Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

Spis treści

Zasady sporządzenia jednostkowego i skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego ................. 5
1.1. Średnie kursy wymiany złotego w okresie objętym rocznym sprawozdaniem finansowym oraz danymi porównawczymi, w stosunku do EUR ... 5
1.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego bilansu, skonsolidowanego rachunku zysków i strat oraz skonsolidowanego rachunku przepływów pieniężnych ze skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego oraz skonsolidowanych danych porównawczych przeliczonych na EUR 6
1.3. Podstawowe pozycje jednostkowego bilansu, jednostkowego rachunku zysków i strat oraz jednostkowego rachunku przepływów pieniężnych z jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego oraz jednostkowych danych porównawczych przeliczonych na EUR ... 7
Opis organizacji Spółki oraz Grupy ze wskazaniem jednostek podlegających konsolidacji oraz opis zmian w organizacji Grupy wraz z podaniem ich przyczyn ... 8
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych, ujawnionych w rocznym jednostkowym i skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym, w tym charakterystyka struktury aktywów i pasywów z punktu widzenia płynności Spółki i Grupy, w szczególności opis czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających znaczący wpływ na działalność Spółki i Grupy i osiągnięte przez nią zyski lub poniesione straty w 2022 r. a także omówienie perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy przynajmniej w najbliższym roku obrotowym 8
3.1. Podstawowe pozycje jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego Spółki ...................... 9
3.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego Grupy ............... 12
Opis istotnych pozycji pozabilansowych w ujęciu podmiotowym, przedmiotowym i wartościowym .......... 15
Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Spółka i Grupa są na nie narażone 15
Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej ... 16
Informacje o podstawowych produktach, towarach lub usługach wraz z ich określeniem wartościowym i ilościowym oraz udziałem poszczególnych produktów, towarów i usług (jeżeli są istotne) albo ich grup w sprzedaży Spółki i Grupy ogółem, a także zmianach w tym zakresie w danym roku obrotowym ... 17
7.1. Podstawowe pozycje dla Spółki .................................................................................................... 17
7.2. Podstawowe pozycje dla Grupy .................................................................................................... 18
Informacje o rynkach zbytu, z uwzględnieniem podziału na rynki krajowe i zagraniczne, oraz informacje o źródłach zaopatrzenia w materiały do produkcji, w towary i usługi, z określeniem uzależnienia od jednego lub więcej odbiorców i dostawców, a w przypadku, gdy udział jednego odbiorcy lub dostawcy osiąga co najmniej 10 % przychodów ze sprzedaży ogółem - nazwy (firmy) dostawcy lub odbiorcy, jego udział w sprzedaży lub zaopatrzeniu oraz jego formalne powiązania z Grupą... 18
8.1. Struktura sprzedaży Spółki na rynku krajowym i zagranicznym.................................................... 18
8.2. Struktura sprzedaży Grupy na poszczególnych rynkach zagranicznych ........................................ 20
8.3. Źródła zaopatrzenia ...................................................................................................................... 20
Informacje o zawartych umowach znaczących dla działalności Spółki i Grupy, w tym znanych Spółce i Grupie umowach zawartych pomiędzy akcjonariuszami, umowach ubezpieczenia, współpracy lub kooperacji ... 20
9.1. Zawarcie umowy współpracy pomiędzy Yifan Pharmaceutical Co., Limited a Bioton S.A. ........... 20
9.2. Zawarcie umowy cesji (Novation Agreement) .............................................................................. 21
9.3. Sytuacja ekonomiczno-polityczna w Ukrainie ............................................................................... 21
Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych BIOTON oraz Grupy z innymi podmiotami oraz określenie jej głównych inwestycji krajowych i zagranicznych (papiery wartościowe, instrumenty finansowe, wartości niematerialne i prawne oraz nieruchomości), w tym inwestycji kapitałowych dokonanych poza jej grupą jednostek powiązanych oraz opis metod ich finansowania ... 21
10.1. BioPartners Holdings AG z siedzibą w Szwajcarii .......................................................................... 21
10.2. BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu ................................................................................... 22
10.3. Inwestycje w środki trwałe i wartości niematerialne .................................................................... 22
10.4. Nakłady na badania i rozwój ......................................................................................................... 22
Informacje o istotnych transakcjach zawartych przez BIOTON lub jednostkę od niej zależną z podmiotami powiązanymi na innych warunkach niż rynkowe, wraz z ich kwotami oraz informacjami określającymi charakter tych transakcji ... 23
Informacje o zaciągniętych i wypowiedzianych w danym roku obrotowym umowach dotyczących kredytów i pożyczek, z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności ... 23
12.1. Kredyty .......................................................................................................................................... 23
12.2. Pożyczki......................................................................................................................................... 24
12.3. Kursy walutowe ............................................................................................................................ 24
Informacje o udzielonych w danym roku obrotowym pożyczkach, ze szczególnym uwzględnieniem pożyczek, udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A., z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności ... 24
13.1. Pożyczki udzielone jednostkom powiązanym ............................................................................... 24
Informacje o udzielonych i otrzymanych w danym roku obrotowym poręczeniach i gwarancjach, ze szczególnym uwzględnieniem poręczeń i gwarancji udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A. ... 25
W przypadku emisji papierów wartościowych w okresie objętym raportem - opis wykorzystania przez Spółkę i Grupę wpływów z emisji do chwili sporządzenia niniejszego sprawozdania... 25
Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi wykazanymi w raporcie rocznym a wcześniej publikowanymi prognozami wyników na dany rok ... 25
Ocena, wraz z jej uzasadnieniem, dotycząca zarządzania zasobami finansowymi, ze szczególnym uwzględnieniem zdolności wywiązywania się z zaciągniętych zobowiązań oraz określenie ewentualnych zagrożeń i działań, jakie Spółka i Grupa podjęła lub zamierza podjąć w celu przeciwdziałania tym zagrożeniom ... 25
17.1. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Spółki .............................................................. 25
17.2. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Grupy .............................................................. 27
Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności 28
Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy za rok obrotowy, z określeniem stopnia wpływu tych czynników lub nietypowych zdarzeń na osiągnięty wynik ... 28
Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju przedsiębiorstwa BIOTON S.A. i Grupy oraz opis perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy co najmniej do końca 2023 r., z uwzględnieniem elementów strategii rynkowej przez nie wypracowanej ... 30
Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem BIOTON S.A. i Grupą ......................... 31

1. Zasady sporządzenia jednostkowego i skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego

Jednostkowe i skonsolidowane sprawozdania finansowe zostały sporządzone zgodnie z przepisami Ustawy o rachunkowości z dnia 29 września 1994 r. (Dz. U. z 2009 r. Nr 152, poz. 1205 ze zm.), Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 19 lutego 2009 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz zasad przygotowania jednostkowych i skonsolidowanych sprawozdań finansowych oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 18 marca 2009 r. w sprawie szczegółowych zasad rachunkowości dla jednostek sektora finansów publicznych (Dz. U. Nr 50, poz. 398 ze zm.) oraz z uwzględnieniem zmian wprowadzonych Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 28.09.2011 r. (Dz. U. Nr 217, poz. 1281).

1.1. Średnie kursy wymiany złotego w okresie objętym rocznym sprawozdaniem finansowym oraz danymi porównawczymi, w stosunku do EUR

Przy przeliczeniu jednostkowych i skonsolidowanych danych finansowych na EUR, zastosowano następujące średnie kursy wymiany złotego w stosunku do EUR:

Okres	Średni kurs EUR/PLN
Rok obrotowy zakończony 31.12.2022 r.	4,7008
Rok obrotowy zakończony 31.12.2021 r.	4,5546
Rok obrotowy zakończony 31.12.2020 r.	4,4410
Rok obrotowy zakończony 31.12.2019 r.	4,3030
Rok obrotowy zakończony 31.12.2018 r.	4,2875
Rok obrotowy zakończony 31.12.2017 r.	4,2527
Rok obrotowy zakończony 31.12.2016 r.	4,4400
Rok obrotowy zakończony 31.12.2015 r.	4,1560
Rok obrotowy zakończony 31.12.2014 r.	4,1694
Rok obrotowy zakończony 31.12.2013 r.	4,2079
Rok obrotowy zakończony 31.12.2012 r.	4,1590
Rok obrotowy zakończony 31.12.2011 r.	4,1267
Rok obrotowy zakończony 31.12.2010 r.	3,9816
Rok obrotowy zakończony 31.12.2009 r.	4,1746
Rok obrotowy zakończony 31.12.2008 r.	3,5452
Rok obrotowy zakończony 31.12.2007 r.	3,7691
Rok obrotowy zakończony 31.12.2006 r.	3,9472
Rok obrotowy zakończony 31.12.2005 r.	4,1708
Rok obrotowy zakończony 31.12.2004 r.	4,5780
Rok obrotowy zakończony 31.12.2003 r.	4,5471
Rok obrotowy zakończony 31.12.2002 r.	4,0520
Rok obrotowy zakończony 31.12.2001 r.	4,0719
Rok obrotowy zakończony 31.12.2000 r.	4,1429
Rok obrotowy zakończony 31.12.1999 r.	4,0550
Rok obrotowy zakończony 31.12.1998 r.	3,9275
Rok obrotowy zakończony 31.12.1997 r.	3,7042
Rok obrotowy zakończony 31.12.1996 r.	3,4500
Rok obrotowy zakończony 31.12.1995 r.	3,3700
Rok obrotowy zakończony 31.12.1994 r.	3,2200
Rok obrotowy zakończony 31.12.1993 r.	2,1900
Rok obrotowy zakończony 31.12.1992 r.	1,7700
Rok obrotowy zakończony 31.12.1991 r.	1,0900
Rok obrotowy zakończony 31.12.1990 r.	0,9000
Rok obrotowy zakończony 31.12.1989 r.	0,5000
Rok obrotowy zakończony 31.12.1988 r.	0,2500

1.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego bilansu, skonsolidowanego rachunku zysków i strat oraz skonsolidowanego rachunku przepływów pieniężnych ze skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego oraz skonsolidowanych danych porównawczych przeliczonych na EUR

Pozycja	2022 r. (w EUR)	2021 r. (w EUR)
Aktywa
Aktywa trwałe	31 995 820	36 320 918
Aktywa obrotowe	30 371 543	31 165 887
Aktywa ogółem	62 367 363	67 486 805
Pasywa i kapitał własny
Kapitał własny	18 301 591	24 195 458
Zobowiązania długoterminowe	23 218 698	19 750 459
Zobowiązania krótkoterminowe	20 847 074	23 540 888
Pasywa i kapitał własny ogółem	62 367 363	67 486 805
Rachunek zysków i strat
Przychody ze sprzedaży	34 658 525	35 122 624
Koszty operacyjne	25 478 082	24 440 008
Pozostałe koszty operacyjne	3 877 653	3 448 918
Zysk/strata brutto ze sprzedaży	5 302 790	7 233 698
Pozostałe przychody operacyjne	796 028	965 116
Pozostałe koszty operacyjne	1 584 437	1 657 921
Zysk/strata z działalności operacyjnej	4 514 381	6 540 893
Wynik z tytułu odsetek	(1 520 238)	(1 244 303)
Pozostałe przychody finansowe	18 685	40 705
Pozostałe koszty finansowe	81 754	103 582
Zysk/strata z działalności inwestycyjnej	(1 583 307)	(1 307 180)
Zysk/strata brutto	2 931 074	5 233 713
Podatek dochodowy	(625 019)	(982 085)
Zysk/strata netto	2 306 055	4 251 628
Rachunek przepływów pieniężnych
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej	5 678 954	8 279 618
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej	(4 949 699)	(3 170 316)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej	(8 197 615)	(6 875 817)
Zmiana netto stanu środków pieniężnych	(7 468 360)	(1 766 515)
Środki pieniężne na początek okresu	16 735 828	18 502 343
Środki pieniężne na koniec okresu	9 267 468	16 735 828

1.3. Podstawowe pozycje jednostkowego bilansu, jednostkowego rachunku zysków i strat oraz jednostkowego rachunku przepływów pieniężnych z jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego oraz jednostkowych danych porównawczych przeliczonych na EUR

Pozycja	2022 r. (w EUR)	2021 r. (w EUR)
Aktywa
Aktywa trwałe	13 343 593	14 624 088
Aktywa obrotowe	15 542 574	16 747 862
Aktywa ogółem	28 886 167	31 371 950
Pasywa i kapitał własny
Kapitał własny	6 300 169	9 324 951
Zobowiązania długoterminowe	10 173 676	9 879 000
Zobowiązania krótkoterminowe	12 412 322	12 168 000
Pasywa i kapitał własny ogółem	28 886 167	31 371 950
Rachunek zysków i strat
Przychody ze sprzedaży	24 686 466	23 445 580
Koszty operacyjne	18 734 913	17 789 345
Pozostałe koszty operacyjne	2 014 600	1 916 273
Zysk/strata brutto ze sprzedaży	3 936 953	3 739 962
Pozostałe przychody operacyjne	796 028	965 116
Pozostałe koszty operacyjne	1 584 437	1 657 921
Zysk/strata z działalności operacyjnej	3 147 544	3 047 157
Wynik z tytułu odsetek	(1 520 238)	(1 244 303)
Pozostałe przychody finansowe	18 685	40 705
Pozostałe koszty finansowe	81 754	103 582
Zysk/strata z działalności inwestycyjnej	(1 583 307)	(1 307 180)
Zysk/strata brutto	1 564 237	1 740 000
Podatek dochodowy	(334 474)	(372 909)
Zysk/strata netto	1 229 763	1 367 091
Rachunek przepływów pieniężnych
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej	3 319 809	3 770 390
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej	(1 347 164)	(1 235 557)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej	(4 815 750)	(3 097 726)
Zmiana netto stanu środków pieniężnych	(2 843 105)	(562 893)
Środki pieniężne na początek okresu	5 569 021	6 131 914
Środki pieniężne na koniec okresu	2 725 916	5 569 021

2. Opis organizacji Spółki oraz Grupy ze wskazaniem jednostek podlegających konsolidacji oraz opis zmian w organizacji Grupy wraz z podaniem ich przyczyn

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

3. Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych, ujawnionych w rocznym jednostkowym i skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym, w tym charakterystyka struktury aktywów i pasywów z punktu widzenia płynności Spółki i Grupy, w szczególności opis czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających znaczący wpływ na działalność Spółki i Grupy i osiągnięte przez nią zyski lub poniesione straty w 2022 r. a także omówienie perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy przynajmniej w najbliższym roku obrotowym

3.1. Podstawowe pozycje jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego Spółki

Pozycja	2022 r. (w EUR)	2021 r. (w EUR)
Aktywa
Aktywa trwałe	13 343 593	14 624 088
Aktywa obrotowe	15 542 574	16 747 862
Aktywa ogółem	28 886 167	31 371 950
Pasywa i kapitał własny
Kapitał własny	6 300 169	9 324 951
Zobowiązania długoterminowe	10 173 676	9 879 000
Zobowiązania krótkoterminowe	12 412 322	12 168 000
Pasywa i kapitał własny ogółem	28 886 167	31 371 950
Rachunek zysków i strat
Przychody ze sprzedaży	24 686 466	23 445 580
Koszty operacyjne	18 734 913	17 789 345
Pozostałe koszty operacyjne	2 014 600	1 916 273
Zysk/strata brutto ze sprzedaży	3 936 953	3 739 962
Pozostałe przychody operacyjne	796 028	965 116
Pozostałe koszty operacyjne	1 584 437	1 657 921
Zysk/strata z działalności operacyjnej	3 147 544	3 047 157
Wynik z tytułu odsetek	(1 520 238)	(1 244 303)
Pozostałe przychody finansowe	18 685	40 705
Pozostałe koszty finansowe	81 754	103 582
Zysk/strata z działalności inwestycyjnej	(1 583 307)	(1 307 180)
Zysk/strata brutto	1 564 237	1 740 000
Podatek dochodowy	(334 474)	(372 909)
Zysk/strata netto	1 229 763	1 367 091
Rachunek przepływów pieniężnych
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej	3 319 809	3 770 390
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej	(1 347 164)	(1 235 557)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej	(4 815 750)	(3 097 726)
Zmiana netto stanu środków pieniężnych	(2 843 105)	(562 893)
Środki pieniężne na początek okresu	5 569 021	6 131 914
Środki pieniężne na koniec okresu	2 725 916	5 569 021

3.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego Grupy

Pozycja	2022 r. (w EUR)	2021 r. (w EUR)
Aktywa
Aktywa trwałe	31 995 820	36 320 918
Aktywa obrotowe	30 371 543	31 165 887
Aktywa ogółem	62 367 363	67 486 805
Pasywa i kapitał własny
Kapitał własny	18 301 591	24 195 458
Zobowiązania długoterminowe	23 218 698	19 750 459
Zobowiązania krótkoterminowe	20 847 074	23 540 888
Pasywa i kapitał własny ogółem	62 367 363	67 486 805
Rachunek zysków i strat
Przychody ze sprzedaży	34 658 525	35 122 624
Koszty operacyjne	25 478 082	24 440 008
Pozostałe koszty operacyjne	3 877 653	3 448 918
Zysk/strata brutto ze sprzedaży	5 302 790	7 233 698
Pozostałe przychody operacyjne	796 028	965 116
Pozostałe koszty operacyjne	1 584 437	1 657 921
Zysk/strata z działalności operacyjnej	4 514 381	6 540 893
Wynik z tytułu odsetek	(1 520 238)	(1 244 303)
Pozostałe przychody finansowe	18 685	40 705
Pozostałe koszty finansowe	81 754	103 582
Zysk/strata z działalności inwestycyjnej	(1 583 307)	(1 307 180)
Zysk/strata brutto	2 931 074	5 233 713
Podatek dochodowy	(625 019)	(982 085)
Zysk/strata netto	2 306 055	4 251 628
Rachunek przepływów pieniężnych
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej	5 678 954	8 279 618
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej	(4 949 699)	(3 170 316)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej	(8 197 615)	(6 875 817)
Zmiana netto stanu środków pieniężnych	(7 468 360)	(1 766 515)
Środki pieniężne na początek okresu	16 735 828	18 502 343
Środki pieniężne na koniec okresu	9 267 468	16 735 828

4. Opis istotnych pozycji pozabilansowych w ujęciu podmiotowym, przedmiotowym i wartościowym .......... 15

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

5. Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Spółka i Grupa są na nie narażone 15

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

6. Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej ... 16

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

7. Informacje o podstawowych produktach, towarach lub usługach wraz z ich określeniem wartościowym i ilościowym oraz udziałem poszczególnych produktów, towarów i usług (jeżeli są istotne) albo ich grup w sprzedaży Spółki i Grupy ogółem, a także zmianach w tym zakresie w danym roku obrotowym ... 17

7.1. Podstawowe pozycje dla Spółki

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

7.2. Podstawowe pozycje dla Grupy

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

8. Informacje o rynkach zbytu, z uwzględnieniem podziału na rynki krajowe i zagraniczne, oraz informacje o źródłach zaopatrzenia w materiały do produkcji, w towary i usługi, z określeniem uzależnienia od jednego lub więcej odbiorców i dostawców, a w przypadku, gdy udział jednego odbiorcy lub dostawcy osiąga co najmniej 10 % przychodów ze sprzedaży ogółem - nazwy (firmy) dostawcy lub odbiorcy, jego udział w sprzedaży lub zaopatrzeniu oraz jego formalne powiązania z Grupą... 18

8.1. Struktura sprzedaży Spółki na rynku krajowym i zagranicznym

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

8.2. Struktura sprzedaży Grupy na poszczególnych rynkach zagranicznych

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

8.3. Źródła zaopatrzenia

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

9. Informacje o zawartych umowach znaczących dla działalności Spółki i Grupy, w tym znanych Spółce i Grupie umowach zawartych pomiędzy akcjonariuszami, umowach ubezpieczenia, współpracy lub kooperacji ... 20

9.1. Zawarcie umowy współpracy pomiędzy Yifan Pharmaceutical Co., Limited a Bioton S.A.

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

9.2. Zawarcie umowy cesji (Novation Agreement)

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

9.3. Sytuacja ekonomiczno-polityczna w Ukrainie

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

10. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych BIOTON oraz Grupy z innymi podmiotami oraz określenie jej głównych inwestycji krajowych i zagranicznych (papiery wartościowe, instrumenty finansowe, wartości niematerialne i prawne oraz nieruchomości), w tym inwestycji kapitałowych dokonanych poza jej grupą jednostek powiązanych oraz opis metod ich finansowania ... 21

10.1. BioPartners Holdings AG z siedzibą w Szwajcarii

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

10.2. BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

10.3. Inwestycje w środki trwałe i wartości niematerialne

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

10.4. Nakłady na badania i rozwój

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

11. Informacje o istotnych transakcjach zawartych przez BIOTON lub jednostkę od niej zależną z podmiotami powiązanymi na innych warunkach niż rynkowe, wraz z ich kwotami oraz informacjami określającymi charakter tych transakcji ... 23

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

12. Informacje o zaciągniętych i wypowiedzianych w danym roku obrotowym umowach dotyczących kredytów i pożyczek, z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności ... 23

12.1. Kredyty

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

12.2. Pożyczki

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

12.3. Kursy walutowe

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

13. Informacje o udzielonych w danym roku obrotowym pożyczkach, ze szczególnym uwzględnieniem pożyczek, udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A., z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności ... 24

13.1. Pożyczki udzielone jednostkom powiązanym

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

14. Informacje o udzielonych i otrzymanych w danym roku obrotowym poręczeniach i gwarancjach, ze szczególnym uwzględnieniem poręczeń i gwarancji udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A. ... 25

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

15. W przypadku emisji papierów wartościowych w okresie objętym raportem - opis wykorzystania przez Spółkę i Grupę wpływów z emisji do chwili sporządzenia niniejszego sprawozdania... 25

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

16. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi wykazanymi w raporcie rocznym a wcześniej publikowanymi prognozami wyników na dany rok ... 25

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

17. Ocena, wraz z jej uzasadnieniem, dotycząca zarządzania zasobami finansowymi, ze szczególnym uwzględnieniem zdolności wywiązywania się z zaciągniętych zobowiązań oraz określenie ewentualnych zagrożeń i działań, jakie Spółka i Grupa podjęła lub zamierza podjąć w celu przeciwdziałania tym zagrożeniom ... 25

17.1. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Spółki

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

17.2. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Grupy

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

18. Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności 28

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

19. Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy za rok obrotowy, z określeniem stopnia wpływu tych czynników lub nietypowych zdarzeń na osiągnięty wynik ... 28

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

20. Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju przedsiębiorstwa BIOTON S.A. i Grupy oraz opis perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy co najmniej do końca 2023 r., z uwzględnieniem elementów strategii rynkowej przez nie wypracowanej ... 30

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

21. Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem BIOTON S.A. i Grupą ......................... 31

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]

22.

[Ten rozdział zostanie uzupełniony w miarę dostępności danych.]# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

Wszelkie umowy zawarte między BIOTON S.A. a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Spółki przez przejęcie... 31

Wartość wynagrodzeń, nagród lub korzyści, w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych na kapitale BIOTON S.A., w tym programów opartych na obligacjach z prawem pierwszeństwa, zamiennych, warrantach subskrypcyjnych (w pieniądzu, naturze lub jakiejkolwiek innej formie), wypłaconych, należnych lub potencjalnie należnych, odrębnie dla każdej z osób zarządzających i nadzorujących Spółki w przedsiębiorstwie BIOTON S.A., bez względu na to, czy odpowiednio były one zaliczane w koszty, czy też wynikały z podziału zysku oraz informacje o wartości wynagrodzeń i nagród otrzymanych z tytułu pełnienia funkcji we władzach jednostek podporządkowanych ... 31
Określenie łącznej liczby i wartości nominalnej wszystkich akcji BIOTON S.A. oraz akcji i udziałów w jednostkach powiązanych Spółki, będących w posiadaniu osób zarządzających i nadzorujących (dla każdej osoby oddzielnie) ... 31
Informacje o znanych BIOTON S.A. umowach (w tym również zawartych po dniu bilansowym), w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy i obligatariuszy ... 32
Informacje o systemie kontroli programów akcji pracowniczych ................................................................ 32
Informacje o biegłym rewidencie ............................................................................................................... 32
Oświadczenie Zarządu BIOTON S.A. o zgodności ........................................................................................ 32
Oświadczenie Zarządu BIOTON S.A. o wyborze audytora ........................................................................... 33

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 4

Oświadczenie Zarządu BIOTON S.A. o stosowaniu zasad ładu korporacyjnego ........................................... 33

30.1. Wskazanie zbioru zasad ładu korporacyjnego, któremu podlega BIOTON S.A. oraz miejsca, gdzie tekst zbioru zasad jest publicznie dostępny ... 33

30.2. Wskazanie postanowień zbioru zasad ładu korporacyjnego, od których BIOTON S.A. odstąpiła, wyjaśnienie okoliczności i przyczyn tego odstąpienia oraz określenie sposobu, w jaki spółka zamierza usunąć ewentualne skutki niezastosowania danego postanowienia lub jakie kroki zamierza podjąć, by zmniejszyć ryzyko niezastosowania danego postanowienia w przyszłości .. 33

30.3. Opis głównych cech stosowanych w przedsiębiorstwie Spółki systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania jednostkowych i skonsolidowanych sprawozdań finansowych... 34

30.4. Wskazanie akcjonariuszy posiadających, bezpośrednio lub pośrednio, znaczne pakiety akcji BIOTON S.A. wraz ze wskazaniem liczby posiadanych przez te podmioty akcji, ich procentowego udziału w kapitale zakładowym, liczby głosów z nich wynikających i ich procentowego udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu ... 34

30.5. Wskazanie posiadaczy wszelkich papierów wartościowych, które dają specjalne uprawnienia kontrolne w stosunku do BIOTON S.A., wraz z opisem tych uprawnień ... 35

30.6. Wskazanie wszelkich ograniczeń odnośnie do wykonywania prawa głosu, takich jak ograniczenie wykonywania prawa głosu przez posiadaczy określonej części lub liczby głosów, ograniczenia czasowe dotyczące wykonywania prawa głosu lub zapisy, zgodnie z którymi, przy współpracy Spółki, prawa kapitałowe związane z papierami wartościowymi są oddzielone od posiadania papierów wartościowych ... 35

30.7. Wskazanie wszelkich ograniczeń dotyczących przenoszenia prawa własności papierów wartościowych BIOTON S.A. ... 35

30.8. Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich uprawnień, w szczególności prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji ... 35

30.9. Opis zasad zmiany Statutu BIOTON S.A. ....................................................................................... 35

30.10. Sposób działania walnego zgromadzenia i jego zasadnicze uprawnienia oraz opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania, w szczególności zasady wynikające z regulaminu walnego zgromadzenia, jeżeli taki regulamin został uchwalony, o ile informacje w tym zakresie nie wynikają wprost z przepisów prawa ... 36

30.11. Skład osobowy i zmiany, które w nim zaszły w ciągu ostatniego roku obrotowego oraz opis działania organów zarządzających i nadzorujących BIOTON S.A. oraz ich komitetów .................. 40

Oświadczenie na temat informacji niefinansowych Spółki oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. .................... 43

31.1. Wymagania prawne. ........................................................................................................................................... 43

31.2. Opis modelu biznesowego jednostki. .................................................................................................................. 43

31.4. Zarządzanie etyką ............................................................................................................................................... 47

31.5. Polityki i procedury z zakresu społecznej odpowiedzialności, ich wyniki oraz kluczowe niefinansowe wskaźniki efektywności ... 48

31.5.1. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień pracowniczych ............................................................... 48

31.5.2. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień poszanowania praw człowieka ....................................... 54

31.5.3. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień przeciwdziałania korupcji ............................................... 55

31.5.4. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień społecznych .................................................................... 56

31.5.5. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień środowiska naturalnego ................................................. 60

31.6. Lista wskaźników ................................................................................................................................................ 63

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 5

Niniejsze sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. („Spółka”) z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. („Grupa”) w okresie od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r. zostało sporządzone zgodnie z § 92 oraz z § 70 pkt 8.8 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. z 2018 r., poz. 757, z późn. zm.) i dlatego też przygotowano jeden dokument sprawozdania Zarządu Spółki i Grupy.

1. Zasady sporządzenia jednostkowego i skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego

Podstawowe zasady i metody rachunkowości, metody wyceny aktywów i pasywów, pomiaru wyniku finansowego oraz sposób sporządzania jednostkowego i skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego zostały przedstawione w pkt. 1.5. rocznego jednostkowego sprawozdania finansowego Spółki oraz w pkt. 1.5 rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy za okres od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r.

1.1. Średnie kursy wymiany złotego w okresie objętym rocznym sprawozdaniem finansowym oraz danymi porównawczymi, w stosunku do EUR

Ogłoszone przez Narodowy Bank Polski średnie kursu wymiany złotego w stosunku do EUR, w okresach objętych sprawozdaniem finansowym i porównawczymi danymi finansowymi, zaprezentowano w poniższej tabeli.

Rok obrotowy	Średni kurs w okresie	Minimalny kurs w okresie	Maksymalny kurs w okresie	Kurs na ostatni dzień okresu
2021	4,5775	4,4541	4,7210	4,5994
2022	4,6876	4,4879	4,9647	4,6899

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 6

1.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego bilansu, skonsolidowanego rachunku zysków i strat oraz skonsolidowanego rachunku przepływów pieniężnych ze skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego oraz skonsolidowanych danych porównawczych przeliczonych na EUR

WYBRANE SKONSOLIDOWANE DANE FINANSOWE	w tys. zł		w tys. EUR
	01.01.2022 - 31.12.2022	01.01.2021 - 31.12.2021	01.01.2022 - 31.12.2022	01.01.2021 - 31.12.2021
I.

1.3. Podstawowe pozycje jednostkowego bilansu, jednostkowego rachunku zysków i strat oraz jednostkowego rachunku przepływów pieniężnych z jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego oraz jednostkowych danych porównawczych przeliczonych na EUR

WYBRANE JEDNOSTKOWE DANE FINANSOWE

	01.01.2022 - 31.12.2022 (w tys. zł)	01.01.2021 - 31.12.2021 (w tys. zł)	01.01.2022 - 31.12.2022 (w tys. EUR)	01.01.2021 - 31.12.2021 (w tys. EUR)
I. Przychody netto ze sprzedaży	240 311	168 707	51 265	36 856
II. Zysk (strata) brutto z działalności operacyjnej	21 043	14 042	4 489	3 068
III. Zysk (strata) brutto przed opodatkowaniem	4 906	7 527	1 047	1 644
IV. Zysk (strata) netto	1 801	2 622	384	573
V. Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej	55 086	4 281	11 751	935
VI. Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej	(28 400)	(3 161)	(6 059)	(691)
VII. Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej	(26 270)	(14 380)	(5 604)	(3 142)
VIII. Przepływy pieniężne netto, razem	416	(13 260)	89	(2 897)
	31.12.2022	31.12.2021	31.12.2022	31.12.2021
IX. Aktywa razem	826 184	881 219	176 162	191 594
X. Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania	203 050	241 937	43 295	52 602
XI. Zobowiązania długoterminowe	62 887	77 056	13 409	16 753
XII. Zobowiązania krótkoterminowe	140 163	164 881	29 886	35 848
XIII. Kapitał własny	623 135	639 282	132 867	138 993
XIV. Kapitał akcyjny	1 717	1 717	366	371
XV. Średnia ważona liczba akcji	85 864 200	85 864 200	85 864 200	85 864 200
XVI. Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR)	0,02	0,03	0,00	0,01
XVII. Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR)	0,02	0,03	0,00	0,01
XVIII. Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR)	7,26	7,45	1,55	1,62
XIX. Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR)	7,26	7,45	1,55	1,62
XX. Zadeklarowana lub wypłacona dywidenda na jedną akcję (w zł/EUR)	-	-	-	-

2. Opis organizacji Spółki oraz Grupy ze wskazaniem jednostek podlegających konsolidacji oraz opis zmian w organizacji Grupy wraz z podaniem ich przyczyn

Według stanu na 31.12.2022 r. jednostkami zależnymi BIOTON S.A. były:
* BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu, w której BIOTON S.A. posiada 100 % udziałów,
* BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu, w której BIOTON S.A. posiada 100 % udziałów;
* BIOTON (International) GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria), w której BIOTON S.A. posiada 100 % udziałów;
* Mindar Holdings Ltd z siedzibą w Nikozji (Cypr), w której BIOTON S.A. posiadała 100 % udziałów – spółka nieobjęta konsolidacją ze względu na fakt, iż aktywa netto oraz wynik finansowy nie są istotne z punku widzenia sprawozdania skonsolidowanego. Mindar Holding Ltd z siedzibą w Nikozji (Cypr) zakończyła procedurę likwidacji, informacje zostały opublikowane w rejestrze sądowym;
* BioPartners GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji" – oczekujemy zakończenia procedury likwidacji;
* BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji", jednakże spółka ta nie może zostać wykreślona z rejestru handlowego ze względu na zobowiązanie emerytalne wobec pracownika. Obie spółki są nadal wpisane do rejestru handlowego, ale nie prowadzą już działalności.

3. Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych, ujawnionych w rocznym jednostkowym i skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym, w tym charakterystyka struktury aktywów i pasywów z punktu widzenia płynności Spółki i Grupy, w szczególności opis czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających znaczący wpływ na działalność Spółki i Grupy i osiągnięte przez nią zyski lub poniesione straty w 2022 r. a także omówienie perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy przynajmniej w najbliższym roku obrotowym

Elementem wpływającym na porównywalność danych za 2022 i 2021 r. była zmiana kursu PLN w stosunku do głównych walut używanych w Spółce w porównaniu do 2021 r. W 2022 r. średnio dzienny kurs:
* USD / PLN wzrósł o 15,4%,
* EUR / PLN wzrósł o 2,6%;

Wskaźniki dynamiki poszczególnych składników skonsolidowanego bilansu zostały obliczone poprzez porównanie ich wartości na 31.12.2022 r. z wartościami na 31.12.2021 r.

3.1. Podstawowe pozycje jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego Spółki

Bilans analityczny – aktywa

	31.12.2022 (w tys. PLN)	31.12.2021 (w tys. PLN)	Zmiany (w tys. PLN)
	Suma	Struktura (w %)	Suma
AKTYWA	826 184	100,0	881 219
A: Aktywa trwałe	673 960	81,6	707 916
Rzeczowe aktywa trwałe	275 051	33,3	286 551
Nieruchomości inwestycyjne	1 357	0,2	1 357
Wartości niematerialne	362 411	43,9	361 626
Aktywa z tytułu prawa do użytkowania	14 740	1,8	16 482
Długoterminowe aktywa finansowe	14 063	1,7	15 227
Inwestycje w jednostkach zależnych i stowarzyszonych	3 965	0,5	3 965
Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego	1 879	0,2	21 936
Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe	494	<0,1%	772
B: Aktywa obrotowe	152 224	18,4	173 302
Zapasy	109 308	13,2	124 267
Krótkoterminowe aktywa finansowe	1 596	0,2	0
Należności handlowe i pozostałe	30 939	3,7	39 245
Środki pieniężne	9 160	1,1	8 744
Rozliczenia międzyokresowe	1 221	0,1	1 046

W 2022 roku suma bilansowa Spółki spadła o 6,2% w porównaniu do roku 2021. Aktywa trwałe ogółem spadły o 4,8% (33,9 mln PLN), w głównej mierze związane ze (i) zmniejszeniem rzeczowych aktywów trwałych, a także (ii) rozliczeniem aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego co wynikało z zakończenia kontroli podatkowej Urzędu Celno-Skarbowego za rok 2016 oraz złożonych zmienionych deklaracji podatkowych za lata 2017-2021 uwzględniające zmiany w ujęciu rozliczenia transakcji z lat poprzednich oraz aktywacji ulgi B+R za rok 2018. Aktywa obrotowe Spółki spadły o 12,2 % (21,07 mln PLN). Na zmianę poziomu aktywów obrotowych istotny wpływ miały:
* zwiększenie wartości krótkoterminowych aktywów finansowych o 100% (1,5 mln PLN) ze względu na reklasyfikację udzielonych pożyczek z należności długoterminowych na krótkoterminowe;
* zmniejszenie należności handlowych i pozostałych o 21,2% do kwoty 30,9 mln PLN; na zmniejszenie należności z tytułu dostaw i usług wpłynęła m.in. zmiana prezentacyjna w zakresie linii faktoringowej (faktoring bez regresu – przeniesienie zobowiązań faktoringowych na spłatę należności z tytułu dostaw i usług na kwotę 15 467 tys. PLN na dzień 31.12.2021 r.)
* zwiększenie środków pieniężnych o 4,8 % ( 416 tys. PLN) do kwoty 9,1 mln PLN;
* zmniejszenie poziomu zapasów o 12,0 % (14,9 mln PLN) do poziomu 109,3 mln PLN m.in. ze względu na zużycie wcześniej zgromadzonych zapasów w związku z sytuacja epidemiologiczną COVID i związanym z tym wydłużonym czasem oczekiwania na określone surowce do produkcji, a takze wyższa rotacja zapsów związanych ze wzrostem sprzedaży rok do roku;

Udział aktywów trwałych i obrotowych w bilansie za rok 2022 wyniósł odpowiednio 81,6% i 18,4% sumy bilansowej.

Bilans analityczny – pasywa

	31.12.2022 (w tys. PLN)	31.12.2021 (w tys. PLN)	Zmiany (w tys. PLN)
	Suma	Struktura (w %)	Suma
PASYWA	826 184	100,0	881 219
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania	203 050	24,6	241 937
Zobowiązania długoterminowe	62 887	7,6	77 056
Zobowiązania krótkoterminowe	140 163	17,0	164 881
Kapitał własny	623 135	75,4	639 282
Kapitał akcyjny	1 717	0,2	1 717

11 Wskaźniki dynamiki poszczególnych składników rachunku zysków i strat zostały obliczone poprzez porównanie ich wartości w 2022 r. z wartościami za 2021 r.

Analityczny rachunek zysków i strat

	01.01.2022 - 31.12.2022	01.01.2021 - 31.12.2021	zmiany (w tys. PLN)
	udział w sprzedaży (w tys. PLN)	udział w sprzedaży (w tys. PLN)	(w %)
Przychody ze sprzedaży	240 311	100,0%	168 707
Koszt własny sprzedaży	(133 224)	55,4%	(85 844)
Koszt przestojów i niewykorzystanych mocy	(11 170)	4,6%	(4 913)
Zysk brutto na sprzedaży	95 916	39,9%	77 950
Pozostałe przychody operacyjne	4 579	1,9%	5 744
Koszty sprzedaży	(37 105)	15,4%	(33 955)
Koszty ogólnego zarządu	(28 769)	12,0%	(26 621)
Koszty badań i rozwoju	(5 337)	2,2%	(4 665)
Pozostałe koszty operacyjne	(8 241)	3,4%	(4 410)
Zysk brutto na działalności operacyjnej	21 043	8,8%	14 043
Przychody finansowe	1 103	0,5%	415
Koszty finansowe	(17 240)	7,2%	(6 931)
Zysk/Strata przed opodatkowaniem	4 906	2,0%	7 527
Podatek dochodowy	(3 105)	1,3%	(4 905)
Zysk/Strata netto	1 801	0,7%	2 622

W 2022 r. Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży w wysokości 240,3 mln PLN, w których największy udział stanowiła sprzedaż form insulinowych. W porównywalnym okresie 2021 r. przychody ze sprzedaży wyniosły 168,7 mln PLN, co oznacza, że przychody w 2022 r. były niższe o 42,4% w porównaniu do roku ubiegłego. Pozytywny wpływ na różnicę w przychodach ze sprzedaży miał głównie wzrost sprzedaży Insuliny pomiędzy rokiem 2022 a 2021 o 54,4% tj. z 120,5 mln PLN w roku 2021 do 186,0 mln PLN w roku 2022 główny na rynkach zagranicznych takich jak Chiny, Ukraina czy Wietnam. Dodatkowo pozytywny wpływ miała sprzedaż wtryskiwaczy do insuliny na rynku polskim (sprzedaż w grupie pomiędzy Bioton S.A. a Bioton Marketing Agency Sp. z o.o.) oraz w Chinach. Pozostałe przychody operacyjne w roku 2022 wynosiły 4,6 mln PLN i były niższe o 1,2 mln PLN w porównaniu do roku 2021. Pozostałe koszty operacyjne w roku 2022 wynosiły 8,2 mln PLN i były wyższe o 3,8 mln PLN w porównaniu do roku 2021 i obejmowały następujące pozycje:
* odpisy i rozwiązanie odpisów aktualizacyjnych oraz likwidacje towarów i materiałów;
* rezerwa na urlopy;
* spisane, umorzone należności;
* rezerwa na odprawy pracownicze.
Na wartość przychodów/kosztów finansowych największy wpływ miały różnice kursowe (7,8 mln PLN) w 2022 roku, z czego część wynika z finalnej spłaty umowy w Bank of China oraz częściowych spłat pożyczki w Uniapek. W 2022 roku koszty finansowe to głównie odsetki od kredytów, pożyczek, leasingu operacyjnego, za zwłokę, dyskonta i prowizje z tytułu faktoringu, które były wyższe w 2022 roku głównie ze względu na wyższe stopy procentowe kredytów i pożyczek denominowanych w PLN, USD i EUR.

3.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego Grupy

Skonsolidowany bilans analityczny – aktywa

	31.12.2022	31.12.2021	zmiany (w tys. PLN)
	suma	struktura (w tys. PLN)	(w %)
AKTYWA	810 326	100,0	848 127
A: Aktywa trwałe	657 255	81,1	673 399
1. Rzeczowe aktywa trwałe	275 051	33,9	286 551
2. Nieruchomości inwestycyjne	1 357	0,2	1 357
3. Inne wartości niematerialne	362 975	44,8	362 177
4. Aktywa z tytułu praw użytkowania	15 135	1,9	17 019
5. Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego	2 228	0,3	5 508
6. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe	509	0,1	787
B: Aktywa obrotowe	153 071	18,9	174 728
1. Zapasy	111 002	13,7	125 131
2. Należności z tytułu podatku dochodowego	3	0,0	546
3. Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe	31 403	3,9	39 108
4. Środki pieniężne	9 339	1,2	8 857
5. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe	1 324	0,2	1 086

W roku 2022 nastąpił spadek sumy bilansowej Grupy o 4,5% (37,8 tys. PLN). Aktywa trwałe spadły o 2,4% (16,1 mln PLN). Na zmianę aktywów trwałych największy wpływ miały:
* spadek prawa do użytkowania o 11,1% (1,8 mln PLN),
* spadek rzeczowych aktywów trwałych o 4,0% (11,5 mln PLN)
* spadek aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego o 59,5% (3,2 mln PLN) głównie ze względu na wykorzystanie straty podatkowej;
Aktywa obrotowe Grupy spadły o 12,4% (21,6 mln PLN). Na zmianę stanu sumy aktywów obrotowych istotny wpływ miały:
* zmniejszenie poziomu zapasów o 11,3% (14,1 mln PLN) do wartości 111,0 mln PLN, w wyniku zużycia wcześniej gromadzonych zapasów związanych z sytuacja epidemiologiczną COVID i związanym z tym wydłużonym czasem oczekiwania na określone surowce do produkcji, , a także wyższa rotacja zapasów związanych ze wzrostem sprzedaży rok do roku
* spadek poziomu należności handlowych i pozostałych o 19,7% (7,7 mln PLN); na zmniejszenie należności z tytułu dostaw i usług wpłynęła m.in. zmiana prezentacyjna w zakresie linii faktoringowej (faktoring bez regresu – przeniesienie zobowiązań faktoringowych na spłatę należności z tytułu dostaw i usług na kwotę 15 467 tys. PLN na dzień 31.12.2021 r.)
Stosunek aktywów trwałych do aktywów obrotowych wyniósł 81,1 % do 18,9%.

Skonsolidowany bilans analityczny – pasywa

	31.12.2022	31.12.2021	zmiany (w tys. PLN)
	suma	struktura (w tys. PLN)	(w %)
PASYWA	810 326	100,0	848 127
A: Kapitały własne	606 060	74,8	604 514
1. Kapitał akcyjny	1 717 284	211,9	1 717 284
2. Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej	57 131	7,1	57 131
3. Kapitał zapasowy	260 776	32,2	260 776
4. Kapitał rezerwowy	(266 193)	(32,9)	(266 367)
5. Kapitał z aktualizacji wyceny	0	0,0	0
6. Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami	(80 844)	(10,0)	(80 844)
7. Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych	(214)	(0,0)	(165)
8. Zyski zatrzymane	(1 081 880)	(133,5)	(1 083 301)
B: Zobowiązania długoterminowe	63 212	7,8	77 543
1. Z tytułu kredytów, pożyczek i instrumentów dłużnych	6 810	0,8	16 053
2. Z tytułu leasingu	11 845	1,5	13 405
3. Z tytułu świadczeń pracowniczych	1 470	0,2	1 486
4. Przychody przyszłych okresów	32 745	4,0	36 257
5. Z tytułu podatku odroczonego	0	0,0	0
6. Pozostałe zobowiązania	10 342	1,3	10 342
C: Zobowiązania krótkoterminowe	141 054	17,4	166 070
1. Kredyty w rachunku bieżącym	29 164	3,6	13 812
2. Z tytułu kredytów, pożyczek i instrumentów dłużnych	26 148	3,2	64 811
3. Z tytułu leasingu	2 425	0,3	1 994
4. Z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe	36 095	4,5	36 932
5. Z tytułu podatku dochodowego	74	0,0	1 162
D: Zobowiązania związane z aktywami przeznaczonymi do sprzedaży 0 0,0 0 0,0 0 -

Kapitały własne Grupy wzrosły o 0,3% do poziomu 606,0 mln PLN. Zobowiązania długoterminowe spadły o 18,5% (14,3 mln PLN) do poziomu 63,2 mln PLN, głównie w wyniku zmniejszenia zadłużenia w instytucjach finansowych spłacanych zgodnie z harmonogramami wskazanymi w umowach kredytowych. Zobowiązania krótkoterminowe wyniosły 141,0 mln PLN i spadły o 15,1% (25,0 mln PLN) w porównaniu do roku ubiegłego, głównie w wyniku spłaty kredytów krótkoterminowych, reklasyfikacją zobowiązania z tytułu faktoringu na należności handlowe (faktoring – bez regresu) a także innych rozliczeń międzyokresowych związanych głównie rozliczeniem z otrzymanych przedpłat na projekt analogowy. Udział krótkoterminowych zobowiązań w strukturze pasywów ogółem wyniósł 17,4% i był na poziomie niższym niż w roku poprzednim (19,6 %).

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 14

Wskaźniki dynamiki poszczególnych składników skonsolidowanego rachunku zysków i strat zostały obliczone poprzez porównanie ich wartości w 2022 r. z wartościami za 2021 r.

Skonsolidowany analityczny rachunek zysków i strat

	01.01-31.12.2022		01.01-31.12.2021		zmiany
	suma (tys. PLN)	struktura (w %)	suma (w tys. PLN)	struktura (w %)	(w tys. PLN)	(w %)
1. Przychody ze sprzedaży	233 159	100,0	163 034	100,0	70 126	43,0%
2. Koszty własny sprzedaży	(126 239)	54,1	(80 334)	49,3	(45 905)	57,1%
3. Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy	(11 170)	4,8	(4 913)	3,0	(6 258)	127,4%
4. Zysk brutto ze sprzedaży	95 751	41,1	77 787	47,7	(17 964)	23,1%
5. Koszty sprzedaży	(35 067)	15,0	(31 793)	19,5	(3 274)	10,3%
6. Koszty ogólnego zarządu	(30 273)	13,0	(27 900)	17,1	(2 373)	8,5%
7. Koszty badań i rozwoju	(5 337)	2,3	(4 665)	2,9	(672)	14,4%
8. Razem koszty operacyjne (2+3+5+6+7)	(208 086)	89,2	(149 604)	91,8	58 482	39,1%
9. Zysk ze sprzedaży	25 073	10,8	13 429	8,2	(11 644)	86,7%
10. Pozostałe przychody operacyjne	4 667	2,0	5 946	3,6	(1 279)	(21,5%)
11. Pozostałe koszty operacyjne	(8 482)	3,6	(5 033)	3,1	(3 450)	68,5%
12. Zysk brutto na działalności operacyjnej	21 258	9,1	14 343	8,8	(6 916)	48,2%
13. Przychody finansowe	0	0,0	0	0,0	0	n/d
14. Koszty finansowe	(16 306)	7,0	(6 012)	3,7	(10 295)	171,2%
16. Zysk brutto	4 952	2,1	8 331	5,1	3 379	(40,6%)
17. Podatek dochodowy	3 531	1,5	5 449	3,3	(1 918)	(35,2%)
18. Zysk netto na działalności kontynuowanej	1 421	0,6	2 882	1,8	1 461	(50,7%)

W 2022 r. Grupa osiągnęła przychody ze sprzedaży w wysokości 233,1 mln PLN w porównaniu do łącznych przychodów ze sprzedaży 163,0 mln PLN w 2021 roku. Wzrost skonsolidowanych przychodów ze sprzedaży w porównaniu do roku ubiegłego wyniósł 70,1 mln PLN, główne na rynkach zagranicznych jak Chiny, Ukraina czy Wietnam. W 2022 r. Grupa osiągnęła zysk brutto ze sprzedaży w wysokości 95,8 mln PLN w porównaniu z 77,8 mln PLN w 2021 roku, co oznacza, że nastąpił jego wzrost rok do roku o 18,0 mln PLN. Poziom marzy brutto w ujęciu % osiągnęła poziom 41,0% w porównaniu do 47,7% w 2021 roku. Główny wpływ na spadek marży w ujęciu % miały wyższe koszty przestojów i niewykorzystanych mocy, związanych z dłuższym przestojem i planowanym przygotowaniach do zajęcia linii produkcyjnych substancji przez projekt analogowy, a także znaczący wzrost kosztów energii i gazu, wzrost kosztów substancji i materiałów wykorzystywanych do produkcji. Dodatkowo na wartość marży miała wpływ struktura sprzedanych produktów i wyrobów, w szczególności wzrost sprzedaży na rynkach międzynarodowych, które wykazują niższą marżowość w porównaniu do rynku krajowego. W 2022 roku koszty sprzedaży w Grupie wzrosły o 10,3% (3,3 mln PLN). Koszty ogólne zarządu w 2022 roku kształtowały się na poziomie 30,3 mln PLN i były o 2,4 mln PLN wyższe w porównaniu do roku 2021. Koszty badan i rozwoju wzrosły z 4,7 mln PLN w roku 2021 do 5,3 mln PLN w roku 2022. Pozostałe przychody operacyjne w roku 2022 wynosiły 4,7 mln PLN i były niższe o 1,3 mln PLN w porównaniu do roku 2021. Pozostałe koszty operacyjne w roku 2022 wynosiły 8,5 mln PLN i były wyższe o 3,5 mln PLN w porównaniu do roku 2021. Pozostałe koszty operacyjne obejmowały następujące pozycje:
* odpisy i rozwiązania odpisów aktualizacyjnych oraz likwidacje towarów i materiałów;
* rezerwa na urlopy;
* spisane, umorzone należności;

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 15

rezerwa na odprawy pracownicze.

W 2022 roku nie odnotowano Przychodów finansowych w Grupie. Koszty finansowe w Grupie w 2022 r. wyniosły 16,3 mln PLN, w tym główne pozycje to: różnice kursowe, koszty z tytułu odsetek i prowizji bankowych. Zysk netto za 2022 r. osiągnęła wartość 1,4 mln PLN. Podczas gdy w roku 2021 Grupa odnotowała zysk w wysokości 2,9 mln PLN.

4. Opis istotnych pozycji pozabilansowych w ujęciu podmiotowym, przedmiotowym i wartościowym

W 2022 r. w Spółce oraz Grupie nie wystąpiły istotne pozycje pozabilansowe poza wskazanymi w sprawozdaniu finansowym Spółki i Grupy.

5. Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Spółka i Grupa są na nie narażone

Ryzyko związane z odmową lub opóźnieniami w dopuszczeniu produktów Spółki i Grupy do obrotu

Nowe produkty Spółki i Grupy mogą zostać dopuszczone do obrotu na danym rynku jedynie po uzyskaniu właściwego pozwolenia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do uzyskania pozwolenia dla danego produktu, szczególnie na niektórych rynkach, wymaga dużego nakładu pracy oraz czasu. Także sama procedura uzyskania takiego pozwolenia może okazać się niezwykle czasochłonna. Powyższe w szczególności dotyczy procedury rejestracji centralnej produktów biotechnologicznych, którą dodatkowo mogą wydłużać częste zmiany regulacji oraz wątpliwości interpretacyjne z nimi związane. Powyższe czynniki mogą powodować znaczące opóźnienia we wprowadzeniu przez Spółkę i Grupę nowych produktów do obrotu. Odmowa lub opóźnienie w dopuszczeniu produktów Spółki i Grupy do obrotu może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub wyniki operacyjne Spółki i Grupy.

Zagrożenie – wysokie.

Ryzyko związane z wystąpieniem efektów ubocznych, interakcji z innymi lekami lub braków jakościowych określonych produktów Spółki i Grupy

Nie można wykluczyć, że w trakcie używania leku po dopuszczeniu go do obrotu, wystąpią nieprzewidywane wcześniej efekty uboczne, jak również interakcje z innymi lekami. Sytuacje takie mogą mieć miejsce również z udziałem leków dostępnych na rynku od dłuższego czasu i mogą prowadzić do podjęcia określonych działań przez odpowiednie organy. Na przykład, w Polsce w razie stwierdzenia niespodziewanego, poważnego, niepożądanego działania ubocznego produktu leczniczego, zagrażającego życiu lub zdrowiu ludzkiemu, braku deklarowanej skuteczności terapeutycznej lub stwierdzenia ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego, Minister Zdrowia cofa pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu. Ponadto, w razie uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o wstrzymaniu na terenie swojego działania obrotu określonych serii produktu leczniczego. Wystąpienie któregokolwiek z powyższych czynników może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub wyniki operacyjne Spółki i Grupy.

Zagrożenie – średnie.

Ryzyko nieosiągnięcia zamierzonych wyników prac rozwojowych w segmencie leków biotechnologicznych

Znaczna część nakładów i kosztów ponoszonych przez Spółkę i Grupę jest przeznaczana na finansowanie prac rozwojowych, w tym w zakresie produktów biotechnologicznych. Rozwój działalności na rynku produktów biotechnologicznych wymaga znacznych kosztów, a ryzyko nieosiągnięcia zamierzonych wyników prac badawczo- rozwojowych w zakresie produktów biotechnologicznych jest większe niż w przypadku leków generycznych. Niepowodzenie prac rozwojowych finansowanych przez Spółkę i Grupę mogłoby spowodować brak możliwości odzyskania poniesionych nakładów i kosztów poprzez sprzedaż produktów biotechnologicznych opracowanych w wyniku sfinansowanych prac rozwojowych, co może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub wyniki operacyjne Spółki i Grupy.

Zagrożenie – wysokie.

Ryzyko związane ze strategią komercjalizacji produktów Spółki i Grupy na kluczowych rynkach

Strategia Spółki i Grupy w obszarze komercjalizacji produktów grupy na kluczowych rynkach oparta jest o współpracę z międzynarodowymi koncernami farmaceutycznymi w ramach wieloletnich umów dystrybucyjnych. W 2018 roku, Spółka podpisała globalna umowę dystrybucji klasycznej insuliny ludzkiej – Yifan International Ltd zmienioną w styczniu 2020 roku w ramach podpisanej umowy Novation Agreement. Nie ma pewności, czy założone przez partnera dystrybucyjnego, poziomy sprzedaży na poszczególnych rynkach zostaną zrealizowane, a co za tym idzie czy wielkość produkcji i sprzedaży grupy zostanie zrealizowana na przewidywanych poziomach. Wielkości nakładów na marketing i sprzedaż produktów grupy ponoszonych przez partnerów dystrybucyjnych, posiadane przez nich na wybranych rynkach zagranicznych zasoby oraz wiedza i doświadczenie w zakresie promocji i sprzedaży produktów farmaceutycznych na danym rynku mogą okazać się niewystarczające dla osiągnięcia zakładanych wielkości sprzedaży. Biorąc powyższe pod uwagę, nie ma pewności, że działalność Spółki i Grupy na wybranych rynkach

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 16

zagranicznych przyniesie spodziewane efekty.Nie można wykluczyć, że partnerzy dystrybucyjni nie będą w stanie osiągnąć zamierzonych celów a ich strategia marketingowa na niektórych rynkach eksportowych nie będzie skuteczna. Wystąpienie któregokolwiek z powyższych czynników może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub wyniki operacyjne Spółki i Grupy. Zagrożenie – średnie.

Ryzyko związane ze zmianą zasad refundacji leków

W większości krajów, w których działa Spółka i Grupa, rynek leków, w tym leków refundowanych, jest szczegółowo regulowany odpowiednimi przepisami prawa. Na podstawie tych przepisów ustala się wykaz leków refundowanych, zakres refundacji, w tym ceny, limity oraz stopień refundacji. Niekorzystne zmiany przepisów prawa regulujących rynek leków, na przykład skreślenie produktów leczniczych Spółki i Grupy z listy leków podlegających refundacji, wprowadzenie odrębnego, wyższego limitu cen na refundację produktów konkurencyjnych, zmiana limitu ceny lub obniżenie stopnia refundacji danego leku, mogą negatywnie wpłynąć na konkurencyjność produktów Spółki i Grupy, co może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub wyniki operacyjne Spółki i Grupy. Zagrożenie – średnie.

Ryzyko kursu walutowego

Część przychodów Spółki i Grupy pochodzi z eksportu leków, a cześć komponentów potrzebnych do produkcji leków przez Spółki i Grupę oraz dostawy produktów kontraktowych pochodzi z importu. Z uwagi na powyższe części przychodów Spółki i Grupy oraz cześć kosztów jest generowana lub ponoszona w walutach obcych. Ponadto, większość przychodów Spółki i Grupy z tytułu eksportu wyrażona jest w dolarach amerykańskich, podczas gdy podział importu dokonywany jest głównie w USD i EUR. W przypadku braku równowagi między kosztami a przychodami, a także w sytuacji braku równowagi pomiędzy przychodami i kosztami w tej samej obcej walucie, wahania kursów walut mogą mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub wyniki operacyjne Spółki i Grupy. Zagrożenie – wysokie.

Ryzyko związane ze zmianami przepisów prawa

Spółka i Grupa jest narażona na ryzyko zmian w otoczeniu prawnym i regulacyjnym w państwach, w których prowadzi działalność. Otoczenie prawne oraz regulacyjne w państwach, w których prowadzi działalność podlegało oraz nadal podlega częstym zmianom, a ponadto, przepisy prawa nie są stosowane w sposób jednolity przez sądy oraz organy administracji publicznej. W przypadku rynku polskiego zakres oddziaływania tych czynników uległ znacznemu poszerzeniu ze względu na przystąpienie Polski do UE w maju 2004 r., w wyniku czego Polska miała obowiązek przyjąć i wdrożyć wszystkie akty prawne UE oraz acquis communautaire (przepisy prawne oraz orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, które wiążą wszystkie państwa członkowskie UE). Zagrożenie – niskie.

Ryzyko związane ze zmianami przepisów prawa podatkowego w Polsce

Spółka i Grupa jest narażona na ryzyko zmian w otoczeniu prawno-podatkowym w Polsce. Zmieniające się otoczenie prawno-podatkowe podlegało oraz nadal będzie podlegać częstym zmianom, a ponadto, przepisy prawa nie są stosowane w sposób jednolity przez sądy oraz organy administracji podatkowej. Zagrożenie – średnie.

Ryzyko związane ze zmianami przepisów prawa podatkowego

Spółka jaki i Grupa jest w narażona na ryzyko zmian w regulacji dotyczących podatku od towarów i usług, podatku dochodowego od osób prawnych oraz obciążeń związanych z ubezpieczeniami społecznymi które podlegają częstym zmianom. Te częste zmiany powodują brak odpowiednich punktów odniesienia, niespójne interpretacje oraz nieliczne ustanowione precedensy, które mogłyby mieć zastosowanie. Obowiązujące przepisy zawierają również niejasności, które powodują różnice w opiniach, co do interpretacji prawnej przepisów podatkowych. Rozliczenia podatkowe oraz inne obszary działalności mogą być przedmiotem kontroli organów, które uprawione są do nakładania wysokich kar i grzywien, a wszelkie dodatkowe zobowiązania podatkowe, wynikające z kontroli, muszą zostać zapłacone z odsetkami. W konsekwencji, kwoty prezentowane i ujawniane w sprawozdaniach finansowych mogą się zmienić w przyszłości w wyniku ostatecznej decyzji organu kontroli podatkowej. Z dniem 15 lipca 2016 roku do Ordynacji Podatkowej zostały wprowadzone zmiany w celu uwzględnienia postanowień Ogólnej Klauzuli Zapobiegającej Nadużyciom (GAAR). GAAR ma zapobiegać powstawaniu i wykorzystywaniu sztucznych struktur prawnych tworzonych w celu uniknięcia zapłaty podatku w Polsce. GAAR definiuje unikanie opodatkowania jako czynność dokonaną przede wszystkim w celu osiągnięcia korzyści podatkowej, sprzecznej w danych okolicznościach z przedmiotem i celem przepisu ustawy podatkowej. Nowe regulacje będą wymagały znacznie większego osądu przy ocenie skutków podatkowych poszczególnych transakcji. Zagrożenie – średnie.

6. Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej

Wskazane informacje dotyczące postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej zostały przedstawione w pkt 7.50 rocznego jednostkowego Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 17 sprawozdania finansowego Spółki oraz w pkt. 40 rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy za okres od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r.

7. Informacje o podstawowych produktach, towarach lub usługach wraz z ich określeniem wartościowym i ilościowym oraz udziałem poszczególnych produktów, towarów i usług (jeżeli są istotne) albo ich grup w sprzedaży Spółki i Grupy ogółem, a także zmianach w tym zakresie w danym roku obrotowym

Głównymi produktami i towarami Spółki i Grupy są:

rekombinowana insulina ludzka w postaci substancji farmaceutycznej i preparatów iniekcyjnych,
doustne leki przeciwcukrzycowe,
inne towary (paski do mierzenia cukru we krwi, preparaty OTC dla diabetyków),
urządzenia (wstrzykiwacze, paski, igły)

7.1. Podstawowe pozycje dla Spółki

Sprzedaż na rynku krajowym odbywa się bezpośrednio przez Spółkę. Sprzedaż poza granicami Polski prowadzona jest głównie na podstawie umowy współpracy z firmą SciGen i innymi umowami sprzedaży zawieranymi bezpośrednio z zagranicznymi partnerami. W przypadku zagranicznych partnerów handlowych, współpraca obejmuje głownie eksport bezpośredni. W przypadku krajowych partnerów handlowych w zakresie eksportu, produkty są dostarczane przez Spółkę do miejsc określonych przez partnerów handlowych odpowiedzialnych za dostarczenie produktów za granicę.

Struktura sprzedaży Spółki wg asortymentu (wartościowo)

Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa	01.01.2022-31.12.2022 (w tys. PLN)	struktura (w %)	01.01.2021-31.12.2021 (w tys. PLN)	struktura (w %)
Insulina	185 967	77,39%	120 456	71,40%
Wyroby Gotowe	185 967	77,39%	120 456	71,40%
Doustne leki przeciwcukrzycowe	12 094	5,03%	9 929	5,89%
Inne towary PL	9 243	3,85%	12 064	7,15%
Wstrzykiwacze	11 804	4,91%	6 974	4,13%
Towary i materiały	33 141	13,79%	28 967	17,17%
Usługi	21 203	8,82%	19 283	11,43%
Przychody ze sprzedaży ogółem	240 311	100,00%	168 707	100,00%

W 2022 roku Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży w wysokości 240,3 mln PLN, w których największy udział stanowiła sprzedaż form insulinowych w wysokości 186,0 mln PLN. W porównywalnym okresie 2021 r. przychody ze sprzedaży wyniosły 168,7 mln PLN, w tym sprzedaż insulin stanowiła 120,4 mln PLN, co oznacza, że przychody w 2022 r. były wyższe o 42,4% w porównaniu do roku poprzedniego. Pozytywny wpływ na wzrost przychodów w Polsce (w segmencie doustnych leków przeciwcukrzycowych) pomiędzy rokiem 2022 oraz 2021 miał wzrost sprzedaży Avaminy SR. Spółka w analizowanym okresie zrealizowała marżę brutto na sprzedaży na poziomie 39,9% i była niższa o 6,3 p.p. w porównaniu do analogicznego okresu w roku 2021. Główną przyczyną spadku % wartości marży brutto były wyższe koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produktowych, związanych z dłuższym przestojem i planowanym przygotowaniach do zajęcia linii produkcyjnych substancji przez projekt analogowy, a także znaczący wzrost kosztów energii i gazu, wzrost kosztów substancji i materiałów wykorzystywanych do produkcji. Dodatkowo na wartość marży miała wpływ struktura sprzedanych produktów i wyrobów, w szczególności wzrost sprzedaży na rynkach międzynarodowych, które wykazują niższą marżowość w porównaniu do rynku krajowego.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 18

7.2. Podstawowe pozycje dla Grupy

Struktura sprzedaży Grupy wg asortymentu (wartościowo)

Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa	01.01.2022-31.12.2022 (w tys. PLN)	struktura (w %)	01.01.2021-31.12.2021 (w tys. PLN)	struktura (w %)
Insulina	185 967	79,76%	120 456	73,88%
Wyroby Gotowe	185 967	79,76%	120 456	73,88%
Doustne leki przeciwcukrzycowe	12 094	5,19%	9 929	6,09%
Inne towary PL	9 243	3,96%	12 064	7,40%
Wstrzykiwacze	6 161	2,64%	2 795	1,71%
Towary i materiały	27 498	11,79%	24 788	15,20%
Usługi	19 693	8,45%	17 789	10,91%
Przychody ze sprzedaży ogółem	233 159	100,00%	163 034	100,00%

Przychody ze sprzedaży Grupy w 2022 r. wyniosły 233,2 mln PLN i były wyższe o 43,0% niż w analogicznym okresie 2021 r. Na wartość przychodów w 2022 roku miała wpływ w 79,8% sprzedaż Insuliny na rynku Polskim oraz na rynkach międzynarodowych, jak wskazano powyżej. Marża brutto na sprzedaży na poziomie skonsolidowanym była na poziomie 41,1% i była niższa o 6,6 p.p. w porównaniu do okresu porównawczego, z przyczyn wskazanych powyżej.

8.# Informacje o rynkach zbytu, z uwzględnieniem podziału na rynki krajowe i zagraniczne, oraz informacje o źródłach zaopatrzenia w materiały do produkcji, w towary i usługi, z określeniem uzależnienia od jednego lub więcej odbiorców i dostawców, a w przypadku, gdy udział jednego odbiorcy lub dostawcy osiąga co najmniej 10 % przychodów ze sprzedaży ogółem - nazwy (firmy) dostawcy lub odbiorcy, jego udział w sprzedaży lub zaopatrzeniu oraz jego formalne powiązania z Grupą

8.1. Struktura sprzedaży Spółki na rynku krajowym i zagranicznym

W 2022 r. Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży krajowej w kwocie 106,9 mln PLN, co oznacza, że przychody były wyższe w porównaniu do roku 2021 o 2,9%. Spółka w 2022 roku osiągnęła przychody ze sprzedaży insulin na rynku Polskim w ujęciu sprzedaży do hurtowni farmaceutycznych w wysokości 77,8 mln PLN. Spółka osiągnęła udział 35,2% w rynku insulin klasycznych w ujęciu ilościowym w Polsce.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.
19

Struktura sprzedaży BIOTON S.A. na rynku krajowym

Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa PL	01.01.2022-31.12.2022 (w tys. PLN)	struktura (w %)	01.01.2021-31.12.2021 (w tys. PLN)	struktura (w %)
Insulina	77 818	72,80%	79 685	76,70%
Wyroby Gotowe	77 818	72,80%	79 685	76,70%
Doustne leki przeciwcukrzycowe	12 094	11,31%	9 929	9,56%
Inne towary PL	6 732	6,30%	7 773	7,48%
Wstrzykiwacze	7 985	7,47%	4 553	4,38%
Towary i materiały	26 812	25,08%	22 256	21,42%
Usługi	2 258	2,11%	1 947	1,87%
Przychody ze sprzedaży ogółem	106 888	100,00%	103 888	100,00%

W 2022 r. największy procentowy udział w sprzedaży Spółki odnotowały trzy hurtownie farmaceutyczne działające na rynku krajowym: HURTOWNIA FARMACEUTYCZNA Neuca S.A. (29,62%), Farmacol S.A. (24,8%) i POLSKA GRUPA FARMACEUTYCZNA S.A. (11,4%). Wzajemne relacje regulują stosowne oferty handlowe.

Struktura sprzedaży BIOTON S.A. na rynkach zagranicznych

Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa EXP	01.01.2022-31.12.2022 (w tys. PLN)	struktura (w %)	01.01.2021-31.12.2021 (w tys. PLN)	struktura (w %)
Insulina	108 149	81,06%	40 772	62,90%
Wyroby Gotowe	108 149	81,06%	40 772	62,90%
Inne towary PL	2 510	1,88%	4 290	6,62%
Wstrzykiwacze	3 818	2,86%	2 421	3,73%
Towary i materiały	6 328	4,74%	6 711	10,35%
Usługi	18 945	14,20%	17 337	26,75%
Przychody ze sprzedaży ogółem	133 422	100,00%	64 819	100,00%

W 2022 r. Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży eksportowej w kwocie 133,4 mln PLN, co stanowi wzrost o 105,8 % w stosunku do 2021 r. Wzrost ten był wynikiem wyższej sprzedaży głównie w Chinach, Ukrainie, Filipinach i Wietnamie, a także dzięki nowym rynkom np. Sudan.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.
20

8.2. Struktura sprzedaży Grupy na poszczególnych rynkach zagranicznych

Struktura sprzedaży Grupy w podziale na rynki geograficzne	01.01.2022-31.12.2022 (w tys. PLN)	struktura (w %)	01.01.2021-31.12.2021 (w tys. PLN)	struktura (w %)
Chiny	47 090	20,20%	7 271	6,44%
Wietnam	17 154	7,36%	10 365	6,36%
Ukraina	9 113	3,91%	2 185	1,34%
Sudan	4 434	1,90%	0	0,00%
Bangladesz	3 932	1,69%	389	0,24%
Filipiny	3 649	1,57%	1 350	0,83%
Pozostałe*	35 761	20.15%	33 577	14.35%
Projekt analogowy	12 289	5,27%	9 682	5,94%
Przychody ze sprzedaży ogółem	133 422	57,22%	64 819	39,76%

* - Pozycja zawiera rozliczenie Transfer Price oraz refaktury usług

W 2022 r. Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży eksportowej w kwocie 133,4 mln PLN, co stanowi wzrost o 105,8% w stosunku do 2021 r., główne związanych ze wzrostem, sprzedaży w Chinach, Filipinach, Ukrainie, Sudanie i Bangladeszu oraz wzrostem sprzedaży Usług z 9,7 mln PLN do 12,3 mln PLN związanych z wyższą niż w 2021 roku realizacją przychodów z usług z projektu analogowego.

8.3. Źródła zaopatrzenia

Struktura geograficzna zakupów poszczególnych materiałów do produkcji w 2022 r. obejmowała w ujęciu wartościowym:
* substancje aktywne - źródłem dostaw substancji aktywnych była produkcja własna BIOTON S.A.,
* substancje pomocnicze – ok. 50% kupione zostało w firmach krajowych będących w większości dystrybutorami surowców importowanych, pozostałe pochodziły z Europy i spoza krajów europejskich.
* opakowania - najwięksi dostawcy opakowań bezpośrednich (tj. fiolek, kapsli, korków, kartoników, ulotek oraz etykiet), pochodzili z krajów UE (ok. 60%), zaś krajowe dostawy stanowiły ok. 40 %.

Udział żadnego z dostawców nie osiągnął 10% przychodów ze sprzedaży Spółki oraz Grupy. Wzajemne relacje regulują stosowne umowy handlowe lub oferty handlowe.

9. Informacje o zawartych umowach znaczących dla działalności Spółki i Grupy, w tym znanych Spółce i Grupie umowach zawartych pomiędzy akcjonariuszami, umowach ubezpieczenia, współpracy lub kooperacji

9.1. Zawarcie umowy współpracy pomiędzy Yifan Pharmaceutical Co., Limited a Bioton S.A.

W dniu 16 lipca 2019 roku zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan”) umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji („Umowa”). Umowa jest umową ramową. Poszczególne czynności i warunki związane z wykonaniem jej etapów zostaną szczegółowo uregulowane w oddzielnie zawartych zleceniach. Wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.
21

etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Co do zasady Umowa nie przewiduje nabycia praw intelektualnych stron, za wyjątkiem udzielenia licencji w zakresie pozwalającym na wykonanie Umowy. Jeżeli jednak rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. „Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie. Szczegóły dotyczące współpracy w tym zakresie będą przedmiotem odrębnej umowy. Bioton oraz Yifan są uprawnione do wypowiedzenia Umowy (lub zleceń wykonanych na jej podstawie) niezwłocznie po powiadomieniu drugiej strony, jeżeli: (i) druga strona popełnia istotne naruszenie postanowień dotyczących wykonywania etapów, własności intelektualnej, poufności, cesji Umowy, (ii) druga strona złoży wniosek o upadłość, likwidację albo podobny proces lub jest stroną porozumienia z wierzycielami lub zaprzestanie prowadzenia działalności, (iii) druga strona narusza dwie lub więcej umów zawartych z stroną rozwiązującą (w tym zlecenia w ramach niniejszej Umowy), oraz (iv) wystąpił przypadek zmiany kontroli. Yifan może również wypowiedzieć poszczególne etapy prac, jednakże w takim przypadku jest zobowiązany zwrócić poniesione przez Bioton koszty. Umowa została zawarta pod prawem Singapuru oraz miejscem rozstrzygania sporów będzie sąd arbitrażowy w Singapurze.

9.2. Zawarcie umowy cesji (Novation Agreement)

W dniu 16 stycznia 2020 roku Bioton zawarł umowę cesji (Novation Agreement) z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2020 roku do umowy Global Exclusive License Framework Agreement z dnia 27 marca 2018 r. wraz z późniejszymi zmianami, pomiędzy Spółką, YIFAN INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. z siedzibą w Hongkongu („Cedent”) a SCIGEN PTE. LTD. z siedzibą w Singapurze („Cesjonariusz”), w której Bioton udzielił Cedentowi wyłączne prawo do importu i dystrybucji produktów Bioton na Terytorium (wszystkie kraje z wyjątkiem Polski). Cedent i Bioton zamierzają usprawnić ogólnoświatową sprzedaż produktów, dlatego w celu wypełnienia zobowiązań umownych konieczne stało się przeniesienie praw i obowiązków z Umowy. Ponadto Cesjonariusz jest spółką w pełni zależną od Cedenta, jest podmiotem profesjonalnym i doświadczonym w sprzedaży produktów farmaceutycznych na rynku globalnym. Dalsza współpraca dotycząca Umowy jest istotna dla poprawy światowej sprzedaży produktów Bioton. Umowa została zawarta na okres 15 lat z automatyczną opcją przedłużenia na okres kolejnych 5 lat, chyba że którakolwiek ze stron przedłoży pisemne wypowiedzenie Umowy na co najmniej 12 miesięcy przed upływem okresu na jaki została zawarta. Umowa może zostać wypowiedziana przez każdą ze stron za uprzednim 30 dniowym wezwaniem w przypadku, gdy: i) jedna ze stron narusza postanowienie Umowy i to naruszenie nie zostało naprawione w okresie 30 dni od otrzymania wezwania do zaprzestania naruszeń; ii) jedna ze stron stanie się niewypłacalna bądź przeciwko któreś ze stron zostanie wszczęte jakiekolwiek postępowanie upadłościowe. Odpowiedzialność stron z tytułu Umowy ogranicza się do szkód rzeczywistych. Do Umowy stosuje się prawo Singapuru oraz miejscem rozstrzygania sporów będzie sąd arbitrażowy w Singapurze. Umowa precyzuje wzajemne zobowiązania stron, a także podstawowe warunki i zasady prowadzenia dystrybucji. Warunki Umowy nie odbiegają od ogólnie stosowanych praktyk rynkowych. Spółka oszacowała, że przychody wynikające z Umowy w okresie najbliższych 3 lat wyniosą około 250 mln zł. Zrealizowane przychody w latach 2020-2022 wyniosły 221,7 mln PLN. Ponadto rynek chiński został otwarty dla dystrybucji wobec wypowiedzenia umowy dostawy i dystrybucji insuliny Bioton na rynku chińskim przez Harbin Gloria Pharmaceuticals Co., Ltd.

9.3.# Sytuacja ekonomiczno-polityczna w Ukrainie

Wskazane informacje dotyczące sytuacji ekonomiczno-politycznej w Ukrainie zostały przedstawione w pkt 7.53 rocznego jednostkowego sprawozdania finansowego Spółki oraz w pkt 42 rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy za okres od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r.

10. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych BIOTON oraz Grupy z innymi podmiotami oraz określenie jej głównych inwestycji krajowych i zagranicznych (papiery wartościowe, instrumenty finansowe, wartości niematerialne i prawne oraz nieruchomości), w tym inwestycji kapitałowych dokonanych poza jej grupą jednostek powiązanych oraz opis metod ich finansowania

10.1. BioPartners Holdings AG z siedzibą w Szwajcarii

Dnia 09.03.2007 r. Spółka zawarła z podmiotami z grupy DLJ Merchant Banking Partners umowę nabycia 100 % akcji w kapitale zakładowym spółki BioPartners Holding AG z siedzibą w Szwajcarii („BioPartners”) („Umowa”). W dacie Umowy BioPartners był właścicielem 100 % udziałów w spółkach: (i) BioPartners GmbH z siedzibą w Szwajcarii oraz (ii) BioPartners GmbH z siedzibą w Niemczech, prowadzących działalność w branży biotechnologicznej. BioPartners Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 22 otrzymał wyrok Trybunału Arbitrażowego Międzynarodowej Izby Handlowej oddalający wniosek o odszkodowanie. Trybunał w orzeczeniu arbitrażowym zasądził pokrycie kosztów przez Biopartners w wysokości 315 000 USD plus koszty prawne 2 802 305 USD z odsetkami w wysokości 5,33% od 2 stycznia 2019 r. Zarząd BioPartners na posiedzeniu, omówił podjęte działania w związku z otrzymanym wyrokiem oraz podjął decyzję o nieskładaniu apelacji od wyroku wobec przesłanek procesowych. W dniu 13 marca 2019 roku, spółka BioPartners Holding AG złożyła wniosek o upadłość. Procedura upadłościowa rozpoczęła się w dniu 21 marca 2019 r. Spółka została umieszczona w rejestrze handlowym jako „w likwidacji”. Spółka nie ma możliwości prowadzenia działalności gospodarczej i nie mają dostępu do kont bankowych. Całe postępowanie zostało zakończone i w dniu 8 maja 2019 roku spółka BioPartners Holding AG została usunięta z rejestru spółek z powodu braku posiadania aktywów. BioPartners GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji" – oczekujemy zakończenia procedury likwidacji. BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji", jednakże spółka ta nie może zostać wykreślona z rejestru handlowego ze względu na zobowiązanie emerytalne wobec pracownika. Obie spółki są nadal wpisane do rejestru handlowego, ale nie prowadzą już działalności.

10.2. BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu

Spółka posiada łącznie 100 % w kapitale zakładowym i liczbie głosów na Zgromadzeniu Wspólników Biolek.

10.3. Inwestycje w środki trwałe i wartości niematerialne

Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na środki trwałe w budowie Bioton S.A. a tym samym w Grupie wyniosły łącznie 4 900 tys. PLN i dotyczyły realizowanych przez Spółkę zadań związanych m.in. z nakładami zaliczanymi do maszyn i urządzeń o wartości 2 142 tys. PLN, do budynków i budowli o wartości 947 tys. PLN, (na 31 grudnia 2021 r. nakłady wynosiły 8 438 tys. PLN i odpowiednio dla w/w kategorii 4 077 tys. PLN oraz 1 456 tys. PLN).

10.4. Nakłady na badania i rozwój

Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na prace rozwojowe oraz wartości niematerialne w realizacji Bioton S.A. wyniosły łącznie 27 107 tys. PLN i dotyczyły min. nakładów na rejestracje produktów, w tym procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji i ich rejestracji na innych terytoriach (na 31 grudnia 2021 r. wyniosły łącznie 109 907 tys. PLN).

Skapitalizowane nakłady Grupy na prace rozwojowe w realizacji wyniosły na koniec 2022 r. 27 450 tys. PLN, w tym:

Spółka – 27 107 tys. PLN, dotyczyły min. nakładów na rejestracje produktów, w tym procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji i ich rejestracji na innych terytoriach, w tym na rejestracje w Brazylii kwota 11,1 mln PLN oraz wydatki poniesione na projekt rozwoju analogów z Yifan w kwocie 11,8 mln również związane z zmianą linii produkcyjnej substancji aktywnej;
BIOLEK Sp. z o.o. – 343 tys. PLN, dotyczyły głównie nakładów na rejestracje produktów.

Kontynuacja projektu Analog jest w toku. Zarówno Yifan jak i Bioton wspólnie pracują nad przeniesieniem, skalowaniem i rejestracją wszystkich produktów. W odniesieniu do długodziałającego analogu insuliny, Glargine, Spółka zakończyła partie w skali laboratoryjnej z zamiarem wyprodukowania szarży substancji leczniczej w skali klinicznej w II kwartale 2023 r. Zakład produkcyjny jest obecnie modernizowany w celu dostosowania do nowego procesu. Jeśli chodzi o analog insuliny Lispro, Bioton nadal nie prowadzi prac nad tym projektem i nadal oczekuje na ostateczny raport z badań Yifan. Pewne opóźnienia wystąpiły z powodu znacznych okresów wprowadzonych ograniczeń w Chinach spowodowanych pandemią COVID-19 w 2022 roku, co w szczególności opóźniło postęp prac nad zgłoszeniem IND i testami. Następnie okazało się, że istnieją pewne problemy technologiczne z Lispro, gdzie Yifan stwierdził, że wyprodukowane partie do Badań mają niewielką różnicę w zawartości w stosunku do leku referencyjnego, dlatego też konieczne będzie wyprodukowanie trzech kolejnych partii do Badań Lispro. Termin realizacji projektu dotyczącego analogu Lispro jest opóźniony o około 1-2 lata, należy jednak wziąć pod uwagę, że harmonogram tego typu projektu jest trudny do przewidzenia, ponieważ w trakcie jego realizacji mogą pojawić się nieprzewidziane problemy technologiczne, a procesy badań klinicznych/rejestracji mogą ulec pewnym opóźnieniom. Z uwagi na fakt, że Spółka jest podwykonawcą Yifan w realizowanym projekcie wdrożenia analogów insuliny, Spółka na bieżąco informuje Yifan o postępie prac w projekcie analogowym, monitoruje kolejne etapy projektu, a w konsekwencji wprowadzenie produktów na skalę komercyjną. Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 23

11. Informacje o istotnych transakcjach zawartych przez BIOTON lub jednostkę od niej zależną z podmiotami powiązanymi na innych warunkach niż rynkowe, wraz z ich kwotami oraz informacjami określającymi charakter tych transakcji

W 2022 r. Spółka i jej jednostki zależne nie zawarły z podmiotami powiązanymi transakcji na warunkach innych niż rynkowe.

12. Informacje o zaciągniętych i wypowiedzianych w danym roku obrotowym umowach dotyczących kredytów i pożyczek, z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności

Szczegółowe informacje dotyczące kredytów i pożyczek zaciągniętych przez Spółkę zostały przedstawione w nocie 7.25 rocznego sprawozdania finansowego Spółki oraz w nocie 23 rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy za okres od 01.01.2022r. do 31.12.2022r.

12.1. Kredyty

W roku 2022 Spółka finansowała się krótko i długoterminowym długiem bankowym oraz pożyczką od udziałowca Uniapek S.A. Zobowiązania Spółki oraz Grupy wynikające z umów kredytowych są spłacane na bieżąco. Zadłużenie z tytułu umów kredytowych na dzień 31.12.2022r. w bankach ING Bank Śląski S.A. i BNP Paribas Bank Polska S.A. wynosiło łącznie 41,17mln PLN. Na dzień 31.12.2022r. wartość zadłużenia z tytułu otrzymanej pożyczki od udziałowca wynosiła 20,15 mln PLN. Na dzień 31.12.2022r. wartość wykorzystanych limitów faktoringowych wynikających z umów z ING Commercial Finance Polska S.A. i BNP Paribas Faktoring Sp. z o.o. wynosiła 20,75 mln PLN. Spółka zabezpiecza należności krajowe podlegające umowom faktoringowym poprzez zawartą umowę z Compagnie Francaise D'assurance Pour Le Commerce Exterieur SA oddziała w Polsce (Coface).

W roku 2022 nastąpiły poniższe zmiany w umowach z bankami:

w dniu 10 maja 2022r. nastąpiło przedłużenie Umowy Faktoringu z limitem zaangażowania 20 mln PLN z ING Commercial Finance Polska S.A. na kolejny roczny okres, tj. do dnia 9 maja 2023 r.
w dniu 17.08.2022r. Spółka zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 1 do Umowy Wieloproduktowej wydłużający termin spłaty sublimitu w wysokości 20mln PLN do dnia 09.05.2024r.
w dniu 17.08.2022r. Spółka zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 1 do Umowy Zastawu Rejestrowego z dnia 24.06.2021r zmieniający zapisy części Podstawowe Warunki Umowy
w dniu 23.08.2022r. Spółka zawarła z BNP Paribas Bank Polska Spółka Akcyjna Umowę o kredyt w rachunku bieżącym z limitem 15 mln PLN. Umowa obowiązuje do dnia 23 sierpnia 2024 r. Zgodnie z zapisami Umowy kredytowej wykorzystanie kredytu w pierwszej kolejności zostało przeznaczone na całkowitą spłatę zaangażowania w Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. z siedzibą w Luksemburgu, działająca przez Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. (SPÓŁKA AKCYJNA) Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie
w dniu 25.08.2022r. Spółka zawarła z BNP Paribas Faktoring Sp. z o.o. Umowę Faktoringu (faktoring pełny z cesją wierzytelności z umowy ubezpieczenia) z limitem zaangażowania w wysokości 10 mln PLN. Umowa została zawarta na czas nieokreślony.
W dniu 26.08.2022r. Spółka dokonała całkowitej spłaty rat kapitałowych wraz z należnymi odsetkami w Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. z siedzibą w Luksemburgu, działająca przez Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. (SPÓŁKA AKCYJNA) Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie.
W dniu 14.12.2022r. Spółka zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 2 do Umowy Wieloproduktowej zmieniający części dotyczącą zabezpieczenia oraz oświadczeń i zobowiązań Spółki wobec banku.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.## 12. Kredyty i pożyczki

Do dnia publikacji sprawozdania finansowego Spółka spłaciła w banku ING Bank Śląski S.A raty kredytu w wysokości 1 277 tys. PLN. Analiza kategorii wiekowych na 31.12.2022 r. wg terminu obowiązywania umowy kredytowej i harmonogramu spłat: Kapitał i odsetki od kredytów - prognoza płatności od 31 grudnia 2022 r. - w tys. PLN

	do roku	od 1 do 2 lat	od 3 lat do 5 lat	Razem
ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym	-	15 224	-	15 224
ING Bank Śląski S.A	5 197	5 106	1 702	12 005
BNP Paribas Bank Polska S.A. kredyt w rachunku bieżącym	-	13 941	-	13 941
Pożyczka Uniapek S.A. (7 mln USD)	20 147	-	-	20 147
Razem	25 344	34 271	1 702	61 317

12.2. Pożyczki

W dniu 01. 12. 2022r. Spółka zawarła Aneks nr 4 do Umowy Pożyczki z UNIAPEK S.A. wydłużający okres spłaty pożyczki do dnia 30.06.2023r. oraz ustalający harmonogramu spłat w okresie od dnia 30.12.2022r. do dnia 30.06.2023r. Pozostałe zapisy umowy pozostały niezmienione. W 2022 r. Spółka BIOTON S.A. nie wypowiadała umów pożyczek. Do dnia publikacji sprawozdania finansowego Spółka spłaciła ratę pożyczki w wysokości 1 050 tys. USD.

12.3. Kursy walutowe

Spodziewany wynik na różnicach kursowych na wycenie otrzymanych kredytów i pożyczek wyrażonych w walutach obcych udzielonych Spółce przez UNIAPEK znajdzie odzwierciedlenie w kosztach / przychodach finansowych w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym Grupy oraz w jednostkowym sprawozdaniu finansowym BIOTON S.A. W kolejnych miesiącach głównym założeniem Spółki w polityce kursowej będzie zabezpieczenie kursu handlowych wpływów walutowych (w USD). Spółka planuje zabezpieczać wpływy handlowe w USD zawierając transakcje zabezpieczające typu Forward. Na dzień 31.12.2022r. Spółka BIOTON S.A. nie posiadała otwartych transakcji zabezpieczających ryzyko kursowe. Spółka BIOTON S.A. ponosi ryzyko kursowe związane przede wszystkim z zaciągniętą pożyczką w walutach obcych oraz ze sprzedażą wyrobów gotowych, usług i zakupami surowców, które są dokonywane w walutach obcych. Zgodność zastosowanych instrumentów z pozycją walutową ma za zadanie jedynie zabezpieczyć ryzyko kursowe występujące w działalności handlowej Spółki BIOTON S.A..

13. Informacje o udzielonych w danym roku obrotowym pożyczkach, ze szczególnym uwzględnieniem pożyczek, udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A., z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności

13.1. Pożyczki udzielone jednostkom powiązanym

W dniu 31.01.2012 r. Spółka BIOTON S.A., jako pożyczkodawca, zawarła z BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu („Biolek”), jako pożyczkobiorcą, umowę pożyczki w wysokości 2,0 mln PLN („Pożyczka BSA”) z przeznaczeniem na finansowanie działalności Biolek. Pożyczka BSA została udostępniona bezterminowo. Oprocentowanie Pożyczki BSA oparte jest na zmiennej stopie WIBOR plus marża. W dniu 05.08.2021r. Spółka BIOTON S.A zawarła aneks nr 18 dotyczący spłaty części pożyczki oraz odsetek. W dniu 30.12.2022r. Spółka zawarła aneks nr 20 dotyczący spłaty odsetek od udzielonej Pożyczki. W 2022 r. Spółka BIOTON S.A. nie zawarła z Biolek aneksu zmieniającego wysokość umowy Pożyczki BSA. Łączna kwota pożyczki wynosi 13,3 mln PLN.

W dniu 31.01.2012 r. Spółka BIOTON S.A., jako pożyczkodawca, zawarła z Bioton (International) GmbH z siedzibą w Turmstrasse 28, CH-6312 Steinhausen Szwajcaria (dawny Actavis Bioton GmbH) jako pożyczkobiorcą („Pożyczka BSA”), z przeznaczeniem na finansowanie prac rozwojowych oraz wewnętrznych kosztów administracyjnych. W dniu 06.04.2020 r. Spółka BIOTON S.A zawarła aneks nr 1 wydłużający okres zakończenia umowy o 9 lat od daty zawarcia niniejszego aneksu. W dniu 25.01.2021 r. Spółka BIOTON S.A zawarła aneks nr 2 wydłużający okres zakończenia umowy o 11 lat od daty zawarcia niniejszego aneksu. Łączna kwota pożyczki wynosi 268 tys. EUR.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 25

W dniu 14.03.2014 r. BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o., jako pożyczkodawca, zawarła z BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu („Biolek”), jako pożyczkobiorcą, umowę pożyczki w wysokości 1,3 mln PLN („Pożyczka BMA”) z przeznaczeniem na finansowanie działalności Biolek. Pożyczka BMA została udostępniona bezterminowo. Oprocentowanie Pożyczki BMA oparte jest na zmiennej stopie WIBOR plus marża. Łączna kwota wynosi 5,7 mln PLN. BIOTON MARKETING AGENCY SP Z. O.O. W dniu 09.03.2022 r. zawarła aneks zmieniający termin oddania pożyczki z 14 dni na 12 miesięcy od wezwania.

14. Informacje o udzielonych i otrzymanych w danym roku obrotowym poręczeniach i gwarancjach, ze szczególnym uwzględnieniem poręczeń i gwarancji udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A.

Łączna wartość istniejących poręczeń kredytu lub pożyczki oraz gwarancji, udzielonych przez Spółkę lub jednostkę od niej zależną, nie przekracza 10 % kapitałów własnych Spółki, poza wymienionymi poniżej. Wierzytelności BANK OF CHINA S.A. wobec Spółki z tytułu Kredytu zostały zabezpieczone, między innymi: gwarancją korporacyjną udzieloną przez spółki Bioton Marketing Agency Sp. z o.o. i Biolek Sp. z o.o. (Gwaranci); oraz zastawem finansowym i rejestrowym na udziałach w spółce Bioton Marketing Agency Sp. z o.o. oraz Biolek Sp. z o.o. W związku z całkowitą spłatą zaangażowania w dniu 26.08.2022r. Poręczenia, zastaw finansowy i rejestrowy oraz gwarancje korporacyjne wynikające z umowy kredytowej z Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. z siedzibą w Luksemburgu, działająca przez Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. (SPÓŁKA AKCYJNA) Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie zostały zwolnione na podstawie Oświadczenia o Zwolnieniu wystawionym przez ww. Kredytodawcę.

15. W przypadku emisji papierów wartościowych w okresie objętym raportem - opis wykorzystania przez Spółkę i Grupę wpływów z emisji do chwili sporządzenia niniejszego sprawozdania

W roku 2022 r. Spółka ani Grupa nie dokonywały transakcji papierami wartościowymi.

16. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi wykazanymi w raporcie rocznym a wcześniej publikowanymi prognozami wyników na dany rok

Spółka ani Grupa nie publikowała prognoz wyników na rok 2022.

17. Ocena, wraz z jej uzasadnieniem, dotycząca zarządzania zasobami finansowymi, ze szczególnym uwzględnieniem zdolności wywiązywania się z zaciągniętych zobowiązań oraz określenie ewentualnych zagrożeń i działań, jakie Spółka i Grupa podjęła lub zamierza podjąć w celu przeciwdziałania tym zagrożeniom

17.1. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Spółki

Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej

Wskaźniki rentowności (zyskowności):

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Wskaźnik rentowności sprzedaży netto (ROS = Zysk netto / Przychody ze sprzedaży netto)	0,7%	1,6%
2. Wskaźnik rentowności majątku (ROA = Zysk netto / Aktywa)	0,2%	0,3%

Wskaźniki płynności i obrotowości:

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Wskaźnik płynności bieżącej (Aktywa obrotowe / Zobowiązania krótkoterminowe)	157,6%	143,5%
2. Wskaźnik płynności szybkiej ((Aktywa obrotowe - Zapasy - Czynne rozliczenia międzyokresowe kosztów) / Zobowiązania krótkoterminowe)	43,2%	39,7%
3. Przeciętny stan należności handlowych	35 092	38 201
3.a. Wskaźnik obrotu należnościami handlowymi (Przychody ze sprzedaży netto / Przeciętny stan należności)	6,85	4,42
3.b. Cykl inkasa należności handlowych w dniach (360 / Wskaźnik obrotu należnościami)	53	82
4. Przeciętny stan zapasów	116 788	106 680

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 26

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
4.a. Wskaźnik obrotu zapasami (Przychody ze sprzedaży netto / Przeciętny stan zapasów)	2,1	1,6
4.b. Stan zapasów w dniach (360 / Wskaźnik obrotu zapasami)	175	228
5. Przeciętny stan zobowiązań handlowych	38 276	45 117
5.a. Wskaźnik obrotu zobowiązań handlowych (Przychody ze sprzedaży netto / Przeciętny stan zobowiązań handlowych)	6,3	3,7
5.b. Regulacja zobowiązań handlowych w dniach (360 / Wskaźnik obrotu zobowiązaniami handlowymi)	57	96

Wskaźniki zadłużenia:

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Wskaźnik obciążenia majątku zobowiązaniami ((Zobowiązania długookresowe + Zobowiązania krótkookresowe) / Pasywa)	19,3%	22,4%
2. Wskaźnik pokrycia majątku kapitałem własnym (Kapitały własne / Pasywa)	75,4%	72,5%
3. Wskaźnik zobowiązań do kapitałów własnych [krotność] ((Zobowiązania długookresowe + Zobowiązania krótkookresowe) / Kapitały własne)	0,26	0,31

W roku 2022 wskaźnik rentowności sprzedaży netto wyniósł 0,7%, a wskaźnik rentowności majątku 0,2%. Wskaźnik przeciętnego obrotu należnościami handlowymi wzrósł, osiągając wartość 6,85 w 2022 r. (w 2021 r.: 4,42), co wskazuje na wydłużenie cyklu rotacji należności. Czas regulacji zobowiązań handlowych spadł do 57 dni (z 96 dni w 2021 r.). Podstawowy wskaźnik oceniający zdolność do regulowania bieżących zobowiązań wzrósł, w porównaniu do 2021 r., z 143,5% do 157,6%. Wskaźnik płynności szybkiej wzrósł do poziomu 43,2% (z 39,7 % w 2021 r.). Średni stan zapasów w 2022 r. wzrósł o 10,1 mln PLN i był wystarczający na 175 dni sprzedaży. Udział finansowania obcego w majątku (o którym mówi wskaźnik obciążenia majątku zobowiązaniami) spadł do poziomu 19,3% (z 22,4 % w 2020 r.).

Struktura finansowania majątku

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Kapitały własne	623 135	639 282
2. Zobowiązania długoterminowe	62 887	77 056
3. Razem kapitały stałe (1+2)	686 022	716 338
4. Aktywa trwałe	673 960	707 916
5. Kapitały stałe na finansowanie majątku obrotowego	12 062	8 422
7. Majątek obrotowy	152 224	173 302
8. Pokrycie majątku obrotowego zobowiązaniami bieżącymi	140 162	164 880
9. Odsetek pokrycia majątku obrotowego:
9.a. kapitałami stałymi	7,9%	4,9%
9.b. zobowiązaniami bieżącymi	92,1%	95,1%
9.c.

17.2. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Grupy

Wskaźniki rentowności (zyskowności):

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Wskaźnik rentowności sprzedaży netto (ROS = Zysk netto / Przychody ze sprzedaży netto)	0,6%	1,8%
2. Wskaźnik rentowności majątku (ROA = Zysk netto / Aktywa)	0,2%	0,3%
2a. Wskaźnik skorygowanej rentowności majątku (ROA = (Zysk netto - Odsetki do zapłacenia*(1-Podatek)) / Aktywa)	1,2%	1,1%
3. Wskaźnik rentowności kapitału własnego (ROE = Zysk netto / Kapitały własne)	0,2%	0,5%
4. Dźwignia finansowa (Wskaźnik rentowności kapitału własnego - Wskaźnik skorygowanej rentowności majątku)	-1,0%	-0,8%

Wskaźniki płynności i obrotowości:

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Wskaźnik płynności bieżącej (Aktywa obrotowe / Zobowiązania krótkoterminowe)	108,5%	106,0%
2. Wskaźnik płynności szybkiej ((Aktywa obrotowe - Zapasy - Czynne rozliczenia międzyokresowe kosztów) / Zobowiązania krótkoterminowe)	28,9%	29,4%
3. Przeciętny stan należności handlowych	35 255	38 501
3.a. Wskaźnik obrotu należnościami handlowymi (Przychody ze sprzedaży netto / Przeciętny stan należności)	6,61	4,23
3.b. Cykl inkasa należności handlowych w dniach (360 / Wskaźnik obrotu należnościami)	54	85
4. Przeciętny stan zapasów	118 066	107 574
4.a. Wskaźnik obrotu zapasami (Przychody ze sprzedaży netto / Przeciętny stan zapasów)	1,97	1,52
4.b. Stan zapasów w dniach (360 / Wskaźnik obrotu zapasami)	182	238
5. Przeciętny stan zobowiązań handlowych	36 513	43 451
5.a. Wskaźnik obrotu zobowiązań handlowych (Przychody ze sprzedaży netto / Przeciętny stan zobowiązań handlowych)	6,39	3,75
5.b. Regulacja zobowiązań handlowych w dniach (360 / Wskaźnik obrotu zobowiązaniami handlowymi)	56	96

Wskaźniki zadłużenia:

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Wskaźnik obciążenia majątku zobowiązaniami ((Zobowiązania długookresowe + Zobowiązania krótkookresowe) / Pasywa)	25,2%	28,0%
2. Wskaźnik pokrycia majątku kapitałem własnym (Kapitały własne / Pasywa)	74,8%	72,0%
3. Wskaźnik zobowiązań do kapitałów własnych [krotność] ((Zobowiązania długookresowe + Zobowiązania krótkookresowe) / Kapitały własne)	33,7%	38,9%

Wskaźnik rentowności sprzedaży za rok 2022 wyniosła 0,6% w porównaniu do roku 2021 spadł o 1,2 pkt. procentowego. ROA i ROE wyniósł 0,2%. Wskaźnik obrotu należnościami handlowymi wzrósł w porównaniu do 2021 r., osiągając wartość 6,61% (w 2021r. 4,23%). Czas regulacji zobowiązań handlowych zmalał do 56 dni (z 96 dni w 2021 r.). Wskaźnik płynności bieżącej wzrósł z 106,0% w roku 2021 do 108,5% w roku 2022. Wskaźnik płynności szybkiej osiągnął w 2022 r. poziom 28,9% (29,4 % w 2021 r.). Średni stan zapasów na 31.12.2022 r. wzrósł do 118,1 mln PLN w porównaniu do 107,6 mln PLN w roku 2021., co wpłynęło na zmianę wskaźnika obrotu zapasami, który wzrósł do poziomu 1,97 w roku 2022 r. Wskaźnik obrotu w dniach osiągnął 182 dni (238 dni w 2021 r.). Udział finansowania obcego w majątku (o którym mówi wskaźnik obciążenia majątku zobowiązaniami) wyniósł w 2021 r. 25,2 %. Kwota zobowiązań w stosunku do kapitałów własnych stanowiła w 2022 r. 33,7%.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 28

Struktura finansowania majątku

	2022 w tys. PLN	2021 w tys. PLN
1. Kapitały własne	606 060	622 739
2. Zobowiązania długoterminowe	63 212	77 542
3. Razem kapitały stałe (1+2)	669 272	700 281
4. Aktywa trwałe	657 255	690 461
5. Kapitały stałe na finansowanie majątku obrotowego	12 017	9 818
7. Majątek obrotowy	153 071	174 727
8. Pokrycie majątku obrotowego zobowiązaniami bieżącymi	141 054	164 908
9. Odsetek pokrycia majątku obrotowego:
9.a. kapitałami stałymi	7,9%	5,6%
9.b. zobowiązaniami bieżącymi	92,1%	94,4%
9.c. rezerwami	0,0%	0,0%

Wskaźnik pokrycia kapitałem własnym majątku trwałego (Kapitały własne / Aktywa trwałe) 0,92 0,90

Wskaźnik pokrycia kapitałem obcym majątku obrotowego ((Zobowiązania długoterminowe + Pokrycie majątku obrotowego zobowiązaniami bieżącymi) / Majątek obrotowy) 1,33 1,39

Wskaźnik struktury kapitału (Kapitał własny / Kapitał obcy) 2,97 2,57

Wskaźnik struktury majątku (Majątek trwały / Majątek obrotowy) 4,29 3,95

18. Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności

Spółka kontynuuje proces zmian umów kredytowych, który polega przede wszystkim na zamianie długu krótkoterminowego na długoterminowy. W ramach roku 2022, Spółka zawarła szereg aneksów do istniejących umów kredytowych a także podpisała nowe umowę umowę z Bankiem BNP Paribas jednocześnie spłacając zadłużenie w Bank of China. Szczegóły zadłużenia zostały opisane w jednostkowym oraz skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym oraz w pkt 12 powyżej, mających na celu dostosowanie warunków tych kredytów do warunków finansowych i osiąganych wyników przez Spółkę i Grupę, a także zmieniających się warunków rynkowych. W dniu 1.12.2022 r. Spółka podpisała Aneks wydłużający umowę pożyczki z akcjonariuszem UniApek do czerwca 2023 roku. Spółka oraz Grupa finansują się nadwyżką finansowa oraz długiem bankowym zgodnie z istniejącymi umowami z bankami. W nawiązaniu do sytuacji związanej z rozwojem sytuacji epidemii COVID-19, zwiększającym się wskaźnikiem inflacji, fluktuacja złotego względem głównie USD oraz EUR, a także zaburzeń w łańcuchach dostaw i rosnących cen energii i gazu ziemnego, a także konfliktu zbrojnego na Ukrainie, które mogą mieć wpływ na realizację skonsolidowanych wyników finansowych Grupy. Zarząd Spółki przewiduje, że w wyniku prowadzonych rozmów z instytucjami finansowymi nad zwiększeniem obecnych limitów kredytowych lub udzieleniem nowego finansowania dłużnego, struktura finansowania Spółki zostanie zmieniona w 2023 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długo terminowe.

19. Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy za rok obrotowy, z określeniem stopnia wpływu tych czynników lub nietypowych zdarzeń na osiągnięty wynik

Grupa kontynuowała wyznaczona strategię biznesową po zmianach w strukturze akcjonariatu, która zakłada, m.in., optymalizację portfolio produktowego Grupy i umocnienie jej pozycji na światowym rynku farmaceutycznym, a także

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 29

dalsze zwiększanie sprzedaży insulin wytwarzanych przez Spółkę, zarówno na rynkach, na których ten produkt Spółki jest już komercjalizowany, jak i na nowych rynkach zagranicznych. Spółka kontynuowała wdrożone w poprzednich latach działania związane ze strategią zwiększenia poziomu sprzedaży produktów Spółki i Grupy w kolejnych latach, a także utrzymania kosztów operacyjnych na zrównoważonym poziomie. Działania te skupiały się na poniższych kluczowych obszarach:
1. konsolidacji portfela produktowego ukierunkowanej na przyspieszenie efektów komercjalizacji kluczowego produktu Spółki – rekombinowanej insuliny ludzkiej – oraz skupienie aktywności rozwojowej na produktach o najwyższym potencjale rynkowym, w tym głównie długo – i krótko działających analogów insuliny ludzkiej,
2. ograniczeniu kosztów operacyjnych oraz dostosowania posiadanej infrastruktury do nowych wymogów realizacji strategii na wybranych rynkach,
3. skupieniu strategicznych działań Grupy na określonych kluczowych kompetencjach, to jest:
• wytwarzaniu produktów biotechnologicznych o wysokiej jakości,
• badaniach i rozwoju nowych produktów biotechnologicznych,
• działaniach w obszarze rejestracji produktów biotechnologicznych na kluczowych rynkach światowych w celu ich późniejszej komercjalizacji we współpracy z wiodącymi koncernami farmaceutycznymi działającymi na światowym rynku,
4. redukcji zadłużenia oraz zwiększenia stabilności struktury finansowania Grupy,
5. rozwoju portfela produktowego w produktach wokół diabetologii i kardiologii.

W dniu 27 marca 2018 r. Spółka zawarła z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd. z siedzibą w Hong Kongu (YIFAN) umowę ramową globalnej dystrybucji sprzedaży i marketingu produktów Spółki, udzielenia wyłącznego prawa (Prawa) do wykorzystywania znaków towarowych BIOTON, w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na terytoriach objętych umową („Umowa”). Współpraca Stron na warunkach wskazanych w umowie wiąże się dla Spółki ze znaczącymi korzyściami, związanymi głownie z przejęciem przez partnera dystrybucyjnego kosztów rejestracyjnych, kosztów działań komercyjnych i marketingowych, w szczególności także kosztów budowania sieci sprzedaży dystrybucyjnej na poszczególnych rynkach. Głównym zadaniem partnera dystrybucyjnego jest rozwój i promocja związana ze sprzedażą produktów Spółki mająca na celu poprawę wyniku finansowego Spółki i jej Grupy Kapitałowej. W dniu 16 stycznia 2020 roku Bioton zawarł umowę cesji (Novation Agreement) z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2020 roku do umowy Global Exclusive License Framework Agreement z dnia 27 marca 2018 r.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

20. Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju przedsiębiorstwa BIOTON S.A. i Grupy oraz opis perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy co najmniej do końca 2023 r., z uwzględnieniem elementów strategii rynkowej przez nie wypracowanej

Asortyment produktów Grupy

Asortyment produktów Grupy obejmuje m.in. rekombinowaną insulinę ludzką, jak również inne produkty farmaceutyczne, w tym biotechnologiczne. Konkurencja na rynku produktów biotechnologicznych jest dużo mniejsza niż na rynkach innych produktów farmaceutycznych z powodu dużo mniejszej liczby konkurentów i istotnych barier utrudniających wejście na ten rynek. Marże na rynku produktów biotechnologicznych należą do najwyższych na rynku farmaceutycznym.

Potwierdzone doświadczenie w rozwoju nowych produktów biotechnologicznych i wprowadzanie ich z poziomu laboratorium do produkcji przemysłowej

Spółka posiada udokumentowane doświadczenie w rozwoju produktów biotechnologicznych.

Spółka posiada bezterminową licencję na wytwarzanie ludzkiej insuliny z zastosowaniem opatentowanego, genetycznie zmodyfikowanego szczepu bakterii E. coli, jak również na technologię wytwarzania insuliny i jej form gotowych na skalę laboratoryjną. Spółka rozwinęła na pełną skalę przemysłową produkcję substancji czynnej i form gotowych insuliny ludzkiej oraz uzyskała rejestrację w Polsce. Specjaliści Spółki pracowali nad zwiększeniem efektywności procesu produkcji insuliny. Produkcja insuliny, ze względu na swoją skalę i złożoność, jest jednym z najbardziej skomplikowanych procesów produkcji produktów biotechnologicznych. Udokumentowane doświadczenie w opracowywaniu wysoce efektywnych procesów wytwarzania produktów biotechnologicznych jest jedną z najważniejszych przewag konkurencyjnych Spółki.

Możliwości rozwijania nowych produktów

Dzięki dobrze wykształconej i doświadczonej kadrze oraz współpracy z szeregiem doświadczonych współpracowników prawdopodobne jest, że planowane inwestycje w rozwój spowodują wprowadzenie nowych produktów biotechnologicznych. W ramach umowy z Yifan Pharmaceutical Co., Limited Spółka prowadzi prace nad analogami insuliny.

Wysoce wykwalifikowani i doświadczeni specjaliści

Spółka jako jedyna polska firma wytwarzająca produkty biotechnologiczne, jest w stanie przyciągnąć czołowych specjalistów biotechnologii w Polsce.

Silny marketing w Polsce

Spółka była liderem rynku segmentu insuliny klasycznej w Polsce, który jest odpowiedzialny za informowanie lekarzy i pacjentów.

Współpraca zmierzająca do wejścia na nowe rynki

Zgodnie ze strategią, w dniu 27 marca 2018 r. Spółka zawarła z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd z siedzibą w Hong Kongu (Yifan) umowę ramową globalnej dystrybucji sprzedaży i marketingu produktów Spółki. Szczegółowe warunki kooperacji Stron na danych rynkach, będą ustalane w odrębnych umowach wykonawczych. Umowa została zawarta na okres 15 lat. Umowa została zawarta pod prawem Hong-Kongu i wszelkie spory z nią związane będą rozstrzygane przez sądy miejscowo właściwe dla Yifan.

Współpraca Stron na warunkach wskazanych w umowie wiąże się dla Spółki ze znaczącymi korzyściami, związanymi głównie z przejęciem przez partnera dystrybucyjnego kosztów rejestracyjnych, kosztów działań komercyjnych i marketingowych, w szczególności także kosztów budowania sieci sprzedaży dystrybucyjnej na poszczególnych rynkach. Głównym zadaniem partnera dystrybucyjnego jest rozwój i promocja związana ze sprzedażą produktów Spółki mająca na celu poprawę wyniku finansowego Spółki i jej Grupy Kapitałowej.

W dniu 16 stycznia 2020 roku Bioton zawarł umowę cesji (Novation Agreement) z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2020 roku do umowy Global Exclusive License Framework Agreement z dnia 27 marca 2018 r. wraz z późniejszymi zmianami, pomiędzy Spółką, YIFAN INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. z siedzibą w Hongkongu („Cedent”) a SCIGEN PTE. LTD. z siedzibą w Singapurze („Cesjonariusz”), w której Bioton udzielił Cedentowi wyłączne prawo do importu i dystrybucji produktów Bioton na Terytorium (wszystkie kraje z wyjątkiem Polski). Cedent i Bioton zamierzają usprawnić ogólnoświatową sprzedaż produktów, dlatego w celu wypełnienia zobowiązań umownych konieczne stało się przeniesienie praw i obowiązków z Umowy. Ponadto Cesjonariusz jest spółką w pełni zależną od Cedenta, jest podmiotem profesjonalnym i doświadczonym w sprzedaży produktów farmaceutycznych na rynku globalnym. Dalsza współpraca dotycząca Umowy jest istotna dla poprawy światowej sprzedaży produktów Bioton. Umowa została zawarta na okres 15 lat z automatyczną opcją przedłużenia na okres kolejnych 5 lat, chyba że którakolwiek ze stron przedłoży pisemne wypowiedzenie Umowy na co najmniej 12 miesięcy przed upływem okresu na jaki została zawarta. Umowa może zostać wypowiedziana przez każdą ze stron za uprzednim 30 dniowym wezwaniem w przypadku, gdy: i) jedna ze stron narusza postanowienie Umowy i to naruszenie nie zostało naprawione w okresie 30 dni od otrzymania wezwania do zaprzestania naruszeń; ii) jedna ze stron stanie się niewypłacalna bądź przeciwko któreś ze stron zostanie wszczęte jakiekolwiek postępowanie upadłościowe. Odpowiedzialność stron z tytułu Umowy ogranicza się do szkód rzeczywistych. Do Umowy stosuje się prawo Singapuru oraz miejscem rozstrzygania sporów będzie sąd arbitrażowy w Singapurze. Umowa precyzuje wzajemne zobowiązania stron, a także podstawowe warunki i zasady prowadzenia dystrybucji. Warunki Umowy nie odbiegają od ogólnie stosowanych praktyk rynkowych. Spółka szacuje, że przychody wynikające z Umowy w okresie najbliższych 3 lat wyniosą około 250 mln zł. Ponadto rynek chiński został otwarty dla dystrybucji wobec wypowiedzenia umowy dostawy i dystrybucji insuliny Bioton na rynku chińskim przez Harbin Gloria Pharmaceuticals Co., Ltd,

Jakość insuliny/nowoczesna technologia produkcji

Spółka jest jedynym w Polsce i jednym z niewielu na świecie producentów insuliny ludzkiej z zastosowaniem technologii rekombinacji DNA. Insulina produkowana przez Spółkę charakteryzuje się wysoką jakością. Zarówno insulina jak i wstrzykiwacze wytwarzane są zgodnie z zasadami GMP i spełniają zalecenia Europejskiej Farmakopei. Analiza produktów insuliny w szerokim zakresie przeprowadzana jest z zastosowaniem poddanych walidacji chemicznych, biochemicznych i mikrobiologicznych metod analitycznych. W zakładach produkcyjnych oraz w laboratoriach kontroli jakości został wprowadzony system kontroli jakości spełniający zalecenia UE. Spółka wykorzystuje nowoczesną bazę produkcyjną do realizacji wdrożenia projektu analogowego na bazie podpisanej umowy z Yifan w lipcu 2019 roku.

W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan”) umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji („Umowa”). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 30 odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. „Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie.

21. Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem BIOTON S.A. i Grupą

W 2022 r. nie nastąpiły zmiany w zasadach zarządzania przedsiębiorstwem BIOTON S.A. i Grupą.

22. Wszelkie umowy zawarte między BIOTON S.A. a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Spółki przez przejęcie

Zgodnie z zawartą umową o pracę (w tym aktem powołania KSH) z członkami Zarządu, w razie rozwiązania Umowy /odwołania Menagera przez Spółkę, za wyjątkiem sytuacji, gdy Umowa jest rozwiązana z powodu odwołania pracownika z jego winy z Zarządu lub z powodu ciężkiego naruszenia podstawowych obowiązków pracowniczych/menadżera, członkowi Zarządu przysługuje odprawa pieniężna w wysokości 3 (trzy)-krotności wynagrodzenia zasadniczego. Odprawa jest płatna w terminie 30 dni od daty rozwiązania.

23.# Wartość wynagrodzeń, nagród lub korzyści, w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych na kapitale BIOTON S.A., w tym programów opartych na obligacjach z prawem pierwszeństwa, zamiennych, warrantach subskrypcyjnych (w pieniądzu, naturze lub jakiejkolwiek innej formie), wypłaconych, należnych lub potencjalnie należnych, odrębnie dla każdej z osób zarządzających i nadzorujących Spółki w przedsiębiorstwie BIOTON S.A., bez względu na to, czy odpowiednio były one zaliczane w koszty, czy też wynikały z podziału zysku oraz informacje o wartości wynagrodzeń i nagród otrzymanych z tytułu pełnienia funkcji we władzach jednostek podporządkowanych

Szczegółowe informacje dotyczące wynagrodzeń, nagród i korzyści osób zarządzających i nadzorujących BIOTON S.A. zostały przedstawione w nocie 7.46 rocznego sprawozdania finansowego Spółki oraz w nocie 36 rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy za okres od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r. Osoby wchodzące w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółkę dominującą nie otrzymują wynagrodzenia lub innych świadczeń z tytułu pełnienia funkcji we władzach jednostek podporządkowanych.

24. Określenie łącznej liczby i wartości nominalnej wszystkich akcji BIOTON S.A. oraz akcji i udziałów w jednostkach powiązanych Spółki, będących w posiadaniu osób zarządzających i nadzorujących (dla każdej osoby oddzielnie)

Według informacji posiadanych przez Bioton S.A., na dzień przekazania niniejszego raportu:

osoby nadzorujące Bioton S.A. nie posiadają akcji Spółki,
członkowie Zarządu Bioton S.A. nie posiadają akcji Spółki,
osoby zarządzające i nadzorujące BIOTON S.A. nie posiadały akcji i udziałów jednostek powiązanych Spółki.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

25. Informacje o znanych BIOTON S.A. umowach (w tym również zawartych po dniu bilansowym), w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy i obligatariuszy

14.08.2013 r., Spółka zawarła z Troqueera Enterprises Limited z siedzibą w Nikozji („Troqueera”) porozumienie dotyczące nabytych przez Spółkę na podstawie: (i) umowy z dnia 31.08.2011 r., (ii) umowy z dnia 20.04.2012 r. oraz (iii) umowy z dnia 22.11.2012 r. (łącznie „Umowy”) udziałów BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu („Biolek”, „Porozumienie”). Zgodnie z Porozumieniem Troqueera, jako znaczący akcjonariusz Spółki, zrezygnowała z przewidzianych Umowami i należnych Troqueera wszystkich płatności z tytułu zaistnienia w Biolek zdarzeń związanych z rozwojem Biolek i dopuszczeniem do sprzedaży produktów tej spółki („Premia”), za wyjątkiem płatności za uzyskanie przez Biolek zysku przed potrąceniem odsetek od zaciągniętych kredytów, podatków oraz amortyzacji (EBITDA) w wysokości 30 mln PLN („Zdarzenie”). Premia z tytułu Zdarzenia został ustalona w wysokości 10.635.542,00 PLN. Płatność Premii nastąpi w formie bezgotówkowej w drodze emisji akcji Spółki z uwzględnieniem, że w sytuacji, gdy cena rynkowa jednej akcji Spółki na dzień wystąpienia Zdarzenia będzie niższa niż wartość nominalna akcji Spółki, Spółka będzie zobowiązana do wyemitowania na rzecz Troqueery dodatkowych akcji w liczbie stanowiącej różnicę pomiędzy wysokością Premii i wartością rynkową akcji z dnia poprzedzającego wystąpienie Zdarzenia, przy czym łączna wartość rynkowa akcji emitowanych w celu pokrycia wysokości Premii będzie równa wartości Premii. Płatność Premii, według wyboru Spółki, będzie mogła nastąpić również w gotówce (częściowo bądź w całości).

24.07.2015 r. Spółka otrzymała od Troqueera zawiadomienie o zawarciu w dniu 23.07.2015 r. przez Troqueera z Bimeda Holding Limited z siedzibą w Nikozji (Cypr) warunkowej umowy sprzedaży 3.385.709 akcji Spółki, stanowiących 3,94 % kapitału zakładowego i uprawniających do wykonywania 3,94 % ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki.

26. Informacje o systemie kontroli programów akcji pracowniczych

Do chwili publikacji niniejszego sprawozdania Spółka nie wyemitowała żadnych akcji w ramach programu motywacyjnego.

27. Informacje o biegłym rewidencie

Informacje dotyczące biegłego rewidenta zostały przedstawione w nocie 7.47 rocznego sprawozdania finansowego Spółki oraz w nocie 37 rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy za okres od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r.

28. Oświadczenie Zarządu BIOTON S.A. o zgodności

Zarząd BIOTON S.A. oświadcza, że wedle jego najlepszej wiedzy:

roczne jednostkowe sprawozdanie finansowe BIOTON S.A. na 31.12.2022 r. oraz roczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe Grypy Kapitałowej BIOTON S.A. na 31.12.2022 r. zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej, które mają zastosowanie do sprawozdań rocznych i które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską, zwanymi dalej „MSSF UE”, a w zakresie nieuregulowanym powyższymi standardami, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości oraz wydanymi na jej podstawie przepisami wykonawczymi. MSSF UE zawierają wszystkie Międzynarodowe Standardy Rachunkowości, Międzynarodowe Standardy Sprawozdawczości Finansowej oraz związane z nimi Interpretacje poza wymienionymi poniżej Standardami oraz Interpretacjami, które oczekują na zatwierdzenie przez Unię Europejską oraz Standardami oraz Interpretacjami, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską, ale nie weszły jeszcze w życie. Spółka oraz Grupa Kapitałowa BIOTON S.A. nie skorzystała z możliwości wcześniejszego zastosowania nowych Standardów i Interpretacji, które zostały już opublikowane oraz zatwierdzone przez Unię Europejską, a które wejdą w życie po dniu bilansowym. Ponadto na dzień bilansowy Grupa Kapitałowa BIOTON S.A. jest w trakcie identyfikacji wymienionych zmian ale nie przewiduje istotnego wpływu na sprawozdanie finansowe Grupy za okres, w którym będą one zastosowane po raz pierwszy.
sprawozdanie, o którym mowa powyżej, odzwierciedla w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Spółki i Grupy oraz ich wyniki finansowe,
Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.
33
sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności Spółki oraz działalności Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w okresie od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r. zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji Spółki i Grupy, w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyka.

29. Oświadczenie Zarządu BIOTON S.A. o wyborze audytora

Zarząd BIOTON S.A. oświadcza, że zgodnie z art. 66 ust. 4 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości oraz na podstawie § 21 ust. 1 pkt 1) Statutu BIOTON S.A., Rada Nadzorcza Spółki uchwałą z dnia 20.04.2022 r. wyznaczyła UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k. z siedzibą w Warszawie („UHY”), jako podmiot dokonujący badania na dzień 31 grudnia 2022 r., 31 grudnia 2023 r. i 31 grudnia 2024 r. oraz przeglądu sprawozdań finansowych na dzień 30 czerwca 2022 r., 30 czerwca 2023 r. i 30 czerwca 2024 r. (jednostkowych i skonsolidowanych). Rada Nadzorcza wyraziła zgodę na zawarcie przez Spółkę umów z UHY w tym zakresie. Zarząd BIOTON S.A. informuje, że podmiot ten oraz biegli rewidenci dokonujący przeglądu spełniają warunki do wydania bezstronnych i niezależnych raportów z przeglądu, stosownie do postanowień Międzynarodowych Standardów Rewizji Sprawozdań Finansowych wydanych przez Międzynarodową Federację Księgowych, rozdziału 7 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości oraz krajowych standardów rewizji finansowej, wydanych przez Krajową Radę Biegłych Rewidentów w Polsce. UHY jest podmiotem wpisanym na listę firm audytorskich prowadzoną przez Polską Izbę Biegłych Rewidentów pod nr 3115. Spółka nie korzystała z usług UHY w zakresie przeprowadzania przeglądu i badania sprawozdań finansowych.

30. Oświadczenie Zarządu BIOTON S.A. o stosowaniu zasad ładu korporacyjnego

30.1. Wskazanie zbioru zasad ładu korporacyjnego, któremu podlega BIOTON S.A. oraz miejsca, gdzie tekst zbioru zasad jest publicznie dostępny

Od 01.07.2021 r. BIOTON S.A. podlega Dobrym Praktykom Spółek Notowanych na GPW 2021 (DPSN2021).Tekst „Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW” dostępny jest, m. in., na stronie internetowej Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. poświęconej zagadnieniom ładu korporacyjnego: www.gpw.pl/dobre-praktyki2021

30.2. Wskazanie postanowień zbioru zasad ładu korporacyjnego, od których BIOTON S.A. odstąpiła, wyjaśnienie okoliczności i przyczyn tego odstąpienia oraz określenie sposobu, w jaki spółka zamierza usunąć ewentualne skutki niezastosowania danego postanowienia lub jakie kroki zamierza podjąć, by zmniejszyć ryzyko niezastosowania danego postanowienia w przyszłości

Zarząd BIOTON S.A. informuje, że podzielając idee oraz założenia będące podstawą poszczególnych zasad „Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW” - wobec ustalonej w Spółce praktyki lub postanowień Statutu, wymagających odejścia od modelu zarządzania i nadzoru przewidzianego przez niektóre reguły ładu korporacyjnego - nie może stosować w sposób trwały oraz w pełnym zakresie zasad. Informacja na temat stanu stosowania przez Spółkę zasad zawartych w Zbiorze Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021 znajduje się w poniższym linku: https://bioton.com/wp-content/uploads/2021/08/2021.07.22_GPW_dobre_praktyki_2021_PL.pdf

Zarząd Spółki pragnie podkreślić, że niestosowanie pewnych zasad lub wyrażenie pewnych zastrzeżeń w odniesieniu do określonych zasad nie wpływa negatywnie na przejrzystość reguł nadzoru oraz zarządzania BIOTON S.A. jak również na implementację dobrych praktyk, a tym samym nie prowadzi do naruszenia założeń leżących u podstaw ładu korporacyjnego.

Zarząd BIOTON S.A.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

30.3. Opis głównych cech stosowanych w przedsiębiorstwie Spółki systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania jednostkowych i skonsolidowanych sprawozdań finansowych

System kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w procesie sporządzania sprawozdań finansowych w BIOTON S.A. opiera się na:

wewnętrznych regulaminach określających obowiązki, uprawnienia i odpowiedzialność poszczególnych komórek organizacyjnych, w tym biorących udział w procesie sporządzania sprawozdań finansowych,
wewnętrznych procedurach określających obieg dokumentów finansowo – księgowych (w tym zasady kontroli dokumentów),
prowadzeniu ksiąg rachunkowych w systemie informatycznym,
działalności powołanego w ramach Rady Nadzorczej Spółki Komitetu Audytu, obejmującej m. in. wstępną ocenę sprawozdań Zarządu z działalności Spółki i Grupy oraz rocznych sprawozdań finansowych Spółki i Grupy oraz opiniowaniu podstawowych zasad istniejącego w Spółce systemu kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem oraz przedstawianie Radzie Nadzorczej wniosków i rekomendacji dotyczących zasadności jego zmiany, a także informowanie Rady Nadzorczej o istotnych, znanych Komitetowi nieprawidłowościach takiego systemu lub ryzykach związanych z jego organizacją i funkcjonowaniem,
badaniu i przeglądzie sprawozdań finansowych przez niezależnego biegłego rewidenta, wyznaczanego przez Radę Nadzorczą Spółki na podstawie rekomendacji Komitetu Audytu.

30.4. Wskazanie akcjonariuszy posiadających, bezpośrednio lub pośrednio, znaczne pakiety akcji BIOTON S.A. wraz ze wskazaniem liczby posiadanych przez te podmioty akcji, ich procentowego udziału w kapitale zakładowym, liczby głosów z nich wynikających i ich procentowego udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu

Zgodnie z informacjami posiadanymi przez BIOTON S.A. na podstawie zawiadomień akcjonariuszy, strukturę własności kapitału zakładowego BIOTON S.A., wg. stanu na dzień przekazania niniejszego raportu, prezentuje poniższa tabela:

Lp.	Akcjonariusz	Liczba akcji / głosów (w szt.)	% kapitału zakładowego / głosów
1.	Dongren Singapore PTE LTD. 1)	16.989.289	19.79%
2.	Perfect Trend Ventures Ltd. 2)	10.434.852	12,15%
3.	Troqueera Enterprises Ltd.	8.480.570	9,88%
4.	Basolma Holding Ltd. 3)	6.151.852	7,16%
5.	AIS Investment 2 Sp. z o. o.	5.151.852	6,00%
6.	UniApek S.A. 4)	4.293.210	5,00%
7.	Pozostali	34.362.575	40,0224%
	Razem	85.864.200	100,00%

1) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Dongren Singapore PTE LTD. 16.989.289 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 19.79% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Dongren Singapore PTE LTD.

2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Perfect Trend Ventures Limited 10.186.419 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 11.86% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Perfect Trend Ventures Limited.

1) i 2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. posiada pośrednio 27.175.708 akcji Spółki, które stanowią 31.65% kapitału zakładowego Spółki i uprawniają do 27.175.708 głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowi 31.65% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki.

3) Basolma Holding Ltd jest podmiotem dominującym w stosunku do AIS Investment 2 Sp. z o.o.

4) Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone przysługuje pośrednio przez UniApek 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki. Wenjun Cui przysługuje pośrednio przez Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone oraz UniApek S.A. 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki.

30.5. Wskazanie posiadaczy wszelkich papierów wartościowych, które dają specjalne uprawnienia kontrolne w stosunku do BIOTON S.A., wraz z opisem tych uprawnień

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, na podstawie Statutu Spółki specjalne uprawnienia kontrolne nie przysługują żadnemu akcjonariuszowi.

30.6. Wskazanie wszelkich ograniczeń odnośnie do wykonywania prawa głosu, takich jak ograniczenie wykonywania prawa głosu przez posiadaczy określonej części lub liczby głosów, ograniczenia czasowe dotyczące wykonywania prawa głosu lub zapisy, zgodnie z którymi, przy współpracy Spółki, prawa kapitałowe związane z papierami wartościowymi są oddzielone od posiadania papierów wartościowych

Zgodnie z art. 411 ust. 1 KSH, jedna akcja daje prawo do jednego głosu na Walnym Zgromadzeniu. Prawo głosu przysługuje akcjonariuszom od dnia pełnego pokrycia akcji. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, Statut Spółki nie przewiduje ograniczeń odnośnie do wykonywania prawa głosu.

30.7. Wskazanie wszelkich ograniczeń dotyczących przenoszenia prawa własności papierów wartościowych BIOTON S.A.

Zgodnie z art. 337 § 1 KSH akcjonariuszom przysługuje prawo zbywania akcji bez ograniczeń.

30.8. Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich uprawnień, w szczególności prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji

Zarząd Spółki składa się z nie więcej niż 4 osób, w tym Prezesa oraz Wiceprezesa. Liczbę członków Zarządu ustala Rada Nadzorcza. Obecnie członków Zarządu powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza. Członkowie Zarządu są powoływani na trzyletnią kadencję, jeżeli Zarząd jest wieloosobowy, Spółkę reprezentuje dwóch członków Zarządu działających łącznie, członek Zarządu działający łącznie z prokurentem. Do kompetencji Zarządu należą sprawy przewidziane w Kodeksie Spółek Handlowych i Statucie. Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę na zewnątrz.

Zgodnie z art. 444 Kodeksu spółek handlowych oraz § 11 ust. 1 i 2 Statutu, Zarząd Spółki upoważniony był do podwyższenia kapitału zakładowego BIOTON S.A. poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nieprzekraczającej 209.090.909,20 PLN na drodze jednego albo kilku kolejnych podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy). W ramach upoważnienia do podwyższania kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego Zarząd jest uprawniony do emisji warrantów subskrypcyjnych, o których mowa w art. 453 § 2 KSH, z terminem wykonania prawa zapisu upływającym nie później niż okres, na który zostało udzielone upoważnienie. Z zastrzeżeniem odmiennych postanowień KSH lub Statutu, Zarząd podejmuje decyzje we wszystkich sprawach związanych z podwyższaniem kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego. Przewodniczący Rady Nadzorczej zatwierdza cenę emisyjną oraz emisję akcji w zamian za wkłady niepieniężne. Ponadto za zgodą Rady Nadzorczej, Zarząd może częściowo lub w całości wyłączyć lub ograniczyć prawo poboru akcjonariuszy w odniesieniu do akcji lub warrantów subskrypcyjnych emitowanych w ramach kapitału docelowego.

30.9. Opis zasad zmiany Statutu BIOTON S.A.

Zmiana Statutu Spółki wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia i wpisu do rejestru. Uchwała w sprawie zmiany Statutu wymaga większości 3/4 głosów. Ponadto stosownie do art. 415 § 3 KSH uchwała dotycząca zmiany Statutu, zwiększająca świadczenia akcjonariuszy lub uszczuplająca prawa przyznane osobiście akcjonariuszom, wymaga zgody wszystkich akcjonariuszy, których dotyczy.

30.10. Sposób działania walnego zgromadzenia i jego zasadnicze uprawnienia oraz opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania, w szczególności zasady wynikające z regulaminu walnego zgromadzenia, jeżeli taki regulamin został uchwalony, o ile informacje w tym zakresie nie wynikają wprost z przepisów prawa

Zwoływanie Walnych Zgromadzeń

Zgodnie z Kodeksem Spółek Handlowych, walne zgromadzenia mogą być zwyczajne (Zwyczajne Walne Zgromadzenia) lub nadzwyczajne (Nadzwyczajne Walne Zgromadzenia).

Podmioty uprawnione do zwołania Walnego Zgromadzenia

Walne Zgromadzenie zwołuje Zarząd. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie sześciu miesięcy od zakończenia roku obrotowego Spółki, oraz Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli zwołanie go uzna za wskazane. Prawo zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia przysługuje również akcjonariuszom Spółki reprezentującym co najmniej połowę kapitału zakładowego Spółki lub co najmniej połowę ogółu głosów w Spółce. W takim przypadku akcjonariusze Spółki wyznaczają przewodniczącego tego Walnego Zgromadzenia.

Ponadto akcjonariusz lub akcjonariusze Spółki reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki mogą żądać zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia i umieszczenia określonych spraw w porządku obrad tego Walnego Zgromadzenia. Żądanie zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia należy złożyć Zarządowi na piśmie lub w postaci elektronicznej. Jeżeli w terminie dwóch tygodni od dnia przedstawienia żądania Zarządowi Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie nie zostanie zwołane, sąd rejestrowy może upoważnić do zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia akcjonariuszy Spółki występujących z tym żądaniem.# Sąd wyznacza przewodniczącego tego Walnego Zgromadzenia.

Sposób zwołania Walnego Zgromadzenia

Walne Zgromadzenie zwołuje się przez ogłoszenie dokonywane na stronie internetowej Spółki oraz w sposób określony dla przekazywania informacji bieżących zgodnie z Ustawą z dnia 29 lipca 2005 roku o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych („Ustawa o Ofercie Publicznej”) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim („Rozporządzenie w Sprawie Informacji Bieżących i Okresowych”).

Ogłoszenie powinno być dokonane co najmniej na dwadzieścia sześć dni przed terminem Walnego Zgromadzenia. Ogłoszenie o Walnym Zgromadzeniu powinno zawierać w szczególności: (i) datę, godzinę i miejsce Walnego Zgromadzenia oraz szczegółowy porządek obrad, (ii) precyzyjny opis procedur dotyczących uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu i wykonywania prawa głosu, (iii) dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu, (iv) informację, że prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu mają tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki w dniu rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu, (v) wskazanie, gdzie i w jaki sposób osoba uprawniona do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu może uzyskać pełny tekst dokumentacji, która ma być przedstawiona Walnemu Zgromadzeniu oraz projekty uchwał lub, jeżeli nie przewiduje się podejmowania uchwał, uwagi Zarządu lub Rady Nadzorczej dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad przed terminem Walnego Zgromadzenia oraz (vi) wskazanie adresu strony internetowej, na której będą udostępnione informacje dotyczące Walnego Zgromadzenia.

Zgodnie z Rozporządzeniem w Sprawie Informacji Bieżących i Okresowych, Spółka zobowiązana jest do przekazania w formie raportu bieżącego m. in. daty, godziny i miejsca Walnego Zgromadzenia wraz z jego szczegółowym porządkiem obrad. Ponadto w przypadku zamierzonej zmiany Statutu ogłoszeniu w formie raportu bieżącego podlegają dotychczas obowiązujące jego postanowienia, treść proponowanych zmian oraz w przypadku, gdy w związku ze znacznym zakresem zamierzonych zmian Spółka podejmuje decyzję o sporządzeniu nowego teksu jednolitego, treść nowego tekstu jednolitego Statutu wraz z wyliczeniem jego nowych postanowień. Ogłoszeniu w formie raportu bieżącego podlega także treść projektów uchwał oraz załączników do projektów, które mają być przedmiotem obrad Walnego Zgromadzenia, istotnych dla podejmowanych uchwał.

Prawo umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia

Akcjonariusz lub akcjonariusze Spółki reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki mogą żądać umieszczenia określonych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia. Żądanie powinno zostać zgłoszone Zarządowi nie później niż na dwadzieścia jeden dni przed wyznaczonym terminem Walnego Zgromadzenia. Żądanie może zostać złożone w postaci elektronicznej. Zarząd jest obowiązany niezwłocznie, jednak nie później niż na osiemnaście dni przed wyznaczonym terminem Walnego Zgromadzenia, ogłosić zmiany w porządku obrad, wprowadzone na żądanie akcjonariuszy Spółki. Ogłoszenie następuje w sposób właściwy dla zwołania Walnego Zgromadzenia.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 37

Prawo zgłaszania Spółce projektów uchwał

Akcjonariusz lub akcjonariusze Spółki reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą przed terminem Walnego Zgromadzenia zgłaszać Spółce na piśmie lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad. Spółka niezwłocznie ogłasza projekty uchwał na swojej stronie internetowej.

Prawo żądania wydania listy akcjonariuszy oraz odpisów wniosków

Akcjonariusz Spółki może żądać przesłania mu listy akcjonariuszy uprawnionych do udziału w Walnym Zgromadzeniu nieodpłatnie pocztą elektroniczną, podając adres poczty elektronicznej, na który lista powinna być wysłana. Ponadto, każdy akcjonariusz Spółki ma prawo żądania wydania mu odpisów wniosków w sprawach objętych porządkiem obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia. Żądanie takie należy złożyć Zarządowi. Wydanie odpisów wniosków powinno nastąpić nie później niż w terminie tygodnia przed Walnym Zgromadzeniem.

Udział w Walnym Zgromadzeniu

Sposób udziału w Walnym Zgromadzeniu oraz sposób wykonywania prawa głosu

Akcjonariusz Spółki może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez pełnomocnika. Akcjonariusz Spółki zamierzający uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu za pośrednictwem pełnomocnika musi udzielić pełnomocnikowi pełnomocnictwa na piśmie lub w postaci elektronicznej. Wzór pełnomocnictwa Spółka zamieszcza w ogłoszeniu o zwołaniu Walnego Zgromadzenia. Spółka podejmuje odpowiednie działania służące identyfikacji akcjonariusza Spółki i pełnomocnika w celu weryfikacji ważności pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej. Szczegółowy opis sposobu weryfikacji ważności pełnomocnictwa udzielonego w postaci elektronicznej zawiera treść ogłoszenia o zwołaniu Walnego Zgromadzenia.

Akcjonariusz Spółki posiadający akcje zapisane na więcej niż jednym rachunku papierów wartościowych może ustanowić oddzielnych pełnomocników do wykonywania praw z akcji zapisanych na każdym z rachunków. Jeżeli pełnomocnikiem akcjonariusza Spółki na Walnym Zgromadzeniu jest członek Zarządu, członek Rady Nadzorczej, likwidator, pracownik Spółki lub członek organów lub pracownik spółki lub spółdzielni zależnej Spółki, pełnomocnictwo może upoważniać do reprezentacji tylko na jednym Walnym Zgromadzeniu. Pełnomocnik ma obowiązek ujawnić akcjonariuszowi Spółki okoliczności wskazujące na istnienie bądź możliwość wystąpienia konfliktu interesów. W takim przypadku udzielenie dalszego pełnomocnictwa jest niedopuszczalne. Pełnomocnik, o którym mowa powyżej, głosuje zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez akcjonariusza Spółki. Pełnomocnik może reprezentować więcej niż jednego akcjonariusza Spółki i głosować odmiennie z akcji każdego akcjonariusza Spółki.

Akcjonariusz Spółki nie może ani osobiście, ani przez pełnomocnika głosować przy powzięciu uchwał dotyczących jego odpowiedzialności wobec Spółki z jakiegokolwiek tytułu, w tym udzielenia absolutorium, zwolnienia z zobowiązania wobec Spółki oraz sporu pomiędzy nim a Spółką. Ograniczenie powyższe nie dotyczy głosowania przez akcjonariusza Spółki jako pełnomocnika innego akcjonariusza przy powzięciu uchwał dotyczących swojej osoby, o których mowa powyżej.

Osoby uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu i wykonywania prawa głosu

Prawo uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu mają tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki na szesnaście dni przed datą Walnego Zgromadzenia (dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu). W celu uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu, uprawnieni ze zdematerializowanych akcji na okaziciela Spółki powinni zażądać od podmiotu prowadzącego ich rachunek papierów wartościowych wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu. Żądanie to należy przedstawić nie wcześniej niż po ogłoszeniu o zwołaniu Walnego Zgromadzenia i nie później niż w pierwszym dniu powszednim po dniu rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu.

Uprawnieni z akcji imiennych i świadectw tymczasowych oraz zastawnicy i użytkownicy, którym przysługuje prawo głosu, mają prawo udziału w Walnym Zgromadzeniu, jeżeli są wpisani do księgi akcyjnej w dniu rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu. Listę uprawnionych do udziału w Walnym Zgromadzeniu Spółka ustala na podstawie wykazu sporządzonego przez podmiot prowadzący depozyt papierów wartościowych zgodnie z Ustawą z dnia 29 lipca 2005 roku o obrocie instrumentami finansowymi („Ustawa o Obrocie Instrumentami Finansowymi”) oraz stanu ujawnionego w księdze akcyjnej Spółki w dniu rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu. Powyższa lista jest wyłożona w lokalu Zarządu przez trzy dni powszednie poprzedzające dzień odbycia Walnego Zgromadzenia.

Akcjonariusz Spółki może przenosić akcje w okresie między dniem rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu a dniem zakończenia Walnego Zgromadzenia.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 38

Kompetencje Walnych Zgromadzeń

Stosownie do przepisów KSH wszystkie rodzaje uchwał mogą być podejmowane przez akcjonariuszy na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu, za wyjątkiem niektórych uchwał, które wymagają podjęcia na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu. Zgodnie z przepisami KSH porządek obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia obejmuje: (i) rozpatrzenie i zatwierdzenie sprawozdania finansowego za ubiegły rok obrotowy oraz sprawozdania Zarządu z działalności Spółki, (ii) powzięcie uchwały w sprawie podziału zysku albo o pokryciu straty, oraz (iii) powzięcie uchwały w sprawie udzielenia członkom Zarządu i Rady Nadzorczej absolutorium z wykonania przez nich obowiązków. Uchwały Walnego Zgromadzenia podejmowane są z reguły bezwzględną większością oddanych głosów, z zastrzeżeniem postanowień Statutu oraz bezwzględnie obowiązujących przepisów KSH przewidujących większość kwalifikowaną. Stosownie do przepisów KSH m.in.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

39 Inne prawa akcjonariuszy

Ponadto akcjonariuszom przysługują następujące uprawnienia:

prawo objęcia akcji nowej emisji w stosunku do liczby posiadanych akcji (prawo poboru). Stosownie do art. 433 KSH, akcjonariusze mają prawo pierwszeństwa do objęcia nowych akcji w stosunku do liczby posiadanych akcji, przy czym prawo poboru przysługuje również w przypadku emisji papierów wartościowych zamiennych na akcje lub inkorporujących prawo zapisu na akcje,
prawo do żądania wyboru Rady Nadzorczej oddzielnymi grupami. Zgodnie z art. 385 §3 KSH, na wniosek akcjonariuszy reprezentujących co najmniej 1/5 kapitału zakładowego, wybór Rady Nadzorczej powinien być dokonany przez najbliższe Walne Zgromadzenie w drodze głosowania oddzielnymi grupami, nawet gdy Statut Spółki przewiduje inny sposób powołania Rady Nadzorczej,
prawo żądania udzielenia informacji dotyczących Spółki. Stosownie do art. 428 KSH podczas obrad Walnego Zgromadzenia, Zarząd jest obowiązany do udzielenia akcjonariuszowi na jego żądanie informacji dotyczących Spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad Walnego Zgromadzenia. Zarząd odmawia udzielenia informacji, jeżeli mogłoby to wyrządzić szkodę Spółce, spółce ze Spółką powiązanej albo spółce lub spółdzielni zależnej Spółki, w szczególności przez ujawnienie tajemnic technicznych, handlowych lub organizacyjnych przedsiębiorstwa. Członek Zarządu może odmówić udzielenia informacji, jeżeli udzielenie informacji mogłoby stanowić podstawę jego odpowiedzialności karnej, cywilnoprawnej bądź administracyjnej. W uzasadnionych przypadkach Zarząd może udzielić informacji akcjonariuszowi również na piśmie, nie później niż w terminie dwóch tygodni od dnia zakończenia Walnego Zgromadzenia. Zarząd może również udzielić akcjonariuszowi informacji dotyczących Spółki poza Walnym Zgromadzeniem, powinny one jednak być następnie ujawnione przez Zarząd na piśmie w materiałach przedkładanych najbliższemu Walnemu Zgromadzeniu. Akcjonariusz, któremu odmówiono ujawnienia żądanej informacji podczas Walnego Zgromadzenia i który zgłosił sprzeciw do protokołu, może w ciągu tygodnia od dnia zakończenia Walnego Zgromadzenia złożyć wniosek do Sądu Rejestrowego o zobowiązanie Zarządu do udzielenia tych informacji. Akcjonariusz może również złożyć wniosek do Sądu Rejestrowego o zobowiązanie Spółki do ogłoszenia informacji udzielonych innemu akcjonariuszowi poza Walnym Zgromadzeniem. Zgodnie z § 38 ust. 1 pkt 12 oraz 13 Rozporządzenia w Sprawie Informacji Bieżących i Okresowych informacje udzielone akcjonariuszowi poza walnym zgromadzeniem na podstawie art. 428 § 5 lub 6 KSH oraz na podstawie 429 § 1 KSH, wynikające z zobowiązania Zarządu przez Sąd Rejestrowy do udzielenia informacji akcjonariuszowi, który zgłosił sprzeciw do protokołu w sprawie odmowy ujawnienia żądanej na Walnym Zgromadzeniu informacji, a także informacje, do których ogłoszenia Emitent został zobowiązany, na podstawie art. 429 § 2 KSH, przez Sąd Rejestrowy, a które zostały udzielone innemu akcjonariuszowi poza Walnym Zgromadzeniem, podlegają przekazaniu do informacji publicznej w formie raportu bieżącego,
prawo złożenia powództwa o uchylenie lub stwierdzenie nieważności uchwały Walnego Zgromadzenia. Zgodnie z art. 422 KSH, uchwała Walnego Zgromadzenia sprzeczna ze Statutem, bądź dobrymi obyczajami i godząca w interes Spółki lub mająca na celu pokrzywdzenie akcjonariusza, może być zaskarżona w drodze wytoczonego przeciwko Spółce powództwa o uchylenie uchwały. Powództwo o uchylenie uchwały należy wnieść w terminie miesiąca od otrzymania wiadomości o uchwale, nie później jednak niż trzy miesiące od dnia powzięcia uchwały. Zgodnie z art. 425 KSH, uchwała Walnego Zgromadzenia może być również zaskarżona w drodze wytoczonego przeciwko Spółce powództwa o stwierdzenie nieważności uchwały Walnego Zgromadzenia sprzecznej z ustawą, przy czym powództwo powinno być wniesione w terminie trzydziestu dni od dnia jej ogłoszenia, nie później jednak niż w terminie roku od powzięcia uchwały. Upływ tych terminów nie wyłącza możliwości podniesienia zarzutu nieważności uchwały sprzecznej z ustawą. Do wytoczenia powództw o uchylenie lub stwierdzenie nieważności uchwały Walnego Zgromadzenia uprawniony jest: (i) akcjonariusz, który głosował przeciwko uchwale, a po jej powzięciu zażądał zaprotokołowania sprzeciwu, (ii) akcjonariusz, którego bezzasadnie nie dopuszczono do udziału w Walnym Zgromadzeniu, oraz (iii) akcjonariusz, który nie był obecny na Walnym Zgromadzeniu, jedynie w przypadku wadliwego zwołania Walnego Zgromadzenia lub powzięcia uchwały w sprawie nieobjętej porządkiem obrad. KSH przewiduje pewne modyfikacje reguł ogólnych w zakresie zaskarżania uchwał w sprawie łączenia, podziału i przekształcenia spółek, które są przewidziane przez odpowiednio art. 509, art. 544 oraz art. 567 KSH,
prawo udziału w zysku wykazanym w sprawozdaniu finansowym zbadanym przez biegłego rewidenta, który został przeznaczony przez Walne Zgromadzenie do wypłaty akcjonariuszom. Stosownie do art. 347 § 2 KSH, zysk rozdziela się w stosunku do liczby posiadanych akcji, a jeżeli akcje nie są całkowicie pokryte, zysk rozdziela się w stosunku do dokonanych wpłat na akcje,
prawo żądania, zgodnie z art. 6 KSH, aby spółka handlowa, która jest akcjonariuszem Spółki udzieliła informacji, czy pozostaje ona w stosunku dominacji lub zależności wobec określonej spółki handlowej będącej akcjonariuszem Spółki. Uprawniony może żądać również ujawnienia liczby akcji lub głosów, jakie taka spółka handlowa posiada w spółce kapitałowej, o której mowa powyżej, w tym także jako zastawnik, użytkownik lub na podstawie porozumień z innymi osobami. Odpowiedzi na pytania określone powyżej należy udzielić uprawnionemu oraz właściwej spółce kapitałowej w terminie dziesięciu dni od dnia otrzymania żądania. Jeżeli żądanie udzielenia odpowiedzi doszło do adresata później niż na dwa tygodnie przed dniem, na który zwołano walne zgromadzenie, bieg terminu do jej udzielenia rozpoczyna się w dniu następującym po dniu, w którym zakończyło się zgromadzenie wspólników albo walne zgromadzenie. Od dnia rozpoczęcia biegu terminu udzielenia odpowiedzi do dnia jej udzielenia zobowiązana spółka handlowa nie może wykonywać praw z akcji albo udziałów w spółce kapitałowej, o której mowa powyżej,
prawo żądania, zgodnie z art.# 410 KSH, przysługujące akcjonariuszom posiadającym jedną dziesiątą kapitału zakładowego reprezentowanego na danym Walnym Zgromadzeniu, sprawdzenia przez wybraną w tym celu komisję, złożoną co najmniej z trzech osób listy obecności na Walnym Zgromadzenia,

prawo wytoczenia powództwa o naprawienie szkody wyrządzonej Spółce, zgodnie z art. 486 KSH, jeżeli Spółka nie wytoczy powództwa o naprawienie wyrządzonej jej szkody w terminie roku od dnia ujawnienia czynu wyrządzającego szkodę,

prawo do udziału w majątku w przypadku likwidacji Spółki. Zgodnie z art. 474 KSH, majątek pozostały po zaspokojeniu lub zabezpieczeniu wierzycieli Spółki dzieli się pomiędzy akcjonariuszy w stosunku do dokonanych przez każdego z nich wpłat na kapitał zakładowy.

30.11. Skład osobowy i zmiany, które w nim zaszły w ciągu ostatniego roku obrotowego oraz opis działania organów zarządzających i nadzorujących BIOTON S.A. oraz ich komitetów

Zarząd:

Skład Zarządu na dzień publikacji niniejszego sprawozdania:
* Pan Jeremy Launders (Prezes Zarządu od 30.10.2020r.),
* Pan Adam Polonek (Członek Zarządu od 14.05.2020 r. na kolejną kadencję).
Opis działania Zarządu: Do składania oświadczeń oraz podpisywania w imieniu Spółki upoważnieni są: Prezes Zarządu z innym Członkiem Zarządu lub prokurentem łącznie, albo Wiceprezes Zarządu z innym członkiem Zarządu lub prokurentem łącznie. Do kompetencji Zarządu należą sprawy przewidziane w Kodeksie Spółek Handlowych i Statucie. Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę na zewnątrz. Prace Zarządu szczegółowo reguluje Regulamin Zarządu uchwalany przez Radę Nadzorczą. Zgodnie z Regulaminem Posiedzenia Zarządu zwołuje i prowadzi Prezes Zarządu, a w razie jego nieobecności Wiceprezes Zarządu. W posiedzeniach Zarządu mogą uczestniczyć zaproszone osoby spoza Zarządu, po wcześniejszym uzgodnieniu ze zwołującym posiedzenie. Posiedzenia Zarządu odbywają się w miarę potrzeby w terminie wyznaczonym przez Prezesa Zarządu a w razie jego nieobecności przez Wiceprezesa Zarządu, nie rzadziej jednak niż dwa razy w miesiącu. Zgodnie z Regulaminem Zarządu, Zarząd określa strategię rozwoju i cele działania Spółki oraz ich realizację, które są zatwierdzane przez Radę Nadzorczą. Zgodnie z Regulaminem, Zarząd zobowiązany jest do składania Radzie Nadzorczej, co najmniej kwartalnych sprawozdań, dotyczących istotnych zdarzeń w działalności Spółki. Sprawozdanie to obejmuje również sprawozdanie o przychodach, kosztach, wyniku finansowym, wysokości zobowiązań oraz podstawowych danych bilansowych Spółki. Zarząd będzie też informować Radę Nadzorczą o wszelkich zmianach w strategii oraz celach działania Spółki.

Rada Nadzorcza:

Aktualny skład Rady Nadzorczej Bioton S.A:
* Pan Jia Li (Członek Rady od 30 czerwca 2022 r.; Przewodniczący Rady od 12 lipca 2022 r. );
* Nicola Cadei (Członek Rady od 03.12.2019; powołany na nową kadencję od 30 czerwca 2022 r.,); Przewodniczący Rady do_12 lipca 2022 r.),
* Pan Ramesh Rejentheran (Członek Rady od 28.06.2019; powołany na nową kadencję od 30 czerwca 2022 r.,); Wiceprzewodniczący Rady w 2022 r.ł,
* Pan Dariusz Trzeciak (Członek Rady od 28.06.2019 r.; powołany na nową kadencję od 30 czerwca 2022 r.; Wiceprzewodniczący Rady w 2022 r.),
* Pan Jubo Liu (Członek Rady w 2022 r.,);
* Pan Vaidyanathan Viswanath (Członek Rady w 2022 r.)
* Pani Valery Yeo (Członek Rady od 30 czerwca 2022 r.,);
* Pan Tomasz Siembida (Członek Rady w 2022 r.
Historia zmian w składzie Rady Nadzorczej od 01 stycznia 2022 r. do dnia publikacji sprawozdania finansowego:
* w dniu 26 kwietnia 2022 roku, Spółka otrzymała rezygnację Yuhong Geng z funkcji Członka Rady Nadzorczej. Powodem rezygnacji była chęć skupienia się na dodatkowych obowiązkach zawodowych u obecnego pracodawcy;
* w dniu 30 czerwca 2022 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Panią Valery Yeo;
* w dniu 30 czerwca 2022 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Pana Jia Li;
* w dniu 30 czerwca 2022 roku wygasła kadencja Pana Khee Wee Hau, nie został powołany na nową kadencję.
Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 41
Opis działania Rady Nadzorczej: Rada Nadzorcza składa się z 5 do 13 członków, w tym Przewodniczącego i dwóch Wiceprzewodniczących. Członków Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne Zgromadzenie. Stosownie do §18 Statutu jeden z członków Rady Nadzorczej powoływany przez Walne Zgromadzenie powinien spełniać wszystkie następujące warunki: (i) został wybrany w trybie przewidzianym w §18 Statutu; (ii) nie może być podmiotem powiązanym (stosownie do definicji zawartej w Statucie) ze Spółką lub z podmiotem zależnym od Spółki; (iii) nie może być podmiotem powiązanym z podmiotem dominującym Spółki lub innym podmiotem zależnym od podmiotu dominującego Spółki (stosownie do definicji przewidzianej Statutem); lub (iv) nie może być osobą, która pozostaje w jakimkolwiek związku ze Spółką lub z którymkolwiek z podmiotów wymienionych w pkt (ii) i (iii) powyżej, który mógłby istotnie wpłynąć na zdolność takiej osoby jako członka Rady Nadzorczej do podejmowania bezstronnych decyzji. Liczbę członków Rady Nadzorczej ustala Walne Zgromadzenie. W przypadku głosowania oddzielnymi grupami liczba członków Rady Nadzorczej wynosi 13. Rada Nadzorcza, w skład której, w wyniku wygaśnięcia mandatów niektórych członków Rady Nadzorczej (z innego powodu niż odwołanie), wchodzi mniej niż liczba określona przez Walne Zgromadzenie, jednakże co najmniej 5 członków, jest zdolna do podejmowania ważnych uchwał do czasu uzupełnienia jej składu. Członkowie Rady Nadzorczej powoływani są na okres wspólnej trzyletniej kadencji. Dla ważności uchwał Rady Nadzorczej wymagane jest zaproszenie wszystkich i obecność na posiedzeniu co najmniej połowy jej członków, w tym Przewodniczącego lub Wiceprzewodniczącego. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają bezwzględną większością głosów. Uchwały Rady Nadzorczej w sprawie zawieszania członków Zarządu zapadają większością czterech piątych oddanych głosów. W przypadku równości głosów rozstrzyga głos Przewodniczącego. W razie konieczności, uchwały Rady Nadzorczej mogą być podjęte w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środka porozumiewania się na odległość. W takim przypadku stają się wiążące po podpisaniu ich przez co najmniej połowę członków Rady Nadzorczej, w tym przez Przewodniczącego. W posiedzeniach Rady Nadzorczej mogą brać udział członkowie Zarządu Spółki, a także inne zaproszone osoby, w zależności od potrzeb. Rada Nadzorcza działa kolegialnie, co nie wyłącza możliwości stałego lub czasowego delegowania poszczególnych Członków Rady Nadzorczej do samodzielnego pełnienia określonych czynności nadzorczych. Do kompetencji Rady Nadzorczej należą sprawy przewidziane w KSH. Rada Nadzorcza sprawuje stały nadzór nad wszystkimi obszarami działalności Spółki, a w szczególności dokonuje oceny sprawozdania Zarządu z działalności Spółki, sprawozdania finansowego za poprzedni rok finansowy oraz propozycji Zarządu dotyczących podziału zysku lub pokrycia strat i przedstawia Walnemu Zgromadzeniu roczne pisemne sprawozdania dotyczące wyników każdej z powyższych ocen. Rada Nadzorcza może także zawiesić, z ważnych powodów, poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu w ich obowiązkach. Uprawnienia Rady Nadzorczej mogą zostać poszerzone na mocy Statutu. Ponadto, zgodnie ze Statutem, Rada Nadzorcza (i) wyznacza podmiot dokonujący badania lub przeglądu skonsolidowanych oraz jednostkowych sprawozdań finansowych Spółki oraz wyraża zgodę na zawieranie umów z takim podmiotem, a także (ii) wyraża zgodę na zawieranie przez podmioty powiązane ze Spółką umów lub dokonywanie innych czynności na rzecz podmiotów powiązanych ze Spółką w przypadku, gdy wartość takich umów lub czynności przekracza w ciągu kolejnych 12 miesięcy kwotę 500 tys. EUR lub równowartość tej kwoty w innych walutach, z wyjątkiem typowych i rutynowych czynności dokonywanych na warunkach rynkowych pomiędzy jednostkami powiązanymi, których charakter i warunki wynikają z bieżącej działalności operacyjnej prowadzonej przez Spółkę lub jednostkę od niej zależną. Uchwały w sprawach określonych w pkt (i) wymagają dla swej ważności głosowania za ich przyjęciem przez członka Rady Nadzorczej wybranego przez Walne Zgromadzenie, w trybie określonym w Statucie, który nie pozostaje ze Spółką w żadnym związku, który mógłby istotnie wpłynąć na zdolność takiej osoby jako członka Rady Nadzorczej do podejmowania bezstronnych decyzji, w szczególności nie jest podmiotem powiązanym ze Spółką. Rada Nadzorcza ustala wynagrodzenie członków Zarządu. Zgodnie z Regulaminem Rady Nadzorczej członkowie Rady Nadzorczej powinni uczestniczyć w obradach Walnego Zgromadzenia Spółki w składzie umożliwiającym udzielenie merytorycznej odpowiedzi na pytania zadawane w trakcie Walnego Zgromadzenia. Zgodnie z Regulaminem członkowie Rady Nadzorczej powinni podejmować odpowiednie działania, aby otrzymywać od Zarządu regularne i wyczerpujące informacje o wszystkich istotnych sprawach dotyczących działalności Spółki oraz o ryzyku związanym z prowadzoną działalnością i sposobach zarządzania tym ryzykiem. Przewodniczący oraz Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej są w szczególności odpowiedzialni za utrzymywanie kontaktów z Zarządem oraz za reprezentowanie Rady Nadzorczej w stosunkach z osobami trzecimi.

Komitet Audytu:

W skład Komitetu Audytu w okresie od 1 stycznia 2022 roku do dnia publikacji niniejszego sprawozdania wchodzili:
* Pan Dariusz Trzeciak – jako Przewodniczący Komitetu Audytu Rady Nadzorczej Spółki,
* Pan Ramesh Rejentheran – jako Członek Komitetu Audytu Rady Nadzorczej Spółki, (jako Wiceprzewodniczący Komitetu Audytu Rady Nadzorczej Spółki od dnia 12.07.2022 r.)
* Pan Khee Wee Hau – jako Członek Komitetu Audytu Ray Nadzorczej do 30.06.2022 r.
* Pani Valery Yeo – jako Członek Komitetu Audytu Rady Nadzorczej Spółki od 12.07.2022 r.,
Liczbę członków Komitetu określa Rada Nadzorcza.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

42

Członkowie Komitetu, w tym jego Przewodniczący i Wiceprzewodniczący, są powoływani przez Radę Nadzorczą spośród jej członków. Skład Komitetu audytu musi spełniać warunki określone w art. 129 Ustawy o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym) („Ustawa o Biegłych Rewidentach”).

W Komitecie Audytu Pan Dariusz Trzeciak oraz Pan Ramesh Rajentheran spełniają kryteria niezależności w rozumieniu art. 129 ust. 3 Ustawy o Biegłych Rewidentach. W Komitecie Audytu Pan Ramesh Rejentheran spełnia warunki Ustawy o Biegłych Rewidentach dotyczące posiadania wiedzy i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych. Pan Ramesh Rejentheran posiada dyplom MBA w dziedzinie finansów w London Business School oraz tytuł Newcastle Medical School w Newcastle w Wielkiej Brytanii. Jest założycielem firmy AlleleHealth Pte Ltd, Singapore. Od 2015 roku do sierpnia 2018 pełnił funkcję Dyrektora Finansowego w Singapurskiej Grupie Kapitałowej o nazwie Fullerton Health (FHC). Od 2017 do 2018 roku pełnił rolę Dyrektora Operacyjnego w Grupie Kapitałowej FHC, a od kwietnia 2018 roku do sierpnia 2018 roku pracował tam jako Dyrektor ds. Inwestycyjnych. Od 2011 roku do 2015 był zatrudniony jako Dyrektor Zarządzający Azjatycką Bankowością Inwestycyjną Opieki Zdrowotnej w Pionie ds. Bankowości Inwestycyjnej na obszarze Singapuru/Hong Kongu w Barclays. Pomiędzy 2010 i 2011, był Dyrektorem ds. rynków i akcji, a także starszym doradcą prezesa zarządu w Hong Leong Group, Kuala Lumpur, Malezja. Od 2009 roku do 2010 roku pracował w Barclays Capital, Londyn, Wielka Brytania, jako Dyrektor ds. Globalnego Specjalistycznego Przemysłu Opieki Zdrowotnej. W latach 2006-2009 był Dyrektorem wykonawczym ds. Globalnej sprzedaży specjalistycznej opieki zdrowotnej w Morgan Stanley, Londyn, Wielka Brytania.

Warunki Ustawy o Biegłych Rewidentach dotyczące posiadania wiedzy i umiejętności w zakresie branży w której działa Spółka posiada: Pan Dariusz Trzeciak posiada 10 letnie doświadczenie w branży, w której działa Spółka, z uwagi na pełnienie funkcji w Radzie Nadzorczej Spółki od 2013 r. Ukończył czteroletnie studia doktoranckie na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, Podyplomowe Studia Zarządzania Biznesem Międzynarodowym w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie, oraz Wydział Prawa i Administracji i Wydział Historii Uniwersytetu Warszawskiego. W przeszłości sprawował funkcje kierownicze oraz nadzorcze w wielu spółkach, w tym funkcję Prezesa Zarządu w spółkach Towarzystwo Ubezpieczeń na Życie Polisa Życie S.A., Sferia S.A., IT Polpager S.A. Obecnie pełni funkcje: Członka Zarządu Sferia S.A., Członka Zarządu Aero 2 Sp. z o.o. oraz Wiceprzewodniczącego Rady Nadzorczej Muzo FM Sp. z o.o. (dawniej: Radio PIN) oraz członka Rady Nadzorczej Altalog Sp. o.o. Członek organów wybieralnych w organizacjach branżowych i izbach gospodarczych.

Pani Valery Yeo jest profesjonalną księgową z ponad 20-letnim doświadczeniem na stanowisku kierowniczym w dziedzinie finansów w firmach farmaceutycznych i medycznych. Jest dyrektorem finansowym w Yifan International (CFO od czerwca 2022 r. do chwili obecnej, CSO od lipca 2021 r. do maja 2022 r., szef FP&A od marca 2019 r. do czerwca 2021 r.). Zajmowała kilka stanowisk w firmie Baxter (2017 do 2018) jako Dyrektor ds. Finansów - SG Hub/Indonezja/Philipiny, w Astrazeneca Singapore Pte Ltd (2011 do 2017) jako Dyrektor ds. Finansów. Valery jest profesjonalistką z dużym doświadczeniem w prowadzeniu transformacji finansów w regionie Azji, Australii I Oceanii (APAC) w obszarach FP&A, podatków, skarbca i kontrolingu. Posiada szerokie doświadczenie w zakresie partnerstwa biznesowego zarówno na rynkach dojrzałych, jak i wschodzących, co przyczyniło się do znacznego wzrostu przychodów.

Sposób działania Komitetu Audytu określa Regulaminem Komitetu Audytu. Do zadań Komitetu Audytu należy w szczególności:

(i) monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej,
(ii) monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej,
(iii) monitorowanie wykonywania czynności rewizji finansowej, w szczególności przeprowadzania przez firmę audytorską badania, z uwzględnieniem wszelkich wniosków i ustaleń Komisji Nadzoru Audytowego wynikających z kontroli przeprowadzonej w firmie audytorskiej,
(iv) kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku, gdy na rzecz Spółki świadczone są przez firmę audytorską inne usługi niż badanie,
(v) informowanie rady nadzorczej Spółki o wynikach badania oraz wyjaśnianie, w jaki sposób badanie to przyczyniło się do rzetelności sprawozdawczości finansowej w Spółce, a także jaka była rola komitetu audytu w procesie badania,
(vi) dokonywanie oceny niezależności biegłego rewidenta oraz wyrażanie zgody na świadczenie przez niego dozwolonych usług niebędących badaniem w Spółce,
(vii) opracowywanie polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania,
(viii) opracowywanie polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących badaniem,
(ix) określanie procedury wyboru firmy audytorskiej przez Spółkę,
(x) przedstawianie radzie nadzorczej rekomendacji dotyczącej powołania biegłych rewidentów lub firm audytorskich, zgodnie z opracowanymi przez komitet audytu politykami, (polityka wyboru firmy audytorskiej, polityka świadczenia dozwolonych usług niebędących badaniem),
(xi) przedkładanie zaleceń mających na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości finansowej w Spółce.

W Spółce funkcjonuje procedura wyboru firmy audytorskiej, polityka wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania oraz polityka świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących badaniem.

Główne założenia opracowanej polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania ustawowego oraz polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie usług niebędących badaniem to przestrzeganie zasad związanych z:

(i) zachowaniem niezależności biegłego rewidenta,
(ii) unikaniem konfliktu interesów,
(iii) właściwym przygotowaniem dokumentacji w postępowaniu ofertowym,
(iv) niedyskryminującym procesem wyboru firmy audytorskiej podczas postepowania ofertowego,
(v) rzetelną oceną posiadanego doświadczenia firmy audytorskiej oraz zespołu audytowego i kluczowego biegłego rewidenta,
(vi) określeniem odpowiedniego wynagrodzenia firmy audytorskiej za wykonane usługi,
(vii) zapewnieniem właściwej rotacji firm audytorskich.

Za rok 2022 firma audytorska badająca sprawozdanie finansowe Spółki świadczyła na rzecz Spółki dozwolone usługi niebędące badaniem, które zostały opisane w nocie 7.47 Jednostkowego Sprawozdania Finansowego.

Komitet Audytu wykonywał zadania komitetu audytu przewidziane w obowiązujących przepisach. W roku 2022 odbyło się 5 posiedzeń Komitetu Audytu: 27.01.2022, 30.03.2022, 27.07.2022, 08.08.2022, 29.08.2022 i głosowanie elektroniczne 11.04.2022, których głównym celem było omówienie wyników finansowych Spółki i jej Grupy Kapitałowej. Komitet Audytu również wspierał Zarząd w zakresie kontroli podatkowej, prowadzonej przez Urząd Celno-Skarbowy w Kielcach. Członkowie Komitetu Audytu pozostawali w bieżącym kontakcie w zakresie omawianych spraw. Uchwały Komitetu są także podejmowane przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumienia się na odległość.

31. Oświadczenie na temat informacji niefinansowych Spółki oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A.

31.1. Wymagania prawne.

W oświadczeniu zawarto informacje odnośnie zagadnień: pracowniczych, poszanowania praw człowieka, przeciwdziałania korupcji, społecznych oraz środowiska naturalnego. Podstawą prawną niniejszego oświadczenia jest Ustawa o Rachunkowości, której wymagania dotyczące oświadczenia zostały zawarte przede wszystkim w artykule 55. Niniejsze oświadczenie zawiera wybrane wskaźniki przygotowane na podstawie Wytycznych Global Reporting Initiative (GRI Standards) dotyczących raportów zrównoważonego rozwoju. Lista wykorzystanych wskaźników znajduje się w pkt. 6. W Oświadczeniu zostały zaprezentowane informacje niefinansowe dla kluczowych Spółek Grupy Kapitałowej: BIOTON S.A., BIOLEK Sp. z o.o. oraz BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o.

31.2. Opis modelu biznesowego jednostki.

BIOTON S.A. jest pierwszym w Polsce i jednym z 8 światowych producentów substancji aktywnej insuliny ludzkiej otrzymywanej na drodze biotechnologicznej, jak również producentem form gotowych leczniczych produktów insulinowych przeznaczonych dla pacjentów. Prowadzi również działalność badawczo-rozwojową.. W ostatnich latach, została wdrożona procedura Transferu Technologii oraz został utworzony Scale Down Model produkcji substancji aktywnej. Działania te umożliwiają w relatywnie krótkim czasie zweryfikować technologie produkcyjne w oparciu o proces biotechnologiczny, z wykorzystaniem różnych mikroorganizmów. Dalej, po weryfikacji technologii, proces jest skalowany do linii produkcyjnej i wdrażany, w oparciu o zasady Quality by Design.

Celem Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. jest osiągnięcie statusu preferowanego dostawcy kompletnych rozwiązań diabetologicznych wśród pacjentów, lekarzy oraz społeczności diabetologicznej. W tym celu wykwalifikowani specjaliści stale rozwijają i doskonalą technologie produkcji, odpowiadając tym samym na bieżące potrzeby pacjentów i rynku.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

Połączenie silnych kompetencji i wyposażonej w najnowocześniejszy sprzęt badawczy powierzchni laboratoryjnej umożliwia kompletny transfer opracowanej technologii do celów komercyjnych.

Fundamenty działalności BIOTON S.A. i Grupy Kapitałowej:

Każdego dnia budujemy nasz globalny sukces wzmacniając naszą ekspertyzę diabetologiczną i biotechnologiczną. Każdego dnia zwiększamy naszą perfekcję operacyjną poprzez otwartość umysłów, nastawienie na cel oraz działanie zespołowe. Realizując cele i uwzględniając fundamenty działalności, Grupa BIOTON S.A. troszczy się o jakość zdrowia i życia chorych poprzez wytwarzanie substancji farmaceutycznych najwyższej jakości, bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych.

Według stanu na dzień 31.12.2022 r. w skład Grupy wchodziły następujące aktywnie działające Spółki:

BIOTON S.A.;
BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o.;
BIOLEK Sp. z o.o.;
BIOTON International GmbH;

Kluczowymi spółkami w ramach Grupy są spółki polskie. Jednostką dominującą Grupy Kapitałowej jest BIOTON S.A. – spółka odpowiedzialna za produkcję rekombinowanej insuliny ludzkiej (substancji aktywnej), jak również form gotowych leczniczych produktów insulinowych, sprzedaż wyrobów gotowych, towarów i usług zarówno poprzez własną hurtownię farmaceutyczną jak i inne hurtownie farmaceutyczne i apteki na rynku polskim oraz dystrybucję zagraniczną na podstawie umów współpracy i umów sprzedaży zawieranych z zagranicznymi i krajowymi partnerami. BIOTON S.A. posiada nowoczesne zaplecze badawcze umożliwiające prace naukowe i ciągły rozwój produktów. Za działalność marketingową Grupy na rynku polskim odpowiada BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (BMA). Natomiast BIOLEK Sp. z o.o. korzystając z zaplecza badawczego Grupy specjalizuje się w innowacyjnych produktach weterynaryjnych oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla pacjentów z chorobami układu pokarmowego.

W ostatnich latach model biznesowy Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. uległ uproszczeniu skupionym na budowie zintegrowanego systemu opieki diabetologicznej oraz koncentrację na kluczowych projektach związanych z wprowadzeniem na rynek analogu insuliny oraz innych leków w obszarze głównie diabetologii, kardiologii i onkologii. Rok 2022 nie przyniósł istotnych zmian w modelu biznesowym działania Grupy czy łańcuchu dostaw jednakże pewnie zaburzenia i ryzyka pojawiały się ze względu na sytuacje geopolityczną związaną z konfliktem na terenie Ukrainy.

Historia BIOTON S.A.

BIOTON S.A. rozpoczął działalność w czerwcu 1993 roku od zakupu surowców do produkcji cefalosporyn iniekcyjnych i sprzedaży ich form farmaceutycznych. Od tego momentu Grupa BIOTON S.A. rozwija się bardzo dynamicznie wprowadzając innowacyjne produkty oraz wchodząc na nowe rynki. Do najważniejszych „kamieni milowych” w rozwoju Grupy zaliczamy:

1999, czerwiec – uzyskanie przez Zakład Produkcyjny Nr 1 certyfikatu Dobrej Praktyki Produkcyjnej (Good Manufacturing Practice, GMP).
1999, grudzień – finalizacja procesu rejestracyjnego w Polsce dla 17 produktów z serii Gensulin.
2001, styczeń – przejęcie IBATECH Sp. z o.o. w Macierzyszu i przekształcenie w Zakład Biotechnologii (produkcja substancji aktywnej), uzyskanie przez Zakład Biotechnologii certyfikatu Dobrej Praktyki Produkcyjnej (Good Manufacturing Practice, GMP).
2001, maj – rozpoczęcie przez BIOTON Sp. z o.o. sprzedaży insuliny ludzkiej w Polsce.
2004, sierpień – przekształcenie BIOTON Sp. z o.o. w spółkę akcyjną BIOTON S.A., pierwsze notowanie akcji BIOTON S.A. na GPW w Warszawie nastąpiło 31 marca 2005 roku – BIOTON S.A. został pierwszą firmą biotechnologiczną notowaną na polskiej giełdzie.
Lata 2004 – 2011 – ekspansja na rynki międzynarodowe poprzez akwizycje i podpisywanie umów dystrybucyjnych w tym w Chinach.
2011 – zwiększenie sprzedaży własnej insuliny na rynku w Polsce oraz wprowadzenie na rynek nowych produktów związanych z terapią cukrzycy.
Lata 2011 – 2014 – dalszy rozwój portfolio leków generycznych oraz wyrobów medycznych związanych z terapią cukrzycy (umowy z MSD).
2015 – 2016 – uzyskanie Certyfikatu EC zgodnego z Dyrektywą 93/42/EEC dla automatycznego wstrzykiwacza insuliny GensuPen Improve oraz Certyfikatu dla Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z normą EN ISO 13485:2012 oraz rozszerzenie działalności w zakresie wytwarzania automatycznych wstrzykiwaczy insuliny o wyrób GensuPen2
2018 – wprowadzenie glukometru GensuCare – jest to jeden z najnowocześniejszych na świecie glukometrów, umożliwiający m.in. integrację ze smartfonem użytkownika oraz możliwość monitorowania pomiarów przez opiekunów.
2018, marzec – podpisanie 15-letniej umowy z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd. globalnej dystrybucji sprzedaży i marketingu produktów BIOTON.
2018, maj – sprzedaż akcji SciGen Ltd. w ramach umowy inwestycyjnej z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd.
2018 – uzyskanie Certyfikatu dla Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z normą EN ISO 13485:2016
2019 – nawiązanie współpracy z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd. w zakresie rozwoju i komercjalizacji analogów insulin, a także ich globalnej dystrybucji. Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, tj. pokrycie kosztów związanych z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu umowy, a także zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów.
2020, październik – zmiana umowy o współpracę zawartej z Copernicus Sp. z o.o. wobec sfinalizowania przez Financiere N Nemera transakcji nabycia udziałów Copernicus Sp. z o.o.
2020 – 2022 – rozwój produktów z linii gastrologicznej na rynku polskim oraz międzynarodowym w ramach spółki Biolek (rozwój marek INTESTA, INTESTA MAX, ENERGAST) oraz kolejne produkty wprowadzone w 2023 roku
2022 – wprowadzenie nowego rpoduktu w leczeniu cukrzycy na rynek Polski – Sitaglptiny oraz planowane wprowadzenie kolejnego leku Combodiab w 2023 roku.

Innowacyjność

Tym, co wyróżnia BIOTON S.A. i Grupę Kapitałową BIOTON S.A. na tle konkurencji jest niewątpliwie zorientowanie na innowacje i rozwój. W związku z tym wiele wysiłku ukierunkowano na poszukiwanie szans w różnorodnych projektach naukowo-badawczych. Dotychczasowe doświadczenia, potencjał specjalistów oraz konsekwentna realizacja długofalowej strategii inwestycyjnej, stworzyły środowisko otwarte na nowe obszary działania, których wspólnym mianownikiem jest dążenie do poprawy jakości zdrowia i życia pacjentom cierpiącym na choroby cywilizacyjne.

BIOTON S.A. i Grupa Kapitałowa posiada nowoczesne, zaawansowane technologicznie zaplecze badawczo – rozwojowe, w którym zatrudnieni są wysoko wykwalifikowani i doświadczeni specjaliści prowadzący badania nad produktami biotechnologicznymi i rozwojem nowych form leków oraz realizujący program badawczy w następujących dziedzinach:

Inżynieria genetyczna: prace koncentrują się na poszukiwaniu nowych plazmidów w dzikich szczepach bakteryjnych, izolowaniu ich i konstruowaniu nowych, wysoko ekspresyjnych wektorów; klonowaniu genów kodujących białka rekombinowane. Celem tych prac jest uzyskanie możliwości tworzenia wydajnych, trwałych, genetycznie modyfikowanych mikroorganizmów, zdolnych do przemysłowego wytwarzania terapeutycznych substancji białkowych.
Biotechnologia: celem badania procesów wytwarzania, izolowania i modyfikacji białek o działaniu biologicznym jest optymalizacja doboru metod obróbki rekombinowanych substancji białkowych i ich wytwarzania.
Wytwarzanie formy gotowej: Celem jest zwiększenie skali produkcyjnej umożliwiającej zmniejszenie kosztów wytwarzania i zwiększenie możliwości produkcyjnych firmy a także opracowanie procesu wytwarzania produktów gotowych analogowych form insuliny.

Posiadane zaplecze produkcyjne stwarza wyjątkową możliwość implementacji rozwiązań powstałych w skali laboratoryjnej na skalę produkcyjną. Wymiernym tego efektem jest poprawa wydajności wytwarzania produktów insulinowych. Wdrożona w 2019r technologia bez Tritonu w produkcji aktywnej substancji insuliny, jest technologią eliminująca użycie detergentów z procesu. Jest technologią, która ogranicza wpływ na środowisko. Proces ciągle jest analizowany i monitorowany, aby zapewnić najwyższą jakość i zapewnić wysoką wydajność wytwarzanej w Polsce substancji aktywniej. Przez zwiększenie wydajności, zostały również uwolnione moce produkcyjne i firma Bioton jest również otwarta na produkcję kontraktową substancji aktywnych jak również ciekłych form gotowych.

W dniu 4 stycznia 2021 r. Spółka uzyskała rejestrację insuliny klasycznej bez Tritonu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych oraz kontynuowała odpowiedzi na dodatkowe pytania Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zakończone w czwartym kwartale 2021 roku, a także uzyskała rejestracje na większości rynków zagranicznych w tym w Chinach w trakcie 2021 roku. Jak wskazano została wdrożona procedura Transferu Technologii oraz został utworzony Scale Down Model produkcji substancji aktywnej. Działania te umożliwiają w relatywnie krótkim czasie zweryfikować technologie produkcyjne w oparciu o proces biotechnologiczny, z wykorzystaniem różnych mikroorganizmów. Dalej, po weryfikacji technologii, proces jest skalowany do linii produkcyjnej i wdrażany, w oparciu o zasady Quality by Design.

Spółka skupia swoje działania również na oferowaniu szeregu usług z zakresu działalności kontraktowej produkcji (CMO) oraz działalności rozwojowej innych produktów związanych z terapią leczenia cukrzycy w naszych fabrykach (CDMO). Chcąc pozostać konkurencyjnym, Kierownictwo Grupy nieustannie prowadzi działania mające na celu poszerzenie obecnej oferty produktowej.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

Realizowane projekty z zakresu stworzenia nowoczesnej linii technologicznej, opartej na unikatowych i nowatorskich rozwiązaniach, przeznaczonej do wytwarzania substancji czynnych z grupy analogów insuliny, są efektem takiej strategii. Rezultatem prowadzonego przedsięwzięcia będzie powstanie pierwszej instalacji do produkcji analogów insuliny w Polsce, wprowadzenie na rynek analogów insuliny, przy zachowaniu najwyższych, światowych parametrów terapeutycznych produktu oraz lepszy dostęp dla pacjentów do najnowocześniejszych terapii przeciwcukrzycowych. W ramach tego projektu w 2019 roku podpisano umowę z Yifan Pharmaceuticals, obejmującą współpracę w zakresie produkcji i komercjalizacji substancji czynnych dla trzech analogów insuliny. Umowa z Yifan Pharmaceuticals stawia Grupę w niezwykle korzystnej pozycji, zarówno ze względu na ograniczenie kosztów badań, jak również przyszłe, rynkowe możliwości wynikające ze współpracy. Grupa BIOTON S.A. posiada więc odpowiednie warunki na pełne wykorzystywanie swojego potencjału wynalazczego.

Skala działalności organizacji

Grupa posiada dwa zakłady produkcyjne: Zakład Produkcyjny Nr 1 zajmujący się produkcją form gotowych oraz Zakład Biotechnologii wytwarzający substancję aktywną. Oba zakłady znajdują się na terenie spółki dominującej w Macierzyszu.

W 2022 roku Grupa Kapitałowa BIOTON S.A. dostarczyła prawie 20,5 mln sztuk produktów (w tym ponad 20,1 mln Gensulin i ponad 160 tysięcy wstrzykiwaczy i glukometrów), dzięki czemu wygenerowane przychody netto ze sprzedaży (wliczając przychody z Usług) Spółki osiągnęły wartość 240,3 mln złotych. Po wyłączeniu wzajemnych przychodów, Grupa Kapitałowa BIOTON S.A. osiągnęła przychody netto ze sprzedaży w wysokości 233,2 mln złotych. Największymi rynkami zbytu produktów Grupy w 2022 roku były: Polska (42,2% przychodów), Chiny (30,6%), Wietnam (7,3%). Pod koniec 2022 roku Grupa Kapitałowa BIOTON S.A. zatrudniała 377 osób. Przyjęty model biznesowy pozwala na osiąganie satysfakcjonujących wyników finansowych i niefinansowych oraz na skuteczną realizację celów strategicznych wynikających z misji Grupy.

W 2022 została zakończony projekt Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania krótko i długo działających analogów insuliny mających zastosowanie w terapii cukrzycy w ramach działania Projekty B+R przedsiębiorstw Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego. Całkowite rozliczenie tego projektu nastąpił 22.03.2022 (za dzień zakończenia realizacji projektu uznawany jest dzień dokonania płatności końcowej na rachunek bankowy beneficjenta - przelew rozliczający projekt w wysokości 34,7 tys. PLN). Łączna kwota wypłaconych środków na ten projekt to 2 172 tys. PLN.

Skarb Państwa posiada udziały w strukturze własnościowej BIOTON S.A.: BGK – 1,07%, IBA – 2,96%.

31.3. Zarządzanie ryzykiem

Zarządzanie ryzykiem w BIOTON S.A. i Grupie Kapitałowej BIOTON S.A. jest integralną częścią efektywnego zarządzania organizacją. Analiza czynników ryzyka obejmuje wszystkie obszary działalności, w tym aspekty ekonomiczne, społeczne i środowiskowe.

Przyjęta praktyka w obszarze zarządzania ryzykiem obejmuje następujące elementy:
* identyfikacja ryzyka;
* analiza ryzyka;
* ocena ryzyka;
* postępowanie z ryzykiem;
* monitorowanie i przegląd ryzyka.

W organizacji zidentyfikowane zostały kluczowe ryzyka, które podlegają analizie i ocenie. Dla każdego z nich zdefiniowane zostały działania ograniczające ryzyko na wypadek ich materializacji. Opracowano również zestaw działań, które zabezpieczają Grupę w przypadku wystąpienia sytuacji awaryjnej (zarządzanie kryzysowe).

Zgodnie z przyjętą metodyką każde ryzyko zawiera:
* opis zidentyfikowanych zagrożeń mających zarówno pośredni jak i bezpośredni wpływ na dane ryzyko;
* opis mechanizmów zabezpieczających mających na celu ograniczenie zidentyfikowanego ryzyka;
* przypisanie roli właściciela ryzyka – osoba odpowiedzialna m.in. za monitoring oraz cykliczny przegląd ryzyka.

Takie podejście umożliwia określenie apetytu na ryzyko czyli akceptowalnego poziomu ryzyka, które Spółki należące do Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. są w stanie podjąć aby w sposób efektywny wykonywać kluczowe zadania biznesowe. W związku z tym, iż proces zarządzania ryzykiem jest procesem ciągłym, dokłada się wszelkich starań aby zarówno ryzyka jak również mechanizmy kontrolne zabezpieczające przed ich wystąpieniem podlegały regularnym przeglądom.

W Spółce Polityka Bezpieczeństwa i Zgodności, której głównym celem jest zapewnienie bezpieczeństwa i zgodności w pełnym zakresie, w tym w szczególności: zapewnienie procesu identyfikacji i ograniczania niekorzystnych zjawisk /zdarzeń w sferze bezpieczeństwa ludzi i procesów biznesowych oraz obniżeniu kosztów funkcjonowania Spółki, w tym także wizerunkowych,
określenie obowiązków dla kadry i pracowników koordynujących działania w zakresie doskonalenia poziomu bezpieczeństwa i zapewnienia zgodności,
określenie podstawowych zasad identyfikacji, ograniczania i monitorowania braku odpowiedzialności w zakresie bezpieczeństwa i zapewnienia zgodności.

Za główne czynniki mające wpływ na poziom bezpieczeństwa Zarząd Spółki uznaje:
* bezpieczeństwo warunków pracy i nadzór nad ich zapewnieniem,
* zapewnienie poszanowania norm prawnych, etycznych i wewnętrznych standardów działania,
* bezpieczeństwo informacji,
* zdarzenia nadzwyczajne: awarie, katastrofy klęski żywiołowe,
* procesy zlecone na zewnątrz (outsourcing).

Dla BIOTON S.A. – spółki dominującej i zarazem jednostki najbardziej narażonej na ryzyko spośród spółek Grupy z uwagi na jej rozmiar i charakter opracowano Katalog typowych potencjalnych zagrożeń w poszczególnych kategoriach, który prezentuje możliwości mogące mieć niekorzystny wpływ na działalność Spółki.

Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń (odnoszących się bezpośrednio do sytuacji finansowej) na jakie narażona jest Grupa, znajduje się we wcześniejszych rozdziałach Sprawozdania Zarządu BIOTON S.A. z działalności Grupy Kapitałowej BIOTON S.A.

Do kluczowych ryzyk i zagrożeń związanych z prowadzoną działalnością i równocześnie mającymi wpływ na kwestie zrównoważonego rozwoju zalicza się m.in. takie ryzyka jak:
* ryzyko warunków zatrudnienia;
* ryzyko naruszeń praw pracowniczych;
* ryzyko zapewnienia ciągłości działania;
* ryzyko braku zgodności z wymaganiami prawnymi, dobrymi praktykami i regulacjami wewnętrznymi;
* ryzyko nadużyć
* ryzyko związane z wystąpieniem efektów ubocznych, interakcji z innymi lekami lub braków jakościowych
* ryzyko związane z wystąpieniem awarii przemysłowej: wybuch, rozszczelnienie instalacji chemicznej
* ryzyko długotrwałej suszy, utrata dostępu do wody
* ryzyko zaostrzenia regulacji związanych z ochroną środowiska, w tym wytwarzaniem odpadów i odprowadzaniem ścieków oczyszczonych
* ryzyko wystąpienia gwałtownych zjawisk atmosferycznych.

Podstawowe zasady i normy postępowania w zakresie wyżej wymienionych ryzyk, w tym bezpieczeństwo warunków pracy i nadzór nad ich zapewnieniem, poszanowanie norm prawnych etycznych i wewnętrznych standardów działania, bezpieczeństwo informacji, reagowanie na zdarzenia nadzwyczajne (awarie, katastrofy, klęski żywiołowe) oraz procesy zlecone na zewnątrz (outsourcing) zostały opisane i wdrożone w ramach Polityki Bezpieczeństwa i Zgodności, a także w pozostałych politykach i procedurach takich jak Polityka przeciwdziałania zagrożeniom korupcyjnym oraz konfliktom interesów, Polityka Compliance, Kodeks Etyki, Procedura Anonimowego Zgłaszania Naruszeń Prawa, Procedura Anonimowego zgłaszania naruszeń i nieprawidłowości oraz ochrony sygnalistów w Grupie Kapitałowej Bioton opisanych w dalszych częściach Oświadczenia.

31.4. Zarządzanie etyką

W trosce o przejrzystość działań Spółki oraz podkreślenie, iż działania etyczne mają fundamentalne znaczenie w działalności BIOTON S.A. i Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. wprowadzono Kodeks Etyki. Stanowi on formalne podsumowanie standardów postępowania, jakich oczekuje się od wszystkich pracowników Spółki i zawiera kluczowe jej wartości.

Kodeks Etyki BIOTON S.A. opisuje:
* cel i fundamenty organizacji;
* zobowiązania wobec klientów i partnerów handlowych;
* zobowiązania wobec pracowników;
* zobowiązania wobec Spółki;
* zobowiązania względem środowiska;
* zaangażowanie społeczne;
* dbałość o bezpieczeństwo produktów i konsumentów;
* ochrona prywatności i bezpieczeństwo danych.

Każdy nowy pracownik BIOTON S.A. i Grupy Kapitałowej ma obowiązek zapoznać się z treścią Kodeksu. Dokument jest także dostępny dla pracowników w postaci elektronicznej, jak i w tradycyjnej formie.

Wyrazem poszanowania etyki w biznesie są także zasady opisane w Polityce Dobrych Praktyk Marketingowych BIOTON, które odnoszą się przede wszystkim do aktywności BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (BMA) – spółki zależnej odpowiedzialnej za działania marketingowe. Dokument ten w sposób bardzo szczegółowy opisuje wymogi prawa oraz zasady etyki postępowania w ramach prowadzonych aktywności o charakterze reklamowym, promocyjnym, edukacyjnym i wizerunkowym w odniesieniu do produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków. Obowiązek przestrzegania zapisów Polityki spoczywa na wszystkich pracownikach BMA oraz wszystkich innych osobach zaangażowanych w prowadzenie działań marketingowych.

W 2022 roku nie odnotowano przypadków wycofań, czy też uwag Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) oraz Głównego Inspektoratu Sanitarnego (GIS) w stosunku do informacji marketingowych o produktach BIOTON S.A w Polsce.

W roku 2022 r.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

31.5. Polityki i procedury z zakresu społecznej odpowiedzialności, ich wyniki oraz kluczowe niefinansowe wskaźniki efektywności

31.5.1. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień pracowniczych

Każdy pracownik będący częścią Grupy BIOTON S.A. jest traktowany jako część zespołu, bierze aktywny udział w rozwoju organizacji i ma realny wpływ na jej przyszłość. Grupa stwarza sprzyjające rozwojowi środowisko pracy, z poszanowaniem wszelkich przepisów prawa w tym zakresie. Ważne są nie tylko kwalifikacje, wiedza i doświadczenie pracowników, ale również umiejętność pracy zespołowej czy zaangażowanie. W związku z faktem, iż kapitał ludzki jest dla Grupy BIOTON S.A. najważniejszym czynnikiem budującym wartość i kulturę organizacyjną, stawia się na otwarty dialog i wychodzenie naprzeciw oczekiwaniom i potrzebom pracowników. Polityka równych szans, dostęp do szkoleń, klarowna polityka płacowa, zasady etyczne oraz poszanowanie praw człowieka są narzędziami, które to umożliwiają.

Kwestie pracownicze zostały uregulowane w politykach i procedurach BIOTON S.A.:

Regulamin Pracy;
Regulamin Wynagradzania Pracowników;
Regulaminy Premiowania Pracowników,
Regulamin ZFŚS,
Polityka Bezpieczeństwa i Higieny Pracy;
System szkoleń oraz opis stanowiska pracy;

Są to polityki i procedury wspólne dla kluczowych spółek Grupy, tzn. spółek polskich. Przy czym dla BMA funkcjonuje oddzielny Regulamin Pracy, Regulamin Wynagradzania i Regulaminy Premiowania oraz Regulamin ZFŚS. Z uwagi na odmienny charakter działalności, a także inne otoczenie prawne, pozostałe spółki zależne nie zostały objęte powyższymi politykami.

Praktyki zatrudnienia i godnej pracy

Procesy rekrutacyjne odbywają się w oparciu o zatwierdzony plan zatrudnienia na dany rok. Nowi pracownicy w pierwszym kroku są poszukiwani wewnątrz organizacji. W przypadku braku osoby o wymaganych kompetencjach i umiejętnościach podejmowana jest decyzja o uruchomieniu rekrutacji zewnętrznej. Dokładane są wszelkie starania, aby tworzone środowisko pracy, było miejscem, w którym cenione są różnice między pracownikami, takie jak płeć, wiek, kultura i styl życia zgodnie z obowiązującymi na rynku standardami w zakresie Diversity & Inclusion. Unikalne umiejętności i doświadczenie, które posiadają pracownicy, skutkują większą kreatywnością i innowacyjnością, co z kolei przekłada się na lepsze zrozumienie potrzeb rynku i poprawę wyników biznesowych. Kwestie dotyczące polityki różnorodności w Grupie BIOTON S.A. znajdują formalne odzwierciedlenie w Kodeksie Etyki oraz Polityce Compliance Grupy.

Grupa Kapitałowa dokłada wszelkich starań, aby władze Spółki i jej kluczowi menedżerowie byli zróżnicowani ze względu na płeć, kierunek wykształcenia, wiek i doświadczenie zawodowe. Proces wyboru osób na stanowiska zarządcze oraz kierownicze uwzględnia m.in. takie elementy jak: adekwatne wykształcenie, doświadczenie zawodowe i kompetencje. Kandydaci nie są dyskwalifikowani ze względu na płeć czy też wiek. Na koniec 2022 roku Grupa zatrudniała 358 osób. Poniżej zaprezentowano dane o stanie zatrudnienia w BIOTON S.A., BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (BMA), oraz Grupie Kapitałowej według płci, wieku, rodzaju umowy o pracę i typie zatrudnienia. Dane dotyczące Spółki zależnej BIOLEK Sp. z o.o. zostały pominięte, ponieważ na dzień 31.12.2022 Spółka nie zatrudniała pracowników.

Płeć	BIOTON S.A.	BMA Sp. z o.o.	GK BIOTON	Zmiana 2022vs2021
	2022	2021	2022	2021
Liczba pracowników zatrudnionych (umowa o pracę) na koniec 2021/2022 roku
Kobiety	168	181	34	34
Mężczyźni	143	148	13	14
Suma	311	329	47	48

Dane w podziale na rodzaj umowy o pracę oraz typ zatrudnienia za rok 2022 przedstawiają się następująco:

Łączna liczba pracowników według rodzaju umowy o pracę i w podziale na płeć (Grupa BIOTON)

Liczba pracowników zatrudnionych (umowa o pracę) na:	Płeć	BIOTON S.A.	BMA Sp. z o.o.	GK BIOTON	Zmiana 2022vs2021
		2022	2021	2022	2021
czas nieokreślony	Kobiety	160	172	34	28
	Mężczyźni	135	136	12	9
	Suma	295	308	46	37
czas określony	Kobiety	6	7	0	6
	Mężczyźni	8	12	1	5
	Suma	14	19	1	11
czas określony w celu zastępstwa	Kobiety	2	2	0	0
	Mężczyźni	0	0	0	0
	Suma	2	2	0	0
SUMA	Kobiety	168	181	34	34
	Mężczyźni	143	148	13	14
	Suma	311	329	47	48

Łączna liczba pracowników według typu zatrudnienia i w podziale na płeć (Grupa BIOTON)

Liczba pracowników zatrudnionych (umowa o pracę) na:	Płeć	BIOTON S.A.	BMA Sp. z o.o.	GK BIOTON	Zmiana 2022vs2021
		2022	2021	2022	2021
pełny etat	Kobiety	167	180	33	33
	Mężczyźni	142	148	13	14
	Suma	309	328	46	47
część etatu	Kobiety	1	1	1	1
	Mężczyźni	1	0	0	0
	Suma	2	1	1	1
SUMA	Kobiety	168	181	34	34
	Mężczyźni	143	148	13	14
	Suma	311	329	47	48

Poniżej zaprezentowano dane dotyczące zatrudnienia nowych pracowników oraz rotacji pracowników w podziale na grupy wiekowe i płeć:

Całkowita liczba i wskaźniki zatrudnienia nowych pracowników oraz rotacji pracowników w podziale na grupy wiekowe i płeć (Grupa BIOTON)

	Liczba odejść pracowników	Wskaźnik rotacji pracowników*	Liczba nowo zatrudnionych pracowników	Wskaźnik zatrudnienia**
2022
Kobiety
poniżej 30	4	80%	1	20%
od 30 do 50	17	11%	10	6%
powyżej 51	6	15%	1	3%
Mężczyźni
poniżej 30	6	50%	3	25%
od 30 do 50	11	10%	10	9%
powyżej 51	7	23%	4	13%
2021
Kobiety
poniżej 30	8	73%	5	45%
od 30 do 50	40	25%	15	9%
powyżej 51	8	19%	3	7%
Mężczyźni
poniżej 30	9	60%	10	67%
od 30 do 50	26	22%	20	17%
powyżej 51	9	31%	2	7%

*Liczba odejść pracowników w danej kategorii wg płci / liczba wszystkich pracowników w danej kategorii wg płci na dzień 31.12.2022 r.
**Liczba zatrudnionych pracowników w danej kategorii wg płci / liczba wszystkich pracowników w danej kategorii wg płci na dzień 31.12.2022 r.

Całkowita liczba i wskaźniki zatrudnienia nowych pracowników oraz rotacji pracowników w podziale na grupy wiekowe i płeć (BIOTON S.A.)

	Liczba odejść pracowników	Wskaźnik rotacji pracowników*	Liczba nowo zatrudnionych pracowników	Wskaźnik zatrudnienia**
2022
Kobiety
poniżej 30	4	80%	1	20%
od 30 do 50	15	12%	9	7%
powyżej 51	6	15%	1	3%
Mężczyźni
poniżej 30	6	50%	3	25%
od 30 do 50	10	10%	7	7%
powyżej 51	7	24%	4	14%
2021
Kobiety
poniżej 30	4	25%	8	50%
od 30 do 50	29	20%	15	11%
powyżej 51	3	7%	2	5%
Mężczyźni
poniżej 30	4	25%	9	56%
od 30 do 50	27	23%	23	20%
powyżej 51	13	43%	1	3%

Każdy pracownik przed przystąpieniem do pracy zapoznaje się z Regulaminem Pracy, w którym określone zostały obowiązki pracodawcy oraz obowiązki i prawa pracowników. Nowo zatrudnieni pracownicy zobowiązani są do przejścia szeregu szkoleń mających na celu zapoznanie z zasadami bezpieczeństwa obowiązującymi na stanowisku pracy, politykami i procedurami m.in. z zakresu praw człowieka, jak również dotyczących tajemnicy przedsiębiorstwa. Przeprowadzany jest również szczegółowy instruktaż stanowiskowy, którego celem jest m.in. przekazanie pracownikowi informacji o niebezpiecznych, szkodliwych i uciążliwych czynnikach występujących na danym stanowisku pracy i w jego bezpośrednim otoczeniu.

Będąc rzetelnym pracodawcą Spółki wchodzące w skład Grupy BIOTON S.A. oferują zatrudnienie na umowę o pracę. Ponadto, pracownikom zapewniany jest szereg dodatkowych świadczeń dostosowanych do standardów lokalnych, takich jak dodatkowe ubezpieczenie na życie, pakiet medyczny, czy karta sportowa. O ciągłym doskonaleniu struktury wynagrodzeń w Grupie może świadczyć zakres zmian wprowadzonych w 2022 polegających na regulacji wynagrodzeń na wybranych stanowiskach w całej Grupie BIOTON S.A.. Jako firma, dla której troska o zdrowie ludzi jest priorytetem, oferujemy atrakcyjny pakiet medyczny. BIOTON S.A. i Grupa Kapitałowa BIOTON oferuje swoim pracownikom możliwość ubezpieczenia w międzynarodowym programie zdrowotnym Global Doctors, które pokrywa koszty leczenia chorób przewlekłych do 2 mln EUR na całym świecie. Odpowiadając na potrzeby swoich pracowników, Grupa BIOTON uruchomiła także „Pakiet Senior”, czyli pakiet medyczny, z którego mogą skorzystać także bliscy pracowników do 85 roku życia. Pracownicy mogą również korzystać z Kafeterii Benefitowej, w ramach której mają możliwość wykorzystania przyznanych środków z ZFŚŚ oraz środków własnych na oferty partnerów. W trosce o zdrowie i kondycję pracowników, mają oni również do wyboru w Kafeterii karty sportowe. Od 2019 pracownicy mogą przystąpić do Pracowniczych Planów Emerytalnych, zorganizowanej przez Grupę dodatkowej formy oszczędzania na emeryturę pracowników. Kierownictwo BIOTON uważa, iż klucz do biznesowego sukcesu leży w dialogu z pracownikami, dlatego ma on charakter cykliczny i odbywa się na wszystkich szczeblach firmowej społeczności.# Pracownicy

Pracownicy regularnie zapoznawani są z informacjami na temat strategii i wyników firmy podczas ogólnofirmowych spotkań na żywo, w trakcie których zespół zarządzający również odpowiada na pytania pracowników. Dyrektor HR oraz HR Biznes Partner systematycznie spotyka się z Przedstawicielami Pracowników w celu przedstawienia spraw bieżących pracowników oraz aby wspólnie wypracować optymalne rozwiązania. Organizacja dokłada starań, aby zapewnić swoim pracownikom optymalne warunki do rozwoju kariery, dlatego oferuje pracownikom możliwość realizacji szkoleń ogólnorozwojowych, kursów certyfikujących i specjalistycznych, Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 52 np. w dziedzinie biotechnologii czy dofinansowanie studiów doktoranckich. Pracownicy mogą także zgłosić swój pomysł na realizację ciekawych projektów zawodowych.

Podejmowane decyzje niekiedy wymagają zdecydowanych kroków, niezbędnych do osiągnięcia postawionych celów. Rozumiejąc trudną sytuację osób zwalnianych decyzją pracodawcy niewynikającą z winy pracownika, pracodawca przewiduje możliwość uzyskania dodatkowego wynagrodzenia, w zakresie uzależnionym od stażu pracy i zajmowanego stanowiska, dzięki czemu oferuje pracownikowi dodatkowy czas na dostosowanie się do zmiany. W przypadku osób w wieku przedemerytalnym stosowany jest okres ochronny, a samo przejście na emeryturę wiąże się z przyznaniem dodatkowego wynagrodzenia. W geście uznania dla pracowników przewidziane są dodatkowe, ponad ustawowe świadczenia regulowane wewnętrznymi procedurami Grupy.

Bezpieczeństwo i Higiena Pracy

Priorytetem w codziennej działalności operacyjnej organizacji jest utrzymanie wysokiego standardu warunków pracy, zapewnienie bezpieczeństwa oraz ochrony zdrowia pracowników. Jest to szczególne istotne w przypadku spółek produkcyjnych, w których pracownicy narażeni są na podwyższone ryzyko w związku z danym stanowiskiem pracy. W związku z tym obszar ten jest bardzo szczegółowo uregulowany w Polityce Bezpieczeństwa i Higieny Pracy, jak również podejmowane są systematyczne działania w celu podnoszenia poziomu bezpieczeństwa i higieny pracy, m.in. poprzez:

Szkolenia w dziedzinie BHP, mające na celu podnoszenie świadomości i kwalifikacji pracowników (działania edukacyjne);
Dążenie do ciągłej poprawy warunków pracy i doskonalenia działań na rzecz poprawy bezpieczeństwa – skuteczne wprowadzanie działań korygujących i zapobiegawczych;
Bieżącą identyfikację i wypełnianie wymagań prawnych w zakresie bezpieczeństwa i zdrowia;
Prewencyjne akcje informacyjne i konsultacyjne dotyczące możliwych zagrożeń i związanych z nimi ryzyk wśród pracowników firmy oraz pracowników zewnętrznych.

Głównym celem organizacji w tym obszarze jest osiągnięcie zerowego wskaźnika wypadkowości i występowania chorób zawodowych. Umożliwiają to cykliczny monitoring i identyfikacja zagrożeń mogących mieć wpływ na bezpieczeństwo i zdrowie pracowników, a także działania podjęte na rzecz poprawy bezpieczeństwa, w tym również w odniesieniu do pracowników firm zewnętrznych realizujących prace na terenie zakładu. Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 53

Liczba wypadków przy pracy, w tym wypadków śmiertelnych, chorób zawodowych oraz dni niezdolności do pracy wśród pracowników Grupy BIOTON S.A.

	BIOTON S.A.	BMA Sp. z o.o.	GK BIOTON
	2022	2021	2022
Liczba wypadków śmiertelnych	0	0	0
Kobiety	0	0	0
Mężczyźni	0	0	0
Liczba wypadków przy pracy ogółem	3	1	4
Kobiety	1	1	2
Mężczyźni	2	0	2
Wskaźnik częstotliwości wypadków*	9,6	21	11,2
Kobiety	3,2	21	5,6
Mężczyźni	6,4	0	5,6
Łączna liczba dni niezdolności do pracy z tytułu wypadku przy pracy	108	22	130
Kobiety	8	22	30
Mężczyźni	100	0	100
Wskaźnik ciężkości wypadków**	36	22	32,5
Kobiety	8	22	15
Mężczyźni	50	0	50
Liczba stwierdzonych chorób zawodowych	0	0	0
Kobiety	0	0	0
Mężczyźni	0	0	0

* Liczba wypadków ogółem / zatrudnienie * 1000.

** Liczba dni niezdolności do pracy z tytułu wypadku / liczba wypadków.

W 2022 roku odnotowano jedynie lekkie wypadki indywidualne, które wynikały głównie z potknięć lub pośliźnięć. Nie odnotowano wypadków ciężkich, śmiertelnych i zbiorowych. W 2022 r. nie odnotowano wypadków przy pracy, ani przypadków chorób zawodowych wśród pracowników podwykonawców pracujących na terenie zakładu Grupy BIOTON. Główne zagrożenia zidentyfikowane jako mogące powodować wypadki ciężkie wśród pracowników lub pracowników podwykonawców pracujących na terenie zakładu to oparzenia chemiczne, oparzenia termiczne gorącą wodą lub parą, porażenie prądem elektrycznym. Z uwagi na charakter działalności BIOTON S.A. i Grupy Kapitałowej, Polityka BHP jest dostosowywana do zmian w środowisku pracy. Wszelkie wypadki, do których doszło w trakcie realizacji zadań pracowniczych są zgłaszane przez przełożonych do Głównego Specjalisty ds. BHP, który sporządza dokumentację powypadkową po analizie okoliczności i przyczyn wypadku przez Zespół Powypadkowy. W skład Zespołu Powypadkowego wchodzą: Główny Specjalista ds. BHP i Przedstawiciel Załogi. Po każdym wypadku przeprowadzana jest analiza mająca na celu ocenę wdrożenia dodatkowych zabezpieczeń, które zapobiegałyby podobnym zdarzeniom w przyszłości.

Informacje na temat bezpieczeństwa i higieny pracy wraz z odpowiednią polityką regulującą ten obszar przekazywane są pracownikom podczas szkoleń wstępnych – każdy pracownik musi przejść takie szkolenie przed rozpoczęciem wykonywania czynności na danym stanowisku pracy. Ponadto w przypadku wdrożenia lub aktualizacji procedury z obszaru bezpieczeństwa wymagane jest zorganizowanie szkolenia dla pracowników, których zasady te będą obowiązywały. Dodatkowo, co najmniej raz do roku organizowane są szkolenia dla kadry kierowniczej, mające na celu omówienie i kształtowanie bezpiecznych warunków pracy, a także uświadomienie konsekwencji tolerowania nieprawidłowych zachowań oraz metod pracy przez pracowników. W przypadku korzystania z usług firm zewnętrznych, ich pracownicy przed przystąpieniem do pracy są informowani m.in. o ogólnych zasadach bezpieczeństwa (uregulowanych w Polityce BHP), wytycznych odnośnie ochrony środowiska (zawartych w Polityce środowiskowej) oraz potencjalnych zagrożeniach i sytuacjach awaryjnych. Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 54

Bezpieczeństwo informacji

Podstawą systemu kontroli wewnętrznej nad środowiskiem informatycznym jest Polityka Bezpieczeństwa i Zgodności oraz dedykowana procedura Zarządzanie dostępem do infrastruktury IT określająca standardy, zasady i wymagania dotyczące obszaru bezpieczeństwa środowiska informatycznego, w tym m.in.:

zasady bezpieczeństwa;
bezpieczeństwo zasobów informatycznych;
bezpieczeństwo fizyczne i środowiskowe;
bezpieczeństwo formalno-prawne.

Do tworzenia i rozwijania zasad bezpieczeństwa informacji wykorzystywane są obowiązujące w tym zakresie normy z grupy ISO 27000, standardy branżowe oraz doświadczenia płynące ze sprawdzonych rozwiązań praktycznych.

Ochrona danych osobowych

Zasady ochrony danych osobowych, którymi kieruje się BIOTON S.A. i Grupa Kapitałowa BIOTON zostały określone w:

Polityce ochrony danych osobowych opisującej zasady ochrony danych osobowych, procedurę realizacji praw osób, których dane dotyczą oraz zasady zarządzania zasobami informatycznymi;
Polityce prywatności udostępnionej na stronie internetowej Spółki;
Polityce privacy by design and by default dotyczącej obowiązków uwzględnienia ochrony danych w fazie projektowania (privacy by design) oraz domyślnej ochrony danych (privacy by default), o których mowa w art. 25 RODO;
Procedurze zgłaszania naruszenia ochrony danych osobowych w zakresie postępowania osób przetwarzających dane osobowe z upoważnienia administratora (użytkowników końcowych) w razie wykrycia możliwości naruszenia ochrony danych osobowych.
Polityce zarządzania incydentem ochrony danych osobowych, która stanowi:
- realizację obowiązku zgłaszania naruszenia ochrony danych osobowych (art. 33 ust. 1 i 2 RODO,
- realizację obowiązku zawiadamiania osoby, której dane dotyczą, o naruszeniu ochrony danych osobowych (art. 34 ust. 1 RODO),
- wdrożenie środków planowanych w celu zaradzenia naruszeniu.
Procedurze przekazywania danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej oraz powierzania danych podmiotowi spoza EOG, która ma celu zapewnienie, że przekazywanie danych osobowych do państw trzecich i organizacji międzynarodowych odbywa się na podstawie i w granicach RODO.

Powyższe akty wewnętrzne są zgodne z obowiązującymi przepisami prawa nakładającymi obowiązek ochrony określonych rodzajów informacji, w tym tajemnicy przedsiębiorstwa oraz danych osobowych. Wartym podkreślenia jest fakt, iż wszyscy pracownicy są zobligowani do przejścia dedykowanego szkolenia z zakresu ochrony danych osobowych. Co więcej pracownicy podpisują oświadczenie potwierdzające, iż zostali zapoznani z przepisami dotyczącymi ochrony danych osobowych, w tym w szczególności z przepisami RODO, obowiązującą w organizacji dokumentacją ochrony danych osobowych oraz z zasadami przetwarzania danych osobowych przez użytkownika końcowego. W raportowanym okresie nie odnotowano skarg dotyczących naruszenia prywatności klienta. Nie odnotowano również wycieków, kradzieży lub utraty danych klienta.

31.5.2. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień poszanowania praw człowieka

BIOTON S.A. oraz Grupa Kapitałowa dokładają należytej staranności aby zapewnić równe traktowanie we wszystkich obszarach działalności, kierując się zasadą, że własne interesy nie mogą stać w sprzeczności z dobrymi praktykami społecznej odpowiedzialności biznesu.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

Dlatego wszelkie działania i cele biznesowe realizowane są z uwzględnieniem następujących wartości:
* dostarczanie wysokiej jakości produktów i usług,
* zaufanie i zadowolenie klienta;
* poszanowanie i życzliwość dla wszystkich klientów;
* odpowiedzialność wobec interesariuszy i otoczenia biznesowego;
* warunki zatrudnienia;
* rozwój pracowników;
* poszanowanie pracowników;
* promocja pracy zespołowej.

Przeciwdziałanie dyskryminacji i mobbingowi

Grupie BIOTON zależy na stworzeniu odpowiedniej organizacji pracy o wysokiej kulturze rozwiązywania konfliktów. W tym celu pracodawca stworzył odpowiednie procedury by zapobiegać mobbingowi i dyskryminacji. Zapobieganie oraz przeciwdziałanie mobbingowi i dyskryminacji w BIOTON S.A. jest realizowane w następujących trzech obszarach:
* przepisach wewnętrznych obowiązujących w Spółce;
* praktyce zarządzania;
* etyce i kulturze organizacji pracy.

Kwestia przeciwdziałania dyskryminacji i mobbingowi w BIOTON S.A została uregulowana w Polityce antymobbingowej i przeciwdziałania dyskryminacji, w której określono sposób, w jaki należy raportować przypadki dyskryminacji lub mobbingu, jak również informacje na temat działań, które mogą zostać zastosowane w przypadku uznania skargi za zasadną (np. przeniesienie pracownika na inne stanowisko pracy, karę porządkową, naganę czy też rozwiązanie stosunku pracy bez okresu wypowiedzenia). Jest to polityka wspólna dla kluczowych spółek Grupy, tzn. spółek polskich. Z uwagi na odmienny charakter działalności, a także inne otoczenie prawne, pozostałe spółki zależne nie zostały objęte powyższą polityką. Regulacje te przedstawione zostały wszystkim nowym pracownikom podczas szkolenia wstępnego przeprowadzonego w formie online. Każdy z pracowników miał obowiązek elektronicznego potwierdzenia odbycia szkolenia. Ponadto każdy z nowych pracowników był zobowiązany do zapoznania się z Polityką antymobbingową i przeciwdziałania dyskryminacji, zawartej w Regulaminie Pracy oraz poświadczenia zapoznania się z ww. Polityką poprzez podpisanie oświadczenia. W trakcie roku 2022 zostało również przeprowadzone okresowe szkolenia odświeżające wiedzę pracowników z tego obszaru i komunikujące zmiany, jakie zaszły w zakresie mobbingu, dyskryminacji i równego traktowania w miejscu pracy. Szkolenie w formie online skierowane zostało do wszystkich pracowników i każdy pracownik miał obowiązek elektronicznego potwierdzenia odbycia szkolenia. W 2022 roku nie odnotowano formalnych zgłoszeń przypadków dyskryminacji, wymaganych na podstawie Polityki antymobbingowej i przeciwdziałania dyskryminacji, ani formalnych skarg dotyczących wpływu na poszanowanie praw człowieka w ramach formalnych mechanizmów, pozwalających na złożenie skargi.

31.5.3. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień przeciwdziałania korupcji

Polityka Antykorupcyjna BIOTON S.A. jako Spółka notowana na Warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych (GPW) w celu skutecznej ochrony reputacji i aktywów, ceniąc uczciwość i transparentność, stosuje na wszystkich szczeblach zarządzania zasadę „zero tolerancji dla nadużyć”. BIOTON S.A. posiada Politykę przeciwdziałania zagrożeniom korupcyjnym oraz konfliktom interesów, w której sformalizowano dotychczas stosowane praktyki w obszarze przeciwdziałania zagrożeniom korupcyjnym oraz konfliktu interesów. Jest to polityka wspólna dla kluczowych spółek Grupy, tzn. spółek polskich. Z uwagi na odmienny charakter działalności, a także inne otoczenie prawne, pozostałe spółki zależne nie zostały objęte powyższą polityką. Warto zauważyć, że w 2022 roku nie odnotowano przypadków korupcji, ani przypadków naruszeń zasad wolnej konkurencji oraz praktyk monopolistycznych, nie nałożono również kar i sankcji z tytułu niezgodności z prawem i regulacjami. Ponadto, w raportowanym okresie nie odnotowano formalnych skarg dotyczących wpływu na społeczeństwo.

Procedura Anonimowego Zgłaszania Naruszeń Prawa

Zarząd BIOTON S.A. w 2021 r. uchwalił Procedurę Anonimowego Zgłaszania Naruszeń i Nieprawidłowości oraz Ochrony Sygnalistów w Grupie Kapitałowej Bioton. Procedura znajduje zastosowanie do naruszeń prawa, których dopuścili się pracownicy lub inne osoby związane z BIOTON S.A. stosunkiem zobowiązaniowym o podobnym charakterze, w zakresie działalności Bioton oraz podmiotów Grupy Kapitałowej Bioton od dnia 17.12.2021 r. W 2022 roku nie odnotowano zgłoszeń w ramach powyższej Procedury. Procedura ta została wprowadzona celem utworzenia wewnętrznej regulacji stanowiącej narzędzie zwiększające efektywność monitorowania, sygnalizowania, wykrywania oraz rozwiązywania sytuacji związanych z wystąpieniem nadużyć lub naruszeń prawa, procedur oraz standardów etycznych obowiązujących w Grupie Kapitałowej Bioton, a także rozwijania wewnątrzorganizacyjnej kultury sygnalizowania nieprawidłowości oraz nadużyć jako troski o dobro Grupy Kapitałowej Bioton oraz jej pracowników, a także określenia sposobów ochrony sygnalistów.

31.5.4. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień społecznych

BIOTON S.A. oraz Grupa Kapitałowa starają się prowadzić skuteczną komunikację ze społeczeństwem, w tym także ze społecznościami lokalnymi. Priorytetem w działalności społecznej jest przede wszystkim edukacja oraz poszerzanie świadomości z zakresu diabetologii oraz zdrowego stylu życia. W związku z tym, że jest to proces ciągły, BIOTON S.A. dokłada wszelkich starań by jakość działań była systematycznie podnoszona, gwarantując tym samym ich aktualność i adekwatność względem otoczenia zewnętrznego. W związku z trwającą sytuacją epidemiologiczną związaną z wirusem SARS-CoV-2, w tym wysokim poziomem zachorowań na COVID-19, naszym celem jest przede wszystkim zapewnienie bezpieczeństwa chorych na cukrzycę. Niezależnie od trudności związanych ze stanem epidemii w pełni wywiązujemy się z naszej odpowiedzialności zapewniając pełne zabezpieczenie rynku polskiego w preparaty diabetologiczne – w szczególności w insulinę. Także w trosce o zdrowie pacjentów z cukrzycą w dobie pandemii, utrudnionego dostępu do edukacji w poradniach ambulatoryjnych stworzyliśmy platformę „Zapytaj Specjalistę”, dzięki której każdy pacjent mógł skorzystać z edukacji Specjalistów i w bezpieczny sposób uzyskać fachowe wsparcie. Pacjent miał dostęp do porady edukacyjnej ze strony diabetologa, pielęgniarki oraz dietetyka w formie kontaktu telefonicznego bądź mailowego. W 2020-22 roku wspieraliśmy lekarzy i pielęgniarki poprzez wyposażenie zespołów terapeutycznych dbających o pacjentów chorych na cukrzycę w niezbędne środki ochronne, takie jak: maseczki, płyny dezynfekujące, rękawiczki jednorazowe a także przekazaliśmy darowizny finansowe umożliwiacie zakupy środków w ochronny. W tym okresie wpieraliśmy lekarzy i pielęgniarki w bieżące także podnoszenie wiedzy z zakresu tematów diabetologicznych poprzez organizację spotkań naukowych oraz edukację mailową, również poprzez wparcie Towarzystw Naukowych w działalności statutowej np. organizacji konferencji, także w formie on-line. Od 16 lat Bioton wspomaga działalność Polskiej Federacji Edukacji w Diabetologii. W 2022 roku wsparliśmy organizację XVI Ogólnopolskiej Konferencji PFED. Temat przewodni konferencji brzmiał „Misja pielęgniarki w diabetologii. Połączmy się w dążeniach” Dodatkowo także przekazywaliśmy w 2022 roku darowizny insuliny ludzkiej do szpitali i bezpłatne przekazywaliśmy wstrzykiwacze niezbędne do podawania insuliny wraz z materiałami edukacyjnymi dla pacjentów chorych na cukrzycę. W ramach programu rozwoju lokalnych społeczności, BIOTON S.A. wychodzi naprzeciw potrzebom i oczekiwaniom pacjentów. W miejscach o utrudnionym dostępie pacjentów do specjalistów organizowaliśmy w 2022 roku Diabetologiczne Punkty Konsultacyjne, w ramach których pacjenci mają możliwość skorzystania z bezpłatnych konsultacji specjalistycznych prowadzonych przez lekarzy diabetologów. W ramach obchodów Światowego Dnia Cukrzycy upływającego w 2022 roku pod hasłem ,,Edukacja chroni nasze jutro” podkreślaliśmy potrzebę ulepszenia dostępu do edukacji w zakresie cukrzycy zarówno osób z cukrzycą oraz ich najbliższych, jak i dla pracowników służby zdrowia. Zdając sobie sprawę jak ważne są działania profilaktyczne i edukacja na rzecz własnego zdrowia, podjęliśmy działania poszerzające wiedzę pracowników firmy Bioton podczas zorganizowanych wykładów edukacyjnych i warsztatów ze specjalistami Cukrzyca stanowi wyzwanie dla całego systemu opieki zdrowotnej. U połowy chorych cukrzyca wciąż pozostaje nierozpoznana. Druga połowa, ze świeżo rozpoznaną cukrzycą, ma oznaki późnych powikłań. Wraz Polską Federacją Edukacji w Diabetologii udostępniliśmy społeczeństwu kwestionariusz FINDRISC (Finnish Diabetes Risk Score), który pozwala ocenić ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2. Bioton i jego pracownicy wykazali niezwykle dużą solidarność ze społecznością Ukrainy w dobie konfliktu zbrojnego. W 2022 roku przekazywaliśmy w formie darowizny insulinę i wstrzykiwacze na Ukrainę na rzecz pacjentów chorujących na cukrzycę i wymagających leczenia lekiem w wielu wypadkach ratującym życie, w pierwszych miesiącach wojny był w dużym stopniu utrudniony dostęp do tych preparatów. Zależało nam także na zapewnieniu osobom uchodźczym z Ukrainy szybkiej pomocy, dostosowanej do aktualnych potrzeb, dlatego zdecydowaliśmy skoncentrować nasze działania lokalnie przekazując niezbędne środki do funkcjonowania ośrodkom znajdującym się w okolicy firmy Bioton. Standardy oraz zasady dotyczące budowania relacji handlowych z klientami oraz prowadzenia działań o charakterze promocyjnym oraz edukacyjnym, za które odpowiada BMA, zostały przedstawione w szeregu dokumentów, w szczególności w Polityce Dobrych Praktyk Marketingowych BIOTON.# Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

W 2019 roku rozpoczęto proces digitalizacji Polityki w systemie Elektronicznego Obiegu Dokumentów (EOD) PDPM. Działania te były kontynuowane także w 2022 roku. Elektroniczny obieg dokumentów prowadzi do jeszcze większej sprawności BMA w ramach prowadzonych spotkań i działań promocyjno-edukacyjnych z przedstawicielami podmiotów leczniczych, osobami prowadzącymi obrót produktami leczniczymi i suplementami diety zgodnie z prawem medycznym, a także edukacji prozdrowotnej kierowanej do pacjentów.

Zarządzanie jakością i odpowiedzialność za produkt

Fundamentem, a jednocześnie kluczową wartością działalności BIOTON S.A. i Grupy Kapitałowej jest możliwie wysoka dbałość o bezpieczeństwo pacjenta poprzez wytwarzanie produktów leczniczych najwyższej jakości. Jako Grupa czujemy się odpowiedzialni i przykładamy ogromną wagę do tego, by wytwarzane przez BIOTON S.A. produkty lecznicze były bezpieczne, skuteczne oraz trwałe.

W ramach struktury organizacyjnej BIOTON S.A. (spółki odpowiedzialnej za produkcję) funkcjonuje Dział Jakości, w skład którego wchodzi około 50 wykwalifikowanych i przeszkolonych pracowników, odpowiedzialnych za funkcjonowanie wdrożonego systemu jakości (zgodnie z wymaganiami prawnymi) oraz za przeprowadzanie badań i oceny jakościowej wytworzonych produktów końcowych.

Każdy z wytworzonych produktów leczniczych spełnia restrykcyjne wymagania zawarte w specyfikacji jakościowej oraz pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Wytwarzanie produktów leczniczych jak i substancji aktywnych, odbywa się zgodnie z wymaganiami Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i z poszanowaniem standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Spełnienie tych wymagań jest potwierdzane stale utrzymywanymi certyfikatami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydanymi przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), na podstawie przeprowadzonych inspekcji. Certyfikacją objęto zakłady produkcyjne wytwarzające substancję aktywną (rekombinowana insulina ludzka) oraz produkty lecznicze, jak również kontrolę jakości i magazyny, w których są one przechowywane.

Spełnienie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania zostało również potwierdzone podczas inspekcji przeprowadzanych przez agencje innych krajów np. National Agency of Health Surveillance ANVISA z Brazyli, National Drug Authority z Ugandy, Government of National Accord Ministry of Health z Libi.

W przypadku wyrobów medycznych system zarządzania jakością BIOTON S.A. jest zgodny z normą ISO 13485:2016, co zostało potwierdzone uzyskaniem stosownego certyfikatu w roku 2021. Aktualność certyfikatu jest potwierdzana przez jednostkę certyfikującą podczas corocznych audytów nadzoru. W grudniu 2022 Bioton S.A. uzyskał również Certificate of Conformity wydany dla Gensupena 2 przez Conformity assessment body Ukrainian State Association „Polytekhmed”.

W przypadku produktów leczniczych i substancji aktywnej, proces zarządzania jakością jest realizowany poprzez formalnie wprowadzony zestaw polityk i procedur, zarządzanie łańcuchem dostaw, nadzór nad poszczególnymi etapami wytwarzania oraz nad produktami. Dotyczy to także analizy odchyleń od zdefiniowanych procedur i specyfikacji.

Efektywność i skuteczność systemu zarządzania jakością jest regularnie poddawana ocenie (raz na kwartał). W tym celu opracowane zostały kluczowe wskaźniki jakości, które za sprawą stałej oceny oraz dzięki bieżącemu nadzorowi realizacji podprocesów jakości (z uwzględnieniem oceny postępów w realizacji założonych celów), czy też wprowadzaniu usprawnień, skutkują stałym wzrostem efektywności wdrożonego systemu jakości.

Dbając o jakość i bezpieczeństwo wytwarzanych wyrobów medycznych, opracowano Księgę Jakości, której celem jest przedstawienie aktualnego stanu organizacji, jej działalności oraz wykazanie zdolności do spełniania potrzeb klientów i wymagań prawnych. Księga Jakości obejmuje systemem zarządzania jakością w sposób kompleksowy, cały proces wytwórczy wyrobów (tzw. procesy główne), tj. od etapu projektowania, poprzez realizację wyrobu kończąc na etapie magazynowania. Każdy z tych etapów jest regulowany poprzez dodatkowe szczegółowe procedury i instrukcje.

W celu bieżącej oceny zgodności prowadzonych procesów z wymaganiami oraz skuteczności systemu zarządzania jakością, przeprowadzane są audyty wewnętrzne. Audyty wewnętrzne są planowane w systemie rocznym, w oparciu o analizę ryzyka przeprowadzaną zgodnie z przyjętymi regulacjami wewnętrznymi. W 2022 przeprowadzono 17 takich audytów. Koncentrowały się one przede wszystkim na takich obszarach jak:
* Zakłady Produkcyjne;
* Dział Jakości;
* Dział Techniczny;
* Magazyn i Hurtownia Farmaceutyczna.

W rezultacie wszystkie nieprawidłowości są na bieżąco wychwytywane i poddawane czynnościom naprawczym.

Kontrola jakości w łańcuchu dostaw oraz zrównoważony rozwój środowiska naturalnego

BIOTON S.A. i Grupa Kapitałowa dbają również o to, by dostawcy i partnerzy biznesowi działali zgodnie z najlepszymi praktykami społecznej odpowiedzialności. Budowany w ten sposób łańcuch dostaw uwzględnienia kwestie społeczne z jednoczesnym ograniczeniem negatywnego wpływu na środowisko.

Już na etapie wyboru dostawców przeprowadzana jest ich szczegółowa weryfikacja, dzięki wykorzystaniu kwestionariuszy (w zależności od typu współpracy lub usługi), które zawierają szczegółową listę zagadnień podlegających ocenie. Sprawdzane aspekty uwzględniają m.in.:
* szkolenia dla pracowników w tym szkolenia dotyczące higieny i odzieży ochronnej;
* podejście do zarządzania jakością (w tym do kontroli jakości);
* pochodzenie produktów;
* procedurę kwalifikacji dostawców.

Analiza dedykowanego kwestionariusza wraz z weryfikacją certyfikatów poświadczających wdrożenie systemu zarządzania jakością (np. ISO 9001, ISO 15378, HACCP, ISO 22000, ISO 13485, GMP) stanowią ramy procesu oceny wstępnej potencjalnego, nowego dostawcy. Weryfikacja systemu zarządzania jakością wdrożonego u dostawców jest wykonywana nie tylko podczas oceny wstępnej nowego dostawcy ale również, w ramach oceny okresowej i podczas cyklicznych audytów.

Audyty te są planowane w systemie rocznym, w oparciu o analizę ryzyka przeprowadzaną zgodnie z przyjętymi regulacjami wewnętrznymi. Głównym kryterium wyboru obszarów podlegających audytowi jest ocena wystąpienia potencjalnych zagrożeń. Audyty są przeprowadzane przez wykwalifikowanych audytorów wewnętrznych, a wszelkie powstałe spostrzeżenia przedstawiane są w raporcie z audytu. Cykliczne audyty dotyczą dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych, dostawców usług, a także wytwórców kontraktowych, z którymi BIOTON S.A. zawarł umowy na wytwarzanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych. W roku 2022 przeprowadzono 5 audytów u dostawców materiałów i usług. Zidentyfikowane podczas audytów obserwacje zostały objęte planem naprawczym.

Realizując strategię zrównoważonego rozwoju w łańcuchu dostaw, znaczna część wydatków na usługi i produkty realizowana jest u dostawców lokalnych. Wartość zobowiązań wobec dostawców krajowych stanowi ponad 65% wszystkich zobowiązań wobec dostawców.

Odsetek wydatków na lokalnych dostawców w głównych lokalizacjach prowadzenia działalności Grupy BIOTON

Lokalizacja prowadzenia Działalności:	BIOTON S.A.	BMA Sp. z o.o.	GK BIOTON
	2022	2021	2022
Polska	63,4%	64,6%	99,3%

Bioton S.A, i Grupa Kapitałowa rozumie, że współpraca z dostawcami z najbliższego otoczenia stanowi ważny czynnik wspierający lokalną gospodarkę oraz podtrzymujący dobre relacje z lokalną społecznością.

Troska o jakość i bezpieczeństwo oferowanych produktów ma dla organizacji kluczowe znaczenie, dlatego w Grupie funkcjonuje szereg dokumentów wyznaczających zasady i standardy w zakresie bezpieczeństwa i oznakowania wytwarzanych produktów leczniczych. Wprowadzono zabezpieczenie produktów leczniczych umożliwiające weryfikację autentyczności produktu. Dostosowano się tym samym do wymagań Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE dotyczącej przeciwdziałania wprowadzania sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji.

Poprzez wdrożony system zarządzania jakością, organizacja dba o to, by produkty były bezpieczne i pełniły założoną funkcję w zadowalającym stopniu. W trakcie procesu wytwarzania wszystkie istotne kategorie produktów podlegają ocenie ich wpływu na zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta. Produkty są oznaczone w sposób rzetelny i zawierają informacje związane z kwestiami z zakresu zrównoważonego rozwoju.

W roku 2022, podobnie jak w latach poprzednich, w BIOTON S.A. i Grupie Kapitałowej nie odnotowano żadnych przypadków niezgodności z regulacjami dotyczącymi wpływu produktów na zdrowie i bezpieczeństwo. Nie odnotowano również żadnych przypadków niezgodności z regulacjami dotyczącymi informacji i znakowania produktów. Wymagane procedury i narzucone regulacje prawne, gwarantują właściwe znakowanie produktów.

Rodzaj informacji o produktach i usługach wymaganych na mocy procedur oraz procent istotnych kategorii produktów i usług podlegających takim wymogom	TAK	NIE
Pochodzenie komponentów produktu lub usługi	✓*
Skład, szczególnie w przypadku substancji, które mogą wywierać wpływ na środowisko lub społeczeństwo	✓
Bezpieczeństwo użytkowania produktu lub usługi	✓
Sposób utylizacji produktu i wpływ na środowisko / społeczeństwo	✓
Procent istotnych kategorii produktów i usług podlegających takim wymogom	100%

*W przypadku dostawców kontraktowych, pochodzenie komponentów jest podawane w tracie rejestracji produktu, oraz w czasie zmian po rejestracyjnych. W takich sytuacjach na opakowaniu produktu, znajdują się informacje, kto jest jego dostawcą.Stałym aspektem działalności Spółek będących częścią Grupy BIOTON S.A. w tym obszarze są regularne badania pomiaru satysfakcji klientów, dzięki którym uzyskiwana jest informacja zwrotna na temat produktów. Wyniki tych badań mają kluczowe znaczenie, w perspektywie długoterminowego sukcesu organizacji. W 2022 roku przeprowadzono takie badanie dla wyrobu medycznego GensuPen 2. Ilość ankiet przesłanych przez przedstawicieli: 115 ankiet. Ocena poszczególnych cech wstrzykiwacza wykazała: wyrób w 40 przypadkach (35% ankietowanych) spełniał na 100% wymagania klienta, w 68 przypadkach (59% ankietowanych) wymagania zostały spełnione w zakresie od 100% do 90%, w 88 przypadkach (77% ankietowanych) wymagania zostały spełnione w zakresie od 80% do 100%. W 18 przypadkach (16% ankietowanych) wymagania zostały spełnione w zakresie od 70% do 80%, natomiast 7 osób (6% ankietowanych) wskazało, iż ich wymagania zostały spełnione w zakresie od 60% do 70%. Jedynie dwóch ankietowanych oceniło, iż produkt spełnił ich oczekiwania w zakresie niższym niż 60%. 50% ankietowanych wskazało, iż zauważyło cechy wyróżniające produkt od innych na rynku. Czy zarekomendował(a)by ten wstrzykiwacz osobie stosującej inny pen? Aż 73% ankietowanych opowiedziało TAK. Dwie osoby udzieliły negatywnej odpowiedzi (1,7% ankietowanych), natomiast w 29 przypadkach (25% ankietowanych) została udzielona odpowiedź : „nie wiem/nie mam zdania”. Zdecydowana większość ankietowanych 114 osób (99% ankietowanych) odpowiedziało, iż Gensupen 2 jest łatwy i wygodny w obsłudze, w tym 73% ankietowanych odpowiedziało, że wstrzykiwacz jest w dużym stopniu łatwy w obsłudze, natomiast 26% ankietowanych odpowiedziało, iż wstrzykiwacz jest łatwy w obsłudze w stopniu umiarkowanym. Żaden z ankietowanych wypowiedział się w tej kwestii negatywnie.

W zakresie zrównoważonego rozwoju środowiska Grupa BIOTON ma na celu zmniejszenie zapotrzebowanie na energię poprzez implementację szeregu projektów:
• ograniczających emisję gazów cieplarnianych poprzez inwestycje w odnawialne źródła energii typu panele fotowoltaiczne, które po pełnej implementacji rocznie powinny pokryć ok. 14% zapotrzebowania firmy na energię elektryczną na bazie planowanego zużycia na 2023 rok;
• mających na celu oszczędzanie energii (w 2022 roku zrealizowano wymianę oświetlenia zewnętrznego na LED oraz rozpoczęto przygotowania do wymiany oświetlenia wewnątrz budynków);
• poprawę efektywności energetycznej poprzez termomodernizację pieca oraz rur do instalacji CO aby zminimalizować straty ciepła w instalacji, planowane zakończenie projektu w Q1 2023;
• dążących do różnorodności w dostawach energii za pomocą inwestycji w nową instalację – zbiornik na propan techniczny (LPG) - która ma na celu poprawę wydajność operacyjnej i wzrost niezawodności, które w przyszłości zaowocują znacznymi oszczędnościami kosztów zakupu i zużycia gazu przekładającymi się bezpośrednio na długoterminowe wyniki finansowe firmy;
• mających na celu redukcję śladu węglowego dzięki współpracy z lokalnymi dostawcami;

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 60

Grupa Bioton współpracuje z wieloma dostawcami surowców i opakowań, czynnie działającymi w zakresie ochrony środowiska i posiadającymi odpowiednie procedury oraz strategie zrównoważonego rozwoju. Ponadto w 2023 zaplanowano nowe nasadzenia drzew i krzewów na powierzchni biologicznie czynnej na terenie zakładów produkcyjnych w Macierzyszu.

31.5.5. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień środowiska naturalnego

BIOTON S.A jako główna spółka produkcyjna, może w największym stopniu wpływać na środowisko naturalne. Natomiast w związku z tym, iż wszystkie spółki polskie korzystają ze wspólnych obiektów i pomieszczeń, dane zaprezentowane poniżej odnośnie zużycia energii, wody, materiałów i surowców, wygenerowanych odpadów, ścieków i emisji dotyczą działalności Grupy na terenie zakładów w Macierzyszu.

BIOTON S.A. wytwarza m.in. nowoczesne preparaty insulinowe z rekombinowanej insuliny ludzkiej i analogów insuliny, jednocześnie zapewniając najwyższy poziom ochrony środowiska, będący priorytetem działalności Spółki. Poprzez stałe inwestycje w technologie produkcyjne, podnoszenie jakości systemów zarządczych oraz zwiększenie poziomu świadomości ekologicznej pracowników, Spółka jest w stanie ograniczać negatywny wypływ na środowisko. Opracowywane technologie nowych leków uwzględniają konieczne elementy poprawy efektów środowiskowych. Wdrażana produkcja analogów insuliny ludzkiej eliminuje stosowanie surowców, których pozostałości procesowe wymagały do tej pory utylizacji.

W BIOTON S.A. i Grupie Kapitałowej funkcjonuje Polityka środowiskowa, która określa ramy systemu zarządzania środowiskiem, a także wyznacza cele i główne zadania w obszarze ochrony środowiska. Do celów tych zaliczamy m.in.:
• zarządzanie racjonalnym zużyciem wody i energii elektrycznej poprzez dokonywanie regularnych pomiarów oraz wprowadzanie innowacyjnych rozwiązań w procesie produkcji;
• ograniczenie ilości generowanych odpadów poprzez zapobieganie ich powstawaniu, segregację oraz ich przekazywanie firmom posiadającym odpowiednie uprawnienia;
• podnoszenie poziomu świadomości pracowników poprzez przekazywanie informacji na temat ochrony środowiska oraz cykliczne szkolenia;
• propagowanie zachowań prośrodowiskowych u podwykonawców.

Jest to polityka wspólna dla kluczowych spółek Grupy, tzn. spółek polskich. Z uwagi na odmienny charakter działalności, a także inne otoczenie prawne, pozostałe spółki zależne nie zostały objęte powyższą polityką. Polityka środowiskowa jest komunikowana wszystkim pracownikom podczas szkoleń wstępnych oraz podczas wszelkich akcji mających na celu zmotywowanie pracowników do zachowań proekologicznych. Za monitoring zadań z zakresu ochrony środowiska odpowiadają Specjaliści ds. Ochrony Środowiska. Specjaliści w porozumieniu z Zarządem BIOTON S.A., identyfikują i wypełniają na bieżąco wszelkie wymagania prawne w zakresie ochrony środowiska. Poprawność prowadzonych działań w obszarze ochrony środowiska potwierdzają wyniki audytu energetycznego przeprowadzonego przez Riktning Group w drugiej połowie 2022 roku. Termin kolejnego audytu energetycznego zaplanowano na 2025 rok.

W 2022 roku w BIOTON S.A. zostało zrealizowanych kilka innowacyjnych pomysłów przynoszących wymierne korzyść dla środowiska naturalnego i finansowe dla samej Spółki.
1. Wymieniono sprężarkę na dopasowaną do naszych potrzeb pod względem wydajności i przepływu przez co bardziej ekologiczną;
2. W obszarze magazynowym wymieniono urządzenia klimatyzacyjne na niezawierające substancji negatywnie oddziałujących na środowisko naturalne.
3. Zastosowano pilotaż termomodernizacji – wytwornica

Ponad połowa wykorzystywanych przez Spółkę papierowych opakowań wprowadzonych na rynek w 2022 roku, wyprodukowana została z surowców odnawialnych. Jednocześnie, w tym samym okresie 95% odpadów zostało przekazanych do odzysku. Zmiany w wielkości pobieranej energii, ze źródeł nieodnawialnych na rzecz źródeł odnawialnych, stanowią dowód na podejmowanie przez BIOTON S.A. i Grupę Kapitałową wysiłków w celu zminimalizowania jej wpływu na środowisko.

Zużycie energii wewnątrz organizacji (w kWh)

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 61

	2021	2022	Zmiana %
Zużycie energii pochodzącej ze źródeł nieodnawialnych (węgiel kamienny, węgiel brunatny, gaz ziemny)	11 062 103	10 331 727	(6,6%)
Zużycie energii pochodzącej ze źródeł odnawialnych (biomasa, energetyka wodna, energetyka wiatrowa, energia słoneczna)	4 518 324	3 821 324	(15,4%)
Całkowite zużycie energii	15 580 427	14 153 051	(9%)

Całkowity pobór wody według źródła przedstawia się następująco:

Pobór wody według źródła (w m 3 )

	2021	2022
Wody powierzchniowe, w tym wody z terenów podmokłych, rzek, jezior i oceanów
Wody gruntowe	150 097	121 402
Woda deszczowa bezpośrednio zebrana i przechowywana przez organizację
Ścieki z innej organizacji
Dostawy wody miejskiej i dostawy z innych przedsiębiorstw wodnych
Całkowity pobór wody (w m 3 )	150 097	121 402

Organizacja nie wytwarza gazów cieplarnianych w procesach produkcji, emisja dwutlenku węgla wynika z wytwarzania ciepła.

Intensywność emisji gazów cieplarnianych

	2021	2022
Tony metryczne CO2 wytworzone	3 867	3 214
Tony metryczne CO2 wyprodukowane na przychód ze sprzedaży	0,000015	0,000014

*Wartość przychodów netto ze sprzedaży z działalności kontynuowanej BIOTON S.A. (jako głównej jednostki produkcyjnej).

W ramach działalności emitowane są jedynie lotne związki organiczne (LZO).

Emisje tlenków azotu, tlenków siarki i innych znaczących emisji do powietrza (w kg)*

	2021	2022
Tlenki azotu	-	-
Tlenki siarki	-	-
Trwałe zanieczyszczenia organiczne (TZO)	-	-
Lotne związki organiczne (LZO)	2 043	1 966
Niebezpieczne zanieczyszczenia powietrza (HAP)	-	-
Pył zawieszony (PM)	-	-
Inne standardowe kategorie emisji do powietrza zidentyfikowane w mających zastosowanie przepisach	-	-
Całkowite emisje (w kg)	2 043	1 966

*Dane zostały sporządzone na podstawie własnych szacunków, prowadzonych w ramach „Bilansu LZO”. Wzrost emisji LZO wynika z dużego użycia dezynfektantów przez Spółkę w 2020 roku w związku z pandemią COVID- 19.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 62

Miejscem przeznaczenia odprowadzanej wody jest odbiornik ścieków oczyszczonych, znajdujący się w Kanale Ożarowskim.

Całkowita objętość ścieków (w m 3 )

	2021	2022
Ilość ścieków oczyszczonych odprowadzonych do Kanału Ożarowskiego (w m3)	164 597	126 750

Spadek ilości odprowadzanych oczyszczonych ścieków, wynika ze spadku zużycia wody i zmiany charakteru produkcji w roku 2022. Organizacja dokłada wszelkich starań, aby odpady pochodzące z produkcji wywierały możliwie niewielki wpływ na środowisko.Stąd odbiór odpadów jest dokonywany przez uprawnione do tego celu firmy, a stosowane metody są najmniej inwazyjne:

Całkowita waga odpadów według rodzaju odpadu oraz metody postępowania z odpadem (w Mg)

	2021	2022
	niebezpieczne	bezpieczne
Powtórne wykorzystanie
Przetwarzanie
Kompostowanie
Odzysk, w tym odzysk energii	1736	220
Spalanie (spalanie masy)
Wprowadzanie do głębokich studni
Składowanie na składowiskach odpadów
Przechowywanie na terenie zakładu	-	-
Unieszkodliwianie	23	80
Całkowita waga odpadów (w Mg)	1759	300

Całkowita waga odpadów (w Mg) 2 059 1 428

Spadek i zmiana charakterystyki wytwarzanych odpadów łączy się ze zmianą w technologii produkcji. Wartym podkreślenia jest również fakt, że w roku 2022 nie odnotowano żadnych wycieków substancji chemicznych, ropy, paliwa czy też odpadów. W okresie tym nie odnotowano również formalnych skarg dotyczących wpływu na środowisko. Instytucje kontrolujące zakład pod kątem ochrony środowiska w 2022 roku nie nałożyły kar administracyjnych.

Całkowite wydatki na ochronę środowiska i inwestycje:

Koszty uzdatniania i utylizacji odpadów, oczyszczania emisji i działań naprawczych (w tys. PLN)

	2021	2022
Usługi Utylizacji	674	563
Oczyszczanie emisji	-	-
Wydatki na zakup i używanie certyfikatów emisji	-	-
Ubezpieczenie od odpowiedzialności w razie szkód w środowisku	Tak	Tak
Całkowite koszty (w tys. PLN)	674	536

BIOTON S.A. i Grupa Kapitałowa w 2022 roku poniósł również koszty związane z zapobieganiem szkodom i zarządzaniem ochroną środowiska, których łączna wartość wyniosła około 30 tys. PLN. Do najważniejszych składowych możemy: zaliczyć badania i rozwój (25 tys. PLN), dodatkowe wydatki na zakupy związane z ochroną środowiska (5 tys. PLN), zewnętrzne usługi związane z zarządzaniem ochroną środowiska (24 tys. PLN) oraz inne koszty zarządzania ochroną środowiska (5 tys. PLN). Grupa korzysta z bezpłatnych szkoleń w zakresie ochrony środowiska organizowanych przez administrację rządową i samorządową.

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 63

31.6. Lista wskaźników

Niniejsze oświadczenie zawiera wskaźniki efektywności dotyczące zagadnień: pracowniczych, poszanowania praw człowieka, przeciwdziałania korupcji, społecznych oraz środowiska naturalnego. Wybrane wskaźniki zostały przygotowane z wykorzystaniem Wytycznych Global Reporting Initiative (GRI Standards) dotyczących raportów zrównoważonego rozwoju. Lista wskaźników wraz z odniesieniem do danego Standardu znajduje się poniżej.

Rozdział 2. Opis modelu biznesowego jednostki

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Skala organizacji	2-6	GRI 2: General Disclosures 2021
Pomoc finansowa uzyskana od państwa	201-4	GRI 201: Economic Performance 2016
Wartość ekonomiczna wytworzona	201-1	GRI 201: Economic Performance 2016

Rozdział 5.1. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień pracowniczych

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Liczba pracowników według rodzaju umowy o pracę i w podziale na płeć oraz według typu zatrudnienia i w podziale na płeć	2-7 (a, b)	GRI 2: General Disclosures 2021
Całkowita liczba i wskaźniki zatrudnienia nowych pracowników oraz rotacji pracowników w podziale na grupy wiekowe i płeć	401-1	GRI 401: Employment 2016
Świadczenia zapewniane pracownikom pełnoetatowym, które nie przysługują pracownikom tymczasowym lub zatrudnionym w niepełnym wymiarze godzin	401-2	GRI 401: Employment 2016
Liczba wypadków przy pracy, w tym wypadków śmiertelnych, chorób zawodowych oraz dni niezdolności do pracy wśród pracowników	403-9	GRI 403: Occupational Health and Safety 2018
Liczba wypadków przy pracy, w tym wypadków śmiertelnych, chorób zawodowych oraz dni niezdolności do pracy wśród pracowników podwykonawców pracujących na terenie zakładu	403-9	GRI 403: Occupational Health and Safety 2018
Liczba uzasadnionych skarg dotyczących naruszenia prywatności klienta i utraty danych klientów (brak)	418-1	GRI 418: Customer Privacy 2016

Rozdział 5.2. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień poszanowania praw człowieka

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Całkowita liczba godzin szkoleniowych pracowników w zakresie polityk poszanowania praw człowieka lub procedur uwzględniających aspekty praw człowieka, które mają znaczenie dla działalności organizacji, w tym również procent przeszkolonych pracowników.	N/A	N/A
Całkowita liczba przypadków dyskryminacji (incydentów o charakterze dyskryminacyjnym) i podjętych działań naprawczych (brak)	406-1	GRI 406: Non- discrimination 2016

Rozdział 5.3. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień przeciwdziałania korupcji

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Potwierdzone przypadki korupcji i podjęte działania (brak)	205-3	GRI 205: Anti- corruption 2016
Całkowita liczba podjętych wobec organizacji kroków prawnych dotyczących przypadków naruszeń zasad wolnej konkurencji, praktyk monopolistycznych oraz ich skutki (brak)	206-1	GRI 206: Anti- competitive Behavior 2016
Kwota istotnych kar oraz całkowita liczba sankcji pozafinansowych z tytułu niezgodności z prawem i regulacjami (brak)	2-27	GRI 2: General Disclosures 2021

Rozdział 5.4. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień społecznych.

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Procent istotnych kategorii produktów i usług, w przypadku których poddaje się ocenie ich wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo	416-1	GRI 416: Customer Health and Safety 2016
Całkowita liczba przypadków niezgodności z regulacjami oraz dobrowolnie stosowanymi kodeksami dotyczącymi wpływu produktów i usług na zdrowie i bezpieczeństwo (brak)	416-2	GRI 416: Customer Health and Safety 2016
Rodzaj informacji o produktach i usługach wymaganych na mocy procedur organizacji oraz procent istotnych kategorii produktów i usług podlegających takim wymogom	417-1	GRI 417: Marketing and Labeling 2016

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. 64

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Całkowita liczba przypadków niezgodności z regulacjami i dobrowolnie stosowanymi kodeksami dotyczącymi informacji i znakowania produktów i usług w podziale na rodzaj skutków	417-2	GRI 417: Marketing and Labeling 2016
Odsetek wydatków na lokalnych dostawców w głównych lokalizacjach prowadzenia działalności.	204-1	GRI 204: Procurement Practices 2016

Rozdział 5.5. Polityki oraz wskaźniki odnoszące się do zagadnień środowiska naturalnego.

Nazwa wskaźnika	Numer wskaźnika wg GRI Standards	Nazwa Standardu GRI
Całkowite zużycie energii pochodzącej ze źródeł nieodnawialnych i odnawialnych	302-1 (a, b)	GRI 302: Energy 2016
Całkowity pobór wody według źródła	303-3	GRI 303: Water and Effluents 2018
Intensywność emisji gazów cieplarnianych	305-4 (a, b)	GRI 305: Emissions 2016
Emisje tlenków azotu, tlenków siarki i innych znaczących emisji do powietrza.	305-7 (a)	GRI 305: Emissions 2016
Całkowita objętość ścieków według jakości i docelowego miejsca przeznaczenia.	303-4	GRI 303: Water and Effluents 2018
Całkowita waga odpadów według rodzaju odpadu oraz metody postępowania z odpadem	306-3 (a, b)	GRI 306: Waste 2020
Łączna liczba i objętość istotnych wycieków (brak)	N/A	N/A
Koszty uzdatniania i utylizacji odpadów, oczyszczania emisji i działań naprawczych	N/A	N/A

Podpisy wszystkich członków Zarządu BIOTON S.A.

Imię i nazwisko	Funkcja	Podpis
Jeremy Launders	Prezes Zarządu
Adam Polonek	Członek Zarządu

Data: 31.03.2023 r.

AI assistant

Bioton S.A. — Management Reports 2022

5538_rns_2023-03-31_7a8c54be-7947-48e2-be0e-056dff4fe7f9.xhtml

Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A z działalności BIOTON S.A. oraz Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.

Spis treści

1. Zasady sporządzenia jednostkowego i skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego

1.1. Średnie kursy wymiany złotego w okresie objętym rocznym sprawozdaniem finansowym oraz danymi porównawczymi, w stosunku do EUR

1.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego bilansu, skonsolidowanego rachunku zysków i strat oraz skonsolidowanego rachunku przepływów pieniężnych ze skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego oraz skonsolidowanych danych porównawczych przeliczonych na EUR

1.3. Podstawowe pozycje jednostkowego bilansu, jednostkowego rachunku zysków i strat oraz jednostkowego rachunku przepływów pieniężnych z jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego oraz jednostkowych danych porównawczych przeliczonych na EUR

2. Opis organizacji Spółki oraz Grupy ze wskazaniem jednostek podlegających konsolidacji oraz opis zmian w organizacji Grupy wraz z podaniem ich przyczyn

3.1. Podstawowe pozycje jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego Spółki

3.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego Grupy

4. Opis istotnych pozycji pozabilansowych w ujęciu podmiotowym, przedmiotowym i wartościowym .......... 15

5. Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Spółka i Grupa są na nie narażone 15

6. Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej ... 16

7.1. Podstawowe pozycje dla Spółki

7.2. Podstawowe pozycje dla Grupy

8.1. Struktura sprzedaży Spółki na rynku krajowym i zagranicznym

8.2. Struktura sprzedaży Grupy na poszczególnych rynkach zagranicznych

8.3. Źródła zaopatrzenia

9. Informacje o zawartych umowach znaczących dla działalności Spółki i Grupy, w tym znanych Spółce i Grupie umowach zawartych pomiędzy akcjonariuszami, umowach ubezpieczenia, współpracy lub kooperacji ... 20

9.1. Zawarcie umowy współpracy pomiędzy Yifan Pharmaceutical Co., Limited a Bioton S.A.

9.2. Zawarcie umowy cesji (Novation Agreement)

9.3. Sytuacja ekonomiczno-polityczna w Ukrainie

10.1. BioPartners Holdings AG z siedzibą w Szwajcarii

10.2. BIOLEK Sp. z o.o. z siedzibą w Macierzyszu

10.3. Inwestycje w środki trwałe i wartości niematerialne

10.4. Nakłady na badania i rozwój

11. Informacje o istotnych transakcjach zawartych przez BIOTON lub jednostkę od niej zależną z podmiotami powiązanymi na innych warunkach niż rynkowe, wraz z ich kwotami oraz informacjami określającymi charakter tych transakcji ... 23

12. Informacje o zaciągniętych i wypowiedzianych w danym roku obrotowym umowach dotyczących kredytów i pożyczek, z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności ... 23

12.1. Kredyty

12.2. Pożyczki

12.3. Kursy walutowe

13. Informacje o udzielonych w danym roku obrotowym pożyczkach, ze szczególnym uwzględnieniem pożyczek, udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A., z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności ... 24

13.1. Pożyczki udzielone jednostkom powiązanym

14. Informacje o udzielonych i otrzymanych w danym roku obrotowym poręczeniach i gwarancjach, ze szczególnym uwzględnieniem poręczeń i gwarancji udzielonych jednostkom powiązanym BIOTON S.A. ... 25

15. W przypadku emisji papierów wartościowych w okresie objętym raportem - opis wykorzystania przez Spółkę i Grupę wpływów z emisji do chwili sporządzenia niniejszego sprawozdania... 25

16. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi wykazanymi w raporcie rocznym a wcześniej publikowanymi prognozami wyników na dany rok ... 25

17.1. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Spółki

17.2. Podstawowe wskaźniki efektywności finansowej Grupy

18. Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności 28

19. Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy za rok obrotowy, z określeniem stopnia wpływu tych czynników lub nietypowych zdarzeń na osiągnięty wynik ... 28

20. Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju przedsiębiorstwa BIOTON S.A. i Grupy oraz opis perspektyw rozwoju działalności Spółki i Grupy co najmniej do końca 2023 r., z uwzględnieniem elementów strategii rynkowej przez nie wypracowanej ... 30

21. Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem BIOTON S.A. i Grupą ......................... 31

22.

1. Zasady sporządzenia jednostkowego i skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego

1.1. Średnie kursy wymiany złotego w okresie objętym rocznym sprawozdaniem finansowym oraz danymi porównawczymi, w stosunku do EUR

1.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego bilansu, skonsolidowanego rachunku zysków i strat oraz skonsolidowanego rachunku przepływów pieniężnych ze skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego oraz skonsolidowanych danych porównawczych przeliczonych na EUR

1.3. Podstawowe pozycje jednostkowego bilansu, jednostkowego rachunku zysków i strat oraz jednostkowego rachunku przepływów pieniężnych z jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego oraz jednostkowych danych porównawczych przeliczonych na EUR

WYBRANE JEDNOSTKOWE DANE FINANSOWE

2. Opis organizacji Spółki oraz Grupy ze wskazaniem jednostek podlegających konsolidacji oraz opis zmian w organizacji Grupy wraz z podaniem ich przyczyn

3.1. Podstawowe pozycje jednostkowego rocznego sprawozdania finansowego Spółki

Bilans analityczny – aktywa

Bilans analityczny – pasywa

11 Wskaźniki dynamiki poszczególnych składników rachunku zysków i strat zostały obliczone poprzez porównanie ich wartości w 2022 r. z wartościami za 2021 r.

Analityczny rachunek zysków i strat

3.2. Podstawowe pozycje skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego Grupy

Skonsolidowany bilans analityczny – aktywa

Skonsolidowany bilans analityczny – pasywa

Skonsolidowany analityczny rachunek zysków i strat

4. Opis istotnych pozycji pozabilansowych w ujęciu podmiotowym, przedmiotowym i wartościowym

5. Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Spółka i Grupa są na nie narażone

Ryzyko związane z odmową lub opóźnieniami w dopuszczeniu produktów Spółki i Grupy do obrotu

Ryzyko związane z wystąpieniem efektów ubocznych, interakcji z innymi lekami lub braków jakościowych określonych produktów Spółki i Grupy

Ryzyko nieosiągnięcia zamierzonych wyników prac rozwojowych w segmencie leków biotechnologicznych

Ryzyko związane ze strategią komercjalizacji produktów Spółki i Grupy na kluczowych rynkach

Ryzyko związane ze zmianą zasad refundacji leków

Ryzyko kursu walutowego

Ryzyko związane ze zmianami przepisów prawa

Ryzyko związane ze zmianami przepisów prawa podatkowego w Polsce

Ryzyko związane ze zmianami przepisów prawa podatkowego

6. Wskazanie postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej

7.1. Podstawowe pozycje dla Spółki

7.2. Podstawowe pozycje dla Grupy

8.1. Struktura sprzedaży Spółki na rynku krajowym i zagranicznym

Struktura sprzedaży BIOTON S.A. na rynku krajowym

Struktura sprzedaży BIOTON S.A. na rynkach zagranicznych

8.2. Struktura sprzedaży Grupy na poszczególnych rynkach zagranicznych

8.3. Źródła zaopatrzenia

9. Informacje o zawartych umowach znaczących dla działalności Spółki i Grupy, w tym znanych Spółce i Grupie umowach zawartych pomiędzy akcjonariuszami, umowach ubezpieczenia, współpracy lub kooperacji

Bioton S.A. Management Reports 2022