisk studie vilken ska följa 20 Episealer®-patienter under 12 månader. Dessutom inväntar vi vetenskaplig publicering av ytterligare en pre-klinisk Episealer®-artikel, med Dr. med. vet. Hanna Schell från det prestigefyllda universitetssjukhuset Charité i Berlin, Tyskland, som försteförfattare.
Jag tycker att det är rättvist att säga att vår kliniska pipeline är fylld av högrelevanta och mycket intressanta publiceringar, och det kommer mer av detta. Vi är i förhandlingar mer ett antal institutioner för både singel- och multicenterstudier på internationell basis. Vi upplever definitivt ett ökat vetenskapligt intresse för Episealer® teknologin. Vid en titt på vår egna datainsamling kan vi konstatera att vi har sålt mer än 280 Episealer®-implantat av vilka 244 operationer har genomförts, och övriga utgörs av operationer planerade de kommande veckorna. Vi har nu 63 patienter som har gått minst 2 år sedan operation, och 7 patienter har gått 4 år sedan operation. På detta tema skulle jag vilja lyfta fram något som vi är särskilt glada över: Vår allra första patient, en vid operation 56-årig idrottslärare från Stockholm har nu haft sitt implantat i ganska exakt 5 år. Denna patient genomgår för närvarande en intensiv träning för Vasaloppet, ett 90 kilometers längdskidåkningslopp i mars 2018. Idag publicerar vi en informationsvideo om denna patienten, vilken visar hans väg tillbaka till att leva ett liv han uppskattar. I filmen, vilken jag uppmanar er att titta på via vår hemsida, uppskattar jag särskilt delen när Dr Nicolas Martinez-Carranza från Karolinska institutet i Stockholm informerar patienten om det faktum att han blir den första i världen som får detta implantat. Utan tvekan accepterar patienten att genomgå en behandling med
Episealer®, givet de problem han upplevde och bristen på behandlingsalternativ som fanns tillgängliga för honom. Jag tycker att detta är en bra illustration av den typ av problem som vi försöker lösa för våra patienter.
Resultatpresentationer
I tillägg till att publicera kliniska resultat är det av stor betydelse att kliniska resultat presenteras av framstående ortopeder vid ledande kongresser och möten. Exempel på detta i närtid inkluderar presentationen av Dr Clemens Kösters från universitetssjukhuset i Münster vid den viktiga AGA-kongressen (Föreningen för artroskopi och ledkirurgi) i Tyskland. Dr Kösters talade om sina erfarenheter av att använda Episealer®-implantatet och presenterade resultat från sina patientfall.
I Norge höll både Dr Martin Polacek från Drammen sykehus och Professor Lars Engebretsen från Oslo universitetssjukhus i Ullevål, presentationer om Episealer® teknologin vid Norska Ortopediska Föreningens höstmöte. Professor Engebretsens presentation fokuserade på ett patientfall där patienten snabbt blivit smärtfri efter en Episealer®-behandling, vilken följde på flera år av misslyckade knäbehandlingar. Dr Polaceks presentation fokuserade på Episealer® som ett bra alternativ för patienter med broskskador, vilken möjliggör mycket goda kirurgiska förplaneringsmöjligheter och ett enkelt ingrepp. Dr Polacek poängterade också de mycket få komplikationerna och de goda kliniska resultaten.
Vid årets "uni-knee meeting" (Combined Bristol & Oxford Unicompartmental Knee Arthritis Symposium) i Oxford i Storbritannien i oktober var de så kallade "små implantaten" återigen på agendan. Dr Jon Waite från Nuffield Health Warwickshire Hospital höll en presentation
Dr Clemens Kösters Dr Martin Polacek Dr Jon Waite
Prof. Pieter Emans Dr Johannes Holz Prof. Tim Spalding och Ass. Prof. Karl Eriksson
på detta tema och Episealer® presenterades som ett av de viktigaste alternativen för behandling av denna svårbehandlade patientgrupp. Jag satt själv i publiken och det var upplyftande att lyssna till paneldiskussionen där ortopeder vittnade om det faktum att de behöver behandlingsalternativ för patienter som säger "jag vill leva mitt liv nu". Idag accepterar patienter helt enkelt inte alternativet att vänta i flera år med kraftig smärta innan en knäprotes är det enda alternativ som återstår.
Vi avslutade också precis vår första Masterclass någonsin vilken vi arrangerade i Stockholm, där cirka 40 ortopeder deltog. Under detta tvådagarsevent ledde en samling bestående av Professor Pieter Emans från University Hospital Maastricht, Nederländerna, Docent Karl Eriksson, Södersjukhuset, Svedrige, Dr. med. Johannes Holz, Park-Klinik Manhagen, Hamburg, Tyskland, Dr Nicolas Martinez- Carranza, Karolinska institutet i Stockholm, Sverige och Docent Tim Spalding, University Hospitals Coventry and Warwickshire, UK diskussioner kring användningen av Episealer®-teknologin, och täckte där in ämnen såsom kliniska resultat, indikationer, praktisk användning och patientfall. Professor Leif Ryd från Episurf Medical deltog också genom att hålla en presentation om bakgrunden och det vetenskapliga utgångsläget bakom Episealer®-teknologin. När vi kombinerar framtagande av relevanta kliniska data med presentationer av Key Opinion Leaders når vi effektivt ut till ett stort antal ortopeder i våra prioriterade marknader. Vi är övertygade om att denna vetenskapligt baserade strategi är den rätta, och de senaste veckorna och månaderna har vi helt klart gjort ett genombrott avseende denna strategi. Våra fortsatta framsteg tar oss närmare den betydande volymmöjlighet som är tillgänglig för oss i behandlingsgapet för avgränsade brosk- och benskador i knäleden.
Avslutande ord
Den typ av utveckling som vi för närvarande upplever är precis den typ av utveckling som vi önskar att se. Med detta sagt är vi fortsatt helt fokuserade på ökad försäljning, men vi måste samtidigt säkerställa att vi stärker den vetenskapliga basen. Med högt tempo stärker vi vår position genom att göra just detta. Jag vill avsluta med ett par personalförändringar. Vi har idag utsett Fredrik Zetterberg till ny Marknadschef för Episurf Medical. Fredrik är en mycket duktig ledare som har arbetat för Episurf Medical sedan tidigt 2016 som Försäljningschef för Norden och Benelux. Framöver kommer Fredrik kombinera dessa två roller och vi är tacksamma för Fredriks bidrag till bolaget. Avslutningsvis vill jag också tacka Professor Seppo Koskinen för hans bidrag till Episurf Medical. Som en medlem av vårt Clinical Advisory Board har Professor Koskinen spelat en viktigt roll inom områdena radiologi och bildteknik. Professor Koskinen lämnade vårt Advisory Board under det tredje kvartalet 2017.
På Episurf Medical har vi ett enormt arbete framför oss, men den senaste tidens utvecklingen är inspirerande och indikerar en ljus framtid för detta bolag.
Stockholm, november 2017
Pål Ryfors, CEO
Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden
Vid rapportdagen den 10 november 2017 har Episurf Medicals implantat använts vid 244 operationer. Episurf Medical har haft en ökning av affärsvolymen under de senaste veckorna och ytterligare 36 operationer är planerade för de kommande veckorna. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar i smärta och rörlighet. Vidare upplever de också en kort rehabiliteringsperiod. Av den totala implantatportföljen om 244 implantat har 4 patienter nu haft sina implantat i över 4,5 år och 63 patienter har haft sina implantat i mer än 2 år sedan operationsdatum. Under det tredje kvartalet genomfördes 19 operationer med Episealer®-implantatet och vi fortsatte att göra framsteg i alla våra nyckelmarknader. 42 ordrar godkändes för operation under det tredje kvartalet. Vi fortsätter att möta en stor efterfrågan för implantatet Episealer® Femoral Twin då 53% av operationerna i det tredje kvartalet utgjordes av denna produkt. Detta visar tydligt att det finns ett behov att behandla mer avlånga skador och Episurf Medicals teknologi och Episealer® Femoral Twin möter detta behov på ett mycket bra sätt.
Kvartal 3 2016 Kvartal 3 2017 Rapporteringsdagen
EPISURF MEDICAL | DELÅRSRAPPORT Q3 2017 [5]
Finansiell information
Koncernen
Nettoomsättning och resultat
Koncernens nettoomsättning uppgick till 520 284 SEK (516 641) under tredje kvartalet och till 1 606 160 SEK (1 397 855) under första nio månaderna. Resultat före skatt uppgick till –13 518 593 SEK (–15 042 517) för kvartalet och –45 546 169 SEK (–43 213 253) för första nio månaderna.
Finansiell ställning
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 87 540 911 SEK (56 133 926). Soliditeten uppgick till 93,6% (92,1). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1 275 409 SEK (1 040 983), varav 644 636 SEK (162 938) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och under första nio månaderna uppgick de immateriella investeringarna till 5 229 745 SEK (3 686 867) varav 2 356 766 SEK (1 059 996) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter resterande investeringar hänförde sig till patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick under kvartalet till 0 SEK (10 498) och till SEK 32 690 (106 530) för nio månaderna.
Personal
Antal anställda i Koncernen vid periodens slut var 27 (28).
Moderbolaget
Resultat före skatt
Resultat före skatt uppgick till –5 741 028 SEK (–7 078 621) för kvartalet och –22 739 730 SEK (–20 160 920) för nio månaderna.
Finansiell ställning
Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 78 866 626 SEK (54 109 197). Soliditeten uppgick till 98,0% (98,2). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick för kvartalet till SEK 644 636 SEK (162 938) och 2 356 766 (1 059 996) under de första nio månaderna. Investeringar i materiella tillgångar uppgick till 0 SEK (0) för både kvartalet och första nio månaderna. Moderbolaget har under de första nio månaderna lämnat kapitaltillskott om 30 100 000 (19 455 000) till bolagets dotterbolag.
Företrädesemission
Episurf Medical har under första kvartalet 2017 genomfört en nyemission med företrädesrätt för bolagets aktieägare. De nya aktierna av serie A och serie B emitterades till en kurs om 7,50 kronor per aktie. Teckningsperioden löpte från och med den 27 februari till och med den 13 mars 2017. Det slutliga utfallet visar att emissionen blev tecknad av aktieägare genom primär och subsidiär företrädesrätt till 91,5 procent. Sammanräkningen visar att 13 477 883 aktier (varav 2 983 597 A-aktier och 10 494 286 B-aktier), motsvarande 84,5 procent av de erbjudna aktierna, tecknades med stöd av teckningsrätter. 1 121 808 aktier, motsvarande 7,0 procent av de erbjudna aktierna, tecknades utan stöd av teckningsrätter. Företrädesemissionen var därigenom tecknad till 91,5 procent och Episurf Medical tillfördes cirka 109,5 MSEK före emissionskostnader (11 769 732).
Genom nyemissionen ökade Episurf Medicals aktiekapital med 4 383 614,75 kronor. Antalet A-aktier ökade med 2 985 597 och antalet B-aktier ökade med 11 614 094. Det totala antalet aktier ökade således med 14 599 691 och det totala antalet röster ökade med 20 570 885 röster.
Teckningsoptioner
Under perioden har ett antal teckningsoptioner utfärdats till anställda inom koncernen.
Personal
Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 13 (14).
Närståendetransaktioner
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode utgått med 495 000 SEK (405 000). Till Serendipity Communications AB har konsultarvode utgått med 92 700 SEK (617 409) och till Serendipity Legal AB med 11 250 SEK (50 000).
Aktieinformation
Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.
| 30 september 2017 | |
|---|---|
| A-Aktier | 6 386 468 |
| B-Aktier | 24 163 027 |
| Totalt antal aktier | 30 549 495 |
| Antal röster | 43 322 431 |
De tio röstmässigt största ägarna i Episurf Medical per den 30 september 2017
| Antal A-aktier | Antal B-akter | Kapital, % | Röster, % | |
|---|---|---|---|---|
| Serendipity Ixora AB | 5 645 126 | 0 | 18,5 | 39,1 |
| JP Morgan Bank, Luxemburg | 112 066 | 2 163 630 | 7,5 | 5,8 |
| SEB London- Luxemburg, (SICAV Fond) | 0 | 1 328 963 | 4,4 | 3,1 |
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | 0 | 1 311 922 | 4,3 | 3,0 |
| AMF Aktiefond småbolag | 0 | 1 164 448 | 3,8 | 2,7 |
| LMK Forward AB | 0 | 1 152 000 | 3,8 | 2,7 |
| Gile Medicinkonsult AB | 279 945 | 142 954 | 1,4 | 2,3 |
| Swedbank Försäkring | 0 | 799 502 | 2,6 | 1,9 |
| Person, Rutger | 0 | 612 502 | 2,0 | 1,4 |
| Lönn, Mikael | 106 179 | 280 000 | 1,3 | 1,4 |
| Totalt, de 10 största ägarna | 6 143 316 | 8 955 921 | 49,4 | 63,2 |
| Totalt, övriga aktieägare | 243 152 | 15 207 106 | 50,6 | 36,8 |
| Totalt | 6 386 468 | 24 163 027 | 100,0 | 100,0 |
Övrig information
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter
och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande tre månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.
Våra prioriteringar för 2017 kommer att fokusera kring följande fyra hörnstenar
- » Fortsatt kommersialisering i våra Europeiska nyckelmarknader tillsammans med framtagande av kliniska bevis
- » Nästa steg på vår USA strategi med avsikten att lämna in en FDA ansökan
- » Fortsatt produktutveckling med fokus på vårt 3D-baserade skademarkeringsverktyg (Epioscopy®)
- » Fortsatt utveckling inom områdena vårdersättning, hälsoekonomiska studier och immaterialrättigheter
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, den 9 november 2017
Dennis D. Stripe Laura Shunk Styrelseordförande Styrelseledamot
Saeid Esmaeilzadeh Wilder Fulford Styrelseledamot Styrelseledamot
Leif Ryd Christian Krüeger Styrelseledamot Styrelseledamot
Pål Ryfors Vd och koncernchef
Granskningsrapport
Till styrelsen i Episurf Medical AB (publ) Org nr 556767-0541
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Episurf Medical AB (publ) per den 30 september 2017 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision
enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 9 november 2017 KPMG AB
Duane Swanson Auktoriserad revisor
Koncernens resultaträkning
| SEK | jul–sep 2017 | jul–sep 2016 | jan–sep 2017 | jan–sep 2016 | jan–dec 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | |||||
| Nettoomsättning | 520 284 | 516 641 | 1 606 160 | 1 397 855 | 2 405 614 |
| Övriga rörelseintäkter | 97 716 | – | 243 578 | – | 254 927 |
| Summa intäkter | 618 000 | 516 641 | 1 849 738 | 1 397 855 | 2 660 541 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | –6 276 512 | –7 512 043 | –20 865 414 | –21 893 435 | 31 972 268 |
| Personalkostnader | –6 822 694 | –6 860 869 | –23 472 037 | –19 839 589 | –28 340 527 |
| Avskrivningar materiella och immateriella | |||||
| anläggningstillgångar | –1 047 711 | –1 368 522 | –3 078 121 | –3 088 178 | –4 056 494 |
| Rörelsens kostnader | –14 146 917 | –15 741 434 | –47 415 572 | –44 821 202 | –64 369 289 |
| Rörelseresultat | –13 528 917 | –15 224 793 | –45 565 834 | –43 423 347 | –61 708 748 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 490 | –10 395 | 22 190 | 213 014 | 44 224 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | –166 | 192 671 | –2 525 | –2 920 | –2 940 |
| Resultat från finansiella poster | 10 324 | 182 276 | 19 665 | 210 094 | 41 284 |
| Resultat före skatt | –13 518 593 | –15 042 517 | –45 546 169 | –43 213 253 | –61 667 464 |
| Skatt på periodens resultat | –93 167 | – | –93 167 | – | – |
| Periodens resultat | –13 611 760 | –15 042 517 | –45 639 336 | –43 213 253 | –61 667 464 |
| Periodens resultat hänförligt till: | |||||
| Moderföretagets aktieägare | –13 611 760 | –15 042 517 | –45 639 336 | –43 213 253 | –61 667 464 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, | |||||
| överensstämmer med reglerna i IAS33 | –0,45 | –0,79 | –1,68 | –2,27 | –3,24 |
| Genomsnittligt antal aktier | 30 549 495 | 19 003 941 | 27 123 891 | 19 003 941 | 19 003 941 |
Koncernens rapport över totalresultatet
| SEK | jul–sep 2017 | jul–sep 2016 | jan–sep 2017 | jan–sep 2016 | jan–dec 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | –13 611 760 | –15 042 517 | –45 639 336 | –43 213 253 | –61 667 464 |
| Övrigt totalresultat för året: Övrigt totalresultat som kan omföras till periodens resultat, netto efter skatt |
–24 086 | –32 481 | 55 766 | 583 899 | 412 960 |
| Summa totalresultat för perioden | –13 635 846 | –15 074 998 | –45 583 570 | –42 629 354 | –61 254 504 |
Koncernens balansräkning
| SEK | 30 sep 2017 | 30 sep 2016 | 31 dec 2016 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 5 769 063 | 4 028 522 | 4 302 265 |
| Patent | 9 090 932 | 7 744 889 | 8 271 484 |
| Summa Immateriella anläggningstillgångar | 14 859 995 | 11 773 411 | 12 573 749 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 279 411 | 403 619 | 382 054 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 279 411 | 403 619 | 382 054 |
| Summa anläggningstillgångar | 15 139 406 | 12 177 030 | 12 955 803 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 1 443 305 | 1 079 415 | 1 106 057 |
| Kundfordringar | 722 289 | 859 041 | 581 336 |
| Övriga fordringar | 943 626 | 1 479 175 | 1 570 475 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2 115 186 | 1 323 537 | 1 791 272 |
| Likvida medel, tillgodohavande hos bank | 87 540 911 | 56 133 926 | 42 300 018 |
| Summa omsättningstillgångar | 92 765 317 | 60 875 094 | 47 349 158 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 107 904 723 | 73 052 124 | 60 304 961 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 101 045 054 | 67 314 224 | 48 698 610 |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga skulder | 25 424 | 3 254 | 10 320 |
| Summa långfristiga skulder | 25 424 | 3 254 | 10 320 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 2 748 314 | 2 182 686 | 6 234 498 |
| Övriga skulder | 1 228 877 | 2 090 626 | 1 584 129 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 2 857 054 | 1 461 334 | 3 777 404 |
| Summa kortfristiga skulder | 6 834 245 | 5 734 646 | 11 596 031 |
| Summa skulder | 6 859 669 | 5 737 900 | 11 606 351 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 107 904 723 | 73 052 124 | 60 304 961 |
| Soliditet, % | 93,6 | 92,1 | 80,8 |
| Eget kapital per aktie | 3,31 | 4,22 | 3,05 |
Koncernens förändringar i eget kapital
| Hänförligt till moderföretagets aktieägare | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| SEK | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Reserver | Balanserat resultat inklusive årets resultat |
Summa eget kapital |
|
| Ingående eget kapital per 1 januari 2016 | 4 788 991 | 237 044 614 | 173 229 | –132 072 295 | 109 934 539 | |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | 412 960 | –61 667 464 | –61 254 504 | |||
| Summa totalresultat | 412 960 | –61 667 464 | –61 254 504 | |||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Utgivna optioner till personal | 18 575 | 18 575 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare | 18 575 | 18 575 | ||||
| Utgående balans per 31 december 2016 | 4 788 991 | 237 044 614 | 586 189 | –193 721 184 | 48 698 610 | |
| Ingående eget kapital per 1 januari 2017 Totalresultat |
4 788 991 | 237 044 614 | 586 189 | –193 721 184 | 48 698 610 | |
| Periodens resultat | 55 766 | –45 639 336 | –45 583 570 | |||
| Summa totalresultat | 55 766 | –45 639 336 | –45 583 570 | |||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission, netto efter kostnader* | 4 383 615 | 93 344 336 | 97 727 951 | |||
| Utgivna optioner till personal | 202 063 | 202 063 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare | 4 383 615 | 93 344 336 | 202 063 | 97 930 014 | ||
| Eget kapital per 30 september 2017 | 9 172 606 | 330 388 950 | 641 955 | –239 158 457 | 101 045 054 |
* Emissionskostnader uppgår till 11 769 732 enligt IAS 32.39.
Koncernens rapport över kassaflöden
| SEK | jul–sep 2017 | jul–sep 2016 | jan–sep 2017 | jan–sep 2016 | jan–dec 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
|||||
| Rörelseresultat | –13 528 916 | –15 224 794 | –45 565 834 | –43 423 347 | –61 708 748 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet |
|||||
| Återläggning av avskrivningar | 1 047 711 | 1 368 522 | 3 078 121 | 3 088 178 | 4 056 494 |
| Personaloptionskostnader | 85 164 | 9 039 | 105 893 | 9 039 | 18 575 |
| Erhållen ränta | 10 489 | –185 736 | 22 190 | 37 673 | 43 438 |
| Erlagd ränta | –166 | 192 671 | –2 525 | –2 920 | –2 940 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet |
–12 385 718 | –13 840 298 | –42 362 155 | –40 291 377 | –57 593 181 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | |||||
| Förändring varulaget | –307 044 | 111 143 | –337 248 | 75 163 | 48 520 |
| Förändring kundfordringar | –130 088 | –632 506 | –140 953 | –659 177 | –381 472 |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | 261 518 | –778 084 | 302 934 | –1 387 907 | –1 946 942 |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | –1 871 551 | 1 384 353 | –4 251 780 | –1 746 304 | 3 777 031 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | –2 047 165 | 84 906 | –4 973 747 | –3 718 225 | 1 497 137 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
–14 432 883 | –13 755 392 | –47 335 902 | –44 009 602 | –56 096 044 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten |
|||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | –1 275 409 | –1 628 934 | –5 229 745 | –3 686 867 | –5 405 142 |
| Investeringar i materiella tillgångar | – | –67 883 | –32 690 | –130 381 | –159 572 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten |
–1 275 409 | –1 696 817 | –5 262 435 | –3 817 248 | –5 564 714 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten |
|||||
| Investering köpoptioner | 111 279 | – | 111 279 | – | – |
| Nyemission | – | – | 97 727 951 | – | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten |
111 279 | – | 97 839 230 | – | – |
| Periodens kassaflöde | –15 597 013 | –15 452 209 | 45 240 893 | –47 826 850 | –61 660 758 |
| Likvida medel vid periodens början | 103 137 924 | 71 586 135 | 42 300 018 | 103 960 776 | 103 960 776 |
| Likvida medel vid periodens slut | 87 540 911 | 56 133 926 | 87 540 911 | 56 133 926 | 42 300 018 |
Moderföretagets resultaträkning
| SEK | jul–sep 2017 | jul–sep 2016 | jan–sep 2017 | jan–sep 2016 | jan–dec 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | |||||
| Nettoomsättning | – | – | – | – | – |
| Summa rörelsens intäkter | – | – | – | – | – |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | –2 890 583 | –4 695 168 | –13 586 590 | –11 581 986 | –20 540 193 |
| Personalkostnader | –2 519 531 | –2 026 118 | –8 196 556 | –8 070 781 | –12 779 228 |
| Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar |
–341 322 | –759 861 | –977 441 | –1 396 911 | –1 697 907 |
| Summa rörelsens kostnader | –5 751 436 | –7 481 147 | –22 760 587 | –21 049 678 | –35 017 328 |
| Rörelseresultat | –5 751 436 | –7 481 147 | –22 760 587 | –21 049 678 | –35 017 328 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 489 | 402 526 | 21 965 | 890 788 | 891 836 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | –81 | – | –1 108 | –2 030 | –2 030 |
| Resultat från finansiella poster | 10 408 | 402 526 | 20 857 | 888 758 | 889 806 |
| Resultat före skatt | –5 741 028 | –7 078 621 | –22 739 730 | –20 160 920 | –34 127 522 |
| Skatt på periodens resultat | – | – | – | – | – |
| Periodens resultat | –5 741 028 | –7 078 621 | –22 739 730 | –20 160 920 | –34 127 522 |
Moderföretagets rapport över övrigt totalresultat
| SEK | jul–sep 2017 | jul–sep 2016 | jan–sep 2017 | jan–sep 2016 | jan–dec 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | –5 741 028 | –7 078 621 | –22 739 730 | –20 160 920 | –34 127 522 |
| Övrigt totalresultat: | |||||
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | – | – | – | – | – |
| Summa totalresultat | –5 741 028 | –7 078 621 | –22 739 730 | –20 160 920 | –34 127 522 |
Moderföretagets balansräkning
| SEK | 30 sep 2017 | 30 sep 2016 | 31 dec 2016 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 6 159 676 | 4 419 135 | 4 692 878 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 6 159 676 | 4 419 135 | 4 692 878 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 131 474 | 248 632 | 218 946 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 131 474 | 248 632 | 218 946 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 76 283 375 | 35 583 375 | 46 183 375 |
| Långfristiga fordringar hos koncernföretag | 12 983 740 | 17 416 582 | 15 142 260 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 89 267 115 | 52 999 957 | 61 325 635 |
| Summa anläggningstillgångar | 95 558 265 | 57 667 724 | 66 237 459 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Övriga fordringar | 427 418 | 596 950 | 603 742 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 944 703 | 772 222 | 797 070 |
| Summa kortfristiga fordringar | 1 372 121 | 1 369 172 | 1 400 812 |
| Kassa och bank | 78 866 626 | 54 109 197 | 40 109 215 |
| Summa omsättningstillgångar | 80 238 747 | 55 478 369 | 41 510 027 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 175 797 012 | 113 146 093 | 107 747 486 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 172 295 087 | 111 162 189 | 97 195 587 |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | 3 620 | 1 260 | 4 795 |
| Summa långfristiga skulder | 3 620 | 1 260 | 4 795 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 1 293 688 | 786 411 | 4 154 482 |
| Aktuella skatteskulder | – | – | 2 914 675 |
| Övriga skulder | 557 270 | 541 906 | 530 461 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 1 647 347 | 654 327 | 2 947 486 |
| Summa kortfristiga skulder | 3 498 305 | 1 982 644 | 10 547 104 |
| Summa skulder | 3 501 925 | 1 983 904 | 10 551 899 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 175 797 012 | 113 146 093 | 107 747 486 |
Moderföretagets förändringar i eget kapital
| SEK | Aktie kapital |
Utveck lingsfond |
Överkurs fond |
Balanserat resultat |
Årets resultat |
Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | ||||||
| per 1 januari 2016 | 4 788 991 | 235 844 614 | –80 546 687 | –28 763 809 | 131 323 109 | |
| Totalresultat Årets resultat |
–34 127 522 | –34 127 522 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma |
||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | –28 763 809 | 28 763 809 | – | |||
| Utvecklingsfond | 1 057 775 | –1 057 775 | – | |||
| Summa totalresultat | 1 057 775 | –110 368 271 | –34 127 522 | 97 195 587 | ||
| Transaktioner med aktieägare | – | – | – | – | – | – |
| Summa transaktioner | ||||||
| med aktieägare | – | – | – | – | – | – |
| Eget kapital per 31 december 2016 | 4 788 991 | 1 057 775 | 235 844 614 | –110 368 271 | –34 127 522 | 97 195 587 |
| Ingående eget kapital | ||||||
| per 1 januari 2017 | 4 788 991 | 1 057 775 | 235 844 614 | –110 368 271 | –34 127 522 | 97 195 587 |
| Totalresultat | ||||||
| Periodens resultat | –22 739 730 | –22 739 730 | ||||
| Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma |
||||||
| Resultat balanserat i ny räkning | –34 127 522 | 34 127 522 | – | |||
| Utvecklingsfond | 2 235 819 | –2 235 819 | – | |||
| Summa totalresultat | 3 293 594 | –146 731 612 | –22 739 730 | 74 455 857 | ||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission, netto efter kostnader* | 4 383 615 | 93 344 336 | 97 727 951 | |||
| Utgivna optioner till personal | 111 279 | 111 279 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare |
4 383 615 | 93 344 336 | 111 279 | 97 839 230 | ||
| Eget kapital per 30 september 2017 | 9 172 606 | 3 293 594 | 329 188 950 | –146 620 333 | –22 739 730 | 172 295 087 |
* Emissionskostnader uppgår till 11 769 732 enligt IAS 32.39.
Moderföretagets kassaflödesanalys
| SEK | jul–sep 2017 | jul–sep 2016 | jan–sep 2017 | jan–sep 2016 | jan–dec 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
|||||
| Rörelseresultat | –5 751 436 | –7 481 148 | –22 760 587 | –21 049 678 | –35 017 328 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet |
|||||
| Avskrivningar, ej kassapåverkande | 341 322 | 759 861 | 977 441 | 1 396 911 | 1 697 907 |
| Erhållen ränta | 10 490 | 402 526 | 21 966 | 890 788 | 891 837 |
| Erlagd ränta | –81 | – | –1 108 | –2 030 | –2 030 |
| Förändring långfristiga skulder | 541 | 1 260 | –1 175 | 1 260 | 4 795 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet |
–5 399 164 | –6 317 501 | –21 763 463 | –18 762 749 | –32 424 819 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | |||||
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | 540 465 | –459 692 | 28 690 | –735 320 | –766 960 |
| Förändring kortfristiga skulder | –133 456 | –889 140 | –7 048 800 | –2 102 897 | 6 461 563 |
| Förändringar i rörelsekapitalet | 407 009 | –1 348 832 | –7 020 110 | –2 838 217 | 5 694 603 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
–4 992 155 | –7 666 333 | –28 783 573 | –21 600 966 | –26 730 216 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten |
|||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | –644 636 | –162 938 | –2 356 766 | –1 059 995 | –1 605 049 |
| Investeringar i materiella tillgångar | – | – | – | –62 499 | –62 499 |
| Förändring finansiella tillgångar | –8 783 018 | –6 038 604 | –27 941 480 | –25 131 073 | –33 456 751 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten |
–9 427 654 | –6 201 542 | –30 298 246 | –26 253 567 | –35 124 299 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten |
|||||
| Investering köpoptioner | 111 279 | – | 111 279 | – | – |
| Nyemission | – | – | 97 727 951 | – | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten |
111 279 | – | 97 839 230 | – | – |
| Periodens kassaflöde | –14 308 530 | –13 867 875 | 38 757 411 | –47 854 533 | –61 854 515 |
| Likvida medel vid periodens början | 93 175 156 | 67 977 072 | 40 109 215 | 101 963 730 | 101 963 730 |
| Likvida medel vid periodens slut | 78 866 626 | 54 109 197 | 78 866 626 | 54 109 197 | 40 109 215 |
Noter
Not 1 Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.
Tidigare har Episurf Medical redovisat aktiverade utvecklingskostnader som en övrig intäkt. Dessa redovisas nu istället netto mot utgifterna för utvecklingen, vilket i praktiken innebär en minskning av övriga externa kostnader och personalkostnader jämfört med tidigare sätt att presentera, vilket ledningen och styrelsen anser bättre återspeglar de faktiska aktiviteterna. Jämförelseperioder har räknats om. Förändringen innebär ingen ändring i principen för aktivering av utvecklingskostnader och har således inte påverkat vare sig resultat, eget kapital eller tillgångar.
Balanserade utgifter för utveckling av produkter
Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
- 1) Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
- 2) Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda och sälja den,
-
3) Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
-
4) Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
- 5) Advekata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
- 6) De utgifter som är härnförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingskostnader innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.
Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen har bedömt samtliga ovan kriterier vara uppfyllda under perioden varför nedlagda kostnader för utveckling har aktiveras.
Not 2 Transaktioner med närstående
Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med [495 000] SEK (405 000).
Till Serendipity Communications AB har konsultarvode utgått med 92 700 SEK (617 409) och Serendipity Legal AB 11 250 SEK (50 000).
Ordlista
Artros: Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och ombyggnad av lednära ben.
Artroskopi: Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi).
Brosk: Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion.
Broskskada av grad III (ICRS-skala): Broskskada ner till det underliggande benet.
Broskskada av grad IV (ICRS-skala): Skada i brosk och underliggande ben.
CE-märkning: CE-märkning betyder att tillverkaren eller importören intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. Därefter genomgår produkten ifråga en granskning av anmält organ (Notified Body) som beslutar om produkten uppfyllt de produktkrav som ställs på produkten ifråga inom EU. CE-märkningen innebär att tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden.
CT: Datortomografi, skiktröntgen. Används inom medicinsk diagnostik för att avbilda patienten i tre dimensioner.
Debridement: Avlägsnande av skadad vävnad.
Degenerativt ursprung: Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk.
FDA: US Food and Drug Administration.
Fokal broskskada: En broskskada i ett begränsat, väldefinierat område.
Godkända order: Order som har godkänts för operation av ansvarig ortoped, är i produktion och kommer att faktureras.
Huvudprövare: Den person som ansvarar för den vetenskapliga och tekniska inriktningen av hela kliniska studien (till exempel huvudansvar för alla kliniker som deltar i en multicenterstudie).
Hyalint brosk: Naturligt brosk som bekläder bland annat friska ledytor.
Hydroxyapatit: Även hydroxylapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben.
Indikation: Inom medicin är en indikation en giltig anledning att använda ett visst test, en medicinering, ett förfarande eller en operation.
Invasiva behandlingsalternativ: Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp.
Kobolt: Grundämne som ofta ingår i metallegeringar som används i knäproteser.
Koboltkrom: Metallegering som ofta används i knäproteser.
KOL: Key Opinion Leader, framstående och opinionsbildande kirurg.
KOOS: Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, ett frågeformulär som används för att bedöma patientens uppfattning om sitt knä och relaterade problem.
Mikrofrakturering: Kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk.
Mosaikplastik: En kirurgisk teknik för behandling av broskoch bendefekter där cylindriska brosk- och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området.
MR/MRI: Magnetisk resonanstomografi, eller i dagligt tal magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten.
Ortopedi: Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver.
Osteokondral autograft-procedur: Se Mosaikplastik.
Osteokondrala skador: Skador i brosk och underliggande ben.
Protes: En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser.
Traumatiska skador: Skador som kan hänföras till yttre våld till exempel fallskador.
VAS: Visual Analogue Scale, en psykometrisk svarsskala som används som smärtskala i frågeformulär.
Episurf Medical
– en unik lösning för varje patient
EPISURF MEDICAL GRUNDADES 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med de senaste tillverkningsteknikerna anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientspecifik behandling för ett aktivare och friskare liv.
En egenutvecklad IT-plattform för patientspecifik design och förplanerad kirurgi
Episurf Medicals skalbara μiFidelity®-system är framtaget för skadebedömning, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning av implantat och tillhörande instrument. I ett första steg är bolagets huvudfokus på tidiga artrosförändringar i knäleden.
Tre olika knäimplantat med fokus på förstadiet till artros
Episurf Medical har idag tre typer av patientspecifika implantat på marknaden.
- » Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benskador på femorala kondylerna i knäleden.
- » Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området under knäskålen (trochleaområdet).
- » Episealer® Femoral Twin för behandling av avlånga brosk- och benskador både på femorala kondylerna och i trochleaområdet i knäleden.
Episealer®
Episealer® Condyle Solo
Trochlea Solo Episealer® Femoral Twin
Patientspecifika kirurgiska instrument
Varje produkt levereras med vår patientspecifika kirurgiska borrmall Epiguide®. Vi erbjuder dessutom en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi för behandling av broskskador med djupa underliggande benskador i knäleden.
Patent och patentansökningar
Framtagandet av nya patent och en kontinuerlig översyn av existerande patentportfölj är av högsta vikt för Episurf Medical i syfte att skydda bolagets teknologier och nya innovationer kring befintliga och framtida produkter. Episurf Medical har i dagsläget cirka 100 patent och patentansökningar över hela världen, fördelade på mer än 20 patentfamiljer.
- » Episurf Medical har huvudkontor i Stockholm och en egen försäljningsorganisation i Europa.
- » Aktien (EPIS B) är sedan juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm.
Kalendarium
| Bokslutskommuniké för 2017 | 23 februari 2018 |
|---|---|
| Årsstämma | 9 april 2018 |
| Delårsrapport januari–mars 2018 | 27 april 2018 |
| Delårsrapport april–juni 2018 | 20 juli 2018 |
| Delårsrapport juli–september 2018 | 26 oktober 2018 |
| Bokslutskommuniké för 2018 | 8 februari 2019 |
Denna information är sådan information som Episurf Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 november 2017, kl. 08.30.
Analytiker som följer Episurf Medicals utveckling:
Erik Penser Bank Analytiker: Johan Lochen
Jarl Securities Analytiker: Markus Augustsson
IR-kontakt
Pål Ryfors Vd och koncernchef Telefon: 0709 62 36 69 e-post: [email protected]
Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Karlavägen 60, 114 49 Stockholm, Sverige www.episurf.com