Active Biotech — Share Issue/Capital Change 2008

Apr 7, 2008

Styrelsen för Active Biotech AB föreslår årsstämman att besluta om en garanterad företrädesemission om cirka 160 MSEK

Active Biotech har fem projekt i klinisk utvecklingsfas varav laquinimod och RhuDex® drivs och finansieras av samarbetspartners. De kliniska projekt som drivs och finansieras i egen regi är TASQ, 57-57 och ANYARA och alla fortskrider planenligt. I takt med att projekten avancerar i den kliniska utvecklingen ökar projektens potentiella värde och därmed skapas kontinuerligt ökade aktieägarvärden. För dessa tre projekt kommer under 2008/09 ny information och nya kliniska data att publiceras.

För att stärka bolagets finansiella ställning och driva utvecklingen av bolagets kliniska portfölj vidare, har styrelsen för Active Biotech beslutat att föreslå årsstämman att besluta om en nyemission om cirka 160 MSEK med företrädesrätt för aktieägarna.

Emissionen föreslås ge nuvarande aktieägare rätt att med företrädesrätt teckna en ny aktie för varje tolvtal befintliga aktier till en teckningskurs om 40 kronor per aktie.

MGA Holding AB, med 30,01 procent av aktier och röster, och Nordstjernan AB, med 14,98 procent av aktier och röster, har förbundit sig att teckna sig för sina respektive företrädesrättsandelar i emissionen. Härutöver har Nordstjernan AB, förbundit sig, mot sedvanlig garantiprovision, att om emissionen inte skulle bli fulltecknad teckna de ytterligare aktier som inte tecknas med företrädesrätt. Emissionen är alltså garanterad i sin helhet.

En formell kallelse till årsstämman den 7 maj införs i Svenska Dagbladet och Post- och Inrikes Tidningar onsdagen den 9 april samt distribueras som pressmeddelande. Ett prospekt avseende emissionen kommer att offentliggöras innan teckningstidens början.

Emissionen i korthet

• Högst cirka fyra miljoner aktier emitteras
• Teckningskurs: 40 kronor per aktie
• Företrädesrätt: tolv aktier ger rätt att teckna en ny aktie

Tidplan

2008
	15 maj Sista dag för handel inklusive rätt att erhålla teckningsrätter
	16 maj Första dag för handel exklusive rätt att erhålla teckningsrätter
	20 maj Avstämningsdag för erhållande av teckningsrätter
	26 maj Teckningstiden inleds
9 juni	Teckningstiden avslutas

Framgångsrikt år

Verksamheten har under 2007 varit mycket framgångsrik och de under början av 2007 kommunicerade verksamhetsmålen för 2007/2008 har avrapporterats under året:

I maj 2007 presenterades resultat från en kompletterande klinisk fas IIb-studie med laquinimod omfattande 306 patienter. Studien visade att daglig oral behandling med 0,6 mg laquinimod resulterade i en signifikant minskning av sjukdomsaktiviteten med i genomsnitt 40 % jämfört med placebo (mätt med magnetkamera, MRI) eller med 55 % uttryckt som medianvärde (mittvärde). I november 2007 inleddes patientrekryteringen för fas III-studien Allegro (assessment of oral laquinimod in preventing progression of multiple sclerosis), en global, registreringsgrundande, 24/30 månaders, dubbel-blind, klinisk fas III-studie, som syftar till att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten hos laquinimod jämfört med placebo, för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). Totalt kommer cirka 1 000 patienter med RRMS att delta i studien. En andra registreringsgrundande fas III-studie, Bravo (Benefit-Risk Assessment of Avonex® and laquinimod), har initierats. Bravo-studien är en global, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad studie med parallella grupper omfattande cirka 1200 patienter som studeras under 24 månader. Studien kommer att jämföra effekten av laquinimod, en tablett 0,6 mg om dagen, med placebo och även ge "risk-benefit" data gentemot en injicerbar behandling med en produkt som idag är etablerad på marknaden (Avonex®).

I juli 2007 erhöll cancerprojektet ANYARA "orphan drug-status" (särläkemedelsstatus) för behandling av njurcancerpatienter från det europeiska läkemedelsverket EMEAs expertkommitté. Detta var ett viktigt steg i utvecklingen av ANYARA och innebär bland annat upp till tio års exklusivitet på marknaden efter att produkten erhållit registreringsgodkännande. I oktober 2007 presenterades de slutgiltiga resultaten från en tidigare (dec 2006) rapporterad fas I-studie av ANYARA i kombination med Taxotere® i patienter med icke-småcellig lungcancer. Resultaten visade att ANYARA kan ges på ett säkert sätt i kombination med Taxotere®, ett etablerat läkemedel för behandling av lungcancer. Fas II/III-studien, en randomiserad studie av ANYARA i kombination med interferon-alfa, i jämförelse med enbart interferon-alfa, i patienter med avancerad njurcancer fortskrider enligt plan. Det primära målet är överlevnad och studien kommer att omfatta cirka 500 patienter. Förväntad överlevnad för dessa patienter är 10-15 månader, och längden på studien kommer att vara avhängig patienternas sjukdomsförlopp. En interimsanalys efter att cirka 200 patienter rekryterats planeras till halvårsskiftet 2008.

I mars 2007 presenterades nya positiva kliniska data från fas Ib-studien för prostatacancerprojektet TASQ. Resultaten visade att man genom att stegvis höja dosen kan dubblera den tidigare fastställda maximalt tolererbara dosnivån. Fem av sex patienter uppvisade dessutom minst en halvering av ökningstakten av markören PSA ("Prostate Specific Antigen") jämfört med före behandling. Kliniska fas II-prövningar inleddes i augusti 2007 under en IND (Investigational New Drug) i USA och Sverige. Studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbel-blind fas II-studie av 1 mg/dag TASQ jämfört med placebo i 200 patienter och resultat förväntas under andra halvan av år 2009.

Fas I-studien för 57-57 fortskrider och bolaget har beslutat att fortsätta till den högsta tillåtna dosnivån i prövningsprotokollet för att ha en så komplett dokumentation rörande substansen som möjligt inför fortsatt klinisk utveckling. Studien dokumenterar primärt läkemedelskandidatens säkerhet och farmakokinetik. Förberedelser för det kliniska fas II/III-programmet pågår parallellt i samråd med berörda läkemedelsmyndigheter och nästa fas i den kliniska utvecklingen beräknas inledas runt årsskiftet 2008/2009.

I januari 2007 inledde partnern MediGene en fas IIa dubbelblind doseskaleringsstudie för RhuDex® omfattande cirka 30 RA-patienter avsedd att utvärdera substansens tolerabilitet, bestämma lämplig dos och ge analysresultat som påvisar en anti-inflammatorisk effekt av RhuDex®. Under 2007 förbättrades dessutom tablettformuleringen och en fas IIb-studie med den nya formuleringen planeras inledas under 2008.

En första patentansökan rörande kartläggningen av verkningsmekanismen för de så kallade quinolinsubstanserna inlämnades 2006 och under 2007 har antikroppar mot målmolekylen tagits fram som binder till samma del av molekylen som quinolinsubstanserna. Läkemedelskandidaterna inom projekten laquinimod, TASQ och 57-57 tillhör samtliga denna substansgrupp. Den sedan tidigare inlämnade patentansökan kan med dessa nya resultat stärkas. Publicering beräknas ske under 2008 då detta kompletterande arbete är avslutat. Patentet kan sedan komma ligga till grund för framtagandet av helt nya läkemedel mot autoimmuna sjukdomar. Forskningen pågår med delfinansiering från VINNOVA.

Samarbetet från 2006 med Chelsea Therapeutics International Ltd kring utveckling och kommersialisering av I-3D, en grupp oralt tillgängliga immunsuppressiva substanser som hämmar enzymet dihydroorotat dehydrogenas (DHODH), för behandling av RA har avslutats. Projektet I-3D avbryts för att ytterligare fokusera resurser på bolagets immunmodulerande substanser.

Mål för 2008/2009

Den kommande perioden fortsätter bolaget det kliniska programmet med fem projekt, varav laquinimod och RhuDex® till fullo finansieras av samarbetspartners; Teva respektive MediGene och de tre övriga, ANYARA, TASQ samt 57-57, drivs i egen regi.

		de tre övriga, ANYARA, TASQ samt 57-57, drivs i egen regi.
•	Laquinimod	- Allegro fas III-studie fortlöper, Bravo fas III-studie inleds
•	ANYARA	- interimsanalys av den pågående fas II/III-studien i njurcancerpatienter
		rapporteras och fas III-studier inleds
•	TASQ	- fas II -program i prostatacancerpatienter fortlöper

• RhuDex - fas IIa-studier avrapporteras och fas IIb-studier i RA-patienter inleds

Emissionen genomförs med Avanza Bank AB som emissionsinstitut.

Lund den 7 april 2008 Active Biotech AB (publ)

Sven Andréasson Verkställande direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Sven Andréasson Tfn: 046 19 20 49 E-mail: sven.andreasson@activebiotech.com

Hans Kolam, CFO Tfn: 046 19 20 44 E-mail: hans.kolam@activebiotech.com

Om Active Biotech

Active Biotech AB (OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel. Företaget har en stark forskningsportfölj med fokus på autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som avancerat längst är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, avsedd för behandling av multipel skleros, samt ANYARA för immunterapi, "targeted therapy", av i första hand njurcancer. Företaget har ytterligare tre projekt i klinisk utveckling, TASQ för prostatacancer, 57-57 för SLE och RhuDex® för RA, samtliga i tablettform.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 7 april 2008, kl. 08.30.

Active Biotech AB Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00 Fax 046-19 20 50