Active Biotech — Annual Report 2013

Apr 15, 2013

Innehåll

Active Biotech i korthet	3
VD har ordet	4
Förvaltningsberättelse	6
Koncernen
Resultaträkning	14
Kassaflöden	14
Totalresultat	14
Finansiell ställning	14
Förändring i eget kapital	15
M ode rbo lag et
Resultaträkning	15
Kassaflödesanalys	15
Rapport över totalresultat	15
Balansräkning	16
Förändring i eget kapital	16
Noter till de finansiella
rapporterna	17
Revisionsberättelse	37
Finansiell utveckling	38
Aktien	39
Patent	42
Bolagsstyrningsrapport	43
Styrelse och revisor	46
Ledning	47
Ordlista	48
Affärsidé, mål och affärsstrategi	48

Ekonomisk information

Delårsrapport, 3 mån	25 april 2013
Årsstämma	15 maj 2013
Delårsrapport, 6 mån	7 aug 2013
Delårsrapport, 9 mån	7 nov 2013
Bokslutsrapport för 2013	13 feb 2014

Ekonomisk information kan beställas från Active Biotech AB, Box 724, 220 07 Lund, telefon 046-19 20 00, fax 046-19 11 00. Information går också att hämta på vår hemsida www.activebiotech.com.

Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar.

Årsstämma

Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålles onsdagen den 15 maj 2013 klockan 17.00 på Edison Park, Emdalavägen 16 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken avseende förhållandena onsdagen den 8 maj 2013, dels senast onsdagen den 8 maj 2013 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast onsdagen den 8 maj 2013. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.

Anmälan

Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Susanne Jönsson, Box 724, 220 07 Lund, per fax 046-19 20 50, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post susanne.jonsson@activebiotech.com. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman.

Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.

Active Biotech i korthet

Active Biotech har idag fem projekt i klinisk fas, av vilka tre är utlicensierade. Tre av projekten omfattar läkemedel avsedda för behandling av autoimmuna sjukdomar som multipel skleros (MS), Crohns sjukdom, reumatoid artrit samt systemisk skleros och två av projekten omfattar läkemedel för behandling av cancersjukdomar, i huvudsak prostatacancer och njurcancer. Därutöver bedriver Active Biotech ett prekliniskt projekt, ISI.

• Laquinimod är en substans i kapselform som utvecklas för behandling av autoimmuna sjukdomar, i första hand MS. Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. Under 2012 inlämnades ansökan om registreringsgodkännande för behandling av multipel skleros i EU. En ytterligare klinisk studie kommer att genomföras innan registreringsansökan inlämnas i USA. Under 2012 meddelade Teva att man avser utvidga utvecklingsprogrammet med nya indikationer inom området neurodegenerativa sjukdomar. Flera kliniska prövningar kommer att startas redan under 2013. ●
• Utvecklingen av tasquinimod inriktas främst mot behandling av prostatacancer. Active Biotech har sedan 2011 ett samarbetsavtal med det franska läkemedelsbolaget Ipsen för gemensam utveckling och kommersialisering av tasquinimod. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av tasquinimod globalt, förutom i Nord- och Sydamerika samt Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Registreringsgrundande fas III-studie pågår. Rekrytering av 1 245 prostatacancerpatienter fullföljdes i december 2012. Resultat från denna studie förväntas under 2014. Ipsen meddelade under 2012 att man inlett ytterligare kliniska studier med tasquinimod, dels som underhållsterapi, dels i fyra andra cancerformer. ●
• ANYARA är ett proteinläkemedel som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Resultat från en fas II/III-studie presenterades i januari 2013. Studien uppnådde inte sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT (Intention to treat)-populationen. En subgrupp uppvisade dock en fördubblad tid till sjukdomsförsämring (PFS) och överlevnad (OS). Denna subgrupp bestod av patienter med låga nivåer av biomarkören IL-6 och normala nivåer anti-ANYARA antikroppar, vilket uppskattas utgöra 40-50 procent av det totala antalet patienter med avancerad njurcancer i Nordamerika och Västeuropa. Active Biotech planerar fortsatt utveckling av projektet tillsammans med en partner efter komplett analys av studiedata och diskussion med berörda myndigheter. ●
• Paquinimod (i projektet 57-57) är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll paquinimod särläkemedelsstatus för indikationen systemisk skleros. En explorativ klinisk studie i denna indikation har avslutats. ●
• Active Biotech har ett licensavtal med det tyska läkemedelsbolaget MediGene som ger MediGene exklusiv rätt att vidareutveckla och marknadsföra RhuDex®, en substans primärt avsedd som läkemedel mot RA. I februari 2013 meddelade Medigene att den planerade kliniska fas IIa-studien i primär biliär cirrhos (PBC), en kronisk leversjukdom, utvidgas med fler patienter och längre behandlingstid. Detta görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen. Studien kommer att inledas senast 2014. ●
• ISI är ett prekliniskt projekt som syftar till att exploatera bolagets egna resultat som genererats kring S100A9, en målmolekyl för quinolinsubstanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med S100A9. Val av läkemedelskandidat förväntas ske under 2014. ●

PROJEKT	PRIMÄR INDIK ATION	UPPTÄCKTSFAS	PREKLINISK UT V.	KLINISK FAS I	KLINISK FAS II	KLINISK FAS III	PA R T N E R
Laquinimod	MS (Allegro/Bravo) MS (Concerto) Crohns Lupus							Autoimmunitet/inflammation Cancer Streckat = pågående
Tasquinimod	Prostatacancer Prostatacancer Prostatacancer Övrig cancer*		Val av läkemedelskandidat (CD)
ANYARA	Njurcancer
57-57 (paquinimod)	Systemisk skleros
ISI

*Hepatocellulär-, äggstocks-, njur-och magsäckscancer

e t

a c

2012 – Ett klargörandets år

År 2012 har varit ett år där många frågetecken runt Active Biotechs projekt kunnat rätas ut. Jag tittar då tillbaks och jämför var bolaget befann sig i början respektive i slutet på året. Vi har under året rekryterat alla patienter till vår fas III-studie med tasquinmod i prostatacancer och kan nu fokusera på att avsluta denna studie med maximal kvalité. Vår partner Ipsen har startat ytterligare en studie i prostatacancer och även börjat kliniska prövningar i andra cancerindikationer. Vad gäller laquinimod så har vår partner Teva lämnat in en registreringsansökan i Europa samt startat en ytterligare fas III-studie för att kunna lämna in en registreringsansökan även i USA. Vidare har Teva visat ett intresse för att utveckla laquinimod i ytterligare indikationer. Dessa framgångar har reflekterats i bolagets värdering. Den sista handelsdagen 2011 var bolaget värderat till 1,5 miljarder kronor medan motsvarande dag 2012 till 3,8 miljarder kronor.

Finansiering

Vid utgången av 2012 hade Active Biotech 217 miljoner kronor i kassan. Till detta kommer 86 miljoner kronor som utbetalades i en engångsersättning från Ipsen till Active Biotech under januari 2013, efter att den pågående fas III-studien i prostatacancer fullrekryterats i december 2012. Under året har vi haft intäkter från existerande partneravtal om totalt cirka 213 miljoner kronor samt ytterligare cirka 15 miljoner kronor från hyresavtal och uppdragsforskning. Den 6 mars 2013 rapporterade Active Biotech att vi genomfört en riktad aktieemission till Investor om 270 miljoner kronor för att ytterligare förstärka vår likviditet samt att bredda vår ägarbas. Vi är mycket nöjda med att välkomna en så välrenommerad ägare till vårt bolag. Vidare möjliggör vår stärkta finansiella ställning att vi nu kan fokusera på att hitta nya partneravtal för våra projekt i klinisk utveckling. Vår bedömning idag är att intäkter från existerande och nya partneravtal skall finansiera verksamheten fram till dess att bolaget uppnår stabila intäktsströmmar, vilket förväntas inträffa under år 2014.

Organisationsförändring

Under 2012 har bolaget genomfört en organisationsförändring som medfört att 19 personer lämnat verksamheten. Denna åtgärd föranleddes av att våra projekt utvecklats vidare och att vi därför anpassat den interna kompetensen till projektportföljen. Vi måste alltid vara uppmärksamma på förändringar i vår omvärld som kan medföra att vi kan modifiera och effektivisera vårt arbetssätt. Active Biotech har efter denna organisationsförändring cirka 60 anställda.

Laquinimod

För laquinimod-projektet var 2012 ett mycket viktigt år. I mitten av mars publicerades fullständiga data från fas III-studien ALLEGRO i en vetenskaplig tidskrift. I samband med detta annonserade vi även att vår partner Teva avsåg att lämna in en registreringsansökan i EU under andra halvåret 2012. I mitten av juli kunde vi följaktligen meddela att ansökan tagits emot av den europeiska registreringsmyndigheten (EMA), vilket i sin tur utlöste en engångsbetalning om 5 miljoner dollar från Teva till Active Biotech. Denna registreringsansökan granskas i olika steg i en reglerad process och först i slutet av 2013 kommer det att framgå hur utfallet blir.

I början av augusti 2012 tillkännagavs att en ytterligare fas III-studie med laquinimod i relapserande remitterande multipel skleros, CONCERTO, har startat runt årsskiftet 2012/2013. Designen av denna studie har arbetats fram av Teva tillsammans med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under ett så kallat "Special Protocol Assessment" (SPA). Detta innebär att ett avtal slutits mellan parterna som garanterar att studiens design möter de nuvarande vetenskapliga och regulatoriska kraven för en registreringsansökan.

Det intressanta med CONCERTO-studien är att det primära målet kommer att vara reduktion av bekräftad funktionsnedsättning mätt enligt den så kallade EDSS-skalan ("Expanded Disability Status Scale"). Vidare kommer två olika doser av laquinimod att testas; dels 0,6 mg per dag som använts i tidigare fas III-studier dels 1,2 mg per dag. Teva har under året i en rad presentationer av såväl kliniska uppföljningsdata som experimentella data tydligt visat laquinimods goda effekter på olika neurodegenerativa processer. Det är dessa resultat som ligger till grund för designen av CONCERTO men även för det beslut som Teva fattat om att ytterligare utöka sin kliniska prövningsverksamhet med laquinimod under 2013. Då kommer kliniska studier med laquinimod i progressiv multipel skleros, Huntingtons sjukdom och i kombination med andra behandlingar för multipel skleros att påbörjas. Man kan även notera uppföljningsstudierna som pågår med laquinimod där över 100 patienter som deltog i Tevas fas II-prövning fortfarande behandlas med laquinimod.

I oktober rapporterades även positiva resultat från en fas II klinisk studie för behandling av Crohns sjukdom; en inflammatorisk tarmsjukdom. Daglig behandling med 0,5 mg laquinimod visade en positiv effekt på kliniskt sjukdomsindex och alla doser som provades hade effekt på en surrogatmarkör för sjukdomens aktivitet (calprotectin). Vi ser med spänning fram emot besked om vidare utveckling av laquinimod för behandling av Crohns sjukdom. Slutligen har båda fas II-studierna för behandling av lupus avslutats och vi väntar på att resultaten från dessa skall avrapporteras under 2013.

Tasquinimod

Tasquinimod-projektet för behandling av prostatacancer är den största utmaning som Active Biotech åtagit sig. Anledningen till detta uttalande är att vi för första gången själva

e t

hanterar en registreringsgrundande fas III-studie. Att vi på utsatt tid lyckats fullborda rekryteringen av över 1 200 patienter över hela världen är något som jag är mycket tillfredsställd med. Under året som kommer gäller det nu att noggrant kontrollera studiens framskridande för att garantera maximal kvalité på studieresultatet.

Under 2012 har vi publicerat prekliniska data som visar tasquinimods unika verkningsmekanism. Uppföljningsdata från den kliniska fas II-prövningen visade en god säkerhetsprofil med minskade biverkningar över tid. Den goda effekten på parametern tid till sjukdomsförsämring, "Progression Free Survival" (PFS), slog igenom på överlevnad, "Overall Survival" (OS). Vi har även presenterat de första resultaten i vår ansträngning att hitta så kallade biomarkörer för att kunna förutsäga vilka patienter som kommer att svara bäst på tasquinimod-behandling. Slutligen startade vi i början av 2012 en fas I-studie där tasquinimod kombineras med kemoterapi.

" Active Biotech närmar sig ett vägskäl. Nu har vi tagit fram ett antal projekt till den punkten i den kliniska utvecklingen där vi anser att vi behöver en partner.

Vår partner Ipsen har under året initierat två nya kliniska fas II-studier. Den ena är i cirka 150 prostatacancerpatienter som har genomgått en kemoterapibehandling med stabil sjukdom eller förbättring av sjukdomstillståndet som resultat. Dessa patienter, som idag saknar behandlingsalternativ, kommer att behandlas med tasquinimod eller placebo och man kommer att studera tiden till dess att patienternas sjukdom åter går i progress. I den andra studien kommer Ipsen att testa effekten av tasquinimod för behandling av andra cancerformer. Man kommer här att studera effekten av tasquinimod på lever-, äggstocks-, njur- och magsäckscancer i patienter som erhållit standardbehandling men ändå försämrats i sin sjukdom.

ANYARA

I januari 2013 annonserade vi resultatet för vårt projekt ANYARA för behandling av metastaserande njurcancer. Denna fas II/III-prövning har pågått sedan 2007 och resultatet visade att vi inte uppnådde studiens primära mål; nämligen att öka totalöverlevnaden hos de patienter som behandlades med ANYARA plus interferon jämfört med de patienter som behandlades med enbart interferon. Detta var givetvis en besvikelse men man skall komma ihåg att vi drivit utvecklingen direkt från fas I till den nuvarande studien. Resultaten visade att en mycket stor grupp av de östeuropeiska patienterna i studien

hade antikroppar mot ANYARA-molekylen; något som vi inte sett i tidigare kliniska studier som utförts i andra delar av världen. Vi upptäckte emellertid att en subgrupp av patienter, definierad med så kallade biomarkörer, svarade bra på behandlingen. Denna subgrupp med låga/normala nivåer av IL-6 och låga nivåer av anti-ANYARA-antikroppar hade en statistisk signifikant ökad överlevnad och utgör 40-50 procent av det totala antalet patienter med avancerad njurcancer i Nordamerika och Västeuropa. Mycket analysarbete återstår och vi kommer att återkomma under året med våra planer för ANYARAs framtida utveckling.

Paquinimod

Vårt projekt med paquinimod för behandling av systemisk skleros, en särläkemedelsindikation, fortskrider enligt plan. Vi har genomfört en explorativ klinisk studie med 9 patienter som är under utvärdering. Vi kommer under 2013 att kommunicera resultatet från denna utvärdering samt hur vi avser att gå vidare med utvecklingen av paquinimod.

RhuDex®

Vår partner Medigene har återupptagit den kliniska utvecklingen av RhuDex, nu för behandling av primär biliär cirros som är en relativt ovanlig autoimmun sjukdom.

ISI

Vårt prekliniska projekt ISI ("Inhibitors of S100 Interactions") har under året utvecklats väl. Vi har tagit fram nya kemiska substanser som binder till olika S100-proteiner och hämmar deras interaktion med olika receptorer. Vi avser att skicka in de första patentansökningarna för dessa substanser under första halvåret 2013. Under året har vi också publicerat forskningsresultat rörande S100-proteinernas roll i cancer.

Den framtida kliniska utvecklingen av ISI är primärt inriktad på cancersjukdomar. Dock finns det i litteraturen mycket information som tyder på att dessa proteiner även kan spela en viktig roll vid vissa inflammatoriska sjukdomar och vid neurodegenerativa tillstånd. Detta ökar givetvis de möjligheter som finns för en framtida expansion av ISI-projektet.

Affärsutveckling

Active Biotech närmar sig ett vägskäl. Då jag började i bolaget 1999 hade vi inget projekt i klinisk fas. Nu har vi tagit fram ett antal projekt till den punkten i den kliniska utvecklingen där vi anser att vi behöver en partner. Vi avser därför att söka partners för såväl återstående territorium för tasquinimod, som för paquinimod och ANYARA. Detta arbete pågår men det är omöjligt att säga när vi kan hitta rätt partner för respektive projekt. De resurser som då frigörs kommer vi primärt att satsa i ISI för att ta projektet vidare in i klinisk utveckling.

Slutord

Då återstår det för mig att tacka alla aktieägare för ert stöd under året. Jag vill även lyfta fram våra medarbetare som lyckats driva projekten vidare mot sina mål trots de turbulenta tiderna. Jag ser fram emot 2013; det blir ett händelserikt år – Igen.

I mars 2013, Tomas Leanderson, VD

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2012–31 december 2012. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.

Verksamheten

Active Biotech är ett bolag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel inom medicinska områden där immunförsvaret är av central betydelse. Forskningsportföljen innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer.

Koncernen

Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen det helägda dotterföretaget Active Forskaren 1 KB, Lund, som äger fastigheten i vilken verksamheten bedrivs.

Active Biotechs forskningsverksamhet

Active Biotechs forskningskompetens omfattar främst människans immunförsvar. Denna kunskap används för att utveckla läkemedel för behandling av autoimmuna/ inflammatoriska sjukdomar och cancer. Bolaget har för närvarande fem projekt i klinisk fas.

Tre av projekten utvecklar potentiella läkemedel för behandling av autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar. I laquinimod-projektet utvecklas läkemedel mot indikationerna multipel skleros (MS), Crohns sjukdom och Lupus. Paquinimod utvecklas mot systemisk skleros (SSc) och RhuDex mot reumatoid artrit (RA).

Projektportföljen innehåller även två potentiella läkemedel för behandling av cancersjukdomar; njurcancer (ANYARA) och prostatacancer (tasquinimod). Förutom de fem kliniska projekten drivs ett prekliniskt projekt, benämnt ISI, som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats kring en målmolekyl för quinolin (Q)-substanserna och dess biologiska verkningsmekanism.Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med en av Q-substansernas målmolekyler.

Utvecklingen för respektive projekt:

Laquinimod

Laquinimod är det projekt som ligger främst i den kliniska utvecklingen. Det är en ny immunmodulerande substans primärt avsedd att fungera som en bromsmedicin i kapselform mot MS.

Väsentliga händelser under perioden 2004 – 2011:

Efter att Active Biotech genomfört fas I- och fas II-studier i egen regi slöts i juni 2004 ett avtal med Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva) för utveckling och kommersialisering av laquinimod.

Utvecklings- och kommersialiseringsavtal med Teva: Enligt avtalet genomför och finansierar Teva den kliniska utvecklingen av laquinimod. Under förutsättning att alla

kliniska och kommersiella delmål uppnås kommer Teva att betala totalt 92 miljoner USD till Active Biotech, varav 22 miljoner USD utbetalats vid utgången av 2012. Utöver engångsbetalningar erhåller Active Biotech en trappstegsvis stigande royalty på försäljning. Royaltytrappan börjar på strax över tio procent och slutar strax under tjugo procent med undantag för försäljning av laquinimod i Norden/ Baltikum där Active Biotech erhåller mer än dubbelt så hög fast royalty som den högsta nivån i det globala avtalet.

Teva avslutade i september 2006 framgångsrikt en kompletterande fas II-studie inför registreringsgrundande fas IIIstudier. År 2007 inleddes den första kliniska fas III-studien, ALLEGRO, (assessment of oral laquinimod in preventing progression of multiple sclerosis), en global, registreringsgrundande, 24-månaders, dubbel-blind studie. Studien utvärderade effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten hos laquinimod jämfört med placebo, för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). I december 2010 meddelade Teva att ALLEGRO-studien, som omfattade cirka 1 100 patienter, uppnått sitt kliniska mål samtidigt som en mycket god säkerhetsprofil bibehölls. Laquinimod uppvisade statistiskt signifikant färre antal relapser per år med 23 procent (p = 0,0024) (primärt kliniskt mål), samt en signifikant lägre, 36 procent (p = 0,0122), risk för funktionsnedsättning enligt EDSS-skalan jämfört med placebo. Behandling med laquinimod gav dessutom signifikant mindre förstörd hjärnvävnad, 33 procent sänkt progression av hjärnatrofi (p < 0,0001).

Under 2010 presenterades dessutom nya mekanistiska data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som antiinflammatoriska egenskaper. Bland annat visar studier att behandling med laquinimod är förenad med en ökning av "Brain Derived Neurotrophic Factor", ett protein som har en nyckelroll i utveckling och skydd av nervfibrer. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från fas III-studien BRAVO, (benefit-risk assessment of Avonex® and laquinimod) vilken var utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod jämfört med placebo, samt göra en risk/nytta ("risk/benefit")-jämförelse mellan laquinimod och en referenssubstans, interferon-beta-1a (Avonex®). BRAVO-studien var en 24-månaders, global, multi-center, randomiserad, placebokontrollerad studie med parallella grupper, där effekterna av laquinimod jämfördes med placebo. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO. BRAVO-studien uppvisade en trend men uppnådde inte statistisk signifikans vad gällde det primära kliniska målet att, jämfört med placebo, minska antalet relapser per år (p=0,075). Minskningen av funktionsnedsättningen mätt med EDSS uppvisade även den en trend till behandlingseffekt men uppvisade heller ej statistisk signifikans.

Däremot visades en statistisk signifikant bromsning av förlusten av hjärnvävnad när laquinimod jämfördes med placebo. Randomiseringsprocessen i BRAVO skedde på ett korrekt sätt och enligt studieprotokoll. Dock skiljde sig placebo respektive behandlingsgruppen åt vad gällde ingångsvärdena vid två magnetkamera-mätningar (MRI) som gjordes omedelbart före studiestart (base line). När denna obalans korrigerades i enlighet med en standardmässig och i förväg definierad analys, enligt den statistiska analysplanen

l s e

(SAP) i studieprotokollet, uppvisade laquinimod en statistisk signifikant minskning av antalet relapser per år (21,3 procent, p=0,026), liksom en statistiskt signifikant minskad risk för funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale) (33,5 procent, p=0,044). Laquinimod bromsade förlusten av hjärnvävnad också i denna analys (27,5 procent, p<0,0001). Utöver detta uppvisade laquinimod i BRAVO-studien, precis som i ALLEGRO, god säkerhet och tolerabilitet.

Teva meddelade i november 2011 att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA. FDA har erbjudit sin hjälp för att tillsammans med Teva hitta den bästa designen för denna studie. De kliniska fas II-prövningarna för behandling av Crohns sjukdom och Lupus fortskrider enligt plan.

Väsentliga händelser under 2012:

I mars 2012 publicerades resultaten från ALLEGRO-studien i The New England Journal of Medicine. Data från den genomförda fas III-studien visar att laquinimod, en kapsel om dagen, minskade den inflammatoriska sjukdomsutvecklingen mätt dels som relapser dels med magnetkamera. Laquinimod bromsade även sjukdomsutvecklingen och minskade förlusten av hjärnvävnad, med bibehållen säkerhet och tolerabilitet i patienter med RRMS.

Den 17 juli 2012 meddelades att det europeiska läkemedelsverket (EMA) accepterat registreringsansökan av laquinimod för behandling av RRMS och att utvärderingsprocessen därmed börjat. Myndighetens godkännande av registreringsansökan innebar en delmålsbetalning om 5 MUSD från Teva. Registreringsansökan baseras på en sammanslagen analys av data från ALLEGRO- och BRAVO-studierna med tillsammans 2400 behandlade patienter under 2 år.

Teva meddelade i augusti 2012 att en tredje fas IIIprövning med laquinimod för behandling av RRMS påbörjas. Studien, CONCERTO, kommer att utvärdera två doser (0,6 mg och 1,2 mg) laquinimod och omfatta 1800 patienter som behandlas upp till 24 månader. Det primära målet med studien kommer att vara säkerställd funktionsnedsättning mätt enligt EDSS-skalan. Designen av denna studie har arbetats fram av Teva tillsammans med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under ett så kallat "Special Protocol Assessment" (SPA). Detta innebär att ett avtal slutits mellan parterna som garanterar att studiens design möter de nuvarande vetenskapliga och regulatoriska kraven för en registreringsansökan.

Den 22 oktober 2012 meddelades positiva fas II-data för laquinimod vid behandling av aktiv Crohns sjukdom (CD) på 20:e United European Gastroenterology (UEG) Week. Data visade att behandling med 0,5 mg/dag laquininmod gav en stark, snabb och jämn effekt på minskning av sjukdomssymptom (48.3 procent respektive 15.9 procent av patienterna) och att patienterna, med måttlig till svår CD, svarade bra på behandlingen (62.1 procent respektive 34.9 procent).

Teva höll ett investerarmöte den 11 december 2012 och kommunicerade ett antal kliniska program med laquinimod som redan initierats eller kommer att startas under 2013:

• fas III-prövning (CONCERTO) i RRMS ●
• fas III-prövning i progressiv MS ●

• fas II-prövning i Huntingtons sjukdom ●

• fas II-prövning i kombination med Copaxone i RRMS ● ●

• kliniska prövningar för behandling av andra neurodegenerativa sjukdomar

Tasquinimod

Väsentliga händelser under 2004 – 2011:

I tasquinimod-projektet utvecklar Active Biotech en immunmodulerande, anti-metastaserande substans, tasquinimod, som indirekt påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig. Tasquinimod är avsedd att ges i kapselform för behandling av bland annat prostatacancer.

Efter att en inledande klinisk fas I-studie med friska frivilliga försökspersoner avslutats 2004 inleddes i slutet av samma år ett fas I-doseskaleringsprogram med prostatacancerpatienter med målet att studera säkerheten för tasquinimod. Patienterna fortsatte behandlingen i en uppföljningsstudie avsedd att dokumentera långtidstolerans och säkerhet. I september 2009 publicerades resultaten från fas I-studien i British Journal of Cancer. Det amerikanska läkemedelsverkets (FDAs) granskning av IND (Investigational New Drug) ansökan slutfördes i augusti 2007, och en fas II "-proof of concept"- studie inleddes senare samma år. Studien var en 2:1 randomiserad, placebokontrollerad, dubbel-blind fas IIstudie av 1 mg/dag tasquinimod jämfört med placebo. Studien omfattade 206 symptomfria patienter i USA, Kanada och Sverige med metastaserad, hormonresistent prostatacancer. Det primära kliniska målet i denna studie var att reducera andelen patienter som försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod jämfört med placebo. Sekundära mål, viktiga för denna grupp av patienter, innefattar tiden fram till sjukdomsförsämring. I december 2009 meddelades att dessa mål hade uppnåtts. Resultaten från studien presenterades den 4–8 juni 2010 på den vetenskapliga konferensen 46th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Studien visade att 31 procent av de patienter som behandlats med tasquinimod försämrades i sin sjukdom, jämfört med 66 procent i placebo-gruppen (p < 0,0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring var 7,6 månader för tasquinimod-gruppen jämfört med 3,2 månader för placebogruppen (p = 0,0009).

En registreringsgrundande fas III-prövning inleddes i mars 2011. Studien är en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas III-studie i patienter med metastaserad hormon-resistent prostatacancer (CRPC). Studiens syfte är att bekräfta tasquinimods effekt på sjukdomen med radiologisk sjukdomsförsämring "Progression Free Survival" (PFS) som primärt kliniskt mål och överlevnad (OS) som sekundärt kliniskt mål.

Samarbetsavtal med Ipsen:

Den 18 april 2011 offentliggjordes ett brett samarbetsavtal mellan Active Biotech och Ipsen för en gemensam utveckling och kommersialisering av tasquinimod. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av tasquinimod globalt, utom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behåller alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Bolagen kommer gemensamt att utveckla tasquinimod för behandling av prostatacancer med möjligheten att utveckla tasquinimod även mot andra cancerindikationer. Active Biotech ansvarar för genomförande och finansiering

8

av den registreringsgrundande fas III-studien. Förutom den initiala ersättningen om 25 MEUR kan Active Biotech erhålla 175 MEUR kopplade till kliniska, regulatoriska samt kommersiella delmål. Därtill kommer Ipsen att betala stegvis ökande tvåsiffriga royaltyersättningar på sin nettoförsäljning samt genomföra och bekosta en kompletterande europeisk studie i prostatacancer. Kostnaderna för en eventuell utveckling av tasquinimod mot andra cancerindikationer delas lika mellan bolagen.

I september 2011 publicerades de kompletta resultaten från fas II-studien av tasquinimod i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology. Tasquinimod bromsar signifikant sjukdomsutvecklingen och förlänger tiden till sjukdomsförsämring (PFS) för patienter med CRPC, med bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Av 201 evaluerbara patienter var andelen patienter som inte försämrades i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod 69 procent jämfört med 37 procent i placebogruppen (p<0,0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring (mPFS) var 7,6 månader för tasquinimod-gruppen, jämfört med 3,3 månader (p=0,0042) för placebogruppen.

Väsentliga händelser under 2012:

I januari 2012 meddelade Active Biotech att en prövarledd fas I-studie (CATCH-studien) inletts av Dr Andrew Armstrong vid Duke University Hospital, USA. Det primära målet med studien är att fastställa rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel (Jevtana) i patienter med CRPC. Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom PFS och OS. Studien omfattar cirka 30 patienter.

Active Biotech och Ipsen presenterade i februari 2012 på EAU (European Association of Urology) långtidssäkerhetsdata från fas II-studien med tasquinimod. Biverkningarna av behandlingen var milda till måttliga, hanterbara och mindre förekommande efter två månaders behandling

Den 21 maj 2012 rapporterades att 600 patienter randomiserats i fas III-studien med tasquinimod i patienter med metastaserande kastratresistent prostatacancer. Avtalsenligt erhöll Active Biotech därmed en delmålsbetalning från Ipsen uppgående till 10 MEUR.

I juni 2012 rapporterade Active Biotech och Ipsen överlevnadsdata från fas II-studien med tasquinimod på 2012 ASCO Annual Meeting. Det presenterade abstractet visade att överlevnaden efter behandling med tasquinimod är längre än vad som tidigare rapporterats för denna patientgrupp. Mediantiden till dödsfall (OS) var 33,4 vs. 30,4 månader (tasquinimod jämfört placebo). En preliminär subgruppsanalys visade att mediantid till dödsfall i den grupp med patienter som hade skelettmetastaser var 34,2 jämfört med 27,1 månader (tasquinimod jämfört placebo).

Under oktober 2012 presenterades biomarkörsdata från fas II-studien med tasquinimod på kongressen ESMO 2012. Resultaten från analysen stödjer en effekt av tasquinimod på såväl immunomodulering som angiogenes, vilket positionerar tasquinimod som ett unikt behandlingsalternativ. Ipsen meddelade den 3 oktober att bolaget inleder en underhållsterapi fas II-studie med tasquinimod i CRPC-patienter och den 19 oktober meddelade bolaget att de avser starta en "proof-of-concept"-studie i fyra cancerformer, i avancerad eller metastaserad lever-, äggstocks-, njur- och magsäckscancer.

Active Biotech och Ipsen kunde den 10 december 2012 meddela att fas III-studien med tasquinimod var fullrekryterad, totalt 1245 patienter på 240 sjukhus i 37 länder, vilket utlöste en avtalsbunden delmålsutbetalning från Ipsen om 10 MEUR.

ANYARA

Inom projektet ANYARA utvecklar Active Biotech en immunologisk målsökande cancerbehandling som stimulerar immunförsvaret att avdöda tumörceller.

Väsentliga händelser 2006–2012:

Under 2006 avslutades framgångsrikt tre kliniska fas Istudier med ANYARA för behandling av avancerad ickesmåcellig lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26,2 månader för patienter med avancerad njurcancer var längre än förväntad. Resultat från två fas I-studier med ANYARA är publicerade i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel (Taxotere). Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombinationsbehandling. I juli 2007 erhöll ANYARA särläkemedelsstatus för indikationen njurcancer från det europeiska läkemedelsverket EMAs expertkommitté.

En kombinerad fas II/III-studie för behandling av njurcancer inleddes i slutet av 2006 vid cirka 50 kliniker i Europa. Studien var en randomiserad studie med ANYARA i kombination med interferon-alfa, i jämförelse med enbart interferonalfa, i patienter med avancerad njurcancer. Det primära målet för studien var förlängd överlevnad och den omfattade totalt 513 patienter. I maj 2008, efter att cirka 250 patienter rekryterats till studien, genomfördes en interimsanalys med positivt utfall varefter studien fullrekryterades i juni 2009.

Väsentliga händelser efter 2012:

I januari 2013 rapporterades de första resultaten från den avslutade fas II/III-studien. Resultaten visade att fas II/IIIstudien ej nådde sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT (Intention To Treat)-populationen. I en subgruppsanalys, omfattande de cirka 25 procent av patienterna som vid studiestart hade låga/normala nivåer av biomarkören IL-6 och förväntade nivåer av antikroppar mot superantigenet, gav behandlingen med ANYARA en statistiskt signifikant fördel både vad gäller förlängd överlevnad (p = 0,02, HR = 0,59) samt tid till sjukdomsförsämring (PFS). I Nordamerika och Västeuropa svarar denna grupp för 40–50 procent av det totala antalet patienter med avancerad njurcancer. Säkerhetsprofilen var god och i linje med vad som observerats tidigare. Active Biotech planerar fortsatt utveckling av projektet tillsammans med en partner efter komplett analys av studiedata och diskussion med berörda myndigheter.

Paquinimod

Med paquinimod utvecklas en ny immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros.

Väsentliga händelser 2004–2011:

En första klinisk fas I-doseskaleringsstudie, omfattande 30 friska frivilliga försökspersoner, påbörjades vid Karolinska

sjukhuset i Stockholm i slutet av 2004 och avslutades framgångsrikt 2005. Resultatet visade att paquinimod tolererades väl i samtliga dosnivåer med såväl en som flera doser och att substansen lämpar sig väl för en oral, daglig behandling. Det kliniska utvecklingsprogrammet fortsatte med en fas Ib-studie med SLE-patienter, vilken inleddes i december 2005. Studien dokumenterade i huvudsak säkerhet och farmakokinetik, men studerade även ett antal biologiska markörer för att ge en uppfattning om paquinimods påverkan på sjukdomsförloppet. Studien avslutades under 2008 och studieresultatet bekräftade den sedan tidigare uppvisade goda säkerhetsprofilen samt visade effekt på markörer för sjukdomen SLE. Under 2008 och 2009 har uppföljande data från den avslutade fas Ib-studien presenterats vid vetenskapliga kongresser. I november 2011 publicerades artikeln "Pharmacokinetics, tolerability, and preliminary efficacy of ABR-215757, a new quinoline-3-carboxamide derivative, in murine and human SLE", i nätupplagan av tidskriften Arthritis & Rheumatism (2012 May; 64(5):1579-88. doi: 10.1002/art.33493). Den under 2009 inledda explorativa kliniska studien, omfattande 13 SLE-patienter i Sverige och Danmark, slutfördes under 2010

och minskad sjukdomsaktivitet sågs i flera patienter. Under 2010 beslutade Active Biotech att inleda utvecklingen av paquinimod mot systemisk skleros, en ovanlig autoimmun sjukdom för vilken paquinimod i februari 2011 erhöll särläkemedelsstatus ("orphan medicinal products"-status). En explorativ klinisk studie i systemisk skleros inleddes i december 2011 och innefattade 9 patienter. Det primära målet med studien är effekt på sjukdomsrelaterade biomarkörer.

Väsentliga händelser 2012:

Den kliniska studien i systemisk skleros avslutades under senare delen av året och resultat kommer att rapporteras 2013.

RhuDex®

RhuDex är en oralt tillgänglig substans för behandling av RA och har sitt ursprung i Active Biotechs patenterade CD80 antagonister, som 2002 utlicensierades till MediGene AG (MediGene). MediGene är ansvarig för utvecklingen och kostnaderna för det kliniska programmet.

Väsentliga händelser 2004 – 2012:

Efter prekliniskt utvecklingsarbete valdes 2004 en läkemedelskandidat med namnet RhuDex, en oralt administrerad småmolekyl primärt avsedd för behandling av RA. Fas I-studier med RhuDex påbörjades under våren 2005, vilket gav Active Biotech en mindre delmålsbetalning. I mars 2006 kunde bolaget rapportera att MediGene framgångsrikt avslutat två fas I-studier där man studerat säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. En fas IIa-doseskaleringsstudie i 35 RA-patienter startade under 2007 och kunde under 2008 avrapporteras med positiva resultat. Under 2010 genomfördes ytterligare prekliniska prövningar. MediGene avser slutföra RhuDex kliniska utvecklingsplan då de prekliniska resultaten är analyserade. Om projektet löper vidare till lansering kan delmålsintäkterna uppgå till totalt 5,8 miljoner brittiska pund. Till detta ska läggas royalties på eventuell framtida försäljning.

Väsentliga händelser efter 2012:

MediGene meddelade i februari 2013 att den planerade kliniska fas IIa-studien i primär biliär cirros (PBC), en kronisk leversjukdom, utvidgas med fler patienter och längre behandlingstid. Detta görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen; studien planeras starta 2014.

ISI-projektet

Väsentliga händelser 2008 – 2011:

Active Biotechs ISI-projekt startades under 2008. Tidigare arbete har visat att quinolin-substanserna hämmar interaktionen mellan en definierad målmolekyl, S100A9, och minst två pro-inflammatoriska receptorer. Ett eget och ett kommersiellt tillgängligt bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl. Nya intressanta tänkbara substanser i flera olika icke-quinolinbaserade klasser av substanser har identifierats. Målet med ISI är att definiera nya, patenterbara molekyler som binder till samma målmolekyl men med farmakologiska egenskaper som är överlägsna dem för de existerande quinolinerna. Målet är att lämna in en första patentansökan 2013 och genomföra val av en första läkemedelskandidat under 2014.

Väsentliga händelser under 2012:

Under året har projektarbetet fokuserats på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner.

Kommentarer till resultaträkningen

Koncernens nettoomsättning uppgick till 227,9 (234,6) MSEK och inkluderade totalt 177,7 MSEK i två delmålsbetalningar från Ipsen kopplade till patientrekryteringen i den pågående fas III-prövningen med tasquinimod i prostatacancer samt 35,1 MSEK i delmålsbetalning från Teva vid EMAs godkännande av registreringsansökan för laquinimod i RRMS. Motsvarande period föregående år redovisades 223,2 MSEK i engångsintäkt från Ipsen i samband mer undertecknandet av utvecklings- och samarbetsavtalet avseende tasquinimod i prostatacancer. Därutöver erhölls 7,9 (7,8) MSEK i hyresintäkter och 7,3 (3,7) MSEK i övriga intäkter.

Fördelning av nettoomsättning (MSEK)

	2012 jan–dec	2011 jan–dec
Intäkter från utlicensierings- och samarbetssamtal	212,8	223,2
Hyresintäkter	7,9	7,8
Övriga intäkter	7,3	3,7
Summa	227,9	234,6

Rörelsekostnaderna uppgick till 391,1 (335,5) MSEK varav forskning- och utvecklingskostnaderna uppgick till 375,3 (318,6) MSEK, en ökning med 56,7 MSEK (18 procent).

Det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade vid utgången av året totalt fem projekt; laquinimod och RhuDex finansierades till fullo av samarbetspartners, medan tasquinimod, ANYARA och paquinimod finansierades av Active Biotech. Därutöver finansierar Active Biotech även det prekliniska projektet ISI i egen regi.

Av totalt 375,3 (318,6) MSEK i forskningskostnader 2012 uppgick kostnaderna för köpta tjänster från företag e

som är specialiserade på att driva klinisk utveckling, tillverka kliniskt material etc. till 267,1 (220,7) MSEK och kostnader för personal, lokaler, förbrukningsmaterial i verksamheten etc. till 108,2 (97,9) MSEK.

Kostnadsökningen mellan 2012 och 2011 förklaras till fullo av det ökade antalet sjukhus och patienter i fas III-studien med tasquinimod i prostatacancer. Vid inledningen av 2012 omfattade studien cirka 300 patienter och den var färdigrekryterad, totalt 1245 patienter, i december samma år.

Fördelning av köpta forskingstjänster 2012 och 2011 (SEK-000)

Av totalt 375,3 MSEK i forskningskostnaderna representerade tasquinimod 81 procent år 2012 att jämföras med 78 procent 2011. Utvecklingsprogrammet är omfattande med en global fas III- studie som inleddes under 2011 och kommer att slutföras 2015. Studien färdigrekryterades i december 2012 och inkluderar då totalt 1245 patienter på 240 sjukhus i 37 länder. Kostnaderna för studien är som högst 2012 och kommer därefter att sjunka i takt med att patienterna färdigbehandlas och lämnar studien. Active Biotech har sedan 2011 ett utvecklingsoch samarbetsavtal med Ipsen som erlägger delmålsbetalningar vid definierade kliniska, regulatoriska och kommersiella mål. Under förutsättning att kliniska- och regulatoriska delmål infrias finansierar Ipsen fas III-studien till fullo. Hittills har en initial betalning vid kontraktets undertecknande 2011 och två delmålsbetalning kopplade till patientrekrytering intäktsförts, totalt 45 MEUR.

Fördelning av forskning- och utvecklingskostnader 2012: 375,3 MSEK

Fördelning av forskning- och utvecklingskostnader 2011: 318,6 MSEK

Fas II/III-studien med ANYARA i njurcancer inleddes 2007. Under 2008 genomfördes en interimsanalys med fokus på effekt och säkerhet innan beslut fattades om att gå vidare i den kliniska utvecklingen. Totalt ingick 513 njurcancerpatienter i studien och den färdigrekryterades 2009. Projektet befann sig under 2012 i utvärderingsfas då alla patienter färdigbehandlats, vilket förklarar den lägre kostnadsnivån 2012 jämfört med 2011.

Den explorativa kliniska studien med paquinimod i indikationen systemisk skleros som inleddes i december 2011 avslutades under 2012. Indikationen systemisk skleros är en så kallad särläkemedelsindikation. Studien inkluderade cirka 10 patienter i Sverige, Schweiz och Tyskland. Det primära målet med studien var säkerhet och de sekundära målen inkluderade effekt på utvalda biomarkörer.

Förutom det kliniska utvecklingsprogrammet drivs även det prekliniska forskningsprojektet, ISI, som syftar till att exploatera de egna forskningsresultaten som genererats kring en målmolekyl för Q-substanserna samt dess biologiska verkningsmekanism. Projektet har under 2012 fokuserats på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner. Den fortsatta kliniska utvecklingsstrategin beslutas efter att nödvändiga patent säkerställts.

Administrationskostnaderna uppgick till 15,8 MSEK jämfört med 16,9 MSEK föregående år.

Koncernens rörelseresultat uppgick till -163,2 (-100,9) MSEK. Resultatförändringen förklaras av 6,7 MSEK lägre intäkter och 55,6 MSEK högre kostnader under 2012 jämfört med 2011.

Koncernens finansiella netto uppgick till -8,7 (-2,6) MSEK. De finansiella intäkterna uppgick till 7,1 (12,0) MSEK. Av totalt 15,9 (14,6) MSEK i finansiella kostnader uppgick räntekostnader till 11,3 (9,4) MSEK, marknadsvärdering av ränteswap (utan kassaflödeseffekt) till 0,0 (5,3) MSEK samt valutakursförändringar till 4,2 (0,0) MSEK.

Kommentarer till balansräkningen

Koncernens totala tillgångar uppgick till 696,7 (858,5) MSEK, varav materiella anläggningstillgångar till 381,5 (382,7) MSEK. Marknadsvärde på bolagets fastighet Forskaren 1, uppgick till 375,0 (375,0) MSEK. Värdet på inventarier, verktyg och installationer uppgick till 6,5 (7,7) MSEK. Likvida medel samt finansiella placeringar uppgick vid årsskiftet till 216,7 (465,2) MSEK.

Kommentarer till kassaflödesanalysen

Koncernens kassaflöde för helåret 2012 uppgick till -248,5 (334,0) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -240,4 (-47,0) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-0,5) MSEK samt kassaflödet från finansieringsverksamheten till -8,1 (381,5) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 1,8 (1,9) MSEK, varav 1,8 (1,4) MSEK finansierades genom finansiella leasingavtal.

Likvida medel och finansiell ställning

Likvida medel uppgick per årsskiftet till 216,7 (465,2) MSEK vilket inte inkluderar 10 MEUR i delmålsbetalning från Ipsen som kontraktsenligt betalades den 4 januari, 2013. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 189,5 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 236,5 (242,8) MSEK, varav fastighetslån representerar 231,2 (236,8) MSEK och skuld till leasingbolag 5,3 (6,0) MSEK. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 339,9 (502,0) MSEK. Koncernens soliditet vid utgången av året uppgick till 48,8 procent, att jämföras med 58,5 procent vid utgången av 2011.

Active Biotech-aktien

Aktiekapital och ägarstruktur

Active Biotech ABs aktiekapital uppgick vid årsslutet 2012 till 259,8 MSEK uppdelat på 68 923 582 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och berättigar till lika stor utdelning. För ytterligare information om aktieägare se sidan 40.

Bolagsstyrning

Active Biotech ABs bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 43–45.

Moderbolaget

Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 234,9 (244,3) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 422,7 (369,4) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,5) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 208,9 MSEK, att jämföras med 456,6 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -185,3 (-113,3) MSEK.

Riskpåverkande faktorer

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för en kommersiell framgång. Risken är högre ju tidigare i utvecklingskedjan projekten befinner sig, men minskar successivt i takt med att de olika definierade utvecklingsfaserna passeras och sannolikheten för att nå marknaden ökar. Risknivån i projekten ska bedömas mot den potential projekten har att utvecklas till läkemedel inom de stora indikationsområden som de riktar sig mot. Active Biotech är inriktat på utvecklingen av läkemedel men har ännu inte erhållit några godkännanden av produkter för försäljning. Verksamheten har därmed hittills gått med förlust. De av Active Biotechs projekt som kommit längst i utvecklingen mot ett färdigt läkemedel inledde fas III-prövningar under 2007. Tidigast 2013 kan någon av dessa produkter ha nått fram till möjlig registrering med åtföljande försäljningstillstånd. Active Biotech kan därmed komma att visa ett negativt rörelseresultat under ytterligare ett antal år framöver med risk att bolaget aldrig kommer att visa vinst.

Verksamhetsrisk

Även om hittills genomförda prekliniska och kliniska studier av Active Biotechs läkemedelskandidater utfallit positivt, finns det inga garantier för att fortsatta nödvändiga kliniska studier kommer att utfalla så positivt att godkännande erhålls. Det finns inga garantier för att bolaget kommer att finna nödvändiga samarbetspartners eller att dessa samarbeten i slutänden kommer att utfalla som planerat. Om godkännande erhålls finns det heller ingen garanti för att den godkända produkten kan nå en framgångsrik försäljning. Konkurrerande produkter med bättre egenskaper kan ha introducerats på marknaden eller bolaget kan visa sig ha otillräcklig förmåga att själv eller via partner marknadsföra sin produkt. Även om Active Biotech hela tiden arbetar på att förbättra sitt patentskydd av såväl substanser, metoder som användning finns det ingen garanti för att patenten verkligen kommer att ge nödvändigt skydd eller att inte konkurrenter lyckas kringgå patenten eller på annat sätt utnyttja forskningsresultat eller andra immateriella tillgångar som bolaget byggt upp. Såväl storleken som tidpunkten för koncernens framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbetsavtal och graden av framgång i utvecklingsprojekten.

Myndighetskrav

Active Biotech har i dag alla erforderliga tillstånd för verksamhetens bedrivande. Verksamheten bedrivs enligt gällande lagar men också med hänsyn till höga miljömässiga och etiska krav. Det finns dock ingen garanti för att nya krav från myndigheter inte kan komma att försvåra verksamhetens bedrivande eller att i dag gällande tillstånd kommer att förnyas på samma villkor som tidigare eller att koncernens i dag bedömda adekvata försäkringsskydd kommer att vara tillräckligt.

Finansiella risker

Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och forskningstjänster upphandlas internationellt. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 391,1 MSEK, varav cirka 69 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet. Eftersom koncernen ej använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få genomslag i resultaträkningen. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 17 på sidan 32–33.

Organisation

Genomsnittligt antal anställda i koncernen uppgick till 76 (80), varav 43 (46) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 51 (49) år med en genomsnittlig anställningstid om 19,3 (17,6) år. Personalens utbildningsnivå är hög, 19 är disputerade och 30 har en universitets-/högskoleutbildning. Koncernen hade under året en genomsnittlig utbildningskostnad per anställd om 5 952 SEK. Antalet anställda vid utgången av 2012 var 64 (79) varav 48 (67) i forskningsoch utvecklingsverksamheten. Efter att den under 2012 kommunicerade personalreduktionen slutförts kommer antalet anställda att uppgå till cirka 60.

Incitamentsprogram

Under 2011 avslutades det på extra bolagsstämman den 8 december 2003 beslutade incitamentsprogrammet. Det finns därmed inga utestående incitamentsprogram.

Miljöinformation

Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Bolaget har bland annat tillstånd från Statens strålskyddsinstitut för hantering av radioaktivt material samt från Jordbruksverket och Arbetsmiljöverket när det gäller genetiskt modifierade organismer. Företaget har anmält sin verksamhet till länsstyrelsen enligt miljöbalken. Inspektioner från Arbetsmiljöverket, Lunds miljöförvaltning och Statens strålskyddsinstitut har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.

Förslag till behandling av bolagets till förfogande stående medel

Styrelsen och verkställande direktören föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2012. Förslag till behandling av bolagets till förfogande stående medel framgår av sidan 13.

Redogörelse för styrelsens arbete

Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av sju ledamöter valda

av årsstämman, två arbetstagarrepresentanter samt två arbetstagarsuppleanter. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har sju protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget.

Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar

• finansiering av verksamheten ●
• utveckling av forskningsprojekten ●
• affärsutvecklingsprojekt ●
• strategisk inriktning ●
• bokslutsinformation ●
• budget och prognoser för verksamheten ●

partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet "Bolagsstyrningsrapport" på sidan 43–45. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. ●

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman den 15 maj 2013 beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna överensstämmer väsentligen med de principer som hittills har tillämpats. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska gälla för anställningsavtal som ingås efter stämmans beslut om riktlinjer liksom för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter stämmans beslut: Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut. En beskrivning av 2012 års riktlinjer och ersättningar finns i not 5 på sidan 24.

Fast lön

Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.

Rörlig lön

Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning.

Pension

Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.

De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.

Övriga förmåner

De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.

Beredning och beslut

Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.

Tidigare beslutade ersättningar

Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken "Avgångsvederlag med mera". Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.

Händelser efter räkenskapsårets utgång

Tasquinimod

Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som övervakar den pågående fas III-studien rekommenderade i februari 2013 att studien fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerhet har noterats.

ANYARA

I januari 2013 presenterades de första resultaten från en fas II/ III klinisk studie med ANYARA. Studien omfattade 513 patienter och var utformad för att utvärdera effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa, jämfört med endast interferon-alfa, i patienter med avancerad njurcancer. Det primära målet var förlängd totalöverlevnad (OS). Resultaten visade att fas II/III-studien med ANYARA ej uppnådde sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT-populationen (ITT: Intention To Treat). Oväntat, och i motsats till tidigare studier i andra länder, hade en majoritet av patienterna i den nuvarande studien redan på förhand höga nivåer av antikroppar mot superantigenkomponenten i ANYARA. I en subgruppsanalys, där patienter med höga antikroppsnivåer exkluderades, sågs en trend mot en förlängd överlevnad efter ANYARA-behandling. Dessutom visade sig nivån av IL-6 vid studiestart vara en viktig prediktiv markör för en positiv behandlingseffekt av ANYARA. En subgruppsanalys av patienter med låga nivåer IL-6 och normala nivåer anti-ANYARA antikroppar visade på en signifikant längre totalöverlevnad för patienter behandlade med ANYARA + interferon-alfa jämfört med patienter som enbart behandlats med interferon-alfa (p = 0,02, HR = 0,59). Denna patientpopulation utgör 40–50 procent av patienterna med avancerad njurcancer i Västeuropa och USA.

RhuDex®

I februari 2013 meddelade Medigene att den planerade kliniska fas IIa-studien i primär biliär cirrhos (PBC), en kronisk leversjukdom, utvidgas med fler patienter och längre behandlingstid. Detta görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen. Studien kommer att inledas senast 2014.

Riktad nyemission

Den 6 mars 2013 meddelades att bolagets styrelse, med stöd av årsstämmans bemyndigande 2012, beslutat att emittera 6 miljoner aktier till Investor AB.

Aktierna emitterades till en teckningskurs om 45 kronor per aktie, vilket innebar att bolaget tillfördes cirka 270 miljoner kronor efter emissionskostnader.

Laquinimod

Den 6 mars 2013 meddelades att den första patienten rekryterats till CONCERTO – den tredje placebokontrollerade fas III-studien utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). Den primära målparametern i CONCERTO kommer att vara säkerställd funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale).

Utsikter för 2013

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Betalningar från existerande avtal, utvecklings- och kommersialiseringsavtalet med Teva och samarbetsavtalet runt tasquinimod med Ipsen samt befintliga likvida medel förväntas finansiera verksamheten. Väsentliga händelser under året förväntas bli EMAs beslut om den under 2012 inlämnade registreringsansökan för laquinimod och delmålsbetalning kopplad till den kliniska utvecklingen av tasquinimod från Ipsen. Då tidpunkten för tecknande av ytterligare samarbetsavtal och erhållandet av delmålsersättningar från redan ingångna avtal ej kan preciseras lämnas ingen resultatprognos för 2013.

Förslag till behandling av bolagets till förlust

Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:

Överkursfond	24 185 691
Årets resultat	-185 263 016
Summa	-161 077 325

Styrelsen föreslår att ovan ansamlade förlustmedel om SEK 161 077 325 balanseras i ny räkning.

erä tt el s e

Resultaträkning för koncernen

1 jan uari –31 dece mber
TSEK not	2012	2011
Nettoomsättning 2	227 908	234 593
Administrationskostnader 3,4	-15 847	-16 944
Forsknings- och utvecklingskostnader 3	-375 277	-318 573
Rörelseresultat 5	-163 216	-100 924
Finansiella intäkter	7 110	12 013
Finansiella kostnader	-15 847	-14 629
Finansnetto 6	-8 737	-2 616
Resultat före skatt	-171 953	-103 540
Skatt 7	-3 062	8 990
Årets resultat	-175 015	-94 550
Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande	-175 015 –	-94 550 –
Resultat per aktie 12 före utspädning (SEK) efter utspädning (SEK)	-2.54 -2.54	-1.38 -1.38

Rapport över totalresultat för koncernen

1 jan uari –31 december

TSEK	2012	2011
Årets resultat	-175 015	-94 550
Övrigt totalresultat
Förändring av omvärderingsreserv	7 179	32 179
Skatt hänförligt till övrigt totalresultat	3 773	-8 463
Årets övriga totalresultat	10 952	23 716
Årets totalresultat	-164 063	-70 834
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-164 063	-70 834
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–

Rapport över kassaflöden för koncernen

1 jan uari – 31 december

TSEK	not 20	2012	2011
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt		-171 953	-103 540
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet		12 870	11 966
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital		-159 083	-91 574
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar		-87 897	2 759
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder		6 584	41 843
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-240 396	-46 972
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		-17	-527
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-17	-527
Finansieringsverksamheten
Nyemission		–	403 597
Emissionskostnader		–	-14 007
Amortering av lån		-5 659	-4 242
Amortering av leasingskuld		-2 441	-3 817
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		-8 100	381 531
Årets kassaflöde		-248 513	334 032
Likvida medel vid årets början		465 173	131 141
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		216 661	465 173

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Per den 31 dece mber
TSEK		2012	2011
TILLGÅNGAR
Byggnader och mark	9	375 000	375 000
Inventarier, verktyg och installationer	9	6 499	7 663
Långfristiga fordringar		1	1
Summa anläggningstillgångar		381 500	382 664
Kundfordringar		88 323	766
Skattefordringar		1 901	1 638
Övriga fordringar		1 625	1 795
Förutbetalda kostnader
och upplupna intäkter	10	6 727	6 480
Likvida medel	20	216 661	465 173
Summa omsättningstillgångar		315 237	475 852
SUMM A TILLGÅNGAR		696 737	858 516

Per	den 31 dece	mber

TSEK	not	2012	2011
EGET KAPITAL
Aktiekapital		259 797	259 797
Övrigt tillskjutet kapital		2 823 131	2 823 131
Reserver		102 689	91 737
Balanserat resultat inkl. årets resultat		-2 845 699	-2 672 675
Summa eget kapital	11	339 918	501 990
SKULDER
Skulder till kreditinstitut	13	225 703	231 167
Övriga långfristiga räntebärande skulder	13	2 776	3 629
Summa långfristiga skulder		228 479	234 796
Kortfristiga räntebärande skulder	13	8 036	8 010
Leverantörsskulder		42 081	27 807
Skatteskulder		34	684
Övriga skulder	14	11 074	11 288
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	15	67 115	73 941
Summa kortfristiga skulder		128 340	121 730
SUMM A SKULDER		356 819	356 526
SUMM A EGET KAPITAL OCH SKULDER		696 737	858 516

Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 18.

Rapport över förändring i eget kapital för koncernen

TSEK	N ot 11	Aktie- kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omvärderings- reserv	Balanserade vinstmedel inkl årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2011-01-01		248 776	2 444 562	68 021	-2 579 601	181 758
Årets totalresultat Överföring från omvärderingsreserv Nyemission1)		– – 11 021	– – 378 569	23 716 – –	-94 550 1 476 –	-70 834 1 476 389 590
Utgående eget kapital 2011-12-31		259 797	2 823 131	91 737	-2 672 675	501 990
Ingående eget kapital 2012-01-01		259 797	2 823 131	91 737	-2 672 675	501 990
Årets totalresultat Överföring från omvärderingsreserv		– –	– –	10 952 –	-175 015 1 991	-164 063 1 991
Utgående eget kapital 2012-12-31		259 797	2 823 131	102 689	-2 845 699	339 918

1) Nyemissionsbeloppet 2011 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 14 007 TSEK.

Resultaträkning för moderbolaget

1 jan uari –31 dece mber
TSEK	not	2012	2011
Nettoomsättning	2	234 896	244 295
Administrationskostnader	3,4	-33 096	-25 800
Forsknings- och utvecklingskostnader	3	-389 575	-343 595
Rörelseresultat	5	-187 775	-125 100
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	6	6 698	11 797
Räntekostnader och liknande resultatposter	6	-4 186	-2
Resultat efter finansiella poster		-185 263	-113 305
Resultat före skatt		-185 263	-113 305
Skatt	7	–	–
Årets resultat		-185 263	-113 305

Rapport över totalresultat för moderbolaget

2012	2011
-185 263	-113 305
–	–
-185 263	-113 305

Kassaflödesanalys för moderbolaget

1 jan uari – 31 dece mber
TSEK	not 20	2012	2011
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster		-185 263	-113 305
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet		16 383	16 428
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital		-168 880	-96 877
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar		-86 276	3 259
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder		7 214	35 709
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-247 942	-57 909
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		-17	-527
Försäljning av materiella anläggningstillgångar		266	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten		249	-527
Finansieringsverksamheten
Nyemission		–	403 597
Emissionskostnader		–	-14 007
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		–	389 590
Årets kassaflöde		-247 693	331 154
Likvida medel vid årets början		456 568	125 414
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		208 875	456 568

Balansräkning för moderbolaget

				PER DEN 31 DECEMBER
--	--	--	--	---------------------

TSEK	not	2012	2011
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Goodwill	8	129 197	145 347
Summa immateriella anläggningstillgångar		129 197	145 347
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark	9	–	266
Inventarier, verktyg och installationer	9	798	1 014
Summa materiella anläggningstillgångar		798	1 280
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	19	40 550	40 550
Andra långfristiga fordringar		1	1
Summa finansiella anläggningstillgångar		40 551	40 551
Summa anläggningstillgångar		170 546	187 178
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		88 211	766
Fordringar på koncernföretag		10 425	11 935
Skattefordringar		1 902	1 638
Övriga fordringar		1 626	1 795
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	10	6 727	6 480
Summa kortfristiga fordringar		108 891	22 614
Kortfristiga placeringar	20	189 456	313 658
Kassa och bank	20	19 419	142 910
Summa omsättningstillgångar		317 766	479 182
SUMM A TILLGÅNGAR		488 312	666 360

PER DEN 31 DECEMBER
TSEK	not	2012	2011
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		259 797	259 797
Uppskrivningsfond		161 497	161 497
Reservfond		118 871	118 871
Fritt eget kapital
Överkursfond		24 185	378 569
Balanserat resultat		–	-241 079
Årets resultat		-185 263	-113 305
Summa eget kapital	11	379 087	564 350
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		42 081	27 807
Skatteskuld		–	649
Övriga skulder	14	1 076	1 175
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	15	66 068	72 379
Summa kortfristiga skulder		109 225	102 010
SUMM A EGET KAPITAL OCH SKULDER		488 312	666 360

Ställda säkerheter och eventualförpliktelser för moderbolaget

PER DEN 31 DECEMBER
TSEK	not	2012	2011
Ställda säkerheter	18	17 895	16 975
Eventualförpliktelse	18	231 166	236 825

Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget

		Bundet eget kapital			Fritt eget kapital
	Aktie- U	ppskrivnings-	Reserv-	Överkurs-	Balanserat	Årets	Totalt eget
TSEK	Not 11 kapital	fond	fond	fond	resultat	resultat	kapital
Ingående eget kapital 2011-01-01	248 776	161 497	118 871	171 653	-180 032	-232 700	288 065
Årets totalresultat	–	–	–	–	–	-113 305	-113 305
Behandling av föregående års resultat	–	–	–	-171 653	-61 047	232 700	–
Nyemission1)	11 021	–	–	378 569	–	–	389 590
Utgående eget kapital 2011-12-31	259 797	161 497	118 871	378 569	-241 079	-113 305	564 350
Ingående eget kapital 2012-01-01	259 797	161 497	118 871	378 569	-241 079	-113 305	564 350
Årets totalresultat	–	–	–	–	–	-185 263	-185 263
Behandling av föregående års resultat	–	–	–	-354 384	241 079	113 305	–
Utgående eget kapital 2012-12-31	259 797	161 497	118 871	24 185	–	-185 263	379 087

1) Nyemissionsbeloppet 2011 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 14 007 TSEK.

Noter till de finansiella rapporterna

Not 1 Redovisningsprinciper ●

Överensstämmelse med normgivning och lag

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU . Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper".

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 5 april 2013. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 15 maj 2013.

Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens finansiella rapporter

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom koncernens fastighet Forskaren1 samt vissa finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av derivat samt kortfristiga placeringar.

Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.

Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 21.

De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.

Ändrade redovisningsprinciper

Under 2012 har inga ändringar av IFRS med tillämpning från och med 2012 haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning. Ett antal nya eller ändrade IFRS träder ikraft först under kommande räkenskapsår och har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Nyheter eller ändringar med framtida tillämpning planeras inte att förtidstillämpas. Bolaget bedömer inte att de framtida nyheter och ändringar som publicerats kommer att ha någon väsentlig påverkan på koncernens redovisning.

Segmentsrapportering

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.

Klassificering med mera

Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.

Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.

Transaktioner som ska elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.

Redovisning av intäkter

Active Biotech erhåller för närvarande intäkter för utlicensiering av forskningsprojekt, för utförande av forskningstjänster samt hyresintäkter.

Intäkter vid utlicensiering av forskningsprojekt består av en licensavgift, delmålsvederlag samt royalties på försäljning av läkemedlet. Den initiala licensavgiften (så kallade upfront payment) erhålls när samarbetsavtalet ingås. Denna ersättning intäktsförs i sin helhet vid samarbetsavtalets ingående, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtalet. Eventuella delmålsbetalningar intäktsredovisas om och när avtalsparterna uppfyllt överenskomna kriterier och överenskommelse med motparten erhållits. Eventuella framtida royaltyintäkter intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd.

Forskningstjänster intäktsförs i den redovisningsperiod som arbetet utförs. Hyresintäkter intäktsförs i enlighet med hyresavtalen.

Rörelsekostnader och finansiella intäkter och kostnader Operationella leasingavtal

Kostnader avseende operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden.

Finansiella leasingavtal

Minimileaseavgifterna fördelas mellan räntekostnad och amortering på den utestående skulden. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Variabla avgifter kostnadsförs i de perioder de uppkommer.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, valutakursdifferenser, orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar, samt värdeförändring på derivat.

Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under ett finansiellt instruments förväntade löptid till den finansiella tillgångens eller skuldens redovisade nettovärde. Räntekomponenten i finansiella leasingbetalningar är redovisad i resultaträkningen genom tillämpning av effektivräntemetoden. Ränteintäkter inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader och eventuella rabatter, premier och andra skillnader mellan det ursprungliga värdet av fordran och det belopp som erhålls vid förfall.

Ränta inkluderas inte i nettovinst respektive nettoförlust på finansiella instrument som värderas till verkligt värde via resultatet.

Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar, aktier och andra egetkapitalinstrument, lånefordringar och obligationsfordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, låneskulder, samt derivat med negativt verkligt värde.

Redovisning i och borttagande från rapporten över finansiell ställning

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en

finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.

Klassificering och värdering

Finansiella instrument redovisas initialt till anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen vilka redovisas till verkligt värde exklusive transaktionskostnader. Redovisning sker därefter beroende av hur de har klassificerats enligt nedan.

Lånefordringar och kundfordringar

Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. Denna kategori omfattar kundfordringar, långfristiga fordringar, övriga fordringar samt kassa och bank. Kundfordran redovisas till det belopp som beräknas inflyta, dvs. efter avdrag för osäkra fordringar som bedömts individuellt. Nedskrivningar av kundfordringar redovisas i rörelsens kostnader. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar. Eventuella nedskrivningar på långfristiga lånefordringar redovisas som en finansiell post.

Investeringar som hålles till förfall

Investeringar som hålles till förfall är finansiella tillgångar som omfattar räntebärande värdepapper med fasta eller fastställbara betalningar och fastställd löptid som företaget har en uttrycklig avsikt och förmåga att inneha till förfall. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet avskaffningsvärde.

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet

Denna kategori består av undergruppen Finansiella tillgångar och skulder som innehas för handel. I kategorin redovisas koncernens derivat med positiva eller negativa verkliga värden samt andra finansiella instrument som löpande värderas till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i årets resultat.

Andra finansiella skulder

Lån samt övriga finansiella skulder, t.ex. leverantörsskulder, ingår i denna kategori. Skulderna värderas till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominellt belopp. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år. Derivat och säkringsredovisning

Koncernens derivatinstrument har anskaffats för att ekonomiskt säkra de risker för ränteexponeringar som koncernen är utsatt för. För säkring av osäkerheten i mycket sannolika prognostiserade ränteflöden avseende upplåning till rörlig ränta används ränteswapar där företaget erhåller rörlig ränta och betalar fast ränta. Derivat redovisas initialt till verkligt värde innebärande att transaktionskostnader belastar periodens resultat. Koncernen har valt att inte tillämpa säkringsredovisning, vilket innebär att löpande förändringar i derivatens verkliga värde redovisas i årets resultat. Räntekuponger på ränteswapar redovisas som ränteintäkt alternativt räntekostnad beroende på om ränta erhålles eller betalas, medan övrig värdeförändring inkluderas i nettovinst alternativt nettoförlust på finansiella tillgångar och finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet.

Materiella anläggningstillgångar

Ägda tillgångar

Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångarna enligt anskaffningsvärdemetoden med undantag för koncernens fastighet som värderas enligt omvärderingsmetoden. Materiella anläggningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsmetoden redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfarter, konsulttjänster och juristtjänster.

Koncernens fastighet redovisas till verkligt värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och justering på grund av omvärdering. Omvärdering görs med den regelbundenhet som krävs för att det redovisade värdet inte ska avvika väsentligt från vad som fastställs som verkligt värde på balansdagen. Det verkliga värdet på fastigheten baseras på värdering som är utförd av oberoende externa värderingsmän. När en tillgångs redovisade belopp ökar redovisas ökningen i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omvärderingsreserv. Om ökningen utgör en återföring av tidigare redovisad värdenedgång avseende samma tillgång redovisas ökningen som en minskad kostnad i resultaträkningen. När en tillgångs redovisade belopp minskar som en följd av en omvärdering redovisas minskningen som en kostnad i resultaträkningen. Om det finns ett saldo i omvärderingsreserven hänförligt till tillgången redovisas värdenedgången i övrigt totalresultat som en minskning av omvärderingsreserven.

Skillnaden mellan avskrivningen baserat på det omvärderade värdet och avskrivning enligt ursprungligt anskaffningsvärde överförs från omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel.

Ackumulerade avskrivningar vid tidpunkten för omvärderingen elimineras mot tillgångens anskaffningsvärde (eller i förekommande fall omvärderade anskaffningsvärde) varefter det återstående nettobeloppet justeras för att nå överensstämmelse med det belopp som tillgången omvärderats till (tillgångens verkliga värde).

När en tillgång avyttras överförs omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel utan att påverka resultaträkningen eller övrigt totalresultat.

Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.

Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.

Leasade tillgångar

Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leasetagaren, om så ej är fallet är det fråga om operationell leasing.

Tillgångar som förhyrs enligt finansiella leasingavtal redovisas som tillgång i koncernens rapport över finansiell ställning. Förpliktelsen att betala framtida leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. De leasade tillgångarna avskrivs över den avtalade leasingtiden medan leasingbetalningarna redovisas som ränta och amortering av skulderna.

Operationell leasing innebär att leasingavgiften kostnadsförs över löptiden med utgångspunkt från nyttjandet, vilket kan skilja sig åt från vad som de facto erlagts som leasingavgift under året.

Tillkommande utgifter

Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer.

Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar komponentavskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskrivningen.

Beräknade nyttjandeperioder;
– byggnader, rörelsefastigheter	35–100 år

– inventarier, verktyg och installationer	3–10 år

Rörelsefastigheterna består av ett antal komponenter med olika nyttjandeperioder. Huvudindelningen är byggnader och mark. Ingen avskrivning sker på komponenten mark vars nyttjandeperiod bedöms som obegränsad. Byggnaderna består emellertid av flera komponenter vars nyttjandeperioder varierar.

Nyttjandeperioderna har bedömts variera mellan 35–100 år på dessa komponenter.

Följande huvudgrupper av komponenter har identifierats och ligger till grund för avskrivningen på byggnader

– Stomme	100 år
– Stomkompletteringar, innerväggar m.m.	50 år
– Glastak	40 år
– Brandtätning	40 år
– Installationer; värme, el, VVS, ventilation m.m.	50 år
– Hissar	35 år

ern a

Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.

Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.

Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer.

Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet.

Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.

Nedskrivningar

De redovisade värdena för koncernens tillgångar kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov.

Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag och intresseföretag

Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.

En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter).

Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.

Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar

Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.

Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin lånefordringar och kundfordringar vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med en kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.

Återföring av nedskrivningar

En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Nedskrivningar av investeringar som hålles till förfall eller lånefordringar och kundfordringar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde återförs om en senare ökning av återvinningsvärdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat efter det att nedskrivningen gjordes.

Ersättningar till anställda

Ersättningar till anställda efter avslutad anställning

Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.

Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2012 och 2011 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.

Aktierelaterade ersättningar

På extra bolagsstämma den 8 december 2003 infördes ett personaloptionsprogram, med tilldelning åren 2003, 2005 och 2006, enligt vilket samtliga anställda i Active Biotech-koncernen erbjuds möjlighet att förvärva aktier i bolaget. Personaloptionerna har tilldelats utan vederlag. Optionsprogrammet redovisas i enlighet med IFRS 2 och UFR 7. Ett optionsprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i företaget. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på de tilldelade optionerna beräknas enligt Black & Scholes modell och hänsyn tas till de villkor och förutsättningar som gällde vid tilldelningstidpunkten. Det belopp som redovisas som en kostnad justeras för att återspegla det verkliga antalet intjänade optioner.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället. Verkligt värde beräknas med samma värderingsmodell som användes när optionerna ställdes ut.

Redovisning av resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från optioner utgivna till anställda. Utspädning uppstår endast när lösenkursen är lägre än börskursen och är större ju större skillnaden är mellan lösenkursen och börskursen. Lösenkursen justeras genom ett tillägg för värdet av framtida tjänster kopplade till de eget kapital-reglerade personaloptionsprogram som redovisas som aktierelaterade ersättningar enligt IFRS 2.

Avsättningar

En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.

Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.

Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser)

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Redovisning för juridisk person. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.

Ändrade redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper för 2012 är oförändrade jämfört med föregående år.

Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.

Finansiella garantier

Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IAS 39 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.

Materiella anläggningstillgångar

Ägda tillgångar

Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.

Leasade tillgångar

I moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal enligt reglerna för operationell leasing.

Immateriella anläggningstillgångar

Forskning och utveckling

I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.

Skatter

I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.

Not 2 Intäkternas fördelning ●

	Koncernen M			oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Licensintäkter	212 781	223 175	212 781	223 175
Forskningstjänster	6 311	2 648	6 311	2 648
Hyres - och serviceintäkter	8 816	8 740	961	972
Fastighetsservice	–	–	14 843	17 470
Övrigt	–	30	–	30
Summa	227 908	234 593	234 896	244 295

Not 3 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag ●

TSEK			oderbolaget
	2012	2011	2012	2011
Personalkostnader 1)	80 622	70 044	80 622	70 044
Avskrivningar	12 870	11 965	16 383	16 428
Driftskostnader	12 273	13 151	12 271	13 148
Fastighetskostnader	15 125	14 722	43 161	44 140
Förvaltningskostnader	1 376	1 953	1 376	1 953
Externa FoU-tjänster	267 098	220 744	267 098	220 744
Övriga externa tjänster	1 760	2 938	1 760	2 938
Summa	391 124	335 517	422 671	369 395

1) I personalkostnader ingår sociala kostnader avseende personaloptionsprogram med 0 (-3 814) TSEK.

Not 4 Revisionsarvode ●

		Koncernen och Moderbolaget
TSEK	2012	2011
KPMG AB
Revisionsuppdrag	643	436
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	–	–
Skatterådgivning	91	108
Andra uppdrag	–	128

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport).

Not 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares förmåner ●

Kostnader för ersättningar till anställda		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Löner och ersättningar mm	48 036	43 286	48 036	43 286
Aktierelaterade ersättningar 1) (se vidare nedan)	–	-3 814	–	-3 814
Pensionskostnader, förmånsbaserade planer (se vidare nedan)	–	–	–	–
Pensionskostnader avgiftsbaserade planer 2) 3) (se vidare nedan)	11 020	10 316	11 020	10 316
Sociala avgifter	17 099	16 090	17 099	16 090
Icke monetära ersättningar	2 433	2 388
Summa	78 588	68 266	76 155	65 878

1) Varav sociala avgifter 0 (-3 814) TSEK.

2) Av moderbolagets pensionskostnader avser 2097 (2 052) TSEK gruppen styrelse och VD.

3) I koncernens pensionskostnader ingår 3,3 (3,1) MSEK avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning.

Medelantalet anställda		2012		2011
	Antal anställda	Varav kvinnor	Antal anställda	Varav kvinnor
Moderbolag
Sverige	76	43 (57%)	80	46 (58%)
Totalt moderbolaget	76	43 (57%)	80	46 (58%)
Dotterföretag
Sverige	0	0 (0%)	0	0 (0%)
Koncernen totalt	76	43 (57%)	80	46 (58%)

Könsfördelning i företagsledningen	2012		2011
		Andel kvinnor
Moderbolag
Styrelsen	44%		44%
Övriga ledande befattningshavare	25%		25%
Koncernen totalt
Styrelsen	44%		44%
Övriga ledande befattningshavare	25%		25%

Löner och andra ersättningar fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda

samt sociala kostnader i moderbolaget		2012			2011
	Ledande befattningshavare	Övriga		Ledande befattningshavare	Övriga
TSEK	(11 personer)	anställda	Summa	(11 personer)	anställda	Summa
Löner och andra ersättningar
Sverige	7 733	38 304	46 037	7 606	35 088	42 694
(varav tantiem o.d)	–	–	–	–	–	–
Moderbolaget totalt	7 733	38 304	46 037	7 606	35 088	42 694
(varav tantiem o.d)	–	–	–	–	–	–
Sociala kostnader 1)	6 632	21 486	28 118	7 013	15 579	22 592
1) varav pensionskostnader	3 732	7 288	11 020	3 638	6 678	10 316

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för

ledande befattningshavare i koncernen	2012	2011
Koncernen	Ledande befattningshavare	Ledande befattningshavare
TSEK	(11 personer)	(11 personer)
Löner och andra ersättningar (varav tantiem o.d)	7 733 –	7 606 –
Pensionskostnader	3 732	3 638

Avgångsvederlag, lån till ledande befattningshavare samt andra villkor

Det finns inga avtal om avgångsvederlag eller några lån till styrelseledamöter. För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om tolv månader från bolagets och från VD:s sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. För övriga ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om högst tolv månader från bolagets och från den anställdes sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.

Ersättning till anställda efter avslutad anställning

Förmånsbestämda planer Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2012 och 2011 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 3,3 (3,1) MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2012 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 129 (113) procent. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19.

r t ern a

Avgiftsbestämda planer

I Sverige har koncernen avgiftsbestämda pensionsplaner för anställda som helt bekostas av företagen. Betalning till dessa planer sker löpande enligt reglerna i respektive plan.

Aktierelaterade ersättningar

Vid den extra bolagsstämman den 8 december 2003 beslöts att införa ett personaloptionsprogram, enligt vilket samtliga anställda i Active Biotech-koncernen ska erbjudas möjlighet att tillsammans förvärva högst 1 000 000 aktier i bolaget. Vidare beslöts, kopplat till åtagandena enligt personaloptionsprogrammet, att till ett helägt dotterföretag emittera sammanlagt 1 330 000 optionsrätter till nyteckning av aktier på villkor motsvarande de som gäller för personaloptionerna.

De huvudsakliga villkoren för personaloptionerna är följande:

Personaloptioner av serie 1 tilldelades i december 2003 och gav de anställda möjlighet att förvärva högst 330 000 aktier under perioden 1 juni 2006 till 31 maj 2009. Personaloptioner av serie 2 tilldelades i juni 2005 och gav de anställda möjlighet att förvärva högst 330 000 aktier under perioden 1 juni 2007 till 31 maj 2010. Personaloptioner av serie 3 tilldelades i juni 2006 och ger de anställda möjlighet att förvärva högst 340 000 aktier under perioden 1 juni 2008 till 31 maj 2011. Personaloptioner av serie1 förföll den 31 maj 2009 utan att någon lösen skett. Personaloptioner av serie 2 och 3 förföll den 31 maj 2010 respektive 31 maj 2011 och lösen har skett enligt tabell nedan. Personaloptionerna har tilldelats utan vederlag. Optionerna utgör inte värdepapper och kan ej överlåtas till tredje man. Utnyttjande av optionerna förutsätter i huvudsak att optionsinnehavaren är anställd i Active Biotech-koncernen vid utnyttjandetillfället. Styrelsen kan, efter särskilt beslut, bevilja optionsinnehavare att utnyttja sina optioner även efter anställnings upphörande.

Optionsinnehavares dödsbo har rätt att utnyttja optionerna under förutsättning att optionsinnehavaren vid tidpunkten för dödsfallet var anställd i Active Biotechkoncernen eller beviljats utnyttjande enligt särskilt beslut av styrelsen.

Emission av skuldebrev förenat med optionsrätter till nyteckning samt förfogande över optionsrätter

Kopplat till åtaganden enligt personaloptionsprogrammet ovan, har utgivning av skuldebrev förenat med optionsrätter till nyteckning skett på följande huvudsakliga villkor:

Skuldebrev om nominellt högst 1 330 SEK förenat med högst 438 900 optionsrätter av serie 1, 438 900 optionsrätter av serie 2 och 452 200 optionsrätter av serie 3 till nyteckning, har med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt tecknats av helägt dotterföretag till Active Biotech AB (publ). Skuldebrev har emitterats till en kurs motsvarande nominellt belopp, utan ränta och förföll till betalning den 31 mars 2004.

Optionsrätt av serie 1 har förfallit.

Optionsrätt av serie 2 har förfallit och lösen har skett enligt tabell nedan.

Optionsrätt av serie 3 har förfallit och lösen har skett enligt tabell nedan. För det fall bolagsordningen, vid tidpunkten för fastställande av teckningskurs och utnyttjande av optioner, medger utgivande av aktier av olika slag, ska teckningskurs och genom optionerna förvärvade aktier avse aktier av serie B.

Dotterföretaget har, efter teckning av skuldebrev förenat med optionsrätter, skiljt av och förfogat över optionsrätterna för att infria de åtaganden som följer av personaloptionsprogrammet enligt ovan.

Utspädningseffekter och kostnader för programmet

Ingen utspädningseffekt 2012 eftersom programmet avslutats 2011. För 2011 var utspädningseffekten cirka 0,6 procent. De föreslagna optionerna föranleder kostnader i form av sociala avgifter (UFR7) vilka under 2012 belastat koncernens resultat med 0 TSEK samt 13 564 TSEK under tidigare år samt redovisningsmässiga kostnader enligt IFRS 2 vilka ej belastat koncernens resultat under 2012 men har tidigare år belastat koncernens resultat med 13 889 TSEK.

Datum för tilldelning/personalkategori	Serie 1	Serie 2	Serie 3	Totalt	Intjänandevillkor	Teckningstid
Tilldelning dec-2003 / VD	11 200	–	–	11 200	Kvarstå i tjänst	3 år
Tilldelning dec-2003 / Andra ledande befattningshavare	22 500	–	–	22 500	Kvarstå i tjänst	3 år
Tilldelning dec-2003 / Övriga anställda	296 125	–	–	296 125	Kvarstå i tjänst	3 år
Utestående per 2003-12-31	329 825	–	–	329 825
Förverkade 2004 / Övriga anställda	-10 375	–	–	-10 375
Utestående per 2004-12-31	319 450	–	–	319 450
Tilldelning jun-2005 / VD	–	11 200	–	11 200	Kvarstå i tjänst	3 år
Tilldelning jun-2005 / Andra ledande befattningshavare	–	60 500	–	60 500	Kvarstå i tjänst	3 år
Tilldelning jun-2005 / Övriga anställda	–	167 375	–	167 375	Kvarstå i tjänst	3 år
Förverkade 2005 / Övriga anställda	-7 000	-1 500	–	-8 500
Utestående per 2005-12-31	312 450	237 575	–	550 025
Tilldelning jun-2006 / VD	–	–	11 200	11 200	Kvarstå i tjänst	3 år
Tilldelning jun-2006 / Andra ledande befattningshavare	–	–	41 100	41 100	Kvarstå i tjänst	3 år
Tilldelning jun-2006 / Övriga anställda	–	–	287 700	287 700	Kvarstå i tjänst	3 år
Utestående per 2006-12-31	312 450	237 575	340 000	890 025
Förverkade 2007 / Övriga anställda	-3 375	-3 875	-9 225	-16 475
Utestående per 2007-12-31	309 075	233 700	330 775	873 550
Förverkade 2008 / Övriga anställda	-2 000	-2 000	-2 315	-6 315
Utestående per 2008-12-31	307 075	231 700	328 460	867 235
Förfallna 2009 / VD	-11 200	–	–	-11 200
Förfallna 2009 / Andra ledande befattningshavare	-22 500	–	–	-22 500
Förfallna 2009 / Övriga anställda	-273 375	–	–	-273 375
Förverkade 2009 / Övriga anställda	–	–	-3 075	-3 075
Utestående per 2009-12-31	–	231 700	325 385	557 085
Inlösta 2010/VD	–	-42 500	–	-42 500
Inlösta 2010/Andra ledande befattningshavare	–	-17 000	–	-17 000
Inlösta 2010/Övriga anställda	–	-172 200	-89 551	-261 751
Utestående per 2010-12-31	–	–	235 834	235 834
Inlösta 2011/VD	–	–	-25 000	-25 000
Inlösta 2011/Andra ledande befattningshavare	–	–	-17 290	-17 290
Inlösta 2011/Övriga anställda	–	–	-190 469	-190 469
Förverkade 2011/Övriga anställda	–	–	-3 075	-3 075
Utestående per 2011-12-31	–	–	–	–

Ersättningar till ledande befattningshavare

Riktlinjer beslutade på årsstämman den 10 maj 2012

Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut.

Fast lön

Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.

Rörlig lön

Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning. Pension

Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.

Avgångsvederlag m m

De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.

Övriga förmåner

De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.

Beredning och beslut

Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.

Tidigare beslutade ersättningar

Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken Avgångsvederlag med mera. Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.

Ersättningar och övriga förmåner 2012

TSEK	Grundlön	Rörlig	Löne-	Pensions-	Aktierelaterad	Övrig
	/styrelsearvode	ersättning	växling	kostnad	ersättning	ersättning	Summa
Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1)	250	–	–	–	–	–	250
Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Klas Kärre 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Mef Nilbert 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Hofvenstam 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Thelin 1)	125	–	–	–	–	–	125
Verkställande direktör, Tomas Leanderson	3 093	–	1 020	1 077	–	–	5 190
Andra ledande befattningshavare (3 st)	3 640	–	515	1 120	–	–	5 275
Summa	7 733	–	1 535	2 197	–	–	11 465

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar.

Ersättningar och övriga förmåner 2011

TSEK	Grundlön	Rörlig	Löne-	Pensions-	Aktierelaterad	Övrig
	/styrelsearvode	ersättning	växling	kostnad	ersättning	ersättning	Summa
Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1)	250	–	–	–	–	–	250
Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Klas Kärre 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1)	125	–	–	–	–	–	125
Styrelseledamot; Mef Nilbert 1)	83	–	–	–	–	–	83
Styrelseledamot; Peter Hofvenstam 1)	83	–	–	–	–	–	83
Styrelseledamot; Peter Thelin 1)	83	–	–	–	–	–	83
Verkställande direktör, Tomas Leanderson	3 244	–	1 020	1 032	–	–	5 296
Andra ledande befattningshavare (3 st)	3 488	–	504	1 082	–	–	5 074
Summa	7 606	–	1 524	2 114	–	–	11 244

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar.

n

Not 6 Finansnetto ●

		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Ränteintäkter
- Ränteintäkter från banktillgodohavanden	462	1 678	335	1 554
- Ränteintäkter från kortfristiga placeringar	564	462	564	462
- Kupongränta på ränteswap	–	92	–	–
- Övriga ränteintäkter	1	26	1	26
Nettovinst på finansiella tillgångar och skulder
värderade till verkligt värde via resultatet
- Innehas för handel: Ränteswap	285	–	–	–
- Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	5 798	8 276	5 798	8 276
Netto valutakursförändringar	–	1 479	–	1 479
Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter	7 110	12 013	6 698	11 797
Räntekostnader
- Räntekostnader avseende banklån	-9 170	-8 979	–	–
- Räntekostnader avseende finansiell leasing - Kupongränta på ränteswap	-385 -2 106	-390 –	– –	– –
- Övriga räntekostnader	-13	-2	-13	-2
Nettoförlust finansiella tillgångar och skulder
värderade till verkligt värde via resultatet
- Innehas för handel: Ränteswap	–	-5 258	–	–
Netto valutakursförändringar	-4 173	–	-4 173	–
Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter	-15 847	-14 629	-4 186	-2
Finansnetto	-8 737	-2 616	2 512	11 795
Varav:
Ränteintäkter från instrument värderade till
upplupet anskaffningsvärde	1 026	2 141
Räntekostnader från instrument värderade till
upplupet anskaffningsvärde	-9 568	-9 371
Valutakursdifferenser som påverkat resultatet
Valutakursdifferenser som påverkat rörelseresultatet	21	94	21	94
Finansiella valutakursdifferenser	-4 173	1 479	-4 173	1 479
Summa	-4 152	1 573	-4 152	1 573
Not 7 ● Skatter Redovisad i resultaträkningen		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Periodens skattekostnad/skatteintäkt Justering av skatt hänförlig till tidigare år	– –	– –	– –	– –
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande
av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag	-710	-527	–	–
Uppskjuten skatteintäkt i under året
aktiverat skattevärde i underskottsavdrag	2 598	8 990	–	–
Uppskjuten skattekostnad till följd av förändring
av skattesats	-5 660	–	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning
av omvärdering av fastighet	710	527	–	–
Totalt redovisad skattekostnad/intäkt	-3 062	8 990	–	–
		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Avstämning av effektiv skatt
Resultat före skatt	-171 953	-103 539	-185 263	-113 305
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, 26,3 %	45 224	27 231	48 724	29 799
Ej avdragsgilla kostnader	-609	-600	-609	-600
Ej skattepliktiga intäkter	169	176	169	176
Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande
aktivering av uppskjuten skatt	-48 284	-29 375	-48 284	-29 375
Avdragsgilla kostnader/skattepliktiga intäkter
ej med i redovisat resultat	4 248	4 248	–	–
Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka
uppskjuten skatt ej redovisats	-748	-1 680	–	–
Omvärdering av uppskjuten skatt	2 598	8 990	–	–
Effekt av ändrad skattesats Redovisad effektiv skatt	-5 660 -3 062	– 8 990	– –	– –

Skatteposter som redovisats i övrigt totalresultat			Koncernen		Moderbolaget
TSEK		2012	2011		2012	2011
Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv		3 772	-8 463		–	–
Skatteposter som redovisats direkt i eget kapital			Koncernen M		oderbolaget
TSEK		2012	2011		2012	2011
Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv		-710	-527		–	–
Redovisad i rapport över finansiell ställning Uppskjutna skattefordringar och -skulder		Uppskjuten skattefordran U Koncernen	Koncernen	ppskjuten skatteskuld N		etto Koncernen
TSEK	2012	2011	2012	2011	2012	2011
Materiella anläggningstillgångar	–	–	-28 964	-32 736	-28 964	-32 736
Underskottsavdrag	28 964	32 736	–	–	28 964	32 736
Skattefordringar/-skulder	28 964	32 736	-28 964	-32 736	–	–
Kvittning	-28 964	-32 736	28 964	32 736	–	–
Skattefordringar/-skulder, netto	–	–	–	–	–	–
Förändring av uppskjuten skatt i temporära skillnader och underskottsavdrag

TSEK	Balans per	Redovisat över	Redovisat i övrigt	Redovisat i	Balans per
	2012-01-01	resultaträkningen	totalresultat	eget kapital	2012-12-31
Materiella anläggningstillgångar	-32 736	710	3 772	-710	-28 964
Underskottsavdrag	32 736	-3 772	–	–	28 964
	–	-3 062	3 772	-710	–
TSEK	Balans per	Redovisat över	Redovisat i övrigt	Redovisat i	Balans per
	2011-01-01	resultaträkningen	totalresultat	eget kapital	2011-12-31
Materiella anläggningstillgångar	-24 273	527	-8 463	-527	-32 736
Underskottsavdrag	24 273	8 463	–	–	32 736
	–	8 990	-8 463	-527	–

Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2012 uppgår till 2 453 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskattsavdrag uppgår till 2 452 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan definieras har endast så stor del av den skattemässiga effekten av underskottsavdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte redovisats uppgår till 2 321 (2 150) MSEK.

Not 8 ● Immateriella anläggningstillgångar

Moderbolaget

TSEK	Goodwill	Totalt
Anskaffningsvärde Ingående balans 1 januari 2011 Övriga förvärv	161 497 –	161 497 –
Utgående balans 31 december 2011	161 497	161 497
Ingående balans 1 januari 2012 Övriga förvärv	161 497 –	161 497 –
Utgående balans 31 december 2012	161 497	161 497

Moderbolaget

TSEK	Goodwill	Totalt
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2011	–	–
Årets avskrivningar	-16 150	-16 150
Utgående balans 31 december 2011	-16 150	-16 150
Ingående balans 1 januari 2012	-16 150	-16 150
Årets avskrivningar	-16 150	-16 150
Utgående balans 31 december 2012	-32 300	-32 300
Redovisade värden
1 januari 2011	161 497	161 497
31 december 2011	145 347	145 347
1 januari 2012	145 347	145 347
31 december 2012	129 197	129 197

Not 9 Materiella anläggningstillgångar ●

Koncernen

		Inventarier, verktyg
TSEK	Byggnader och mark	och installationer
	Redovisat enligt omvärderingsmetoden	Redovisat enligt anskaffn metod	Totalt
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2011	395 099	137 108	532 207
Övriga förvärv	–	1 931	1 931
Omvärdering	34 182	–	34 182
Utgående balans 31 december 2011	429 281	139 039	568 320
Ingående balans 1 januari 2012	429 281	139 039	568 320
Övriga förvärv	–	1 826	1 826
Omvärdering	9 880	–	9 880
Utgående balans 31 december 2012	439 161	140 865	580 026
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2011	-45 099	-128 593	-173 692
Årets avskrivningar	-7 179	-2 783	-9 962
Omvärdering	-2 003	–	-2 003
Utgående balans 31 december 2011	-54 281	-131 376	-185 657
Ingående balans 1 januari 2012	- 54 281	-131 376	-185 657
Årets avskrivningar	-7 179	-2 990	-10 169
Omvärdering	-2 701	–	-2 701
Utgående balans 31 december 2012	-64 161	-134 366	-198 527

Koncernen

TSEK	Byggnader och mark			Inventarier, verktyg och installationer
	Redovisat enligt omvärderingsmetoden		Redovisat enligt anskaffn metod		Totalt
Redovisade värden
1 januari 2011		350 000		8 515	358 515
31 december 2011		375 000		7 663	382 663
1 januari 2012		375 000		7 663	382 663
31 december 2012		375 000		6 499	381 499
Taxeringsvärden
Koncernen		2012-12-31	2011-12-31
Taxeringsvärden, byggnader (Forskaren 1, Lunds kommun)		74 000	74 000
Taxeringsvärden, mark (Forskaren 1, Lunds kommun)		8 191	8 191
Byggnader och mark redovisade	Historiskt		Redovisat värde	Historiskt	Redovisat värde
enligt omvärderingsmetoden	redovisat värde		efter omvärderingar	redovisat värde	efter omvärderingar
	2012-12-31		2012-12-31	2011-12-31	2011-12-31
Anskaffningsvärde	296 461		439 161	296 461	429 281
Ackumulerade avskrivningar	-53 114		-64 161	-45 935	-54 281

Värdering av fastigheten Forskaren 1

Koncernen redovisar fastigheten till marknadsvärde. Fastigheten värderades per den 31 december 2012 av PwC Sverige till 375 MSEK. Värdebedömningen förutsätter att Active Biotech nyttjar cirka 80 procent av lokalerna i egen verksamhet resterande ca 20 procent uthyrda till externa hyresgäster. Värdet av laboratorieutrustning och annan specialutrustning beaktas inte i värderingen. Värdebedömningen genomfördes med stöd av marknadssimulering via avkastningsbaserad marknadsvärdebedömning och via ortsprismetod.

Redovisat värde 243 347 375 000 250 526 375 000

Förutsättningar och antaganden vid värderingen:

• Inflationsantagande 2,0 procent för kalkylperioden på 15 år
• Hyresökning för uthyrda lokaler enligt avtalade hyresvillkor
• Hyresökning för interna lokaler, 100 procent av KPI
• Årlig ökning av drift/underhåll, 100 procent av KPI
• Direktavkastning sista årets driftnetto, 8,0 procent
• Nominell kalkylränta,10,16 procent

Finansiell leasing inom koncernen

Koncernen leasar maskiner och andra tekniska anläggningar under olika finansiella leasingavtal där de huvudsakliga villkoren är följande: hyrestid 36-60 månader, slutrestvärde 10 procent av anskaffningskostnaden och en räntesats som är kopplad till en rörlig marknadsränta. Egendom leasad genom ovan nämnda avtal redovisas i koncernens balansräkning under inventarier, verktyg och installationer. Per 2012-12-31 uppgår bokfört värde avseende den egendom som omfattas av finansiella leasingavtal till 4 072 TSEK. Se även not 13, räntebärande skulder.

Operationell leasing inom koncernen

Koncernen har operationella leasingavtal för personbilar, telefonväxel och kopieringsapparater. Betalning avseende dessa operationella leasingavtal kommer att ske enligt följande: inom ett år 1 130 TSEK, mellan ett och fem år 2 260 TSEK och efter fem år 0 TSEK.

Moderbolaget
TSEK	Byggnader	Inventarier, verktyg och
	och mark	installationer	Totalt
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2011	564	137 902	138 466
Övriga förvärv	–	527	527
Utgående balans 31 december 2011	564	138 429	138 993
Ingående balans 1 januari 2012	564	138 429	138 993
Övriga förvärv	–	17	17
Överföring till Active Forskaren 1KB	-564	–	-564
Utgående balans 31 december 2012	–	138 446	138 446
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2011	-270	-137 165	-137 435
Årets avskrivningar	-28	-250	-278
Utgående balans 31 december 2011	-298	-137 415	-137 713
Ingående balans 1 januari 2012	-298	-137 415	-137 713
Årets avskrivningar	–	-233	-233
Överföring till Active Forskaren 1KB	298	–	298
Utgående balans 31 december 2012	–	-137 648	-137 648
Redovisade värden
1 januari 2011	294	737	1 031
31 december 2011	266	1 014	1 280
1 januari 2012	266	1 014	1 280
31 december 2012	–	798	798

n o t er ti ll d efi n a n si ell a r app or t ern a

● Not 10 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Räntor	339	78	339	78
Förutbetald hyra	83	82	83	82
Förutbetalda försäkringar	1 097	1 140	1 097	1 140
Upplupna intäkter	294	144	294	144
Förutbetalda kliniska studier	1 092	3 202	1 092	3 202
Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	3 822	1 834	3 822	1 834
Summa	6 727	6 480	6 727	6 480

Not 11 Eget kapital ●

Koncernens eget kapital Specifikation av eget kapitalposten Reserver

Omvärderingsreserv

TSEK	2012	2011
Ingående omvärderingsreserv	91 737	68 021
Omvärdering fastighet	9 880	34 182
Skatteeffekt av omvärdering fastighet	-2 598	- 8 990
Överföring till balanserat resultat	-2 701	-2 003
Skatteeffekt överföring till balanserat resultat	710	527
Effekt av ändrad skattesats	5 661	–
Utgående omvärderingsreserv	102 689	91 737

Aktiekapital	Stamaktier
Anges i tusental aktier	2012	2011
Emitterade per 1 januari	68 924	66 000
Kontantemission	–	2 924
Emitterade per 31 december - betalda	68 924	68 924

Per den 31 december 2012 omfattade det registrerade aktiekapitalet 68 923 582 stamaktier, med kvotvärde 3,77 SEK och ges ut i en serie. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.

Övrigt tillskjutet kapital

Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som förts över till reservfond per den 31 december 2005. Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital.

Reserver

Omvärderingsreserv

Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella anläggningstillgångar.

Balanserat resultat inklusive årets resultat

I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2012.

Kapitalhantering

Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.

Moderbolagets eget kapital

Bundna fonder

Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.

Reservfond

Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserad förlust. Belopp som före 1 januari 2006 tillförts överkursfonden, har överförts till och ingår i reservfonden.

Fritt eget kapital

Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.

Överkursfond

När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.

Balanserade vinstmedel

Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.

efi n a n si ell a r app r t ern a

Not 12 Resultat per aktie ●

SEK		Före utspädning		Efter utspädning
	2012	2011	2012	2011
Resultat per aktie	-2,54	-1,38	-2, 54	-1,38

Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.

Resultat per aktie före utspädning

Beräkningen av resultat per aktie för 2012 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -175 015 (-94 550 ) TSEK och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2012 uppgående till 68 923 582 (68 597 141). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:

Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning

TSEK	2012	2011
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-175 015	-94 550
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning
I tusental aktier	2012	2011
Totalt antal stamaktier 1 januari	68 924	66 000
Effekt av nyemission	–	2 597

Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning 68 924 68 597

Resultat per aktie efter utspädning

Beräkningen av resultat per aktie efter utspädning för 2012 har baserats på ett resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -175 015 (-94 550) TSEK och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2012 uppgående till 68 923 582 (68 597 141). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:

Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning

TSEK	2012	2011
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare	-175 015	-94 550
Effekt av teckningsoptioner	–	–
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning	-175 015	-94 550
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, efter utspädning
I tusental aktier	2012	2011
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning	68 924	68 597
Effekt av teckningsoptioner	–	–
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, efter utspädning	68 924	68 597

a

Not 13 Räntebärande skulder ●

		Koncernen
TSEK	2012	2011
Långfristiga skulder
Banklån	225 703	231 167
Finansiella leasingskulder	2 776	3 629
Summa	228 479	234 796
Kortfristiga skulder
Kortfristig del av banklån	5 463	5 658
Kortfristig del av finansiella leasingskulder	2 573	2 352
Summa	8 036	8 010

Finansiell leasing

Den del av långfristiga räntebärande skulder som avser finansiella leasingavtal i koncernen består av framtida leasingavgifter hänförliga till avtal under finansiell leasing. Förpliktelser avseende finansiell leasing förfaller till betalning enligt följande:

TSEK	Amortering	Ränta	Total betalning
Inom ett år	2 573	342	2 915
Mellan ett och fem år	2 776	300	3 076
Senare än fem år	–	–	–
	5 349	642	5 991

Amortering som förfaller inom ett år redovisas som kortfristig skuld. Räntan på de finansiella leasingavtalen är kopplad till rörlig marknadsränta. Se vidare not 17 för information angående räntor och förfallostruktur.

Not 14 Övriga kortfristiga skulder ●

TSEK		Koncernen M		oderbolaget
	2012	2011	2012	2011
Personalens källskatt	1 076	1 175	1 076	1 175
Moms	1 132	961	–	–
Derivat som innehas för säkring	8 866	9 152	–	–
Summa	11 074	11 288	1 076	1 175

Not 15 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter ●

		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader	7 687	7 354	7 687	7 354
Upplupen arbetsgivaravgift	969	1 082	969	1 082
Upplupet avgångsvederlag	2 042	–	2 042	–
Övriga upplupna personalkostnader	4 544	4 635	4 544	4 635
Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader	1 275	1 111	1 275	1 111
Upplupet revisionsarvode	300	300	300	300
Upplupen ränta	1 047	850	–	–
Upplupen kostnad, kliniska studier	47 915	55 239	47 915	55 239
Upplupna fastighetskostnader	1 160	2 132	1 160	2 132
Förutbetalda hyresintäkter	–	712	–	–
Övriga poster	176	526	176	526
Summa	67 115	73 941	66 068	72 379

Not 16 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde ●

Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen nedan: Koncernen 2012

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade		Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	Investeringar som	finansiella	redovisat	Verkligt
	lånefordringar	via resultatet	hålles till förfall	skulder	värde	värde
Andra långfristiga fordringar	1	–	–	–	1	1
Kundfordringar	88 323	–	–	–	88 323	88 323
Upplupna intäkter	339	–	–	–	339	339
Kortfristiga placeringar	–	169 456	20 000	–	189 456	189 456
Kassa och bank	27 205	–	–	–	27 205	27 205
Summa	115 868	169 456	20 000	–	305 324	305 324
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	–	228 480	228 480	228 480
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	–	8 036	8 036	8 036
Leverantörsskulder	–	–	–	42 081	42 081	42 081
Upplupna kostnader	–	–	–	1 047	1 047	1 047
Övriga skulder	–	8 866	–	–	8 866	8 866
Summa	–	8 866	–	279 644	288 510	288 510

Koncernen 2011

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade		Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	Investeringar som	finansiella	redovisat	Verkligt
	lånefordringar	via resultatet	hålles till förfall	skulder	värde	värde
Andra långfristiga fordringar	1	–	–	–	1	1
Kundfordringar	766	–	–	–	766	766
Upplupna intäkter	78	–	–	–	78	78
Kortfristiga placeringar	–	293 658	20 000	–	313 658	313 658
Kassa och bank	151 515	–	–	–	151 515	151 515
Summa	152 360	293 658	20 000	–	466 018	466 018
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	–	234 796	234 796	234 796
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	–	8 010	8 010	8 010
Leverantörsskulder	–	–	–	27 807	27 807	27 807
Upplupna kostnader	–	–	–	850	850	850
Övriga skulder	–	9 152	–	–	9 152	9 152
Summa	–	9 152	–	271 463	280 615	280 615

Upplysningar om hur verkligt värde bestämts

Koncernen 2012

	N ivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel		169 456		169 456
Kortfristig skuld - derivat		8 866		8 866

Koncernen 2011

Nivå 2 Nivå 3	Summa
293 658	293 658
	9 152
	9 152

Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument

Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1

Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden

Moderbolaget 2012

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade		Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	Investeringar som	finansiella	redovisat	Verkligt
	lånefordringar	via resultatet	hålles till förfall	skulder	värde	värde
Långfristiga fordringar	1	–	–	–	1	1
Kundfordringar	88 211	–	–	–	88 211	88 211
Upplupna intäkter	339	–	–	–	339	339
Kortfristiga placeringar	–	169 456	20 000	–	189 456	189 456
Kassa och bank	19 419	–	–	–	19 419	19 419
Summa	107 970	169 456	20 000	–	297 426	297 426
Leverantörsskulder	–	–	–	42 081	42 081	42 081
Summa	–	–	–	42 081	42 081	42 081

Moderbolaget 2011

TSEK		Finansiella tillgångar/
		skulder värderade		Andra	Summa
	Kund- och	till verkligt värde	Investeringar som	finansiella	redovisat	Verkligt
	lånefordringar	via resultatet	hålles till förfall	skulder	värde	värde
Långfristiga fordringar	1	–	–	–	1	1
Kundfordringar	766	–	–	–	766	766
Upplupna intäkter	78	–	–	–	78	78
Kortfristiga placeringar	–	293 658	20 000	–	313 658	313 658
Kassa och bank	142 910	–	–	–	142 910	142 910
Summa	143 755	293 658	20 000	–	457 413	457 413
Leverantörsskulder	–	–	–	27 807	27 807	27 807
Summa	–	–	–	27 807	27 807	27 807

Följande sammanfattar de metoder och antaganden som främst använts för att fastställa verkligt värde på de finansiella instrument som redovisas i tabellen ovan.

Värdepapper

För noterade värdepapper bestäms verkligt värde med utgångspunkt från tillgångens noterade köpkurs på balansdagen utan tillägg för transaktionskostnader vid anskaffningstillfället. Ej heller beaktas potentiella transaktionskostnader vid avyttring av en tillgång.

Derivatinstrument

Det verkliga värdet för ränteswapar baseras på förmedlande kreditinstituts värdering, vars rimlighet prövas genom en diskontering av beräknade framtida kassaflöden enligt kontraktets villkor och förfallodagar och med utgångspunkt i marknadsräntan för liknande instrument på balansdagen.

Not 17 Finansiella risker och finanspolicies ●

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.

Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för

Räntebärande skulder

Verkligt värde för finansiella skulder som inte är derivatinstrument beräknas baserat på framtida kassaflöden av kapitalbelopp och ränta diskonterade till aktuell marknadsränta på balansdagen.

Finansiella leasingskulder

Verkligt värde är baserat på nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade till marknadsräntan för liknande leasingavtal.

Kundfordringar och leverantörsskulder

För kundfordringar och leverantörsskulder med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade värdet reflektera verkligt värde.

finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränteoch obligationsfonder med hög likviditet.

ern a

Ränterisk

Ränterisk avseende likvida medel

Koncernens likviditet som uppgick till 216 661 (465 173) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan 1,6-2,6 (1–2) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen. Ränterisk avseende upplåning

Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång. Bolagets lån löper med 3 månaders räntebindning.

Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital, banklån för finansiering av fastighetsinnehav samt skulder för finansiella leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 13 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan. Derivatinstrument

Derivatinstrument i form av ränteswapar används för att styra räntebindningen utan att underliggande lån förändras. Förändringen i marknadsvärdet på ränteswapar rapporteras i finansnettot. Active Biotech har ingått en stängningsbar ränteswap som är ett avtal enligt vilket bolaget och Nordea Bank enas om att betala (erhålla) en fast ränta under en viss period mot erhållande (betalning) av en rörlig ränta i samma valuta och under samma period.

Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 5 MSEK , varav effekten av ränteswapen motsvarar plus/minus 4 MSEK.

Finansieringsrisk

Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Genom att Active Biotech har lån som förfaller vid olika tidpunkter kan finansieringsrisken minskas.

Skulderna består av ett långfristigt fastighetslån, finansiella leasingskulder samt ett kortfristigt derivatinstrument, vilket utgörs av en stängningsbar ränteswap. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter.

Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.

Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen. Banklånet löper tills vidare, men kan av kreditgivaren sägas upp till betalning med en uppsägningstid av två månader. I enlighet med kraven i IFRS 7 har därför skulden hänförts till tidsintervallet 1-3 månader. Bolaget förväntar sig dock inte behöva betala tillbaka skulden inom detta tidsintervall.

Koncernen 2012

	Nom belopp		Inom	1–3	3 mån		5 år och
TSEK	original valuta	Totalt	1 mån	mån	– 1 år	1 – 5 år	längre
Banklån, SEK		233 349	–	233 349	–	–	–
Finansiella leasingskulder, SEK		5 991	214	640	1 718	3 419	–
Kortfristig skuld, derivat		8 969	–	1 032	3 917	4 020	–
Leverantörsskulder, SEK		6 768	6 287	481	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	3 848	33 159	33 154	5	–	–	–
Leverantörsskulder, NOK	27	32	32	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	326	2 122	2 065	57	–	–	–
Summa		290 390	41 752	235 564	5 635	7 439	–
Koncernen 2011
Banklån, SEK		239 139	–	239 139	–	–	–
Finansiella leasingskulder, SEK		6 798	196	588	1 568	4 446	–
Kortfristig skuld, derivat		9 108	–	487	2 576	6 045	–
Leverantörsskulder, SEK		6 813	5 921	892	–	–	–
Leverantörsskulder, DKK	11	13	13	–	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	2119	18 951	18 916	35	–	–	–
Leverantörsskulder, NOK	22	26	26	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	289	2 004	1 932	72	–	–	–
Summa		282 852	27 004	241 213	4 144	10 491	–

Valutarisker

Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden.

Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till stor del utgörs av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2012 till 95 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 69 procent.

Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 7 MSEK avseende EUR och plus/minus 2 MSEK avseende USD.

Kreditrisker

Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Av totalt 88 323 TSEK i fordringar uppgår fordringar

Åldersanalys, förfallna ej nedskrivna

kundfordringar	2012		2011
TSEK	Redovisat värde Säkerhet ej nedskr fordran		Redovisat värde Säkerhet ej nedskr fordran
Ej förfallna kundfordringar	86 767	–	197	–
Förfallna kundfordringar 0 – 30 dgr	1 411	–	569	–
Förfallna kundfordringar >30 dgr – 90 dgr	145	–	–	–
Förfallna kundfordringar >90 dgr – 180 dgr	–	–	–	–
Förfallna kundfordringar >360 dgr	–	–	–	–
	88 323	–	766	–

relaterade till samarbetsavtal till 86 091 TSEK. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK.

Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.

Not 18 Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och eventualtillgångar ●

Ställda säkerheter		Koncernen M oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
I form av ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar
Fastighetsinteckning	260 000	260 000	–	–
Tillgångar med äganderättsförbehåll	7 081	7 688	7 081	7 688
Summa	267 081	267 688	7 081	7 688
Övriga ställda panter och säkerheter
Pensionsförsäkringar	10 814	9 287	10 814	9 287
Summa ställda säkerheter	277 895	276 975	17 895	16 975
Eventualförpliktelser		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Borgensförbindelser till förmån för koncernföretag	–	–	231 166	236 825
Summa eventualförpliktelser	–	–	231 166	236 825

Not 19 Koncernföretag ●

Innehav i dotterföretag
(TSEK)	Org.nr.	Säte	Antal / Andel N	om. värde	Bokfört värde	Bokfört värde
					2012-12-31	2011-12-31
Active Forskaren 1 KB	969646-4677	Lund			40 000	40 000
Actinova AB	556532-8860	Lund	1 000 / 100%	100	100	100
Active Security Trading AB	556092-7096	Lund	400 / 100%	400	450	450
Summa					40 550	40 550

Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag

TSEK	2012	2011
Ingående anskaffningsvärde	40 550	40 550
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	40 550	40 550
Utgående bokfört värde	40 550	40 550

Not 20 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys ●

		Koncernen M		oderbolaget
TSEK	2012	2011	2012	2011
Betalda räntor och erhållen utdelning
Erhållen ränta	6 564	10 457	6 437	10 241
Erlagd ränta	-11 478	-9 238	-13	-2
Summa	- 4 914	1 219	6 424	10 239
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Av- och nedskrivningar av tillgångar	12 870	11 966	16 383	16 428
Summa	12 870	11 966	16 383	16 428
Transaktioner som inte medför betalningar
Förvärv av tillgång genom finansiell leasing	1 809	1 404
Likvida medel
Följande delkomponenter ingår i likvida medel:
Kassa och bank	27 205	151 515	19 419	142 910
Kortfristiga placeringar	189 456	313 658	189 456	313 658
Summa	216 661	465 173	208 875	456 568

34

a

35

Not 21 Viktiga uppskattningar och bedömningar ●

Redovisade värden baserar sig delvis på bedömningar och uppskattningar. Det område där uppskattningar och bedömningar skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt värderingen av fastigheten Forskaren 1 i vilken bolagets verksamhet bedrivs. På bolagets uppdrag genomförde PwC Sverige vid utgången av 2012 en värdering av fastigheten (se not 9). Bedömt marknadsvärde är baserat på antagande om framtida intäkter, kostnader, vakansgrad samt värdeutveckling av liknande fastigheter. Fastighetens marknadsvärde bedöms per den 31 december 2012 till 375 MSEK.

Not 22 Händelser efter balansdagen ●

Händelser efter räkenskapsårets utgång

Tasquinimod

Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som övervakar den pågående fas III-studien rekommenderade i februari 2013 att studien fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerhet har noterats.

ANYARA

I januari 2013 presenterades de första resultaten från en fas II/III klinisk studie med ANYARA. Studien omfattade 513 patienter och var utformad för att utvärdera effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa, jämfört med endast interferon-alfa, i patienter med avancerad njurcancer. Det primära målet var förlängd totalöverlevnad (OS). Resultaten visade att fas II/III-studien med ANYARA ej uppnådde sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT-populationen (ITT: Intention To Treat). Oväntat, och i motsats till tidigare studier i andra länder, hade en majoritet av patienterna i den nuvarande studien redan på förhand höga nivåer av antikroppar mot superantigenkomponenten i ANYARA. I en subgruppsanalys, där patienter med höga antikroppsnivåer exkluderades, sågs en trend mot en förlängd överlevnad efter ANYARA-behandling. Dessutom visade sig nivån av IL-6 vid studiestart vara en viktig prediktiv markör för en positiv behandlingseffekt av ANYARA. En subgruppsanalys av patienter med låga nivåer IL6 och normala nivåer anti-ANYARA antikroppar visade på en signifikant längre totalöverlevnad för patienter behandlade med ANYARA + alfa interferon jämfört med patienter som enbart behandlats med alfa interferon. Denna patientpopulation utgör 40–50% av patienterna med avancerad njurcancer i Västeuropa och USA. Active Biotech planerar en fortsatt utveckling av projektet tillsammans med en partner efter komplett analys av studiedata och diskussion med berörda myndigheter.

RhuDex®

I februari 2013 meddelade Medigene att den planerade kliniska fas IIa-studien i primär biliär cirrhos (PBC), en kronisk leversjukdom, utvidgas med fler patienter och längre behandlingstid. Detta görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen. Studien kommer att inledas senast 2014.

Riktad nyemission

Den 6 mars 2013 meddelades att bolagets styrelse, med stöd av årsstämmans bemyndigande 2012, beslutat att emittera 6 miljoner aktier till Investor AB. Aktierna emitteras till en teckningskurs om 45 kronor per aktie, vilket innebar att bolaget tillfördes cirka 270 miljoner kronor efter emissionskostnader.

Laquinimod

Den 6 mars 2013 meddelades att den första patienten rekryterats till CONCERTO – den tredje placebokontrollerade fas III-studien utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). Den primära målparametern i CONCERTO kommer att vara bekräftad funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale).

Not 23 Transaktioner med närstående ●

Närståenderelationer

Av not 19 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 46 och 47.

Transaktioner med närstående

Under året har inga transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter ägt rum utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisats i not 5. Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 5.

Moderbolagets försäljning av tjänster till koncernföretag under 2012 uppgår till 14 843 (17 470) TSEK. Moderbolagets inköp av tjänster från dotterföretag under 2012 uppgår till 25 621 (25 621) TSEK. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2012 framgår av moderbolagets balansräkning.

Not 24 Uppgifter om moderbolaget ●

Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, Lund. Koncernredovisningen för år 2012 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.

Godkännande och fastställelse

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 5 april 2013. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 15 maj 2013.

Styrelsens intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Lund den 5 april 2013 Styrelsen i Active Biotech AB (publ)

peter hofvenstam Styrelseledamot klas kärre Styrelseledamot mef nilbert Styrelseledamot

magnhild sandberg-wollheim Styrelseledamot

Peter Sjöstrand Styrelseledamot peter thelin Styrelseledamot

karin hallbeck Arbetstagarrepresentant anette sundstedt Arbetstagarrepresentant

tomas leanderson Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 5 april 2013

KPMG AB

david olow Auktoriserad revisor

Revisionsberättelse

Till årsstämman i Active Biotech AB, org. nr 556223-9227

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB för år 2012. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 6–36.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den

31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning för koncernen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB för år 2012.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Malmö den 5 april 2013 KPMG AB

David Olow Auktoriserad revisor e

Finansiell utveckling i sammandrag

MSEK	2012	2011	2010	2009	2008
Resultaträkning
Nettoomsättning	227,9	234,6	11,4	10,8	53,5
Rörelsens kostnader	-391,1	-335,5	-240,3	-230,4	-238,1
(varav avskrivningar)	-12,9	-12,0	-9,8	-9,6	-11,5
Rörelseresultat	-163,2	-100,9	-228,9	-219,6	-184,6
Finansnetto	-8,7	-2,6	-4,7	-4,4	4,0
Resultat före skatt	-171,9	-103,5	-233,6	-224,0	-180,6
Skatt	-3,1	9,0	12,5	–	-1,0
Årets resultat	-175,0	-94,5	-221,1	-224,0	-181,6
Balansräkning
Materiella anläggningstillgångar	381,5	382,7	358,5	319,0	324,6
Finansiella anläggningstillgångar	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Övriga omsättningstillgångar	98,5	10,6	13,5	23,5	9,6
Likvida medel	216,7	465,2	131,1	156,0	138,7
Summa tillgångar	696,7	858,5	503,1	498,5	472,9
Eget kapital	339,9	502,0	181,8	188,6	163,6
Räntebärande avsättningar och skulder	236,5	242,8	249,5	255,5	258,4
Icke räntebärande avsättningar och skulder	120,3	113,7	71,8	54,4	50,9
Summa eget kapital och skulder	696,7	858,5	503,1	498,5	472,9
Kassaflödesanalys i sammandrag
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-159,1	-91,6	-223,9	-214,4	-175,3
Förändring av rörelsekapital	-81,3	44,6	27,6	-10,3	15,8
Kassaflöde från investeringsverksamheten	0,0	-0,5	-0,1	-0,1	7,0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-8,1	381,5	171,5	242,1	152,6
Årets kassaflöde	-248,5	334,0	-24,9	17,3	0,1
Nyckeltal
Sysselsatt kapital, MSEK	576,4	744,8	431,3	441,1	422,0
Nettoskuldsättning, MSEK	19,8	-222,4	118,4	99,5	119,7
Övervärden i kortfristiga placeringar, MSEK	-	–	–	–	–
Räntabilitet på eget kapital, %	-42	-28	-119	-127	-103
Räntabilitet på sysselsatt kapital, %	-24	-15	-52	-49	-39
Soliditet, %	49	58	36	38	35
Andel riskbärande kapital, %	49	58	36	38	35
Nettoskuldsättningsgrad, ggr	0,06	neg	0,65	0,53	0,73
Räntetäckningsgrad, ggr	neg	neg	neg	neg	neg
Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK Medelantal anställda	-375,3 76	-318,6 80	-217,3 87	-212,0 90	-207,4 90
Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK	-80,6	-70,0	-89,6	-84,3	-88,9
Data per aktie
Resultat efter skatt, SEK	-2,54	-1,38	-3,38	-3,81	-3,66
Eget kapital, SEK	4,93	7,28	2,75	2,95	3,19
Substansvärde, SEK	4,93	7,28	2,75	2,95	3,19
Disponibel likviditet, SEK	3,14	6,75	1,99	2,44	2,71
Aktiens börskurs vid årets slut, SEK	55,0	22,10	169,00	100,75	31,00
Utdelning, SEK	0	0	0	0	0
Kurs/eget kapital, %	1 116	304	6 145	3 415	972
Kurs/substansvärde, %	1 116	304	6 145	3 415	972
Antal aktier vid periodens utgång, tusental	68 924	68 924	66 000	64 052	51 242
Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, tusental	68 924	68 597	65 465	58 753	49 605
Max antal aktier vid lösen av utestående teckningsoptioner, tusental	68 924	68 597	66 428	65 010	52 572

g

Aktien

Allmän information om Active Biotech-aktien

Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq OMX Nordiska börs Stockholm (Mid Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1997 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kursinformation återfinns på NASDAQ OMX hemsida under beteckningen ACTI. Active Biotech-aktien ingår bland annat i NASDAQ OMX Nordiska börs i Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotechaktien för perioden januari 2008–februari 2013.

Aktiekapital

Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2012 till 259 796 598 SEK fördelat på 68 923 582 aktier. Aktiens kvotvärde är således cirka 3,77 SEK.

akti en

Värdeutveckling

Den 31 december 2011 betalades aktien i 22,10 SEK och samma tidpunkt 2012 i 55,00 SEK. Som högst under året betalades aktien i 65,00 SEK (26 oktober 2012).

Aktiekapitalets utveckling

I tabellen på nästa sida redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2000 till och med den 31 december 2012.

Utdelningspolitik

Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen inte föreslå att någon utdelning lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt.

Analytiker som följer Active Biotech

• Carnegie ●
• Danske Bank ●
• Jefferies ●
• J.P. Morgan ●
• Nordea ●
• Redeye ●
• Pareto Securities ●

Aktieägare

Den 28 februari 2013 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 10 436 st.

Aktieägare

Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2013-02-28

Ägare	Antal aktier	Andel, %
MGA Holding AB	19 392 963	28,1
Nordstjernan AB	9 850 829	14,3
Avanza Pension	1 898 829	2,8
BP2S Paris/No Convention	1 553 875	2,2
JP Morgan Bank	1 427 979	2,1
Six Sis AG, W8IMY	1 379 156	2,0
East Bay AB	1 100 000	1,6
Tredje AP-fonden	1 094 139	1,6
Handelsbanken Fonder AB	959 970	1,4
Robur försäkring	942 677	1,4
10 största ägarna	39 600 417	57,5
Totalt	68 923 582	100

Ägarstatistik per 2013-02-28

Aktieinnehav intervall	Antal ägare	I procent av alla aktieägare	Antal aktier	I procent av aktiekapital	Medeltal per aktieägare
1 – 1 000	8 313	79,7	2 206 488	3,2	265
1 001 – 10 000	1 792	17,2	5 390 390	7,8	3 008
10 001 – 100 000	274	2,6	7 366 746	10,7	26 886
100 001 –	57	0,5	53 959 958	78,3	946 666
Totalt	10 436	100,0	68 923 582	100,0	6 604

akti en

Aktiekapitalets utveckling

År	Transaktion	Förändring	Förändring		Totalt antal aktier	Totalt aktie-	Kvotvärde
		antal aktier	aktiekapital	A-aktier	B-aktier	kapital SEK	SEK
	Ingående balans			1 963 745	9 282 547	281 157 300	25,00
	2000 Omstämpling A till B	0	0	1 287 531	9 958 761	281 157 300	25,00
	2001 Omstämpling A till B	0	0	1 169 691	10 076 601	281 157 300	25,00
	2002 Omstämpling A till B	0	0	1 145 024	10 101 268	281 157 300	25,00
	2003 Nedsättning (juni)	0	-168 694 380	1 145 024	10 101 268	112 462 920	10,00
	2003 Företrädesemission (juni)	22 492 584	224 925 840	1 145 024	32 593 852	337 388 760	10,00
	2003 Omstämpling A till B	0	0	1 128 174	32 610 702	337 388 760	10,00
	2003 Omvandling till ett aktieslag (dec)	0	0		33 738 876	337 388 760	10,00
	2005 Konvertering (jan-maj)	1 681	16 810		33 740 557	337 405 570	10,00
	2005 Företrädesemission (juni / juli)	5 623 426	56 234 260		39 363 983	393 639 830	10,00
	2005 Konvertering (aug-sep)	228 241	2 282 410		39 592 224	395 922 240	10,00
	2006 Konvertering (jan-maj)	160 644	1 606 440		39 752 868	397 528 680	10,00
	2006 Nedsättning (maj)	0	-247 686 499		39 752 868	149 842 181	3,77
	2006 Konvertering (juni-dec)	42 553	160 397		39 795 421	150 002 578	3,77
	2007 Konvertering (jan)	204 579	771 128		40 000 000	150 773 706	3,77
	2007 Företrädesemission (feb)	4 000 000	15 077 371		44 000 000	165 851 077	3,77
	2007 Konvertering (mars)	3 300 115	12 439 264		47 300 115	178 290 341	3,77
	2008 Företrädesemission (juni)	3 941 676	14 857 527		51 241 791	193 147 869	3,77
	2009 Företrädesemission (juni)	12 810 447	48 286 964		64 052 238	241 434 833	3,77
	2010 Riktad nyemission (april)	1 418 000	5 344 928		65 470 238	246 779 761	3,77
	2010 Personaloptioner	529 682	1 996 553		65 999 920	248 776 314	3,77
	2011 Riktad nyemission (jan)	2 500 000	9 423 357		68 499 920	258 199 670	3,77
	2011 Personaloptioner	423 662	1 596 927		68 923 582	259 796 598	3,77

Finansiella definitioner

Andel riskbärande kapital: Eget kapital plus minoritetsintressen samt uppskjutna skatteskulder i procent av balansomslutningen.

Disponibel likviditet per aktie: Likvida medel och kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.

Eget kapital per aktie: Redovisat eget kapital i koncernen dividerat med antalet aktier vid årets slut.

Nettoskuldsättning: Räntebärande nettoskulder, det vill säga räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel, kortfristiga placeringar och andra räntebärande långfristiga värdepappersinnehav.

Nettoskuldsättningsgrad: Räntebärande nettoskulder dividerat med eget kapital inklusive minoritets intressen.

Resultat efter skatt per aktie: Koncernens redovisade resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Räntabilitet på eget kapital: Årets resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.

Räntabilitet på sysselsatt kapital: Resultatet efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.

Räntetäckningsgrad: Rörelseresultat efter finansiella poster ökat med finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.

Soliditet: Eget kapital plus minoritetsintressen i procent av balansomslutningen.

Substansvärde per aktie: Eget kapital plus övervärden i kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.

Sysselsatt kapital: Balansomslutningen minskad med icke räntebärande avsättningar och skulder.

Övervärden i kortfristiga placeringar: Skillnaden mellan de kortfristiga placeringarnas marknadsvärde och bokförda värde. Med hänsyn till koncernens skattesituation görs inget avdrag för uppskjuten skatt.

Patent

En viktig del av Active Biotechs strategi är att skydda sitt kunnande genom starka patent. Patentskyddet omfattar uppfinningar av kemiska substanser, biotekniska strukturer, målorgan, metoder och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader.

Active Biotech har byggt upp sin position på patentområdet genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena autoimmunitet/inflammation och cancer. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan.

Antal patentfamiljer
eller patentansökan	Active Biotech innehavare av patent			Laquinimod, Tasquinimod, paquinimod, ANYARA, CD80/RhuDex® och ISI			19
Totalt							19
Varav utlicensierade Övriga			Laquinimod, CD80, Tasquinimod1				9 0
Totalt							9
Active Biotech licenstagare Övriga		ANYARA					2 0
Totalt							2
Patentskydd för laquinimod						Patentskydd för Tasquinimod (utlicensierat till Ipsen1	)
(utlicensierat till Teva) Patentfamilj	Prioriterat	Status	Utgångs	Patentfamilj Typ av skydd	Prioriterat område	Status	Utgångs år
Typ av skydd "produkt" E	område uropa USA	Beviljat Beviljat	år 2019 2019	"produkt" E	uropa USA Japan	Beviljat Beviljat Beviljat	2019 2019 2019
"metod" E	Japan uropa USA	Beviljat Beviljat Beviljat	2019 2023 2023	"användning" E	uropa USA Japan	Beviljat Beviljat Beviljat	2020 2020 2020
"produkt och E	Japan uropa	Beviljat Beviljat	2023 2025	"metod" E	uropa USA	Beviljat Beviljat	2023 2023
metod"	USA Japan	Beviljat Beviljat	2027 2025	"metod"	Japan Europa	Beviljat Under behandling	2023 2030
" metod"	Europa USA Japan	Under behandling Under behandling Under behandling	2030 2030 2030		USA Japan	Under behandling Under behandling	2030 2030
Patentskydd för paquinimod				Patentskydd för ANYARA
Patentfamilj Typ av skydd	Prioriterat område	Status	Utgångs år	Patentfamilj Typ av skydd	Prioriterat område	Status	Utgångs år
"produkt" E	uropa	Beviljat	2019	"produkt"	USA	Beviljat	2016
	USA Japan	Beviljat Beviljat	2019 2019	"produkt" E	uropa USA	Beviljat Beviljat	2015 2024
"metod" E	uropa USA Japan	Beviljat Beviljat Beviljat	2023 2023 2023	"produkt" E	Japan uropa USA	Beviljat Beviljat Beviljat	2015 2017 2016
"produkt och E metod"	uropa USA Japan	Beviljat Beviljat Beviljat	2025 2027 2025	"produkt E och metod"	Japan uropa USA	Beviljat Beviljat Beviljat	2018 2018 2017
"metod"	Europa USA Japan	Under behandling Under behandling Under behandling	2030 2030 2030	"produkt" E	uropa USA Japan	Under behandling Beviljat Beviljat	2022 2022 2022
				"metod"	Europa USA	Under behandling Beviljat	2025 2024

1) Utlicensierat regionalt, för ytterligare information se sidan 7.

pat en t

Bolagsstyrningsrapport 2012

Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på NASDAQ OMX Stockholm, Mid Cap. Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster, äga och förvalta fastigheter samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet.

Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande regler (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk kod för bolagsstyrning.

Tillämpningen av koden och avvikelser

Active Biotech tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (koden). Information om koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från kodens punkt 2.4 första stycket andra meningen har gjorts under året. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det är naturligt att den som indirekt är Active Biotechs största ägare också leder valberedningens arbete.

NASDAQ OMX Stockholms disciplinnämnd tilldelade i februari 2012 bolaget en varning gällande två informationstillfällen under 2011 rörande läkemedelskandidaten laquinimod. Sammanfattningsvis ansåg nämnden att Active Biotech kunde klandras för att företaget i samarbetet med Teva Pharmaceutical Industries inte etablerat en skriftlig rutin för det gemensamma informationslämnandet. Då denna underlåtenhet med hänsyn till omständigheterna var ursäktlig, stannade påföljden vid en varning.

Aktieägare

Per den 31 december 2012 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 10 744. För information om bolagets största ägare samt ägarstruktur, se sidan 40 i denna årsredovisning.

Bolagsstämman

Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Rätt att närvara på bolagsstämma har den som är införd i bolagets aktiebok på avstämningsdagen för stämman samt anmäler sitt deltagande i stämman till bolaget senast den dag som anges i kallelsen. Vid bolagsstämma medför varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden.

Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ.

Vid årsstämman den 10 maj 2012 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst sex miljoner aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet. För ytterligare information, se not 22 på sidan 35 i denna årsredovisning

Valberedning

Vid årsstämman den 10 maj 2012 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2012, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2013. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt koden. Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 15 november 2012. Inför 2013 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.

Ledamöter	Representerar	Styrelseledamot eller ej
Mats Arnhög	Styrelsens ordförande O	rdförande
Johnny Sommarlund	MGA Holding AB	E j ledamot
Tomas Billing	Nordstjernan AB	E j ledamot
Martin Bjäringer E	get innehav och Hajskäret Invest AB E	j ledamot

Styrelsen

Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Två arbetstagarrepresentanter med två suppleanter utses årligen inför årsstämman genom beslut av de fackliga organisationerna på företaget. Årsstämman 2012 valde en styrelse bestående av sju ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Mats Arnhög. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 125 000 kronor per ledamot och år samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 250 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidan 46-47 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2012 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Fem av de sju ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Mats Arnhög är inte oberoende i

förhållande till aktieägaren MGA Holding AB, vari han är styrelseordförande och ägare. Peter Hofvenstam är inte oberoende i förhållande till aktieägaren Nordstjernan AB, där han är vice VD.

Ledamot	Närvaro Styrelsemöten	Årlig ersättning, kr	Oberoende/beroende Bolag	Ägare
Mats Arnhög	7/7	250 000	beroende	beroende
Peter Hofvenstam	6/7	125 000	oberoende	beroende
Klas Kärre	6/7	125 000	oberoende	oberoende
Mef Nilbert	7/7	125 000	oberoende	oberoende
Magnhild Sandberg	6/7	125 000	oberoende	oberoende
Peter Sjöstrand	5/7	125 000	oberoende	oberoende
Peter Thelin	6/7	125 000	oberoende	oberoende

Styrelsens arbete och arbetsordning

Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör och företagsledning rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2012 hölls sju protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget- och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.

Ersättnings- och revisionsutskott

Bolaget har inte separata utskott för ersättnings- och revisionsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 5, sidan 21–24.

Organisation av den interna kontrollen

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och koden för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge en rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Detta leder i sin tur till att organisationen är enkel och överblickbar i sin struktur. Den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgår från hur verksamheten bedrivs och hur organisationen är uppbyggd. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, till exempel arbetsfördelningen mellan å ena sidan styrelsen och å andra sidan den verkställande direktören, instruktioner för attesträtt samt redovisningsoch rapporteringsinstruktioner. Ovanstående har även till syfte att minska risken för oegentligheter och otillbörligt gynnande av annan part på företagets bekostnad. De risker som identifieras av Active Biotech avseende den finansiella rapporteringen kommuniceras månadsvis/kvartalsvis av ekonomi-/finansfunktionen till VD, som i sin tur rapporterar till styrelsen. Active Biotech har ingen intern revisionsfunktion. Styrelsen har mot ovanstående bakgrund bedömt att det inte finns särskilda omständigheter eller andra förhållanden som motiverar att en sådan funktion inrättas.

Finansiell rapportering

I enlighet med NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk och Active Biotechs informationspolicy, som antagits av styrelsen, lämnar bolaget löpande information om den finansiella ställningen. Den lämnade informationen består av kvartalsvisa delårsrapporter, bokslutsrapporter och årsredovisningar samt pressmeddelanden i samband med väsentliga händelser. Företagsledningen träffar under året fortlöpande analytiker, investerare och media. All information som distribueras via pressmeddelanden finns tillgänglig även på bolagets webbplats, liksom annan information som bedöms vara värdefull. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Styrelsen erhåller varje månad en rapport över bland annat bolagets resultat och finansiella

ställning inkluderande en kommentar om utvecklingen. Styrelsen behandlar såväl delårsrapporter som årsredovisningar innan de publiceras.

Revisor

Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 7 maj 2009 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2013. Auktoriserade revisorn David Olow är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 4 på sidan 21. Delårsrapporten för perioden januari–september 2012 är översiktligt granskad av revisorn.

Policies

Informationspolicy

I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.

Miljöpolicy

Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat till de olika avdelningarna inom koncernen på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar. Ansvarsfull användning av försöksdjur

Trots en snabb utveckling av icke djurbaserade modeller för medicinsk forskning kan ännu inget alternativ helt ersätta det komplexa system som en levande organism representerar. En ansvarsfull användning av försöksdjur i vetenskaplig forskning är därför etiskt försvarbar. Active Biotech strävar efter att ersätta, minska och förfina användningen av försöksdjur så långt detta är möjligt. När alternativ saknas ska försöken planeras ändamålsenligt och genomföras med hänsyn till etiska krav. Smärta, lidande

och stress ska minimeras – helst elimineras. Alla som arbetar med försöksdjuren har utbildning och kompetens för det. Djuren behandlas med omsorg och största möjliga hänsyn tas till deras hälsa och välbefinnande i en noggrann avvägning mellan såväl etiska som vetenskapliga krav. Djurhållning och skötsel bedrivs därtill på ett sätt som maximerar trivsel och förhindrar smittspridning. Allt arbete som involverar djur följer strikt aktuella lokala rutiner samt nationell och internationell lagstiftning. Lagstiftning och andra etiska hänsyn till försöksdjurens omvårdnad och välbefinnande följs noga och är ständigt grund för revidering och harmonisering av försöksdjursverksamheten inom företaget.

Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till årsstämman i Active Biotech AB (Publ)

Org nr 556223-9227

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2012 på sidorna 43–45 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.

Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.

Malmö den 5 april 2013 KPMG AB

David Olow Auktoriserad revisor

Styrelse och revisor

Mats Arnhög, styrelseordförande

Född 1951. Styrelseledamot sedan 2000, styrelseordförande sedan 2003. Civilekonom, ekon.dr.h.c., Handelshögskolan i Stockholm.

Övriga styrelseuppdrag:

Styrelseordförande i MGA Holding AB med dotterbolag och Rederi AB Sea-Link. Styrelseledamot i Brofågel Support AB, ledamot i Advisory Board Handelshögskolan

Stockholm. Innehav:

19 392 963 st aktier genom MGA Holding AB.

Klas Kärre

Född 1954. Styrelseledamot sedan 2003. Professor i molekylär immunologi vid Karolinska Institutet i Stockholm. Läkarexamen, Karolinska Institutet i Stockholm.

Övriga styrelseuppdrag:

Styrelseledamot i Stiftelsen Wenner-Grenska Samfundet, Axel Wenner-Grens Stiftelse för Internationellt Forskarutbyte, Georg och Eva Kleins Stiftelse och Nobelmuseum AB (sedan 2012) samt medlem av Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet.

Innehav:

27 922 aktier (varav 19 081 aktier via kapitalförsäkring)

Peter Thelin

Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. Examen från Handelshögskolan i Stockholm.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Brummer & Partners AB, Brummer Life Försäkringsaktiebolag, East Bay AB, ELC Fastigheter AB, CPB Energy AB, Acrux entreprenad och Sjunda gård AB.

Innehav: 1 100 000 aktier genom East Bay AB.

Peter Hofvenstam

Född 1965. Styrelseledamot sedan 2011. Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Vice VD Nordstjernan AB.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i de finska börsnoterade bolagen Ramirent Oyj och Exel Composites

Oyj. Styrelseledamot i Nordstjernan Investment AB, Rostistella AB och Rosti A/S.

Innehav: Inget.

Magnhild Sandberg-Wollheim

Född 1937. Styrelseledamot sedan 2007. Docent i neurologi och överläkare vid neurologiska kliniken vid Universitetssjukhuset i Lund.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Magnhild S. Wollheim AB, European MS Foundation och Insamlingsstiftelsen för MS-forskning.

Innehav: Inget.

Mef Nilbert

Född 1967. Styrelseledamot sedan 2011. Överläkare onkologiska kliniken, Skånes Universitetssjukhus. Professor i onkologi Lunds universitet. Cancerforskningsprofessur vid Köpenhamns universitet.

Övriga styrelseuppdrag:

Innehav: Inget.

Peter Sjöstrand

Född 1946. Styrelseledamot sedan 2000. Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm och Läkarexamen, Karolinska Institutet i Stockholm.

Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Byggnads AB S:t Erik och Stiftelsen Oscar Hirschs Minne. Styrelseledamot i Acturum AB, Ringens Varv AB och Calmark Sweden AB. Ledamot i strategiska rådet, Skolan för Teknik och Hälsa (Kungliga Tekniska Högskolan) samt Vatera Holding Advisory Board.

Innehav: 20 000 aktier.

r

Anette Sundstedt

Född 1967. Arbetstagarrepresentant sedan 2008, anställd i Bolaget sedan 2001. Biolog. Doktor i medicinsk vetenskap, Lunds Universitet. Har genomgått PTKs utbildning för bolagsstyrelseledamöter.

Övriga styrelseuppdrag: Inga.

Innehav: 1 627 aktier.

Tomas Leanderson

Verkställande direktör Född 1956. Tomas Leanderson är anställd i Active Biotech sedan 1999. Han har innehaft ett antal akademiska forskartjänster såväl i Sverige som utomlands. Sedan 1990 är Tomas Leanderson professor i immunologi vid Lunds Universitet.

Innehav: 86 025 aktier. l

47

47

Göran Forsberg Chef för Affärsutveckling

Född 1963. Göran Forsberg är anställd i Active Biotech sedan 1998. Han har arbetat inom läkemedelsindustrin under 20 år i olika befattningar inom KabiGen, Pharmacia och University of Adelaide i Australien.

Innehav: 12 322 aktier.

Karin Hallbeck

Född 1956. Arbetstagarrepresentant sedan 2008, anställd i Bolaget sedan 1998. Laboratorieingenjör. Har genomgått PTKs utbildning för bolagsstyrelseledamöter.

Övriga styrelseuppdrag: Inga.

Innehav: 6 989 aktier.

Hans Kolam Ekonomi- och Finanschef

Född 1951. Hans Kolam är anställd i Active Biotech sedan 2000. Han har mer än 30 års erfarenhet från läkemedelsindustrin med olika befattningar inom Pharmacia.

Innehav: 33 411 aktier.

Revisor KPMG AB med David Olow som huvudansvarig. Född 1963. Ordinarie revisor i Active Biotech sedan 2009. Auktoriserad revisor KPMG.

Helén Tuvesson

Forskningschef Född 1962. Helén Tuvesson är anställd i Active Biotech sedan 1998. Hon har arbetat inom läkemedelsindustrin nära 20 år i olika befattningar inom Pharmacia.

Innehav: 6 135 aktier.

Ordlista

Angiogenes: Tillväxt av blodkärl.

ANYARA: Active Biotechs läkemedelskandidat mot njurcancer.

Autoimmunitet: När kroppens immunförsvar reagerar mot kroppsegna strukturer. Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunförsvaret börjar bekämpa den egna friska kroppen.

Chrons sjukdom: En kronisk, inflammatorisk sjukdom i magtarmkanalen.

EMA: European Medicines Agency, europeiska läkemedelsmyndigheten.

EDSS: Expanded Disability Status Scale, bedömningsskala för neurologisk funktionsnedsättning.

Farmakokinetik: Studier av hur ett läkemedel förändras i kroppen, från tillförsel till utsöndring; studerar hur och när ett läkemedel förs ut till sitt målorgan och hur det tas upp där.

Fas I-studier: de första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 friska och frivilliga personer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker för människor.

Fas II-studier: I fas II-studier testas substansen på patienter med den sjukdom det potentiella läkemedlet ska behandla. Normalt testas 100–300 patienter. Huvudsyftet med en fas II-studie är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos.

Fas III-studier: I fas III testas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas IIIstudien är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar.

FDA: Food and Drug Administration, läkemedelsmyndigheten i USA.

IND: Investigational New Drug; ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.

Inflammation: Kroppens svar på en lokal skada.

Ipsen: Ipsen SA, Active Biotechs samarbetspartner för tasquinimod.

Kliniska studier: Studier av hur ett läkemedel påverkar människor

Laquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat mot MS, Crohns och lupus.

Lupus: Se SLE.

Läkemedelskandidat (Candidate Drug, CD): En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som ska gå vidare och prövas i människa i kliniska studier.

MediGene: MediGene AG, Active Biotechs samarbetspartner för RhuDex®.

MS: Multipel skleros, en kronisk autoimmun sjukdom.

Orphan Medicinal Products-status: Särläkemedelsstatus, kan ge tio års exklusivitet på marknaden.

Paquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat i projektet 57-57 mot systemisk skleros.

Patent: Ensamrätt till en uppfinning.

PFS: Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring.

Placebo: Verkningslöst medel; "sockerpiller". Används som jämförelse, till exempel när ett nytt läkemedels effekt studeras.

Preklinik: Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan medlet prövas på människor.

Proof of concept: Innebär att en läkemedelskandidat har bevisad biologisk effekt i människa.

RA: Reumatoid artrit, ledgångsreumatism.

SLE: Systemisk lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sjukdom.

SSc: Systemisk skleros, en kronisk autoimmun sjukdom.

Tasquinimod: Active Biotechs läkemedelskandidat mot bland annat prostatacancer.

Teva: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Active Biotechs samarbetspartner för laquinimod.

Tumörcell: En cell med okontrollerad celldelning.

Affärsidé

Active Biotechs affärsidé är att genom specialistkunskap inom immunförsvar och cancer ta fram läkemedel där ett stort medicinskt behov föreligger.

Mål

Active Biotechs mål är att skapa värden för aktieägarna genom en framgångsrik läkemedelsutveckling.

Affärsstrategi

De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi innefattar att:

• Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka partners i för varje projekt rätt skede. Active Biotech har säkrat utvecklings- och kommersialiseringspartners för tre av sina fem projekt; Teva för laquinimod, som för närvarande är i fas III-studier för behandling av MS, Ipsen för tasquinimod, som för närvarande är i fas III- studier för behandling av prostatacancer och MediGene för RhuDex, som för närvarande är i kliniska studier för behandling av RA. Bolaget har för avsikt att selektivt välja partners för de andra projekten vid för varje projekt optimal tidpunkt. ●
• Driva den kliniska utvecklingen för företagets utvalda substanser. Företaget driver tasquinimod fas III-studie och utvecklar projekten ANYARA mot njurcancer och paquinimod mot systemisk skleros i egen regi. ●

Leda ytterligare substanser in i klinisk utveckling. Active Biotech har stor potential att kunna generera attraktiva produktkandidater för vidare utveckling inom företagets fokusområden. ●

Dessutom:

• Skapa intäkter från forskningssamarbeten, utlicensiering, produktförsäljning och royaltyströmmar. ●
• Begränsa kostnaderna genom samarbeten, användande av underleverantörer och extern kompetens. ●
• Eftersträva tillväxt, såväl organiskt som genom förvärv och allianser.
• Säkra och stärka kompetensen genom att vara en attraktiv arbetsgivare som erbjuder en kreativ atmosfär med möjlighet till individuell utveckling. ●
• Skapa en organisation som, utöver medicinsk specialistkunskap, professionellt kan driva forskningsprojekt från läkemedelskandidat till registrering. ●
• Med en aktiv patentstrategi skydda sitt kunnande genom starka patent. ●
• Skapa ekonomisk uthållighet via såväl starka partners som starka och aktiva ägare. ●

Active Biotech AB (publ)

Adress Scheelevägen 22 Box 724, 220 07 Lund Telefon 046 19 20 00 Fax 046 19 11 00 Internet www.activebiotech.com