AI Terminal
Immunovia
Quarterly Report • Nov 26, 2025
3061_10-q_2025-11-26_f10580a5-115e-465e-a318-1e5d4733b987.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT Juli-september 2025
Ledande inom diagnostik av bukspottkörtelcancer
Immunovias uppdrag är att rädda liv genom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
" Detta kvartal lanserade vi PancreaSure-testet, en banbrytande produkt som tar oss ett steg närmare vårt mål att rädda liv genom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer."
Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB
Juli-September 2025
- • Nettoomsättning och rörelseförlust för tredje kvartalet 2025 i linje med förväntningarna: Nettoomsättningen uppgick till 101 TSEK för perioden (235) vilket huvudsakligen utgjordes av royaltyintäkter. Rörelseförlusten var 25,5 MSEK, ned från 31,2 MSEK under Q3 2024. Vinst per aktie före och efter utspädning var -0,10 SEK (-0,73).
- • Kassaförbrukningen lägre än prognos: Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -16,1 MSEK, ned från -17,3 MSEK i Q3 2024. Kassaförbrukningen uppgående till 5,4 MSEK per månad var betydligt lägre än bolagets kommunicerade prognos om 8 till 10 MSEK per månad på grund av att vi minskade utgifterna i juli och augusti innan lanseringen av PancreaSure i september. Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 26,6 MSEK (54,2), främjat av ett brygglån uppgående till 19,0 MSEK.
- • Framgångsrik kommersiell lansering med starkt intresse bland ledande experter: PancreaSure lanserades den 2 september efter rigorös validering och antogs av ledande experter inom bukspottkörtelcancer vid sju ledande amerikanska övervakningsprogram inklusive University of Pennsylvania, Northwestern University och Hackensack Meridian som började beställa tester för sina högriskpatienter, i linje med Immunovias kommersiella strategi att fokusera på ledande experter (KOL).
- • Fortsatt validering av PancreaSure inom vetenskapen: Den analytiska valideringsstudien har tilldelats "Distinguished Abstract Award" från Academy of Diagnostics & Laboratory Medicine, en utmärkelse förbehållen endast nitton av över 800 inlämnade abstrakt. Det visar på ett växande intresse och förtroende från medicinska samt akademiska kretsar för PancreaSures roll i tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
- • Säkrat oberoende produktion och väsentlig minskning av kostnader för sålda varor: Licensavtalet som har ingåtts med Proteomedix minskar leverantörsrisken och förbättrar bruttomarginalen.
- • Fortsatta framsteg mot ersättning från Medicare: Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) har utfärdat ett preliminärt ersättningsbelopp för
PancreaSure på 897 dollar. För att accelerera framstegen mot full Medicare-täckning har Immunovia ökat sitt arbete med marknadsåtkomst genom att utse Natalie Carfora till VP för Market Access and Reimbursement.
2
• Utmärkt noggrannhet påvisad i sent stadie av bukspottkörtelcancer och hos friska kontrollpersoner: I den kliniska valideringsstudien AFFIRM, som offentliggjordes den 24 september 2025, upptäckte PancreaSure-testet 87,9 % av bukspottkörtelcancer i stadie III och stadie IV. Testet visade specificitet på 97,7 %, vilket innebar att falskt positiva resultat undveks i blodprover från friska kontrollpersoner.
Väsentliga händelser efter periodens slut
- • CAP-ackreditering bekräftar hög operativ standard: Immunovias laboratorium i North Carolina har fått ackreditering från College of American Pathologists (CAP), vilket bekräftar att verksamheten uppfyller de högsta kraven på kvalitet, noggrannhet och patientsäkerhet.
- • Ökande vetenskaplig validering genom referentgranskade publikationer och presentationer vid konferenser: CLARITI-studien publicerades i "Gastroenterology" den ledande tidskriften för gastrointestinala sjukdomar. Denna prestigefyllda publikation ger oberoende och referentgranskad validering av PancreaSure-testets prestanda. Under höstens konferenssäsong presenterade Immunovia kliniska valideringsdata vid American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting och vid Inherited Gastrointestinal Cancers Meeting, vilket stärkte intresset i det medicinska samfundet och byggde upp stödet bland ledande experter (KOL).
- • Framgångsrik företrädesemission: Den 23 oktober offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen där 293 632 417 aktier, motsvarande cirka 87,9 % av emissionen, tecknades med och utan stöd av teckningsrätter. Därmed tilldelades 40 276 397 aktier, motsvarande cirka 12,1 % av emissionen, till garanterna varigenom företrädesemissionen tecknades till sammanlagt 100 %. Immunovia tillfördes cirka 100 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till emissionen.
Nyckeltal
| TSEK om inget annat anges | 2025 jul-sep |
2024 jul-sep |
2025 jan-sep |
2024 jan-sep |
2024 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 101 | 235 | 331 | 476 | 931 |
| Rörelseresultat | -25 051 | -31 228 | -64 007 | -79 292 | -109 411 |
| Resultat efter finansiella poster | -29 744 | -51 068 | -128 586 | -79 611 | -76 541 |
| Periodens resultat | -29 744 | -51 068 | -128 586 | -79 611 | -76 541 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,10 | -0,73 | -0,48 | -1,49 | -0,93 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,10 | -0,73 | -0,48 | -1,49 | -0,93 |
| Soliditet (%) | -22* | 61 | -22* | 61 | 35 |
| Antal aktier vid periodens utgång | 306 083 080 | 169 711 476 | 306 083 080 | 169 711 476 | 169 711 476 |
*Nyemissionen som slutförs i Q4 kommer att stärka koncernens eget kapital till positiva nivåer.
VD-brev
Immunovia tar ett viktigt steg framåt med den kommersiella lanseringen av PancreaSure-testet.
Två år av omvandling och snabb produktutveckling har resulterat i ett genombrott under kvartalet då vi lanserat PancreaSure till den amerikanska marknaden. Kvartalet markerade en viktig vändpunkt för Immunovia när vi nu går från att vara ett utvecklingsbolag till ett kommersiellt Bolag. Vi fortsätter att bygga upp momentum och uppnå tidigare kommunicerade milstolpar i vår strävan att förändra marknaden för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Tio övervakningscenter för högriskpatienter valde att införa PancreaSure-testet under den första månaden efter lansering. Som beskrivits i augusti är det första steget i vår kommersiella lansering av PancreaSure att skapa riktad opinionsbildning hos ledande experter på bukspottkörtelcancer som leder övervakningsprogram för högriskpatienter. Vi var glada över att ledande experter (KPO) på tio center redan i september hade valt att införa PancreaSure. Bland dessa återfinns exempelvis University of Pennsylvania, Northwestern University, Honor Health Research Institute, Inova Schar Cancer, UC Health och Hackensack University Medical Center.
Denna initiala marknadspenetration har uppnåtts utan säljrepresentanter; all försäljning hittills har skötts av personer i Immunovias ledningsteam. Vi rekryterar nu ett mindre team av talangfulla och erfarna strategic account managers för att utöka antalet övervakningscenter för högriskpatienter som ska använda PancreaSure och för att driva testvolymen vid dessa center.
Publikationer och vetenskapliga presentationer av kliniska data för PancreaSure har ökat medvetenheten, intresset och förtroendet för testet. Under Q3 och efter kvartalets slut presenterades analytiska och kliniska valideringsdata vid fem nationella vetenskapliga möten. Valideringsdatan har uppmärksammats med utmärkelser, särskilda omnämnanden och prestigefyllda plenumpresentationer vid flera möten. Presentationerna väckte stort intresse bland kliniker som är specialiserade på bukspottkörtelcancer och övervakning av högriskpatienter.
"Jag är entusiastisk över att kunna erbjuda detta icke-invasiva screeningalternativ för bukspottkörtelcancer till mina patienter. Även om vi har befintliga endoskopiska och radiologiska metoder för att screena för bukspottkörtelcancer, gör den höga känslighetenoch specificiteten hos PancreaSure, som är ett serologiskt test, testet till ett värdefullt alternativ för våra högriskpatienter."
Raj Keswani, MD Biträdande professor i medicin Northwestern University Feinberg School of Medicine
Viktiga framsteg har uppnåtts i att säkra ersättning för PancreaSure-testet. Centers for Medicare and Medicaid services tilldelade PancreaSure-testet ett preliminärt ersättningsbelopp på 897 USD. När detta bekräftas under de kommande månaderna kommer Immunovia att ha både en faktureringskod och en gynnsam ersättningsnivå för testet, två nyckelkomponenter för att säkerställa ersättning.
Vårt nästa steg är att få ersättning från statliga (Medicare) och privata försäkringsbolag. Försäkringsbolag fattar beslut om ersättning baserat på tre typer av data:
-
- Analytisk validering Laboratoriet mäter tillförlitligt de enskilda biomarkörerna i testet.
-
- Klinisk validering Testet identifierar korrekt vad som är bukspottkörtelcancer och vad som inte är det.
-
- Klinisk nytta— Testet påverkar läkarens beslutsfattande och förbättrar patienternas behandlingsresultat.
När vi nu har genomfört de nödvändiga analytiska valideringsexperimenten och tre kliniska valideringsstudier fokuserar vi nu på att bevisa klinisk nytta. Vi kommer att driva detta längs två parallella spår. För det första kommer vi att genomföra enkätundersökningar som snabbt kommer att slutföras under första halvan av 2026. För det andra kommer vi att genomföra kliniska prövningar under de kommande tre till fyra åren för att samla in mer rigorösa bevis på klinisk nytta. Två av dessa kliniska studier finansieras av U.S. National Institutes of Health (NIH) och har redan påbörjats. Vi utvärderar också möjligheten att genomföra ytterligare studier med andra ledande institutioner. Genom att säkra enkätdata på kort sikt kan vi driva medicinska policybeslut sent under 2026 hos mer framåttänkande betalare.
Genomförandet av prospektiva kliniska studier bör över tid ge starka bevis för betalare som kräver mer substantiella bevis på klinisk nytta. Jag är mycket glad över att vi har rekryterat en erfaren VP för Market Access and Reimbursement, Natalie Carfora, som kommer att leda ersättningsprocessen med stor noggrannhet och djup förståelse för vägen framåt.
Den lyckade företrädesemissionen ger nödvändig finansiering långt in i 2026. Den lyckade företrädesemissionen ger nödvändig finansiering långt in i 2026. Företrädesemission som slutfördes i oktober tillförde Bolaget 90,3 MSEK efter avgifter och emissionskostnader. Vi har använt 20,5 MSEK för att återbetala det brygglån som upptogs inför emissionen. Resterande 69,8 MSEK kommer vi i första hand att använda för att driva den kommersiella lanseringen av PancreaSure samt finansiera de enkätundersökningar och kliniska studier som beskrivits ovan för att stödja processen mot ersättning.
Sammanfattningsvis markerade Q3 ännu ett kvartal då vi uppnådde de aggressiva milstolpar vi satte upp i början av 2025. Vi är mycket glada över det fantastiska mottagande som PancreaSure-testet har fått hittills och vi är förväntansfulla på våra kommersiella möjligheter under 2026 när vi har ett riktat säljteam på plats. Vi fokuserar också på att ta fram de bevis på klinisk nytta som krävs för att säkerställa positiva täckningsbeslut och ersättning. Kombinationen av ökade kommersiella investeringar och ersättning från försäkringsbolag kommer att göra det möjligt för oss att driva testvolymer och försäljning. Jag vill tacka våra aktieägare för deras deltagande i den senaste företrädesemissionen, som tillförde det kapital som behövs för att stödja vår tillväxt
Den 26 november 2025 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB
Innehållsförteckning
| Koncernens utveckling under perioden6 | |
|---|---|
| Aktiedata7 | |
| Incitamentsprogram9 | |
| Koncernens resultaträkning i sammandrag11 | |
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag11 | |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 12 | |
| Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital13 | |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag14 | |
| Nyckeltal för koncernen15 | |
| Definitioner16 | |
| Moderbolagets resultaträkning i sammandrag17 | |
| Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag17 | |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag18 | |
| Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag19 | |
| Tilläggsupplysningar20 | |
| Revisorns granskningsrapport24 | |
| Ordlista25 | |
| Immunovia i korthet26 |
Om rapporten
Informationen lämnades för offentliggörande den 26 november 2025 klockan 08.30
Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH och Immunovia Incentive AB.
Kontakt
Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund [email protected], +46 46 2756 000
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef [email protected]
juli-september 2025
Koncernens utveckling under perioden
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 101 KSEK. Motsvarande period föregående år var nettoomsättningen 235 KSEK. För båda perioderna bestod nettoomsättningen av royaltyintäkter. PancreaSure-tester som utfördes i september kommer att börja påverka intäkterna under fjärde kvartalet.
Resultat
Nettoresultatet för tredje kvartalet 2025 uppgick till – 29 744 TSEK (-51 068). Skillnaden jämfört med föregående år beror huvudsakligen på de negativa finansiella intäkterna, vilka i sin tur är ett resultat av orealiserade valutakurseffekter på grund av en lägre dollarkurs under kvartalet på koncerninterna transaktioner för att finansiera verksamheten i Immunovia Inc.
Rörelsekostnaderna minskade under kvartalet med 6 384 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 25 182 TSEK (31 536).
Forskning- och utvecklingsarbete
Totala kostnader för forskning och utveckling för tredje kvartalet 2025 uppgick till 5,6 (9,1) MSEK vilket motsvarar cirka 22 (29) procent av koncernens totala rörelsekostnader. Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet drevs av kostnader för kliniska studier i syfte att ytterligare validera PancreaSure-testet och för att möjliggöra bolagets arbete med att säkerställa täckning och ersättning.
Finansiering och kassaflöde
Kassaflödet under kvartalet från den löpande verksamheten förbättrades jämfört med föregående år och uppgick till -16 108 TSEK (-17 345).
Likvida medel per den 30 september 2025 uppgick till 26 569 TSEK (54 204).
Eget kapital uppgick vid periodens slut - 8 259 TSEK (38 595) och soliditeten var - 22 procent (61).
Den tidigare kommunicerade nyemissionen slutfördes efter utgången av det tredje kvartalet och stärkte koncernens egna kapital samt återställde det till positiva nivåer. Det bör även noteras att moderbolagets egna kapital fortsatt är positivt och uppgår till 5,3 MSEK.
Fortsatt drift
Baserat på styrelsens nuvarande bedömning kommer en kassa om 26,6 MSEK vid slutet av det tredje kvartalet, tillsammans med likviden från den företrädesemission som offentliggjordes den 27 augusti och som i november 2025 tillförde ett nettobelopp om 80 MSEK, att säkerställa bolagets rörelsekapitalbehov fram till och med det tredje kvartalet 2026.
Investeringar
Under perioden juli till september 2025 investerade bolaget cirka 5,6 MSEK i licenser. Utöver detta genomfördes inga investeringar i immateriella anläggningstillgångar. Vidare gjordes inga investeringar i materiella anläggningstillgångar och inga finansiella investeringar genomfördes under perioden.
Personal
Genomsnittligt antal anställda uppgick under andra kvartalet 2025 till 10 (9) och i slutet av perioden var antalet anställda till 12 personer (9).
Aktiedata
Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 306 083 080 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,03 SEK.
Aktiekapitalets utveckling
| År | Händelse | Totalt aktie kapital (SEK) |
Förändring (SEK) |
Totalt antal aktier |
Förändring aktier |
Kvotvärde (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007-05-24 | Nybildning | 100 000,00 | 100 000,00 | 1 000 000 | 1 000 000 | 0,10 |
| 2011-10-19 | Nyemission | 105 263,00 | 5 263,00 | 1 052 630 | 52 630 | 0,10 |
| 2011-10-27 | Aktiesplit 5:1 | 105 263,00 | - | 5 263 150 | 4 210 520 | 0,02 |
| 2012-07-05 | Nyemission | 108 869,92 | 3 606,92 | 5 443 496 | 180 346 | 0,02 |
| 2013-05-21 | Nyemission | 122 483,76 | 13 613,84 | 6 124 188 | 680 692 | 0,02 |
| 2013-09-10 | Nyemission | 124 899,76 | 2 416,00 | 6 244 988 | 120 800 | 0,02 |
| 2014-06-05 | Nyemission | 220 924,32 | 96 024,56 | 11 046 216 | 4 801 228 | 0,02 |
| 2015-08-13 | Fondemission | 552 310,80 | 331 386,48 | 11 046 216 | - | 0,05 |
| 2015-12-17 | Nyemission | 714 560,80 | 162 250,00 | 14 291 216 | 3 245 000 | 0,05 |
| 2016-09-15 | Nyemission | 823 728,40 | 109 167,60 | 16 474 568 | 2 183 352 | 0,05 |
| 2016-10-17 | Nyemission | 840 202,95 | 16 474,55 | 16 804 059 | 329 491 | 0,05 |
| 2017-10-04 | Nyemission via optioner | 865 902,95 | 25 700,00 | 17 318 059 | 514 000 | 0,05 |
| 2018-06-08 | Nyemission | 974 042,65 | 108 139,70 | 19 480 853 | 2 162 794 | 0,05 |
| 2018-09-19 | Nyemission via optioner | 976 567,65 | 2 525,00 | 19 531 353 | 50 500 | 0,05 |
| 2019-09-09 | Nyemission via optioner | 982 742,65 | 6 175,00 | 19 654 853 | 123 500 | 0,05 |
| 2020-06-04 | Nyemission | 1 130 154,05 | 147 411,40 | 22 603 081 | 2 948 228 | 0,05 |
| 2020-10-04 | Nyemission via optioner | 1 131 579,05 | 1 425,00 | 22 631 581 | 28 500 | 0,05 |
| 2023-04-12 | Nyemission | 2 264 374,90 | 1 132 795,85 | 45 287 498 | 22 655 917 | 0,05 |
| 2024-09-12 | Nedsättning av kvotvär de |
1 358 624,94 | -905 749,96 | 45 287 498 | 0 | 0,03 |
| 2024-09-12 | Nyemission | 5 078 645.88 | 3 720 020,94 | 169 288 196 | 124 000 698 | 0,03 |
| 2024-09-13 | Nyemission | 5 091 344,28 | 12 698,40 | 169 711 476 | 423 280 | 0,03 |
| 2025-01-20 | Nyemission via optioner | 7 857 266,28 | 2 765 922,00 | 261 908 863 | 92 197 387 | 0,03 |
| 2025-04-17 | Nyemission via optioner | 9 182 492,79 | 1 325 226,51 | 306 083 080 | 44 174 217 | 0,03 |
| Vid periodens utgång |
9 182 492,79 | 306 083 080 | 0,03 |
De 10 enskilt största ägarna den 30 september 2025.
| Namn | Antal aktier | Aktiekapital och röster |
|---|---|---|
| Avanza Pension | 24 279 022 | 7,93% |
| Vincent Saldell | 6 005 000 | 1,96% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 5 379 900 | 1,76% |
| Carl Borrebaeck | 4 274 209 | 1,40% |
| Simon Borsos | 3 596 679 | 1,18% |
| Futur Pension | 3 430 000 | 1,12% |
| Sten Jonsson | 3 291 176 | 1,08% |
| Jens Henrik Jensen | 2 950 000 | 0,96% |
| Jeff Borcherding | 2 000 000 | 0,65% |
| Søren Evald Andreasen | 1 892 894 | 0,62% |
| Summa 10 största ägarna | 57 098 880 | 18,65% |
| Övriga ägare | 248 984 200 | 81,35% |
| Totalt | 306 083 080 | 100,00% |
Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen
Incitamentsprogram
Immunovia har tre utestående incitamentsprogram omfattande 11 426 199 optioner. Det finns ingen utspädningseffekt på vinst per aktie så länge koncernens resultat är negativt.
Teckningsoptionsprogram
Årsstämman 2022 beslutade att anta ett teckningsoptionsprogram för Bolagets anställda och nyckelpersoner ("Optionsprogram 2022/2026"). Vid tidpunkten för tilldelningen har samtliga teckningsoptioner i programmet värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. 126 000 teckningsoptioner har tilldelats för 2022/2026 teckningsoptionsprogram. Varje teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget för en teckningskurs om 88,69 SEK per aktie. Efter omräkning på grund av företrädesemission av andelar genomförd 2024, gav varje option rätt att teckna 1,084 aktier till en teckningskurs om 81,81 SEK per aktie. Lösenperioden löper från 1 juni 2026 till 30 juni 2026.
Aktierelaterat incitamentsprogram
Den extra bolagsstämman den 21 november 2023 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets ledning och nyckelpersoner ("ESOP 2023"), inklusive ett beslut om att emittera högst 2 597 234 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 1 934 463 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 1,67 SEK per aktie. Efter omräkning på grund av företrädesemission av units genomförd 2024 gav varje option rätt att teckna 1,06 aktier till en teckningskurs om 1,60 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 17 juni 2034.
Den extra bolagsstämman den 21 november 2023 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelse ("Styrelseprogrammet 2023"), inklusive ett beslut om att emittera högst 649 309 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 483 616 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 1,80 SEK per aktie. Efter omräkning på grund av företrädesemission av units genomförd 2024 gav varje option rätt att teckna 1,06 aktier till en teckningskurs om 1,70 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 28 december 2033.
Då nyttjandeperioden för incitamentsprogrammen "ESOP 2023" och "Styrelseprogrammet 2023" löper över 10 år har ingen fullständig värdering enligt IFRS 2 gjorts i samband med tilldelningen. En IFRS 2-värdering kommer att göras först när deltagare i programmen kommer att utnyttja sina optioner.
Bolagsstämman den 14 maj 2025 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets ledning och nyckelpersoner ("ESOP 2025"), inklusive ett beslut om att emittera högst 6 278 626 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 4 708 970 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 0,3485 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 22 maj 2033**.
Bolagsstämman den 14 maj 2025 beslutade att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelse ("Styrelseprogrammet 2025"), inklusive ett beslut om att emittera högst 1 569 654 teckningsoptioner för att säkerställa leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. 1 569 654 teckningsoptioner har tilldelats och en teckningsoption gav initialt innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 0,3485 SEK per aktie. Lösenperioden löper till den 22 maj 2033**.
Styrelsen bedömer att "ESOP 2025" och "Board program 2025" kommer att föranleda kostnader för bolaget ur ett redovisningsperspektiv enligt IFRS 2. Personalkostnader i enlighet med IFRS 2 påverkar inte bolagets kassaflöde. Personalkostnaderna i enligthet med IFRS 2 rapporteras i sammandraget över koncernens förändring i eget kapital på raden "Aktierelaterade ersättningar".
Samtliga program i tabellen nedan har varit föremål för sedvanlig omvandling av villkor i samband med emissioner mm.
Sammanställning av utestående incitamentsprogram
| Incitaments program |
Beslutsdatum | Teckningsperiod | Antalet utestående optioner |
Antal aktier teck nade optioner berättigar till |
Tecknings kurs/aktie |
Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt jande |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teckningsop tionsprogram 2022/2026 |
2022-04-07 | 1 juni 2026 - 30 juni 2026 |
126 000 | 136 584 | 81,81 | 4 097, 52 |
| Styrelseprogram met 2023 |
2023-11-21 | T o m 28 dec 2033 |
649 309* | 688 267 | 1,70 | 20 648, 01 |
| ESOP 2023 | 2023-11-21 | T o m 17 juni 2034 |
2 597 234* | 2 753 068 | 1,60 | 82 592,04 |
| Styrelseprogram met 2025 |
2025-05-14 | T o m 22 maj 2033 |
1 569 654** | 1 569 654 | 0,35 | 47 089,62 |
| ESOP 2025 | 2025-05-14 | T o m 22 maj 2033 |
4 708 970** | 6 278 626 | 0,35 | 141 269,10 |
| Totalt | 9 651 167 | 11 426 199 | 295 696,29 |
*Inkluderar teckningsoptioner utfärdade för att täcka sociala avgifter
** Innehavarna kan utnyttja intjänade optioner från och med intjänandetidpunkten fram till den dag som infaller åtta år efter Tilldelningsdagen. Utnyttjande kan dock endast ske under "utnyttjandefönster" som inträffar 14 kalenderdagar efter varje kvartalsrapport (eller om ingen kvartalsrapport publiceras för ett kvartal, de sista 14 kalenderdagarna i det efterföljande kvartalet). För en deltagare som upphör att vara anställd eller i ett uppdragsförhållande i Koncernen måste dock intjänade optioner utnyttjas inom fyra månader från det datum då deltagaren upphörde att vara anställd eller i ett uppdragsförhållande i Koncernen. Utnyttjande av optioner måste alltid omfatta minst 25 procent av de intjänade optioner som deltagaren innehar.
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Rörelsens intäkter m m | |||||
| Nettoomsättning | 101 | 235 | 331 | 476 | 931 |
| Övriga rörelseintäkter | 0 | 73 | 68 | 712 | 763 |
| Summa rörelsens intäkter | 101 | 308 | 399 | 1 188 | 1 694 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Råvaror och förnödenheter | -36 | 0 | -36 | 0 | 0 |
| Övriga externa kostnader | -14 714 | -14 513 | -35 942 | -43 761 | -65 429 |
| Personalkostnader | -9 952 | -6 539 | -25 922 | -21 498 | -29 046 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-450 | -7 556 | -1 651 | -12 133 | -13 416 |
| Övriga rörelsekostnader | 0 | -2 928 | -855 | -3 088 | -3 214 |
| Summa rörelsekostnader | -25 152 | -31 536 | -64 406 | -80 480 | -111 105 |
| Rörelseresultat | -25 051 | -31 228 | -64 007 | -79 292 | -109 411 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | 11 | -18 294 | 48 | 1 525 | 34 730 |
| Finansiella kostnader | -4 705 | -1 546 | -64 628 | -1 844 | -1 860 |
| Summa finansiella poster | -4 694 | -19 840 | -64 580 | -319 | 32 870 |
| Resultat efter finansiella poster | -29 744 | -51 068 | -128 586 | -79 611 | -76 541 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | ||
| Periodens resultat | -29 744 | -51 068 | -128 586 | -79 611 | -76 541 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,10 | -0.73 | -0,48 | -1,49 | -0,93 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,10 | -0,73 | -0,48 | -1,49 | -0,93 |
| Genomsnittligt antal aktier | 297 830 754 | 70 167 590 | 269 781 484 | 53 580 862 | 82 613 516 |
| Antal aktier vid årets slut | 306 083 080 | 169 711 476 | 306 083 080 | 169 711 476 | 169 711 476 |
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Periodens resultat | -29 744 | -51 068 | -128 586 | -79 611 | -76 541 |
| Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen |
|||||
| Valutakursdifferenser utländska nettoinveste ringar |
4 157 | 17 544 | 60 779 | -1 195 | -31 211 |
| Periodens övriga resultat | 4 157 | 17 544 | 60 779 | -1 195 | -31 211 |
| Totalresultat för perioden | -25 587 | -33 524 | -67 807 | -80 806 | -107 752 |
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
| TSEK | 2025 30 sep |
2024 30 sep |
2024 31 dec |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 7 012 | 2 053 | 1 941 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1 493 | 2 660 | 1 954 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 130 | 508 | 553 |
| Summa anläggningstillgångar | 8 635 | 5 221 | 4 448 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 179 | 0 | 0 |
| Kortfristiga fordringar | 2 272 | 3 674 | 3 276 |
| Likvida medel | 26 569 | 54 204 | 25 318 |
| Summa omsättningstillgångar | 29 020 | 57 878 | 28 594 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 37 655 | 63 099 | 33 042 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 9 182 | 5 091 | 5 091 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 229 694 | 1 186 063 | 1 186 063 |
| Omräkningsreserv | 16 646 | -14 118 | -44 134 |
| Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat | -1 263 781 | -1 138 441 | -1 135 371 |
| Summa eget kapital | -8 259 | 38 595 | 11 649 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 20 366 | 1 496 | 680 |
| Övriga skulder | 25 548 | 23 368 | 20 713 |
| Summa kortfristiga skulder | 45 914 | 24 504 | 21 393 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 37 655 | 63 099 | 33 042 |
Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital
| TSEK | Aktiekapital | Övrigt till skjutet eget kapital |
Reserver | Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2024 | 2 264 | 1 136 480 | -12 923 | -1 058 830 | 66 991 |
| Periodens totalresultat | -1 195 | -79 611 | -80 806 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare |
|||||
| Nedsättning nominellt värde | -906 | 906 | |||
| Emission | 3 733 | 59 507 | 63 240 | ||
| Emissisonskostnader | -10 830 | 10 830 | |||
| Utgående balans 30 september 2024 |
5 091 | 1 186 063 | -14 118 | -1 138 441 | 38 595 |
| Periodens totalresultat | -30 016 | 3 070 | -23 946 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egen skaper av ägare |
|||||
| Nedsättning nominellt värde | |||||
| Nyemission | |||||
| Emissionskostnader | |||||
| Utgående balans 31 december 2024 | 5 091 | 1 186 063 | - 44 134 | -1 135 371 | 11 649 |
| Periodens totalresultat | 60 799 | -128 586 | -67 807 | ||
| Transaktioner med ägare i deras egenskaper av ägare |
|||||
| Nyemission | 4 901 | 48 568 | 52 659 | ||
| Emissionskostnader | -4 937 | -4 937 | |||
| Aktierelaterade ersättningar | 178 | 178 | |||
| Utgående balans 30 september 2025 |
9 182 | 1 229 694 | 16 646 | -1 263 781 | -8 259 |
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -25 050 | -31 228 | -64 008 | -79 292 | -109 411 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | -415 | 12 766 | 6 | 17 318 | 19 419 |
| Erhållen ränta | 11 | 238 | 48 | 969 | 1 304 |
| Betald ränta | -500 | -1 547 | -500 | -1 844 | -1 925 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-25 965 | -19 771 | -64 454 | -62 849 | -90 613 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||||
| Förändring varulager | -181 | 0 | -181 | 0 | 0 |
| Förändring av rörelsefordringar | 1 052 | 1 887 | 899 | 42 | 502 |
| Förändring av rörelseskulder | 8 986 | 539 | 5 120 | -5 668 | -6 642 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -16 108 | -17 345 | -58 616 | -68 475 | -96 753 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -5 559 | 0 | -5 559 | 0 | 0 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Försäljning av anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Andra långfristiga fordringar | -134 | 0 | -134 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -5 693 | 0 | -5 693 | 0 | 0 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Amortering av leasingskuld | 113 | -2 872 | -693 | -6 555 | -7 599 |
| Nyemission | 0 | 52 411 | 47 722 | 52 411 | 52 411 |
| Nyupptagna lån | 19 000 | 0 | 19 000 | 14 500 | 14 500 |
| Amortering av lån | 0 | -14 500 | 0 | -14 500 | -14 500 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 19 113 | 35 039 | 66 029 | 45 856 | 44 812 |
| Periodens kassaflöde | -2 688 | 17 694 | 1 720 | -22 619 | -51 941 |
| Likvida medel vid periodens början | 29 269 | 36 755 | 25 318 | 76 788 | 76 788 |
| Kursdifferens i likvida medel | -12 | -245 | -469 | 35 | 471 |
| Likvida medel vid periodens slut | 26 569 | 54 204 | 26 569 | 54 204 | 25 318 |
Nyckeltal för koncernen
| 2025 jul-sep |
2024 jul-sep |
2025 jan-sep |
2024 jan-sep |
2024 helår |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat (tkr) | -25 051 | -31 228 | -64 007 | -79 292 | -109 411 |
| Periodens resultat (tkr) | -29 744 | -51 068 | -128 586 | -79 611 | -76 541 |
| Resultat per aktie före utspädning (kr) | -0,10 | -0,73 | -0,48 | -1,49 | -0,93 |
| Resultat per aktie efter utspädning (kr) | -0,10 | -0,73 | -0,48 | -1,49 | -0,93 |
| FoU-kostnader (tkr) | -5 603 | -9116 | -19 585 | -11 867 | -28 450 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) | 22 | 29 | 30 | 25 | 26 |
| Likvida medel vid periodens slut (tkr) | 26 569 | 54 204 | 26 569 | 54 204 | 25 318 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) | -16 108 | -17 345 | -58 616 | -68 475 | -96 753 |
| Periodens kassaflöde (tkr) | -2 688 | 17 694 | 1 720 | -22 619 | -51 941 |
| Eget kapital (tkr) | -8 259 | 38 595 | -8 259 | 38 595 | 11 649 |
| Eget kapital per aktie (kr) | -0,03 | 0,23 | -0,03 | 0,23 | 0,09 |
| Soliditet (%) | -22 | 61 | -22 | 61 | 35 |
| Genomsnittligt antal anställda | 10 | 9 | 9 | 10 | 10 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 4 | 6 | 5 | 4 | 6 |
Definitioner
| Nyckeltal | Definition | Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter för sålda varor och tjäns ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. |
|
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt. |
Rörelseresultatet ger en bild av det resultat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. |
| Resultat per aktie före och efter utspädning |
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före res pektive efter utspädning. |
|
| Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning |
Genomsnittligt antal uteståen de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. |
|
| FoU-kostnader | Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. |
Bolagets huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitets nivån i bolaget. |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader |
FoU-kostnader dividerat med rö relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso nalkostnader och avskrivningar. |
Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. |
| Likvida medel vid periodens slut |
Kassa och banktillgodohavanden. | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings verksamheterna. |
|
| Periodens kassaflöde (TSEK) | Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. |
|
| Eget kapital per aktie (SEK) | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. |
Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. |
| Soliditet | Eget kapital i procent av totala tillgångar. |
Ledningen följer detta tal som en indikator på den finan siella stabiliteten i bolaget. |
| Genomsnittligt antal an ställda |
Genomsnittet av antal anställ da beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normal arbetstid för perioden. |
|
| Genomsnittligt antal anställ da inom FoU |
Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. |
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Rörelsens intäkter mm | |||||
| Nettoomsättning | 90 | 235 | 319 | 476 | 931 |
| Övriga rörelseintäkter | 0 | 76 | 68 | 623 | 668 |
| Summa rörelsens intäkter | 90 | 311 | 387 | 1 099 | 1,599 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | -8 714 | -15 003 | -18 672 | -40 055 | -46 679 |
| Personalkostnader | -603 | -1 737 | -5 439 | -8 476 | -9 818 |
| Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
-97 | -369 | -290 | -1 108 | -1 204 |
| Övriga rörelsekostnader | -6 | -2 928 | -41 | -3 088 | -3 215 |
| Summa rörelsekostnader | -9 419 | -20 037 | -24 442 | -52 727 | -60 916 |
| Rörelseresultat | -9 329 | -19 726 | -24 055 | -51 628 | -59 317 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Resultat från andelar i koncernföretag | 0 | 6 552 | 28 875 | -35 748 | -92 464 |
| Finansiella intäkter | 2 973 | -15 732 | 8 903 | 9 436 | 46 224 |
| Finansiella kostnader | -4 658 | -1 421 | -64 642 | -1 421 | -1 421 |
| Summa finansiella poster | -1 685 | -10 601 | -26 863 | -27 733 | -47 661 |
| Resultat efter finansiella poster | -11 014 | -30 327 | -50 919 | -79 361 | -106 978 |
| Bokslutsdispositioner | |||||
| Koncernbidrag | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Summa bokslutsdispositioner | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Resultat före skatt | -11 014 | -30 327 | -50 919 | -79 361 | -106 978 |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -11 014 | -30 327 | -50 919 | -79 361 | -106 978 |
Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Periodens resultat | -11 014 | -30 327 | -50 919 | -79 361 | -106 978 |
| Periodens övriga resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Totalresultat för perioden | -11 014 | -30 327 | -50 919 | -79 361 | -106 978 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|
| TSEK | 30 sep | 30 sep | 31 dec |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 1 012 | 1 370 | 1 280 |
| Materiella anläggningstillgångar | 31 | 60 | 53 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 303 | 303 | 303 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 346 | 1 733 | 1 636 |
| Långfristiga fordringar | |||
| Fordringar hos koncernföretag | 14 439 | 0 | 0 |
| Summa långfristiga fordringar | 14 439 | 0 | 0 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar hos koncernföretag | 0 | 158 | 218 |
| Kortfristiga fordringar | 857 | 1 254 | 1 696 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 565 | 1 136 | 867 |
| Likvida medel | 23 517 | 49 819 | 22 011 |
| Summa omsättningstillgångar | 24 939 | 52 367 | 24 792 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 40 724 | 54 100 | 26 428 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital |
|||
| Aktiekapital | 9 182 | 5 091 | 5 091 |
| Summa bundet eget kapital | 9 182 | 5 091 | 5 091 |
| Fritt eget kapital Överkursfond |
43 631 | 52 411 | 169 694 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -47 471 | -21 520 | -166 421 |
| Summa fritt eget kapital | -3 840 | 30 891 | 3 272 |
| Summa eget kapital | 5 342 | 35 982 | 8 364 |
| Avsättningar | |||
| Övriga avsättningar | 7 784 | 7 265 | 5 708 |
| Summa avsättningar | 7 784 | 7 265 | 5 708 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 19 000 | 0 | 0 |
| Övriga skulder | 8 597 | 10 853 | 12 356 |
| Summa kortfristiga skulder | 22 597 | 10 853 | 12 356 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 40 724 | 54 100 | 26 428 |
Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | helår |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -9 328 | -19 726 | -24 055 | -51 628 | -59 317 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 96 | 3 234 | 290 | 3 972 | 4 069 |
| Erhållen ränta | 0 | 238 | 44 | 968 | 1 300 |
| Betald ränta | -500 | -1 421 | -500 | -1 421 | -1 421 |
| Betald skatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-9 732 | -17 675 | -24 221 | -48 109 | -55 369 |
| Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital | |||||
| Förändring av varulager | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Förändring av rörelsefordringar | 47 | -7 107 | -24 932 | -26 037 | -46 530 |
| Förändring av rörelseskulder | 3 456 | 4 946 | -1 684 | 464 | 409 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -6 229 | -19 836 | -50 837 | -73 682 | -101 490 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Ökning av långfristiga fordringar hos koncernföretag | -14 439 | 0 | -14 439 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -14 439 | 0 | -14 439 | 0 | 0 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 0 | 52 411 | 47 781 | 52 411 | 52 411 |
| Nyupptagna lån | 19 000 | 0 | 19 000 | 14 500 | 14 500 |
| Amortering av lån | 0 | -14 500 | 0 | -14 500 | -14 500 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 19 000 | 37 911 | 66 781 | 52 411 | 52 411 |
| Periodens kassaflöde | -1 668 | 18 075 | 1 505 | -21 271 | -49 079 |
| Likvida medel vid periodens början | 25 185 | 31 744 | 22 011 | 71 090 | 71 090 |
| Likvida medel vid periodens slut | 23 517 | 49 819 | 23 517 | 49 819 | 22 011 |
Tilläggsupplysningar
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2024.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering.
Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2025 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning.
NOT 2 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Finansiella instrument
Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna.
Intäktsredovisning
Nettoomsättningen för perioden januari till september 2025 avser royaltyintäkter samt försäljning av PancreaSure-testet. Intäkter relaterade till PancreaSure-testet redovisas vid leverans av testresultat. För jämförelseperioden januari till december 2024 utgjordes nettoomsättningen uteslutande av royaltyintäkter.
Transaktioner med närstående
Från tid till annan kan styrelsemedlemmar åta sig specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Inga transaktioner har skett under januari-september 2025.
Hyreskontrakt och avsättningar
Koncernen har leasingavtal om nyttjande av kontors- och labblokaler, där ett utav avtalen sträcker sig till 31 oktober 2028 med en kvartalsvis avgift om ca 1,6 MSEK.
I och med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet och att avveckla verksamheten fanns det behov av omförhandling av nämnda leasingavtal per 2023-12- 31. Baserat på en undertecknad avsiktsförklaring med hyresvärden, med den ömsesidiga avsikten och det sannolika utfallet att det långsiktiga hyresavtalet kommer att avslutas, gjordes en omvärdering av avtalet per 2023-12-31, med en omvärderingseffekt som innebar att nyttjanderättstillgången och nyttjanderättsskulden minskade med ca 20 MSEK. Återstående nyttjanderättstillgång samt leasingskuld redovisades per 31 december 2023 utifrån en beräknad och bedömt sannolik leasingförpliktelse som innebar en nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld om ca 8 MSEK. I slutet av september 2025 nyttjas ej lokalerna. Avsiktsförklaringen med hyresvärden kvarstår. Med anledning av att koncernen ej längre disponerar lokalerna har per 30 septe,ber 2025 kvarstående leasingskuld om ca 8 MSEK omklassificerats till Övrig avsättning. Efter en omvärdering av sannolikt utfall av kontraktet, redovisas den totala Övriga avsättningen till 7,8 MSEK och motsvarar därmed en bedömning av sannolikt utfall utifrån överenskommelser med hyresvärd. Kvarstående ej reserverat, odiskonterat, värde av kontraktet uppgår till ca 12,5 MSEK. Moderbolaget redovisar motsvarande avsättning.
Kvarstående, för övriga leasingavtal, leasingskuld ingår i övriga räntebärande skulder och uppgår till ca 0,5 MSEK och avser leasingkontrakt i USA. Nytt befintligt kontrakt i Sverige faller under korttidskontrakt samt kontrakt av lägre värde.
Risker
Immunovia är genom sin verksamhet exponerat för såväl operativa som finansiella risker. Nedanstående risker och osäkerhetsfaktorer kan ha en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat. Bolagets risker finns även beskrivna i Årsredovisningen 2024, sid 31.
Operativa risker
Risker som är relaterade till Immunovias verksamhet och bransch omfattas av risker relaterade till utveckling av nya tester, utfallet av studier och valideringar, beroendet av samarbetspartners, leverantörer och andra tredje parter, risker relaterade till kommersialisering, marknadsacceptans och ersättnings- och subventionssystem samt konkurrenssituation på marknaden. Styrelsen följer löpande utvecklingen i pågående projekt och beslut fattas utifrån Bolagets aktuella riskprofil.
Valutarisker
Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD, CHF och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder.
Ränterisk i kassaflödet
Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal.
Likviditetsrisk och fortsatt drift
Baserat på styrelsens nuvarande bedömning kommer en kassa om 26,6 MSEK vid slutet av det tredje kvartalet, tillsammans med likviden från den företrädesemission som offentliggjordes den 27 augusti och som i november 2025 tillförde ett nettobelopp om 80 MSEK, att säkerställa bolagets rörelsekapitalbehov fram till och med det tredje kvartalet 2026.
Moderbolaget
För att återspegla uppdaterade bedömningar av dotterbolagets långsiktiga återbetalningsförmåga har bolaget beslutat att, från och med det tredje kvartalet 2025, inte göra några ytterligare nedskrivningar av den internfordran som uppstått genom utlåning till Immunovia Inc. Denna omvärdering baseras på förbättrade långsiktiga utsikter för återbetalning i samband med lanseringen av produkten på den amerikanska marknaden. Eftersom det rör sig om en intern transaktion inom koncernen har förändringen ingen påverkan på koncernens konsoliderade finansiella rapporter.
ÖVRIG INFORMATION
Granskning
Denna delårsrapport har granskats av bolagets revisor.
Finansiell kalender
Bokslutskommuniké 2025 tisdagen den 24 februari 2026. Delårsrapport Q1 2026 torsdagen den 7 maj 2026. Delårsrapport Q2 2026 torsdagen den 6 augusti 2026. Delårsrapport Q3 2026 torsdagen den 5 november 2025. Delårsrapport Q1 2025 torsdagen den 14 maj 2025. Bokslutskommuniké 2026 torsdagen den 11 februari 2027.
Årsstämma
Fredagen den 15 maj 2026. Årsredovisning 2025 finns tillgänglig från och med andra veckan i april.
Kontaktinformation:
Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund
Tel: +46 46 2756 000
Email: [email protected] Web: www.immunovia.com
För ytterligare information kontakta
Jeff Borcherding, vd och koncernchef [email protected]
Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 26 november 2025 klockan 8.30 CET.
Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 26 november med vd Jeff Borcherding.
För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan.
Sverige: +46 8 5051 0031
Storbritannien: +44 207 107 06 13
USA: +1 (1) 631 570 56 13
Länk till webbsändningen:
https://creo-live.creomediamanager.com/a62cd97b-ff6a-4627-9cec-575b30bce201
| Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande över |
|---|
| sikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga |
| risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför. |
Lund 26 november 2025
Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande
Hans Johansson Ledamot
Michael Löfman Ledamot
Martin Møller Ledamot
Melissa Farina Ledamot
Valerie Bogdan-Powers Ledamot
Jeff Borcherding Verkställande direktör
Revisorns granskningsrapport
Jag har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Immunovia AB (publ) per den 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och rättvisande presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34. Mitt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på min översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Jag har utfört min översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för mig att skaffa mig en sådan säkerhet att jag blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på min översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger mig anledning att anse att den bifogade finansiella delårsinformationen inte, i allt väsentligt, ger en rättvisande bild av företagets finansiella ställning per den 30 september 2025 samt av dess finansiella resultat och kassaflöde för den niomånadersperiod som slutade per detta datum i enlighet med IAS 34.
Lund November 26, 2025 Martin Gustafsson Auktoriserad revisor
Ordlista
Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat.
Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter.
Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig.
Bioinformatik. Tvärvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas.
Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främmande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism.
CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta
CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förordningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid.
Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes.
Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad.
Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska undersökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp.
Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sannolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt.
Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benigna tumörer som cancer.
Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ.
Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mätning av de relativa koncentrationerna av proteiner.
Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. Teknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen.
NOD. Nydebuterad diabetes typ 2.
NPV. Negativt prediktivt värde.
<-- PDF CHUNK SEPARATOR -->
NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall.
Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder.
Pankreas. Bukspottkörtel.
Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln).
PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer.
Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna.
Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner.
Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal.
Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna.
Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från "svaret", d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte.
Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genomförs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom.
Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkringsbolag eller myndigheter.
Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar.
Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt.
