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Cytogen, Inc. — Interim / Quarterly Report 2021
Aug 17, 2021
16794_rns_2021-08-17_6a33802c-ba7f-48c2-9e7e-24ffa9c49941.html
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 4.5 (주)싸이토젠 131111-0251395 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 12 기)
2021년 01월 01일2021년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021 년 08월 17일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 싸이토젠 |
| 대 표 이 사 : | 전병희 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1 GL 메트로시티) |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
| (홈페이지) http://www.cytogenlab.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무 (성 명) 문제균 |
| (전 화) 02-6925-1070 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서명.jpg 대표이사등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1) 연결대상 종속회사 개황&cr연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)---------------
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
* 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
- 해당사항 없음&cr
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
- 해당사항 없음&cr2)
회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 싸이토젠" 이라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 "(주)싸이토젠" 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Cytogen, Inc." 라 표기합니다.&cr
3) 설립일자&cr당사는 2010년 03월 18일에 설립되었습니다.&cr&cr4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr① 본사 주소 : 서울특별시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)&cr② 전화번호 : 02-6925-1070&cr③ 홈페이지 주소 : http://www.cytogenlab.com&cr
중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥 상장2018년 11월 22일기술성장기업의&cr코스닥시장 상장코스닥시장 상장규정 제2조 31항
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
&cr1) 주요연혁
| 연 월 | 내 용 |
| 2010년 03월 | (주)싸이토젠 법인설립 |
| 2010년 06월 | 벤처기업 인증 |
| 2010년 08월 | IRB 허가 신청 및 승인, 임상 개시 |
| 2010년 09월 | 기업부설연구소 설립 |
| 2011년 01월 | 유전자검사기관 등록 |
| 2011년 06월 | 중소기업청 중소기업융복합기술개발사업 선정 |
| 2011년 10월 | 지식경제부 첫걸음부품소재기술개발사업 선정 |
| 2011년 10월 | CTC Capture 관련 상용서비스 개시(삼성서울병원) |
| 2012년 10월 | CTC Capture 상용서비스 추가(서울아산병원, 서울대병원, 연세세브란스병원, 국립암센터) |
| 2013년 06월 | 산업통상자원부 융합우수기술연구센터(ATC)사업 선정 |
| 2013년 06월 | 중소기업청 기술혁신개발사업 선정 |
| 2013년 07월 | 중소기업청 서비스연구개발사업 선정 |
| 2013년 10월 | 산업통상자원부 신성장동력장비경쟁력강화사업 선정 |
| 2014년 02월 | 식품의약처 의료기기 제조업 허가 및 세포 분리 칩 제조허가 |
| 2014년 03월 | CTC Capture 상용서비스 추가(부산대병원) |
| 2015년 09월 | CytoGen USA 설립(미국 실리콘밸리) |
| 2016년 02월 | ISO 13485 인증 |
| 2016년 02월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator FDA 허가 |
| 2016년 03월 | 체외진단용 기기 GMP 인증 |
| 2016년 03월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator EU 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator KFDA 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ EML4-ALK Detection Kit 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator JFDA 허가 |
| 2016년 04월 | SmartBiopsy™ Cell Staining Kit 허가 |
| 2016년 04월 | 일본후생성 의료기기 제조업 허가 |
| 2016년 05월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator CFDA 허가 |
| 2016년 06월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer KFDA 허가 |
| 2016년 06월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator KFDA 허가 |
| 2016년 06월 | SmartBiopsy™ IF Stainer KFDA허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator FDA 허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ IF Stainer FDA허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer JFDA 허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator JFDA 허가 |
| 2016년 07월 | SmartBiopsy™ IF Stainer JFDA허가 |
| 2016년 09월 | Cyto-Prep 허가, Cyto-Prep Kit 허가 |
| 2016년 10월 | 산업통상자원부 포스트게놈다부처유전체사업 선정 |
| 2016년 10월 | Cyto-Prep Ⅱ KFDA 허가 |
| 2016년 11월 | 산업통상자원부 산업융합 선도기업 선정 |
| 2016년 12월 | 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증 |
| 2016년 12월 | 액상자궁경부세포검사(Cyto-Prep Ⅱ) 건강보험 요양급여 등록 |
| 2017년 03월 | Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | 체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증 |
| 2017년 03월 | SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가 |
| 2017년 03월 | (Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록 |
| 2017년 05월 | 싱가폴 Bio Polis 현지 대표 사무소 개소 |
| 2017년 06월 | 제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상) |
| 2017년 07월 | 과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정 |
| 2017년 09월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030) KFDA 허가 |
| 2017년 09월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가 |
| 2018년 01월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가 |
| 2018년 08월 | SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030) CE 인증 |
| 2018년 08월 | SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA041) CE 인증 |
| 2018년 09월 | SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) CE 인증 |
| 2018년 11월 | SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator(CTI020) 허가 |
| 2018년 11월 | 코스닥시장 상장 |
| 2018년 12월 | SmartBiopsy™ IF Stainer(CST030) 허가 |
| 2018년 12월 | SmartBiopsyTM Cell Image Analyzer(CIA041) 허가 |
| 2019년 01월 | Cell Isolator Kit(CIKW10) 허가 |
| 2019년 06월 | 웰마커바이오(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결 |
| 2019년 08월 | 지니너스(주) 동반진단 공동 연구개발 MOU 체결 |
| 2019년 10월 | 써모 피셔 사이언티픽과 공동연구기술개발 협약 |
| 2020년 02월 | 서울대학교병원 라이센스 인 계약 |
| 2020년 02월 | 유머스트알엔디와 췌장암 전임상 약물평가 업무 협약 |
| 2020년 06월 | 산업통산자원부 바이오산업 핵심 기술개발 사업 과제 선정 |
| 2021년 03월 | 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정 |
&cr
2) 회사의 본점 소재지 및 변동&cr
| 연 월 | 내 용 |
| 2010년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2012년 03월 | 경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워) |
| 2013년 02월 | 서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2013년 09월 | 서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스) |
| 2018년 05월 | 서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티) |
&cr
◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#*경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동
3) 경영진의 중요한 변동
2021.03.23정기주총--사내이사 박재찬2021.03.23정기주총감사 김준동--2021.03.23정기주총사외이사 정희교--2021.03.23정기주총사외이사 남광민--2021.03.23정기주총사내이사 정소진--2021.03.23정기주총사내이사 고병천--2021.03.23정기주총--감사 이명철2020.07.27---사내이사 유인철2020.03.20정기주총사내이사 유인철--2019.05.09---사내이사 신재일2019.03.26정기주총-대표이사 전병희-2019.03.26정기주총-사내이사 이종길-2019.03.26정기주총사내이사 박재찬--2019.03.26정기주총사내이사 손영웅--2019.03.26정기주총--사내이사 김명신2018.03.30정기주총-감사 이명철-2017.11.30---사내이사 윤성만2017.03.31정기주총--사내이사 이진선2017.03.31정기주총사내이사 김명신--2017.03.31정기주총사내이사 신재일--2016.03.30정기주총-사내이사 이종길-2016.03.30정기주총-사내이사 전병희-2015.03.31정기주총--감사 유인철2015.03.31정기주총감사 이명철--2015.03.30정기주총사내이사 윤성만--
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
(단위 : 천원, 주)
| 종류 | 구분 | 당반기말 | 11기&cr(2020년말) | 10기&cr(2019년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 5,663,864 | 5,633,864 | 5,633,864 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 2,831,932 | 2,816,932 | 2,816,932 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 2,831,932 | 2,816,932 | 2,816,932 |
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식종류주식50,000,000-50,000,000-5,663,864-5,663,864---------------------5,663,864-5,663,864-60,000-60,000-5,603,864-5,603,864-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황
자기주식 취득 및 처분 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주-60,000--60,000증여---------------------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
주1) 주요주주인 김진욱으로부터 증여의 형태로 자기주식을 취득하였습니다
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황
종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) --------------------
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함) |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항
&cr1) 반기보고서의 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 23일 입니다.&cr
◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력
정관 변경 이력
2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제8조[주권의 발행과 종류]주권 전자등록의무화에 따라 삭제 등2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제10조[신주인수권]법률 명칭변경에 따른 자구 수정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제11조[주식매수선택권]코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제14조[명의개서대리인]주식 등 전자등록에 따른 명의개서래인에게 별도 신고 불필요로 삭제2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제15조[주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]주식 등 전자등록에 따른 명의개서래인에게 별도 신고 불필요로 삭제2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제16조[주주명부의 폐쇄 및 기준일]코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제21조[소집시기]코스닥상장법인 표준정관에 따라 일부 정정2019년 03월 26일제9기 정기주주총회제55조[외부감사인의 선임]법률 명칭변경에 따른 자구 수정 등2020년 03월 20일제10기 정기주주총회제2조[목적]신규사업에 따른 정관 변경2020년 03월 20일제10기 정기주주총회제8조의2[주식 등의 전자등록]상법 개정에 따른 정관 변경2020년 03월 20일제10기 정기주주총회14조의2[사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록]상법 개정에 따른 정관 추가2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제8조의2[주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록]전자등록 의무화에 따른 개정 및 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제9조의2[이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식]종류주식 발행에 따른 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제11조[주식매수선택권]상법시행령 개정에 따른 변경 반영2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제12조[신주의 동등배당]개정 상법 반영 및 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제13조[주식의 소각]문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제47조[감사의 수]문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제48조[감사의 선임 ·해임]개정 상법 반영 및 문구정비2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제7조[계산]자구 수정2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제55조[외부감사인선임]문구 수정2021년 03월 23일제11기 정기주주총회제57조[이익배당]문구 수정
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#*사업의내용*.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요
&cr당사는 CTC 기반의 Liquid Biopsy 플랫폼을 기반으로 하여, 제약사 항암 신약개발과정에서의 바이오 서비스 제공 등의 플랫폼 사업을 진행하고 있습니다. &cr또한, CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발을 진행하고 있습니다. &cr&cr당사는, 제약사의 항암 신약 개발과정에서 임상환자로 부터 채취한 혈액 속 CTC를 분석하여, 해당 데이터를 제약사에 공급하고, 데이터를 기반으로 동반진단 법을 개발하게 됩니다.&cr해당 서비스는, 항암 신약 개발 과정에 따라, 전임상 단계에서의 바이오마커 발굴 및 검증, 1상 단계에서의 바이오마커 기반의 동반진단 Assay 개발, 2-3상에서의 동반진단 Assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다. &cr바이오마커 발굴, 검증 및 동반진단 개발의 시장 규모는 평가할 신약 물질의 수와 필요한 임상환자의 수의 곱으로 산출될 수 있으며, 신약 개발 과정이 진행됨에 따라 후보 신약물질의 수는 감소하지만 평가에 필요한 임상환자의 수는 증가함을 생각할 때, 단계별로 비슷한 규모의 시장이 형성되는 것으로 볼 수 있습니다.&cr
[신약 개발 과정에 따른 당사의 cdx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모].jpg [신약 개발 과정에 따른 당사의 CDx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모]
<출처 : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Xheni Shabani, July 4, 2017 참조>&cr&cr한편, 당사는 CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 제품과 서비스의 개발을 진행하고 있습니다. &cr기존의 조직세포 기반 진단에서 사용되는 바이오마커를 CTC에서 활용하기 위한 비교 임상을 미국을 비롯한 국내외에서 진행하며, 임상 성공 시 혈액 기반의 진단으로 조직세포 기반의 진단을 보완 및 대체할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 상용화 할 수 있습니다. &cr&cr당사는 동반진단과 진단 제품 및 서비스 개발의 결과를 정밀의료 사업에 적용합니다.&cr정밀의료 사업은 CTC 분석을 통한 진단 서비스를 비롯, 환자 대상의 약물 선정, 암 검진, 예후 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성됩니다. &cr&cr당사는 바이오 서비스와 연계되는 Liquid Biopsy를 위한 자동화 시스템 및 다양한 키트를 개발하고, 이에 대한 사업화도 진행하고 있습니다. &cr이는 CTC 기반 Liquid Biopsy의 표준화 및 표준화 이후의 플랫폼 확장 비즈니스를 위한 것입니다. &cr
[당사의 liquid biopsy 플랫폼 및 키트].jpg [당사의 Liquid biopsy 플랫폼 및 키트]
2. 주요 제품 및 서비스
1) 주요 제품 및 서비스&cr
| 대분류 | 중분류 | 주요내용 |
| Liquid Biopsy 응용사업 |
바이오마커 발굴 ㆍ&cr검증 및 동반진단&cr개발사업 | ○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로&cr 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석,&cr 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공&cr○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx)&cr 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발 |
| Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업 |
○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를&cr 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화&cr○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물&cr (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원&cr 서비스를 제공 | |
| Liquid Biopsy 플랫폼 |
Liquid Biopsy 플랫폼 |
○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를&cr 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발&cr 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음. ○ Liquid Biopsy 플랫폼 - CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator - CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer - CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator - CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer |
| LIquid Biopsy 키트 |
○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고&cr 상용화하였음. - Cell isolation kit 외 |
(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업
○ 사업 개요
당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다.&cr&cr이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.&cr&cr [바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
| 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 |
CTC 기반 바이오마커 발굴 및 검증 |
○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.&cr 바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증 ○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 ○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음 |
| CTC 기반 유전자 변이 및 형질발현분석 |
○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법&cr (assay)을 개발 ○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의&cr 과발현 여부를 분석 ○ 4,000여회에 이르는 당사의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
|
| CTC 기반 약물시험 (항암제 평가) 및 분석 |
○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석 ○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능 ○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능 |
○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발의 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는 특성이 있습니다. 그리고 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 따라서 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 기술을 다양한 암 종에 적용하려는 제약사의 특성, 신개념 항암제의 지속적 개발과 이에 따른 검증 수요의 증가, Liquid Biopsy가 개별 환자 분석 및 진단의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다.
한편, 항암치료제 개발은 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.
(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업
○ 사업 개요
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.
&cr [Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]&cr
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
| Liquid Biopsy 기반 정밀의료 |
동반진단 | ○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을 독자적으로 사업화하는 것 ○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함 |
| 치료약물 (재)선정 | ○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한&cr 약물을 선정함 ○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발&cr 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 |
|
| 검진/치료효과&cr모니터링/재발예측 | ○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의 치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행 ○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능 ○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용 ○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한&cr 일관된 서비스 체제를 구축 |
○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클
당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다. 경기의 변동보다는 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.
기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 방법을 선호하는 의사들의 특성, 환자치료 정보의 연속성, Liquid Biopsy 서비스가 항암치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시후 검증이 되면 상당기간 사용가능한 특성이 있기도 합니다.
한편, 항암치료와 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
&cr(다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트&cr
○ 플랫폼 및 키트 개요
Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.
&cr [Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]&cr
| 제품 유형 | 제품명 | 주요내용 (기능/용도/특징) |
| Liquid Biopsy용 플랫폼 |
Cell Isolator | ○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템 ○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장 |
| IF Stainer | ○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템 ○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장 |
|
| Time Lapse Incubator | ○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비 ○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석 ○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링 |
|
| Cell Image Analyzer | ○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템 ○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여&cr CTC를 판별하고 계수 ○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동 |
|
| Cell Dispenser | ○ 초정밀 세포 토출 장비 ○ 단일세포 수준의 세포 분주 |
|
| Cyto-prep System | ○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비 | |
| Liquid Biopsy용 키트 |
Cell isolation kit | ○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트 ○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과&cr 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품 |
| CTC culture kit | ○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품 ○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품 |
|
| CTC staining kit | ○ 분리한 혈중암세포 유무 확인용 염색 키트 ○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품 |
|
| Cervical cancer screening kit | ○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트 ○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품 |
|
| AR-V7 detection kit (개발중) |
○ 전립선암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AR-V7 유전자 변이를 확인하기 위한&cr 키트 | |
| AXL detection kit (개발중) |
○ 폐암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AXL 과발현을 확인 하기 위한 키트 |
[당사 liquid biopsy 플랫폼].jpg [당사 Liquid biopsy 플랫폼]
○ Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클&cr
당사의 Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼은 Liquid Biopsy 응용사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용사업과 마찬가지로 경기변동에 민감하지 않으며, 라이프 사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인도 영향이 없습니다.
&cr2) 주요제품 매출액 및 매출비중
(단위: 천원, %)
| 매출 유형 |
제품명 | 2021년도 반기 (제12기 반기) |
2020년도 (제11기) |
2019년도 (제10기) |
|||
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| 제품 | Liquid Biopsy 응용사업 | 248,009 | 100% | 42,669 | 6.64% | 788,925 | 98.75% |
| Liquid Biopsy 플랫폼 | - | - | - | - | - | - | |
| 용역 | 기타 | - | - | 600,000 | 93.36% | 10,000 | 1.25% |
| 합 계 | 248,009 | 100% | 642,669 | 100% | 798,925 | 100% |
3. 원재료 및 생산설비
1) 주요 원재료에 관한 사항&cr&cr○ 주요 원재료 매입 현황
(단위: 천원)
| 매입유형 | 품목 | 구분 | 2021년도 반기 (제12기 반기) |
2020년도 (제11기) |
2019년도 (제10기) |
| 원재료 | 시약류 | 국내 | - | 9,981 | 149,154 |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | - | 9,981 | 149,154 | ||
| 소모품류 | 국내 | - | 15,348 | 58,903 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | - | 15,348 | 58,903 | ||
| 검체류 | 국내 | - | 30,812 | 108,874 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | - | 30,812 | 108,874 | ||
| 전장/기계부품류 | 국내 | 88,103 | 50,269 | - | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 88,103 | 50,269 | - | ||
| 원재료 계 | 국내 | 88,103 | 106,410 | 316,931 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 88,103 | 106,410 | 316,931 | ||
| 외주가공비 | 국내 | 62,260 | 343,100 | - | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 소계 | 62,260 | 343,100 | - | ||
| 합 계 | 국내 | - | 449,510 | 316,931 | |
| 수입 | - | - | - | ||
| 합계 | 150,363 | 449,510 | 316,931 |
&cr○ 원재료 가격변동추이&cr당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.&cr&cr2) 생산 및 설비에 관한 사항&cr&cr○ 생산능력, 생산실적 및 가동률
(단위 : 건, set, 백만원)
| 제품 품목명 |
구분 | 2021년도 반기 (제12기 반기) |
2020년도 (제11기) |
2019년도 (제10기) |
|||
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
| Liquid Biopsy 응용사업 |
생산능력 | 600 | 840 | 1,200 | 1,680 | 1,200 | 1,680 |
| 생산실적 | 177 | 248 | 120 | 198 | 142 | 986 | |
| 가동율 | 29.50% | 10.0% | 11.8% | ||||
| Liquid Biopsy 플랫폼(키트) | 생산능력 | 480 | 288 | 960 | 576 | 960 | 576 |
| 생산실적 | - | - | - | - | - | - | |
| 가동율 | - | - | - |
주1) Liquid Biopsy 응용사업 생산능력 산출근거&cr- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 100건 / 팀 - 연 생산능력 : 1,200건 / 팀
주2) Liquid Biopsy 플랫폼(키트) 생산능력 산출근거
- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 80set / 팀 - 연 생산능력 : 960set / 팀
○ 생산설비에 관한 사항
(단위: 천원)
| 소재지 | 자산별 | 2021년 반기 기초가액 |
당기증감 | 당기상각 | 2021년 반기&cr기말가액 | |
| 증가 | 감소 | |||||
| 본사 | 연구장비 | 851,871 | 244,932 | - | -180,640 | 916,163 |
| 시설장치 | 229,641 | 41,032 | - | -75,464 | 195,209 | |
| 비품 | 104,671 | 178,709 | -1,430 | -20,682 | 261,268 |
&cr
4. 매출 및 수주상황
1) 매출에 관한 사항&cr
(가) 매출실적
(단위: 천원)
| 매출&cr유형 | 품목 | 2021년도 반기 (제12기 반기) |
2020년도 (제11기) |
2019년도 (제10기) |
|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| 제품&cr매출 | Liquid Biopsy&cr응용사업 | 내수 | 248,009 | 42,669 | 41,080 |
| 수출 | - | - | 747,845 | ||
| 소계 | 248,009 | 42,669 | 788,925 | ||
| Liquid Biopsy&cr플랫폼 | 내수 | - | - | - | |
| 수출 | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | - | ||
| 용역&cr매출 | 기타 | 내수 | - | 600,000 | 10,000 |
| 수출 | - | - | - | ||
| 소계 | - | 600,000 | 10,000 | ||
| 전체 매출 | 합계 | 내수 | 248,009 | 642,669 | 51,080 |
| 수출 | - | - | 747,845 | ||
| 소계 | 248,009 | 642,669 | 798,925 |
&cr(나) 판매경로 및 판매방법&cr
○ 판매조직
당사는 전문화된 인력을 배치하여 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하였습니다.&cr
[조직 구성].jpg [조직 구성]
&cr상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업부서장들이 당사의 기술 및 제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅 또한 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.
○ 판매경로
(단위: 천원)
| 매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
| 제품&cr매출 | Liquid Biopsy 응용사업 | 국내 | 직판 | 248,009 (100%) |
| 수출 | 직판 | - | ||
| 소계 | 248,009 (100%) | |||
| Liquid Biopsy 플랫폼 | 국내 | 직판 | - | |
| 수출 | 직판 | - | ||
| 소계 | - | |||
| 용역&cr매출 | 기타 | 국내 | 직판 | - |
| 수출 | 직판 | - | ||
| 소계 | - |
&cr○ 판매전략&cr
당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트 시장 진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는 대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.
&cr또한, 임삼시험검체분석기관(GCLP)에 지정됨으로써, 국내에서 항암신약을 개발하는 제약사들을 대상으로 검증된 데이터를 제공할 수 있는 시스템을 확보, 항암 신약 개발 과정에서의 CTC 기반 액체생검 분석서비스를 제공하고 있습니다.&cr
한편, 당사는 국내 시장규모의 한계를 극복하고 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을대상으로 다양한 형태의 협력방안을 모색 중이며, 글로벌 시장 진출과 글로벌 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.
&cr 2) 수주상황&cr당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.&cr
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
5. 위험관리 및 파생거래
&cr
(1) 자본위험관리&cr
당사의 자본관리목 적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 부채(A) | 34,279,356,505 | 9,973,614,888 |
| 자본(B) | 27,069,956,728 | 18,336,920,401 |
| 부채비율(A/B) | 126.63% | 54.39% |
(2) 금융위험관리&cr&cr 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr 재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr&cr중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.&cr&cr당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr&cr1) 시장위험&cr
① 외환위험&cr회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD가 있습니다. 또한 회사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.&cr
② 이자율 위험
당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당 반 기말과 전기말 현재 당사가 보유한 변동이자부 차입금은 없습니다.&cr
2) 신용위험&cr
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr
(3) 유동성 위험&cr
당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.&cr&cr(4)파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr- 해당사항 없음&cr&cr
6. 주요계약 및 연구개발활동
&cr1) 경영상의 주요계약 &cr
(가) 판매 계약&cr
| 구 분 | 계약상대방 | 계약의 목적 및 내용 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 진행 완료 금액 | 대금수수방법 |
| 다이찌 산쿄 임상시험프로젝트 계약 | Daiichi Sankyo.,LTD | CTC를 이용하여 재발된 폐암의 &cr재발 인자를 다중 바이오마커 &cr분석방법으로 검증하는 &cr임상시험 프로젝트 | 2018.02.06 | 프로젝트&cr완료시 | USD 1,671,925 | USD 1,671,925 | 프로젝트 완료 및 &cr잔금 회수 완료 |
| 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 계약 | (주)프로탄바이오 | 다중면역진단 자동화 플랫폼 공급 | 2020.04.27 | 2020.10.25 | 2억원 | 2억원 | 현금 회수 완료 |
| 큐리언트 실험/분석 용역 계약 | (주)큐리언트 | 마스터 서비스 계약 | 2020.08.11 | 2021.02.05 | 9,500,000 | 9,500,000 | 현금 회수 완료 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 &cr산학협력단 | 전이암 실험동물모델의 짝검체를 통한단일세포 유전체서열분석 및 CTC 분리/분석 | 2020.11.27 | 2021.03.28 | 25,530,000 | 25,530,000 | 최종보고서 제출 및 &cr청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 &cr산학협력단 | 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암&cr실험동물)의 짝검체를 통한&cr단일세포 유전체서열분석, CTC &cr분리와 IF분석 | 2020.12.18 | 2021.04.17 | 30,260,000 | 29,773,707 | 최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수 |
| 연세대학교 산학협력단용역 매출계약 | 연세대학교 &cr산학협력단 | 전이암 모델(LM2 cell 기반 전이암&cr실험동물)의 짝검체를 통한&cr단일세포 유전체서열분석, CTC &cr분리와 IF분석 | 2021.03.25 | 2021.07.24 | 81,620,000 | 81,620,000 | 최종보고서 제출 및 청구 접수 후 1개월 이내 현금 회수 |
| 간암 CTC 바이오마커 분석연구 계약 | 유틸렉스 | 간암 세포치료제개발을 위한 간암CTC 바이오마커 분석 | 2021.08.01 | 2023.07.30 | 160,000,000 | 48,000,000 | 계약시 30%, 중간보고서 승인시 30%, &cr최종보고서 승인시 &cr40% 대금수금 조건 |
&cr(나) 라이센스 아웃 계약&cr- 해당사항 없음&cr&cr(다) 라이센스 인 계약&cr
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은&cr다음과 같습니다.&cr&cr < 라이센스인 계약 총괄표 >&cr
(단위: 백만원)
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 기술이전(양도) 계약 | 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) | 한국 | 2020.02.13 | - | 90 | 90 | 국내특허등록 완료&cr해외특허 등록 진행중 |
| 합 계 | 90 | 90 | - |
주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.&cr&cr(1) 품 목: 기술이전(양도) 계약&cr
| 1) 계약상대방 | 서울대학교 병원 (조선욱 교수팀) |
| 2) 계약내용 | '골전이암 조기 진단시스템’상용화 |
| 3) 대상지역 | 한국 |
| 4) 계약기간 | 계약체결일 : 2020년 02월 13일&cr계약종료일 : 상대방 귀책 사유 발생시까지 |
| 5) 총계약금액 | 90백만원 (경상기술료 별도 지급) |
| 6) 지급금액 | <환수불가능 금액>&cr90백만원 |
| 7) 계약조건 | ① (선급기술료) : 금 5천만원(본 계약 체결 후 30일 이내) ② (마일스톤기술료) : 금 4천만원(국내특허 등록 시 등록일로부터 30일 이내) ③ (경상기술료) : 매출액의 1% |
| 8) 회계처리방법 | 특허권 처리 완료 |
| 9) 대상기술 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 |
| 10) 개발진행경과 | 국내 특허 등록 완료 (2020.05.25) |
주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.&cr
2) 연구개발 활동&cr
(가) 연구개발 조직
○ 연구개발 조직 개요
연구개발_조직도.jpg 연구개발_조직도
당사의 연구개발 조직은 크게 바이오 연구소와 시스템 연구소로 구분할 수 있습니다.바이오 연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하며 암진단 그룹과 유전체서비스진단 그룹을 포함하여 27명의 연구인력으로 구성되어 있고 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소는 9명의 연구인력으로 구성되어 운영되고 있습니다. 연구개발활동을 담당하고 있는 별도의 법인은 없습니다.&cr
○ 연구개발 인력 현황&cr 반 기보고서 제출일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 15명, 학사급 6명 등 총 36명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr (단위 : 명)
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | 합계 |
| 바이오 연구소 | 9 | 15 | 4 | - | 28 |
| 시스템 연구소 | 1 | - | 2 | 5 | 8 |
| 합 계 | 10 | 15 | 6 | 5 | 36 |
○ 핵심연구인력&cr 반 기보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.&cr
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 |
| 상무이사 | 박정훈 | 유전체진단서비스&cr총괄 | 차의과대 대학원 분자유전학 박사&cr녹십자지놈 연구부 수석연구원&cr마크로젠 Bioinformatics 연구소 상무이사&cr현)(주)싸이토젠 상무이사 |
| 전무이사 | 이종길 | 연구소 총괄 | 서울대학교 기계설계 / 공학박사&cr한국산업기술대학교 교수&cr현)(주)싸이토젠 전무이사 |
&cr(나) 연구개발비용
(단위: 백만원)
| 구 분 | 2019년도 (제10기) |
2020년도 (제11기) |
2021년도 2분 기 (제12기 2분 기) |
비고 | |
| 비용의&cr성격별&cr분류 | 재료비 | 236 | 1,226 | 276 | 주1) |
| 용역비 | 167 | 2 | 145 | 주2) | |
| 급여 | 522 | 500 | 547 | - | |
| 퇴직급여 | 65 | 59 | 92 | - | |
| 연구활동비 | - | - | - | 주3) | |
| 기타 | 247 | 159 | 546 | 주4) | |
| 연구개발비용 계 | 1,237 | 1,946 | 1,606 | - | |
| (정부보조금) | -9 | -208 | -25 | 주5) | |
| 보조금 차감후 금액 | 1,229 | 1,738 | 1,581 | - | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 1,229 | 1,738 | 1,581 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 1,229 | 1,738 | 1,581 | - | |
| 매출액 | 799 | 643 | 248,009 | - | |
| 연구개발비용/매출액 | 153.82% | 270.30% | 647.42% | - |
주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.&cr주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.&cr주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.&cr주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.&cr주5) 당사는 정부보조금수익에 대해 비용 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.&cr
(다) 연구개발실적&cr [ Liquid Biopsy 기술 개발 ]&cr
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관&cr(공동연구기관) | 연구 결과 및&cr기대효과 (상품화여부) |
| 바이오&cr연구소 | EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머&cr개발 | 전체&cr암종 | 2014년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 |
| PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이&cr분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출 서비스 상품화 | |||
| qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석&cr방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | EGFR 검출서비스 상품화 | |||
| 유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상&cr기술 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠&cr(국내 M社) | CTC 유전체 분석 서비스 상품화 | |||
| 유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발 | 혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계) | ㈜싸이토젠&cr(국내 M社) | CTC 유전체 분석 서비스 상품화 | |||
| FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC&cr배양조건 | 2015년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | ||
| 세포 배양 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머&cr개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리&cr및 증폭기술 개발 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법 | 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발 | ㈜싸이토젠 | ALK 검출 서비스 상품화 | |||
| 복수내암세포 분리 전용 자동화 장비&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolator 장비, 키트 상품화 | |||
| 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | ||
| WBC 성장억제를 위한 배양환경확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한&crCTC 순도 확보 배양 조건 확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC&cr순도 및 개수 확보 배양 조건 확립 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture service 상품화 | |||
| CTC 분석을 위한 바이오마커 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한&cr혈중세포 선별방법 | 2017년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | ||
| 표적 세포 회수 방법 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation service 상품화 | |||
| CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR&cr방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 | |||
| qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 A社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법&cr확립 | 2018년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC 배양 서비스 상품화 | ||
| qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현&cr분석 방법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | AR/AR-V7 검출 상품화 | |||
| 내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발 | 2019년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠&cr(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | ||
| 다중 바이오마커 염색법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠&cr(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 | |||
| 다중 바이오마커 분석법 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠&cr(글로벌 D社) | CTC 분리/검출 서비스 상품화 |
&cr&cr [ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]&cr
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관&cr(공동연구기관) | 연구 결과 및&cr기대효과 (상품화여부) |
| 바이오&cr연구소 | 세포포집필터 (HDM chip) | 전체&cr암종 | 2013년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 |
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness&cr확보 기술 (구조 설계) | 2014년 | 종양세포 획득을 위한 희소세포&cr검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| 세포포집필터 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| 회수율 극대화를 위한 mesh flatness&cr확보 기술 (Detaching기술) | 2015년 | 종양세포 획득을 위한 희소세포&cr검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| 세포분리 장치 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| 최적 배양을 위한 배지 조성&cr(culture KIT의 버퍼 조성) | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC culture kit 상품화 | |||
| 복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | ATCs Isolation kit 상품화 | |||
| 슬라이드 조립체 type1 | 2017년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | ||
| PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발 | 종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 | |||
| 세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolation kit 상품화 | |||
| AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트&cr개발 | 2018년 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC staining 키트 상품화 |
&cr&cr&cr [ Liquid Biopsy 플랫폼 연구개발 ]&cr
| 구분 | 연구개발 기술명 | 적응증 | 개발완료일 | 과제명 | 연구기관&cr(공동연구기관) | 연구 결과 및&cr기대효과 (상품화여부) |
| 시스템&cr연구소 | 혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심&cr플레이트 제작기술 | 전체&cr암종 | 2014년 | 혼합세포군 중 폐암 세포&cr선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 |
| 획득세포별 균일 형광 염색 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | IF stainer 상품화 | |||
| 디지털 이미징 자동 이미지 획득&cr기구 설계 기술(Confocal) | 2015년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 염색 장비용 습도조절장치 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠 | IF stainer 상품화 | |||
| 형광 intensity 자동 분석 기술 | 2016년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술 (LED조명) | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 자동 스테이지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| morphology 기반 CTC 인지 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포&cr선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 | |||
| Gap sensing 업그레이드 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 혈구세포 인지 기술 | 2017년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| 형광이미지 명료화를 위한 2D&crdeconvolution 기술 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | |||
| 혼합세포 중 폐암세포 선별분리&cr시스템 기술 | 혼합세포군 중 폐암 세포&cr선별·정렬시스템 개발 | ㈜싸이토젠 | TLM 장비 상품화 | |||
| 다중채널 이미지 분석 시스템&cr업그레이드(5채널 이상 대응) 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC analyzer 상품화 | |||
| 유체 핸들링 자동 모니터링 시스템&cr강건화 기술 개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 | |||
| 필터 자동 체인지 기술 | 2018년 | 디지털 세포 이미징 장비 개발 | ㈜싸이토젠&cr(국내 N社) | CTC analyzer 상품화 | ||
| CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술&cr개발 | 자체 기술 개발 | ㈜싸이토젠 | CTC isolator 상품화 |
&cr
(라) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획&cr
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비 고 | |
| 바이오 | 체외진단키트 | CTC enumeration | 모든 고형암 | 2020년 | 개발중 | |
| CTC PD-L1 &crDetection | NSCLC(비소세포폐암) | 2020년 | 개발중 | |||
| CTC HER-2&crDetection | 유방암, 위암 | 2020년 | 개발중 | |||
| 진단서비스 | 폐암 정밀진단 | 폐암 | 2020년 | 허가임상프로토콜준비(한국) | ||
| 펨브롤리주맙 불응환자 진단기술 | 폐암 | 2021년 | 연구임상(한국) | |||
| CTC/Exosome 기반 정밀암진단플랫폼 | 췌장암, 폐암 | 2020년 | 전향적임상연구&cr(한국)&cr후향적임상연구&cr(한국, 미국) | 산업부 &cr지원사업 |
&cr○ 품 목: CTC Enumeration
①구분체외진단키트②적응증모든 종류의 고형암③작용기전혈액 내 순환종양세포 (Circulating tumor cell, CTC)를 포집하여 개수를 확인함.④제품의 특성고형암 환자 혈액으로부터 CTC 포집 후 표면 단백질을 염색하여 환자 혈액 내에 존재하는 CTC 개수를 확인함. 결과를 바탕으로 예후 예측 및 약물반응 평가를 진행할 수 있음.⑤진행경과제품 개발 진행 중⑥향후계획2022년 중 임상진입⑦경쟁제품
| 성분 | 품목명 | 개발회사 | 현황 |
| 세포포집장치 | Geno CTC Isolation kti | 지노바이오 | 허가완료 |
| CD-FAST Solo | 클리노믹스 | 허가완료 |
⑧관련논문 등*- Role of circulating tumor cells in future diagnosis and therapy of cancer. J Cancer Metastasis Treat 2015;1:44-56.&cr&cr- Evaluation of the diagnostic value of circulating tumor cells with CytoSorter? CTC capture system in patients with breast cancer. Cancer Medicine. Volume9, Issue5 March 2020&cr&cr- Detection of circulating tumor cells in hepatocellular carcinoma: applications in diagnosis, prognosis prediction and personalized treatment. Hepatoma Res 2020;6:61.⑨시장규모전 세계 순환 종양 세포 시장 규모는 2019년에 약 89억 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.2 %의 CAGR로 성장 할 것으로 예상됨. (GrandViewResearch, 2020)⑩기타사항*상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다
&cr
○ 품 목: CTC PD-L1 Detection
①구분체외진단키트②적응증폐암 외 일부 고형암③작용기전환자의 혈액으로부터 분리된 순환종양세포를 항체를 활용한 면역염색을 통하여 PD-L1 발현을 확인함④제품의 특성조직 생검이 불가능한 환자 (폐암, 기타 고형암)을 대상으로 PD-L1 targeted drug의 사용 여부를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.⑤진행경과제품 개발 진행 중⑥향후계획2022년 중 임상진입⑦경쟁제품
| 성분 | 품목명 | 개발회사 | 현황 |
| Anti-PD-L1 antibody | VENTANA PD-1 (SP263)Assay |
Roche | 허가완료 |
| Pd-L1 IHC 28-8 pharmDx, SK005 | Agilent | 허가완료 | |
| 기 허가 제품은 모두 조직염색 시약임. CTC 평가 제품은 전무함 |
⑧관련논문 등*- Circulating tumor cell proportion scoring (CTPS) based PD-L1 assessment and clinical application of circulating tumor cells (CTCs) on stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) through liquid biopsy. (2021 ASCO Annual Meeting, 자사 발표)&cr&cr- Determination of PD-L1 Expression in Circulating Tumor Cells of NSCLC Patients and Correlation with Response to PD-1/PD-L1 Inhibitors. Cancers (Basel). 2019 Jun; 11(6): 835.&cr&cr- Circulating Tumor Cell PD-L1 Expression as Biomarker for Therapeutic Efficacy of Immune Checkpoint Inhibition in NSCLC. Cells. 2019 Aug; 8(8): 809.⑨시장규모PD-1 및 PD-L1 억제제 시장은 2018년에 2014억 USD로 평가되었으며, 2026 년까지 9924억 USD 이를 것으로 예상되며 2020 년부터 2026 년까지 20.2 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됨. 적응증 역시 NSCLC에서 지속적으로 확대되고 있음. (MarketWatch, 2021)⑩기타사항*상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다
&cr
○ 품 목: CTC HER2 Detection
①구분체외진단키트②적응증유방암, 위암③작용기전환자의 혈액으로부터 분리된 순환종양세포를 항체를 활용한 면역염색을 통하여 HER2 발현을 확인함④제품의 특성조직 생검이 불가능한 환자 (유방암, 위암)을 대상으로 HER2 targeted drug의 사용 여부를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.⑤진행경과제품 개발 진행 중⑥향후계획2022년 중 임상진입⑦경쟁제품
| 성분 | 품목명 | 개발회사 | 현황 |
| Anti-HER2 antibody | VENTANA anti-HER2/neu(4B5) | Roche | 허가완료 |
| 기 허가 제품은 모두 조직염색 시약임. CTC 평가 제품은 전무함 |
⑧관련논문 등*- Detection of HER2-positive Circulating Tumor Cells Using the LiquidBiopsy System in Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2019 Feb;19(1):e239-e246.⑨시장규모HER2 positive 유방암은 2015년 역학조사를 기반으로 Breast CA 발생 중 약 20%를 차지하는 시장임. 2025년 까지 약 50% 이상의 성장을 이룰 것으로 보고 있으며, 추가적으로 HER2 target drug는 위암 등으로 적응증 확대가 일어나고 있음. (GlocalData 2017)⑩기타사항*상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다
&cr
○ 품 목: 폐암정밀진단
①구분진단서비스②적응증폐암③작용기전펨브롤리주맙(Pembrolizumab)을 사용하는 폐암환자에 대한 조직생검 한계를 보완하기 위한 액체생검 기반 순환종양세포 특이적 표면 단백질의 PD-L1의 발현을 평가. 염증세포에서 발현 가능한 PD-L1의 위양성 발현을 제거 함으로써 순도 높은 순환종양세포의 진단을 시행.④제품의 특성비침습적이며 모든 환자에게 적용 가능한 액체생검을 통해, 순환종양세포를 계수하고, 검출된 세포 특이적 발현값을 정량적으로 측정하여, 기존의 침습적 조직생검이 가지는 한계(환자 고통 수반, 부작용의 위험, 제한된 유전정보 획득 등)를 극복할 수 있는 암 진단법.⑤진행경과2020년 의뢰자 주도형 연구임상 진행&cr2021년 허가임상 프로토콜 준비중⑥향후계획자사 고유의 PD-L1 특이적 항체, 순환종양세포 특이적 항체 및 혈구세포 항체 제작 Liquid biopsy based IVD kit 제품 개발⑦경쟁제품
| 적응증 | 품목명 | 개발회사 |
| 폐암 | Ventana PD-L1(sp263) | Roche |
| PD-L1 IHC22C3 PhamDx | DAKO |
⑧관련논문 등*
ASCO (American Associaty of Clinical Oncology) 에 초록 등재
- Circulating Tumor cell Proportion Scoring (CTPS) based PD-L1 assessment and clinical application of circulating tumor cells (CTCs) on stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) through liquid biopsy
⑨시장규모글로벌 체외진단은 2018년 기준 600억 달러에서 2023년 기준 830억에 이를 것으로 전망되며(CAGR 6.7%), 국외 폐암 환자 역시 매년 0.4% 이상의 증가율을 나타내고 있음. 특히 2013년 동반진단 시장이 20억 달러에서 21년 110억 달러 규모로 상승세를 나타낼 전망 (출처- Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market, Frost & Sullivan (2013), Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market (2018).⑩기타사항*상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다
&cr
○ 품 목: 펨브롤리주맙 불응 환자 진단기술
| ①구분 | 진단서비스 |
| ②적응증 | 폐암 |
| ③작용기전 | 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 또는 니볼루맙(Nibolumab)등 PD-1면역관문억제제 처방이 실패한 폐암환자에 대한 액체생검. 혈중 순환종양세포에서 암세포와 면역세포를 구분하여 분석함으로써, 기존의 조직기반 PD-L1 동반진단 검사가 가진 한계(검사 대상 환자의 제한성, 종양비율점수(TPS)가 낮은 환자에 대한 검사 결과의 부정확성)를 보완함. |
| ④제품의 특성 | 비소세포폐암 환자를 대상으로한 PD-L1검사를 통해 치료약제인 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)의 투여 여부를 결정하는 진단법과,표적단백질 기반 면역항암제에 대한 동반진단법 개발 |
| ⑤진행경과 | 2021년 현재 국내기업과 공동연구 진행중 |
| ⑥향후계획 | 공동개발 완료 후 라이센스 아웃 예정 |
| ⑦경쟁제품 | 해당 사항 없음 |
| ⑧관련논문 등* | 해당 사항 없음 |
| ⑨시장규모 | 글로벌 체외진단은 2018년 기준 600억 달러에서 2023년 기준 830억에 이를 것으로 전망되며(CAGR 6.7%), 국외 폐암 환자 역시 매년 0.4% 이상의 증가율을 나타내고 있음. 특히 2013년 동반진단 시장이 20억 달러에서 21년 110억 달러 규모로 상승세를 나타낼 전망 (출처- Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market, Frost & Sullivan (2013), Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market (2018). |
| ⑩기타사항 | *상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다 |
&cr
○ 품 목: CTC/Exosome기반 정밀 암진단 플랫폼
| ①구분 | 진단서비스 |
| ②적응증 | 췌장암, 폐암 |
| ③작용기전 | 조직생검의 한계점을 보완한 비침습적 액체생검 기반의 진단 상용화 (제품)기술. 췌장암 환자의 혈중 순환종양세포/엑소좀의 정보를 분석하는 통합형 암 진단 플랫폼 기술임. |
| ④제품의 특성 | 후복막 깊이 위치하여 (조기)진단이 어려운 췌장암에 대한 혈중 순환종양세포/엑소좀 정보 분석 기반 통합형 암 진단 플랫폼. 고감도 광학 및 전기화학 센싱 기반의 단백질 발현 분석 기술을 적용한 순환종양세포의 고감도 검출 및 센싱 기반 엑소좀의 정밀 분리·분석. 췌장암에 대한 암 특이적 표적마커를 개발하고, 진단소프트웨어 분석을 통한 암 진단 플랫폼 수립 및 상용화 운영 체계를 구축함. |
| ⑤진행경과 | 2020년 산업부 바이오산업 핵심기술 개발사업 선정. 하버드 의과대학병원, 연세대 의료원/산학협력단, 전자부품 연구원과 국내 전향적 임상연구 진행. 2021년 국내/미국 후향적 임상 연구 진행 |
| ⑥향후계획 | 액체생검 기반의 순환종양세포/엑소좀 분리·분석 진단서비스 상용화 |
| ⑦경쟁제품 | 해당 사항 없음 |
| ⑧관련논문 등* | 해당 사항 없음 |
| ⑨시장규모 | 글로벌 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되고 있음. (TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market) (Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market)(Korea Evaluation Institute of Industrial Technology(2016), Research and Markets(2016), Global In-vitro Diagnostics Market (2018) |
| ⑩기타사항 | *상기 관련 논문은 자사 및 타사 작성을 포함합니다 |
&cr(마) 특허 현황&cr&cr○ 국내외 특허 등록 및 출원 현황
| 구분 | 특허등록 | 특허출원 | 비고 |
| 국내 | 50 건 | 4 건 | - |
| 해외 | 14 건 | 43 건 | - |
&cr○ 지적재산권 현황 (특허 현황)&cr
| 번호 | 구분 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
| 1 | 특허권 | 미세유체장치 | 2010-04-15 | 2013-01-21 | 한국 |
| 2 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2010-04-15 | 2013-04-09 | 한국 |
| 3 | 특허권 | 미세유체장치 | 2010-04-15 | 2013-04-09 | 한국 |
| 4 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2012-09-20 | 한국 |
| 5 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-04-09 | 한국 |
| 6 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-04-09 | 한국 |
| 7 | 특허권 | 금속 스크린필터 | 2010-10-25 | 2013-06-11 | 한국 |
| 8 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2010-10-25 | 2013-06-12 | 한국 |
| 9 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011-04-15 | - | PCT |
| 10 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2011-04-15 | - | PCT |
| 11 | 특허권 | 세포 배양 장치 | 2011-10-25 | 2014-02-18 | 한국 |
| 12 | 특허권 | 조직 절단 겸자 | 2011-10-25 | 2013-07-04 | 한국 |
| 13 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 14 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 15 | 특허권 | 다공성 금속필터 | 2011-10-25 | - | PCT |
| 16 | 특허권 | 생체 조직 절단 장치 | 2011-10-26 | 2013-07-04 | 한국 |
| 17 | 특허권 | 암세포와 배양보조세포의 공 배양 시스템 | 2012-10-10 | 2014-04-15 | 한국 |
| 18 | 특허권 | 암세포와 배양보조세포의 공 배양 방법 | 2012-10-10 | 2014-09-30 | 한국 |
| 19 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-10-12 | 2016-06-21 | 미국 |
| 20 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-10-15 | 2014-07-25 | 일본 |
| 21 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-11-09 | 2018-12-26 | 유럽 |
| 22 | 특허권 | 암세포 배양칩 | 2012-12-14 | 2014-08-27 | 한국 |
| 23 | 특허권 | 미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법 | 2012-12-14 | 2015-01-28 | 중국 |
| 24 | 특허권 | 3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템 | 2012-12-31 | 2014-08-27 | 한국 |
| 25 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-04-25 | 2015-09-04 | 일본 |
| 26 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-04-25 | 2016-04-08 | 일본 |
| 27 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-04-26 | 2019-09-11 | 유럽 |
| 28 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-06-25 | 2016-10-19 | 중국 |
| 29 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2013-06-25 | 2016-01-20 | 중국 |
| 30 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2013-07-15 | 2016-09-21 | 한국 |
| 31 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2013-07-15 | 2017-08-18 | 한국 |
| 32 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2013-07-15 | 2019-03-21 | 한국 |
| 33 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2014-07-15 | - | PCT |
| 34 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2014-07-15 | - | PCT |
| 35 | 특허권 | 혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법 | 2014-12-09 | 2017-06-13 | 한국 |
| 36 | 특허권 | 염색 장비용 습도조절장치 | 2015-01-27 | 2016-07-28 | 한국 |
| 37 | 특허권 | 이동식 혈중세포 검사장치 | 2015-01-27 | 2017-12-06 | 한국 |
| 38 | 특허권 | 혈중세포 검사차량 | 2015-01-27 | 2017-12-06 | 한국 |
| 39 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015-04-30 | 2017-08-02 | 한국 |
| 40 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015-06-04 | 2018-06-26 | 한국 |
| 41 | 특허권 | 피펫을 구비한 세포 분리장치 | 2015-08-11 | 2017-04-18 | 한국 |
| 42 | 특허권 | 자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법 | 2015-09-30 | - | 한국 |
| 43 | 특허권 | 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015-11-12 | 2017-10-19 | 한국 |
| 44 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2015-11-16 | 2018-11-30 | 한국 |
| 45 | 특허권 | 세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치 | 2015-11-17 | - | PCT |
| 46 | 특허권 | 세포 배양장치 | 2015-12-09 | 2017-11-10 | 한국 |
| 47 | 특허권 | 세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치 | 2015-12-10 | 2017-12-06 | 한국 |
| 48 | 특허권 | 표적세포 아이솔레이터 | 2015-12-11 | 2018-01-04 | 한국 |
| 49 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2016-01-13 | 2017-08-22 | 미국 |
| 50 | 특허권 | 슬라이드 조립체 | 2016-01-13 | 2017-11-24 | 일본 |
| 51 | 특허권 | 시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩 | 2016-01-13 | 2018-10-05 | 일본 |
| 52 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2016-03-15 | - | PCT |
| 53 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2016-05-09 | 2018-07-04 | 한국 |
| 54 | 특허권 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2016-05-09 | 2018-07-04 | 한국 |
| 55 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2016-05-09 | 2019-12-10 | 미국 |
| 56 | 특허권 | 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2016-05-12 | 2018-08-30 | 한국 |
| 57 | 특허권 | 표적 세포 회수 방법 | 2016-06-14 | - | 유럽 |
| 58 | 특허권 | 광학적 세포 식별방법 | 2016-09-29 | 2018-03-05 | 한국 |
| 59 | 특허권 | 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016-09-29 | 2018-04-25 | 한국 |
| 60 | 특허권 | 세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016-09-29 | 2018-06-26 | 한국 |
| 61 | 특허권 | 세포 이미징 장치 및 그 방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 62 | 특허권 | 광학적 세포 식별방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 63 | 특허권 | 세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법 | 2016-09-30 | - | PCT |
| 64 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2016-11-11 | 2019-11-12 | 미국 |
| 65 | 특허권 | 세포의 건강 상태 분석 방법 | 2017-02-28 | 2018-11-30 | 한국 |
| 66 | 특허권 | 세포 채집 장치 | 2017-02-28 | - | 한국 |
| 67 | 특허권 | 혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법 | 2017-04-03 | 2019-05-23 | 한국 |
| 68 | 특허권 | 단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법 | 2017-04-03 | 2019-05-23 | 한국 |
| 69 | 특허권 | 폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 70 | 특허권 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제선별시스템 및 선별방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 71 | 특허권 | 환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법 | 2017-05-08 | - | PCT |
| 72 | 특허권 | 멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법 | 2017-05-16 | 2018-10-15 | 한국 |
| 73 | 특허권 | 맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법 | 2017-06-02 | 2018-11-30 | 한국 |
| 74 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2017-08-07 | 2019-06-03 | 한국 |
| 75 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017-08-18 | 2018-11-30 | 한국 |
| 76 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2017-09-05 | 2019-06-19 | 한국 |
| 77 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2017-09-05 | 2019-06-28 | 한국 |
| 78 | 특허권 | 표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법 | 2017-12-06 | 2019-09-26 | 한국 |
| 79 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 80 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 81 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 82 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2018-07-17 | - | PCT |
| 83 | 특허권 | 플레이트 부착모듈 및 이를 이용한 생물학적 샘플 형성방법 | 2018-11-28 | 2020-04-29 | 한국 |
| 84 | 특허권 | 용액처리 장치 및 이를 이용한 용액의 공급방법 | 2018-12-11 | 2020-10-23 | 한국 |
| 85 | 특허권 | 타임 랩스 세포 촬영 장치 | 2018-12-11 | 2021-04-20 | 한국 |
| 86 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2019-07-24 | - | PCT |
| 87 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2019-08-05 | 2020-05-25 | 한국 |
| 88 | 특허권 | 약물처리 및 세포배양 모니터링 시스템 | 2019-12-23 | - | 한국 |
| 89 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-15 | - | 미국 |
| 90 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-15 | - | 미국 |
| 91 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-17 | - | 유럽 |
| 92 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-17 | - | 유럽 |
| 93 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-19 | - | 중국 |
| 94 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-19 | - | 중국 |
| 95 | 특허권 | 안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-01-23 | - | 일본 |
| 96 | 특허권 | EML4-ALK유전자 변이 분석방법 | 2020-01-23 | - | 일본 |
| 97 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-25 | - | 미국 |
| 98 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-25 | - | 미국 |
| 99 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-27 | - | 중국 |
| 100 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-02-27 | - | 중국 |
| 101 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-02 | - | 일본 |
| 102 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-02 | - | 일본 |
| 103 | 특허권 | 전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-18 | - | 유럽 |
| 104 | 특허권 | AXL 기반 암환자 스크리닝 방법 | 2020-03-18 | - | 유럽 |
| 105 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2020-12-14 | - | 미국 |
| 106 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2020-12-14 | - | 유럽 |
| 107 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2021-01-08 | - | 중국 |
| 108 | 특허권 | 암의 골전이 진단용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 2021-01-19 | - | 일본 |
7. 기타 참고사항
1) 산업에 관한 사항&cr① 산업 현황&cr
Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.&cr
특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최적의 소재로 평가 받고 있습니다. CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어, CTC는 항암제 개발을 위한 강력한 도구로 인정받고 있습니다.&cr
[ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이과정에서의 ctc의 역할].jpg [CTC(circulating tumor cell) 소개 및 전이과정에서의 CTC의 역할]
<출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (2018.05.05)>&cr
이러한 CTC의 성질을 활용하여 여러 제약회사들의 항암제 개발을 위한 CTC 기반 Liquid Biopsy는 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단(CDx, com- panion diagnostics)개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 효과적인 도구입니다. &cr
[ctc 기반 liquid biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도].jpg [CTC 기반 Liquid biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도]
한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 “바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발”의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.&cr
[글로벌 제약사의 질병별 파이프라인].jpg [글로벌 제약사의 질병별 파이프라인]
[글로벌 제약사의 항암제 파이프라인].jpg [글로벌 제약사의 항암제 파이프라인]
<출처 : http://geference.blogspot.com/2014/09/r-pipeline.html>&cr&cr② 산업의 특성&cr
첫째, 장기성장형·고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다.&cr&cr한편, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다.&cr
둘째, 임상 경험을 통해 확보된 플랫폼의 신뢰성과 안정성이 중요합니다. CTC 기반 Liquid Biopsy는 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 바이오·의료 산업의 영역으로 특히 당사와 같이 CTC를 활용해 제약사와의 사업을 위해서는 제약사의 까다로운 관리기준을 만족하며 일관된 결과를 도출할 수 있는 고도의 기술력이 요구되는 산업분야입니다.&cr&cr또한, 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 시장 성공 여부를 결정합니다. 특히 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 일관되고 안정적 결과의 도출을 위한 플랫폼의 구축이 필수적이며, 이를 통해 동반진단 시장의 진출이 가능합니다. 따라서 근시안적인 시장 진입보다는 임상을 통한 기술의 완성도 확보가 성공을 위한 매우 중요한 요소가 됩니다.&cr
셋째, 전형적인 선진국형 산업입니다. 해당산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한선진국에서 항암신약과 동반진단에 대한 수요가 크며, 진단서비스 비용과 의료기기 가격이 높아 의료 신기술에 대한 시장 친화도가 높습니다. 최근에는 경제가 성장하고인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 국가들의 진단서비스·의료기기 산업의 성장률이 증가하고 있어, 향후 성장 가능성이 매우 큰 산업입니다.
&cr2) 국내외 시장여건&cr&cr① 시장의 현황&cr
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 액체생검(Liquid Biopsy)은기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.&cr
[조직생검과 액체생검 비교].jpg [조직생검과 액체생검 비교]
<출처 : 엠디팩트(2018), http://www.mdfact.com/bioNews/1713/1>&cr
[조직생검과 비교한 액체생검의 장점].jpg [조직생검과 비교한 액체생검의 장점]
<출처 : 헬스오(2016), http://www.healtho.co.kr>&cr&cr고령화 및 암질환의 지속적인 증가는 정밀의학(Precision Medicine) 시대를 열었으며정밀의학의 핵심 컨텐츠인 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 시장을 형성하고 있습니다. Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.&cr&cr② 시장의 특성&cr
(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가
전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등으로 이전과 달리 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 일본은 2015년 기준 80세 이상의 노인 비중이 전체 인구 중 1,000만명을 돌파하여 초고령 사회로 진입했고,한국 역시 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다.&cr&cr이처럼 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하게 되며, 이와 관련하여 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.&cr
[65세 노인 인구비중 증가 현황].jpg [65세 노인 인구비중 증가 현황]
<출처 : 한국경제매거진>&cr
(나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생될 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.&cr
[암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례].jpg [암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례]
[주요국의 정밀의학 연구지원 현황].jpg [주요국의 정밀의학 연구지원 현황]
<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>&cr
[2016년 미국 pmi 예산 현황].jpg [2016년 미국 pmi 예산 현황]
<출처 : The Precision Medicine Initiative Cohort Program - Building a Research Foundation for 21st Century Medicine, PMI Working Group, NIH(2015)>&cr
[세계 정밀의료 시장규모 및 전망].jpg [세계 정밀의료 시장규모 및 전망]
<출처 : 메디팜스투데이, 2017.02.27, 세계가 주목하는 정밀의료 현황과 전망>&cr
(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오·의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다.&cr&cr당사는 2010년 회사 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상시험을 진행 하였으며, 이를 통해 기술력을 검증 받았습니다.&cr&cr [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]&cr
| 연번 | 당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례 | ||
| 임상협력기관 | 임상연구내용/기간 | 기간 | |
| 1 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2010.08~2011.08 |
| 2 | 서울대학교병원 | 혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 | 2012.09~2015.06 |
| 3 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측 | 2013.12~2018.05 |
| 4 | 서울아산병원 | 유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단 | 2013.12~2018.05 |
| 5 | 서울대학교병원 | 췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구 | 2013.06~2015.06 |
| 6 | 연세세브란스병원 | 진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성 | 2013.06~2017.05 |
| 7 | 삼성서울병원 외 | HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004 | 2014.06~2017.06 |
| 8 | 분당서울대학교병원 | 수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측 | 2014.11~2016.11 |
| 9 | 서울성모병원 외 | 단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단 | 2015.04~2016.04 |
| 10 | 삼성서울병원 | 폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구 | 2012.09~2016.04 |
| 11 | 연세세브란스병원 | 단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단 | 2014.05~2017.05 |
| 12 | 삼성서울병원 | 대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작 | 2016.09~2018.08 |
| 13 | 서울아산병원 | 전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석 | 2016.01~2018.01 |
| 14 | 서울성모병원 | 단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구 | 2015.12~2018.02 |
| 15 | 삼성서울병원 | EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구 | 2016.09~2018.08 |
| 16 | 서울성모병원 | 췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의 | 2017.09~2018.08 |
| 17 | 삼성서울병원 | 폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 18 | 서울아산병원 | 1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내 &cr종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구 | 2018.01~2018.12 |
| 19 | 서울성모병원 | 췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석 | 2018.11~2019.12 |
| 20 | 연세세브란스병원 | 췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구 | 2019.03~2020.02 |
&cr③ 시장 규모 및 전망&cr
(가) 세계 암 환자의 증가 추이&cr
인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.&cr
[세계 암 발병 추이-1].jpg [세계 암 발병 추이-1]
<출처 :국민일보, 전 세계 암 환자, 2035년 70% 더 는다>&cr
[세계 암 발병 추이-2].jpg [세계 암 발병 추이-2]
<출처 : World Cancer Day 2017>&cr
[국내 암발생률 통계 자료].jpg [국내 암발생률 통계 자료]
<출처 : 보건복지부, 암 발생 및 사망 현황, 2017년12월 발표>&cr&cr(나) 시장 규모&cr
CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로서 객관적인 시장 규모를 산정하는데 어려움이 있습니다. 따라서 분석기관들 및 연구기관 자료들을 합리적으로 추론하여 CTC기반 Liquid Biopsy 시장을 추정하였습니다.&cr&cr [CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모]&cr (단위 : 억원, %)
| 구분 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | CAGR | ||
| 주력 시장 |
바이오마커 발굴 및 동반진단 개발 시장 |
3,737 | 3,980 | 4,239 | 4,514 | 4,808 | 5,121 | 5,453 | 6.5 | |
| 확대 시장 |
액체생검기반정밀의료시장 | 동반진단 | 31,249 | 36,874 | 43,512 | 51,344 | 60,585 | 71,490 | 84,359 | 18.0 |
| 환자 대상 약물 선정 |
157,455 | 162,509 | 167,725 | 173,109 | 178,666 | 184,401 | 190,320 | 3.2 | ||
| 암검진/ 모니터링 |
116,969 | 125,741 | 135,172 | 145,310 | 156,208 | 167,924 | 180,518 | 7.5 | ||
| (합계) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 |
309,410 | 329,104 | 350,648 | 374,277 | 400,267 | 428,936 | 460,650 | - |
[추정근거 참고문헌]&cr[1] Immunotherapy in Oncology Drug Pipeline Update 2015 (https://www.businesswire.com/news/home/20160302005634/en/Immunotherapy-Oncology-Drug-Pipeline-Update-2016--)
[2] Global Oncology Trend Report - A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2016
[3] Private Communications with Cytogen Co. Ltd.
[4] PhRMA 2008 stages of drug development process and attrition rate of compounds, 2008
[5] Developments in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patient Access and Value, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2015
[6] Global Cancer Diagnostics Market Value (By Test Type), Future Market Insights 2016(https://www.futuremarketinsights.com/reports/cancer-diagnostics-market)
[7] 생명공학정책연구센터 전문가리포트 "표적항암제 동반진단키트의 현재와 전망" 2014
[8-1] World Population Prospects, The 2000 Revision, United Nations
[8-2] World Population Prospects, The 2004 Revision, United Nations
[8-3] World Population Prospects, The 2008 Revision, United Nations
[9] Global action against cancer (WHO), 2009
[10] GLOBOCAN 2008 (IARC) Section of Cancer Information
[11] Cancer Diagnostics Market: Biopsy Test Type Segment Expected to Remain Dominant Throughout the Forecast Period: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment 2016 ? 2026, Future Market Insight, 2017https://www.futuremarketinsights.com/press-release/cancer-diagnostics-market
[12] Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets, bcc Research, 2013https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/prostate-cancer-treatment-markets-phm113a.html
&cr(다) 대체 시장의 현황 및 향후 전망&cr
기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, 또한 CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다.&cr&cr새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 보입니다. 그리고 이들을 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.&cr
[조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정].jpg [조직생검(tissue biopsy) 기반 항암제 선택 과정]
[ctc활용 액체생검(liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정].jpg [CTC활용 액체생검(Liquid biopsy) 기반 항암제 선택 과정]
④ 경쟁 현황&cr&cr(가) 경쟁 상황&cr&cr○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황&cr
CTC 기반 Liquid Biopsy시장에서는 FDA허가를 받은 Janssen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.&cr
한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.
&cr○ 진입 장벽&cr
- 기술에 대한 유효성 검증
의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.
- 특허장벽
CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 온전하게 살아있는 상태로 CTC를 분리/회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.
- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보
바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.
&cr(나) 경쟁업체 현황&cr
○ 국내외 주요 경쟁업체 현황&cr
CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.&cr&cr다만, CTC는 CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Janssen Diagnostics LLC(Veridex LLC), Biocept가 있습니다.
&cr [주요 경쟁업체 현황]&cr
| 경쟁업체 | 기술현황 |
| Janssen&crDiagnostics | ·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음 |
| Biocept | ·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중 ·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음 |
<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>&cr
○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황&cr
CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴/검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는세계적으로 당사가 최초로 실제 항암개발단계에서 당사 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.
한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Janssen Diagnotics가 대부분을 점유하고 있으며, AdnaGen, Fluxion, RareCells, ScreenCell 등이 주요 경쟁업체이나 모두 비상장 회사이며, 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있으나 그 점유율은 미비한 상황입니다.&cr
○ 경쟁판도의 변동 가능성&cr
Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다.&cr
또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.
당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다
⑤ 경쟁 우위 현황&cr
(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력
○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수
CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었습니다.
당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다. 이를 위하여 당사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하는 동시에, 수많은 임상을 통하여 CTC 분리 공정을 수정·보완하여 최적화 하였습니다.&cr
[hdm chip을 이용한 ctc 분리].jpg [HDM chip을 이용한 CTC 분리]
이를 통해 당사는 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.
&cr○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석
당사는 4,000여건 이상의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.
[다양한 암종에서의 ctc 검출 사례].jpg [다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]
한편, CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.
이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.
&cr○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술
당사는 전술한 바와 같이 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 당사는 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.
당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 이미 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC 시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.
(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화&cr
당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다. 전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다.
(다) 강력한 공동 임상연구 네트워크&cr&cr당사가 주력하는 바이오마커 발굴·검증 및 동반진단 개발, 정밀의료 등의 기술은 강력한 임상 네트워크의 지원에 의한 검증과 지속적인 업그레이드가 없다면 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 이러한 측면에서 대한민국의 서울은 세계적으로도 유래를 찾기 어려울 정도로 임상 기반 공동연구를 위한 최적의 환경을 가지고 있습니다. 많은 수의 암환자들이 방문하는 초대형 병원들이 존재하고, 의사에게 협조적인 태도를 가진 환자 비율이 높으며, 새로운 의료 기술 개발에 열망이 많은 적극적인 의사들이 많기 때문입니다.
당사는 이러한 환경을 적극 활용할 수 있는 강력한 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통하여 글로벌 경쟁 기업에 비하여 환자 임상에 의한 기술 검증을 단시간 내에 효율적으로 진행하고 있습니다
&cr
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다. 제11기, 제10기 재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표입니다. &cr &cr2) 제12기(2021년)는 K-IFRS 1116호를 반영한 요약재무제표 입니다. &cr
(단위: 원)
| 구 분 | 2021년 반기&cr(제12기) | 2020년&cr(제11기) | 2019년&cr(제10기) |
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 51,020,665,965 | 22,400,158,935 | 14,281,195,346 |
| ·당좌자산 | 51,020,665,965 | 22,400,158,935 | 14,281,195,346 |
| ·재고자산 | - | - | - |
| [비유동자산] | 10,328,647,268 | 5,910,376,354 | 5,434,920,965 |
| ·당기손익-공정가치측정 &cr 금융자산 | 6,999,956,686 | 2,999,988,960 | 1,999,992,060 |
| ·유형자산 | 2,126,297,332 | 1,732,841,160 | 2,373,261,036 |
| ·무형자산 | 815,067,899 | 823,745,921 | 734,455,701 |
| ·기타비유동자산 | 362,127,001 | 353,800,313 | 327,212,168 |
| 자산총계 | 61,349,313,233 | 28,310,535,289 | 19,716,116,311 |
| [유동부채] | 1,183,453,477 | 1,170,153,811 | 1,074,988,611 |
| [비유동부채] | 33,095,903,028 | 8,803,461,077 | 721,089,128 |
| 부채총계 | 34,279,356,505 | 9,973,614,888 | 1,796,077,739 |
| [자본금] | 2,831,932,000 | 2,816,932,000 | 2,816,932,000 |
| [주식발행초과금] | 32,916,967,866 | 32,434,011,366 | 32,434,011,366 |
| [결손금] | (24,212,135,875) | (22,660,565,128) | (17,771,763,837) |
| [기타자본항목] | 15,533,192,737 | 5,746,542,163 | 440,859,043 |
| 자본총계 | 27,069,956,728 | 18,336,920,401 | 17,920,038,572 |
| 기간 | (2021.01.01 ~&cr2021.06.30) | (2020.01.01 ~&cr2020.12.31) | (2019.01.01 ~ &cr2019.12.31) |
| 매출액 | 248,009,450 | 642,668,909 | 798,924,669 |
| 영업이익(손실) | (4,409,365,894) | (6,586,871,100) | (4,488,205,636) |
| 당기순이익(손실) | (1,551,570,747) | (5,009,946,642) | (4,140,793,570) |
| 주당순이익(손실) | (275) | (889) | (735) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_12_01046391_싸이토젠 (2).ixd 2. 연결재무제표
- 해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석
&cr- 해당사항 없음
&cr
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 12 기 반기말 2021.06.30 현재 |
| 제 11 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 반기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 51,020,665,965 | 22,400,158,935 |
| 현금및현금성자산 | 12,530,470,516 | 11,075,533,921 |
| 단기금융상품 | 4,455,600,000 | 2,274,400,406 |
| 유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 | 19,858,828,679 | |
| 유동 상각후원가 측정 금융자산 | 3,000,000,000 | 3,000,000,000 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 160,927,449 | 562,594,319 |
| 당기법인세자산 | 101,873,743 | 85,598,129 |
| 유동파생상품자산 | 10,406,934,999 | 4,991,907,893 |
| 기타유동금융자산 | 101,360,245 | 374,098,716 |
| 기타유동자산 | 404,670,334 | 36,025,551 |
| 비유동자산 | 10,328,647,268 | 5,910,376,354 |
| 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 6,999,956,686 | 2,999,988,960 |
| 기타비유동금융자산 | 362,127,001 | 353,800,313 |
| 기타비유동자산 | 25,198,350 | |
| 유형자산 | 2,126,297,332 | 1,732,841,160 |
| 무형자산 | 815,067,899 | 823,745,921 |
| 자산총계 | 61,349,313,233 | 28,310,535,289 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,183,453,477 | 1,170,153,811 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 70,004,000 | 67,089,000 |
| 기타유동금융부채 | 1,033,962,342 | 985,221,336 |
| 유동공사손실충당부채 | 11,010,452 | 45,490,306 |
| 기타유동부채 | 68,476,683 | 72,353,169 |
| 비유동부채 | 33,095,903,028 | 8,803,461,077 |
| 전환사채 | 24,595,294,922 | 5,380,364,820 |
| 비유동파생상품부채 | 7,984,358,465 | 2,989,860,043 |
| 기타비유동금융부채 | 138,529,627 | 221,821,991 |
| 퇴직급여부채 | 324,620,014 | 158,314,223 |
| 비유동충당부채 | 53,100,000 | 53,100,000 |
| 부채총계 | 34,279,356,505 | 9,973,614,888 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 2,831,932,000 | 2,816,932,000 |
| 자본잉여금 | 32,916,967,866 | 32,434,011,366 |
| 이익잉여금(결손금) | (24,212,135,875) | (22,660,565,128) |
| 기타자본구성요소 | 15,533,192,737 | 5,746,542,163 |
| 자본총계 | 27,069,956,728 | 18,336,920,401 |
| 자본과부채총계 | 61,349,313,233 | 28,310,535,289 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 반기 | 제 11 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 188,777,119 | 248,009,450 | 5,190,910 | |
| 매출원가 | 213,665,100 | 284,708,341 | 52,996,411 | |
| 매출총이익 | (24,887,981) | (36,698,891) | (47,805,501) | |
| 판매비와관리비 | 2,636,629,982 | 4,372,667,003 | 1,382,900,182 | 2,808,921,504 |
| 영업이익(손실) | (2,661,517,963) | (4,409,365,894) | (1,382,900,182) | (2,856,727,005) |
| 기타이익 | 5,302,952 | 102,616,172 | 46,499,731 | 102,300,216 |
| 기타손실 | 470,000 | 470,007 | 3 | 6 |
| 금융수익 | 2,672,880,909 | 2,888,367,058 | 61,675,001 | 295,335,043 |
| 금융원가 | 2,480,239,750 | 2,485,762,032 | 84,718,489 | 142,097,902 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (2,464,043,852) | (3,904,614,703) | (1,359,443,942) | (2,601,189,654) |
| 법인세비용 | (2,353,043,956) | (2,353,043,956) | ||
| 당기순이익(손실) | (110,999,896) | (1,551,570,747) | (1,359,443,942) | (2,601,189,654) |
| 기타포괄손익 | 6,327,867 | 6,327,867 | (1,167,609) | (2,393,556) |
| 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) | 6,327,867 | 6,327,867 | (1,167,609) | (2,393,556) |
| 총포괄손익 | (104,672,029) | (1,545,242,880) | (1,360,611,551) | (2,603,583,210) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (20) | (275) | (241) | (462) |
| 자본변동표 |
| 제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 2,816,932,000 | 32,434,011,366 | 440,859,043 | (17,771,763,837) | 17,920,038,572 |
| 당기순이익(손실) | (2,601,189,654) | (2,601,189,654) | |||
| 확정급여제도의 재측정요소 | (2,393,556) | (2,393,556) | |||
| 주식선택권 | 59,360,930 | 59,360,930 | |||
| 주식매입선택권 행사 | |||||
| 전환권대가 | |||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 2,816,932,000 | 32,434,011,366 | 497,826,417 | (20,372,953,491) | 15,375,816,292 |
| 2021.01.01 (기초자본) | 2,816,932,000 | 32,434,011,366 | 5,746,542,163 | (22,660,565,128) | 18,336,920,401 |
| 당기순이익(손실) | (1,551,570,747) | (1,551,570,747) | |||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 6,327,867 | 6,327,867 | |||
| 주식선택권 | 1,126,392,306 | 1,126,392,306 | |||
| 주식매입선택권 행사 | 15,000,000 | 482,956,500 | (88,680,000) | 409,276,500 | |
| 전환권대가 | 8,742,610,401 | 8,742,610,401 | |||
| 2021.06.30 (기말자본) | 2,831,932,000 | 32,916,967,866 | 15,533,192,737 | (24,212,135,875) | 27,069,956,728 |
| 현금흐름표 |
| 제 12 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 반기 | 제 11 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (1,796,645,890) | (1,784,559,662) |
| 영업으로 발생한 현금 | (1,916,665,144) | (2,047,776,996) |
| 이자수취(영업) | 146,212,879 | 302,407,466 |
| 이자지급(영업) | (9,918,011) | (1,701,908) |
| 법인세납부(환급) | (16,275,614) | (37,488,224) |
| 투자활동현금흐름 | (27,022,139,307) | (7,436,973,489) |
| 정기예적금의 증가 | (13,070,433,894) | (17,851,118,337) |
| 정기예적금의 감소 | 10,889,234,300 | 10,801,064,978 |
| 단기금융상품의 취득 | 300,000,000 | |
| 당기손익인식금융자산의 취득 | (23,841,437,122) | |
| 유형자산의 처분 | 763,000 | |
| 유형자산의 취득 | (884,834,058) | (210,860,546) |
| 무형자산의 취득 | (45,431,533) | (175,269,584) |
| 선급금의 증가 | (370,000,000) | |
| 보증금의 증가 | (790,000) | |
| 재무활동현금흐름 | 30,203,542,595 | (201,091,428) |
| 정부보조금의 수취 | 6,164,670 | 4,192,797 |
| 단기차입금의 상환 | (1,267,600,000) | |
| 리스부채의 지급 | (211,898,575) | (205,284,225) |
| 단기차입금의 증가 | 1,267,600,000 | |
| 주식선택권행사로 인한 현금유입 | 409,950,000 | |
| 주식발행관련비용 | (673,500) | |
| 전환사채의 증가 | 30,000,000,000 | |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 1,384,757,398 | (9,422,624,579) |
| 기초현금및현금성자산 | 11,075,533,921 | 10,065,183,214 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 70,179,197 | |
| 기말현금및현금성자산 | 12,530,470,516 | 642,558,635 |
5. 재무제표 주석
주석
| 제 12(당) 기 반기말 2021년 6월 30일 현재 |
| 제 11(전) 기 기말 2020년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 싸이토젠 |
1. 회사의 개요&cr&cr주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있습니다.&cr&cr당반기말 현재의 자본금은 2,832백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
| 전병희(대표이사) | 1,144,400 | 20.21 |
| 어센트바이오펀드 | 762,825 | 13.47 |
| 김진욱 | 505,800 | 8.93 |
| 이종길 | 125,000 | 2.21 |
| 기타 | 3,125,839 | 55.18 |
| 합 계 | 5,663,864 | 100.00 |
2. 중요한 회계정책&cr&cr 2.1 재무제표 작성 기준&cr
당사의 2021년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에따라 작성되었습니다.
2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr&cr(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr&cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr&cr이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr&cr제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr&cr인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr&cr기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr&cr손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020&cr&cr한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업&cr·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료&cr·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브&cr·기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정&cr&cr(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr&cr보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr&cr (6) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr &cr코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr 2.2 회계정책&cr&cr반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
2.2.1 법인세 비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
&cr3. 중요한 회계추정 및 가정&cr&cr당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr&crCOVID-19의 확산은 국내 및 세계 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에도 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습 니다. COVID-19가 재무상태 및 영업성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 현재 시점에는 매우 불확실하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다.&cr&cr반기재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정을 유발할 수 있으며, 따라서 COVID-19와 영업활동 변경이 당사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다.
4. 금융위험관리&cr
(1) 자본위험관리&cr
당사의 자본관리목 적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 부채(A) | 34,279,356,505 | 9,973,614,888 |
| 자본(B) | 27,069,956,728 | 18,336,920,401 |
| 부채비율(A/B) | 126.63% | 54.39% |
(2) 금융위험관리&cr&cr당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr
재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr&cr중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.&cr&cr당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 금융상품&cr&cr(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치&cr&cr당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 26,858,785,365 | 26,858,785,365 | 2,999,988,960 | 2,999,988,960 |
| 상각후원가측정 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 12,530,470,516 | (*1) | 11,075,533,921 | (*1) |
| 단기금융상품 | 4,455,600,000 | (*1) | 2,274,400,406 | (*1) |
| 상각후원가측정금융자산 | 3,000,000,000 | (*1) | 3,000,000,000 | (*1) |
| 매출채권 | 103,130,000 | (*1) | 5,500,000 | (*1) |
| 기타유동금융자산 | 101,360,245 | (*1) | 374,098,716 | (*1) |
| 기타비유동금융자산 | 362,127,001 | (*1) | 353,800,313 | (*1) |
| 소계 | 20,552,687,762 | 17,083,333,356 | ||
| 파생상품자산 | 10,406,934,999 | 10,406,934,999 | 4,991,907,893 | 4,991,907,893 |
| 상각후원가측정 금융부채: | ||||
| 매입채무 | 70,004,000 | (*1) | 67,089,000 | (*1) |
| 전환사채 | 24,595,294,922 | 22,896,598,270 | 5,380,364,820 | 5,377,973,422 |
| 기타유동금융부채 | 768,785,440 | (*1), (*2) | 604,832,888 | (*1), (*2) |
| 기타비유동금융부채 | 94,607,967 | (*1), (*2) | 89,676,231 | (*1), (*2) |
| 소계 | 25,528,692,329 | 6,141,962,939 | ||
| 파생상품부채 | 7,984,358,465 | 7,984,358,465 | 2,989,860,043 | 2,989,860,043 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. &cr (*2) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 제외하였습니다.
(2) 공정가치 서열체계&cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
&cr당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.&cr&cr ① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 19,858,828,679 | 6,999,956,686 | 26,858,785,365 |
| 파생상품자산 | - | - | 10,406,934,999 | 10,406,934,999 |
| 파생상품부채 | - | - | 7,984,358,465 | 7,984,358,465 |
&cr② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,999,988,960 | 2,999,988,960 |
| 파생상품자산 | - | - | 4,991,907,893 | 4,991,907,893 |
| 파생상품부채 | - | - | 2,989,860,043 | 2,989,860,043 |
&cr 당반기 및 전반기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
(3) 가치평가기법 및 투입변수&cr&cr당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3&cr투입변수 범위 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | |||||
| 신탁자산 | 19,858,828,679 | 2 | 자산접근법 | - | - |
| 비상장 지분증권(*) | 6,999,956,686 | 3 | 자산접근법 | - | - |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 10,406,934,999 | 3 | 이항모형 | 무위험수익률(%) | 1.44 |
| 변동성(%) | 70.81 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 7,984,358,465 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 10.24~17.94 |
(*) 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 최근의 정보가 불충분하여 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 판단하였습니다.&cr
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 수준3&cr투입변수 범위 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 금융자산 | |||||
| 비상장 지분증권(*) | 2,999,988,960 | 3 | 자산접근법 | - | - |
| 파생상품자산 | |||||
| 파생상품자산 | 4,991,907,893 | 3 | 이항모형 | 무위험수익률(%) | 1.30 |
| 변동성(%) | 74.30 | ||||
| 파생상품부채 | |||||
| 파생상품부채 | 2,989,860,043 | 3 | 현재가치법 | 할인율(%) | 14.17 |
(*) 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 최근의 정보가 불충분하여 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 판단하였습니다.
(4) 당반기와 전반기 중 금융수익(비용)의 범주별 분류는 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기
| (단위 : 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 | 상각후원가&cr측정 금융자산 | 파생상품자산 | 상각후원가&cr측정 금융부채 | 파생상품부채 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 : | ||||||
| 이자수익 | - | 146,043,014 | - | - | - | 146,043,014 |
| 외환차익 | - | 65,712,879 | - | - | - | 65,712,879 |
| 외화환산이익 | - | 70,225,415 | - | - | - | 70,225,415 |
| 당기손익-공정가치 측정&cr 금융자산 평가이익 | 17,359,283 | - | - | - | - | 17,359,283 |
| 파생상품평가이익 | - | - | 2,585,436,477 | - | - | 2,585,436,477 |
| 금융보증수익 | - | - | - | 3,589,990 | - | 3,589,990 |
| 합 계 | 17,359,283 | 281,981,308 | 2,585,436,477 | 3,589,990 | - | 2,888,367,058 |
| 금융비용 : | ||||||
| 이자비용 | - | - | - | 706,651,947 | - | 706,651,947 |
| 파생상품평가손실 | - | - | 786,264,371 | - | 982,575,934 | 1,768,840,305 |
| 합 계 | - | - | 786,264,371 | 706,651,947 | 982,575,934 | 2,475,492,252 |
&cr ② 전반기
| (단위 : 원) | |||
| 구 분 | 상각후원가&cr측정 금융자산 | 상각후원가&cr측정 금융부채 | 합 계 |
| 금융수익 : | |||
| 이자수익 | 130,101,278 | - | 130,101,278 |
| 외환차익 | 64,831,360 | - | 64,831,360 |
| 외화환산이익 | 64,290,360 | - | 64,290,360 |
| 금융보증수익 | - | 3,609,824 | 3,609,824 |
| 합 계 | 259,222,998 | 3,609,824 | 262,832,822 |
| 금융비용 : | |||
| 이자비용 | - | 1,701,908 | 1,701,908 |
| 외화환산손실 | 109,388,593 | - | 109,388,593 |
| 합 계 | 109,388,593 | 1,701,908 | 111,090,501 |
6. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 보통예금 | 3,069,230,102 | 9,609,931,651 |
| 기타 | 9,461,240,414 | 1,465,602,270 |
| 합 계 | 12,530,470,516 | 11,075,533,921 |
&cr (2) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 비 고 |
| 단기금융상품(*) | 455,600,000 | 455,600,000 | 우리사주조합 대여금 질권설정 |
(*) 주석 15 참조&cr&cr 7. 매출채권 및 미청구공사&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 미청구공사의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 총액 | 대손충당금 | 순액 | 총액 | 대손충당금 | 순액 | |
| 매출채권 | ||||||
| 상각후원가측정 금융자산 | 110,922,857 | (7,792,857) | 103,130,000 | 13,292,857 | (7,792,857) | 5,500,000 |
| 미청구공사 | 57,797,449 | - | 57,797,449 | 557,094,319 | - | 557,094,319 |
| 합 계 | 168,720,306 | (7,792,857) | 160,927,449 | 570,387,176 | (7,792,857) | 562,594,319 |
&cr (2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 7,792,857 | 7,792,857 |
| 설정 | - | - |
| 제각 | - | - |
| 기말금액 | 7,792,857 | 7,792,857 |
&cr (3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 미청구공사의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 연체되지 않은 채권 | 160,927,449 | 562,594,319 |
| 손상된 채권(12개월 이상) | 7,792,857 | 7,792,857 |
| 합 계 | 168,720,306 | 570,387,176 |
8. 당기손익-공정가치측정 금융자산 &cr &cr (1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동항목: | ||
| 신탁자산 | 19,858,828,679 | - |
| 비유동항목: | ||
| 비상장 지분증권 | 6,999,956,686 | 2,999,988,960 |
| 합 계 | 26,858,785,365 | 2,999,988,960 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산 의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr&cr ① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 평가금액 | 장부금액 | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 신탁자산 | KB증권 투자일임계약(랩어카운트) | 14,876,434,561 | 14,888,276,858 | 14,888,276,858 | 11,842,297 |
| 신탁자산 | 한국투자증권 CP맞춤형 신탁 | 4,965,034,835 | 4,970,551,821 | 4,970,551,821 | 5,516,986 | |
| 비유동 | 비상장 지분증권 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 2,999,974,486 | 2,999,974,486 | 2,999,974,486 | - |
| 비상장 지분증권 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 999,996,900 | 999,996,900 | - | |
| 비상장 지분증권 | (주)티에스디라이프사이언스 상환전환우선주 | 2,999,985,300 | 2,999,985,300 | 2,999,985,300 | - | |
| 합계 | 26,841,426,082 | 26,858,785,365 | 26,858,785,365 | 17,359,283 |
② 전기말
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 구분 | 세부내역 | 취득원가 | 평가금액 | 장부금액 | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비유동 | 비상장 지분증권 | 웰마커바이오(주) 상환전환우선주 | 1,999,992,060 | 1,999,992,060 | 1,999,992,060 | - |
| 비상장 지분증권 | (주)지아이바이옴 전환우선주 | 999,996,900 | 999,996,900 | 999,996,900 | - | |
| 합계 | 2,999,988,960 | 2,999,988,960 | 2,999,988,960 | - |
&cr9. 유형자산&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위: 원) | ||||||||
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 임차시설물 | 건설중인자산 | 차량운반구 | 사용권자산(*) | 합 계 |
| 취득원가 | 3,338,739,416 | 399,270,219 | 757,942,545 | 53,100,000 | 420,160,285 | 33,354,534 | 1,289,583,147 | 6,292,150,146 |
| 감가상각누계액 | (2,341,104,633) | (138,002,766) | (562,733,170) | (43,576,630) | - | (12,229,996) | (986,733,565) | (4,084,380,760) |
| 정부보조금 | (81,472,054) | - | - | - | - | - | - | (81,472,054) |
| 장부금액 | 916,162,729 | 261,267,453 | 195,209,375 | 9,523,370 | 420,160,285 | 21,124,538 | 302,849,582 | 2,126,297,332 |
(*) 주석 24 참조&cr&cr ② 전기말
| (단위: 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 임차시설물 | 차량운반구 | 사용권자산 (*) | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 3,093,806,835 | 221,991,572 | 716,910,000 | 53,100,000 | 33,354,534 | 1,289,583,147 | 5,408,746,088 |
| 감가상각누계액 | (2,129,286,350) | (117,320,157) | (487,268,980) | (36,939,130) | (8,894,543) | (783,546,299) | (3,563,255,459) |
| 정부보조금 | (112,649,469) | - | - | - | - | - | (112,649,469) |
| 장부금액 | 851,871,016 | 104,671,415 | 229,641,020 | 16,160,870 | 24,459,991 | 506,036,848 | 1,732,841,160 |
(*) 주석 24 참조
&cr(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기
| (단위: 원) | ||||||||
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 임차시설물 | 건설중인자산 | 차량운반구 | 사용권자산 | 합 계 |
| 기초금액 | 851,871,016 | 104,671,415 | 229,641,020 | 16,160,870 | - | 24,459,991 | 506,036,848 | 1,732,841,160 |
| 취득 및 자본적지출 | 244,932,581 | 178,708,647 | 41,032,545 | - | 420,160,285 | - | - | 884,834,058 |
| 처분 | - | (762,667) | - | - | - | - | - | (762,667) |
| 감가상각비 | (180,640,868) | (21,349,942) | (75,464,190) | (6,637,500) | - | (3,335,453) | (203,187,266) | (490,615,219) |
| 반기말금액 | 916,162,729 | 261,267,453 | 195,209,375 | 9,523,370 | 420,160,285 | 21,124,538 | 302,849,582 | 2,126,297,332 |
② 전반기
| (단위: 원) | |||||||
| 구 분 | 연구장비 | 비품 | 시설장치 | 임차시설물 | 차량운반구 | 사용권자산 | 합 계 |
| 기초금액 | 978,437,667 | 108,620,587 | 386,550,296 | 29,435,870 | 31,130,898 | 839,085,718 | 2,373,261,036 |
| 취득 및 자본적지출 | 173,450,000 | 12,230,000 | - | - | - | 30,235,300 | 215,915,300 |
| 감가상각비 | (165,545,373) | (16,453,141) | (83,959,305) | (6,637,500) | (3,335,453) | (198,404,964) | (474,335,736) |
| 반기말금액 | 986,342,294 | 104,397,446 | 302,590,991 | 22,798,370 | 27,795,445 | 670,916,054 | 2,114,840,600 |
10. 무형자산&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위 : 원) | |||||
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타의 무형자산 | 합 계 |
| 취득원가 | 554,680,909 | 60,470,000 | 380,186,690 | 198,418,983 | 1,193,756,582 |
| 상각누계액 | (307,858,843) | (43,124,667) | - | - | (350,983,510) |
| 정부보조금 | (6,449,190) | - | - | (21,255,983) | (27,705,173) |
| 장부금액 | 240,372,876 | 17,345,333 | 380,186,690 | 177,163,000 | 815,067,899 |
&cr ② 전기말
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타의 무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 552,878,409 | 49,770,000 | 380,186,690 | 165,489,950 | 1,148,325,049 |
| 상각누계액 | (255,288,497) | (38,898,667) | - | - | (294,187,164) |
| 정부보조금 | (9,135,981) | - | - | (21,255,983) | (30,391,964) |
| 장부금액 | 288,453,931 | 10,871,333 | 380,186,690 | 144,233,967 | 823,745,921 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기
| (단위 : 원) | |||||
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타의 무형자산 | 합 계 |
| 기초금액 | 288,453,931 | 10,871,333 | 380,186,690 | 144,233,967 | 823,745,921 |
| 취득 및 자본적지출 | - | 10,700,000 | - | 34,731,533 | 45,431,533 |
| 상각 | (49,883,555) | (4,226,000) | - | - | (54,109,555) |
| 대체 | 1,802,500 | - | - | (1,802,500) | - |
| 반기말금액 | 240,372,876 | 17,345,333 | 380,186,690 | 177,163,000 | 815,067,899 |
② 전반기
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타의 무형자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 277,867,686 | 18,253,333 | 380,186,690 | 58,147,992 | 734,455,701 |
| 취득 및 자본적지출 | - | - | - | 175,269,584 | 175,269,584 |
| 상각 | (39,640,665) | (3,691,000) | - | - | (43,331,665) |
| 대체 | 49,108,300 | - | - | (49,108,300) | - |
| 반기말금액 | 287,335,321 | 14,562,333 | 380,186,690 | 184,309,276 | 866,393,620 |
(3) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 판매비와관리비 | 1,605,675,320 | 815,677,228 |
&cr11. 정부보조금&cr&cr당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였으며, 정부보조금과 관련하여 이행하지 않은 조건이나 그 밖의 우발상황은 없습니다. 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 정부보조금 수령액 | 장기미지급금 및 미지급금 | ||
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |||
| 산업통상자원부 | ATC과제 | 2017-06-01 ~ 2018-05-31 | - | - | 60,756,754 | 59,816,503 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (3차) | 2018-01-01 ~ 2018-12-31 | - | - | 47,250,780 | 47,250,780 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (4차) | 2019-01-01 ~ 2019-12-31 | - | 1,096,521 | 15,265,168 | 15,265,168 |
| 산업통상자원부 | 오가노이드 (5차) | 2020-01-01 ~ 2020-09-30 | - | 9,410,165 | 3,331,849 | 3,331,849 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소즘과제 (1차) | 2020-04-01 ~ 2020-12-31 | - | 1,973,888 | 23,828,434 | 23,828,434 |
| 산업통상자원부 | CTC엑소즘과제 (2차) | 2021-01-01 ~ 2021-12-31 | 50,550,276 | - | 4,931,736 | - |
| 과학기술정보통신부 | 챌린지 데모데이 | 2017-07-01 ~ 2018-01-31 | - | - | 29,837,861 | 29,837,861 |
| 고용노동부 | 중소기업 장려금 | - | 102,412,710 | 102,266,460 | - | - |
| 합 계 | 152,962,986 | 114,747,034 | 185,202,582 | 179,330,595 |
12. 전환사채&cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 제3회 무보증사모전환사채 | 제4회 무보증사모전환사채 | 제3회 무보증사모전환사채 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 10,000,000,000 | 30,000,000,000 | 10,000,000,000 |
| 전환권조정 | (4,258,730,291) | (11,145,974,787) | (4,619,635,180) |
| 장부금액 | 5,741,269,709 | 18,854,025,213 | 5,380,364,820 |
&cr(2) 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제3회 무보증사모전환사채 | 제4회 무보증사모전환사채 |
|---|---|---|
| 발행금액 | 10,000,000,000원 | 30,000,000,000원 |
| 액면금액 | 10,000,000,000원 | 30,000,000,000원 |
| 발행일 | 2020.09.25 | 2021.05.20 |
| 만기일 | 2025.09.25 | 2024.05.20 |
| 액면이자율 | 0.00% | 0.00% |
| 만기보장수익율 | 0.00% | 0.00% |
| 전환권 행사기간 | 2021.09.25 ~ 2025.08.25 | 2022.05.20 ~ 2024.04.20 |
| 전환시 발행주식 | 기명식 보통주식 | 기명식 보통주식 |
| 전환권 행사가격(*) | 20,200원/주 | 65,599원/주 |
| 전환비율 | 사채권면 금액의 100% | 사채권면 금액의 100% |
| 사채의 상환방법 | 만기일시상환 | 만기일시상환 |
| 조기상환청구권 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 | 사채권자는 발행일로부터 2년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 조기상환일에 권면금액의 100%를 충족하는 금액으로 조기상환 청구 가능 |
| 조기상환청구권 행사기간 | 2022.09.25 ~ 2025.06.25 | 2023.05.20 ~ 2024.02.20 |
| 매도청구권 | 회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 권면금액(최대 40억원)에 조기상환율(연복리 1.00%)을 가산한 금액으로 매도청구 가능 | 회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 1년이 경과한 시점부터 매 3개월마다 권면금액(최대 90억원)에 조기상환율(연복리 1.00%)을 가산한 금액으로 매도청구 가능 |
| 매도청구권 행사기간 | 2021.09.25 ~ 2022.09.25 | 2022.05.20 ~ 2023.05.20 |
(*) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.
당사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.
&cr(3) 당반기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 파생상품자산 | 파생상품부채 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 4,991,907,893 | 2,989,860,043 |
| 발행 | 3,615,855,000 | 4,011,922,488 |
| 파생상품평가이익 | 2,585,436,477 | - |
| 파생상품평가손실 | 786,264,371 | 982,575,934 |
| 반기말 | 10,406,934,999 | 7,984,358,465 |
| 유동파생상품 | 10,406,934,999 | - |
| 비유동파생상품 | - | 7,984,358,465 |
13. 순확정급여부채&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 911,693,177 | 820,904,932 |
| 사외적립자산 | (587,073,163) | (662,590,709) |
| 순확정급여부채 | 324,620,014 | 158,314,223 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 820,904,932 | 591,885,898 |
| 당기근무원가 | 171,737,637 | 85,605,273 |
| 이자비용 | 8,580,668 | 6,839,083 |
| 퇴직금의 지급 | (77,119,264) | (19,981,251) |
| 재측정요소: | ||
| -재무적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 | (17,958,904) | - |
| -가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | 5,548,108 | - |
| 반기말 금액 | 911,693,177 | 664,349,003 |
(3) 당반기와 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 기초금액 | 662,590,709 | 445,320,208 |
| 이자수익 | 7,684,647 | 5,128,193 |
| 재측정요소: | ||
| -사외적립자산의 수익 | (6,082,929) | (2,393,556) |
| 기여금: | ||
| -사용자 | - | - |
| 제도에서의 지급: | ||
| -퇴직금의 지급 | (77,119,264) | (19,981,251) |
| 반기말 금액 | 587,073,163 | 428,073,594 |
&cr당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.
(4) 당반기와 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 제조원가 | 7,536,684 | 2,803,497 |
| 판매비와관리비 | 165,096,974 | 84,512,666 |
| 합 계 | 172,633,658 | 87,316,163 |
14. 충당부채&cr&cr당반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
| 구 분 | 기초 | 증가 | 감소 | 반기말 |
| 유동항목: | ||||
| 손실충당부채 | 45,490,306 | 11,010,452 | (45,490,306) | 11,010,452 |
| 비유동항목: | ||||
| 복구충당부채 | 53,100,000 | - | - | 53,100,000 |
15. 우발채무와 약정사항&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위: 원) | ||
| 금융기관 | 구 분 | 약정한도금액 |
| 한국증권금융 | 우리사주취득자금대출(*) | 455,600,000 |
(*) 당사는 2020년 11월 13일 우리사주조합원 대출금에 대하여 1년 만기의 지급보증을 제공하였습니다.
② 전기말
| (단위: 원) | ||
| 금융기관 | 구 분 | 약정한도금액 |
| 한국증권금융 | 우리사주취득자금대출(*) | 455,600,000 |
(*) 당사는 2020년 11월 13일 우리사주조합원 대출금에 대하여 1년 만기의 지급보증을 제공하였습니다.&cr &cr(2) 당사는 2019년 중 웰마커바이오(주)의 상환전환우선주 취득시, 웰마커바이오(주)의 이해관계인 또는 이해관계인이 지정하는 자에게 상환전환우선주 발행일로부터 1년이 되는 날부터 3년이 되는 날까지 회사가 보유하는 주식수의 30% 이내의 범위에서 매도할 것을 청구할 수 있는 매도청구권을 부여하였습니다. 주당 매매금액은 본 상환전환우선주의 주당 발행가액과 주당 발행가액에 매도청구권 프리미엄(연 복리 6%)을 적용한 금액의 합계액입니다.&cr&cr(3) 당사는 2020년 중 서울대학교병원으로부터 암의 골전이 진단용 조성물질 및 키트에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 또한 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 매출액의 1%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.
&cr16. 자본금 및 주식발행초과금&cr&cr(1) 당반기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 5,663,864주입니다.&cr&cr(2) 당반기와 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| --- | --- | --- | --- |
| 2019.12.31 | 5,633,864 | 2,816,932,000 | 32,434,011,366 |
| 2020.12.31 | 5,633,864 | 2,816,932,000 | 32,434,011,366 |
| 주식매입선택권 행사 | 30,000 | 15,000,000 | 482,956,500 |
| 2021.06.30 | 5,663,864 | 2,831,932,000 | 32,916,967,866 |
17. 결손금&cr
당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | (24,212,135,875) | (22,660,565,128) |
18. 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 및 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (127,982,441) | (134,310,308) |
| 기타자본잉여금(*) | 3,734,000,000 | 500,000,000 |
| 주식선택권 | 1,638,436,904 | 600,724,598 |
| 전환권대가 | 13,522,738,274 | 4,780,127,873 |
| 자기주식(*) | (3,234,000,000) | - |
| 합 계 | 15,533,192,737 | 5,746,542,163 |
(*) 당사는 당반기 중 주주로부터 자기주식을 무상수증 받았습니다. 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 60,000주입니다.
&cr(2) 주식선택권&cr&cr① 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&crㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식&crㆍ부여방법: 보통주 신주발행, 자기주식 교부 또는 차액보상&crㆍ가득조건 및 행사 가능 시점:
| - | 2차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 3년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 3-1차: 부여일 이후 2년간 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 3-2차: 부여일 이후 4년간 당사의 임원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 4년 경과시점에서 3년간 부여주식의 100%를 행사 | |
| - | 4차: 부여일 이후 2년간 당사의 임원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과시점에서 5년간 부여주식의 100%를 행사 |
&cr② 당사는 당반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2차 | 3-1차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020년 03월 20일 | 2020년 09월 14일 |
| 행사대상주식수 | 40,000주 | 99,000주 |
| 행사가격 | 9,883원 | 22,650원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2020년 3월 20일~2022년 3월 19일 (100%) | 2020년 9월 14일~2022년 9월 13일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2022년 3월 20일~2025년 3월 19일 (100%) | 2022년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 1.27% | 1.18% |
| 적용변동성(*) | 71.03% | 74.70% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치 | 3,331원 | 16,766원 |
| 구 분 | 3-2차 | 4차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2020년 09월 14일 | 2021년 03월 23일 |
| 행사대상주식수 | 20,000주 | 195,000주 |
| 행사가격 | 22,650원 | 58,250원 |
| 가득조건- 근무기간(가득가능수량) | 2020년 9월 14일~2024년 9월 13일 (100%) | 2021년 3월 23일~2023년 3월 22일 (100%) |
| 행사가능기간(행사가능수량) | 2024년 9월 14일~2027년 9월 14일 (100%) | 2023년 3월 23일~2028년 3월 22일 (100%) |
| 평가모형 | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) | CRR 이항모형 (Cox, Ross and Rubinstein Model) |
| 무위험수익률 | 1.26% | 1.14% |
| 적용변동성(*) | 74.70% | 72.50% |
| 부여된 선택권의 가중평균공정가치 | 17,973원 | 30,865원 |
(*) 당사의 역사적 변동성을 사용하였습니다.
19. 주당 순손실&cr&cr (1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반기순손실 | (110,999,896) | (1,551,570,747) | (1,359,443,942) | (2,601,189,654) |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,637,820주 | 5,635,936주 | 5,633,864주 | 5,633,864주 |
| 주당순손실 | (20) | (275) | (241) | (462) |
(2) 가중평균주식 수 산정내역
| (단위: 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 5,633,864 | 5,633,864 | 5,633,864 | 5,633,864 |
| 주식선택권의 행사 | 23,077 | 11,685 | - | - |
| 자기주식 취득 | (19,121) | (9,613) | - | - |
| 기말 | 5,637,820 | 5,635,936 | 5,633,864 | 5,633,864 |
&cr (3) 당반기와 전반기의 희석주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr&cr ① 당반기
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 3개월 | 누적(*) |
| --- | --- | --- |
| 보통주반기순손실 | (110,999,896) | (1,551,570,747) |
| 전환사채에 대한 이자비용 | 530,124,889 | - |
| 전환사채에 대한 파생상품평가손익 | (816,596,172) | - |
| 희석반기순손실 | (397,471,179) | (1,551,570,747) |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 5,637,820주 | 5,635,936주 |
| 조정내역 | ||
| 전환사채의 전환 가정 | 706,122주 | - |
| 희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 | 6,343,942주 | 5,635,936주 |
| 희석주당순손실 | (63) | (275) |
(*) 당사는 당반기말 현재 잠재적 보통주로 전환가능한 전환권을 부여하고 있으나, 당반기 누적기준으로 반희석효과가 발생하여 희석주당순손실 산정시 제외하였습니다.&cr&cr당사는 당반기말 현재 잠재적 보통주인 주식선택권 354,000주를 부여하고 있으나, 반희석효과가 발생하여 희석주당순손실 산정시 제외하였습니다.&cr &cr ② 전반기&cr당사는 전반기말 현재 장래에 보통주의 발행을 청구할 수 있는 잠재적 보통주인 주식선택권 180,000주를 부여하고 있으나, 전반기 중 보통주의 평균시장가격이 주식선택권의 행사가격 이하로 희석화 효과가 없습니다(주석 18 참조). 이에 따라 희석주당순손실은 기본주당순손실과 동일합니다.
&cr20. 판매비와관리비&cr&cr당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 477,223,860 | 954,593,536 | 425,051,266 | 809,850,840 |
| 퇴직급여 | 51,502,076 | 110,884,322 | 35,533,750 | 65,803,304 |
| 복리후생비 | 77,157,542 | 154,151,880 | 57,867,455 | 108,293,436 |
| 여비교통비 | 25,090,063 | 27,312,213 | 3,908,150 | 24,562,887 |
| 세금과공과금 | 27,293,176 | 52,371,529 | 16,557,080 | 31,541,670 |
| 감가상각비 | 250,134,889 | 477,415,090 | 223,757,702 | 461,252,948 |
| 지급임차료 | 1,423,779 | 2,885,089 | 1,177,059 | 2,294,054 |
| 경상연구개발비 | 1,092,357,078 | 1,605,675,320 | 340,818,650 | 815,677,228 |
| 소모품비 | 7,232,864 | 17,958,233 | 4,594,591 | 14,402,654 |
| 지급수수료 | 182,182,880 | 311,863,703 | 141,308,409 | 265,555,108 |
| 무형자산상각비 | 26,592,667 | 51,572,723 | 23,521,802 | 41,057,067 |
| 주식보상비용 | 352,811,120 | 471,925,097 | 19,244,251 | 59,360,930 |
| 기타 | 65,627,988 | 134,058,268 | 89,560,017 | 109,269,378 |
| 합 계 | 2,636,629,982 | 4,372,667,003 | 1,382,900,182 | 2,808,921,504 |
21. 비용의 성격별 분류&cr&cr당반기와 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재공품의 변동 | - | - | (40,243,133) | (40,243,133) |
| 원재료매입액 | 253,143,778 | 364,580,422 | 176,422,776 | 456,886,264 |
| 급여 | 813,823,140 | 1,575,972,820 | 575,469,811 | 1,124,284,873 |
| 퇴직급여 | 95,927,664 | 182,647,357 | 45,044,870 | 87,316,163 |
| 복리후생비 | 77,889,266 | 156,308,734 | 58,449,895 | 110,361,526 |
| 감가상각비 | 254,959,291 | 490,615,219 | 227,523,548 | 474,335,736 |
| 무형자산상각비 | 27,442,448 | 54,109,555 | 24,356,180 | 43,331,665 |
| 여비교통비 | 25,090,063 | 27,312,213 | 3,908,150 | 24,562,887 |
| 세금과공과금 | 28,147,559 | 55,125,449 | 17,137,840 | 33,654,480 |
| 소모품비 | 7,232,864 | 17,958,233 | 4,594,591 | 14,402,654 |
| 지급임차료 | 1,470,000 | 3,030,000 | 1,200,000 | 2,400,000 |
| 지급수수료 | 182,182,880 | 311,863,703 | 142,098,409 | 266,345,108 |
| 주식보상비용 | 935,892,991 | 1,126,392,306 | 19,244,251 | 59,360,930 |
| 기타 | 147,093,138 | 291,459,333 | 127,692,994 | 204,918,762 |
| 합 계 | 2,850,295,082 | 4,657,375,344 | 1,382,900,182 | 2,861,917,915 |
22. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 기타수익: | ||||
| 정부보조금 | 5,103,380 | 102,412,710 | 46,478,050 | 102,266,460 |
| 유형자산처분이익 | - | 333 | - | - |
| 잡이익 | 199,572 | 203,129 | 21,681 | 33,756 |
| 합 계 | 5,302,952 | 102,616,172 | 46,499,731 | 102,300,216 |
| 기타비용: | ||||
| 잡손실 | 470,000 | 470,007 | 3 | 6 |
| 합 계 | 470,000 | 470,007 | 3 | 6 |
&cr23. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 77,822,040 | 146,043,014 | 59,870,089 | 130,101,278 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 | 17,359,283 | 17,359,283 | - | - |
| 외환차익 | (40,167,218) | 6 5,712,879 | - | 64,831,360 |
| 외화환산이익 | 30,625,415 | 70,225,415 | - | 96,792,581 |
| 파생상품평가이익 | 2,585,436,477 | 2,585,436,477 | - | - |
| 금융보증수익 | 1,804,912 | 3,589,990 | 1,804,912 | 3,609,824 |
| 합 계 | 2,672,880,909 | 2,888,367,058 | 61,675,001 | 295,335,043 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 711,049,681 | 716,569,958 | 9,263,381 | 21,532,122 |
| 외환차손 | 99,936 | 101,941 | 81,967 | 192,639 |
| 외화환산손실 | 249,828 | 249,828 | 75,373,141 | 120,373,141 |
| 파생상품평가손실 | 1,768,840,305 | 1,768,840,305 | - | - |
| 합 계 | 2,480,239,750 | 2,485,762,032 | 84,718,489 | 142,097,902 |
24. 리스&cr&cr회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 사용권자산(*1) | ||
| 부동산 | 207,471,462 | 383,122,005 |
| 차량운반구 | 95,378,120 | 122,914,843 |
| 소 계 | 302,849,582 | 506,036,848 |
| 리스부채(*2) | ||
| 유동 | 265,176,902 | 380,388,448 |
| 비유동 | 43,921,660 | 132,145,760 |
| 소 계 | 309,098,562 | 512,534,208 |
(*1) 주석 9 참조&cr(*2) 재무상태표의 '기타금융부채' 항목에 포함되었습니다.&cr &cr(2) 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 175,650,542 | 174,516,222 |
| 차량운반구 | 27,536,724 | 23,888,742 |
| 합 계 | 203,187,266 | 198,404,964 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 9,918,011 | 19,830,214 |
| 단기리스료 | - | 790,000 |
| 소액자산 리스료 | 3,362,184 | 3,900,820 |
&cr당반기 중 리스의 총 현금유출은 215백만원(전반기: 210백만원)입니다.
25. 법인세비용과 이연법인세&cr&cr(1) 당반기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 법인세부담액 | - | - |
| 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(*) | (2,353,043,956) | - |
| 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 | - | - |
| 법인세비용(수익)(*) | (2,353,043,956) | - |
(*) 보고기간말 회사가 관련 부채의 장부금액을 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른세효과를 반영한 것으로서, 당사는 전환사채 소멸방법을 추정하여 전환사채에서 발생한 일시적 차이에 대하여 법인세수익을 인식하였습니다.&cr&cr(2) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상과세소득 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간말 현재 실현가능성이 불확실한 일시적차이 및 이월결손금 등에 대하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.
26. 영업활동 현금흐름&cr
(1) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 반기순손실 | (1,551,570,747) | (2,601,189,654) |
| 조정: | ||
| 주식보상비용 | 1,126,392,306 | 59,360,930 |
| 이자비용 | 716,569,958 | 21,532,122 |
| 퇴직급여 | 172,633,658 | 87,316,163 |
| 감가상각비 | 490,615,219 | 474,335,736 |
| 무형자산상각비 | 54,109,555 | 43,331,665 |
| 파생상품평가손실 | 1,768,840,305 | - |
| 외화환산손실 | 249,828 | 120,373,141 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 | (17,359,283) | - |
| 외화환산이익 | (70,225,415) | (96,792,581) |
| 이자수익 | (146,043,014) | (130,101,277) |
| 파생상품평가이익 | (2,585,436,477) | - |
| 유형자산처분이익 | (333) | - |
| 금융보증수익 | (3,589,990) | (3,609,824) |
| 법인세수익 | (2,353,043,956) | - |
| 합 계 | (2,397,858,386) | (2,025,443,579) |
(2) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권및미청구공사의 감소(증가) | 401,666,870 | - |
| 미수금의 감소(증가) | (35,711,864) | (20,844,827) |
| 선급금의 감소(증가) | (2,901,449) | (218,491,059) |
| 선급비용의 감소(증가) | 4,256,666 | 13,920,360 |
| 재고자산의 감소(증가) | - | (40,243,133) |
| 부가세대급금의 감소(증가) | - | 23,982,165 |
| 장기선급비용의 감소(증가) | (25,198,350) | - |
| 매입채무의 증가(감소) | 2,915,000 | (84,475,050) |
| 미지급금의 증가(감소) | 103,486,367 | 21,233,320 |
| 예수금의 증가(감소) | (3,876,486) | 4,387,238 |
| 선수금의 증가(감소) | - | 275,000,000 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 71,036,342 | 3,197,569 |
| 사외적립자산의 감소(증가) | 77,119,264 | 19,981,251 |
| 퇴직금의 지급 | (77,119,264) | (19,981,251) |
| 충당부채의 증가(감소) | (34,479,854) | - |
| 합 계 | 481,193,242 | (22,333,417) |
&cr (3) 당반기와 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 기타의 무형자산의 특허권 대체 | 1,802,500 | 49,108,300 |
| 리스계약에 따른 사용권자산과 리스부채의 인식 | - | 30,235,300 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 88,224,100 | 199,390,424 |
| 전환권대가의 증가 | 8,742,610,401 | - |
| 주식선택권 행사에 따른 신주발행 | 88,680,000 | - |
(4 ) 당반기와 전반기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동내 역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 전환사채 | 단기차입금 | 리스부채 | 장기리스부채 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 | - | - | 373,700,331 | 458,907,490 |
| 현금흐름 | - | - | (205,284,225) | - |
| 유동성대체 | - | - | 199,390,424 | (199,390,424) |
| 이자비용 등 | - | - | 40,513,920 | 7,846,684 |
| 차입 | - | 1,267,600,000 | - | - |
| 상환 | - | (1,267,600,000) | - | - |
| 전반기말 | - | - | 408,320,450 | 267,363,750 |
| 당기초 | 5,380,364,820 | - | 380,388,448 | 132,145,760 |
| 현금흐름 | 30,000,000,000 | - | (211,898,575) | - |
| 유동성대체 | - | - | 88,224,100 | (88,224,100) |
| 이자비용 등 | (10,785,069,898) | - | 8,462,929 | - |
| 당반기말 | 24,595,294,922 | - | 265,176,902 | 43,921,660 |
27. 특수관계자 거래&cr
(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자는 대표이사 등 주요 경영진과 주주입니다. &cr
(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역과 주요 거래내역은 존재하지 않습니다.&cr
(3) 당반기말과 전기말 현재 당사는 제3회 무보증사모전환사채 100억원에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.
&cr(4) 주요 경영진에 대한 보상&cr
주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기급여 | 499,105,433 | 347,474,000 |
| 퇴직급여 | 57,020,518 | 22,911,045 |
| 주식기준보상 | 403,127,893 | 46,054,756 |
&cr (5) 주식선택권&cr&cr① 주식기준보상약정&cr당사는 일부 임원을 대상으로 당반기와 전기 중 각각 주식선택권 25,000주 및 135,000주를 부여하였습니다(주석 18 참조).&cr
28. 영업부문 정보&cr
(1) 당사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr
(2) 당반기와 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| A사 | 103,981,518 | 5,190,910 |
| B사 | 142,000,000 | - |
(3) 당반기와 전반기의 지역별 매출현황 및 비유동자산은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 해당국가 | 외부 고객으로부터의 수익 | 비유동자산(*) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기 | 전반기 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 국 내 | 248,009,450 | 5,190,910 | 2,960,174,246 | 2,546,903,313 |
| 기 타 | - | - | 6,389,335 | 9,683,768 |
| 합 계 | 248,009,450 | 5,190,910 | 2,966,563,581 | 2,556,587,081 |
(*) 금융상품 및 이연법인세자산, 순확정급여자산을 포함하지 않은 금액입니다.
6. 배당에 관한 사항
1) 배당에 관한 사항&cr회사가 정관상에 정하고 있는 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.&cr
- 신주의 배당기산일
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에관 하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.&cr&cr- 이익배당&cr① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
주요배당지표
500500500----1,552-4,888-4,140--------------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 반기 | 제11기 | 제10기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력
과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2010년 03월 18일-보통주930,000500-2014년 04월 11일유상증자(주주배정)보통주200,00050010,0002014년 06월 16일무상증자보통주2,260,000500-2015년 09월 30일전환권행사보통주338,9835008,8502015년 10월 06일유상증자(제3자배정)보통주76,92350013,0002015년 10월 07일유상증자(제3자배정)보통주50,0005003,0002017년 12월 22일전환권행사보통주272,72750011,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)보통주269,23150013,0002018년 11월 17일유상증자(일반공모)보통주1,236,00050017,000
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사설립 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 코스닥시장&cr상장시 증자 |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
전환사채32020년 09월 25일2025년 09월 25일10,000,000,000보통주2021년 9월 25일&cr- 2025년 8월 25일10020,20010,000,000,000495,049-전환사채42021년 05월 20일2024년 05월 20일30,000,000,000 보통주2022년 5월 20일&cr- 2024년 4월 20일10065,59930,000,000,000457,324-40,000,000,000---40,000,000,000952,373-
| 종류＼구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
(주)싸이토젠회사채사모2020년 09월 25일10,000표면이자율 0.0&cr만기이자율 0.0-2025년 09월 25일미상환-(주)싸이토젠회사채사모2021년 05월 20일30,000표면이자율 0.0&cr만기이자율 0.0-2024년 05월 20일미상환-40,000----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
-----------30,00010,000------30,00010,000---
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
공모자금의 사용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개&cr(코스닥 시장공모)-2018년 11월 16일연구개발자금7,100연구개발자금7,100-기업공개&cr(코스닥 시장공모)-2018년 11월 16일시설증축 및 설비운영 자금7,000시설증축 및 설비운영 자금6,000주1)기업공개&cr(코스닥 시장공모)-2018년 11월 16일기타 운영자금&cr(발행제비용)6,300기타 운영자금&cr(발행제비용)6,300-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 기타 운영자금의 실제 자금사용 금액에는 발행제비용(인수수수료 등) 1,086백만원이 포함되어 있습니다.&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
사모자금의 사용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
전환사채22016년 10월 18일운영자금3,000운영자금3,000-제3자배정 &cr유상증자-2017년 12월 22일운영자금3,500운영자금3,500-코스닥시장 상장(주관사 의무 인수분)-2018년 11월 16일운영자금612운영자금612-전환사채32020년 09월 25일시설자금3,000시설자금155주1)전환사채32020년 09월 25일운영자금3,000운영자금3,000주1)전환사채32020년 09월 25일기타자금4,000기타자금-주1)전환사채32021년 05월 20일시설자금2,000시설자금-주1)전환사채32021년 05월 20일운영자금3,000운영자금1,000주1)전환사채32021년 05월 20일기타자금25,000기타자금-주1)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 자금사용계획상 지출시기의 미도래로 인해 차이가 발생하며, 미사용잔액은 정기예금 등 안전한 단기금융상품에 보관되어 있습니다.
◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역
미사용자금의 운용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금MMDA 등32,389-26개월예ㆍ적금예금4,4562020년 02월 ~ 2021년 08월6개월36,845
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
(1) 재무제표 재작성 등 유의사항&cr - 해당사항 없음&cr
(2) 대손충당금 설정현황&cr
[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
| 제12기 반 기 | 매출채권 | 111,923 | 7,793 | 11.66% |
| 제11기 | 매출채권 | 559,009 | 7,793 | 1.39% |
| 제10기 | 매출채권 | 588,519 | 7,793 | 1.32% |
&cr나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제12기 반 기 | 제11기 | 제10기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 7,793 | 7,793 | 7,793 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - | - |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 7,793 | 7,793 | 7,793 |
&cr다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침
① 대손충당금 설정방침&cr당사는 대차대조표일 현재 매출채권 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험율 을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr&cr② 대손설정율 설정기준&cr(가) 과거대손경험율&cr과거3개년 연령별 매출채권 잔액에 대한 실제 대손발생액을 근거로 한 평균대손율&cr(나) 경과기간별 설정기준&cr회수가능성이 없는 부실채권은 100% 대손충당금으로 설정하고, 부실채권 금액을 제외한 나머지 매출채권잔액은 연령별로 분류한 후 과거 대손경험율을 토대로 한 경과 기간별 설정율을 적용하여 충당금을 설정하고 있으며, 경과기간별 대손설정율 설정기준은 다음과 같습니다.
| 경과기간 | 설정율 | 비 고 |
| 6월 이내&cr6월 ~ 1년&cr1년 ~ 3년&cr3년 초과 | 1 ~ 2%&cr2 ~ 5%&cr5 ~ 20%&cr100% | 정상채권&cr정상채권&cr정상채권&cr부실채권 |
&cr③ 대손처리기준&cr매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리&cr - 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종등으로 인해 채권의 회수 불능이 객관적으로 입증된 경우&cr - 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우&cr - 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우&cr - 기타 법인세법시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시
&cr라. 당 반 기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr
[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과&cr1년 이하 | 1년 초과&cr3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
| 금&cr액 | 일반 | 160,927 | - | - | - | 160,927 |
| 특수관계자 | - | - | - | - | - | |
| 계 | 160,927 | - | - | - | 160,927 | |
| 구성비율 | 100% | - | - | - | 100% |
&cr(3) 재고자산의 보유 및 실사내역 등
가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
&cr[개별재무정보]
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제12기 반 기 | 제11기 | 제10기 | 비고 |
| 의 약 품 | 상 품 | - | - | - | - |
| 제 품 | - | - | - | - | |
| 재 공 품 | - | - | - | - | |
| 원 재 료 | - | - | - | - | |
| 저 장 품 | - | - | - | - | |
| 미 착 품 | - | - | - | - | |
| 합 계 | - | - | - | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산÷기말자산총계×100] | - | - | - | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | - | - | - | - |
&cr나. 재고자산의 실사내역 등&cr&cr① 실사일자
당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 전기에는 2021년 01월 05일 외부감사인 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.&cr&cr② 장기체화 재고등의 현황
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기평가(이익) | 실사후잔액 | 비고 |
| 해당사항 없음 |
&cr(4) 수주계약 현황&cr해당사항 없음.
&cr(5) 공정가치 평가내역&cr&cr가. 개별기준 금융상품의 공정가치 및 공정가치의 서열체계
&cr① 금융상품의 공정가치
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 26,858,785,365 | 26,858,785,365 | 2,999,988,960 | 2,999,988,960 |
| 상각후원가측정 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 12,530,470,516 | (*1) | 11,075,533,921 | (*1) |
| 단기금융상품 | 4,455,600,000 | (*1) | 2,274,400,406 | (*1) |
| 상각후원가측정금융자산 | 3,000,000,000 | (*1) | 3,000,000,000 | (*1) |
| 매출채권 | 103,130,000 | (*1) | 5,500,000 | (*1) |
| 기타유동금융자산 | 101,360,245 | (*1) | 374,098,716 | (*1) |
| 기타비유동금융자산 | 362,127,001 | (*1) | 353,800,313 | (*1) |
| 소계 | 20,552,687,762 | 17,083,333,356 | ||
| 파생상품자산 | 10,406,934,999 | 10,406,934,999 | 4,991,907,893 | 4,991,907,893 |
| 상각후원가측정 금융부채: | ||||
| 매입채무 | 70,004,000 | (*1) | 67,089,000 | (*1) |
| 전환사채 | 24,595,294,922 | 22,896,598,270 | 5,380,364,820 | 5,377,973,422 |
| 기타유동금융부채 | 768,785,440 | (*1), (*2) | 604,832,888 | (*1), (*2) |
| 기타비유동금융부채 | 94,607,967 | (*1), (*2) | 89,676,231 | (*1), (*2) |
| 소계 | 25,528,692,329 | 6,141,962,939 | ||
| 파생상품부채 | 7,984,358,465 | 7,984,358,465 | 2,989,860,043 | 2,989,860,043 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. &cr (*2) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 제외하였습니다.
&cr② 공정가치 서열체계&cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)
&cr 당 반 기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 19,858,828,679 | 6,999,956,686 | 26,858,785,365 |
| 파생상품자산 | - | - | 10,406,934,999 | 10,406,934,999 |
| 파생상품부채 | - | - | 7,984,358,465 | 7,984,358,465 |
&cr② 전기말
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | - | 2,999,988,960 | 2,999,988,960 |
| 파생상품자산 | - | - | 4,991,907,893 | 4,991,907,893 |
| 파생상품부채 | - | - | 2,989,860,043 | 2,989,860,043 |
당 반 기 및 전분기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr- 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목은 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당기)삼일회계법인---제11기(전기)삼일회계법인적정--제10기(전전기)삼일회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당기)삼일회계법인반기 재무제표 검토&cr기말 재무제표 감사&cr내부회계관리제도 검토80백만원---제11기(전기)삼일회계법인반기 재무제표 검토&cr기말 재무제표 감사&cr내부회계관리제도 검토77백만원75577백만원701제10기(전전기)삼일회계법인반기 재무제표 검토&cr기말 재무제표 감사&cr내부회계관리제도 검토74백만원71674백만원716
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제12기(당기)2021.08.11세무조정2021.07.01~&cr2021.03.316백만원------제11기(전기)2020.08.11세무조정2020.07.01~&cr2021.03.315백만원------제10기(전전기)2019.07.31세무조정2019.07.01~&cr2020.03.315백만원------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12019년 11월 14일회사측 : 감사1인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등22020년 03월 11일회사측 : 감사1인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등32021년 03월 12일회사측 : 감사1인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 2인서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl
2. 내부통제에 관한 사항
&cr가. 내부통제&cr감사의 감사결과 내부통제에 이상이 없으므로 기재를 생략합니다.&cr&cr나. 내부회계관리제도&cr당사는 현재 내부회계관리제도를 운영중에 있으며, 주기적으로 내부통제 시스템 및 구조에 대한 평가를 수행하고 있습니다. 회계감사인은 당사의 제11기 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하고 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.&cr&cr※ 기타 자세한 내용은 제11기 사업보고서에 첨부된 '감사의 감사보고서' 및 '내부감시장치에 대한 감사의 의견서'를 참조하시기 바랍니다.&cr
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
&cr반기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명과 사외이사 2명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'에서 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기바랍니다.&cr
가. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
422--
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 주요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 &cr여부 | 이사의 성명 | 비고 | ||||||
| 전병희&cr(출석률 : 100%) | 박재찬&cr(출석률 : 100%) | 손영웅&cr(출석률 : 100%) | 고병천&cr (출석률 : 100%) | 정소진&cr(출석률 : 100%) | 남광민&cr(출석률 : 33%) | 정희교&cr(출석률 : 0%) | |||||
| 2021-01 | 2021.02.18 | 2020년도(제11기) 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 해당사항없음&cr(신규선임) | 해당사항없음&cr(신규선임) | 해당사항없음&cr(신규선임) | 해당사항없음&cr(신규선임) | - |
| 2021-02 | 2021.03.05 | 내부회계관리제도 운영실태 평가보고 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||||
| 2021-03 | 2021.03.23 | 제1호 의결사항: 제11기 재무제표 승인의 건&cr제2호 의결사항: 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의결사항: 이사 선임의 건&cr제4호 의결사항: 감사 선임의 건&cr제5호 의결사항: 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호 의결사항: 감사 보수한도 승인의 건&cr제7호 의결사항: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | - | ||||
| 2021-04 | 2021.03.31 | 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행 및 부여취소 | 가결 | 찬성 | 해당사항없음&cr(사임) | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | - |
| 2021-05 | 2021.05.17 | 제4회 사모 전환사채 발행의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - | |
| 2021-06 | 2021.06.09 | 타법인 출자의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 | - |
&cr다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr보고서 제출일 현재 당사는 이사회 내에 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. &cr&cr라. 이사의 독립성&cr이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다.&cr
마. 사외이사 현황
| (기준일 : | 2021년 06월 30일 | ) |
| 성명 | 생년월일 | 주요경력 | 최대주주등과의 &cr이해관계 | 결격요건여부 | 비고 |
| 남광민 | 1980-08 | 삼일회계법인 Senior Manager&cr現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장)&cr現)신협중앙회 대체투자 심의위원&cr現)한국기업회생협회 자문위원 | - | - | 주1) |
| 정희교 | 1958-10 | 식품의약품안전처 의료기기심사부 부장&cr한국의료기기안전정보원 원장&cr現)연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 교수 | - | - |
주1) 2021년 03월 23일, 제 11기 정기주주총회에서 남광민, 정희교 사외이사가 신규선임 되었습니다.&cr&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
바. 사외이사 교육 미실시 내역
-
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
- 당사는 당기 중 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 추후 필요 시 교육 수요 파악을 통해 사외이사에 대한 적절한 교육을 제공할 예정입니다.
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 설치여부&cr
당 사는 반 기보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하여 운영하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr나. 감사의 인적사항&cr
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
| 김준동 | 산업통상자원부 에너지자원실장&cr산업통상자원부 기획조정실장&cr한국연구재단 사무총장&cr대한상공회의소 상근부회장&cr법무법인(유) 세종 고문 | 해당사항&cr없음 | 해당사항 없음 |
다. 감사의 독립성&cr&cr감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
| 구분 | 내용 |
| 제47조 [감사의 수] | 회사의 감사는 3인 이하로 한다. |
| 제48조 [감사의 선임] | ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하&cr 여야 한다. |
| 제49조 [감사의 임기와 보선] | ① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결&cr 시까지로 한다. ② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제47조에서&cr 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니&cr 한다. |
| 제50조 [감사의 직무 등] | ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시&cr 주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를&cr 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의&cr 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있&cr 는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청&cr 구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
라. 감사의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 &cr여부 | 감사의 성명 | 비고 |
| 김준동&cr(출석률 : 33%) | |||||
| 1 | 2021.03.31 | 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행 및 부여취소 | 가결 | 불참 | - |
| 2 | 2021.05.17 | 제4회 사모 전환사채 발행의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 3 | 2021.06.09 | 타법인 출자의 건 | 가결 | 불참 | - |
&cr
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
마. 감사 교육 미실시 내역
추후 실시 예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황
바. 감사위원회 지원조직 현황
경영기획그룹7 전무(1개월)&cr부장(7개월)&cr차장(2개월)&cr차장(2개월)&cr과장(2년)&cr대리(6년 11개월)&cr대리(3개월) 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
- 당사는 공시서류작성일 기준 준법지원인 및 지원조직이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입부부여
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
의결권 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,663,864----자기주식60,000----------------------보통주5,603,864----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
&cr주식사무
| 정관상&cr신주인수권의 내용 | 제10조[신주인수권] ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월1일 부터 1월7일까지 | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 공고게재신문 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “한국경제신문”에 한다. |
&cr주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
| 2018.03.30 | 제8기 정기주주총회 |
1. 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건 2. 감사 선임의 건 3. 이사의 보수한도액 승인의 건 4. 감사의 보수한도액 승인의 건 |
가결 |
| 2019.03.26 | 제9기&cr정기주주총회 | 1. 제9기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건&cr2. 정관 일부 변경의 건&cr3. 사내이사 선임의 건&cr4. 이사의 보수한도액 승인의 건&cr5. 감사의 보수한도액 승인의 건&cr6. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 |
| 2020.03.20 | 제10기&cr정기주주총회 | 1. 제10기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건&cr2. 정관 일부 변경의 건&cr3. 사내이사 선임의 건&cr4. 이사의 보수한도액 승인의 건&cr5. 감사의 보수한도액 승인의 건&cr6. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 |
| 2021.03.23 | 제11기&cr정기주주총회 | 1. 제11기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건&cr2. 정관 일부 변경의 건&cr3. 이사 선임의 건&cr4. 감사 선임의 건&cr5. 이사의 보수한도액 승인의 건&cr6. 감사의 보수한도액 승인의 건&cr7. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 |
&cr
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황
&cr당사의 최대주주등의 지분은 대표이사 전병희(20.26%), 특수관계인 2인 지분을 포함하여 (20.62%)를 보유하고 있습니다.
2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
전병희최대주주보통주1,144,40020.261,144,40020.21-손영웅등기임원보통주9,2300.169,2300.16주1)고병천등기임원보통주14,3500.2514,3500.25-보통주1,167,98020.671,167,98020.62-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 보유하는 주식 중 7,500주는 당상 우리사주조합 계좌에 보관되어 있습니다.
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 직위 | 주요경력 | ||
| 기간 | 경력사항 | 겸임현황 | ||
| 전병희 | 대표이사 | 85.03~90.08 90.09~03.03 00.12~09.06 07.08~10.02 10.03~현재 |
서울대학교 대학원 공학박사&cr서울대학교부설 정밀기계설계연구소&cr(주)아이엠텍 감사&cr삼성전기(주) 전략기획(고문)&cr㈜싸이토젠 대표이사 | - |
&cr다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr라. 최대주주 변동 현황&cr당사는 반기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*36*최대주주가*.dsl
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
1) 주식 소유현황
2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전병희1,144,40020.31김진욱615,80010.93어센트바이오펀드438,7507.797,5000.13
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
2) 소액주주현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2020년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
4,1044,11099.852,982,2335,633,86452.93-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
2. 주식사무
| 정관상&cr신주인수권의 내용 | 제10조[신주인수권] ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
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| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업년도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월1일 부터 1월7일까지 | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 공고게재신문 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “한국경제신문”에 한다. |
3. 주가 및 주식거래실적
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2021년 01월 | 2021년 02월 | 2021년 03월 | 2021년 04월 | 2021년 05월 | 2021년 06월 | |
| 보통주 | 최고주가 | 60,300 | 59,800 | 61,900 | 67,800 | 67,500 | 55,400 |
| 최저주가 | 48,700 | 54,900 | 54,800 | 58,400 | 49,050 | 45,600 | |
| 평균주가 | 56,395 | 58,111 | 58,268 | 63,227 | 60,992 | 51,482 | |
| 월간거래량 | 2,429,899 | 736,088 | 721,050 | 1,212,639 | 847,519 | 1,072,501 | |
| 보통주 | 일거래량 (최고주가) | 55,987 | 64,056 | 98,737 | 156,079 | 219,022 | 278,123 |
| 일거래량 (최저주가) | 172,682 | 33,150 | 24,333 | 16,951 | 16,251 | 14,589 |
※ 자료출처 : 한국거래소&cr※ 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.&cr※ 거래되는 시장 : 코스닥 시장&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전병희남1959년 01월사내이사사내이사상근경영총괄서울대 공학박사&cr전) 삼성전자 전략기획 고문&cr전)인덕대 교수1,144,400-본인11년 4개월2022년 03월 29일이종길남1969년 02월사내이사미등기비상근연구개발서울대 공학박사&cr현)한국산업기술대 교수125,000-관계없음11년 4개월-고병천남1953년 05월사내이사사내이사상근경영총괄(주)삼성전자 종합기술원 마이크로시스템 전무&cr(주)삼성전기 부사장/CTO&cr(주)코멧네트워크 사장/CTO&cr現)싸이토젠 고문14,350-관계없음3년 6개월2024년 03월 23일문제균남1968년 08월사내이사미등기상근경영기획라이프찌히 경영대학원 MBA&cr프로스테믹스 CFO&crMD 헬스케어 CFO&cr現)(주)싸이토젠 전무이사--관계없음1개월-손영웅남1974년 04월사내이사사내이사상근연구개발아주대학교 공학석사&cr전)DKL 이사9,230-관계없음5년 10개월2022년 03월 25일정소진여1974년 04월사내이사사내이사상근사업개발전북대학교 분자생물학 석사&cr서울대학교 경영대학교/Pharm MBA&cr종근당 효종연구소&cr(주)안지오랩 전략개발 이사&cr에이치엘비 생명과학 사업개발 이사--관계없음10개월2024년 03월 23일박정훈남1974년 07월사내이사미등기상근연구개발차의과대 대학원 분자유전학 박사&cr녹십자지놈 연구부 수석연구원&cr마크로젠 Bioinformatics 연구소 상무이사&cr現)(주)싸이토젠 상무이사--관계없음6개월-이정호남1970년 03월사내이사미등기상근마케팅㈜COMMAX 해외영업 미주팀장&cr㈜메디톡스 해외사업부 부장&cr現)(주)싸이토젠 이사--관계없음2개월-남광민남1980년 08월사외이사사외이사비상근-삼일회계법인 Senior Manager&cr現)법무법인 린 공인회계사(상장기업자문팀 팀장)&cr現)신협중앙회 대체투자 심의위원&cr現)한국기업회생협회 자문위원--관계없음4개월2024년 03월 23일정희교남1958년 10월사외이사사외이사비상근-식품의약품안전처 의료기기심사부 부장&cr한국의료기기안전정보원 원장&cr現)연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 교수--관계없음4개월2024년 03월 23일김준동남1961년 12월감사감사비상근감사지식경제부 대변인&cr지식경제부 성장동력실 산업정책관&cr산업통상자원부 기획조정실장&cr대한상공회의소 상근부회장&cr現)법무법인 세종 고문--관계없음4개월2024년 03월 23일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#*등기임원후보자및해임대상자.dsl
직원 등 현황
2021년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-남25---251년8개월1,285,10151,404-----여25---251년9개월1,091,26043,650-50---50-2,376,36147,527-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
5526,440105,288-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사62,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 7710,000101,428-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 4620,000155,000-260,00030,000-----130,00030,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없음&cr
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
- 해당사항 없음&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없음&cr
2. 산정기준 및 방법
(단위 : )
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
- 해당사항 없음
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 2--------2--
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주1) 위 <표1>의 작성기준일은 2021년 06월 30일입니다.&cr주2) 주식매수선택권의 공정가치 총액은 당 반 기에 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분입니다.&cr
<표2>
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
손영웅등기임원2020년 03월 20일신주교부, 자기주식교부 차액보상보통주30,000----30,0002022.03.20&cr~2025.03.199,883정소진등기임원2020년 09월 14일신주교부, 자기주식교부 차액보상보통주25,000----25,0002022.09.14&cr~2027.09.1422,650
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당사의 2021년 06월말 종가는 55,400원 입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
* 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
타법인출자 현황(요약)
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------337,000--7,000-337,000--7,000
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
* 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr
- 해당사항 없음
&cr2. 대주주와의 자산양수도 등&cr
- 해당사항 없음&cr&cr3. 대주주와의 영업거래&cr
- 해당사항 없음&cr&cr4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr
- 해당사항 없음
5. 주요 경영진에 대한 보상&cr
주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당 반 기와 전분기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 단기급여 | 499,105,433 | 347,474,000 |
| 퇴직급여 | 57,020,518 | 22,911,045 |
| 주식기준보상 | 403,127,893 | 46,054,756 |
&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
&cr- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등&cr- 해당사항 없음&cr
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr- 해당사항 없음&cr
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2021년 6월 30일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
다. 채무보증 현황&cr- 해당사항 없음&cr&cr라. 채무인수약정 현황&cr- 해당사항 없음&cr&cr마. 그 밖의 우발부채 등&cr- 반 기보고서 내용 중 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 에서 '5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.&cr
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr- 해당사항 없음
&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
3. 제재 등과 관련된 사항
&cr가. 제재현황&cr- 해당사항 없음&cr
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 외국지주회사의 자회사 현황
| (기준일 : 2021년 06월 30일) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | A지주회사 | B법인 | C법인 | D법인 | ... | 연결조정 | 연결 후&cr금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | - | - | - | - | - | - | - |
| 내부 매출액 | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | ( -) | - |
| 순 매출액 | - | - | - | - | - | - | - |
| 영업손익 | - | - | - | - | - | - | - |
| 계속사업손익 | - | - | - | - | - | - | - |
| 당기순손익 | - | - | - | - | - | - | - |
| 자산총액 | - | - | - | - | - | - | - |
| 현금및현금성자산 | - | - | - | - | - | - | - |
| 유동자산 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단기금융상품 | - | - | - | - | - | - | - |
| 부채총액 | - | - | - | - | - | - | - |
| 자기자본 | - | - | - | - | - | - | - |
| 자본금 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감사인 | - | - | - | - | - | - | - |
| 감사ㆍ검토 의견 | - | - | - | - | - | - | - |
| 비 고 | - | - | - | - | - | - | - |
- 해당사항 없음&cr
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
나. 보호예수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
- 해당사항 없음&cr
다. 특례상장기업의 사후정보&cr증권신고서상 추정 손익 계산서와 실적차이
(단위 : 백만원)
| 계정과목 | 예측 | 실적 | 비고 | ||||
| 2018년 | 2019년 | 2018년 | 2019년 | ||||
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | ||||
| 매출액 | 2,013 | 8,065 | 1,225 | (39.15%) | 799 | (90.09%) | - |
| 영업이익 | (4,193) | 45 | (2,610) | 37.75% | (4,488) | (10,073.33%) | - |
| 당기순이익 | (3,948) | 322 | (2,599) | 34.17% | (4,141) | (1,386.02%) | - |
주1) 협력제약사와의 사업 지연 및 매출액 인식시점에 따른 매출액 감소, 신규사업 추진에 따른 인력보강으로 판관비가 증가하여 예측 대비 실적에 비해 영업이익 및 당기순이익이 감소하였습니다.&cr
◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황
특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
2020642O-2022년 12월 31일2020-6,587O--2019-4,4882018-2,6092017-2,8152020-O-2020년 12월 31일2019-2018-
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |
* 당사는 2018년 11월 기술특례기업으로 상장되었습니다.&cr&cr라. 중소기업 기준검토표&cr
중소기업기준검토표(0514)_1.jpg 중소기업기준검토표(0514)_1
중소기업기준검토표(0514)_2.jpg 중소기업기준검토표(0514)_2
&cr 마. 법적위험 변동사항&cr- 해당사항 없음&cr&cr바. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr- 해당사항 없음&cr&cr사. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr- 해당사항 없음&cr&cr아. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무&cr- 해당사항 없음&cr&cr자. 합병등의 사후정보&cr- 해당사항 없음&cr&cr차. 녹색경영&cr- 해당사항 없음&cr&cr카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr- 해당사항 없음&cr&cr타. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr- 해당사항 없음&cr&cr&cr
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
* 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
* 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
웰마커바이오 (주)비상장2019년 07월 04일공동연구개발2,000177,2101.272,000---177,2101.272,00038,939-12,078(주) 지아이바이옴비상장2020년 07월 17일연구개발협력1,00048,4260.821,000---48,4260.821,00024,315-455티에스디라이프&cr사이언스비상장2021년 05월 21일연구개발협력3,000112,3597.143,000---112,3597.143,0002,438-2,303웰마커바이오 (주)비상장2021년 06월 15일공동연구개발1,00049,4380.211,000---49,4380.211,00021,158-17,690--7,000-----7,000--
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
* 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
- 최근사업연도 재무현황은 2020년 12월 31일 기준입니다.&cr
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
- 해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없음