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Biotest AG AGM Information 2011

May 17, 2011

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AGM Information

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Klarer Fokus – gute Perspektiven

Rede zur Hauptversammlung 2011 der Biotest AG Prof. Dr. Gregor Schulz, Vorsitzender des Vorstands

Höhepunkte 2010 / 1. Quartal 2011

  • •Fokussierung auf Plasmaproteine und Biotherapeutika
  • •Vertrag zur Veräußerung des Segments Mikrobiologisches Monitoring
  • •Unterlagen zur Zulassung von BivigamTM in den USA eingereicht
  • •Weiterentwicklung Plasmaproteine
  • •Bedarfsorientierter Kapazitätsausbau
  • •Wichtige Fortschritte bei monoklonalen Antikörpern

Verkauf Mikrobiologisches Monitoring

  • • Vertrag mit Merck KGaA, Darmstadt, unterzeichnet am 22. März 2011
  • •Voraussichtlich wirksam im zweiten Halbjahr 2011
  • • Transaktion umfasst sämtliche Aktivitäten von Biotest HYCON, die heipha Dr. Müller GmbH sowie drei Beteiligungsgesellschaften
  • • Unternehmenswert: 101 Mio. €, erwarteter Verkaufsgewinn für Biotest: 30 - 40 Mio. €
  • •Mittelzufluss in der Größenordnung 40 - 50 Mio. €

Finanzkennzahlen 2010 / 2011

Umsatzentwicklung 2010

Umsatz Biotest Gruppe* (in Mio. €)

  • • Umsatz fortgeführte Geschäftsbereiche – Segment Plasmaproteine
  • • Umsatz 2010 nichtfortgeführter Geschäftsbereich: 51,0 Mio. € (i.W. Segment Mikrobiologisches Monitoring)

Operatives (EBIT) und Vorsteuerergebnis (EBT)*

Finanzergebnis

Finanzergebnis Biotest Gruppe* (in Mio. €)

  • • Finanzergebnis durch Bewertung griechischer Staatsanleihen belastet
  • •Anleihen mit 1-3 Jahren Laufzeit
  • • Tausch gegen offene Forderungen aus den Jahren 2007-2009

* fortgeführte Geschäftsbereiche

Ergebnis nach Steuern fortgeführte Geschäftsbereiche

  • • Ergebnis je Stammaktie: 1,64 € (2009: 2,49 €)
  • • Ergebnis je Vorzugsaktie, inkl. Mehrdividendenanspruch: 1,70 € (2009: 2,55 €)

Ergebnis nach Steuern inklusive nicht fortgeführter Geschäftsbereiche

Geschäftsbereich (2009: -1,6 Mio.)

  • • Ergebnis je Stammaktie: 3,12 € (2009: 2,16 €)
  • • Ergebnis je Vorzugsaktie, inkl. Mehrdividendenanspruch: 3,18 € (2009: 2,22 €)

Marktumfeld: Preise für Immunglobuline unter Druck

  • •Ausgeweitetes Angebot übersteigt Nachfragewachstum
  • • Deutlicher Preisrückgang bei polyspezifischen Immunglobulinen und Gerinnungsfaktoren in Europa, Preise in USA weitgehend stabil
  • •Erheblicher und anhaltender Preisdruck in übrigen Regionen

Plasmasammelvolumen in den USA deutlich geringer

Umsatz- und Ergebnisentwicklung Q1 2011*

Trotz Umsatzwachstum Rückgang des EBIT:

  • • Starker Preisdruck in Märkten außerhalb EU und USA
  • • Auswirkungen Zwangsrabatt in Deutschland
  • • Verzögerter Produktionsstart bei BPC belastet Herstellkosten
  • •EBIT: 9,1 Mio. € (2010: 10,7 Mio. €)

* fortgeführte Geschäftsbereiche

Ergebnis und Umsatzziel für 2011

Einflussfaktoren:

  • •Schwierige Preisentwicklung in Q1 in Märkten außerhalb Europas
  • •Erhöhte Unsicherheit hinsichtlich weiterer Entwicklung
  • •Zusätzliche Belastungen bei BPC in Höhe von 7 - 8 Mio. €

Ergebnisziel entsprechend nach unten korrigiert Umsatzziel bekräftigt

(bisherige Ziele für 2011: Umsatz- und Ergebnissteigerung um 1-2 %)

Biotest: Ausrichtung und Strategie

Biotest: Strategische Schwerpunkte

Fokussierung

Forschung und Entwicklung

Internationalisierung

Biotest – Pharmaunternehmen, aktiv in drei Gebieten

Kompetenz und Stärke bei Hyperimmunglobulinen

  • • Hyperimmunglobuline: Spezialpräparate
  • • Preisniveau grundsätzlich höher und stabiler
  • • Hyperimmunglobuline wichtige Produktgruppe bei Biotest

* ohne Plasmaverkäufe und Lohnfraktionierung

**einschließlich Pentaglobin®

Fortschritte in F&E

Projekt BivigamTM auf der Zielgeraden

Polyspezifisches Immunglobulin mit breitem Anwendungsspektrum, u.a. Antikörpermangel und Autoimmunerkrankungen. Vergleichbar mit Intratect®

  • • Zulassungsdossier am 3. November 2010 bei der FDA eingereicht
  • • Erste Inspektionen z.B. von klinischen Prüfzentren und Abfüllanlagen (Altea) durch die Behörde erfolgreich absolviert
  • • Zulassung erwartet für 1. Halbjahr 2012, erste Umsätze ab Mitte 2012

Jährliches Umsatzpotenzial: ca. 100 Mio. US-Dollar

Erweiterte Kompetenz bei Hepatitis

Cyotect® CP: Deutliche Hinweise auf Wirksamkeit

Verhinderung einer vorgeburtlichen Infektion mit dem Cytomegalie-Virus bei ungeborenen Kindern

  • •Phase-III-Studie
  • • Zwischenanalyse: deutliche Hinweise auf Wirksamkeit, frühere positive Daten bestätigt
  • •Projekt wird weiterverfolgt
  • • Bisher mehr als 7.400 Schwangere eingebunden

IgM-Konzentrat und Fibrinogen: Attraktive Erweiterung bei Intensiv- & Notfallmedizin

• Beginn Phase-II-Studie im dritten Quartal 2011

Fibrinogen

  • • Eingesetzt in der Intensivmedizin bei schweren Blutungen
  • •Stark wachsender Markt
  • •Vorteile in der Handhabung
  • • Beginn der klinischen Entwicklung Anfang 2012

Biotherapeutika ergänzen sich mit dem Kerngeschäft

BT-061: Weitere Hinweise auf kompetitive Wirksamkeit

  • • Bereits nach achtwöchiger Behandlung deutliche Verbesserung
  • • Höhere Ansprechraten als bei bereits zugelassenen Biologika

* Daten (Mittelwert) aus den Studien bereits zugelassener Biologics, z.B. monoklonale Antikörper, keine direkten Vergleichsstudien

** MTX = Methotrexat, RA-Standard-Basistherapie

BT-061: Attraktive Wettbewerbssituation

Investitionen in die Zukunft bei Plasmaproteinen und Biotherapeutika gleichermaßen

FuE-Aufwendungen Plasmaproteine und Biotherapeutika 2008 - 2010

Partnering: Intensive Verhandlungen

  • • Auf Basis positiver Wirksamkeitsdaten aus Phase-II-Studien Gespräche weiter intensiviert
  • • Komplexe Verhandlungen – daher bisher noch kein Vertrag geschlossen
  • • Verhandlungen werden mit hoher Priorität fortgesetzt

Gründlichkeit vor Geschwindigkeit: Optimale Struktur der Vereinbarung wichtiger als Zeitpunkt der Unterzeichnung Biotest steht nicht unter Zeitdruck

Produktion & Vertrieb

Kontinuierliche Weiterentwicklung der Kapazitäten

  • • Investitionsvolumen in Anlagen 2006-2010: 130,9 Mio. €
  • •Nach USA nun Fokus auf Europa
  • • Erweiterung der Abfüllungs- und Verpackungsanlage in Dreieich (25 Mio. €, bis 2013)
  • • Für 2011 Gesamtinvestitionen von rund 35 Mio. € geplant

Internationalisierung des Vertriebs

  • • Zulassung von Immunglobulinen in weiteren Märkten (z.B. Intratect ® in Frankreich und Spanien)
  • • Ausbau der internationalen Vertriebsstrukturen
  • • Übernahme des früheren Distributionspartners in Brasilien

Biotest 2010: Die Basis verbreitert

  • •Fortschritte in zentralen strategischen Projekten
  • •Gute Ergebnisse bei Forschung und Entwicklung
  • •Bedarfsorientierte Weiterentwicklung der Kapazitäten
  • • Fokussierung konsequent umgesetzt, gute Lösung für Diagnostik-Geschäft gefunden

Aktienkursentwicklung (%)*

Dividendenvorschlag

Biotest: Dividende je Aktie 2008-2010* in €

Klarer Fokus – gute Perspektiven

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