Active Biotech — Interim / Quarterly Report 2010

Oct 27, 2010

Delårsrapport januari - september 2010

• Laquinimod ― fas III-studier fortgår enligt plan, resultat från fas II förlängningsstudie publicerad i vetenskaplig tidskrift
• TASQ ― förberedelser pågår för start av fas III första halvåret 2011
• ANYARA ― pågående fas III-studie beräknas avslutas första halvåret 2012
• 57-57 ― explorativ klinisk SLE-studie avslutad
• ISI ― projektet fortskrider enligt plan
• RhuDex™ ― förberedelser för fortsatt klinisk utveckling pågår
• Nettoomsättning 8,5 (7,7) MSEK
• Rörelseresultat -149,7 (-164,6) MSEK
• Resultat efter skatt -156,8 (-165,1) MSEK
• Resultat per aktie för perioden uppgick till -2,40 (-2,90) SEK

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson VD Tfn 046-19 20 95

Göran Forsberg VP Investor Relations & Business Development Tfn 046-19 11 54

Hans Kolam Active Biotech AB CFO (org.nr 556223-9227) Tfn 046-19 20 44 Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com Fax 046-19 11 00

Laquinimod – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av autoimmuna sjukdomar

Laquinimod är en quinolinsubstans i fas III-utveckling för behandling av multipel skleros (MS). Active Biotech har träffat avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (juni 2004) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. I september 2009 presenterades första gången data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som anti-inflammatoriska egenskaper. Resultat från ett flertal prekliniska studier talar för att laquinimod minskar demyeliniseringen och på så sätt skyddar nervfibrerna.

För närvarande genomgår laquinimod två globala kliniska fas III-prövningar, vilka omfattar totalt 2 200 MS-patienter på 175 kliniker världen över. Teva fullbordade patientrekryteringen till den första av de två fas III-studierna (Allegro) i november 2008 och till den andra (Bravo) i juni 2009. Information kring de pågående kliniska studierna finns på www.clinicaltrials.gov. Laquinimod erhöll i februari 2009 "Fast Track"-status från det amerikanska läkemedelsverket, FDA, vilket kan underlätta utvecklingen och påskynda registreringsprocessen.

– I september 2010 presenterades resultat från en 36 veckor lång förlängningsstudie som utvärderar två olika doser av laquinimod för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). I denna dubbelblinda, multinationella studie uppvisade laquinimod en bibehållen positiv nytta/riskprofil genom att minska antalet gadolinium-förstärkta (GdE) T1-lesioner samtidigt som en god säkerhetsprofil bibehålls. Dessa rön publicerades i en nätpublikation av tidskriften Multipel skleros.

– Två globala kliniska fas III-studier, ALLEGRO och BRAVO, pågår för närvarande och resultat förväntas under första respektive tredje kvartalet 2011. Även de kliniska fas II-prövningarna för behandling av Crohns sjukdom och Lupus fortskrider enligt plan.

TASQ – antiangiogen substans för behandling av prostatacancer

Utvecklingen av TASQ inriktas främst mot behandling av prostatacancer. TASQ är en antiangiogen substans, dvs. den stryper näringstillförseln till tumören men tillhör inte den vanligt förekommande gruppen tyrosinkinashämmare. Studier har visat att TASQ utövar sin anti-tumöraktivitet genom att hämma tillväxt av blodkärl i tumören. Uppreglering av det anti-angiogena proteinet trombospondin-1 (TSP1) är en del i denna mekanism. I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. Fullständiga resultat från fas II-studien presenterades på den vetenskapliga konferensen 46th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) i juni, 2010.

– Förberedelser pågår för start av en klinisk fas III-studie i prostatacancer. Bolaget avser att inlämna en ansökan om att starta en global, registreringsgrundande studie med "Progression Free Survival" (PFS) som primärt klinisk mål ("primary endpoint"). Den föreslagna studien förväntas starta under första halvåret 2011.

ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer

ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeting Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer.

Positiva data har uppvisats dels vid interimsanalys i fas II/III, dels i kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26,2 månader för patienter med avancerad njurcancer är dubbelt så lång som den förväntade överlevnaden. I juli 2009 publicerades resultat från två fas I-studier av ANYARA i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel. För närvarande pågår en registreringsgrundande fas III-studie i patienter med avancerad njurcancer. Fas III-studien är fullrekryterad sedan i juni 2009 och omfattar över 500 patienter vid cirka 50 kliniker i Europa. ANYARA har "orphan-drug" status från det europeiska läkemedelsverket för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt på www.clinicaltrials.gov.

– Den pågående fas III-studien utvärderar effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa jämfört med enbart interferon-alfa i patienter med avancerad njurcancer. Den primära kliniska effektparametern avläses efter 384 registrerade händelser (dödsfall), och beräknas med avseende på överlevnad. En under perioden uppdaterad analys av antalet registrerade händelser indikerar att resultat kommer att kunna presenteras första halvåret 2012 vilket är 9-12 månader senare än tidigare prognos. Denna förskjutning av avläsningen beror på att ett mindre antal händelser registrerats än vad som tidigare antagits baserat på historiska data.

57-57 – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk lupus erythematosus och systemisk skleros/skleroderma

57-57 är en quinolinsubstans primärt avsedd för behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE), en sjukdom som orsakar inflammation och skador på bindväv i hela kroppen med allvarliga sekundära symptom, som till exempel njursvikt. Data från den avslutade kliniska fas Ib-studien för 57-57 har presenterats vid vetenskapliga kongresser. 57-57 tolererades väl och resultaten tyder på att behandling med 57-57 kan påverka signalvägar som är betydelsefulla i utvecklingen av sjukdomen SLE. En mindre, explorativ, klinisk studie i SLE-patienter har genomförts i Sverige och Danmark. Denna studie är nyligen avslutad. Bolaget beslutade i augusti 2010 att initiera utveckling av 57-57 även för behandling av systemisk skleros/skleroderma. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication").

– Den explorativa kliniska studien i SLE-patienter har avslutats och befinner sig i rapporteringsfas. Totalt 13 patienter med mild, aktiv SLE-sjukdom har behandlats med 1.5 eller 3 mg ABR-215757 dagligen. Behandlingens säkerhetsprofil var god. Inga allvarliga biverkningar, "Serious Adverse Events" (SAE), rapporterades i studien. Positiva effekter sågs i patienter med ledsymptom eller vissa hudsymptom. De kompletta resultaten från denna studie kommer att presenteras i samband med framtida vetenskapliga konferenser och publikationer.

– Förberedelser pågår för start av explorativ studie i systemisk skleros/skleroderma under första halvåret 2011.

ISI (Inhibition of S100 interactions) – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism

Active Biotech bedriver ett nytt forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för Q-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visar att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9. S100A9 uttrycks på vita blodkroppar som är involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("toll like receptor 4" (TLR4) och "receptor of advanced glycation end products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Q-substanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med Q-substansernas målmolekyl och att välja en läkemedelskandidat under 2011/2012.

– Projektet fortlöper enligt plan.

RhuDex™ – en ny oral substans för behandling av ledgångsreumatism

I projektet med Active Biotechs patenterade CD80-antagonister utvecklas läkemedelskandidaten RhuDex för behandling av ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA). I april 2002 ingick Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd, numera helägt dotterbolag till det tyska bioteknikföretaget MediGene AG, enligt vilket MediGene har exklusiv rätt att vidareutveckla CD80-antagonisterna samt marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. Två fas I-studier har sedan tidigare framgångsrikt genomförts där man studerat läkemedelskandidaten RhuDex med avseende på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. I juni 2008 rapporterade MediGene att en klinisk fas IIa-studie uppnått sitt mål. För ytterligare information och senaste nytt kring RhuDex, se www.medigene.com.

– Prekliniska studier har genomförts under året för att optimera det kliniska utvecklingsprogrammet. Kliniska prövningar beräknas återupptas under första kvartalet 2011.

Händelser efter balansdagen

Den 15 oktober presenterades data, vilka ytterligare bekräftar laquinimods nervskyddande egenskaper i experimentella studier, på konferensen "26th European Committee for Treatment and Research In Multiple Sclerosis" (ECTRIMS) i Göteborg. Resultaten från ett flertal prekliniska studier som utvärderat laquinimods verkningsmekanism visar att:

• laquinimod återställer den rubbning av neurogena processer som kan uppstå i samband med kronisk inflammation i centrala nervsystemet (CNS) och är förenad med en signifikant minskning av demyelinisering och skador på nervfibrer
• laquinimod på olika sätt påverkar aktiviteten hos specifika immunceller genom att minska deras proinflammatoriska egenskaper och samtidigt öka produktionen av neurotropa faktorer, kända för att vara involverade i skydd och reparation av nervtrådar
• behandling med laquinimod är förenad med en ökning av "Brain Derived Neurotrophic Factor" (BDNF) i cirkulationen, ett protein som har en nyckelroll i utveckling och underhåll av CNS.

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari – september, 2010 Nettoomsättningen för perioden uppgick till 8,5 (7,7) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 158,2 (172,4) MSEK. Forskningskostnaderna uppgick till 142,4 (158,9) MSEK. Kostnadsreduktionen jämfört med motsvarande period föregående år förklaras av ett lägre kostnadsutfall i den pågående fas III-studien för njurcancerprojektet ANYARA, samt att kostnaden för den pågående explorativa studien för SLEprojektet 57-57 är väsentligt lägre än kostnadsnivån motsvarande period föregående år. Periodens kostnadsutfall inkluderar den pågående planeringen av fas III-prövningar med TASQ mot prostatacancer. Förutom de kliniska projekten drivs även det prekliniska forskningsprojektet ISI, som syftar till att exploatera de egna forskningsresultaten som genererats kring en målmolekyl för Qsubstanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. Periodens kostnadsutfall har påverkats positivt av kronans förstärkning mot EUR och USD. Administrationskostnaderna uppgick till 15,8 (13,5) MSEK, förändringen förklaras av ökade kostnader för personaloptionsprogrammet jämfört med 2009.

Den kliniska utvecklingen av RhuDex för behandling av RA samt de pågående kliniska fas IIIstudierna för laquinimod, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.

Rörelseresultatet uppgick till -149,7 (-164,6) MSEK. Periodens finansiella netto uppgick till -7,1 (-0,5) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till -156,8 (-165,1) MSEK.

Kassaflöde, likviditet och finansiell ställning

Likvida medel och kortsiktiga placeringar uppgick vid periodens utgång till 175,9 MSEK, att jämföras med 156,0 MSEK vid utgång av 2009.

Kassaflöde för perioden uppgick till 19,9 (13,4) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -151,8 (-180,4) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 171,6 MSEK, som en konsekvens av den under det andra kvartalet genomförda riktade emissionen till Sectoral Asset Management vilken tillförde ca 149 MSEK samt anställdas lösen av personaloptioner. Under motsvarande period föregående år rapporterades 243,9 MSEK i positivt kassaflöde från finansieringsverksamheten, då som en konsekvens av en företrädesemission som tillförde 249,0 MSEK.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (-0,1) MSEK.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning

Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernsamordnande administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 2,6 (2,6) MSEK.

Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 12,6 (12,6) MSEK och det finansiella nettot till 0,9 (1,6) MSEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -9,0 (-8,4) MSEK. Under perioden har inga investeringar i anläggningstillgångar genomförts.

Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 157,8 MSEK jämfört med 144,2 MSEK vid årets början.

För att förenkla koncernens struktur och skapa en mer kostnadseffektiv förvaltning av densamma har under perioden anmälan om fusion av moderbolaget Active Biotech AB och dess helägda dotterbolag Active Biotech Research AB inlämnats till Bolagsverket.

Aktiekapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 209,0 MSEK, att jämföras med 188,6 MSEK vid utgången av föregående år.

Totalt antal utestående aktier uppgick vid periodens slut till 65 967 864. Vid eventuell lösen av utestående teckningsoptioner kan antalet aktier i Active Biotech öka till maximalt cirka 66,4 miljoner aktier.

Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 41,1%, att jämföras med 37,8% vid utgången av 2009. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 97,9% respektive 93,9%.

Organisation

Medelantalet anställda uppgick till 88 (90), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 72 (73). Vid periodens slut var antalet anställda i koncernen 87 (90).

Personaloptionsprogram

På extra bolagsstämma den 8 december 2003 beslöts att utge ett vederlagsfritt personaloptionsprogram om sammanlagt 1 000 000 optioner för samtliga anställda i bolaget. Optionsprogrammet, tillsammans med säkringar av framtida sociala avgifter, omfattade efter det att serie 1 förföll utan någon inlösen den 31 maj, 2009, totalt 778 685 optioner. Av dessa har under perioden januari-september 2010 totalt 404 587 optioner, motsvarande 497 626 antal aktier inlösts vilket ökat aktiekapitalet med 1,9 MSEK samt övrigt tillskjutet kapital med 27,0 MSEK.

Antalet utestående optioner vid periodens slut uppgår till totalt 374 098 och det totala antalet aktier kan därmed komma att uppgå till cirka 66,4 miljoner.

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den punkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Under denna utvecklingsfas förväntas en värdeökning i projekten. Utvecklingen av redan ingångna och tillkomsten av nya samarbetsavtal bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Det är styrelsens bedömning att befintliga likvida medel och övriga tillgängliga finansieringsalternativ säkerställer finansieringen av verksamheten enligt nuvarande planer.

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period, hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2009.

Resultaträkning för koncernen i sammandrag	juli – sep		jan – sep		Helår
MSEK	2010	2009	2010	2009	2009
Nettoomsättning	2.3	2.5	8.5	7.7	10.8
Administrationskostnader	-4.0	-3.9	-15.8	-13.5	-18.3
Forsknings- och utvecklingskostnader	-45.6	-44.8	-142.4	-158.9	-212.0
Rörelseresultat	-47.3	-46.1	-149.7	-164.6	-219.6
Finansnetto	-1.2	-0.4	-7.1	-0.5	-4.4
Resultat före skatt	-48.5	-46.5	-156.8	-165.1	-224.0
Skatt Periodens resultat	– -48.5	– -46.5	– -156.8	– -165.1	– -224.0
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-48.5	-46.5	-156.8	-165.1	-224.0
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-48.5	-46.5	-156.8	-165.1	-224.0
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek)	-0.74	-0.73	-2.40	-2.90	-3.81
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek)	-0.74	-0.73	-2.40	-2.90	-3.81
Rapport över totalresultat för koncernen
Periodens resultat	-48.5	-46.5	-156.8	-165.1	-224.0
Övrigt totalresultat
Förändring av omvärderingsreserv	-0.3	-0.3	-1.0	-1.0	-1.3
Skatt hänförlig till övrigt totalresultat	0.1	0.1	0.3	0.3	0.3
Periodens totalresultat	-48.7	-46.8	-157.5	-165.9	-224.9
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-48.7	-46.8	-157.5	-165.9	-224.9
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-48.7	-46.8	-157.5	-165.9	-224.9
Avskrivningar ingår med	2.4	2.4	7.3	7.2	9.6
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	–	0.1	–	0.1	0.1
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental)	65 964	64 052	65 288	56 967	58 753
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental)	65 964	64 052	65 288	56 967	58 753
Antal aktier vid periodens slut, (tusental)	65 968	64 052	65 968	64 052	64 052
Utestående teckningsoptioner (tusental)	374	779	374	779	779
– berättigar till antal aktier vid lösen (tusental)	460	958	460	958	958
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag			30 sep		31 dec
MSEK			2010	2009	2009
Materiella anläggningstillgångar			312.9	321.1	319.0
Finansiella anläggningstillgångar			0.0	0.0	0.0
Summa anläggningstillgångar			312.9	321.1	319.0
Kortfristiga fordringar			19.5	18.7	23.5
Kortfristiga placeringar			–	50.0	–
Likvida medel			175.9	152.1	156.0
Summa omsättningstillgångar			195.4	220.8	179.5
Summa tillgångar			508.3	541.9	498.5
Eget kapital			209.0	247.5	188.6
Långfristiga skulder			243.6	250.2	248.0
Kortfristiga skulder			55.7	44.2	61.9
Summa eget kapital och skulder			508.3	541.9	498.5

Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag
Belopp vid periodens ingång			188.6	163.6	163.6
Överföring från omvärderingsreserv			0.7	0.7	1.0
Nyemission			177.2	249.0	249.0
Periodens totalresultat			-157.5	-165.9	-224.9
Belopp vid periodens utgång			209.0	247.5	188.6
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag			jan – sep		Helår
MSEK			2010	2009	2009
Resultat före skatt			-156.8	-165.1	-224.0
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.			7.3	7.2	9.6
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital			-149.5	-158.0	-214.4
Förändringar i rörelsekapital			-2.3	-22.5	-10.4
Kassaflöde från den löpande verksamheten			-151.8	-180.4	-224.8
Investering i materiella anläggningstillgångar			–	-0.1	-0.1
Investering i finansiella anläggningstillgångar			–	-50.0	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten			–	-50.1	-0.1
Nyemission			177.2	249.0	249.0
Upptagna lån/amortering av låneskulder			-5.6	-5.1	-6.9
Kassaflöde från finansieringsverksamheten			171.6	243.9	242.1
Periodens kassaflöde			19.9	13.4	17.3
Likvida medel vid periodens början			156.0	138.7	138.7
Likvida medel vid periodens slut			175.9	152.1	156.0
			30 sep		31 dec
Nyckeltal			2010	2009	2009
Eget kapital, MSEK			209.0	247.5	188.6
Eget kapital per aktie, SEK			3.17	3.86	2.95
Soliditet i moderbolaget			97.9%	96.4%	93.9%
Soliditet i koncernen			41.1%	45.7%	37.8%
Medelantal årsanställda			88	90	90
Active Biotech - moderbolaget
Resultaträkning för moderbolaget	juli – sep		jan – sep		Helår
MSEK	2010	2009	2010	2009	2009
Nettoomsättning	0.9	0.9	2.6	2.6	3.5
Administrationskostnader	-5.3	-2.5	-12.6	-12.6	-22.2
Rörelseresultat	-4.4	-1.7	-10.0	-10.0	-18.7
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0.4	1.2	0.9	1.6	2.3
Räntekostnader och liknande resultatposter	–	–	0.0	0.0	0.0
Resultat efter finansiella poster	-4.0	-0.5	-9.0	-8.4	-16.3
Skatt	–	–	–	–	–
Årets resultat	-4.0	-0.5	-9.0	-8.4	-16.3
Balansräkning i sammandrag för moderbolaget			30 sep		31 dec
MSEK			2010	2009	2009
Materiella anläggningstillgångar			0.4	0.4	0.4
Finansiella anläggningstillgångar			202.5	202.5	202.5
Summa anläggningstillgångar			202.8	202.8	202.8
Kortfristiga fordringar			160.0	11.0	17.0
Kortfristiga placeringar			–	50.0	50.0
Kassa och bank			157.8	145.8	94.2
Summa omsättningstillgångar			317.8	206.8	161.1
Summa tillgångar			520.6	409.7	363.9
Eget kapital			509.9	394.7	341.8
Långfristiga skulder			–	–	–
Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder			10.7 520.6	14.9 409.7	22.1 363.9

Eventuella summeringsfel beror på avrundningar

Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Vidare har tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och lagen om värdepappersmarknaden tillämpats. Samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder har tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och lagen om värdepappersmarknaden. Samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder har tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

Kommande rapporttillfällen

Bokslutsrapport 2010: 10 februari 2011 Delårsrapport januari-mars 2011: 28 april 2011 Delårsrapport januari-juni 2011: 11 augusti 2011 Delårsrapport januari-september 2011: 3 november 2011 Bokslutsrapport 2011: 16 februari 2012

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Lund den 27 oktober, 2010 Active Biotech AB (publ)

Tomas Leanderson Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av delårsrapporten för Active Biotech AB, org nr 556223-9227, per den 30 september 2010 och den niomånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen och för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Malmö den 27 oktober 2010 KPMG AB David Olow Auktoriserad revisor

Om Active Biotech

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i eller på väg in i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för målsökande terapi av i första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk utveckling; 57-57 för SLE och Systemisk Skleros samt RhuDex™ för RA, båda i tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna bokslutsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 27 oktober 2010, kl.08.30.

Active Biotech AB Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00 Fax 046-19 11 00