Episurf — Interim / Quarterly Report 2016

May 17, 2016

Första kvartalet, 1 januari–31 mars 2016

Första kvartalet

• » Koncernens nettoomsättningen ökade med 81% till 411 834 SEK.
• » Betydande ökning av antalet förfrågningar efter Epioscopy® skademarkeringsbedömningar.
• » Resultatet efter finansiella poster uppgick till –11 696 747 SEK.
• » Episurf Medical erhåller CE-märkning för sin femte produkt, Epioscopy® Damage Assessment Tool.
• » Episurf Medical har erhållit beviljande för ett nytt patent i USA.

Första kvartalet jämfört med 2015, koncernen

• » Koncernens nettoomsättningen ökade med 81% till 411 834 SEK (227 011).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 565 286 SEK (1 456 375).
• » Resultatet efter finansiella poster uppgick till –11 696 747 SEK (–7 533 225).
• » Resultat per aktie (vägt genomsnitt) uppgick till –0,73 SEK (–0,95).
• » Eget kapital per aktie uppgick till 6,16 SEK (3,94).
• » Soliditeten uppgick till 94,1% (86,4).

Väsentliga händelser under första kvartalet

• » Episurf Medical erhåller CE-märkning för sin femte produkt, Epioscopy® Damage Assessment Tool.
• » Episurf Medical har erhållit beviljande för ett nytt patent i USA.
• » Episurf Medical lanserar tysk webbsida och intensifierar marknadsaktiviteter i regionen.
• » Den 100:e godkända användaren anslöt sig till μiFidelityTM-plattformen.
• » Vetenskaplig sammanfattning "On attachement of cartilage to HA: signs of chondrointegration Studies on Episealer® mini-prosthesis in the sheep knee" accepterades som posterpresentation vid den medicinska konferensen ESSKA.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• » Episurf Medical meddelar att bolaget anställt Dan Griffiths som ny europeisk marknadschef. Dan började sin anställning den 25 april 2016.
• » Episurf Medicals produkter godkänns för ekonomisk ersättning av privata sjukvårdsaktörer i Storbritannien och i Nederländerna samt godkänns för ytterligare ekonomisk ersättning i Belgiens nationella ersättningssystem.
• » Episurf Medical påbörjar lanseringsarbetet i USA genom förberedelser för en 510(K)-ansökan.

Strategiska prioriteringar 2016

• » Verkställande av vår kommersialiseringsplan.
• » Fortsatt hög innovationsgrad inom utveckling av produkter och tjänster via vår egenframtagna teknologiska plattform.
• » Framtagande av vetenskapliga kliniska bevis.
• » Utvärdering av alternativ avseende relevanta regulatoriska frågor samt ersättningsfrågor i syfte att stödja den geografiska expansionen inklusive en strategi för inträde på den amerikanska marknaden.

Rosemary Cunningham Thomas, vd för Episurf Medical.

VD har ordet

Stadigt ökat intresse och växande acceptans för Episurfteknologin

Bästa aktieägare,

Efter fyra kvartal med positiv utveckling under 2015 visar följande nyckeltal fortsatt tillväxt under första kvartalet

• » Antalet utförda operationer
• » Nya anslutna användare
• » CE-märkta produkter
• » Nya patent
• » Efterfrågade och godkända skademarkeringsrapporter med Epioscopy®
• » Tid sedan operation

Vår tillväxt beskrivs i avsnittet Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden på sidan 5.

Allt eftersom verksamheten utvecklas, har vi lärt oss att det finns flera viktiga nyckelfaktorer som påverkar antalet implantat.

» Det tar olika lång tid från att en kirurg identifierar en patient, kommer överens om att använda Episealer®, till implantatkirurgi

utförs. Och i realiteten kan vi inte styra sjukhusens planering av operationer. Vi påverkas också av säsongseffekter under semestermånaderna eftersom färre patienter väljer att operera sig då.

• » Det går i genomsnitt fyra månader mellan en kirurgs första och andra operation med Episealer®, eftersom hen vill vänta mellan tre och sex månader för att utvärdera initial klinisk prestanda efter operationen. Vi anser att det är en normal ledtid för att en kirurg ska få förtroende för en ny teknik. Vi ser dock tecken på att den genomsnittliga tiden minskar allt eftersom antalet operationer ökar.

• » Vi vet att anslutna µiFidelity®-konton har kortare ledtid från första identifiering av en patient till slutlig operation, men det finns fortfarande ingen genomsnittlig ledtid för alla anslutna konton.

• » Vi vet att de fokuserade försäljningsaktiviteterna under det sista kvartalet 2015 ökade tillväxten i antalet skademarkeringsrapporter med Epioscopy® och i förlängningen antalet implantat. Ökningen av skademarkeringsrapporter under kvartal ett 2016 har ökat med 50 procent jämfört med kvartal fyra 2015. Vid slutet av första kvartalet var antalet förfrågningar i genomsnitt 2,6 per vecka och tillväxttakten fortsätter att öka varje vecka.

• » Våra viktigaste marknader, Storbritannien och Tyskland, visade god tillväxt mätt i antalet skademarkeringsrapporter via Epioscopy® samt implantat under de senaste tolv månaderna som ett resultat av en större säljkår. De investeringar vi har gjort på dessa marknader börjar generera tillväxt.

Under återstoden av 2016 är det vår avsikt att använda

Epioscopy® skademarkeringsrapporter som ett viktigt tillväxtmått. Vi kommer att fortsätta att förfina vår prognosprocess allt eftersom vi samlar uppgifter om genomsnittlig

tid från initial Epioscopy® skademarkeringsrapport till implantatskirurgi.

Första kvartalet 2016 var en händelserik tid för hela verksamheten. Vi rekryterade vår tredje tyska säljare samtidigt som vår andra nordiska säljare anslöt sig till teamet. Vi rekryterade senare ytterligare två tyska och två brittiska säljare samt en europeisk marknadschef. De kommer att börja hos oss i april och juni 2016.

Eftersom vår kliniska erfarenhetsbas ökar samtidigt som ett stort antal personer lider av knäsmärta, har vi beslutat att utveckla vår webbplats. Vårt mål är att attrahera och upplysa fler potentiella Episealer®-patienter via ett förbättrat medieinnehåll och sökmotoroptimering. Vår uppgraderade webbplats beräknas vara klar under det andra kvartalet 2016. Vi har också lanserat en tysk hemsida

2016:

"De investeringar vi har gjort börjar generera tillväxt."

för att stödja vår växande tyska verksamhet. Vi ska även utveckla ett interaktivt, "state of the art", webbaserat utbildningsverktyg för att hjälpa våra kirurger att lära sig Episealer®s kirurgiteknik. Lansering planeras ske under tredje kvartalet 2016.

Episurf Medicals egenutvecklade skademarkeringsverktyg, Epioscopy® har erhållit CE-märkning. Epioscopy® är ett avancerat verktyg avsett att förse läkaren med beslutsstödsinformation i form av 3D-visualisering av patientens knä, visuell utmärkning av kondrala och osteokondrala skador i den femorala delen av knät samt en skriftlig bedömning av strukturella avvikelser på skenbenet, knäskålen, menisken och främre korsbandet. Vi betraktar Epioscopy® som ett icke-invasivt komplement till artroskopi för bättre kliniskt beslutsfattande. Det första steget var därför att få en tidig CE-märkning.

Våra CPL-uppföljningsdata¹ kommer snart att samlas in via en digital plattform. Detta nya verktyg utvecklas för Episurf Medical och kommer att göra datainsamling och efterlevnad kring datainsamling mycket enklare för våra kirurger och Episealer®-patienter. Det kommer också att fungera som ett kirurgiskt register och göra det möjligt för oss att enkelt analysera CPL-uppföljningsdata. Vi planerar att lansera det nya verktyget i juli 2016.

Vår planering inför introduktionen på den amerikanska marknaden startade under kvartalet med att utse regulatoriska- och ersättningsspecialister som ska hjälpa oss genom den komplexa processen mot ett FDA-godkännande samt att utreda ersättningar, som är en viktig del av den amerikanska sjukvårdsmarknaden. Vi sammanställer för närvarande en FDA-dokumentation inför ansökan under den senare delen av andra kvartalet 2016.

I linje med våra globala expansionsplaner genomförde vi en miniroadshow för investerare under februari och mars i Stockholm, London och Paris.

Snart avslutas mitt första år som VD. Varje dag innebär nya utmaningar och möjligheter att leverera aktieägarvärde. Utmaningen i att kommersialisera en ny teknik för en tidigare obehandlad grupp patienter, med ett nytt säljteam i en traditionellt konservativ sektor – ortopediska implantat – skrämmer oss inte. Vi är stabila och fokuserade och har en kundbas som växer varje vecka. Den strategi som vi utvecklat under andra halvan av 2015 börjar nu leverera en tidig stabil tillväxt, vilket kommer att leda till aktieägarvärde.

London i maj 2016 Rosemary Cunningham Thomas, vd

1) Klinisk uppföljning sedan 2013.

Verksamhetsutveckling och framåtblickande uttalanden

Vid utgången av det första kvartalet 2016 hade Episurf Medicals implantat använts vid totalt 86 operationer i människa, samtliga med lyckat resultat, och Episurf Medical har hittills 0% revisioner. Under första halvan av det andra kvartalet genomfördes ytterligare 7 operationer vilket gör att totalt antal operationer uppgår till 93. Episurf Medicals patienter upplever avsevärda förbättringar avseende smärta och rörlighet samt också en kortare rehabiliteringstid. Episurf Medical bedömer att det finns ett allt starkare samband mellan den prekirurgiska skademarkeringen som genomförs med hjälp av Epioscopy®s skademarkeringsprocess i kombination med vårt egenutvecklade Episealer® implantatdesign, och det faktum att vi har 0% revisioner. Genom att använda Epioscopy®s skademarkeringsbedömning uppnås en form av förkirurgisk kvalitetskontroll som bidrar till ett lämpligt patienturval och vi bedömer att detta kommer blir allt tydligare då fler Episealer®-patienter når årliga milstolpar.

Episurf Medical ser en betydande tillväxt i antalet förfrågningar om Epioscopy®s skademarkeringsbedömning som inkommer till bolaget via µiFidelity®, vilket visar på det

ökande intresse som finns för Episurf Medicals teknologi och produkter hos kirurger i utvalda marknader. Detta genererar i sin tur ytterligare kliniska bevis.

Under 2015, då kommersialiseringen av Episurf Medicals teknologi startade, inkom i genomsnitt 1,6 skademarkeringsförfrågningar per vecka till Episurf Medical. Under 2016 har Episurf Medical upplevt en avsevärd ökning av antalet förfrågningar. I genomsnitt mottog Episurf Medical 2,6 förfrågningar per vecka under det första kvartalet. Under de 6 första veckorna under det andra kvartalet 2016 uppgick motsvarande siffra till 4,7 förfrågningar per vecka. Detta motsvarar en betydande tillväxt jämfört med 2015 och Episurf Medical bedömer att denna tillväxt fortsätter.

Tillväxten i antalet skademarkeringsförfrågningar ökar från framförallt existerande användarbas och existerande konton i µiFidelity®, vilket är ett resultat av en ökande klinisk acceptans. En betydande andel av de skademarkeringsförfrågningar som bolaget gör resulterar i ett kirurggodkänt förslag om en behandling med Episealer®. Det slutliga beslutet görs alltid av ansvarig kirurg och därefter kan det ta viss tid innan operationsdatum kan fastställas.

Skademarkeringsförfrågningar per vecka, 1 oktober 2015–13 maj 2016

Finansiell information

Koncernen

Nettoomsättning och resultat

Koncernens nettoomsättning uppgick till 411 834 SEK (227 011) under första kvartalet som en följd av ökade försäljningsinsatser i prioriterade marknader. De ökade personalkostnaderna jämfört med föregående år är en direkt följd av den ökade kommersiella satsningen. 10 personer har anställts sedan i april förra året, sju till Försäljning och Marknad, två i England, fyra i Tyskland, samt en i Sverige. Sju personer anställdes till operations och administration och ledning och fyra personer lämnade bolaget.

Finansiell ställning

Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens slut till 88 790 487 SEK (25 583 632). Soliditeten uppgick till 94,1 % (86,4). Koncernens investeringar i immateriella tillgångar uppgick under kvartalet till 1 318 950 SEK (1 454 809), varav 553 299 SEK (936 834) avsåg aktiverade utvecklingsutgifter och 765 651 SEK (517 975) hänförde sig till patent. Investeringar i materiella tillgångar uppgick under kvartalet till 16 924 SEK (0).

Personal

Antal anställda i Koncernen vid årets slut var 23 (13). Ökningen är främst en följd av rekryteringar inom marknadsföring och försäljning.

Moderbolaget

Nettoomsättning och resultat

Övriga rörelseintäkter uppgick till 553 299 SEK (1 460 038) och resultatet efter finansiella poster uppgick till –5 814 849 SEK (–3 782 283) för kvartalet.

Finansiell ställning

Moderbolagets kassa och likvida medel vid periodens slut uppgick till 85 733 831 SEK (18 794 271). Soliditeten uppgick till 97,3% (92,3). Investeringar i immateriella tillgångar, aktiverade utvecklingsutgifter, uppgick till SEK 553 299 SEK (936 834) och investeringar i materiella tillgångar uppgick till 0 SEK (0) under kvartalet.

Personal

Antal anställda i Moderbolaget vid periodens slut var 14 (8).

Närståendetransaktioner

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har under perioden konsultarvode utgått med 135 000 SEK (135 000).

Aktieinformation

Episurf Medicals aktier är utgivna i två serier, serie A och serie B. Varje aktie av serie A medför tre röster på bolagsstämma och varje aktie av serie B medför en röst på bolagsstämma. Aktier av serie B handlas från och med 11 juni 2014 på Nasdaq Stockholm med symbolen EPIS B.

Vid periodens slut den 31 mars 2016 var det totala antalet aktier 15 963 305, varav 3 437 721 A-aktier och 12 525 584 B-aktier. Det totala antalet röster var 22 838 747.

Övrig information

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Episurf Medicals väsentliga affärsrisker består, för Koncernen såväl som för Moderbolaget, av att erhålla myndighetsgodkännande och marknadsacceptans, av utfallet av kliniska studier, möjligheten att skydda immateriella rättigheter

och beroende av nyckelpersoner och partners. Bolaget ser inte några nya väsentliga risker för de kommande sex månaderna. För en utförligare beskrivning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till Episurf Medicals årsredovisning.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Koncernens och Moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som Moderbolaget och de företag som ingår i Koncernen står inför.

Stockholm den 16 maj 2016

Saeid Esmaeilzadeh Jeppe Magnusson Styrelseordförande Styrelseledamot

Leif Ryd Thomas Nortoft Styrelseledamot Styrelseledamot

Robert Charpentier Rosemary Cunningham Thomas Styrelseledamot Verkställande direktör

Granskning av revisor

Denna delårsrapport har ej granskats av bolagets revisorer.

Koncernens resultaträkning

SEK	jan–mar 2016	jan–mar 2015	jan–dec 2015
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	411 834	227 011	1 016 462
Övriga rörelseintäkter	565 286	1 456 375	5 628 598
Summa intäkter	977 120	1 683 386	6 645 060
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–5 096 404	–5 533 924	–21 584 339
Personalkostnader	–6 765 093	–3 196 796	–26 834 214
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	–831 162	–495 919	–2 235 026
Rörelsens kostnader	–12 692 659	–9 226 639	–50 653 579
Rörelseresultat	–11 715 539	–7 543 253	–44 008 519
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	18 870	10 044	34 544
Räntekostnader och liknande resultatposter	–78	–16	–687
Resultat efter finansiella poster	–11 696 747	–7 533 225	–43 974 662
Resultat före skatt	–11 696 747	–7 533 225	–43 974 662
Skatt på periodens resultat	–	–	–
Periodens resultat	–11 696 747	–7 533 225	–43 974 662

Koncernens rapport över totalresultatet

SEK	jan–mar 2016	jan–mar 2015	jan–dec 2015
Periodens resultat	–11 696 747	–7 533 225	–43 974 662
Övrigt totalresultat för året: Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	51 548	–	173 229
Summa totalresultat för perioden	–11 645 199	–7 533 225	–43 801 433
Periodens resultat och totalresultat hänförligt Moderföretagets aktieägare	–11 645 199	–7 533 225	–43 801 433
Resultat per aktie före och efter utspädning Genomsnittligt antal aktier	–0,73 15 949 804	–0,95 7 956 579	–3,50 12 504 417

Koncernens balansräkning

SEK	31 mar 2016	31 mar 2015	31 dec 2015
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	4 928 383	1 420 536	4 660 637
Patent	6 646 141	5 465 651	6 385 717
Summa Immateriella anläggningstillgångar	11 574 524	6 886 187	11 046 354
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier och verktyg	404 846	394 394	423 838
Summa materiella anläggningstillgångar	404 846	394 394	423 838
Summa anläggningstillgångar	11 979 370	7 280 581	11 470 192
Omsättningstillgångar
Varulager	1 213 707	1 495 640	1 154 578
Kundfordringar	509 700	197 476	199 864
Övriga fordringar	1 038 073	751 338	869 741
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	885 250	941 872	545 064
Likvida medel, tillgodohavande hos bank	88 790 487	25 585 632	103 960 776
Summa omsättningstillgångar	92 437 217	28 971 958	106 730 023
SUMMA TILLGÅNGAR	104 416 587	36 252 539	118 200 215
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Eget kapital som kan hänföras till moderföretagets ägare
Aktiekapital	4 788 991	2 386 974	4 788 991
Övrigt tillskjutet kapital	237 044 614	124 560 235	237 044 614
Reserver	224 777	–	173 229
Upparbetat resultat inklusive periodens resultat	–143 769 042	–95 630 857	–132 072 295
Summa eget kapital	98 289 340	31 316 352	109 934 539
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	2 720 941	1 872 830	1 787 912
Övriga skulder	1 028 923	695 685	1 745 361
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	2 377 383	2 367 672	4 732 403
Summa kortfristiga skulder	6 127 247	4 936 187	8 265 676
Summa skulder	6 127 247	4 936 187	8 265 676
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	104 416 587	36 252 539	118 200 215
Soliditet	94,1%	86,4%	93,0%
Eget kapital per aktie	6,16	3,94	6,89

Koncernens förändringar i eget kapital

	Hänförligt till moderföretagets aktieägare
SEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inklusive årets resultat	Summa eget kapital
Ingående eget kapital per 1 januari 2015	2 386 974	124 560 235	–	–88 097 632	38 849 577
Totalresultat		–
Årets resultat				–43 801 434	–43 801 434
Summa totalresultat	–	–	–	–43 801 434	–43 801 434
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Summa transaktioner med aktieägare	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Utgående balans per 31 december 2015	4 788 991	237 044 614		–131 899 066	109 934 539
Ingående eget kapital per 1 januari 2016	4 788 991	237 044 614		–131 899 066	109 934 539
Totalresultat
Årets resultat				–11 645 199	–11 645 199
Summa totalresultat				–11 645 199	–11 645 199
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader	–	–			–
Summa transaktioner med aktieägare	–	–			–
Eget kapital per 31 mars 2016	4 788 991	237 044 614		–143 544 265	98 289 340

Koncernens rapport över kassaflöden

SEK	jan–mar 2016	jan–mar 2015	jan–dec 2015
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–11 715 539	–7 543 253	–44 008 519
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Återläggning av avskrivningar	831 162	495 919	2 235 026
Erhållen ränta	18 870	10 044	34 544
Erlagd ränta	–78	–16	–687
Betald skatt	–	–	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapitalet	–10 865 585	–7 037 306	–41 739 636
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring varulaget	–59 129	–21 976	319 086
Förändring kundfordringar	–309 836	–	–175 520
Förändring övriga kortfristiga fordringar	–512 984	–937 451	–493 057
Förändring övriga kortfristiga skulder	–2 086 881	547 375	4 050 095
Förändringar i rörelsekapitalet	–2 968 830	–412 052	3 700 604
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–13 834 415	–7 449 358	–38 039 032
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	–1 318 950	–1 454 809	–7 247 777
Investeringar i materiella tillgångar	–16 924	–	–128 610
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–1 335 874	–1 454 809	–7 376 387
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	–	–	114 886 396
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–	–	114 886 396
Periodens kassaflöde	–15 170 289	–8 904 167	69 470 977
Likvida medel vid periodens början	103 960 776	34 489 799	34 489 799
Likvida medel vid periodens slut	88 790 487	25 585 632	103 960 776

Moderföretagets resultaträkning

SEK	jan–mar 2016	jan–mar 2015	jan–dec 2015
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning	–	–	754 609
Övriga rörelseintäkter	553 299	1 460 038	5 627 648
Summa rörelsens intäkter	553 299	1 460 038	6 382 257
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	–2 448 833	–3 558 899	–12 949 289
Personalkostnader	–3 815 411	–1 767 813	–14 968 281
Avskrivningar materiella och immateriella anläggningstillgångar	–315 624	–31 167	–589 997
Summa rörelsens kostnader	–6 579 868	–5 357 879	–28 507 567
Rörelseresultat	–6 026 569	–3 897 841	–22 125 310
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	211 798	115 574	415 906
Räntekostnader och liknande resultatposter	–78	–16	–405
Resultat från finansiella poster	–5 814 849	–3 782 283	–21 709 809
Resultat före bokslutsdispositioner och skatt	–5 814 849	–3 782 283	–21 709 809
Bokslutsdispositioner
Lämnade koncernbidrag	–	–	–7 054 000
Resultat före skatt	–5 814 849	–3 782 283	–28 763 809
Skatt på periodens resultat
Periodens resultat	–5 814 849	–3 782 283	–28 763 809

Moderföretagets rapport över övrigt totalresultat

SEK	jan–mar 2016	jan–mar 2015	jan–dec 2015
Periodens resultat	–5 814 849	–3 782 283	–28 763 809
Övrigt totalresultat:
Övrigt totalresultat, netto efter skatt	–	–	–
Summa totalresultat	–5 814 849	–3 782 283	–28 763 809

Moderföretagets balansräkning

SEK	31 mar 2016	31 mar 2015	31 dec 2015
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter	4 928 383	1 420 536	4 660 637
Patent	–	–	–
Summa immateriella anläggningstillgångar	4 928 383	1 420 536	4 660 637
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	251 475	377 579	281 547
Summa materiella anläggningstillgångar	251 475	377 579	281 547
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	19 753 375	6 100 000	16 128 375
Långfristig fordringar hos koncernföretag	17 495 931	16 888 964	11 770 769
Summa finansiella anläggningstillgångar	37 249 306	22 988 964	27 899 144
Summa anläggningstillgångar	42 429 164	24 787 079	32 841 328
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar	307 050	545 243	356 533
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	537 161	733 474	277 319
Summa kortfristiga fordringar	844 211	1 278 717	633 852
Kassa och bank	85 733 831	18 794 271	101 963 730
Summa omsättningstillgångar	86 578 042	20 072 988	102 597 582
SUMMA TILLGÅNGAR	129 007 206	44 860 067	135 438 910
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	4 788 991	2 386 974	4 788 991
Summa bundet eget kapital	4 788 991	2 386 974	4 788 991
Fritt eget kapital
Överkursfond	235 844 614	123 360 235	235 844 614
Balanserat resultat	–109 310 496	–80 546 687	–80 546 687
Periodens resultat	–5 814 849	–3 782 283	–28 763 809
Summa fritt eget kapital	120 719 269	39 031 265	126 534 118
Summa eget kapital	125 508 260	41 418 239	131 323 109
Skulder
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	1 096 114	1 293 289	640 962
Övriga skulder	554 906	295 638	586 574
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	1 847 926	1 852 901	2 888 265
Summa kortfristiga skulder	3 498 946	3 441 828	4 115 801
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	129 007 206	44 860 067	135 438 910
Ställda säkerheter	Inga	Inga	Inga
Ansvarsförbindelser	Inga	Inga	Inga

Moderföretagets förändringar i eget kapital

SEK	Aktiekapital	Överkursfond	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital per 1 januari 2015	2 386 974	123 360 235	–53 969 350	–26 577 337	45 200 522
Totalresultat
Årets resultat				–28 763 809	–28 763 809
Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning			–26 577 337	26 577 337	–
Övrigt totalresultat			–	–	–
Summa totalresultat			–80 546 687	–28 763 809	16 436 713
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Summa transaktioner med aktieägare	2 402 017	112 484 379			114 886 396
Eget kapital per 31 december 2015	4 788 991	235 844 614	–80 546 687	–28 763 809	131 323 109
Ingående eget kapital per 1 januari 2016 Totalresultat	4 788 991	235 844 614	–80 546 687	–28 763 809	131 323 109
Periodens resultat				–5 814 849	–5 814 849
Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma
Resultat balanserat i ny räkning			–28 763 809	28 763 809	–
Övrigt totalresultat			–	–	–
Summa totalresultat			–109 310 496	–5 814 849	125 508 260
Transaktioner med aktieägare
Nyemission, netto efter kostnader	–	-			–
Summa transaktioner med aktieägare	–	–			–
Eget kapital per 31 mars 2016	4 788 991	235 844 614	–109 310 496	–5 814 849	125 508 260

Moderföretagets kassaflödesanalys

SEK	jan–mar 2016	jan–mar 2015	jan–dec 2015
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat	–6 026 569	–3 897 841	–22 125 310
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avsättningar, ej kassapåverkande	315 624	31 167	–6 464 003
Erhållen ränta	211 798	115 574	415 906
Erlagd ränta	–78	–16	–405
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapitalet	–5 499 225	–3 751 116	–28 173 812
Förändringar i rörelsekapitalet
Förändring övriga kortfristiga fordringar	–210 358	–650 645	–5 779
Förändring kortfristiga skulder	–616 855	370 411	1 040 414
Förändringar i rörelsekapitalet	–827 213	–280 234	1 034 635
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–6 326 438	–4 031 350	–27 139 177
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Förvärv av dotterföretag
Investeringar i immateriella tillgångar	–553 299	–936 834	–4 643 111
Investeringar i materiella tillgångar	–	–	3 378
Förändring finansiella tillgångar	–9 350 162	–4 841 244	–9 747 455
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–9 903 461	–5 778 078	–14 387 188
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Nyemission	–	–	114 886 396
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–	–	114 886 396
Periodens kassaflöde	–16 229 899	–9 809 428	73 360 031
Likvida medel vid periodens början	101 963 730	28 603 699	28 603 699
Likvida medel vid periodens slut	85 733 831	18 794 271	101 963 730

Noter

Delårsrapporten för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, samt tillämpliga bestämmel-

ser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är

oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för 2014.

Balanserade utgifter för utveckling av produkter

Utvecklingsutgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av Koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• 1) Det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
• 2) Företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den,
• 3) Det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten

• 4) Det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,

• 5) Adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och

• 6) De utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av aktiverade utvecklingsutgifter innefattar utgifter för anställda och en skälig andel av indirekta kostnader.

Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Bolaget har vid ingången av kvartal fyra bedömt samtliga ovan kriterier nu vara uppfyllda varför nedlagda kostnader för utveckling från och med 1 oktober 2014 aktiveras.

Not 2 Transaktioner med närstående

Till aktieägare och styrelseledamoten Leif Ryd har konsultarvode utgått med 135 000 SEK (135 000).

Ordlista

Artros: Artros är ett samlingsbegrepp för ledsjukdom som karaktäriseras av sviktande ledfunktion med varierande destruktion av ledbrosk och ombyggnad av lednära ben.

Artroskopi: Undersökning, ibland tillsammans med behandling, av insidan av en led med hjälp av ett artroskop (en typ av titthålskirurgi).

Brosk: Stötdämpande och friktionsminskande vävnad. I lederna finns ledbrosk som är ett tunt lager vävnad som täcker änden av ben och möjliggör rörelse med låg friktion.

Broskskada av grad III (ICRS-skala): Broskskada ner till det underliggande benet.

Broskskada av grad IV (ICRS-skala): Skada i brosk och underliggande ben.

CE-märkning: CE-märkning betyder att tillverkaren eller importören intygar att produkten uppfyller EU:s grundläggande hälso-, miljö- och säkerhetskrav. Därefter genomgår produkten ifråga en granskning av anmält organ (Notified Body) som beslutar om produkten uppfyllt de produktkrav som ställs på produkten ifråga inom EU. CE-märkningen innebär att tillverkaren eller importören har de formella godkännanden som krävs för att få sälja och marknadsföra produkten på den europeiska marknaden.

CT: Datortomografi, skiktröntgen. Används inom medicinsk diagnostik för att avbilda patienten i tre dimensioner.

Debridement: Avlägsnande av skadad vävnad.

Degenerativt ursprung: Förhållanden under vilka celler, vävnader eller organ försämras och förlorar funktion. I degenerativ ledsjukdom (artros) sker försämringen på grund av förslitning eller nedbrytning av brosk.

FDA: US Food and Drug Administration.

Fokal broskskada: En broskskada i ett begränsat, väldefinierat område.

Hyalint brosk: Naturligt brosk som bekläder bland annat friska ledytor.

Hydroxyapatit: Även hydroxylapatit, en mineralförening som är huvudkomponenten i mänsklig benvävnad samt huvudmineralen i tandemalj och tandben

Invasiva behandlingsalternativ: Behandlingar som innebär kirurgiska ingrepp.

Kobolt: Grundämne som ofta ingår i metallegeringar som används i knäproteser.

Koboltkrom: Metallegering som ofta används i knäproteser.

KOL: Key Opinion Leader, framstående och opinionsbildande kirurg.

Mikrofrakturering: Kirurgisk behandlingsmetod som kan användas vid behandling av avgränsade broskskador (inte utbredd artros), i ett försök att stimulera tillväxt av nytt brosk.

Mosaikplastik: En kirurgisk teknik för behandling av broskoch bendefekter där cylindriska brosk- och benpluggar skördas från mindre viktbärande ytor i knäleden och implanteras i det skadade området.

MR/MRI: Magnetisk resonanstomografi, eller i dagligt tal magnetkameraundersökning. En medicinsk avbildningsteknik där bilder erhålls med hjälp av ett starkt magnetfält, vilket ger användaren möjlighet att få tredimensionell bilddata av patienten.

Ortopedi: Den medicinska specialitet som fokuserar på skador och sjukdomar i kroppens muskeloskeletala system. Detta komplexa system innefattar ben, leder, ligament, senor, muskler och nerver.

Osteokondral autograft-procedur: Se Mosaikplastik.

Osteokondrala skador: Skador i brosk och underliggande ben.

Protes: En konstgjord kroppsdel, till exempel en konstgjord arm eller ett ben. Benämningen protes används också om vissa av de implantat som används i kroppen, till exempel höft- och knäproteser.

Traumatiska skador: Skador som kan hänföras till yttre våld till exempel fallskador.

Episurf Medical

– en unik lösning för varje patient

Episurf Medical grundades 2009 och erbjuder människor med smärtsamma ledskador ett aktivare och friskare liv genom skräddarsydda behandlingsalternativ. Vi sätter patienten i centrum för design av implantat och kirurgiska instrument. Genom att kombinera avancerad 3D-bildteknik med den senaste tillverkningstekniken anpassar vi inte bara varje implantat utan även de kirurgiska instrumenten till patientens unika skada och anatomi. Detta för att säkerställa en snabbare, säkrare och effektivare patientunik behandling för ett aktivare och friskare liv.

Ett egenutvecklat IT-system för patientunik design och förplanerad kirurgi

Det skalbara μiFidelity®-systemet är framtaget för diagnos, förplanering av kirurgiska ingrepp och kostnadseffektiv individanpassning. I ett första steg är bolagets huvudfokus tidiga artrosförändringar i knäleden.

Epioscopy®

Epioscopy® är ett avancerat kliniskt skadebedömningsverktyg som förser läkaren med beslutsunderlag i form av 3D-visualiseringar av patientens segmenterade knä.

Tre olika knäimplantat med fokus på förstadier till artros

Episurf Medical har idag tre typer av implantat på marknaden.

• » Episealer® Condyle Solo för behandling av brosk- och benvävnadsskador i knäleden.
• » Episealer® Trochlea Solo för behandling av broskskador i området bakom knäskålen
• » Episealer® Femoral Twin för behandling av brosk- och benvävnadsskador både i knäleden och i området bakom knäskålen.

Episealer®

Condyle Solo Episealer®

Femoral Twin

Borrmallar

Varje produkt levereras med vår kirurgiska borrmall Epiguide®. Vi erbjuder dessutom en kirurgisk borrguide Epiguide® MOS som är avsedd att användas vid mosaikplastikkirurgi.

Cirka 80 patent och patentansökningar

Tekniken för att skapa patientunika implantat och instrument stöds av en stark patentportfölj med cirka 80 patent och patentansökningar inom områdena bildbehandling, patientspecifika implantatsystem, patientspecifika kirurgiska tekniker, patientspecifik instrumentering och tillverkning för kroppens alla leder.

Kalendarium

Delårsrapport januari–juni 2016:	19 augusti 2016
Delårsrapport januari–augusti 2016:	4 november 2016
Bokslutskommuniké för 2016:	24 februari 2017
Årsstämma 2016 kommer att hållas i Stockholm	24 maj 2016

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Episurf Medical AB ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknad och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 17 maj 2016 kl. 08.30.

IR-kontakt

Pål Ryfors CFO Telefon: 0709 62 36 69 e-post: pal.ryfors@episurf.com

Rosemary Cunningham Thomas Vd Telefon 1: +46 (0) 70 765 5892 Telefon 2: +44 (0) 7803 753 603 e-post: rosemary@episurf.com

Episurf Medical AB (publ) org.nr 556767-0541 Stora Skuggans Väg 11, 115 42 Stockholm, Sverige www.episurf.com