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Biotest AG — AGM Information 2011
May 17, 2011
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AGM Information
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Klarer Fokus – gute Perspektiven
Rede zur Hauptversammlung 2011 der Biotest AG Prof. Dr. Gregor Schulz, Vorsitzender des Vorstands
Höhepunkte 2010 / 1. Quartal 2011
- •Fokussierung auf Plasmaproteine und Biotherapeutika
- •Vertrag zur Veräußerung des Segments Mikrobiologisches Monitoring
- •Unterlagen zur Zulassung von BivigamTM in den USA eingereicht
- •Weiterentwicklung Plasmaproteine
- •Bedarfsorientierter Kapazitätsausbau
- •Wichtige Fortschritte bei monoklonalen Antikörpern
Verkauf Mikrobiologisches Monitoring
- • Vertrag mit Merck KGaA, Darmstadt, unterzeichnet am 22. März 2011
- •Voraussichtlich wirksam im zweiten Halbjahr 2011
- • Transaktion umfasst sämtliche Aktivitäten von Biotest HYCON, die heipha Dr. Müller GmbH sowie drei Beteiligungsgesellschaften
- • Unternehmenswert: 101 Mio. €, erwarteter Verkaufsgewinn für Biotest: 30 - 40 Mio. €
- •Mittelzufluss in der Größenordnung 40 - 50 Mio. €
Finanzkennzahlen 2010 / 2011
Umsatzentwicklung 2010
Umsatz Biotest Gruppe* (in Mio. €)
- • Umsatz fortgeführte Geschäftsbereiche – Segment Plasmaproteine
- • Umsatz 2010 nichtfortgeführter Geschäftsbereich: 51,0 Mio. € (i.W. Segment Mikrobiologisches Monitoring)
Operatives (EBIT) und Vorsteuerergebnis (EBT)*
Finanzergebnis
Finanzergebnis Biotest Gruppe* (in Mio. €)
- • Finanzergebnis durch Bewertung griechischer Staatsanleihen belastet
- •Anleihen mit 1-3 Jahren Laufzeit
- • Tausch gegen offene Forderungen aus den Jahren 2007-2009
* fortgeführte Geschäftsbereiche
Ergebnis nach Steuern fortgeführte Geschäftsbereiche
- • Ergebnis je Stammaktie: 1,64 € (2009: 2,49 €)
- • Ergebnis je Vorzugsaktie, inkl. Mehrdividendenanspruch: 1,70 € (2009: 2,55 €)
Ergebnis nach Steuern inklusive nicht fortgeführter Geschäftsbereiche
Geschäftsbereich (2009: -1,6 Mio.)
- • Ergebnis je Stammaktie: 3,12 € (2009: 2,16 €)
- • Ergebnis je Vorzugsaktie, inkl. Mehrdividendenanspruch: 3,18 € (2009: 2,22 €)
Marktumfeld: Preise für Immunglobuline unter Druck
- •Ausgeweitetes Angebot übersteigt Nachfragewachstum
- • Deutlicher Preisrückgang bei polyspezifischen Immunglobulinen und Gerinnungsfaktoren in Europa, Preise in USA weitgehend stabil
- •Erheblicher und anhaltender Preisdruck in übrigen Regionen
Plasmasammelvolumen in den USA deutlich geringer
Umsatz- und Ergebnisentwicklung Q1 2011*
Trotz Umsatzwachstum Rückgang des EBIT:
- • Starker Preisdruck in Märkten außerhalb EU und USA
- • Auswirkungen Zwangsrabatt in Deutschland
- • Verzögerter Produktionsstart bei BPC belastet Herstellkosten
- •EBIT: 9,1 Mio. € (2010: 10,7 Mio. €)
* fortgeführte Geschäftsbereiche
Ergebnis und Umsatzziel für 2011
Einflussfaktoren:
- •Schwierige Preisentwicklung in Q1 in Märkten außerhalb Europas
- •Erhöhte Unsicherheit hinsichtlich weiterer Entwicklung
- •Zusätzliche Belastungen bei BPC in Höhe von 7 - 8 Mio. €
Ergebnisziel entsprechend nach unten korrigiert Umsatzziel bekräftigt
(bisherige Ziele für 2011: Umsatz- und Ergebnissteigerung um 1-2 %)
Biotest: Ausrichtung und Strategie
Biotest: Strategische Schwerpunkte
Fokussierung
Forschung und Entwicklung
Internationalisierung
Biotest – Pharmaunternehmen, aktiv in drei Gebieten
Kompetenz und Stärke bei Hyperimmunglobulinen
- • Hyperimmunglobuline: Spezialpräparate
- • Preisniveau grundsätzlich höher und stabiler
- • Hyperimmunglobuline wichtige Produktgruppe bei Biotest
* ohne Plasmaverkäufe und Lohnfraktionierung
**einschließlich Pentaglobin®
Fortschritte in F&E
Projekt BivigamTM auf der Zielgeraden
Polyspezifisches Immunglobulin mit breitem Anwendungsspektrum, u.a. Antikörpermangel und Autoimmunerkrankungen. Vergleichbar mit Intratect®
- • Zulassungsdossier am 3. November 2010 bei der FDA eingereicht
- • Erste Inspektionen z.B. von klinischen Prüfzentren und Abfüllanlagen (Altea) durch die Behörde erfolgreich absolviert
- • Zulassung erwartet für 1. Halbjahr 2012, erste Umsätze ab Mitte 2012
Jährliches Umsatzpotenzial: ca. 100 Mio. US-Dollar
Erweiterte Kompetenz bei Hepatitis
Cyotect® CP: Deutliche Hinweise auf Wirksamkeit
Verhinderung einer vorgeburtlichen Infektion mit dem Cytomegalie-Virus bei ungeborenen Kindern
- •Phase-III-Studie
- • Zwischenanalyse: deutliche Hinweise auf Wirksamkeit, frühere positive Daten bestätigt
- •Projekt wird weiterverfolgt
- • Bisher mehr als 7.400 Schwangere eingebunden
IgM-Konzentrat und Fibrinogen: Attraktive Erweiterung bei Intensiv- & Notfallmedizin
• Beginn Phase-II-Studie im dritten Quartal 2011
Fibrinogen
- • Eingesetzt in der Intensivmedizin bei schweren Blutungen
- •Stark wachsender Markt
- •Vorteile in der Handhabung
- • Beginn der klinischen Entwicklung Anfang 2012
Biotherapeutika ergänzen sich mit dem Kerngeschäft
BT-061: Weitere Hinweise auf kompetitive Wirksamkeit
- • Bereits nach achtwöchiger Behandlung deutliche Verbesserung
- • Höhere Ansprechraten als bei bereits zugelassenen Biologika
* Daten (Mittelwert) aus den Studien bereits zugelassener Biologics, z.B. monoklonale Antikörper, keine direkten Vergleichsstudien
** MTX = Methotrexat, RA-Standard-Basistherapie
BT-061: Attraktive Wettbewerbssituation
Investitionen in die Zukunft bei Plasmaproteinen und Biotherapeutika gleichermaßen
FuE-Aufwendungen Plasmaproteine und Biotherapeutika 2008 - 2010
Partnering: Intensive Verhandlungen
- • Auf Basis positiver Wirksamkeitsdaten aus Phase-II-Studien Gespräche weiter intensiviert
- • Komplexe Verhandlungen – daher bisher noch kein Vertrag geschlossen
- • Verhandlungen werden mit hoher Priorität fortgesetzt
Gründlichkeit vor Geschwindigkeit: Optimale Struktur der Vereinbarung wichtiger als Zeitpunkt der Unterzeichnung Biotest steht nicht unter Zeitdruck
Produktion & Vertrieb
Kontinuierliche Weiterentwicklung der Kapazitäten
- • Investitionsvolumen in Anlagen 2006-2010: 130,9 Mio. €
- •Nach USA nun Fokus auf Europa
- • Erweiterung der Abfüllungs- und Verpackungsanlage in Dreieich (25 Mio. €, bis 2013)
- • Für 2011 Gesamtinvestitionen von rund 35 Mio. € geplant
Internationalisierung des Vertriebs
- • Zulassung von Immunglobulinen in weiteren Märkten (z.B. Intratect ® in Frankreich und Spanien)
- • Ausbau der internationalen Vertriebsstrukturen
- • Übernahme des früheren Distributionspartners in Brasilien
Biotest 2010: Die Basis verbreitert
- •Fortschritte in zentralen strategischen Projekten
- •Gute Ergebnisse bei Forschung und Entwicklung
- •Bedarfsorientierte Weiterentwicklung der Kapazitäten
- • Fokussierung konsequent umgesetzt, gute Lösung für Diagnostik-Geschäft gefunden